WO2022054950A1 - 医療用シースおよびカテーテル - Google Patents

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WO2022054950A1
WO2022054950A1 PCT/JP2021/033584 JP2021033584W WO2022054950A1 WO 2022054950 A1 WO2022054950 A1 WO 2022054950A1 JP 2021033584 W JP2021033584 W JP 2021033584W WO 2022054950 A1 WO2022054950 A1 WO 2022054950A1
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WO
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joint
rotation
circumferential position
medical sheath
members
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/033584
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English (en)
French (fr)
Inventor
辰也 嶋
Original Assignee
日本ゼオン株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices

Definitions

  • the present invention relates to a medical sheath and a catheter, and more particularly to a medical sheath in which a plurality of tubes are connected by a joint and a catheter provided therein.
  • the medical sheath used for the catheter is required to have sufficient mechanical properties that can correspond to various curved shapes and bifurcated shapes of the lumen in the patient's body.
  • it is required to deflect the distal end (tip) at the branch of the lumen of the body in a specific branch direction. In many cases.
  • two operating wires passing through the catheter are provided radially apart from the distal end to the proximal end side, and a tensile load is applied to one of the wires.
  • the distal end portion can be deflected in response to an operation input from the proximal end side by a deflection operation in which the above is applied (see, for example, Patent Document 1).
  • a tip rotating portion having a contrasting lumen capable of discharging a contrast medium is attached to the distal end of the catheter body so as to be rotatable around the axis, and the tip rotating portion is provided in the distal end of the catheter body.
  • a tip rotation catheter that is rotationally driven around the axis by a motor is also known (see, for example, Patent Document 2).
  • the annular connecting member attached to the distal end of the catheter body supports the tip portion that can be deflected by the torsional contraction of the internal wire, and the internal wire of the tip portion passes through the catheter body and the connecting member. It is also known that the twisting rotation operation is performed via forceps (see, for example, Patent Document 3).
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned conventional unsolved problems, and it is easy to mount a plurality of functional parts including an axial rotation function on a distal end portion, and moreover, a plurality of functional parts are provided. It is an object of the present invention to provide a compact medical sheath and a catheter having excellent operability in which the wires necessary for the operation of the functional part of the above can be easily arranged inside.
  • the medical sheath according to the present invention has a first tube and a second tube adjacent to each other in the direction of the axis, and a hollow joint connecting the first tube and the second tube.
  • first and second joint members While fixed and held in the first circumferential position with respect to one of the members, it is movably engaged with the other joint member of the first and second joint members in the second circumferential position. Then, the first and second joint members can be relatively rotated so that the first circumferential position and the second circumferential position are relatively displaced toward one side in the increasing / decreasing direction of the relative helix angle.
  • a second rotation that is interposed between the rotation operating member and the first and second joint members and can relatively displace the first and second joint members to the other side in the increasing / decreasing direction of the relative helix angle.
  • the operating member is attached to it.
  • the first rotation operating member that is fixedly held in the first circumferential position of one joint member of the joint and movably engages with the second circumferential position of the other joint member.
  • Both joint members can be relatively rotated so as to relatively displace the first and second circumferential positions to one side in the increasing / decreasing direction of the relative helix angle, and are interposed between the first and second joint members.
  • the second rotation operation member both joint members can be relatively rotated so as to be relatively displaced toward the other side in the increasing / decreasing direction of the relative helix angle. Therefore, depending on the operation of the first and second rotation operation members, the first and second joint members can be rotated by a required rotation angle in an arbitrary relative rotation direction.
  • first rotation operation member and the second rotation operation member can be arranged in the substantially tubular space surrounding the hollow inner cylinder portion of the hollow joint, the wires necessary for the operation of the other functional portions can be arranged. It can be easily placed at the axial center of the medical sheath. Therefore, the sheath is compact and has excellent operability.
  • At least one of the first rotation operating member and the second rotation operating member is fixedly held at the first circumferential position with respect to the one joint member.
  • the other joint member is movably engaged with the second circumferential position in the direction of the axis, and the first circumferential position and the second circumferential position are twisted relative to each other.
  • It can be configured to be composed of a flexible wire rod that can be pulled and operated in the axial direction so as to be angularly displaced in the increasing / decreasing direction of the angle. In this case, it becomes a more compact medical sheath.
  • the first rotation operation member and the second rotation operation member are each composed of the flexible wire rod, and the first rotation operation member is formed. Any one of the operating member and the second rotation operating member is pulled in the axial direction, and the first and second joint members are placed in the first circumferential position and the second circumferential position.
  • the relative rotation is performed so as to angularly displace the relative twist angle in the increasing / decreasing direction
  • the other one of the first rotation operating member and the second rotation operating member is with respect to the first and second joint members. It can also be configured to be wound in a spiral shape. In this case, the medical sheath is lighter, more compact, and has excellent operability.
  • the first rotation operating member and the second rotation operating member are fixedly held at different positions in the circumferential direction with respect to the one joint member at predetermined angular intervals. It may be configured as such. In this case, mutual interference during the operation of the first rotation operation member and the second rotation operation member can be effectively suppressed.
  • first rotation operating member and the second rotation operating member are fixedly held at the same position in the circumferential direction with respect to the one joint member, and the other.
  • the joint member may be engaged with the joint member at different positions in the circumferential direction so as to be movable in the axial direction at a predetermined angular interval. Even in this way, mutual interference during the operation of the first rotation operation member and the second rotation operation member can be effectively suppressed.
  • the first rotation operating member is made of the flexible wire rod, and the first rotation operating member is pulled in the axial direction to obtain the above.
  • the first and second joint members rotate relative to each other so that the first circumferential position and the second circumferential position are angularly displaced to one side in the increasing / decreasing direction of the relative twist angle, the second rotation operation is performed.
  • the member is elastically deformed and the second rotation operation member is elastically recovered, the relative twist angles of the first and second joint members in the first circumferential position and the second circumferential position are increased or decreased.
  • the first rotation operating member can be configured to be spirally wound around the first and second joint members while rotating relative to the other side in the direction.
  • the first circumferential position of the one joint member and the second circumferential position of the other joint member sandwich the substantially tubular space. It is preferable that they are separated in the direction of the axis. By doing so, the first and second joint members can be accurately and relatively rotated via the first and second rotation operation members in the substantially cylindrical space according to the operation input.
  • the hollow joint further includes a cylindrical guide member that guides the first and second joint members coaxially and relatively axially rotatable. It may be the one that exists.
  • the hollow joint is interposed between the first and second joint members in the direction of the axis, and the axial direction of the first and second joint members. It may further have a tubular abutting member that limits the relative position.
  • the catheter according to the present invention is a catheter provided with a medical sheath having any of the above configurations, and has the first tube, the second tube, and the hollow joint in the main lumen.
  • a main operating member that extends from the proximal end side to the distal end side and deflects the tube on the distal end side is provided. Therefore, the main operating member or the like that deflects the tube member on the distal end side can be easily arranged at the axial center of the medical sheath, and the medical sheath is compact and has excellent operability.
  • the catheter according to the present invention is, or a catheter provided with a medical sheath having any of the above configurations, in which the first tube, the second tube, and the hollow are hollow in the main lumen. It penetrates the joint and extends from the proximal end side to the distal end side, and is provided with a main wire that allows fluid, electricity, or signals to pass through. Therefore, the fluid, electrical or signal main wire required for the operation of other functional parts on the distal end side can be easily placed at the axial center of the medical sheath, and the medical sheath is compact and has excellent operability. Will be.
  • the present invention it is easy to mount a plurality of functional parts including an axial rotation function on the distal end portion, and moreover, it is a compact operation that can easily arrange wires necessary for the operation of the plurality of functional parts. It is possible to provide a medical sheath and a catheter having excellent properties.
  • FIG. 1A It is a schematic front view of the medical sheath which concerns on 1st Embodiment of this invention. It is a schematic front sectional view of the medical sheath shown in FIG. 1A. It is a schematic front sectional view of the main part on the distal end side of the catheter provided with the medical sheath which concerns on 1st Embodiment of this invention. It is a partially enlarged front sectional view of the main part of the catheter provided with the medical sheath which concerns on 1st Embodiment of this invention. It is a partially enlarged front sectional view which shows the operation state which rotates the tip rotation part of the distal end side of the catheter provided with the medical sheath which concerns on 1st Embodiment of this invention in one side in the rotation direction.
  • FIG. 4 is a partially enlarged front sectional view showing an operating state in which the tip rotating portion of the catheter shown in FIG. 4A is rotated to the other side in the rotation direction.
  • FIG. 4 is a partially enlarged front sectional view showing a state in which the tip rotating portion of the catheter shown in FIG. 4A is in the intermediate position in the rotation direction during operation. It is a schematic explanatory drawing of the main part of the tip rotation mechanism in the catheter provided with the medical sheath which concerns on 2nd Embodiment of this invention, and the pair of linear rotation operation members has a predetermined angle with respect to a hollow joint.
  • FIG. 5A is a schematic explanatory view showing a second operation state of a plurality of rotation operation members in the tip rotation mechanism of the catheter shown in FIG. 5A, in which a pair of linear second rotation operation members are the first and second joint members. It shows a state in which a pair of linear first rotation operating members are spirally wound in a left-handed screw direction at a predetermined angular interval with respect to a hollow joint having the above, and each of them is pulled in a straight state.
  • FIG. 6A shows the neutral state of a plurality of rotation operation members in the tip rotation mechanism of the catheter provided with the medical sheath which concerns on 3rd Embodiment of this invention, with respect to the hollow joint which has the 1st and 2nd joint members.
  • a linear first and second rotation operating members spirally wound in opposite directions and a linear third rotation operating member linearly arranged in the middle thereof are shown.
  • FIG. 6A It is a schematic perspective view of the medical sheath which concerns on 3rd Embodiment of this invention. It is a schematic perspective sectional view of the medical sheath shown in FIG. 7A. It is a partially enlarged front sectional view of the medical sheath which concerns on 4th Embodiment of this invention.
  • FIG. 8 is a partially enlarged front sectional view of a main part of the medical sheath shown in FIG. 8A. It is a partially enlarged front sectional view of the medical sheath which concerns on 5th Embodiment of this invention.
  • FIG. 9 is a partially enlarged perspective sectional view of a main part of the medical sheath shown in FIG. 9A. It is a partially enlarged perspective sectional view of the medical sheath which concerns on 6th Embodiment of this invention. It is a partially enlarged front sectional view which shows the 1st operation state of the tip rotation mechanism in the medical sheath which concerns on 7th Embodiment of this invention. It is a partially enlarged front sectional view which shows the 2nd operation state of the tip rotation mechanism in the medical sheath which concerns on 7th Embodiment of this invention. It is a partially enlarged perspective sectional view which shows the return state of the tip rotation mechanism in the medical sheath which concerns on 8th Embodiment of this invention.
  • (First Embodiment) 1A, 1B to 4 show a medical sheath and catheter according to the first embodiment of the present invention. First, the configuration will be described.
  • the medical sheath 10 of the present embodiment is used for the catheter 1, and has a tubular catheter body 11 (first tube) and a catheter body. It has a tubular tip rotating portion 12 (second tube) attached to the distal end 11a of 11 and a hollow rotating joint 13 interposed between the catheter body 11 and the tip rotating portion 12. ing.
  • the medical sheath 10 has at least one lumen, eg, a shaft, rotatably connected to the catheter body 11 and the tip rotating portion 12 via a hollow rotary joint 13.
  • a plurality of lumens are formed, including a main lumen 14 near the heart and other lumens parallel to it (not shown).
  • the hollow rotary joint 13 rotates the tip rotation portion 12 on the distal end side with respect to the catheter body 11 on the proximal end side of the catheter 1 by relatively rotating the first and second joint members 31 and 32. It constitutes a part of the tip rotation mechanism 40 that can be made to rotate.
  • the tip rotation mechanism 40 has a first rotation structure, for example, each of which is composed of a flexible wire rod (including a string-shaped or ply-shaped operating wire) as a plurality of rotation operating members. It has an operation member 41 and a second rotation operation member 42.
  • the first and second rotation operating members 41 and 42 may be slidably housed in a narrow operation line lumen parallel to the main lumen 14 of the catheter body 11.
  • flexible wire rods 15a and 15b (main operating members) for driving the deflection operating mechanism 15 (tip movable mechanism) mounted on the tip rotating portion 12, for example, are inserted into the main cavity 14.
  • the deflection operation mechanism 15 rotates the tip via the pull ring 15c (which may be a contrast ring) embedded in the tip rotation portion 12.
  • the portion 12 is deflected to any one side in the separation direction of the flexible wire rods 15a and 15b.
  • a tip tip 16 having a fluid hole or a tip tip of another method is attached to the tip of the tip rotating portion 12.
  • a fluid tube or the like may be inserted into the main lumen 14.
  • the catheter body 11, the tip rotating portion 12, and the hollow rotating joint 13 penetrate and extend from the proximal end side to the distal end side of the medical sheath 10, and fluid is inside.
  • a main wire that passes electricity or a signal may be provided.
  • any of the plurality of lumens may be a fluid lumen capable of discharging a contrast medium or other fluid from a plurality of openings on the distal end portion 11a side of the catheter body 11.
  • the operation unit 17 is connected to the proximal end side of the catheter body 11. Although the details are not shown, the operation unit 17 increases the pulling force of some of the flexible wires 15a and 15b for the deflection operation by the deflection operation mechanism 15, for example. Occasionally, a first operation lever 15d (see, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2015-173822) that is rotationally operated so as to reduce the tensile force of the remaining wire rod 15b or 15a, and a plurality of linear rotation operation members 41, 42.
  • a second operation lever (not shown) that is rotated so as to decrease the tensile force of the remaining rotation operation member 42 or 41 when the tensile force of some of the rotation operation members 41 or 42 is increased, and a first operation.
  • a motion conversion mechanism is provided that converts the input of the rotation operation to each of the lever and the second operation lever into the operation force in the pulling direction of the rotation operation members for a plurality of operations.
  • the operation unit 17 may be provided with a switch for starting / stopping the device, a valve for controlling the supply or discharge of fluid, a branch tube for injecting fluid, and the like.
  • a reinforcing material layer such as a metal braided tube (not shown) having an elliptical cross-sectional shape is embedded in the flexible tube material constituting the tip rotating portion 12, and the tip rotating portion is formed.
  • the catheter body 11 and the tip rotating portion 12 of the medical sheath 10 are mainly composed of, for example, a flexible tube, for example, a fluororesin tube or the like.
