WO2020202842A1 - 薬液投与装置、および薬液投与セット - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a drug solution administration device and a drug solution administration set.
- a syringe pump type drug solution administration device that administers a drug solution filled in a drug solution container into a living body by a pressing action of a pusher is known.
- This type of drug solution administration device includes a tubular drug solution container and a pusher and gasket for pushing out the drug solution in the drug solution container (see, for example, Patent Document 1 below).
- Confirmation of the administration status of the drug solution filled in the drug solution container is configured so that the control unit mounted on the drug solution administration device determines.
- the control unit confirms the state of the switch that comes into contact with the pusher and turns on when the pusher moves forward toward the tip of the chemical container by a predetermined distance.
- the control unit detects that the administration of the drug solution is started when the switch comes into contact with the pusher and is turned on.
- the control unit detects that the administration of the drug solution is completed when the contact between the pusher and the switch is released and the switch is turned off.
- the drug solution administration device may be stored for a predetermined period of time before it is used for administration of the drug solution. If the pusher and the switch are in constant contact during such storage, the return force of the switch is reduced. When the return force of the switch is reduced, the switch cannot be switched off even when the load from the pusher to the switch is removed. Therefore, the control unit erroneously recognizes that the administration of the drug solution has not been completed even though the administration of the drug solution has already been completed and the contact between the pusher and the switch has been released, and performs an error notification. there is a possibility.
- the present invention has been made in view of the above problems, and is a drug solution administration device and a drug solution administration set capable of accurately detecting the completion of administration of the drug solution by the control unit based on the contact state between the pusher and the switch.
- the purpose is to provide.
- the drug solution administration device of the present invention is a drug solution administration device for administering a drug solution, and is a drug solution container filled with the drug solution and having an opening at the tip capable of discharging the drug solution, and the drug solution container.
- a gasket that is slidable with the inner wall of the chemical solution container and that pushes out the chemical solution in the chemical solution container, a pusher that can press the gasket, a housing that houses the chemical solution container and the pusher, and the pusher.
- a drive mechanism that advances toward the tip of the chemical container, a switch that turns on in a contact state with the pusher and turns off in a non-contact state with the pusher, operation control of the drive mechanism, and a state of the switch.
- It has a control unit for checking, and the pusher is arranged in the housing in a non-contact state with the switch before using the drug solution administration device, and the control unit administers the drug solution.
- the control unit administers the drug solution.
- an operation test for confirming whether or not the switch is turned on when the pusher is advanced by a predetermined distance is performed, and after confirming that the switch is turned on in the operation test, It is configured to perform an administration start operation for administering the drug solution.
- control unit can accurately detect the completion of administration of the drug solution based on the contact state between the pusher and the switch.
- FIG. 1 to 7 are diagrams provided for explaining the drug solution administration set 10, the drug solution administration device 100, and the administration device 200 according to the embodiment of the present invention.
- the arrow X attached to each figure indicates the "longitudinal direction (axial direction of the pusher 130)" of the drug solution administration device 100, and the arrow Y indicates the “width direction (depth direction)” of the drug solution administration device 100.
- Z indicates the "height direction” of the drug solution administration device 100.
- the cross-sectional view shown in FIG. 3 is a vertical cross-sectional view (cross-sectional view of the XZ cross section) of the drug solution administration device 100 and the administration instrument 200.
- the drug solution administration set 10 is used to administer the drug solution in vivo. As shown in FIG. 1, the drug solution administration set 10 includes a drug solution administration device 100 and an administration device 200 that can be connected to the drug solution administration device 100.
- the needle hub portion 230 of the drug solution administration device 100 and the administration device 200 is attached to the body surface H of the user.
- the body part of the user to which the drug solution administration device 100 and the needle hub portion 230 are attached is not particularly limited, and is, for example, the abdomen or the thigh.
- the chemical solution (not shown) filled in the chemical solution container 110 included in the chemical solution administration device 100 is pressed by the pusher 130 and the gasket 140 for a relatively long time (for example, several minutes to). It can be continuously administered in vivo over several hours).
- the drug solution administration set 10 may intermittently administer the drug solution into the living body.
- the chemical solution administration device 100 is slidable with the chemical solution container 110 in which the chemical solution is filled and an opening capable of discharging the chemical solution is formed at the tip 112 and the inner wall of the chemical solution container 110.
- the gasket 140 that pushes out the chemical solution in the chemical solution container 110, the pusher 130 that can press the gasket 140, the housing 120 that houses the chemical solution container 110 and the pusher 130, and the pusher 130 of the chemical solution container 110.
- the drive mechanism 150 that advances toward the tip, the switch 160 that turns on in the contact state with the pusher 130 and turns off in the non-contact state with the pusher 130, and the operation control of the drive mechanism 150 and the state check of the switch 160 It has a control unit 170 and. As will be described later, the tip of the chemical container 110 protrudes from the housing 120.
- the housing 120 is composed of a box-shaped member having a storage space formed inside.
- the chassis 127 shown in FIG. 5 is housed inside the housing 120.
- a window portion 123a is formed on the upper surface 123 of the housing 120 so that the inside of the housing 120 can be visually recognized from the outside of the housing 120.
- the window portion 123a is formed by providing a transparent or translucent portion in a part of the housing 120.
- the bottom surface 121 of the housing is provided with a sheet-shaped attachment portion (not shown) that can be attached to the body surface H of the user.
- a peelable protective sheet is attached to the attachment surface of the attachment portion.
- a chemical container 110 As shown in FIG. 5, a chemical container 110, a pusher 130, a gasket 140, a drive mechanism 150, a control unit 170, and a power supply unit 180 are arranged on the chassis 127.
- the chemical solution container 110 is composed of a cylinder having a cavity 111 filled with the chemical solution.
- a gasket 140 is arranged in the cavity 111 of the chemical solution container 110.
- the gasket 140 can be made of, for example, a resin material such as a rubber material or an elastomer.
- the outer peripheral portion of the gasket 140 is in close contact with the inner peripheral surface of the chemical liquid container 110 in a liquid-tight manner, thereby sealing the base end side of the gasket 140 in a liquid-tight manner.
