WO2024038595A1 - 医療用長尺体およびカテーテル - Google Patents

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WO2024038595A1
WO2024038595A1 PCT/JP2022/031425 JP2022031425W WO2024038595A1 WO 2024038595 A1 WO2024038595 A1 WO 2024038595A1 JP 2022031425 W JP2022031425 W JP 2022031425W WO 2024038595 A1 WO2024038595 A1 WO 2024038595A1
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WO
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tip
curved
distal
medical elongated
distal end
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Application number
PCT/JP2022/031425
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English (en)
French (fr)
Inventor
佑軌 加藤
直人 浅野
Original Assignee
朝日インテック株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a medical elongate body and a catheter.
  • Patent Document 1 discloses a guide wire in which the rigidity of the distal end side can be changed by moving a cylindrical body provided on the outside of the core shaft relative to the core shaft.
  • Patent Document 2 discloses a catheter having a pre-shaped distal end portion.
  • the present invention has been made to solve at least part of the above-mentioned problems, and is a technology that enables a medical elongated body and catheter, which are a type of medical device, to move smoothly inside a blood vessel.
  • the purpose is to provide.
  • the present invention has been made to solve at least part of the above-mentioned problems, and can be realized as the following forms.
  • a medical elongate body includes an inner guide wire and a hollow exterior body surrounding the outer peripheral surface of the inner guide wire, and the exterior body is provided at the distal end of the exterior body body and the exterior body body. and a hollow distal tip, wherein the exterior body main body includes a reinforcing body and a resin layer covering the reinforcing body, and the distal tip is located closer to the distal end than the distal end of the reinforcing body.
  • the exterior body main body includes a curved portion that is curved with respect to the axial direction of the exterior body main body, and the tip of the curved portion is inclined at an angle within a range of 15 degrees or more and 30 degrees or less with respect to the axial direction of the exterior body body. are doing.
  • the distal tip of the sheath that surrounds the outer peripheral surface of the inner guide wire includes a curved portion that is curved with respect to the axial direction of the sheath body, and the tip of the curved portion is connected to the sheath. It is inclined at an angle within a range of 15 degrees or more and 30 degrees or less with respect to the axial direction of the main body. For this reason, when a medical long body is pushed through a curved blood vessel, it is easy to align the outside part of the curved part with the outside part of the curved shape of the blood vessel. The medical elongated body can be pushed forward while rotating the exterior body.
  • a point of the tip of the curved portion located inside the curved shape is defined as a first position
  • an imaginary line is defined by virtually extending a line located on the opposite side to the side of the first position among the lines defining the outer periphery of the exterior body body toward the tip side.
  • the distance from the first position to the second position is within the range of 1.5 mm or more and 4 mm or less, when the medical elongated body is pushed through the curved blood vessel, This makes it easier to align the curved portion with the outer portion of the curved shape of the blood vessel.
  • the outer diameter of the distal tip may gradually become smaller from the proximal end toward the distal end. According to this configuration, the flexibility of the distal end side of the distal tip can be increased while reducing the rigidity gap between the distal end portion of the exterior body main body and the proximal end portion of the distal tip.
  • the distal tip may be formed of resin kneaded with an impermeable material. According to this configuration, since a relatively hard impermeable material is kneaded into the entire resin forming the distal tip, it is possible to prevent the distal tip from hardening and to prevent medical use when inserted into a blood vessel, etc. It becomes possible to grasp the position of the distal tip in the elongated body.
  • the distal tip is formed of resin, and the length of the distal tip along the axial direction of the exterior body body is within a range of 2 mm or more and 8 mm or less. It may be the length of According to this configuration, since the length of the distal tip is relatively long, the curved portion included in the distal tip can also be provided relatively long. Therefore, when the medical elongated body is pushed through a curved blood vessel, it is possible to make the curved part more easily follow the curved outer part of the blood vessel, and it is possible to branch out from the curved outer part of the blood vessel. It is possible to prevent the curved portion from getting caught at the branch point of the blood vessel.
  • a catheter is provided.
  • This catheter includes a hollow shaft having a lumen through which a guide wire can be inserted, and a distal tip provided on the distal side of the hollow shaft and having a distal lumen connected to the lumen, and the distal tip has a distal lumen connected to the lumen.
  • a curved portion curved with respect to the axial direction of the hollow shaft is included on the distal end side of the distal end portion of the hollow shaft.
  • the distal tip includes a curved portion that is curved with respect to the axial direction of the hollow shaft. For this reason, when a catheter is pushed through a curved blood vessel, it is easy to align the outside part of the curved part with the outside part of the curved shape of the blood vessel, so the catheter is rotated so that it follows the outside part of the curved shape of the blood vessel. You can push forward while doing so.
  • the guide wire since a long member inserted into a curved tube is generally pressed against the outer side of the inner peripheral surface of the curved tube, the guide wire is inserted into the distal lumen of the catheter of this configuration. Even when inserted, the guidewire is pressed against the outer portion of the inner peripheral surface of the distal lumen.
  • the clearance between the outer circumferential surface of the guide wire and the inner circumferential surface of the distal end lumen can be reduced at the outer portion of the distal end of the curved portion. Therefore, when a catheter of this configuration with a guide wire inserted therein is pushed through a curved blood vessel, even if there is a blood vessel that branches from the outside of the curved blood vessel, the curve will appear at the branch point of the branched blood vessel. Since the outer part of the distal end of the catheter can be suppressed from getting caught, the catheter of this configuration, through which the guide wire is inserted, can be smoothly pushed through the blood vessel.
  • the present invention can be realized in various forms, for example, in the form of a medical device including a medical elongated body and a catheter, a method for manufacturing a medical elongated body and a catheter, etc. can.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a medical elongated body 1 according to a first embodiment. It is an explanatory view of details of a composite coil body.
  • FIG. 2 is an enlarged explanatory diagram of the distal end portion of the medical elongated body 1.
  • FIG. FIG. 2 is an enlarged explanatory view of the appearance of the distal end of the medical elongated body.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram showing the behavior of a medical elongated body being pushed through a blood vessel.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram showing the behavior of a medical elongated body being pushed through a blood vessel.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram showing the behavior of a medical elongated body being pushed through a blood vessel.
  • FIG. 7 is an enlarged explanatory diagram of the distal end portion of the medical elongated body of the second embodiment. It is an explanatory view which expanded a tip part of a medical elongate body of a 3rd embodiment. It is an explanatory view which expanded a tip part of a medical elongate body of a 4th embodiment.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a catheter according to a fifth embodiment.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a medical elongated body 1 according to the first embodiment.
  • the connector 46 of the medical elongated body 1 is shown externally, and other members other than the connector 46 are shown in longitudinal section.
  • the medical elongated body 1 of this embodiment is a medical device that is inserted into a blood vessel and used when a catheter is inserted into a living body lumen such as a blood vessel.
  • the medical elongated body 1 includes blood vessels such as cardiovascular and cerebrovascular vessels, as well as biological ducts such as lymphatic system, biliary tract system, urinary tract system, respiratory tract system, digestive system, secretory glands and reproductive organs. It can be configured as a medical device used when inserting a catheter into a cavity.
  • the axis line O (dotted chain line) shown in FIG. 1 is an axis that passes through the center of a portion closer to the proximal end than a curved portion 26R (see FIG. 1), which will be described later, among the axis passing through the center of the medical elongated body 1. , an axis passing through the center of the curved portion 26R and the portion on the tip side from the curved portion 26R is not shown.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section including an axis passing through the center of the medical elongated body 1 and the tip of the curved portion 26R. In the example of FIG.
  • FIG. 1 shows XYZ axes that are orthogonal to each other.
  • the X axis corresponds to the axial direction of the medical long body 1 (the insertion direction of the medical long body 1)
  • the Y axis corresponds to the width direction of the medical long body 1
  • the Z axis corresponds to the medical long body 1. It corresponds to the height direction of the body 1.
  • FIG. 1 (+X-axis direction) is called the "tip side” of the medical long body 1 and each component, and the right side of FIG. 1 (-X-axis direction) is the “tip side” of the medical long body 1 and each component. This is called the "proximal side.”
  • the end located on the distal side and the vicinity thereof is referred to as the “distal end” or simply “the tip”
  • the end located on the proximal side and the vicinity thereof is referred to as the "distal end” or simply "tip”.
  • ⁇ proximal end'' or simply ⁇ proximal end.''
  • the distal end of the medical elongated body 1 is a part that is inserted into a living body, and the proximal end is a part that is operated by an operator such as a doctor.
  • the medical elongated body 1 includes an inner guide wire 10, an exterior body 20, a proximal engaging portion 34, and a grip portion 40.
  • the inner guide wire 10 includes a core wire 12 , a distal end coil body 14 , a distal end joint portion 16 , and an inner joint portion 18 .
  • the core wire 12 is a long (tapered) member configured such that its outer diameter decreases from the proximal end toward the distal end.
  • the core wire 12 can be made of materials such as stainless steel alloys (SUS302, SUS304, SUS316, etc.), superelastic alloys such as Ni-Ti alloys, piano wire, nickel-chromium alloys, cobalt alloys, tungsten, and the like.
  • the core wire 12 may be made of known materials other than those mentioned above.
  • the distal end coil body 14 is a substantially cylindrical coil body having a substantially constant outer diameter from the proximal end side to the distal end side.
  • the tip coil body 14 is wound around the core wire 12 so as to cover the outer periphery of the tip side of the core wire 12.
  • the tip coil body 14 is a single coil formed by winding one strand into a single thread.
  • the tip coil body 14 may be a multi-filament coil formed by winding a plurality of wires into multiple threads, or may be formed by winding a stranded wire obtained by twisting a plurality of wires together into a single thread.
  • It may be a single stranded wire coil, or a multi-stranded wire coil formed by using a plurality of stranded wires made by twisting a plurality of strands together and winding each stranded wire into multiple threads.
  • the tip joint portion 16 joins the core wire 12 and the tip of the tip coil body 14.
  • the inner joint portion 18 joins the core wire 12 and the base end of the distal end coil body 14 .