  • the outer diameter of these tubes of the medical sheath 10 is, for example, 0.5 to 5 mm, and the total length is, for example, 1 to 6 m.
  • the material and structure of the catheter body 11 are not limited to the above example, and the tube is made of a polymer material such as fluororesin (PTFE, PFA, FEP, etc.), polyamide, polyamide-based elastomer, polyurethane, polyurethane-based elastomer, and the like.
  • a coil tube formed by spirally winding a metal wire such as a stainless wire, a hollow stranded wire formed by twisting a plurality of metal wires, or the like.
  • an X-ray contrast material may be mixed with the polymer material constituting the tube.
  • the catheter 1 includes a medical sheath 10 having a catheter body 11 and a tip rotating portion 12 (first tube and second tube) adjacent to each other in the axial direction, and a hollow rotating joint 13 connecting them.
  • the main lumen 14 and the like extending in the axial direction of the medical sheath 10 are formed over substantially the entire length.
  • the hollow rotary joint 13 is configured to include a first joint member 31 and a second joint member 32 that engage with each other unevenly in the axial direction, and the first joint member 31 and the second joint member 32 are configured.
  • the joint members 32 are connected to each other so as to be rotatable around an axis.
  • the first joint member 31 is provided at one end side of a large-diameter cylindrical portion 31a fitted into the distal end portion 11a of the catheter main body 11 and the large-diameter cylindrical portion 31a.
  • a connecting portion that integrally connects the outer flange 31b abutted against the distal end portion 11a of 11 and the small-diameter cylindrical portion 31c that has entered the second joint member 32 and the small-diameter cylindrical portion 31c to the large-diameter cylindrical portion 31a. It has 31d.
  • each axial through hole 31e is shown to have a cylindrical inner peripheral surface shape, but it goes without saying that the axial central portion may be constricted so as to have a small diameter. ..
  • the second joint member 32 has a large-diameter cylindrical portion 32a formed to have substantially the same diameter as the large-diameter cylindrical portion 31a of the first joint member 31 and fitted into the proximal end portion 12a of the tip rotating portion 12.
  • the small-diameter cylindrical portion 32c concentrically facing the small-diameter cylindrical portion 31c of the first joint member 31 inside the large-diameter cylindrical portion 32a and the small-diameter cylindrical portion 31c are integrally connected to the large-diameter cylindrical portion 31a. It has a connecting portion 32d.
  • the hollow rotary joint 13 of the present embodiment further has a cylindrical shape that surrounds the small-diameter cylindrical portions 31c and 32c between the connecting portions 31d and 32d of the first joint member 31 and the second joint member 32.
  • a sleeve 33 (cylindrical guide member) is provided.
  • the sleeve 33 has a thrust bearing and a coaxial guide and radial bearing function during mutual rotation with respect to the first joint member 31 and the second joint member 32. That is, the sleeve 33 has the function of a cylindrical guide member that guides the first and second joint members 31 and 32 coaxially and relatively so as to be rotatable around the axis, and the sleeve 33 is the first in the direction of the axis of the hollow rotary joint 13. It is interposed between the first and second joint members 31 and 32, and also has the function of a tubular abutting member that limits the axial relative positions of both joint members 31 and 32.
  • the small-diameter cylindrical portions 31c and 32c of the first joint member 31 and the second joint member 32 constitute the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotary joint 13, so as to surround the hollow inner cylinder portion 13c.
  • a substantially tubular space 34 whose both ends are defined by the connecting portions 31d and 32d is formed.
  • first joint member 31 and the second joint member 32 form a hollow inner cylinder portion 13c by the small-diameter cylindrical portions 31c and 32c that face each other while being rotatably connected around the axis, and the hollow inner cylinder portion 13c is formed.
  • a substantially tubular space 34 surrounding the inner cylinder portion 13c is formed.
  • the first rotary operation member 41 and the second rotary operation member 42 passing through the substantially tubular space 34 are provided with respect to the second joint member 32 which is one of the joint members. It is fixedly held and mounted so as to be movably engaged with the first joint member 31, which is the other joint member, in the axial through hole 31e.
  • the distal end of the first rotation operating member 41 corresponds to any one of the plurality of operating member mounting holes 32e of the second joint member 32, which is any one joint member. It is fixedly held at a position, for example, a first circumferential position P1 on a specific cross section shown in FIG. 4C. Further, the first rotation operation member 41 is located at a position corresponding to any one of the plurality of axial through holes 31e with respect to the first joint member 31 which is the other joint member, for example, each of FIGS. 4A to 4C. It is movably engaged (movable state with limitation of circumferential movement) in the axial through hole 31e at the second circumferential position P2 on the specific cross section shown in the figure.
  • the operation member mounting hole 32e corresponding to the first circumferential position P1 and the axial through hole 31e corresponding to the second circumferential position P2 are the axes of the hollow rotary joint 13 with the substantially tubular space 34 interposed therebetween. Separated in the direction.
  • the first rotation operating member 41 moves the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2 to one side in the increasing / decreasing direction of the relative helix angle, for example, from the state of FIG. 4C to the state of FIG. 4B.
  • the first joint member 31 and the second joint member 32 can be relatively rotated so as to be relatively displaced toward the reduction side of the separation angle of the positions P1 and P2 in both circumferential directions on one side in the rotation direction of the joint member 32 of 2. It has become like.
  • the distal end portion of the second rotation operating member 42 is 180 degrees from the first circumferential position P1 on the specific cross section shown in FIG. 4C among the plurality of operating member mounting holes 32e of the second joint member 32. It is fixedly held in the operating member mounting hole 32e located at the third circumferential position P3 away. Further, the second rotation operation member 42 is located in the fourth circumferential position P4 180 degrees away from the second circumferential position P2 with respect to the first joint member 31 which is the other joint member. It is movably engaged in the through hole 31e.
  • the second rotation operation member 41 moves the third circumferential position P3 and the fourth circumferential position P4 to the other side in the increasing / decreasing direction of the relative helix angle, for example, from the state of FIG. 4C to the state of FIG. 4A.
  • the first joint member 31 and the second joint member 32 can be relatively rotated so as to be relatively displaced toward the reduction side of the separation angle of the positions P3 and P4 in both circumferential directions on the other side of the rotation direction of the joint member 32 of 2. It has become.
  • the first joint member 31 and the second joint member 32 are moved by a pulling operation of either one.
  • the rotation operating members 41 or 42 is in a straight state due to relative rotation, the other rotation operating member 42 or 41 is spiral with respect to the hollow inner cylinder portion formed by the sleeve 33 and the small diameter cylindrical portions 31c and 32c. It is designed to be wound once.
  • the tip rotating portion 12 responds to the pulling operation of one of the rotation operating members 41 or 42 by the second rotation operating member 41. It rotates integrally with the joint member 32. Further, when the tip rotating portion 12 and the second joint member 32 are located between the rotation operation completion positions shown in FIGS. 4A and 4B, the deflection operation direction of the tip rotating portion 12 by the deflection operation mechanism 15 is the paper surface of FIG. 4C. In the vertical direction, as shown in FIG. 4C, the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 are in a state of intersecting each other in the substantially tubular space 34.
  • the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 have different winding directions with respect to the hollow rotation joint 13, and any one of them, for example, the first rotation operation
  • the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2 are moved from the state of FIG. 4C to the state side of FIG. 4B in the rotation direction R1 of the second joint member 32.
  • the other second rotation operation member 42 is the first joint member 31 and the second joint member 32.
  • the second rotation operation member 42 is pulled to the unwinding side to move the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2 from the state of FIG. 4C to the state side of FIG. 4A.
  • the joint member 32 is displaced relative to the reduction side of the separation angle of the circumferential positions P3 and P4 on the rotation direction R2 side, one of the first rotation operation members 41 is the first joint member 31 and the second joint.
  • any one of the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 is pulled in the axial direction, and the first joint member 31 and the second joint member 32 are in the first circumferential direction.
  • the position P1 and the second circumferential position P2 are rotated relative to each other so as to be angularly displaced in the increasing / decreasing direction of the relative twist angle, the other one of the first rotation operating member 41 and the second rotation operating member 42 is the second. It is adapted to be spirally wound around the joint member 31 of 1 and the joint member 32 of 2nd.
  • FIGS. 3 and 4A to 4C the number of turns of the other rotation operation member 42 or 41 wound around the hollow inner cylinder portion of the rotation joint 13 by the pulling operation of one rotation operation member 41 or 42 to the straight state is shown.
  • the number of turns or the winding angle is arbitrary, and for example, half-turn or two-turn winding may be performed.
  • At least one of the first rotation operating member 41 and the second rotation operating member 42 have different angular positions in the relative twisting direction as shown in FIG. 4C.
  • Flexible wire rods that can be pulled along their respective axes so that P1 and the second circumferential position P2 are closer to the reduced side of the relative twist angle in a particular tip rotation walk R1 or R2, such as polyamide, fluorine. It is composed of a resin, a resin such as polyethylene, and a twisted yarn of a metal such as stainless steel.
  • the first and second rotation operating members 41 and 42 have predetermined angles at different positions in the axial rotation direction with respect to one of the first and second joint members 31 and 32.
  • the first and second rotation operation members 41 and 42 are hollowly rotated. Since it takes the posture of the intermediate position twisted in opposite directions with respect to the joint 13, the deflection operation according to the operation amount of the first and second rotation operation members 41 and 42 from the rotation neutral position of the tip rotation portion 12. The amount and deflection operation direction can be set accurately.
  • the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 are fixedly held at the same position Pc in the axial rotation direction with respect to one joint member 32, and the axial rotation direction with respect to the other joint member 31. It may be configured to be engaged so as to be movable in the axial direction at different positions of the above with a predetermined angular interval. For example, as shown by a virtual line in FIG. 4C, the angular distance between the first rotation operating member 41 and the second rotation operating member 42 at the engaging position with the first joint member 31 is 180 °, and the engaging position thereof.
  • the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member Reference numeral 42 is not a substantially X-shaped intersecting state as shown by a solid line in FIG. 4C in the substantially tubular space 34, but a substantially V-shaped shape that opens to the left by a virtual line in the same figure.
  • the twist angle to the position Pc that engages with the second joint member 32 is 270 ° in opposite directions, the inclination becomes steeper than the substantially X-shaped crossing state as shown by the solid line in FIG. 4C. ..
  • the first rotation operation member 41 is made of a flexible wire rod, and the first rotation operation member 41 is pulled in the axial direction to operate the first joint member 31 and the second joint member 31 and the second.
  • the second rotation operating member 42 is hollow. It is configured to spirally wind around the hollow inner cylinder portion 13c of the rotary joint 13 to enable a pulling operation in the opposite direction.
  • the second rotary operation member 42 is a member that can be elastically deformed. The second rotation operating member 42 may be configured to store elastic energy when the first rotation operating member 41 is pulled in the axial direction.
  • the first joint member 31 and the second joint member 32 rotate around the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2 in the axial rotation direction.
  • the first rotation operating member 41 is spirally wound around the first joint member 31 and the second joint member 32 while rotating relative to each other so as to be separated from each other (relative twisting direction).
  • the second rotation operation member 42 is a band having a tension spring or rubber elasticity, and a first joint, which are stretched between the connecting portions 31d and 32d of the first joint member 31 and the second joint member 32. It can be composed of a torsion torque spring or the like interposed between the small diameter cylindrical portions 31c and 32c of the member 31 and the second joint member 32.
  • the other joint is fixedly held at the first circumferential position P1 of one joint member 32 of the hollow rotary joint 13.
  • the first rotation operation member 41 movably engaged with the second circumferential position P2 of the member 31 causes the first and second circumferential positions P1 and P2 to be relatively displaced to one side in the increasing / decreasing direction of the relative twist angle.
  • Both joint members 31 and 32 can be relatively rotated, and both joint members 31 and 32 are placed on the other side in the increasing / decreasing direction of the relative twist angle by the second rotation operating member 42 interposed between the both joint members 31 and 32.
  • Both joint members 31 and 32 can be relatively rotated so as to be relatively displaced.
  • the first and second joint members 31 and 32 can be rotated by the required rotation angle in any relative rotation direction. Moreover, since the deflection operation direction of the tip rotation portion 12 by the deflection operation mechanism 15 is set to the vicinity of the intermediate rotation position, the tip rotation portion 12 can be repeatedly rotated around the axis within a predetermined angle range on both sides of the rotation direction. For example, it is possible to sufficiently improve the insertability even in a high-level intubation operation such as selective bile duct insertion.
  • first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 can be arranged in the substantially tubular space 34 surrounding the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotation joint 13, the deflection operation mechanism 15 and the like can be used. Wires necessary for the operation of other functional parts can be easily arranged at the axial center of the medical sheath 10. Therefore, it is possible to embody a catheter 1 in which a tip movable mechanism such as a deflection operation mechanism 15 and a tip rotation mechanism that relatively rotates the first and second joint members 31 and 32 are compactly combined. Therefore, the catheter 1 is provided with the medical sheath 10 which is compact and has excellent operability.
  • the medical sheath 10 is more compact.
  • the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 are each composed of a flexible wire rod, and the first rotation operation member 41 and the second rotation operation are performed. Any one of the members 42 is pulled in the axial direction, and the first and second joint members 31 and 32 reduce the relative twist angles of the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2.
  • the other one of the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 is spirally wound around the hollow inner cylinder portion 13c of the rotation joint 13. Therefore, it is possible to realize a medical sheath having excellent operability, which can switch the rotation operation direction alternately, in a lighter weight and more compactly.
  • first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 are located at different positions in the axial rotation direction with respect to the second joint member 32 on the distal end side of the distal end. It is fixedly held at a predetermined angular interval (for example, 180 °). Therefore, mutual interference during the operation of the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 can be effectively suppressed.
  • the fixed holding positions on the distal end sides of the first rotation operating member 41 and the second rotation operating member 42 are set to predetermined angular intervals, but they do not necessarily have to be different fixed holding positions.
  • the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 are located at the same position in the axial rotation direction with respect to the second joint member 32 on the distal end side, for example, the first circumferential position P1 and the second. Is fixedly held at the intermediate position of the circumferential position P2, and is engaged with the first joint member 31 on the near end side so as to be movable in the axial direction at different positions in the axial rotation direction at predetermined angular intervals. It may be configured. Even in this way, mutual interference during the operation of the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 can be effectively suppressed.
  • the second rotation operation member 42 when the first rotation operation member 41 made of the flexible wire is pulled in the axial direction, the second rotation operation member 42 is attached to the hollow inner cylinder portion 13c of the rotation joint 13. On the other hand, by winding it in a spiral shape, the tip can be rotated in the opposite direction.
