FR2586560A1 - Creme dentaire conditionnee a base de polyethylene-glycol - Google Patents

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UNE CREME DENTAIRE CONDITIONNEE EN CONTACT DIRECT AVEC LA SURFACE DE RESINE POLYOLEFINIQUE D'UN EMBALLAGE. LA CREME DENTAIRE CONTIENT UNE MATIERE DE POLISSAGE CONSTITUEE AU MOINS EN MAJEURE PARTIE D'UN SEL INSOLUBLE DANS L'EAU DE METAL ALCALINO-TERREUX OU D'ALPHA-ALUMINE TRIHYDRATEE, UN VEHICULE LIQUIDE ET UN AGENT GELIFIANT ET, SI DE L'ALPHA-ALUMINE EST PRESENTE EN QUANTITE NOTABLE, UN AGENT CONTENANT DES IONS PHOSPHATE POUR ABAISSER LE PH. LE VEHICULE LIQUIDE CONTIENT DE L'EAU, DE LA GLYCERINE ET DU SORBITOL ET, COMME ADDITIF POUR EMPECHER UNE SYNERESE PAR CONTACT DE LA CREME DENTAIRE AVEC LA RESINE POLYOLEFINIQUE, DU POLYETHYLENE-GLYCOL AYANT UN POIDS MOLECULAIRE MOYEN D'ENVIRON 200 A 1000. APPLICATION: PRODUITS D'HYGIENE BUCCO-DENTAIRE.

Description

La présente invention concerne une crème

dentaire conditionnée dans un tube stratifié en matiè-

re plastique, un distributeur.écanique, un sachet souple, etc. Elle concerne en particulier une crème

dentaire en contact compatible avec la surface de po-

lyoléfine d'un enballage tel qu'un tube de crème dent taire stratifié en matière plastique, un distributeur

mécanique ou un sachet souple.

Les crèmes dentaires ont été conditionnées

pendant de nombreuses années dans des tubes métalli-

ques souples tels que des tubes en plomb chemisés de paraffine, des tubes en aluminium non chemisés ou des tubes en aluminium portant un revêtementde vernis de résine époxy. Au cours des dernières années, on a de plus en plus utilisé des tubes stratifiés en matière

plastique, souples, conservant leur forme.

Les tubes pour crème dentaire stratifiés

en matière plastique comprennent généralement une cou-

che interne de résine polyolêfine qui se trouve en con-

tact direct avec la crème dentaire et au moins une cou-

che intermédiaire, comprenant une mince couche d'alumi-

nium qui empêche la perte d'arôme de la crème dentaire.

Avantageusement, il est également prévu une couche in-

termédiaire de papier qui confère de la rigidité au tu-

be. Les couches extérieures sont généralement en rési-

nes polyoléfiniques, et l'une d'elles peut être colo-

rée en blanc et porter des marques imprimées, une cou-

che stratifiée de polyoléfine transparente étant appli-

quée par-dessus afin de protéger les marques. D'autres

couches stratifiées intermédiaires de matière plasti-

que souple peuvent également être présentes.

Les distributeurs mécaniques pour crèmes dentaires peuvent également présenter une surface de polyoléfine en contact avec la crème dentaire qu'ils contiennent. En fait, la polyoléfine elle-même peut constituer le bottier du distributeur. Les sachets souples peuvent également comporter une surface de

polyoléfine en contact avec les crèmes dentaires.

Les crèmes dentaires contiennent générale-

ment un véhicule liquide constitué par de l'eau et un humectant, un véhicule solide du type agent gélifiant et un agent de polissage dentaire hydrosoluble. Les crèmes dentaires constituées de telles matières dans lesquelles l'humectant comprend de la glycérine et du sorbitol et la matière de polissage est au moins en

majeure partie un sel de métal alcalion-terreux inso-

luble dans l'eau ou une alphaalumine trihydratde ont

été conditionnées avec succès dans des récipients mé-

talliques souples pour pates dentifrices comprenant

des tubes d'aluminium comportant un revêtement int6-

rieur constitué d'une couche de vernis de résine époxy. Cependant, on remarque que lorsque de telles crèmes dentaires-sont emballées dans des récipients dont la surface intérieure est en polyoléfine, par exemple des tubes pour crème dentaire stratifiés en

matière plastique, des distributeurs de crème dentai-

re actionnés mécaniquement ou des sachets souples, il apparalt une synérèse et les liquides se séparent

des solides, ce qui rend la crème dentaire non accep-

table, lorsque le pH de la crème dentaire est réduit par une matière hydrosoluble fournissant des ions

phosphate.