- the chemical solution container 110 is composed of a so-called prefilled chemical solution container. Therefore, the chemical solution is pre-filled in the cavity 111 of the chemical solution container 110.
- the drug solution include protein preparations, narcotic analgesics, diuretics and the like.
- the pusher 130 is configured to be movable forward with respect to the chemical solution container 110 toward the tip end side (lower side of FIG. 3) of the chemical solution container 110 by the drive mechanism 150.
- the pusher 130 pushes the chemical solution from the cavity 111 of the chemical solution container 110 toward the needle tube 220 side by moving the gasket 140 arranged in the chemical solution container 110 toward the tip 112 side of the chemical solution container 110.
- the pusher 130 is predetermined before the use of the chemical solution administration device 100 so that there is a gap between the pusher 130 and the gasket 140 even after advancing by a predetermined distance L1 according to an operation test described later. It is farther from the gasket 140 than the distance L1.
- the gasket 140 has a direction in which the pusher 130 advances (the axis of the pusher 130) when the pusher 130 advances in a state where the gasket 140 abuts against the inner wall of the tip of the chemical solution container 110. It is configured so that it can contract in the direction).
- the gasket 140 can be made of a flexible resin material such as a rubber material or an elastomer.
- a seal member 114 for preventing the chemical liquid from leaking is arranged at the opening (discharge port) of the chemical liquid container 110.
- the opening of the chemical solution container 110 is arranged so as to project to the outside of the housing 120.
- FIG. 8 simply shows the control system of the control unit 170.
- the control unit 170 comprehensively executes the operation control of the drive mechanism 150, the switch 160, the power supply unit 180, and the notification unit 190.
- the control unit 170 can be configured by, for example, a known microcomputer (electronic circuit element) equipped with a CPU, RAM, ROM, or the like.
- the switch 160 is installed on the inner surface of the upper surface 123 of the housing 120.
- the switch 160 has a connection portion 161 connected to the housing 120 and a detection end 163.
- the switch 160 is turned on when the pusher 130 comes into contact with the detection end 163. Further, the switch 160 is turned off when the contact between the detection end 163 and the pusher 130 is released.
- the switch 160 can be configured by, for example, a known contact type sensor that emits a predetermined electric signal when the pusher 130 comes into contact with the detection end 163.
- the control unit 170 can detect the on / off of the switch 160 depending on whether or not the electric signal transmitted by the switch 160 is received.
- the specific configuration (shape, structure, arrangement, etc.) of the switch 160 is not particularly limited as long as it can be switched on and off in a contact-non-contact state with respect to the pusher 130.
- the power supply unit 180 can be composed of, for example, a known battery or the like.
- the notification unit 190 notifies the user of the completion of liquid feeding.
- the notification unit 190 can be composed of, for example, a speaker that emits voice or sound.
- the notification unit 190 can be installed at any position on the housing 120.
- the drive mechanism 150 includes a motor 151 that receives a drive current from the power supply unit 180 to generate a rotational drive force, a reduction mechanism 153 that includes gears and the like that transmit the rotational drive force of the motor 151. It has a feed screw 155 connected to the speed reduction mechanism 153.
- the feed screw 155 converts the rotary motion transmitted from the reduction mechanism 153 into a linear motion, and advances the pusher 130 in the axial direction (X direction).
- the pusher 130 has a tubular body 131 and a recess 132 extending along the axial direction of the pusher 130.
- the recess 132 is provided as a slit 133 in which the tip of the pusher 130 is cut out.
- the recess 132 extends to the tip opening of the tubular body 131.
- the shape of the recess 132 (slit 133), the specific position formed in the tubular body 131, and the like are not particularly limited.
- the pusher 130 is arranged in the housing 120 in a non-contact state with the detection end 163 of the switch 160 before the chemical solution administration device 100 is used.
- the switch 160 is arranged on the proximal end side of the chemical solution container 110 and near the proximal end of the chemical solution container 110, and is housed in the recess 132 to form a tubular body 131.
- the non-contact state of is maintained.
- the switch 160 comes into contact with the base end 132a of the recess 132 and is turned on (see FIGS. 11 and 12).
- the pusher 130 maintains contact with the switch 160 while administering the drug solution as shown in FIG. As shown in FIG. 13, the pusher 130 releases the contact with the switch 160 at the completion of the administration of the drug solution or immediately before the completion of the administration of the drug solution.
- the control method of the drug solution administration device 100 includes an operation test (S101), a confirmation of switch on (S102), an administration start operation (S103), a notification operation (S104), and a switch. It has an off confirmation (S105) and an administration completion operation (106).
- control unit 170 sets the switch 160 when the pusher 130 is advanced by a predetermined distance L1 (see FIGS. 10 and 11) before the drug solution administration device 100 starts administration of the drug solution. Perform an operation test to see if it turns on. After confirming that the switch 160 is turned on in the operation test, the control unit 170 performs an administration start operation for administering the drug solution.
- control method of the control unit 170 will be specifically described with reference to FIGS. 9 to 13.
- the switch 160 and the pusher 130 are arranged in a non-contact state. Further, a gap is provided between the base end 141 of the gasket 140 and the tip 131a of the pusher 130.
- the control unit 170 performs an operation test before starting the administration of the drug solution (S101). As shown in FIG. 11, the control unit 170 advances the pusher 130 by a predetermined distance L1.
- the control unit 170 primes the needle tube 220 and the liquid delivery tube 240 (see FIG. 3) to be filled with the drug solution before the needle tube 220 of the administration device 200 is punctured into the user's living body.
- the operation can be carried out.
- the “administration start operation” described in the present embodiment means an operation for starting the administration of the drug solution into the body of the user. Therefore, the priming action is not included in the administration initiation action.
- the control unit 170 confirms the state of the switch 160 when the pusher 130 is advanced by a predetermined distance L1 (S102). When it can be confirmed that the switch 160 is turned on (S102: YES), the control unit 170 executes an administration start operation for administering the drug solution (S103). The control unit 170 may start the administration start operation after a certain period of time has elapsed after detecting that the switch 160 has been turned on. That is, the control unit 170 does not have to start the administration of the drug solution immediately after the switch 160 is turned on.
