WO2020183592A1 - 靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法 - Google Patents

靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法 Download PDF

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WO2020183592A1
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ligament
screw
bone
fixture
reconstruction
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PCT/JP2019/009821
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真生 林
藤井　俊哉
千恵 大沼
莊平 植田
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オリンパス株式会社
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Definitions

  • the present disclosure relates to ligament fixtures, ligament fixation systems and ligament fixation methods.
  • a ligament fixture that fixes a reconstructive ligament to a bone hole formed in a bone is known (see, for example, Patent Document 1).
  • the fixture comprises a transplanted tendon guide that is inserted into the bone hole by hooking a folded ligament and a screw that is screwed into the gap between the transplanted tendon guide and the bone hole.
  • Patent Document 1 the screw is fastened in a state of partially biting into the bone hole and the transplanted tendon guide to prevent the transplanted tendon guide supporting the reconstructive ligament from coming out of the bone hole.
  • the longitudinal axis of the transplanted tendon guide and the longitudinal axis of the screw are misaligned, if tension is repeatedly applied to the reconstruction ligament after the ligament is reconstructed, a moment acts on the transplanted tendon guide and the screw fastening is loosened. There is a risk. Therefore, it is desirable to support the reconstructive ligament in a well-balanced manner so that the moment does not act on the transplanted tendon guide, and to realize reliable fixation by fastening the screw to the bone hole.
  • a bone hole is formed in the bone, a reconstructive ligament is arranged along the outer surface of a U-shaped ligament fixture, and the ligament fixture is inserted into the bone hole together with the reconstructive ligament.
  • the reconstructive ligament is sandwiched between the ligament fixture and the bone by fastening the screw from the opening side of the ligament fixture and expanding the U-shaped opposing ends of the ligament fixture.
  • the reconstruction ligament is arranged along the outer surface of the U-shaped ligament fixture in the formed bone hole, and both the ligament fixture and the reconstruction ligament are inserted into the bone hole. Thereby, the reconstructive ligament is placed between the ligament fixture and the inner surface of the bone hole.
  • the ligament after the ligament is reconstructed, the ligament is fixed even if the tension along the axial direction of the bone hole is repeatedly applied to the reconstructive ligament arranged along the outer surface of the ligament fixture. It is difficult for a moment around the axis perpendicular to the axis of the screw to act on the tool. As a result, the reconstruction ligament can be supported in a well-balanced manner.
  • the compression of the reconstructive ligament between the ligament fixture and the inner surface of the bone hole and the fixation of the ligament fixture to the bone hole are realized at once by fastening the screw.
  • the reconstructive ligament can be more reliably fixed to the bone hole.
  • a bone hole is formed from the surface of the bone to a predetermined depth, and is arranged along the outer surface of a pair of plate-shaped pressing pieces of the ligament fixture and a connecting piece connecting the opposing pressing pieces.
  • the bone hole may have a rectangular cross-sectional shape slightly larger than the outer shape of the connecting piece.
  • a ligament fixture for fixing a reconstruction ligament to a bone hole which is a connecting piece that connects a pair of strip-shaped pressing pieces and a pair of opposing pressing pieces.
  • the main body portion is provided, and a receiving portion capable of fastening a screw from the tip side of each pressing piece along the length direction of the pressing piece is provided on the facing surface of the pair of pressing pieces.
  • the axis of the screw to be fastened is arranged between the width directions of the connecting pieces, and the screw is fastened to deform the pressing piece in a direction to widen the distance between the pair of pressing pieces.
  • the reconstructive ligament arranged at a position where a part of the fastened screw in the circumferential direction protrudes from at least one of the width directions of the pressing piece, and is arranged along the outer surface of the pressing piece and the connecting piece.
  • a ligament fixture that fixes the reconstruction ligament to the bone hole by being inserted into the bone hole from one side of the connection and fastening the screw to the receiving portion.
  • ligament fixation in which the reconstruction ligament is arranged along the outer surface of the connecting piece and the pressing piece in the bone hole formed from the surface of the bone to a predetermined depth at the position where the reconstruction ligament is to be fixed. Insert the tool from one side of the connection. Thereby, the reconstructive ligament is placed between the pair of opposing pressing pieces and connecting pieces and the inner surface of the bone hole.
  • a screw is inserted along the axial direction of the bone hole between a pair of pressing pieces whose tips are arranged on the opening side of the bone hole, and the screw is inserted into the receiving portion locked to the inner surface of the pressing piece.
  • the pressing piece is connected to the connecting portion in a cantilever shape, when the screw is fastened, the tip is displaced in the direction away from each other by the screw. As a result, the reconstructive ligament is compressed between the pressing piece and the inner surface of the bone hole.
  • a part of the screw in the circumferential direction in the state of being fastened to the receiving portion is arranged at a position protruding from at least one of the width directions of the pressing piece. Therefore, if a cross-sectional shape bone hole is formed in which the ligament fixture to which the reconstruction ligament is attached fits snugly, a part of the screw protruding from the pressing piece in the circumferential direction can be made to bite into the inner surface of the bone hole. it can.
  • the axis of the screw is arranged at an intermediate position in the width direction of the connecting piece. Therefore, after the ligament is reconstructed, even if tension along the axial direction of the bone hole is repeatedly applied to the reconstructive ligament that is circulated around the outer surface of the connecting piece, the ligament fixture is around the axis orthogonal to the axis of the screw. Moment is hard to work. As a result, the reconstruction ligament can be supported in a well-balanced manner.
  • the compression of the reconstruction ligament between the pressing piece and the inner surface of the bone hole and the fixation of the ligament fixture to the bone hole are realized at once by fastening the screw.
  • the reconstructive ligament can be more reliably fixed to the bone hole.
  • the receiving portion arranges the axis of the screw to be fastened at the center position in the width direction of the connecting piece, and positions the fastened screw to protrude from both sides in the width direction of the pressing piece. It may be arranged in.
  • the screw can be made to bite into the inner surface of the bone hole on both sides in the width direction of the pressing piece, and the reconstruction ligament can be fixed to the bone hole in a more balanced and more reliable manner.
  • the outer surface of the pressing piece may be provided with a groove for partially accommodating the reconstruction ligament along the length direction of the pressing piece.
  • another aspect of the present disclosure is a ligament fixing system including the above-mentioned ligament fixing tool and the above-mentioned screw.
  • the diameter of the screw may be larger than the widthwise dimension of the pair of the pressing pieces.
  • the installation jig is provided, and the screw is provided with a central hole penetrating along the central axis and a torque applying portion capable of applying torque around the central axis.
  • a straight rod-shaped first shaft having a longitudinal axis and a tubular second shaft having an inner hole that allows the first shaft to pass through the first shaft so as to be movable in the longitudinal axis direction and rotatably around the longitudinal axis.