  • the tip joint portion 16 and the inner joint portion 18 are formed of any bonding agent, for example, metal solder such as silver solder, gold solder, zinc, Sn--Ag alloy, Au--Sn alloy, or the like.
  • the tip joint portion 16 and the inner joint portion 18 may be formed of an adhesive such as an epoxy adhesive.
  • the exterior body 20 is a hollow member that surrounds the outer peripheral surface of the inner guide wire 10.
  • the exterior body 20 is not fixed to the inner guide wire 10 and is configured to be able to reciprocate along the inner guide wire 10.
  • the exterior body 20 is configured to be rotatable about the inner guide wire 10 as a rotation axis.
  • the exterior body 20 has an exterior body body 22 and a distal tip 26.
  • the exterior body main body 22 has a lumen 22L through which the inner guide wire 10 is inserted.
  • the exterior body main body 22 includes a reinforcing body 23 and a resin layer 25.
  • the reinforcing body 23 is a composite coil body in which a proximal end coil body 23r and a distal end coil body 23f are engaged and joined.
  • FIG. 2 is a detailed explanatory diagram of the composite coil body.
  • FIG. 2(A) shows a longitudinal section of a multi-thread coil body MT1 formed by winding a plurality of wires into multiple threads.
  • FIG. 2(B) shows a longitudinal section of the coil body TH1 after thinning out some of the wires forming the multi-filament coil body MT1. The positions of the thinned out strands are indicated by dashed circles and diagonal dashed lines connecting the dashed circles.
  • FIG. 2C shows an example of the cross section of the thinned-out coil body TH1, in which six strands of wire are thinned out from a multi-thread coil formed by winding 12 strands of wire into multiple strips. It shows a cross section of the body. In FIG. 2(C) as well, the positions of the thinned out wires are indicated by broken-line circles, similarly to FIG. 2(B).
  • FIG. 2(D) shows a longitudinal section of a composite coil body CC in which a thinned-out coil body TH2, which will be described later, is inserted into a thinned-out coil body TH1.
  • the thinned-out coil body TH2 is wedged in the thinned-out strand position of the thinned-out coil body TH1 (see FIG. 2(B)).
  • the thinned-out coil body TH2 is made of strands of the same diameter as the strands forming the multi-strand coil body MT1, the same number of strands as the multi-strand coil body MT1, the same outer diameter and the same as the multi-strand coil body MT1.
  • the same number of threads as the number of threads thinned out from the multi-thread coil body MT1 is used to produce the thinned-out coil body TH1.
  • This is a thinned-out coil body produced by thinning out the multi-thread coil body MT2. That is, the thinned-out coil body TH1 and the thinned-out coil body TH2 correspond to coil bodies in which the same number of wires are thinned out from a multi-strand coil having the same outer diameter and the same pitch.
  • the wire forming the multi-thread coil body MT1 is a stranded wire
  • the strand diameter and twist angle of the stranded wire used for producing the multi-thread coil body MT2 are the same as those forming the multi-thread coil body MT1.
  • the strands are twisted together so that the strand diameter and twist angle are the same as those of the stranded wires.
  • FIG. 2(E) shows a coil body after thinning out 6 strands from a multi-strand coil formed by winding 12 strands of strands into multiple strands.
  • a cross section of a composite coil body in which another similar coil body is inserted is shown.
  • the proximal end coil body 23r is a coil body in which the wires are thinned out only at the distal end portion.
  • the tip side coil body 23f is a coil body in which strands are thinned out throughout.
  • the proximal coil body 23r and the distal coil body 23f are joined by the distal end of the proximal coil body 23r and the proximal end of the distal coil body 23f biting into each other. Note that the proximal end coil body 23r and the distal end coil body 23f are fused together by YAG welding at a position where they are bitten into each other.
  • a resin layer 25 included in the exterior body main body 22 is formed of a resin material such as urethane, and is a layer that covers the reinforcing body 23 . Further, the outer surface of the resin layer 25 may be coated with a hydrophilic or hydrophobic resin.
  • the distal tip 26 is a hollow member made of resin and provided at the distal end of the exterior body main body 22.
  • the distal tip 26 has a lumen 26L through which the inner guide wire 10 is inserted.
  • the distal tip 26 includes a curved portion 26R that is curved with respect to the axial direction of the exterior body main body 22 on the distal end side of the distal end portion of the reinforcing body 23.
  • the curved portion 26R is a portion of the distal tip 26 from a position on the proximal side of the center in the X-axis direction to the tip (see FIG. 1), and the entire curved portion 26R is curved in an arc shape. .
  • curved includes not only the gently curved shape shown in FIG. Also included.
  • the distal tip 26 has an outer diameter that gradually decreases from the proximal end toward the distal end, and is made of resin kneaded with an impermeable material. Details of the curved portion 26R will be described later using FIG. 3.
  • the grip portion 40 is joined to the base end portion of the exterior body 20.
  • the inner guide wire 10 is inserted inside the gripping portion 40 .
  • the gripping portion 40 is not fixed to the inner guide wire 10, and is capable of reciprocating along the inner guide wire 10 together with the exterior body 20. It is configured to be rotatable.
  • the grip section 40 includes a protector 42, a main body section 44, and a connector 46.
  • the protector 42 has a tapered shape whose outer diameter increases toward the proximal end.
  • a distal opening 42o formed on the distal side of the protector 42 is an opening through which the inner guide wire 10 is inserted.
  • the main body part 44 is a member that connects the protector 42 and the connector 46 and is a part that is held by a technician such as a doctor.
  • the narrowed portion 44o formed inside the main body portion 44 is a portion of the inner diameter of the main body portion 44 that is narrowed.
  • the connector 46 is threaded on the inner peripheral side and can be connected to other medical equipment such as a syringe (not shown).
  • the proximal end engaging portion 34 is an annular (ring-shaped) member fixed to the outer periphery of the proximal end of the core wire 12.
  • the proximal engaging portion 34 is a protrusion protruding from the outer periphery of the core wire 12 .
  • the outer diameter of the proximal engaging portion 34 is smaller than the inner diameter of the distal tip 26 (the diameter of the lumen 26L) and larger than the inner diameter of the narrowed portion 44o. Therefore, when the exterior body 20 and the gripping part 40 move in the distal direction (+X-axis direction in FIG. 1) relative to the inner guide wire 10, the proximal engaging part 34 engages with the narrowing part 44o. engage (contact).
  • the proximal engaging portion 34 restricts movement of the sheath 20 and the gripping portion 40 along the inner guide wire 10. Further, when the exterior body 20 and the gripping part 40 move in the proximal direction (-X axis direction in FIG. 1) relative to the inner guide wire 10, the proximal engaging part 34 moves through the lumen 26L. Since the inner guide wire 10 can pass through the inside of the inner guide wire 10, movement of the outer sheath 20 and the grip part 40 along the inner guide wire 10 is not restricted.
  • FIG. 3 is an enlarged explanatory view of the distal end portion of the medical elongated body 1 shown in FIG. 1.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section including the axis passing through the center of the medical elongated body 1 (that is, the axis of the exterior body body 22) and the tip of the curved part 26R
  • FIG. 3 also shows a similar longitudinal section.
  • the tip of the curved portion 26R is within a range of 15 degrees or more and 30 degrees or less with respect to the axial direction of the outer body main body 22. It is designed to be inclined at an angle ⁇ within.
  • the axis of the exterior body 22 coincides with the axis passing through the center of the medical elongated body 1, so the axial direction of the exterior body 22 coincides with the direction in which the axis O extends.
  • the axis O is an axis passing through the center of the medical elongated body 1, and passing through the center of the portion closer to the proximal end than the curved portion 26R.
  • the angle ⁇ is represented by the angle formed by this axis O and a tangent line TL shown by a broken line in FIG.
  • the tangent TL is a tangent at a position P0 in the longitudinal section of FIG.
  • the outside of the curved shape is the side of the curved shape that is convex.
  • the inside of the curved shape is the concave side of the curved shape.
  • the inside of the curved shape is the side where the center of curvature of the curve is located when viewed from the curved shape (the side marked with the symbol "26R" in FIG. 3)
  • the outside of the curved shape is the side where the center of curvature is located when viewed from the curved shape. This is the opposite side to the side where the center of curvature of the curve is located.
  • a point located inside the curved shape among the tips of the curved portions 26R is defined as a first position P1
  • a point located at the first position P1 among the lines defining the outer periphery of the exterior body body 22 is defined as a first position P1.
  • a virtual line VL is defined by virtually extending a line located on the opposite side (i.e., the outside of the curved shape) toward the tip side, and from the virtual line VL and the first position P1 to the virtual line VL.
  • the distance D from the first position P1 to the second position P2 is within the range of 1.5 mm or more and 4 mm or less.
  • the length of the distal tip 26 along the axial direction (axis O) of the exterior body main body 22 is within a range of 2 mm or more and 8 mm or less.
  • FIG. 4(A) is an explanatory diagram showing an enlarged appearance of the distal end portion of the medical elongated body 1.
  • the portion of the inner guide wire 10 of the ulnar body 1 that is inserted through the curved portion 26R is also pressed against the outer side of the inner circumferential surface of the curved portion 26R (corresponding to the lumen 26L in FIGS. 1 and 3).
  • FIG. 4(B) is an explanatory diagram enlarging the appearance of the distal end portion of the medical elongated body 1P of the comparative example.
  • the configuration of the medical elongate body 1P is the same as that of the medical elongate body 1 of this embodiment, except that the distal tip 26 does not include the curved portion 26R.
  • the distal tip 26 does not include the curved portion 26R, so that the portion of the inner guide wire 10 that is inserted through the distal tip 26 is attached to the inner circumferential surface of the distal tip 26 (see FIG. , 3 (equivalent to 26L of lumen). Therefore, a large clearance CL is likely to occur between the outer circumferential surface of the inner guide wire 10 and the inner circumferential surface of the distal tip 26 at the outer portion of the distal end of the distal tip 26.