  • the first rotation operation member 41 made of the flexible wire is pulled in the axial direction, and the first and second joint members 31, 32 are placed in the first circumferential positions P1 and the second circumference.
  • the first and second joint members 31, 32 rotates relative to each other so as to increase the relative twist angle of the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2, and the first rotation operating member 41 is the first and second joint members 31, 32, etc.
  • the rotary joint 13 may be spirally wound around the hollow inner cylinder portion 13c.
  • first circumferential position P1 on the distal end side and the second circumferential position P2 on the proximal end side are separated in the axial direction of the rotary joint 13 with the substantially tubular space 34 interposed therebetween. good.
  • both rotation operation members 41 and 42 in the substantially tubular space 34 can be reliably changed in shape in response to the pull operation input to the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42.
  • the first and second joint members 31, 32 can be accurately rotated relative to each other.
  • the medical sheath 10 constituting the main part of the catheter 1 penetrates the main lumen 14 and extends from the proximal end side to the distal end side, and the tube member on the distal end side. Since the main operating members 15a and 15b for deflecting the tip rotating portion 12 are provided, the main operating members 15a and 15b for deflecting the tip rotating portion 12 can be easily attached to the axial center portion of the medical sheath 10. It can be arranged, is compact and has excellent operability.
  • the medical sheath 10 constituting the main part of the catheter 1 penetrates the main lumen 14 and extends from the proximal end side to the distal end side, and is fluid or electric or electric or electric inside.
  • a main wire for passing signals may be provided, and in that case, a fluid or electric or main wire for signals necessary for the operation of other functional parts on the distal end side can be easily provided in the axial center.
  • the medical sheath 10 is compact and has excellent operability.
  • FIGS. 5A and 5B are schematic explanatory views of a main part of the tip rotation mechanism in the catheter provided with the medical sheath according to the second embodiment of the present invention.
  • the configuration and operation of the present embodiment and the following third embodiment other than the main parts of the tip rotation mechanism are the same as those of the above-mentioned first embodiment, they are referred to as the first embodiment in the following description.
  • the differences from the first embodiment will be mainly described while using the reference numerals of the corresponding components in FIGS. 1 to 4. However, as shown by virtual lines in FIGS.
  • the hollow rotary joint 13 in the present embodiment has a small diameter as a relative rotatable coupling structure of the first joint member 31 and the second joint member 32.
  • the small diameter cylindrical portions 31c and 32c are provided with annular inner protrusions 31p and 32p that are axially separated from each other on the inner peripheral surface side and have a small diameter.
  • the first and second inner sleeves 37 (cylindrical guide member, tubular abutting member) slidably fitted to the cylindrical portions 31c and 32c are abutted and engaged with both annular inner protrusions 31p and 32p.
  • the joint members 31 and 32 of the above are provided with a thrust bearing and a coaxial guide and a radial bearing function at the time of mutual rotation.
  • the hollow inner cylinder portion of the rotary joint 13 in which the pair of linear second rotation operation members 52a and 52b are hollow is spirally wound around the 13c in the right-handed screw direction at a predetermined angular interval (for example, 90 °), and is mounted on the hollow rotary joint 13 in the opposite phase to the second rotary operation members 52a and 52b, respectively. It is possible to take the first operation state in which the pair of linear first rotation operation members 51a and 51b are pulled and operated in a straight state, respectively.
  • a pair of linear first rotation operating members 51a, 51b is spirally wound in the left-handed screw direction around a hollow rotary joint 13 having first and second joint members 31, 32 at a predetermined angular interval, and is a pair of linear second rotary operation members.
  • 52a and 52b can be pulled and operated in a straight state, respectively.
  • the first rotation operating members 51a and 51b that are movably engaged with the directional positions P2 and P2'to the straight state shown in FIG. 5A the first circumferential position as shown in FIG. 5B.
  • Both joint members so as to reduce the relative helix angle between P1, P1'and the second circumferential positions P2, P2'to the state of the helix angle 0 ° shown in FIG. 5A (relatively displaced to one side in the increasing / decreasing direction). 31 and 32 can be rotated relative to each other.
  • the first and second joint members are operated according to the operations of the first rotation operating members 51a and 51b and the second rotation operating members 52a and 52b.
  • 31 and 32 can be rotated by a required rotation angle in any relative rotation direction.
  • the tip rotating portion 12 can be repeatedly rotated around the axis by a required angle within a predetermined angle range on both sides of the rotation direction with the deflection operating direction of the tip rotating portion 12 by the deflection operating mechanism 15 as the vicinity of the intermediate rotation position. Therefore, it is possible to sufficiently improve the insertability even in a high-level infusion operation such as selective bile duct insertion.
  • first rotation operation members 51a and 51b and the second rotation operation members 52a and 52b can be arranged in the substantially tubular space 34 surrounding the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotation joint 13, the deflection operation can be performed. Wires necessary for the operation of other functional parts such as the mechanism 15 can be easily arranged at the axial center portion of the medical sheath 10. Therefore, it is possible to embody a catheter 1 in which a tip movable mechanism such as a deflection operation mechanism 15 and a tip rotation mechanism 50 that relatively rotates the first and second joint members 31 and 32 are compactly combined. Therefore, the catheter 1 is provided with the medical sheath 10 which is compact and has excellent operability.
  • FIGS. 6A to 6C are schematic explanatory views of a main part of the tip rotation mechanism in the catheter provided with the medical sheath according to the third embodiment of the present invention.
  • the tip rotation mechanism 60 for relatively rotating the first and second joint members 31 and 32 is in a neutral state as shown in FIG. 6A, and FIGS. 6B and 6C. It is possible to take the rotation operation state in the clockwise direction and the counterclockwise direction as shown in.
  • the tip rotation portion 12 takes an initial rotation position with respect to the catheter body 11, and generally takes a posture corresponding only to the deflection operation by the deflection operation mechanism 15.
  • the linear first rotation operation member 61 and the second rotation operation member 62 form the first and second joint members 31, 32.
  • the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotary joint 13 is spirally wound in opposite directions to each other, and the linear third rotation operation member 63 linearly arranged in the middle thereof is substantially linear. It is extending.
  • the second rotation operation member 61 is pulled.
  • the rotation operation member 63 and the third rotation operation member 63 are in a spiral winding state in the right-handed screw direction in which the number of turns (winding angle) with respect to the hollow rotary joint 13 is different from each other.
  • the number of turns of the second rotation operation member 62 is about 2 (winding angle of about 720 degrees)
  • the number of turns of the third rotation operation member 63 is about 1 (winding angle of about 360 degrees).
  • the second rotation operation member 62 of the other one of the first rotation operation member 61 and the second rotation operation member 62 is pulled until it becomes linear, the first rotation operation member 61 and the second rotation operation member 62 are pulled.
  • the rotation operation member 61 of 1 and the third rotation operation member 63 are in a spiral winding state in the left-handed screw direction in which the number of turns (winding angle) with respect to the hollow rotation joint 13 is different from each other.
  • the number of turns of the first rotation operation member 61 is about 2 (winding angle of about 720 degrees)
  • the number of turns of the third rotation operation member 63 is about 1 (winding angle of about 360 degrees).
  • the first rotation operation member 61, the second rotation operation member 62, and the third rotation operation member 63 can be operated according to the operation of the first rotation operation member 61.
  • the first and second joint members 31, 32 can be rotated by a required rotation angle in any relative rotation direction.
  • the tip rotating portion 12 can be repeatedly rotated around the axis by a required angle within a predetermined angle range on both sides of the rotation direction with the deflection operating direction of the tip rotating portion 12 by the deflection operating mechanism 15 as the vicinity of the intermediate rotation position. Therefore, it is possible to sufficiently improve the insertability of the catheter 1.
  • first rotation operation member 61, the second rotation operation member 62, and the third rotation operation member 63 can be arranged in the substantially tubular space 34 surrounding the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotation joint 13. Therefore, the wires necessary for the operation of other functional parts such as the deflection operation mechanism 15 can be easily arranged at the axial center portion of the medical sheath 10. Therefore, it is possible to embody a catheter 1 in which a tip movable mechanism such as a deflection operation mechanism 15 and a tip rotation mechanism 60 that relatively rotates the first and second joint members 31 and 32 are compactly combined. Therefore, the catheter 1 is provided with the medical sheath 10 which is compact and has excellent operability.
  • the first and second joint members 31 and 32 of the hollow rotary joint 13 interposed between the catheter body 11 and the tip rotating portion 12 are relatively rotated.
  • a tip rotation mechanism 70 is provided.
  • first and second joint members 31 and 32 of the hollow rotary joint 13 in the present embodiment are from the first outer flanges 31f and 32f having small diameters on the end face side facing each other and the first outer flanges 31f and 32f. It has second outer flanges 31g and 32g that are axially separated and abutted and engaged with the distal end 11a of the catheter body 11 and the proximal end 12a of the tip rotating portion 12. Further, the outer diameters of the second outer flanges 31g and 32g substantially match the outer diameters of the catheter main body 11 and the tip rotating portion 12, and are larger than the first outer flanges 31f and 32f.
  • first and second joint members 31 and 32 have an inner protrusion ring 35 located between the second outer flanges 31g and 32g so as to surround the first outer flanges 31f and 32f, and an inner protrusion ring 35. Is assembled with an elastic band 36 that tightens in the radial direction.
  • the inner protrusion ring 35 is made of a synthetic resin component having elasticity or partial elasticity sufficient for assembly, and is fitted between the first outer flange 31f and the second outer flange 31g of the first joint member 31. Elasticity by having an annular inner convex portion 35a on one end side and an annular inner convex portion 35b on the other end side fitted between the first outer flange 32f and the second outer flange 32g of the second joint member 32.
  • the first joint member 31 and the second joint member 32 are configured to exert a function of coupling and guiding the first joint member 31 and the second joint member 32 coaxially and mutually rotatably with respect to a pulling operation force or an external force. .. That is, the inner collision ring 35 and the elastic band 36 have the functions of the above-mentioned tubular guide member and the tubular abutting member.
  • the first joint member 31 has a long small-diameter cylindrical portion 31c extending to the distal end of the second joint member 32, while the second one.
  • the joint member 32 of 2 is not provided with a small diameter cylinder portion.
  • the sleeve 33 surrounding the hollow inner cylinder portion 13c of the rotary joint 13 is provided.
  • the first and second joint members 31 and 32 can be fixed to the catheter body 11 and the tip rotating portion 12 by suppressing slippage or by adhesion or welding.
  • the first and second joint members 31, 32 depending on the operation of the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42. Can be rotated by the required rotation angle in any relative rotation direction.
  • the tip rotating portion 12 can be repeatedly rotated around the axis by a required angle within a predetermined angle range on both sides of the rotation direction with the deflection operating direction of the tip rotating portion 12 by the deflection operating mechanism 15 as the vicinity of the intermediate rotation position. Therefore, it is possible to sufficiently improve the insertability of the catheter 1.
  • first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42 can be arranged in the substantially tubular space 34 surrounding the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotation joint 13, the deflection operation mechanism 15 and the like can be arranged. Wires necessary for the operation of other functional parts can be easily arranged at the axial center portion of the medical sheath 10. Therefore, it is possible to embody a catheter 1 in which a tip movable mechanism such as a deflection operation mechanism 15 and a tip rotation mechanism 70 that relatively rotates the first and second joint members 31 and 32 are compactly combined. Therefore, the catheter 1 is provided with the medical sheath 10 which is compact and has excellent operability.
  • (Fifth Embodiment) 9A and 9B show key parts of the distal end rotation mechanism in a catheter with a medical sheath according to a fifth embodiment of the present invention.
  • the first and second joint members 31 and 32 of the hollow rotary joint 13 interposed between the catheter body 11 and the tip rotating portion 12 are relatively rotated.
  • the tip rotation mechanism 80 is provided.
  • the internal collision ring 35 pulls the first joint member 31 and the second joint member 32 and rotates coaxially and mutually with respect to the operating force and the external force. It can exert the function of binding and guiding as much as possible.
  • the tip rotation mechanism 80 has a configuration in which the sleeve 33 is removed from the tip rotation mechanism 70 of the fourth embodiment, but the small-diameter cylindrical portion 31c of the first joint member 31 is integrated with the large-diameter cylindrical portion 31a.
  • a plurality of axial through holes 31e penetrating in the axial direction are formed at equal angular intervals in the connecting portion 31d to be connected.
  • an annular connecting portion 32d rotatably fitted to the outer peripheral portion of the tip of the long small-diameter cylindrical portion 31c of the first joint member 31 is provided. It is provided integrally.
  • FIG. 10 shows the main part of the tip rotation mechanism on the distal end side in the catheter provided with the medical sheath according to the sixth embodiment of the present invention.
  • the first and second joint members 31 and 32 of the hollow rotary joint 13 interposed between the catheter body 11 and the tip rotating portion 12 are relatively rotated.
  • a tip rotation mechanism 90 is provided.
  • the first outer flanges 31f and 32f of the first joint member 31 and the second joint member 32 face each other in the axial direction with a predetermined area, and the first rotation operation member 41 and It is possible to slide and contact in the relative rotation direction with respect to the tensile operation force and the external force applied to the second rotation operation member 42. Also.
  • the internal protrusion ring 35 can exert a function of coupling and guiding the first joint member 31 and the second joint member 32 coaxially and mutually rotatable with respect to the operating force and the external force in the pulling direction thereof. be.
  • the tip rotation mechanism 90 has a configuration in which the second outer flanges 31 g and 32 g of the first joint member 31 and the second joint member 32 are removed from the tip rotation mechanism 80 of the fifth embodiment.
  • another functional portion 18 (not shown in detail) having a main wire rod 18a extending through the main lumen portion 14 from the proximal end side to the distal end side of the catheter 1 is provided.
  • a fluid, electricity, or signal is passed through the inside of the main wire 18a.
  • Other configurations are the same as those in the fifth embodiment.
  • the tip rotating mechanism 90 and the other functional portion 18 are mounted on the tip rotating portion 12, the main wire 18a for fluid, electricity, or signal necessary for the operation of the other functional portion 18 is provided.
  • the medical sheath 10 that can be easily arranged at the axial center of the medical sheath 10 and is compact and has excellent operability can be embodied, and the same effects as those of the above-described embodiments can be obtained.
  • (7th Embodiment) 11A and 11B show key parts of the distal end rotation mechanism in a catheter with a medical sheath according to a seventh embodiment of the present invention.
