WO2020180081A1 - 약물 혼합 키트용 시린지, 약물 혼합 키트, 및 이를 제조하는 방법 - Google Patents

약물 혼합 키트용 시린지, 약물 혼합 키트, 및 이를 제조하는 방법 Download PDF

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    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves

Definitions

  • the present disclosure relates to a syringe, a drug mixing device, a drug mixing kit, and a method of manufacturing the same.
  • a mixed drug in a liquid form into a patient by mixing it with other drugs in a liquid or powder form, such as a pain reliever, an antibiotic or an anticancer drug, in a liquid form, infusion or distilled water in a medical field.
  • An example of a conventional method of mixing drugs is as follows. After piercing the container by piercing the syringe needle into a container such as a liquid drug, sap or distilled water, and injecting the container, the contents of the container are sucked into the syringe. Remove the needle from the container.
  • the other container is pierced by piercing the injection needle of the syringe into another container containing a liquid or powder type drug, and after injecting the liquid drug, infusion solution, or distilled water inside the syringe into the other container, the other container Shake to mix the contents inside.
  • the mixed solution in the other container is sucked into the syringe through an injection needle and received, and the injection needle is removed from the other container.
  • Embodiments of the present disclosure solve the above-described problem.
  • An aspect of the present disclosure provides embodiments of a drug mixing kit for mixing a first content in a liquid form in a first container and a second content in a liquid or powder form in a second container.
  • a drug mixing kit includes: a syringe forming an accommodation space in which a liquid is accommodated; And a drug mixing device that is detachably coupled to the syringe and has a chemical liquid flow path extending from one end configured to allow the liquid in the receiving space to flow into the other end configured to allow the liquid inside the second container to flow in. .
  • the syringe includes: a syringe housing defining a space therein; And inserting and moving the syringe housing to change the volume of the receiving space in the syringe housing, and forming a lead-in space for inserting the first container therein, and the lead-in space and the receiving space. It includes a plunger in which an inner flow path communicating with is formed.
  • the plunger may include an inner needle that forms at least a portion of the inner flow path and protrudes toward the interior of the lead-in space; And a backflow prevention unit disposed on the inner flow path and configured to allow a flow of liquid from the side of the inlet space to the side of the receiving space, but prevent the flow of liquid from the side of the receiving space to the side of the inlet space.
  • the drug mixing device includes: a body including a container connection part configured to be connectable to a second container and a syringe connection part configured to be connectable to the syringe; And a valve disposed on the chemical liquid flow path and configured to open and close the flow of the liquid in the chemical liquid flow path.
  • the syringe may further include a rod configured to be able to pressurize the first container by being inserted into the retracting space and moving.
  • the plunger may be configured to open the inlet space in one direction.
  • the protruding direction of the inner needle may be the one side direction.
  • the plunger may be configured to be movable in the one direction with respect to the syringe housing.
  • the syringe may have an outer flow path that guides the flow of liquid between the accommodation space and the outside of the syringe.
  • the syringe may further include a syringe needle that forms at least a part of the outer flow path and protrudes to the outside of the syringe housing.
  • the drug mixing device may further include a sealer disposed on a partial flow path of the chemical liquid flow path extending toward the one end of the chemical liquid flow path based on a point at which the valve is disposed.
  • the syringe may further include a syringe needle that passes through the sealer and forms a flow path for guiding a flow of liquid between the chemical liquid flow path and the accommodation space.
  • the container connection portion may include a plurality of hooks configured to engage the second container.
  • the body may include a support part supporting the container connection part.
  • the drug mixing device may further include an outer needle that forms the other end side of the chemical liquid flow path and protrudes so as to be inserted into the second container.
  • the plurality of hooks of the container connection part may be disposed to be spaced apart from each other in a circumferential direction around the outer needle.
  • the drug mixing device may further include an outer needle that forms the other end side of the chemical liquid flow path and protrudes so as to be inserted into the second container.
  • the drug mixing device is a syringe disposed on a partial flow path of the chemical liquid flow path extending toward the one end based on a point at which the valve is disposed in the chemical liquid flow path, and protruding to the outside of the syringe housing. It may further include a sealer configured to penetrate the needle.
  • the drug mixing device may further include a supporter coupled to the body and configured to support a syringe.
  • a method of manufacturing a drug mixing kit includes fixing the container connection part to the support part.
  • a syringe for a drug mixing kit includes: a syringe housing forming a space therein; And inserting and moving the syringe housing to change the volume of the receiving space in which the liquid is accommodated in the syringe housing, and a drawing-in space for inserting the first container is formed therein, and the inlet space and the And a plunger in which an inner flow path for communicating the accommodation space is formed.
  • the plunger may include an inner needle that forms at least a portion of the inner flow path and protrudes toward the interior of the lead-in space; And a backflow prevention unit disposed on the inner flow path and configured to allow a flow of liquid from the side of the inlet space to the side of the receiving space, but prevent the flow of liquid from the side of the receiving space to the side of the inlet space.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a state in which a first container 6 and a second container 7 are coupled to a drug mixing kit 1 according to a first embodiment of the present disclosure.
  • FIGS. 2A to 2F are diagrams sequentially showing an example of use of the drug mixing kit 1 of FIG. 1, along the line S1-S1' of FIG. 1, the drug mixing device 100, the syringe 200, and the first It is a longitudinal cross-sectional view of the container 6 and/or the second container 7.
  • FIG 3 is a perspective view showing a state in which the first container 6 and the second container 7 are coupled to the drug mixing kit 1 ′ according to the second embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view of the drug mixing kit 1'of FIG. 3.
  • Embodiments of the present disclosure are illustrated for the purpose of describing the technical idea of the present disclosure.
  • the scope of the rights according to the present disclosure is not limited to the embodiments presented below or a detailed description of these embodiments.
  • a component when referred to as being “connected” or “connected” to another component, the component may be directly connected to or connected to the other component, or It is to be understood that it may be connected or may be connected via other components.
  • first direction refers to a direction in which the syringe moves when the syringe and the first container are brought close to the first container so that the syringe and the first container are coupled to each other
  • second direction is a drug mixing device It means a direction in which the drug mixing device moves when the drug mixing device is brought close to the second container so that the and the second container are coupled to each other.
  • third direction used in the present disclosure means a direction in which the syringe moves when the syringe is brought close to the drug mixing device so that the drug mixing device and the syringe are coupled to each other.
  • FIGS. 2A and 4 illustrate the first direction D1, the second direction D2, and the third direction D3, but each direction is not limited to the exemplary embodiments of the present disclosure.
  • the second direction D2 and the third direction D3 are shown to be the same direction, but of course, the second direction and the third direction may be implemented differently.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a state in which a first container 6 and a second container 7 are coupled to a drug mixing kit 1 according to a first embodiment of the present disclosure.
  • 2A is a longitudinal cross-sectional view of the drug mixing kit 1 of FIG. 1 taken along S1-S1'.
  • a user may combine the first container 6 and the second container 7 with the drug mixing kit 1.
  • the drug mixing kit 1 is configured for mixing a first content in liquid form in a first container 6 and a second content in liquid or powder form in a second container 7.
  • the user may mix the first content and the second content using the drug mixing kit 1, and may introduce a mixture of the first content and the second content into the syringe 200.
  • a first content such as an infusion solution may be mixed with a second content that is a powdered drug.
  • the first content which is a liquid form of a drug
  • the second content which is another liquid form, may be mixed.
  • the drug mixing kit 1 includes a syringe 200 and a drug mixing device 100 coupled to the syringe 200.
  • the drug mixing device 100 and the syringe 200 may be detachably coupled to each other.
  • the first container 6 may be coupled to the syringe 200, and the second container 7 may be coupled to the drug mixing device 100.
  • the user may use the drug mixing kit 1 to mix the first and second contents, and after the mixture is filled in the syringe 200, the syringe 200 can be separated from the drug mixing device 100. .
  • a chemical liquid flow path P for guiding the flow of the liquid is formed.
  • the chemical liquid flow path P includes a first flow path Pa and a second flow path Pb.
  • the chemical liquid flow path P is formed to extend in a straight line, but according to the embodiment, the chemical liquid flow path P may be formed such that some sections are bent or bent.
  • the drug mixing device 100 from one end Q1 configured to allow the liquid in the receiving space 200s of the syringe 200 to flow into the other end Q2 configured to allow the liquid inside the second container 7 to flow in.
  • An extended chemical liquid flow path P is formed.
  • a chemical liquid flow path P is located in the drug mixing device 100.
  • the first contents in liquid form in the receiving space 200s may be introduced into the chemical liquid flow path P, and the liquid mixture in the second container 7 may flow into the chemical liquid flow path P. I can.
  • One end Q1 of the chemical liquid flow path P is disposed on the syringe 200 side.
  • the other end Q2 of the chemical liquid flow path P is disposed on the second container 7 side.
  • One end Q1 is located at an end in a direction opposite to the third direction D3 of the chemical liquid flow path P.
  • the other end Q2 is located at the end of the chemical liquid flow path P in the second direction D2.
  • the chemical liquid flow path P includes a first flow path Pa and a second flow path Pb.
  • the first flow path Pa and the second flow path Pb are divided based on the point Q3 at which the valve 130 is disposed in the chemical liquid flow path P.
  • the first flow path Pa may extend by connecting the end Q1 and the point Q3.
  • the second flow path Pb may extend while connecting the other end Q2 and the point Q3.
  • the first flow path Pa includes a portion extending in the third direction D3.
  • the second flow path Pb includes a portion extending in the second direction D2.
  • the first flow path Pa may be blocked by the sealer 180.
  • the first flow path Pa may be opened by the syringe needle 250 penetrating the sealer 180. .
  • At least a part of the syringe needle 250 of the syringe 200 may be inserted into the first flow path Pa of the drug mixing device 100.
  • the liquid may flow along the flow path inside the syringe needle 250 disposed in the first flow path Pa.
  • the syringe needle 250 is inserted into the first flow path Pa in the third direction D3.