  • FIG. 5(A) is an explanatory diagram showing the behavior of the medical elongated body 1 being pushed through the curved blood vessel VE.
  • the medical elongate body 1 supports delivery of the catheter CA.
  • the outer part of the curved portion 26R is easily aligned with the curved outer part of the blood vessel VE.
  • the medical elongated body 1 can be pushed forward while rotating the body 20.
  • the inner guide wire 10 is connected to the outer portion of the distal end of the curved portion 26R, as explained in FIG. 4(A). Since the clearance CL between the outer circumferential surface and the inner circumferential surface of the curved portion 26R (corresponding to the lumen 26L in FIGS. 1 and 3) can be reduced, the curved portion 26R is placed at the branch point BP of the blood vessel VE and the blood vessel BR. This can prevent the outer part of the tip from getting caught.
  • FIG. 5(B) is an explanatory diagram showing the behavior of the medical elongated body 1P of the comparative example that is pushed through the curved blood vessel VE.
  • the medical elongated body 1P supports delivery of the catheter CA.
  • the medical elongated body 1P is pushed through the blood vessel VE, as explained in FIG. Since a large clearance CL is likely to occur between the tip and the surface (corresponding to the lumen 26L in FIGS. 1 and 3), there is a possibility that the outer portion of the tip of the distal tip 26 may get caught in the branch point BP.
  • the distal end of the curved portion 26R is prevented from getting caught in the branch point BP.
  • the body 1 can be smoothly pushed forward within the blood vessel VE.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram showing the behavior of the medical elongated body 1 being pushed through the meandering blood vessel ME.
  • the medical elongated body 1 In the vicinity of the curved portions CP1 to CP3 of the blood vessel ME, the medical elongated body 1 is shown enlarged as it is pushed through the curved portions CP1 to CP3.
  • the medical elongated body 1 rotates and pushes toward the back side of the blood vessel ME so that the outer part of the tip follows the medical elongated body 1.
  • a marker MK is attached to the tip of each long medical body 1, but this is done to make it easier to visually recognize the rotation of the long medical body 1. It is assumed that the marker MK is not attached to the actual medical long body 1.
  • the medical elongated body 1 of the first embodiment when the medical elongated body 1 is pushed through a curved blood vessel, as explained in FIGS. Since the outer portion of the curved portion 26R can be easily aligned with the outer portion of the curved shape, the medical elongated body 1 can be pushed forward while rotating the exterior body 20 so as to follow the outer portion of the curved shape of the blood vessel.
  • the curved portion 26R of the medical long body 1 since a long member inserted into a curved tube is generally pressed against the outer side of the inner circumferential surface of the curved tube, the curved portion 26R of the medical long body 1 The portion of the inner guide wire 10 that is inserted through the inner guide wire 10 is also pressed against the outer portion of the inner circumferential surface of the curved portion 26R (corresponding to the lumen 26L in FIGS. 1 and 3). Therefore, the clearance CL (see FIG. 4(B)) between the outer circumferential surface of the inner guide wire 10 and the inner circumferential surface of the curved portion 26R can be reduced in the outer portion of the distal end of the curved portion 26R. Therefore, as explained in FIG.
  • the distance to the second position P2 is within a range of 1.5 mm or more and 4 mm or less. Therefore, when the medical elongated body 1 is pushed through the curved blood vessel, the curved portion 26R can be more easily aligned with the outside portion of the curved shape of the blood vessel.
  • the outer diameter of the distal tip 26 gradually decreases from the proximal end toward the distal end. Therefore, the flexibility of the distal end side of the distal tip 26 can be increased while reducing the rigidity gap between the distal end of the exterior body body 22 and the proximal end of the distal tip 26.
  • the distal tip 26 is formed of resin mixed with an impermeable material. For this reason, since a relatively hard impermeable material is kneaded into the entire resin forming the distal tip 26, the hardening of the distal tip 26 is suppressed and the medical length is maintained when inserted into a blood vessel or the like. It becomes possible to grasp the position of the distal tip 26 in the ulnar body 1.
  • the length of the distal tip 26 along the axial direction of the exterior body main body 22 is within the range of 2 mm or more and 8 mm or less. . Therefore, since the length of the distal tip 26 is relatively long (existing distal tips are approximately 0.5 to 1.0 mm), the curved portion 26R included in such a distal tip 26 should also be provided relatively long. Can be done. Therefore, when the medical elongated body 1 is pushed through the curved blood vessel, the curved portion 26R can be more easily aligned with the curved outer portion of the blood vessel, and the curved outer portion of the blood vessel can be more easily aligned. It is possible to prevent the curved portion 26R from getting caught at a branch point of a blood vessel (see FIG. 6) branching from the tube.
  • FIG. 7 is an enlarged explanatory view of the distal end portion of the medical elongated body 1A of the second embodiment.
  • the medical elongated body 1A of the second embodiment is different from the medical elongated body 1 (FIG. 1) of the first embodiment in that it includes a distal tip 26a different from the distal tip 26 of the first embodiment. different.
  • the curved portion 26Ra included in the distal tip 26a of the second embodiment is a portion from the bending position of the distal tip 26a to the tip. As shown in FIGS. 1 and 3, the curved portion 26R included in the distal tip 26 of the first embodiment was entirely curved in an arc shape, but the curved portion 26Ra included in the distal tip 26a of the second embodiment is From the bent position, the tip side is not curved in an arc but extends in a straight line. Further, the outer diameter of the distal tip 26a gradually decreases from the proximal end toward the distal end, similarly to the distal tip 26 of the first embodiment.
  • the medical elongated body 1A of the second embodiment as described above can also provide the same effects as those of the first embodiment.
  • FIG. 8 is an enlarged explanatory diagram of the distal end portion of the medical elongated body 1B of the third embodiment.
  • the medical elongated body 1B of the third embodiment is different from the medical elongated body 1 (FIG. 1) of the first embodiment in that it includes a distal tip 26b different from the distal tip 26 of the first embodiment. different.
  • the curved portion 26Rb included in the distal tip 26b of the third embodiment is located at a position on the proximal side of the distal tip 26b from the center in the X-axis direction. It is the part from the tip to the tip, and the whole is curved in an arc shape.
  • the curved portion 26R of the first embodiment has an outer diameter that gradually decreases from the proximal end to the distal end, but the curved portion 26Rb of the third embodiment , the outer diameter is approximately constant from the proximal end to the distal end.
  • FIG. 9 is an enlarged explanatory diagram of the distal end portion of the medical elongated body 1C of the fourth embodiment.
  • the medical elongated body 1C of the fourth embodiment is different from the medical elongated body 1B (FIG. 7) of the second embodiment in that it includes a distal tip 26c that is different from the distal tip 26a of the second embodiment. different.
  • the curved portion 26Rc included in the distal tip 26c of the fourth embodiment is a portion from the position where the distal tip 26c is bent to the tip.
  • the curved portion 26Ra of the second embodiment has an outer diameter that gradually decreases from the proximal end to the distal end, but the curved portion 26Rc of the fourth embodiment has an outer diameter that gradually decreases from the proximal end to the distal end. The outer diameter is approximately constant from the end side to the tip side.
  • the medical elongated body 1C of the fourth embodiment as described above can also provide the same effects as those of the first embodiment.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram illustrating a cross-sectional configuration of a catheter 50 of the fifth embodiment.
  • FIG. 10 shows a longitudinal section including an axis passing through the center of the catheter 50 and a tip of a curved portion 70R, which will be described later.
  • the connector 86 of the catheter 50 is shown externally, and other members other than the connector 86 are shown in longitudinal cross section.
  • the axis O (dotted chain line) shown in FIG. 10 is an axis passing through the center of the catheter 50 and passing through the center of a portion closer to the proximal end than a curved portion 70R, which will be described later.
  • the axis passing through the center of the catheter 50 coincides with the axis passing through the centers of each member constituting the catheter 50.
  • Catheter 50 includes a hollow shaft 60, a distal tip 70, and a grip portion 80.
  • the hollow shaft 60 has a lumen 60L through which a guide wire can be inserted.
  • Hollow shaft 60 includes an inner layer 62, a reinforcing layer 64, and an outer layer 66.
  • the inner layer 62 is a layer formed of resin, and a guide wire is inserted into the inner layer 62 .
  • the reinforcing layer 64 is a layer formed outside the inner layer 62.
  • the reinforcing layer 64 is a braided body (metal braid layer) in which strands are woven into a mesh shape. Note that the reinforcing layer 64 may be a coil body.
  • the outer layer 66 is a layer formed of resin and covers the inner layer 62 and the reinforcing layer 64.
  • the gripping part 80 is joined to the base end of the hollow shaft 60.
  • the grip portion 80 includes a protector 82, a main body portion 84, and a connector 86. Further, a distal opening 82o is formed at the distal end of the protector 82. Furthermore, a narrowed portion 84o is formed inside the main body portion 84.
  • the configurations of these gripping parts 80 are the same as those of the protector 42 (distal opening 42o), main body part 44 (narrowed part 44o), and connector 46 that the gripping part 40 of the first embodiment had, so the explanation will be omitted. Omitted.
  • the distal tip 70 is made of resin, is provided on the distal end side of the hollow shaft 60, and has a distal lumen 70L connected to the lumen 60L. Further, the distal tip 70 includes a curved portion 70R that is curved with respect to the axial direction of the hollow shaft 60 on the distal side of the distal end of the hollow shaft 60. Note that the angle of inclination of the distal end of the curved portion 70R with respect to the axial direction of the hollow shaft 60 (corresponding to the angle ⁇ in FIG. 3) can be set arbitrarily, but when the guide wire is inserted into the catheter 50, the angle becomes small.
  • the angle of inclination of the distal end of the curved portion 70R is 15 degrees when the guide wire is inserted, the inclination of the distal end of the curved portion 70R when the guide wire is not inserted is preferable.
  • the angle is set to be 15 degrees or more.
  • the distal tip 70 has an outer diameter that gradually decreases from the proximal end to the distal end, and is made of resin mixed with an impermeable material. ing. Furthermore, the length of the distal tip 70 along the axial direction (axis O) of the hollow shaft 60 is within a range of 2 mm or more and 8 mm or less.