- control unit 170 When the control unit 170 cannot confirm that the switch 160 is turned on when the pusher 130 is advanced by a predetermined distance L1, the switch 160 is malfunctioning (S102: NO). Is determined, and an error is notified (S104). The control unit 170 continues the operation test after the error notification. The control unit 170 may stop the operation test after the error notification.
- the pusher 130 sends the chemical solution to the administration device 200 by advancing the gasket 140 arranged on the tip end side of the pusher 130 toward the tip end 112 side of the chemical solution container 110 ( See FIG. 3).
- the pusher 130 maintains contact with the switch 160 while administering the drug solution.
- control unit 170 When the control unit 170 confirms that the switch 160 has been turned off (S105: YES), the control unit 170 executes the drug solution administration completion operation triggered by the switch 160 being turned off (S106). As shown in FIG. 13, the base end 131b of the pusher 130 moves toward the tip side of the detection end 163 of the switch 160, so that the contact between the pusher 130 and the switch 160 is released and the switch 160 is turned off. ..
- the contact between the pusher 130 and the switch 160 may be released when the administration of the drug solution is completed, or may be released immediately before the completion of the administration of the drug solution.
- the gasket 140 advances until it hits the inner wall of the tip of the chemical solution container 110.
- the switch 160 may not turn off.
- the control unit 170 continues the advance of the pusher 130 unless the switch 160 is switched off. Therefore, the administration operation of the drug solution administration device 100 is not stopped.
- control unit 170 If the control unit 170 cannot confirm that the switch 160 is turned off while performing the administration operation (S105: NO), the control unit 170 continues the administration operation.
- the administration device 200 has a connector 210, a needle hub portion 230, a liquid feeding tube 240, and a puncture aid 250.
- the connector 210 has a connector main body 211 that can be connected to the mounting portion 115 attached to the chemical liquid container 110, and a communication portion 215 that can communicate with the lumen 111 of the chemical liquid container 110.
- the communication portion 215 of the connector 210 is composed of a hollow needle tube that can penetrate the seal member 114 arranged in the chemical liquid container 110.
- the needle hub portion 230 has a needle holding portion 231 for holding the needle tube 220 and a communication passage 233 communicating with the lumen of the needle tube 220.
- the liquid feeding tube 240 has a first end portion 241 connected to the needle hub portion 230, a second end portion 242 connected to the connector 210, and a first end portion 241 and a second end. It has an intermediate portion 243 extending between the portions 242 and the intermediate portion 243.
- the liquid feeding tube 240 delivers the chemical liquid from the lumen 111 of the chemical liquid container 110 to the needle tube 220 via the communication portion 215 of the connector 210 and the communication passage 233 of the needle hub portion 230.
- the puncture aid 250 is attached to the needle hub portion 230 when the chemical solution is sent to the user.
- the puncture aid 250 holds the introduction needle (inner needle) 251.
- the introduction needle 251 projects from the tip of the needle tube 220 as shown in FIGS. 1 and 3 in a state where the puncture assist tool 250 is attached to the needle hub portion 230.
- the puncture aid 250 is removed from the needle hub portion 230 after the needle tube 220 is punctured into the living body.
- the introduction needle 251 is removed from the lumen of the needle tube 220 when the puncture aid 250 is removed from the needle hub portion 230.
- the needle tube 220 is indwelled in the living body even after the puncture assist tool 250 is removed from the needle hub portion 230.
- the pusher 130 and the gasket 140 of the chemical solution administration device 100 move forward in the chemical solution container 110, the chemical solution filled in the chemical solution container 110 is sent to the cavity of the needle tube 220 via the liquid delivery tube 240.
- the introduction needle 251 can be composed of, for example, a metal needle. Further, the needle tube 220 can be made of, for example, a tubular member (cannula) made of resin.
- the administration device 200 can be configured as a patch type to be used by being attached to the body surface H of the user, similarly to the drug solution administration device 100.
- a sheet-shaped attachment portion (not shown) that can be attached to the body surface can be provided.
- a peelable protective sheet can be attached to the attachment surface of the attachment portion provided on the bottom surface.
- the drug solution administration device 100 is a drug solution administration device for administering the drug solution, and the drug solution is filled and an opening capable of discharging the drug solution is formed at the tip thereof.
- a housing 120 for accommodating, a drive mechanism 150 for advancing the pusher 130 toward the tip 112 of the chemical container 110, and a switch 160 for turning on in a contact state with the pusher 130 and turning off in a non-contact state with the pusher 130.
- a control unit 170 that controls the operation of the drive mechanism 150 and confirms the state of the switch 160, and the pusher 130 is arranged in the housing 120 in a non-contact state with the switch 160 before the drug solution administration device 100 is used.
- the control unit 170 conducts an operation test to confirm whether or not the switch 160 is turned on when the pusher 130 is advanced by a predetermined distance L1 before starting the administration of the drug solution. After confirming that the switch 160 is turned on in the operation test, the administration start operation for administering the drug solution is performed.
- the switch 160 and the pusher 130 are arranged in a non-contact state before the use of the drug solution administration device 100, the return force of the switch 160 is reduced. It is possible to prevent the occurrence of poor contact due to the above.
- the chemical solution administration device 100 effectively prevents a decrease in the restoring force of the switch 160 even when the chemical solution container 110 is a prefilled chemical solution container and is stored in a refrigerator for a long period of time. can do. Further, since the drug solution administration device 100 is configured to perform the administration start operation for administering the drug solution after confirming that the switch 160 is turned on in the operation test, the switch 160 malfunctions before the administration start operation. Can be detected.
- the pusher 130 maintains contact with the switch 160 while administering the drug solution, and releases the contact with the switch 160 at the completion of or immediately before the administration of the drug solution.
- the control unit 170 executes the drug solution administration completion operation triggered by the switch 160 being turned off. Therefore, the drug solution administration device 100 can execute the administration completion operation at an appropriate timing based on the switching between the contact state and the non-contact state of the switch 160 and the pusher 130.
