WO2020121723A1 - 骨固定システム - Google Patents

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WO2020121723A1
WO2020121723A1 PCT/JP2019/044618 JP2019044618W WO2020121723A1 WO 2020121723 A1 WO2020121723 A1 WO 2020121723A1 JP 2019044618 W JP2019044618 W JP 2019044618W WO 2020121723 A1 WO2020121723 A1 WO 2020121723A1
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WO
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implant
tool
mounting
bone fixation
mounting tool
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/044618
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English (en)
French (fr)
Inventor
堀江　誠
Original Assignee
株式会社ホムズ技研
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by 株式会社ホムズ技研 filed Critical 株式会社ホムズ技研
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/72—Intramedullary pins, nails or other devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices

Definitions

  • the present invention relates to a bone fixation system.
  • a bone fixing system for fixing bones one having an implant to be placed inside the body such as an intramedullary nail or a bone plate has been conventionally known.
  • an introducing tool for introducing the implant into the body and positioning it at a predetermined position may be used, and when a fixture is attached to the transverse hole or screw hole of the implant arranged in the body.
  • an aiming device such as a target device may be used to accurately apply the fixture (see, for example, Patent Documents 1 and 2 below).
  • a plug member called an end cap or an adjusting tool called a set screw for fixing the fixing tool is inserted into the proximal end portion of the intramedullary nail, or an adjusting mechanism provided in the implant is operated.
  • the operation tool for this may be mounted in a required manner.
  • a surgical instrument such as the above-mentioned aiming instrument or introduction instrument
  • a predetermined connection structure the connecting portion of these surgical instruments and the implant are brought into a connected state, and then the surgical instrument is used.
  • the implant is introduced into the body and positioned. In the case of a sighting instrument, a fixture is then attached to the implant using the guidance feature of the sighting instrument.
  • a female screw formed on the inner surface of the shaft hole at the base end of the intramedullary nail a plug member such as an end cap, an adjusting tool such as a set screw, an operating tool for operating the adjusting mechanism, a screw hole in a bone plate.
  • wearing tools such as a guide tool such as a drill guide for making a hole corresponding to the above may be used.
  • an object of the present invention is to provide a bone fixation system that can facilitate and ensure the mounting work of the mounting tool in the implant in order to solve the above problems.
  • the bone fixation system of the present invention includes an implant to be placed in the body for bone fixation, a surgical instrument including a connecting portion configured to be connectable to the implant, and a mounting tool detachably attached to the implant. It is equipped with.
  • the surgical instrument is configured such that, in a state of being connected to the implant, the attaching tool in a state of being attached to the implant or in a state of being positionably held so as to be attachable can be incorporated between the connecting portion and the implant. It Further, the surgical instrument is configured to be detachable from the implant while maintaining the wearing tool in the aspect.
  • the connecting portion has a connection structure that is detachably connected to the wearing tool, and the surgical instrument is in a state of being connected to the implant or in a connectable state with respect to the implant. It is preferable that the mounting tool in the positionally held state is connected to the connecting portion and is detachable from the implant by releasing the connection of the mounting tool to the connecting portion.
  • the surgical instrument is configured such that, in the state of being connected to the implant, the connecting portion is connected to the mounting tool and the mounting tool is mounted on the implant body. It is further desirable that the implant can be detached from the implant by disconnecting the connection part from the attachment while being attached to the implant.
  • the connecting portion may include a connecting end portion that is detachably connected to the wearing tool and an engaging end portion that is engageable with the implant in a direction orthogonal to a connecting direction.
  • the connecting portion can be connected to the implant through the attaching tool that is connected to the connecting end and is attached to the implant or is positionably held by the implant, and is attached to the connecting end. It is configured to be removable from the implant by disconnecting the device.
  • the connection end portion includes a connection structure corresponding to the connection target structure of the wearing tool.
  • connection structure may be, for example, a female screw, a male screw, a convex thread, a concave groove or the like of the structure to be connected, such as a male screw, a female screw, a concave groove, or a convex groove.
  • the ridges and grooves are detachably connected by elastic portions or actuating mechanisms that can be locked to each other by the concavo-convex structure.
  • the engagement end comprises an engagement structure corresponding to the engaged structure of the implant.
  • the engagement structure can be formed by a concavo-convex structure that can be fitted to the concavo-convex structure of the engaged structure.
  • the connecting portion has a first connecting member having the connecting end portion and a second connecting member having the engaging end portion.
  • the mounting tool connected to the connection end portion is mounted on the implant or is positionably held so as to be mounted so that the second coupling member is sandwiched between the implant and the first coupling member.
  • the implant is connected to the surgical instrument in a manner.
  • the surgical instrument is mutually attached to the implant by connecting the first connecting member to the implant in a state in which the first connecting member is attached to the implant or is positionably held in an attachable manner. It is desirable that the first connecting member and the implant, which are connected via a tool, sandwich the second connecting member.
  • first connecting member and the second connecting member are configured to be rotatable with respect to each other and movable in the axial direction with respect to each other within at least a predetermined range in the axial direction.
  • first connecting member is an inner shaft body and the second connecting member is an outer cylinder body.
  • the mounting structure of the mounting device is configured to be mountable to the structure to be mounted of the implant by screw connection centering on an axis.
  • the connection structure of the connection end portion is configured to be attachable to the structure to be connected of the attachment tool by screwing around an axis.
  • the engagement structure of the engagement end portion is configured to be engageable with the engaged structure of the implant in a rotation direction around the axis.
  • the first coupling member includes a holding end portion that holds the wearing tool as a part of the connection end portion, and is held by the holding end portion as another part of the connection end portion. It is preferable to provide a positioning end portion for positioning the wearing tool.
  • the wearing tool includes a held structure held by the holding end as a part of the mounted structure, and is positioned by the positioning end as another part of the mounted structure. It is preferable to provide a positioned structure.
  • the holding end portion can be configured by a male screw, a female screw, a ridge, a groove, or the like.
  • the ridges and the grooves are configured to be held by elastic portions or movable portions that can be locked to each other by the uneven structure.
  • the positioning end portion is configured to abut a structure to be positioned of the wearing tool and regulate a connection posture and a connecting position of the wearing tool.
  • an inner rod having the holding end and an outer sleeve having the positioning end it is preferable to have an inner rod having the holding end and an outer sleeve having the positioning end.
  • the wearing tool and the inner rod hold the outer sleeve in such a manner that the outer sleeve is sandwiched between the wearing tool and the inner sleeve.
  • the inner rod and the outer sleeve are configured to be rotatable with respect to each other and movable in the axial direction with respect to each other within at least a predetermined range in the axial direction.
  • the holding structure is configured to be capable of being held with respect to the held structure by screwing around an axis.
  • the holding end has a male screw
  • the held structure is a female screw.
  • the first connecting member and the second connecting member are configured to be rotatable about the axis and movable in the axial direction.
  • rotary engaging portions first rotary engaging portion, second rotary engaging portion
  • the wearing tool be an adjusting tool capable of adjusting the holding state of the fixing tool or include the adjusting tool.
  • an adjusting mechanism for adjusting the holding state of the fixture by the implant may be further provided.
  • the mounting tool be an operation tool configured to operate the adjustment mechanism or include the operation tool.
