WO2023190716A1 - 医療用部品及び***物収容装具 - Google Patents

医療用部品及び***物収容装具 Download PDF

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WO2023190716A1
WO2023190716A1 PCT/JP2023/012877 JP2023012877W WO2023190716A1 WO 2023190716 A1 WO2023190716 A1 WO 2023190716A1 JP 2023012877 W JP2023012877 W JP 2023012877W WO 2023190716 A1 WO2023190716 A1 WO 2023190716A1
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opening
excrement
medical component
sectional shape
cross
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PCT/JP2023/012877
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English (en)
French (fr)
Inventor
悠 小林
亘 奥山
Original Assignee
アルケア株式会社
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Publication date
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/445—Colostomy, ileostomy or urethrostomy devices

Definitions

  • the present invention relates to medical parts, and further relates to excreta, excretory liquid, gas, exudate, secretion, etc. from within a living body or from the surface of a living body (hereinafter, these are collectively referred to as "excrement”. The same shall apply hereinafter).
  • the present invention relates to an excrement containment device for temporarily containing excrement.
  • Patent Document 1 discloses an ostomy device that includes a pouch that accommodates excrement and a cylindrical mouthpiece (opening) that is provided at the bottom of the pouch and can be closed with a cap.
  • the mouthpiece may become clogged with excrement.
  • the main purpose of the present invention is to provide a medical component and an excreta containment device that can reduce leakage during occlusion, reduce clogging of excrement, and improve comfort when worn. shall be.
  • the present invention provides a mouthpiece that is attached to a pouch that accommodates excrement from a stoma and has a cylindrical opening through which the excrement is discharged; a cap having a core inserted into the opening;
  • the cross-sectional shape of the opening is approximately elliptical, with the major axis extending in a direction approximately horizontal to the body surface;
  • the cross-sectional shape of the core portion is approximately elliptical with a diameter equal to or smaller than the opening portion,
  • One or more approximately elliptical annular folds are formed on the outer wall of the core in the insertion direction,
  • the annular fold has a width in a direction substantially perpendicular to the body surface that is longer than a width in a direction substantially horizontal to the body surface,
  • a medical component is provided, wherein the cross-sectional shape of the opening has a smaller diameter than the cross-sectional shape of the core including the annular fold.
  • the short axis of the annular fold may be longer than the short axis of the opening.
  • a major axis of the annular fold may be longer than a major axis of the opening.
  • the mouthpiece and the cap may be made of the same resin material.
  • the mouthpiece and the cap may be integrally formed.
  • the present invention includes the medical component and a pouch in which excrement from the stoma is accommodated, the pouch having an outlet through which the excrement is discharged, and the medical component
  • the present invention provides an excreta containment device, in which a part for excrement is attached to the outlet.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration example of a medical component according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a front view showing a configuration example of a medical component according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a bottom view showing a configuration example of a medical component according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a front view showing a configuration example of a medical component according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a front view showing a configuration example of an excrement storage device according to an embodiment of the present invention.
  • the configuration may be described using terms that include “approximately”, such as approximately parallel and approximately perpendicular.
  • substantially parallel does not only mean completely parallel, but also substantially parallel, that is, a state deviated from a completely parallel state by, for example, several percent (for example, 0.5, 1 , within a range of 2 or 3% or less). The same applies to other terms with "omitted”.
  • each figure is a schematic diagram and is not necessarily strictly illustrated.
  • the present invention includes a mouthpiece that is attached to a pouch that accommodates excrement from a stoma and has a cylindrical opening through which the excrement is discharged, and a cap that has a core that is inserted into the opening.
  • the cross-sectional shape of the opening is approximately an ellipse with the major axis extending in a direction approximately horizontal to the body surface, and the cross-sectional shape of the core is approximately the same or smaller in diameter than the opening.
  • the core has an elliptical shape, and one or more approximately elliptical annular folds are formed in the insertion direction on the outer wall of the core, and the length of the annular fold is larger than the width in the substantially horizontal direction with respect to the body surface.
  • the medical component is formed to have a long width in a direction substantially perpendicular to the surface, and the cross-sectional shape of the opening has a smaller diameter than the cross-sectional shape of the core including the annular folds. can be provided.
  • the medical parts are, for example, medical parts used in ostomy appliance pouches, drainage pouches, defecation bags, urine storage bags, urine collection bags, and the like. One or more types can be selected from these.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a configuration example of a medical component 1 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a front view showing an example of the configuration of the medical component 1 according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a bottom view showing a configuration example of the medical component 1 according to an embodiment of the present invention.
  • a medical component 1 is attached to a pouch that accommodates excrement from a stoma, and has an opening having a cylindrical opening 111 through which excrement is discharged.
  • the cap 12 includes a tool 11 and a core 121 inserted into the opening 111.
  • the cylindrical shape include a hollow substantially cylindrical shape.