Un avantage de la présente invention réside dans le fait qu'une séparation de phases d'une crème

dentaire conditionnée au contact d'une matière poly-

oléfinique est sensiblement évitée. D'autres avanta-

ges seront évidents a la lecture de la description

suivante. Selon certains de ses aspects, la présente invention concerne une crème dentaire conditionnée en

contact direct avec une surface de résine de polyol1-

fine, ladite crème dentaire comprenant au moins envi-

ron 20 % en poids d'un véhicule liquide comprenant de

l'eau, de la glycérine, du sorbitol,et du polyéthylè-

ne-glycol ayant un poids moléculaire moyen d'environ

-1000, le rapport en poids de la glycérine au sor-

bitol étant de 0,25:1 & environ 3:1, et le rapport

en poids de la quantité totale de glycérine et sorbi-

tol audit polyéthylène-glycol étant d'environ 60:1 à environ 6:1, un véhicule solide comprenant environ 0,05 à 10 % en poids d'un agent gélifiant, environ à 75 % en poids d'une matière de polissage insoluble dans l'eau acceptable pour les dents dont au moins une portion dominante est constituée par un sel de métal

alcalino-terreux insoluble dans-l'eau ou une alpha-

alumine trihydratée,et, dans le cas de la présence d'alpha-alumine comme partie dominante de la matière de polissage, une matière hydrosoluble fournissant des ions phosphate, de façon à abaisser le pH de la

crème dentaire à environ 6-8.

Dans les compositions de crèmes dentaires,

les liquides et les solides sont nécessairement pro-

portionnés pour former une masse onctueuse de con-

sistance désirée qui peut être extrudée de son embal-

lage. Les liquides présents dans la présente crème

dentaire comprennent principalement l'eau, la glycé-

rine et le sorbitol, ainsi qu'une quantité mineure de

polyethylene-glycol de poids moléculaire d'environ.

200-1000, de préférence d'environ 600-1000. Le véhi-

cule liquide total constitue au moins environ 20 %

du poids de la composition. Il est préférable d'uti-

liser également un agent gélifiant dans les crèmes

dentaires, tel que les gommes naturelles et synthéti-

ques et les matièes analogues à des gommes, des car-

raghénines telles que la mousse d'Irlande, ou la io-

tacarraghénine, la gomme adragante, la carboxyméthyl-

cellulose sodique, l'hydroxyAthyl-cellulose, la poly-

vinyl-pyrrolidone, l'alginAte de sodium, la gomme guar, l'amidon, le xanthanee etc., ainsi que leurs

mélanges. La mousse d'Irlande, la carboxymethyl-cel-

lulose sodique et l'hydroxyéthyl-cellulose, ainsi que leurs mélanges, sont particulièrement compatibles

et sont les agents gélifiants que l'on préfère. Lors-

que le principal agent de pollissage est un sel de mé-

tal alcalino-terreux insoluble dans l'eau, l'agent

gélifiant que l'on préfère également est la iota-car-

raghénine. La teneur en gomme est généralement d'en-

viron 0,05 à 10 %, et de préférence d'environ 0,5 a % du-poids de la composition. L'eau est généralement incorporée dans la crème dentaire en une proportion d'environ 10 à 50 %

en poids, de préférence d'environ 15 à 35 %. La gly-

cérine et le sorbitol constituent généralement ensem-

ble environ 15 à 50 %, de préférence environ 20 & 35 %, du poids de la crème dentaire, le rapport en poids de la glycérine au sorbitol étant d'environ 0,25:1 à environ 3:1, généralement d'environ 0,25:1 à environ

0,8:1, et mieux encore d'environ 0,6:1 a environ 0,8:1.

Les quantités de sorbitol telles qu'on les utilise ici sont constituées par du sirop de sorbitol, tel qu'il est disponible dans le commerce, c'est-à-dire 70 % en

poids de sorbitol dans 30 % en poids d'eau.

- -- -Le poiyéthylène-glycol de bas poids molécu-

laire, ayant un poids moléculaire moyen d'environ 200-

1000, de préférence d'environ 600-1000, se disperse

facilement dans le véhicule liquide et empêche effica-

cement la crème dentaire de subir une synérèse lors-

qu'elle se trouve en contact direct avec la surface

de résine polyoléfinique d'un emballage de crème den-

taire. Afin d'effectuer facilement une dispersion,

les qualités de polyéthylene-glycol qui sont normale-

ment solides à la température ambiante sont chauffées

pour être liquéfiées. Le rapport en poids de la quan-

tité totale de glycérine et sorbitol au polyéthylène-

glycol est d'environ 60:1 à environ 6:1, de préféren-

ce d'environ 15:1 à environ 12:1 dans une crème den-

taire contenant un sel de métal alcalino-terreux com-

me agent de polissage, ou d'environ 10:1 dans une

crème dentaire contenant de l'alpha-alumine trihydra-

tée. En général, il y a au moins 0,5 % en poids de

polyéthylêne-glycol, de préférence environ 0,5 & 5 %.

