BE1000635A4

BE1000635A4 - Creme dentaire stabilisee comprenant de la glycerine, du sorbitol et une huile vegetale.

Info

Publication number: BE1000635A4
Application number: BE8700037A
Authority: BE
Inventors: Sandra L Schelm; Linda J Vellekoop
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1986-01-22
Filing date: 1987-01-22
Publication date: 1989-02-28
Also published as: NO870253L; SE8700221D0; NL8700152A; IT1205851B; GB8701191D0; DK35587A; ZW187A1; PT84145B; NO870253D0; AU6790387A; FI88672B; NO170567B; IN168049B; IT8747558A0; ES2003210A6; ATA9387A; FI88672C; FR2593064B1; GR870087B; MY102471A

Abstract

L'invention concerne une crème dentaire stabilisée pouvant etre conditionnée au contact d'une surface de résine polyoléfinique d'un emballage tel qu'un tube stratifié, un distributeur mécanique ou un sachet souple. La crème dentaire comprend un véhicule liquide, un agent gélifiant, une matière de polissage insoluble dans l'eau dont au moins une partie dominante consiste en un sel insoluble dans l'eau de métal alcalino-terreux ou en alpha-alumine trihydratée, et, lorsque l'alpha-alumine trihydratée est présente en proportion dominante, un agent d'abaissement du pH fournissant des ions phosphate. Le véhicule liquide contient de l'eau, de la glycérine, du sorbitol et une huile végétale comme additif pour réduire la synérèse due au contact de la crème dentaire avec la résine polyoléfinique.

Description


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  Crème dentaire stabilisée comprenant de la glycerine, du sorbitol et une huile végétale 
La   présente 0 invention   concerne une creme dentaire conditionnée dans un tube stratifié en matière plastique, un   distri buteur mécanique t 0un   sachet souple, etc. Elle concerne en particulier une crème dentaire en contact compatible avec la surface polyolefinique d'un emballage tel qu'un tube de crème dentaire stratifié en matière plastique, un distributeur mécanique ou un sachet souple. 



   Les crèmes dentaires ont été conditionnées pendant de nombreuses années dans des tubes métalliques souples tels que des tubes en plomb revêtus de paraffine, des tubes en aluminium non revêtus ou des tubes en aluminium portant un revetement de vernis à base de résine epoxy. Au cours des dernières années, on a de plus en plus utilisé des tubes en matière plastique stratifiés souples qui conservent leur forme. 



   Les tubes stratifies en matière plastique pour crème dentaire comprennent généralement une couche interne en résine polyoléfinique qui se trouve au contact direct de la crème dentaire et au moins une couche intermédiaire, comprenant une feuille d'aluminium qui empêche la perte d'arôme par la crème dentaire. Avantageusement, il est également prévu une couche intermédiaire de papier qui confère de la rigidite au tube. Les couches extérieures sont généralement en résines polyoléfiniques dont l'une peut être de couleur blanche et porter des marques imprimées et être recouverte d'une couche stratifiée transparente en polyoléfine servant à protéger les marques. 11 peut légalement être prévu d'autres couches stratifiées intermédiaires en matière plastique souple. 

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   Les distributeurs mécaniques de crème dentaire peuvent également présenter une surface polyoléfinique en contact avec la crème dentaire qu'ils contiennent. 



  En fait, la polyoléfine0 elle-même peut constituer le boitier du distributeur. Les sachets souples peuvent également présenter une surface polyoléfinique au contact des crèmes dentaires. 



   Les crèmes dentaires contiennent généralement un véhicule liquide constitué d'eau et d'un humectant, un agent gélifiant comme véhicule solide et un agent de polissage dentaire insoluble dans l'eau. Les crèmes dentaires constituées de telles matières, dans lesquelles l'humectant se compose de glycérine et de sorbitol et la matière de polissage est, au moins en majeure partie, un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou une alpha-alumine trihydratee, ont été conditionnées avec succès dans des récipients métalliques souples pour pâte dentifrice, y compris des tubes d'aluminium comportant un revêtement intérieur constitue d'une couche de vernis à base de résine époxy.

   On remarque cependant que lorsque de telles crèmes dentaires sont conditionnées dans des récipients présentant une surface intérieure polyoléfinique tels que des tubes stratifiés en matière plastique pour crèmes dentaires, des distributeurs de crème dentaire actionnés mécaniquement ou des sachets souples, il se produit une synérèse et les liquides se séparent des solides, ce qui rend la crème dentaire peu attrayante, lorsque la matière de polissage est un sel de métal alcalino-terreux ou une alpha-alumine   trihydra tée   et que le pH de la crème dentaire est abaissé par une matière hydrosoluble qui fournit des ions phosphate. 



   Un avantage de la présente invention est que la séparation de phases d'une crème dentaire condition- 

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 née au contact d'une matière polyoléfinique est sensiblement évitée. D'autres avantages ressortiront de la description qui va suivre. 



   Dans l'elaboration des dentifrices de l'art antérieur, des huiles végétales ont été occasionnellement utilisées à diverses fins. Par exemple, le brevet des   E. U. A. NO 1551638 décrit   une pâte dentifrice contenant de la glycérine, de la gomme adragante, du carbonate de calcium, des huiles essentielles (girofle et cannelle) et des sels de Soap Lake provenant de Soap Lake, Comté de Grant, Etat de Washington,   E. U. A.,   qui contiennent de grandes quantités de carbonate de sodium, de chlorure de sodium et de sulfate de sodium, les sels de Soap Lake étant saponifiés avec des huiles telles que l'huile de coprah et l'huile d'amandes de pêche, qui sont des huiles végétales. 



