WO2023057673A1 - Implantes hexagonales externos e internos aplicados al maxilar superior como al inferior para altura ósea de 3 a 7 mm y para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, que incorporan un elemento de fijación auxiliar o aditamento protético para el anclaje inicial o estabilidad primaria y protocolo quirúrgico asociado - Google Patents
Implantes hexagonales externos e internos aplicados al maxilar superior como al inferior para altura ósea de 3 a 7 mm y para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, que incorporan un elemento de fijación auxiliar o aditamento protético para el anclaje inicial o estabilidad primaria y protocolo quirúrgico asociado Download PDFInfo
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C13/00—Dental prostheses; Making same
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
- A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
Definitions
- the present invention reveals the development of external and internal hexagonal implants applied to both the upper and lower jaw, also allowing alveolar reconstruction without sinus floor lift for bone height from 3 to 7 mm within the implant framework, furthermore in the invention
- External and internal hexagonal implants are proposed for atrophic posterior sectors with 2-3 mm of bone to the floor of the maxillary sinus, where said implants incorporate an auxiliary element or prosthetic attachment that allows to improve the initial anchorage or primary or mechanical stability based on traumatological principles. increasing the speed at which bone integration occurs.
- the invention also shows a surgical protocol for the placement of the implants.
- a dental implant is a "root” device used in dentistry to support restorations that resemble a tooth or group of teeth to replace missing teeth.
- Dental implants, abutments, and dentures are collectively referred to as dental restorations or implant systems that resemble a tooth or group of teeth (referred to as a "restoration” or “implant system”) as replacements for missing teeth.
- a dental implant usually looks similar to a real tooth root and is placed inside the jaw bone to replace the missing tooth root. After implantation the surface is fused with the surrounding jaw bone (osseointegration), dental abutments and dental prostheses such as crowns, bridges or implant-supported dentures can be installed.
- Dental abutments and dentures allow the patient to use the restorations for chewing (also called chewing load).
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) The process of placing dental implants into a patient's jaw bone is called dental implantation and is a very strenuous surgical procedure, resulting in bone damage at the bone-implant interface. A relatively long healing period follows this dental implantation process, which lasts at least around two to three months and can extend to six months. During the healing period, bone damage is repaired and replaced with new bone tissue (active biological bone remodeling) and direct bone. Growth or fusion between the surface of the implant and the bone tissue surrounding the implant (osseo-integration) is also achieved.
- the implant could fail due to bone damage in the pre-existing interstitial bone, weak new bone tissues, and an unstable bone-implant interface with partial osseointegration.
- the masticatory force applied on an insufficiently healed implant creates excessive micro-motion between the bone and the implant surface, resulting in the development of fibrous tissue at the interface, which could block further osseointegration and cause a eventual failure of the implant system.
- Bone tissue constantly undergoes a remodeling process, that is, it is reabsorbed by osteoclasts and replaced by new bone formed by osteoblasts.
- This process of remodeling substitution which begins at six weeks of intrauterine life, and continues until the death of the individual, constitutes the biological basis responsible for the fact that, under certain circumstances, bone tissue can be regenerated with tissue identical to the original, without repair. with fibrous tissue, which represents the biological foundation that allows the osseo-integration of dental implants, regardless of their loading moment.
- the SLA process (Sandblasted Large Grain Acid Etched Implant Surface) is the best known surface treatment process as it creates surface roughness
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) with the aim of improving bone-integration through greater bone-implant contact.
- the SLA process increases the rate at which osseointegration occurs by using a combination of sandblasting and acid etching to give the surface a higher roughness on multiple levels. This allows osteoblasts to proliferate and adhere to the implant surface. Through osseointegration, SLA can help provide greater implant stability that will ultimately extend its longevity.
- Korean patent application KR2014-0143295 which describes a dental implant that includes an antimicrobial coating layer and a surface treatment method thereof.
- the invention describes implants made of titanium and coated on the surface of the implant with titanium nanotubes in order to prevent peri-implantitis, where a drug is adsorbed on the coating layer nanotube in order to prevent peri-implantitis with the help of the drug eluted after the implant procedure.
- the above-described invention has a drawback that the amount of eluted drug is small so as to decrease the antimicrobial effects and degradation of the adhesion between the implants and the alveolar bone may be caused by the nanotube coating.
- US20120141955 patent application describes a hybrid dental implant having a screw body including a middle part having an interior cavity and one or more lateral openings.
- the invention further describes that a drug is delivered through the side openings to promote bone regeneration around the implant.
- the side openings have a rectilinear shape so as to degrade the strength of the implant, and the adhesion between the implant and the alveolar bone is weakened so as to deteriorate the mechanical stability of the implant.
- US patent application US20150230889 describes a hybrid dental implant comprising a screw body having one or more lateral openings that extend while rotating in the form of a helix.
- the invention states that a drug is injected through an open space in the upper part, being delivered through the side openings, in such a way that it allows thus accelerating bone regeneration around the implant.
- the invention described above has a disadvantage that a connecting part of the teeth and the body part of the screw are separated from each other and the implant is manufactured with
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) a type of separation to decrease mechanical stability.
- the injected drug spreads in a short period of time together with the injection, and as a result, sufficient time required to induce activation of bone cells is not guaranteed.
- One of the objectives of the present invention is the development of exclusive external and internal hexagonal implants for maxillary sinuses without raising the sinus floor (bone height 3 to 7 mm) in atrophic maxillae, thus producing alveolar reconstruction within the framework of the implant, where These implants are treated using an SLA (Sandblasted Large Grain Acid Etched Implant Surface) process that increases the speed at which osseointegration occurs by using a combination of sandblasting and acid etching to give the surface roughness at multiple levels, this allows osteoblasts to proliferate and adhere to the implant surface, through osseointegration, SLA treatment helps provide greater implant stability which will ultimately lengthen its longevity.
- SLA Sandblasted Large Grain Acid Etched Implant Surface
- Another of the objectives of the present invention is the development of external and internal hexagonal implants, applied both to the upper jaw (posterior atrophic sectors with 2-3 mm of bone at the floor of the maxillary sinus), and to the lower jaw where said implants allow the incorporation of an auxiliary element formed by a through screw with a central hollow part in the shape of a hexagon for external hexagonal implants or with a central hollow part in a circular shape for internal hexagonal implants.
- This allows for greater primary stability, avoiding fractures, since the auxiliary element is solidly attached to a lateral connection element with at least four holes for fixing the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws, all of which increases speed.
- osseo-integration occurs, since the initial anchorage or primary or mechanical stability is achieved from traumatological principles such as fracture reduction.
- Figure 1. Shows a view of the external hexagon implant element (1) of the first embodiment for maxillary sinuses without raising the sinus floor, bone height 3 to 7 mm in atrophic maxillae, where the different elements are shown.
- Figure 2.- shows a view of the outer capsule (8) for the external hexagon implant, of the first embodiment with its elements.
- Figure 3.- Shows a view of the external hexagon implant element (1) of the first embodiment assembled in the capsule (8).
- Figure 4.- Shows a top view of the base (11) that incorporates two holes (12) for the introduction of screws in the external hexagon implants of the first embodiment.
- Figure 5. Shows a view of the internal hexagon implant element (T) of the first embodiment, where the different elements are shown.
- Figure 6.- shows a view of the outer capsule (8') for the internal hexagon implant, of the first embodiment with its elements.
- Figure 7.- Shows a view of the internal hexagon implant element (T) of the first embodiment, assembled in the capsule (8').
- Figure 8. Shows a top view of the base (11') that incorporates two holes (12') for the introduction of screws in the internal hexagon implants of the first embodiment.
- Figure 10.- Shows a view of the outer capsule (8) for the external hexagon implant, of the second embodiment with its elements.
- Figure 11.- Shows a view of the external hexagon implant element (1) of the second embodiment assembled in the capsule (8).
- Figure 12 - shows a view of the auxiliary element with the through screw (14), where the auxiliary element is solidly attached to a lateral connection element (12), in this case a mesh with mini holes (11) and four holes ( 13) in the vertices for fixation of the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws.
- Figure 13a.- shows a view of the external hexagon implant element of the second embodiment and the position that allows coupling the auxiliary element by means of the through screw.
- Figure 13b.- shows a view of the external hexagon implant element of the second embodiment coupled to the auxiliary element by means of the through screw.
- Figure 14.- Shows a view of the external hexagon implant element (T) of the second embodiment, where the different elements are shown.
- Figure 15.- Shows a view of the outer capsule (8') for the internal hexagon implant of the second embodiment with its elements.
- Figure 16.- Shows a view of the internal hexagon implant element (T) of the second embodiment assembled in the capsule (8').
- Figure 17.- shows a view of the auxiliary element with the through screw (14'), where the auxiliary element is solidly attached to a lateral connection element (12'), in this case a mesh with micro holes (11'). and with four holes (13') in the corners for
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) fixation of the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws.
- Figure 18a.- shows a view of the internal hexagon implant element of the second embodiment and the position that allows coupling the auxiliary element by means of the through screw.
- Figure 18b.- shows a view of the internal hexagon implant element of the second embodiment coupled to the auxiliary element by means of the through screw.
- Figure 19.- shows a view of an alternative for the auxiliary element, where the lateral connection element (12') is a rectangular mesh-shaped structure made up of mini holes (11') and with at least four holes (13' ).
- Figure 20.- shows a view of an alternative for the auxiliary element, where the lateral connection element (12') is an "II"-shaped structure, where the sides of said "II"-shaped structure incorporate at least four holes (13') for fixing the implant in the bone with self-tapping and self-drilling screws.
- connection implants were designed with the sole purpose of assisting in the placement of the implant in the patient's mouth, but they were never designed to resist forces other than in mandibular sectors in edentulous patients and in fixed screw-retained rehabilitation.
- this type of implant was later used for partial or single-unit restorations, the hexagon came to be used to prevent rotation of the intermediate and crown.
- scientific evidence and daily practice in the implantology industry observed the drawbacks of this type of implant; deficiencies that produced great failures in the rehabilitations and, consequently, dissatisfaction of the patient carrying them.