  • the catheter 50 of the fifth embodiment described above similar to the medical elongated body 1 described with reference to FIGS. 5 and 6, when the catheter 50 is pushed through the curved blood vessel, Since the outer portion of the curved portion 70R can be easily aligned with the curved portion, the catheter 50 can be rotated and pushed along the outer portion of the curved shape of the blood vessel. Further, similarly to the medical elongated body 1 described in FIG. be forced to. Therefore, when the guide wire is inserted into the distal end lumen 70L, the clearance CL between the outer circumferential surface of the guide wire and the inner circumferential surface of the distal end lumen 70L can be reduced at the outer portion of the distal end of the curved portion 70R. .
  • a curved portion 70R is formed in the distal tip 70 made of resin.
  • a curved tip is provided in the catheter body.
  • the pre-shaped portion of a general catheter is curved when the guide wire is pulled toward the proximal end and the guide wire is not inserted into the distal end of the catheter, and becomes substantially straight when the guide wire is inserted.
  • the distal tip 70 is designed so that the inclination or curved shape at a predetermined angle is maintained even when the guide wire is inserted.
  • the reinforcing body 23 includes the distal end portion of the proximal coil body 23r in which the strands are thinned out only at the distal end portion, and the distal end coil body 23r in which the strands are thinned out in the entirety.
  • 23f is a composite coil body in which the base end portion and the base end portion are interlocked with each other, but the present invention is not limited to this.
  • the reinforcing body 23 includes a distal end portion of a proximal coil body in which strands are thinned out only at the distal end portion, a proximal end portion of a distal end coil body in which strands are thinned out only in the proximal end portion, It may be a composite coil body in which the wires are interdigitated with each other, or the distal end of the proximal coil body from which the strands are thinned out throughout, and the proximal end of the distal end coil body from which the strands are thinned out throughout. It may be a composite coil body in which the parts and part are interlocked with each other. Further, the reinforcing body 23 may be a single coil body instead of a composite coil body including two coil bodies, or may be a cylindrical body such as a tube made of resin or the like.
  • the entire curved portion is curved in an arc shape, or the distal end side extends linearly from the bent position, but the curved portion is not limited to this.
  • the curved portion may be curved in an arc shape, and the tip side of the arc portion may extend linearly.
  • the curved portion may extend in a straight line from the bent position on the distal end side, and may curve in an arc shape on the distal end side from the distal end portion of the linear portion.
  • the curved shape has an arcuate portion and a straight portion. They may be combined.
  • the outer diameter of the distal tip 70 gradually decreases from the proximal end to the distal end, but the present invention is not limited to this. The outer diameter may be substantially constant from the side toward the tip.
  • the inner guide wire 10 had the tip coil body 14, but the invention is not limited to this, and the inner guide wire 10 may not have the tip coil body 14. .
  • the distance D from the first position P1 to the second position P2 was within the range of 1.5 mm or more and 4 mm or less, but the distance D is not limited to this. , may be shorter than 1.5 mm or may be longer than 4 mm. Further, in the first to fourth embodiments, the length of the distal tip 26 along the axial direction (axis O) of the exterior body body 22 is within the range of 2 mm or more and 8 mm or less, but is not limited to this. However, it may be shorter than 2 mm or longer than 8 mm.
  • the length of the distal tip 26 along the axial direction (axis O) of the hollow shaft 60 may be shorter than 2 mm or longer than 8 mm.
  • the distal tips 26, 26a to 26c are made of resin kneaded with an impermeable material, but are not limited to this, and may be made of any arbitrary material.
  • the distal tip 70 may be formed of any material instead of resin kneaded with an impermeable material.
  • the exterior body main body 22 included the reinforcing body 23 and the resin layer 25, but may further include an inner layer inside the reinforcing body 23. Further, at least one of the reinforcing body 23 and the resin layer 25 may be configured such that the hardness or bending rigidity decreases from the proximal end side to the distal end side.
  • a syringe capable of supplying fluid to the inside of the reinforcing body 23 from the proximal end side of the reinforcing body 23 is attached to one of the gripping parts 40. It may be connected to the part.
  • the fluid supplied from the proximal end to the inside of the reinforcing body 23 is supplied to the medical elongated body 1 through the opening on the distal end side of the distal tip 26. released outside.