- the pusher 130 has a recess 132 extending along the axial direction of the pusher 130.
- the switch 160 is arranged in the recess 132 before the operation test is started to maintain a non-contact state with respect to the pusher 130, and when the pusher 130 advances by a predetermined distance L1, the base end 132a of the recess 132a It comes in contact with and turns on.
- the chemical solution administration device 100 can more reliably prevent the pusher 130 and the switch 160 from coming into contact with each other in the state before use.
- the switch 160 is arranged on the proximal end side of the chemical solution container 110 and near the proximal end of the chemical solution container 110, and the recess 132 is provided as a slit 133 in which the tip end portion of the pusher 130 is cut out. Therefore, by arranging the switch 160 along the slit 133 when assembling the chemical solution administration device 100, it is possible to more reliably prevent the pusher 130 and the switch 160 from coming into contact with each other during the assembly work.
- the pusher 130 is separated from the gasket 140 by a predetermined distance L1 before using the chemical solution administration device 100 so that there is a gap between the pusher 130 and the gasket 140 even after advancing by a predetermined distance L1. Therefore, it is possible to prevent the gasket 140 from being pushed by the pusher 130 during the operation test and erroneously administering the chemical solution.
- the drug solution administration set 10 includes a drug solution administration device 100 and an administration device 200 that can be connected to the drug solution administration device 100.
- the administration device 200 has a communication portion 215 that can communicate with the cavity 111 of the drug solution container 110, a connector 210 that can be connected to the drug solution administration device 100, a needle tube 220 that is pierced by a living body, and a needle that holds the needle tube 220.
- a needle hub portion 230 having a holding portion 231 and a communication passage 233 communicating with the lumen of the needle tube 220, a first end portion 241 connected to the needle hub portion 230, and a second end connected to the connector 210.
- a liquid feeding tube 240 having a portion 242 and capable of delivering the chemical liquid from the lumen 111 of the chemical liquid container 110 to the needle tube 220 via the communication portion 215 of the connector 210 and the communication passage 233 of the needle hub portion 230. Be prepared.
- control unit 170 can accurately detect the completion of drug solution administration based on the contact state between the pusher 130 of the drug solution administration device 100 and the switch 160. It becomes possible to administer an appropriate amount of the drug solution into the living body of the user.
- the present invention is not limited to each of the described configurations, and may be appropriately modified based on the description of the claims. Is possible.