  • the hollow substantially cylindrical shape include a hollow substantially regular cylindrical shape, a hollow substantially elliptical cylindrical shape, and a tapered shape thereof (a hollow substantially inverted elliptical truncated cone, a hollow inverted substantially truncated cone, etc.). It will be done.
  • substantially elliptical described later can be appropriately adopted as “substantially elliptical” in a substantially elliptic cylinder or an inverted substantially elliptical truncated cone.
  • One or more types can be selected from these.
  • the cross-sectional shape of the opening 111 is approximately elliptical, with the major axis extending in a direction approximately horizontal to the body surface. Thereby, when the orthosis is worn on the body, it is possible to reduce the discomfort caused by the orthosis being bulky under clothing.
  • the cross-sectional shape of the opening 111 is preferably the cross-sectional shape of a cylindrical hollow portion of the opening 111.
  • the hollow portion may be a space on the inner wall side of the opening 111 or inside the opening 111 .
  • the substantially elliptical shape may include not only an ellipse but also a polygon with rounded corners.
  • Polygons with rounded corners include vertically symmetrical and/or horizontally symmetrical polygons with rounded corners, and more specific examples include horizontally oblong rectangles with rounded corners, horizontally oblong rectangles that are close to ellipses, etc. Examples include rounded corner polygons.
  • the length of the width in the longitudinal direction (maximum length in the longitudinal direction) of the rounded polygon corresponds to the major axis of the ellipse
  • the length of the width in the transverse direction maximum length in the transverse direction It is desirable that the length) correspond to the short axis of the ellipse.
  • the rounded quadrilateral include a rounded diamond, a rounded parallelogram, and a rounded rectangle. You may select one type or two or more types from these as appropriate.
  • the wearer can apply force to the end of the cross section of the opening 111 in the longitudinal direction (approximately horizontal direction with respect to the body surface). This increases the width (in a direction approximately perpendicular to the body surface), promoting the discharge of excrement and eliminating blockages.
  • the medical component 1 according to the present embodiment can reduce leakage during occlusion, reduce clogging of excrement, and improve comfort when worn.
  • the cross-sectional shape of the core 121 is approximately circular with a diameter equal to or smaller than that of the opening 111, and preferably approximately elliptical along the inner wall of the opening 111 when inserted into the opening 111. It is the shape.
  • Each of the major axis and minor axis of the core portion 121 may be the same as each of the major axis and minor axis of the opening 111 .
  • the cross-sectional shape of the core portion 121 is approximately elliptical with a diameter equal to or smaller than the diameter (longer axis, shorter axis) of the cross-sectional shape of the hollow portion of the opening 111. good.
  • the size of the cross-sectional shape of the core portion 121 is desirable to set the size of the cross-sectional shape of the core portion 121 in consideration of one or more annular folds having an annular fold on the outer wall of the core portion. Further, although not shown, a cavity may be formed in the shaft of the core portion 121 in order to reduce the weight.
  • one or more elastic, substantially elliptical annular pleats 122 are formed on the outer wall of the core portion 121 in the insertion direction.
  • the annular fold 122 contacts the inner wall of the opening 111 and fills the gap between the core 121 and the inner wall of the opening 111. It is possible to reduce leakage of excrement from the gap between the cap 12 and the cap 12.
  • the annular fold 122 has a width W1 in the lateral direction (approximately perpendicular to the body surface) of the core 121 that is longer than the width W1 in the longitudinal direction (approximately horizontal to the body surface) of the core 121.
  • the length of the width W2 is formed to be long.
  • FIG. 4 is a front view showing a configuration example of the medical component 1 according to an embodiment of the present invention, and shows a state in which the opening 111 is closed with the cap 12.
  • the cap 12 has a substantially elliptical conical protrusion that protrudes beyond the inner wall of the opening 111 in the direction of the pouch 2; ).
  • the cross-sectional shape of the opening 111 has a smaller diameter than "the cross-sectional shape of the core portion 121 including the annular folds 122.” Therefore, as shown in FIG. 4, the end of the annular fold 122 contacts the inner wall of the opening 111 and is bent. Thereby, leakage of excrement can be reduced. For example, even if an external force is applied to the opening 111 and the cross-sectional shape of the opening 111 is deformed, the annular fold 122 follows the deformation, so there is no leakage between the inner wall of the opening 111 and the annular fold 122. It is possible to make it difficult for a gap to occur as a cause.
  • the short axis of the annular fold 122 is formed to be longer than the short axis of the opening 111.
  • the long axis of the annular pleat 122 is formed to be longer than the long axis of the opening 111 .
  • the core portion 121 has a predetermined thickness and strength.
  • its cross-sectional shape changes from an ellipse whose major axis is approximately horizontal to the body surface to an approximately regular circle, and then further transformed from an elliptical shape whose major axis is approximately horizontal to the body surface to a approximately perfect circle. Deformation into a certain approximately elliptical shape can be prevented.