  • the implant is an intramedullary nail having an axial hole that opens at a connected end that is connected to the connecting portion of the surgical instrument.
  • a mounting structure corresponding to the mounting structure of the mounting tool be provided inside the shaft hole.
  • This mounted structure can be configured by a mounting structure of the mounting tool, for example, a male screw, a female screw, a female screw corresponding to a ridge, a groove, etc., a male screw, a groove, a ridge, and the like.
  • the engaged structure can be configured by an engaging structure of the engaging end portion, for example, a convex protrusion, a concave notch corresponding to a concave notch, a convex protrusion, or the like.
  • the mounting tool is mounted by being screwed into a screw provided on the inner surface of the axial hole of the implant.
  • the mounting structure of the mounting device is formed by a male screw, and the mounted structure is formed by a female screw.
  • the surgical instrument is connected to the implant in a state where the mounting tool is incorporated between the connecting portion and the implant, the implant is introduced into the body, and thereafter, the surgical operation is performed with the mounting tool connected to the implant.
  • FIG. 1 It is a partial cross-sectional perspective view which shows the whole structure of embodiment of a bone fixing system with the application state with respect to bone.
  • FIG. 1 It is sectional drawing which shows the structure of the connection part of the surgical instrument of the same embodiment with an expanded disassembled sectional view. It is a figure which shows the structure of the surgical instrument of the same embodiment in the state which decomposed
  • An external view of the implant (a) showing the structure of the implant (intramedullary nail) of the same embodiment as seen from a certain orientation, and a partial external view of the implant showing the appearance as seen from a different orientation (b). ) And an exploded view (c) showing the adjustment mechanism configured inside the implant.
  • a state diagram before mounting (a) showing a mounting example of an extension end cap for extending a proximal end portion of an implant, a state diagram after mounting (b), and an enlarged exploded view of a mounting tool and an extension end cap. It is (c).
  • An enlarged cross-sectional view (a) showing a connecting portion between a surgical instrument and an implant according to another embodiment, an exploded perspective view (b) showing a structure of a fitting, and an exploded view showing a corresponding structure of a fitting body and an extension end cap. It is a perspective view (c).
  • the bone fixing system 1 of the present embodiment includes an implant 2 introduced at a position in the body for holding a bone (femur) B, and an implant 2 inserted when the implant 2 is introduced into the body.
  • the surgical instrument 3 is used as an instrument and also as an aiming instrument for introducing a fixture (bone screw) (not shown) into the implant 2 arranged in the body.
  • the implant 2 includes an implant main body (intramedullary nail) 21, a mounting tool (end cap or operation member) 22 mounted in a shaft hole 21a opening at the proximal end of the implant main body 21, and a shaft hole 21a.
  • the adjusting mechanism 23 is arranged and adjusts the holding state of the fixture inserted through the transverse hole 21d provided in the implant body 21.
  • the surgical instrument 3 is connected to the implant 2, a connecting portion 31, an arm portion 32 that is rotatably connected to the connecting portion 31 about its axis, and is connected and fixed to the arm portion 32. And a sighting portion 33 for guiding the punching tool and the fixing tool so that the fixing tool is inserted into the transverse hole 21d provided in the.
  • the aiming portion 33 is configured such that a guide sleeve (not shown) or the like can be mounted in a posture along the guide axis 33x.
  • the connecting portion 31 of the surgical instrument 3 is provided on the distal end side connecting end 31a connected to the implant 2 and on the opposite side of the connecting end 31a, and is inserted through the inside of the arm end portion 32a at the distal end of the arm portion 32. And a base end 31b protruding toward the base end.
  • the base end 31b has a flange-like enlarged shape so that it can be hit with a hammer or the like when the implant 2 is introduced.
  • An operation handle 34 is attached immediately below the base end 31b to change the extension angle of the arm portion 32 and the aiming portion 33 with respect to the implant 2 or to operate the arm portion 32 and the aiming portion 33 relative to the axis of the implant 2. Used to confirm heading.
  • the insertion portion of the connecting portion 31 with respect to the arm end portion 32a is attached to the arm end portion 32a so as to be engageable with the arm end portion 32a in the rotational direction about the axis and movable in the axial direction.
  • a lock ring 35a configured to be engageable and disengageable, and an operation sleeve 35b for switching between a locked state in which the lock ring 35a is engaged with the arm end 32a and a released state with respect to the arm end 32a.
  • An angle setting mechanism 35 is provided. It should be noted that the angle setting mechanism 35 has a biasing means (coil spring) 35c built therein as shown in FIG. 2, so that even if the operating sleeve 35b releases the locking ring 35a, The stop ring 35a is pressed against the side that engages with the arm end 32a.
  • the example shown in FIG. 1 is introduced into the medulla of the femur as the bone B, and mainly implants a retrograde intramedullary nail for treating a fracture around the condyle Ba at the distal end of the femur. Is shown.
  • the implant 2 is connected to the surgical instrument 3 in advance outside the body, the cortical bone is regenerated by reaming the condyle Ba, and the surgical instrument 3 is grasped.
  • the implant 2 is inserted into the medulla of the femur through the opening.
  • the connecting portion 31 has a first connecting member 311 (which is also an inner cylindrical body in the illustrated example) formed of an inner shaft arranged on the inner circumference, and a first connecting member 311 arranged on the outer circumference. And a second connecting member 312 configured by an outer cylindrical body that accommodates the first connecting member 311.
  • the first connecting member 311 includes an inner rod 313 arranged on the inner circumference and an outer sleeve 314 arranged on the outer circumference.
  • the connection end 31a of the connection part 31 is provided with a connection end 311a provided at the tip of the first connection member 311.
  • the connection end portion 311 a has a connection structure for connecting to the wearing tool 22.
  • connection end portion 311a is provided at the tip of the inner rod 313 and can hold the wearing tool 22 and the positioning end portion 314a that is provided at the tip of the outer sleeve 314 and can position the wearing tool 22.
  • the holding end portion 313a includes a male screw that can be screwed (screw coupling, the same applies hereinafter) to a female screw 22b formed on the inner surface of a shaft hole 22a that is a held structure provided in the mounting tool 22.
  • the positioning end portion 314a has a positioning structure including a stepped end surface corresponding to the structure to be positioned which includes the inner surface and the base end portion of the wearing tool 22. Further, this positioning structure has a rotary engaging shape such as a hexagonal column shape that is engageable in the rotational direction around the axis, corresponding to the positioned structure having a rotary engaging shape such as a hexagonal hole.
  • the inner rod 313 is rotatable about the axis with respect to the outer sleeve 314 while being inserted into the shaft hole of the outer sleeve 314 as shown in the drawing, and is axially movable at least within a predetermined axial range. It is configured to be movable.
  • the holding end 313a of the inner rod 313 is inserted into the shaft hole 22a of the mounting tool 22, and the male screw of the holding end 313a is screwed into the female screw 22b of the inner surface of the shaft hole 22a.
  • the inner surface 22e on the base end side can be held and fixed while being pressed against the positioning end portion 314a of the outer sleeve 314.
  • the mounting tool 22 is in a position along the axis of the first connecting member 311 and is firmly positioned in the direction of the axis, and is also fixed in the rotational direction around the axis. It is said that.