- 10 drug solution administration set 100 drug solution administration device, 110 chemical container, 120 housing, 130 pusher, 131 cylinder, 132 recess, 132a base end of recess, 133 slit, 140 gasket, 141 Gasket base end, 150 drive mechanism, 160 switches, 161 Connection, 163 detection end, 200 administration device, 210 connector, 215 communication department, 220 needle tube, 230 needle hub, 231 needle holder, 233 consecutive passages, 240 liquid delivery tube, 241 1st end, 242 2nd end, 250 puncture aid, H body surface, L1 A predetermined distance.
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Abstract
【課題】押し子とスイッチの接触状態に基づいて制御部が薬液の投与完了を正確に検出することができる薬液投与装置、および薬液投与セットを提供する。 【解決手段】薬液投与装置100が備える押し子130は、薬液投与装置の使用前は、スイッチ160と非接触な状態でハウジング120に配置されており、制御部170は、薬液の投与を開始する前に、押し子を所定の距離L1だけ前進させたときにスイッチがオンとなるか否かを確認する動作テストを実施し、動作テストでのスイッチのオンの確認後に、薬液を投与するための投与開始動作を実施するように構成されている。
Description
本発明は、薬液投与装置、および薬液投与セットに関する。
従来、薬液容器に充填した薬液を押し子の押圧作用により生体内に投与するシリンジポンプ型の薬液投与装置が知られている。この種の薬液投与装置は、筒型の薬液容器と、薬液容器内の薬液を押し出す押し子およびガスケットと、を備える(例えば、下記特許文献1を参照)。
薬液容器内に充填された薬液の投与状態の確認は、薬液投与装置に搭載された制御部が判断するように構成される。制御部は、押し子が所定の距離だけ薬液容器の先端へ向けて前進移動した際、押し子と接触してオンとなるスイッチの状態確認を行う。制御部は、スイッチが押し子と接触してオンになると薬液の投与が開始されたことを検出する。また、制御部は、押し子とスイッチの接触が解除されてスイッチがオフになると、薬液の投与が完了したことを検出する。
薬液投与装置は、薬液の投与に使用される前の間、所定の期間に亘って保管されることがある。このような保管時に、押し子とスイッチとが常時接触すると、スイッチの復帰力が低下する。スイッチの復帰力が低下すると、押し子からスイッチへの負荷が取り除かれた状態においても、スイッチがオフに切り替わらなくなってしまう。そのため、制御部は、薬液の投与が既に完了して押し子とスイッチの接触が解除されているにも関わらず、薬液の投与が完了していないと誤認識し、エラー報知を実施してしまう可能性がある。
本発明は上記のような課題を鑑みてなされたものであり、押し子とスイッチの接触状態に基づいて制御部が薬液の投与完了を正確に検出することができる薬液投与装置、および薬液投与セットを提供することを目的とする。
本発明の薬液投与装置は、薬液を投与するための薬液投与装置であって、前記薬液が充填されるとともに、前記薬液を吐出可能な開口部が先端に形成された薬液容器と、前記薬液容器の内壁と摺動可能であり、かつ、前記薬液容器内の前記薬液を押し出すガスケットと、前記ガスケットを押圧可能な押し子と、前記薬液容器および前記押し子を収納するハウジングと、前記押し子を前記薬液容器の前記先端に向けて前進させる駆動機構と、前記押し子に対する接触状態でオンとなり、前記押し子に対する非接触状態でオフとなるスイッチと、前記駆動機構の動作制御および前記スイッチの状態確認を行う制御部と、を有し、前記押し子は、前記薬液投与装置の使用前は、前記スイッチと非接触な状態で前記ハウジングに配置されており、前記制御部は、前記薬液の投与を開始する前に、前記押し子を所定の距離だけ前進させたときに前記スイッチがオンとなるか否かを確認する動作テストを実施し、前記動作テストでの前記スイッチのオンの確認後に、前記薬液を投与するための投与開始動作を実施するように構成されている。
本発明に係る薬液投与装置および薬液投与セットによれば、押し子とスイッチの接触状態に基づいて制御部が薬液の投与完了を正確に検出することができる。
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
図1~図7は、本発明の一の実施形態に係る薬液投与セット10、薬液投与装置100、および投与器具200の説明に供する図である。各図に付した矢印Xは、薬液投与装置100の「長手方向(押し子130の軸方向)」を示し、矢印Yは、薬液投与装置100の「幅方向(奥行方向)」を示し、矢印Zは、薬液投与装置100の「高さ方向」を示す。また、図3に示す断面図は、薬液投与装置100および投与器具200の縦方向断面図(X-Z断面の断面図)である。
(薬液投与セット)
薬液投与セット10は、薬液を生体内に投与するために使用される。図1に示すように、薬液投与セット10は、薬液投与装置100と、薬液投与装置100に接続可能な投与器具200と、を有する。
薬液投与セット10は、薬液を生体内に投与するために使用される。図1に示すように、薬液投与セット10は、薬液投与装置100と、薬液投与装置100に接続可能な投与器具200と、を有する。
図2および図3に示すように、薬液投与セット10を使用した薬液の投与を行う際、薬液投与装置100および投与器具200の針ハブ部230は、使用者の体表面Hに取り付けられる。薬液投与装置100および針ハブ部230を取り付ける使用者の身体の部位は特に限定されないが、例えば、腹部や大腿部である。
薬液投与セット10は、例えば、薬液投与装置100が備える薬液容器110内に充填された薬液(図示省略)を、押し子130およびガスケット140による押圧作用により、比較的長い時間(例えば、数分~数時間程度)をかけて持続的に生体内に投与することができる。なお、薬液投与セット10は、薬液を間欠的に生体内に投与してもよい。
(薬液投与装置)
薬液投与装置100は、図3、図5に示すように、薬液が充填されるとともに薬液を吐出可能な開口部が先端112に形成された薬液容器110と、薬液容器110の内壁と摺動可能であり、かつ、薬液容器110内の薬液を押し出すガスケット140と、ガスケット140を押圧可能な押し子130と、薬液容器110および押し子130を収納するハウジング120と、押し子130を薬液容器110の先端に向けて前進させる駆動機構150と、押し子130に対する接触状態でオンとなり、押し子130に対する非接触状態でオフとなるスイッチ160と、駆動機構150の動作制御およびスイッチ160の状態確認を行う制御部170と、を有する。なお、後述するように、薬液容器110の先端部は、ハウジング120から突出している。
薬液投与装置100は、図3、図5に示すように、薬液が充填されるとともに薬液を吐出可能な開口部が先端112に形成された薬液容器110と、薬液容器110の内壁と摺動可能であり、かつ、薬液容器110内の薬液を押し出すガスケット140と、ガスケット140を押圧可能な押し子130と、薬液容器110および押し子130を収納するハウジング120と、押し子130を薬液容器110の先端に向けて前進させる駆動機構150と、押し子130に対する接触状態でオンとなり、押し子130に対する非接触状態でオフとなるスイッチ160と、駆動機構150の動作制御およびスイッチ160の状態確認を行う制御部170と、を有する。なお、後述するように、薬液容器110の先端部は、ハウジング120から突出している。