  • the number of annular pleats 122 may be one, but preferably a plurality. In this embodiment, one or more annular folds 122 are formed in the insertion direction. By forming one or more, leakage of excrement can be further reduced.
  • the annular folds 122 may have a predetermined elasticity. This allows the cap 12 to be opened and closed with a weak force.
  • the spout 11 and the cap 12 may be made of the same resin material, and for example, a flexible resin material is preferable.
  • a connecting member (for example, approximately Z-shaped) for connecting the mouthpiece 11 and the cap 12 may be provided in the longitudinal direction of the mouthpiece 11.
  • the spout 11 and the cap 12 may be integrally formed.
  • the medical component 1 can be manufactured at low cost.
  • the resin material ultraviolet curing resin, thermoplastic elastomer resin, etc. can be used.
  • Each part of the medical component can be made of flexible resin (molded product) as appropriate, and it is preferable to use flexible resin for the mouthpiece 11 and/or the cap 12.
  • the sizes of the medical components and each part such as the opening 111, the mouthpiece 11, the core 121, and the cap 12 can be appropriately set in consideration of the excrement storage device to be used.
  • the length of the width in the longitudinal direction of this cross-sectional shape is preferably 5 to 150 mm, More preferably, it is 15 to 40 mm, and the length of the width in the transverse direction (minor axis of the inner diameter) of this cross-sectional shape is preferably 3 to 50 mm, more preferably 5 to 20 mm, and the length in the longitudinal direction
  • the length of the width in the transverse direction (minor axis of the inner diameter) relative to the length of the width (longer axis of the inner diameter) (100%) can be set to, for example, preferably 5 to 95%, more preferably 10 to 85%.
  • the short axis is 3 to 20 mm, and the ratio of the short axis to 100% of the long axis is 5 to 85% or 10 to 95%.
  • the present invention includes the medical component according to the other embodiment described above, and a pouch in which excrement from a stoma is accommodated, and the pouch has an outlet through which the excrement is discharged.
  • an excreta containment device in which a medical component is attached to the outlet.
  • Examples of the excrement storage device include an ostomy device, a drainage pouch, a defecation bag, a urine storage bag, a urine collection bag, and one or more types can be selected from these.
  • FIG. 5 is a front view showing a configuration example of the excrement storage device 3 according to an embodiment of the present invention.
  • the excrement storage device 3 shown in FIG. 5 is an ostomy device that is an example.
  • an excreta storage device 3 according to an embodiment of the present invention includes a medical component 1 and a pouch 2 in which excrement from a stoma is accommodated.
  • FIG. 4 by closing the opening 111 of the excretion port 21 with the cap 12, excrement is accommodated in the pouch 2.
  • FIG. 5 by removing the cap 12 from the opening 111, the opening 111 is opened.
  • the pouch 2 is formed into a sealed bag using a plastic film.
  • a face plate 22 is provided on the upper part of the excrement storage device 3. The adhesive layer of the face plate 22 allows the pouch 2 to be attached to the patient's stoma. Excrement is discharged into the pouch 2 through the holes 23 in the face plate 22.
  • the pouch 2 has a discharge port 21 through which excrement is discharged.
  • the discharge port 21 is attached to the medical component 1 by heat welding or the like.
  • the excrement contained in the pouch 2 passes through the discharge port 21 and is discharged from the opening 111 of the mouthpiece 11 of the medical component 1.
  • the excrement storage device 3 can reduce leakage during occlusion, reduce clogging of excrement, and improve comfort when worn.
  • the opening (inner diameter) of the mouthpiece had a long axis of 35.8 mm and a short axis of 12.8 mm.
  • the major axis and minor axis of the cap (core) were the same as the major axis and minor axis of the opening (inner diameter).
  • the width of the annular fold (the length from the outer diameter of the core of the cap to the tip of the annular fold; the same applies hereinafter) was 3.0 mm in the longitudinal direction and 6.5 mm in the transverse direction.
  • the width in the lateral direction is longer than the width in the longitudinal direction.
  • the width of the annular fold was 0.5 mm in both the longitudinal direction and the lateral direction.
  • the width in the longitudinal direction and the width in the lateral direction are formed to have the same length.
  • the short axis of the annular pleat is formed to be longer than the short axis of the opening.
  • the medical component according to the present invention can reduce leakage during occlusion, reduce clogging with excrement, and improve comfort when worn.
  • the present invention can also take the following configuration.