  • a tool engagement portion (first rotation engagement portion) 313b such as a hexagonal hole to which a rotary operation tool such as a wrench can be applied is provided at the base end of the inner rod 313. Further, on the outer peripheral surface of the base end of the inner rod 313, there is provided an operation surface 313c composed of a knurled surface or a rough surface which allows the inner rod 313 to be rotationally operated by fingers or the like.
  • a tool engaging portion (second rotary engaging portion) 314b such as a hexagonal hole to which a rotary operation tool such as a wrench can be applied is provided.
  • an operation surface 314c including a knurled surface or a rough surface that allows the outer sleeve 314 to be rotationally operated by fingers or the like is provided on the outer peripheral surface of the base end of the outer sleeve 314.
  • 313d is a holding screw
  • 314d is a holding sleeve
  • a female screw on the inner surface of the holding sleeve 314d fixed to the outer sleeve 314 and a holding screw (male screw) on the outer surface of the inner rod 313 can be screwed together.
  • the inner rod 313 is screwed into the outer sleeve 314, and the inner rod 313 is set to a position within a predetermined axial range beyond the screwing range, so that the inner rod 313 is axially moved relative to the outer sleeve 314. It is configured to be movable in the axial direction and rotatable about the axis within a range (a range in which the holding screw 313d can freely move), but is configured not to fall off.
  • the protruding portion 313e of the inner rod 313 engages with the receiving portion (the holding sleeve 314d in the illustrated example) of the outer sleeve 314, so that the inner rod 313 and the mounting tool 22 held by the holding end portion 313a thereof.
  • the second connecting member 312 includes an engaging end portion 312a at a tip end corresponding to the connecting end 31a.
  • the engaging end portion 312a has a concave notch or a convex protrusion at a corresponding position by forming a convex protrusion or a concave notch as an engaging structure at the tip opening edge of the outer cylindrical body.
  • the second connecting member 312 is brought into a state in which the rotation of the second connecting member 312 about the axis is restricted with respect to the implant 2.
  • the second connecting member 312 includes a base end portion that passes through the inside of the angle setting mechanism 35 at an intermediate position in the axial direction, passes through the inside of the arm end portion 32a, and then projects toward the base end side.
  • a male screw 312c is provided at the base end of the second connecting member 312.
  • An end nut 36 is screwed onto the male screw 312b to fix the attachment base 34a of the operation handle 34 to the arm end 32a while fixing the second connecting member 312 to the arm 32. Fixed in the direction.
  • the mounting tool 22 has a base end side (upper side in the drawing) that is open and a front end side (lower side in the drawing) that is provided with an annular wall edge around the shaft hole 22a.
  • a male screw 22c is formed on the outer circumference of the mounting tool 22.
  • the male screw 22c is configured to be screwed with the female screw 21c formed on the inner surface of the shaft hole 21a of the implant body 21.
  • the mounting tool 22 drives the adjustment mechanism 23 by pressing the adjustment mechanism 23 housed in the shaft hole 21a of the implant body 21 by the tip surface 22d provided around the shaft hole 22a, and as a result, As will be described later, the operating tool is capable of holding and fixing the fixture 24 inserted into the transverse hole 21d of the implant body 21 and releasing the fixture.
  • a base end side inner surface 22e having a rotational engagement surface such as a hexagonal hole that engages in the rotational direction.
  • the first connecting member 311 is rotatable about the axis with respect to the second connecting member 312 in a state of being inserted into the shaft hole of the second connecting member 312, and at least a predetermined axial direction. It is movable in the axial direction within the range. Further, in the connected state shown in FIG. 2, the attachment tool 22 is attached to the implant body 21 by screwing the male screw 22c into the female thread 21c, so that the first connecting member 311 is attached to the implant body 22 via the attachment tool 22. 21 is connected.
  • the head portion 311b of the first connecting member 311 (corresponding to the base portion of the outer sleeve 314) is axially engaged with the receiving portion 312b of the second connecting member 312, whereby The movement of the second connecting member 312 from the implant body 21 in the axial direction is restricted.
  • the mounting tool 22 is deeply mounted (screwed) in the shaft hole 21 a of the implant body 21, so that the second coupling member 312 and the first coupling member 311 and the implant body.
  • the second connecting member 312 is fixed in the axial direction with the engaging structure 312a engaged with the engaged structure 21b.
  • a plurality of transverse holes 21d which communicate with each other in a manner intersecting with the shaft hole 21a, are formed at the proximal end portion of the implant body 21 of the implant 2.
  • the adjusting mechanism 23 is housed inside the shaft hole 21a so as to correspond to the plurality of transverse holes 21d.
  • the adjusting mechanism 23 includes a plurality of piece members such as the first piece member 231, the second piece member 232, the third piece member 233, and the fourth piece member 234, and these plurality of piece members 231 to 234 in the shaft hole 21a.
  • a holding ring 235 for holding and a biasing means (coil spring) 236 for biasing the plurality of piece members 231 to 234 toward the opening side of the shaft hole 21a are provided.
  • the retaining ring 235 engages the concave groove 231c on the outer surface of the first piece member 231 and the concave groove 21e on the inner surface of the shaft hole 21a to position the first piece member 231 in the shaft hole 21a corresponding to the concave groove 21e.
  • the biasing means 236 is arranged around the leg portion 234 of the fourth piece member 234 and pushes up the fourth piece member 234 to the opening side of the shaft hole 21a.
  • each piece member 231 to 234 has openings 231a to 234a at positions corresponding to the transverse hole 21d of the implant body 21, respectively.
  • Each of these openings 231a to 234a is formed so that a fixture (bone screw) inserted into the transverse hole 21d can be inserted therein.
  • Each of the openings 231a to 234a has an opening shape slightly longer in the axial direction of the implant body 21.
  • the first piece member 231, the second piece member 232, and the third piece member 233 each include a pair of engaging leg portions 231b, 232b, 233b, and these engaging leg portions 231b to 233b are adjacent to each other and are adjacent pieces.
  • the members 232, 233, 234 are connected to each other in a state of being engaged with the engaged recesses 232d, 233d, 234d.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state of the adjusting mechanism 23 housed in the proximal end portion of the implant body 21.
  • FIG. 5A is a diagram showing a released state which is an initial state in which the wearing tool (end cap) 22 is not mounted
  • FIG. 5B is wearing the mounting tool (end cap) 22. It is a figure which shows a locked state when the mounting tool 22 is screwed in to a predetermined depth. In this way, it can be seen that by pushing the adjusting mechanism 23 in the axial direction by the mounting tool 22, the openings 231a to 234a provided in the respective piece members 231 to 234 move in the axial direction.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram schematically showing the release state (a) and the lock state (b). Note that, for convenience of illustration, in FIG. 6, unlike the above-described FIG. 5, the plurality of transverse holes 21d are schematically illustrated as all penetrating in a direction orthogonal to the paper surface. As shown in FIG. 6(a), in the released state, the openings 231a to 234a (shown by solid lines) of the respective piece members 231 to 234 correspond to the opening positions of the corresponding transverse holes 21d (shown by dotted lines).
  • the fixing tool 24 (shown by a broken line) is inserted into the transverse hole 21d, the fixing tool can pass through the openings 231a to 234a with a margin, so that each fixing tool 24 is attached to the implant body 21. It becomes possible to freely insert and remove.
