WO2021187154A1 - カテーテルシステム - Google Patents

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WO2021187154A1
WO2021187154A1 PCT/JP2021/008618 JP2021008618W WO2021187154A1 WO 2021187154 A1 WO2021187154 A1 WO 2021187154A1 JP 2021008618 W JP2021008618 W JP 2021008618W WO 2021187154 A1 WO2021187154 A1 WO 2021187154A1
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WO
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electrode
pacing
ablation
ablation electrode
timing
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PCT/JP2021/008618
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拓 周
大久保　到
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テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362—Heart stimulators

Definitions

  • the present invention relates to a catheter system including an ablation catheter that is inserted into a living body and treats a living tissue by ablation.
  • pulmonary vein isolation may be performed to treat the junction between the pulmonary vein and the left atrium and destroy the myocardial cells.
  • Pulmonary vein isolation involves generating energy (eg, high frequency) from the tip of an ablation catheter to circularly necrotize the myocardium at the inflow of the pulmonary vein and isolate the pulmonary vein.
  • Ablation catheters can also be used for other renal sympathetic denervation.
  • ablation catheters output a high-voltage pulse from the ablation electrode to the living tissue and destroy cardiomyocytes non-thermally.
  • This high voltage pulse excites the myocardium and can disrupt the transmission pattern of the original myocardial excitement.
  • a pacing catheter having pacing electrodes is inserted into the atrium and the ventricle, respectively, and a pacing signal, which is a weak electric signal, is output to put the myocardium into a refractory period, and during this refractory period. It is known to output a high voltage pulse to the heart.
  • a catheter system that performs such control is described in, for example, Patent Document 1.
  • the catheter system of Patent Document 1 outputs a high voltage pulse with a delay of a certain period of time from the output of the pacing signal. This allows the catheter system to output high voltage pulses with both the atrium and ventricle in the refractory period.
  • pacing electrodes and ablation electrodes can be therapeutically placed throughout the heart. The timing at which the myocardium at the position where the ablation electrode is placed becomes refractory depends on the distance between the pacing electrode and the ablation electrode.
  • the high-voltage pulse when a high-voltage pulse is output after a certain period of time from the output of the pacing signal, the high-voltage pulse may be output at the position of the ablation electrode before the myocardium enters the refractory period, depending on the arrangement of each electrode. ..
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and provides a catheter system capable of outputting a high voltage pulse in a state where the myocardium has entered the refractory period regardless of the arrangement of the pacing electrode and the ablation electrode.
  • the purpose is.
  • the catheter system according to the present invention that achieves the above object includes an ablation catheter having an ablation electrode and an ablation catheter. It has a control unit that controls the power supply to the ablation electrode.
  • the control unit has a timing of power supply to a pacing electrode arranged at a position different from that of the ablation electrode, and a value of a transmission time required for transmitting an electric signal from the pacing electrode to the position of the ablation electrode.
  • the receiving means to receive It has adjusting means for adjusting the timing of power supply to the ablation electrode based on the timing of power supply to the pacing electrode and the value of the transmission time received by the receiving means.
  • the timing of electrode supply to the ablation electrode is adjusted in consideration of the transmission time required for the electrical signal to be transmitted from the pacing electrode arranged in the living body to the position of the ablation electrode. Therefore, it is possible to output a high voltage pulse in a state where the myocardium at the position where the ablation electrode is arranged is surely entered into the refractory period. This allows the catheter system to prevent the occurrence of intraoperative arrhythmias due to the output of high voltage pulses.
  • the catheter system may have a pacing catheter having a pacing electrode arranged at a position different from the ablation electrode, and a second control unit for controlling the power supply to the pacing electrode.
  • the catheter system can measure the transmission time required for transmitting the electric signal from the pacing electrode to the position of the ablation electrode from the information held by the control unit and the second control unit.
  • the catheter system may have a measuring unit for measuring the transmission time required for transmitting the electric signal from the pacing electrode to the ablation electrode. This allows the catheter system to easily obtain transmission time.
  • the ablation electrode may detect an electric signal from the pacing electrode, and the measuring unit may measure the time until the electric signal is transmitted from the pacing electrode to the ablation electrode. good.
  • the catheter system does not need to be provided with electrodes for measuring the transmission time, and the procedure can be simplified.
  • the adjusting means is the ablation electrode after the lapse of the transmission time from the timing of power supply to the pacing electrode and within the time when the biological tissue becomes refractory due to the electric signal from the pacing electrode.
  • the timing may be adjusted so as to supply power to the device. This allows the catheter system to output high voltage pulses reliably in the refractory period at both the pacing electrode position and the ablation electrode position.
  • the pacing electrode has a first pacing electrode arranged in the atrium and a second pacing electrode arranged in the ventricle, and the adjusting means is described from the timing of power supply to the pacing electrode.
  • the atrioventricular refractory period in which the atriosphere becomes refractory due to the electrical signal from the first pacing electrode and the ventricle in which the ventricle becomes refractory due to the electrical signal from the second pacing electrode The timing may be adjusted so as to supply power to the ablation electrode within a time overlapping with the refractory time. This allows the catheter system to output high voltage pulses reliably in the refractory period at all locations where the atrium, ventricles and ablation electrodes are located.
  • the transmission time received by the receiving means is the time required for the electric signal to be transmitted from the first pacing electrode and the second pacing electrode farther from the ablation electrode to the ablation electrode. It may be.
  • the catheter system can output a high voltage pulse while ensuring that the myocardium at the position where the ablation electrode is arranged is in the refractory period.
  • the catheter system of the present embodiment is percutaneously inserted into the living space, contacts the living tissue of the target site, applies an electric current, and performs ablation.
  • the target of the catheter system of the present embodiment is a treatment in which pulmonary vein isolation is performed by ablating the entrance of the pulmonary vein over the entire circumference.
  • the catheter system can also be applied to other treatments.
  • the catheter system includes one ablation catheter 10 having an ablation electrode 21 and two pacing catheters 12 and 13 having a first pacing electrode 41 and a second pacing electrode 45, respectively. doing.
  • a control unit 14 that controls power supply to the ablation electrode 21 is connected to the ablation catheter 10.