  • a mouthpiece that is attached to a pouch that accommodates excrement from a stoma and has a cylindrical opening through which the excrement is discharged; a cap having a core inserted into the opening;
  • the cross-sectional shape of the opening is approximately elliptical, with the major axis extending in a direction approximately horizontal to the body surface;
  • the cross-sectional shape of the core portion is approximately elliptical with a diameter equal to or smaller than the opening portion,
  • One or more approximately elliptical annular folds are formed on the outer wall of the core in the insertion direction,
  • the annular fold has a width in a direction substantially perpendicular to the body surface that is longer than a width in a direction substantially horizontal to the body surface,
  • a medical component wherein the cross-sectional shape of the opening has a smaller diameter than the cross-sectional shape of the core including the annular folds.
  • the short axis of the annular fold is longer than the short axis of the opening.
  • the major axis of the annular fold is longer than the major axis of the opening.
  • the mouthpiece and the cap are made of the same resin material; The medical component according to any one of [1] to [3].
  • [5] the mouthpiece and the cap are integrally formed; The medical component according to any one of [1] to [4].

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Abstract

閉塞時の漏れを低減しつつ、***物の詰まりを低減し、装着時の快適性を向上させることが可能な医療用部品を提供すること。　ストーマからの***物が収容されるパウチに取り付けられ、前記***物が排出される筒形状の開口部を有する口具と、前記開口部に挿入される芯部を有するキャップと、を備えており、前記開口部の断面形状が、体表面に対する略水平方向が長径である略楕円形であり、前記芯部の断面形状が、前記開口部と同等又はこれよりも小さい径の略楕円形であり、前記芯部の外壁には、略楕円形の環状ヒダが挿入方向に１つ以上形成されており、前記環状ヒダが、体表面に対する略水平方向の幅の長さよりも、体表面に対する略垂直方向の幅の長さが長く形成されており、前記開口部の断面形状が、前記環状ヒダを含む前記芯部の断面形状よりも小さい径を有している、医療用部品を提供する。

Description

医療用部品及び***物収容装具
　本発明は医療用部品に関し、さらには、生体内又は生体表面からの***物、***液、ガス、滲出液、分泌液等（以下、これらを総称して「***物」という。以下同じ。）を一時的に収容するための***物収容装具に関する。
　便や尿の***を自らの意志により制御できない場合や、消化器系又は泌尿器系器官の疾患がある場合に、外科的手術を行って腸管や尿管を体表まで導き体表面にストーマが造設されることがある。ストーマが造設された人は、ストーマからの***物を一時的に収容できるパウチをストーマに装着する必要がある。また、その他の疾患で体表面に開孔や傷を有する人も、ドレナージなどにより排出された***物を処理するために、パウチを開孔や傷の周囲に装着する必要がある。
　例えば、特許文献１には、***物を収容するパウチと、パウチの底部に備えられ、キャップにより閉塞可能な筒形状の口具（開口）と、を備えるオストミー器具が開示されている。
特表２０１７－５００９８５号公報
　しかし、***物の状態によっては、口具が***物で詰まることがある。この詰まりの低減のために口具の開口径を大きくする手法があるが、開口径の大きな口具は、器具を身体に装着した状態において、衣類の下で嵩張り、装着時の快適性を低下させる。