  • the first shaft penetrates the central hole of the screw to rotatably support the screw about the longitudinal axis, and the tip can be abutted against the inner surface of the connecting piece of the ligament fixture.
  • the second shaft may be provided with a connecting portion at its tip that is detachably engaged with the torque applying portion of the screw.
  • the connecting portion provided at the tip of the second shaft is engaged with the torque applying portion provided on the screw, and the first shaft is arranged so as to penetrate the inner hole of the second shaft and the central hole of the screw.
  • the inner surface of the connecting piece of the ligament fixture with the reconstruction ligament attached is abutted against the tip of the screw.
  • the ligament fixture is pushed by the first shaft and inserted into the bone hole, and then the second shaft is advanced and rotated around the axis of the first shaft using the first shaft as a guide.
  • the rotation of the second shaft acts on the torque applying portion via the connecting portion, and the screw can be rotated while advancing and fastened to the receiving portion provided on the inner surface of the pressing piece. Then, when the compression of the reconstruction ligament by expanding the pressing piece with the screw and the fastening of the screw to the inner surface of the bone hole are completed, the first shaft and the second shaft are removed from the ligament fixture. As a result, a ligament fixture with the reconstruction ligament fixed can be placed in the bone hole.
  • the torque applying portion is a fitting portion having a non-circular cross-sectional shape formed on at least a part of the inner surface of the central hole along the longitudinal axis direction, and the connecting portion.
  • it may have a cross-sectional shape complementary to the fitting portion.
  • FIG. 5 is a vertical cross-sectional view showing a state in which a screw is fastened between the pressing pieces of the ligament fixture from the state of FIG.
  • the ligament fixing tool 1, the ligament fixing system 100, and the ligament fixing method according to the embodiment of the present disclosure will be described below with reference to the drawings.
  • an autologous tendon or the like is collected as a transplant ligament piece and used for reconstruction ligament (Fig. 4). See).
  • an artificially manufactured artificial ligament may be used.
  • an artificial ligament or a high-strength suture is usually connected to both ends of the transplanted ligament piece as a tension thread.
  • the ligament fixing system 100 includes a ligament fixing tool 1, a screw 150, and an installation jig 110.
  • the ligament fixture 1 and the screw 150 according to the present embodiment are made of a material having high biocompatibility and sufficient strength.
  • a metal material capable of ensuring sufficient strength and elasticity for a long period of time is suitable, and for example, stainless steel (SUS316L or the like) or pure titanium or titanium. It can be arbitrarily selected from system alloys and the like.
  • a bioabsorbable material such as polylactic acid (PLLA), polyglycolic acid (PGA), or magnesium alloy may be used, or polyether. High-performance resins such as ether ketone may be used.
  • the ligament fixture 1 is a U-shaped ligament fixture 1 and is a rectangular strip-shaped connecting piece having a long side (length) 2a and a short side (width) 2b.
  • the main body portion 10 is composed of 2 and a pair of strip-shaped pressing pieces 3 extending in a cantilever shape in a direction orthogonal to the connecting piece 2 from both ends in the length direction of the connecting piece 2. That is, the connecting piece 2 is a member connected to the base end of the pair of pressing pieces 3.
  • the connecting portion between the connecting piece 2 and the pressing piece 3 may be connected by an arc or may be connected at a right angle.
  • the connecting piece 2 and the pressing piece 3 may be integrally formed, or the connecting piece 2 and the pressing piece 3 may be formed of separate members and fastened by screws.
  • the connecting piece 2 has a cross-sectional shape slightly smaller than the cross-sectional shape of the bone hole H formed in the bone B as described later.
  • a through hole 4 is provided in the center of the connecting piece 2 so as to penetrate in the thickness direction and fit the columnar portion 122 at the tip of the first shaft 121 of the installation jig 110.
  • the pair of pressing pieces 3 are provided with a receiving portion (female screw portion) 5 for fastening the screw 150 on the inner surfaces facing each other. Further, on the outer surface side of each pressing piece 3, a pair of side walls 6 extending in parallel along the length direction L are provided at both ends in the width direction S. The outer surface of the pressing piece 3 and the pair of side walls 6 form a groove 7 for partially accommodating the reconstruction ligament 200.
  • the receiving portion 5 is not limited to a screw-shaped structure, and may be a claw-shaped fastener for preventing falling off.
  • a plurality of protrusions 8 projecting outward are provided at intervals in the length direction.
  • the axis of the receiving portion 5 is arranged at the center position in the width direction of the connecting piece 2 in parallel with the pressing piece 3.
  • the screw 150 is a tapered screw that tapers toward the tip.
  • the screw 150 is provided with a central hole 151 penetrating in the longitudinal direction along the central axis.
  • a hexagonal hole portion (torque applying portion) 152 is provided up to an intermediate position in the depth direction of the central hole 151.
  • the outer diameter of the screw 150 is sufficiently larger than the width of the connecting piece 2 and the pressing piece 3.
  • the installation jig 110 includes a first jig 120 and a second jig 130.
  • the first jig 120 includes a straight rod-shaped first shaft 121, a columnar portion 122 and a step portion 123 provided at one end of the first shaft 121, and a handle 124 provided at the other end of the first shaft 121.
  • the first shaft 121 has an outer diameter dimension smaller than the width dimension of the connecting piece 2 of the ligament fixture 1 and the inner diameter dimension of the central hole 151 of the screw 150.
  • the columnar portion 122 is formed in a columnar shape that fits into the through hole 4 provided in the connecting piece 2 of the ligament fixture 1.
  • the outer diameter of the columnar portion 122 is smaller than the outer diameter of the first shaft 121, and the step portion 123 is at a position where the columnar portion 122 abuts on the inner surface of the connecting piece 2 when the columnar portion 122 is fitted into the through hole 4. Is located in.
  • the handle 124 is formed in a columnar shape having an outer diameter sufficiently larger than that of the first shaft 121.
  • a thread fixing portion 125 for fixing the tension threads at both ends of the reconstruction ligament 200 attached to the ligament fixture 1 is arranged in the vicinity of the first shaft 121 of the handle 124.
  • the thread fixing portion 125 is provided with a plurality of peripheral grooves 127 for winding and fixing the tension thread around two columnar portions 126 extending in a direction orthogonal to the longitudinal axis A of the first shaft 121.
  • the second jig 130 includes a cylindrical second shaft 132 having an inner hole 131 that allows the first shaft 121 to move in the longitudinal axis A direction and rotatably penetrate around the longitudinal axis A. Further, the second jig 130 is provided at one end of the second shaft 132, and has a hexagonal column portion (connecting portion) 133 and a step portion 134 that are detachably fitted to the hexagonal hole portion 152 of the screw 150, and the second shaft. It is provided at the other end of the 132, and is provided with a handle 135 that supplies torque around the longitudinal axis A to the second shaft 132.