La crème dentaire contient un agent de po-

S05 lissage insoluble dans l'eau, acceptable pour les dents, en une proportion d'environ 20 a 75 % en poids, de préférence d'environ 35 a 60 %. La majeure partie au moins, c'est-à-dire environ 50-100 % de la matière

de polissage, est constituée de sel de métal alcalino-

terreux insoluble dans l'eau ou d'alpha-alumine tri-

hydratée.

Des exemples représentatifs de sels de mé-

taux alcalino-terreux insolubles dans l'eau compren-

nent le phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate

dicalcique anhydre, le carbonate de calcium, le phos-

phate tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phosphate dimagnésique trihydraté et le carbonate de magnésium, ainsi que leurs mélanges. Il s'agit, de

préférence encore, d'un sel de calcium, en particu-

lier de phosphate dicalcique dihydraté ou d'un mélan-

ge de phosphate dicalcique dihydraté et de phosphate

dicalcique anhydre.

L'alpha-alumine insoluble dans l'eau ac-

ceptable pour les dents est généralement utilisée en petite dimension particulaire, par exemple telle

qu'environ 85 % au moins des particules sont inférieu-

res à 20 micromêtres, et elle est de préférence hydra-

tée, telle que celle dénommée gibbsite (alpha-alumine

trihydratée) qui est normalement représentée chimique-

ment par A12033H20 ou Ai(OH)3. La dimension particu-

laire moyenne de la gibbsite est généralement d'envi-

ron 6 a 9 micromètres. Cependant, on peut également utiliser une alphaalumine trihydratée de plus grande dimension particulaire, dans laquelle, par exemple,

20 a 70 % des particules dépassent 20 micromètres.

Une qualité particulièrement avantageuse d'alpha-alu-

mine trihydratée, disponible chez Alcoa sous la réfé-

rence C-333 est une qualité fine de gibbsite ayant la distribution granulométrique suivante Micromtres Pourcentage

<30 - - - - - - - - - -- - 94-99

<20 - - - - - - - 85-93

<10 - - - - - - - - - - - - 56-67

< 5 - - - - - - 28-40

A moins d'ajuster le pH de la crète dentai-

re, la crème dentaire contenant une quantité importan-

te d'alpha-alumine trihydratée est généralement très

alcaline, par exemple environ a pH 9-10,5. Par consé-

quent, des matières acides sont souvent ajoutées à de

telles crèmes dentaires afin d'abaisser le pH, générA-

lement à environ 6-8. Les phosphates hydrosolubles, en particulier les phosphates minéraux sont efficaces pour effectuer une telle diminution d'alcalinité. De

telles matières comprennent des orthophosphates, enperti-

culier l'acide orthophosphorique et des orthophosphates monoacides ou des orthophosphates diacides de métaux alcalins ou d'ammonium. On préfère l'orthophosphate diacide de sodium et ses hydrates. La quantité de ces

matières est celle qui suffit à ajuster le pH à envi-

ron 6-8: par exemple, l'orthophosphate diacide de

sodium (monohydraté ou anhydre) est généralement pré-

sent en proportion d'environ 0,15-0,50 % en poids. De telles matières phosphatées d'ajustement du pH rendent

les crèmes dentaires sujettes à une synérèse lors-

qu'elles viennent au contact d'une surface de résine poly-

oléfinique à moins qu'il n'y ait présence d'un addi-

tif pour éviter la synérèse.

Lorsque le sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau est le composant principal de

la matière de polissage, de l'alpha-alumine trihydra-

tée, de l'alumine calcinée ou autre agent de polissa-

ge supplémentaire peut être éventuellement présent en quantité mineure, par exemple dans un rapport en poids du sel de métal alcalino-terreux à l'alumine d'environ 2,5:1 a environ 4:1, la quantité totale de matière de polissage dans la crème dentaire étant d'environ 25 à

% en poids.

Lorsque c'est l'alpha-alumine trihydratée

qui est le composant dominant de la matière de polis-

sage, le composant mineur de la matière de polissage,

éventuellement présent, constitue généralement envi-

ron 5 à 20 % du poids de la matière de polissage, et il peut s'agir d'un agent de polissage tel que le

phosphate dicalcique dihydraté, le phosphate dicalci-

que anhydre, le carbonate de calcium, le phosphate

tricalcique, le pyrophosphate de calcium, le phospha-

te dimagnésique trihydraté, le carbonate de magnésium,

l'alumine calcinée, le silicate de zirconiui et le mé-

taphosphate de sodium insoluble.