　そこで、本発明は、閉塞時の漏れを低減しつつ、***物の詰まりを低減し、装着時の快適性を向上させることが可能な医療用部品及び***物収容装具を提供することを主目的とする。
　本発明は、ストーマからの***物が収容されるパウチに取り付けられ、前記***物が排出される筒形状の開口部を有する口具と、
　前記開口部に挿入される芯部を有するキャップと、を備えており、
　前記開口部の断面形状が、体表面に対する略水平方向が長径である略楕円形であり、
　前記芯部の断面形状が、前記開口部と同等又はこれよりも小さい径の略楕円形であり、
　前記芯部の外壁には、略楕円形の環状ヒダが挿入方向に１つ以上形成されており、
　前記環状ヒダが、体表面に対する略水平方向の幅の長さよりも、体表面に対する略垂直方向の幅の長さが長く形成されており、
　前記開口部の断面形状が、前記環状ヒダを含む前記芯部の断面形状よりも小さい径を有している、医療用部品を提供する。
　前記環状ヒダの短径が、前記開口部の短径より長く形成されていてよい。
　前記環状ヒダの長径が、前記開口部の長径より長く形成されていてよい。
　前記口具及び前記キャップが、同じ樹脂材料で形成されていてよい。
　前記口具及び前記キャップが、一体形成されていてよい。
　また、本発明は、前記医療用部品と、ストーマからの***物が収容されるパウチと、を備えており、前記パウチが、前記***物が排出される排出口を有しており、前記医療用部品が、前記排出口に取り付けられている、***物収容装具を提供する。
　本発明によれば、閉塞時の漏れを低減しつつ、***物の詰まりを低減し、装着時の快適性を向上させることができる。なお、ここに記載された効果は、必ずしも限定されるものではなく、本開示中に記載されたいずれかの効果であってもよい。
本発明の一実施形態に係る医療用部品の構成例を示す斜視図である。 本発明の一実施形態に係る医療用部品の構成例を示す正面図である。 本発明の一実施形態に係る医療用部品の構成例を示す底面図である。 本発明の一実施形態に係る医療用部品の構成例を示す正面図である。 本発明の一実施形態に係る***物収容装具の構成例を示す正面図である。
　以下、本発明を実施するための好適な実施形態について図面を参照して説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の代表的な実施形態の一例を示したものであり、これにより本発明の範囲が限定されることはない。また、本発明は、下記の実施例及びその変形例のいずれかを組み合わせることができる。
　以下の実施形態の説明において、略平行、略直交のような「略」を伴った用語で構成を説明することがある。例えば、略平行とは、完全に平行であることを意味するだけでなく、実質的に平行である、すなわち、完全に平行な状態から例えば数％程度ずれた状態（例えば、０．５、１、２又は３％以下の範囲内などのずれ）を含むことも意味する。他の「略」を伴った用語についても同様である。また、各図は模式図であり、必ずしも厳密に図示されたものではない。
　特に断りがない限り、図面において、「上」とは図中の上方向又は上側を意味し、「下」とは、図中の下方向又は下側を意味し、「左」とは図中の左方向又は左側を意味し、「右」とは図中の右方向又は右側を意味する。また、図面については、同一又は同等の要素又は部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
　本発明は、ストーマからの***物が収容されるパウチに取り付けられ、前記***物が排出される筒形状の開口部を有する口具と、前記開口部に挿入される芯部を有するキャップと、を備えており、前記開口部の断面形状が、体表面に対する略水平方向が長径である略楕円形であり、前記芯部の断面形状が、前記開口部と同等又はこれよりも小さい径の略楕円形であり、前記芯部の外壁には、略楕円形の環状ヒダが挿入方向に１つ以上形成されており、前記環状ヒダが、体表面に対する略水平方向の幅の長さよりも、体表面に対する略垂直方向の幅の長さが長く形成されており、前記開口部の断面形状が、前記環状ヒダを含む前記芯部の断面形状よりも小さい径を有している、医療用部品を提供することができる。
　医療用部品は、例えば、オストミー装具のパウチ、ドレナージパウチ、排便用バッグ、蓄尿用バッグ、採尿用バッグなどに用いられる医療用部品である。これらから１種又は２種以上を選択することができる。
　本発明の一実施形態に係る医療用部品の構成例について図１から図３を参照しつつ説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る医療用部品１の構成例を示す斜視図である。図２は、本発明の一実施形態に係る医療用部品１の構成例を示す正面図である。図３は、本発明の一実施形態に係る医療用部品１の構成例を示す底面図である。
　図２に示すように、本発明の一実施形態に係る医療用部品１は、ストーマからの***物が収容されるパウチに取り付けられ、***物が排出される筒形状の開口部１１１を有する口具１１と、開口部１１１に挿入される芯部１２１を有するキャップ１２と、を備えている。当該筒形状は、中空の略円柱形状などが挙げられる。中空の略円柱形状として、例えば、中空の略正円柱形状、中空の略楕円柱形状、これらにテーパーをつけた形状（中空の逆略楕円錐台、中空の逆略円錐台など）などが挙げられる。なお、略楕円柱や逆略楕円錐台の「略楕円」は、後述する「略楕円形」の説明を適宜採用することができる。これらから１種又は２種以上を選択することができる。