  • the drug mixing device 100 includes a body 110. At least a part of the chemical liquid flow path P may be formed in the body 110. The chemical flow path P may pass through the body 110. A part of the first flow path Pa and a part of the second flow path Pb may be formed in the body 110.
  • the body 110 may be configured to be coupled with the second container 7.
  • the body 110 includes a container connection part 111 configured to be coupled to the second container 7.
  • the body 110 includes a syringe connecting portion 118 configured to be connectable to the syringe.
  • the body 110 includes a container connection part 111 and support parts 115 and 117 for supporting the container connection part 111.
  • the support parts 115 and 117 may support the syringe connection part 118.
  • the support portions 115 and 117 may include a first part 115 and a second part 117 coupled to each other.
  • the first part 115 and the second part 117 may be bonded to each other by laser bonding or ultrasonic bonding.
  • the chemical liquid flow path P may pass through the first part 115 and the second part 117.
  • the first part 115 may support the container connection part 111.
  • the container connection part 111 is attached to the support parts 115 and 117.
  • the first part 115 and the container connection 111 may be integrally formed by a method such as injection.
  • the outer needle 150 may be fixed to the first part 115.
  • the outer needle 150 is integrally formed with the part 115 of the body 110.
  • the outer needle 150 may be manufactured as a member separate from the body 110 and fixed to the body 110.
  • the second part 117 may support the syringe connection part 118.
  • the syringe connection 118 is integrally molded with the second part 117.
  • the syringe connection portion 118 may be manufactured as a member separate from the support portions 115 and 117 and may be fixed to the support portions 115 and 117.
  • the valve 130 may be disposed on the second part 117. A part of the valve 130 is exposed to the outside of the second part 117, so that a user can manipulate the opening and closing of the chemical liquid flow path P by manipulating the exposed part of the valve 130.
  • the container connection part 111 is configured to be hooked with the second container 7, but in another embodiment not shown, the container connection part will be configured to be connected in a different way, such as a corresponding second container and a screw. May be.
  • the container connection part 111 includes a plurality of hooks 111a configured to engage the second container 7.
  • the plurality of hooks 111a may be disposed to be spaced apart from each other in the circumferential direction around the position of the second container 7.
  • the plurality of hooks 111a may be disposed to be spaced apart from each other in the circumferential direction with the outer needle 150 as the center.
  • the hook 111a has a hook extension portion 111a1 extending in the second direction D2 from the support portions 115 and 117 and a central direction at the distal end of the hook extension portion 111a1 in the second direction D2 (the outer It includes a locking projection (111a2) protruding in the direction of the needle.
  • the syringe connection part 118 forms at least a part of the first flow path Pa configured to discharge liquid into the syringe 200.
  • the liquid may flow through the first flow path Pa.
  • the syringe connection part 118 may protrude from the support parts 115 and 117 in a direction opposite to the third direction D3.
  • the end of the first flow path Pa is disposed on a side surface of the syringe connecting portion 118 in the opposite direction to the third direction D3.
  • the syringe connection portion 118 and the supporter 190 are coupled to each other.
  • the syringe connection portion 118 and the supporter 190 are coupled to each other by a laser or ultrasonic bonding method, but in another embodiment not shown, the syringe connection portion 118 and the supporter 190 are coupled by a fastening method such as a screw. It could be.
  • the syringe connection part 118 is configured such that a syringe 200 forming an accommodation space 200s in which a liquid is accommodated is connectable.
  • the syringe connection part 118 is connected to the syringe 200 via the sealer 180.
  • the accommodation space 200s communicates with the first flow path Pa.
  • the drug mixing device 100 includes a valve 130 disposed on the chemical liquid flow path P.
  • the valve 130 is configured to open and close the flow of the liquid in the chemical liquid flow path P.
  • the valve 130 may be configured to control the opening and closing of the chemical liquid flow path P through rotation.
  • the drug mixing device 100 includes an outer needle 150 protruding so as to be inserted into the second container 7.
  • the outer needle 150 may be formed in the form of an injection needle.
  • the outer needle 150 protrudes in the second direction D2.
  • a film 7a of rubber material or the like may be formed at the entrance of the second container 7, and when the user couples the second container 7 to the drug mixing device 100, the outer needle 150 7a) can be penetrated.
  • the outer needle 150 is fixed to the body 110.
  • the outer needle 150 may be fixed to the first part 115. In another embodiment not shown, the outer needle 150 may be inserted into and fixed to the body 110.
  • the outer needle 150 forms at least a part of the chemical liquid flow path P.
  • the outer needle 150 may form a part of the chemical liquid flow path P extending from the body 110 in the second direction D2.
  • the outer needle 150 forms the other end Q2 side of the chemical liquid flow path P.
  • the outer needle 150 forms a tip in the first direction D1 and a support end on the opposite side of the tip.
  • a tip hole (not shown) is formed at the tip, and a support end hole (not shown) is formed at the support end.
  • the outer needle 150 forms a part of the chemical liquid flow path P connecting the tip hole and the support end hole.
  • the drug mixing device 100 is a sealer disposed on a partial flow path Pa of the chemical liquid flow path P extending toward one end Q1 based on the point Q3 at which the valve 130 is disposed in the chemical liquid flow path P. It may include 180. In this embodiment, the sealer 180 is disposed at the end of the first flow path Pa. The sealer 180 is configured such that a syringe needle 250 protruding to the outside of the syringe housing 210 passes. The sealer 180 may be formed of a silicon material. The user can separate the syringe 200 from the drug mixing device 100 by removing the syringe needle 250 from the sealer 180.
  • the drug mixing device 100 may include a supporter 190 configured to support the syringe 200.
  • the supporter 190 is coupled to the body.
  • the supporter 190 may be coupled to the syringe connection part 118.
  • the supporter 190 includes a body coupling portion 195 coupled to the body 110.
  • a connection hole 190h through which the syringe needle 250 passes is formed in the center of the body coupling part 195.
  • the connection hole 190h may penetrate the supporter 190 in the third direction D3.
  • the connection hole 190h may face the sealer 180 in the third direction.
  • the supporter 190 includes a support surface 191 that forms a surface contacting the outer surface of the syringe 200.
  • the support surface 191 may form an inner peripheral surface corresponding to the outer peripheral surface of the syringe.
  • the support surface 191 may form an arc on a cross section perpendicular to the third direction D3.
  • the support surface 191 extends in the third direction D3.
  • the supporter 190 includes a guide protrusion 192 protruding from the support surface 191 in the extending direction of the support surface 191.
  • the guide protrusion 192 may guide the coupling and/or separation of the syringe 200 and the drug mixing device 100.
  • the syringe 200 forms an accommodation space 200s communicating with the first flow path Pa.
  • the syringe 200 is configured to suck a liquid from the first flow path Pa into the accommodation space 200s.
  • the syringe 200 is configured to discharge liquid from the receiving space 200s to the first flow path Pa.
  • the accommodation space 200s is a space capable of accommodating a liquid.
  • the volume of the receiving space 200s is changed by the relative motion of the plunger 230 with respect to the syringe housing 210, and accordingly, the liquid is sucked into the receiving space 200s or discharged from the receiving space 200s. .
  • the syringe 200 is formed with an outer flow path 200p that guides the flow of liquid between the accommodation space 200s and the outside of the syringe 200.
  • the outer flow path 200p guides the flow of liquid between the accommodation space 200s and the chemical liquid flow path P.
  • the outer flow path 200p connects the first flow path Pa and the accommodation space 200s.
  • the syringe needle 250 may form at least a part of the outer flow path 200p.
  • the syringe housing 210 may form at least a part of the outer flow path 200p.
  • a part of the outer flow path 200p may be disposed in the first flow path Pa.
  • the syringe 200 includes a syringe housing 210 forming an exterior.
  • the syringe housing 210 forms a space therein.
  • the receiving space 200s may be disposed within the syringe housing 210 (see FIG. 2C).
  • a syringe hole (not shown) communicating with the accommodation space 200s is formed in the syringe housing 210.
  • the syringe hole may form a part of the outer flow path 200p.
  • the syringe housing 210 includes a coupling portion 211 coupled to the syringe needle 250.
  • the syringe hole may be disposed in the center of the coupling part 211.
  • the syringe housing 210 includes a syringe body portion 213 extending in a cylindrical shape.
  • the syringe housing 210 may include a locking portion 215 protruding from the syringe body 213 in an external direction perpendicular to the third direction D3 so that the user's hand is locked.
  • the syringe 200 includes a plunger 230 configured to be movable inside the syringe housing 210.
  • the plunger 230 is configured to change the volume of the receiving space 200s in which the liquid is accommodated in the syringe housing 210 by being inserted into the syringe housing 210 and moving.
  • the receiving space 200s is partitioned by the pressing surface 231 of the plunger 230 and the inner surface of the syringe housing 210.
  • the plunger 230 is configured to be movable in a discharge movement direction Dp1 in which the pressing surface 231 faces the receiving space 200s and an inflow movement direction Dp2 that is opposite to the discharge movement direction Dp1.
  • a lead-in space 230s for inserting the first container 6 into the plunger 230 is formed.
  • the plunger 230 may be configured such that the lead-in space 230s is opened in one direction Dp2.
  • the plunger 230 may be configured to be movable in the one direction Dp2 with respect to the syringe housing 210.
  • the plunger 230 may be configured to be movable in the one direction Dp2 and the opposite direction Dp1 of the one direction.
  • the plunger 230 includes a gasket 232 in contact with the inner surface of the syringe housing.
  • the plunger 230 includes a plunger housing 238 to which a gasket 232 is fixed.
  • a lead-in space 230s may be formed inside the plunger housing 238.
  • the plunger housing 238 extends to the outside of the opening on one side of the syringe housing 210.
  • An operation part 237 configured to engage and engage a user's hand is formed at an end portion of the plunger housing 238 in the inflow direction Dp2.
  • an inner flow path 230p for communicating the lead-in space 230s and the accommodation space 200s may be formed.