- the external hexagon is used in many cases when making splints (where many implants are used for full arch rehabilitations), because some non-ideal position in the placement can be corrected in the prosthetic part either with angular abutments or the so-called UCLAS that They are given the desired shape and cast into metal.
- the implant is designed with a shape that allows the pillar that joins the implant and the prosthesis to be introduced a few millimeters inside the implant itself.
- Internal connection implants provide great stability and sealing to the union of the implant and the prosthesis. This type of solution minimizes external connection problems: loosening and bacterial filtration. In addition, it transmits the forces directly from the pillar to the internal hexagon and its stabilizing area.
- the present invention shows the development of exclusive implants for maxillary sinuses without sinus floor elevation (bone height of 3 to 7 mm) in atrophic maxillae thus producing alveolar reconstruction and for atrophic posterior sectors with 2-3 mm of bone to floor of maxillary sinus, where the implants present unique characteristics with a frame that allows bone tissue to regenerate within it and also allows vascularization and the passage of all the growth factors necessary for development and subsequent formation in situ.
- the implants of the invention make it possible to isolate the environment where the cells that have the capacity to fibro-integrate it are, so the capsule is manufactured in a biocompatible material, such as titanium (grade IV), the external and internal part of the implants have characteristics special for bone development where the SLA process is carried out (acid-etched, large-grained and sandblasted implant surface) and that increases the speed at which bone-integration occurs, giving the surface a greater roughness in multiple levels, so that osteoblasts proliferate and adhere to the implant surface.
- the SLA process can help provide greater implant stability that will ultimately extend its longevity
- the implant features an internal structure with space and holes for bone filler materials to produce the scaffolding for development bone, and space for them.
- auxiliary element or prosthetic attachment made of titanium (or biocompatible material)
- This auxiliary element is formed by a through screw with a central hollow part in Hexagon shaped for external hexagonal implants or with a circular hollow central part for internal hexagonal implants. This allows greater primary stability, avoiding fractures, since the auxiliary element is solidly attached to a lateral connection element with at least four holes for fixing the implant in the bone by means of self-tapping screws and
- a titanium mesh or sheet extends horizontally, which can be bent or not, that is, toward the vestibular but also palatal (if the clinical case allows it).
- fixation holes that will also depend on the clinical case due to the remaining bone in each case, then this horizontal portion continues upwards in upper jaws or downwards in lower jaws, which will have lateral fixation holes to give it stability primary to the implants (more in the maxillary sinuses since it is a pneumatic cavity) can have different shapes and even make it in the form of a mesh in those cases that there is also little bone remnant both vestibular or palatal and thus regenerate these deficiencies, these elements Auxiliaries can be standardized or that the dentist, through the tomography of the patient, requests the manufacture of a customized or personalized design, both in shape, size, holes, etc.
- auxiliary element or prosthetic attachment is solidly attached, providing great fixation to the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws, all of this increases the speed at which the implantation occurs.
- bone-integration since the initial anchorage or primary or mechanical stability is achieved from traumatological principles such as fracture reduction.
- This auxiliary element does not receive surface treatment since once the osseointegration period is over, it is removed to begin the final part, which is the placement of the fixed prosthesis on the implant(s).
- implants are going to receive surface treatments to create roughness on the surface with the aim of improving bone-integration through greater bone-implant contact.
- the aim is to improve osseointegration and achieve higher long-term implant survival rates.
- Mechanical treatments include grinding, blasting and machining to generate smoother or rougher surfaces, among other methods.
- Chemical treatments they are carried out with acids, alkalis or through anodization among other methods. Chemical treatments modify the roughness and composition of the implant surface.
- the invention also makes it possible to show a simple protocol that can be used by any implantologist for the placement of implants in atrophic maxillary sinuses, without the need for sophisticated equipment or having such advanced training to perform the surgical act.
- the protocol is accompanied by a special implant design for these cases, since the implant has unique characteristics to avoid adhesions of unwanted tissues for osseointegration, internally it has characteristics for bone development (SLA treatment), space for the bone fillings, a barrier to the environment where the filling materials will be found and protected, and the regeneration of the sinus membrane, which achieves primary anchorage in an atrophic area where it is difficult to achieve due to atrophy.
- the first preferred embodiment of the invention is the development of exclusive implants for maxillary sinuses without lifting the sinus floor for a bone height of 3 to 7 mm in atrophic maxillae, thus producing alveolar reconstruction, where the implants have unique characteristics with a framework that allows the bone tissue to regenerate within it and that also allows vascularization and the passage of all the growth factors necessary for development and subsequent formation in situ.
- external hexagon implants have an implant element (1), where a perforation (2') has been made internally along it, where said perforation is made up of a hexagonal structure (2) at the top, leaving the rest of the grooved perforation for housing a screw that, when inserted, allows the tooth to be fixed to the implant element (1).
- the exterior of the hexagonal structure (2) is located above the implant element (1), protruding from the upper cross section of the implant element (1); a neck arranged in the upper part of the body of the implant (1) with a surface (3) of titanium, smooth and polished to facilitate the adhesion of the gum cells; an implant body (4) arranged in the central part of the implant element (1) that makes it possible to give stability to the whole assembly; and an apex (5) arranged at the lower end of the implant element (1) and which allows it to be anchored in the bone.
- the anchoring system does not protrude from the support surface of the implant element (1) or the upper cross section of the implant element (1), that is, the hexagonal structure is placed inside the perforation made in the implant element.
- the external and internal hexagon implants of the first embodiment also present a series of characteristics that allow increasing the speed at which osseointegration occurs through the use of a combination of sandblasting and acid etching to give the surface increased roughness at multiple levels.
- Sandblasted Large Grain Acid Etched (SLA) implant surface is a type of surface treatment that creates surface roughness with the goal of improving osseointegration through increased bone-implant contact.
- the external hexagon implant of the present embodiment is made up of an implant element (1), where a perforation (2') has been made internally along its length and topped at the top by a hexagonal structure (2) that is above the implant element (1), overhanging the upper cross section of said implant element (1); a neck arranged below the hexagonal structure (2) with a first surface (3) of smooth and polished titanium to facilitate the adhesion of the gum cells and a second surface (3') inferior to the first that presents micro- threads to be treated with the SLA process (acid-etched, sandblasted, large-grain implant surface), which allows creating roughness on the surface with the aim of improving osseointegration, through greater bone-implant contact; an implant body (4) arranged in the central part of the implant element (1), where a plurality of slots (6) have been made at the lower, middle and upper level and which has a plurality of holes (7) between the grooves (6) in at least four directions that cross its entire length.
- the SLA process increases the rate at which osseointegration occurs by using a combination of sandblasting and acid etching to give the surface a higher roughness on multiple levels. This allows osteoblasts to proliferate and adhere to the implant surface. Through osseointegration, SLA treatment helps provide greater implant stability that will ultimately extend its longevity.
- the implant body (4) is finished off at the bottom by an apex (5) that allows the implant element (1) to be anchored in the bone.
- the external hexagonal implant also has a capsule (8) where the body of the implant (1) is inserted and threaded by means of a connection element (9).
- the capsule (8) is made up of a plurality of holes (10) to be treated equally as the internal surface, by means of an SLA treatment.
- the capsule (8) can have a cylindrical shape and small tabs to hook a collagen membrane inside.
- the hexagonal implant has a base (11) that incorporates two holes (12) for the introduction of two screws of approximately 1.5mm x 3mm that allow its fixation to the alveolar bone.
- the internal hexagonal implant of the present embodiment is formed by an implant element (1'), where a perforation (2") has been made internally along the body of the implant (1'). ') and topped at the top by a hexagonal structure (2a) that is located internally and arranged below the upper cross section (3a) of the neck of the implant element (T); a neck with an upper cross section (3a) of smooth and polished titanium to facilitate the adhesion of the gum cells and a second surface (3b) inferior to the first and with a greater longitudinal section that presents micro-threads to be treated with SLA process (acid-etched, sandblasted, large-grain implant surface), which allows for the creation of roughness on the surface with the aim of improving bone-integration, through greater bone-implant contact; an implant body (4') arranged in the central part of the implant element (1'), where a plurality of slots (6') have been made at the lower, middle and upper level and which has a
- the slots (6') and holes (7') also allow the application of an S.L.A. treatment. (acid-etched, sandblasted, large-grain implant surface) with the aim of improving osseointegration through greater bone-implant contact.
- the internal hexagonal implant also has a capsule (8') where the body of the implant (T) is inserted and threaded through a connection element (9').
- the capsule (8') is made up of a plurality of holes (10') to be treated equally as the internal surface, by means of an SLA treatment.
- the capsule (8') can have a cylindrical shape and small tabs to hook a collagen membrane inside.
- the surgical protocol associated with the placement of external and internal hexagonal dental implants for maxillary sinuses in atrophic maxillae of the present invention requires several stages that start first of all from a clinical and radiographic analysis (Orthopantomography and CT), addition silicone impressions of both jaws, bite registration, Surgery, rinse with chlorhexidine digluconate (0.12%), anesthetize the area to be treated, incision made with a number 15 scalpel that allows a wide flap to be made, where
- each implant is made of type IV titanium, inside the implant body (4) or (4') arranged in the central part of the implant element (1 ) or (T), an S.L.A. with the aim of improving bone-integration through greater bone-implant contact in the plurality of slots (6) or (6') at the lower, middle and upper level and in the plurality of holes (7) or (7') between the grooves (6) or (6') in at least four directions that cross their entire length for the purpose of injecting filler materials or else the 3D superimposition of the bone apposition.
- the capsule (8) or (8') is incorporated externally and treated in the holes (10) or (10') in the same way as the implant body (4) or (4'), by means of an SLA treatment, and the union with the rest of the body of the implant is screwed through the connection element (9) or (9'), previously filled with powdered bone regeneration materials of large and small granules mixed with the patient's blood.
- the capsule (8) or (8'), any of the aforementioned options (it has a cylindrical shape and small tabs to hook a collagen membrane), so that the entire implant is covered with a collagen membrane of approximately 30 x 40 mm, in such a way that it adapts well to the external face of the implant and protecting the dispersion of bone filler material in that pneumatic cavity.