　図３に示すように、開口部１１１の断面形状は、体表面に対する略水平方向が長径である略楕円形である。これにより、装具を身体に装着した際に、装具が衣類の下で嵩張ることによる不快感を低減することができる。開口部１１１の断面形状は、開口部１１１の筒形状の中空部分の断面形状であることが、好ましい。当該中空部分は、開口部１１１の内壁側又は内部の空間部分であってもよい。略楕円形は、楕円形の他、角丸の多角形を含んでもよい。角丸の多角形として、上下対称及び／又は左右対称の多角形であって角が丸い形などが挙げられ、より具体的な例として、例えば、横長タイプの角丸四角形、楕円形に近い横長タイプの角丸多角形などが挙げられる。このとき、角丸多角形の長手方向の幅の長さ（長手方向の最大長）は、楕円形の長径に相当すること、及び、この短手方向の幅の長さ（短手方向の最大長）は、楕円形の短径に相当することが望ましい。当該角丸の四角形は、例えば、角丸ひし形、角丸平行四辺形、角丸長方形などが挙げられる。これらから１種又は２種以上を適宜選択してもよい。
　また、***物が開口部１１１に詰まった場合でも、装着者が開口部１１１断面の長手方向（体表面に対する略水平方向）の端部に力を加えることにより、開口部１１１の短手方向（体表面に対する略垂直方向）の幅が広がり、***物の排出を促し、詰まりを解消させることができる。
　したがって、本実施形態に係る医療用部品１は、閉塞時の漏れを低減しつつ、***物の詰まりを低減し、装着時の快適性を向上させることができる。
　芯部１２１の断面形状は、開口部１１１と同等の径又はこれよりも小さい径の略円形であり、また、好ましくは、開口部１１１に挿入されたときに開口部１１１の内壁に沿う略楕円形である。芯部１２１の長径及び短径のそれぞれは、開口部１１１の長径及び短径のそれぞれと同じであってよい。芯部１２１の断面形状は、開口部１１１の中空部分の断面形状の径（内径の長径、短径）と同等の径又はこれよりも小さい径（長径、短径）の略楕円形であってよい。芯部の外壁に環状ヒダを有する単数又は複数の環状ヒダも考慮して、芯部１２１の断面形状の大きさを設定することが望ましい。また、不図示であるが、軽量化のために芯部１２１の軸に空洞を形成してもよい。
　図１に示すように、芯部１２１の外壁には、弾性のある略楕円形の環状ヒダ１２２が挿入方向に１つ以上形成される。この環状ヒダ１２２により、開口部１１１をキャップ１２で閉塞したとき、環状ヒダ１２２が開口部１１１の内壁に当接し、芯部１２１と開口部１１１の内壁との隙間を埋めることにより、開口部１１１とキャップ１２との隙間から***物が漏れることを低減できる。
　図３に示すように、環状ヒダ１２２は、芯部１２１の長手方向（体表面に対する略水平方向）の幅Ｗ１の長さよりも、芯部１２１の短手方向（体表面に対する略垂直方向）の幅Ｗ２の長さが長く形成されている。これにより、例えば、開口部１１１に外力が加わり、開口部１１１の断面形状が略正円形に変形した場合にも、開口部１１１の内壁と環状ヒダ１２２との間に隙間を生じにくくすることができる。その結果、隙間からの***物の漏れを低減することができる。
　開口部１１１の断面形状が、「芯部１２１の断面形状」と同等の径又はこれよりも小さい径を有していることが好ましい。このことについて図４を参照しつつ説明する。図４は、本発明の一実施形態に係る医療用部品１の構成例を示す正面図であり、開口部１１１がキャップ１２で閉塞された状態を示している。図４では、キャップ１２は、開口部１１１の内壁よりもパウチ２方向に突出した、略楕円錐形の突出部分を有するが、キャップ１２は、この突出部分がないもの（例えば先端がフラットなもの）であってもよい。
　本実施形態では、開口部１１１の断面形状が、「環状ヒダ１２２を含む芯部１２１の断面形状」よりも小さい径を有していることが好ましい。そのため、図４に示すように、環状ヒダ１２２の端部が開口部１１１の内壁に接触して折れ曲がっている。これにより、***物の漏れを低減することができる。例えば、開口部１１１に外力が加わり、開口部１１１の断面形状が変形した場合にも、環状ヒダ１２２がその変形に追従するため、開口部１１１の内壁と環状ヒダ１２２との間に、漏れの原因となる隙間を生じにくくすることができる。　　
　より好ましくは、環状ヒダ１２２の短径は、開口部１１１の短径より長くなるように形成される。環状ヒダ１２２の長径は、開口部１１１の長径より長くなるように形成される。これにより、開口部１１１により強い外力が加わり、開口部１１１が略正円形に変形した場合にも、開口部１１１の内壁と環状ヒダ１２２との間に、漏れの原因となる隙間を生じにくくすることができる。
　また、芯部１２１は所定の太さや強度を有していることが好ましい。これにより、開口部１１１に外力が加わったとき、その断面形状が、体表面に対する略水平方向が長径である楕円形から略正円形に変形した後、さらに体表面に対する略水平方向が短径である略楕円形に変形することを防止できる。
　環状ヒダ１２２の数は１つでもよいが、複数であることが好ましい。本実施形態では、環状ヒダ１２２が挿入方向に１つ以上形成されている。１つ以上形成されていることにより、***物の漏れをより低減することができる。
　環状ヒダ１２２は、所定の弾性を有していてよい。これにより、弱い力でキャップ１２の開閉が可能となる。