   En outre, le brevet des   E. U. A. nO 2   090 437 décrit que les huiles neutres hautement purifiées du type glycéride sont des liquides conservateurs huileux qui ne laissent pas de gras sur les dents et les gencives. 11 est déclaré que les huiles pour salade jouissent de cette propriété. De plus, ces huiles sont décrites comme étant compatibles avec le perborate de sodium. L'huile d'olive, l'huile d'arachide, l'huile de palmiste et, en particulier, l'huile de graine de cotonnier sont considérées comme avantageuses. 



   Dans le brevet des   E. U. A. NO 1 488   097, l'essence d'anis, qui est une huile végétale, est mentionnée comme ingrédient d'une päte dentifrice anti-pyorrhéique, qui contient également de la gomme adragante, de la glycérine et du carbonate de calcium ainsi que de l'essence d'eucalyptus sous forme d'un exsudat gommeux composé d'extraits liquides provenant de   l'e-   corce de Eucalyptus rostrata, couramment connu en 

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 tant que gomme-résine rouge, et de l'essence redistillée de menthe poivrée, une huile essentielle. 



   Le brevet des   E. U. A. ?   1 943 467 décrit des dentifrices antiseptiques qui peuvent contenir diverses huiles comme agents modificateurs et aromatsants. Les huiles décrites comprennent l'essence de menthe poivrée, des succédanés d'essence de menthe poivrée, l'essence de girofle, l'essence de casse, l'essence de cannelle, l'essence de thym, l'essence de muscade, l'essence de carvi, l'essence de bergamote, l'essence de géranium rosat, l'essence de néroli, l'essence de lavande et l'essence de citron. 



   Dans le brevet des E.   U. A. nO 2   089 529, il est mentionné des huiles, dont des huiles végétales, pour donner la consistance voulue à une pate denti-   frice. L'huile d'olive est particulièrement   recommandée dans une pâte dentifrice contenant de la gomme adragante et du carbonate de calcium. 



   Dans le brevet des   E. U. A. NO 2   216 485, des extraits de pétrole sulfones sont mentionnés pour être utilisés dans la fabrication et la stabilisation de dispersions aqueuses de substances insolubles dans l'eau ou presque insolubles dans l'eau telles que les huiles minérales, les huiles végétales, etc. Dans des exemples illustratifs, une crème à raser moussante contient de 11 acide gras d'huile de coprah tandis qulune crème dentaire au lait de magnésie contient un extrait d'huile minérale sulfonée. 
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  Le brevet des E. 525 342 décrit des compositions, y compris des pâtes dentifrices, con- tenant des huiles végétales afin de combattre la mauvaise haleine. Il n'est pas mentionné d'humectants. 



   Selon certains de ses aspects, la présente invention concerne une crème dentaire stabilisée comprenant au moins environ 20   %   en poids d'un véhicule 

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 liquide comprenant de l'eau, de la glycérine, du sorbitol et une huile végétale, le rapport en poids de la glycerine au sorbitol étant de   0, 25 : 1 à   environ 3 :

   1 et la proportion de cette huile végétale étant d'environ 0, 1-5 % en poids, un véhicule solide comprenant environ 0, 05 %-10 % en poids   d'agent geli-   fiant, environ 20-75 % en poids d'une matière de polissage insoluble dans l'eau acceptable du point de vue dentaire, dont au moins une partie dominante est un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou une alpha-alumine   trihydra tée   et, lorsque l'alphaalumine   trihydratee   est présente en proportion dominante de la matière de polissage, une matière hydrosoluble fournissant des ions phosphate est présente afin d'abaisser le pH de la crème dentaire à environ   6-8.   



   Dans les formulations de crèmes dentaires, les liquides et les solides sont nécessairement proportionnés pour former une masse onctueuse de consistance désirée qui peut être extrudée de son emballage. Les liquides de la présente crème dentaire comprennent principalement de l'eau, de la glycérine et du sorbitol. 



   Le véhicule liquide total représente au moins environ 20 % en poids de la formulation. 11 est préférable d'utiliser également un agent gélifiant dans les crèmes dentaires, tel que des gommes naturelles et synthétiques et des matières analogues   a   des gommes, par exemple les carraghénines telles que la mousse d'Irlande, les carraghénines iota, la gomme adragante, la carboxymethyl-cellulose sodique, l'hydroxyethylcellulose, la polyvinyl-pyrrolidone, l'alginate de sodium, la gomme guar, l'amidon, le xanthane, etc., y compris leurs mélanges.

   La mousse d'Irlande, la carboxymethylcellulose sodique et   l'hydroxyéthylcellu-   

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 lose, y compris leurs mélanges, sont particulièrement compatibles et sont des agents gélifiants que l'on 
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 préf. lorsque la plus grande partie de l'agent de re p èrepolissage est un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans   l'eau     ; 0la iota-carraghénine   est également un agent gélifiant préféré. La teneur en gomme est 
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 généralement d'environ 10 %, de préférence d'environ'0, 5 % du poids de la formulation. 