  • the inside of the medical elongated body 1 is flushed, and the relative movement and relative rotation of the exterior body 20 (and grip portion 40) is smoothed. It is possible to suppress a decline in sexual performance.
  • Modification 7 The configurations of the medical elongated bodies 1, 1A to C of the first to fourth embodiments and the configurations of the medical elongated bodies of Modifications 1 to 6 may be combined as appropriate. Furthermore, the configuration of the catheter 50 of the fifth embodiment and the configuration of the catheters of the second and fourth modified examples may be combined as appropriate.

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Abstract

医療用長尺体は、インナーガイドワイヤと、インナーガイドワイヤの外周面を取り囲む中空の外装体と、を備え、外装体は、外装体本体と、外装体本体の先端に設けられた中空の先端チップと、を有しており、外装体本体は、補強体と、補強体を覆う樹脂層と、を含み、先端チップは、補強体の先端部よりも先端側において、外装体本体の軸方向に対して湾曲した湾曲部を含み、湾曲部の先端部は、外装体本体の軸方向に対して１５度以上３０度以下の範囲内の角度で傾斜している。

Description

医療用長尺体およびカテーテル
　本発明は、医療用長尺体およびカテーテルに関する。
　従来から、血管等の生体管腔内に挿入される種々の医療用デバイスとして、ガイドワイヤやカテーテルが知られている。例えば、特許文献１には、コアシャフトの外側に設けられた筒状体をコアシャフトに対して相対移動させることによって先端側の剛性が変更可能なガイドワイヤが開示されている。また、特許文献２には、予め形状化された先端形状部を有するカテーテルが開示されている。
国際公開２０２０／２２５９３５号 特表２００８－５１７６５２号公報
　特許文献２のカテーテル内にガイドワイヤを挿通した状態では、カテーテルの内径とガイドワイヤの外径との寸法差により、カテーテルの内周面とガイドワイヤの外周面との間にクリアランスが生じる。このようなクリアランスが生じている状態でガイドワイヤを挿通されたカテーテルが血管内を押し進められると、血管の分岐点にカテーテルの先端が引っ掛かる虞がある。このため、カテーテル等の医療用デバイスを血管内でスムーズに押し進めたいという要望があった。また、特許文献１のガイドワイヤにおいても、血管内での進行については、なお、改善の余地があった。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、医療用デバイスの一種である医療用長尺体およびカテーテルにおいて、血管内でのスムーズな進行を可能とする技術の提供を目的とする。
　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。
　（１）本発明の一形態によれば、医療用長尺体が提供される。この医療用長尺体は、インナーガイドワイヤと、前記インナーガイドワイヤの外周面を取り囲む中空の外装体と、を備え、前記外装体は、外装体本体と、前記外装体本体の先端に設けられた中空の先端チップと、を有しており、前記外装体本体は、補強体と、前記補強体を覆う樹脂層と、を含み、前記先端チップは、前記補強体の先端部よりも先端側において、前記外装体本体の軸方向に対して湾曲した湾曲部を含み、前記湾曲部の先端部は、前記外装体本体の軸方向に対して１５度以上３０度以下の範囲内の角度で傾斜している。
　この構成によれば、インナーガイドワイヤの外周面を取り囲む外装体のうち先端チップには、外装体本体の軸方向に対して湾曲した湾曲部が含まれ、その湾曲部の先端部は、外装体本体の軸方向に対して１５度以上３０度以下の範囲内の角度で傾斜している。このため、湾曲形状の血管内を医療用長尺体が押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部の外側部分を沿わせやすいことから、血管の湾曲形状の外側部分に沿うように外装体を回転させながら医療用長尺体を押し進めることができる。また、一般に、湾曲形状の管に挿通されている長尺状の部材は、その湾曲した管の内周面の外側部分に押し付けられていることから、医療用長尺体のうち湾曲部に挿通されている部分のインナーガイドワイヤにおいても、湾曲部の内周面の外側部分に押し付けられている。したがって、湾曲部の先端の外側部分において、インナーガイドワイヤの外周面と湾曲部の内周面との間におけるクリアランスを小さくすることができる。よって、湾曲形状の血管内を医療用長尺体が押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分から分岐した血管があったとしても、その分岐した血管の分岐点に湾曲部の先端の外側部分が引っ掛かることを抑制できるため、医療用長尺体を血管内でスムーズに押し進めることができる。
　（２）上記形態の医療用長尺体において、前記外装体本体の軸と、前記湾曲部の先端と、を含む縦断面において、前記湾曲部の先端のうち、湾曲形状の内側に位置する点を第１位置とし、前記外装体本体の外周を規定する線のうち、前記第１位置の側とは反対側に位置する線を、先端側に向かって仮想的に延長した仮想線を規定し、前記仮想線と、前記第１位置から前記仮想線へと引いた垂線とが交差する位置を第２位置としたとき、前記第１位置から前記第２位置までの距離は、１．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内の長さであってもよい。
　この構成によれば、第１位置から第２位置までの距離が１．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内の長さであることから、湾曲形状の血管内を医療用長尺体が押し進められる際、より一層、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部を沿わせやすくすることができる。
　（３）上記形態の医療用長尺体において、前記先端チップは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっていてもよい。
　この構成によれば、外装体本体の先端部と先端チップの基端部との間の剛性ギャップを小さくしつつ、先端チップの先端側の柔軟性を高めることができる。
　（４）上記形態の医療用長尺体において、前記先端チップは、不透過材料が混練された樹脂で形成されていてもよい。
　この構成によれば、比較的硬質である不透過材料が先端チップを形成する樹脂全体に混錬されていることから、先端チップの硬化を抑制しつつ、血管等に挿入された際の医療用長尺体における先端チップの位置を把握することが可能となる。
　（５）上記形態の医療用長尺体において、前記先端チップは、樹脂で形成されており、前記外装体本体の軸方向に沿った前記先端チップの長さは、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内の長さであってもよい。
　この構成によれば、先端チップの長さが比較的長いことから、そのような先端チップに含まれる湾曲部についても比較的長く設けることができる。したがって、湾曲形状の血管内を医療用長尺体が押し進められる際、より一層、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部を沿わせやすくすることができるとともに、血管の湾曲形状の外側部分から分岐した血管の分岐点に湾曲部が引っ掛かることを抑制できる。
　（６）また、本発明の別の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有する中空シャフトと、前記中空シャフトの先端側に設けられるとともに、前記ルーメンと接続する先端ルーメンを有する先端チップと、を備え、前記先端チップは、前記中空シャフトの先端部よりも先端側において、前記中空シャフトの軸方向に対して湾曲した湾曲部を含む。
　この構成によれば、先端チップには、中空シャフトの軸方向に対して湾曲した湾曲部を含まれている。このため、湾曲形状の血管内をカテーテルが押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部の外側部分を沿わせやすいことから、血管の湾曲形状の外側部分に沿うようにカテーテルを回転させながら押し進めることができる。また、一般に、湾曲形状の管に挿通されている長尺状の部材は、その湾曲した管の内周面の外側部分に押し付けられていることから、本構成のカテーテルの先端ルーメンにガイドワイヤが挿通されている場合にも、そのガイドワイヤは先端ルーメンの内周面の外側部分に押し付けられる。したがって、先端ルーメンにガイドワイヤが挿通されている際、湾曲部の先端の外側部分において、ガイドワイヤの外周面と先端ルーメンの内周面との間におけるクリアランスを小さくすることができる。よって、ガイドワイヤが挿通されている本構成のカテーテルが湾曲形状の血管内を押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分から分岐した血管があったとしても、その分岐した血管の分岐点に湾曲部の先端の外側部分が引っ掛かることを抑制できるため、ガイドワイヤが挿通されている本構成のカテーテルを血管内でスムーズに押し進めることができる。
　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療用長尺体やカテーテルを含む医療デバイス、医療用長尺体やカテーテルの製造方法などの形態で実現することができる。
第１実施形態の医療用長尺体１の断面構成を例示した説明図である。 複合コイル体の詳細の説明図である。 医療用長尺体１の先端部を拡大した説明図である。 医療用長尺体の先端部の外観を拡大した説明図である。 血管内を押し進められる医療用長尺体の挙動を示した説明図である。 血管内を押し進められる医療用長尺体の挙動を示した説明図である。 第２実施形態の医療用長尺体の先端部を拡大した説明図である。 第３実施形態の医療用長尺体の先端部を拡大した説明図である。 第４実施形態の医療用長尺体の先端部を拡大した説明図である。 第５実施形態のカテーテルの断面構成を例示した説明図である。
＜第１実施形態＞
　図１は、第１実施形態の医療用長尺体１の断面構成を例示した説明図である。なお、図１では、医療用長尺体１のうち、コネクタ４６を外観で示すとともに、コネクタ４６以外の他の部材は縦断面を示す。本実施形態の医療用長尺体１は、血管に挿入して使用され、血管等の生体管腔にカテーテルを挿入する際に用いられる医療用デバイスである。なお、医療用長尺体１は、心血管や脳血管をはじめとする血管のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内にカテーテルを挿入する際に用いられる医療用デバイスとして構成できる。