  • the bone fixation system 1 of this embodiment configured as described above is used as follows. First, the implant 2 and the surgical instrument 3 are connected in advance. At this time, the mounting tool 22 is connected to the connection end portion 311a of the first connection member 311 provided on the connection end 31a of the connection portion 31 of the surgical instrument 3. This is because the male screw of the holding end portion 313a of the inner rod 313 is screwed into the female screw 22b of the shaft hole 22a of the mounting tool 22, and the proximal end inner surface 22e of the mounting tool 22 is engaged with the positioning end portion 314a of the outer rod 314. Fix it in the mated state.
  • the posture and position of the wearing tool 22 that is, the angular posture around the axis, the posture with respect to the axial direction, and the axial direction and the position in the radial direction orthogonal to the axial direction are accurately set with respect to the connecting portion 31.
  • the connecting end 31a of the connecting portion 31 including the first connecting member 311 and the second connecting member 312 includes the connecting end 311a and the engaging end 312a.
  • the connecting end 31a of the connecting portion 31 of the surgical instrument 3 is brought into contact with the opening edge of the shaft hole 21a of the implant body 21, and the engaging end portion 312a of the second connecting member 312 is engaged with the engaged structure 21b of the implant body 21.
  • the mounting tool 22 connected and fixed to the surgical instrument 3 as described above is inserted into the shaft hole 21a of the implant body 21, and the first connecting member 311 is rotated (specifically The outer sleeve 314 is rotated by using the tool engaging portion 314b), so that the male screw 22c of the mounting tool 22 is screwed into the female screw 21c provided on the inner surface of the shaft hole 21a of the implant body 21.
  • the first connecting member 311 is screwed into the shaft hole 21a through the mounting tool 22, and the first connecting member 311 functions as a connecting bolt by tightening it tightly, and the head portion 311b thereof is The second connecting member 312 is fixed while being engaged with the receiving portion 312b and being pressed against the implant body 21.
  • the implant body 21 is connected to the surgical instrument 3 via the mounting tool 22.
  • the first connecting member 311 is connected to the implant body 21 via the mounting tool 22, and the second connecting member 312 is sandwiched between the first connecting member 311 and the implant body 21, Since the implant main body 21 is fixed in the axial direction while being fixed in the axial direction, the axial direction and the axially connected state between the connecting portion 31 and the implant main body 21 are realized.
  • the attachment structure 22 is attached to the depth of the release state shown in FIG. 6A due to the connection structure of the connection portion 31.
  • the adjusting mechanism 23 must be in the released state in order to allow the fixture 24 to be inserted into the transverse hole 21d of the implant body 21 after the implant 2 is introduced into the body using the surgical instrument 3. It will not happen.
  • the wearing tool 22 is configured to be operable in the connected state and the release state and the locked state can be switched.
  • the mounting tool 22 is connected to the connecting portion 31 and mounted to the implant body 21 as in the illustrated example.
  • the mounting tool 22 is not connected to the connecting portion 31 but is mounted to the implant body 21, in the first case, the mounting tool 22 is not mounted to the implant body 21 but is mounted to the connecting portion 31.
  • the mounting tool 22 is not connected to the connecting portion 31 and is not mounted to the implant body 21.
  • the mounting tool 22 may be incorporated between the connecting portion 31 and the implant body 21.
  • the mounting tool 22 needs to be in a state of being positioned and held so that it can be mounted on the implant 21.
  • the surgical instrument 3 is used as an insertion instrument to introduce the implant 2 into the body.
  • the implant 2 is inserted as an intramedullary nail from the perforation site of the condyle Ba toward the inside of the femur.
  • the retrograde intramedullary nail is introduced from the distal end of the femur, but it may be a normal intramedullary nail introduced from the proximal end of the femur.
  • the surgical instrument 3 is used as a sighting instrument and a guide sleeve (not shown) and a drilling instrument such as a drill or a reamer guided by the guide sleeve are used to implant the implant body 21.
  • a guide sleeve (not shown) and a drilling instrument such as a drill or a reamer guided by the guide sleeve are used to implant the implant body 21.
  • a position corresponding to the transverse hole 21d is drilled, and then a fixing tool 24 such as a bone screw guided by the guide sleeve is introduced into the drilling site.
  • the fixture 24 is inserted into the transverse hole 21d and the openings 231a to 234a of the piece members 231 to 234 of the adjusting mechanism 23.
  • a wrench (not shown) is passed through the guide sleeve to screw the fixture 24 into the bone.
  • the surgical instrument 3 is finally removed from the implant body 21.
  • the mounting tool 22 is further screwed in to move the adjustment mechanism 23 to the locked state shown in FIG. 6B.
  • the surgical instrument 3 can be used. It is also possible to screw the mounting tool 22 into the locked state before removing it.
  • the rotary operation tool 4 shown in FIG. 7 is used for the work of removing the surgical instrument 3.
  • the rotary operation tool 4 includes an engagement end 41a that engages with the tool engagement portion 314b (second rotation engagement portion), a tubular portion 41b that protrudes from the engagement end 41a in the axial direction, and A support tool 41 including a support handle 41c extending from the cylindrical portion 41b to the outer periphery, an engagement end 42a that engages with the tool engagement portion 313b (first rotary engagement portion), and this engagement end.
  • the operation tool 42 includes a shaft-shaped portion 42b extending from 42a through the inside of the tubular portion 41b of the first support 41, and an operation handle 42c provided at a base end of the shaft-shaped portion 42b.
  • the support tool 41 is inserted from the base end 31b of the connecting portion 31, and the engaging end 41a at the tip is inserted into the first sleeve of the outer sleeve 314 of the first connecting member 311.
  • the tool engaging portion 314b which is the second rotational engaging portion, is engaged.
  • the engagement end 42a at the tip of the operation tool 42 is engaged with the tool engagement portion 313b, which is the first rotation engagement portion of the inner rod 313, through the tubular portion 41b of the support tool 41.
  • the inner rod 313 is rotated by the operation tool 42 using the operation handle 42c, whereby the holding end portion 313a of the inner rod 313 is rotated.
  • the male screw is removed from the female screw 22b of the mounting tool 22.
  • the first connecting member 311 (inner rod 313) can be separated from the wearing tool 22, so that both the first connecting member 311 and the second connecting member 312 can be removed from the implant body 21.
  • the connecting portion 31 is mounted on the implant body 21 by an operation performed on a portion of the surgical instrument 3 that is disposed outside the body or an operation that is performed by an instrument inserted from the portion as described above. Since it is configured to be able to release the connection with the connection end portion 311a, the surgical instrument 3 can be easily removed without any trouble during the operation.
  • the mounting tool 22 already mounted on the implant body 21 (in the released state shown in FIG. 6A) is further screwed deeply with a tool not shown.
  • the locked state shown in FIG. As a result, the adjusting mechanism 23 holds and fixes the fixture 24 inserted in each transverse hole 21d, and thus the bone fracture portion can be held firmly.
  • the first connecting member 311 when the implant 2 and the surgical instrument 3 are connected to each other, the first connecting member 311 is connected to the mounting tool 22 mounted on the implant body 21, so that the mounting tools 22 are mutually attached.