Des agents tensio-actifs organiques peuvent être utilisés dans la crème dentaire de la présente

invention pour obtenir une action prophylactique ac-

crue, favoriser une dispersion intime et complète des présentes compositions dans toute la cavité buccale et rendre les crèmes dentaires plus acceptables du point de vue cosmétique. La matière tensio-active organique

peut être de nature anionique, non ionique, ampholyti-

ques ou cationique, mais il est préférable d'utiliser, comme agent tensioactif, une matière détersive qui confère à la composition des propriétés détersives et de moussage. Des types appropriés de tels détergents

sont des sels hydrosolubles de monosulfates de mono-

glycérides d'acides gras supérieurs tels que le sel de sodium du monoglycéride monosulfaté d'acides gras d'huile de coprah hydrogénée, des (alkyle supérieur) sulfates tels que le lauryl-sulfate de sodium, des

alkylaryl-sulfonates tels que le dodécylbenzène-sul-

fonate de sodium, des oléfinessulfonates tels qu'un oléfine-sulfonate de sodium dans lequel le groupe oléfine contient 12 à 22 atomes de carbone, des (alkyle supérieur)sulfoacétates, des esters d'acide gras supérieur de 1,2-dihydroxy-propane-sulfonate, et

les amides d'acyles aliphatiques supérieurs sensible-

ment saturés dérivant d'acides amino-carboxyliques aliphatiques inférieurs tels que ceux ayant 12 à 16

atomes de carbone dans les radicaux acide gras, alky-

le ou acyle, etc. Des exemples des amides mentionnés en dernier lieu sont la N-laureyl-sarcosine et les

sels de sodium, de potassium et d'éthanolamine de N-

lauroyl-, N-myristol- ou N-palmitoyl-sarcosine, qui doivent être sensiblement exempts de savon ou autre matière d'acide gras supérieur similaire qui tend à réduire sensiblement l'effet de ces composés dans la composition de la présente invention. Les amides sont

particulièrement avantageux car ils exercent une ac-

tion prolongée et marquée dans l'inhibition de la for-

mation d'acides dans la cavité orale par la décomposi-

tion des hydrates de carbone en plus du fait d'exercer une certaine diminution de la solubilité de l'émail dentaire dans les solutions acides. Une autre matière avantageuse est un monoglycéride-sulfonate de sodium

d'acide gras à longue chaîne utilisé seul ou en asso-

ciation avec du lauryl-sulfate de sodium.

D'autres matières tensio-actives particu-

lièrement appropriéescomprennent des agents non ioni-

ques tels que les produits de condensation de monosté-

arate de sorbitanne avec environ 20 moles d'oxyde d'é-

thylène, le produit de condensation d'oxyde d'éthylène avec le propylèneglycol (matières "Pluronic") et des

agents amphotères tels que des dérivés de (alkyl)amino-

alkylène(amines alkylés) a longue chaîne, qui sont dis-

ponibles sous la marque commerciale "Miranol", par exemple Miranol C2M. On peut également utiliser des

composés antibactériens et des germicides tensio-ac-

tifs cationiques tels que le chlorure de diisobutyl-

phénoxy-éthoxyéthyl-diméthyl-benzyl-ammonium, le chlo-

rure de benzyl-diméthyl-stéaryl-ammonium, le chlorure

de benzyl-diéthyl-stéaryl-mmonium, les amines tertiai-

res comportant un groupe alkyle gras (de 12 à 18 atomes de carbone) et deux groupes (poly>)-oxyéthylène reliés à l'azote (contenant par exemple un total d'environ 2

a 50 groupes éthanoxy par molécule) et leurs sels for-

més avec des acides, et des composés de structure: -CH2CH20) zH (CH2CH20) xH R-N-CH2CH2CH2 (CH2CH20) yH dans laquelle R est un groupe alkyle gras contenant

environ 12 à 18 atomes de carbone, et x, y et z tota-

lisent 3 ou plus, ainsi que leurs sels formés avec des

acides organiques ou minéraux. Il-est préférable d'u-

tiliser environ 0,05 à 5 % en poids des matières ten-

sio-actives ci-dessus dans la crème dentaire. OS pré-

fère au mieux que l'agent tensio-actif soit une matiè-

re anionique, en particulier le lauryl-sulfate de so-

dium.

La crème dentaire peut également contenir

avantageusement un composé fluoré ayant un effet béné-

fique sur l'hygiène et les soins de la cavité buccale, par exemple en diminuant la solubilité de l'émail en

milieu acide et en protégeant les dents contre les ca-

ries. Des exemples en sont le fluorure de sodium, le

fluorure stanneux, le fluorure de potassium, le fluo-

rure stanneux de potassium (SnF2.KF), l'hexafluorostan-

nate de sodium, le chlorofluorure stanneux, le fluoro-

zirconate de sodium et le monofluorophosphate de so-

dium. Ces matières qui se dissocient ou libèrent des ions fluorés dans l'eau, peuvent avantageusement être présentes en une proportion efficace mais non toxique, généralement dans l'intervalle d'environ 0,01 & 1 % en

poids du fluor hydrosoluble qu'elles contiennent.

