WO2022050751A1 - 시린지용 약제혼합유닛 - Google Patents

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WO2022050751A1
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mixing unit
drug mixing
barrel member
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박주황
이동설
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주식회사 하이센스바이오
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Definitions

  • the present invention relates to a drug mixing unit, and more particularly, to a drug mixing unit for mixing different drugs for use in combination with a syringe.
  • a syringe or syringe is an instrument used to inject or withdraw liquid substances. It is common to prepare a liquid substance for injection and fill it in a syringe before injecting it, but some drugs are quickly decomposed in solution and lose their efficacy. Therefore, it is sometimes prepared in the form of a liquid substance just before injection. In addition, if refrigeration or special packaging is required for stability of drug storage, it should be mixed and used immediately before injection.
  • a drug to be injected through a syringe In the case of a drug to be injected through a syringe, it is mixed in a state blocked from external air to prevent contamination and oxidation, and the mixed solution must be filled into the syringe in a state separated from outside air.
  • most drugs are manufactured in powder or tablet form, but before administration of the solid drug, a complicated process must be preceded to reconstitute it in a liquid form, and contamination and air bubbles of the drug during the process are required. There is a risk of occurrence.
  • the heterogeneous drug for injection when the heterogeneous drug for injection is in a liquid state, mixing can be performed at a high speed, but when a solid drug such as a powder or tablet is mixed with a diluent, it is shaken because it needs to undergo a process of sufficiently shaking for mixing. There is a possibility of the formation of bubbles in the
  • the drug in powder or tablet form that is not sufficiently dissolved may block the needle of the syringe and impede the flow of the drug.
  • a method of securing sufficient dissolution time by increasing the contact path and time between the diluent and the powdered drug may be considered.
  • it is difficult to conclude that the powdered drug will be sufficiently dissolved.
  • the powder or granular material blocking the needle is dissolved by the diluent and the drug movement path of the needle is opened at once, the drug may be injected at an excessively high speed.
  • the needle when the plunger is operated with excessive pressure, the needle can be separated from the syringe. Moreover, when injection is to be made while a separate container is coupled to the syringe, the convenience of use may be greatly reduced if sufficient space for accessing the syringe is not secured.
  • Patent Document 0001 Republic of Korea Patent Publication 10-2014-0017947 (February 12, 2014)
  • Patent Document 0002 Republic of Korea Patent Publication 10-2011-0041826 (April 22, 2011)
  • the drug mixing unit for syringe aims to greatly reduce the possibility of contamination of drugs by allowing heterogeneous drugs to be mixed in a closed state without contact with external air.
  • the diluent moved by the negative pressure generated by the operation of the plunger of the syringe is mixed with the drug provided in advance in the drug mixing unit, moves to the cylinder of the syringe, and is filled in the syringe. It aims to increase the convenience of drug mixing.
  • the drug mixing unit for a syringe is an extension to ensure sufficient time for mixing and moving with the diluent moved by the negative pressure generated by the operation of the syringe plunger in the powdered drug previously provided therein The purpose of this is to provide a route of movement.
  • the drug mixing unit for a syringe aims to allow a sufficient diluent to be mixed with the powdered drug and move to the cylinder of the syringe even by a small negative pressure generated by the operation of the plunger of the syringe.
  • the drug mixing unit for solving the above technical problem is provided with a barrel member having a first flow path for introducing a chemical solution and an insertion part inserted into the barrel member, and for withdrawing a mixed drug inside the insertion part
  • a second flow path and a plug member having a through hole connected to the second flow path on one side of the insertion part is included, and the plug member is coupled to the barrel member to form a predetermined drug mixing space, and the drug mixing space is provided through the first flow path.
  • a drug for mixing with the introduced drug solution to form the mixed drug is provided, and a third flow path for moving the mixed drug from the drug mixing space to the through hole is formed on the inner surface of the barrel member.
  • the barrel member may include a protruding spike needle forming a first flow path on an outer surface thereof, and the spike needle may form at least one opening connected to the first flow passage on the outer surface.
  • the plug member may include a protruding coupling portion forming the second flow path.
  • the drug mixing space forms a spiral path from a predetermined position spaced apart from the first flow path to the third flow path, and the spiral path is in contact with the outer bottom surface of the insertion part of the plug member from the inner bottom of the barrel member. It may be formed by the provided continuous partition wall part.
  • the through hole and the third flow path may be disposed to be spaced apart from each other by a predetermined distance.
  • the drug mixing unit includes an undercap integrally formed with a protection part into which a barrel member provided to block the first flow path is inserted and supported and a holding part for fixing and supporting the protection part and the upper cap of the vial in which the chemical solution is stored.
  • a protection part into which a barrel member provided to block the first flow path is inserted and supported
  • a holding part for fixing and supporting the protection part and the upper cap of the vial in which the chemical solution is stored. may include more.
  • the drug mixing unit may further include an upper cap for blocking the second flow path from outside air.
  • the second flow path may be provided to be coupled with a syringe that provides a negative pressure for the drug solution to be introduced.
  • the drug mixing unit may further include a rubber stopper in which the spike needle is inserted and supported to block the first flow path from outside air.
  • first flow path, the second flow path, and the third flow path may be provided so as not to be directly connected to each other.
  • the first flow path may be formed to protrude to a predetermined height from the inner bottom of the barrel member and be formed to have a height lower than the lower end surface of the insertion part of the plug member.
  • the drug may be a liquid drug, a powder drug, or a granular drug.
  • the plug member and the barrel member may be provided to be coupled through a concave-convex portion for supporting mutual coupling or to be coupled by a rotation coupling method through a screw thread.
  • it may further include a support portion provided to have a larger outer diameter than the insertion portion, and may further include a silicone ring member for blocking the outside air when coupled to the barrel member between the insertion portion and the support portion of the plug member.
  • the inner diameter of the through hole may be greater than the inner diameter of the first passage and smaller than the second passage.
  • the drug mixing unit for syringe is capable of contamination of drugs by airtight bonding to a vial equipped with a diluent so that heterogeneous drugs to be mixed are mixed in a closed state without contact with external air. can be significantly lowered.
  • the diluent moved by the negative pressure generated by the operation of the plunger of the syringe is mixed with the drug prepared in advance in the drug mixing unit and moved to the cylinder of the syringe to fill the syringe. This can increase the convenience of drug mixing.
  • the drug such as powder or liquid
  • the drug moves with the diluent or other drug solution moved by the negative pressure generated by the operation of the syringe plunger, and has a homogeneous concentration It is possible to provide an extended movement path to ensure sufficient time for mixing.
  • the drug mixing unit for a syringe increases user convenience by allowing a sufficient diluent to be supplied through the needle even by a small negative pressure generated by the operation of the plunger of the syringe, and is mixed with the powdered drug to the cylinder of the syringe It is possible to minimize the residue of the drug by moving it to the
  • FIG. 1 is a view showing a drug mixing unit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a view showing a state in which the barrel member and the plug member constituting the drug mixing unit according to an embodiment of the present invention are separated and combined.
  • 3 is a perspective view showing the inside of the barrel member.
  • FIG. 4 is a view illustrating a side surface of the protruding spike needle formed on the barrel member.
  • FIG. 5 is a view illustrating a rear cross-section and a side surface of the spike needle.
  • FIG. 6 is an exploded perspective view and a side view of the spike needle as viewed from the rear direction.
  • FIG. 7 is a view illustrating a cross-section in a state in which the barrel member and the plug member are separated.
  • FIG 8 is a view illustrating an arrangement of a first flow path, a second flow path, and a third flow path.
  • FIG. 9 is a view showing a state in which the holding part for fixing and supporting the barrel member and the upper cap of the vial are coupled, and the rubber stopper in which the barrel member and the spike needle are inserted and supported, and the protection part in which the barrel member is inserted and supported.
  • Figure 10 shows a state in which the drug mixing unit according to an embodiment of the present invention is combined with a syringe and a state in which the rubber stopper and the protective part are removed before being combined with the vial.
