CN103372238B - 具有泄露传感器的用于体外血液处理的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于体外血液处理的装置（10），所述装置（10）包括用于抽吸血液的体外血液循环，其中在不同情况下体外血液循环的个别组件在装置（10）的套管（11）的内部和外部，且底部插槽（20）附接在套管（11）之下，所述底部插槽（20）显示收集槽（21），在所述收集槽（21)中可收集泄露在所述套管（11）内部的液体。此外，装置（10）显示传感器（30），使用所述传感器（30）至少在收集槽（21）内可测量液体的存在。发明相关的，装置显示用于接收发生于套管（11）外部的泄露液体的容器资源（22），其中发展容器资源（22）以便所述容器资源（22）在指定量之上将所述泄露液体的至少一部分引导至收集槽（21）中。

Description

具有泄露传感器的用于体外血液处理的装置

技术领域

本发明涉及用于体外血液处理的装置，所述装置包括至少一个用于抽吸血液的体外血液循环。此外，装置可包括用于血液和透析液之间物质交换的透析器和用于占用透析液的液压***。

背景技术

在此透析装置的情况下，发生在治疗期间的体外软管***中或平衡回路中的软管连接中的泄露可导致超滤偏差和血液损失，这在某些情形下可对病人有严重后果。大部分装置以以前的方式或通过压力试验循环地实现液压回路和体外血液循环的密封试验，然而，在所有治疗阶段期间，连续监测很困难。因此常常使用相应传感器用于测定泄露。

由于可能存在缺少密封的几个可能原因，几个传感器通常是必要的，以测定个别泄露。举例来说，针对在不同情况下的前面板上的液体，已知使用总共三个传感器用于检测泄露，其中一个传感器位于装置内部，一个传感器在DF过滤器的套管内且一个传感器在收集导管内。

然而，也可能从透析装置的下区域中的收集容器中的不同来源收集所有可能发生的泄露液体，且可能提供仅仅一个传感器，所述仅仅一个传感器随后测量收集容器的填充水平且（例如）触发在预定填充水平以上的警报。DE196 05 260 B4描述（例如）在透析装置的槽形底部上的泄露传感器。由于泄漏可从不同模块流动的液体（例如血液，水或透析液）收集于装置底部上的收集储存器中。所述泄露流可流过任何路径。

在此情况下装置的套管底部并非水平（例如（例如）从引擎的油盘已知）以便帮助收集液体。装置的底部可具有碗的形式或一些其他适当轮廓，所述轮廓提供较低的收集储存器。随后接近收集储存器布置液体传感器以便显示收集储存器中出现液体。如果传感器检测到液体，操作***或保护***使用听觉信号或视觉信号触发警报以便警告使用者，且检查装置泄露。US5.674.390表明收集槽相似的实施形式，其中传感器附接于槽的最深点处。

此外，WO2004/096322A1表明底部区域中具有漏斗形收集槽的透析装置，所有泄露液体流入所述收集槽中且接触在不同高度处附接的两个传感器。较低传感器随后检测泄露液体的较低填充水平极限，同时第二传感器测量较高填充水平。此外，WO2009/090473A1描述从装置内部移动至外部的泄露传感器。

如果在前面板上未使用导管，而是在装置的底部插槽中使用中心收集槽，水滴也可从浓缩液罐子到达各自的传感器。因此所使用的传感器的太高灵敏度起到反作用，因为在装置中不存在任何泄露的情况下，仅由于还未代表任何危险的浓缩液的一定量，所述传感器将触发警报，因为所述浓缩液滴也可（例如）随着罐子与透析装置的连接发生。

在泄露的情况下，此外必须再次移除液体，以便在可由人员容易地移除液体处收集罐优选地可易于进入。

发明内容

本发明的任务因此是提供用于体外血液处理的装置，其中能够安全地检测来自不同来源的泄露液体，然而，其中在触发警报前不代表任何危险的小量可见泄露液体应是可容易移除的。

发明相关的，由如独立权利要求1所述的装置解决所述任务。

装置的进一步有利特征来自附属权利要求2-权利要求16。

用于体外血液处理的本发明相关装置包括用于抽吸血液的至少一个体外血液循环。在此情况下的所述体外血液循环的个别组件位于装置的套管的内部和外部，其中底部插槽附接在套管之下，所述底部插槽显示收集槽，在所述收集槽中套管内的液体泄漏是可收集的。装置显示传感器，使用所述传感器至少可测量收集槽中液体的存在。发明相关的，装置显示进一步用于接收发生于套管外部的泄露液体的容器资源，其中发展所述容器资源以便所述容器资源可在指定量之上将套管外部的泄露液体的至少部分转移至收集槽中。