  • the handle 135 may have a shape that is easy for the user to grip, and it is desirable that the handle 135 is uneven or non-slip processed.
  • the first shaft 121 has a hexagonal hole portion 152 fitted with a hexagonal column portion 133 having a cross-sectional shape complementary to the hexagonal hole portion 152, and a step portion 134 at the rear end of the screw 150. It is inserted into the inner hole 131 of the second shaft 132 in a state of being abutted against the base end side. Then, the first shaft 121 penetrates the central hole 151 of the screw 150 to rotatably support the screw 150 around the longitudinal axis A, and is projected from the tip of the screw 150 so as to be in front of the tip of the screw 150. , The columnar portion 122 has a length sufficient to be fitted into the through hole 4 of the ligament fixture 1.
  • the ligament fixing method according to the present embodiment is a method of fixing the reconstruction ligament 200 to the bone B as shown in FIG.
  • a bone hole H having a predetermined depth is formed in the bone (for example, the femur) B (step S1).
  • the bone hole H of the bone B is perforated to a depth that penetrates the cortical bone F and reaches the cancellous bone C.
  • the original anterior cruciate ligament is arranged side by side with the medial position of the lateral condyle B1 arranged at the end of the femur B on the tibia D side and the medial side of the lateral condyle B1. It connects the position from the center of the medial medial surface of the tibia D that receives the medial condyle B2.
  • the anterior cruciate ligament is anatomically further divided into anteromedial bundle AM and posterolateral bundle PL, and at the medial position of the lateral condyle B1, the anterior medial bundle AM, as shown by the chain line in FIG. And the posterolateral bundle PL are attached at positions substantially aligned in the longitudinal direction of the femur B.
  • the femoral lateral bone hole H is located at the medial position of the lateral condyle B1 to which the original anterior cruciate ligament was connected, from the surface of the lateral condyle B1, as shown by the solid line in FIG. It is formed to a depth position that reaches the internal cancellous bone C. Since the orientation of the bone hole H is arbitrarily determined by the user, it is not limited to the orientation of the bone hole H shown in FIG.
  • the bone hole H has a rectangular (non-circular) constant cross-sectional shape slightly larger than the rectangular outer shape of the connecting piece 2 of the ligament fixture 1. That is, the bone hole H has a maximum internal dimension slightly larger than the length dimension of the connecting piece 2 and a minimum internal dimension slightly larger than the width dimension of the connecting piece 2.
  • the ligament fixture 1 can be easily inserted into the bone hole H in a state where the plate thickness direction of the connecting piece 2 is aligned with the axis of the bone hole H.
  • the bone hole H having a rectangular cross-sectional shape can be easily perforated by, for example, an ultrasonic probe shown in WO2018 / 078826.
  • a bone hole on the tibia D side is formed in the tibia D at a position from the center of the anterior medial side of the medial joint surface to which the original anterior cruciate ligament is connected by a known method. Keep it.
  • the hexagonal column portion 133 at the tip of the second shaft 132 of the second jig 130 is fitted into the hexagonal hole portion 152 of the screw 150, and the inner hole 131 of the second shaft 132 and the inner hole 131 and The first shaft 121 of the first jig 120 is passed through the central hole 151 of the screw 150 (step S2).
  • the columnar portion 122 of the first jig 120 is fitted into the through hole 4, and the installation jig 110 and the ligament fixing tool are in a state where the inner surface of the connecting piece 2 is abutted against the step portion 123 of the first jig 120. Assemble with 1 (step S3).
  • the reconstruction ligament 200 is bent in half and hung around the outer surfaces of the pair of pressing pieces 3 and the connecting piece 2. Then, with a constant tension applied to the reconstruction ligament 200, the tension threads at both ends are wound around the thread fixing portion 125 of the first jig 120. As a result, the reconstruction ligament 200 is attached to the ligament fixture 1 (step S4).
  • the pressing piece 3 is provided with a groove 7 for partially accommodating the reconstruction ligament 200, the reconstruction ligament 200 is prevented from coming off from the pressing piece 3 in the width direction, and is attached to the ligament fixture 1. It is maintained in a state of being. Further, the ligament fixture 1 is attached to the tip of the first shaft 121 so as not to fall off by the tensioned reconstruction ligament 200.
  • the ligament fixture 1 to which the reconstruction ligament 200 attached to the tip of the first shaft 121 of the installation jig 110 is inserted into the bone hole H. Go (step S5).
  • the ligament fixing tool 1 is inserted into the bone hole H from the connecting piece 2 side (the closing side of the ligament fixing tool 1) so that the plate thickness direction of the connecting piece 2 coincides with the axial direction of the bone hole H.
  • the second jig 130 is advanced with respect to the first jig 120 in the longitudinal axis A direction, and A torque around the longitudinal axis A is supplied to the handle 135 of the second jig 130.
  • the screw 150 attached to the tip of the second jig 130 rotates around the longitudinal axis A while being advanced with the first shaft 121 as a guide, and is a ligament fixture arranged in the bone hole H. It is fastened to the receiving portion 5 on the inner surface of the pressing piece 3 from the tip end side (opening side of the ligament fixture) of the pressing piece 3 of 1 (step S6).
  • the screw 150 is composed of tapered screws, as the fastening to the receiving portion 5 progresses, as shown in FIG. 6, the pair of pressing pieces 3 facing each other are spaced apart from each other (the U-shape of the ligament fixture 1). Opposing ends) are displaced in the direction in which they can be pushed open. As a result, the distance between the outer surface of the pressing piece 3 and the inner surface of the bone hole H is narrowed, and the reconstruction ligament 200 that is wound around the outer surface of the pressing piece 3 is compressed between the pressing piece 3 and the bone B. (Step S7).
  • the outer diameter of the screw 150 is larger than the width dimension of the pressing piece 3, and a part of the screw 150 in the circumferential direction while being fastened to the receiving portion 5 is in the width direction of the pressing piece 3. Protruding on both sides. As a result, the screw 150 protruding from the pressing piece 3 partially bites into the inner surface of the bone hole H as shown in FIG.
  • the ligament fixture 1 is more securely fixed in the bone hole H by the engagement between the inner surface of the bone hole H and the screw 150. Further, the reconstruction ligament 200 is compressed between the pressing piece 3 of the ligament fixture 1 fixed in the bone hole H and the bone hole H in this way, so that the friction is increased.
  • the protrusion 8 provided on the outer surface of the pressing piece 3 bites into the reconstruction ligament 200, a large fixing force is generated to prevent the reconstructed ligament 200 from being pulled out from the bone hole H. be able to.
  • the longitudinal axis of the screw 150 is arranged at the center of the connecting piece 2 (intermediate position in the width direction and the length direction). Therefore, even if the tension along the axial direction of the bone hole H repeatedly acts on the reconstructed ligament 200, the moment around the axis orthogonal to the axis of the bone hole H does not easily act on the ligament fixture 1, and the ligament 200 There is an advantage that the ligament 200 can be prevented from loosening by supporting the ligament 200 in a well-balanced manner.
