BR102013008971B1

BR102013008971B1 - dispositivo para tratamento extracorpóreo de sangue, incluindo uma circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue

Info

Publication number: BR102013008971B1
Application number: BR102013008971-0A
Authority: BR
Inventors: Björn Bröker
Original assignee: B.Braun Avitum Ag
Priority date: 2012-04-20
Filing date: 2013-04-12
Publication date: 2021-03-02
Also published as: US10071194B2; BR102013008971A8; CN103372238A; EP2653177B1; BR102013008971A2; US20130276908A1; DE102012103504A1; EP2653177A1

Abstract

DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO EXTRACORPÓREO DE SANGUE, INCLUINDO UMA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA DE SANGUE PARA O BOMBEAMENTO DE SANGUE. A invenção refere-se a um dispositivo (10) para tratamento extracorpóreo de sangue, incluindo uma circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue, onde componentes individuais da circulação extracorpórea de sangue estão localizados dentro e fora de um invólucro (11) do dispositivo (10) em cada caso, e um soquete de base (20) é anexado abaixo do invólucro (11). o que indica um canal de coleta (21), em que (11) líquidos em vazamento ocorrendo dentro do invólucro podem ser coletados. Além disso, o dispositivo (10) indica um sensor (30) com a qual pelo menos a presença de líquido dentro do canal de coleta (21) é mensurável. Em relação à invenção, o dispositivo indica recursos de receptáculo (22) para a recepção de líquidos em vazamento ocorrendo for do invólucro (11), onde os recursos de receptáculo (22) são desenvolvidos de modo que, acima de uma quantidade especificada, eles conduzam pelo menos partes desses líquidos em vazamento para dentro do canal de coleta (21)

Description

[001] A invenção refere-se a um dispositivo para tratamento extracorpóreo de sangue, incluindo pelo menos uma circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue. O dispositivo pode, além disso, incluir um dialisador para a permutação de substância entre o sangue e um dialisato, e um sistema hidráulico para a apropriação do dialisato.

[002] No caso de tais dispositivos de diálise, o vazamento no sistema extracorpóreo de irrigação, ou na conexão de irrigação no circuito de equilíbrio, com ocorrência durante a terapia, pode levar a desvios de ultrafiltração e perda de sangue, o que pode ter resultados sérios para o paciente sob certas circunstâncias. O teste de vedação do circuito hidráulico e da circulação extracorpórea de sangue é realizado com a maioria dos dispositivos de um modo de única vez, ou ciclicamente através de um teste de pressão, no entanto, um monitoramento contínuo durante todas as fases de terapia é muito difícil. Portanto, sensores correspondentes são frequentemente empregados para a determinação de vazamento.

[003] Uma vez que pode haver várias causas possíveis para a falta de vedação, vários sensores são geralmente necessários a fim de determinar o vazamento individual. Por exemplo, é conhecido o emprego de um total de três sensores para a detecção de vazamento, com o qual um sensor está localizado no interior do dispositivo, um no invólucro do filtro DF e um no conduíte de coleta para líquidos em um painel frontal em cada caso.

[004] No entanto, é também possível coletar todos líquidos em vazamento possivelmente ocorrendo a partir de diferentes fontes em um recipiente de coleta na área inferior do dispositivo de diálise, e para prover apenas um sensor que então mede o nível de preenchimento do recipiente de coleta e, por exemplo, dispara um alarme acima de um nível de preenchimento predeterminado. DE 196 05 260 B4 descreve, por exemplo, um sensor de vazamento na base em formato de canal de um dispositivo de diálise. Fluídos, tais como sangue, água ou dialisato, que podem fluir a partir de diferentes módulos devido a vazamento, são coletados em um reservatório de coleta na base do dispositivo. Tais fluxos de vazamento podem fluir ao longo de qualquer via.

[005] A base do invólucro do dispositivo não é nivelada horizontalmente neste caso, tal como, por exemplo, é conhecido a partir de compartimento de óleo de um motor, de modo que a coleta do fluido é facilitada. A base do dispositivo pode ter a forma de uma vasilha ou algum outro contorno adequado, que provê um reservatório de coleta inferior. Um sensor de fluido é então disposto próximo ao reservatório de coleta, a fim de indicar a ocorrência de fluido no reservatório de coleta. Caso o fluido seja detectado pelo sensor, o sistema de operação ou o sistema de proteção dispara um alarme a fim de alertar o usuário, utilizando um sinal acústico ou visual, e o dispositivo é checado para vazamento. US 5.674.390 manifesta uma forma de implementação semelhante de um canal de coleta, onde um sensor é anexado ao canal no ponto mais profundo.