- the implant is covered from the upper part, the membrane protruding from the base of the implant, the implant is inserted slowly and when bone level is reached, two titanium screws of approximately 1.5mm x 3mm are inserted into the holes of the base and They are screwed together with the membrane and overlaid with a barrier of fibrin-rich plasma to achieve initial anchorage or primary stability. Once the implant is screwed and fixed, a suture is made.
- SUBSTITUTE SHEET implants in maxillary sinuses in atrophic jaws, because it is a simple technique, since osseo-integration occurs inside the implant, which will be able to be nourished and serve as scaffolding for new bone formation due to the holes (10) or (10') left on the outside of the implant. All this is thanks to the specific and unique anatomy of the implant that allows vascularization.
- the membranes or barriers used are also a primordial factor because we have fibrin-rich plasma that is autogenous and below it the collagen membrane that offers biocompatibility, that is, it does not cause an immune response or chronic inflammation that interferes with the healing of the area. excludes the formation of cells adjacent to the implant, creates and maintains the space for new bone formation, gives stability to the placed filler, thus forming a guide for bone development and preventing the filler material from dispersing through the maxillary sinus along with the feature that the implant itself offers us as well.
- the initial anchorage or primary or mechanical stability is achieved through the placement of screws that secure it, to then wait for secondary or biological stability, where new areas of direct contact with the implant surface are formed.
- secondary or biological stability where new areas of direct contact with the implant surface are formed.
- the implants of the invention are prepared, either external or internal hexagon, inside the implant body (4) or (4') arranged in the central part of the implant element (1) or (1'), where an S.L.A. treatment was carried out in its initial phase.
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) the objective of improving bone-integration through greater bone-implant contact in the plurality of grooves (6) or (6') at the lower, middle and upper level and in the plurality of holes (7) or (7') between the grooves (6) or (6') in at least four directions that cross its entire length,
- the capsule (8) or (8') is incorporated and treated in the holes (10) or (10'), injecting and filling with bone filler materials mixed with the patient's blood, and the union is made with the rest of the body of the implant (1) or (T) screwing it through the connection element (9).
- the second preferred embodiment is the development of external and internal hexagonal implants, applied in particular to atrophic posterior sectors with 2-3 mm of bone at the floor of the maxillary sinus as well as for the lower jaw, where said implants allow the incorporation of an auxiliary element formed through a through screw with a central hollow part in the shape of a hexagon for external hexagonal implants or with a central hollow part in a circular shape for internal hexagonal implants
- the external hexagon implant of the second embodiment is formed by an implant element (1) topped at the top by a hexagonal structure (2) that is located above the implant element (1), protruding to the upper cross section of said implant element (1); a neck arranged below the hexagonal structure (2) with a first surface (3) of smooth and polished titanium to facilitate the adhesion of the gum cells and a second surface (3') inferior to the first that presents micro- spirals to be treated superficially, which allows creating roughness on the surface with the aim of improving bone-integration, through greater bone-implant contact; an implant body (4) arranged in the central part of the implant element (1), where a plurality of slots (6) have been made at the lower, middle and upper level and which has a plurality of holes (7) between the grooves (6) in at least four directions that cross its entire length. These slots (6) and holes (7) allow a surface treatment to be applied also with the aim of improving bone-integration through greater bone-implant contact.
- the surface treatment process increases the speed at which osseointegration occurs to give the surface a greater roughness on multiple levels. This allows osteoblasts to proliferate and adhere to the implant surface. Through osseo-integration, the surface treatment helps to provide greater implant stability that will ultimately extend its longevity.
- the implant body (4) is finished off at the bottom by an apex (5) that allows the implant element (1) to be anchored in the bone.
- the external hexagonal implant of the second embodiment also has a capsule (8) where the body of the implant (1) is inserted and threaded by means of an element of
- the capsule (8) is made up of a plurality of holes (10) to be treated equally as the internal surface, by means of a surface treatment.
- the capsule (8) can have a cylindrical shape and small tabs to hook a collagen membrane inside.
- the capsule (8) can present coils around its cylindrical structure, which allows a possibility of greater bone retention, since the coils are fixed more firmly to the bone tissue. It should be noted that internally and externally the capsule undergoes a surface treatment to increase roughness and attract beneficial nutrients for osseointegration.
- the implant of the second embodiment allows incorporating a prosthetic attachment or auxiliary element formed by a through screw (14) with a central hollow part in the shape of a hexagon to introduce the hexagonal element (2) inside said central hollow part to fix this auxiliary element.
- the hexagonal element (2) is inserted into the central hexagonal hollow part of the auxiliary element as if it were a male-female connection.
- the auxiliary element is solidly attached to a lateral connection element (12) with at least four holes (13) for fixing the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws.
- the prosthetic attachment or auxiliary element allows the initial anchorage or primary or mechanical stability based on traumatological principles such as fracture reduction, in such a way that they ensure the immobility of the implant (especially in the maxillary sinus, which is a pneumatic cavity and it is difficult to achieve that anchorage in atrophic upper jaws), to then wait for secondary or biological stability, where new areas of direct contact with the implant surface are formed. When the healing process is complete the primary stability is completely replaced with secondary or biological stability.
- the lateral connection element (12) can be a rectangular structure, that is, as a solid sheet or with a sheet with holes to form a mesh, which does not have a surface treatment because after the osseointegration period it is removed from there to give way to the final stage of fixed prosthesis on the implant, the mesh is made up of mini holes (11) for the passage of nutrients and with at least four holes (13) at the vertices for fixation of the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws.
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) Mesh allows vestibular and palatal bone augmentation according to the clinical case.
- the lateral connection element (12) can be a "U"-shaped structure, where the sides of said "II"-shaped structure incorporate at least four holes (13) for fixing the implant in the bone with screws. self-tapping and self-drilling.
- the internal hexagonal implant of the present embodiment is formed by an implant element (1') topped at the top by a hexagonal structure (2a) that is located internally and arranged below the upper cross section (3a) of the neck of the implant element (1'); a neck with an upper cross section (3a) of smooth and polished titanium to facilitate the adhesion of the gum cells and a second surface (3b) inferior to the first and with a greater longitudinal section that presents micro-threads to be treated with surface treatment which allows creating roughness on the surface in order to improve bone-integration, through greater bone-implant contact; an implant body (4') arranged in the central part of the implant element (1'), where a plurality of slots (6') have been made at the bottom, middle and top and which has a plurality of holes ( 7') between the grooves (6') in at least four directions that traverse their entire length; and an apex (5') in the lower part of the body of the implant (4') that allows the implant element (1') to be anchored in
- the slots (6') and holes (7') also allow the application of a surface treatment with the aim of improving bone-integration through greater bone-implant contact.
- the internal hexagonal implant also has a capsule (8') where the body of the implant (T) is inserted and threaded through a connection element (9').
- the capsule (8') is made up of a plurality of holes (10') to be treated equally as the internal surface, by means of a surface treatment.
- the capsule (8') can have a cylindrical shape and small tabs to hook a collagen membrane inside.
- the capsule (8') can present coils around its cylindrical structure, which allows a possibility of greater bone retention, since the coils are fixed more firmly to the bone structure.
- the internal hexagonal implant like the external one, also incorporates an abutment
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) prosthetic or auxiliary element formed by a hexagonal through screw (14') with a circular central hollow part, for the incorporation of the prosthetic abutment.
- the hexagonal through bolt (14') allows its introduction into the hole (2”), since it has a hexagonal shape with appropriate clearance, therefore it acts as a male-female connection between the hexagonal through bolt (14') and the perforation (2”).
- the prosthetic attachment or auxiliary element incorporates a lateral connection (12') with at least four holes (13') for fixing the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws.
- the lateral connection element (12') can be a rectangular structure, that is, as a solid sheet or with a sheet with holes to form a mesh or different shapes according to the clinical case in a personalized or standardized way, it can serve to carry out a vestibular or palatal or lingual bone regeneration if the case requires it, in the case of a mesh it is made up of mini holes (11') for the passage of nutrients and with at least four holes (13') in the vertices for fixation of the implant in the bone by means of self-tapping and self-drilling screws.
- the lateral connection element (12') can be a "U"-shaped structure, where the sides of said "II"-shaped structure incorporate at least four holes (13') for fixing the implant in the bone with some self-tapping and self-drilling screws.
- each implant is made of a compatible biomaterial, inside the implant body (4)
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) or (4') arranged in the central part of the implant element (1) or (1'), a surface treatment is performed with the aim of improving bone-integration through greater bone-implant contact in the plurality of grooves (6) or (6') at the lower, middle and upper level and in the plurality of holes (7) or (7') between the slots (6) or (6') in at least four directions that traverse their entire length with the purpose of injecting filler materials or the 3D superimposition of the bone apposition.
- the capsule (8) or (8') is incorporated externally and treated in the holes (10) or (10') in the same way as the implant body (4) or (4'), by means of a surface treatment, and the union with the rest of the body of the implant is screwed through the connection element (9) or (9'), previously filled with bone regeneration materials mixed with the patient's blood or the clot only as a vehicle for osseointegration.
- the capsule (8) or (8') has a cylindrical shape, so the entire implant is covered with a collagen membrane of approximately 30 x 40 mm, in such a way that it adapts well to the external face of the implant and protecting the dispersion of bone filler material in that pneumatic cavity.
- the prosthetic abutment or auxiliary element described above is incorporated, either external hexagon or internal hexagon, choosing depending on the clinical situation if the lateral connection element (12) or (12') is the structure is rectangular in the form of a mesh, or structure in the form of "II", as previously described that the shape is variable depending on the case and the standardized or customized production.
- the membranes or barriers used are also an essential factor because they must have biocompatibility, that is, they do not cause an immune response or chronic inflammation that interferes with the healing of the area, it excludes the formation of cells adjacent to the implant, it creates and maintains the space for the neo-bone formation, gives stability to the filler placed, thus forming a guide for the development of bone and preventing the filler material from dispersing through the maxillary sinus together with the characteristic that the implant itself also offers us.