Le composé fluoré que l'on préfère est le monofluoro-phosphate de sodium, qui est généralement présent en une proportion d'environ 0,076 & 7,6 % en

poids, de préférence 0,76 %. Un mélange de monofluoro-

phosphate de sodium et de fluorure de sodium est éga-

lement avantageux, par exemple dans un rapport en

poids d'environ 2:1 sur la base du fluorure.

On peut utiliser n'importe quelle matière aromatisante ou édulcorante appropriée pour conférer

un ar8me a la composition de la présente invention.

Des exemples de constituants aromatisants appropriés

comprennent les essences aromatisantes par exemple.

les essences de menthe verte, de menthe poivrée, de

wintergreen, de sassafras, de girofle, de sauge, d'eu-

calyptus, de marjolaine, de cannelle, de citron et d'orange, ainsi que le salicylate de méthyle. Des

agents édulcorants appropriés comprennent le saccha-

rose, le lactose, le maltose, le xylitol, la 6-mdthyl-

3,4-dihydro-1,2,3-oxathiazine-4-one sodique, le cycla-

mate de sodium, la périllartine et le saccharinate de sodium. Avantageusement, les agents aromatisants et édulcorants constituent ensemble environ 0,01 à 5 %

ou plus des compositions de la présente invention.

Diverses autres matières peuvent être in-

* corporées dans la crème dentaire. Des exemples en sont des agents colorants ou de blanchiment, des agents anti-corrosifs, des silicones, des composés de la

chlorophylle, des matières ammonisées telles que l'u-

rée, le phosphate diammonique et leurs mélanges, et d'autres constituants. Les agents de blanchiment tels que le bioxyde de titane, généralement en proportions

d'environ 0,5 a 2 %, peuvent être avantageux pour l'as-

pect de la composition dentaire, du fait qu'il peut se

produire une certaine altération de couleur au vieil-

lissement.

Les adjuvants sont incorporés dans les coM-

positions de la présente invention en des proportions qui n'affectent pas très nuisiblement les propriétés

et les caractéristiques souhaitées, et ils sont choi-

sis et utilisés en quantités correctes en gonction du

type de composition en question.

Des agents antibactériens peuvent également

être utilisés dans les compositions orales de la pré-

sente invention, en une proportion d'environ 0,01 & 5

% en poids. Des exemples représentatifs d'agents anti-

bactériens comprennent les suivants:

Nl-(4-chlorobenzyl)-N5-(2,4-dichlorobenzyl)-bi-

guanide; p-chlorophényl-biguanlde; 4-chlorobenzyhydryl-biguanide; 4chlorobenzyhydrylguanylurée; N-3-lauroxypropyl-N5-chlorobenzylbiguanide; 1,6-di-chlorophénylbiguanidohexane; 1,6-bis-(2-éthylhexylbiguanide)hexane;

dichlorure de 1-(lauryldiméthylammonium)-8-(p-

chlorobenzyldiméthyl-ammonium)-octane; ,6-dichloro-2guanidinobenzimidazole; Nl-p-chlorophényl-N5-laurylbiguanide; -amino-1,3bis(2-éthylhexyl)-5-méthylhexahy- dropyrimidine et leurs sels d'addition

d'acides non toxiques.

Dans la crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux comme agent de polissage, on peut utiliser également divers agents de suppression

des ions calcium et magnésium pour régler les proprié-

tés physiques des compositions. Des agents appropriés sont les polyphosphates minéraux hydrosolubles tels que le pyrophosphate têtrasodique ou le pyrophosphate

diacide disodique, le polyphosphate acide ou partiel-

lement neutralisé étant préféré. D'autres a"ents appro-

priés sont les sels de métaux alcalins, de préférence

de sodium, de l'acide citrique. En général, ces compo-

sés constituent une quantité ou proportion mineure de la composition. La quantité exacte varie en fonction

de la composition particulière, par exemple les carac-

téristiques physiques de la crème dentaire, mais en général, elle se situe dans l'intervalle d'environ

0,1 % à environ 3 % en poids.

La crème dentaire doit avoir un PR pratique pour son utilisation. Un intervalle de pH de 5 à 10 est particulièrement avantageux pour la crème dentaire contenant un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau. La référence au pH désigne le pH déterminé directement sur la crème dentaire. Si on le désirer des matières telles que l'acide citrique, peuvent être ajoutées pour ajuster le pH, par exemple à 6-7. Pour

une crème dentaire contenant de l'alpha-alumine trihy-

dratée, un pH d'environ 6-8, obtenu en ajustant avec

une matière hydrosoluble fournissant des ions phospha-

te, est particulièrement avantageux.