  • the tension thread is removed, and as shown in FIG. 7, the installation jig 110 is removed from the inside of the bone hole H, so that the ligament fixture 1 to which the reconstruction ligament 200 is attached is placed in the bone hole H. It is indwelled and the reconstructive ligament 200 is fixed to bone B (step S8).
  • the tension thread may be removed between steps S5 and S6 in order to facilitate the operation of the handle 135 when the screw 150 is fastened.
  • the two reconstructive ligaments 200 fixed to the femur B are inserted into the bone hole on the tibia D side and fixed to the tibia D in a tensioned state (step S9). It is fixed to the tibia D by a known method described in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2018-117905. This reconstructs the anterior cruciate ligament.
  • the bone hole H and the connecting piece 2 have been described as having a rectangular shape, but the present invention is not limited to this. Further, although the case where the axis of the screw 150 is aligned with the center of the connecting piece 2 has been illustrated, the axis of the screw 150 may be deviated in one direction in the width direction of the connecting piece 2 as shown in FIG.
  • the connecting piece 2 or the pressing piece 3 of the ligament fixing tool 1 may be provided with a device for temporarily fixing the reconstruction ligament 200.
  • a through hole through which the suture is penetrated to bind the reconstruction ligament 200 with the suture, or a hole through which the reconstruction ligament 200 itself is penetrated may be provided.
  • the shape and number of the protrusions 8 provided on the outer surface of the pressing piece 3 are arbitrary. Further, if it is difficult to supply torque to the handle 135 of the second jig 130 while the tension thread is still fixed to the thread fixing portion 125, the screw 150 starts to mesh with the receiving portion 5. , The tension thread may be removed from the thread fixing portion 125, and then torque may be supplied to the handle 135.

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Abstract

骨の表面から所定の深さまで骨孔を形成し（Ｓ１）、靭帯固定具の一対の帯板状の押圧片および対向する一対の該圧片を連結する連結片の外面に沿って配置した再建用靭帯を靭帯固定具に装着して（Ｓ４）、連結片側から骨孔内に靭帯固定具を挿入し（Ｓ５）、靭帯固定具の開口側から靭帯固定具の受容部にスクリュを締結することにより（Ｓ６）、一対の押圧片の間隔を押し広げて、押圧片と骨孔内面との間で再建用靭帯を圧縮するとともに（Ｓ７）、押圧片の幅方向に突出しているスクリュの一部を骨に食い込ませて再建用靭帯を骨に固定する（Ｓ８）靭帯固定方法である。

Description

靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法
　本開示は、靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法に関するものである。
　骨に形成された骨孔に再建用靭帯を固定する靭帯固定具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
　この固定具は、２つ折りにした靭帯を引っ掛けて骨孔に挿入される移植腱ガイドと、該移植腱ガイドと骨孔との隙間にねじ込まれるネジとを備えている。
米国特許第５９６１５２０号公報
　特許文献１においては、ネジは、骨孔および移植腱ガイドに部分的に食い込む状態で締結され、再建用靭帯を支持している移植腱ガイドが骨孔から抜け出すのを防止している。
　しかしながら、移植腱ガイドの長手軸とネジの長手軸とがずれているため、靭帯の再建後に再建用靭帯に張力が反復して作用すると、移植腱ガイドにモーメントが作用してネジによる締結が緩む虞がある。したがって、移植腱ガイドにモーメントが作用しない状態に再建用靭帯をバランスよく支持しつつ、ネジの骨孔への締結による確実な固定を実現することが望ましい。
