WO2020138764A1 - 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트 - Google Patents

형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트 Download PDF

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  • the fixing guide 400 Since the position of the fixing guide 400 is also guided as described above, the fixing guide 400 is secured to be seated and fixed at the correct position inside the case 100, and accordingly, the fluorescent glass 200 and the mask 300 coupled to the fixing guide 400 ) It is also fixed in the correct position.

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Abstract

본 발명은 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트에 관한 것으로, 변성이 일어나지 않고 형광 특성을 일정하게 유지할 수 있는 형광 글래스를 케이스 내부에 배치함으로써, 면역 분석 진단 장치의 형광 검출에 대한 측정 정확도를 검사하는 과정에서 형광 검출량에 대한 기준 측정 정보를 정확하게 제공할 수 있어 검사의 정확도를 향상시킬 수 있고, 형광 글래스의 변성이나 열화가 발생하지 않아 계속적으로 사용하더라도 측정 정확도가 저하되지 않고 반영구적으로 사용할 수 있으며, 형광 글래스의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있도록 슬릿이 형성된 마스크를 구비함으로써, 실제 사용되는 시료 스트립의 반응 영역과 동일한 형태의 형광을 발생시킬 수 있어 더욱 정확한 기준 측정 정보를 제공할 수 있는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트를 제공한다.

Description

형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트
본 발명은 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트에 관한 것이다. 보다 상세하게는 변성이 일어나지 않고 형광 특성을 일정하게 유지할 수 있는 형광 글래스를 케이스 내부에 배치함으로써, 면역 분석 진단 장치의 형광 검출에 대한 측정 정확도를 검사하는 과정에서 형광 검출량에 대한 기준 측정 정보를 정확하게 제공할 수 있어 검사의 정확도를 향상시킬 수 있고, 형광 글래스의 변성이나 열화가 발생하지 않아 계속적으로 사용하더라도 측정 정확도가 저하되지 않고 반영구적으로 사용할 수 있으며, 형광 글래스의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있도록 슬릿이 형성된 마스크를 구비함으로써, 실제 사용되는 시료 스트립의 반응 영역과 동일한 형태의 형광을 발생시킬 수 있어 더욱 정확한 기준 측정 정보를 제공할 수 있는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트에 관한 것이다.
질병 진단에 사용되는 검사 방법은 주로 효소 반응에 의한 발색, 형광 등에 기반을 두고 있으나, 최근 항원과 항체 사이의 면역 반응을 이용한 면역검사(Immunoassay)를 이용하는 방법도 사용되고 있다. 이러한 면역검사 방법은 주로 항체에 방사성 동위 원소나 형광 물질 등으로 표지를 해서 항원의 유무를 판별하고, 방사선이나 형광 등의 세기에 의해 정량화할 수 있는 표지식 바이오센서(biosensor)를 이용한다.
기존의 면역분석법은 항원이나 항체에 방사선 물질, 발광 물질 또는 형광 물질을 표지하여 얻어지는 신호를 측정하는 방법과, 효소의 촉매 반응에 광 표지를 결합한 엘리사(Enzyme Linked Immunosorbent Assay : ELISA), 웨스턴 블로팅(Western blotting) 등과 같은 광학적 측정 방법이 가장 많이 이용되었다. 이러한 방법들은 주로 실험실 위주의 숙련된 연구원에 의해 수행될 수 있는 복잡한 절차가 필요하고, 분석을 위한 장치가 고가의 대형 장치이며, 분석 시간이 오래 소요되는 단점이 있다.
면역 센서의 목적 물질인 항체 등은 전혈(whole blood), 혈청(serum), 소변(urine) 등과 같은 생체시료에서 매우 낮은 농도로 존재하기 때문에, 면역 센서는 여타 물질을 검출하는 바이오센서 기술보다 센서의 검출 한도 면에서 훨씬 뛰어난 고감도의 신호화 기술을 갖추어야 한다. 또한, 항체나 단백항원 등과 단백질은 외부 환경의 변화에 의해 쉽게 구조가 변화되기 때문에, 항원이나 항체의 인식 부위가 변질하여 고유의 생체 인식 기능을 잃어버리기 쉽다. 고체 형태에서 분석을 해야하는 면역 센서의 여건상 이러한 생체물질들의 활성을 유지할 수 있는 생체 물질에 적합한 센서 표면의 제작, 검출 한계를 높일 수 있는 생체물질의 고정화 기술, 그리고 생체 인식반응을 정량화된 신호로 전환하는 측정 방법의 확보가 필요하다.