ハウジング120は、内部に収容空間が形成された箱型の部材で構成されている。ハウジング120の内部には、図5に示すシャーシ127が収容されている。
図4に示すように、ハウジング120の上面123には、ハウジング120の外部からハウジング120の内部を視認可能にする窓部123aが形成されている。窓部123aは、ハウジング120の一部に透明または半透明な部分を設けることで形成している。
ハウジングの底面121には、使用者の体表面Hに貼着可能なシート状の貼着部(図示省略)を設けている。薬液投与装置100を使用者に取り付ける前の初期状態において、貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートが取り付けられる。
図5に示すように、シャーシ127には、薬液容器110と、押し子130と、ガスケット140と、駆動機構150と、制御部170と、電源部180が配置されている。
薬液容器110は、薬液が充填される内腔111を備える筒体で構成している。薬液容器110の内腔111には、ガスケット140が配置されている。ガスケット140は、例えば、ゴム材やエラストマー等の樹脂材料で構成することができる。ガスケット140は、ガスケット140の外周部が薬液容器110の内周面と液密に密着することにより、ガスケット140の基端側を液密に封止する。
薬液容器110は、いわゆるプレフィルド型の薬液容器で構成している。そのため、薬液は、薬液容器110の内腔111内に予め充填されている。薬液としては、例えば、タンパク質製剤、麻薬性鎮痛薬、利尿薬等が挙げられる。
押し子130は、駆動機構150により薬液容器110の先端側(図3の下側)へ向けて薬液容器110に対して前進移動可能に構成している。押し子130は、薬液容器110内に配置されたガスケット140を薬液容器110の先端112側へ移動させることにより、薬液容器110の内腔111から薬液を針管220側へ押し出す。
図10、図11に示すように、押し子130は、後述する動作テストにより所定の距離L1だけ前進後もガスケット140との間に隙間があるように、薬液投与装置100の使用前は所定の距離L1よりもガスケット140から離間している。
本実施形態において、ガスケット140は、当該ガスケット140が薬液容器110の先端内壁に対して突き合った状態で、押し子130が前進した際に、押し子130が前進する方向(押し子130の軸方向)に収縮可能となるように構成している。ガスケット140は、例えば、ゴム材やエラストマー等の柔軟な樹脂材料で構成することができる。
薬液容器110の開口部(吐出口)には、図3に示すように、薬液が漏洩することを防止するシール部材114を配置している。薬液容器110の開口部は、ハウジング120の外部に突出するように配置している。薬液容器110においてハウジング120から突出した先端部には、後述するコネクタ210(図1を参照)との接続がなされる装着部115を取り付けている。
図8には、制御部170の制御系統を簡略的に示している。制御部170は、駆動機構150、スイッチ160、電源部180、報知部190の動作制御を統括的に実行する。制御部170は、例えば、CPU、RAM、ROM等を実装した公知のマイクロコンピュータ(電子回路素子)により構成することができる。
図3、図6に示すように、スイッチ160は、ハウジング120の上面123の内面に設置している。スイッチ160は、ハウジング120に接続される接続部161と、検出端163と、を有する。スイッチ160は、検出端163に押し子130が接触するとオンになる。また、スイッチ160は、検出端163と押し子130との接触が解除されるとオフになる。
スイッチ160は、例えば、押し子130が検出端163と接触した際に所定の電気信号を発信する公知の接触型センサにより構成することができる。制御部170は、スイッチ160が発信する電気信号の受信の有無により、スイッチ160のオンおよびオフを検出することができる。なお、スイッチ160の具体的な構成(形状、構造、配置等)は、押し子130に対する接触-非接触状態でオンとオフが切り替え可能な限り、特に限定されない。
電源部180は、例えば、公知の電池等で構成することができる。
報知部190は、送液完了を使用者に報知する。報知部190は、例えば、音声や音を発するスピーカー等で構成することができる。報知部190は、ハウジング120の任意の箇所に設置することができる。
駆動機構150は、図5に示すように、電源部180から駆動電流を受給して回転駆動力を生じさせるモータ151と、モータ151の回転駆動力を伝達する歯車等を備える減速機構153と、減速機構153に接続された送りネジ155と、を有する。
送りネジ155は、減速機構153から伝達された回転運動を直線運動に変換して、押し子130を軸方向(X方向)に前進させる。
図6、図7に示すように、押し子130は、筒体131と、押し子130の軸方向に沿って延びる凹部132と、を有する。
凹部132は、押し子130の先端部を切り欠いたスリット133として設けられている。凹部132は、筒体131の先端開口部まで延びている。なお、凹部132(スリット133)の形状、筒体131に形成する具体的な位置等は特に限定されない。
押し子130は、薬液投与装置100の使用前は、スイッチ160の検出端163と非接触な状態でハウジング120に配置されている。具体的には、スイッチ160は、図6に示すように、薬液容器110よりも基端側かつ薬液容器110の基端近傍に配置されており、凹部132に収められることにより、筒体131との非接触な状態が維持される。スイッチ160は、押し子130が所定の距離L1だけ前進した際、凹部132の基端132aと接触してオンとなる(図11、図12を参照)。
押し子130は、図12に示すように薬液を投与している間、スイッチ160との接触を維持する。押し子130は、図13に示すように薬液の投与の完了時又は薬液の投与の完了直前にスイッチ160との接触を解除する。
次に、本実施形態に係る薬液投与装置100の制御方法を説明する。
図9に示すように、薬液投与装置100の制御方法は、動作テスト(S101)と、スイッチのオンの確認(S102)と、投与開始動作(S103)と、報知動作(S104)と、スイッチのオフの確認(S105)と、投与完了動作(106)と、を有する。
本実施形態において、制御部170は、薬液投与装置100が薬液の投与を開始する前に、押し子130を所定の距離L1(図10、図11を参照)だけ前進させたときにスイッチ160がオンとなるか否かを確認する動作テストを実施する。制御部170は、動作テストでのスイッチ160のオンの確認後に、薬液を投与するための投与開始動作を実施する。
以下、図9~図13を参照して、制御部170の制御方法を具体的に説明する。
図10に示すように、薬液の投与を開始する前は、スイッチ160と押し子130とが非接触な状態で配置される。また、ガスケット140の基端141と押し子130の先端131aとの間には隙間が設けられている。
制御部170は、薬液の投与を開始する前に、動作テストを実施する(S101)。制御部170は、図11に示すように、押し子130を所定の距離L1だけ前進させる。
なお、制御部170は、動作テストの実施に先立ち、投与器具200の針管220を使用者の生体に穿刺する前に針管220および送液チューブ240(図3を参照)内に薬液を充填するプライミング動作を実施することができる。本実施形態で説明する「投与開始動作」は、使用者の体内への薬液の投与を開始するための動作を意味する。したがって、プライミング動作は投与開始動作には含まれない。