[006] Além disso, WO 2004/096322 A1 manifesta um dispositivo de diálise com um canal de coleta em formato de funil na área de base, para dentro da qual todos os líquidos em vazamento correm e contatam os dois sensores que são anexados em alturas diferentes. O sensor inferior então detecta um limite de nível de preenchimento inferior de líquidos em vazamento, enquanto o segundo sensor mede um nível de preenchimento maior. Adicionalmente, WO 2009/090473 A1 descreve um sensor de vazamento que é deslocado a partir do interior do dispositivo para fora.

[007] Caso nenhum conduíte seja empregado em um painel frontal, em vez de um canal de coleta central no soquete de base do dispositivo, gotas podem também alcançar o respectivo sensor a partir dos frascos de concentrado. Portanto, uma sensibilidade excessivamente alta dos sensores empregados é contraproducente, uma vez que, de outro modo, estes disparariam trigger um alarme, devido apenas a certas quantidades de concentrado que ainda representam qualquer perigo, sem haver qualquer vazamento no dispositivo, devido a essas gotas de concentrado poderem também ocorrer, por exemplo, com a conexão de frascos ao dispositivo de diálise.

[008] No caso de vazamentos, o líquido deve, além disso, ser removido novamente, de modo que o tanque de coleta é preferencialmente facilmente acessível onde líquidos podem ser removidos facilmente pelo corpo de funcionários.

[009] O objetivo da invenção é, portanto, prover um dispositivo para tratamento extracorpóreo de sangue, onde líquidos em vazamento a partir de diferentes fontes são capazes de ser detectados com segurança, no entanto, onde pequenas quantidades de líquidos em vazamento visíveis, que não representam qualquer perigo, devem ser facilmente removíveis antes de um alarme ser disparado.

[0010] Em relação à invenção, esse objetivo é obtido por um dispositivo de acordo com a reivindicação independente 1. Características vantajosas adicionais do dispositivo resultam das reivindicações subordinadas 2-16.

[0011] Um dispositivo relativo à invenção para o tratamento extracorpóreo de sangue inclui pelo menos uma circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue. Os componentes individuais dessa circulação extracorpórea de sangue nesse caso estão localizados dentro e fora de um invólucro do dispositivo, onde um soquete de base é anexado abaixo do invólucro, o qual inclui um canal de coleta em que líquidos em vazamento dentro do invólucro são coletáveis. O dispositivo inclui um sensor, como qual a existência de líquido dentro do canal de coleta é pelo menos mensurável. Em relação à invenção, o dispositivo inclui meios de receptáculo adicionais para a recepção de líquidos em vazamento ocorrendo fora do invólucro, onde esses meios de receptáculo são desenvolvidos de modo que, acima de uma quantidade especificada, eles transfiram pelo menos uma parte dos líquidos em vazamento fora do invólucro para dentro do canal de coleta.

[0012] Essa estrutura tem o resultado de que os líquidos em vazamento que surgem a partir dos componentes no interior do dispositivo são coletados diretamente em um canal de coleta, e um sensor correspondente é implementado de modo que pode detectar a existência de líquido no canal de coleta. Esse sinal pode ser avaliado de modo correspondente por um controle e unidade de avaliação, onde, por exemplo, um alarme é gerado e o tratamento é interrompido. Como uma extensão, líquidos em vazamento que surgem fora do invólucro são transferidos para dentro do canal de coleta apenas adiado. Eles, portanto, não levariam ao disparo de um alarme até acima de uma quantidade predeterminada. Um dispositivo relativo à invenção para tratamento extracorpóreo de sangue, assim, diferencia entre vazamentos internos, que são conduzidos para dentro do canal de coleta sem adiar o sensor, e vazamentos externos que, por exemplo, são primeiramente coletados visivelmente no soquete de base antes de ser capaz de alcançar o sensor.

[0013] Desse modo, garante-se que apenas quantidades relevantes de líquido sejam detectadas pelo sensor, no entanto, apesar dos diferentes requerimentos de sensibilidade, apenas um sensor é requerido nesse caso.