  • the hollow rotary joint 13 of the medical sheath 10 in the present embodiment is distal to the catheter body 11 on the proximal end side of the catheter 1 by relatively rotating the first and second joint members 31 and 32. It is similar to the first embodiment in that it constitutes a tip rotation mechanism 40 capable of rotating the tip rotation portion 12 on the end side.
  • the distal end portion of the first rotation operating member 41 is located at a position corresponding to any one of the plurality of operating member mounting holes 32e of the second joint member 32, which is an arbitrary one joint member, for example. It is fixedly held at a fixed position P11 on a plane orthogonal to the specific cross section shown in FIG. 11A. Further, the first rotation operation member 41 is located at a position corresponding to any one of the plurality of axial through holes 31e with respect to the first joint member 31 which is the other joint member, for example, each of FIGS. 4A to 4C. It is movably engaged (movable state with limitation of circumferential movement) in the axial through hole 31e at the second circumferential position P2 on the specific cross section shown in the figure.
  • the angle distance between the first rotation operating member 41 and the second rotation operating member 42 at the engagement positions P2 and P4 with the first joint member 31 is 180 °.
  • the relative twist angle spacing of the fixed positions P11 and P13 on the tip side engaged with the second joint member 32 is 270 °.
  • the first rotation operating member 41 is shown in FIG. 11B so as to reduce the helix angle (twist angle interval between the engagement position P2 and the fixed position P11 on the distal end side) from the twisted state shown in FIG. 11A.
  • the second joint member 32 is relative to the first joint member 31 in the direction of the arrow R1 in the figure up to 270 °. Can be rotated.
  • the second rotation operation member 42 is shown in FIG. 11A so as to reduce the helix angle (twist angle interval between the engagement position P4 and the fixed position P13 on the tip side) from the twisted state shown in FIG. 11B.
  • the second joint member 32 is oriented with respect to the first joint member 31 in the arrow R2 direction (arrow R1 direction) in the figure. Can be rotated 270 ° relative to the opposite direction of rotation).
  • the first joint member 31 and the second joint member 32 are relatively rotated by a pulling operation of either one of the first rotation operation member 41 and the second rotation operation member 42, and one rotation operation member 41 is used.
  • the point that the other rotation operation member 42 or 41 is spirally wound around the hollow inner cylinder portion 13c of the hollow rotation joint 13 when the 42 is in the straight state, and other configurations are the first embodiments. Is similar to.
  • the rotation operation angle of the second joint member 32 with respect to the first joint member 31 is set to a set angle of 270 °, which is smaller than the 360 ° of the first embodiment.
  • the second joint member 32 can be alternately inverted (reverse rotation operation) with respect to the first joint member 31, but the set angle is within a range of a predetermined spiral inclination angle or more. It goes without saying that it can be set to an arbitrary angle within, and it becomes possible to accurately correspond to various devices mounted on the medical sheath 10.
  • (8th Embodiment) 12A and 12B show key parts of the distal end rotation mechanism in a catheter with a medical sheath according to an eighth embodiment of the invention.
  • the hollow rotary joint 13 of the medical sheath 10 in the present embodiment is distal to the catheter body 11 on the proximal end side of the catheter 1 by relatively rotating the first and second joint members 31 and 32. It is similar to the sixth embodiment in that it constitutes a tip rotation mechanism 90 capable of rotating the tip rotation portion 12 on the end side.
  • the second rotation operation member 42 is composed of a string-shaped or rod-shaped elastic member, and the first rotation operation member 41 is pulled in the axial direction as shown by a left-pointing arrow in FIG. 12B.
  • the second rotary operation member 42 elastically deforms while being spirally stretched as shown in FIG. 12B and accumulates elastic energy. ing.
  • the second rotation operation member 42 may be housed in a tension spring (may be housed in a flexible tube) spanned between the connecting portions 31d and 32d of the first joint member 31 and the second joint member 32. ), A band having rubber elasticity, a torsion torque spring interposed between the small-diameter cylindrical portions 31c and 32c of the first joint member 31 and the second joint member 32, and the like.
  • the pulling operation force on the first rotation operation member 41 is released, and the second rotation operation member 42 elastically recovers from the elastic deformation state shown in FIG. 12B to the straight state shown in FIG. 12A (only the return to the free state).
  • the elastic energy stored in the second rotation operation member 42 causes the first joint member 31 and the second joint member. 32 rotates relative to each other so as to separate the first circumferential position P1 and the second circumferential position P2 in the axial rotation direction (relative twisting direction), and the first rotation operation member 41 is separated from the first joint member.
  • the winding operation is performed spirally around the 31 and the second joint member 32.
  • FIG. 13 shows the configuration of the main part on the distal end side in the catheter provided with the medical sheath according to the ninth embodiment of the present invention.
  • the hollow rotary joint 13 of the medical sheath 10 in the present embodiment is distal to the catheter body 11 on the proximal end side of the catheter 1 by relatively rotating the first and second joint members 31 and 32. It is similar to the first embodiment in that it constitutes a tip rotation mechanism 40 capable of rotating the tip rotation portion 12 on the end side.
  • the tip rotating portion is inserted in the main lumen 14 of the catheter main body 11 instead of the flexible wires 15a and 15b for the deflection operation as in the first embodiment.
  • a main wire 15j such as a power line, a signal line, a fluid tube, etc. for a medical device 56 (for example, a camera, a sensor, a surgical energy device, etc.) mounted on the 12 is housed and inserted into a hollow rotary joint 13. There is.
  • the main wire 15j penetrates the catheter body 11, the tip rotating portion 12, and the hollow rotating joint 13 in the main lumen 14, and extends from the proximal end side to the distal end side of the medical sheath 10. It is configured to pass fluid or electricity or a signal (electrical or optical signal) inside it.
  • any one of the plurality of lumens in the catheter body 11 may be a fluid lumen capable of discharging a contrast medium or other fluid from a plurality of openings on the distal end portion 11a side of the catheter body 11.
  • Other configurations are substantially the same as those of the first embodiment.
  • the fluid, electric or signal main wire 15j or the like necessary for the operation of the medical device 56 which is another functional part on the distal end side, is easily arranged at the axial center of the medical sheath. It is possible to obtain a medical sheath 10 that is compact and has excellent operability. Moreover, since the hollow rotary joint 13 can be easily arranged at an axial position suitable for the medical device 56 mounted on the tip rotating portion 12 and the luminal environment in use, movement during a deflection operation according to the arrangement can be performed. Distance setting and stable support are possible.
  • the tip-rotating catheter 1 is exemplified as applicable to a bile duct cannula or the like, but of course, other uses such as a guiding catheter, a penetrating catheter, a stirring catheter, etc. It can also be applied to a catheter for thrombus suction. Further, the medical rotation mechanism such as the tip rotation mechanism 40 can be applied not only to the medical sheath used for the catheter but also to the medical sheath for other purposes.
  • the present invention makes it easy to mount a plurality of functional parts including an axial rotation function on the distal end side (tip side), and is necessary for the operation of the plurality of functional parts. It is possible to provide a compact medical sheath and catheter having excellent operability in which wires can be easily arranged, and the present invention relates to a medical sheath formed by connecting a plurality of tubes with a joint and the same. It is useful for all catheters provided.