制御部170は、所定の距離L1だけ押し子130を前進させた際、スイッチ160の状態確認を行う(S102)。制御部170は、スイッチ160がオンになっていることを確認できた場合(S102:YES)、薬液を投与するための投与開始動作を実施する(S103)。なお、制御部170は、スイッチ160がオンになったことを検出した後、一定の時間が経過した後に投与開始動作を開始してもよい。つまり、制御部170は、スイッチ160がオンになった直後に薬液の投与を開始しなくてもよい。
制御部170は、所定の距離L1だけ押し子130を前進させた際に、スイッチ160がオンになっていることを確認できない場合(S102:NO)、スイッチ160の動作不良が発生しているものと判断して、エラーを報知する(S104)。制御部170は、エラー報知後、動作テストを継続する。なお、制御部170は、エラー報知後、動作テストを停止させてもよい。
押し子130は、図12に示すように、押し子130の先端側に配置されたガスケット140を薬液容器110の先端112側へ向けて前進させることにより、薬液を投与器具200へ送液する(図3を参照)。押し子130は、薬液を投与している間、スイッチ160との接触を維持する。
制御部170は、スイッチ160がオフになったことを確認した場合(S105:YES)、スイッチ160がオフになったことをトリガーとして薬液の投与完了動作を実行する(S106)。図13に示すように、押し子130の基端131bがスイッチ160の検出端163よりも先端側へ移動することにより、押し子130とスイッチ160の接触が解除されて、スイッチ160がオフになる。
なお、押し子130とスイッチ160との接触は、薬液の投与の完了時に解除されるようにしてもよいし、薬液の投与の完了直前に解除されるようにしてもよい。例えば、薬液容器110、押し子130、スイッチ160等の各構成部材の設置精度や寸法精度のずれ等が存在した場合、ガスケット140の先端が薬液容器110の先端内壁に突き当たるまで前進したにも関わらず、スイッチ160がオフにならないことがある。制御部170は、スイッチ160がオフに切り替わらないと、押し子130の前進を継続させる。そのため、薬液投与装置100の投与動作が停止されない。本実施形態のように、押し子130とスイッチ160との接触を薬液の投与の完了直前に解除するように構成した場合、各構成部材の設置精度や寸法精度のずれ等が存在した場合においても、押し子130を所定の距離だけ前進させた際に、押し子130とスイッチ160の接触をより確実に解除させることが可能になる。
制御部170は、投与動作を実施している間、スイッチ160がオフになっていることを確認できない場合(S105:NO)、投与動作を継続する。
(投与器具)
次に、投与器具200について説明する。
次に、投与器具200について説明する。
投与器具200は、図1、図3に示すように、コネクタ210と、針ハブ部230と、送液チューブ240と、穿刺補助具250と、を有する。
コネクタ210は、図3に示すように、薬液容器110に取り付けられた装着部115に接続可能なコネクタ本体211と、薬液容器110の内腔111と連通可能な連通部215を有する。コネクタ210の連通部215は、薬液容器110に配置されたシール部材114を貫通可能な中空状の針管で構成している。
針ハブ部230は、図3に示すように、針管220を保持する針保持部231と、針管220の内腔と連通した連通路233と、を有する。
送液チューブ240は、図3に示すように、針ハブ部230に接続された第1端部241と、コネクタ210に接続された第2端部242と、第1端部241と第2端部242との間に延びる中間部243と、を有する。
送液チューブ240は、コネクタ210の連通部215および針ハブ部230の連通路233を介して薬液容器110の内腔111から針管220へ薬液を送液する。
穿刺補助具250は、使用者への薬液の送液に際して、針ハブ部230に取り付けられる。穿刺補助具250は、導入針(内針)251を保持している。導入針251は、穿刺補助具250を針ハブ部230に取り付けた状態において、図1、図3に示すように、針管220の先端から突出する。使用者は、針管220に導入針251を挿通した状態で針管220を生体に穿刺することにより、針管220に折れ等が生じるのを防止しつつ、針管220を生体に刺入することが可能になる。
穿刺補助具250は、針管220を生体に穿刺した後、針ハブ部230から取り外される。導入針251は、針ハブ部230から穿刺補助具250が取り外されると、針管220の内腔から抜去される。
針管220は、穿刺補助具250が針ハブ部230から取り外された後も生体内に留置される。薬液投与装置100の押し子130およびガスケット140が薬液容器110内を前進することにより、薬液容器110に充填された薬液は、送液チューブ240を介して針管220の内腔へ送液される。
導入針251は、例えば、金属針で構成することが可能である。また、針管220は、例えば、樹脂製の管状部材(カニューレ)で構成することが可能である。
投与器具200は、薬液投与装置100と同様に、使用者の体表面Hに貼り付けて使用するパッチタイプとして構成することができる。投与器具200の針ハブ部230の底面には、体表面に貼着可能なシート状の貼着部(図示省略)を設けることができる。投与器具200を使用者に取り付ける前の初期状態において、底面に設けた貼着部の貼着面には剥離可能な保護シートを取り付けることができる。
以上説明したように、本実施形態に係る薬液投与装置100は、薬液を投与するための薬液投与装置であって、薬液が充填されるとともに、薬液を吐出可能な開口部が先端に形成された薬液容器110と、薬液容器110の内壁と摺動可能であり、かつ、薬液容器110内の薬液を押し出すガスケット140と、ガスケット140を押圧可能な押し子130と、薬液容器110および押し子130を収納するハウジング120と、押し子130を薬液容器110の先端112に向けて前進させる駆動機構150と、押し子130に対する接触状態でオンとなり、押し子130に対する非接触状態でオフとなるスイッチ160と、駆動機構150の動作制御およびスイッチ160の状態確認を行う制御部170と、を有し、押し子130は、薬液投与装置100の使用前は、スイッチ160と非接触な状態でハウジング120に配置されており、制御部170は、薬液の投与を開始する前に、押し子130を所定の距離L1だけ前進させたときにスイッチ160がオンとなるか否かを確認する動作テストを実施し、動作テストでのスイッチ160のオンの確認後に、薬液を投与するための投与開始動作を実施するように構成されている。
上記のように構成された薬液投与装置100によれば、薬液投与装置100の使用前は、スイッチ160と押し子130とが非接触な状態で配置されているため、スイッチ160の復帰力の低下に伴う接触不良等が発生することを防止できる。薬液投与装置100は、例えば、薬液容器110がプレフィルド型の薬液容器であって、長期に亘って冷蔵保存されるような場合においても、スイッチ160の復帰力の低下が生じることを効果的に防止することができる。また、薬液投与装置100は、動作テストでのスイッチ160のオンの確認後に薬液を投与するための投与開始動作を実施するように構成されているため、投与開始動作前にスイッチ160の動作不良を検出することができる。
また、押し子130は、薬液を投与している間、スイッチ160との接触を維持し、薬液の投与の完了時又は直前にスイッチ160との接触を解除する。制御部170は、スイッチ160がオフになったことをトリガーとして薬液の投与完了動作を実行する。そのため、薬液投与装置100は、スイッチ160と押し子130との接触状態と非接触状態の切り替えに基づいて、投与完了動作を適切なタイミングに実行することができる。