　図１に示した軸線Ｏ（一点鎖線）は、医療用長尺体１の中心を通る軸のうち後述する湾曲部２６Ｒ（図１参照）よりも基端側の部分の中心を通る軸であり、湾曲部２６Ｒおよび湾曲部２６Ｒから先端側の部分の中心を通る軸は図示されていない。図１は、医療用長尺体１の中心を通る軸と、湾曲部２６Ｒの先端と、を含む縦断面を示している。図１の例では、医療用長尺体１の中心を通る軸は、医療用長尺体１を構成する各部材の各中心を通る軸と一致している。しかし、医療用長尺体１の中心を通る軸は、医療用長尺体１を構成する各部材の中心を通る軸と相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸は医療用長尺体１の軸線方向（医療用長尺体１の挿入方向）に対応し、Ｙ軸は医療用長尺体１の幅方向に対応し、Ｚ軸は医療用長尺体１の高さ方向に対応する。図１の左側（＋Ｘ軸方向）を医療用長尺体１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（－Ｘ軸方向）を医療用長尺体１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、医療用長尺体１及び各構成部材について、先端側に位置する端部及びその近傍を「先端部」または単に「先端」と呼び、基端側に位置する端部及びその近傍を「基端部」または単に「基端」と呼ぶ。医療用長尺体１のうち、先端側は、生体内部へ挿入される部分であり、基端側は、医師等の術者により操作される部分である。これらの点は、図１以降においても共通する。
　医療用長尺体１は、インナーガイドワイヤ１０と、外装体２０と、基端側係合部３４と、把持部４０と、を備えている。インナーガイドワイヤ１０は、コアワイヤ１２と、先端コイル体１４と、先端接合部１６と、内側接合部１８と、を有する。
　コアワイヤ１２は、基端側から先端側に向かって外径が小さくなるように構成された（先細りした）長尺状の部材である。コアワイヤ１２は、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料で形成することができる。コアワイヤ１２は、上記以外の公知の材料によって形成されていてもよい。
　先端コイル体１４は、基端側から先端側に向かって略一定の外径を有する略円筒形状のコイル体である。先端コイル体１４は、コアワイヤ１２の先端側の外周を覆うようにコアワイヤ１２に巻回されている。本実施形態では、先端コイル体１４は、１本の素線を単条に巻回して形成した単条コイルである。なお、先端コイル体１４は、複数本の素線を多条に巻回して形成した多条コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成した単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成した多条撚線コイルであってもよい。
　先端接合部１６は、コアワイヤ１２と先端コイル体１４の先端とを接合している。内側接合部１８は、コアワイヤ１２と先端コイル体１４の基端とを接合している。先端接合部１６および内側接合部１８は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだによって形成されている。なお、先端接合部１６および内側接合部１８は、エポキシ系接着剤等の接着剤によって形成されていてもよい。
　外装体２０は、インナーガイドワイヤ１０の外周面を取り囲む中空の部材である。外装体２０は、インナーガイドワイヤ１０に対して固定されておらず、インナーガイドワイヤ１０に沿って往復移動可能に構成されている。また、外装体２０は、インナーガイドワイヤ１０を回転軸にして回転可能に構成されている。
　外装体２０は、外装体本体２２と、先端チップ２６と、を有している。外装体本体２２は、インナーガイドワイヤ１０が挿通されているルーメン２２Ｌを有する。また、外装体本体２２は、補強体２３と、樹脂層２５と、を含む。補強体２３は、基端側コイル体２３ｒと先端側コイル体２３ｆとがかみ込まれて接合された複合コイル体である。
　図２は、複合コイル体の詳細の説明図である。図２（Ａ）は、複数本の素線を多条に巻回して形成した多条コイル体ＭＴ１の縦断面を示している。図２（Ｂ）は、多条コイル体ＭＴ１を形成している複数本の素線のうち一部の素線を間引いた間引後コイル体ＴＨ１の縦断面を示している。間引かれた素線の位置は、破線の円および破線の円をつなぐ斜めの破線で示されている。図２（Ｃ）は、間引後コイル体ＴＨ１の横断面の一例として、１２条の素線を多条に巻回して形成した多条コイルから６本の素線を間引いた間引後コイル体の横断面を示している。図２（Ｃ）においても、図２（Ｂ）と同様に、間引かれた素線の位置は、破線の円で示されている。
　図２（Ｄ）は、間引後コイル体ＴＨ１に対して後述する間引後コイル体ＴＨ２をかみ込ませた複合コイル体ＣＣの縦断面を示している。図２（Ｄ）において、間引後コイル体ＴＨ２は、間引後コイル体ＴＨ１のうち間引かれた素線の位置（図２（Ｂ）参照）にかみ込んでいる。間引後コイル体ＴＨ２は、多条コイル体ＭＴ１を形成している素線と同じ径の素線を、多条コイル体ＭＴ１と同じ条数で、多条コイル体ＭＴ１と同じ外径且つ同じピッチとなるように巻回して多条コイル体ＭＴ２（不図示）を作製したのち、間引後コイル体ＴＨ１を作製する際に多条コイル体ＭＴ１から間引いた条数と同じ条数の素線を多条コイル体ＭＴ２から間引いて作製された間引後コイル体である。すなわち、間引後コイル体ＴＨ１と間引後コイル体ＴＨ２とは、同じ外径且つ同じピッチの多条コイルから同じ条数の素線が間引かれたコイル体に相当する。なお、多条コイル体ＭＴ１を形成している素線が撚線である場合には、多条コイル体ＭＴ２の作製に用いられる撚線のストランド径や撚り角が、多条コイル体ＭＴ１を形成している撚線のストランド径や撚り角と同じになるよう素線を撚り合わせることとする。図２（Ｅ）は、複合コイル体ＣＣの横断面の一例として、１２条の素線を多条に巻回して形成した多条コイルから６本の素線を間引いた間引後コイル体に対して、同様の別のコイル体をかみ込ませた複合コイル体の横断面を示している。
　図１を用いた補強体２３の説明に戻る。基端側コイル体２３ｒは、先端部のみで素線が間引かれたコイル体である。先端側コイル体２３ｆは、全体で素線が間引かれたコイル体である。基端側コイル体２３ｒの先端部と先端側コイル体２３ｆの基端部とが互いにかみ込むことによって、基端側コイル体２３ｒと先端側コイル体２３ｆとは接合している。なお、基端側コイル体２３ｒと先端側コイル体２３ｆとは、互いにかみ込んでいる位置において、ＹＡＧ溶接によって融着されている。補強体２３の他に、外装体本体２２に含まれる樹脂層２５は、ウレタン等の樹脂材料で形成され、補強体２３を覆う層である。また、樹脂層２５の外表面には、親水性又は疎水性の樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。
　先端チップ２６は、樹脂で形成され、外装体本体２２の先端に設けられた中空形状の部材である。先端チップ２６は、インナーガイドワイヤ１０が挿通されているルーメン２６Ｌを有する。また、先端チップ２６は、補強体２３の先端部よりも先端側において、外装体本体２２の軸方向に対して湾曲した湾曲部２６Ｒを含む。本実施形態では、湾曲部２６Ｒは、先端チップ２６のうちＸ軸方向における中央より基端側の位置から先端までの部分であり（図１参照）、湾曲部２６Ｒの全体は弧状に曲がっている。なお、本実施形態において「湾曲」には、図１に示す弧状に緩やかに曲がった形状のほか、先端チップ２６が、ある点を境界として角度の異なるように折り曲げられたいわゆる「屈曲」という概念も含む。また、先端チップ２６は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっているとともに、不透過材料が混練された樹脂で形成されている。湾曲部２６Ｒの詳細は、図３を用いて後述する。
　把持部４０は、外装体２０の基端部に接合されている。把持部４０の内側には、インナーガイドワイヤ１０が挿通されている。把持部４０は、外装体２０と同様に、インナーガイドワイヤ１０に対して固定されておらず、インナーガイドワイヤ１０に沿って外装体２０とともに往復移動可能であるとともに、インナーガイドワイヤ１０を回転軸にして回転可能に構成されている。把持部４０は、プロテクタ４２と、本体部４４と、コネクタ４６と、を有している。プロテクタ４２は、基端側に向かって外径が増大するテーパ形状を有している。プロテクタ４２のうち先端側に形成された先端側開口部４２ｏは、インナーガイドワイヤ１０が挿通するための開口部である。本体部４４は、プロテクタ４２とコネクタ４６とを接続するとともに、医師等の手技者が把持する部位となる部材である。本体部４４の内側に形成された狭窄部４４ｏは、本体部４４の内径のうち狭まっている部分である。コネクタ４６は、内周側にねじ加工がされており、例えばシリンジ（不図示）などの他の医療用機器と接続することができる。
　基端側係合部３４は、コアワイヤ１２の基端側の外周に固定された環形状（リング状）の部材である。換言すれば、基端側係合部３４は、コアワイヤ１２の外周から突出した突起部である。基端側係合部３４の外径は、先端チップ２６の内径（ルーメン２６Ｌの径）よりも小さく、且つ、狭窄部４４ｏの内径よりも大きい。このため、外装体２０および把持部４０がインナーガイドワイヤ１０に対して相対的に先端方向（図１の＋Ｘ軸方向）に移動した際には、基端側係合部３４が狭窄部４４ｏと係合（接触）する。このように、基端側係合部３４は、インナーガイドワイヤ１０に沿った外装体２０および把持部４０の移動を規制する。また、外装体２０および把持部４０がインナーガイドワイヤ１０に対して相対的に基端方向（図１の－Ｘ軸方向）に移動する際には、基端側係合部３４は、ルーメン２６Ｌの内部を通過できることから、インナーガイドワイヤ１０に沿った外装体２０および把持部４０の移動は規制されない。
　図３は、図１に示した医療用長尺体１の先端部を拡大した説明図である。上述したように、図１は、医療用長尺体１の中心を通る軸（すなわち外装体本体２２の軸でもある）と、湾曲部２６Ｒの先端と、を含む縦断面を示していたが、図３も同様の縦断面を示している。インナーガイドワイヤ１０が１０～１５０ｍｍの範囲内で先端チップ２６の先端から飛び出ている状態において、湾曲部２６Ｒの先端部は、外装体本体２２の軸方向に対して１５度以上３０度以下の範囲内の角度αで傾斜しているよう設計されている。上述したように、外装体本体２２の軸は、医療用長尺体１の中心を通る軸と一致しているため、外装体本体２２の軸方向は、軸線Ｏが延びる方向と一致している（図１、図３参照）。なお、図１で説明したように、軸線Ｏは、医療用長尺体１の中心を通る軸のうち湾曲部２６Ｒよりも基端側の部分の中心を通る軸である。角度αは、この軸線Ｏと、図３に破線で示された接線ＴＬと、の成す角度で表される。接線ＴＬとは、図３の縦断面において、湾曲部２６Ｒの先端のうち、湾曲形状の外側に位置する点を位置Ｐ０としたとき、その位置Ｐ０における接線のことである。湾曲形状の外側とは、湾曲形状のうち凸形状となっている側である。一方、湾曲形状の内側とは、湾曲形状のうち凹形状となっている側である。換言すれば、湾曲形状の内側は、湾曲形状から見て湾曲の曲率中心が位置する側（図３において符号「２６Ｒ」を付した側）であり、湾曲形状の外側は、湾曲形状から見て湾曲の曲率中心が位置する側とは反対側である。また、図３の縦断面において、湾曲部２６Ｒの先端のうち、湾曲形状の内側に位置する点を第１位置Ｐ１とし、外装体本体２２の外周を規定する線のうち、第１位置Ｐ１の側とは反対側（すなわち湾曲形状の外側）に位置する線を、先端側に向かって仮想的に延長した仮想線ＶＬを規定し、仮想線ＶＬと、第１位置Ｐ１から仮想線ＶＬへと引いた垂線ＰＬとが交差する位置を第２位置Ｐ２としたとき、第１位置Ｐ１から第２位置Ｐ２までの距離Ｄは、１．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内の長さである。また、外装体本体２２の軸方向（軸線Ｏ）に沿った先端チップ２６の長さは、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内の長さである。