[0014] Isso tem a vantagem de que quantidades inofensivas de líquido em vazamento podem ser removidas pelo corpo de funcionários em operação previamente, sem ter que resultar em um alarme. Preferencialmente, os meios de receptáculo no qual os líquidos ocorrendo fora do invólucro são coletados até um valor de quantidade predeterminada são visíveis fora do invólucro e acessíveis. Assim, o corpo de funcionários em operação pode ver aquela coleta de líquidos em vazamento externamente e, por exemplo, podem simplesmente enxugá-los sem que a terapia seja perturbada por um alarme. No entanto, caso o corpo de funcionários em operação não perceba que líquidos em vazamento a partir da coleta por componentes externos, ou caso envolva tais grandes quantidades que um vazamento em larga escala seja presumido, estes são conduzidos para dentro do canal de coleta. A unidade de controle que recebe o sinal de sensor soará então um alarme e interromperá o tratamento.

[0015] Tipicamente, o dispositivo para tratamento extracorpóreo de sangue, bem como a circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue, também inclui um sistema hidráulico para a apropriação de líquido dialisante, onde componentes individuais do sistema hidráulico podem também estar dentro e fora do invólucro do dispositivo. Por exemplo, o sistema hidráulico inclui pelo menos um tanque de armazenamento ou frasco, que contém um meio para a preparação do dialisato. Nesse caso, pelo menos esse tanque de armazenamento pode estar localizado fora do invólucro, mas também linhas de irrigação do sistema hidráulico podem estar dispostas fora do invólucro. Frequentemente, pode ocorrer que gotas se formem com a coleta em tais linhas de irrigação e tanques de armazenamento, que gotejam ou fluem para baixo no painel frontal do invólucro.

[0016] O sistema de irrigação de sangue é tipicamente montado na fronte do dispositivo e preenchido com líquido para a preparação do tratamento. Também, gotas podem se formar nos pontos de conexão do sistema de irrigação de sangue e correrem para baixo no painel frontal do dispositivo.

[0017] Em particular, com quantidades menores, estas podem simplesmente serem enxugadas durante a limpeza de superfície usual do dispositivo.

[0018] Em uma forma de implementação da invenção, o soquete de base do dispositivo se estende pelo menos para além do invólucro no painel frontal do invólucro. Nessa área frontal do soquete de base, que é visível e acessível a partir de fora, partes do canal de coleta, bem como do sensor e/ou dos meios de receptáculo para o suprimento adiado de líquidos em vazamento externos, podem então estar dispostas no canal de coleta. Efetivamente, o sensor está na área inferior do canal de coleta.

[0019] Como meios de receptáculo na área frontal do soquete de base localizada fora do invólucro, por exemplo, pelo menos um conduíte aberto em cima pode ser provido, o qual tem uma conexão ao canal de coleta, onde a conexão entre o conduíte e o canal de coleta é projetada de modo que os líquidos em vazamento coletados no conduíte fluem para dentro do canal de coleta apenas acima de uma quantidade especificada. O volume do conduíte ou da conexão ao canal de coleta é selecionado de modo correspondente, a fim de obter o adiamento requerido. A conexão entre o conduíte e o canal de coleta pode ser realizada de modos diferentes, onde uma peça transversal entre o conduíte e o canal de coleta provou ser um meio simples e efetivo. A altura da peça transversal então está abaixo da borda do conduíte, de modo que o líquido coleta no conduíte até o ponto em que o nível alcança a borda superior da peça transversal. Então, tanto líquido flui sobre a peça transversal para dentro do canal de coleta, que o nível é novamente localizado exatamente na borda superior da transversal.

[0020] No exemplo de projeto descrito com um conduíte como meio de receptáculo e uma peça transversal para a regulação de volume, a quantidade especificada de líquido em vazamento, onde este é transferido ao canal de coleta, resulta, assim, do volume de líquido coletado. No entanto, a quantidade pode também ser definida de modo diferente. Por exemplo, os projetos de implementação são concebíveis onde coleta de líquidos em vazamento ocorrendo externamente durante tanto tempo em ou sobre uma placa, até que um peso predeterminado seja alcançado e a placa se abaixe ou incline a fim de então transferir o líquido ao canal de coleta. Nesse caso, a quantidade relevante para a transferência do líquido seria definida pelo peso do líquido.