　本開示の一態様は、骨に骨孔を形成し、Ｕ字形状の靭帯固定具の外面に沿って再建用靭帯を配置し、前記靭帯固定具を前記再建用靭帯と共に前記骨孔に挿入し、前記靭帯固定具の開口側からスクリュを締結し、前記靭帯固定具のＵ字形状の対向する端部を押し広げることによって前記再建用靭帯を前記靭帯固定具と前記骨との間で挟み、前記スクリュの一部を前記骨に食い込ませて前記再建用靭帯を前記骨に固定する靭帯固定方法である。
　本態様によれば、形成された骨孔に、再建用靭帯をＵ字形状の靭帯固定具の外面に沿って配置して、靭帯固定具と再建用靭帯とを共に骨孔に挿入する。これにより、再建用靭帯は、靭帯固定具と骨孔の内面との間に配置される。
　この状態で、靭帯固定具の開口側からスクリュを締結する。靭帯固定具はＵ字形状のため、スクリュが締結されると、スクリュによって相互に離れる方向にＵ字形状の対向する端部が押し広げられる。これにより、靭帯固定具と骨孔の内面との間において再建用靭帯が圧迫されて挟まれる。そして、締結された状態のスクリュの一部が骨孔の内面に食い込む。
　この場合において、本態様によれば、靭帯の再建後に、靭帯固定具の外面に沿って配置されている再建用靭帯に骨孔の軸方向に沿う張力が反復して作用しても、靭帯固定具にスクリュの軸線に直交する軸線回りのモーメントが作用し難い。その結果、再建用靭帯をバランスよく支持することができる。
　すなわち、本態様に係る靭帯固定具によれば、靭帯固定具と骨孔の内面との間における再建用靭帯の圧迫と、靭帯固定具の骨孔への固定をスクリュの締結によって一度に実現し、再建用靭帯を骨孔に、より確実に固定することができる。
　上記態様においては、骨の表面から所定の深さまで骨孔を形成し、前記靭帯固定具の一対の帯板状の押圧片および対向する該押圧片を連結する連結片の外面に沿って配置した前記再建用靭帯を、前記連結片側から前記骨孔内に前記靭帯固定具を挿入し、前記靭帯固定具の受容部に前記スクリュを締結することにより、一対の前記押圧片の前記間隔を押し広げて、該押圧片と前記骨孔内面との間で前記再建用靭帯を圧縮するとともに、前記押圧片の幅方向に突出している前記スクリュを前記骨孔内面に食い込ませる靭帯固定方法である。
　また、上記態様においては、前記骨孔が、前記連結片の外形よりも若干大きな長方形状の横断面形状を有していてもよい。
　また、本開示の他の態様は、再建用靭帯を骨孔に固定するための靭帯固定具であって、一対の帯板状の押圧片と、対向する一対の該押圧片を連結する連結片とを有する本体部を備え、一対の前記押圧片の対向面に、各該押圧片の先側から該押圧片の長さ方向に沿ってスクリュを締結可能な受容部を備え、該受容部は、締結される前記スクリュの軸線を前記連結片の幅方向の間に配置するとともに、前記スクリュが締結されることにより、一対の前記押圧片の間隔を広げる方向に前記押圧片を変形させ、かつ、締結された前記スクリュの周方向の一部を前記押圧片の幅方向の少なくとも一方から突出させる位置に配置され、該押圧片および前記連結片の外面に沿って配置された前記再建用靭帯を、前記連結片側から骨孔内に挿入され、前記受容部に前記スクリュが締結されることにより、前記再建用靭帯を前記骨孔に固定する靭帯固定具である。
　本態様によれば、再建用靭帯を固定しようとする位置に骨の表面から所定の深さまで形成された骨孔に、再建用靭帯を連結片および押圧片の外面に沿って配置された靭帯固定具を連結片側から挿入する。これにより、再建用靭帯は、対向する一対の押圧片および連結片と骨孔の内面との間に配置される。
　この状態で、骨孔の開口部側に先端を配置している一対の押圧片の間に骨孔の軸方向に沿ってスクリュを挿入し、押圧片の内面に係止されている受容部に締結する。押圧片は連結部に片持ち梁状に接続しているので、スクリュが締結されると、スクリュによって相互に離れる方向に先端を変位させていく。これにより、押圧片と骨孔の内面との間において再建用靭帯が圧迫される。
　さらに、受容部に締結された状態のスクリュの周方向の一部が、押圧片の幅方向の少なくとも一方から突出する位置に配置される。したがって、再建用靭帯を装着した靭帯固定具がぴったりと嵌る横断面形状の骨孔を形成しておけば、押圧片から突出したスクリュの周方向の一部を骨孔の内面に食い込ませることができる。
　この場合において、本態様によれば、スクリュの軸線が連結片の幅方向の中間位置に配置されている。したがって、靭帯の再建後に、連結片の外面に回し掛けられている再建用靭帯に骨孔の軸方向に沿う張力が反復して作用しても、靭帯固定具にスクリュの軸線に直交する軸線回りのモーメントが作用し難い。その結果、再建用靭帯をバランスよく支持することができる。
　すなわち、本態様に係る靭帯固定具によれば、押圧片と骨孔の内面との間における再建用靭帯の圧迫と、靭帯固定具の骨孔への固定をスクリュの締結によって一度に実現し、再建用靭帯を骨孔に、より確実に固定することができる。
　上記態様においては、前記受容部は、締結される前記スクリュの軸線を前記連結片の幅方向の中央位置に配置するとともに、締結された前記スクリュを前記押圧片の幅方向の両側から突出させる位置に配置されていてもよい。
　この構成により、押圧片の幅方向の両側において、スクリュを骨孔の内面に食い込ませることができ、再建用靭帯を骨孔に、よりバランスよく、かつ、より確実に固定することができる。
　また、上記態様においては、前記押圧片の前記外面に、該押圧片の長さ方向に沿って前記再建用靭帯を部分的に収容する溝が設けられていてもよい。
　この構成により、押圧片の外面に回し掛けられた再建用靭帯が、溝内に部分的に収容されることによって、骨孔内に固定されるまでの途中で、押圧片から幅方向に外れてしまうことを防止することができる。
　また、本開示の他の態様は、上記の靭帯固定具と、前記スクリュとを備える靭帯固定システムである。
　上記態様においては、前記スクリュの直径が、一対の前記押圧片の幅方向の寸法よりも大きくてもよい。
　この構成により、受容部に締結されたスクリュの周方向の一部を、簡易に押圧片の幅方向の少なくとも一方から突出させることができる。
　また、上記態様においては、設置治具を備え、前記スクリュに、中心軸に沿って貫通する中央孔と、前記中心軸回りのトルクを印加可能なトルク印加部とが設けられ、前記設置治具が、長手軸を有する直棒状の第１シャフトと、該第１シャフトを前記長手軸方向に移動可能かつ前記長手軸回りに回転可能に貫通させる内孔を有する筒状の第２シャフトとを備え、前記第１シャフトが、前記スクリュの前記中央孔を貫通し前記スクリュを前記長手軸回りに回転可能に支持するとともに、先端を前記靭帯固定具の前記連結片の内面に突き当て可能であり、前記第２シャフトが、先端に前記スクリュの前記トルク印加部に着脱可能に係合する連結部を備えていてもよい。
　この構成により、第２シャフトの先端に設けられた連結部をスクリュに設けられたトルク印加部に係合させ、第２シャフトの内孔およびスクリュの中央孔を貫通して配置された第１シャフトの先端に、再建用靭帯を装着した靭帯固定具の連結片内面を突き当てる。この状態で、靭帯固定具を第１シャフトによって押して骨孔内に挿入した後、第１シャフトをガイドとして第２シャフトを前進させつつ第１シャフトの軸線回りに回転させる。