면역분석용 신속 진단 검사 키트(rapid diagnostic test kit for immunoassay)는 혈액, 소변, 타액 등과 같은 생체시료를 이용하여 진단검사가 가능한 현장검사(point-of-care)를 위한 검사 도구이다. 이러한 신속 진단 검사 키트의 예로서 임신 진단 키트, 에이즈 진단 키트 등이 있다.
이러한 진단 장치는 진단을 위해 소정의 생체물질(단백질 또는 DNA 등)을 검출할 수 있는 방법을 확립해야 한다. 종래의 생체물질의 검출 방법으로 유기 염료 등을 이용하는 형광 표지 방법이 알려져 왔다. 형광 표지는 종류에 따라 다양한 색을 발광하여 목적 생체물질에 대한 검출 수단을 제공한다.
이러한 면역 분석 진단 장치는 생체 시료를 모세관 현상을 통해 흡착 공급할 수 있는 시료 스트립을 이용하게 되는데, 시료 스트립에는 별도의 반응 물질이 각각 도포되는 복수개의 반응 영역이 각각 형성된다. 복수개의 반응 영역에서는 각각의 반응 물질이 특정 질환을 갖는 생체 시료와 결합하여 형광 반응 복합체를 형성하는데, 이러한 형광 반응 복합체는 빛이 조사되는 경우 형광을 발생시키게 된다. 따라서, 시료 스트립을 장치 내에 삽입한 후, 광원으로부터 시료 스트립에 검사광을 조사하고, 시료 스트립의 반응 영역으로부터 발생하는 형광을 광학계를 통해 검출함으로써, 생체 시료에 대한 특정 질환을 진단할 수 있다.
이러한 방식의 면역 분석 진단 장치는 장시간 사용함에 따라 광학계 또는 기타 제어부의 이상으로 인해 그 측정 정확도가 저하될 수도 있고, 시료 스트립에 도포된 반응 물질의 변성 등으로 인해 측정 오류가 발생할 수도 있다. 따라서, 형광 방식의 시료 스트립을 이용한 면역 분석 진단 장치에서는 일정 주기마다 면역 분석 진단 장치의 측정 정확도가 정확한지 여부를 검사해야 한다.
면역 분석 진단 장치의 측정 정확도를 검사하기 위해서는 별도의 기준 카세트가 사용되는데, 기준 카세트는 내부에 테스트 스트립이 수용되고, 테스트 스트립에는 변성되지 않은 표준 상태의 형광 물질이 도포된 상태로 제작된다. 이러한 기준 카세트를 장치 내에 삽입하여 검사광을 조사하고, 테스트 스트립의 형광 물질로부터 발생하는 형광을 검출하여 장치에 측정 오류가 발생하는지 검사한다. 즉, 기준 카세트를 장치 내에 삽입하여 검출한 형광의 검출량이 미리 설정된 표준 검출량과 차이가 있으면, 장치에 오류가 발생한 것이므로, 오류 발생 알람 표시를 장치의 디스플레이부를 통해 출력할 수 있다.
따라서, 면역 분석 진단 장치의 측정 정확도를 검사하기 위한 기준 카세트는 매우 정확하게 제작되어야 하고, 기준 카세트의 테스트 스트립에 도포된 형광 물질 또한 변성되지 않은 표준 상태로 일정하게 유지되어야 한다. 그러나, 형광 물질은 그 특성상 외부 환경에 의해 쉽게 변성되어 표준 상태의 특성을 그대로 유지하기가 어렵고, 이 경우, 기준 카세트는 면역 분석 진단 장치의 측정 정확도를 검사하기 위한 기준 카세트로서의 기능을 정상적으로 수행하지 못하게 된다.
따라서, 면역 분석 장치의 측정 정확도를 명확하게 검사하기 위해서는 그 특성이 안정적으로 유지되는 표준 상태의 기준 카세트에 대한 중요성이 매우 높고, 최근 그 수요 및 필요성이 더욱 증대되고 있다.