  • FIG. 11 is a view illustrating each of the drug mixing unit and the holding unit, the protection unit, the rubber stopper and the syringe according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a view illustrating in time series a state in which the drug mixing unit and the holding unit, the protection unit, the rubber stopper and the upper cap are combined with the vial according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a state in which the holding part is mounted on the drug mixing unit according to the embodiment of the present invention, and the drug solution moves to the cylinder of the syringe in combination with the vial and the stopper member for blocking the mixed drug and external air before final use It is a diagram illustrating the combined state in time series.
  • a drug mixing unit for solving the above technical problem is a barrel member in which a first flow path for introducing a chemical solution is formed; and a plug member having an insertion part inserted into the barrel member, a second flow path for extracting the mixed drug inside the insertion part, and a through hole connected to the second flow path on one side of the insertion part.
  • the plug member is combined with the barrel member to form a predetermined drug mixing space, and the drug mixing space is provided with a drug for mixing with the drug solution introduced through the first flow path to form the mixed drug, the barrel member
  • a third flow path for moving the mixed drug from the drug mixing space to the through hole is formed on the inner surface of the barrel member, and the barrel member is provided with a protruding spike needle forming a first flow path on the outer surface, and the spike needle has a plurality of openings connected to the first flow path on its outer surface, the first flow path is provided to have a wider radius as it approaches the inner bottom surface of the barrel member, and the drug mixing space is spaced apart from the first flow path
  • a helical path is formed from a predetermined position to the third flow path, and the helical path is a continuous partition wall portion provided so as to be in contact with an outer bottom surface of the insertion portion of the plug member from the inner bottom of the barrel member. is formed, and the second flow path is coupled to a syringe that provides
  • the plug member may include a protruding coupling portion forming the second flow path.
  • the through hole and the third flow path may be disposed to be spaced apart from each other by a predetermined distance.
  • the drug mixing unit includes an undercap integrally formed with a protection part into which a barrel member provided to block the first flow path is inserted and supported and a holding part for fixing and supporting the protection part and the upper cap of the vial in which the chemical solution is stored.
  • a protection part into which a barrel member provided to block the first flow path is inserted and supported
  • a holding part for fixing and supporting the protection part and the upper cap of the vial in which the chemical solution is stored. may include more.
  • the drug mixing unit may further include an upper cap for blocking the second flow path from outside air.
  • the drug mixing unit may further include a rubber stopper in which the spike needle is inserted and supported to block the first flow path from outside air.
  • the first flow path may be formed to protrude to a predetermined height from the inner bottom of the barrel member and be formed to have a height lower than the lower end surface of the insertion part of the plug member.
  • the drug may be a liquid drug, a powder drug, or a granular drug.
  • the plug member and the barrel member may be provided to be coupled through a concave-convex portion for supporting mutual coupling or to be coupled by a rotation coupling method through a screw thread.
  • it may further include a support portion provided to have a larger outer diameter than the insertion portion, and may further include a silicone ring member for blocking the outside air when coupled to the barrel member between the insertion portion and the support portion of the plug member.
  • the inner diameter of the through hole may be greater than the inner diameter of the first passage and smaller than the second passage.
  • FIG. 1 is a view showing a drug mixing unit 1000 according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a barrel member 100 and a plug member ( 200) is a diagram showing a separated state and a combined state.
  • the plug member 200 and the barrel member 100 constituting the drug mixing unit 1000 may be provided to be coupled through a concave-convex portion for supporting mutual coupling or coupled in a rotational coupling method through a screw thread.
  • FIG. 1 shows a state in which the plug member 200 and the barrel member 100 are coupled and supported through mutual concavo-convex portions by a fitting method.
  • the drug mixing unit 1000 is inserted into the barrel member 100 and the barrel member 100 in which the first flow path 10 for introducing the chemical solution is formed.
  • a through hole 220 connected to the second flow path 20 is provided on the outer surface of the second flow path 20 and the insertion part 230 for extracting the mixed drug to the inside of the insertion part 230 and provided with 230 .
  • the plug member 200 is combined with the barrel member 100 to form a predetermined drug mixing space, the drug mixing space is mixed with the drug introduced through the first flow path (10) A drug for forming a mixed drug is provided, and a third flow path 30 for moving the mixed drug from the drug mixing space to the through hole 220 is provided on the inner surface of the barrel member 100 .
  • the plug member 200 includes an insertion part 230 for being inserted into the barrel member 100 .
  • a second flow path 20 connected to the through hole 220 formed in the insertion part 230 is formed inside the plug member 200 . Referring to FIG. 1 , it can be seen that the through hole 220 is formed on the side surface of the insertion part 230 .
  • the through hole 220 is formed to be connected to the second flow path 20 , it penetrates from one side of the insertion part 230 to the point where it meets the second flow path 20 or to the other side opposite to one side. can be formed.
  • the present invention is not limited thereto, and in the case of airtight connection of the first flow path 10 , the drug mixing space, the third flow path 30 and the second flow path 20 , the through hole 220 may be formed in plurality. there is.
  • the inner diameter of the through hole 220 may be greater than the inner diameter of the first passage 10 and smaller than the second passage 20 .
  • the drug mixing space is formed between the lower end surface of the insertion part 230 of the plug member 200 and the inner surface inside the barrel part .
  • the drug mixing space forms a spiral path from a predetermined position spaced apart from the first flow path 10 to the third flow path 30, and the spiral path is a plug from the inner bottom surface 110 of the barrel member 100.
  • the insertion part 230 of the member 200 may be formed by the continuous partition wall part 120 provided to be in contact with the outer bottom surface.
  • FIG. 3 is a perspective view illustrating the inside of the barrel member 100 .
  • the drug mixing space will be described in more detail with reference to FIG. 3 .
  • the partition wall 120 forms a continuous spiral path adjacent to the distal end of the first flow path 10 formed in the barrel member 100 .
  • the partition wall portion 120 forming the spiral path is in contact with the lower end surface of the insertion portion 230 of the plug member 200 and the chemical solution supplied from the first flow path 10 can move by the negative pressure transmitted from the through hole 220 . It may form an airtight travel route.
  • a drug for mixing with the drug introduced through the first flow path 10 may be provided in advance. Therefore, this spiral path can be used as a drug mixing space in which the drug solution and the drug prepared in advance are mixed.
  • the drug solution may be a diluent for diluting the drug, but is not limited thereto, and any drug that can function as a solvent capable of dissolving the drug may be used without limitation.
  • the drug may be a liquid drug, a powder drug, or a granular drug.
  • the drug may be a lyophilized powder or granular drug.
  • the freeze-dried drug may have a degree of solidity that does not flow out through the first flow path 10 .
  • a blocking film is provided at the distal end of the first flow path 10 to prevent the previously stored drug from leaking, thereby preventing the stored drug from leaking out.
  • a material that dissolves the blocking film by the chemical solution and does not affect the efficacy or effect of the mixture of the chemical solution and the drug may be used.
  • the first flow path 10 is formed to protrude to a predetermined height from the inner bottom surface 110 of the barrel member 100 , and is formed to have a lower height than the lower end surface of the insertion part 230 of the plug member 200 .
  • the distal end of the first flow path 10 protrudes to a lower height than the partition wall portion 120 to reach the height of the distal end of the first flow path 10 to prevent the drug from being discharged into the first flow path 10 .
  • the first flow path 10 is a path through which the chemical stored in the vial moves by negative pressure, even if the height formed by protruding from the inner bottom surface 110 of the barrel member 100 is formed up to a height close to the partition wall portion 120
  • the drug may travel in a spiral path where it is stored.
  • the first flow path 10 is used as a passage through which the drug solution capable of dissolving the drug moves.
  • the first flow path 10 is formed on the inside of the spike needle 140 to reach the inner bottom surface 110 of the barrel member 100 may be provided as a passage for the chemical.
  • the spike needle 140 and the first flow path 10 will be described in detail with reference to FIGS. 4 to 6 .
  • the spike needle 140 may be formed integrally with the barrel member 100, but for convenience of description, it will be described through a virtual separated state.
  • the barrel member 100 is provided with a protruding spike needle 140 forming a first flow path 10 on the outer surface
  • the spike needle 140 may form at least one or more openings 40a, 40b, 40c... connected to the first flow path 10 on the outer surface.