- the initial anchorage or primary or mechanical stability is achieved by first anchoring those 2 or 3 mm of bone to the floor of the maxillary sinuses of these
- SUBSTITUTE SHEET (RULE 26) microthreads completed with the placement of a prosthetic attachment or auxiliary element, to then wait for secondary or biological stability, where new areas of direct contact with the implant surface are formed. When the healing process is complete the primary stability is completely replaced with secondary or biological stability.
- the membranes or barriers used are a primary factor that offer biocompatibility, that is, they do not provoke an immune response or chronic inflammation that interferes with the healing of the area, excludes the formation of cells adjacent to the implant, creates and maintains the space for neoformation bone, gives stability to the bone filler placed inside the capsule, thus forming a guide for bone development and preventing the filler material from dispersing through the maxillary sinus along with the characteristic offered by the implant itself.
- all the techniques applied to increase the vertical component in the maxillary sinuses can be performed.
- the lateral access sinus floor lift technique due to the external fixation achieved, added to the internal characteristics of the implant, times are considerably reduced by about 6 months, since they are going to perform the rehabilitation prosthetics in less time and without having to perform another surgery for the placement of the implant with all that this implies for the professional and the patient.
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Abstract
La presente invención es el desarrollo en una primera realización de implantes de hexágono externo e interno aplicados al maxilar superior como al inferior para altura ósea de 3 a 7 mm y en una segunda realización para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, que incorporan un elemento de fijación auxiliar o aditamento protético para el anclaje inicial o estabilidad primaria a partir de principios traumatológicos como la reducción de fracturas, y protocolo quirúrgico asociado. El aditamento protético o auxiliar está formado por un tornillo pasante (14) con una parte hueca central en forma de hexágono para introducir el elemento hexagonal (2) dentro de dicha parte hueca central o bien un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante hexagonal (14') y donde dicho elemento auxiliar se encuentra unido sólidamente a un elemento de conexión lateral (12) o (12') con al menos cuatro orificios (13) o (13') para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
Description
IMPLANTES HEXAGONALES EXTERNOS E INTERNOS APLICADOS AL MAXILAR SUPERIOR COMO AL INFERIOR PARA ALTURA ÓSEA DE 3 A 7 MM Y PARA SECTORES POSTERIORES ATRÓFICOS CON 2-3 MM DE HUESO A PISO DE SENO MAXILAR, QUE INCORPORAN UN ELEMENTO DE FIJACIÓN AUXILIAR O ADITAMENTO PROTÉTICO PARA EL ANCLAJE INICIAL O ESTABILIDAD PRIMARIA Y PROTOCOLO QUIRÚRGICO ASOCIADO
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención revela el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos aplicados tanto al maxilar superior como al inferior, permitiendo además la reconstrucción alveolar sin levantamiento de piso de seno para altura ósea de 3 a 7 mm dentro del armazón del implante, además en la invención se proponen implantes hexagonales externos e internos para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, donde dichos implantes incorporan un elemento auxiliar o aditamento protético que permite mejorar el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios traumatológicos aumentando la velocidad en la que se produce la óseo-integración. La invención también muestra un protocolo quirúrgico para la colocación de los implantes.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Un implante dental es un dispositivo de "raíz" que se utiliza en odontología para apoyar las restauraciones que se asemejan a un diente o grupo de dientes para reemplazar los dientes faltantes. Los implantes dentales, pilares y prótesis dentales se denominan colectivamente restauraciones dentales o sistemas de implantes que se asemejan a un diente o grupo de dientes (denominados "restauración" o " sistema de implantes ") como reemplazos de los dientes faltantes. Un implante dental generalmente parece similar a la raíz de un diente real y se coloca dentro del hueso de la mandíbula para reemplazar la raíz del diente faltante. Después del implante la superficie se fusiona con el hueso de la mandíbula circundante (óseo- integración), se pueden instalar pilares dentales y prótesis dentales como coronas, puentes o prótesis dentales soportadas por implantes. Los pilares dentales y las prótesis permiten al paciente utilizar las restauraciones para masticar (también llamado carga masticatoria).
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
El proceso de colocar los implantes dentales en el hueso de la mandíbula de un paciente se llama implantación dental y es un procedimiento quirúrgico muy vigoroso, que da como resultado daño óseo en la interfaz hueso - implante. Un período de curación relativamente largo sigue a este proceso de implantación dental, que dura al menos alrededor de dos a tres meses y puede extenderse a seis meses. Durante el período de curación, el daño óseo se repara y se reemplaza con nuevos tejidos óseos (remodelación ósea biológica activa) y hueso directo. También se logra el crecimiento o fusión entre la superficie del implante y el tejido óseo que rodea al implante (óseo-integración). Si el tiempo de cicatrización es demasiado corto antes de que se aplique fuerza masticatoria sobre el implante, el implante podría fallar debido al daño óseo en el hueso intersticial preexistente, tejidos óseos nuevos débiles y una interfaz hueso - implante inestable con óseo-integración parcial. La fuerza masticatoria aplicada sobre un implante insuficientemente curado crea un micro-movimiento excesivo entre el hueso y la superficie del implante, lo que da como resultado el desarrollo de tejido fibroso en la interfaz, lo que podría bloquear una mayor óseo-integración y causar una eventual falla del sistema de implante.
El tejido óseo constantemente sufre un proceso de remodelación, es decir, es reabsorbido por osteoclastos y sustituido por nuevo hueso formado por los osteoblastos. Este proceso de sustitución remodeladora que comienza a las seis semanas de vida intrauterina, y se perpetúa hasta la muerte del individuo, constituye la base biológica responsable de que, bajo ciertas circunstancias, el tejido óseo pueda regenerarse con tejido idéntico al original, sin reparación, con tejido fibroso, lo que representa el fundamento biológico que permite la óseo-integración de los implantes dentarios, independientemente del momento de carga de los mismos.
Entre los factores que conducen al fracaso de la óseo-integración se encuentran: La carga prematura del sistema (antes de los 3 meses para la mandíbula y antes de 6 meses para el maxilar). La invaginación del epitelio. El recalentamiento del hueso durante la preparación quirúrgica (más de 47°C es perjudicial). La colocación del implante con un exceso de presión que ocasiona necrosis ósea. El implante no se ajusta al alvéolo artificial de forma exacta (necesita 0,5mm o menos espacio).
El proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada) es el proceso de tratamiento de superficie más conocido, ya que crea rugosidad en la superficie
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante. El proceso SLA aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. Esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, SLA puede ayudar a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad.
En el estado de la técnica existen implantes que permiten tratar la superficie del implante como la solicitud de patente coreana KR2014-0143295 que describe un implante dental que incluye una capa de revestimiento antimicrobiano y un método de tratamiento de superficie del mismo. La invención describe implantes fabricados en titanio y están recubiertos en la superficie del implante con nanotubos de titanio a fin de evitar peri- implantitis, donde un medicamento se adsorbe sobre el nanotubo de la capa de revestimiento con el fin de evitar peri- implantitis con la ayuda del fármaco eluído después del procedimiento del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente tiene el inconveniente de que la cantidad de fármaco eluído es pequeña para disminuir así los efectos antimicrobianos y puede producirse una degradación de la adhesión entre los implantes y el hueso alveolar por el recubrimiento de nanotubos.
La solicitud de patente de US20120141955 describe un implante dental híbrido que tiene un cuerpo de tornillo que incluye una parte media que tiene una cavidad interior y una o más aberturas laterales. La invención describe además que se suministra un fármaco a través de las aberturas laterales para promover la regeneración ósea alrededor del implante. Sin embargo, tiene el inconveniente de que las aberturas laterales tienen una forma rectilínea para degradar así la resistencia del implante, y la adhesión entre el implante y el hueso alveolar se debilita para deteriorar así la estabilidad mecánica del implante.
La solicitud de patente estadounidense US20150230889 describe un implante dental híbrido que comprende un cuerpo de tornillo que tiene una o más aberturas laterales que se extienden mientras giran en forma de hélice. La invención señala que un fármaco se inyecta a través de un espacio abierto en la parte superior suministrándose a través de las aberturas laterales, de tal manera que permita acelerar así la regeneración ósea alrededor del implante. Sin embargo, la invención descrita anteriormente tiene la desventaja que una parte de conexión de los dientes y la parte del cuerpo del tornillo están separadas entre sí y el implante se fabrica con
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
un tipo de separación para disminuir la estabilidad mecánica. Además, el fármaco inyectado se esparce en un período de tiempo corto junto con la inyección y, como resultado, no se garantiza el tiempo suficiente necesario para inducir la activación de las células óseas.
Uno de los objetivos de la presente invención es el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos exclusivos para senos maxilares sin levantamiento del piso de seno (altura ósea 3 a 7 mm) en maxilares atróficos produciendo así la reconstrucción alveolar dentro del armazón del implante, donde dichos implantes son tratados mediante un proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada) que aumenta la velocidad en la que se produce la óseo-integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles, esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante, a través de la óseo-integración, el tratamiento SLA ayuda a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad.
Otros de los objetivos de la presente invención es el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos, aplicados tanto al maxilar superiores (sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar), como al maxilar inferior donde dichos implantes permiten la incorporación de un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante con una parte hueca central en forma de hexágono para implantes hexagonales externos o bien con una parte hueca central en forma circular para los implantes hexagonales internos. Esto permite una mayor estabilidad primaria evitando fracturas, ya que el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral con al menos cuatro orificios para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes, todo esto aumenta la velocidad en la que se produce la óseo-integración, ya que se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios traumatológicos como la reducción de fracturas.
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con el objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de la realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo de la primera realización para senos maxilares sin levantamiento del piso de seno, altura ósea 3 a 7 mm en maxilares atróficos, donde se muestran los distintos elementos.
Figura 2.- muestra una vista de la cápsula exterior (8) para el implante de hexágono externo, de la primera realización con sus elementos.
Figura 3.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo de la primera realización ensamblado en la cápsula (8).
Figura 4.- muestra una vista superior de la base (11) que incorpora dos orificios (12) para la introducción de los tornillos en los implantes de hexágono externo de la primera realización.
Figura 5.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono interno de la primera realización, donde se muestran los distintos elementos.
Figura 6.- muestra una vista de la cápsula exterior (8’) para el implante de hexágono interno, de la primera realización con sus elementos.