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Abstract

第１および第２チューブ（１１、１２）が中空のジョイント（１３）で接続される医療用シースであって、そのジョイント（１３）が、中空内筒部（１３ｃ）および略筒状空間（３４）を形成する一対のジョイント部材（３１、３２）と、一方のジョイント部材（３２）に対し第1の周方向位置（Ｐ１）に固定保持される一方、他方のジョイント部材（３１）に対し第２の周方向位置（Ｐ２）に可動に係合し、両周方向位置（Ｐ１、Ｐ２）の相対ねじれ角の増減方向一方側に両ジョイント部材（３１、３２）を回転させ得る第１の回転操作部材（４１）と、両ジョイント部材（３１、３２）を相対ねじれ角の増減方向他方側に回転させ得る第２の回転操作部材（４２）とを有する。

Description

医療用シースおよびカテーテル
　本発明は、医療用シースおよびカテーテルに関し、特に複数のチューブをジョイントで接続してなる医療用シースおよびこれを備えたカテーテルに関する。
　カテーテルに使用される医療用シースにおいては、患者の体内における管腔部の多様な湾曲形状や分岐形状等に対応し得る十分な機械的特性が要求される。また、体内管腔部に挿入されて治療や検査に使用されるカテーテルにおいては、体内管腔部の分岐部でその遠位端部（先端部）を特定の分岐方向に偏向させることが要求される場合が多い。
　この種の医療用シースおよびカテーテルとしては、例えば遠位端部から近位端部側へとカテーテル内を通る２本の操作ワイヤを径方向に離間させて設け、いずれか片方のワイヤに引っ張り荷重を加える偏向操作によって、遠位端部を近位端側からの操作入力に応じて偏向可能にするものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
　また、カテーテル本体の遠位端部に、造影剤の吐出が可能な造影用ルーメンを有する先端回転部分を軸回り回転自在に取り付け、その先端回転部分をカテーテル本体の遠位端部内に設けたマイクロモータによって軸心回りに回転駆動するようにした先端回転カテーテルも知られている（例えば、特許文献２参照）。
　さらに、カテーテル本体の遠位端部に装着した円環状の連結部材に、内部ワイヤのねじれ収縮により偏向可能な先端部分を支持させるとともに、その先端部分の内部ワイヤをカテーテル本体および連結部材内を通る鉗子を介してねじり回転操作するようにしたものも知られている（例えば、特許文献３参照）。
特開２０１５－１７１４３０号公報 特開２０２０－３１８４４号公報 特開２０１３－２５２３３８号公報
　しかしながら、前述の特許文献２、３に記載のような従来の医療用シースおよびカテーテルにあっては、カテーテルの遠位端部を偏向操作する機構の一部が医療用シースの中心部に配置される構成であったため、カテーテルの遠位端部側に他の機能を持たせるための機能部やその電源線、信号線等を配置することが容易でなく、それらを収納する太い医療用シースが必要になることで操作性が低下してしまうという問題があった。
　また、特許文献１に記載のような従来の医療用シースおよびカテーテルにあっては、円環状のプルリングを２本の操作ワイヤで操作する構成であるため、カテーテルの遠位端部に他の機能を実現するための機能部やその電源線、信号線等を配置する場合に有利であるものの、体内管腔内に深く挿入されたカテーテルの遠位端部を特許文献２に記載のもののように操作入力に応じて容易に回転させることができないという未解決の課題があった。
　本発明は、前述のような従来の未解決の課題を解消すべくなされたものであり、遠位端部に軸回り回転機能を含む複数の機能部を実装することが容易で、しかも、複数の機能部の動作に必要な線材類を内部に容易に配置できるコンパクトで操作性に優れた医療用シースおよびカテーテルを提供することを目的とする。
　（１）本発明に係る医療用シースは、上記目的達成のため、軸線の方向に隣り合う第１チューブおよび第２チューブと、該第１チューブおよび第２チューブを接続する中空のジョイントと、を備え、前記第１チューブおよび前記第２チューブの前記軸線の方向に延びる主管腔が形成される医療用シースであって、前記中空のジョイントが、相互に軸回り回転可能に接続されつつ中空内筒部を形成し、かつ、該中空内筒部を取り囲む略筒状空間を形成する第１および第２のジョイント部材を含んで構成され、前記中空のジョイントには、前記第１および第２のジョイント部材のうち一方のジョイント部材に対し第１の周方向位置に固定保持される一方、前記第１および第２のジョイント部材のうち他方のジョイント部材に対し第２の周方向位置に可動に係合し、前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を相対ねじれ角の増減方向一方側に相対変位させるよう前記第１および第２のジョイント部材を相対回転させることができる第１の回転操作部材と、前記第１および第２のジョイント部材の間に介在し、前記第１および第２のジョイント部材を前記相対ねじれ角の増減方向他方側に相対変位させることができる第２の回転操作部材と、が装着されているものである。
　この構成により、本発明では、ジョイントの一方のジョイント部材の第１の周方向位置に固定保持されつつ他方のジョイント部材の第２の周方向位置に可動に係合する第１の回転操作部材によって、第１および第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向の一方側に相対変位させるよう両ジョイント部材を相対回転させることができ、第１および第２のジョイント部材の間に介在する第２の回転操作部材によって、両ジョイント部材を相対ねじれ角の増減方向他方側に相対変位させるよう両ジョイント部材を相対回転させることができる。したがって、第１および第２の回転操作部材の操作に応じて、第１および第２のジョイント部材を任意の相対回転方向に必要な回転角度だけ回転操作可能となる。しかも、第１の回転操作部材および第２の回転操作部材は中空のジョイントの中空内筒部を取り囲む略筒状空間内に配置可能となるので、他の機能部の動作に必要な線材類を医療用シースの軸心部に容易に配置できる。よって、コンパクトで操作性に優れた医療用シースとなる。
　（２）本発明の好ましい実施形態においては、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材のうち少なくとも片方が、前記一方のジョイント部材に対し前記第１の周方向位置に固定保持される一方、前記他方のジョイント部材に対し前記第２の周方向位置に前記軸線の方向に移動可能に係合し、前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向に角度変位させるよう軸線方向に引っ張り操作可能な可撓性の線材で構成されている構成とすることができる。この場合、よりコンパクトな医療用シースとなる。
　（３）また、本発明の好ましい実施形態においては、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材が、それぞれが前記可撓性の線材で構成されており、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材のうち任意の片方が前記軸線方向に引っ張り操作されて、前記第１および第２のジョイント部材が前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向に角度変位させるよう相対回転するとき、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材のうち他の片方が前記第１および第２のジョイント部材に対して螺旋状に巻き付けられる構成とすることもできる。この場合、より軽量、コンパクトで、操作性に優れた医療用シースとなる。
　(４）本発明の好ましい実施形態においては、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材が、前記一方のジョイント部材に対し周方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて固定保持されている構成としてもよい。この場合、第１の回転操作部材および第２の回転操作部材の操作中における相互干渉を有効に抑制可能となる。
　（５）本発明の好ましい実施形態においては、あるいは、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材が、前記一方のジョイント部材に対し周方向の同一位置に固定保持され、前記他方のジョイント部材に対し周方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて軸線方向移動可能に係合している構成としてもよい。このようにしても、第１の回転操作部材および第２の回転操作部材の操作中における相互干渉を有効に抑制可能となる。
　（６）本発明の好ましい実施形態においては、前記第１の回転操作部材が前記可撓性の線材で構成されており、前記第１の回転操作部材が前記軸線方向に引っ張り操作されて、前記第１および第２のジョイント部材が前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向一方側に角度変位させるよう相対回転するとき、前記第２の回転操作部材が弾性変形し、前記第２の回転操作部材が弾性回復するとき、前記第１および第２のジョイント部材が前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置の相対ねじれ角の増減方向他方側に角度変位するよう相対回転するとともに、前記第１の回転操作部材が前記第１および第２のジョイント部材に対して螺旋状に巻き付けられるように構成することができる。
　（７）本発明の好ましい実施形態においては、前記一方のジョイント部材の前記第１の周方向位置および前記他方のジョイント部材の前記第２の周方向位置が、前記略筒状空間を挟んで前記軸線の方向に離間しているとよい。このようにすると、操作入力に応じ、略筒状空間内の第１および第２の回転操作部材を介して、第１および第２のジョイント部材を的確に相対回転させることができる。
　（８）本発明の好ましい実施形態においては、前記中空のジョイントが、前記第１および第２のジョイント部材を同軸にかつ相対的に軸回り回転可能に案内する筒状案内部材をさらに有しているものであってもよい。
　（９）本発明の好ましい実施形態においては、前記中空のジョイントが、前記軸線の方向で前記第１および第２のジョイント部材の間に介在し、前記第１および第２のジョイント部材の軸方向相対位置を制限する筒状突当て部材をさらに有しているものであってもよい。
　（１０）本発明に係るカテーテルは、上記のいずれかの構成を有する医療用シースを備えたカテーテルであって、前記主管腔内に、前記第１チューブおよび前記第２チューブと前記中空のジョイントとを貫通して近位端側から遠位端側に延在し、遠位端側のチューブを偏向操作する主操作部材が設けられているものである。よって、遠位端側のチューブ部材を偏向操作する主操作部材等を医療用シースの軸心部に容易に配置でき、コンパクトで操作性に優れた医療用シースとなる。
　（１１）本発明に係るカテーテルは、あるいは、上記のいずれかの構成を有する医療用シースを備えたカテーテルであって、前記主管腔内に、前記第１チューブおよび前記第２チューブと前記中空のジョイントとを貫通して近位端側から遠位端側に延在し、内部に流体または電気もしくは信号を通す主線材が設けられているものである。よって、遠位端側の他の機能部の動作に必要な流体または電気もしくは信号用の主線材等を医療用シースの軸心部に容易に配置でき、コンパクトで操作性に優れた医療用シースとなる。
　本発明によれば、遠位端部に軸回り回転機能を含む複数の機能部を実装することが容易で、しかも、複数の機能部の動作に必要な線材類を容易に配置できるコンパクトで操作性に優れた医療用シースおよびカテーテルを提供することができる。
本発明の第１実施形態に係る医療用シースの概略正面図である。 図１Ａに示す医療用シースの概略正面断面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルの遠位端側の要部の概略正面断面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルの要部の部分拡大正面断面図である。 本発明の第１実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルの遠位端側の先端回転部分を回転方向一方側に回転させる操作状態を示す部分拡大正面断面図である。 図４Ａに示すカテーテルの先端回転部分を回転方向他方側に回転させる操作状態を示す部分拡大正面断面図である。 図４Ａに示すカテーテルの先端回転部分が回転方向中間位置にある操作途中状態を示す部分拡大正面断面図である。 本発明の第２実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける先端回転機構の要部の模式説明図であり、線状の一対の第１の回転操作部材が中空のジョイントに対し所定の角度間隔を隔てて右ねじ方向に螺旋巻き付けされ、かつ、中空のジョイントに対しそれぞれ第１の回転操作部材とは異なる位相に装着された線状の一対の第２の回転操作部材がそれぞれ真直状態に引っ張り操作された第１の操作状態を示している。 図５Ａに示したカテーテルの先端回転機構における複数の回転操作部材の第２の操作状態を示す模式説明図であり、線状の一対の第２の回転操作部材が第１および第２のジョイント部材を有する中空のジョイントに対し所定の角度間隔を隔てて左ねじ方向に螺旋巻き付けされ、かつ、線状の一対の第１の回転操作部材がそれぞれ真直状態に引っ張り操作された状態を示している。 本発明の第３実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルの先端回転機構における複数の回転操作部材の中立状態を示す図であり、第１および第２のジョイント部材を有する中空のジョイントに対し相互に逆方向に螺旋巻き付けされた線状の第１および第２の回転操作部材と、それらの中間に直線配置された線状の第３の回転操作部材とを示している。 図６Ａに示すカテーテルの先端回転機構における第１および第２の回転操作部材のうち第１の回転操作部材を直線状に引っ張り操作したときの第２、第３の回転操作部材の中空のジョイントに対する右ねじ方向の螺旋巻き状態を示している。 図６Ａに示すカテーテルの先端回転機構における第１および第２の回転操作部材のうち第２の回転操作部材を直線状に引っ張り操作したときの第１、第３の回転操作部材の中空のジョイントに対する左ねじ方向の螺旋巻き状態を示している。 本発明の第３実施形態に係る医療用シースの概略斜視図である。 図７Ａに示す医療用シースの概略斜視断面図である。 本発明の第４実施形態に係る医療用シースの部分拡大正面断面図である。 図８Ａに示す医療用シースの要部の部分拡大正面断面図である。 本発明の第５実施形態に係る医療用シースの部分拡大正面断面図である。 図９Ａに示す医療用シースの要部の部分拡大斜視断面図である。 本発明の第６実施形態に係る医療用シースの部分拡大斜視断面図である。 本発明の第７実施形態に係る医療用シースにおける先端回転機構の第１の操作状態を示すその部分拡大正面断面図である。 本発明の第７実施形態に係る医療用シースにおける先端回転機構の第２の操作状態を示すその部分拡大正面断面図である。 本発明の第８実施形態に係る医療用シースにおける先端回転機構の復帰状態を示すその部分拡大斜視断面図である。 本発明の第８実施形態に係る医療用シースにおける先端回転機構の操作状態を示すその部分拡大斜視断面図である。 本発明の第９実施形態に係る医療用シースの部分拡大正面断面図である。
　以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しつつ説明する。
　（第１実施形態）
　図１Ａ、図１Ｂないし図４は、本発明の第１実施形態に係る医療用シースおよびカテーテルを示している。まず、その構成について説明する。
　図１Ａ、図１Ｂ、図２および図３に示すように、本実施形態の医療用シース１０は、カテーテル１に使用されるもので、チューブ状のカテーテル本体１１（第１チューブ）と、カテーテル本体１１の遠位端部１１ａに取り付けられたチューブ状の先端回転部分１２（第２チューブ）と、これらカテーテル本体１１および先端回転部分１２の間に介装された中空の回転ジョイント１３とを有している。
　この医療用シース１０は、カテーテル本体１１および先端回転部分１２が中空の回転ジョイント１３を介して回転可能に接続された状態で、それらの内部を貫通する少なくとも１つのルーメン（内腔）、例えば軸心付近の主管腔１４とそれに並行する図示しない他のルーメンとを含む複数のルーメンが形成されている。
　中空の回転ジョイント１３は、第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させることで、カテーテル１の近位端側のカテーテル本体１１に対して遠位端側の先端回転部分１２を回転させることができる先端回転機構４０の一部を構成している。
　図２および図３に示すように、先端回転機構４０は、複数の回転操作部材として、例えばそれぞれ可撓性の線材（紐状や撚糸状の操作線を含む）で構成される第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２を有している。これら第１および第２の回転操作部材４１、４２は、カテーテル本体１１の主管腔１４に並行する細い操作線ルーメンに摺動可能に収納されていてもよい。
　図２に示すように、主管腔１４には、例えば先端回転部分１２に実装される偏向操作機構１５（先端可動機構）を駆動するための可撓性線材１５ａ、１５ｂ（主操作部材）が挿通されており、この偏向操作機構１５は、可撓性線材１５ａ、１５ｂの任意の一方を引っ張り操作することで、先端回転部分１２に埋設されたプルリング１５ｃ（造影リングでもよい）を介して先端回転部分１２を可撓性線材１５ａ、１５ｂの離間方向における任意の一方側に偏向させるようになっている。また、先端回転部分１２の先端に、流体孔付きの先端チップ１６あるいは他方式の先端チップが装着されている。
　勿論、医療用シース１０には、先端回転部分１２に偏向操作機構１５以外の各種のデバイス、例えばカメラ、センサ、手術用エネルギデバイス等を実装でき、そのような実装デバイスへの電力線や信号線、流体用チューブ等が主管腔１４内に挿通されてもよい。
　すなわち、主管腔１４内には、カテーテル本体１１および先端回転部分１２と中空の回転ジョイント１３とを貫通して医療用シース１０の近位端側から遠位端側に延在し、内部に流体または電気もしくは信号（電気的もしくは光学的信号）を通す主線材が設けられ得る。また、複数のルーメンのいずれかが、カテーテル本体１１の遠位端部１１ａ側の複数の開口から造影剤その他の流体を吐出可能な流体ルーメンであってもよい。
　一方、カテーテル本体１１の近位端側には、操作部１７が連結されている。詳細を図示しないが、この操作部１７には、例えば偏向操作機構１５による偏向操作用の複数の可撓性線材１５ａ、１５ｂのうち一部の可撓性線材１５ａまたは１５ｂの引っ張り力を増大させるときに、残りの線材１５ｂまたは１５ａの引っ張り力を低下させるよう回転操作される第１操作レバー１５ｄ（例えば、特開２０１５－１７３８２２号公報参照）と、複数の線状の回転操作部材４１、４２のうち一部の回転操作部材４１または４２の引っ張り力を増大させるときに、残りの回転操作部材４２または４１の引っ張り力を低下させるよう回転操作される図示しない第２操作レバーと、第１操作レバーおよび第２操作レバーのそれぞれへの回転操作の入力を複数の操作用の回転操作部材の引っ張り方向の操作力に変換する運動変換機構が設けられている。