  • FIG. 4 is a view illustrating the side surface of the protruding spike needle 140 formed on the barrel member 100
  • FIG. 5 is a view illustrating the rear cross-section and the side surface of the spike needle 140
  • FIG. 6 is a spike needle ( 140) is an exploded perspective view and a side view viewed from the rear.
  • the openings 40a , 40b , 40c ... are formed on the outer surface of the spike needle 140 .
  • At least one opening (40a, 40b, 40c...) may be formed, and the chemical liquid introduced through the openings (40a, 40b, 40c%) moves to the first flow path (10) and into the chemical mixing space. will move
  • the radius R1 of the first flow path 10 through which the chemical solution supplied from the openings 40a, 40b, 40c... formed on the outer surface of the spike needle 140 is introduced is the barrel member ( It can be seen that the radius R2 of the first flow path 10 adjacent to the inner bottom surface 110 of 100 is smaller than the radius R2. This is so that when a large amount of chemical is introduced through the openings (40a, 40b, 40c%), it is introduced while maintaining a constant pressure, but the pressure is lowered before reaching the drug so that it can be evenly delivered to the drug prepared in advance in the drug mixing space. it is to do
  • three openings (40a, 40b, 40c...) are formed and provided as an inlet passage of the chemical and move to a high pressure state by entering the narrow inlet of the first flow passage (10).
  • the discharge pressure can be lowered by discharging through a wide discharge path to be delivered to the previously stored medication, so that the medication can move smoothly.
  • the tip and the opening (40a, 40b, 40c...) of the spike needle 140 is formed with a length of about 1/3 to 1/2 of the spike needle 140.
  • the openings 40a, 40b, 40c... can be identified. This is to deliver a large amount of the chemical solution to the first flow path 10 so that the chemical solution can be delivered to the drug mixing space in a stable and constant amount.
  • the body (ii) extending from the lower end (i) and the lower end of the spike needle 140 and reaching the openings (40a, 40b, 40c ...) may be formed to an appropriate length depending on the capacity of the vial for storing the chemical solution.
  • the lower end (i) is preferably formed to have a wider diameter than the body (ii) to ensure airtightness when combined with a vial.
  • the through hole 220 is formed in the outer surface of the insertion part 230 of the plug member.
  • the through hole 220 is connected to the second flow path 20 formed on the inside of the plug member 200 so that the drug mixed in the drug mixing space is transferred to the second flow path 20 .
  • the chemical is introduced into the first flow path 10 through the openings 40a, 40b, 40c... and moves to the chemical mixing space, and the chemical mixed in the chemical mixing space passes through the third flow path 30 . It may be provided so that the mixed drug (or mixed drug) passed through and delivered to the through hole 220 and delivered from the through hole 220 is withdrawn through the second flow path 20 .
  • the first flow path 10 , the second flow path 20 , and the third flow path 30 through which the chemical liquid, the mixed drug, etc. move may be provided so as not to be directly connected to each other. Hereinafter, it will be described in detail with reference to FIGS. 7 and 8 .
  • FIG. 7 is a view illustrating a cross-section in a state in which the barrel member 100 and the plug member 200 are separated
  • FIG. 8 is a first flow path 10 , a second flow path 20 , and a third flow path 30 . It is a diagram illustrating a state in which is arranged.
  • the plug member 200 further includes a support portion 240 provided to have a larger outer diameter than the insertion portion 230 , and a barrel member 100 between the insertion portion 230 and the support portion 240 of the plug member 200 . It may further include a silicon ring member for blocking the outside air when combined with.
  • the support part 240 and the seating part 130 of the barrel part are fastened, and the insertion part 230 and the partition wall part 120 of the inner surface of the arrangement part are mixed with the chemical. Forming a space has been described above.
  • the lower surface of the support part 240 may further include a groove 231 for inserting and fixing the silicone member for airtight coupling with the seating part 130 .
  • the through hole 220 is formed to be spaced apart from the inner surface of the barrel member 100 . That is, in the insertion part 230 , the outer surface between the through hole 220 and the lower surface is coupled without a gap, and the through hole 220 is provided to form a predetermined gap with the inner surface of the barrel member 100 . do.
  • the third flow path 30 is provided so that the mixed drug moves from the drug mixing space to the through hole 220 .
  • the through hole 220 and the third flow path 30 may be disposed to be spaced apart from each other by a predetermined distance. Rather than directly connecting the through hole 220 and the third flow path 30, the mixed chemical that has moved through the third flow path 30 is transferred to the outer surface of the upper portion of the through hole 220 of the insertion part 230 and the barrel member ( 100), it is preferable to provide sufficient time for mixing by filling all the predetermined gaps formed on the inner surface and then moving to the through hole 220.
  • the negative pressure provided from the syringe S transmitted to the through hole 220 may be maintained by the airtightness secured through the silicone member.
  • the second flow path 20 may be provided to be coupled with a syringe (S) that provides a negative pressure for the drug to be introduced.
  • the drug mixing unit 1000 may be used in combination with a syringe (S). can do.
  • the protruding coupling part 250 is coupled to the syringe S so that the negative pressure formed as the plunger of the syringe S moves can be transmitted through the second flow path 20 .
  • the chemical mixing unit 1000 includes a protection unit 3000, a protection unit 3000 and a chemical solution in which the barrel member 100 provided to block the first flow path 10 from outside air is inserted and supported.
  • the holding part 2000 for fixing and supporting the upper cap of the stored vial may further include an undercap integrally formed therewith.
  • FIG. 9 is a view in which the barrel member 100 and the gripper 2000 for fixing and supporting the upper cap of the vial are combined, and the rubber stopper 4000 and the barrel into which the barrel member 100 and the spike needle 140 are inserted. It is a view showing a state in which the protection part 3000 to which the member 100 is inserted and supported is coupled.
  • the protection part 3000 and the protection part 3000 in which the barrel member 100 is inserted and supported, and the holding part 2000 for fixing and supporting the upper cap of the vial in which the chemical solution is stored is provided.
  • the undercap is integrally formed.
  • the gripper 2000 may hold the concave-convex portion on the outside of the vial so that the spike needle 140 is stably fastened to the vial.
  • the drug mixing unit 1000 is a rubber stopper 4000 in which the spike needle 140 is inserted and supported to block the first flow path 10 from outside air. It can be seen that they are combined. Since the spike needle 140 of the drug mixing unit 1000 forms wide openings 40a, 40b, 40c... ) may be used to block the spike needle 140 from outside air.
  • Figure 10 shows the state in which the drug mixing unit 1000 according to an embodiment of the present invention is combined with the syringe (S) and the rubber stopper 4000 and the protection unit 3000 are removed before being combined with the vial.
  • the rubber stopper 4000 and the protection part 3000 are combined with the syringe (S)
  • a spike needle ( 140) may be used by removing the rubber stopper 4000 and the protection unit 3000 just before fastening.
  • FIG 11 is a view illustrating each of the drug mixing unit 1000 and the holding unit 2000, the protection unit 3000, the rubber stopper 4000 and the syringe (S) according to an embodiment of the present invention.
  • the drug mixing unit 1000 and the holding unit 2000, the protection unit 3000, the rubber stopper 4000 and the syringe (S) corresponding to the adjacent configuration are rotationally coupled through a mutual fitting method or a screw thread. method can be combined.
  • FIG. 12 is a time-series view showing the state in which the drug mixing unit 1000 and the holding unit 2000, the protection unit 3000, the rubber stopper 4000 and the upper cap are combined with the vial according to the embodiment of the present invention. It is a drawing exemplified by
  • the drug mixing unit 1000 according to an embodiment of the present invention is combined with the syringe (S) to store the drug before being used, it is preferable to be blocked from external air and the like.
  • the drug mixing unit 1000 according to an embodiment of the present invention may further include an upper cap for blocking the second flow path 20 from outside air. Referring to (a) and (b) of Figure 12, it can be seen that the upper cap coupled to the drug mixing unit 1000 according to an embodiment of the present invention is separated just before use.