所述结构具有以下结果：在收集槽中直接收集从装置内部中的组件产生的泄露液体，且实施相应传感器以便所述传感器可检测收集槽中液体的存在。可由控制及评估单元相应地评估所述信号，其中（例如）产生警报且中断处理。作为延伸，仅延迟将在套管外部产生的泄露液体转移至收集槽中。因此所述泄露液体将不会导致触发警报直到在预定量之上。用于体外血液处理的本发明相关装置因此在内部泄露与外部泄露之间区分，所述内部泄露在不延迟至传感器的情况下引导到收集槽中，所述外部泄露（例如）在能够达到传感器前首先在底部插槽上可见地收集。

以此方式，保证仅由传感器检测液体有关量。然而尽管有不同的灵敏度要求，在此情况下只需要一个传感器。

此具有以下优势：可通过操作人员事先移除无害量的泄露液体，而不需要产生警报。优选地，其中收集发生在套管外部的液体达到预定量值的容器资源在套管外部可见且可进入。因此操作人员可见到液体泄漏外部地收集且（例如）可简单地将所述液体擦去，而不由警报干扰治疗。然而，如果操作人员没有注意到从外部组件收集的泄露液体，或者如果涉及假定大规模泄露的如此大量，则所述液体引导至收集槽中。接收传感器信号的控制单元随后将发出警报声且中断处理。

典型地，用于体外血液处理以及用于抽吸血液的体外血液循环的装置，也包括用于占用透析液体的液压***，其中液压***的个别组件也可在装置的套管内部和外部。举例来说，液压***包括至少一个储存罐或储存罐子，所述储存罐或储存罐子含有用于制备透析液的介质。在此情况下，至少所述储存罐可位于套管外部，但液压***的软管管路也可布置在套管外部。通常随后发生水滴集合形成在此类软管管路和储存罐上，所述水滴滴下或向下流动到套管的前面板上。

血液软管***通常安装在装置的前面并充满用于准备处理的液体。水滴也可在血液软管***的连接点处形成并在装置的前面板上向下流。

尤其在较小量情况下，可在装置的平常表面清洁期间容易地擦去所述水滴。

在本发明的实施形式中，装置的底部插槽至少超过套管的前面板上的套管延伸。在可从外部可见和可进入的底部插槽的所述前区域中，收集槽的多个部分以及用于外部泄露液体的延迟供应的传感器和/或容器资源可随后布置于收集槽中。有效地，传感器在收集槽的下区域中。

由于位于套管外部的底部插槽的前区域中的容器资源，例如，可提供至少一个向上开口的导管，所述导管具有与收集槽的连接，其中设计导管与收集槽之间的连接以便导管中收集的泄露液体流至收集槽中仅在指定量以上。相应地选择导管的体积或至收集槽的连接，以便达到所要延迟。可以不同方式实现导管与收集槽之间的连接，其中导管与收集槽之间的横梁已证明为简单和有效的构件。横梁的高度随后位于导管边缘之下，以便导管中的液体收集如此久直到水平面到达横梁的顶部边缘。随后如此多液体越过横梁流至收集槽中，以至于水平面再次准确位于横梁的顶部边缘处。

在所述具有导管作为容器资源和横梁用于体积调整的设计实例中，泄露液体（其中所述泄露液体转移至收集槽）的指定量因此从收集液体的体积产生。然而，也可不同地定义量。举例来说，实施设计是可想象的，所述实施设计为其中在平板处或平板上外部地发生泄露液体收集如此久直到达到预定重量，且平板下降或倾斜以便随后将液体转移至收集槽。在此情况下，用于转移液体的有关量将由液体的重量定义。

此外，代替容器中的外部泄露液体收集，也可使用其他类型的容器资源以达成所要延迟。举例来说，将可能首先在海绵样的材料中收集外部泄露液体，选择所述材料以便如果达到预定饱和点泄露液体再次从材料滴下。在此情况下，根据实施设计，有关量将通过液体的体积或重量再定义。随后可手动地移除液体，例如借由挤压海绵材料。

然而，底部插槽中具有导管的溶液因此当然代表本发明的优选实施形式。本发明不限于容器资源的所述形式。用于转移液体至具有传感器的收集槽中的有关量也不根据液体的体积或重量受限，相反所述有关量视所选容器资源而定。所述转移至收集槽的液体的指定量也可随意选择，以便（例如）可由操作人员调整所述液体的指定量。如果（例如）可改变所述横梁的高度，尤其可由可移动组件部件达成所述指定量。