Figura 7.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono interno de la primera realización, ensamblado en la cápsula (8’).
Figura 8.- muestra una vista superior de la base (11’) que incorpora dos orificios (12’) para la introducción de los tornillos en los implantes de hexágono interno de la primera realización.
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
Figura 9.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, donde se muestran los distintos elementos.
Figura 10.- muestra una vista de la cápsula exterior (8) para el implante de hexágono externo, de la segunda realización con sus elementos.
Figura 11.- muestra una vista del elemento de implante (1) de hexágono externo de la segunda realización ensamblado en la cápsula (8).
Figura 12 - muestra una vista del elemento auxiliar con el tornillo pasante (14), donde el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12) en este caso una malla con mini orificios (11) y con cuatro orificios (13) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
Figura 13a.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono externo de la segunda realización y la posición que permite acoplar el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.
Figura 13b.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono externo de la segunda realización acoplado el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.
Figura 14.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono externo de la segunda realización, donde se muestran los distintos elementos.
Figura 15.- muestra una vista de la cápsula exterior (8’) para el implante de hexágono interno de la segunda realización con sus elementos.
Figura 16.- muestra una vista del elemento de implante (T) de hexágono interno de la segunda realización ensamblado en la cápsula (8’).
Figura 17.- muestra una vista del elemento de auxiliar con el tornillo pasante (14’), donde el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12’) en este caso una malla con micro orificios (11’) y con cuatro orificios (13’) en los vértices para
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la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
Figura 18a.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono interno de la segunda realización y la posición que permite acoplar el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.
Figura 18b.- muestra una vista del elemento de implante de hexágono interno de la segunda realización acoplado el elemento auxiliar por medio del tornillo pasante.
Figura 19.- muestra una vista de una alternativa para el elemento auxiliar, donde el elemento de conexión lateral (12’) es una estructura rectangular en forma de malla compuesta por mini orificios (11’) y con al menos cuatro orificios (13’).
Figura 20.- muestra una vista de una alternativa para el elemento auxiliar, donde el elemento de conexión lateral (12’) es una estructura en forma de “II”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes.
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
En términos generales hay dos tipos de implantes: conexión externa y conexión interna. En la conexión interna la corona se conecta en el interior del implante, en la conexión externa la corona se coloca apoyada sobre el implante. Hoy día la más usada es la conexión interna debido que el aflojamiento de la prótesis es menor y se consiguen corregir errores en la colocación del implante.
Los implantes de conexión externa se diseñaron con la única finalidad de ayudar en la colocación del implante en boca del paciente, pero nunca fueron concebidos para resistir fuerzas que no fueran en sectores mandibulares en pacientes edéntulos y en una rehabilitación fija atornillada. Cuando este tipo de implante fue utilizado después para restauraciones parciales o unitarias, el hexágono pasó a ser utilizado para prevenir la rotación del intermediario y la corona. Con el paso del tiempo, la evidencia científica y la praxis diaria en la industria de la implantología observó los inconvenientes que suponían este tipo de implantes; carencias que producían grandes fracasos en las rehabilitaciones y, por consiguiente, insatisfacción del paciente portador de los mismos. Los tornillos pasantes que sujetaban y fijaban la prótesis o las coronas a los implantes no tardaban, una vez colocados, en aflojarse y, en el peor de los casos (que es de constatar muy habitual) romperse, produciendo un fracaso en las rehabilitaciones. En algunas ocasiones esta movilidad de los implantes, por culpa del aflojamiento de sus tornillos de prótesis, provocaba pérdida ósea en los implantes afectados produciendo enfermedades peri-implantarias y un gran riesgo de pérdida de estos.
El hexágono externo se usa en muchos casos cuando se hacen férulas (donde se usan muchos implantes para rehabilitaciones de arco completo), porque se puede corregir en la parte protética alguna posición no ideal en la colocación ya sea con pilares angulares o los llamados UCLAS que se les da la forma deseada y se realiza el colado en metal del mismo.
Los implantes de conexión interna nacen de la necesidad de solventar todos estos inconvenientes. Basan su diseño en el apoyo en la repartición de fuerzas, ya no sólo externamente con un hexágono de una u otra determinada altura, sino que tiene una unión interna en gran parte del interior del implante produciendo una mayor estabilidad en el conjunto del implante corona.
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En este caso, el implante está diseñado con una forma que permite que el pilar que une el implante y la prótesis, se pueda introducir unos milímetros por dentro del propio implante. Los implantes de conexión interna aportan una gran estabilidad y sellado a la unión del implante y la prótesis. Este tipo de solución, minimiza los problemas de la conexión externa: el aflojamiento y la filtración bacteriana. Además, transmite las fuerzas directamente del pilar hacia el hexágono interno y su área estabilizadora.
La presente invención muestra el desarrollo de implantes exclusivos para senos maxilares sin levantamiento de piso de seno (altura ósea de 3 a 7 mm) en maxilares atróficos produciendo así la reconstrucción alveolar y para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, donde los implantes presentan características únicas con un armazón que permita que dentro del mismo se regenere el tejido óseo y que además permita la vascularización y el paso de todos los factores de crecimiento necesario para el desarrollo y posterior formación in situ. Los implantes de la invención permiten aislar el medio donde se encuentran las células que tengan capacidad de fibrointegrarlo, por lo que la capsula se fabrica en un material biocompatible, como titanio (grado IV ), la parte externa y la interna de los implantes presentan características especiales para el desarrollo óseo en donde se le realiza el proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada) y que aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración, dando a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles, de tal manera que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, el proceso SLA puede ayudar a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad, el implante presenta una estructura interna con espacio y agujeros para los materiales de relleno óseo y así producir el andamiaje para el desarrollo óseo, y espacio para los mismos.
Además, en la aplicación de los implantes dentales hexágonos externos e internos se ha desarrollado la incorporación de un elemento auxiliar o aditamento protético de titanio (o material biocompatible), este este elemento auxiliar se encuentra formado por un tornillo pasante con una parte hueca central en forma de hexágono para implantes hexagonales externos o bien con una parte hueca central en forma circular para los implantes hexagonales internos. Esto permite una mayor estabilidad primaria evitando fracturas, ya que el elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral con al menos cuatro orificios para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y
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autoperforantes
La parte más cerca a la base del implante, desde el elemento auxiliar se extiende horizontalmente una malla o lamina de titanio la cual se puede doblar o no, es decir hacia vestibular pero también lo puede hacer a palatino (si el caso clínico lo permite) con orificios de fijación que también van a depender de caso clínico debido al remanente óseo en cada caso, luego esta porción horizontal se continua hacia arriba en maxilares superiores o hacia abajo en maxilares inferiores, la cual va a tener orificios laterales de fijación para darle estabilidad primaria a los implantes (más en senos maxilares ya que es una cavidad neumática) puede tener diferentes formas e incluso hacerla en forma de malla en aquellos caso que también se presente poco remanente óseo tanto por vestibular o palatino y así regenerar esas deficiencias, estos elementos auxiliares pueden estar estandarizados o bien que el odontólogo por medio de la tomografía del paciente solicite la fabricación de un diseño a medida o personalizado, tanto en forma, tamaño, orificios, etc.
Esto permite una mayor estabilidad primaria evitando micro movimientos, ya que el elemento auxiliar o aditamento protético se encuentra unido sólidamente dotando de gran fijación al implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes, todo esto aumenta la velocidad en la que se produce la óseo-integración, ya que se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios trau mato lógicos como la reducción de fracturas. Este elemento auxiliar no recibe tratamiento de superficie ya que cumplido el periodo de osteointegración es retirado para empezar la parte final que es la colocación de la prótesis fija sobre el o los implantes.
Por otro lado, los implantes si van a recibir tratamientos de superficie para crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante. El fin es mejorar la osteointegración y alcanzar tasas mayores de supervivencia de los implantes a largo plazo.
El avance de las tecnologías y materiales hacer que los tratamientos de superficie varíen constantemente pero básicamente su función es la de producir rugosidades en las superficies de las partes tratadas del implante que pregonamos en esta invención para mejorar así la unión del coagulo sanguíneo y favorecer la oseointegración más rápido.
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Existen tres grupos distintos de métodos mediante los cuales se pueden modificar las superficies de los implantes en el momento de la fabricación:
• T ratamientos mecánicos: incluyen el rectificado, chorreado y mecanizado para generar superficies más lisas o rugosas, entre otros métodos.
• Tratamientos químicos: se realizan con ácidos, álcalis o mediante anodización entre otros métodos. Los tratamientos químicos modifican la rugosidad y la composición de la superficie del implante.
• Tratamientos físicos: estos tratamientos incluyen la pulverización con plasma y el depósito iónico, entre otros métodos.
La invención también permite mostrar un protocolo sencillo que pueda usar cualquier implantólogo para la colocación de los implantes en senos maxilares atróficos, sin la necesidad de aparatos sofisticados ni tener un de formación tan avanzada para realizar el acto quirúrgico. El protocolo viene acompañado de un diseño de implante especial para estos casos, ya que el implante tiene características únicas para evitar las adherencias de tejidos no deseados para la óseo-integración, internamente tiene características para el desarrollo óseo (tratamiento SLA), espacio para los rellenos óseos, una barrera para el medio donde se va encontrar y proteger los materiales de relleno y la regeneración de la membrana sinusal, que consigue anclaje primario en una zona atrófica donde es difícil conseguir debido a la atrofia.
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PRIMERA REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
La primera realización preferente de la invención, es el desarrollo de implantes exclusivos para senos maxilares sin levantamiento de piso de seno para una altura ósea de 3 a 7 mm en maxilares atróficos produciendo así la reconstrucción alveolar, donde los implantes presentan características únicas con un armazón que permita que dentro del mismo se regenere el tejido óseo y que además permita la vascularización y el paso de todos los factores de crecimiento necesario para el desarrollo y posterior formación in situ.