L'emballage dans lequel est incorporé la crème dentaire peut être tout tube pour crème dentaire en stratifié polyoléfinique. Par exemple, le tube peut être aussi élémentaire que celui décrit dans le brevet des E. U. A. N 3 260 410. Comme décrit dans l'exemple de ce brevet, une feuille d'aluminium de base ayant une épaisseur d'environ 0,0013 cm est chauffée à une température d'environ 177 C et une face de la feuille

chauffée est mise au contact d'une pellicule extruda-

ble d'un copolymère statistique d'éthylène et d'acide acrylique (teneur en acide de 3 0,5 % et indice de fluidité de 8 1), tandis que sa surface opposée est placée contre une pellicule de polyethylène basse

densité.

A l'aide de rouleaux entrainés, on obtient

une base stratifiée dans laquelle la couche de copo-

lymère a une épaisseur d'environ 152,4 micromètres et la couche de polyéthylène une épaisseur d'environ 127

micromètres. La base est ensuite mise en forme tubu-

laire et rondée.

Apres avoir sectionné la forme tubulaire

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en corps de tubes, les tubes peuvent être garnis de

la crème dentaire de la présente invention.

Des tubes de dentiftice stratifiês de

polyoléfine contenant davantage de couches intermé-

diaires peuvent également être utilisés avec succès avec la crème dentaire de la présente invention sans que se produise de synérèse. Par exemple, la structure de feuille flexible a couches multiples pour les tubes de crème dentaire décrite au titre d'art antérieur dans le brevet des E. U, A. N" 4 418 841 peut être utlllsée ainsi que les structures

plus résistantes aux craquelures qui y sont décrites.

En fait, les crèmes dentaires de la présente inven-

tion, conditionnées dans des tubes de matière en feuille identifiée comme art antérieur "A" et "A-1" dans le brevet des E. U. A. N 4 418 841, sont très satisfaisantes et ne subissent sensiblement pas de synérèse. De tels tubes A et A-1 sont constitués de

couches, comme décrit ci-après, en allant de la cou-

che la plus externe a la couche la plus interne.

A A-1

LDPE = 37,5 Pum LDPE = 37,5 pm LDPE pigmenté = 50 pm LDPE pigmenté = 50 pm Papier = 40 tm Papier = 40 pm LDPE = 17,5 pim LDPE = 50 pun EAA = 82,5 pm OPP = 25 Pm Feuille = 17,5 pm EAA = 25 pm EAA= 50 pn Feuille métallique = 17,5 pm LDPE 30 w - EAA = 50 p Total 325 "m LDPE = 30 nm Total = 325 pm

Dans les colonnes A et A-1, les abrévia-

tions ont les significations suivantes; LDPE: polyethylène basse densité, EAA: acide éthylène-acrylique,

OPP: polypropylene orienté.

Dans la mise en pratique de la présente in-

vention, on peut également utiliser des distributeurs

actionnés mécaniquement tels que le distributeur des-

tiné en particulier à des substances p&teuses décrit dans le brevet des E. U. A. N 4 437 591. Le bottier de tels distibuteurs est couramment constitué d'une

résine polyoléfinique telle que le polypropylène.

Ainsi, la résine du bottier est en principe une cou-

che dont la surface intérieure est en contact avec la crème dentaire. Lorsque la crème dentaire de la

présente invention est conditionnée dans un tel dis-

tributeur mécanique en polypropylène, elle ne subit

sensiblement pas de synérèse.

On bénéficie également des avantages de

l'invention lorsque la crème dentaire est condition-

née dans un sachet souple a surface en polyoléfine, généralement du polyethylene basse densité et moyenne

densité.

Les exemples non limitatifs suivants il-

lustrent la présente invention. Toutes les quantités et tous les pourcentages sont exprimés en poids,

sauf spécification contraire.

EXEMPLE I

On prépare les crèmes dentaires suivantes à consistance onctueuse et on en garnit des tubes ayant chacune des structures stratifiées A et A-1, indiquées ci-dessus: Parties

1 2 3 4

Glycérine 8,000 8,000 8,000 8,000 Sorbitol (70 %) 16,000 15,000 15,500 14, 000 Carboxyméthylcellulose sodique 1<000 1,000 1,000 1,000 Saccharinate de sodium 0,200 0,200 0,200 0,200 Monofluorophosphate de sodium r0,760 0, 760 0f760 0,760 Orthophosphate diacide de sodium monohydraté 0,250 0,250 0,250 0,250 Eau désionisée, irradiée 19,700 19,700 19,700 19,700

Alpha-alumine trihydra-

tée (C-333) 52,000 52,000 52,000 52,000 Lauryl-sulfate de sodium 1,200 1, 200 1,200 1,200 Arôme 0,890 0r890 0,890 0,890 Polyéthylène-glycol, poids moléculaire moyen