[0021] Além disso, em vez da coleta de líquido em vazamento externo em um recipiente, outros tipos de meios de receptáculo podem também ser empregados a fim de obter o adiamento requerido. Por exemplo, seria possível coletar líquido em vazamento externo primeiramente em um material semelhante à esponja, que é selecionado de modo que o líquido em vazamento goteje novamente a partir do material caso um ponto de saturação predeterminado seja alcançado. Nesse caso, a quantidade relevante seria novamente definida sobre o volume ou o peso do líquido, de acordo com projeto de implementação. O líquido poderia então ser removido manualmente, por exemplo, ao espremer o material de esponja.

[0022] Uma solução com um conduíte no soquete de base, portanto, certamente representa uma forma de implementação preferencial da invenção, no entanto. A invenção não é limitada a essa forma de meio de receptáculo. Também, a quantidade relevante para a transferência de líquido para dentro do canal de coleta com sensor não é limitada de acordo com o volume ou peso do líquido, em vez disso, depende dos meios de receptáculo selecionados. A quantidade especificada de líquido com a qual este é transferido ao canal de coleta pode também ser livremente opcional, de modo que, por exemplo, pode ser ajustada pelo corpo de funcionários em operação. Isso pode ser obtido em particular por partes de componente móveis caso, por exemplo, a peça transversal descrita possa ser alterada em altura.

[0023] Em um exemplo de projeto da invenção, o soquete de base adicionalmente inclui meios para o suprimento de líquidos em vazamento aos meios de receptáculo na área fora do invólucro. Nesse caso, pode, por exemplo, envolver superfícies em declive de modo correspondente sobre as quais gotas fluem para fora na direção de um conduíte.

[0024] Em um exemplo adicional de projeto da invenção, o canal de coleta estende-se para fora de modo semelhante para além do invólucro, e o sensor é posicionado nesta área do canal de coleta localizada fora do invólucro. Isso tem a vantagem de que tanto o canal de coleta bem como o sensor são acessíveis a partir de parte externa e são capazes de ser limpos de modo simples. Em particular, nenhuma ferramenta é requerida para limpeza do sensor. Os líquidos em vazamento a partir do interior do invólucro são então coletados internamente, mas são então conduzidos externamente ao sensor caso o ponto mais profundo do canal de coleta esteja localizado ali.

[0025] Nesse caso, no entanto, deve-se ser garantido que, por meio de uma implementação correspondente do soquete de base, apenas líquidos em vazamento são conduzidos diretamente para dentro do canal de coleta a partir do interior do invólucro, enquanto líquidos em vazamento a partir do painel frontal do dispositivo são coletados primeiramente nos meios de receptáculo selecionados em cada caso, e não fluem diretamente para dentro do canal de coleta. Isso pode ser obtido, por exemplo, no que a área do canal de coleta localizada fora do invólucro inclui uma cobertura removível. Assim, externamente, nenhum líquido pode gotejar para dentro do canal de coleta a partir de cima, mas o corpo de funcionários em operação tem, entretanto, fácil acesso ao canal de coleta e ao sensor através da remoção ou dobra da cobertura, se requerido.

[0026] Em um exemplo de projeto da invenção, o invólucro é desenvolvido adicionalmente de modo que líquidos em vazamento ocorrendo fora do invólucro são conduzidos aos meios de receptáculo por meio de ação capilar. Aqui, a superfície do painel frontal do invólucro pode, por exemplo, incluir várias ranhuras estampadas.

[0027] Adicionalmente, o sensor e/ou uma unidade de avaliação do dispositivo conectada ao sensor podem ser desenvolvidos de modo que, com a identificação de líquidos no canal de coleta, dois ou mais líquidos a partir do grupo sanguíneo, líquido de diálise, concentrado, líquido de desinfecção e água possam ser especificamente diferenciados entre si. Por exemplo, essa diferenciação dos líquidos pode ser factível com base na seleção de cor.

[0028] Além disso, é preferencialmente planejado que a circulação extracorpórea de sangue inclui um sistema de irrigação de sangue e o sistema hidráulico, um sistema de fluxo de líquido de diálise, e que o dispositivo compreende um controle e/ou unidade de checagem de controle, através dos quais, com a identificação de vazamento por meio do sensor, uma verificação de vedação automática do sistema de fluxo de líquido de diálise e/ou o sistema de irrigação de sangue é capaz de se iniciar.