  • the inner flow path 230p guides the flow of liquid from the lead-in space 230s to the accommodation space 200s.
  • the inner needle 235 may form at least a part of the inner flow path 230p.
  • the plunger housing 238 may form at least a part of the inner flow path 230p.
  • the plunger 230 includes an inner needle 235 protruding toward the inside of the inlet space 230s.
  • the protruding direction of the inner needle 235 may be the one side direction Dp2. Through this, the inner needle 235 may pass through the second container 7 while the second container 7 is inserted into the syringe.
  • the plunger 230 includes an inner needle 235 protruding so as to be inserted into the first container 6.
  • the inner needle 235 may be formed in the form of an injection needle.
  • the inner needle 235 protrudes in the first direction D1.
  • the first direction D1 and the inflow movement direction Dp2 may be the same.
  • a film 6a of rubber material or the like may be formed at the entrance of the first container 6, and when the user couples the first container 6 to the drug mixing device 100, the inner needle 235 6a) can be penetrated.
  • the inner needle 235 may be fixed to the plunger housing 238.
  • the inner needle 235 may form a part of the inner flow path 230p extending from the plunger housing 238 in the first direction D1.
  • the inner needle 235 forms a tip in the first direction D1 and forms a support end on the opposite side of the tip.
  • a tip hole (not shown) is formed at the tip of the inner needle 235, and a support end hole (not shown) is formed at the support end.
  • the inner needle 235 forms a part of the inner flow path 230p connecting the tip hole and the support end hole.
  • the plunger 230 includes a backflow prevention part 236 disposed on the inner flow path 230p.
  • the backflow prevention part 236 is configured to substantially prevent a flow of liquid from the receiving space 200s side to the inlet space 230s side.
  • the backflow prevention part 236 functions as a one-way valve.
  • the backflow prevention part 236 allows a flow of liquid (inflow flow) moving from the inlet space 230s to the receiving space 200s, but the flow of liquid moving from the receiving space 200s to the inlet space 230s (Spill flow) can be blocked.
  • Various types of backflow prevention units capable of performing the function of the check valve may be configured.
  • the backflow prevention part 236 includes a protrusion (not shown) protruding in the direction of the inflow flow.
  • the protrusion of the backflow prevention part 236 protrudes in a direction opposite to the first direction D1.
  • the protrusion is formed of a flexible material.
  • a hole (not shown) is formed at the protruding end of the protrusion of the backflow prevention part 236.
  • the hole in the protrusion is formed through which liquid passes. Whether the hole of the protrusion is opened or closed depends on the flow direction of the liquid in the inner passage 230p. When the liquid in the inner flow path 230p flows in the direction F1 of the inflow flow, the hole in the protrusion opens (see FIG. 2C). When there is no flow of liquid in the inner flow path 230p or when liquid is about to flow in the outflow direction, the hole of the protrusion is closed (see FIG. 2D).
  • the backflow prevention portion 236 includes a seating portion (not shown) that is seated on the fixing portion 239.
  • the seating portion supports the protrusion.
  • a hole is formed in the center of the seating portion, and liquid may move into the hole of the protruding portion through the hole of the seating portion.
  • the protrusion of the backflow prevention part 236 may be formed in a conical shape as a whole so that the vertex part protrudes.
  • the hole of the protrusion is formed in the vertex.
  • the protrusion includes a first inclined plane that is inclined and extended with respect to a protruding direction, a second inclined plane that is inclined and extended in a direction opposite to the first inclined plane with respect to the protruding direction, and the first inclined plane and the second inclined plane. It may include both sides covering both sides.
  • the first inclined surface and the second inclined surface meet to form a corner at the protruding end of the protrusion, and the hole of the protrusion extends long along the corner.
  • the plunger 230 may include a fixing part 239 on which the backflow prevention part 236 is seated.
  • the fixing part 239 may be fixed to the plunger housing 238.
  • the fixing part 239 may form at least a part of the inner flow path 230p.
  • a groove recessed in the protruding direction of the protrusion of the backflow prevention part 236 is formed in the fixing part 239, and the protrusion of the backflow prevention part 236 may be inserted into the groove of the fixing part 239.
  • the syringe 200 includes a syringe needle 250 protruding to the outside of the syringe housing 210.
  • the syringe needle 250 is configured to pass through the sealer 180.
  • the syringe needle 250 forms a flow path for guiding the flow of liquid between the chemical liquid flow path P and the accommodation space 200s.
  • the syringe needle 250 may protrude in the third direction D3 to form a tip.
  • the syringe needle 250 includes a needle spike portion 251 configured to be inserted into the patient's skin, and a needle support portion 253 supporting the needle spike portion 251.
  • the needle support 253 is fixed to the syringe housing 210.
  • the syringe 200 may include a rod 270 configured to be able to pressurize the first container 6 by being inserted into the retractable space 230s and moving.
  • the rod 270 may be configured to be movable in a direction opposite to the first direction D1 and the first direction D1.
  • the rod 270 moves in the pressing direction Dr1, which is the opposite direction to the first direction D1
  • the rod 270 presses the first container 6 so that the inner needle 235 becomes the first container 6 Can be inserted into
  • the rod 270 may be separated from the plunger 230 by moving the rod 270 in the withdrawal direction Dr2 which is the first direction D1.
  • a method (manufacturing method) of manufacturing the drug mixing device 100 may include manufacturing the container connection part 111 of the body 110.
  • the container connection part 111 may be manufactured according to the design contents suitable for the specifications of the product.
  • the container connection 111 may be injection molded.
  • the manufacturing method may include a step (fixing step) of fixing the container connection part 111 to the support parts 115 and 117.
  • the container connection part 111 may be fixed to the support parts 115 and 117 by a method such as laser bonding or ultrasonic bonding.
  • a container connection part 111 suitable for the shape or size of the second container 7 to be bonded to the drug mixing device 100 is separately produced, and a body including the support parts 115 and 117 ( The remaining parts of 110) are commonly produced, so that various kinds of drug mixing devices 100 can be efficiently produced.
  • FIGS. 2A to 2F are diagrams sequentially showing an example of use of the drug mixing kit 1 of FIG. 1, along the line S1-S1' of FIG. 1, the drug mixing device 100, the syringe 200, and the first It is a longitudinal cross-sectional view of the container 6 and/or the second container 7.
  • FIGS. 2A to 2F an example of use will be described in order as follows.
  • the user prepares the drug mixing kit (1).
  • the user purchases a drug mixing kit 1 including a drug mixing device 100 and a syringe 200 coupled to each other, and does not require a separate operation of combining the drug mixing device 100 and the syringe 200
  • a drug mixing kit (1) can be prepared.
  • the user may prepare the drug mixing kit 1 by purchasing the drug mixing device 100 and the syringe 200, respectively, and coupling the syringe 200 to the drug mixing device 100. In the latter case, the user couples the second container 7 to the drug mixing device 100 and the first container 6 to the syringe 200, and then attaches the syringe 200 to the drug mixing device 100. Can also be combined.
  • the user places the first container 6 and the second container 7 each containing medically necessary contents in the syringe 200 and the drug mixing device 100, respectively.
  • the user inserts the first container 6 containing the first contents C1 in liquid form into the inlet space 230s of the syringe 200.
  • the user couples the second container 7 containing the second content C2 in liquid or powder form to the drug mixing device 100.
  • the other end Q2 of the chemical liquid flow path P communicates with the inside of the second container 7.
  • the user moves the rod 270 with respect to the plunger 230 in the pressing direction M1 so that the inner needle 235 is inserted into the first container 6.
  • the end of the inner flow path 230p in the first direction D1 communicates with the inside of the first container 6.
  • the user moves the plunger 230 with respect to the syringe housing 210 in the inflow movement direction M2, so that the accommodation space 200s
  • the first content C1 in the first container 6 flows into the accommodation space 200s through the inner flow path 230s (refer to arrow F1).
  • the pressure inside the first container 6 may be lowered. Even if the user releases the plunger 230 pulled in the inflow movement direction M2, the first content C1 by the backflow prevention part 236 is It does not return to the inside of the first container 6.
  • the user operates the valve 130 to open the chemical liquid flow path P.
  • the valve 130 opens the chemical flow path P
  • the user moves the plunger 230 relative to the syringe housing 210 in the discharge movement direction M3, thereby reducing the volume of the accommodation space 200s.
  • the first content C1 in the receiving space 200s flows into the second container 7 through the chemical liquid flow path P (see arrow F2).
  • the first content C1 is not introduced into the first container 6 by the backflow prevention part 236.
  • the user shakes the drug mixing kit (1) lightly and mixes the first content (C1) and the second content (C2) in the second container (7). Make a mixture of (C3).
  • the user moves the plunger 230 with respect to the syringe housing 210 in the inflow movement direction M4, so that the receiving space 200s
  • the mixture C3 in the second container 7 flows into the accommodation space 200s through the chemical liquid flow path P (refer to arrow F3).
  • the user may inject the drug mixture C3 into the patient by piercing the syringe needle 250 into the patient's skin.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a state in which the first container 6 and the second container 7 are coupled to the drug mixing kit 1 ′ according to the second embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view of the drug mixing kit 1'of FIG. 3.
  • a drug mixing kit 1' a drug mixing device 100', and a syringe 200' according to the second embodiment. ) Is as follows.
  • the drug mixing kit 1 ′ may include a drug mixing device 100 ′ without the sealer and the supporter.
  • the drug mixing kit 1 ′ may include a syringe 200 ′ without the syringe needle.
  • the drug mixing device 100' and the syringe 200' are coupled to each other.
  • the syringe connection portion 118 of the drug mixing device 100' and the coupling portion 211 of the syringe 200' are coupled to each other.
  • the syringe connection portion 118 and the coupling portion 211 may be screw-fastened.
  • the user fills the mixture (C3) into the receiving space (200s) of the syringe (200'), separates the syringe (200') from the drug mixing device (100'), and then a catheter for injecting drugs into the patient.
  • B It is possible to combine the syringe 200 ′ with a separate device such as an injection needle.