  • the pacing catheters 12 and 13 are connected to a second control unit 16 that controls power supply to the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45.
  • a measuring unit 18 for measuring the transmission time required for transmitting an electric signal from the first pacing electrode 41 or the second pacing electrode 45 to the ablation electrode 21 is connected to the control unit 14 and the second control unit 16. Will be done.
  • the control unit 14 is connected to the second control unit 16.
  • the control unit 14 has a receiving means 50 that receives the timing of power supply from the second control unit 16 to the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45.
  • the receiving means 50 also receives the transmission time from the measuring unit 18. Further, the control unit 14 determines the timing of power supply to the ablation electrode 21 based on the timing of power supply to the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45 and the value of the transmission time received by the receiving means 50. It has an adjusting means 51 for adjusting.
  • the control unit 14 and the second control unit 16 can be configured by a computer or the like having a CPU, a memory, or the like. Further, although the measurement unit 18 is provided independently of the control unit 14 and the second control unit 16, the control unit 14 may have the function of the measurement unit 18.
  • the ablation catheter 10 will be described. As shown in FIGS. 2 and 3, the ablation catheter 10 has an ablation electrode 21 and a balloon 22 at the tip of a long tubular shaft portion 20. In FIG. 2 and the like, for simplification, only two ablation electrodes 21 are shown, but a large number of ablation electrodes 21 are provided depending on the circumferential direction.
  • a hub 23 is provided at the base end of the shaft portion 20.
  • the shaft portion 20 has an outermost pipe 30, an outer pipe 31 inserted into the outermost pipe 30, and an inner pipe 32 inserted into the outer pipe 31 and having a protruding tip portion.
  • a base end member 36 for fixing the base end portion of the ablation electrode 21 is provided at the tip end portion of the outermost tube 30. Further, a tip member 35 for fixing the tip of the ablation electrode 21 is provided at the tip of the inner tube 32.
  • the ablation electrode 21 can be expanded in the radial direction as the balloon 22 expands. As shown in FIG. 4, the ablation electrode 21 can be expanded in the radial direction with the expansion of the balloon 22.
  • the shaft portion 20 has a connecting wire 38 for applying a voltage to the ablation electrode 21 along the length direction.
  • the connection line 38 is connected to the control unit 14.
  • An expansion lumen 33 is formed between the outer pipe 31 and the inner pipe 32. Further, a guide wire lumen 34 is formed inside the inner pipe 32.
  • the inner pipe 32 projects further to the tip side than the tip of the outer pipe 31.
  • the base end side end of the balloon 22 is fixed to the outer tube 31, and the tip end side end is fixed to the inner tube 32.
  • the balloon 22 can be expanded by injecting an expansion fluid into the balloon 22 via the expansion lumen 33.
  • the expansion fluid may be a gas or a liquid, and for example, a gas such as helium gas, CO 2 gas, O 2 gas, or laughing gas, or a liquid such as physiological saline, a contrast medium, or a mixture thereof can be used.
  • the outermost pipe 30, the outer pipe 31 and the inner pipe 32 are preferably formed of a material having a certain degree of flexibility.
  • a material having a certain degree of flexibility include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof, and a soft polyvinyl chloride resin.
  • fluororesins such as polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane and polytetrafluoroethylene, silicone rubber and latex rubber.
  • the balloon 22 is formed of a thin-film balloon film, and is formed of a flexible material like the outer tube 31 and the inner tube 32. Further, the strength required to surely spread the ablation electrode 21 is also required. As the material of the balloon 22, the ones mentioned above for the outer tube 31 and the inner tube 32 can be used, or other materials may be used. In particular, when ablating the surface of the heart chamber at the base of a blood vessel (pulmonary vein), the blood vessel may contract due to spasm or the like if the inside of the blood vessel is ablated. Therefore, in order to ablate the heart chamber surface at the root of the blood vessel without ablating the inside of the blood vessel, the balloon expansion diameter is set to about 15 mm to 30 mm.
  • the pacing catheter 12 has a long shaft portion 40.
  • a hub 42 is provided at the base end of the shaft portion 40, and a first pacing electrode 41 is provided at the tip end of the shaft portion 40.
  • the material of the shaft portion 40 is the same as that of the shaft portion 20 of the ablation catheter 10.
  • the other pacing catheter 13 has the same configuration as the pacing catheter 12, and has a second pacing electrode 45 at the tip of the shaft portion 40.
  • an introducer (not shown) is percutaneously punctured into a blood vessel by the Seldinger method or the like.
  • the guide wire is projected toward the tip side, and then the tip of the guiding catheter is inserted into the tip of the introducer. Insert into the blood vessel through the opening.
  • the guiding catheter is gradually pushed to the target site while leading the guide wire.
  • the surgeon forms a through hole in the atrial septum by penetrating a predetermined puncture device from the right atrium Ra side toward the left atrium La side.
  • a device such as a wire with a sharp tip can be used. Delivery of the puncture device can be via a guiding catheter.
  • the puncture device can also, for example, remove the guide wire from the guiding catheter and then deliver it to the atrial septum in place of the guide wire.
  • the specific structure of the puncture device used for penetrating the interatrial septum, the specific procedure for forming the through hole, and the like are not particularly limited.
  • the through hole is expanded by using a dilator, a guiding catheter is passed through the through hole, and a guide wire is used to push the through hole to a target site (for example, near a pulmonary vein).
  • the guiding catheter may have a mechanism for moving the tip of the guiding catheter.
  • the end of the guide wire is inserted into the opening at the tip of the guide wire lumen 34, and the guide wire is taken out from the hub 23.
  • the ablation catheter 10 is inserted from the tip into the guiding catheter inserted into the blood vessel, and the ablation catheter 10 is pushed along the guide wire.
  • the tip of the ablation catheter 10 having the ablation electrode 21 is delivered to the left atrium La.
  • the tip of the pacing catheter 12 having the first pacing electrode 41 is delivered to the right atrium Ra.
  • the tip of the pacing catheter 13 having the second pacing electrode 45 is delivered to the right ventricle Rv.
  • the first pacing electrode 41 of the pacing catheter 12 is arranged in the high right atrium or the coronary sinus of the right atrium Ra. However, the first pacing electrode 41 may be arranged at a portion other than that.