[0029] Vantagens adicionais, características especiais e projetos avançados apropriados da invenção resultam das reivindicações subordinadas e a seguinte representação de exemplos de projeto por meio das ilustrações.

[0030] A partir das ilustrações: Fig. 1 Indica uma representação esquemática dos componentes de um dispositivo de diálise; Fig. 2 Indica uma visualização tridimensional de um exemplo de projeto de um soquete de base com sensor de vazamento; Fig. 3 Indica uma seção longitudinal através de um soquete de base de acordo com Fig. 2; Fig. 4 Indica uma visão parcial tridimensional de um soquete de base com cobertura; Fig. 5 Indica uma representação esquemática de possíveis fontes e o manuseio de líquidos em vazamento; Fig. 6 Indica um diagrama de circuito esquemático da circulação de fluxo de líquido de diálise e da circulação extracorpórea de sangue, com controle e display.

[0031] Na Fig. 1, os componentes importantes para a invenção e/ou áreas de um dispositivo de diálise 10 são representados esquematicamente, onde o dispositivo pode ser implementado como uma hemofiltração (HF), uma hemodiálise (HD) ou uma combinação de ambos os procedimentos de diálise na forma de uma hemidiafiltração (HDF). O dispositivo de diálise 10 nesse caso inclui pelo menos uma circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue, um dialisador para a permutação de substância entre o sangue, e um dialisato e um sistema hidráulico para a apropriação do dialisato e a solução de diálise no dialisador. A circulação de sangue nesse caso consiste em um módulo de sangue do dispositivo de diálise e um sistema de irrigação de sangue, que são geralmente implementados como artigos únicos. O módulo de sangue pode incluir pelo menos pontos de adição para a medicação, medidores de pressão, uma bomba de sangue e sensores para a identificação de bolhas de ar no sistema de irrigação. O dialisador inclui uma membrana semipermeável sobre a qual a permutação de substância é implementada entre o sangue e o dialisato, onde o dialisador é comutado para dentro da circulação de sangue.

[0032] O sistema hidráulico (circuito de equilíbrio) de modo semelhante inclui um sistema de irrigação, um filtro e pelo menos um tanque de armazenamento que contém um meio para a preparação do dialisato.

[0033] Pode envolver, por exemplo, água, bicarbonato e/ou lactato nesse caso. Os componentes individuais da circulação de sangue e o sistema hidráulico não são representados em detalhes nesse caso, em vez disso, a Fig. 1 indica esquematicamente apenas que alguns componentes e partes da circulação extracorpórea de sangue e do sistema hidráulico estão localizados dentro do invólucro do dispositivo, onde esses componentes são representados em linha pontilhada e são marcados de modo geral com o dígito de referência 13.

[0034] Outros componentes da circulação extracorpórea de sangue e do sistema hidráulico são, em contraste, disposto fora do invólucro 11, e são também representados pontilhados e identificados com o dígito de referência 12. Esses componentes externos estão localizados em particular no painel frontal 14 do dispositivo de diálise 10 nesse caso. Tipicamente, envolve irrigações e conexões nesse caso, mas também frascos em que os meios para a apropriação do dialisato estão localizados.

[0035] Abaixo do invólucro 11 é disposto um soquete de base 20, em que um canal de coleta 21 está localizado. O soquete de base 20 pode consistir em plástico e pode ser formado em uma peça ou montado a partir de várias peças. O canal de coleta 21 nesse caso é formado de modo que os líquidos em vazamento que poderiam descarregar a partir dos componentes internos 13 do dispositivo de diálise 10 são mantidos na área de base do dispositivo 10 e coletados. No exemplo de projeto da invenção representado na Fig. 1, o soquete de base 20, juntamente com o canal de coleta 21, estende-se para fora para além do invólucro 11. Preferencialmente, este é pelo menos o caso no painel frontal 14 do dispositivo, de modo que líquidos em vazamento, que podem surgir a partir dos componentes externos 12 da circulação de sangue e/ou do sistema hidráulico nessa área frontal 14, são também coletados no soquete de base 20. Um conduíte 22 é provido para esse propósito na borda do soquete de base 20. A estrutura de tal soquete de base 20 com conduíte 22 é exibida nas Fig. 2 a 4 em detalhes.