본 발명은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 발명한 것으로서, 본 발명의 목적은 변성이 일어나지 않고 형광 특성을 일정하게 유지할 수 있는 형광 글래스를 케이스 내부에 배치함으로써, 면역 분석 진단 장치의 형광 검출에 대한 측정 정확도를 검사하는 과정에서 형광 검출량에 대한 기준 측정 정보를 정확하게 제공할 수 있어 검사의 정확도를 향상시킬 수 있고, 형광 글래스의 변성이나 열화가 발생하지 않아 계속적으로 사용하더라도 측정 정확도가 저하되지 않고 반영구적으로 사용할 수 있는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 형광 글래스의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있도록 슬릿이 형성된 마스크를 구비함으로써, 실제 사용되는 시료 스트립의 반응 영역과 동일한 형태의 형광을 발생시킬 수 있어 더욱 정확한 기준 측정 정보를 제공할 수 있는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 형광 글래스 및 마스크의 결합 위치가 가이드되도록 함으로써, 형광 글래스 및 마스크의 위치를 정확하게 유지시킬 수 있어 검사 정확도를 향상시킬 수 있는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 마스크를 금속 박판 형태로 형성하고 형광 글래스 상면에 접촉 배치함으로써, 검사광 및 형광이 마스크의 슬릿을 통과하는 과정에서 그림자 등의 영향을 최소화할 수 있고, 이에 따라 형광 측정 정확도를 향상시킬 수 있는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트를 제공하는 것이다.
본 발명은, 형광을 이용하여 생체 시료로부터 질환을 진단하는 장치에 삽입되어 광학 모듈의 검사광에 의해 형광을 발생시키는 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트로서, 상기 면역 분석 진단 장치에 삽입 가능하게 형성되며 상면 일부 영역에는 내부 공간이 노출되도록 개구부가 형성되는 케이스; 및 상기 개구부를 통해 외부 노출되도록 상기 케이스의 내부 공간에 배치되는 형광 글래스를 포함하고, 상기 형광 글래스는 상기 광학 모듈의 검사광에 의해 형광을 발생시키며 형광 특성을 일정하게 유지할 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트를 제공한다.
이때, 상기 케이스의 내부에는 상기 형광 글래스의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있도록 상기 형광 글래스의 상면에 마스크가 배치될 수 있다.
또한, 상기 마스크에는 하나 이상의 슬릿이 형성되고, 상기 형광 글래스는 상기 슬릿을 통해 외부 노출되며, 상기 광학 모듈의 검사광은 상기 슬릿을 통해 상기 형광 글래스에 조사되고, 상기 형광 글래스에서 발생하는 형광은 상기 슬릿을 통해 상기 광학 모듈에 입사될 수 있다.
또한, 상기 케이스 내부에는 복수개의 삽입 결합홀이 형성된 별도의 고정 가이드가 결합되고, 상기 형광 글래스는 복수개 구비되어 상기 고정 가이드의 삽입 결합홀에 각각 삽입 결합되고, 상기 마스크는 각각의 슬릿이 각 형광 글래스의 외부 노출 영역을 슬릿 영역으로 각각 제한할 수 있도록 상기 고정 가이드에 결합될 수 있다.
또한, 상기 고정 가이드에는 상기 마스크의 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 돌기가 형성되고, 상기 마스크에는 상기 가이드 돌기에 삽입 결합되도록 가이드 홀이 형성될 수 있다.
또한, 상기 형광 글래스는 상기 고정 가이드의 삽입 결합홀에 삽입 결합된 상태에서 상기 형광 글래스의 상면이 상기 고정 가이드의 상면과 동일 평면을 이루도록 형성되고, 상기 마스크는 상기 고정 가이드의 상면 및 형광 글래스의 상면에 접촉하도록 상기 고정 가이드에 결합될 수 있다.
또한, 상기 마스크의 슬릿 및 형광 글래스는 상기 고정 가이드에 의해 상기 케이스 내부에 배치된 상태에서 상기 케이스의 개구부를 일방향으로 횡단하도록 형성될 수 있다.