在本发明的设计实例中，底部插槽进一步显示用于将泄露液体供应至套管外部区域中的容器资源的资源。在此情况下可（例如）涉及相应倾斜表面，在所述倾斜表面上水滴在导管方向上流走。

在本发明进一步设计实例中，收集槽同样地向外延伸超过套管，且传感器定位于位于套管外部的收集槽的所述区域中。这具有以下优势：收集槽和传感器皆可从外部进入且能够简单地清洗。尤其，清洗传感器不需要工具。随后在内部收集来自套管内部的泄露液体，但是如果收集槽的最深点位于那里，所述泄露液体随后在外部引导至传感器。

然而，在此情况下，必须保证，借助于底部插槽的相应实施，仅泄露液体从套管内部直接引导至收集槽中，而来自装置的前面板的泄露液体首先收集于在不同情况下所选择的容器资源中，且并不直接流入收集槽中。这是可达成的，（例如）因为位于套管外部的收集槽的区域显示可移动的盖子。因此在外部没有液体可从上方滴至收集槽中，但是如果需要，通过移除或折叠盖子操作人员仍然容易接近到收集槽及传感器。

在本发明的设计实例中，进一步发展套管以便发生在套管外部的泄露液体借助于毛细管作用引导至容器资源。这里，套管的前面板的表面可（例如）显示几个压花凹槽。

此外，可发展传感器和/或连接至传感器的装置的评估单元以便通过识别收集槽中的液体，来自血液组、透析液体、浓缩液、消毒液体和水的两种或两种以上液体可在彼此间明确地区分。举例来说，液体的这种区分在颜色选择基础上是可行的。

此外，优选的计划是体外血液循环包括血液软管***且液压***包括透析液体流***，且装置显示控制和/或控制检测单元，通过所述控制和/或控制检测单元，通过借助于传感器识别泄露，能够启动透析液体流***和/或血液软管***的自动密封验证。

附图说明

本发明的进一步优势、特别特征及适当先进设计来自随附权利要求书及借助于图示的优选的设计实例的以下图式。

图示中：

图1显示透析装置的组件的示意图；

图2显示具有泄露传感器的底部插槽的设计实例的立体图；

图3显示根据图2通过底部插槽的纵切面；

图4显示具有盖子的底部插槽的部分立体图；

图5显示泄露液体的可能来源和处理的示意图；

图6显示具有控制和显示的透析液体流循环和体外血液循环的线路简图。

具体实施方式

在图1中，示意性地代表对于本发明重要的组件和/或透析装置10的区域，其中装置可实施为血液过滤（HF）、血液透析（HD）或以血液透析过滤（HDF）形式的两种透析程序的组合。在此情况下的透析装置10包括用于抽吸血液的至少一个体外血液循环、用于在血液间物质交换的透析器及用于占用透析器中的透析液和透析溶液的透析液和液压***。在此情况下的血液循环由透析装置的血液模块和血液软管***组成，所述血液模块和所述血液软管***通常实施为一次性物品。血液模块可至少包括用于药物治疗的加入点、压力计、血液泵和用于识别软管***中的气泡的传感器。透析器显示半渗透膜，血液与透析液之间的物质交换跨越所述半渗透膜实施，其中透析器切换成血液循环。

液压***（平衡回路）同样包括软管***、过滤器和至少一个储存罐，所述储存罐含有用于制备透析液的介质。

在此情况下可涉及（例如）水、重碳酸盐和/或乳酸盐。血液循环的个别组件和液压***在此情况下未详细表示，相反图1仅示意性地显示体外血液循环的一些组件和部分及液压***位于装置的套管内，其中所述组件以虚线表示且通常以元件数字13标记。

相反，体外血液循环的其他组件和液压***布置于套管11的外部且也由虚线表示并以元件数字12标识。在此情况下所述外部组件尤其位于透析装置10的前面板14处。典型地，在此情况下涉及软管和连接，但也涉及罐子，用于占用透析液的介质位于所述罐子中。

底部插槽20布置于套管11之下，收集槽21位于底部插槽20中。底部插槽20可由塑料组成且形成一块或可从几个部件装配。在此情况下形成收集槽21以使可从透析装置10的内部组件13排放的泄露液体保留在装置10的底部区域中且被收集。在图1中代表本发明的设计实例中，底部插槽20与收集槽21一起向外延伸超过套管11。优选地，装置的前面板14至少是这种情况，以使可从血液循环的外部组件12和/或所述前区域14中的液压***产生的泄露液体也收集于底部插槽20中。为此目的在底部插槽20的边缘处提供导管22。具有导管22的所述底部插槽20的结构详细显示于图2至图4中。