  • the first connecting member 311 and the implant body 21 that are connected to each other are configured to sandwich the second connecting member 312. Therefore, it is not necessary to provide an independent connection structure for connecting the implant 2 and the surgical instrument 3 without interposing the wearing tool 22, and only providing a connecting structure between the first connecting member 311 and the wearing tool 22. Then, since the connecting structure can be configured by utilizing the existing mounting structure of the mounting tool 22 and the implant body 21, there is an advantage that the connecting portion 31 can be easily configured.
  • FIGS. 8(a) to 8(c) show a state in which the implant 2 of the above-described embodiment is applied to the distal end of the femur, and the length of the proximal end portion can be increased by mounting the implant body 21 on the proximal end portion.
  • the extension end cap 26 for extending and the mounting state thereof are shown.
  • fixing tools 24 such as bone screws 24A and 24C and a bone bolt nut assembly 24B with a washer are inserted into the plurality of transverse holes 21d of the implant body 21, and the adjusting mechanism 23 described above is inserted. It is held and fixed by.
  • the adjusting mechanism 23 is in a locked state in which the fixing tool 24 is fixed by the screwing depth of the mounting tool 22 screwed into the shaft hole of the implant body 21.
  • the implant 2 is closed due to the closing of the end portion.
  • the extension end cap 26 is attached for the reason that it cannot be removed, or for preventing the proximal end portion of the implant main body 21 from inadvertently moving within the bone.
  • FIG. 8B by connecting the extension end cap 26 to the mounting tool 22 which is also an end cap that does not extend the base end portion of the implant body 21, the base end of the implant body 21 is connected. The department can be extended. As shown in FIG.
  • the extension end cap 26 includes a main body 26a having substantially the same outer diameter as that of the base end portion for extending the base end portion of the implant main body 21, and the main body 26a.
  • a protrusion 26b protruding toward the tip side, a protrusion 26c protruding further toward the tip of the protrusion 26b, and a tool engaging portion 26e formed on the base end side of the main body 26a are provided.
  • a male screw 26d that can be screwed into the female screw 22b of the mounting tool 22 is formed on the outer periphery of the protrusion 26c.
  • the protruding portion 26b has a corresponding size capable of being fitted to the base end side inner surface 22e which is the tool engaging portion of the mounting tool 22, and functions as a pilot guide for the screw coupling work of the male screw 26d and the female screw 22b. ..
  • the female screw can be constituted by a plurality of thread grooves in a mode that is divided in the circumferential direction by being separately formed on each flat surface of the hexagonal hole of the base end side inner surface 22e.
  • the extension end cap 26 is attached to the mounting tool 22.
  • the wearing tool 22 and the extension end cap 26 can be devised to correspond to each other in advance, such as the above-mentioned pilot guide, to improve the wearing ability, the wearing tool 22 is not loaded in advance. By doing so, the extension end cap 26 can be attached relatively easily.
  • the mounting tool 22 and the extension end cap 26 may be previously connected or integrated to form a mounting combination, and the mounting combination may be incorporated between the implant 2 and the surgical instrument 3 described above. It may be configured to be possible.
  • the illustrated extension end cap 26 has an outer diameter substantially similar to that of the proximal end portion of the implant body 21 of the above-described embodiment, the engaging end portion 312a of the second connecting member 312 is not attached to the proximal end portion of the implant body 21.
  • the mounting assembly including the mounting tool 22 may not be officially mounted on the implant body 21 in some cases.
  • the mounting combined body is positioned and held so that it can be mounted on the implant body 21. It may be a modified mode.
  • FIG. 9( a) is an enlarged partial cross-sectional view showing a connection state between the connection portion 31 of the same surgical instrument as described above and the connection end of the implant 2 ′ according to another embodiment.
  • the mounting tool 22' is installed between the connecting portion 31 of the surgical instrument and the implant body 21' of the implant 2', which is almost the same as the previous embodiment, and the mounting tool. 22' is mounted on the implant body 21', and further, the mounting tool 22' is connected to the first connecting member 311 (the inner rod 313 and the outer sleeve 314) similar to the previous embodiment.
  • the engaging end portion engaged with the engaged structure 21b' of the implant body 21' around the axis by the first connecting member 311 and the implant body 21' connected via the mounting tool 22'.
  • connection part 31 and the implant 2′ are connected in a state where the second connection member 312 including 312a is sandwiched.
  • the base end side inner surface 22Ae that also serves as a tool engaging portion of the attachment body 22A is axially fitted to the connecting end 311a (positioning end 314a) of the first connecting member 311 (outer sleeve 314), At the same time, the point of being engaged and fixed around the axis is the same as in the previous embodiment.
  • the mounting tool 22' has a mounting tool body 22A that is mounted by being screwed with the female screw 21c' of the implant body 21', and an operating tool 22B that is mounted on the mounting tool body 22A. Therefore, it is different from the previous embodiment.
  • an outer peripheral surface 22Aa guided by contacting the inner surface of the shaft hole 21a' of the implant body 21', and a shaft hole formed inside the portion where the outer peripheral surface 22Aa is formed.
  • the internal thread 22Ab an internal thread 22Ac provided on the internal surface on the tip side of the internal thread 22Ab, and an external thread 22Ad provided on the outer periphery of the portion where the internal thread 22Ac is formed.
  • the male screw 22Ad is configured to be screwed with the female screw 21c' of the implant 2'.
  • the female screw 22Ab is configured to be screwed with a male screw provided on the connecting end 311a (holding end 313a) of the first connecting member 311 (inner rod 313).
  • the female screw 22Ac is configured to be screwed with the male screw 22Bc provided on the outer circumference of the operation tool 22B.
  • the operation tool 22B includes a shaft hole 22Ba, a female screw 22Bb, a male screw 22Bc, a front end surface 22Bd, and a base end side inner surface 22Be, which have substantially the same structure as the mounting tool 22 of the previous embodiment. However, unlike the previous embodiment, the operation tool 22B does not need to be directly connectable to the connecting portion 31.
  • the operation tool 22B may be configured to be attachable to the wearing tool body 22A. In this manner, the mounting tool 22' is mounted on the implant body 21' while the implant body 21' of the implant 2'is connected to the connecting portion 31 of the surgical instrument, and the operating tool 22B is the mounting tool. It is attached to 22'.
  • the connecting part 31 of the surgical instrument can be detached from the implant body 21' and the mounting tool 22' while the mounting tool 22' is mounted on the implant body 21'. Therefore, although the specific structure is different, the basic function and effect of this embodiment are the same as those of the previous embodiment.
  • the operating tool 22B is rotated by inserting a tool (not shown) into the tool engaging portion of the proximal end inner surface 22Be of the operating tool 22B through the shaft hole of the mounting tool main body 22A. It can be operated. As a result, the adjusting tool 22B can be moved in the axial direction inside the implant body 21'.
  • the operating tool 22B abuts on an adjusting mechanism such as a first piece member 231' held by a locking ring 235' engaged with a circumferential groove inside the shaft hole 21a' of the implant body 21', and its position is adjusted. Control.
  • the holding state of the fixture (not shown) by the adjustment mechanism can be adjusted.
  • the operating tool 22B enters a locked state of pressing the adjustment mechanism, the operating tool 22B is pushed back toward the mounting tool main body 22A, so that an axial force is applied to the screwed portion of the mounting tool main body 22A and the operating tool 22B.
  • the axial force also acts on the screwed portion between the mounting tool main body 22A and the implant main body 21', so that both screwed portions can be prevented from loosening.