また、押し子130は、押し子130の軸方向に沿って延びる凹部132を有する。スイッチ160は、動作テストが開始される前に凹部132に配置されて押し子130に対する非接触状態が維持されており、押し子130が所定の距離L1だけ前進した際、凹部132の基端132aと接触してオンとなる。薬液投与装置100は、凹部132内にスイッチ160が配置されることにより、使用前の状態において、押し子130とスイッチ160とが接触することをより確実に防止することができる。
スイッチ160は、薬液容器110よりも基端側かつ薬液容器110の基端近傍に配置されており、凹部132は、押し子130の先端部を切り欠いたスリット133として設けられている。そのため、薬液投与装置100を組み立てる際、スリット133に沿わせてスイッチ160を配置することにより、組立作業時に押し子130とスイッチ160とが接触することをより確実に防止することができる。
押し子130は、所定の距離L1だけ前進後もガスケット140との間に隙間があるように、薬液投与装置100の使用前は、所定の距離L1よりもガスケット140から離間している。そのため、動作テスト中に押し子130によりガスケット140が押されて、薬液が誤って投与されることを防止できる。
薬液投与セット10は、薬液投与装置100と、薬液投与装置100に接続可能な投与器具200と、を備えている。投与器具200は、薬液容器110の内腔111と連通可能な連通部215を有し、薬液投与装置100に接続可能なコネクタ210と、生体に穿刺される針管220と、針管220を保持する針保持部231と、針管220の内腔と連通した連通路233と、を有する針ハブ部230と、針ハブ部230に接続された第1端部241と、コネクタ210に接続された第2端部242と、を有し、コネクタ210の連通部215および針ハブ部230の連通路233を介して薬液容器110の内腔111から針管220へ薬液を送液可能な送液チューブ240と、を備える。
上記のように構成された薬液投与セット10によれば、薬液投与装置100の押し子130とスイッチ160の接触状態に基づいて制御部170により薬液の投与完了を正確に検出することができるため、使用者の生体内へ適切な量の薬液を投与することが可能になる。
以上、実施形態を通じて本発明に係る薬液投与装置および薬液投与セットを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
本出願は、2019年3月29日に出願された日本国特許出願第2019-065710号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10 薬液投与セット、
100 薬液投与装置、
110 薬液容器、
120 ハウジング、
130 押し子、
131 筒体、
132 凹部、
132a 凹部の基端、
133 スリット、
140 ガスケット、
141 ガスケットの基端、
150 駆動機構、
160 スイッチ、
161 接続部、
163 検出端、
200 投与器具、
210 コネクタ、
215 連通部、
220 針管、
230 針ハブ部、
231 針保持部、
233 連通路、
240 送液チューブ、
241 第1端部、
242 第2端部、
250 穿刺補助具、
H 体表面、
L1 所定の距離。
100 薬液投与装置、
110 薬液容器、
120 ハウジング、
130 押し子、
131 筒体、
132 凹部、
132a 凹部の基端、
133 スリット、
140 ガスケット、
141 ガスケットの基端、
150 駆動機構、
160 スイッチ、
161 接続部、
163 検出端、
200 投与器具、
210 コネクタ、
215 連通部、
220 針管、
230 針ハブ部、
231 針保持部、
233 連通路、
240 送液チューブ、
241 第1端部、
242 第2端部、
250 穿刺補助具、
H 体表面、
L1 所定の距離。
Claims (6)
- 薬液を投与するための薬液投与装置であって、
前記薬液が充填されるとともに、前記薬液を吐出可能な開口部が先端に形成された薬液容器と、
前記薬液容器の内壁と摺動可能であり、かつ、前記薬液容器内の前記薬液を押し出すガスケットと、
前記ガスケットを押圧可能な押し子と、
前記薬液容器および前記押し子を収納するハウジングと、
前記押し子を前記薬液容器の前記先端に向けて前進させる駆動機構と、
前記押し子に対する接触状態でオンとなり、前記押し子に対する非接触状態でオフとなるスイッチと、
前記駆動機構の動作制御および前記スイッチの状態確認を行う制御部と、を有し、
前記押し子は、前記薬液投与装置の使用前は、前記スイッチと非接触な状態で前記ハウジングに配置されており、
前記制御部は、前記薬液の投与を開始する前に、前記押し子を所定の距離だけ前進させたときに前記スイッチがオンとなるか否かを確認する動作テストを実施し、前記動作テストでの前記スイッチのオンの確認後に、前記薬液を投与するための投与開始動作を実施するように構成されている、薬液投与装置。 - 前記押し子は、前記薬液を投与している間、前記スイッチとの接触を維持し、前記薬液の投与の完了時又は直前に、前記スイッチとの接触を解除し、
前記制御部は、前記スイッチがオフになったことをトリガーとして前記薬液の投与完了動作を実行する、請求項1に記載の薬液投与装置。 - 前記押し子は、前記押し子の軸方向に沿って延びる凹部を有し、
前記スイッチは、前記動作テストが開始される前に前記凹部に配置されて前記押し子に対する非接触状態が維持されており、前記押し子が前記所定の距離だけ前進した際、前記凹部の基端と接触してオンとなる、請求項1又は2に記載の薬液投与装置。 - 前記スイッチは、前記薬液容器よりも基端側かつ前記薬液容器の基端近傍に配置されており、
前記凹部は、前記押し子の先端部を切り欠いたスリットとして設けられている、請求項3記載の薬液投与装置。 - 前記押し子は、前記所定の距離だけ前進後も前記ガスケットとの間に隙間があるように、前記薬液投与装置の使用前は、前記所定の距離よりも前記ガスケットから離間している、請求項1~4のいずれか1項に記載の薬液投与装置。
- 請求項1~5のいずれか1項に記載の薬液投与装置と、
前記薬液投与装置に接続可能な投与器具と、を備え、
前記投与器具は、
前記薬液容器の内腔と連通可能な連通部を有し、前記薬液投与装置に接続可能なコネクタと、
生体に穿刺される針管と、
前記針管を保持する針保持部と、前記針管の内腔と連通した連通路と、を有する針ハブ部と、
前記針ハブ部に接続された第1端部と、前記コネクタに接続された第2端部と、を有し、前記コネクタの前記連通部および前記針ハブ部の前記連通路を介して前記薬液容器の内腔から前記針管へ前記薬液を送液可能なチューブと、を備える、薬液投与セット。
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- 2020-02-17 JP JP2021511196A patent/JP7361102B2/ja active Active
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2021
- 2021-09-28 US US17/487,378 patent/US20220008651A1/en active Pending
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