图2显示底部插槽20的设计实例，其中收集槽21的最深点在透析装置10的非代表套管11的外部。在此情况下收集槽21并不发展为具有一致地形成凹面的槽侧面的槽，相反显示在套管21'和21''内两个对角槽表面，通过所述套管21'和21''滴至所述槽表面上的液体引导至装置的中间及至前面板14。

在那里，经由气隙，所述液体到达收集槽21的区域，传感器30位于所述收集槽21的区域中。由于槽表面21'、21''，收集槽21因此在套管内，且相应槽形成于套管外部。根据建构设计和功能，传感器30优选地附接至成形的收集槽21，以便在槽的下区域检测液体。这种情况是在套管外部的代表设计实例。然而也可设计以便在套管之下提供槽21的最深点和传感器30。在此情况下，传感器将不再可自由地进入，然而此实施可在某些情形下带来其他优势。传感器30可（例如）使用光学方法检测液体，然而，其他传感器也是可能的，例如浮动开关、电接触（电流测量）或超声波切面。

导管22位于底部插槽20的外部区域的边缘处，所述导管22在上方开放地形成，在底部插槽20的前边缘上交叉地延伸或可以另一方式发展。举例来说，U型导管可为有用的，如果所述导管沿着底部插槽20的边缘延伸且因此收集向外流走的任何液体。在此导管22与收集槽21之间，因此优选地实施底部插槽20以便将从透析装置10的外部组件上的泄露而产生的液体引导至导管22且不会直接流至收集槽21中。为此目的，底部插槽20的表面在收集槽21的外部且（例如）导管22相应倾斜地发展。

由于此实施和/或底部插槽20的等高线技术，来自套管内部的泄露液体直接在收集槽21中收集，而来自装置10的外部组件的泄露液体收集于导管22中。如可见于图3中的切面，横梁23附接于导管22与收集槽21之间，这基本上阻止在所述两个收集剂之间的任何连接。然而，横梁23的顶部边缘位于导管22的外部边缘之下，以便收集在导管22中的液体在预定水平之上跨越横梁23流至收集槽21中。随后可选择横梁23的高度与导管22的体积一起以便在预定体积之上的外部泄露液体转移至收集槽21且与随即转移至传感器30。优选地，当在正常操作条件下归因于擦拭和/或滴下等比期望更多的液体已收集于导管22中，选择此体积以便液体首先从导管22引导至收集槽21中，且因此到达传感器30。

图4显示实施形式的底部插槽20，其中收集槽用可移动盖子40隐藏。液体至收集槽21中的直接滴下也由此阻止。然而，对于操作人员收集槽21且因此传感器30也容易进入，以便（例如）也可容易地且不需要应用工具来清洁传感器30。

由于底部插槽20的所述结构，来自透析装置10的外部组件12的泄露液体到达延迟的收集槽21，而来自内部组件13的泄露液体直接在收集槽21中收集且可由传感器30检测。在此情况下，传感器30可发展或连接至评估单元，以便立即触发检测到收集槽21中的液体的警报。以此方式，当液体到达收集槽21时操作人员立即警觉。然而，也可假设传感器30仅触发在收集槽21内的预定液体水平线上的警报，或在传感器触发不同警报处编程几个水平线极限。

图5以图解示意性地显示用于泄露液体的可能来源和所述泄露液体通过发明相关装置的可能处理。举例来说，来自DF/HDF过滤器的泄露和/或在透析液体流***中的泄露可直接引导至装置内部中的传感器，而来自前面板的滴水或血液和/或来自用于透析液占用的罐子的液体首先引导至容器资源。

所述液体随后也进一步引导至上方的传感器，例如100ml的量。这同样随后触发液体总量在100ml以上的警报。为此目的，图6显示具有控制和显示的透析液体流循环和体外血液循环的线路简图。

透析装置的控制和评估单元对传感器30存在液体的信号作出反应，例如，如果装置不能识别液体的原因通过对操作者启动相应建议。然而，也可提供确认机制以便判定泄露的原因及将所述原因向操作者显示。如果使用者通过擦拭和/或吸引来移除液体，且确定在此情况下原因不是装置缺陷，可继续处理。开始液压回路和/或血液软管***的自动密封测试（压力保留测试）也将是可能的，以便检查装置的正确功能。

在本发明的设计实例中，传感器30实施为光学传感器，所述光学传感器借助于光学边界表面反射检测液体。也可使用光电传感器。或者，传感器也可在电容基础上实现且同时形成收集槽21。

在本发明的设计实例中，另外可使用颜色选择传感器。因此，例如，不同的泄露液体（例如水或血液）可在不同的保护对象间明确地区分（例如超滤偏差），且可有区别地优先化血液损失。