  • the operating tool 22B even if the operating tool 22B is not attached to the mounting tool main body 22A and the mounting tool main body 22A is used as it is as a mere end cap, it may be assembled between the connecting portion 31 of the surgical instrument in the connected state and the implant main body 21'. Good. Further, similarly to the above, the operation tool 22B is not attached to the mounting tool main body 22A, but instead, the extension end cap 26' shown in FIG. 9(c) is inserted through the shaft hole of the mounting tool main body 22A, and the male screw 26c is inserted. It is also possible to attach by screwing the ′ with the female screw 22Ab.
  • the extension end cap 26 ′ further includes a base projection 26 b ′ that can be housed in a manner that allows rotation inside the proximal end inner surface 22 Ae of the attachment body 22 A, and further projects from the base projection 26 b ′. It is preferable to provide a tip projection 26d'.
  • the base protrusion 26b' is configured to be rotatable inside the base end side inner surface 22Ae, and the shaft center is guided by the base end side inner surface 11Ae to facilitate screwing of the male screw 26c' and the female screw 22Ab. It is desirable to have a shape that allows it. Further, it is desirable that the tip projection 26d' be configured to be able to control the adjustment mechanism, such as being able to push the first piece member 231' through the shaft hole of the attachment body 22A.
  • connection mode of the connection end portion 311a and the mounting tool 22 is screwed, and the mounting mode of the mounting tool 22 and the implant body 21 is also screwed.
  • any of these modes is not limited to screwing, and a snap fitting structure using an elastic part, a fitting actuating mechanism using an actuating part such as a diameter-expanding collet by various driving methods, or the like can be used. ..
  • the mounting tool 22 has a structure that cannot be operated from the outside when the implant 2 and the surgical instrument 3 are connected, and the procedure for operating the mounting tool 22 after the surgical instrument 3 is removed. Has become.
  • the mounting tool 22 can be operated by, for example, operating the tool through the inside of the connecting portion 31 (the shaft hole of the inner rod 313 in the illustrated example) via a tool or an operating shaft. It may be configured to.
  • the connecting portion 31 is configured to be connectable to the implant body 21 while being connected to the mounting tool 22, but the connecting portion 31 and the implant body 21 have the mounting tool 22 incorporated therebetween. It suffices if it can be connected in the state. Therefore, when the implant 2 and the surgical instrument 3 are connected to each other, the mounting tool 22 may be mounted on the implant 2 or may be positionably held so as to be mounted in a state where the mounting tool 22 is not connected to the connecting portion 31. May be. Further, even though it cannot be said that the mounting tool 22 is mounted in the implant 2 in the original system, it is sufficient that the mounting tool 22 is positioned and held in a mountable state.
  • the mounting tool 22 cannot be mounted on the implant body 21, but the mounting tool 22 is fitted in the inner surface region where the female screw 21c is not formed in the edge portion near the opening of the shaft hole 21a, and the mounting member 22 is mounted along the axis line.
  • the surgical instrument 3 may be detachable while leaving the above-mentioned aspect of the implant 22. This is because, in the case of the above-described positioning and holding, even after the surgical instrument 3 is removed, the mounting tool 22 can be easily mounted as it is in a proper posture by using a tool or the like.
  • the connecting portion 31 and the implant main body 21 are connected, the above-described positioning and holding state is maintained, but the mounting tool 22 is mounted on the implant main body 21 by an operation performed in the connected state. You may. In this case, since the above operation can also be performed in advance, the surgical instrument 3 can be removed from the implant body 21 during the operation while the mounting tool 22 is mounted on the implant body 21.
  • the mounting tool 22, the operation tool 22B of the mounting tool 22', or the extension end cap 26' is held in the holding state of the fixing tool 24 or the like via the adjusting mechanism 23 or the like.