　これにより、第２シャフトの回転が連結部を経由してトルク印加部に作用し、スクリュを前進させつつ回転させ、押圧片の内面に設けられた受容部に締結していくことができる。そして、スクリュによって押圧片を押し広げることによる再建用靭帯の圧迫と、スクリュの骨孔内面への締結が終了した時点で、第１シャフトおよび第２シャフトを靭帯固定具から抜去する。これにより、再建用靭帯を固定した状態の靭帯固定具を骨孔内に留置することができる。
　また、上記態様においては、前記トルク印加部が、前記中央孔の内面の少なくとも一部に前記長手軸方向に沿って形成された非円形の横断面形状を有する嵌合部であり、前記連結部が、前記嵌合部と相補的な横断面形状を有していてもよい。
　この構成により、非円形横断面の嵌合部からなるトルク印加部に、相補的な横断面形状の連結部を嵌合させるだけで、骨孔の長手軸回りのトルクをスクリュに印加することができる。
本開示の一実施形態に係る靭帯固定システムを示す分解斜視図である。 図１の靭帯固定システムを組み付けた状態を示す斜視図である。 図１の靭帯固定システムの靭帯固定具とスクリュとを示す斜視図である。 図２の靭帯固定具に再建用靭帯を取り付けて骨孔に挿入する前の状態を示す縦断面図である。 図４の状態から再建用靭帯および靭帯固定具を骨孔内に挿入した状態を示す縦断面図である。 図５の状態から靭帯固定具の押圧片間にスクリュを締結した状態を示す縦断面図である。 図６の状態から設置治具を抜去した状態を示す縦断面図である。 図６の状態を示す横断面図である。 図８の変形例を示す横断面図である。 本開示の一実施形態に係る靭帯固定方法を示すフローチャートである。 膝関節における本来の前十字靭帯を示す部分的な斜視図である。 大腿骨における大腿骨側骨孔の形成位置および角度を示す縦断面図である。
　本開示の一実施形態に係る靭帯固定具１、靭帯固定システム１００および靭帯固定方法について、図面を参照して以下に説明する。
　スポーツ等により過剰な応力が加わった結果、損傷を受けた膝関節の前十字靭帯や後十字靭帯を修復する場合、自家腱等を移植靭帯片として採取して、これを再建用靭帯（図４参照）として使用する。あるいは人工的に製造した人工靭帯を用いてもよい。再建用靭帯２００においては、通常、移植靭帯片の両端に、人工靭帯あるいは高強度縫合糸を張力糸として連結したものが使用される。
　本実施形態に係る靭帯固定システム１００は、図１に示されるように、靭帯固定具１と、スクリュ１５０と、設置治具１１０とを備えている。
　本実施形態に係る靭帯固定具１およびスクリュ１５０は、生体適合性が高く、かつ十分な強度を有する材料により構成されている。
　靭帯固定具１およびスクリュ１５０に使用される生体適合性材料としては、長期間にわたる十分な強度および弾性を確保し得る金属材料が好適であり、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３１６Ｌ等）あるいは純チタン、チタン系合金等から任意に選択することができる。なお、靭帯固定具１およびスクリュ１５０に使用される生体適合性材料としては、ポリ乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、マグネシウム合金などの生体吸収性材料を用いてもよいし、ポリエーテルエーテルケトンなどの高機能樹脂を用いてもよい。
　靭帯固定具１は、図３に示されるように、Ｕ字形状の靭帯固定具１であって、長辺（長さ）２ａおよび短辺（幅）２ｂを有する長方形の帯板状の連結片２と、連結片２の長さ方向の両端から連結片２に直交する方向に片持ち梁状に延びる一対の帯板状の押圧片３とで構成される本体部１０を備えている。すなわち、連結片２は一対の押圧片３の基端に連結される部材である。なお、靭帯固定具１のＵ字形状は、連結片２と押圧片３との連結部分が円弧で接続されていてもよいし、直角に接続されていてもよい。また、連結片２および押圧片３は一体に形成されていてもよいし、連結片２および押圧片３はそれぞれ別部材によって構成され、ネジによって締結される構成でもよい。
　連結片２は、後述するように骨Ｂに形成される骨孔Ｈの横断面より若干小さい横断面形状を有している。連結片２の中央には、厚さ方向に貫通して、設置治具１１０の第１シャフト１２１の先端の柱状部１２２を嵌合させる貫通孔４が設けられている。
　一対の押圧片３は、相互に対向する内面に、スクリュ１５０を締結するための受容部（雌ねじ部）５が設けられている。また、各押圧片３の外面側には、幅方向Ｓの両端に長さ方向Ｌに沿って平行に延びる一対の側壁６が設けられている。押圧片３の外面および一対の側壁６により、再建用靭帯２００を部分的に収容するための溝７が形成されている。なお、受容部５は、ねじ状の構造に限られるものではなく、脱落を防止するための爪状の留め具であってもよい。
　各押圧片３の溝７を構成している押圧片３の外面には、外方に向かって突出する複数の突起８が長さ方向に間隔をあけて設けられている。
　受容部５の軸線は、連結片２の幅方向の中央位置に、押圧片３と平行に配置されている。
　スクリュ１５０は、図３に示されるように、先端に向かって先細になるテーパネジである。スクリュ１５０には、図４に示されるように、中心軸に沿って中央孔１５１が長手方向に貫通して設けられている。中央孔１５１の一端（後端側）には、中央孔１５１の深さ方向の途中位置まで六角孔部（トルク印加部）１５２が設けられている。
　スクリュ１５０の外径寸法は、連結片２および押圧片３の幅寸法より十分に大きく構成されている。これにより、押圧片３の先端側から、一対の押圧片３の内面に設けられた受容部５にスクリュ１５０を締結していくと、押圧片３（靭帯固定具１のＵ字形状の端部）が弾性変形させられて相互に離間する方向に押し広げられるとともに、スクリュ１５０の周方向の一部が、押圧片３の幅方向の両側から突出させられる。
　設置治具１１０は、図１に示されるように、第１治具１２０と第２治具１３０とを備えている。
　第１治具１２０は、直棒状の第１シャフト１２１と、第１シャフト１２１の一端に設けられた柱状部１２２および段部１２３と、第１シャフト１２１の他端に設けられたハンドル１２４とを備えている。
　第１シャフト１２１は、靭帯固定具１の連結片２の幅寸法およびスクリュ１５０の中央孔１５１の内径よりも小さい外径寸法を有している。
　柱状部１２２は、靭帯固定具１の連結片２に設けられた貫通孔４に嵌合する円柱状に形成されている。柱状部１２２の外径は第１シャフト１２１の外径よりも小さくすることにより構成され、段部１２３は、柱状部１２２を貫通孔４に嵌合させたときに連結片２の内面に突き当たる位置に配置されている。
　ハンドル１２４は第１シャフト１２１よりも十分に大きな外径の円柱状に形成されている。
　また、ハンドル１２４の第１シャフト１２１近傍には、図１に示されるように、靭帯固定具１に装着した再建用靭帯２００の両端の張力糸を固定する糸固定部１２５が配置されている。糸固定部１２５は、第１シャフト１２１の長手軸Ａに直交する方向に延びる２つの柱状部１２６に、張力糸を巻き付けて固定するための周溝１２７が複数設けられたものである。