  • the second pacing electrode 45 is located in the right ventricle Rv, which is easily accessible via the femoral vein, but may be located in the left ventricle Lv. In the example of FIG. 6, the distance L2 between the pacing electrode 41 arranged in the right ventricle Rv and the ablation electrode 21 is larger than the distance L1 between the pacing electrode 41 arranged in the right atrium Ra and the ablation electrode 21. ..
  • an expansion fluid is supplied into the balloon 22 via the expansion lumen 33 to expand the balloon 22.
  • the ablation electrode 21 expands in the radial direction and comes into close contact with the living tissue.
  • the measuring unit 40 measures the transmission time ⁇ t at which the electric signal from the first pacing electrode 41 or the second pacing electrode 45 is transmitted to the ablation electrode 21.
  • the second control unit 16 outputs an electric signal from the second pacing electrode 45 arranged in the right ventricle Rv, which has a large distance from the ablation electrode 21.
  • the control unit 14 can cause the ablation electrode 21 to detect an electric signal from the second pacing electrode 45.
  • the measuring unit 40 transmits the electric signal from the timing when the electric signal is output from the second pacing electrode 45 by the second control unit 16 and the timing when the electric signal is detected by the ablation electrode 21 by the control unit 14.
  • the required transmission time ⁇ t is measured.
  • the measuring unit 18 transmits the transmission time value to the control unit 14, and the control unit 14 receives the transmission time value ⁇ t at the receiving means 50.
  • the second control unit 16 outputs a pacing signal at a constant cycle from the first pacing electrode 41 arranged in the right atrium Ra and the second pacing electrode 45 arranged in the right ventricle Rv.
  • V1 is the voltage applied to the first pacing electrode 41 arranged in the right atrium Ra
  • V2 is the voltage applied to the second pacing electrode 45 arranged in the right ventricle Rv
  • V3 is the voltage applied to the second pacing electrode 45.
  • the voltage applied to the ablation electrode 21 is represented by each. As shown in FIG. 7, both are applied simultaneously and at the same period.
  • the pacing signal from the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45 is output at a cycle earlier than the normal heartbeat, preferably 1.3 to 1.5 times the normal heartbeat.
  • the pacing signal has a voltage set in the range of 3V to 5V.
  • the pulse width of the pacing signal is set in the range of 1 to 300 ⁇ s.
  • the myocardium of the atrium is in a refractory period from the output of the pacing signal to the time of Ta.
  • the ventricular myocardium is in a refractory state for the Tv time from the output of the pacing signal.
  • Ta is around 150 ms and Tv is around 300 ms.
  • the atrium is in the refractory period from time t1 to time t3, and the ventricle is in the refractory period from time t1 to time t4.
  • the receiving means 50 of the control unit 14 receives the timing of power supply from the second control unit 16 to the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45, and is after the transmission time ⁇ t has elapsed from this timing.
  • a high voltage pulse is output to the ablation electrode 21 within the time when both the atrium and the ventricle are in the refractory period.
  • the high voltage pulse is output at the time t5, which is between the time t2 when ⁇ t has elapsed from the output of the pacing signal and the time t3 when the refractory period of the atrium ends.
  • the high voltage pulse is output multiple times at the timing after the intermittently output pacing signal.
  • the control unit 14 outputs a high voltage pulse to the pair of ablation electrodes 21 and 21 adjacent to each other in the circumferential direction.
  • a current flows between the pair of ablation electrodes 21 and 21 adjacent to each other in the circumferential direction.
  • a high voltage pulse is output to the other pair of ablation electrodes 21 and 21 adjacent in the circumferential direction.
  • the output of the high voltage pulse is sequentially performed on all the paired ablation electrodes 21 and 21 adjacent in the circumferential direction.
  • An example of the voltage of the high voltage pulse is given below.
  • the electric field strength output by the control unit 14 is 400 to 800 V / cm, and has a bipolar voltage waveform.
  • Its pulse width is 100 ⁇ sec, and 10 to 200 bals is output at one time at 100 ⁇ sec intervals.
  • the voltage application is repeated between each electrode at a timing of once every 0.5 to 2 seconds. This causes the cells at the entrance of the pulmonary vein to die all around.
  • the high voltage referred to here refers to a voltage capable of achieving an electric field strength of 400 V / cm or more between the electrodes to which the voltage is applied.
  • the balloon 22 is contracted.
  • the ablation electrode 21 also contracts in the radial direction. Then, all the instruments inserted into the blood vessels are removed to complete the procedure.
  • the catheter system measures the transmission time ⁇ t required for the electric signal to be transmitted from the first pacing electrode 41 or the second pacing electrode 45 to the ablation electrode 21, and the transmission time ⁇ t is calculated from the output of the pacing signal.
  • a high voltage pulse is output from the ablation electrode 21 within the time when both the atrium and the ventricle are in a refractory period due to the pacing signal.
  • the catheter system can output a high voltage pulse from the ablation electrode 21 in a state where the atrium, the ventricle, and the site where the ablation electrode 21 is arranged are surely entered into the refractory period. Therefore, the catheter system can prevent the occurrence of intraoperative arrhythmia due to the output of high voltage pulses.
  • the catheter system includes an ablation catheter 10 having an ablation electrode 21 and a control unit 14 for controlling the power supply to the ablation electrode 21, and the control unit 14 is the ablation electrode 21.
  • the catheter system determines the timing of electrode supply to the ablation electrode 21 in consideration of the transmission time required for the electrical signal to be transmitted from the pacing electrodes 41 and 45 arranged in the living body to the position of the ablation electrode 21. Since the adjustment is performed, the high voltage pulse can be output in a state where the myocardium at the position where the ablation electrode 21 is arranged is surely entered into the refractory period. This allows the catheter system to prevent the occurrence of intraoperative arrhythmias due to the output of high voltage pulses.
  • the catheter system has a pacing catheters 12 and 13 having pacing electrodes 41 and 45 arranged at positions different from the ablation electrode 21, and a second control unit 16 for controlling power supply to the pacing electrodes 41 and 45. It may be. Thereby, the catheter system can measure the transmission time required for transmitting the electric signal from the pacing electrodes 41 and 45 to the position of the ablation electrode 21 from the information held by the control unit 14 and the second control unit 16.