본 발명에 의하면, 변성이 일어나지 않고 형광 특성을 일정하게 유지할 수 있는 형광 글래스를 케이스 내부에 배치함으로써, 면역 분석 진단 장치의 형광 검출에 대한 측정 정확도를 검사하는 과정에서 형광 검출량에 대한 기준 측정 정보를 정확하게 제공할 수 있어 검사의 정확도를 향상시킬 수 있고, 형광 글래스의 변성이나 열화가 발생하지 않아 계속적으로 사용하더라도 측정 정확도가 저하되지 않고 반영구적으로 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 형광 글래스의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있도록 슬릿이 형성된 마스크를 구비함으로써, 실제 사용되는 시료 스트립의 반응 영역과 동일한 형태의 형광을 발생시킬 수 있어 더욱 정확한 기준 측정 정보를 제공할 수 있는 효과가 있다.
또한, 형광 글래스 및 마스크의 결합 위치가 가이드되도록 함으로써, 형광 글래스 및 마스크의 위치를 정확하게 유지시킬 수 있어 검사 정확도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다.
또한, 마스크를 금속 박판 형태로 형성하고 형광 글래스 상면에 접촉 배치함으로써, 검사광 및 형광이 마스크의 슬릿을 통과하는 과정에서 그림자 등의 영향을 최소화할 수 있고, 이에 따라 형광 측정 정확도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 외형을 개략적으로 도시한 사시도,
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 세부 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 마스크 결합 배치 구조를 개략적으로 도시한 도면,
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 내부 구조를 개략적으로 도시한 단면도이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세히 설명한다. 우선 각 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 외형을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 세부 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 마스크 결합 배치 구조를 개략적으로 도시한 도면이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트의 내부 구조를 개략적으로 도시한 단면도이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 형광 방식 면역 분석 진단 장치용 기준 카세트는 형광을 이용하여 생체 시료로부터 질환을 진단하는 면역 분석 진단 장치의 측정 정확도를 검사하기 위해 면역 분석 진단 장치에 삽입되어 광학 모듈의 검사광에 의해 형광을 발생시키는 것으로, 케이스(100)와, 형광 글래스(200)를 포함하여 구성되며, 마스크(300) 및 고정 가이드(400)를 더 포함하여 구성될 수 있다.
케이스(100)는 면역 분석 진단 장치에 삽입 가능하게 형성되며 내부에는 형광 글래스(200) 등의 부품들이 수용되도록 수용 공간이 형성된다. 케이스(100)의 상면 일부 영역에는 내부 공간이 노출되도록 개구부(102)가 형성되며, 개구부(102)는 별도의 투명 커버에 의해 보호될 수 있다.
케이스(100)는 내부에 수용 공간이 형성되도록 상부 케이스(120)와 하부 케이스(110)로 분리 형성되어 상호 결합되는 형태로 형성될 수 있다. 하부 케이스(110)는 베이스를 이루는 것으로 하부 케이스(110)의 내측면에 부품들이 결합되고, 이 상태에서 상부 케이스(120)가 하부 케이스(110)의 상면에 결합된다. 개구부(102)는 상부 케이스(120)의 상면 중심부에 형성되며, 상부 케이스(120)의 상면 일측에는 체액 시료 등이 흡착 투입될 수 있는 체액 투입홀(101)이 형성될 수 있다. 이러한 체액 투입홀(101)은 기준 카세트에서는 불필요하지만 실제 카세트와 동일한 구조를 갖기 위해 형성될 수 있다.
형광 글래스(200)는 케이스(100)의 개구부(102)에 의해 외부 노출되도록 케이스(100)의 내부 공간에 배치된다. 이러한 형광 글래스(200)는 란탄족(lanthanide) 계열 물질로 형성되며, 광학 모듈의 검사광에 의해 형광을 발생시키며 형광 특성을 일정하게 유지하도록 형성된다. 란탄족 계열 물질로 유로퓸(europium), 터븀(terbium) 등이 사용될 수 있다.
이러한 형광 글래스(200)는 형광 특성이 일정하게 유지되므로, 변성이 일어나지 않아 면역 분석 진단 장치의 형광 검출에 대한 측정 정확도를 검사하는 과정에서 검사의 정확도를 향상시킬 수 있다.
이러한 형광 글래스(200)를 적용한 기준 카세트는 형광 글래스(200)의 변성이나 열화가 발생하지 않아 계속적으로 사용하더라도 측정 정확도가 저하되지 않아 반영구적으로 사용할 수 있는 장점이 있다.