  • Figure 12 is a view until it is fastened to the vial, after the upper cap is removed from the protruding coupling part 250, and the syringe (S) is coupled to the removed protruding coupling part 250, the protection part 3000 and the wave
  • the holding part 2000 is removed, and the holding part 2000 can be used in the order in which it is combined with the upper cap of the vial.
  • Figure 13 is a state in which the holding part 2000 is mounted on the drug mixing unit 1000 according to an embodiment of the present invention, combined with the vial, and the state that the drug solution moves to the cylinder of the syringe (S) and before final use It is a view illustrating the state in which the mixed medicine and the stopper member for blocking the outside air are combined in time series.
  • the drug mixing unit 1000 moves downwardly in a state positioned above the ground than the vial until it is engaged with the vial and is coupled.
  • the plunger of the syringe (S) is shown to move upward from the ground to move the chemical solution in the vial.
  • the vial may be positioned above the syringe (S) to allow the chemical to move to the cylinder of the syringe (S).

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Abstract

시린지용 약제혼합유닛이 개시된다. 본 발명의 일양상에 따른 약제혼합유닛은 약액이 인입되기 위한 제1 유로가 형성된 배럴부재 및 배럴부재에 삽입되는 삽입부가 구비되고 삽입부의 내측에 혼합약제가 인출되기 위한 제2 유로와 삽입부의 일측면에 제2 유로와 연결된 관통홀이 형성된 플러그부재를 포함하고, 플러그부재는 배럴부재와 결합하여 소정의 약제혼합공간을 형성하고, 약제혼합공간에는 제1 유로를 통해 인입된 약액과 혼합되기 위한 약제가 구비되고, 배럴부재의 내측면에 혼합약제가 약제혼합공간으로부터 관통홀로 이동하기 위한 제3 유로가 형성된다.

Description

시린지용 약제혼합유닛
본 발명은 약제혼합유닛에 대한 것으로 보다 상세하게는 시린지에 결합하여 이용하기 위한 이종약제 혼합용 약제혼합유닛에 대한 것이다.
시린지(syringe) 또는 주사기는 액체 물질을 주입하거나 빼낼 때 사용하는 도구이다. 주입하기 위한 액체 물질이 미리 준비되어 이를 주입하기 전 시린지에 충전하여 사용하는 방식이 일반적이나, 일부 약품은 용액의 상태에서 빠르게 분해되어 효능을 상실할 수 있기 때문에 액체물질로 미리 준비하기 어려운 경우에 해당하여 주사 직전 액체 물질의 형태로 준비하기도 한다. 또한, 약품 보관의 안정성을 위해 냉장 및 특수 포장을 하여야 하는 경우에는 주입직전에 혼합되어 사용되어야 한다.
시린지를 통하여 주입되기 위한 약물인 경우 오염을 방지하고 산화를 방지하기 위하여 외부 공기 등과 차단된 상태에서 혼합되고, 혼합된 액제가 외기와 분리된 상태에서 시린지 내부로 충전되어야 한다. 특히, 보관의 안전성 확보를 위해 대부분의 약제는 분말이나 정제(tablet) 형태의 고체 형태로 제조되나 고체 약제를 투여하기 전에 액체 제형으로 재구성하기 위해 복잡한 과정이 선행되어야 하며 공정 중에 약제의 오염, 기포 발생 등의 위험성이 존재한다.
두 종류 이상의 약제를 동시에 주입 가능한 주사기에 대한 선행문헌으로는 대한민국 공개특허 10-2014-0017947, 10-2011-0041826 등이 있으며, 이들 기술은 모두 큰 직경의 제1주사기 내부에 작은 직경의 제2주사기를 삽입하되 큰 직경의 제1주사기 내부의 피스톤과 작은 직경의 제2주사기 토출구를 연결하여 상기 작은 직경의 제2주사기에 내장된 액체 상태의 약제를 큰 직경의 제1주사기 내부 분말에 공급하여 혼합하는 구조를 가지고 있다.
그러나 상기 선행문헌에 의하면 하나의 큰 주사기 내부에 제2주사기가 삽입되는 방식으로 각 약제 별로 충분히 밀폐된 개별공간이 확보되는 것이 아니며, 주사기의 결합에 의하여 약제 혼합 공간이 확보되는 것이므로 약제의 보관 안정성이 낮고, 제2주사기의 작동이 제1주사기의 작동에 영향을 미칠 수 있으므로 오작동의 가능성이 높다.
또한, 주사되기 위한 이종의 약품이 액체상태인 경우 혼합이 빠른 속도로 이루어질 수 있으나, 분말이나 정제 등 고체 형태의 약품이 희석액과 혼합되는 경우에는 혼합을 위해 충분히 흔들어주는 과정 등을 거쳐야 하므로 흔드는 과정에서 기포가 형성될 가능성이 존재한다.
분말이나 정제 등이 보관된 별도 용기에 희석액이 충전된 시린지를 결합하여 체내에 바로 주사하기 위한 방법이 제안되기도 하지만, 앞서 살펴본 바와 같이 분상 또는 정제상의 약품이 충분히 용해되기 어렵고 니들이 막히는 경우가 발생할 수 있다.
시린지를 통해 희석액이 주입되는 경우 충분히 용해되지 않은 분상 또는 정제상의 약품은 주사기의 니들을 막아 약품의 흐름을 저해할 수 있다. 주사 직전 분상 약품을 충분히 용해하기 위하여 희석액과 분상 약품의 접촉경로와 시간을 늘려 용해시간을 충분히 확보하는 방안이 고려될 수 있다. 하지만 이경우에도 분상약품이 충분히 용해되리라고 단정하기 어렵다. 특히, 니들을 막고 있던 분상물질 또는 입상물질이 희석액에 의해 용해되어 니들의 약제이동 경로가 일시에 개방되는 경우 약액이 지나치게 빠른 속도로 주입될 수 있고, 이경우 플런저를 과한 압력으로 조작시 니들이 압력에 의하여 시린지와 분리될 수 있다. 더욱이 별도 용기가 시린지에 결합한 상태로 주입이 이루어져야 하는 경우에는 시린지가 접근하기 위한 충분한 공간이 확보되지 않은 경우 사용편의성이 크게 저하될 수 있다.
(특허문헌 0001) 대한민국 공개특허 10-2014-0017947(2014년 02월 12일)
(특허문헌 0002) 대한민국 공개특허 10-2011-0041826(2011년 04월 22일)
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 이종약품이 외부의 공기와 접촉함이 없는 밀폐된 상태에서 혼합되도록 함으로써 약품의 오염가능성을 크게 낮추는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 시린지의 플런저의 조작에 의해 발생하는 음압에 의해 이동한 희석액이 약제혼합유닛 내에 미리 구비된 약품과 혼합되어 시린지의 실린더로 이동하여 시린지에 충전됨으로써 약제혼합의 편의성을 증가시키는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 내부에 미리 구비된 분상의 약품이 시린저 플런저의 조작에 의해 발생하는 음압에 의해 이동한 희석액과 함께 이동하며 혼합되는 충분한 시간이 확보되도록 하는 연장된 이동경로를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 시린지의 플런저의 조작에 의해 발생하는 적은 음압에 의하더라도 충분한 희석액이 분상의 약품과 혼합되어 시린지의 실린더로 이동하도록 하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 목적은 이상에서 언급한 것으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일양상에 따른 약제혼합유닛은 약액이 인입되기 위한 제1 유로가 형성된 배럴부재 및 배럴부재에 삽입되는 삽입부가 구비되고 삽입부의 내측에 혼합약제가 인출되기 위한 제2 유로와 삽입부의 일측면에 제2 유로와 연결된 관통홀이 형성된 플러그부재를 포함하고, 플러그부재는 배럴부재와 결합하여 소정의 약제혼합공간을 형성하고, 약제혼합공간에는 제1 유로를 통해 인입된 약액과 혼합되어 상기 혼합약제를 형성하기 위한 약제가 구비되고, 배럴부재의 내측면에 혼합약제가 약제혼합공간으로부터 관통홀로 이동하기 위한 제3 유로가 형성된다.