  • it may be configured as an adjusting tool (set screw or the like) for directly controlling the holding state of the fixing tool 24 or the like.

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Abstract

インプラントにおける装着具の装着作業を容易化及び確実化できる骨固定システムを提供する。　骨固定システム１は、骨固定のために体内に配置されるインプラント２と、該インプラント２に連結可能に構成された連結部３１を備える手術器具３と、前記インプラント２において着脱可能に装着される装着具２２とを具備する。ここで、前記手術器具３は、前記インプラント２に対する連結状態において、前記インプラント２に装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具２２を前記連結部３１と前記インプラント２の間に組み込み可能に構成される。また、前記手術器具３は、前記装着具２２を前記態様に維持したまま前記インプラント２から取り外し可能に構成される。

Description

骨固定システム
　本発明は骨固定システムに関する。
　骨を固定するための骨固定システムとして、従来から、髄内釘や骨プレートなどの体内に配置されるインプラントを備えたものが知られている。この場合において、インプラントを体内に導入し、所定の位置に位置決めするための導入器具が用いられることもあり、また、体内に配置されたインプラントの横断孔やねじ穴に対して固定具を取り付ける場合には、正確に固定具を適用するために、ターゲット装置などの照準器具が用いられることもある（例えば、以下の特許文献１及び２を参照）。
　上記のインプラントを体内に導入し、所定の位置に配置した後において、術式に応じた部品をインプラントに装着する作業が必要になる場合がある。例えば、髄内釘の基端部には、エンドキャップと呼ばれる栓部材や上記固定具を固定するためのセットスクリューと呼ばれる調整具を挿入したり、或いは、インプラントに設けられた調整機構を操作するための操作具を所要の態様で装着することがある。また、上述の照準器具や導入器具などの手術器具を用いる場合には、所定の連結構造を用いて、これらの手術器具の連結部とインプラントとを連結した状態とし、その後、手術器具を用いてインプラントを体内へと導入し、位置決めする。照準器具の場合には、さらにその後、照準器具の案内機能を用いてインプラントに固定具を取り付ける。
特開２０１１－７８４９９号公報 特開２０１０－１１０５５２号公報
　ところが、上述のように体内の所定の位置に位置決めされたインプラントに対しては、体内を直接視認できないことなどから、整形外科医などの手術者が体外からアクセスすることが難しい。特に、患者の手術時の負担を減らすための近年の術式の低侵襲化により、体内に配置されるインプラントへのアクセスの困難性はますます増大している。一方、髄内釘の基端部の軸穴の内面に形成された雌ねじに、エンドキャップなどの栓部材、セットスクリューなどの調整具、調整機構を操作するための操作具、骨プレートのねじ穴に対応する穿孔を施す際のドリルガイドなどの案内具といった、各種の装着具を用いることがある。しかし、上記のような状況において、体内に配置されたインプラントに対して、上記の各種の装着具を装着することはいずれも極めて困難である。これは、インプラントにおける装着具の装着作業においては、インプラント側の被装着部に対する装着具の軸線に対する傾きをなくし、軸線を正確に整合させた状態で操作を行う必要があるためである。また、少しでも軸線が傾いた状態で無理やりに装着してしまうと装着具や被装着部を破壊したり、装着不良が生ずるおそれがあり、この破壊や装着不良に気づかずに手術を終えると、インプラントの本来の機能を発揮できないという問題がある。さらに、装着に手間取ることにより手術時間が長くなってしまうという問題もある。
　そこで、本発明は、上記問題を解消するために、インプラントにおける装着具の装着作業を容易化及び確実化できる骨固定システムを提供することを目的とする。
　本発明の骨固定システムは、骨固定のために体内に配置されるインプラントと、該インプラントに連結可能に構成された連結部を備える手術器具と、前記インプラントにおいて着脱可能に装着される装着具とを具備する。ここで、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記インプラントに装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具を前記連結部と前記インプラントの間に組み込み可能に構成される。また、前記手術器具は、前記装着具を前記態様に維持したまま前記インプラントから取り外し可能に構成される。
　本発明において、前記連結部は、前記装着具に対して着脱可能に接続される接続構造を有し、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記インプラントに装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具が前記連結部に接続されるとともに、前記装着具の前記連結部に対する接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成されることが好ましい。この場合において、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記連結部が前記装着具に接続されるとともに前記装着具が前記インプラント本体に装着されるように構成され、また、前記装着具が前記インプラントに装着されたまま前記連結部と前記装着具との接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成されることがさらに望ましい。
　本発明において、前記連結部は、前記装着具に着脱可能に接続される接続端部と、前記インプラントに対して連結方向と直交する方向に係合可能な係合端部と、を有することが望ましい。この場合において、前記連結部は、前記接続端部に接続されるとともに前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持された前記装着具を介して前記インプラントに連結可能、かつ、接続端部と装着具との接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成される。また、前記接続端部は、前記装着具の被接続構造に対応する接続構造を備える。接続構造は、被接続構造の例えば、雌ねじ、雄ねじ、凸条、凹溝などに対応する雄ねじ、雌ねじ、凹溝、凸条などとすることができる。このとき、凸条や凹溝は、凹凸構造により相互に係止可能な弾性部や作動機構により着脱可能に接続されることが望ましい。さらに、前記係合端部は、前記インプラントの被係合構造に対応する係合構造を備える。係合構造は、被係合構造の例えば、凹凸構造に嵌合可能な凹凸構造により構成できる。
　本発明において、前記連結部は、前記接続端部を備えた第１の連結部材と、前記係合端部を備えた第２の連結部材と、を有することが好ましい。ここで、前記接続端部に接続された前記装着具が前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持されることにより、前記インプラントと前記第１の連結部材により前記第２の連結部材が挟持される態様で前記インプラントが前記手術器具に連結されることが望ましい。また、前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記第１の連結部材が前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具に接続されることにより、相互に前記装着具を介して接続された前記第１の連結部材と前記インプラントが前記第２の連結部材を挟持することが望ましい。さらに、第１の連結部材と第２の連結部材は、互いに回転可能かつ軸線方向の少なくとも所定の範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成されることが好ましい。これらの場合において、前記第１の連結部材を内側軸体とし、前記第２の連結部材を外側筒体とする同軸構造を備えることが望ましい。
　ここで、前記装着具の装着構造は、前記インプラントの被装着構造に対して軸線を中心とするねじ結合により装着可能に構成されることが好ましい。また、前記接続端部の接続構造は、前記装着具の被接続構造に対して軸線を中心とするねじ結合により装着可能に構成されることが好ましい。さらに、前記係合端部の前記係合構造は、前記インプラントの前記被係合構造に対して前記軸線周りの回転方向に係合可能に構成されることが望ましい。
　本発明において、前記第１の連結部材は、前記接続端部の一部として前記装着具を保持する保持端部を備えるとともに、前記接続端部の他の一部として前記保持端部により保持された前記装着具を位置決めする位置決め端部を備えることが好ましい。このとき、前記装着具は、前記被装着構造の一部として、前記保持端部により保持される被保持構造を備えるとともに、前記被装着構造の他の一部として、前記位置決め端部により位置決めされる被位置決め構造を備えることが好ましい。ここで、前記保持端部は、雄ねじ、雌ねじ、凸条、凹溝などにより構成できる。このとき、凸条や凹溝は凹凸構造により相互に係止可能な弾性部や可動部により保持可能に構成されることが望ましい。また、前記位置決め端部は、前記装着具の被位置決め構造に当接し、前記装着具の接続姿勢及び接続位置を規制するように構成されることが望ましい。特に、前記装着具の軸線周りの角度姿勢、軸線方向に対する姿勢、並びに、軸線方向及びこれと直交する方向の位置が規制されることがさらに望ましい。