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Abstract

개시된 실시예에 따른 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 키트는, 내부에 액체가 수용되는 수용 공간을 형성하는 시린지; 및 상기 시린지와 결합되고, 상기 수용 공간의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 약액 유로가 형성되는 약물 혼합 장치를 포함한다.

Description

약물 혼합 키트용 시린지, 약물 혼합 키트, 및 이를 제조하는 방법
본 개시는 시린지, 약물 혼합 장치, 약물 혼합 키트 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다.
의료 현장에서 진통제, 항생제 또는 항암제 등과 같은 액체 또는 분말 형태의 액체 형태의 다른 약제, 수액 또는 증류수와 혼합하여, 액체 형태의 혼합된 약제를 환자에게 주사할 수 있다. 종래에 약제를 혼합하는 방법의 예시는 다음과 같다. 액체 형태의 약제, 수액 또는 증류수가 담긴 백(bag)이나 바이얼(vial) 등의 용기에 시린지의 주사 바늘을 찔러 용기를 천공하고, 용기 내부의 내용물을 시린지 내부로 흡입하여 수용한 후, 주사바늘을 용기로부터 빼낸다. 그런 다음, 시린지의 주사바늘을 액체 또는 분말 형태의 약제가 수용된 다른 용기에 찔러 상기 다른 용기를 천공하고, 시린지 내부의 액체 형태의 약제, 수액 또는 증류수를 상기 다른 용기 내로 주입한 후, 상기 다른 용기를 흔들어 내부의 내용물들을 혼합한다. 혼합이 완료된 후 상기 다른 용기 내의 혼합액을 주사바늘을 통해 시린지 내로 흡입하여 수용한 후, 주사바늘을 상기 다른 용기로부터 빼낸다.
종래에는 2개의 용기 내의 내용물들을 서로 혼합하기 위해, 2개의 용기에 순서대로 시린지의 주사바늘을 찌르고 빼내는 작업이 필요하다는 문제가 있다. 긴급한 의료 현장에서 복잡한 수작업으로 인해, 시린지의 주사바늘이 외부의 오염물질이나 병원체 등에 의해 오염될 확률이 높아지고, 의료진의 피부에 주사바늘이 닿는 사고 사례의 발생 확률이 높아지는 문제가 있다. 이는 환자나 의료진의 건강에 큰 악영향을 미칠 수 있어 매우 중대한 문제이다. 본 개시의 실시예들은 전술한 종래기술의 문제를 해결한다.
종래의 위와 같은 문제를 막기 위해 고가의 멸균 설비를 사용할 경우, 고가의 비용이 소요될 뿐만 아니라, 의료 현장의 긴급 상황에서 이러한 멸균 설비를 이용하기 곤란하다는 문제가 있다. 본 개시의 실시예들은 전술한 문제를 해결한다.
본 개시의 일 측면은 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 키트의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약물 혼합 키트는, 내부에 액체가 수용되는 수용 공간을 형성하는 시린지; 및 상기 시린지와 분리 가능하게 결합되고, 상기 수용 공간의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 약액 유로가 형성되는 약물 혼합 장치를 포함한다. 상기 시린지는, 내부에 공간을 형성하는 시린지 하우징; 및 상기 시린지 하우징에 삽입되어 이동함으로써 상기 시린지 하우징의 내부에 상기 수용 공간의 볼륨을 변경시키도록 구성되고, 내부에 상기 제1 용기를 인입하기 위한 인입 공간이 형성되고, 상기 인입 공간과 상기 수용 공간을 연통시키는 이너 유로가 형성되는 플런저를 포함한다. 상기 플런저는, 상기 이너 유로의 적어도 일부를 형성하고, 상기 인입 공간의 내부를 향해 돌출되는 이너 니들; 및 상기 이너 유로 상에 배치되고, 상기 인입 공간 측으로부터 상기 수용 공간 측으로의 액체의 흐름을 허용하되 상기 수용 공간 측으로부터 상기 인입 공간 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 포함한다. 상기 약물 혼합 장치는, 제2 용기가 결합 가능하게 구성된 용기 연결부 및 상기 시린지가 연결 가능하게 구성된 시린지 연결부를 포함하는 바디; 및 상기 약액 유로 상에 배치되어 상기 약액 유로 내의 액체의 흐름을 개폐하도록 구성된 밸브를 포함한다.
실시예들에 있어서, 상기 시린지는, 상기 인입 공간에 삽입되어 이동함으로써 상기 제1 용기를 가압 가능하게 구성되는 로드를 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 플런저는 상기 인입 공간이 일측 방향으로 개구되도록 구성될 수 있다. 상기 이너 니들의 돌출 방향은 상기 일측 방향일 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 플런저는 상기 시린지 하우징에 대해 상기 일측 방향으로 이동 가능하게 구성될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 시린지에는, 상기 수용 공간과 상기 시린지의 외부 사이의 액체의 흐름을 안내하는 아우터 유로가 형성될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 시린지는, 상기 아우터 유로의 적어도 일부를 형성하고, 상기 시린지 하우징의 외부로 돌출되는 시린지 니들을 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 약액 유로에서 상기 밸브가 배치된 지점을 기준으로 상기 일단 측으로 연장되는 상기 약액 유로의 일부 유로 상에 배치되는 실러를 더 포함할 수 있다. 상기 시린지는, 상기 실러를 관통하고, 상기 약액 유로와 상기 수용 공간 사이의 액체의 흐름을 안내하는 유로를 형성하는 시린지 니들을 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 용기 연결부는 상기 제2 용기가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크를 포함할 수 있다. 상기 바디는 상기 용기 연결부를 지지하는 지지부를 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 약액 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 아우터 니들을 더 포함할 수 있다. 상기 용기 연결부의 상기 복수의 후크는 상기 아우터 니들을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 약액 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 아우터 니들을 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 약액 유로에서 상기 밸브가 배치된 지점을 기준으로 상기 일단 측으로 연장되는 상기 약액 유로의 일부 유로 상에 배치되고, 상기 시린지 하우징의 외부로 돌출되는 시린지 니들이 관통하도록 구성되는 실러를 더 포함할 수 있다.
실시예들에 있어서, 상기 약물 혼합 장치는, 상기 바디에 결합되고, 시린지를 지지하도록 구성되는 서포터를 더 포함할 수 있다.
본 개시의 다른 측면은 약물 혼합 키트를 제조하는 방법의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약물 혼합 키트를 제조하는 방법은 상기 용기 연결부를 상기 지지부에 고정시키는 단계를 포함한다.
본 개시의 또 다른 측면은 약물 혼합 키트용 시린지의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 약물 혼합 키트용 시린지는, 내부에 공간을 형성하는 시린지 하우징; 및 상기 시린지 하우징에 삽입되어 이동함으로써 상기 시린지 하우징의 내부에 액체가 수용되는 수용 공간의 볼륨을 변경시키도록 구성되고, 내부에 제1 용기를 인입하기 위한 인입 공간이 형성되고, 상기 인입 공간과 상기 수용 공간을 연통시키는 이너 유로가 형성되는 플런저를 포함한다. 상기 플런저는, 상기 이너 유로의 적어도 일부를 형성하고, 상기 인입 공간의 내부를 향해 돌출되는 이너 니들; 및 상기 이너 유로 상에 배치되고, 상기 인입 공간 측으로부터 상기 수용 공간 측으로의 액체의 흐름을 허용하되 상기 수용 공간 측으로부터 상기 인입 공간 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 포함한다.
본 개시의 실시예들에 의하면, 주사바늘 등의 환자에게 삽입되는 부품이나 환자에게 투여되는 약물이 외부의 오염원이나 병원체로부터 오염될 확률을 현저히 줄일 수 있다.
본 개시의 실시예들에 의하면, 의료진이 매우 간편하고 효율적으로 약제를 혼합할 수 있게 해준다.
본 개시의 실시예들에 의하면, 신속하고 안전하게 약제를 혼합할 수 있게 해준다.
도 1은 본 개시의 제1 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1)에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)가 결합된 상태를 보여주는 사시도이다.
도 2a 내지 도 2f는 도 1의 약물 혼합 키트(1)의 일 사용예를 순서대로 보여주는 도면들로서, 도1의 라인 S1-S1'를 따라 약물 혼합 장치(100), 시린지(200), 제1 용기(6) 및/또는 제2 용기(7)를 자른 종단면도이다.
도 3은 본 개시의 제2 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1')에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)가 결합된 상태를 보여주는 사시도이다.
도 4는 도 3의 약물 혼합 키트(1')를 자른 종단면도이다.
본 개시의 실시예들은 본 개시의 기술적 사상을 설명하기 위한 목적으로 예시된 것이다. 본 개시에 따른 권리범위가 이하에 제시되는 실시예들이나 이들 실시예들에 대한 구체적 설명으로 한정되는 것은 아니다.
본 개시에 사용되는 모든 기술적 용어들 및 과학적 용어들은, 달리 정의되지 않는 한, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 본 개시에 사용되는 모든 용어들은 본 개시를 더욱 명확히 설명하기 위한 목적으로 선택된 것이며 본 개시에 따른 권리범위를 제한하기 위해 선택된 것이 아니다.
본 개시에서 사용되는 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등과 같은 표현은, 해당 표현이 포함되는 어구 또는 문장에서 달리 언급되지 않는 한, 다른 실시예를 포함할 가능성을 내포하는 개방형 용어(open-ended terms)로 이해되어야 한다.
본 개시에서 기술된 단수형의 표현은 달리 언급하지 않는 한 복수형의 의미를 포함할 수 있으며, 이는 청구범위에 기재된 단수형의 표현에도 마찬가지로 적용된다.
본 개시에서 사용되는 "제1", "제2" 등의 표현들은 복수의 구성요소들을 상호 구분하기 위해 사용되며, 해당 구성요소들의 순서 또는 중요도를 한정하는 것은 아니다.