  L'eau est généralement incorporée dans la crème dentaire en une proportion d'environ 10 a 50   %   en poids, de préférence d'environ   15'à   35   %.   La glycérine et le sorbitol représentent généralement environ 15   a   50 % en poids, de préférence environ 20 à 35   %   de la crème dentaire, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant d'environ 0,25:1 à environ   3 : 1, généralement   d'environ   0, 25 : 1 à   environ   0, 8 : 1,   et mieux encore d'environ   0, 6 : 1 à   environ 0, 8 : 1.

   Les quantités de sorbitol telles qu'on les utilise ici sont sous forme d'un sirop de sorbitol, tel qu'il est disponible dans le commerce,   c'est-à-dire à 70%   en poids de sorbitol dans 30   %   en poids d'eau. 



   Les huiles végétales se dispersent facilement dans le véhicule liquide, et bien qu'elles procurent des effets sensoriels souhaitables, elles servent également à éviter que la creme dentaire ne subisse une synérèse lorsqu'elle se trouve en contact direct avec une surface en résine polyoléfinique d'un emballage de crème dentaire. Les huiles végétales s'obtiennent en extrayant l'huile de graines de plantes, en particulier de plantes à légumes ou à fruits. Elles sont décrites en détail dans Vegetable Fats and Oils, Jamieson, Chemical Catalog Co., Inc. New York, 1932 et Food Industries Manual,   20eme   Edition, Woollen, Chemical Publishing Co., New York, 1970.

   Un grand nombre d'huiles végétales particulières sont énumérées 

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 dans les Tableaux 12, 16, 17 et 18 figurant en l'appendice    dans'Vegetable Fats and Oils (Pages 414-423)   et au Tableau   6. 1   de Food Industries Manual 20ème Edition (pages 200-201). Parmi les huiles végétales, on a remarqué que l'huile de coprah, l'huile de palmiste, l'huile d'arachide et l'huile de tournesol étaient particulièrement efficaces pour réduire la 
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 synérèse, l'huile de coprah étant préférée, sur la e base des performances d'ensemble. On utilise l'huile végétale dans la crème dentaire en une proportion d'environ   0, 1 à   5   %   en poids, de préférence d'environ 
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 0, 2 %. 



  La crème dentaire contient un agent de polissage insoluble dans l'eau, acceptable au point de vue dentaire, en une proportion de 20 à 75   %   en poids, de préférence d'environ 35 à 60   %.   Une proportion dominante au moins,   c'est-a-dire   environ 50 à 100 % de la matière de polissage est constituée d'un sei de métal alcalino-terreux insoluble dans   l'eau   ou d'alpha- 
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 alumine trihydratee. 



   Des exemples représentatifs de sels de métaux alcalino-terreux insolubles dans l'eau comprennent le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydrat et le carbonate de magnesium, y compris leurs mélanges. Le plus avantageusement, on utilise un sel de calcium, en particulier le phosphate dicalcique dihydraté ou un mélange de phosphate dicalcique dihydraté et de phosphate dicalcique anhydre. 



   L'alpha-alumine insoluble dans l'eau est généralement utilisée à une petite dimension particulaire, par exemple dans laquelle au moins environ 85 % des particules sont inferieures a 20 micromètres, et elle 

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 est de préférence hydratée, par exemple celle répertoriée sous le nom de gibbsite (alpha alumine trihydratee) et normalement représentée chimiquement par A12033H20 ou AL dimension particulaire moyenne de la gibbsite est généralement d'environ 6 à micromètres. Cependant, on peut également utiliser de l'alm e (OH) 3'Lapha-alumine   trihydra tée   de plus grande dimension particulaire, par exemple dont 20 à 70 % des particules dépassent une dimension de 20 micromètres.

   Une qualité particulièrement avantageuse d'alpha-alumine trihydratée, disponible   a   Alcoa sous la désignation C-333, est une qualité fine de gibbsite ayant la répartition granulométrique suivante : 
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<tb> 
<tb> Micromètres <SEP> Pourcentage
<tb> < 30 <SEP> 94-99
<tb> < 20 <SEP> 85-93
<tb> < 10 <SEP> 56-67
<tb> < 5 <SEP> 28-40
<tb> 
 
A moins que son pH ne   seit ajuste, une creme   dentaire contenant une quantité importante d'alphaalumine trihydratée est en   general   fortement alcaline, par exemple d'environ pH 9-10, 5. Par suite, on ajoute souvent des matières acides à de telles crèmes dentaires afin d'abaisser le pH, typiquement   a   environ pH 6-8.

   Des matières hydrosolubles contenant des ions phosphates, et en particulier des phosphates minéraux, sont efficaces pour aboutir à cette réduction d'alcalinité. De telles matières comprennent des orthophosphates, en particulier l'acide orthophosphorique et les orthophosphates monoacides ou les orthophosphates diacides d'ammonium ou de métaux alcalins. L'orthophosphate diacide de sodium et ses hydrates sont préférés. Ces matières sont présentes en quantité suffisante pour ajuster le pH à environ 6-8 ; par exemple, l'orthophosphate diacide de sodium 

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   (monohydraté ou   anhydre) est typiquement présent en une proportion d'environ   0, 15 à 0, 50 %   en poids.

   Ces matières d'ajustement du pH contenant des ions phosphates rendent la crème dentaire sujette à une syné- 
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 rèse en contact avec une surface rese lorsqu'elle se de résine   polyoléfinique,   à moins qu'un additif ne soit présent pour empecher la synérèse. 