　第２治具１３０は、第１シャフト１２１を長手軸Ａ方向に移動可能かつ長手軸Ａ回りに回転可能に貫通させる内孔１３１を有する円筒状の第２シャフト１３２を備えている。また、第２治具１３０は、第２シャフト１３２の一端に設けられ、スクリュ１５０の六角孔部１５２に着脱可能に嵌合する六角柱部（連結部）１３３および段部１３４と、第２シャフト１３２の他端に設けられ、該第２シャフト１３２に長手軸Ａ回りのトルクを供給するハンドル１３５とを備えている。なお、ハンドル１３５はユーザが握りやすい形状であればよく、凹凸や滑り止め加工がされていることが望ましい。
　第１シャフト１２１は、図２に示されるように、六角孔部１５２に六角孔部１５２と相補的な横断面形状を有する六角柱部１３３を嵌合させ、段部１３４をスクリュ１５０の後端に突き当てた状態の第２シャフト１３２の内孔１３１に基端側から挿入される。そして、第１シャフト１２１は、スクリュ１５０の中央孔１５１を貫通してスクリュ１５０を長手軸Ａ回りに回転可能に支持するとともに、スクリュ１５０の先端から突出させられ、スクリュ１５０の先端よりも前方において、柱状部１２２を靭帯固定具１の貫通孔４に嵌合させることができる程度の長さを有している。
　このように構成された本実施形態に係る靭帯固定具１および靭帯固定システム１００を用いた靭帯固定方法について以下に説明する。
　本実施形態に係る靭帯固定方法は、図１０に示されるように、再建用靭帯２００を骨Ｂに固定する方法である。
　まず、骨（例えば、大腿骨）Ｂに所定深さの骨孔Ｈを形成する（ステップＳ１）。図４に示されるように、骨Ｂの骨孔Ｈは皮質骨Ｆを貫通し海綿骨Ｃに達する深さまで穿孔される。
　本来の前十字靭帯は、図１１に示されるように、大腿骨Ｂの脛骨Ｄ側の端部に配置されている外側顆Ｂ１の内側位置と、外側顆Ｂ１の内側に並んで配置されている内側顆Ｂ２を受ける脛骨Ｄの内側関節面の前方内側の中央よりの位置とを繋いでいる。
　前十字靭帯は、解剖学的には、さらに前内側束ＡＭと後外側束ＰＬとに分かれており、外側顆Ｂ１の内側位置においては、図１２に鎖線で示されるように、前内側束ＡＭと後外側束ＰＬとが大腿骨Ｂの長手方向に概略並んだ位置に取り付いている。
　大腿骨側骨孔Ｈは、損傷した前十字靭帯を除去した後に、図１２に実線で示されるように、本来の前十字靭帯が繋がっていた外側顆Ｂ１の内側位置に外側顆Ｂ１の表面から内部の海綿骨Ｃに到達する深さ位置まで形成される。なお、骨孔Ｈの向きはユーザの任意に決定するものであるため、図１２に示す骨孔Ｈの向きに限定されない。
　骨孔Ｈは、靭帯固定具１の連結片２の長方形状の外形よりも若干大きな長方形状（非円形）の一定の横断面形状を有している。すなわち、骨孔Ｈは、連結片２の長さ寸法よりも若干大きな最大内法寸法と、連結片２の幅寸法よりも若干大きな最小内法寸法とを備えている。これにより、連結片２の板厚方向を骨孔Ｈの軸に一致させた状態で、靭帯固定具１を骨孔Ｈ内に容易に挿入することができる。
　横断面形状が長方形状の骨孔Ｈは、例えば、ＷＯ２０１８／０７８８２６号公報に示される超音波プローブ等によって容易に穿孔することができる。なお、図１１に破線で示すように、脛骨Ｄには本来の前十字靭帯が繋がっていた内側関節面の前方内側の中央よりの位置に公知の方法により、脛骨Ｄ側の骨孔を形成しておく。
　次に、図２に示されるように、第２治具１３０の第２シャフト１３２の先端の六角柱部１３３をスクリュ１５０の六角孔部１５２に嵌合させ、第２シャフト１３２の内孔１３１およびスクリュ１５０の中央孔１５１に第１治具１２０の第１シャフト１２１を貫通させる（ステップＳ２）。そして、第１治具１２０の柱状部１２２を貫通孔４に嵌合させて、連結片２の内面を第１治具１２０の段部１２３に突き当てた状態に設置治具１１０と靭帯固定具１とを組み付ける（ステップＳ３）。
　このようにして組み付けられた靭帯固定具１に対し、図４に示されるように、再建用靭帯２００を半分に折り曲げて、一対の押圧片３および連結片２の外面に回し掛ける。そして、再建用靭帯２００に一定の張力を与えた状態で、両端の張力糸を第１治具１２０の糸固定部１２５に巻き付ける。これにより、再建用靭帯２００が靭帯固定具１に装着される（ステップＳ４）。
　押圧片３には、再建用靭帯２００を部分的に収容する溝７が設けられているので、再建用靭帯２００は押圧片３から幅方向に外れることが防止され、靭帯固定具１に装着された状態に維持される。また、張力を付与された再建用靭帯２００によって靭帯固定具１が第１シャフト１２１の先端に脱落不可に取り付けられる。
　そして、このようにして設置治具１１０の第１シャフト１２１の先端に取り付けた状態の再建用靭帯２００を装着した靭帯固定具１を、図５に示されるように、骨孔Ｈに挿入していく（ステップＳ５）。
　このとき、靭帯固定具１は、連結片２の板厚方向を骨孔Ｈの軸方向に一致させ、連結片２側（靭帯固定具１の閉口側）から骨孔Ｈ内に挿入される。
　図５に示されるように、靭帯固定具１が骨孔Ｈ内に十分に挿入された時点で、第１治具１２０に対して第２治具１３０を長手軸Ａ方向に前進させ、かつ、第２治具１３０のハンドル１３５に長手軸Ａ回りのトルクを供給する。これにより、第２治具１３０の先端に取り付けられているスクリュ１５０が、第１シャフト１２１をガイドとして前進させられながら長手軸Ａ回りに回転し、骨孔Ｈ内に配置されている靭帯固定具１の押圧片３の先端側（靭帯固定具の開口側）から、押圧片３の内面の受容部５に締結されていく（ステップＳ６）。
　スクリュ１５０はテーパネジにより構成されているので、受容部５への締結が進行するにしたがって、図６に示されるように、対向する一対の押圧片３が間隔（靭帯固定具１のＵ字形状の対向する端部）を押し広げられる方向に変位させられる。これにより、押圧片３の外面と骨孔Ｈの内面との間隔が狭められ、押圧片３の外面に回し掛けられている再建用靭帯２００が押圧片３と骨Ｂとの間で圧縮される（ステップＳ７）。
　さらに、本実施形態においては、スクリュ１５０の外径が押圧片３の幅寸法よりも大きく、受容部５に締結された状態でスクリュ１５０の周方向の一部が、押圧片３の幅方向の両側に突出する。これにより、押圧片３から突出したスクリュ１５０が、図８に示されるように、骨孔Ｈの内面に部分的に食い込むことになる。
　その結果、靭帯固定具１は、骨孔Ｈ内面とスクリュ１５０との噛み込みによって骨孔Ｈ内により確実に固定される。また、再建用靭帯２００は、このようにして骨孔Ｈ内に固定された靭帯固定具１の押圧片３と骨孔Ｈとの間において圧縮されることにより、摩擦が増大させられる。特に、押圧片３の外面に設けられている突起８が再建用靭帯２００に食い込むことにより、大きな固定力を発生し、再建された靭帯２００が骨孔Ｈから抜き出されてしまうことを防止することができる。