본 개시에서, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 경우, 상기 어떤 구성요소가 상기 다른 구성요소에 직접적으로 연결될 수 있거나 접속될 수 있는 것으로, 또는 새로운 다른 구성요소를 매개로 하여 연결될 수 있거나 접속될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
본 개시에서 사용되는 "제1 방향"은 시린지와 제1 용기가 서로 결합하도록 상기 시린지를 상기 제1 용기에 근접시킬 때 상기 시린지가 이동하는 방향을 의미하고, "제2 방향"은 약물 혼합 장치와 제2 용기가 서로 결합하도록 상기 약물 혼합 장치를 상기 제2 용기에 근접시킬 때 상기 약물 혼합 장치가 이동하는 방향을 의미한다. 또한, 본 개시에서 사용되는 "제3 방향"은 상기 약물 혼합 장치와 상기 시린지가 서로 결합하도록 상기 시린지를 상기 약물 혼합 장치에 근접시킬 때 상기 시린지가 이동하는 방향을 의미한다. 도 2a 및 도 4에는 제1 방향(D1), 제2 방향(D2) 및 제3 방향(D3)이 도시되나, 각 방향은 본 개시의 실시예들에 제한되지 않는다. 본 실시예에서 제2 방향(D2) 및 제3 방향(D3)은 동일한 방향인 것으로 도시되나, 물론 상기 제2 방향 및 상기 제3 방향을 서로 다르게 구현될 수 있다.
이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 개시의 실시예들을 설명한다. 첨부된 도면에서, 동일하거나 대응하는 구성요소에는 동일한 참조부호가 부여되어 있다. 또한, 이하의 실시예들의 설명에 있어서, 동일하거나 대응하는 구성요소를 중복하여 기술하는 것이 생략될 수 있다. 그러나, 구성요소에 관한 기술이 생략되어도, 그러한 구성요소가 어떤 실시예에 포함되지 않는 것으로 의도되지는 않는다.
도 1은 본 개시의 제1 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1)에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)가 결합된 상태를 보여주는 사시도이다. 도 2a는 도 1의 약물 혼합 키트(1)를 S1-S1'를 따라 자른 종단면도이다.
도 1 및 도 2a를 참고하여, 사용자(예를 들어, 간호사나 의사 등의 의료진)는 약물 혼합 키트(1)에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 결합시킬 수 있다. 약물 혼합 키트(1)는 제1 용기(6) 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기(7) 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위해 구성된다.
사용자는 약물 혼합 키트(1)를 이용하여 상기 제1 내용물과 상기 제2 내용물을 혼합할 수 있고, 상기 제1 내용물과 상기 제2 내용물이 혼합된 혼합물을 시린지(200) 내부로 유입시킬 수 있다. 일 예로, 수액 등의 제1 내용물과 분말 형태의 약제인 제2 내용물이 혼합될 수 있다. 다른 예로, 액체 형태의 약제인 제1 내용물과 액체 형태의 다른 약제인 제2 내용물이 혼합될 수 있다.
약물 혼합 키트(1)는 시린지(syringe)(200) 및 시린지(200)에 결합되는 약물 혼합 장치(100)를 포함한다. 약물 혼합 장치(100)와 시린지(200)는 서로 분리 가능하게 결합될 수 있다. 제1 용기(6)는 시린지(200)에 결합될 수 있고, 제2 용기(7)는 약물 혼합 장치(100)에 결합될 수 있다. 사용자는 약물 혼합 키트(1)를 이용하여 상기 제1 내용물과 상기 제2 내용물을 혼합하고, 시린지(200) 내에 상기 혼합물이 채워진 후 시린지(200)를 약물 혼합 장치(100)로부터 분리시킬 수 있다.
약물 혼합 장치(100)에는 액체의 흐름을 안내하는 약액 유로(P)가 형성된다. 약액 유로(P)는 제1 유로(Pa)와 제2 유로(Pb)를 포함한다. 본 실시예에서 약액 유로(P)는 직선으로 연장되게 형성되나, 실시예에 따라 약액 유로(P)는 일부 구간이 꺾이거나 휘어지게 형성될 수 있다.
약물 혼합 장치(100)에는, 시린지(200)의 수용 공간(200s)의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단(Q1)으로부터 제2 용기(7)의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단(Q2)으로 연장되는 약액 유로(P)가 형성된다. 약물 혼합 장치(100) 내에 약액 유로(P)가 위치한다. 예를 들어, 수용 공간(200s) 내의 액체 형태의 상기 제1 내용물이 약액 유로(P) 내로 유입될 수 있고, 제2 용기(7) 내의 액체 형태의 상기 혼합물이 약액 유로(P) 내로 유입될 수 있다.
약액 유로(P)의 일단(Q1)은 시린지(200) 측에 배치된다. 약액 유로(P)의 타단(Q2)은 제2 용기(7) 측에 배치된다. 일단(Q1)은 약액 유로(P)의 제3 방향(D3)의 반대 방향의 말단에 위치한다. 타단(Q2)은 약액 유로(P)의 제2 방향(D2)의 말단에 위치한다.
약액 유로(P)는 제1 유로(Pa) 및 제2 유로(Pb)를 포함한다. 제1 유로(Pa) 및 제2 유로(Pb)는 약액 유로(P)에서 밸브(130)가 배치된 지점(Q3)을 기준으로 구분된다. 제1 유로(Pa)는 일단(Q1) 및 지점(Q3)을 연결하며 연장될 수 있다. 제2 유로(Pb)는 타단(Q2) 및 지점(Q3)을 연결하며 연장될 수 있다. 제1 유로(Pa)는 제3 방향(D3)으로 연장되는 부분을 포함한다. 제2 유로(Pb)는 제2 방향(D2)으로 연장되는 부분을 포함한다.
시린지(200)와 분리된 약물 혼합 장치(100)의 실시예에서는, 제1 유로(Pa)는 실러(180)에 의해서 막혀있을 수 있다. 시린지(200)와 약물 혼합 장치(100)가 결합된 약물 혼합 키트(1)의 실시예에서는, 실러(180)를 관통하는 시린지 니들(250)에 의해 제1 유로(Pa)가 개방될 수 있다.
약물 혼합 장치(100)의 제1 유로(Pa) 내부로 시린지(200)의 시린지 니들(250)의 적어도 일부가 삽입될 수 있다. 이 경우, 제1 유로(Pa)에 배치된 시린지 니들(250) 내부의 유로를 따라 액체가 흐를 수 있다. 시린지 니들(250)은 제1 유로(Pa)로 제3 방향(D3)으로 삽입된다.
약물 혼합 장치(100)는 바디(110)를 포함한다. 바디(110)에 약액 유로(P)의 적어도 일부가 형성될 수 있다. 약액 유로(P)는 바디(110)를 관통할 수 있다. 바디(110)에 제1 유로(Pa)의 일부 및 제2 유로(Pb)의 일부가 형성될 수 있다.
바디(110)는 제2 용기(7)와 결합되도록 구성될 수 있다. 바디(110)는 제2 용기(7)가 결합 가능하게 구성된 용기 연결부(111)를 포함한다. 바디(110)는 상기 시린지가 연결 가능하게 구성된 시린지 연결부(118)를 포함한다. 바디(110)는 용기 연결부(111) 및 를 지지하는 지지부(115, 117)를 포함한다. 지지부(115, 117)는 시린지 연결부(118)를 지지할 수 있다.
지지부(115, 117)는 서로 결합하는 제1 파트(115) 및 제2 파트(117)를 포함할 수 있다. 제1 파트(115) 및 제2 파트(117)는 레이져 접합 또는 초음파 접합 등의 방법으로 서로 결합될 수 있다. 약액 유로(P)는 제1 파트(115) 및 제2 파트(117)를 관통할 수 있다.
제1 파트(115)는 용기 연결부(111)를 지지할 수 있다. 본 실시예에서는 지지부(115, 117)에 용기 연결부(111)를 부착시킨다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 제1 파트(115) 및 용기 연결부(111)는 사출 등의 방법으로 일체로 형성될 수도 있다.
제1 파트(115)에 아우터 니들(150)이 고정될 수 있다. 본 실시예에서, 아우터 니들(150)은 바디(110)의 일부(115)와 일체로 성형된다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 아우터 니들(150)은 바디(110)와는 별도의 부재로 제작되어 바디(110)에 고정될 수 있다.
제2 파트(117)는 시린지 연결부(118)를 지지할 수 있다. 본 실시예에서, 시린지 연결부(118)는 제2 파트(117)와 일체로 성형된다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 시린지 연결부(118)는 지지부(115, 117)와는 별도의 부재로 제작되어 지지부(115, 117)에 고정될 수 있다.
제2 파트(117)에 밸브(130)가 배치될 수 있다. 밸브(130)의 일부는 제2 파트(117)의 외부에 노출되어, 사용자는 밸브(130)의 노출된 부분을 조작하여 약액 유로(P)의 개폐를 조작할 수 있다.
본 실시예에서 용기 연결부(111)는 제2 용기(7)와 후크 결합하게 구성되나, 도시되지 않은 다른 실시예에서 상기 용기 연결부는 대응되는 상기 제2 용기와 스크류 등 다른 방식으로 결합되게 구성될 수도 있다.
일 실시예에서, 용기 연결부(111)는 제2 용기(7)가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크(111a)를 포함한다. 제2 용기(7)가 약물 혼합 장치(100)와 결합된 상태에서, 복수의 후크(111a)는 제2 용기(7)의 위치를 중심으로 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 복수의 후크(111a)는 아우터 니들(150)을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치될 수 있다. 후크(111a)는 지지부(115, 117)로부터 제2 방향(D2)으로 연장된 후크 연장부(111a1)와, 후크 연장부(111a1)의 제2 방향(D2)의 말단부에서 중심 방향(상기 아우터 니들을 바라보는 방향)으로 돌출된 걸림 돌기(111a2)를 포함한다.