이러한 형광 글래스(200)는 케이스(100)의 개구부(102)를 통해 넓은 영역에서 외부 노출되면 광학 모듈에 의해 특정 영역에서의 형광 검출이 용이하지 않고 부정확할 수 있으므로, 형광 글래스(200)의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있는 별도의 마스크(300)가 구비될 수 있다.
마스크(300)는 형광 글래스(200)의 상면에 위치하도록 케이스(100) 내부에 배치된다. 이러한 마스크(300)에는 복수개의 슬릿(310)이 형성되며, 형광 글래스(200)는 이러한 마스크(300)의 슬릿(310)을 통해 외부 노출되도록 구성된다.
일반적으로 면역 분석 진단 장치에서 형광 물질이 도포된 시료 스트립의 반응 영역은 시료 스트립을 가로지르는 라인 형태로 형성되는바, 슬릿(310)은 이러한 시료 스트립의 반응 영역과 유사한 형태로 일 방향으로 길게 형성되며, 형광 글래스(200)는 이러한 라인 형태의 슬릿(310)을 통해 외부 노출된다.
이때, 광학 모듈의 검사광은 슬릿(310)을 통해 형광 글래스(200)에 조사되고, 검사광의 조사에 의해 형광 글래스(200)로부터 발생하는 형광은 슬릿(310)을 통해 광학 모듈에 입사되도록 구성된다.
마스크(300)는 빛을 차단할 수 있는 재질로 형성되며, 슬릿(310)을 통한 검사광 및 형광 통과시 그림자 등이 최소화되도록 얇은 두께를 갖는 박판 형태로 형성된다. 이때, 마스크(300)의 굽힘 강도 보강을 위해 강성이 높은 재질, 예를 들면, 금속 재질로 형성될 수 있다. 또한, 마스크(300)의 슬릿(310) 두께에 의한 그림자 최소화를 위해 마스크(300)는 형광 글래스(200)의 상면 표면에 접촉하도록 배치되는 것이 바람직하다.
한편, 케이스(100)의 내부에는 복수개의 삽입 결합홀(410)이 형성된 별도의 고정 가이드(400)가 결합된다. 고정 가이드(400)는 평판 플레이트 형태로 형성될 수 있다. 형광 글래스(200)는 조각 형태로 복수개 구비되어 고정 가이드(400)의 삽입 결합홀(410)에 각각 삽입 결합되고, 마스크(300)는 각각의 슬릿(310)이 각 형광 글래스(200)의 외부 노출 영역을 슬릿(310) 영역으로 제한할 수 있도록 고정 가이드(400)에 결합된다.
즉, 도 2에 도시된 바와 같이 하부 케이스(110)의 바닥면에 고정 가이드(400)가 안착 결합되고, 고정 가이드(400)의 삽입 결합홀(410)에는 형광 글래스(200)가 각각 삽입 결합되며, 이 상태에서 고정 가이드(400)의 상면에 마스크(300)가 결합된다. 마스크(300)는 복수개의 슬릿(310)이 각각 형광 글래스(200)의 상면에 위치하며 형광 글래스(200)의 외부 노출 영역을 슬릿(310) 영역으로 제한한다.
이때, 고정 가이드(400)에는 마스크(300)의 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 돌기(420)가 형성되고, 마스크(300)에는 가이드 돌기(420)에 삽입 결합되도록 가이드 홀(320)이 형성된다. 따라서, 마스크(300)는 가이드 돌기(420) 및 가이드 홀(320)의 상호 결합에 의해 그 위치가 가이드되어 정확한 위치에 고정되며, 마스크(300)의 슬릿(310)이 형광 글래스(200)의 상면에 위치하여 형광 글래스(200)의 외부 노출 영역을 정확한 위치에 형성시킬 수 있다.
또한, 형광 글래스(200)는 고정 가이드(400)의 삽입 결합홀(410)에 삽입 결합된 상태에서 도 3의 (a)에 도시된 바와 같이 형광 글래스(200)의 상면이 고정 가이드(400)의 상면과 돌일 평면을 이루도록 형성되고, 마스크(300)는 도 3의 (b)에 도시된 바와 같이 고정 가이드(400)의 상면 및 형광 글래스(200)의 상면에 접촉하도록 고정 가이드(400)에 결합된다.