　この場合において、本実施形態に係る靭帯固定具１および靭帯固定システム１００によれば、連結片２の中心（幅方向および長さ方向の中間位置）にスクリュ１５０の長手軸が配置されている。したがって、再建された靭帯２００に骨孔Ｈの軸方向に沿う張力が反復して作用しても、骨孔Ｈの軸に直交する軸線回りのモーメントが靭帯固定具１に作用し難く、靭帯２００をバランスよく支持して、靭帯２００の固定が緩むことを防止することができるという利点がある。
　この後に、張力糸を取り外し、図７に示されるように、設置治具１１０を骨孔Ｈ内から抜去することにより、再建用靭帯２００が装着された靭帯固定具１が、骨孔Ｈ内に留置され、再建用靭帯２００が骨Ｂに固定される（ステップＳ８）。なお、張力糸の取り外しは、スクリュ１５０の締結に伴うハンドル１３５の操作を行いやすくするために、ステップＳ５およびステップＳ６の間で行ってもよい。
　大腿骨Ｂに固定された２本の再建用靭帯２００は、脛骨Ｄ側の骨孔に挿入され、張力をかけた状態で、脛骨Ｄに固定される（ステップＳ９）。脛骨Ｄには、例えば、特開２０１８－１１７９０５号公報等に記載された公知の方法により固定される。これにより、全十字靭帯が再建される。
　なお、本実施形態においては、骨孔Ｈおよび連結片２を長方形状であることとして説明したが、これに限定されるものではない。
　また、連結片２の中央にスクリュ１５０の軸を一致させる場合を例示したが、図９に示されるように、連結片２の幅方向一方向にスクリュ１５０の軸がずれていてもよい。
　押圧片３の幅方向の一方のみにおいてスクリュ１５０が骨孔Ｈの内面に食い込んでも、十分な固定力を得ることができる。また、スクリュ１５０の軸が中央に配置されていなくても、連結片２の幅方向の中間位置に配置されていれば、モーメントの発生を抑えて、再建用靭帯２００をバランスよく支持することができる。
　また、靭帯固定具１の連結片２または押圧片３に、再建用靭帯２００を仮固定するための工夫が備えられていてもよい。例えば、縫合糸により再建用靭帯２００を縛り付けるために縫合糸を貫通させる貫通孔、あるいは再建用靭帯２００自体を貫通させる孔が設けられていてもよい。
　また、押圧片３の外面に設ける突起８の形状および数は任意である。
　また、張力糸が糸固定部１２５に固定されたままの状態では、第２治具１３０のハンドル１３５にトルクを供給することが難しい場合には、スクリュ１５０が受容部５に噛み合い始めた時点で、糸固定部１２５から張力糸を取り外し、その後ハンドル１３５にトルクを供給することにしてもよい。
　１　靭帯固定具
　２　連結片
　３　押圧片
　５　受容部（雌ねじ部）
　７　溝
　１０　本体部
　１００　靭帯固定システム
　１１０　設置治具
　１２１　第１シャフト
　１３１　内孔
　１３２　第２シャフト
　１３３　六角柱部（連結部）
　１５０　スクリュ
　１５１　中央孔
　１５２　六角孔部（トルク印加部）
　２００　再建用靭帯
　Ａ　長手軸
　Ｂ　骨
　Ｈ　骨孔
　Ｌ　長さ方向
　Ｓ　幅方向
 

Claims (10)

  1. 　骨に骨孔を形成し、
    　Ｕ字形状の靭帯固定具の外面に沿って再建用靭帯を配置し、
    　前記靭帯固定具を前記再建用靭帯と共に前記骨孔に挿入し、
    　前記靭帯固定具の開口側からスクリュを締結し、
    　前記靭帯固定具のＵ字形状の対向する端部を押し広げることによって前記再建用靭帯を前記靭帯固定具と前記骨との間で挟み、
    　前記スクリュの一部を前記骨に食い込ませて前記再建用靭帯を前記骨に固定する靭帯固定方法。
  2. 　前記骨の表面から所定の深さまで前記骨孔を形成し、
    　前記靭帯固定具の一対の帯板状の押圧片および対向する一対の該押圧片を連結する連結片の外面に沿って配置した前記再建用靭帯を前記靭帯固定具に装着して、前記連結片側から前記骨孔内に前記靭帯固定具を挿入し、
    　前記靭帯固定具の受容部に前記スクリュを締結することにより、一対の前記押圧片の間隔を押し広げて、該押圧片と前記骨孔内面との間で前記再建用靭帯を圧縮するとともに、前記押圧片の幅方向に突出している前記スクリュを前記骨孔内面に食い込ませる請求項１に記載の靭帯固定方法。
  3. 　前記骨孔が、前記連結片の外形よりも若干大きな長方形状の横断面形状を有する請求項２に記載の靭帯固定方法。
  4. 　再建用靭帯を骨孔に固定するための靭帯固定具であって、
    　一対の帯板状の押圧片と、対向する一対の該押圧片を連結する連結片とを有する本体部を備え、
    　一対の前記押圧片の対向面に、各該押圧片の先端側から該押圧片の長さ方向に沿ってスクリュを締結可能な受容部を備え、
    　該受容部は、締結される前記スクリュの軸線を前記連結片の幅方向の間に配置するとともに、前記スクリュが締結されることにより、一対の前記押圧片の間隔を広げる方向に前記押圧片を変形させ、かつ、締結された前記スクリュの周方向の一部を前記押圧片の幅方向の少なくとも一方から突出させる位置に配置され、
    　該押圧片および前記連結片の外面に沿って配置された前記再建用靭帯を、前記連結片側から前記骨孔内に挿入され、前記受容部に前記スクリュが締結されることにより、前記再建用靭帯を前記骨孔に固定する靭帯固定具。
  5. 　前記受容部は、締結される前記スクリュの軸線を前記連結片の幅方向の中央位置に配置するとともに、締結された前記スクリュを前記押圧片の幅方向の両側から突出させる位置に配置されている請求項４に記載の靭帯固定具。
  6. 　前記押圧片の前記外面に、該押圧片の長さ方向に沿って前記再建用靭帯を部分的に収容する溝が設けられている請求項４に記載の靭帯固定具。
  7. 　請求項４に記載の靭帯固定具と、
    　前記スクリュとを備える靭帯固定システム。
  8. 　前記スクリュの直径が、一対の前記押圧片の幅方向の寸法よりも大きい請求項７に記載の靭帯固定システム。
  9. 　設置治具を備え、
    　前記スクリュに、中心軸に沿って貫通する中央孔と、前記中心軸回りのトルクを印加可能なトルク印加部とが設けられ、
    　前記設置治具が、長手軸を有する直棒状の第１シャフトと、該第１シャフトを前記長手軸方向に移動可能かつ前記長手軸回りに回転可能に貫通させる内孔を有する筒状の第２シャフトとを備え、
    　前記第１シャフトが、前記スクリュの前記中央孔を貫通し前記スクリュを前記長手軸回りに回転可能に支持するとともに、先端を前記靭帯固定具の前記連結片の内面に突き当て可能であり、
    　前記第２シャフトが、先端に前記スクリュの前記トルク印加部に着脱可能に係合する連結部を備える請求項７に記載の靭帯固定システム。
  10. 　前記トルク印加部が、前記中央孔の内面の少なくとも一部に前記長手軸方向に沿って形成された非円形の横断面形状を有する嵌合部であり、
    　前記連結部が、前記嵌合部と相補的な横断面形状を有する請求項９に記載の靭帯固定システム。
     
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