시린지 연결부(118)는 시린지(200)의 내부로 액체를 배출 가능하도록 구성된 제1 유로(Pa)의 적어도 일부를 형성한다. 제1 실시예에서는, 실러(180)가 시린지 니들(250)에 의해 관통된 상태에서, 제1 유로(Pa)를 통해 액체가 흐를 수 있다.
시린지 연결부(118)는 지지부(115, 117)에서 제3 방향(D3)의 반대 방향으로 돌출될 수 있다. 제1 유로(Pa)의 말단은 시린지 연결부(118)의 제3 방향(D3)의 반대 방향 측면에 배치된다. 제1 실시예에서, 시린지 연결부(118)와 서포터(190)가 서로 결합된다. 본 실시예에서 시린지 연결부(118)와 서포터(190)는 레이져 또는 초음파 접합 방식으로 서로 결합되나, 도시되지 않은 다른 실시예에서 시린지 연결부(118)와 서포터(190)는 스크류 등의 체결 방식으로 결합될 수도 있다.
시린지 연결부(118)는 내부에 액체가 수용되는 수용 공간(200s)을 형성하는 시린지(200)가 연결 가능하게 구성된다. 본 실시예에서, 시린지 연결부(118)는 실러(180)를 매개로 시린지(200)와 연결된다. 약물 혼합 장치(100)와 시린지(200)가 서로 결합된 상태에서, 수용 공간(200s)은 제1 유로(Pa)와 연통된다.
약물 혼합 장치(100)는 약액 유로(P) 상에 배치되는 밸브(130)를 포함한다. 밸브(130)는 약액 유로(P) 내의 액체의 흐름을 개폐하도록 구성된다. 예를 들어, 밸브(130)는 회전을 통해 약액 유로(P)의 개폐를 조절하도록 구성될 수 있다.
약물 혼합 장치(100)는 제2 용기(7)의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 아우터 니들(150)을 포함한다. 아우터 니들(150)은 주사바늘 형태로 형성될 수 있다. 아우터 니들(150)은 제2 방향(D2)으로 돌출된다. 제2 용기(7)의 입구에는 고무 재질 등의 막(7a)이 형성될 수 있고, 사용자가 약물 혼합 장치(100)에 제2 용기(7)를 결합시킬 때 아우터 니들(150)이 막(7a)을 관통할 수 있다.
아우터 니들(150)은 바디(110)에 고정된다. 아우터 니들(150)은 제1 파트(115)에 고정될 수 있다. 도시되지 않은 다른 실시예에서, 아우터 니들(150)은 바디(110)에 삽입되어 고정될 수도 있다. 아우터 니들(150)은 약액 유로(P)의 적어도 일부를 형성한다. 아우터 니들(150)은 바디(110)로부터 제2 방향(D2)으로 연장되는 약액 유로(P)의 일부를 형성할 수 있다. 아우터 니들(150)은 약액 유로(P)의 타단(Q2) 측을 형성한다.
아우터 니들(150)은 제1 방향(D1)으로 첨단을 형성하고, 상기 첨단의 반대측에 지지단을 형성한다. 상기 첨단에는 첨단 홀(미도시)이 형성되고, 상기 지지단에는 지지단 홀(미도시)이 형성한다. 아우터 니들(150)은 상기 첨단 홀과 상기 지지단 홀을 이어주는 약액 유로(P)의 일부를 형성한다.
약물 혼합 장치(100)는 약액 유로(P)에서 밸브(130)가 배치된 지점(Q3)을 기준으로 일단(Q1) 측으로 연장되는 약액 유로(P)의 일부 유로(Pa) 상에 배치되는 실러(180)를 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 실러(180)는 제1 유로(Pa)의 말단부에 배치된다. 실러(180)는 시린지 하우징(210)의 외부로 돌출되는 시린지 니들(250)이 관통하도록 구성된다. 실러(180)는 실리콘 재질로 형성될 수 있다. 사용자는 실러(180)로부터 시린지 니들(250)을 빼냄으로써, 시린지(200)를 약물 혼합 장치(100)로부터 분리시킬 수 있다.
약물 혼합 장치(100)는 시린지(200)를 지지하도록 구성되는 서포터(190)를 포함할 수 있다. 서포터(190)는 바디에 결합된다. 서포터(190)는 시린지 연결부(118)에 결합될 수 있다. 서포터(190)는 바디(110)에 결합되는 바디 결합부(195)를 포함한다. 바디 결합부(195)의 중앙에 시린지 니들(250)이 통과하는 연결 홀(190h)이 형성된다. 연결 홀(190h)은 제3 방향(D3)으로 서포터(190)를 관통할 수 있다. 연결 홀(190h)은 제3 방향으로 실러(180)를 마주볼 수 있다.
서포터(190)는 시린지(200)의 외측면에 접촉하는 표면을 형성하는 지지면(191)을 포함한다. 예를 들어, 지지면(191)은 시린지의 외주면에 대응되는 내주면을 형성할 수 있다. 제3 방향(D3)에 수직한 단면상에서 지지면(191)이 호를 형성할 수 있다. 지지면(191)은 제3 방향(D3)으로 연장된다.
서포터(190)는 지지면(191)에서 지지면(191)의 연장 방향으로 돌출된 가이드 돌기(192)를 포함한다. 가이드 돌기(192)는 시린지(200)와 약물 혼합 장치(100)의 결합 및/또는 분리 동작을 안내해줄 수 있다.
시린지(syringe)(200)는 제1 유로(Pa)와 연통되는 수용 공간(200s)을 형성한다. 시린지(200)는 제1 유로(Pa)로부터 수용 공간(200s)으로 액체를 흡입 가능하게 구성된다. 시린지(200)는 수용 공간(200s)으로부터 제1 유로(Pa)로 액체를 배출 가능하게 구성된다. 수용 공간(200s)은 액체를 수용할 수 있는 공간이다. 시린지 하우징(210)에 대한 플런저(230)의 상대 운동에 의해 수용 공간(200s)의 볼륨(volume)이 변경되고, 이에 따라 액체가 수용 공간(200s)으로 흡입되거나 수용 공간(200s)으로부터 배출된다.
시린지(200)에는, 수용 공간(200s)과 시린지(200)의 외부 사이의 액체의 흐름을 안내하는 아우터 유로(200p)가 형성된다. 약물 혼합 장치(100)와 시린지(200)가 서로 결합된 상태에서, 아우터 유로(200p)는 수용 공간(200s)과 약액 유로(P) 사이의 액체의 흐름을 안내한다. 아우터 유로(200p)는 제1 유로(Pa)와 수용 공간(200s)을 이어준다. 시린지 니들(250)은 아우터 유로(200p)의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 시린지 하우징(210)은 아우터 유로(200p)의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 시린지(200)와 약물 혼합 장치(100)가 결합된 상태에서, 아우터 유로(200p)의 일부는 제1 유로(Pa) 내에 배치될 수 있다.
시린지(200)는 외관을 형성하는 시린지 하우징(210)을 포함한다. 시린지 하우징(210)은 내부에 공간을 형성한다. 시린지 하우징(210)의 내에 수용 공간(200s)이 배치될 수 있다(도 2c 참고). 시린지 하우징(210)에 수용 공간(200s)과 연통되는 시린지 홀(미도시)이 형성된다. 상기 시린지 홀은 아우터 유로(200p)의 일부를 구성할 수 있다. 시린지 하우징(210)은 시린지 니들(250)과 결합되는 결합부(211)를 포함한다. 상기 시린지 홀은 결합부(211)의 중앙에 배치될 수 있다. 시린지 하우징(210)은 원통형으로 연장되는 시린지 바디부(213)를 포함한다. 시린지 하우징(210)은 사용자의 손이 걸림되도록 시린지 바디부(213)에서 제3 방향(D3)에 수직한 외부 방향으로 돌출된 걸림부(215)를 포함할 수 있다.
시린지(200)는 시린지 하우징(210)의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저(plunger)(230)를 포함한다. 플런저(230)는 시린지 하우징(210)에 삽입되어 이동함으로써 시린지 하우징(210)의 내부에 액체가 수용되는 수용 공간(200s)의 볼륨을 변경시키도록 구성된다. 플런저(230)의 가압면(231) 및 시린지 하우징(210)의 내측면에 의해 수용 공간(200s)이 구획된다. 플런저(230)는 가압면(231)이 수용 공간(200s)을 바라보는 배출 운동 방향(Dp1) 및 배출 운동 방향(Dp1)의 반대 방향인 유입 운동 방향(Dp2)으로 이동 가능하게 구성된다.
플런저(230)의 내부에 제1 용기(6)를 인입하기 위한 인입 공간(230s)이 형성된다. 플런저(230)는 인입 공간(230s)이 일측 방향(Dp2)으로 개구되도록 구성될 수 있다. 플런저(230)는 시린지 하우징(210)에 대해 상기 일측 방향(Dp2)으로 이동 가능하게 구성될 수 있다. 플런저(230)는 상기 일측 방향(Dp2) 및 상기 일측 방향의 반대 방향(Dp1)으로 이동 가능하게 구성될 수 있다.
플런저(230)는 시린지 하우징의 내측면에 접촉하는 가스켓(232)을 포함한다. 플런저(230)는 가스켓(232)이 고정된 플런저 하우징(238)을 포함한다. 플런저 하우징(238)의 내부에 인입 공간(230s)이 형성될 수 있다. 플런저 하우징(238)은 시린지 하우징(210)의 일측의 개구부 외부까지 연장된다. 플런저 하우징(238)의 유입 운동 방향(Dp2)의 말단부에 사용자의 손이 접촉되어 걸림되도록 구성된 조작부(237)가 형성된다.
플런저(230)에는 인입 공간(230s)과 수용 공간(200s)을 연통시키는 이너 유로(230p)가 형성될 수 있다. 이너 유로(230p)는 인입 공간(230s)으로부터 수용 공간(200s)으로의 액체의 흐름을 안내한다. 이너 니들(235)은 이너 유로(230p)의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 플런저 하우징(238)은 이너 유로(230p)의 적어도 일부를 형성할 수 있다.