이와 같이 박판 형태의 마스크(300)가 형광 글래스(200)의 상면에 접촉하도록 배치됨으로써, 슬릿(310) 두께에 의한 그림자가 최소화되어 그림자로 인한 광의 검출량 저하 등의 문제를 최소화할 수 있고 정확도를 향상시킬 수 있다.
또한, 고정 가이드(400)의 케이스(100)에 대한 안착 결합 위치를 가이드할 수 있도록 고정 가이드(400)의 일측에는 가로 가이드 홀(432)과 세로 가이드 홀(431)이 형성될 수 있으며, 이에 대응하여 케이스(100)의 바닥면에는 가로 가이드 홀(432)과 세로 가이드 홀(431)에 각각 삽입 맞물림될 수 있는 가로 가이드 돌기(112)와 세로 가이드 돌기(111)가 돌출 형성될 수 있다.
이와 같이 고정 가이드(400)의 위치 또한 가이드 되므로 고정 가이드(400)는 케이스(100) 내부의 정확한 위치에 안착 고정되고, 이에 따라 고정 가이드(400)에 결합되는 형광 글래스(200) 및 마스크(300) 또한 정확한 위치에 고정된다.
한편, 마스크(300)의 슬릿(310) 및 형광 글래스(200)는 고정 가이드(400)에 의해 케이스(100) 내부에 배치된 상태에서 케이스(100)의 개구부(102)를 일방향으로 횡단하도록 형성될 수 있다. 이는 전술한 바와 같이 일반적인 시료 스트립의 반응 영역과 마찬가지로 라인 형상을 갖기 위함이고, 이에 따라 검사광이 조사되면, 슬릿(310)을 따라 라인 형태의 형광이 발생하게 된다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims (7)

  1. 형광을 이용하여 생체 시료로부터 질환을 진단하는 장치에 삽입되어 광학 모듈의 검사광에 의해 형광을 발생시키는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트로서,
    상기 면역 분석 진단 장치에 삽입 가능하게 형성되며 상면 일부 영역에는 내부 공간이 노출되도록 개구부가 형성되는 케이스; 및
    상기 개구부를 통해 외부 노출되도록 상기 케이스의 내부 공간에 배치되는 형광 글래스
    를 포함하고, 상기 형광 글래스는 상기 광학 모듈의 검사광에 의해 형광을 발생시키며 형광 특성을 일정하게 유지할 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 케이스의 내부에는 상기 형광 글래스의 외부 노출 영역을 특정 영역으로 제한할 수 있도록 상기 형광 글래스의 상면에 마스크가 배치되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 마스크에는 하나 이상의 슬릿이 형성되고, 상기 형광 글래스는 상기 슬릿을 통해 외부 노출되며,
    상기 광학 모듈의 검사광은 상기 슬릿을 통해 상기 형광 글래스에 조사되고, 상기 형광 글래스에서 발생하는 형광은 상기 슬릿을 통해 상기 광학 모듈에 입사되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 케이스 내부에는 복수개의 삽입 결합홀이 형성된 별도의 고정 가이드가 결합되고,
    상기 형광 글래스는 복수개 구비되어 상기 고정 가이드의 삽입 결합홀에 각각 삽입 결합되고, 상기 마스크는 각각의 슬릿이 각 형광 글래스의 외부 노출 영역을 슬릿 영역으로 각각 제한할 수 있도록 상기 고정 가이드에 결합되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 고정 가이드에는 상기 마스크의 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 돌기가 형성되고,
    상기 마스크에는 상기 가이드 돌기에 삽입 결합되도록 가이드 홀이 형성되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 형광 글래스는 상기 고정 가이드의 삽입 결합홀에 삽입 결합된 상태에서 상기 형광 글래스의 상면이 상기 고정 가이드의 상면과 동일 평면을 이루도록 형성되고, 상기 마스크는 상기 고정 가이드의 상면 및 형광 글래스의 상면에 접촉하도록 상기 고정 가이드에 결합되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
  7. 제 4 항에 있어서,
    상기 마스크의 슬릿 및 형광 글래스는 상기 고정 가이드에 의해 상기 케이스 내부에 배치된 상태에서 상기 케이스의 개구부를 일방향으로 횡단하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 형광 방식 진단 장치용 기준 카세트.
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