  • the measuring unit 18 for measuring the transmission time required for transmitting the electric signal from the pacing electrodes 41 and 45 to the ablation electrode 21 may be provided. This allows the catheter system to easily obtain transmission time.
  • the ablation electrode 21 detects an electric signal from the pacing electrodes 41 and 45, and the measuring unit 18 measures the time until the electric signal is transmitted from the pacing electrodes 41 and 45 to the ablation electrode 21. It may be. As a result, the catheter system does not need to be provided with electrodes for measuring the transmission time, and the procedure can be simplified.
  • the adjusting means 51 is after the lapse of the transmission time from the timing of power supply to the pacing electrodes 41 and 45, and within the time when the living tissue becomes refractory due to the electric signal from the pacing electrodes 41 and 45.
  • the timing may be adjusted so as to supply power to the ablation electrode 21.
  • the catheter system can output high voltage pulses reliably in the refractory period at both the positions where the pacing electrodes 41 and 45 are arranged and the positions where the ablation electrodes 21 are arranged.
  • the pacing electrodes 41 and 45 have a first pacing electrode 41 arranged in the atrium and a second pacing electrode 45 arranged in the ventricle, and the adjusting means 51 with respect to the pacing electrodes 41 and 45.
  • the ventricle becomes refractory due to the electrical signal from the first pacing electrode 41 and the ventricle due to the electrical signal from the second pacing electrode 45.
  • the timing may be adjusted so as to supply power to the ablation electrode 21 within a time overlapping with the ventricular refractory period, which is the refractory period. This allows the catheter system to output high voltage pulses reliably in the refractory period at all positions where the atrium, ventricle and ablation electrode 21 are located.
  • the transmission time received by the receiving means 50 is the time required for the electric signal to be transmitted from the far side of the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45 to the ablation electrode 21. It may be.
  • the catheter system can output a high voltage pulse after ensuring that the myocardium at the position where the ablation electrode 21 is arranged is in the refractory period.
  • the treatment method according to the present embodiment includes a step of inserting the pacing catheter 12 having the first pacing electrode 41 into the atrium and the pacing catheter 13 having the second pacing electrode 45 into the ventricle.
  • a step of outputting a pacing signal from the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45 From the ablation electrode 21 at the timing after the lapse of the transmission time from the timing at which the pacing signal is output, before the end of the refractory period of the atriosphere due to the pacing signal, and at the timing before the end of the refractory period of the ventricle due to the pacing signal. Outputs a high voltage pulse. As a result, the high-voltage pulse is output in the refractory period at any of the positions where the atrium, the ventricle, and the ablation electrode 21 are arranged, so that the induction of arrhythmia by the high-voltage pulse can be prevented.
  • the output of the pacing signal from the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45 may be simultaneous.
  • a high voltage pulse can be reliably output with the position of the ablation electrode 21 in the refractory period simply by measuring the transmission time from the pacing electrode that is farther from the ablation electrode 21.
  • the second control unit 16 outputs the pacing signal from the first pacing electrode 41 and the second pacing electrode 45 at the same time, but the output timing of the pacing signal may be shifted.
  • the ablation catheter 10 has the balloon 22, but it does not have to have the balloon 22 as shown in FIG.