Generalmente los implantes de hexágono externo presentan un elemento de implante (1), donde se ha practicado internamente una perforación (2’) a lo largo de este, donde dicha perforación está compuesta en la parte superior por una estructura hexagonal (2) dejando el resto de la perforación estriada para el alojamiento de un tornillo que al ser introducido permite fijar el diente al elemento de implante (1). El exterior de la estructura hexagonal (2) se encuentra por encima del elemento de implante (1), sobresaliendo a la sección transversal superior del elemento de implante (1); un cuello dispuesto en la parte superior del cuerpo del implante (1) con una superficie (3) de titanio, lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía; un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) que permite dar estabilidad a todo el conjunto; y un ápice (5) dispuesto en el extremo inferior del elemento de implante (1) y que permite ser anclado en el hueso.
En los casos de implantes de hexágono interno, el sistema de anclaje no sobresale la superficie de apoyo del elemento de implante (1) o a la sección transversal superior del elemento de implante (1), esto es, la estructura hexagonal se dispone dentro de la perforación practicada en el elemento de implante.
Los implantes de hexágono externo e interno de la primera realización, presentan, además, una serie de características que permiten aumentar la velocidad a la que se produce la óseo- integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. La superficie del implante grabada con ácido, de grano grande y arenada (SLA) es un tipo de tratamiento de superficie que crea rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.
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El implante hexágono externo de la presente realización se encuentra formado por un elemento de implante (1), donde se ha practicado internamente una perforación (2’) a lo largo y rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2) que se encuentra por encima del elemento de implante (1), sobresaliendo a la sección transversal superior de dicho elemento de implante (1); un cuello dispuesto por debajo de la estructura hexagonal (2) con una primera superficie (3) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3’) inferior a la primera que presenta micro-espiras para ser tratada con proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande), lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo- integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión. Estas ranuras (6) y orificios (7) permiten aplicar un tratamiento S.L.A. (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande) con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.
El proceso SLA aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración mediante el uso de una combinación de arena y grabado ácido para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. Esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, el tratamiento SLA ayuda a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad. El cuerpo de implante (4) es rematado en la parte inferior por un ápice (5) que permite al elemento de implante (1) ser anclado en el hueso.
El implante hexagonal externo dispone además de una cápsula (8) donde se introduce el cuerpo del implante (1) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9). La cápsula (8) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento SLA. La capsula (8) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.
Por último, el implante hexagonal dispone de una base (11) que incorpora dos orificios (12) para la introducción de sendos tornillos de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm que permite su fijación al hueso alveolar.
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El implante hexagonal interno de la presente realización al igual que en el implante hexagonal externo, se encuentra formado por un elemento de implante (1’), donde se ha practicado internamente una perforación (2”) a lo largo del cuerpo del implante (1’) y rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2a) que se encuentra internamente y dispuesta por debajo de la sección transversal superior (3a) del cuello del elemento de implante (T); un cuello con una sección transversal superior (3a) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3b) inferior a la primera y con mayor sección longitudinal que presenta micro-espiras para ser tratada con proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande), lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1’), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6’) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión; y un ápice (5’) en la parte inferior del cuerpo del implante (4’) que permite al elemento de implante (1’) ser anclado en el hueso.
En este caso de implante de hexágono interno, también las ranuras (6’) y orificios (7’) permiten aplicar un tratamiento S.L.A. (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande) con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante.
También el implante hexagonal interno dispone además de una cápsula (8’) donde se introduce el cuerpo del implante (T) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9’). La cápsula (8’) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10’) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento SLA. La capsula (8’) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.
El protocolo quirúrgico asociado a la colocación de implantes dentales hexagonales externos e internos para senos maxilares en maxilares atróficos de la presente invención requiere de varias etapas que parten en primer lugar de un Análisis clínico y radiográfico (Ortopantomografia y TC), impresiones con silicona de adición de ambos maxilares, registro de mordida, Cirugía, enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), anestesia la zona a tratar, incisión realizada con bisturí número 15 que permita realizar un colgajo amplio, donde
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se observe bien el hueso, separación del colgajo con sindesmotomo (instrumento utilizado en cirugía odontológica para separar y cortar el tejido periodontal y fibras desmodontales antes de extraer la pieza dental, de tal manera que se evite la fracturación externa), secuencia de fresado.
Se preparan los implantes de la invención sea hexágono externo o interno, cada implante se encuentra fabricado en titanio tipo IV, en su interior en el cuerpo de implante (4) o (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) o (T), se realiza un tratamiento S.L.A. con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante en la pluralidad de ranuras (6) o (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) o (7’) entre las ranuras (6) o (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión con la finalidad de inyección de materiales de relleno o bien la superposición 3D de la aposición ósea.
Exteriormente se incorpora la cápsula (8) o (8’) y se trata en los orificios (10) o (10’) de igual manera que el cuerpo de implante (4) o (4’), mediante un tratamiento SLA, y la unión con el resto del cuerpo del implante es roscándola mediante el elemento de conexión (9) o (9’), previamente rellenada con materiales de regeneración ósea en polvo de gránulos grandes y chicos mezclados con sangre del paciente.
La capsula (8) o (8’), cualquiera de las opciones antes mencionadas (tiene forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno), por lo que se recubre todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante y protegiendo la dispersión de material de relleno óseo en esa cavidad neumática.
Se tapa al implante por la parte superior sobresaliendo la membrana la base del implante, se introduce el implante lentamente y cuando se llega a nivel óseo, en los orificios de la base se introducen sendos tornillos de titanio de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm y se atornillan juntos con la membrana y por encima se cubre con una barrera de plasma rico en fibrina y así se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria. Una vez atornillado y fijado el implante se realiza una sutura.
Con este protocolo sencillo se logra que muchos odontólogos a nivel mundial realicen
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implantes en senos maxilares en maxilares atróficos, debido a que es una técnica sencilla, ya que la óseo-integración ocurre dentro del implante, que va a poder nutrirse y servir de andamiaje para la neo-formación ósea debido a los orificios (10) o (10’) dejados en la parte externa del implante. Todo esto es gracias a la anatomía específica y única del implante que permite la vascularización.
Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial también porque tenemos el plasma rico en fibrina que es autógeno y por debajo la membrana de colágeno que ofrece biocompatibidad, es decir no provoca una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo-formación ósea, le da estabilidad al relleno colocado, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que nos ofrece el propio implante también.
Además, se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica mediante la colocación de tornillos que aseguran el mismo, para luego esperar la estabilidad secundaria o biológica, donde se forman nuevas áreas de contacto directo con la superficie del implante. Cuando el proceso curativo es completo la estabilidad primaria es sustituida completamente con la estabilidad secundaria o biológica.
Por lo que el protocolo debe tener las siguientes etapas operativas:
1- Realizar un análisis clínico y radiográfico (Ortopantomografia y TC (Tomografía computarizada,
2- Tomar impresiones con silicona de adición de ambos maxilares y registro de mordida,
3- Realizar la cirugía bucal, con las siguientes etapas a) Enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), b) anestesia en la zona a tratar, c) incisión realizada con bisturí para realizar un colgajo amplio, d) separación del colgajo, e) secuencia de fresado.
4- Se preparan los implantes de la invención sea hexágono externo o interno, en su interior en el cuerpo de implante (4) o (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) o (1 ’), donde se realizó en su faz inicial un tratamiento S.L.A. con
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el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso- implante en la pluralidad de ranuras (6) o (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) o (7’) entre las ranuras (6) o (6’ )en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión,
5- Se incorpora la cápsula (8) o (8’) y se trata en los orificios (10) o (10’), inyectando y llenando con materiales de relleno óseo mezclados con sangre del paciente, y se realiza la unión con el resto del cuerpo del implante (1) o (T) roscándola mediante el elemento de conexión (9).
6- Recubrir todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante.
7- Tapar al implante por la parte superior sobresaliendo la membrana la base del implante,
8- Introducción del implante en el seno maxilar lentamente hasta nivel óseo, en los orificios de la base (11) o (11’) se introducen sendos tornillos de titanio de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm y se atornillan juntos con la membrana
9- Cubrir por encima con una barrera de plasma rico en fibrina y atornillar,
10- Suturar
Con este protocolo sencillo se logra que muchos odontólogos nivel mundial realicen implantes en senos maxilares en maxilares atróficos, debido a que es una técnica sencilla, ya que la óseo-integración ocurre dentro del implante, que va a poder nutrirse y servir de andamiaje para la neo formación ósea debido a los orificios practicados en la parte externa del implante. Todo esto es gracias a la anatomía específica y única del implante que permite la vascularización. Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial también porque se obtiene un plasma rico en fibrina que es autógeno y por debajo la membrana de colágeno que ofrecen biocompatibidad, es decir no provocar una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo formación ósea, le da estabilidad al relleno óseo colocado dentro de la capsula, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que nos ofrece el propio implante también.
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SEGUNDA REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
La segunda realización preferente, es el desarrollo de implantes hexagonales externos e internos, aplicados en particular para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar como para maxilar inferior, donde dichos implantes permiten la incorporación de un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante con una parte hueca central en forma de hexágono para implantes hexagonales externos o bien con una parte hueca central en forma circular para los implantes hexagonales internos
El implante hexágono externo de la segunda realización se encuentra formado por un elemento de implante (1) rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2) que se encuentra por encima del elemento de implante (1), sobresaliendo a la sección transversal superior de dicho elemento de implante (1); un cuello dispuesto por debajo de la estructura hexagonal (2) con una primera superficie (3) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3’) inferior a la primera que presenta micro-espiras para ser tratada superficialmente lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión. Estas ranuras (6) y orificios (7) permiten aplicar un tratamiento de su superficie también con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.
Como en la primera realización, el proceso de tratamiento de superficie aumenta la velocidad a la que se produce la óseo-integración para dar a la superficie una mayor rugosidad en múltiples niveles. Esto permite que los osteoblastos proliferen y se adhieran a la superficie del implante. A través de la óseo-integración, el tratamiento de superficie ayuda a proporcionar una mayor estabilidad del implante que finalmente alargará su longevidad. El cuerpo de implante (4) es rematado en la parte inferior por un ápice (5) que permite al elemento de implante (1) ser anclado en el hueso.
El implante hexagonal externo de la segunda realización dispone además de una cápsula (8) donde se introduce el cuerpo del implante (1) y se rosca por medio de un elemento de
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conexión (9). La cápsula (8) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento de superficie. La capsula (8) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.