   Lorsqu'un sel insoluble dans l'eau de métal alcalino-terreux est le composant dominant de la matière de polissage, il peut également y avoir une proportion mineure d'alpha-alumine trihydratée, d'alumine calcinée ou d'un autre agent de polissage additionnel, par exemple en un rapport en poids du sel de métal   alcalino-terreux a l'alumine d'environ 2, 5 : 1     a   environ 4 : 1, la quantité totale de matière de polissage dans la crème dentaire étant d'environ 25-75   %   en poids. 



   Lorsque l'alpha-alumine   trihydratee   est le composant dominant de la matière de polissage, la fraction mineure, si elle existe, de la matière de polissage constitue environ 5-20   %   du poids de la matière de polissage, et il peut s'agir d'un agent de polissage tel que le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydrat, le carbonate de magnésium, l'alumine calcinée, le silicate de zirconium et un métaphosphate insoluble de sodium. 



   Des agents tensio-actifs organiques peuvent être utilisés dans la crème dentaire de la présente invention pour obtenir une action prophylactique accrue, aider à réaliser une dispersion intime et totale des présentes compositions dans toute la cavité buccale, et rendre les crèmes dentaires plus acceptables 

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 du point de vue cosmétique. La   ma tière tensio-acti ve   organique peut etre de nature anionique, non ionique, ampholytique ou cationique, mais il est   preferable   d'utiliser comme agent tensio-actif une matière détersive qui communique à la composition des propriétés détersives et moussantes.

   Des types appropriés de tels détergents sont des sels hydrosolubles de monosulfates de monoglycérides d'acides gras supérieurs, tels que le sel de sodium du monoglyceride monosulfate   d'acides   gras d'huile de coprah hydrogénée, des (alkyle supérieur) sulfates tels que le   lauryl-sul-   fate de sodium, des alkylaryl-sulfonates tels que le   dodécylbenzène-su1fonate   de sodium, des oléfinesulfonates tels qu'un oléfine-sulfonate de sodium dont le groupe oléfinique contient 12-22 atomes de carbone, des (alkyl supérieur) sulfo-acétates, des esters d'acides gras supérieurs de   1, 2-dihydroxypro-   pane-sulfonates, et des acyl-amides aliphatiques supérieurs   sensiblement satures d'acides amino-carboxyli-   ques aliphatiques inférieurs,

   tels que ceux qui comptent 12-16 atomes de carbone dans les radicaux acide gras, alkyle ou acyle, etc. Des exemples des amides mentionnés en dernier lieu sont la   N-lauroy1-sarcosine   et les sels de sodium, potassium et éthanolamine de N-lauroyl-,   N-myristyl- ou N-palmityl-sarcosine,   qui doivent être sensiblement exempts de savon ou matière similaire à base d'acides gras ayant tendance à réduire notablement l'effet de ces composés dans les compositions de la présente invention. Les amides sont particulièrement avantageux car ils exercent un effet accentué et prolongé d'inhibition de la formation d'acides dans la cavité buccale par décomposition des hydrates de carbone, en plus du fait qu'ils réduisent dans une certaine mesure la solubilité de l'émail dentaire dans les solutions acides.

   Une autre matière avanta- 

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 geuse est un monoglyceride-sulfonate de sodium d'acide gras à longue chaîne, utilisé seul ou en associtation avec du lauryl-sulfate de sodium. 



   D'autres matières tensio-aetives particulière- 
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 ment comprennent des agents non ioniques tels que des condensats de monostearat de sorbitanne appropriéesavec approximativement 20 moles   d'oxyde d'éthylène,   un condensat d'oxyde d'éthylène avec du propyleneglycol (produits de la   série"Pluronic")   et des agents amphotères tels que des dérivés amino-alkyléniques d'amines alkylées à longue chaine alkylique qui sont disponibles sous la marque commerciale "Miranol" tels que Miranol   C2M.   On peut également utiliser des composes antibactériens et germicides tensio-actifs cationiques tels que le chlorure de diisobutylphénoxy- éthoxyéthyl-diméthyl-benzyl-ammonium, le chlorure de benzyl-diméthyl-stéaryl-ammonium, le chlorure de   benzyl-diethyl-stearyl-ammonium,

     des amines tertiaires ayant un groupe alkyle gras (comptant 12-18 atomes 
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 de carbone) et deux groupes (poly) ä l'azote (contenant typiquement un total d'environ oxyethylene fixes2 à 50 groupes éthanoxy par molécule) ainsi que leurs sels formés avec des acides, et les composés de structure 
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 ou R est un groupe alkyle gras contenant environ 12 à 18 atomes de carbone, et x, y et z font un total de 3 ou davantage, ainsi que leurs sels formés avec des acides minéraux ou organiques. 11 est   preferable   d'utiliser environ 0, 05ä5 % en poids des matières tensio-actives précédentes dans la crème dentaire. Le plus préférable est que l'agent tensio-actif soit une matière anionique, en particulier le laurylsulfate de sodium. 