여기서, 배럴부재는 외측 일면에 제1 유로를 형성하는 돌출형 스파이크 니들을 구비하고, 스파이크 니들은 외측면에 제1 유로와 연결된 적어도 하나 이상의 개구를 형성할 수 있다.
여기서, 플러그부재는 제2 유로를 형성하는 돌출결합부를 구비할 수 있다.
여기서, 약제혼합공간은 제1 유로와 이격된 소정의 위치로부터 제3 유로에 이르기까지 나선형의 경로를 형성하고, 나선형 경로는 배럴부재의 내측바닥부로부터 플러그부재의 삽입부 외측바닥면에 접하도록 구비된 연속된 격벽부에 의하여 형성될 수 있다.
여기서, 관통홀과 제3 유로는 소정의 거리 이격되어 배치될 수 있다.
여기서, 약제혼합유닛은 제1 유로를 외기와 차단하기 위하여 구비된 배럴부재가 삽입지지되는 보호부와 보호부와 약액이 보관된 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부가 일체로 형성된 언더캡을 더 포함할 수 있다.
여기서, 약제혼합유닛은 제2 유로를 외기와 차단하기 위한 상부캡을 더 포함할 수 있다.
여기서, 제2 유로는 약액이 인입되기 위한 음압을 제공하는 시린지와 결합하도록 구비될 수 있다.
여기서, 약제혼합유닛은 제1 유로를 외기와 차단하기 위하여 스파이크 니들이 삽입지지되는 러버스토퍼를 더 포함할 수 있다.
여기서, 제1 유로, 제2 유로 및 제3 유로는 서로 직접 연결되지 않도록 구비될 수 있다.
여기서, 제1 유로는 배럴부재의 내측바닥부로부터 소정의 높이로 돌출하여 형성되되 플러그부재의 삽입부 하단면보다 낮은 높이로 형성될 수 있다.
여기서, 약제는 액상약제, 분상약제 또는 입상약제일 수 있다.
여기서, 플러그부재와 배럴부재는 상호 결합지지하기 위한 요철부를 통해 결합하거나 또는 나사산을 통한 회전결합방식으로 결합되도록 구비될 수 있다.
여기서, 삽입부보다 큰 외경을 갖도록 구비된 지지부를 더 포함하고, 플러그부재의 삽입부와 지지부 사이에 배럴부재와 결합시 외기와 차단을 위한 실리콘링부재를 더 포함할 수 있다.
여기서, 관통홀의 내경은 제1 유로의 내경보다 크고, 제2 유로보다 작게 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 희석액이 구비된 바이알에 기밀(air tightness) 결합함으로써 혼합되는 이종약품이 외부의 공기와 접촉함이 없는 밀폐된 상태에서 혼합되도록 함으로써 약품의 오염가능성을 크게 낮출 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 시린지의 플런저의 조작에 의해 발생하는 음압에 의해 이동한 희석액이 약제혼합유닛 내에 미리 구비된 약품과 혼합되어 시린지의 실린더로 이동하도록 하여 시린지에 충전됨으로써 약제혼합의 편의성을 증가시킬 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 내부에 미리 구비된 분상 또는 액상 등의 약품이 시린저 플런저의 조작에 의해 발생하는 음압에 의해 이동한 희석액 또는 타약액과 함께 이동하며 균질한 농도로 혼합되도록 충분한 시간이 확보하는 연장된 이동경로를 제공할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛은 시린지의 플런저의 조작에 의해 발생하는 적은 음압에 의하더라도 충분한 희석액이 니들을 통해 공급되도록 함으로써 사용자 편의성을 증대하고 분상의 약품과 혼합되어 시린지의 실린더로 이동하도록 하여 약품의 잔류를 최소화할 수 있다.
본 발명의 효과는 이상에서 언급한 것으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛을 도시한 도면이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛을 구성하는 배럴부재와 플러그부재가 분리된 모습과 결합된 모습을 도시한 도면이다.
도 3은 배럴부재의 내측을 도시한 사시도이다.
도 4는 배럴부재에 형성된 돌출형 스파이크 니들의 측면을 예시한 도면이다.
도 5는 스파이크 니들의 후단면과 측면을 예시한 도면이다.
도 6은 스파이크 니들을 후면방향에서 바라본 분해 사시도와 측면도이다.
도 7은 배럴부재와 플러그부재가 분리된 상태에서의 단면을 예시한 도면이다.
도 8은 제1 유로, 제2 유로 및 제3 유로가 배치된 모습을 예시한 도면이다.
도 9는 배럴부재와 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부가 결합된 모습 및 배럴부재와 스파이크 니들이 삽입지지 되는 러버스토퍼와 배럴부재가 삽입지지되는 보호부가 결합된 모습을 도시한 도면이다.
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛이 시린지와 결합한 모습과 바이알에 결합하기 이전에 러버스토퍼와 보호부가 제거된 모습을 각각 도시한 것이다.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛과 파지부, 보호부, 러버스토퍼 및 시린지 각각을 예시한 도면이다.
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛과 파지부, 보호부, 러버스토퍼 및 상부캡이 결합된 상태로부터 바이알과 결합하는 모습을 시계열적으로 예시한 도면이다.
도 13은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛에 파지부가 장착된 상태로 바이알과 결합하여 약액이 시린지의 실린더로 이동하는 모습과 최종 사용 전 혼합된 약품과 외부공기를 차단하기 위한 마개부재가 결합된 모습을 시계열적으로 예시한 도면이다.
상기 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일양상에 따른 약제혼합유닛은 약액이 인입되기 위한 제1 유로가 형성된 배럴부재; 및 상기 배럴부재에 삽입되는 삽입부가 구비되고 상기 삽입부의 내측에 혼합약제가 인출되기 위한 제2 유로와 상기 삽입부의 일측면에 상기 제2 유로와 연결된 관통홀이 형성된 플러그부재;를 포함하고, 상기 플러그부재는 상기 배럴부재와 결합하여 소정의 약제혼합공간을 형성하고, 상기 약제혼합공간에는 상기 제1 유로를 통해 인입된 약액과 혼합되어 상기 혼합약제를 형성하기 위한 약제가 구비되고, 상기 배럴부재의 내측면에 상기 혼합약제가 상기 약제혼합공간으로부터 상기 관통홀로 이동하기 위한 제3 유로가 형성되고, 상기 배럴부재는 외측 일면에 제1 유로를 형성하는 돌출형 스파이크 니들을 구비하고, 상기 스파이크 니들은 외측면에 상기 제1 유로와 연결된 복수의 개구를 구비하고, 상기 제1 유로는 상기 배럴부재의 내측바닥면에 인접할수록 넓은 반경을 갖도록 구비되고, 상기 약제혼합공간은 상기 제1 유로와 이격된 소정의 위치로부터 상기 제3 유로에 이르기까지 나선형의 경로를 형성하고, 상기 나선형의 경로는 상기 배럴부재의 내측바닥부로부터 상기 플러그부재의 삽입부 외측바닥면에 접하도록 구비된 연속된 격벽부에 의하여 형성되고, 상기 제2 유로는 상기 약액이 인입되기 위한 음압을 제공하는 시린지와 결합하고, 상기 제1 유로, 제2 유로 및 제3 유로는 서로 직접 연결되지 않도록 구비된다.
여기서, 플러그부재는 제2 유로를 형성하는 돌출결합부를 구비할 수 있다.
여기서, 관통홀과 제3 유로는 소정의 거리 이격되어 배치될 수 있다.
여기서, 약제혼합유닛은 제1 유로를 외기와 차단하기 위하여 구비된 배럴부재가 삽입지지되는 보호부와 보호부와 약액이 보관된 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부가 일체로 형성된 언더캡을 더 포함할 수 있다.
여기서, 약제혼합유닛은 제2 유로를 외기와 차단하기 위한 상부캡을 더 포함할 수 있다.
여기서, 약제혼합유닛은 제1 유로를 외기와 차단하기 위하여 스파이크 니들이 삽입지지되는 러버스토퍼를 더 포함할 수 있다.
여기서, 제1 유로는 배럴부재의 내측바닥부로부터 소정의 높이로 돌출하여 형성되되 플러그부재의 삽입부 하단면보다 낮은 높이로 형성될 수 있다.