　なお、そのような運動変換機構は、従来周知のもので構成され得るので、ここでは詳細説明を割愛するが、第２操作レバー４３に代えて、複数の回転操作部材４１、４２の近位端部を個別に引っ張り操作可能な複数の操作リングとしたりねじり（軸回り回転）操作入力を複数の回転操作部材４１、４２の引っ張り操作および弛緩操作に変換可能な運動変換機構としたりすることができることはいうまでもない。また、操作部１７には、前述のデバイスの起動・停止用のスイッチや流体の供給または排出制御用のバルブ、流体注入用の分岐チューブ等が設けられていてもよい。
　詳細を図示しないが、先端回転部分１２を構成する可撓性のチューブ素材には、横断面形状が楕円環状をなした図示しない金属編組チューブ等の補強材層が埋設されており、先端回転部分１２における所定方向への偏向操作が容易でありながら、トルクの作用による捩れの発生が抑えられるようになっている。
　医療用シース１０のカテーテル本体１１および先端回転部分１２は、それぞれ例えば可撓性を有するチューブ、例えばフッ素樹脂製チューブ等を主体として構成されている。医療用シース１０のこれらのチューブの外径は、例えば０．５～５ｍｍであり、全長は、たとえば１～６ｍである。
　カテーテル本体１１の材質および構造は、上記一例に限定されるものでなく、例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰなど）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリウレタン系エラストマーなどの高分子材料製チューブ、ステンレス線等の金属線を螺旋状に巻回して形成されたコイルチューブ、複数の金属線を撚り合わせて形成された中空撚線等によって構成されていてもよい。また、高分子材料製チューブを用いる場合には、チューブを構成する高分子材料にＸ線造影材料を配合して用いてもよい。
　このように、カテーテル１は、軸線方向に隣り合うカテーテル本体１１および先端回転部分１２（第１チューブおよび第２チューブ）と、これらを接続する中空の回転ジョイント１３とを有する医療用シース１０を備えており、この医療用シース１０の軸線方向に延びる主管腔１４等が略全長にわたって形成されている。
　また、中空の回転ジョイント１３は、相互に軸線方向に凹凸係合する第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２を含んで構成されており、これら第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が相互に軸回り回転可能に接続されている。
　図３に示すように、第１のジョイント部材３１は、カテーテル本体１１の遠位端部１１ａに嵌入された大径円筒部３１ａと、この大径円筒部３１ａの一端側に設けられてカテーテル本体１１の遠位端部１１ａに突き当てられた外フランジ３１ｂと、第２のジョイント部材３２内に入り込んだ小径円筒部３１ｃと、小径円筒部３１ｃを大径円筒部３１ａに一体に連結する連結部３１ｄとを有している。
　そして、連結部３１ｄには小径円筒部３１ｃの外半径以上かつ大径円筒部３１ａの内半径以下の半径位置で第１のジョイント部材３１の軸方向に貫通する複数、例えば４つの軸方向貫通孔３１ｅが、等角度間隔に形成されている。なお、各軸方向貫通孔３１ｅは、図示の便宜上、円筒内周面形状を有するように図示しているが、軸方向中央部が小径になるようにくびれていてもよいことはいうまでもない。
　一方、第２のジョイント部材３２は、第１のジョイント部材３１の大径円筒部３１ａと略同径に形成されて先端回転部分１２の近位端部１２ａに嵌入された大径円筒部３２ａと、この大径円筒部３２ａの内方で第１のジョイント部材３１の小径円筒部３１ｃに対し同心的に対向する小径円筒部３２ｃと、小径円筒部３１ｃを大径円筒部３１ａに一体に連結する連結部３２ｄとを有している。
　そして、連結部３２ｄには小径円筒部３２ｃの外半径以上かつ大径円筒部３２ａの内半径以下の半径位置で第１のジョイント部材３１の軸方向に貫通する複数、例えば４つの操作部材取付孔３２ｅが、等角度間隔に形成されている。
　本実施形態の中空の回転ジョイント１３には、さらに、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の連結部３１ｄ、３２ｄの間で、それらの小径円筒部３１ｃ、３２ｃを取り囲む円筒状のスリーブ３３（筒状案内部材）が設けられている。このスリーブ３３は、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２に対して、スラスト軸受および相互回転時の同軸ガイドおよびラジアル軸受機能を有している。すなわち、スリーブ３３は、第１および第２のジョイント部材３１、３２を同軸にかつ相対的に軸回り回転可能に案内する筒状案内部材の機能と、中空の回転ジョイント１３の軸線の方向で第１および第２のジョイント部材３１、３２の間に介在し、両ジョイント部材３１、３２の軸方向相対位置を制限する筒状突当て部材の機能とを併有している。
　第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の小径円筒部３１ｃ、３２ｃは、中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃを構成しており、この中空内筒部１３ｃを取り囲むように、小径円筒部３１ｃ、３２ｃと第２のジョイント部材３２の大径円筒部３２ａとの間には、連結部３１ｄ、３２ｄで両端を規定された略筒状空間３４が形成されている。
　すなわち、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２は、相互に軸回り回転可能に接続されつつ軸対向する小径円筒部３１ｃ、３２ｃによって中空内筒部１３ｃを形成し、かつ、その中空内筒部１３ｃを取り囲む略筒状空間３４を形成している。
　また、中空の回転ジョイント１３には、略筒状空間３４内を通る第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２が、一方のジョイント部材である第２のジョイント部材３２に対して固定保持され、他方のジョイント部材である第１のジョイント部材３１に対して軸方向貫通孔３１ｅ内で可動に係合するように装着されている。
　具体的には、第１の回転操作部材４１の遠位端部は、任意の一方のジョイント部材である第２のジョイント部材３２の複数の操作部材取付孔３２ｅのうちいずれか１つに対応する位置、例えば図４Ｃに示す特定断面上の第１の周方向位置Ｐ１に固定保持されている。また、第１の回転操作部材４１は、他方のジョイント部材である第１のジョイント部材３１に対し複数の軸方向貫通孔３１ｅのいずれか１つに対応する位置、例えば図４Ａないし図４Ｃの各図に示す特定断面上の第２の周方向位置Ｐ２にその軸方向貫通孔３１ｅ内で可動（周方向移動制限を伴う可動状態）に係合している。
　また、第１の周方向位置Ｐ１に対応する操作部材取付孔３２ｅおよび第２の周方向位置Ｐ２に対応する軸方向貫通孔３１ｅは、略筒状空間３４を挟んで中空の回転ジョイント１３の軸線方向に離間している。
　したがって、第１の回転操作部材４１は、第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を相対ねじれ角の増減方向の一方側、例えば図４Ｃの状態から図４Ｂの状態に向かう第２のジョイント部材３２の回転方向一方側で両周方向位置Ｐ１、Ｐ２の離間角度の縮小側に相対変位させるよう、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２を相対回転させることができるようになっている。
　また、第２の回転操作部材４２の遠位端部は、第２のジョイント部材３２の複数の操作部材取付孔３２ｅのうち図４Ｃに示す特定断面上の第１の周方向位置Ｐ１から１８０度離れた第３の周方向位置Ｐ３に位置する操作部材取付孔３２ｅに固定保持されている。また、第２の回転操作部材４２は、他方のジョイント部材である第１のジョイント部材３１に対し、第２の周方向位置Ｐ２から１８０度離れた第４の周方向位置Ｐ４に位置する軸方向貫通孔３１ｅ内で可動に係合している。したがって、第２の回転操作部材４１は、第３の周方向位置Ｐ３および第４の周方向位置Ｐ４を相対ねじれ角の増減方向の他方側、例えば図４Ｃの状態から図４Ａの状態に向かう第２のジョイント部材３２の回転方向他方側で両周方向位置Ｐ３、Ｐ４の離間角度の縮小側に相対変位させるよう第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２を相対回転させることができるようになっている。
　さらに、図４Ａまたは図４Ｂに示すように、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２は、いずれか一方の引っ張り操作によって第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が相対回転し、一方の回転操作部材４１または４２が真直状態になるとき、他方の回転操作部材４２または４１がスリーブ３３および小径円筒部３１ｃ、３２ｃによって形成される中空内筒部に対して螺旋状に１回巻き付けられるようになっている。
　この場合、例えばカテーテル本体１１が保持されて第１の回転操作部材４１の回転が拘束された状態下で、先端回転部分１２が一方の回転操作部材４１または４２の引っ張り操作に応じて第２のジョイント部材３２と一体に回転する。また、先端回転部分１２および第２のジョイント部材３２が図４Ａおよび図４Ｂに示す回転操作完了位置の中間に位置するときには、偏向操作機構１５による先端回転部分１２の偏向操作方向が図４Ｃの紙面垂直方向になるとともに、図４Ｃに示すように、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２は、略筒状空間３４内で交差する状態となる。
　このように、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２は、中空の回転ジョイント１３に対する巻き掛け方向が互いに相違しており、これらのうち任意の一方、例えば第１の回転操作部材４１を巻き外し側に引っ張り操作して、第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を図４Ｃの状態から図４Ｂの状態側へと第２のジョイント部材３２の回転方向Ｒ１側で周方向位置Ｐ１、Ｐ２の離間角度（相対ねじれ角）の縮小側に相対変位させるときには、他方の第２の回転操作部材４２が、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の間に介在することで、回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対する左ねじ方向の螺旋状巻き付けの角度を増大させる。
　また、例えば第２の回転操作部材４２を巻き外し側に引っ張り操作して、第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を図４Ｃの状態から図４Ａの状態側へと第２のジョイント部材３２の回転方向Ｒ２側で周方向位置Ｐ３、Ｐ４の離間角度の縮小側に相対変位させるときには、一方の第１の回転操作部材４１が、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の間に介在することで、回転ジョイント１３の中空内筒部に対する右ねじ方向の螺旋状巻き付けの角度を増大させる。
　すなわち、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうち任意の片方が軸線方向に引っ張り操作されて、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を相対ねじれ角の増減方向に角度変位させるよう相対回転するとき、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうち他の片方が、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２に対して螺旋状に巻き付けられるようになっている。
　なお、図３および図４Ａ～４Ｃ中では一方の回転操作部材４１または４２の真直状態への引っ張り操作によって回転ジョイント１３の中空内筒部に巻き付けられる他方の回転操作部材４２または４１の巻き数を１としているが、この巻き数もしくは巻き付け角度が任意であることはいうまでもなく、例えば半回転や２回転の巻き付けがなされてもよい。
　本実施形態では、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうち少なくとも片方、例えば両方が、それぞれ図４Ｃに示すように相対ねじれ方向の角度位置が異なる第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を、特定の先端回転歩行Ｒ１またはＲ２における相対ねじれ角度の縮小側に接近させるよう、それぞれの軸線方向に引っ張り操作可能な可撓性の線材、例えばポリアミド、フッ素樹脂、ポリエチレン等の樹脂や、ステンレス鋼等の金属の撚糸で構成されている。
　また、本実施形態では、第１および第２のジョイント部材３１、３２のうち一方のジョイント部材３２に対し第１および第２の回転操作部材４１、４２が軸回り回転方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて固定保持され、かつ、偏向操作機構１５による先端回転部分１２の偏向操作方向が図４Ｃの紙面垂直方向になるとき、第１および第２の回転操作部材４１、４２が中空の回転ジョイント１３に対して相互に逆方向にねじれさせた中間位置の姿勢をとるので、先端回転部分１２の回転中立位置から第１および第２の回転操作部材４１、４２の操作量に応じた偏向操作量および偏向操作方向を的確に設定可能となる。
　なお、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２が、一方のジョイント部材３２に対し軸回り回転方向の同一位置Ｐｃに固定保持され、他方のジョイント部材３１に対し軸回り回転方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて軸線方向移動可能に係合している構成としてもよい。例えば図４Ｃに仮想線で示すように、第１のジョイント部材３１への係合位置における第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２の角度間隔が１８０°で、その係合位置から第２のジョイント部材３２に係合する共通の係合位置Ｐｃ（同一位置）へのねじれ角度が互いに逆方向に９０°となる場合、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２は、略筒状空間３４内で図４Ｃ中に実線で示すような略Ｘ字形状の交差状態でなく、同図中に仮想線で左側に開く略Ｖ字形状になる。あるいは、第２のジョイント部材３２に係合する位置Ｐｃへのねじれ角度が互いに逆方向に２７０°である場合、図４Ｃ中に実線で示すような略Ｘ字形状の交差状態より傾きがきつくなる。
　本実施形態においては、第１の回転操作部材４１が可撓性の線材で構成されており、第１の回転操作部材４１が軸線方向に引っ張り操作されて、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を相対ねじれ角の増減方向の一方側に角度変位させるよう相対回転するとき、第２の回転操作部材４２が中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに螺旋状に巻き付くものとし、逆方向の引っ張り操作を可能とする構成としているが、これに代えて、第２の回転操作部材４２が弾性変形可能な部材で構成されることで、第１の回転操作部材４１が軸線方向に引っ張り操作されるときに第２の回転操作部材４２が弾性エネルギを蓄積するように構成してもよい。
　その場合、第２の回転操作部材４２が弾性回復するときには、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を軸回り回転方向（相対ねじれ方向）に離隔させるよう相対回転するとともに、第１の回転操作部材４１が第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２に対して螺旋状に巻き付けられる。
　ここでの第２の回転操作部材４２は、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の連結部３１ｄ、３２ｄの間にかけ渡された引張ばねやゴム弾性を有するバンド、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の小径円筒部３１ｃ、３２ｃの間に介装されたねじりトルクばね等で構成することができる。
　次に、作用について説明する。
　上述のように構成された本実施形態の医療用シース１０を備えたカテーテル１においては、中空の回転ジョイント１３の一方のジョイント部材３２の第１の周方向位置Ｐ１に固定保持されつつ他方のジョイント部材３１の第２の周方向位置Ｐ２に可動に係合する第１の回転操作部材４１によって、第１および第２の周方向位置Ｐ１、Ｐ２を相対ねじれ角の増減方向一方側に相対変位させるよう両ジョイント部材３１、３２を相対回転させることができ、両ジョイント部材３１、３２の間に介在する第２の回転操作部材４２によって、両ジョイント部材３１、３２を相対ねじれ角の増減方向他方側に相対変位させるよう両ジョイント部材３１、３２を相対回転させることができる。
　したがって、第１および第２の回転操作部材４１、４２の操作に応じて、第１および第２のジョイント部材３１、３２を任意の相対回転方向に必要な回転角度だけ回転操作可能となる。しかも、偏向操作機構１５による先端回転部分１２の偏向操作方向を中間の回転位置付近として、その回転方向両側の所定角度範囲において、反復して先端回転部分１２を軸回り回転操作可能となるので、例えば選択的胆管挿入等のような高度の挿管操作においても十分な挿入性向上を図ることが可能となる。
　さらに、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２は中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃを取り囲む略筒状空間３４内に配置可能となるので、偏向操作機構１５等の他の機能部の動作に必要な線材類を医療用シース１０の軸心部に容易に配置できる。したがって、偏向操作機構１５のような先端可動機構と第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構とをコンパクトに組み合わせたカテーテル１を具現化できる。よって、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０を備えたカテーテル１となる。
　また、本実施形態では、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうち少なくとも片方が、一方のジョイント部材３２に対し遠位端側の第１の周方向位置Ｐ１に固定保持される一方、他方のジョイント部材３１に対し近位端側の第２の周方向位置Ｐ２に軸線方向移動可能に係合し、自身の螺旋巻き付けによるねじれ角を縮小させるよう軸線方向に引っ張り操作される。よって、よりコンパクトな医療用シース１０となる。
