WO2021125785A2 - 면역 크로마토그래피용 스트립, 키트 및 이를 이용하는 경쟁적 면역 크로마토그래피 분석 방법 - Google Patents
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- a first conjugate solution having a known concentration can be obtained by mixing and reacting a labeling substance and a target substance analog of a known concentration, respectively.
- the first conjugate solution is in the form of a dispersion in which a predetermined concentration of the first conjugate molecules are uniformly dispersed in the solution.
- the strength of the signal generated here is always constant, so that the signal strength in the test line is compared with the signal strength of the control line and can be recognized more easily by showing the ratio. It is possible to determine to what extent the intensity of the test line is generated at a certain concentration of the substance.
- the signal strength of the control line may be compared with the signal strength of the test line and used for quantitative analysis. That is, the ratio of the signal strength of each control line and the inspection line may be utilized as internal standard signal data.
- the solid support may be formed of a material selected from the group consisting of nitrocellulose, nylon, PVDF, glass, and plastic.
- a material selected from the group consisting of nitrocellulose, nylon, PVDF, glass, and plastic By attaching the strip to the solid support, it is possible to increase the durability of the strip, and to facilitate handling and storage. In addition, it is possible to facilitate the mounting of an additional external case.
- a plastic material that can be used as the solid support a polypropylene film, a polyester film, a polycarbonate film, an acrylic film, etc. may be used, but is not limited thereto.
- the absorbent pad was used as it is without any treatment in a state where moisture was completely dried in a dryer, and it was prepared by cutting it to an appropriate size.
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Abstract
Description
Claims (10)
- 액상 검체를 수용하는 검체패드;상기 검체패드의 일측에 연결되며 표지물질 및 표적물질 유사체를 수용하는 접합체패드;상기 접합체패드의 일측에 연결되며 검사선, 제1 대조선 및 제2 대조선을 포함하는 검출패드; 및상기 검출패드의 일측에 연결되며 반응 후 잔존하는 액상을 수용하는 흡습패드; 를 포함하고,상기 검사선은 제1 리간드를 포함하며, 상기 제1 리간드는 표적물질 및 제1 접합체와 반응할 수 있고,상기 제1 대조선은 제2 접합체와 반응하는 제2-1 리간드를 포함하며, 상기 제2 대조선은 제2 접합체와 반응하는 제2-2 리간드를 포함하되, 상기 제2-1 리간드와 상기 제2-2 리간드의 농도는 서로 다른 것을 특징으로 하는, 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제1 항에 있어서, 검체 내 표적물질의 농도 측정범위(dynamic range)는 5 mg/ml 내지 140 mg/ml 인 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제1 항에 있어서,상기 제1 접합체는 상기 표적물질의 유사체와 표지물질의 결합으로 이루어지고,상기 제1 접합체와 상기 검체 내 표적물질은 경쟁적으로 검사선의 제1 리간드와 반응하며, 상기 제1 접합체가 상기 검사선의 제1 리간드와 반응하는 경우 제1 복합체를 형성하는 것을 특징으로 하는 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제3 항에 있어서,상기 제1 복합체는 검사선에 포획되어 소정의 신호를 나타내고,상기 신호를 이용하여 상기 검체 내 표적물질의 양을 측정하는 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제4 항에 있어서, 상기 검체 내 표적물질의 농도가 증가할수록 상기 검사선의 신호 세기는 감소하는 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제1 항에 있어서, 상기 제1 리간드, 상기 제2-1 리간드 및 상기 제2-2 리간드는 단백질, 항원, 항체, DNA, RNA, PNA 및 압타머로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나로 이루어지며,상기 제1 리간드는 상기 제2-1 리간드 및 상기 제2-2 리간드와 상이한 리간드로 이루어지는 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제1 항에 있어서, 상기 표지물질은 금콜로이드 (colloidal gold), 라텍스 입자, 유색 폴리스티렌 미세입자, 효소, 형광성 염료, 전도성 고분자, 발광 물질 및 자성입자로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나를 포함하는 면역 크로마토그래피용 스트립.
- 제1 항 내지 제7 항 중 어느 한 항의 면역 크로마토그래피용 스트립이 케이스 내에 고정되는 키트로서,상기 케이스는 상부 케이스 및 하부 케이스를 포함하며,상기 하부 케이스는 스트립 지지부을 포함하고,상기 상부 케이스는 검체 투입구; 및 검사선, 제1 대조선 및 제2 대조선과 상응하는 위치에 결과 확인창; 을 포함하는 진단 키트.
- 제8 항에 있어서, 상기 지지부는니트로셀룰로스, 나일론, 피브이디에프 (PVDF), 유리 및 플라스틱으로 이루어진 군에서 선택된 적어도 어느 하나로 이루어진 진단 키트.
- 검체 투입구에 검체를 포함하는 소정의 액체를 주입하는 단계;검체패드에서 상기 액체를 수용하여 이동상을 형성하는 단계;상기 이동상이 접합체 패드로 전개되며 제1 접합체를 포함하는 단계;상기 제1 접합체를 포함하는 이동상이 검사선으로 전개되면서 상기 제1 접합체 및 상기 검체 내 표적물질이 경쟁적으로 제1 리간드와 결합하는 단계;상기 제1 접합체가 상기 제1 리간드와 결합하여 제1 복합체를 형성하고, 형성된 제1 복합체가 표지물질에 따른 제1 신호를 나타내는 단계;상기 이동상이 제2-1 리간드가 고정된 제1 대조선 및 제2-2 리간드가 고정된 제2 대조선으로 전개되는 단계;농도가 서로 다른 상기 제2-1 리간드 및 제2-2 리간드에 제2 접합체가 결합되어 제1 대조선 및 제2 대조선에서 제2 신호를 나타내는 단계; 및상기 제1 신호 및 제2 신호에 따라 상기 검체 내 표적물질의 양을 분석하는 단계; 를 포함하는, 면역 크로마토그래피 분석 방법.
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