[0036] A Fig. 2 indica um exemplo de projeto de um soquete de base 20, onde o ponto mais profundo do canal de coleta 21 está fora do invólucro não representado 11 do dispositivo de diálise 10. O canal de coleta 21 não é desenvolvido como um canal com laterais de canal formadas uniformemente côncavas nesse caso, em vez disso, inclui duas superfícies de canal diagonais dentro do invólucro 21' e 21'', com os quais os líquidos que gotejam sobre essas superfícies de canal são conduzidas para o meio do dispositivo e para o painel frontal 14.

[0037] Ali, através de um vão de ar, eles alcançam a área do canal de coleta 21 no qual o sensor 30 está localizado. O canal de coleta 21 está, então, dentro do invólucro como um resultado das superfícies de canal 21', 21'' e o canal correspondente é formado fora do invólucro. De acordo com o projeto de construção e funcionamento, o sensor 30 é preferencialmente anexado ao canal de coleta formatado 21, de modo que o líquido é detectado na área inferior do canal. Este é o caso no exemplo de projeto representado fora do invólucro. No entanto, pode também ser projetado de modo que o ponto mais profundo do canal 21 e o sensor 30 são providos abaixo do invólucro. Nesse caso, o sensor não seria mais livremente acessível, no entanto, essa implementação poderia trazer outras vantagens sob certas circunstâncias. O sensor 30 pode, por exemplo, detector líquido utilizando um método óptico, no entanto, outros sensores, tais como comutador de flutuador, contatos elétricos (medição de corrente) ou seções ultrassônicas são também concebíveis.

[0038] Na borda da área externa do soquete de base 20, está localizado o conduíte 22 que é formado aberto em cima, que corre secundariamente na borda frontal do soquete de base 20, ou pode ser desenvolvido de outro modo. Por exemplo, um conduíte em formato de U poderia ser útil, caso este corresse ao longo da borda do soquete de base 20 e assim coleta qualquer líquido que flui para fora externamente. Entre esse conduíte 22 e o canal de coleta 21, o soquete de base 20 é, portanto, preferencialmente implementado de modo que os líquidos que surgem a partir do vazamento nos componentes externos do dispositivo de diálise 10 são conduzidos ao conduíte 22 e não fluem diretamente para dentro do canal de coleta 21. Para esse propósito, a superfície do soquete de base 20 está fora do canal de coleta 21 e, por exemplo, o conduíte 22 é desenvolvido de modo correspondente em declive.

[0039] Como um resultado dessa implementação e/ou técnica de contorno do soquete de base 20, os líquidos em vazamento a partir do interior do invólucro coletam diretamente no canal de coleta 21, enquanto que líquidos possivelmente em vazamento a partir de componentes externos do dispositivo 10 são coletados no conduíte 22. Conforme pode ser observado na seção na Fig. 3, uma peça transversal 23 é anexada entre o conduíte 22 e o canal de coleta 21, o que basicamente evita qualquer conexão entre esses dois agentes de coleta.

[0040] No entanto, a borda superior da peça transversal 23 está abaixo da borda externa do conduíte 22, de modo que os líquidos que coletam no conduíte 22, acima de um nível predeterminado, fluem para dentro do canal de coleta 21 sobre a peça transversal 23. A altura da peça transversal 23, juntamente com o volume do conduíte 22, pode ser então selecionada de modo que os líquidos em vazamento externos acima de um volume predeterminado são transferidos ao canal de coleta 21 e, com aquele, o sensor 30. Preferencialmente, esse volume é selecionado de modo que o líquido é conduzido primeiramente a partir do conduíte 22 para dentro do canal de coleta 21, e assim alcança o sensor 30, quando foi coletado mais líquido no conduíte 22 do que o esperado sob condições de operação normais devido ao enxugamento e/ou gotejamento, etc.

[0041] A Fig. 4 indica o soquete de base 20 em uma forma de implementação onde o canal de coleta está oculto por uma cobertura removível 40. Também, um gotejamento direto de líquidos para dentro do canal de coleta 21 é evitado por isso. Entretanto, o canal de coleta 21, e, assim, também o sensor 30, são facilmente acessíveis para o corpo de funcionários em operação, de modo que, por exemplo, o sensor 30 pode também ser facilmente limpo e sem a aplicação de uma ferramenta.