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   La crème dentaire peut également contenir avantageusement un composé fluoré exerçant un effet   béné-   fique sur les soins et l'hygiène de la cavité buccale, par exemple en réduisant la solubilité de l'émail en milieu acide et en protégeant les dents contre les caries. Des exemples en sont le fluorure de sodium, le fluorure stanneux, le fluorure de potassium, le fluorure stanneux de potassium   (SnFp. KF), l'hexa-   fluorostannate de sodium, le chlorofluorure stanneux, le fluorozirconate de sodium et le monofluorophosphate de sodium. Ces matières qui se dissocient ou libèrent des ions fluorés dans l'eau peuvent convenablement etre présentes en une proportion efficace mais non toxique, ordinairement dans l'intervalle d'environ 0, 01 ä 1   %   en poids de fluor hydrosoluble qu'elles contiennent. 



   Le composé fluoré préféré est le monofluorophosphate de sodium, typiquement présent en une proportion   'd'environ 0, 076 a 7, 6 %   en poids, de préférence 0, 76% en poids. Un mélange de monofluorophosphate de sodium et de fluorure de sodium est également intéressant, 
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 par exemple en un rapport pondéral d'environ 2 ramené au fluor. 



  On peut utiliser n'importe quelles substances aromatisantes ou édulcorantes appropriées pour donner un arôme à la composition de la présente invention. 



  Des exemples de constituants aromatisants appropriés comprennent les essences aromatisantes, par exemple les essences de menthe verte, menthe poivrée, wintergreen, sassafras, girofle, sauge, eucalyptus, origan, cannelle, citron et orange, ainsi que le salicylate de méthyle. Des agents édulcorants appropriés comprennent la saccharose, le lactose, le maltose, le xylitol, la   6-méthyl-3, 4-dihydro-1, 2, J-oxathiazine-   4-one sodique, le cyclamate de sodium, la périllartine 

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 et le saccharinate de sodium. Les agents aromatisants et édulcorants peuvent convenablement constituer ensemble environ   0, 01 à 5   % ou plus des compositions de la présente invention. 
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  Diverses autres substances peuvent etre incore   porees     a   la crème dentaire. Des exemples en sont des agents colorants ou blanchissants ou matières colorantes, des agents anti-corrosion, des silicones, des composés chlorophylliques, des matières ammoniées telles que   l'urée,   le phosphate diammonique et leurs mélanges, et d'autres constituants. Des agents blanchissants, tels que le bioxyde de titane, typiquement en des proportions d'environ 0, 5-2 %, peuvent etre favorables à l'aspect de la composition dentaire, étant donne qu'une certaine altération de couleur peut se produire au vieillissement. 



   Les additifs sont incorporés dans les présentes compositions en des proportions qui n'affectent sensiblement pas défavorablement les propriétés et carac- éristiques recherchées et on les choisit et les   em-   ploie en proportions adéquates selon le type particulier de composition envisagé. 



   Des agents antibactériens peuvent également être utilises en proportions d'environ 0, 01-5 % en poids dans les compositions buccales de la présente invention. Des agents antibactériens typiques comprennent les suivants : 
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 1 nide ;   p-chlorophény1-biguanide ; 4-chlorobenzhydryl-biguanide ; .-chlorobenzhydrylguanyluree ;    
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 1, 1, 

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 dichlorure de 1- (lauryldiméthylammonium)-8- (p-chlorobenzyl-diméthylammonium) 5, N-p-chlorophenyl-N'-laurylbiguanide j 5-amino-1, dropyrimidine ; et leurs sels d'addition d'acides non toxiques. 



   Dans une crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux comme agent de polissage, on peut également employer divers agents de suppression des ions calcium et magnésium pour ajuster les propriétés physiques des compositions. Des agents appropriés sont des polyphosphates minéraux hydrosolubles tels que le pyrophosphate tetrasodique ou le pyrophosphate diacide disodique, un polyphosphate acide ou partiellement neutralisé étant préféré. D'autres agents appropriés sont les sels de   metaux   alcalins, de préférence le sodium, de   11 acide ci trique.   En général, ces composés constituent une proportion mineure de la formulation.

   La proportion exacte varie en fonction de la formulation particulière, par exemple selon les caractéristiques physiques de la creme dentaire, mais elle est ordinairement   d 1 environ 0, 1 % à   environ 3% en poids. 



   Le pH des crèmes dentaires doit convenir à leur utilisation pratique0. Une gamme de pH de   5 à   10 est particulièrement souhaitable pour une crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau. Le pH auquel on se réfère est celui mesuré directement sur la crème dentaire. Des matières telles que l'acide citrique peuvent être ajoutées au besoin pour ajuster le pH   a   6-7, par   exem-   ple. Pour une crème dentaire contenant de l'alphaalumine trihydratée, un pH particulièrement souhaitable est d'environ 6-8, ce pH étant obtenu par ajustement 

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 à l'aide d'une matière hydrosoluble fournissant des ions phosphate. 



   L'emballage dans lequel est conditionnée la crème dentaire peut être n'importe quel tube pour crème dentaire en stratifié à couche de polyoléfine. 



  Par exemple, le tube peut être aussi simple que celui décrit dans le brevet des   E. U. A. NO 3   260 410. Comme décrit dans l'exemple de ce brevet, une feuille de base en aluminium d'environ   0, 0013 cm d'épaisseur   est chauffée à une   tempe'rature d'environ 177'C,   et l'une des faces de la feuille chauffée est mise en contact avec une pellicule extrudable d'un copoly- 
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 mère et d'acide acrylique (temere statistique neur en acide, 3+0, 5 % et indice de   fluidité, 8+1),   tandis   qu 1 une pellicule   de polyéthylène basse densité est placée contre sa face opposée. 