　口具１１及びキャップ１２は、同じ樹脂材料で形成されていてよく、例えば、可とう性樹脂材料が好ましい。口具１１の長手方向に、口具１１及びキャップ１２を接続する接続部材（例えば略Ｚ字形状等）を設けてもよい。口具１１及びキャップ１２は、一体形成されていてよい。これにより、医療用部品１を低コストで製造できる。樹脂材料の一例として、紫外線硬化樹脂や熱可塑性エラストマー樹脂などを用いることができる。医療用部品の各部は、適宜、可とう性を有する樹脂（成形品）を採用することができ、口具１１及び／又はキャップ１２に可とう性を有する樹脂を使用することが好ましい。
　なお、医療用部品、及び、開口部１１１、口具１１、芯部１２１、キャップ１２などの各部の各大きさは、使用する***物収容装具を考慮して適宜設定することができる。好適な一例となるが、開口部１１１の中空部分の断面形状（略楕円形）の大きさについて、この断面形状の長手方向の幅の長さ（内径の長径）が、好ましくは５～１５０ｍｍ、より好ましくは１５～４０ｍｍであり、また、この断面形状の短手方向の幅の長さ（内径の短径）が、好ましくは３～５０ｍｍ、より好ましくは５～２０ｍｍであり、また、長手方向の幅の長さ（内径の長径）（１００％）に対する短手方向の幅の長さ（内径の短径）が、例えば、好ましくは５～９５％、より好ましくは１０～８５％と設定できる。なお、本明細書において、各数値範囲（～）の上限値（以下）と下限値（以上）は、所望により、任意に組み合わせることができ、上述のような場合、例えば、長径において５～５０ｍｍや、短径において３～２０ｍｍ、長径１００％に対する短径の割合が、５～８５％や１０～９５％などである。
（***物収容装具）
　本発明は、上述した他の実施形態に係る医療用部品と、ストーマからの***物が収容されるパウチと、を備えており、パウチが、***物が排出される排出口を有しており、医療用部品が、排出口に取り付けられている、***物収容装具を提供する。
　***物収容装具は、例えば、オストミー装具、ドレナージパウチ、排便用バッグ、蓄尿用バッグ、採尿用バッグなどが挙げられ、これらから１種又は２種以上を選択することができる。
　本発明の一実施形態に係る***物収容装具について図５を参照しつつ説明する。図５は、本発明の一実施形態に係る***物収容装具３の構成例を示す正面図である。
　図５に示される***物収容装具３は、一実施例であるオストミー装具である。図５に示すように、本発明の一実施形態に係る***物収容装具３は、医療用部品１と、ストーマからの***物が収容されるパウチ２と、を備えている。図４のように、***口２１の開口部１１１をキャップ１２で閉じることで、***物がパウチ２に収容される。図５のように、キャップ１２を開口部１１１から外すことで、開口部１１１が開放される。
　パウチ２はプラスチックフィルムを使用して密閉された袋状に形成されている。***物収容装具３の上部に面板２２が設けられている。この面板２２の粘着層により、パウチ２は患者のストーマに装着される。***物は面板２２の孔２３を通ってパウチ２内に排出される。
　パウチ２は、***物が排出される排出口２１を有している。排出口２１は、医療用部品１に熱溶着などにより取り付けられている。
　パウチ２に収容されている***物は、排出口２１を通過して、医療用部品１が備える口具１１が有する開口部１１１から排出される。
　したがって、***物収容装具３は、閉塞時の漏れを低減しつつ、***物の詰まりを低減し、装着時の快適性を向上させることができる。
（実施例）
　以下に、実施例を挙げて、本発明の効果について具体的に説明をする。なお、本発明の範囲は、本明細書に記載の実施例に限定されるものではない。
＜実験方法＞
　医療用部品の形成には、３Ｄプリンタ（stratasys社製、J750 Digital Anatomy）を用いた。医療用部品を形成する樹脂材料として、stratasys社製のAgilus30を用いた。なお、この樹脂材料は、実際に用いられる樹脂材料（例えば、紫外線硬化樹脂や熱可塑性エラストマー樹脂など）ではないが、実際に用いられる樹脂材料と同様の効果を得られる。さらには、実際に用いられる樹脂材料の方が、より良い効果が得られる可能性がある。
　医療用部品の設計について下記の表１を参照しつつ説明する。
　表１に示すように、実施例及び比較例のいずれも、口具が有する開口部（内径）の長径を３５．８ｍｍとし、短径を１２．８ｍｍとした。キャップ（芯部）が有する長径及び短径のそれぞれは、開口部（内径）の長径及び短径のそれぞれと同じにした。
　実施例において、環状ヒダの幅（キャップが有する芯部の外径から環状ヒダの先端までの長さ。以下同様）は、長手方向を３．０ｍｍとし、短手方向を６．５ｍｍとした。長手方向の幅よりも、短手方向の幅が長く形成されている。
　一方、比較例において、環状ヒダの幅は、長手方向及び短手方向のいずれも０．５ｍｍとした。長手方向の幅と、短手方向の幅と、が同じ長さに形成されている。
　さらに、実施例においては、開口部（楕円形）が略正円形に変形したとき、環状ヒダの短径が、開口部の短径より長くなるように形成されている。
　次に、開口部がキャップで閉塞されている状態（図４参照）で、口具１１に水を入れて、「Ａ．何もせず静置」、「Ｂ．短手方向に１０回指圧」、及び「Ｃ．長手方向に１０回指圧」のそれぞれを行い、水の漏れ具合を確認した。
＜実験結果＞
　実験結果について下記の表２を参照しつつ説明する。
　表２に示すように、「Ａ．何もせず静置」した場合、及び「Ｂ．短手方向に１０回指圧」した場合のいずれも、水の漏れは生じなかった。