[0042] Como um resultado da estrutura do soquete de base 20 descrita, os líquidos em vazamento a partir dos componentes externos 12 do dispositivo de diálise 10 alcançam o canal de coleta 21 adiado, enquanto que os líquidos em vazamento a partir dos componentes internos 13 são coletados diretamente no canal de coleta 21, e podem ser detectados pelo sensor 30. Nesse caso, o sensor 30 pode ser desenvolvido ou conectado a uma unidade de avaliação, de modo que imediatamente dispara um alarme com a detecção de um líquido no canal de coleta 21. Desse modo, o corpo de funcionários em operação são avisados imediatamente quando o líquido chega ao canal de coleta 21. No entanto, pode também ser provido que o sensor 30 dispara um alarme apenas acima de um nível de líquido predeterminado dentro do canal de coleta 21, ou vários limites de nível são programados onde o sensor dispara alarmes diferentes.

[0043] A Fig. 5 indica esquematicamente em um diagrama as fontes possíveis para líquidos em vazamento e seu possível manuseio através de um dispositivo relativo à invenção. Por exemplo, os vazamentos a partir de filtro DF/HDF e/ou vazamentos no sistema de fluxo de líquido de diálise podem ser conduzidos diretamente ai o sensor no interior do dispositivo, enquanto que a água ou sangue pingando do painel frontal e/ou líquidos dos frascos para a apropriação de dialisato são primeiramente conduzidos a um meio de receptáculo.

[0044] Esses líquidos são então conduzidos adicionalmente ao sensor acima, por exemplo, uma quantidade de 100 ml. Isso, de modo semelhante, dispara então um alarme acima de uma quantidade total de líquido de 100 ml. Para esse propósito, a Fig. 6 indica um diagrama de circuito esquemático da circulação de fluxo de líquido de diálise e da circulação extracorpórea de sangue, com um controle e um display.

[0045] O controle e a unidade de avaliação do dispositivo de diálise reagem aos sinais do sensor 30 com a presença de líquido, por exemplo, através da inicialização de uma recomendação correspondente ao operador, caso o dispositivo não possa identificar a cause do líquido. No entanto, os mecanismos de verificação podem também ser providos a fim de determinar uma causa do vazamento, e para exibi-la ao operador. Caso o usuário remova o líquido através de enxugamento e/ou sucção, e é certo, nesse caso, que a causa não é um defeito no dispositivo, o tratamento pode ser continuado. Também seria concebível o início de um teste de vedação automático do circuito hidráulico e/ou do sistema de irrigação de sangue (teste de retenção de pressão), a fim de checar o funcionamento correto do dispositivo.

[0046] Em um exemplo de projeto da invenção, o sensor 30 é implementado como um sensor óptico que detecta um líquido por meio de reflexão de superfície de fronteira óptica. Sensores optoeletrônicos também podem ser empregados. Alternativamente, o sensor pode também ser realizado em base capacitiva e ao mesmo tempo formar o canal de coleta 21.

[0047] Em um exemplo de projeto da invenção, sensores seletivos a cor podem ser empregados adicionalmente. Assim, por exemplo, diferentes líquidos em vazamento, tais como água ou sangue, podem ser diferenciados entre si especificamente, onde objetivos de proteção diferentes, tais como desvios de ultrafiltração e perdas de sangue podem ser priorizados de modo diferente.

[0048] Os líquidos em vazamento podem ser conduzidos adicionalmente a diferentes tanques de coleta por uma estruturação predeterminada do invólucro 11. Em particular, o painel frontal 14 do invólucro 11 pode ser desenvolvido, por exemplo, de modo que uma condução de líquido direcionada seja implementada através de ação capilar.

[0049] Aqui, a superfície do painel frontal 14 do invólucro 11 pode incluir várias ranhuras estampadas, ou as colunas do invólucro 11 podem ter uma largura pequena de modo correspondente.

[0050] Além disso, a adesão dos líquidos à superfície do invólucro 11 pode ser minimizada, onde a superfície é equipada com um efeito de lótus. Assim, o líquido forma bolhas mais facilmente e flui diretamente para dentro do respectivo tanque de coleta.