  • the ablation electrode 21 has a base end fixed to the outermost pipe 30 and a tip end fixed to the inner pipe 32, and the outermost pipe 30 is moved with respect to the inner pipe 32 in the length direction. Can be expanded and contracted in the radial direction.
  • the ablation catheter may have a configuration as shown in FIG. As shown in FIG. 9A, the ablation catheter 60 has a long tubular shaft portion 61. A long electrode support 62 is arranged inside the shaft portion 61. The electrode support 62 can move in the length direction with respect to the shaft portion 61. When the shaft portion 61 is inserted into the living body 100, the electrode support 62 is housed inside the shaft portion 61.
  • the electrode support 62 is exposed to the tip end side of the shaft portion 61 at the treatment site.
  • the electrode support 62 has a plurality of ablation electrode portions 63 along the length direction.
  • the ablation electrode unit 63 is connected to the control unit 14 to control the power supply.
  • Adjusting means Ra Right ventricle Rv Right ventricle La Left ventricle Lv Left ventricle

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Abstract

ペーシング用電極やアブレーション電極の配置関係によらず心筋が不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できるカテーテルシステムを提供する。　アブレーション電極（２１）を有するアブレーションカテーテル（１０）と、アブレーション電極（２１）に対する電力供給を制御する制御部（１４）と、を有し、制御部（１４）は、アブレーション電極（２１）と異なる位置に配置されるペーシング用電極（４１），（４５）に対する電力供給のタイミングと、ペーシング用電極（４１），（４５）からアブレーション電極（２１）の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段（５０）と、受信手段（５０）で受信したペーシング用電極（４１），（４５）に対する電力供給のタイミングと伝達時間の値に基づいて、アブレーション電極（２１）に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段（５１）と、を有するカテーテルシステムである。

Description

カテーテルシステム
　本発明は、生体内に挿入され生体組織に対しアブレーションによる治療を行うアブレーションカテーテルを含むカテーテルシステムに関する。
　肺静脈壁の心筋スリーブで発生する異常興奮が原因となる心房細動に対して、肺静脈と左心房との接合部を処置し、心筋細胞を破壊する肺静脈隔離術が行われることがある。肺静脈隔離術は、アブレーションカテーテルの先端からエネルギー（例えば高周波）を発生させて、肺静脈流入部の心筋を円周状に壊死させ、肺静脈を隔離する。アブレーションカテーテルは、その他腎交感神経除神経術に用いることができる。
　また、一部のアブレーションカテーテルは、アブレーション電極から生体組織に対して高電圧パルスを出力し、非熱的に心筋細胞を破壊する。この高電圧パルスが心筋を興奮させ、本来の心筋興奮の伝達パターンを混乱させることがある。これを防止するため、心房と心室にそれぞれペーシング用電極を有するペーシング用カテーテルを挿入し、微弱な電気信号であるペーシング信号を出力することで、心筋を不応期の状態とし、この不応期の間に高電圧パルスを出力することが知られている。このような制御を行うカテーテルシステムは、例えば特許文献１に記載されている。
国際公開第２０１９／１４３９６０号
　特許文献１のカテーテルシステムは、ペーシング信号の出力から一定時間遅延して、高電圧パルスが出力される。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室がいずれも不応期に入った状態で、高電圧パルスを出力できる。しかし、ペーシング用電極やアブレーション電極は、治療によって心臓の各所に配置され得る。アブレーション電極が配置された位置の心筋が不応期となるタイミングは、ペーシング用電極とアブレーション電極との距離によって変化する。このため、ペーシング信号の出力から一定時間後に高電圧パルスを出力する場合、各電極の配置によっては、アブレーション電極の位置において心筋が不応期に入る前に高電圧パルスが出力される可能性がある。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、ペーシング用電極やアブレーション電極の配置関係によらず心筋が不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できるカテーテルシステムを提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係るカテーテルシステムは、アブレーション電極を有するアブレーションカテーテルと、
　前記アブレーション電極に対する電力供給を制御する制御部と、を有し、
　前記制御部は、前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと、前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段と、
　前記受信手段で受信した前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと前記伝達時間の値に基づいて、前記アブレーション電極に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段と、を有する。
　上記のように構成したカテーテルシステムは、生体内に配置されたペーシング用電極からアブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を考慮してアブレーション電極に対する電極供給のタイミングが調整されるので、アブレーション電極が配置された位置の心筋が確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。これにより、カテーテルシステムは、高電圧パルスの出力が原因の術中不整脈発生を防止することができる。
　また、前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極を有するペーシング用カテーテルと、前記ペーシング用電極に対する電力供給を制御する第２制御部と、を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極からアブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を制御部と第２制御部とが有する情報から測定できる。
　また、前記ペーシング用電極からの電気信号が前記アブレーション電極に伝達するために必要な前記伝達時間を測定する測定部を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間を容易に取得できる。
　また、前記アブレーション電極は、前記ペーシング用電極からの電気信号を検出し、前記測定部は、前記電気信号が前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極に伝達されるまでの時間を測定するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間測定のための電極を設ける必要がなく、手技を簡易化できる。
　また、前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記ペーシング用電極からの電気信号により生体組織が不応期となる時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極が配置された位置とアブレーション電極が配置された位置の両方について、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。