　しかし、「Ｃ．長手方向に１０回指圧」した場合、実施例では水の漏れは生じなかったが、比較例では水の漏れが生じた。これは、比較例では、開口部に外力が加わり、開口部の断面形状が略正円形に変形したことにより、開口部の内壁と環状ヒダとの間に隙間が生じて、この隙間から水が漏れたためである。
　このように、本発明に係る医療用部品は、閉塞時の漏れを低減しつつ、***物の詰まりを低減し、装着時の快適性を向上させることができる。
　また、本発明は、以下のような構成も取ることができる。
［１］
　ストーマからの***物が収容されるパウチに取り付けられ、前記***物が排出される筒形状の開口部を有する口具と、
　前記開口部に挿入される芯部を有するキャップと、を備えており、
　前記開口部の断面形状が、体表面に対する略水平方向が長径である略楕円形であり、
　前記芯部の断面形状が、前記開口部と同等又はこれよりも小さい径の略楕円形であり、
　前記芯部の外壁には、略楕円形の環状ヒダが挿入方向に１つ以上形成されており、
　前記環状ヒダが、体表面に対する略水平方向の幅の長さよりも、体表面に対する略垂直方向の幅の長さが長く形成されており、
　前記開口部の断面形状が、前記環状ヒダを含む前記芯部の断面形状よりも小さい径を有している、医療用部品。
［２］
　前記環状ヒダの短径が、前記開口部の短径より長く形成されている、
　［１］に記載の医療用部品。
［３］
　前記環状ヒダの長径が、前記開口部の長径より長く形成されている、
　［１］又は［２］に記載の医療用部品。
［４］
　前記口具及び前記キャップが、同じ樹脂材料で形成されている、
　［１］から［３］のいずれか１つに記載の医療用部品。
［５］
　前記口具及び前記キャップが、一体形成されている、
　［１］から［４］のいずれか１つに記載の医療用部品。
［６］
　［１］から［５］のいずれか一つに記載の医療用部品と、
　ストーマからの***物が収容されるパウチと、を備えており、
　前記パウチが、前記***物が排出される排出口を有しており、
　前記医療用部品が、前記排出口に取り付けられている、***物収容装具。
　１　医療用部品
　１１　口具
　１１１　開口部
　１２　キャップ
　１２１　芯部
　１２２　環状ヒダ
　２　パウチ
　２１　排出口
　２２　面板
　２３　孔
　３　***物収容装具

Claims (6)

  1. 　ストーマからの***物が収容されるパウチに取り付けられ、前記***物が排出される筒形状の開口部を有する口具と、
    　前記開口部に挿入される芯部を有するキャップと、を備えており、
    　前記開口部の断面形状が、体表面に対する略水平方向が長径である略楕円形であり、
    　前記芯部の断面形状が、前記開口部と同等又はこれよりも小さい径の略楕円形であり、
    　前記芯部の外壁には、略楕円形の環状ヒダが挿入方向に１つ以上形成されており、
    　前記環状ヒダが、体表面に対する略水平方向の幅の長さよりも、体表面に対する略垂直方向の幅の長さが長く形成されており、
    　前記開口部の断面形状が、前記環状ヒダを含む前記芯部の断面形状よりも小さい径を有している、医療用部品。
  2. 　前記環状ヒダの短径が、前記開口部の短径より長く形成されている、
    　請求項１に記載の医療用部品。
  3. 　前記環状ヒダの長径が、前記開口部の長径より長く形成されている、
    　請求項１又は２に記載の医療用部品。
  4. 　前記口具及び前記キャップが、同じ樹脂材料で形成されている、
    　請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用部品。
  5. 　前記口具及び前記キャップが、一体形成されている、
    　請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用部品。
  6. 　請求項１から５のいずれか一項に記載の医療用部品と、
    　ストーマからの***物が収容されるパウチと、を備えており、
    　前記パウチが、前記***物が排出される排出口を有しており、
    　前記医療用部品が、前記排出口に取り付けられている、***物収容装具。
PCT/JP2023/012877 2022-03-31 2023-03-29 医療用部品及び***物収容装具 WO2023190716A1 (ja)

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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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US4238059A (en) * 1977-11-29 1980-12-09 Howmedica, Inc. Stoma drainage appliance
JP2006501875A (ja) * 2001-11-26 2006-01-19 ザッシ メディカル エボリューションズ，インコーポレイテッド 自制式オストミーポートとともに使用するパッド
WO2012011558A1 (ja) * 2010-07-23 2012-01-26 キッコーマン株式会社 逆止弁及びその製造方法、並びに、逆止弁を備える容器

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