　さらに、本実施形態では、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２が、それぞれが可撓性の線材で構成されており、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうち任意の片方が軸線方向に引っ張り操作されて、第１および第２のジョイント部材３１、３２が第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２の相対ねじれ角を縮小させるよう相対回転するとき、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうち他の片方が回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対して螺旋状に巻き付けられる。したがって、回転操作方向を交互に切り替えることができる操作性に優れた医療用シースをより軽量かつコンパクトに実現できる。
　加えて、本実施形態では、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２が、遠位端遠位端側の第２のジョイント部材３２に対して軸回り回転方向の異なる位置に所定角度間隔（例えば１８０°）を隔てて固定保持されている。したがって、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２の操作中における相互干渉を有効に抑制可能となる。
　なお、本実施形態では、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２の遠位端側の固定保持位置を所定角度間隔としたが、必ずしも異なる固定保持位置にする必要はなく、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２が、遠位端側の第２のジョイント部材３２に対して軸回り回転方向の同一位置、例えば第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２の中間位置に固定保持され、近端側の第１のジョイント部材３１に対して軸回り回転方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて軸線方向移動可能に係合している構成としてもよい。このようにしても、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２の操作中における相互干渉を有効に抑制することができる。
　また、本実施形態では、可撓性線材で構成された第１の回転操作部材４１が軸線方向に引っ張り操作されるとき、第２の回転操作部材４２が回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対して螺旋状に巻き付けられることで、逆方向の先端回転が可能となる構成とした。
　しかし、可撓性線材で構成された第１の回転操作部材４１が軸線方向に引っ張り操作されて、第１および第２のジョイント部材３１、３２が第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２の相対ねじれ角を縮小させるときに、第１および第２のジョイント部材３１、３２の連結部３１ｄ、３２ｄの間に介装された引張ばねもしくは小径円筒部３１ｃ、３２ｃの間に介装されたねじりトルクばね等で構成された第２の回転操作部材が弾性変形するように構成し、その第２の回転操作部材が弾性回復するときに、第１および第２のジョイント部材３１、３２が第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２の相対ねじれ角を増大させるよう相対回転するとともに、第１の回転操作部材４１が第１および第２のジョイント部材３１、３２等で構成される回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対して螺旋状に巻き付けられるようにしてもよい。
　その場合、遠位端側の第１の周方向位置Ｐ１および近位端側の第２の周方向位置Ｐ２が、略筒状空間３４を挟んで回転ジョイント１３の軸線方向に離間しているとよい。このようにすることで、第１の回転操作部材４１や第２の回転操作部材４２への引っ張り操作入力に応じて略筒状空間３４内の両回転操作部材４１、４２を確実に形状変化させ、第１および第２のジョイント部材３１、３２を的確に相対回転させることができる。
　本実施形態においては、カテーテル１の要部を構成する医療用シース１０が、その主管腔１４内を貫通して近位端側から遠位端側に延在し、遠位端側のチューブ部材である先端回転部分１２を偏向操作する主操作部材１５ａ、１５ｂが設けられているので、先端回転部分１２を偏向操作する主操作部材１５ａ、１５ｂ等を医療用シース１０の軸心部に容易に配置でき、コンパクトで操作性に優れたものとなる。
　本発明においては、あるいは、カテーテル１の要部を構成する医療用シース１０が、その主管腔１４内を貫通して近位端側から遠位端側に延在し、内部に流体または電気もしくは信号を通す主線材が設けられているものであってもよく、その場合、遠位端側の他の機能部の動作に必要な流体または電気もしくは信号用の主線材等を軸心部に容易に配置でき、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０となる。
　このように、本実施形態においては、遠位端部に軸回り回転機能を含む複数の機能部を実装することが容易で、しかも、複数の機能部の動作に必要な線材類を容易に配置できるコンパクトで操作性に優れた医療用シース１０およびカテーテル１を提供することができる。
　（第２実施形態）
　図５Ａおよび図５Ｂは、本発明の第２実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける先端回転機構の要部の模式説明図である。なお、本実施形態および次の第３実施形態は、それぞれ先端回転機構の要部以外の構成および動作が前述の第１実施形態と同様であるので、以下の説明においては、第１実施形態と同様の構成については図１ないし図４中の対応する構成要素の符号を用いつつ、主に第１実施形態と相違する点について説明する。ただし、図５Ａおよび図５Ｂ中に仮想線で示すように、本実施形態における中空の回転ジョイント１３は、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の相対回転可能な結合構造として、小径円筒部３１ｃ、３２ｃをスリーブ３３で外側から取り囲む（図３参照）のでなく、小径円筒部３１ｃ、３２ｃの内周面側に軸方向に離間する環状内突起３１ｐ、３２ｐを突設するとともに、小径円筒部３１ｃ、３２ｃに摺動自在に嵌合する内スリーブ３７（筒状案内部材、筒状突当て部材）を両環状内突起３１ｐ、３２ｐに突き当て係合させることで、第１および第２のジョイント部材３１、３２に対して、スラスト軸受および相互回転時の同軸ガイドおよびラジアル軸受機能を持たせるようにしている。
　図５Ａに模式図で示すように、本実施形態においては、カテーテル１の先端回転機構５０において、線状の一対の第２の回転操作部材５２ａ、５２ｂが中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対し所定の角度間隔（例えば９０°）を隔てて右ねじ方向に螺旋巻き付けされており、かつ、中空の回転ジョイント１３に対しそれぞれ第２の回転操作部材５２ａ、５２ｂとは逆位相に装着された線状の一対の第１の回転操作部材５１ａ、５１ｂがそれぞれ真直状態に引っ張り操作された第１の操作状態をとることができる。
　また、図５Ｂに示すように、カテーテル１の先端回転機構５０における複数の回転操作部材５１ａ、５１ｂ、５２ａ、５２ｂの第２の操作状態において、線状の一対の第１の回転操作部材５１ａ、５１ｂが第１および第２のジョイント部材３１、３２を有する中空の回転ジョイント１３に対し所定の角度間隔を隔てて左ねじ方向に螺旋巻き付けされ、かつ、線状の一対の第２の回転操作部材５２ａ、５２ｂがそれぞれ真直状態に引っ張り操作された状態をとり得る。
　したがって、本実施形態においても、中空の回転ジョイント１３の遠位端側のジョイント部材３２の第１の周方向位置Ｐ１、Ｐ１´に固定保持されつつ近端側のジョイント部材３１の第２の周方向位置Ｐ２、Ｐ２´に軸線方向移動可能に係合する第１の回転操作部材５１ａ、５１ｂを図５Ａに示す真直状態まで引っ張り操作することにより、図５Ｂに示すような第１の周方向位置Ｐ１、Ｐ１´および第２の周方向位置Ｐ２、Ｐ２´の間での相対ねじれ角を図５Ａに示すねじれ角０°の状態まで縮小させる（増減方向一方側に相対変位させる）よう両ジョイント部材３１、３２を相対回転させることができる。
　また、両ジョイント部材３１、３２の間に介在する第２の回転操作部材５２ａ、５２ｂを図５Ｂに示す真直状態まで引っ張り操作することによって、両ジョイント部材３１、３２の第１の周方向位置Ｐ１、Ｐ１´および第２の周方向位置Ｐ２、Ｐ２´を、図５Ａに示すねじれ角０°の状態から図５Ｂに示すような状態まで相対ねじれ角を増大（増減方向他方側に相対変位）させるよう、両ジョイント部材３１、３２を相対回転させることができるようになっている。
　よって、本実施形態においても、第１実施形態と略同様に、第１の回転操作部材５１ａ、５１ｂおよび第２の回転操作部材５２ａ、５２ｂの操作に応じて、第１および第２のジョイント部材３１、３２を任意の相対回転方向に必要な回転角度だけ回転操作可能となる。しかも、偏向操作機構１５による先端回転部分１２の偏向操作方向を中間の回転位置付近として、その回転方向両側の所定角度範囲において、反復して先端回転部分１２を必要な角度だけ軸回り回転操作可能となるので、例えば選択的胆管挿入等のような高度の挿管操作においても十分な挿入性向上を図ることができる。
　また、第１の回転操作部材５１ａ、５１ｂおよび第２の回転操作部材５２ａ、５２ｂは中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃを取り囲む略筒状空間３４内に配置可能となるので、偏向操作機構１５等の他の機能部の動作に必要な線材類を医療用シース１０の軸心部に容易に配置できる。したがって、偏向操作機構１５のような先端可動機構と第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構５０とをコンパクトに組み合わせたカテーテル１を具現化できる。よって、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０を備えたカテーテル１となる。
　（第３実施形態）
　図６Ａないし図６Ｃは、本発明の第３実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける先端回転機構の要部の模式説明図である。
　本実施形態の医療用シース１０およびカテーテル１においては、第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構６０として、図６Ａに示すような中立状態と、図６Ｂおよび図６Ｃに示すような時計方向および反時計方向への回転操作状態とをとることができるようになっている。
　図６Ａに示す先端回転機構６０の中間位置では、先端回転部分１２がカテーテル本体１１に対して初期の回転位置をとり、概ね偏向操作機構１５による偏向操作のみに対応する姿勢をとることになる。
　図６Ａに示すように、この先端回転機構６０の中立状態においては、線状の第１の回転操作部材６１および第２の回転操作部材６２が、第１および第２のジョイント部材３１、３２を有する中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対して、相互に逆方向に螺旋巻き付けされており、それらの中間に直線配置された線状の第３の回転操作部材６３が略直線状に延びている。
　図６Ｂに示すように、第１の回転操作部材６１および第２の回転操作部材６２のうち片方の第１の回転操作部材６１を直線状になるまで引っ張り操作したときには、第２の回転操作部材６２および第３の回転操作部材６３は、中空の回転ジョイント１３に対する巻き数（巻き付け角度）が互いに相違する右ねじ方向の螺旋巻き状態となる。図示例の場合、第２の回転操作部材６２の巻き数は約２（巻き付け角度約７２０度）、第３の回転操作部材６３の巻き数は約１（巻き付け角度約３６０度）である。
　逆に、図６Ｃに示すように、第１の回転操作部材６１および第２の回転操作部材６２のうち他の片方の第２の回転操作部材６２を直線状になるまで引っ張り操作したときには、第１の回転操作部材６１および第３の回転操作部材６３は、中空の回転ジョイント１３に対する巻き数（巻き付け角度）が互いに相違する左ねじ方向の螺旋巻き状態となる。図示例の場合、第１の回転操作部材６１の巻き数は約２（巻き付け角度約７２０度）、第３の回転操作部材６３の巻き数は約１（巻き付け角度約３６０度）である。
　よって、本実施形態においても、第１、第２実施形態と略同様に、第１の回転操作部材６１、第２の回転操作部材６２および第３の回転操作部材６３の操作に応じて、第１および第２のジョイント部材３１、３２を任意の相対回転方向に必要な回転角度だけ回転操作することができる。しかも、偏向操作機構１５による先端回転部分１２の偏向操作方向を中間の回転位置付近として、その回転方向両側の所定角度範囲において、反復して先端回転部分１２を必要な角度だけ軸回り回転操作可能となるので、カテーテル１の十分な挿入性向上を図ることができる。
　また、第１の回転操作部材６１、第２の回転操作部材６２および第３の回転操作部材６３は中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃを取り囲む略筒状空間３４内に配置可能となるので、偏向操作機構１５等の他の機能部の動作に必要な線材類を医療用シース１０の軸心部に容易に配置することができる。したがって、偏向操作機構１５のような先端可動機構と第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構６０とをコンパクトに組み合わせたカテーテル１を具現化できる。よって、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０を備えたカテーテル１となる。
　（第４実施形態）
　図７Ａ、７Ｂおよび図８Ａ、８Ｂは、本発明の第４実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける遠位端側の先端回転機構の要部を示している。
　本実施形態の医療用シース１０およびカテーテル１においては、カテーテル本体１１および先端回転部分１２の間に介装された中空の回転ジョイント１３の第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構７０が設けられている。
　また、本実施形態における中空の回転ジョイント１３の第１および第２のジョイント部材３１、３２は、互いに対向する端面側に小径の第１外フランジ３１ｆ、３２ｆと、第１外フランジ３１ｆ、３２ｆから軸方向に離間するとともにカテーテル本体１１の遠位端部１１ａおよび先端回転部分１２の近位端部１２ａに突き当て係合する第２外フランジ３１ｇ、３２ｇとを有している。また、第２外フランジ３１ｇ、３２ｇは、それぞれの外径がカテーテル本体１１および先端回転部分１２の外径に略一致しており、第１外フランジ３１ｆ、３２ｆより大径になっている。
　さらに、第１および第２のジョイント部材３１、３２には、第１外フランジ３１ｆ、３２ｆを取り囲むように、第２外フランジ３１ｇ、３２ｇの間に位置する内突リング３５と、内突リング３５を径方向に締め付ける弾性バンド３６とが組み付けられている。
　内突リング３５は、例えば組付けに足りる弾性または部分弾性を有する合成樹脂部品で構成されており、第１のジョイント部材３１の第１外フランジ３１ｆおよび第２外フランジ３１ｇの間に嵌入された一端側の環状内凸部３５ａと、第２のジョイント部材３２の第１外フランジ３２ｆおよび第２外フランジ３２ｇの間に嵌入された他端側の環状内凸部３５ｂとを有することで、弾性バンド３６と協働して、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２を引っ張り操作力や外力に対して同軸にかつ相互回転可能に結合および案内する機能を発揮するようになっている。すなわち、内突リング３５および弾性バンド３６は、前述の筒状案内部材および筒状突当て部材の機能を有している。
　また、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、本実施形態においては、第１のジョイント部材３１が第２のジョイント部材３２の遠位端にまで延在する長い小径円筒部３１ｃを有する一方、第２のジョイント部材３２には小径筒部が設けられていない。ただし、第1実施形態の場合と同様に、回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃを取り囲むスリーブ３３を設けている。なお、第１および第２のジョイント部材３１、３２は、カテーテル本体１１および先端回転部分１２に対する滑りを抑制したり接着もしくは溶着等による固定を行ったりすることができる。
　本実施形態においても、第１および第２実施形態と略同様に、第１の回転操作部材４１、第２の回転操作部材４２の操作に応じて、第１および第２のジョイント部材３１、３２を任意の相対回転方向に必要な回転角度だけ回転操作することができる。しかも、偏向操作機構１５による先端回転部分１２の偏向操作方向を中間の回転位置付近として、その回転方向両側の所定角度範囲において、反復して先端回転部分１２を必要な角度だけ軸回り回転操作可能となるので、カテーテル１の十分な挿入性向上を図ることができる。
　また、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２は中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃを取り囲む略筒状空間３４内に配置可能となるので、偏向操作機構１５等の他の機能部の動作に必要な線材類を医療用シース１０の軸心部に容易に配置することができる。したがって、偏向操作機構１５のような先端可動機構と第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構７０とをコンパクトに組み合わせたカテーテル１を具現化できる。よって、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０を備えたカテーテル１となる。
　（第５実施形態）
　図９Ａおよび図９Ｂは、本発明の第５実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける遠位端側の先端回転機構の要部を示している。
　本実施形態の医療用シース１０およびカテーテル１においては、カテーテル本体１１および先端回転部分１２の間に介装された中空の回転ジョイント１３の第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構８０が設けられている。
　また、本実施形態では、第４実施形態の場合と同様に、内突リング３５が、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２を引っ張り操作力や外力に対して同軸にかつ相互回転可能に結合および案内する機能を発揮し得るものである。
