AR023355A1 - Procedimiento de preparacion de globulos con un contenido >/= 50% en peso de sustancia activa farmaceutica - Google Patents

Procedimiento de preparacion de globulos con un contenido >/= 50% en peso de sustancia activa farmaceutica

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Procedimiento de preparacion de globulos que contienen 50% en peso o más de una sustancia farmacéutica de hidrosulubilidad >/= 0,5 g/ml por granulacion enfase acuosa de la mezcla que contiene la sustancia activa, extrusion, redondeado y secado de losgranulados humedos, utilizando una mezcla de sustancia activaque está compuesta por: A) al menos 50% en peso de al menos una sustancia activa con hidrosubilidad >/= 0,5 g/ml; B) como máximo 50% en peso de una combinacionde: a) una celulosa microcristalina con una granulometría promedio de 15-25 micrones y b) una hidroxipropilcelulosa de baja sustitucion con una granulometríapromedio de 10-25 micrones siendo la relacion ponderal de a):b) de 4:6 a 6:4.
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