　図４を用いて、先端チップ２６が湾曲部２６Ｒを含むことによる医療用長尺体１の特徴について説明する。図４（Ａ）は、医療用長尺体１の先端部の外観を拡大した説明図である。一般に、湾曲形状の管に挿通されている長尺状の部材は、その湾曲した管の内周面の外側部分に押し付けられていることから、図４（Ａ）に示すように、医療用長尺体１のうち湾曲部２６Ｒに挿通されている部分のインナーガイドワイヤ１０においても、湾曲部２６Ｒの内周面（図１，３のルーメン２６Ｌに相当）の外側部分に押し付けられている。ここでいう外側部分は、図３の説明と同様、湾曲部２６Ｒのうち凸形状となっている側（図４（Ａ）において符号「２６Ｒ」を付した側とは反対側）の部分のことである。したがって、湾曲部２６Ｒの先端の外側部分において、インナーガイドワイヤ１０の外周面と湾曲部２６Ｒの内周面との間におけるクリアランスＣＬ（図４（Ａ）には不図示、図４（Ｂ）参照）を小さくすることができる。一方、図４（Ｂ）は、比較例の医療用長尺体１Ｐの先端部の外観を拡大した説明図である。医療用長尺体１Ｐの構成は、先端チップ２６が湾曲部２６Ｒを含まない点を除いて、本実施形態の医療用長尺体１と同じ構成である。このような医療用長尺体１Ｐにおいて、先端チップ２６は湾曲部２６Ｒを含まないことから、先端チップ２６に挿通されている部分のインナーガイドワイヤ１０は、先端チップ２６の内周面（図１，３のルーメン２６Ｌに相当）のうち特定の部分に押し付けられにくい。したがって、先端チップ２６の先端の外側部分において、インナーガイドワイヤ１０の外周面と先端チップ２６の内周面との間で大きなクリアランスＣＬが発生しやすい。
　図５を用いて、先端チップ２６が湾曲部２６Ｒを含むことによる医療用長尺体１の利点について説明する。図５（Ａ）は、湾曲形状の血管ＶＥ内を押し進められる医療用長尺体１の挙動を示した説明図である。図５（Ａ）において、医療用長尺体１は、カテーテルＣＡのデリバリーをサポートしている。血管ＶＥ内を医療用長尺体１が押し進められる際、血管ＶＥの湾曲形状の外側部分に湾曲部２６Ｒの外側部分を沿わせやすいことから、血管ＶＥの湾曲形状の外側部分に沿うように外装体２０を回転させながら医療用長尺体１を押し進めることができる。また、このとき、血管ＶＥの湾曲形状の外側部分から分岐した血管ＢＲがあったとしても、図４（Ａ）で説明したように、湾曲部２６Ｒの先端の外側部分において、インナーガイドワイヤ１０の外周面と湾曲部２６Ｒの内周面（図１，３のルーメン２６Ｌに相当）との間におけるクリアランスＣＬを小さくすることができるため、血管ＶＥと血管ＢＲとの分岐点ＢＰに湾曲部２６Ｒの先端の外側部分が引っ掛かることを抑制できる。
　図５（Ｂ）は、湾曲形状の血管ＶＥ内を押し進められる比較例の医療用長尺体１Ｐの挙動を示した説明図である。図５（Ｂ）においても、図５（Ａ）と同様に、医療用長尺体１Ｐは、カテーテルＣＡのデリバリーをサポートしている。血管ＶＥ内を医療用長尺体１Ｐが押し進められる際、図４（Ｂ）で説明したように、先端チップ２６の先端の外側部分において、インナーガイドワイヤ１０の外周面と先端チップ２６の内周面（図１，３のルーメン２６Ｌに相当）との間で大きなクリアランスＣＬが発生しやすいことから、分岐点ＢＰに先端チップ２６の先端の外側部分が引っ掛かる虞がある。この点、図５（Ａ）で説明したように、本実施形態の医療用長尺体１では、湾曲部２６Ｒの先端が分岐点ＢＰに引っ掛かることは抑制されていることから、医療用長尺体１を血管ＶＥ内でスムーズに押し進めることができる。
　図６は、蛇行した血管ＭＥ内を押し進められる医療用長尺体１の挙動を示した説明図である。血管ＭＥの湾曲部分ＣＰ１～３の近傍には、湾曲部分ＣＰ１～３内を押し進められる際の医療用長尺体１がそれぞれ拡大して示されている。血管ＭＥ内を医療用長尺体１が押し進められると、図６に示された各医療用長尺体１のように、湾曲部分ＣＰ１～３の各々の外側部分に対して、湾曲部２６Ｒの先端の外側部分が沿うように医療用長尺体１が回転しながら血管ＭＥの奥側へと押し進むことになる。なお、図６においては、各医療用長尺体１の先端部にはマーカーＭＫが付されているが、これは、医療用長尺体１の回転を視認しやすくするために付したものであり、実際の医療用長尺体１にはマーカーＭＫは付されていないものとする。
　以上説明したように、第１実施形態の医療用長尺体１によれば、図５，６で説明したように、湾曲形状の血管内を医療用長尺体１が押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部２６Ｒの外側部分を沿わせやすいことから、血管の湾曲形状の外側部分に沿うように外装体２０を回転させながら医療用長尺体１を押し進めることができる。また、一般に、湾曲形状の管に挿通されている長尺状の部材は、その湾曲した管の内周面の外側部分に押し付けられていることから、医療用長尺体１のうち湾曲部２６Ｒに挿通されている部分のインナーガイドワイヤ１０においても、湾曲部２６Ｒの内周面（図１，３のルーメン２６Ｌに相当）の外側部分に押し付けられている。したがって、湾曲部２６Ｒの先端の外側部分において、インナーガイドワイヤ１０の外周面と湾曲部２６Ｒの内周面との間におけるクリアランスＣＬ（図４（Ｂ）参照）を小さくすることができる。よって、図５（Ａ）で説明したように、湾曲形状の血管内を医療用長尺体１が押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分から分岐した血管があったとしても、その分岐した血管の分岐点に湾曲部２６Ｒの先端の外側部分が引っ掛かることを抑制できるため、医療用長尺体１を血管内でスムーズに押し進めることができる。
　また、第１実施形態の医療用長尺体１では、図３で説明したように、外装体本体２２の軸と、湾曲部２６Ｒの先端と、を含む縦断面において、第１位置Ｐ１から第２位置Ｐ２までの距離は、１．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内の長さである。このため、湾曲形状の血管内を医療用長尺体１が押し進められる際、より一層、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部２６Ｒを沿わせやすくすることができる。
　また、第１実施形態の医療用長尺体１では、先端チップ２６は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっている。このため、外装体本体２２の先端部と先端チップ２６の基端部との間の剛性ギャップを小さくしつつ、先端チップ２６の先端側の柔軟性を高めることができる。
　また、第１実施形態の医療用長尺体１では、先端チップ２６は、不透過材料が混練された樹脂で形成されている。このため、比較的硬質である不透過材料が先端チップ２６を形成する樹脂全体に混錬されていることから、先端チップ２６の硬化を抑制しつつ、血管等に挿入された際の医療用長尺体１における先端チップ２６の位置を把握することが可能となる。
　また、第１実施形態の医療用長尺体１では、先端チップ２６は、外装体本体２２の軸方向に沿った先端チップ２６の長さは、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内の長さである。このため、先端チップ２６の長さが比較的長い（既存の先端チップは０．５～１．０ｍｍ程度）ことから、そのような先端チップ２６に含まれる湾曲部２６Ｒについても比較的長く設けることができる。したがって、湾曲形状の血管内を医療用長尺体１が押し進められる際、より一層、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部２６Ｒを沿わせやすくすることができるとともに、血管の湾曲形状の外側部分から分岐した血管の分岐点（図６参照）に湾曲部２６Ｒが引っ掛かることを抑制できる。
＜第２実施形態＞
　図７は、第２実施形態の医療用長尺体１Ａの先端部を拡大した説明図である。第２実施形態の医療用長尺体１Ａは、第１実施形態の医療用長尺体１（図１）と比べて、第１実施形態の先端チップ２６とは異なる先端チップ２６ａを備える点が異なる。
　第２実施形態の先端チップ２６ａに含まれる湾曲部２６Ｒａは、先端チップ２６ａが折れ曲がっている位置から先端までの部分である。第１実施形態の先端チップ２６に含まれる湾曲部２６Ｒは、図１，３に示すように、全体が弧状に曲がっていたが、第２実施形態の先端チップ２６ａに含まれる湾曲部２６Ｒａは、折れ曲がった位置から先端側は弧状に曲がっておらず直線状に伸びている。また、先端チップ２６ａは、第１実施形態の先端チップ２６と同様に、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっている。以上のような第２実施形態の医療用長尺体１Ａによっても、第１実施形態と同様と同様の効果を奏することができる。
＜第３実施形態＞
　図８は、第３実施形態の医療用長尺体１Ｂの先端部を拡大した説明図である。第３実施形態の医療用長尺体１Ｂは、第１実施形態の医療用長尺体１（図１）と比べて、第１実施形態の先端チップ２６とは異なる先端チップ２６ｂを備える点が異なる。
　第１実施形態の先端チップ２６に含まれる湾曲部２６Ｒと同様に、第３実施形態の先端チップ２６ｂに含まれる湾曲部２６Ｒｂは、先端チップ２６ｂのうちＸ軸方向における中央より基端側の位置から先端までの部分であって、且つ、全体が弧状に曲がっている。一方、第１実施形態の湾曲部２６Ｒは、図１，３に示すように、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっていたが、第３実施形態の湾曲部２６Ｒｂは、基端側から先端側に向かって外径は略一定である。なお、「略一定」とは「概ね一定」と同義であり、製造誤差等に起因したぶれを許容しつつ、概ね一定であることを意味する。以上のような第３実施形態の医療用長尺体１Ｂによっても、第１実施形態と同様と同様の効果を奏することができる。
＜第４実施形態＞
　図９は、第４実施形態の医療用長尺体１Ｃの先端部を拡大した説明図である。第４実施形態の医療用長尺体１Ｃは、第２実施形態の医療用長尺体１Ｂ（図７）と比べて、第２実施形態の先端チップ２６ａとは異なる先端チップ２６ｃを備える点が異なる。
　第２実施形態の先端チップ２６ａに含まれる湾曲部２６Ｒａと同様に、第４実施形態の先端チップ２６ｃに含まれる湾曲部２６Ｒｃは、先端チップ２６ｃが折れ曲がっている位置から先端までの部分である。一方、第２実施形態の湾曲部２６Ｒａは、図７に示すように、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっていたが、第４実施形態の湾曲部２６Ｒｃは、基端側から先端側に向かって外径は略一定である。以上のような第４実施形態の医療用長尺体１Ｃによっても、第１実施形態と同様と同様の効果を奏することができる。
＜第５実施形態＞
　図１０は、第５実施形態のカテーテル５０の断面構成を例示した説明図である。具体的に、図１０は、カテーテル５０の中心を通る軸と、後述する湾曲部７０Ｒの先端と、を含む縦断面を示している。なお、図１０では、カテーテル５０のうちコネクタ８６を外観で示すとともに、コネクタ８６以外の他の部材は縦断面を示す。また、図１０に示した軸線Ｏ（一点鎖線）は、カテーテル５０の中心を通る軸のうち後述する湾曲部７０Ｒよりも基端側の部分の中心を通る軸である。図１０の例においても、カテーテル５０の中心を通る軸は、カテーテル５０を構成する各部材の各中心を通る軸と一致している。カテーテル５０は、中空シャフト６０と、先端チップ７０と、把持部８０と、を備えている。
　中空シャフト６０は、ガイドワイヤを挿通可能なルーメン６０Ｌを有する。中空シャフト６０は、内層６２と、補強層６４と、外層６６と、を含んでいる。内層６２は、樹脂によって形成された層であり、内側にガイドワイヤが挿通される。補強層６４は、内層６２の外側に形成された層である。本実施形態では、補強層６４は、素線が網目状に編み込まれた編組体（金属ブレード層）である。なお、補強層６４は、コイル体であってもよい。外層６６は、樹脂によって形成された層であり、内層６２および補強層６４を覆っている。
　把持部８０は、中空シャフト６０の基端部に接合されている。把持部８０は、プロテクタ８２と、本体部８４と、コネクタ８６と、を有している。また、プロテクタ８２のうち先端側には、先端側開口部８２ｏが形成されている。また、本体部８４の内側には、狭窄部８４ｏが形成されている。これら把持部８０の構成は、第１実施形態の把持部４０が有していたプロテクタ４２（先端側開口部４２ｏ）、本体部４４（狭窄部４４ｏ）およびコネクタ４６と同様であるため、説明を省略する。