여기서, 약제는 액상약제, 분상약제 또는 입상약제일 수 있다.
여기서, 플러그부재와 배럴부재는 상호 결합지지하기 위한 요철부를 통해 결합하거나 또는 나사산을 통한 회전결합방식으로 결합되도록 구비될 수 있다.
여기서, 삽입부보다 큰 외경을 갖도록 구비된 지지부를 더 포함하고, 플러그부재의 삽입부와 지지부 사이에 배럴부재와 결합시 외기와 차단을 위한 실리콘링부재를 더 포함할 수 있다.
여기서, 관통홀의 내경은 제1 유로의 내경보다 크고, 제2 유로보다 작게 형성될 수 있다.
본 발명의 목적 및 효과, 그리고 그것들을 달성하기 위한 기술적 구성들은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 본 발명을 설명함에 있어서 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략할 것이다. 그리고 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기증을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다.
그러나, 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있다. 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 그러므로 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함" 또는 "구비"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 또한, 명세서에 기재된 "...유닛", "...부" 또는 "...모듈" 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다.
이하에서는 본 발명의 실시예에 따른 시린지용 약제혼합유닛에 대하여 첨부한 도면을 참고하여 구체적으로 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)을 도시한 도면이고, 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)을 구성하는 배럴부재(100)와 플러그부재(200)가 분리된 모습과 결합된 모습을 도시한 도면이다. 약제혼합유닛(1000)을 구성하는 플러그부재(200)와 배럴부재(100)는 상호 결합지지하기 위한 요철부를 통해 결합하거나 또는 나사산을 통한 회전결합방식으로 결합되도록 구비될 수 있다.
도 1은 끼움방식에 의하여 플러그부재(200)와 배럴부재(100)가 상호 요철부를 통해 결합지지된 모습을 도시하고 있다.
도 1을 참고하면, 본 발명의 일실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)은 약액이 인입되기 위한 제1 유로(10)가 형성된 배럴부재(100) 및 배럴부재(100)에 삽입되는 삽입부(230)가 구비되고 삽입부(230)의 내측에 혼합약제가 인출되기 위한 제2 유로(20)와 삽입부(230)의 외측면에 제2 유로(20)와 연결된 관통홀(220)이 형성된 플러그부재(200)를 포함하고, 플러그부재(200)는 배럴부재(100)와 결합하여 소정의 약제혼합공간을 형성하고, 약제혼합공간에는 제1 유로(10)를 통해 인입된 약액과 혼합되어 혼합약제를 형성하기 위한 약제가 구비되고, 배럴부재(100)의 내측면에 혼합약제가 약제혼합공간으로부터 관통홀(220)로 이동하기 위한 제3 유로(30)가 형성되어 제공된다.
플러그부재(200)는 배럴부재(100)에 삽입되기 위한 삽입부(230)를 구비한다. 플러그부재(200)의 내측에는 삽입부(230)에 형성된 관통홀(220)과 연결된 제2 유로(20)가 형성된다. 도 1을 참고하면, 삽입부(230)의 측면에 관통홀(220)이 형성된 모습을 확인할 수 있다.
이때, 관통홀(220)은 제2 유로(20)와 연결되도록 형성되는 경우라면 삽입부(230)의 일측에서부터 제2 유로(20)와 만나는 지점까지 또는 일측과 반대편의 타측까지 관통된 형태로 형성될 수 있다. 다만, 이에 한정하지 않으며, 제1 유로(10), 약제혼합공간, 제3 유로(30)와 제2 유로(20)의 기밀한 연결을 위한 경우라면 관통홀(220)은 복수개로 형성될 수 있다.
혼합약제가 이동하는 경우 관통홀(220)의 내경은 제1 유로(10)의 내경보다 크고, 제2 유로(20)보다 작게 형성될 수 있다. 이를 통해 바이알 등에 보관된 희석액 등 약액의 흡입압력을 유지하고 일정한 양의 약액 및/또는 혼합약제가 제1 유로(10)로부터 제2 유로(20)로 원활한 흐름을 갖도록 할 수 있다.
도 2를 참고하면, 약제혼합공간은 배럴부재(100)와 플러그부재(200)가 서로 결합하는 경우, 플러그부재(200)의 삽입부(230) 하단면과 배럴부내의 내측면 사이에 형성된다.
약제혼합공간은 제1 유로(10)와 이격된 소정의 위치로부터 제3 유로(30)에 이르기까지 나선형의 경로를 형성하고, 나선형 경로는 배럴부재(100)의 내측바닥면(110)으로부터 플러그부재(200)의 삽입부(230) 외측바닥면에 접하도록 구비된 연속된 격벽부(120)에 의하여 형성될 수 있다.
도 3은 배럴부재(100)의 내측을 도시한 사시도이다. 도 3을 통하여 약제혼합공간을 보다 상세히 설명한다. 도 3을 참고하면, 배럴부재(100)에 형성된 제1 유로(10)의 말단부에 인접하여 격벽부(120)가 연속되는 나선형 경로를 형성하는 것을 확인할 수 있다.
나선형 경로를 이루는 격벽부(120)는 플러그부재(200)의 삽입부(230) 하단면과 맞닿아 관통홀(220)로부터 전달되는 음압에 의하여 제1 유로(10)로부터 공급되는 약액이 이동할 수 있는 기밀한 이동경로를 형성하게 될 수 있다. 나선형 경로 상에는 제1 유로(10)를 통해 인입된 약액과 혼합되기 위한 약제가 미리 구비될 수 있다. 따라서, 이러한 나선형 경로는 약액과 미리 준비된 약제가 혼합되는 약제혼합공간으로 이용될 수 있다. 약액은 약제를 희석하기 위한 희석제일 수 있으나 이에 한정하는 것은 아니고, 상기 약제를 녹일 수 있는 용매로써 기능할 수 있는 약품이라면 어느 것이나 제한없이 사용될 수 있다.
한편, 약제는 액상약제, 분상약제 또는 입상약제일 수 있다. 예를 들면, 상기 약제는 동결 건조된 분상 또는 입상의 약품일 수 있다. 동결 건조된 약품은 제1 유로(10)를 통해 유출되지 않는 정도의 고형성을 보유할 수 있다. 또는 도시되지는 않았으나, 제1 유로(10)의 말단부에는 미리 보관된 약제가 유출되지 않도록 하는 차단막이 구비되어 보관된 약제의 유출을 방지할 수 있다. 이러한 경우, 상기 차단막은 약액에 의하여 용해되되 상기 약액과 약제의 혼합물의 효능 또는 효과에 영향을 미치지 않는 소재가 사용될 수 있다.
또 다른 예시로, 제1 유로(10)는 배럴부재(100)의 내측바닥면(110)으로부터 소정의 높이로 돌출하여 형성되되 플러그부재(200)의 삽입부(230) 하단면보다 낮은 높이로 형성될 수 있다. 즉, 상기 제1 유로(10)의 말단부는 격벽부(120) 보다 낮은 높이로 돌출하여 제1 유로(10)의 말단부 높이에 이르도록 하여 약제가 제1 유로(10)로 배출되는 것을 방지할 수 있다. 제1 유로(10)는 바이알 등에 보관된 약액이 음압에 의하여 이동하는 경로이므로 배럴부재(100)의 내측바닥면(110)으로부터 돌출하여 형성된 높이가 격벽부(120)와 거의 근접한 높이까지 형성되더라도 약제가 보관된 나선형 경로로 이동할 수 있다.
다음으로, 제1 유로(10)는 약제를 용해할 수 있는 약액이 이동하는 통로로 이용된다. 제1 유로(10)는 스파이크 니들(140)의 안쪽에 형성되어 배럴부재(100)의 내측바닥면(110)에 이르기까지 약액의 통로로 제공될 수 있다.
이하, 도 4 내지 도 6을 통하여 스파이크 니들(140) 및 제1 유로(10)에 대하여 상세히 설명한다. 이때, 스파이크 니들(140)은 배럴부재(100)와 일체로 형성될 수 있으나, 설명의 편의를 위하여 가상의 분리된 상태에서의 모습을 통해 설명하도록 한다.