600 - 0,500 2,0

pH 7,0 7,0 7,0 7,1

Après vieillissement pendant au moiQns 13 se-

maines à 250C, les crèmes dentaires (2), (3) et (4)

restent onctueuses dans des tubes en stratifiés de cha-

cune des structures stratifiées A et A-1, tandis que la crème dentaire (1) se sépare en phases liquide et solide en 1 semaine à 25 C dans chacun des deux tubes

de structures A et A-1EXEMPLE 2

Les crèmes dentaires (1) a (4) sont incor-

porées dans un distributeur mécanique selon le brevet des E. U. A. NO 4 437 591, constitué d'un bottier en polypropylène. Les crèmes dentaires (2) , (3) et (4) conservent leur consistance onctueuse tandis que le

dentifrice (1) se sépare en phases liquide et solide.

EXEMPLE 3

On observe des résultats similaires à ceux décrits ci-dessus pour les Exemples 1 et 2 lorsque: (i) les quantités relatives de glycérine, de

sorbitol (70 %) et de polyéthylène-glycol (poids mo-

léculaire moyen de 600) sont: 6:24:2 au lieu de 6:24:0 et 18:6:2 au lieu de 18:6:0;

(ii) des polyéthylène-glycol de poids moléculai-

res moyens 200 et 1000 sont utilisés à la place du po-

lyéthylène-glycol de poids moléculaire moyen 600; (iii) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des tubes stratifiés selon le brevet des E. U.

A. N 3 260 410;

(iv) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des tubes stratifiés résistant à la fissuration selon le brevet des E. U. A. NQ 4 418 841; (yv) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des sachets souples ayant la structure suivante

en allant de la couche extérieure vers la couche in-

térieure: téréphtalate de polyéthylène, 12,2 pm, acide éthylène-acrylique blanc, 21,3 pm, feuille métallique, 9,0 pm, acide éthylène-acrylique, 3,3 Mm, polyéthylène moyenne densité, 25,4 pm;

(vi) un mélange de 0,3 partie de carboxyméthyl--

cellulose sodique et de 0,6 partie de xanthane rempla-

ce la carboxyméthyl-cellulose comme seule matière géli-

fiante; -

(vii) 3,000 parties d'alumine calcinée rempla-

cent 3,000 parties d'alpha-alumine trihydratée; et

(viii) 10 parties de métaphosphate de sodium in-

soluble remplacent 10,000 parties d'alpha-alumine tri-

hydratée;

(ix) du cyclamate de sodium remplace le saccha-

rinate de sodium.

EXEMPLE 4

On prépare les crèmes dentaires suivantes à des consistances onctueuses et les conditions dans des tubes ayant chacune des structures stratifiées A et A-1, indiqués ci-dessus: Parties

(1) (2)

Glycérine 10,000 10,000 Monofluorophosphate de sodium 0,760 0,760 Carboxyméthyl-cellulose sodique 0,950 0,950 Pyrophosphate tétradodique 0, 250 0,250 Saccharinate de sodium 0,200 0f200 Sorbitol - solution a 70 % 15,000 17,000

Polyéthylène-glycol (poids molé-

culaire moyen 600) 2,000 -

Eau désionisée - irradiée 20,090 20,090 Phosphate dicalcique dihydraté 48, 760 48f760 Arôme 0,890 0,890 Laurylsulfate de sodium 1,10 11100 Après vieillissement pendant au moins 20

semaines à 250C, la crème dentaire (1) reste de consist-

tance onctueuse dans chacun des tubes stratifiés des structures A et A-l, tandis que la crème dentaire (2) se sépare en phases liquide et solide en 4 à 10 Jours

à 25eC dans les tubes des deux structures A et A-1.

EXEMPLE 5

Les crèmes dentaires (1) et (2) sont incor-

porées dans un distributeur mécanique selon le brevet des E. U. A. N 4 437 591 constitué d'un bottier en

polypropylène. La crème dentaire (1) conserve sa con-

sistance onctueuse tandis que le dentifrice (2) se sé-

pare en phases liquide et solide.

On observe des résultats similaires à ceux décrits ci-dessus lorsque:

(i) le carbonate de calcium remplace le phospha-

te dicalcique dihydraté;

(ii) le phosphate dimagnêsique trihydraté rempla-

ce le phosphate dicalcique dihydraté; (iii) les quantités relatives de glycérine, de

sorbitol (70 %) et de polyethylene-glycol - poids mole-

culaire moyen 600 - sont: 6:24:2 au lieu de 6:24:0 et 18:6:2 au lieu de 18:6:0;

(iv) des polyéthylène-glycols de poids moléculai-

res moyens 200 et 1000 sont utilisés à la place du po-

lyéthylene-glycol de poids moléculaire moyen 600; (v) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des tubes stratifiés selon le brevet des E. U. A. NO

3 260 410;