[0051] Lista de sinais de referência 10 Dispositivo, dispositivo de diálise 11 Invólucro 12 Componentes externos 13 Componentes internos 14 Lateral frontal, painel frontal 20 Soquete de base 21 Canal de coleta 21', 21'' Superfície de canal 22 Meio de receptáculo, meios de recepção, conduíte 23 Peça transversal 30 Sensor 40 Cobertura

Claims

1. Dispositivo (10) para tratamento extracorpóreo de sangue, incluindo uma circulação extracorpórea de sangue para o bombeamento de sangue, onde componentes individuais da circulação extracorpórea de sangue estão localizados dentro e fora de um invólucro (11) do dispositivo (10) em cada caso, e um soquete de base (20) é anexado abaixo do invólucro (11), o que inclui um canal de coleta (21), em que (11) líquidos em vazamento ocorrendo dentro do invólucro podem ser coletados, e o dispositivo (10) inclui um sensor (30) com o qual pelo menos a presença de líquido é mensurável dentro do canal de coleta (21), e em que o dispositivo inclui meios de receptáculo (22) para a recepção de líquidos em vazamento ocorrendo fora do invólucro (11), caracterizado pelo fato de que os meios de receptáculo (22) são desenvolvidos de modo que, acima de uma quantidade especificada, eles conduzam pelo menos uma parte desses líquidos em vazamento para dentro do canal de coleta (21).

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que inclui um sistema hidráulico para a apropriação de líquido dialisante, onde componentes individuais do sistema hidráulico estão dentro e fora de um invólucro (11) do dispositivo (10) em cada caso.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os meios de receptáculo (22) são visíveis e acessíveis a partir de fora do invólucro (11).

4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o sistema hidráulico inclui pelo menos um tanque de armazenamento que contém um meio para a preparação do dialisato, e está pelo menos localizado fora do invólucro (11).

5. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o soquete de base (20) no painel frontal (14) do invólucro (11) é pelo menos estendido para além do invólucro (11).

6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que, na área frontal do soquete de base (20), está localizado fora do invólucro (11) como meios de receptáculo, é provido pelo menos um conduíte (22) abrindo em uma direção para cima, o que inclui uma conexão ao canal de coleta (21), onde a conexão entre o conduíte (22) e o canal de coleta (21) é desenvolvida, de modo que, acima de uma quantidade especificada, líquidos em vazamento coletados no conduíte (22) fluem para dentro do canal de coleta (21).

7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma peça transversal (23) é anexada entre o conduíte (22) e o canal de coleta, cuja altura está abaixo da borda do conduíte.

8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de que o soquete de base (20) na área fora do invólucro (11) inclui meios para o suprimento de líquidos em vazamento aos meios de receptáculo (22).

9. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que o canal de coleta (21) estende-se para fora ao longo do invólucro (11), e o sensor (30) está posicionado nesta área do canal de coleta (21) localizado fora do invólucro (11).

10. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o sensor (30) está localizado no ponto mais profundo do canal de coleta (21).

11. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 e 10, caracterizado pelo fato de que a área do canal de coleta (21) localizada fora do invólucro (11) inclui uma cobertura removível (40).

12. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o invólucro (11) é desenvolvido de modo que líquidos em vazamento ocorrendo fora do invólucro (11) são conduzidos aos meios de receptáculo (22) por meio de ação capilar.

13. Dispositivo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a superfície do painel frontal (14) do invólucro (11) inclui várias ranhuras estampadas.

14. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o sensor (30) e/ou uma unidade de avaliação do dispositivo conectada ao sensor (30) são desenvolvidos de modo que, com a identificação de líquidos no canal de coleta (21), dois ou mais líquidos a partir do grupo sanguíneo, líquido de diálise, concentrado, líquido de desinfecção e água podem ser especificamente diferenciado entre si.

15. Dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a diferenciação dos líquidos é factível com base na seleção de cor.

16. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 15, caracterizado pelo fato de que a circulação extracorpórea de sangue inclui um sistema de irrigação de sangue e o sistema hidráulico inclui um sistema de fluxo de líquido de diálise, e que o dispositivo compreende um controle e/ou unidade de checagem de controle, através dos quais, com a identificação de vazamento por meio do sensor (30), uma verificação de vedação automática do sistema de fluxo de líquido de diálise e/ou do sistema de irrigação de sangue é capaz de ser iniciada.