본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)에 있어서, 배럴부재(100)는 외측 일면에 제1 유로(10)를 형성하는 돌출형 스파이크 니들(140)을 구비하고, 스파이크 니들(140)은 외측면에 제1 유로(10)와 연결된 적어도 하나 이상의 개구(40a, 40b, 40c...)를 형성할 수 있다.
도 4는 배럴부재(100)에 형성된 돌출형 스파이크 니들(140)의 측면을 예시한 도면이고, 도 5는 스파이크 니들(140)의 후단면과 측면을 예시한 도면이며, 도 6은 스파이크 니들(140)을 후면방향에서 바라본 분해 사시도와 측면도이다.
도 4를 참고하면, 스파이크 니들(140)의 외측면에 개구(40a, 40b, 40c...)가 형성된 모습을 확인할 수 있다. 개구(40a, 40b, 40c...)는 적어도 하나 이상 형성될 수 있고, 개구(40a, 40b, 40c...)를 통해 인입된 약액은 제1 유로(10)로 이동하여 약제혼합공간으로 이동하게 된다.
도 5를 참고하면, 상기 스파이크 니들(140)의 외측면에 형성된 개구(40a, 40b, 40c...)로부터 공급된 약액이 인입되는 제1 유로(10)의 반경(R1)은 배럴부재(100)의 내측바닥면(110)에 인접한 제1 유로(10)의 반경(R2)에 비하여 작은 것을 확인할 수 있다. 이는 다량의 약액이 개구(40a, 40b, 40c...)를 통해 인입되는 경우 일정한 압력을 유지하면서 인입되되 약제에 이르기 전에 압력이 낮아지도록 함으로써 약제혼합공간에 미리 준비된 약제에 고루 전달될 수 있도록 하기 위한 것이다.
도 6의 (a)를 참고하면, 세 개의 개구(40a, 40b, 40c...)가 형성되어 약액의 인입통로로 제공되고 제1 유로(10)의 좁은 인입로로 진입함으로써 고압상태로 이동하고 미리 보관된 약제에 전달되기 넓은 토출로로 배출함으로써 배출압력을 낮출 수 있어 약액이 원활히 이동할 수 있도록 한다.
도 6의 (b)를 참고하면, 스파이크 니들(140)의 첨단부와 개구(40a, 40b, 40c...) 사이에 스파이크 니들(140)의 약 1/3 내지 1/2의 길이로 형성된 개구(40a, 40b, 40c...)를 확인할 수 있다. 이는 다량의 약액을 제1 유로(10)로 전달함으로써 약액이 안정적이고 일정한 양으로 약제혼합공간에 전달될 수 있도록 하기 위함이다. 스파이크 니들(140)의 하단부(i) 및 하단부로부터 연장되어 개구(40a, 40b, 40c...)에 이르는 몸체(ii)는 약액을 보관하는 바이알의 용량 등에 따라 절절한 길이로 형성될 수 있다. 이때, 상기 하단부(i)는 바이알 등과 결합시 기밀성을 확보하도록 몸체(ii)에 비하여 넓은 직경을 갖도록 형성되는 것이 바람직하다.
다음으로, 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)의 플러그부재(200)에 대하여 설명한다.
도 1을 참고하면, 플러그 부재의 삽입부(230)의 외측면에 관통홀(220)이 형성된 것을 확인할 수 있다. 관통홀(220)은 플러그부재(200)의 내측에 형성된 제2 유로(20)와 연결되어 약제혼합공간에서 혼합된 약품이 제2 유로(20)로 전달되도록 한다.
상기 설명한 바와 같이 약액은 개구(40a, 40b, 40c...)를 거쳐 제1 유로(10)로 인입되어 약제혼합공간으로 이동하고, 약제혼합공간에서 혼합된 약품은 제3 유로(30)를 통과하여 관통홀(220)에 전달되고, 관통홀(220)로부터 전달된 혼합약제(또는 혼합약품)가 제2 유로(20)를 통해 인출되도록 구비될 수 있다.
약액, 혼합약제 등이 이동하는 제1 유로(10), 제2 유로(20) 및 제3 유로(30)는 서로 직접 연결되지 않도록 구비될 수 있다. 이하, 도 7 및 도 8을 통하여 상세히 설명한다.
도 7은 배럴부재(100)와 플러그부재(200)가 분리된 상태에서의 단면을 예시한 도면이고, 도 8은 제1 유로(10), 제2 유로(20) 및 제3 유로(30)가 배치된 모습을 예시한 도면이다.
도 7의 (a)를 참고하면, 플러그부재(200)의 내부에 형성된 제2 유로(20) 및 제2 유로(20)와 연결된 관통홀(220)을 확인할 수 있다. 플러그부재(200)는 삽입부(230)보다 큰 외경을 갖도록 구비된 지지부(240)를 더 포함하고, 플러그부재(200)의 삽입부(230)와 지지부(240) 사이에 배럴부재(100)와 결합시 외기와 차단을 위한 실리콘링부재를 더 포함할 수 있다.
삽입부(230)가 배럴부재(100)에 삽입되는 경우, 지지부(240)와 배럴부의 안착부(130)가 체결되며 삽입부(230)와 배렬부배 내측면의 격벽부(120)는 약제혼합공간을 형성함은 앞서 설명한 바 있다. 이때, 지지부(240)의 하부면에는 안착부(130)와 기밀결합을 위하여 실리콘부재가 삽입고정되기 위한 홈(231)을 더 구비할 수 있다.
도 8의 (a)를 참고하면, 관통홀(220)은 배럴부재(100)의 내측면과 이격되어 형성됨을 확인할 수 있다. 즉, 삽입부(230)에 있어서 관통홀(220)과 하부면 사이의 외측면은 간극없이 맞닿아 결합되고 관통홀(220)은 배럴부재(100)의 내측면과 소정의 간극을 형성하도록 구비된다.
도 2 및 도 8의 (b)를 참고하면, 약제혼합공간으로부터 관통홀(220)로 혼합된 약품이 이동하도록 구비된 제3 유로(30)를 확인할 수 있다.
도 8의 (b)에서 확인할 수 있듯이, 관통홀(220)과 제3 유로(30)는 소정의 거리 이격되어 배치될 수 있다. 관통홀(220)과 제3 유로(30)가 직접 연결되기 보다는 제3 유로(30)를 통해 이동한 혼합약품이 상기 삽입부(230)의 관통홀(220) 윗부분의 외측면과 배럴부재(100)의 내측면에 형성된 소정의 간극을 모두 채운 후 관통홀(220)로 이동하도록 함으로써 보다 혼합에 필요한 충분한 시간을 제공하는 것이 바람직하다.
상기 간극은 상기 실리콘부재를 통해 확보된 기밀성에 의하여 관통홀(220)로 전해지는 시린지(S)로부터 제공되는 음압이 유지될 수 있다. 또한, 제2 유로(20)는 약액이 인입되기 위한 음압을 제공하는 시린지(S)와 결합하도록 구비될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)은 시린지(S)와 결합하여 사용될 수 있는데, 이를 위하여 플러그부재(200)는 제2 유로(20)를 형성하는 돌출결합부(250)를 구비할 수 있다. 돌출결합부(250)는 시린지(S)와 결합하여 시린지(S)의 플런저가 이동함에 따라 형성되는 음압이 제2 유로(20)를 통해 전달될 수 있도록 한다.
본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)은 제1 유로(10)를 외기와 차단하기 위하여 구비된 배럴부재(100)가 삽입지지되는 보호부(3000)와 보호부(3000)와 약액이 보관된 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부(2000)가 일체로 형성된 언더캡을 더 포함할 수 있다.
도 9는 배럴부재(100)와 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부(2000)가 결합된 모습 및 배럴부재(100)와 스파이크 니들(140)이 삽입지지 되는 러버스토퍼(4000)와 배럴부재(100)가 삽입지지되는 보호부(3000)가 결합된 모습을 도시한 도면이다.
도 9의 (a)를 참고하면, 배럴부재(100)가 삽입지지되는 보호부(3000)및 보호부(3000)와 약액이 보관된 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부(2000)가 일체로 형성된 언더캡을 확인할 수 있다. 파지부(2000)는 바이알의 외측 요철부를 파지함으로써 스파이크 니들(140)이 안정적으로 바이알에 체결되어 있도록 할 수 있다.