   En utilisant des rouleaux entraînés, on obtient une base stratifiée dans laquelle 1'épaisseur de la couche de copolymere   est d'environ 152,4 micromètres   et   l ! épaisseur   de la couche de polyéthylène est d'environ 127 micromètres. La base est ensuite mise sous forme tubulaire et soudée. 



   Après   avoir tronconne   la forme tubulaire pour obtenir des corps de tube, les tubes peuvent être garnis de la crème dentaire de la présente invention. 



   Des tubes de dentifrice en stratifié polyoléfinique comprenant davantage de couches intermédiaires peuvent également etre utilisés de façon tout à fait satisfaisante avec la crème dentaire de la présente invention, sans qu'il se produise de   syne-   rèse. Par exemple, on peut utiliser la structure de feuille souple multicouche pour tubes de crème dentaire qui est décrite au titre de l'art antérieur dans le brevet des   E. U. A. NO 4   418 841, ainsi que les structures résistant mieux au fendillement qui 

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 sont décrites dans ce brevet. En effet, les crèmes dentaires de la présente invention sont très satisfaisantes lorsqu'elles sont conditionnées dans des tubes de matière en feuille identifiés par les références Art Antérieur A et A-1 dans le brevet des   E. U. A.   



  N  4 418 841, et elles   nly   subissent0 pratiquement pas de synérèse. Ces tubes A et A-1 sont composés des couches énumérées ci-dessous, dans cet ordre en allant de la couche externe à la couche interne : 
 EMI16.1 
 
<tb> 
<tb> A <SEP> A-1
<tb> PEBD <SEP> 38,1 <SEP> um <SEP> PEBD <SEP> 38, <SEP> 1 <SEP>  m
<tb> PEBD <SEP> pigmenté <SEP> 50,8 <SEP>  m <SEP> PEBD <SEP> pigmenté <SEP> 50,8 <SEP>  m
<tb> Papier <SEP> 40, <SEP> 6 <SEP> u.

   <SEP> m <SEP> Papier <SEP> zum
<tb> PEBD <SEP> 17,8 <SEP>  m <SEP> PEBD <SEP> 50, <SEP> 8 <SEP> Um
<tb> EAA <SEP> 83, <SEP> 8 <SEP>  m <SEP> PPO <SEP> 25,4 <SEP>  m
<tb> Feuille <SEP> métallique <SEP> 17, <SEP> 8 <SEP> fm <SEP> EAA <SEP> 25, <SEP> 4 <SEP> m <SEP> 
<tb> EAA <SEP> 50,8 <SEP>  m <SEP> Feuille <SEP> métallique <SEP> 17,8 <SEP>  m
<tb> PEBD <SEP> 30, <SEP> 5 <SEP> hm <SEP> EAA <SEP> cm
<tb> Total <SEP> 330,2 <SEP>  m <SEP> PEBD <SEP> 30,5 <SEP>  m
<tb> Total <SEP> 330, <SEP> 2 <SEP> sam <SEP> 
<tb> 
 
Dans les colonnes A et A-1, les abréviations ont les significations suivantes :

   PEBD : polyéthylène basse densité EAA : éthylène-acide acrylique PPO : polypropylène orienté
Dans la mise en pratique de la présente invention, on peut également utiliser des distributeurs actionnés mécaniquement tels que le distributeur destiné notamment aux substances pâteuses qui est décrit dans le brevet des E.U.A. N  4 437 591. Le boitier de tels distributeurs est couramment constitue d'une résine polyoléfinique teile que le polypropylène. Ainsi, la résine constitutive du boitier forme en principe une couche dont la surface interne est en contact avec la crème dentaire. Lorsque la crème den- 

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 EMI17.1 
 taire de la présente invention est conditionnée dans e un tel distributeur mécanique en polypropylene, elle ne subit pratiquement pas de synérèse. 



   Les avantages de la présente invention sont également obtenus lorsque la crème dentaire est conditionnée dans un sachet souple présentant une surface polyoléfinique, typiquement constituée de polyéthylène basse densité ou moyenne densité. 



   Les exemples non limitatifs suivants illustrent la présente invention. Toutes les quantités et proportions sont exprimées en poids sauf indication contraire. 



  EXEMPLE 1
On prépare les crèmes dentaires suivantes ayant des consistances crémeuses et les conditionne dans des tubes de chacune des structures stratifiées A et A-1 détaillées ci-dessus : 
 EMI17.2 
 
<tb> 
<tb> Parties
<tb> l <SEP> l <SEP> A <SEP> 
<tb> Glycérine <SEP> 8,000 <SEP> 8,000 <SEP> 8,000 <SEP> 8,000
<tb> Sorbitol <SEP> (70 <SEP> %) <SEP> 15, <SEP> 800 <SEP> 15, <SEP> 500 <SEP> 15, <SEP> 000 <SEP> 16,000
<tb> Carboxymethyl-cellulose
<tb> sodique <SEP> 1,000 <SEP> 1,000 <SEP> 1,000 <SEP> 1,000
<tb> Saccharinate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 200 <SEP> 0,200 <SEP> 0,200 <SEP> 0,200
<tb> Monofluorophosphate <SEP> de
<tb> sodium <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760 <SEP> 0, <SEP> 760
<tb> Orthophosphate <SEP> de <SEP> sodium
<tb> diacide <SEP> monohydraté <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0, <SEP> 250 <SEP> 0,