(vi) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des tubes stratifiés résistant a la fissuration, selon le brevet des E. U. A. Ne 4 418 841; (vii) les crèmes dentaires sont conditionnées dans des sachets souples ayant la structure suivante

en allant de la couche extérieure vers la couche inté-

rieure: téréphtalate de polyéthylène,:12,2 pmr acide éthylène-acrylique blanc, 21,3 pmar feuille métallique, 9,0 Fm, acide éthylène-acrylique, 3, 3 Dm, polyéthylène moyenne densité, 25,4 pm; et

(viii) un mélange de 0,3 partie de carboxyméthyl-

cellulose sodique et de 0,6 partie de iota-carraghénine remplace la carboxynméthyl-cellulose sodique comme seule

matière gélifiante.

Claims (20)

REVENDICATIONS

1. Crème dentaire conditionnée, en contact

direct avec une surface d'emballage en résine polyolé-

finique, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins environ 20 % en poids d'un véhicule liquide comprenant

de l'eau, de la glycérine, du sorbitol et du polyéthy-

lene-glycol ayant un poids moléculaire moyen d'environ

-1000, le rapport en poids de la glycérine au sorbi-

tol étant d'environ 0,25:1 a environ 3:1, et le rap-

port en poids de la quantité totale de glycérine et sorbitol au polyéthylène-glycol étant d'environ 60:1 à environ 6:1, un véhicule solide comprenant environ 0,05 a 10 % en poids d'agent gélifiant, environ 20 & 75 % en poids d'une matière de polissage insoluble dans l'eau acceptable pour les dents, dont une partie dominante au moins est un sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau ou une alpha-alumine trihydratée et, lorsque la portion dominante de la matière de polissage est de l'alpha-alumine trihydratée, une matière hydrosoluble, fournissant des ions phosphates, pour abaisser le pH de

la crème dentaire à environ 6-8.

2. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 1, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0,25:1 à environ 0,8:1 et le rapport en poids de la quantité totale de glycérine et sorbitol au polyethylene-glycol

est d'environ 15:1 à environ 10:1.

3. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 2, caractérisée en ce que le rapport en poids de la glycérine au sorbitol est d'environ 0,6:1

à environ 0,8:1.

4. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 1, caractérisée en ce que le poids molécu-

laire moyen du polyéthylène-glycol est d'environ 600-

1000.

5. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 4, caractérisée en ce que le poids molécu-

laire moyen du polyéthylène-glycol est d'environ 600.

6. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 1, caractérisée en ce que le polyéthylène-

glycol est présent en proportion d'au moins environ

0,5 % en poids.

7. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 6, caractérisée en ce que le polyéthylène-

glycol est présent en proportion d'environ 0,5 à 5 %

en poids.

8. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 1, caractérisée en ce que I'alpha-alumine

trihydratée est le seul agent de polissage présent.

9. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 8, caractérisée en ce que ladite matière

qui abaisse le pH est minérale.

10. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 9, caractérisée en ce que ladite matière

minérale qui abaisse le pH fournit des-ions orthophos-

phate.

11. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 10, caractérisée en ce que ladite matière fournissant des ions orthophosphate est choisie parmi l'acide orthophosphorique, un orthophosphate diacide de métal alcalin, l'orthophosphate diacide d'ammonium,

un orthophosphate monoacide de métal alcalin et l'ortho-

phosphate monoacide d'ammonium.

12. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 11, caractérisée en ce que ladite matière

fournissant des ions orthophosphate est un orthophos-

phate diacide de sodium.

13. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 12, caractérisée en ce que l'orthophosphate diacide de sodium est l'orthophosphate diacide de sodium monohydraté.

14. Crème dentaire conditionnée selon la re-

vendication 1, caractérisée en ce que le sel de métal alcalino-terreux insoluble dans l'eau est présent et en

ce qu'il s'agit d'un sel de calcium.

15. Crème dentaire selon 14 revendication 14, caractérisée eg ce que le. sel de calcium est le

phosphate dicalcique dihydraté.

16. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un

tube stratifié en matière plastique.

17. Crème dentaire selon la revendication 16, caractérisée en ce que la surface intérieure en résine polyoléfintque du tube stratifié en matière

plastique est en polyethylène.

L8. Crème dentaire selon la revendication

17, caractérisée en ce que le polyethylène est un poly-

éthylène basse densité.

19. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un distributeur mécanique comportant un bottier en résine polyoléfinique. 20. Crème dentaire selon la revendication

19, caractérisée en ce que ladite résine polyoléfini-

que du bottier est du polypropylène.

21. Crème dentaire selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est conditionnée dans un

sachet souple.

22. Crème dentaire selon la revendication 21, caractérisée en ce que la surface intérieure en résine polyoléfinique du sachet est un polyethylène

basse densité ou un polyethylene moyenne densité.