Alternativamente, la capsula (8) puede presentar espiras alrededor de su estructura cilindrica, lo que permite una posibilidad de mayor retención ósea, debido a que las espiras se fijan con mayor firmeza al tejido óseo. Cabe aclarar que interna y externamente la capsula se le hace el tratamiento de superficie para aumentar rugosidad y atracción de nutrientes beneficiosos para la oseointegración.
El implante de la segunda realización permite incorporar un aditamento protético o elemento auxiliar formado por un tornillo pasante (14) con una parte hueca central en forma de hexágono para introducir el elemento hexagonal (2) dentro de dicha parte hueca central para fijar este elemento auxiliar al implante, esto es, el elemento hexagonal (2) se introduce dentro de la parte hueca central hexagonal del elemento auxiliar como si se tratara de una conexión macho-hembra. El elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12) con al menos cuatro orificios (13) para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
El aditamento protético o elemento auxiliar permite el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica a partir de principios traumatológicos como la reducción de fracturas, de tal manera que aseguran la inmovilidad del implante (más en seno maxilar que es una cavidad neumática y es difícil conseguir ese anclaje en maxilares superiores atróficos), para luego esperar la estabilidad secundaria o biológica, donde se forman nuevas áreas de contacto directo con la superficie del implante. Cuando el proceso curativo es completo la estabilidad primaria es sustituida completamente con la estabilidad secundaria o biológica.
El elemento de conexión lateral (12) puede ser una estructura rectangular, esto es, como una lámina sólida o con una lámina con orificios para formar una malla, la cual no lleva tratamiento de superficie porque pasado el periodo de oseointegración se elimina de allí para dar paso a la etapa final de prótesis fija sobre implante, la malla está compuesta por mini orificios (11) para el paso de nutrientes y con al menos cuatro orificios (13) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes. La lámina o
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malla permite el aumento óseo vestibular como palatino de acuerdo al caso clínico.
Alternativamente, el elemento de conexión lateral (12) puede ser una estructura en forma de “U”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes.
El implante hexagonal interno de la presente realización al igual que en el implante hexagonal externo, se encuentra formado por un elemento de implante (1’) rematado en la parte superior por una estructura hexagonal (2a) que se encuentra internamente y dispuesta por debajo de la sección transversal superior (3a) del cuello del elemento de implante (1’); un cuello con una sección transversal superior (3a) de titanio lisa y pulida para facilitar la adhesión de las células de la encía y una segunda superficie (3b) inferior a la primera y con mayor sección longitudinal que presenta micro-espiras para ser tratada con tratamiento de superficie lo cual permite crear rugosidad en la superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración, mediante un mayor contacto hueso-implante; un cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1’), donde se ha practicado una pluralidad de ranuras (6’) a ni el inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión; y un ápice (5’) en la parte inferior del cuerpo del implante (4’) que permite al elemento de implante (1’) ser anclado en el hueso.
En este caso de implante de hexágono interno, también las ranuras (6’) y orificios (7’) permiten aplicar un tratamiento de superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante.
También el implante hexagonal interno dispone además de una cápsula (8’) donde se introduce el cuerpo del implante (T) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9’). La cápsula (8’) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10’) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento de superficie. La capsula (8’) puede tener forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior. Alternativamente, la capsula (8’) puede presentar espiras alrededor de su estructura cilindrica, lo que permite una posibilidad de mayor retención ósea, debido a que las espiras se fijan con mayor firmeza a la estructura ósea.
El implante hexagonal interno al igual que el externo incorpora, además, un aditamento
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protético o elemento auxiliar formado por un tornillo pasante hexagonal (14’) con una parte hueca central circular, para la incorporación del pilar protético. El tornillo pasante hexagonal (14’) permite su introducción en la perforación (2”), ya que esta tiene forma hexagonal con holgura apropiada, por lo que actúa como una conexión macho-hembra entre el tornillo pasante hexagonal (14’) y la perforación (2”). El aditamento protético o elemento auxiliar incorpora una conexión lateral (12’) con al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
El elemento de conexión lateral (12’) puede ser una estructura rectangular, esto es, como una lámina sólida o con una lámina con orificios para formar una malla o distintas formas de acuerdo con el caso clínico en forma personalizada o bien estandarizada, puede servir para hacer una regeneración ósea vestibular o palatina o lingual si el caso así lo requiere, en caso que sea una malla está se encuentra compuesta por mini orificios (11’) para el paso de nutrientes y con al menos cuatro orificios (13’) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
Alternativamente, el elemento de conexión lateral (12’) puede ser una estructura en forma de “U”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes.
El protocolo quirúrgico asociado a la colocación de implantes dentales hexagonales externos e internos requiere de vahas etapas que parten en primer lugar de un análisis clínico y radiográfico (Ortopantomografia y CBT), derivación a otorhnolaringólogo para examen clínico, radiográfico, endoscópico de senos maxilares para que permita abordar la cirugía, de ser necesario también le de medicación que sea necesaria, luego se realizan impresiones con silicona de adición de ambos maxilares, registro de mordida, previo a la cirugía, enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), anestesia la zona a tratar, incisión realizada con bisturí número 15 que permita realizar un colgajo amplio, donde se observe bien el hueso, separación del colgajo con sindesmotomo (instrumento utilizado en cirugía odontológica para separar y cortar el tejido periodontal y fibras desmodontales antes de extraer la pieza dental, de tal manera que se evite la fracturación externa).
Se preparan los implantes de la invención sea hexágono externo o interno, cada implante se encuentra fabricado en un biomaterial compatible, en su interior en el cuerpo de implante (4)
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o (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1) o (1’), se realiza un tratamiento de superficie con el objetivo de mejorar la óseo-integración mediante un mayor contacto hueso-implante en la pluralidad de ranuras (6) o (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) o (7’) entre las ranuras (6) o (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión con la finalidad de inyección de materiales de relleno o bien la superposición 3D de la aposición ósea.
Exteriormente se incorpora la cápsula (8) o (8’) y se trata en los orificios (10) o (10’) de igual manera que el cuerpo de implante (4) o (4’), mediante un tratamiento de superficie, y la unión con el resto del cuerpo del implante es roscándola mediante el elemento de conexión (9) o (9’), previamente rellenada con materiales de regeneración ósea mezclados con sangre del paciente o bien el coagulo solamente como vehículo de la oseointegración.
La capsula (8) o (8’), presenta forma cilindrica, por lo que se recubre todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante y protegiendo la dispersión de material de relleno óseo en esa cavidad neumática.
Se incorpora el aditamento protético o elemento auxiliar descrito anteriormente, sea bien hexágono externo o hexágono interno, eligiendo según la situación clínica si el elemento de conexión lateral (12) o (12’) es la estructura es rectangular en forma de malla, o bien estructura en forma de “II”, tal y como se describió previamente que la forma es variable al caso y la producción estandarizada o personalizada.
Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial también porque debe tener biocompatibidad, es decir no provoca una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo-formación ósea, le da estabilidad al relleno colocado, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que nos ofrece el propio implante también.
Además, con este implante se logra el anclaje inicial o estabilidad primaria o mecánica mediante primero por el anclaje a esos 2 o 3 mm de hueso a piso de senos maxilares de esas
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microespiras completada con la colocación de un aditamento protético o elemento auxiliar, para luego esperar la estabilidad secundaria o biológica, donde se forman nuevas áreas de contacto directo con la superficie del implante. Cuando el proceso curativo es completo la estabilidad primaria es sustituida completamente con la estabilidad secundaria o biológica.
Con este protocolo sencillo se logra que muchos odontólogos nivel mundial realicen implantes en senos maxilares en maxilares atróficos, debido a que es una técnica sencilla, ya que la óseo-integración ocurre dentro del implante, que va a poder nutrirse y servir de andamiaje para la neo formación ósea debido a los orificios practicados en la parte externa del implante. Todo esto es gracias a la anatomía específica y única del implante que permite la vascularización. Las membranas o barreras utilizadas son un factor primordial que ofrecen biocompatibidad, es decir no provocar una respuesta inmune o inflamación crónica que interfiera en la cicatrización de la zona, excluye la formación de células adyacentes al implante, crea y mantiene el espacio para la neo formación ósea, le da estabilidad al relleno óseo colocado dentro de la capsula, formando así una guía para el desarrollo de hueso y evitando que el material de relleno se disperse por el seno maxilar junto con la característica que ofrece el propio implante.
Por todo lo anterior, con el implante de la realización se pueden realizar todas las técnicas aplicadas para aumentar el componente vertical en senos maxilares. Por ejemplo, en la técnica de levantamiento de piso de seno de acceso lateral, debido a la fijación externa lograda, sumada a las características internas del implante, se reducen los tiempos considerablemente en alrededor de 6 meses, debido a que van a realizar la rehabilitación protética en menor tiempo y sin tener que hacer otra cirugía para la colocación de implante con todo lo que eso implica para profesional y paciente.
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Claims
(1), donde se ha practicado internamente una perforación (2’) a lo largo de este y que dicha perforación está compuesta en la parte superior por una estructura hexagonal
(2), donde el exterior del elemento hexagonal (2) se encuentra por encima del elemento de implante (1), esto es, sobresaliendo a la sección transversal superior del elemento de implante (1), un cuello dispuesto en la parte superior del cuerpo del implante con una superficie (3) de titanio, lisa y pulida, un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante y un ápice (5) dispuesto en el extremo inferior del elemento de implante y que permite ser anclado en el hueso, que se caracteriza porque el cuello dispuesto por debajo de la estructura hexagonal (2) presenta una primera superficie (3) de titanio lisa y pulida y una segunda superficie (3’) inferior a la primera que presenta micro-espiras para ser tratada con proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande), lo cual permite crear rugosidad en la superficie; en el cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), se han practicado una pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión, donde estas ranuras (6) y orificios (7) permiten aplicar un tratamiento S.L.A.; una cápsula (8) donde se introduce el cuerpo del implante (1) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9), donde dicha cápsula (8) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento SLA; y una base (11) que incorpora dos orificios (12) para la introducción de sendos tornillos que permite su fijación al hueso alveolar. - Implantes hexagonales externos para senos maxilares en maxilares atróficos con altura ósea de 3 a 7 mm, según la reivindicación 1 que se caracteriza porque la capsula (8) presenta forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior. - Implantes hexagonales externos para senos maxilares en maxilares atróficos con altura ósea de 3 a 7 mm, según la reivindicación 1 que se caracteriza porque los
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orificios (12) permiten la introducción tornillos de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm.