플런저(230)는 인입 공간(230s)의 내부를 향해 돌출되는 이너 니들(235)을 포함한다. 이너 니들(235)의 돌출 방향은 상기 일측 방향(Dp2)일 수 있다. 이를 통해, 제2 용기(7)를 시린지 내부에 삽입하면서 이너 니들(235)이 제2 용기(7)를 관통하게 할 수 있다.
플런저(230)는 제1 용기(6)의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 이너 니들(235)을 포함한다. 이너 니들(235)은 주사바늘 형태로 형성될 수 있다. 이너 니들(235)은 제1 방향(D1)으로 돌출된다. 여기서, 제1 방향(D1) 및 유입 운동 방향(Dp2)은 서로 동일할 수 있다. 제1 용기(6)의 입구에는 고무 재질 등의 막(6a)이 형성될 수 있고, 사용자가 약물 혼합 장치(100)에 제1 용기(6)를 결합시킬 때 이너 니들(235)이 막(6a)을 관통할 수 있다.
이너 니들(235)은 플런저 하우징(238)에 고정될 수 있다. 이너 니들(235)은 플런저 하우징(238)으로부터 제1 방향(D1)으로 연장되는 이너 유로(230p)의 일부를 형성할 수 있다.
이너 니들(235)은 제1 방향(D1)으로 첨단을 형성하고, 상기 첨단의 반대측에 지지단을 형성한다. 이너 니들(235)의 상기 첨단에는 첨단 홀(미도시)이 형성되고, 상기 지지단에는 지지단 홀(미도시)이 형성된다. 이너 니들(235)은 상기 첨단 홀과 상기 지지단 홀을 이어주는 이너 유로(230p)의 일부를 형성한다.
플런저(230)는 이너 유로(230p) 상에 배치되는 역류 방지부(236)를 포함한다. 역류 방지부(236)는 수용 공간(200s) 측으로부터 인입 공간(230s) 측으로의 액체의 흐름을 실질적으로 방지하도록 구성된다. 역류 방지부(236)는 체크 밸브(one-way valve)의 기능을 수행한다. 역류 방지부(236)는, 인입 공간(230s)으로부터 수용 공간(200s)으로 이동하는 액체의 흐름(유입 흐름)을 허용하되, 수용 공간(200s)으로부터 인입 공간(230s)으로 이동하는 액체의 흐름(유출 흐름)을 막을 수 있다. 체크 밸브의 기능을 수행할 수 있는 다양한 방식의 역류 방지부가 구성될 수 있다.
본 실시예에서, 역류 방지부(236)는 상기 유입 흐름의 방향으로 돌출된 돌출부(미도시)를 포함한다. 본 실시예에서 역류 방지부(236)의 상기 돌출부는 제1 방향(D1)의 반대 방향으로 돌출된다. 상기 돌출부는 플렉서블한 재질로 형성된다.
역류 방지부(236)의 상기 돌출부의 돌출 말단에 홀(미도시)이 형성된다. 상기 돌출부의 상기 홀은 액체가 통과하기 위해 형성된다. 상기 돌출부의 상기 홀은 이너 유로(230p) 내의 액체의 흐름 방향에 따라 개폐 여부가 달라진다. 이너 유로(230p) 내의 액체가 상기 유입 흐름의 방향(F1)으로 흐를 때 상기 돌출부의 상기 홀이 열린다(도 2c 참고). 이너 유로(230p) 내의 액체의 흐름이 없거나 액체가 상기 유출 흐름 방향으로 흐르려 할 때 상기 돌출부의 상기 홀이 닫힌다(도 2d 참고).
역류 방지부(236)는 고정부(239)에 안착되는 안착부(미도시)를 포함한다. 상기 안착부는 상기 돌출부를 지지한다. 상기 안착부의 중심에는 홀이 형성되고, 상기 안착부의 홀을 통해 액체가 상기 돌출부의 상기 홀로 이동할 수 있다.
일 예로, 역류 방지부(236)의 상기 돌출부는 전체적으로 원뿔형으로 형성되어 꼭지점 부분이 돌출되게 형성될 수 있다. 이 경우, 상기 꼭지점 부분에 상기 돌출부의 상기 홀이 형성된다.
다른 예로, 상기 돌출부는, 돌출 방향에 대해 기울어지며 연장되는 제1 빗면과, 돌출 방향에 대해 상기 제1 빗면과 반대 방향으로 기울어지며 연장되는 제2 빗면과, 상기 제1 빗면 및 제2 빗면의 양 측방을 덮어주는 양 측면을 포함할 수 있다. 이 경우, 상기 제1 빗면과 상기 제2 빗면은 상기 돌출부의 돌출 말단에서 모서리를 형성하며 만나고, 상기 모서리를 따라 상기 돌출부의 상기 홀이 길게 연장되며 형성된다. 이너 유로(230p) 내의 액체가 상기 유입 흐름의 방향으로 흐를 때, 상기 제1 빗면의 돌출 말단과 상기 제2 빗면의 돌출 말단이 서로 반대 방향으로 휘어지면서, 상기 돌출부의 상기 홀이 열린다.
플런저(230)는 역류 방지부(236)가 안착되는 고정부(239)를 포함할 수 있다. 고정부(239)는 플런저 하우징(238)에 고정될 수 있다. 고정부(239)는 이너 유로(230p)의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 고정부(239)에 역류 방지부(236)의 상기 돌출부의 돌출 방향으로 함몰된 홈이 형성되고, 고정부(239)의 상기 홈에 역류 방지부(236)의 상기 돌출부가 삽입될 수 있다.
시린지(200)는 시린지 하우징(210)의 외부로 돌출되는 시린지 니들(250)을 포함한다. 시린지 니들(250)은 실러(180)를 관통하도록 구성된다. 시린지 니들(250)은 약액 유로(P)와 수용 공간(200s) 사이의 액체의 흐름을 안내하는 유로를 형성한다.
시린지 니들(250)은 제3 방향(D3)으로 돌출되어 첨단을 형성할 수 있다. 시린지 니들(250)은 환자의 피부에 삽입 가능하도록 구성된 니들 스파이크부(251)와, 니들 스파이크부(251)를 지지하는 니들 지지부(253)를 포함한다. 니들 지지부(253)는 시린지 하우징(210)에 고정된다.
시린지(200)는 인입 공간(230s)에 삽입되어 이동함으로써 제1 용기(6)를 가압 가능하게 구성되는 로드(270)를 포함할 수 있다. 로드(270)는 제1 방향(D1) 및 제1 방향(D1)의 반대 방향으로 이동 가능하게 구성될 수 있다. 로드(270)가 제1 방향(D1)의 반대 방향인 가압 방향(Dr1)으로 이동할 때, 로드(270)는 제1 용기(6)를 가압하여 이너 니들(235)이 제1 용기(6)에 삽입되게 할 수 있다. 로드(270)가 제1 방향(D1)인 인출 방향(Dr2)으로 이동함으로써, 로드(270)를 플런저(230)로부터 분리할 수 있다.
한편, 약물 혼합 장치(100)를 제조하는 방법(제조방법)은 바디(110)의 용기 연결부(111)를 제작하는 단계를 포함할 수 있다. 용기 연결부(111)는 제품의 사양에 맞는 설계 내용대로 제작될 수 있다. 용기 연결부(111)는 사출 성형될 수 있다.
상기 제조방법은 용기 연결부(111)를 지지부(115, 117)에 고정시키는 단계(고정 단계)를 포함할 수 있다. 레이져 접합 또는 초음파 접합 등의 방법으로 용기 연결부(111)를 지지부(115, 117)에 고정시킬 수 있다. 상기 고정 단계가 있음으로써, 약물 혼합 장치(100)에 결합을 하려는 제2 용기(7)의 형태나 크기에 적합한 용기 연결부(111)를 별도 생산하고, 지지부(115, 117)를 포함하는 바디(110)의 나머지 부분은 공통적으로 생산함으로써, 다양한 종류의 약물 혼합 장치(100)를 효율적으로 생산할 수 있다.
도 2a 내지 도 2f는 도 1의 약물 혼합 키트(1)의 일 사용예를 순서대로 보여주는 도면들로서, 도1의 라인 S1-S1'를 따라 약물 혼합 장치(100), 시린지(200), 제1 용기(6) 및/또는 제2 용기(7)를 자른 종단면도이다. 도 2a 내지 도 2f를 참고하여, 일 사용예를 순서대로 설명하면 다음과 같다.
도 2a를 참고하여, 사용자는 약물 혼합 키트(1)를 준비한다. 일 예로, 사용자는 서로 결합된 약물 혼합 장치(100) 및 시린지(200)를 포함하는 약물 혼합 키트(1)를 구입하여, 약물 혼합 장치(100) 및 시린지(200)를 결합시키는 별도의 작업 없이 약물 혼합 키트(1)를 준비할 수 있다. 다른 예로, 사용자는 약물 혼합 장치(100) 및 시린지(200)를 각각 구입하여, 약물 혼합 장치(100)에 시린지(200)를 결합시킴으로써 약물 혼합 키트(1)를 준비할 수 있다. 후자의 경우, 사용자는 약물 혼합 장치(100)에 제2 용기(7)를 결합시키고 시린지(200)에 제1 용기(6)를 결합시킨 후, 약물 혼합 장치(100)에 시린지(200)를 결합시킬 수도 있다.
사용자는 의료상 필요한 내용물이 각각 담긴 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)를 각각 시린지(200) 및 약물 혼합 장치(100)에 배치시킨다. 사용자는 액체 형태의 제1 내용물(C1)이 담긴 제1 용기(6)를 시린지(200)의 인입 공간(230s) 내에 삽입시킨다. 사용자는 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물(C2)이 담긴 제2 용기(7)를 약물 혼합 장치(100)에 결합시킨다. 여기서, 약액 유로(P)의 타단(Q2)은 제2 용기(7)의 내부와 연통된다.