泄露液体可通过套管11的预定建造进一步引导至不同收集罐。尤其可发展套管11的前面板14（例如）以便通过毛细管作用实施定向液体引导。

这里，套管11的前面板14的表面可显示几个压花凹槽，或套管11的柱可具有相应小的宽度。

此外，可最小化液体至套管11表面的附着力，其中表面具有莲花效应。因此液体更容易形成气泡且直接流至各自的收集罐中。

元件符号列表

10 装置、透析装置

11 套管

12 外部组件

13 内部组件

14 前侧面、前面板

20 底部插槽

21 收集槽

21'、21" 槽表面

22 容器资源、接收构件、导管

23 横梁

30 传感器

40 盖子

Claims (16)

1.一种用于体外血液处理的装置(10)，所述装置(10)包括用于抽吸血液的体外血液循环，其中所述体外血液循环的个别组件分别位于所述装置(10)的套管(11)的内部和外部，且底部(20)附接在所述套管(11)之下，所述底部(20)包括收集槽(21)，在所述收集槽(21)中可收集发生在所述套管(11)内的泄露液体，且所述装置(10)包括传感器(30)，使用所述传感器(30)至少可测量在所述收集槽(21)内的液体的存在；并且所述装置包括用于接收发生于所述套管(11)外部的泄露液体的接收构件(22)，其特征在于，形成所述接收构件(22)以便所述接收构件(22)，在指定量以上，将所述发生于所述套管(11)外部的泄露液体的至少一部分引导至所述收集槽(21)中。

2.如权利要求1所述的装置，

其特征在于，所述装置包括用于供应透析液体的液压***，其中所述液压***的个别组件分别在所述装置(10)的套管(11)内部和外部。

3.如权利要求1所述的装置，

其特征在于，所述接收构件(22)从所述套管(11)外部可见且从所述套管(11)外部可进入。

4.如权利要求2所述的装置，

其特征在于，所述液压***包括至少一个储存罐且至少所述储存罐位于所述套管(11)外部，所述储存罐含有用于制备透析液的介质。

5.如权利要求1所述的装置，

其特征在于，所述底部(20)至少在所述套管(11)的前面板(14)上延伸超过所述套管(11)。

6.如权利要求5所述的装置，

其特征在于，在位于所述套管(11)外部的所述底部(20)的前区域中，提供至少一个向上开口的导管(22)作为接收构件，所述导管(22)包括对所述收集槽(21)的连接，其中形成所述导管(22)与所述收集槽(21)之间的所述连接，以便在指定量以上之收集于所述导管(22)中的泄露液体流至所述收集槽(21)中。

7.如权利要求6所述的装置，

其特征在于，横梁(23)附接于所述导管(22)与所述收集槽(21)之间，所述横梁(23)的高度位于所述导管的边缘之下。

8.如权利要求5所述的装置，

其特征在于，在所述套管(11)外部的区域中的所述底部(20)包括用于将泄露液体供应至所述接收构件(22)的构件。

9.如权利要求5所述的装置，

其特征在于，所述收集槽(21)延伸至越过所述套管(11)，且所述传感器(30)定位于位于所述套管(11)外部的所述收集槽(21)的区域中。

10.如权利要求1所述的装置，

其特征在于，所述传感器(30)位于所述收集槽(21)的最低点处。

11.如权利要求9所述的装置，

其特征在于，位于所述套管(11)外部的所述收集槽(21)的所述区域包括可移除的盖子(40)。

12.如权利要求1所述的装置，

其特征在于，形成所述套管(11)以便借助于毛细管作用将发生于所述套管(11)外部的泄露液体引导至所述接收构件(22)。

13.如权利要求12所述的装置，

其特征在于，所述套管(11)的前面板(14)的表面包括多个压花凹槽。

14.如权利要求1所述的装置，

其特征在于，形成所述传感器(30)和/或连接至所述传感器(30)的装置的评估单元，以便通过识别所述收集槽(21)中的液体，使得来自由血液、透析液体、浓缩液、消毒液体和水组成的组中的至少两种液体之间的明确的区分是可能的。

15.如权利要求14所述的装置，

其特征在于，所述液体的所述区分在颜色选择基础上是可行的。

16.如权利要求2或权利要求4所述的装置，

其特征在于，所述体外血液循环包括血液管路，且所述液压***包括透析液体流***，且所述装置包括控制和/或监测单元，通过所述控制和/或监测单元，通过借助于所述传感器(30)识别泄露，能够启动所述透析液体流***和/或所述血液管路的自动泄露测试。