4- Implantes hexagonales internos para senos maxilares en maxilares atróficos con altura ósea de 3 a 7 mm, donde cada implante dispone de un elemento de implante (1’), donde se ha practicado internamente una perforación (2”) a lo largo de este y rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2a) que se encuentra internamente y dispuesta por debajo de la sección transversal superior (3a) del cuello del elemento de implante (1’), un cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1’) y un ápice (5’) dispuesto en el extremo inferior del elemento de implante y que permite ser anclado en el hueso, que se caracteriza porque el cuello presenta una segunda superficie (3b) inferior a la primera superficie (3a) y con mayor sección longitudinal que presenta micro-espiras para ser tratada con un proceso SLA (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande); en el cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (T), se han practicado una pluralidad de ranuras (6’) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión, donde estas ranuras (6’) y orificios (7’) permiten aplicar un tratamiento S.L.A.; una cápsula (8’) donde se introduce el cuerpo del implante (T) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9’), donde dicha cápsula (8’) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10’) para ser tratada igualmente como la superficie interna, mediante un tratamiento SLA; y una base (11’) que incorpora dos orificios (12’) para la introducción de sendos tornillos que permite su fijación al hueso alveolar.
5- Implantes hexagonales internos para senos maxilares en maxilares atróficos con altura ósea 3 a 7 mm, según la reivindicación 4 que se caracteriza porque la capsula (8’) presenta forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior.
6- Implantes hexagonales internos para senos maxilares en maxilares atróficos con altura ósea de 3 a 7 mm, según la reivindicación 4 que se caracteriza porque los orificios (12’) de la base (11’), permiten la introducción tornillos de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm.
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- Implantes hexagonales externos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar que incorporan un elemento de fijación auxiliar o aditamento protético para el anclaje inicial o estabilidad primaria a partir de principios trau mato lógicos como la reducción de fracturas, donde cada implante dispone de un elemento de implante (1) compuesto en la parte superior por una estructura hexagonal (2), donde el exterior del elemento hexagonal (2) se encuentra por encima del elemento de implante (1), esto es, sobresaliendo a la sección transversal superior del elemento de implante (1), un cuello dispuesto en la parte superior del cuerpo del implante con una superficie (3) de titanio, lisa y pulida, un cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante y un ápice (5) dispuesto en el extremo inferior del elemento de implante y que permite ser anclado en el hueso que se caracteriza en que el cuello dispuesto por debajo de la estructura hexagonal (2) presenta una primera superficie (3) de titanio lisa y pulida y una segunda superficie (3’) inferior a la primera que presenta micro-espiras; en el cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), se han practicado una pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión; incorpora una cápsula (8) donde se introduce el cuerpo del implante (1) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9) de un tornillo de cierre (14), donde dicha cápsula (8) se encuentra constituida por una pluralidad de orificios (10); y además, incorpora un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante (14) con una parte hueca central en forma de hexágono para introducir el elemento hexagonal (2) dentro de dicha parte hueca central y donde dicho elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12) con al menos cuatro orificios (13) para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes. - Implantes hexagonales externos aplicados al maxilar superior como al inferior que para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 7 que se caracteriza en que el elemento de conexión lateral (12) es una estructura rectangular en forma de malla compuesta por miniorificios (11) con al menos cuatro orificios (13) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes.
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- Implantes hexagonales externos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 1 que se caracteriza en que el elemento de conexión lateral (12) es una estructura en forma de “II”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes. 0- Implantes hexagonales externos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 1 que se caracteriza en que la capsula (8) presenta forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior. 1- Implantes hexagonales externos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 1 que se caracteriza en que la capsula (8) presenta espiras alrededor de su estructura cilindrica. 2- Implantes hexagonales internos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar que incorporan un elemento de fijación auxiliar o aditamento protético para el anclaje inicial o estabilidad primaria a partir de principios trau mato lógicos como la reducción de fracturas, donde cada implante dispone de un elemento de implante (T) rematada en la parte superior por una estructura hexagonal (2a) que se encuentra internamente y dispuesta por debajo de la sección transversal superior (3a) del cuello del elemento de implante (1 ’), un cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1’) y un ápice (5’) dispuesto en el extremo inferior del elemento de implante y que permite ser anclado en el hueso, que se caracteriza en que el cuello presenta una segunda superficie (3b) inferior a la primera superficie (3a) y con mayor sección longitudinal que presenta micro-espiras; en el cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1 ’), se han practicado una pluralidad de ranuras (6’) a nivel inferior, medio y superior y que tiene una pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión; una cápsula (8’) donde se introduce el cuerpo del implante (T) y se rosca por medio de un elemento de conexión (9’), donde dicha cápsula (8’) se encuentra constituida por una
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pluralidad de orificios (10’); incorpora además, un elemento auxiliar formado por un tornillo pasante hexagonal (14’) con una parte hueca central circular y donde dicho elemento auxiliar se encuentra unido solidariamente a un elemento de conexión lateral (12’) con al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y a uto perforantes. - Implantes hexagonales internos aplicados al maxilar superior como al inferior que para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación anterior que se caracteriza en que el elemento de conexión lateral (12’) es una estructura rectangular en forma de malla compuesta por miniorificios (1 T) y con al menos cuatro orificios (13’) en los vértices para la fijación del implante en el hueso por medio de tornillos autoroscantes y autoperforantes. - Implantes hexagonales internos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 12 que se caracteriza en que el elemento de conexión lateral (12’) es una estructura en forma de “II”, donde los laterales de dicha estructura en “II” incorporan al menos cuatro orificios (13’) para la fijación del implante en el hueso con unos tornillos autoroscantes y autoperforantes. - Implantes hexagonales internos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 12 que se caracteriza en que, la capsula (8’) presenta forma cilindrica y pequeñas pestañas para enganchar una membrana de colágeno en su interior. - Implantes hexagonales internos aplicados al maxilar superior como al inferior para sectores posteriores atróficos con 2-3 mm de hueso a piso de seno maxilar, según la reivindicación 12 que se caracteriza en que la capsula (8’) presenta espiras alrededor de su estructura cilindrica. - Protocolo quirúrgico para la colocación de los implantes dentales hexagonales externos con altura ósea de 3 a 7 mm según la reivindicación 1 que se caracteriza porque presenta las siguientes etapas operativas:
1- Realizar un análisis clínico y radiográfico, Ortopantomografia y TC (Tomografía 28
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computarizada),
2- Tomar impresiones con silicona de adición de ambos maxilares y registro de mordida,
3- Realizar la cirugía bucal, con las siguientes etapas a) Enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), b) anestesia en la zona a tratar, c) incisión realizada con bisturí para realizar un colgajo amplio, d) separación del colgajo, e) secuencia de fresado.
4- Preparación de implantes con hexágono externo, en su interior en el cuerpo de implante (4) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1), se realiza en la faz inicial un tratamiento S.L.A. (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande) en la pluralidad de ranuras (6) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7) entre las ranuras (6) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión,
5- Se incorpora la cápsula (8) y se trata en los orificios (10), se inyectando y llenando con materiales de rellenos óseos mezclados con sangre de paciente, y se realiza la unión con el resto del cuerpo del implante (1) roscándola mediante el elemento de conexión (9),
6- Recubrir todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante,
7- Tapar al implante por la parte superior sobresaliendo la membrana la base del implante,
8- Introducción del implante lentamente hasta nivel óseo, en los orificios de la base (11) se introducen sendos tornillos de titanio de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm y se atornillan juntos con la membrana,
9- Cubrir por encima con una barrera de plasma rico en fibrina y atornillar,
10- Suturar. - Protocolo quirúrgico para la colocación de los implantes dentales hexagonales internos con altura ósea de 3 a 7 mm según la reivindicación 4, que se caracteriza porque presenta las siguientes etapas operativas:
1- Realizar un análisis clínico y radiográfico, Ortopantomografia y TC (Tomografía computarizada),
2- Tomar impresiones con silicona de adición de ambos maxilares y registro de mordida,
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HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
3- Realizar la cirugía bucal, con las siguientes etapas a) Enjuague con digluconato de clorhexidina (0.12%), b) anestesia en la zona a tratar, c) incisión realizada con bisturí para realizar un colgajo amplio, d) separación del colgajo, e) secuencia de fresado.
4- Se preparan los implantes con hexágono interno, en su interior en el cuerpo de implante (4’) dispuesto en la parte central del elemento de implante (1 ’), se realiza en la faz inicial un tratamiento S.L.A. (superficie del implante grabada con ácido, arenada, de grano grande) en la pluralidad de ranuras (6’) a nivel inferior, medio y superior y en la pluralidad de orificios (7’) entre las ranuras (6’) en al menos cuatro direcciones que atraviesan toda su extensión,
5- Se incorpora la cápsula (8’) y se trata en los orificios (10’), inyectando y llenando con materiales de relleno óseo mezclados con sangre del paciente y se realiza la unión con el resto del cuerpo del implante (T) roscándola mediante el elemento de conexión (9’),
6- Recubrir todo el implante con una membrana de colágeno de aproximadamente 30 x 40 mm, de tal manera que se adapte bien a la cara externa del implante,
7- Tapar al implante por la parte superior sobresaliendo la membrana la base del implante,
8- Introducción del implante lentamente hasta nivel óseo, en los orificios de la base (1 T) se introducen sendos tornillos de titanio de aproximadamente 1 ,5mm x 3mm y se atornillan juntos con la membrana,
9- Cubrir por encima con una barrera de plasma rico en fibrina y atornillar,
10- Suturar.
HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26)
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- 2022-10-03 WO PCT/ES2022/070626 patent/WO2023057673A1/es unknown
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