도 2b를 참고하여, 사용자는 플런저(230)에 대해 로드(270)를 가압 방향(M1)으로 이동시킴으로써, 이너 니들(235)이 제1 용기(6)에 삽입되게 한다. 여기서, 이너 유로(230p)의 제1 방향(D1)의 말단은 제1 용기(6)의 내부와 연통된다.
도 2c를 참고하여, 밸브(130)가 약액 유로(P)를 닫은 상태에서, 사용자는 시린지 하우징(210)에 대해 플런저(230)를 유입 운동 방향(M2)으로 이동시킴으로써, 수용 공간(200s)의 볼륨을 커지게 하면, 제1 용기(6) 내의 제1 내용물(C1)이 이너 유로(230s)를 거쳐 수용 공간(200s) 내로 유입된다(화살표 F1 참고). 여기서, 제1 용기(6)의 내부의 압력이 낮아질 수 있는데, 사용자가 유입 운동 방향(M2)으로 당긴 플런저(230)를 놓더라도, 역류 방지부(236)에 의하여 제1 내용물(C1)은 제1 용기(6) 내부로 돌아가지 않는다.
도 2d를 참고하여, 사용자는 밸브(130)를 조작하여 약액 유로(P)를 연다. 밸브(130)가 약액 유로(P)를 연 상태에서, 사용자는 시린지 하우징(210)에 대해 플런저(230)를 배출 운동 방향(M3)으로 이동시킴으로써, 수용 공간(200s)의 볼륨을 작아지게 하면, 수용 공간(200s) 내의 제1 내용물(C1)이 약액 유로(P)를 거쳐 제2 용기(7) 내로 유입된다(화살표 F2 참고). 여기서, 사용자는 배출 운동 방향(M3)으로 플런저(230)를 이동하더라도, 역류 방지부(236)에 의하여 제1 내용물(C1)은 제1 용기(6) 내부로 유입되지 않는다. 제1 내용물(C1)이 제2 용기(7) 내로 유입되면, 사용자는 약물 혼합 키트(1)를 가볍게 흔들어 섞음으로써 제2 용기(7) 내에 제1 내용물(C1) 및 제2 내용물(C2)의 혼합물(C3)을 만든다.
도 2e를 참고하여, 밸브(130)가 약액 유로(P)를 연 상태에서, 사용자는 시린지 하우징(210)에 대해 플런저(230)를 유입 운동 방향(M4)으로 이동시킴으로써, 수용 공간(200s)의 볼륨을 커지게 하면, 제2 용기(7) 내의 혼합물(C3)이 약액 유로(P)를 거쳐 수용 공간(200s) 내로 유입된다(화살표 F3 참고).
도 2f를 참고하여, 사용자는 약물 혼합 장치(100)에서 시린지(200)를 분리시킨 후, 시린지 니들(250)을 환자 피부에 찔러 환자에게 약물인 혼합물(C3)을 주입할 수 있다.
도 3은 본 개시의 제2 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1')에 제1 용기(6) 및 제2 용기(7)가 결합된 상태를 보여주는 사시도이다. 도 4는 도 3의 약물 혼합 키트(1')를 자른 종단면도이다.
이하, 도 3 및 도 4를 참고하여, 상술한 제1 실시예와의 차이점을 중심으로, 제2 실시예에 따른 약물 혼합 키트(1'), 약물 혼합 장치(100') 및 시린지(200')를 설명하면 다음과 같다.
약물 혼합 키트(1')는 상기 실러 및 상기 서포터가 없는 약물 혼합 장치(100')를 포함할 수 있다. 약물 혼합 키트(1')는 상기 시린지 니들이 없는 시린지(200')를 포함할 수 있다.
약물 혼합 장치(100')와 시린지(200')는 서로 결합된다. 약물 혼합 장치(100')의 시린지 연결부(118)와 시린지(200')의 결합부(211)가 서로 결합된다. 제2 실시예에서, 시린지 연결부(118)와 결합부(211)는 스크류 체결될 수 있다. 사용자는 혼합물(C3)을 시린지(200')의 수용 공간(200s)에 채우고, 시린지(200')를 약물 혼합 장치(100')로부터 분리한 후, 환자에게 약물 주입을 하기 위한 카테터(catheter)나 주사바늘 등의 별도의 장치와 시린지(200')를 결합시킬 수 있다.
이상 일부 실시예들과 첨부된 도면에 도시된 예에 의해 본 개시의 기술적 사상이 설명되었지만, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해할 수 있는 본 개시의 기술적 사상 및 범위를 벗어나지 않는 범위에서 다양한 치환, 변형 및 변경이 이루어질 수 있다는 점을 알아야 할 것이다. 또한, 그러한 치환, 변형 및 변경은 첨부된 청구범위 내에 속하는 것으로 생각되어야 한다.

Claims (14)

  1. 제1 용기 내의 액체 형태의 제1 내용물과 제2 용기 내의 액체 또는 분말 형태의 제2 내용물을 혼합하기 위한 약물 혼합 키트이며,
    내부에 액체가 수용되는 수용 공간을 형성하는 시린지; 및
    상기 시린지와 분리 가능하게 결합되고, 상기 수용 공간의 액체가 유입 가능하도록 구성된 일단으로부터 상기 제2 용기의 내부의 액체가 유입 가능하도록 구성된 타단으로 연장되는 약액 유로가 형성되는 약물 혼합 장치를 포함하고,
    상기 시린지는,
    내부에 공간을 형성하는 시린지 하우징; 및
    상기 시린지 하우징에 삽입되어 이동함으로써 상기 시린지 하우징의 내부에 상기 수용 공간의 볼륨을 변경시키도록 구성되고, 내부에 상기 제1 용기를 인입하기 위한 인입 공간이 형성되고, 상기 인입 공간과 상기 수용 공간을 연통시키는 이너 유로가 형성되는 플런저를 포함하고,
    상기 플런저는,
    상기 이너 유로의 적어도 일부를 형성하고, 상기 인입 공간의 내부를 향해 돌출되는 이너 니들; 및
    상기 이너 유로 상에 배치되고, 상기 인입 공간 측으로부터 상기 수용 공간 측으로의 액체의 흐름을 허용하되 상기 수용 공간 측으로부터 상기 인입 공간 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 포함하고,
    상기 약물 혼합 장치는,
    제2 용기가 결합 가능하게 구성된 용기 연결부 및 상기 시린지가 연결 가능하게 구성된 시린지 연결부를 포함하는 바디; 및
    상기 약액 유로 상에 배치되어 상기 약액 유로 내의 액체의 흐름을 개폐하도록 구성된 밸브를 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 시린지는,
    상기 인입 공간에 삽입되어 이동함으로써 상기 제1 용기를 가압 가능하게 구성되는 로드를 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 인입 공간이 일측 방향으로 개구되도록 구성되고,
    상기 이너 니들의 돌출 방향은 상기 일측 방향인,
    약물 혼합 키트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 시린지 하우징에 대해 상기 일측 방향으로 이동 가능하게 구성되는,
    약물 혼합 키트.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 시린지에는, 상기 수용 공간과 상기 시린지의 외부 사이의 액체의 흐름을 안내하는 아우터 유로가 형성되는,
    약물 혼합 키트.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 시린지는,
    상기 아우터 유로의 적어도 일부를 형성하고, 상기 시린지 하우징의 외부로 돌출되는 시린지 니들을 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 약물 혼합 장치는,
    상기 약액 유로에서 상기 밸브가 배치된 지점을 기준으로 상기 일단 측으로 연장되는 상기 약액 유로의 일부 유로 상에 배치되는 실러를 더 포함하고,
    상기 시린지는,
    상기 실러를 관통하고, 상기 약액 유로와 상기 수용 공간 사이의 액체의 흐름을 안내하는 유로를 형성하는 시린지 니들을 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 용기 연결부는 상기 제2 용기가 걸림되도록 구성되는 복수의 후크를 포함하고,
    상기 바디는 상기 용기 연결부를 지지하는 지지부를 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 약물 혼합 장치는,
    상기 약액 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 아우터 니들을 더 포함하고,
    상기 용기 연결부의 상기 복수의 후크는 상기 아우터 니들을 중심으로 하여 둘레 방향으로 서로 이격되어 배치되는,
    약물 혼합 키트.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 약물 혼합 장치는,
    상기 약액 유로의 상기 타단 측을 형성하고, 상기 제2 용기의 내부로 삽입 가능하도록 돌출되는 아우터 니들을 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 약물 혼합 장치는,
    상기 약액 유로에서 상기 밸브가 배치된 지점을 기준으로 상기 일단 측으로 연장되는 상기 약액 유로의 일부 유로 상에 배치되고, 상기 시린지 하우징의 외부로 돌출되는 시린지 니들이 관통하도록 구성되는 실러를 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 약물 혼합 장치는,
    상기 바디에 결합되고, 시린지를 지지하도록 구성되는 서포터를 더 포함하는,
    약물 혼합 키트.
  13. 제8항의 약물 혼합 키트를 제조하는 방법이며,
    상기 용기 연결부를 상기 지지부에 고정시키는 단계를 포함하는,
    약물 혼합 키트를 제조하는 방법.
  14. 내부에 공간을 형성하는 시린지 하우징; 및
    상기 시린지 하우징에 삽입되어 이동함으로써 상기 시린지 하우징의 내부에 액체가 수용되는 수용 공간의 볼륨을 변경시키도록 구성되고, 내부에 제1 용기를 인입하기 위한 인입 공간이 형성되고, 상기 인입 공간과 상기 수용 공간을 연통시키는 이너 유로가 형성되는 플런저를 포함하고,
    상기 플런저는,
    상기 이너 유로의 적어도 일부를 형성하고, 상기 인입 공간의 내부를 향해 돌출되는 이너 니들; 및
    상기 이너 유로 상에 배치되고, 상기 인입 공간 측으로부터 상기 수용 공간 측으로의 액체의 흐름을 허용하되 상기 수용 공간 측으로부터 상기 인입 공간 측으로의 액체의 흐름을 방지하도록 구성되는 역류 방지부를 포함하는,
    약물 혼합 키트용 시린지.
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