　また、前記ペーシング用電極は、心房に配置される第１ペーシング用電極と心室に配置される第２ペーシング用電極とを有し、前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記第１ペーシング用電極からの電気信号により心房が不応期となる心房不応期時間と、前記第２ペーシング用電極からの電気信号により心室が不応期となる心室不応期時間との重なった時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室及びアブレーション電極が配置された位置の全てについて、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。
　また、前記受信手段が受信する伝達時間は、前記第１ペーシング用電極と第２ペーシング用電極のうち、前記アブレーション電極から遠い方から前記アブレーション電極まで前記電気信号が伝達するために必要な時間であるようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、アブレーション電極が配置された位置の心筋を確実に不応期の状態とした上で、高電圧パルスを出力できる。
本実施形態のカテーテルシステムの構成図である。 アブレーションカテーテルの正面図である。 アブレーションカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。 バルーンが拡張した状態におけるアブレーションカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。 ペーシング用カテーテルの正面図である。 アブレーションカテーテルとペーシング用カテーテルが配置された心臓の模式図である。 心房と心室にそれぞれ配置されるペーシング用電極と心臓内のいずれかに配置されるアブレーション電極に対する電圧印加のタイムチャートである。 バルーンを有していないアブレーションカテーテルの先端部付近の拡大断面図である。 長尺な電極支持体の長さ方向に沿って複数のアブレーション電極を有するアブレーションカテーテルの生体内における先端部付近の拡大図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテル等の医療デバイスを生体内腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。アブレーションは、不可逆電気穿孔法による生体組織を破壊する行為や、熱による焼灼等によって生体組織を破壊する行為である。
　本実施形態のカテーテルシステムは、生体内腔に対し経皮的に挿入され、目的部位の生体組織に接触して電流を印加し、アブレーションを実施する。本実施形態のカテーテルシステムが対象とするのは、肺静脈隔離術において、肺静脈の入口部を全周に渡ってアブレーションを行う治療である。ただし、カテーテルシステムは、その他の治療にも適用することができる。
　図１に示すように、カテーテルシステムは、アブレーション電極２１を有する１つのアブレーションカテーテル１０と、それぞれ第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５を有する２つのペーシング用カテーテル１２，１３とを有している。アブレーションカテーテル１０には、アブレーション電極２１に対する電力供給を制御する制御部１４が接続されている。ペーシング用カテーテル１２，１３には、第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５に対する電力供給を制御する第２制御部１６が接続されている。制御部１４と第２制御部１６には、第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５からの電気信号がアブレーション電極２１に伝達するために必要な伝達時間を測定する測定部１８が接続される。
　制御部１４は、第２制御部１６に接続されている。制御部１４は、第２制御部１６から第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５に対する電力供給のタイミングを受信する受信手段５０を有している。受信手段５０は、測定部１８からの伝達時間の受信も行う。また、制御部１４は、受信手段５０で受信した第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５に対する電力供給のタイミングと伝達時間の値とに基づいて、アブレーション電極２１に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段５１を有している。
　制御部１４や第２制御部１６は、ＣＰＵやメモリ等を有するコンピュータ等で構成することができる。また、測定部１８は、制御部１４や第２制御部１６と独立して設けられているが、制御部１４が測定部１８の機能を有するようにしてもよい。
　アブレーションカテーテル１０について説明する。図２，３に示すように、アブレーションカテーテル１０は、長尺管状のシャフト部２０の先端部にアブレーション電極２１とバルーン２２とを有している。図２等では、簡略化のため、アブレーション電極２１は２本のみ示されているが、アブレーション電極２１は周方向により多数が設けられる。シャフト部２０の基端部にはハブ２３が設けられる。シャフト部２０は、最外管３０と、最外管３０の内部に挿通される外管３１と、外管３１の内部に挿通されて先端部が突出する内管３２とを有している。
　最外管３０の先端部には、アブレーション電極２１の基端部を固定する基端部材３６が設けられる。また、内管３２の先端部には、アブレーション電極２１の先端部を固定する先端部材３５が設けられる。アブレーション電極２１は、バルーン２２の拡張に伴い径方向に拡張することができる。図４に示すように、アブレーション電極２１は、バルーン２２の拡張に伴い径方向に拡張することができる。
　シャフト部２０は、アブレーション電極２１に電圧を印加するための接続線３８を長さ方向に沿って有している。接続線３８は、制御部１４に接続されている。
　外管３１と内管３２との間には拡張ルーメン３３が形成される。また、内管３２の内部にはガイドワイヤルーメン３４が形成される。内管３２は、外管３１の先端よりもさらに先端側まで突出している。バルーン２２は、基端側端部が外管３１に固定され、先端側端部が内管３２に固定されている。これにより、バルーン２２の内部が拡張ルーメン３３と連通している。拡張ルーメン３３を介してバルーン２２に拡張用流体を注入することで、バルーン２２を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス、笑気ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤、およびその混合剤等の液体を用いることができる。
　最外管３０と外管３１及び内管３２は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
　バルーン２２は、薄膜状のバルーン膜によって形成されており、外管３１や内管３２と同様に、可撓性を有する材料によって形成される。また、アブレーション電極２１を確実に押し広げる程度の強度も必要とされる。バルーン２２の材質には、外管３１や内管３２について上で挙げたものを用いることができ、また、それ以外であってもよい。特に、血管（肺静脈）の根元の心腔表面をアブレーションする場合、血管内をアブレーションしてしまうとスパズム等によって血管が収縮してしまうことがある。そこで、血管内をアブレーションすることなく血管の根元の心腔表面をアブレーションするために、バルーン拡張径は約１５ｍｍから３０ｍｍに設定される。
　図５に示すように、ペーシング用カテーテル１２は、長尺なシャフト部４０を有している。シャフト部４０の基端部にはハブ４２が、シャフト部４０の先端部には第１ペーシング用電極４１が、それぞれ設けられる。シャフト部４０の材質は、アブレーションカテーテル１０のシャフト部２０と同様である。もう一つのペーシング用カテーテル１３は、ペーシング用カテーテル１２と同じ構成であって、シャフト部４０の先端部には第２ペーシング用電極４５を有する。
　次に、カテーテルシステムを用いた処置方法について説明する。始めに、セルジンガー法などによりイントロデューサー（図示しない）を経皮的に血管に穿刺する。次に、ガイドワイヤ（図示しない）を挿入後、ガイディングカテーテル（図示しない）を、イントロデューサーに挿入し、ガイドワイヤを先端側に突出させてから、ガイディングカテーテルの先端部をイントロデューサーの先端部開口から血管内へ挿入する。この後、ガイドワイヤを先行させつつ、ガイディングカテーテルを目的部位まで徐々に押し進める。術者は、右心房Ｒａ側から左心房Ｌａ側に向かって、所定の穿刺デバイスを貫通させることにより、心房中隔に貫通孔を形成する。穿刺デバイスは、例えば、先端が尖ったワイヤ等のデバイスを利用することができる。穿刺デバイスの送達は、ガイディングカテーテルを介して行うことができる。また、穿刺デバイスは、例えば、ガイディングカテーテルからガイドワイヤを抜去した後、ガイドワイヤに代えて心房中隔まで送達することができる。なお、心房中隔の貫通に使用される穿刺デバイスの具体的な構造、貫通孔を形成する際の具体的な手順等は特に限定されない。貫通孔を形成後、ダイレータを使って、貫通孔を押し広げ、貫通孔にガイディングカテーテルを通し、ガイドワイヤを使って目的部位（例えば、肺静脈付近）まで押し進める。ガイディングカテーテルは、ガイディングカテーテルの先端部が可動する機構を有してもよい。