　そこで、先端回転機構８０は、第４実施形態の先端回転機構７０からスリーブ３３を取り除いた構成となっているが、第１のジョイント部材３１の小径円筒部３１ｃを大径円筒部３１ａに一体に連結する連結部３１ｄには、軸方向に貫通する複数の軸方向貫通孔３１ｅが等角度間隔に形成されている。また、第２のジョイント部材３２の大径円筒部３２ａの内方には、第１のジョイント部材３１の長い小径円筒部３１ｃの先端外周部に回転可能に嵌合する円環状の連結部３２ｄが一体に設けられている。
　その他の構成は、第４実施形態と同様であり、本実施形態においても、第４実施形態と同等の効果を得ることができる。
　（第６実施形態）
　図１０は、本発明の第６実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける遠位端側の先端回転機構の要部を示している。
　本実施形態の医療用シース１０およびカテーテル１においては、カテーテル本体１１および先端回転部分１２の間に介装された中空の回転ジョイント１３の第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させる先端回転機構９０が設けられている。
　本実施形態では、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の第１外フランジ３１ｆ、３２ｆが、所定面積を持って軸方向に面対向しており、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２に加えられる引っ張り操作力や外力に対して相対回転方向に滑り接触可能である。また。内突リング３５が、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２をそれらの引っ張り方向の操作力や外力に対して同軸にかつ相互回転可能に結合および案内する機能を発揮し得るものである。
　そこで、先端回転機構９０は、第５実施形態の先端回転機構８０から第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の第２外フランジ３１ｇ、３２ｇを取り除いた構成となっている。
　また、本実施形態では、主管腔部１４内を通ってカテーテル１の近位端側から遠位端側まで延在する主線材１８ａを有する他の機能部１８（詳細図示せず）が設けられており、主線材１８ａの内部に流体または電気もしくは信号を通すようになっている。その他の構成は、第５実施形態と同様である。
　本実施形態においても、先端回転機構９０と他の機能部１８を先端回転部分１２側に実装しながらも、他の機能部１８の動作に必要な流体または電気もしくは信号用の主線材１８ａ等を医療用シース１０の軸心部に容易に配置でき、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０を具現化できるものとなり、上述の各実施形態と同等の効果を得ることができる。
　（第７実施形態）
　図１１Ａおよび図１１Ｂは、本発明の第７実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける遠位端側の先端回転機構の要部を示している。
　本実施形態における医療用シース１０の中空の回転ジョイント１３は、第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させることで、カテーテル１の近位端側のカテーテル本体１１に対して遠位端側の先端回転部分１２を回転させることができる先端回転機構４０を構成している点で、第１実施形態と類似するものである。
　ただし、第１の回転操作部材４１の遠位端部は、任意の一方のジョイント部材である第２のジョイント部材３２の複数の操作部材取付孔３２ｅのうちいずれか１つに対応する位置、例えば図１１Ａに示す特定断面に対して直交する面上の固定位置Ｐ１１に固定保持されている。また、第１の回転操作部材４１は、他方のジョイント部材である第１のジョイント部材３１に対し複数の軸方向貫通孔３１ｅのいずれか１つに対応する位置、例えば図４Ａないし図４Ｃの各図に示す特定断面上の第２の周方向位置Ｐ２にその軸方向貫通孔３１ｅ内で可動（周方向移動制限を伴う可動状態）に係合している。
　すなわち、図１１Ａに実戦および破線で示すように、第１のジョイント部材３１への係合位置Ｐ２、Ｐ４における第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２の角度間隔が１８０°であるのに対して、第２のジョイント部材３２に係合する先端側の固定位置Ｐ１１、Ｐ１３の相対的なねじれ角度間隔が２７０°となっている。
　したがって、第１の回転操作部材４１は、図１１Ａに示すねじれ状態から、そのねじれ角（係合位置Ｐ２と先端側の固定位置Ｐ１１の間のねじれ角度間隔）を減少させるよう、図１１Ｂに示す真直状態側に引っ張り操作されるとき（図１１Ｂ中に左向き矢印で示す操作方向）、第１のジョイント部材３１に対して第２のジョイント部材３２を同図中の矢印Ｒ１方向に２７０°まで相対回転させることができる。一方、第２の回転操作部材４２は、図１１Ｂに示すねじれ状態から、そのねじれ角（係合位置Ｐ４と先端側の固定位置Ｐ１３の間のねじれ角度間隔）を減少させるよう、図１１Ａに示す真直状態側に引っ張り操作されるとき（図１１Ａ中に左向き矢印で示す操作方向）、第１のジョイント部材３１に対して第２のジョイント部材３２を同図中の矢印Ｒ２方向（矢印Ｒ１方向とは逆の回転方向）に２７０°相対回転させることができる。
　なお、第１の回転操作部材４１および第２の回転操作部材４２のうちいずれか一方の引っ張り操作によって第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が相対回転し、一方の回転操作部材４１または４２が真直状態になるとき、他方の回転操作部材４２または４１が中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃに対して螺旋状に巻き付けられるという点やその他の構成は、第１の実施形態と同様である。
　本実施形態においても、第１実施形態と同等の効果を得ることができる。また、本実施形態においては、第１のジョイント部材３１に対する第２のジョイント部材３２の回転操作角度が、第１実施形態の３６０°よりも小さい設定角度２７０°に設定されており、その設定角度の角度範囲内で、第１のジョイント部材３１に対する第２のジョイント部材３２の交互の反転操作（逆方向回転操作）を行うことができるが、その設定角度が所定の螺旋傾斜角度以上となる範囲内で任意の角度に設定可能であることは勿論であり、医療用シース１０に実装される各種のデバイスに的確に対応可能となる。
　（第８実施形態）
　図１２Ａおよび図１２Ｂは、本発明の第８実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける遠位端側の先端回転機構の要部を示している。
　本実施形態における医療用シース１０の中空の回転ジョイント１３は、第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させることで、カテーテル１の近位端側のカテーテル本体１１に対して遠位端側の先端回転部分１２を回転させることができる先端回転機構９０を構成している点で、第６実施形態と類似するものである。
　ただし、本実施形態では、第２の回転操作部材４２が紐状または棒状の弾性部材で構成されており、第１の回転操作部材４１が図１２Ｂに左向き矢印で示すように軸線方向に引っ張り操作されるとき、中空の回転ジョイント１３の中空内筒部１３ｃ内で、第２の回転操作部材４２が図１２Ｂに示すように螺旋状に伸ばされつつ弾性変形するとともに弾性エネルギを蓄積するようになっている。
　この第２の回転操作部材４２は、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の連結部３１ｄ、３２ｄの間にかけ渡された引張ばね（可撓性チューブ内に収納されていてもよい）やゴム弾性を有するバンド、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２の小径円筒部３１ｃ、３２ｃの間に介装されたねじりトルクばね等で構成することができる。
　そして、第１の回転操作部材４１に対する引っ張り操作力が解除されて、第２の回転操作部材４２が図１２Ｂに示す弾性変形状態から図１２Ａに示す真直状態に弾性回復（自由状態への復帰のみならず、引っ張りの弾性力がわずかに残った予圧状態への復帰でもよい）するときには、第２の回転操作部材４２に蓄積された弾性エネルギによって、第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２が、第１の周方向位置Ｐ１および第２の周方向位置Ｐ２を軸回り回転方向（相対ねじれ方向）に離隔させるよう相対回転するとともに、第１の回転操作部材４１を第１のジョイント部材３１および第２のジョイント部材３２に対して螺旋状に巻き付け操作することになる。
　その他の構成は、第６実施形態と同様であり、本実施形態においても、第６実施形態と同等の効果を得ることができる。
　（第９実施形態）
　図１３は、本発明の第９実施形態に係る医療用シースを備えたカテーテルにおける遠位端側の要部構成を示している。
　本実施形態における医療用シース１０の中空の回転ジョイント１３は、第１および第２のジョイント部材３１、３２を相対回転させることで、カテーテル１の近位端側のカテーテル本体１１に対して遠位端側の先端回転部分１２を回転させることができる先端回転機構４０を構成している点で、第１実施形態と類似するものである。
　ただし、図１３に示すように、本実施形態においては、カテーテル本体１１の主管腔１４内に、第１実施形態におけるような偏向操作用の可撓性線材１５ａ、１５ｂに代えて、先端回転部分１２に実装された医療用デバイス５６（例えばカメラ、センサ、手術用エネルギデバイス等）に対する電力線や信号線、あるいは流体用チューブ等といった主線材１５ｊが収納され、中空の回転ジョイント１３内を挿通されている。
　この主線材１５ｊは、主管腔１４内で、カテーテル本体１１および先端回転部分１２と中空の回転ジョイント１３とを貫通して医療用シース１０の近位端側から遠位端側に延在しており、その内部に流体または電気もしくは信号（電気的もしくは光学的信号）を通すように構成されている。勿論、カテーテル本体１１内の複数のルーメンのいずれかが、カテーテル本体１１の遠位端部１１ａ側の複数の開口から造影剤その他の流体を吐出可能な流体ルーメンであってもよい。その他の構成は、第１実施形態と略同様である。
　本実施形態においても、第１実施形態と同等の効果を得ることができる。また、本実施形態では、遠位端側の他の機能部である医療用デバイス５６の動作に必要な流体または電気もしくは信号用の主線材１５ｊ等を医療用シースの軸心部に容易に配置でき、コンパクトで操作性に優れた医療用シース１０を得ることができる。しかも、中空の回転ジョイント１３を先端回転部分１２に実装された医療用デバイス５６や使用内腔環境に対して好適な軸線方向位置に容易に配置できるので、その配置に応じた偏向操作時の移動距離設定や安定支持が可能となる。
　なお、上述の各実施形態においては、先端回転可能なカテーテル１を、胆管用カニューレ等に適用可能なものとして例示したが、勿論、他の用途、例えばガイディングカテーテル、貫通カテーテル、撹拌用カテーテル、血栓吸引用カテーテル等にも適用可能である。また、先端回転機構４０等のような医療用回転機構は、カテーテルに用いる医療用シースに限らず、他用途の医療用シースにも勿論適用可能である。
　以上の説明のように、本発明は、遠位端部側（先端側）に軸回り回転機能を含む複数の機能部を実装することが容易で、しかも、複数の機能部の動作に必要な線材類を容易に配置できるコンパクトで操作性に優れた医療用シースおよびカテーテルを提供することができるものであり、かかる本発明は、複数のチューブをジョイントで接続してなる医療用シースおよびこれを備えたカテーテル全般に有用である。
　１　カテーテル
　１０　医療用シース
　１１　カテーテル本体（第１チューブ）
　１１ａ　遠位端部
　１２　先端回転部分（第２チューブ、遠位端側のチューブ）
　１２ａ　近位端部
　１３　回転ジョイント（中空のジョイント）
　１３ｃ　中空内筒部
　１４　主管腔
　１５　偏向操作機構
　１５ａ、１５ｂ　可撓性線材（主操作部材、主線材）
　１５ｃ　プルリング
　１５ｄ　第１操作レバー
　１５ｊ　主線材
　１６　先端チップ
　１７　操作部
　１８　他の機能部
　１８ａ　主線材
　３１　第１のジョイント部材（他方のジョイント部材）
　３１ａ、３２ａ　大径円筒部
　３１ｂ　外フランジ
　３１ｃ、３２ｃ　小径円筒部
　３１ｄ、３２ｄ　連結部
　３１ｅ　軸方向貫通孔
　３１ｆ、３２ｆ　第１外フランジ
　３１ｇ、３２ｇ　第２外フランジ
　３２　第２のジョイント部材（一方のジョイント部材）
　３２ｅ　操作部材取付孔
　３３　スリーブ（筒状案内部材、筒状突当て部材）
　３４　略筒状空間
　３５　内突リング（筒状案内部材、筒状突当て部材）
　３５ａ、３５ｂ　環状内凸部
　３６　弾性バンド
　３７　内スリーブ（筒状案内部材、筒状突当て部材）
　４０、５０、６０、７０、８０、９０　先端回転機構
　４１　第１の回転操作部材（可撓性の線材）
　４２　第２の回転操作部材（可撓性の線材）
　５１ａ、５１ｂ　回転操作部材（第１の回転操作部材）
　５２ａ、５２ｂ　回転操作部材（第２の回転操作部材）
　６１　第１の回転操作部材
　６２　第２の回転操作部材
　６３　第３の回転操作部材
　Ｃ　軸線
　Ｐ１、Ｐ１´　第１の周方向位置
　Ｐ２、Ｐ２´　第２の周方向位置
　Ｐ３　第３の周方向位置
　Ｐ４　第４の周方向位置
　Ｐｃ　共通の係合位置（同一位置）
　Ｒ１　回転方向（先端回転方向、相対ねじれ角の増減方向一方側）
　Ｒ２　回転方向（先端回転方向、相対ねじれ角の増減方向他方側）
　Ｙ　可撓性の線材
　θ　所定角度間隔
 

Claims (11)

  1. 　軸線の方向に隣り合う第１チューブおよび第２チューブと、該第１チューブおよび第２チューブを接続する中空のジョイントと、を備え、前記第１チューブおよび前記第２チューブの前記軸線の方向に延びる主管腔が形成される医療用シースであって、
    　前記中空のジョイントが、相互に軸回り回転可能に接続されつつ中空内筒部を形成し、かつ、該中空内筒部を取り囲む略筒状空間を形成する第１および第２のジョイント部材を含んで構成され、
    　前記中空のジョイントには、前記第１および第２のジョイント部材のうち一方のジョイント部材に対し第１の周方向位置に固定保持される一方、前記第１および第２のジョイント部材のうち他方のジョイント部材に対し第２の周方向位置に可動に係合し、前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を相対ねじれ角の増減方向一方側に相対変位させるよう前記第１および第２のジョイント部材を相対回転させることができる第１の回転操作部材と、前記第１および第２のジョイント部材の間に介在し、前記第１および第２のジョイント部材を前記相対ねじれ角の増減方向他方側に相対変位させることができる第２の回転操作部材と、が装着されていることを特徴とする医療用シース。
  2. 　前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材のうち少なくとも片方が、前記一方のジョイント部材に対し前記第１の周方向位置に固定保持される一方、前記他方のジョイント部材に対し前記第２の周方向位置に前記軸線の方向に移動可能に係合し、前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向に角度変位させるよう軸線方向に引っ張り操作可能な可撓性の線材で構成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用シース。
  3. 　前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材が、それぞれが前記可撓性の線材で構成されており、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材のうち任意の片方が前記軸線方向に引っ張り操作されて、前記第１および第２のジョイント部材が前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向に角度変位させるよう相対回転するとき、前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材のうち他の片方が前記第１および第２のジョイント部材に対して螺旋状に巻き付けられることを特徴とする請求項２に記載の医療用シース。
  4. 　前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材が、前記一方のジョイント部材に対し周方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて固定保持されていることを特徴とする請求項３に記載の医療用シース。
  5. 　前記第１の回転操作部材および前記第２の回転操作部材が、前記一方のジョイント部材に対し周方向の同一位置に固定保持され、前記他方のジョイント部材に対し周方向の異なる位置に所定角度間隔を隔てて軸線方向移動可能に係合していることを特徴とする請求項３に記載の医療用シース。
  6. 　前記第１の回転操作部材が前記可撓性の線材で構成されており、
    　前記第１の回転操作部材が前記軸線方向に引っ張り操作されて、前記第１および第２のジョイント部材が前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置を前記相対ねじれ角の増減方向一方側に角度変位させるよう相対回転するとき、前記第２の回転操作部材が弾性変形し、
    　前記第２の回転操作部材が弾性回復するとき、前記第１および第２のジョイント部材が前記第１の周方向位置および前記第２の周方向位置の相対ねじれ角の増減方向他方側に角度変位するよう相対回転するとともに、前記第１の回転操作部材が前記第１および第２のジョイント部材に対して螺旋状に巻き付けられることを特徴とする請求項２に記載の医療用シース。
  7. 　前記一方のジョイント部材の前記第１の周方向位置および前記他方のジョイント部材の前記第２の周方向位置が、前記略筒状空間を挟んで前記軸線の方向に離間していることを特徴とする請求項２ないし６のいずれか一項に記載の医療用シース。
  8. 　前記中空のジョイントが、前記第１および第２のジョイント部材を同軸にかつ相対的に軸回り回転可能に案内する筒状案内部材をさらに有していることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか一項に記載の医療用シース。
  9. 　前記中空のジョイントが、前記軸線の方向で前記第１および第２のジョイント部材の間に介在し、前記第１および第２のジョイント部材の軸方向相対位置を制限する筒状突当て部材をさらに有していることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか一項に記載の医療用シース。
  10. 　請求項１ないし９のいずれか一項に記載の医療用シースを備えたカテーテルであって、
    　前記主管腔内に、前記第１チューブおよび前記第２チューブと前記中空のジョイントとを貫通して近位端側から遠位端側に延在し、遠位端側のチューブを偏向操作する主操作部材が設けられていることを特徴とするカテーテル。
  11. 　請求項１ないし９のいずれか一項に記載の医療用シースを備えたカテーテルであって、
    　前記主管腔内に、前記第１チューブおよび前記第２チューブと前記中空のジョイントとを貫通して近位端側から遠位端側に延在し、内部に流体または電気もしくは信号を通す主線材が設けられていることを特徴とするカテーテル。
     
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