　先端チップ７０は、樹脂で形成され、中空シャフト６０の先端側に設けられるとともに、ルーメン６０Ｌと接続する先端ルーメン７０Ｌを有する。また、先端チップ７０は、中空シャフト６０の先端部よりも先端側において、中空シャフト６０の軸方向に対して湾曲した湾曲部７０Ｒを含む。なお、中空シャフト６０の軸方向に対する湾曲部７０Ｒの先端部の傾斜の角度（図３の角度αに相当）は任意に設定できるが、カテーテル５０にガイドワイヤが挿通されると、その角度は小さくなる傾向にある。そのため、例えば、ガイドワイヤが挿通された状態で湾曲部７０Ｒの先端部の傾斜の角度が１５度であることが好ましいならば、ガイドワイヤが挿通されていない状態における湾曲部７０Ｒの先端部の傾斜の角度は１５度以上になるよう設定される。
　また、先端チップ７０は、第１実施形態の先端チップ２６と同様に、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっているとともに、不透過材料が混練された樹脂で形成されている。さらに、中空シャフト６０の軸方向（軸線Ｏ）に沿った先端チップ７０の長さは、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内の長さである。
　以上説明した第５実施形態のカテーテル５０によれば、図５，６で説明した医療用長尺体１と同様に、湾曲形状の血管内をカテーテル５０が押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分に湾曲部７０Ｒの外側部分を沿わせやすいことから、血管の湾曲形状の外側部分に沿うようにカテーテル５０を回転させながら押し進めることができる。また、図４（Ａ）で説明した医療用長尺体１と同様に、カテーテル５０の先端ルーメン７０Ｌにガイドワイヤが挿通されている場合、そのガイドワイヤは先端ルーメン７０Ｌの内周面の外側部分に押し付けられる。したがって、先端ルーメン７０Ｌにガイドワイヤが挿通されている際、湾曲部７０Ｒの先端の外側部分において、ガイドワイヤの外周面と先端ルーメン７０Ｌの内周面との間におけるクリアランスＣＬを小さくすることができる。よって、図５（Ａ）で説明した医療用長尺体１と同様に、ガイドワイヤが挿通されているカテーテル５０が湾曲形状の血管内を押し進められる際、血管の湾曲形状の外側部分から分岐した血管があったとしても、その分岐した血管の分岐点に湾曲部７０Ｒの先端の外側部分が引っ掛かることを抑制できるため、ガイドワイヤが挿通されているカテーテル５０を血管内でスムーズに押し進めることができる。また、第５実施形態のカテーテル５０においては、樹脂で形成された先端チップ７０に湾曲部７０Ｒが形成されている。一方で、一般のカテーテルにおいては、先端の湾曲形状（プリシェイプ）はカテーテル本体部分に設けられている。また、一般のカテーテルのプリシェイプ部分は、ガイドワイヤを基端側に引いてカテーテル先端にガイドワイヤが挿通していない状態で湾曲し、ガイドワイヤを挿通した状態ではほぼ直線状になる。しかし、第５実施形態のカテーテル５０においては、ガイドワイヤを挿通した状態でも所定角度の傾斜または湾曲形状が維持されるよう、先端チップ７０が設計されている。
＜本実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
　［変形例１］
　上記第１～５実施形態では、医療用長尺体１，１Ａ～Ｃやカテーテル５０の構成を例示した。しかし、医療用長尺体やカテーテルの構成は種々の変更が可能である。例えば、第１～４実施形態では、補強体２３は、先端部のみで素線が間引かれた基端側コイル体２３ｒの先端部と、全体で素線が間引かれた先端側コイル体２３ｆの基端部と、が互いにかみ込んだ複合コイル体であったが、これに限られない。例えば、補強体２３は、先端部のみで素線が間引かれた基端側コイル体の先端部と、基端部のみで素線が間引かれた先端側コイル体の基端部と、が互いにかみ込んだ複合コイル体であってもよいし、全体で素線が間引かれた基端側コイル体の先端部と、全体で素線が間引かれた先端側コイル体の基端部と、が互いにかみ込んだ複合コイル体であってもよい。また、補強体２３は、２つのコイル体がかみ込んだ複合コイル体ではなく単独のコイル体であってもよいし、樹脂等によって形成されたチューブ等の筒状体であってもよい。
　［変形例２］
　また、第１～５実施形態では、湾曲部は、全体が弧状に曲がっていたり、折れ曲がった位置から先端側が直線状に伸びていたりしていたが、これに限られない。例えば、湾曲部は、一部のみが弧状に曲がっていて、且つ、その弧状部分の先端部よりも先端側は直線状に伸びていてもよい。また、湾曲部は、折れ曲がった位置から先端側が直線状に伸びていて、且つ、その直線状部分の先端部よりも先端側は弧状に曲がっていてもよい。すなわち、湾曲部は、その先端部が外装体本体２２の軸方向に対して１５度以上３０度以下の範囲内の角度で傾斜している限り、その湾曲形状に弧状部分と直線状部分とが組み合わされていてもよい。また、第５実施形態のカテーテル５０では、先端チップ７０は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっていたが、これに限らず、先端チップ７０は、は、基端側から先端側に向かって外径は略一定であってもよい。
　［変形例３］
　また、第１～４実施形態では、インナーガイドワイヤ１０は、先端コイル体１４を有していたが、これに限らず、インナーガイドワイヤ１０は、先端コイル体１４を有していなくてもよい。
　［変形例４］
　また、第１～４実施形態では、第１位置Ｐ１から第２位置Ｐ２までの距離Ｄは、１．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内の長さであったが、これに限らず、距離Ｄは、１．５ｍｍより短くてもよいし、４ｍｍより長くてもよい。また、第１～４実施形態では、外装体本体２２の軸方向（軸線Ｏ）に沿った先端チップ２６の長さは、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内の長さであったが、これに限らず、２ｍｍより短くてもよいし、８ｍｍより長くてもよい。第５実施形態についても、中空シャフト６０の軸方向（軸線Ｏ）に沿った先端チップ２６の長さは、２ｍｍより短くてもよいし、８ｍｍより長くてもよい。また、第１～４実施形態では、先端チップ２６，２６ａ～ｃは、不透過材料が混練された樹脂で形成されていたが、これに限らず、任意の材料で形成されていてもよい。第５実施形態についても、先端チップ７０は、不透過材料が混練された樹脂ではなく、任意の材料で形成されていてもよい。
　［変形例５］
　また、第１～４実施形態では、外装体本体２２は、補強体２３と、樹脂層２５と、を含んでいたが、さらに、補強体２３の内側に内層を含んでいてもよい。また、補強体２３と樹脂層２５とのうち少なくとも一方は、基端側から先端側に向かって硬度もしくは曲げ剛性が低下するように構成されていてもよい。
　［変形例６］
　また、第１～４実施形態の医療用長尺体１，１Ａ～１Ｃは、さらに、補強体２３の基端側から補強体２３の内側に流体を供給可能なシリンジが把持部４０のいずれかの部分に接続されていてもよい。例えば、第１実施形態の医療用長尺体１において、基端側から補強体２３の内側に供給された流体は、先端チップ２６の先端側の開口部を介して、医療用長尺体１の外側に放出される。このとき、医療用長尺体１の内側にある血栓等の異物を、流体とともに医療用長尺体１の外側に排出することができる。医療用長尺体１を血管内に挿入して使用すると、先端チップ２６の先端側から医療用長尺体１の内側に血栓等が流入し、先端チップ２６（ルーメン２６Ｌ）および補強体２３（ルーメン２２Ｌ）の内周面に血栓等が付着して外装体２０（および把持部４０）の相対移動や相対回転の円滑性が低下することがある。シリンジから噴射された流体を医療用長尺体１の内側に流通させることで、医療用長尺体１の内側をフラッシングし、外装体２０（および把持部４０）の相対移動や相対回転の円滑性の低下を抑制することができる。
　［変形例７］
　第１～４実施形態の医療用長尺体１，１Ａ～Ｃの構成、及び、上記変形例１～６の医療用長尺体の構成は、適宜組み合わせてもよい。また、第５実施形態のカテーテル５０の構成、及び、上記変形例２，４のカテーテルの構成は、適宜組み合わせてもよい。
　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。
　　１，１Ａ～１Ｃ…医療用長尺体
　　１０…インナーガイドワイヤ
　　１２…コアワイヤ
　　１４…先端コイル体
　　１６…先端接合部
　　１８…内側接合部
　　２０…外装体
　　２２…外装体本体
　　２２Ｌ…ルーメン
　　２３…補強体
　　２３ｆ…先端側コイル体
　　２３ｒ…基端側コイル体
　　２５…樹脂層
　　２６，２６ａ～２６ｃ…先端チップ
　　２６Ｌ…ルーメン
　　２６Ｒ，２６Ｒａ～２６Ｒｃ…湾曲部
　　３４…基端側係合部
　　４０…把持部
　　４２…プロテクタ
　　４２ｏ…先端側開口部
　　４４…本体部
　　４４ｏ…狭窄部
　　４６…コネクタ
　　５０…カテーテル
　　６０…中空シャフト
　　６０Ｌ…ルーメン
　　６２…内層
　　６４…補強層
　　６６…外層
　　７０…先端チップ
　　７０Ｌ…先端ルーメン
　　７０Ｒ…湾曲部
　　８０…把持部
　　８２…プロテクタ
　　８２ｏ…先端側開口部
　　８４…本体部
　　８４ｏ…狭窄部
　　８６…コネクタ

Claims (6)

  1. 　医療用長尺体であって、
    　インナーガイドワイヤと、
    　前記インナーガイドワイヤの外周面を取り囲む中空の外装体と、を備え、
    　前記外装体は、外装体本体と、前記外装体本体の先端に設けられた中空の先端チップと、を有しており、
    　前記外装体本体は、補強体と、前記補強体を覆う樹脂層と、を含み、
    　前記先端チップは、前記補強体の先端部よりも先端側において、前記外装体本体の軸方向に対して湾曲した湾曲部を含み、
    　前記湾曲部の先端部は、前記外装体本体の軸方向に対して１５度以上３０度以下の範囲内の角度で傾斜している、医療用長尺体。
  2. 　請求項１に記載の医療用長尺体であって、
    　前記外装体本体の軸と、前記湾曲部の先端と、を含む縦断面において、
    　　前記湾曲部の先端のうち、湾曲形状の内側に位置する点を第１位置とし、
    　　前記外装体本体の外周を規定する線のうち、前記第１位置の側とは反対側に位置する線を、先端側に向かって仮想的に延長した仮想線を規定し、前記仮想線と、前記第１位置から前記仮想線へと引いた垂線とが交差する位置を第２位置としたとき、
    　　前記第１位置から前記第２位置までの距離は、１．５ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内の長さである、医療用長尺体。
  3. 　請求項１または請求項２に記載の医療用長尺体であって、
    　前記先端チップは、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなっている、医療用長尺体。
  4. 　請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の医療用長尺体であって、
    　前記先端チップは、不透過材料が混練された樹脂で形成されている、医療用長尺体。
  5. 　請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の医療用長尺体であって、
    　前記先端チップは、樹脂で形成されており、
    　前記外装体本体の軸方向に沿った前記先端チップの長さは、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内の長さである、医療用長尺体。
  6. 　カテーテルであって、
    　ガイドワイヤを挿通可能なルーメンを有する中空シャフトと、
    　前記中空シャフトの先端側に設けられるとともに、前記ルーメンと接続する先端ルーメンを有する先端チップと、を備え、
    　前記先端チップは、前記中空シャフトの先端部よりも先端側において、前記中空シャフトの軸方向に対して湾曲した湾曲部を含む、カテーテル。
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