   <SEP> 250 <SEP> 
<tb> Eau <SEP> désionisée <SEP> irradiée <SEP> 19,700 <SEP> 19,700 <SEP> 19,700 <SEP> 19,700
<tb> Alpha-alumine <SEP> trihydratée
<tb> (C-333) <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 52, <SEP> 000 <SEP> 
<tb> Laurylsulfate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 1, <SEP> 200 <SEP> 
<tb> Aromatisant <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 0, <SEP> 890 <SEP> 
<tb> Huile <SEP> de <SEP> coprah <SEP> 0, <SEP> 200 <SEP> 0, <SEP> 500 <SEP> 1, <SEP> 000 <SEP> -- <SEP> 
<tb> pH <SEP> 7, <SEP> 1 <SEP> 7, <SEP> 0 <SEP> 6, <SEP> 9 <SEP> 7, <SEP> 0 <SEP> 
<tb> 
 
Après vieillissement pendant un minimum de 13   sema.

   ines à 250 C,   les crèmes dentaires (2) et (3) 

 <Desc/Clms Page number 18> 

 restent de consistance crémeuse dans les tubes stratifiés de chacune des structures stratifiées A et 
 EMI18.1 
 A-1, aucune synérèse n'étant observée ; la crème dene e taire (1) ne subit qu'une légère synérèse, tandis que la crème dentaire (4) se sépare en phases solide et liquide en 1 semaine à 25  C dans les deux tubes de structures A et A-1. 



  EXEMPLE 2
On conditionne les crèmes dentaires (1) à (4) dans un distributeur mécanique constitué d'un boîtier de polypropylène selon le brevet des   E. U. A.   



    NO 4   437   591. Les crèmes   dentaires   (1),   (2) et (3) gardent leur consistance crémeuse et ne présentent que peu ou pas de synérèse, tandis que le dentifrice (4) se sépara en phases solide et liquide. 



  EXEMPLE 3
On observe des résultats similaires, concernant la 0séparation de phases,   ä   ceux décrits ci-dessus pour les Exemples 1 et 2 lorsque : (i) les proportions relatives de glycérine et de sorbitol (70   %)   sont de 6 : 24 et de
18 : 6 ; (ii) on utilise respectivement de l'huile de palmiste, de l'huile d'arachide et de l'hui- le de carthame   a   la place de l'huile de coprah ;   (iii)   on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés selon le brevet des   E. U. A. NO 3   260 410 ; (iv) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés résistants au fendille- ment selon le brevet des   E. U. A.

   NO 4   418 841 ; (v) on conditionne les crèmes dentaires dans des sachets souples ayant la structure suivante, de la couche externe à la couche interne : 

 <Desc/Clms Page number 19> 

 
 EMI19.1 
 polyterephtalate d'ethylene, 12, ethylene-acide acrylique blanc, 21, feuille métallique, 9, ethylene-acide acrylique, polyéthylène moyenne densité, 25, (vi) on remplace la carboxymethyl-cellulose sodique utilisée comme seul agent gélifiant par un mélange de 0, 3 parties de carboxyméthyl-cellulose sodique et 0, 6 parties de xanthane ; 
 EMI19.2 
 (vii) on remplace les parties d'alpha-alumine trihydratée par), calcinée ; (viii) on remplace les 10, 000 parties d'alpha- alumine trihydratée par 10 parties de méta- phosphate de sodium insoluble ; et (ix) on remplace le saccharinate de sodium par du cyclamate de sodium. 



  EXEMPLE 4
On prépare les crèmes dentaires suivantes ayant des consistances crémeuses et les conditionne dans des tubes de chacune des structures stratifiées A et   A-1   détaillées ci-dessus : 
 EMI19.3 
 
<tb> 
<tb> Parties
<tb> in <SEP> m <SEP> 
<tb> Glycérine <SEP> 10, <SEP> 00 <SEP> 10,00
<tb> Monofluorophosphate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP> 0, <SEP> 76 <SEP> 
<tb> Benzoate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP> 0, <SEP> 50 <SEP> 
<tb> Carboxyméthyl-cellulose <SEP> sodique <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP> 0, <SEP> 95 <SEP> 
<tb> Pyrophosphate <SEP> tetrasodique <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP> 0, <SEP> 25 <SEP> 
<tb> Saccharinate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP> 0, <SEP> 20 <SEP> 
<tb> Sorbitol-solution <SEP> à <SEP> 70 <SEP> % <SEP> 17,00 <SEP> 18,00
<tb> Huile <SEP> de <SEP> Coprah <SEP> 1,

  00 <SEP> ----Eau <SEP> désionisée <SEP> irradiée <SEP> 18, <SEP> 49 <SEP> 18, <SEP> 49 <SEP> 
<tb> Phosphate <SEP> dicalcique <SEP> dihydraté <SEP> 48,76 <SEP> 48,76
<tb> Aromatisant <SEP> 0, <SEP> 89 <SEP> 0, <SEP> 89 <SEP> 
<tb> Laurylsulfate <SEP> de <SEP> sodium <SEP> 1, <SEP> 20 <SEP> 1, <SEP> 20 <SEP> 
<tb> 
 

 <Desc/Clms Page number 20> 

 
Après vieillissement pendant 6   semaines à 25OC,   la crème dentaire (1) reste de consistance crémeuse dans chacun des tubes stratifiés de structure A et A-1, tandis que la crème dentaire (2) se sépare en phases solide et liquide en 3 semaines à 25  C dans les deux tubes de structures A et A-1. 