도 9의 (b)를 참고하면, 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)은 제1 유로(10)를 외기와 차단하기 위하여 스파이크 니들(140)이 삽입지지되는 러버스토퍼(4000)가 결합된 모습을 확인할 수 있다. 약제혼합유닛(1000)의 스파이크 니들(140)은 제1 유로(10)와 연결된 넓은 개구(40a, 40b, 40c...)를 형성하므로 이를 통해 내부의 약제가 유출됨이 없도록 러버스토퍼(4000)를 이용하여 스파이크 니들(140)이 외기와 차단되도록 할 수 있다.
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)이 시린지(S)와 결합한 모습과 바이알에 결합하기 이전에 러버스토퍼(4000)와 보호부(3000)가 제거된 모습을 각각 도시한 것이다. 도 10의 (a)를 참고하면, 러버스토퍼(4000)와 보호부(3000)가 결합된 상태로 시린지(S)와 결합하고, 도 10의 (b)에 도시된 바와 같이 바이알에 스파이크 니들(140)을 체결하기 직전에 러버스토퍼(4000)와 보호부(3000)를 제거하여 사용할 수 있다.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)과 파지부(2000), 보호부(3000), 러버스토퍼(4000) 및 시린지(S) 각각을 예시한 도면이다. 도면에 배치된 바와 같이 인접한 구성에 해당하는 약제혼합유닛(1000)과 파지부(2000), 보호부(3000), 러버스토퍼(4000) 및 시린지(S)는 상호 끼움방식 또는 나사산을 통한 회전결합 방식 등을 통해 결합할 수 있다.
도 12는 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)과 파지부(2000), 보호부(3000), 러버스토퍼(4000) 및 상부캡이 결합된 상태로부터 바이알과 결합하는 모습을 시계열적으로 예시한 도면이다.
본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)은 시린지(S)와 결합되어 사용되기 이전에 미리 약제를 보관하고 있으므로, 외부의 공기 등과 차단되는 것이 바람직하다. 이를 위하여, 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)은 제2 유로(20)를 외기와 차단하기 위한 상부캡을 더 포함할 수 있다. 도 12의 (a) 및 (b)를 참고하면, 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)에 결합된 상부캡이 사용직전 분리되는 모습을 확인할 수 있다.
도 12는 바이알에 체결되기 까지의 모습으로써, 돌출결합부(250)로부터 상부캡이 제거되고, 제거된 돌출결합부(250)에 시린지(S)가 결합하게 된 후 보호부(3000) 및 파지부(2000)가 제거되고, 파지부(2000)가 바이알의 상부 캡과 결합하는 순서로 사용할 수 있다.
다음으로, 도 13은 본 발명의 실시예에 따른 약제혼합유닛(1000)에 파지부(2000)가 장착된 상태로 바이알과 결합하여 약액이 시린지(S)의 실린더로 이동하는 모습과 최종 사용 전 혼합된 약품과 외부공기를 차단하기 위한 마개부재가 결합된 모습을 시계열적으로 예시한 도면이다.
약제의 유출은 방지하기 위하여 바이알과 체결시까지 약제혼합유닛(1000)이 바이알보다 지면으로부터 상부에 위치한 상태에서 하방으로 이동하며 결합되는 것이 바람직하다.
한편, 도 13의 (h)를 참고하면 시린지(S)의 플런저가 지면으로부터 상부방향으로 이동하며 바이알의 약액이 이동하도록 하는 모습이 도시되어 있다. 다만, 이에 한정하지 않으며 바이알의 크기, 바이엘에 포함된 약액의 양, 스파이크 니들(140)에 형성된 개구(40a, 40b, 40c...)가 바이알에 삽입된 후의 공간적 위치 등을 고려하여 기울이거나 또는 바이알이 시린지(S)보다 상방에 위치하도록 하여 약액이 시린지(S)의 실린더로 이동하도록 하는 방식으로 사용할 수 있다.
도 10의 (h) 내지 (l)을 참고하면, 혼합약제가 시린지(S)의 실린더에 충진된 후 시린지(S)의 혼합약제를 사용하기 전까지 기밀마개를 체결하여 외기와 접촉을 차단한 상태로 보관할 수 있음을 확인할 수 있다.
본 명세서와 도면에는 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 개시하였으며, 비록 특정 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명의 기술 내용을 쉽게 설명하고 발명의 이해를 돕기 위한 일반적인 의미에서 사용된 것이지, 본 발명의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다. 여기에 개시된 실시예 외에도 본 발명의 기술적 사상에 바탕을 둔 다른 변형예들이 실시 가능하다는 것은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 것이다.

Claims (11)

  1. 약액이 인입되기 위한 제1 유로가 형성된 배럴부재; 및
    상기 배럴부재에 삽입되는 삽입부가 구비되고 상기 삽입부의 내측에 혼합약제가 인출되기 위한 제2 유로와 상기 삽입부의 일측면에 상기 제2 유로와 연결된 관통홀이 형성된 플러그부재;를 포함하고,
    상기 플러그부재는 상기 배럴부재와 결합하여 소정의 약제혼합공간을 형성하고, 상기 약제혼합공간에는 상기 제1 유로를 통해 인입된 약액과 혼합되어 상기 혼합약제를 형성하기 위한 약제가 구비되고, 상기 배럴부재의 내측면에 상기 혼합약제가 상기 약제혼합공간으로부터 상기 관통홀로 이동하기 위한 제3 유로가 형성되고,
    상기 배럴부재는 외측 일면에 제1 유로를 형성하는 돌출형 스파이크 니들을 구비하고, 상기 스파이크 니들은 외측면에 상기 제1 유로와 연결된 복수의 개구를 구비하고, 상기 제1 유로는 상기 배럴부재의 내측바닥면에 인접할수록 넓은 반경을 갖도록 구비되고,
    상기 약제혼합공간은 상기 제1 유로와 이격된 소정의 위치로부터 상기 제3 유로에 이르기까지 나선형의 경로를 형성하고, 상기 나선형의 경로는 상기 배럴부재의 내측바닥부로부터 상기 플러그부재의 삽입부 외측바닥면에 접하도록 구비된 연속된 격벽부에 의하여 형성되고,
    상기 제2 유로는 상기 약액이 인입되기 위한 음압을 제공하는 시린지와 결합하고, 상기 제1 유로, 제2 유로 및 제3 유로는 서로 직접 연결되지 않은 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 플러그부재는 상기 제2 유로를 형성하는 돌출결합부를 구비하는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 관통홀과 상기 제3 유로는 소정의 거리 이격되어 배치되는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 약제혼합유닛은 상기 제1 유로를 외기와 차단하기 위하여 구비된 상기 배럴부재가 삽입지지되는 보호부와 상기 보호부와 상기 약액이 보관된 바이알의 상부캡을 고정지지하기 위한 파지부가 일체로 형성된 언더캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 약제혼합유닛은 상기 제2 유로를 외기와 차단하기 위한 상부캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 약제혼합유닛은 상기 제1 유로를 외기와 차단하기 위하여 상기 스파이크 니들이 삽입지지되는 러버스토퍼를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제1 유로는 상기 배럴부재의 내측바닥부로부터 소정의 높이로 돌출하여 형성되되 상기 플러그부재의 삽입부 하단면보다 낮은 높이로 형성되는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 약제는 액상약제, 분상약제 또는 입상약제인 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 플러그부재와 상기 배럴부재는 상호 결합지지하기 위한 요철부를 통해 결합하거나 또는 나사산을 통한 회전결합방식으로 결합되도록 구비된 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 삽입부보다 큰 외경을 갖도록 구비된 지지부를 더 포함하고, 상기 플러그부재의 삽입부와 지지부 사이에 상기 배럴부재와 결합시 외기와 차단을 위한 실리콘링부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 관통홀의 내경은 상기 제1 유로의 내경보다 크고, 상기 제2 유로보다 작은 것을 특징으로 하는 약제혼합유닛.
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