　次に、ガイドワイヤルーメン３４の先端部開口部に、ガイドワイヤの末端を挿入し、ハブ２３からガイドワイヤを出す。次に、血管内に挿入されているガイディングカテーテル内に、アブレーションカテーテル１０を先端部から挿入し、ガイドワイヤに沿わせてアブレーションカテーテル１０を押し進める。
　アブレーションカテーテル１０は、アブレーション電極２１を有する先端部が左心房Ｌａに送達される。ペーシング用カテーテル１２は、第１ペーシング用電極４１を有する先端部が右心房Ｒａに送達される。ペーシング用カテーテル１３は、第２ペーシング用電極４５を有する先端部が右心室Ｒｖに送達される。ペーシング用カテーテル１２の第１ペーシング用電極４１は、右心房Ｒａのうち、高位右房（Ｈｉｇｈ　Ｒｉｇｈｔ　Ａｔｒｉｕｍ）または冠静脈洞（Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｓｉｎｕｓ）に配置されるのが望ましい。ただし、第１ペーシング用電極４１は、それ以外の部位に配置されてもよい。第２ペーシング用電極４５は、大腿静脈経由でアクセス容易な右心室Ｒｖに配置されるが、左心室Ｌｖに配置されてもよい。図６の例では、右心房Ｒａに配置されたペーシング用電極４１とアブレーション電極２１との距離Ｌ１より、右心室Ｒｖに配置されたペーシング用電極４１とアブレーション電極２１との距離Ｌ２の方が大きい。
　各電極を所望の位置に配置したら、拡張ルーメン３３を介して拡張用流体をバルーン２２内に供給し、バルーン２２を拡張させる。これにより、アブレーション電極２１が径方向に拡張し、生体組織に密着する。
　次に、測定部４０は、第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５からの電気信号がアブレーション電極２１に伝達される伝達時間Δｔを測定する。第２制御部１６は、アブレーション電極２１からの距離が大きい右心室Ｒｖに配置された第２ペーシング用電極４５から電気信号を出力させる。制御部１４は、アブレーション電極２１に第２ペーシング用電極４５からの電気信号を検出させることができる。測定部４０は、第２制御部１６により第２ペーシング用電極４５から電気信号が出力されたタイミングと、制御部１４によりアブレーション電極２１で電気信号が検出されたタイミングとから、電気信号の伝達に要した伝達時間Δｔを測定する。測定部１８は、伝達時間の値を制御部１４に送信し、制御部１４は受信手段５０で伝達時間の値Δｔを受信する。
　次に、第２制御部１６は、右心房Ｒａに配置された第１ペーシング用電極４１と、右心室Ｒｖに配置された第２ペーシング用電極４５から、一定の周期でペーシング信号を出力させる。図７において、Ｖ１は右心房Ｒａに配置された第１ペーシング用電極４１に印加される電圧を、Ｖ２は右心室Ｒｖに配置された第２ペーシング用電極４５に印加される電圧を、Ｖ３はアブレーション電極２１に印加される電圧を、それぞれ表している。図７に示すように、両者は同時かつ同じ周期で印加される。第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５からのペーシング信号は、通常心拍より早い周期、好ましくは通常心拍の１．３～１．５倍の周期で出力される。ペーシング信号は、電圧が３Ｖ～５Ｖの範囲に設定される。また、ペーシング信号のパルス幅は、１～３００μｓの範囲に設定される。
　心房の心筋は、ペーシング信号の出力からＴａの時間に渡り、不応期の状態となる。心室の心筋は、ペーシング信号の出力からＴｖの時間に渡り、不応期の状態となる。一般的にＴａは１５０ｍｓ前後、Ｔｖは３００ｍｓ前後である。図７において心房が不応期となるのは時間ｔ１から時間ｔ３まで、心室が不応期となるのは時間ｔ１から時間ｔ４までである。
　制御部１４の受信手段５０は、第２制御部１６から第１ペーシング用電極４１及び第２ペーシング用電極４５に対する電力供給のタイミングを受信し、このタイミングから伝達時間Δｔの経過後であって、心房と心室がいずれも不応期となっている時間内に、アブレーション電極２１に対して高電圧パルスを出力する。図７の例では、ペーシング信号の出力からΔｔが経過した時間ｔ２から、心房の不応期が終了する時間ｔ３までの間である時間ｔ５に、高電圧パルスが出力される。
　高電圧パルスは、断続的に出力されるペーシング信号の後のタイミングで複数回出力される。制御部１４からは、まず、周方向に隣接する一対のアブレーション電極２１，２１に対して、高電圧パルスが出力される。これにより、周方向に隣接する一対のアブレーション電極２１，２１間に電流が流れる。次に、周方向に隣接する他の対のアブレーション電極２１，２１に対して、高電圧パルスが出力される。高電圧パルスの出力は、周方向に隣接する全ての対となるアブレーション電極２１，２１に対して、順次行われる。高電圧パルスの電圧の一例を以下に挙げる。制御部１４が出力する電界強度は４００～８００Ｖ／ｃｍであり、双極性の電圧波形を有する。そのパルス幅は１００μｓｅｃであり、１００μｓｅｃ間隔で、一度に１０～２００バルスを出力する。電圧印加は、各電極間で０．５～２秒に１回のタイミングで繰り返される。これによって、肺静脈の入口の細胞を全周に渡って壊死させる。なお、ここでいう高電圧とは、電圧が印加される電極間で４００Ｖ／ｃｍ以上の電界強度を達成できる電圧のことを指す。
　高電圧パルスの出力が完了したら、バルーン２２を収縮させる。これにより、アブレーション電極２１も径方向に収縮する。その後、血管内に挿入された全ての器具を抜出し、処置を完了する。
　このように、カテーテルシステムは、電気信号が第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５からアブレーション電極２１まで伝達するのに要する伝達時間Δｔを測定し、ペーシング信号の出力から伝達時間Δｔの経過後であって、ペーシング信号により心房と心室のいずれも不応期となっている時間内に、アブレーション電極２１から高電圧パルスを出力する。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室及びアブレーション電極２１が配置された部位のいずれも確実に不応期に入った状態で、アブレーション電極２１から高電圧パルスを出力できる。このため、カテーテルシステムは、高電圧パルスの出力が原因の術中不整脈発生を防止することができる。
　以上のように、本実施形態に係るカテーテルシステムは、アブレーション電極２１を有するアブレーションカテーテル１０と、アブレーション電極２１に対する電力供給を制御する制御部１４と、を有し、制御部１４は、アブレーション電極２１と異なる位置に配置されるペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングと、ペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段５０と、受信手段５０で受信したペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングと伝達時間の値に基づいて、アブレーション電極２１に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段５１と、を有する。これにより、カテーテルシステムは、生体内に配置されたペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を考慮してアブレーション電極２１に対する電極供給のタイミングを調整するので、アブレーション電極２１が配置された位置の心筋が確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。これにより、カテーテルシステムは、高電圧パルスの出力が原因の術中不整脈発生を防止することができる。
　また、アブレーション電極２１と異なる位置に配置されるペーシング用電極４１，４５を有するペーシング用カテーテル１２，１３と、ペーシング用電極４１，４５に対する電力供給を制御する第２制御部１６と、を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間を制御部１４と第２制御部１６とが有する情報から測定できる。
　また、ペーシング用電極４１，４５からの電気信号がアブレーション電極２１に伝達するために必要な伝達時間を測定する測定部１８を有するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間を容易に取得できる。