  EXEMPLE 5
On conditionne les crèmes dentaires (1) et (2) dans un distributeur mécanique constitué d'un boitier de polypropylène, selon le brevet des   E. U. A.     NO 4   437 591. La crème dentaire (1) garde sa consistance crémeuse, tandis que la crème dentaire (2) se sépare en phases solide et liquide. 



  EXEMPLE 6
On observe des résultats similaires à ceux décrits ci-dessus lorsque : (i) on remplace le phosphate   dica1cique   dihydra- té par du carbonate de calcium ; (ii) on remplace le phosphate dicalcique dihydra- té par du phosphate dimagnésique trihydrat ; (iii) les proportions relatives de glycérine et de sorbitol (70   %)   sont de 6 : 24 ; et de 18 : 6 ; (iv) on utilise respectivement de l'huile de palmiste, de l'huile d'arachide et de l'hui- le de carthame à la place de l'huile de coprah ; (v) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés selon le brevet des   E. U. A. NO 3   260 410 ; (vi) on conditionne les crèmes dentaires dans des tubes stratifiés résistants au fendille- ment selon le brevet des   E. U. A.

   NO 4   418 841 ; (vii) on conditionne les crèmes dentaires dans des sachets souples ayant la structure suivante, de la couche externe a la couche interne : 

 <Desc/Clms Page number 21> 

 
 EMI21.1 
 polytéréphtalate d'éthylène, 12, 
2 uméthylène-acide acrylique blanc,   21, 3   um feuille métallique, hum éthylène-acide acrylique, 3, 3 pm polyéthylène moyenne densité, 25,4  m (viii) on remplace le saccharinate de sodium par du cyclamate de sodium.

Claims

REVENDICATIONS 1. Crème dentaire stabilisée, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins environ 20 %. en poids d'un véhicule liquide comprenant de l'eau, de la gly- cerine, du sorbitol et une huile végétale, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant d'environ 0, 25 : 1 a environ 3 :

1 et la quantité d'huile végétale étant d'environ 0, 1 à 5 % en poids, un véhicule solide comprenant environ 0, 05 à 10 % en poids d'un agent gélifiant et environ 20 ä 75 % en poids d'un agent de polissage insoluble dans l'eau acceptable au point de vue dentaire, dont au moins une partie dominante est constituée d'un sel de metal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou d'alpha-alumine trihydratée, et, lorsque l'alpha-alumine constitue la partie dominante de la matière de polissage, une matter hydrosoluble fournissant des ions phosphate qui est présente pour abaisser le pH de la creme dentaire à environ 6-8.

2. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0, 25 : 1 ä environ 0, 8 : 1.

3. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 2, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0, 6 : 1 à environ 0, 8 : 1.

4. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'huile végétale est présente en une proportion d'environ 0, 5 a 2 % en poids.

5. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'huile végétale est choisie parmi l'huile de coprah, l'huile de palmiste, l'huile d'arachide et l'huile de carthame. <Desc/Clms Page number 23>

6. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'huile végétale est l'huile de coprah.

7. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1s caractérisée en ce que l'alpha-alumine trihydratée est l'unique agent de polissage présent.

8. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce que la matière hydrosoluble qui abaisse le pH est une matière organique.

9. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 8, caractérisée en ce que la matière organique qui abaisse le pH fournit des ions orthophosphate.

10. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 9, caractérisée en ce que la matière qui contient des ions orthophosphate est choisie parmi l'acide orthophosphorique, un orthophosphate diacide de métal alcalin, l'orthophosphate diacide d'ammonium, un orthophosphate monoacide de métal alcalin et l'orthophosphate monoacide d'ammonium.

11. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 10, caractérisée en ce que la matière qui contient des ions orthophosphate est de l'orthophosphate diacide de sodium.

12. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 11, caractérisée en ce que l'orthophosphate diacide de sodium est l'orthophosphate diacide de sodium monohydrat.

13. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée en contact direct avec une surface d'emballage consti- tuée de résine polyoléfinique.

14. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau est présent et qu'il s'agit d'un sel de calcium. <Desc/Clms Page number 24>

15. Crème dentaire stabilisee selon la revendication 14, caractérisée en ce que ledit sel de calcium est du phosphate dicalcique dihydrate.

16. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un tube stratifié en matière plastique dont la surface intérieure est constituée d'une résine polyo- léfinique.

17. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 16, caractérisée en ce que la résine polyoléfinique constituant la surface intérieure du tube stratifié en matière plastique est du polyéthylène.

18. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 17, caractérisée en ce que le polyéthylène est du polyéthylène basse densité.

19. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un distributeur mécanique dont le boitier est EMI24.1 constitué

20. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 19, caractérisée en ce que la résine polyolefinique constituant ledit boitier est du polypropylène.

21. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un sachet souple dont la surface0 intérieure est constituée d'une résine polyoléfinique.

22. Crème dentaire stabilisée selon la revendication 21, caractérisée en ce que la résine polyoléfinique constituant la surface intérieure du sachet souple est du polyéthylène basse densité ou du polyéthylène moyenne densité.