　また、アブレーション電極２１は、ペーシング用電極４１，４５からの電気信号を検出し、測定部１８は、電気信号がペーシング用電極４１，４５からアブレーション電極２１に伝達されるまでの時間を測定するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、伝達時間測定のための電極を設ける必要がなく、手技を簡易化できる。
　また、調整手段５１は、ペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングから伝達時間の経過後であって、ペーシング用電極４１，４５からの電気信号により生体組織が不応期となる時間内に、アブレーション電極２１に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、ペーシング用電極４１，４５が配置された位置とアブレーション電極２１が配置された位置の両方について、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。
　また、ペーシング用電極４１，４５は、心房に配置される第１ペーシング用電極４１と心室に配置される第２ペーシング用電極４５とを有し、調整手段５１は、ペーシング用電極４１，４５に対する電力供給のタイミングから伝達時間の経過後であって、第１ペーシング用電極４１からの電気信号により心房が不応期となる心房不応期時間と、第２ペーシング用電極４５からの電気信号により心室が不応期となる心室不応期時間との重なった時間内に、アブレーション電極２１に対して電力供給するようにタイミングを調整するようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、心房と心室及びアブレーション電極２１が配置された位置の全てについて、確実に不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。
　また、受信手段５０が受信する伝達時間は、第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５のうち、アブレーション電極２１から遠い方からアブレーション電極２１まで電気信号が伝達するために必要な時間であるようにしてもよい。これにより、カテーテルシステムは、アブレーション電極２１が配置された位置の心筋を確実に不応期の状態とした上で、高電圧パルスを出力できる。
　また、本実施形態に係る処置方法は、第１ペーシング用電極４１を有するペーシング用カテーテル１２を心房に、第２ペーシング用電極４５を有するペーシング用カテーテル１３を心室に、それぞれ挿入するステップと、
　アブレーション電極２１を有するアブレーションカテーテル１０を所望の位置に挿入するステップと、
　第１ペーシング用電極４１または第２ペーシング用電極４５から出力した電気信号を前記アブレーション電極２１の位置で検出するまでの伝達時間を測定するステップと、
　前記第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５からペーシング信号を出力するステップと、
　前記ペーシング信号を出力したタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記ペーシング信号による心房の不応期終了前、かつ、前記ペーシング信号による心室の不応期終了前のタイミングで、前記アブレーション電極２１から高電圧パルスを出力する。これにより、心房と心室及びアブレーション電極２１が配置された位置のいずれも不応期の状態で高電圧パルスが出力されるので、高電圧パルスによる不整脈の誘発を防止できる。
　また、前記第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５からの前記ペーシング信号の出力は同時であるようにしてもよい。これにより、アブレーション電極２１からの距離が遠い方のペーシング電極からの伝達時間を測定するだけで、確実にアブレーション電極２１の位置が不応期に入った状態で高電圧パルスを出力できる。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態では、第２制御部１６は第１ペーシング用電極４１と第２ペーシング用電極４５から同時にペーシング信号を出力させるが、ペーシング信号の出力のタイミングをずらしてもよい。
　また、上述の実施形態では、アブレーションカテーテル１０はバルーン２２を有しているが、図８に示すようにバルーン２２を有していなくてもよい。この場合、アブレーション電極２１は、基端部が最外管３０に、先端部が内管３２に固定され、最外管３０を内管３２に対し長さ方向に移動させることで、アブレーション電極２１を径方向に拡張、収縮させることができる。
　またアブレーションカテーテルは、図９に示すような構成でもよい。図９（ａ）に示すように、アブレーションカテーテル６０は、長尺管状のシャフト部６１を有している。シャフト部６１の内部には、長尺な電極支持体６２が配置される。電極支持体６２は、シャフト部６１に対して長さ方向に移動できる。シャフト部６１を生体１００内に挿入する際には、電極支持体６２はシャフト部６１の内部に収納されている。
　図９（ｂ）に示すように、電極支持体６２は治療部位においてシャフト部６１の先端側に露出される。電極支持体６２は、長さ方向に沿って複数のアブレーション電極部６３を有している。アブレーション電極部６３は制御部１４に接続され、電力供給を制御される。
　なお、本出願は、２０２０年３月１７日に出願された日本特許出願２０２０－０４６０３３号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
　１０　　アブレーションカテーテル
　１２　　ペーシング用カテーテル
　１３　　ペーシング用カテーテル
　１４　　制御部
　１６　　第２制御部
　１８　　測定部
　２０　　シャフト部
　２１　　アブレーション電極
　２２　　バルーン
　２３　　ハブ
　３０　　最外管
　３１　　外管
　３２　　内管
　３３　　拡張ルーメン
　３４　　ガイドワイヤルーメン
　３５　　先端部材
　３６　　基端部材
　３８　　接続線
　４０　　シャフト部
　４１　　第１ペーシング用電極
　４２　　ハブ
　４５　　第２ペーシング用電極
　５０　　受信手段
　５１　　調整手段
　Ｒａ　　右心房
　Ｒｖ　　右心室
　Ｌａ　　左心房
　Ｌｖ　　左心室

Claims (7)

  1. 　アブレーション電極を有するアブレーションカテーテルと、
    　前記アブレーション電極に対する電力供給を制御する制御部と、を有し、
    　前記制御部は、前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと、前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極の位置まで電気信号が伝達するために必要な伝達時間の値とを受信する受信手段と、
    　前記受信手段で受信した前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングと前記伝達時間の値に基づいて、前記アブレーション電極に対する電力供給のタイミングを調整する調整手段と、を有するカテーテルシステム。
  2. 　前記アブレーション電極と異なる位置に配置されるペーシング用電極を有するペーシング用カテーテルと、
    　前記ペーシング用電極に対する電力供給を制御する第２制御部と、を有する請求項１に記載のカテーテルシステム。
  3. 　前記ペーシング用電極からの電気信号が前記アブレーション電極に伝達するために必要な前記伝達時間を測定する測定部を有する請求項２に記載のカテーテルシステム。
  4. 　前記アブレーション電極は、前記ペーシング用電極からの電気信号を検出し、
    　前記測定部は、前記電気信号が前記ペーシング用電極から前記アブレーション電極に伝達されるまでの時間を測定する請求項３に記載のカテーテルシステム。
  5. 　前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記ペーシング用電極からの電気信号により生体組織が不応期となる時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整する請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルシステム。
  6. 　前記ペーシング用電極は、心房に配置される第１ペーシング用電極と心室に配置される第２ペーシング用電極とを有し、
    　前記調整手段は、前記ペーシング用電極に対する電力供給のタイミングから前記伝達時間の経過後であって、前記第１ペーシング用電極からの電気信号により心房が不応期となる心房不応期時間と、前記第２ペーシング用電極からの電気信号により心室が不応期となる心室不応期時間との重なった時間内に、前記アブレーション電極に対して電力供給するようにタイミングを調整する請求項５に記載のカテーテルシステム。
  7. 　前記受信手段が受信する伝達時間は、前記第１ペーシング用電極と第２ペーシング用電極のうち、前記アブレーション電極から遠い方から前記アブレーション電極まで前記電気信号が伝達するために必要な時間である請求項６に記載のカテーテルシステム。
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