　本発明において、前記保持端部を備えるインナーロッドと、前記位置決め端部を備えるアウタースリーブと、を有することが好ましい。ここで、前記装着具が前記保持端部に保持された状態で前記位置決め端部に当接することにより、前記装着具と前記インナーロッドにより前記アウタースリーブが挟持される態様で前記装着具が前記第１の連結部材に接続されることが望ましい。また、前記インナーロッドと前記アウタースリーブは、互いに回転可能、かつ、軸線方向の少なくとも所定範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成されることが好ましい。ここで、前記保持構造は、前記被保持構造に対して軸線を中心とするねじ結合により保持可能に構成されることが望ましい。例えば、前記保持端部は雄ねじを有し、前記被保持構造は雌ねじで構成される。この場合において、前記第１の連結部材と前記第２の連結部材は、相互に軸線周りに回転可能かつ軸線方向に移動可能に構成されることが望ましい。また、前記インナーロッドと前記アウタースリーブのそれぞれの基端部には、相互に独立して回転操作工具などに係合可能な回転係合部（第１の回転係合部、第２の回転係合部）をそれぞれ備えることが望ましい。
　本発明において、前記インプラントにより保持可能に構成される固定具をさらに具備する場合がある。この場合において、前記装着具は、前記固定具の保持状態を調整可能な調整具であるか、或いは、当該調整具を含むことが望ましい。また、前記インプラントによる前記固定具の保持状態を調整する調整機構をさらに具備する場合もある。この場合には、前記装着具は、前記調整機構を操作可能に構成される操作具であるか、或いは、当該操作具を含むことが望ましい。
　本発明において、前記インプラントは、前記手術器具の前記連結部に連結される被接続端部に開口する軸穴を備える髄内釘であることが好ましい。この場合において、前記軸穴の内部に前記装着具の装着構造に対応する被装着構造を備えることが望ましい。この被装着構造は、前記装着具の装着構造、例えば、雄ねじ、雌ねじ、凸条、凹溝などに対応する雌ねじ、雄ねじ、凹溝、凸条などによって構成できる。また、前記軸穴の開口縁に前記係合端部の係合構造に係合可能な被係合構造を備えることが望ましい。この被係合構造は、前記係合端部の係合構造、例えば、凸状の突起、凹状の切り欠きなどに対応する凹状の切り欠き、凸状の突起などによって構成できる。特に、前記装着具は、前記インプラントの前記軸穴の内面に設けられたねじに螺合することによって装着されることが望ましい。この場合において、前記装着具の前記装着構造は雄ねじで構成され、前記被装着構造は雌ねじで構成される。さらに、上記装着具に対して接続可能に構成された、前記インプラントの基端部を延長するための延長用装着具（延長用エンドキャップ）をさらに具備することが好ましい。
　この発明によれば、連結部とインプラントの間に装着具を組み込んだ状態で手術器具をインプラントに連結してから、インプラントを体内に導入し、その後、装着具がインプラントに接続された状態で手術器具を取り外すことにより、体内に配置されたインプラントにおける装着具の装着作業を不要とすることができるため、インプラントにおける各種の装着具の装着作業を容易化及び確実化できる骨固定システムを提供することができる。
骨固定システムの実施形態の全体構成を骨に対する適用状態とともに示す一部断面透視図である。 同じ実施形態の手術器具の連結部の構造を拡大分解断面図とともに示す断面図である。 同じ実施形態の手術器具の構成を、一部の部品を分解した状態で示す図である。 同じ実施形態のインプラント（髄内釘）の構造をそれぞれ表わした、或る方位から見た様子を示すインプラントの外観図（ａ）、異なる方位から見た様子を示すインプラントの一部外観図（ｂ）、及び、インプラントの内部に構成される調整機構を示す分解図（ｃ）である。 インプラント（髄内釘）の内部の調整機構の装着具（エンドキャップ）による動作態様の前後の状態をそれぞれ示す説明図（ａ）及び（ｂ）である。 インプラント（髄内釘）の内部における装着具の位置と調整機構の動作態様との関係を模式的に表すことにより、固定具（骨ねじ）に対するリリース状態とロック状態とをそれぞれ示す説明図（ａ）及び（ｂ）である。 インプラントから手術器具を取り外す際に用いる工具及びその適用方法を示す一部断面図（ａ）、平面図（ｂ）及び一部断面側面図（ｃ）である。 インプラントの基端部を延長するための延長用エンドキャップの装着例を示す装着前の状態図（ａ）、装着後の状態図（ｂ）、及び、装着具と延長用エンドキャップの拡大分解図（ｃ）である。 別の実施形態の手術器具とインプラントとの連結部分を示す拡大断面図（ａ）、装着具の構造を示す分解斜視図（ｂ）、及び、装着具本体と延長エンドキャップの対応構造を示す分解斜視図（ｃ）である。
　次に、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。最初に、図１乃至図４を参照して、本発明に係る実施形態の構成について説明する。
　図１に示すように、本実施形態の骨固定システム１は、骨（大腿骨）Ｂを保持するための体内の位置に導入されるインプラント２と、このインプラント２を体内に導入する際に挿入器具として用いられるとともに、体内に配置されたインプラント２に図示しない固定具（骨ねじ）を導入するための照準器具としても用いられる手術器具３と、を具備する。インプラント２は、インプラント本体（髄内釘）２１と、このインプラント本体２１の基端部に開口する軸穴２１ａ内に装着される装着具（エンドキャップ或いは操作部材）２２と、軸穴２１ａ内に配置されるとともに、インプラント本体２１に設けられた横断孔２１ｄに挿通される上記固定具の保持状態を調整する調整機構２３とを備える。
　手術器具３は、インプラント２に連結される連結部３１と、この連結部３１に対してその軸線周りに回転可能に接続されたアーム部３２と、このアーム部３２に接続固定され、インプラント本体２１に設けられた横断孔２１ｄに固定具を挿通させるように穿孔具や固定具を案内するための照準部３３とを備える。この照準部３３は、図示しないガイドスリーブなどを案内軸線３３ｘに沿った姿勢で装着可能に構成されている。
　また、手術器具３の連結部３１は、インプラント２に連結される先端側の連結端３１ａと、この連結端３１ａの反対側に設けられ、アーム部３２の先端のアーム端部３２ａの内部を挿通して基端側に突出した基端３１ｂとを備える。基端３１ｂは、インプラント２を導入する際にハンマーなどで打撃することができるようにフランジ状に拡大された形状を備える。この基端３１ｂの直下部には、操作ハンドル３４が取り付けられ、アーム部３２及び照準部３３のインプラント２に対する延在角度を変更操作したり、インプラント２の軸線に対するアーム部３２及び照準部３３の方位を確認するために使用される。連結部３１のアーム端部３２ａに対する挿通部分には、当該アーム端部３２ａに対して軸線周りの回転方向に係合可能であるとともに軸線方向に移動可能に取り付けられることによりアーム端部３２ａに対して係脱可能に構成された係止リング３５ａと、この係止リング３５ａがアーム端部３２ａに係合したロック状態とアーム端部３２ａに対する解除状態とを切り替えるための操作スリーブ３５ｂと、を備えた角度設定機構３５が設けられる。なお、この角度設定機構３５には図２に示すように付勢手段（コイルばね）３５ｃが内蔵され、これにより、操作スリーブ３５ｂが係止リング３５ａを解放している場合であっても、係止リング３５ａはアーム端部３２ａに係合する側に押し付けられた状態とされる。
　なお、図１に示す例は、骨Ｂとしての大腿骨の髄内に導入され、主として、大腿骨の遠位端の顆部Ｂａの周辺の骨折を治療するための逆行性髄内釘をインプラントとした場合を示している。この場合には、手術前に予め体外でインプラント２を手術器具３に連結しておき、顆部Ｂａにリーミングなどを施すことにより皮質骨を開創し、手術器具３を把持した状態で、皮質骨の開口を通してインプラント２を大腿骨の髄内に挿入する。
　図２及び図３に示すように、連結部３１には、内周に配置される内側軸体で構成される（図示例では内側筒体でもある）第１の連結部材３１１と、外周に配置されることにより第１の連結部材３１１を収容する外側筒体で構成される第２の連結部材３１２と、を有する。第１の連結部材３１１は、内周に配置されるインナーロッド３１３と、外周に配置されるアウタースリーブ３１４とを備える。上記連結部３１の連結端３１ａには、第１の連結部材３１１の先端に設けられる接続端部３１１ａが設けられる。この接続端部３１１ａは、上記装着具２２に接続するための接続構造を備える。接続端部３１１ａは、上記インナーロッド３１３の先端に設けられ、装着具２２を保持可能な保持端部３１３ａと、上記アウタースリーブ３１４の先端に設けられ、装着具２２を位置決め可能な位置決め端部３１４ａとから構成される。図示例では、保持端部３１３ａは、装着具２２に設けられた被保持構造である軸穴２２ａの内面に形成された雌ねじ２２ｂに螺合（ねじ結合、以下同様。）可能な雄ねじを備える。位置決め端部３１４ａは、装着具２２の内面及び基端部からなる被位置決め構造と対応する段差状の端面を備えた位置決め構造を有する。また、この位置決め構造は、六角穴などの回転係合形状を備えた被位置決め構造に対応して、軸線周りの回転方向に係合可能な六角柱状などの回転係合形状を備える。
　インナーロッド３１３は、アウタースリーブ３１４の軸穴内に図示のように挿通された状態で、アウタースリーブ３１４に対して軸線周りに回転可能であり、しかも、少なくとも軸線方向の所定の範囲内では軸線方向に可動に構成される。これにより、インナーロッド３１３の保持端部３１３ａを装着具２２の軸穴２２ａに挿入し、保持端部３１３ａの雄ねじを軸穴２２ａの内面の雌ねじ２２ｂに螺合させることにより、装着具２２の後述する基端側内面２２ｅをアウタースリーブ３１４の位置決め端部３１４ａに押し付けた状態で保持固定することができる。このときには、装着具２２は、第１の連結部材３１１の軸線に沿った姿勢で、当該軸線の方向にしっかりと位置決めされた状態とされるとともに、軸線の周りの回転方向にも固定された状態とされる。
　インナーロッド３１３の基端には、レンチなどの回転操作工具を適用可能な六角穴などの工具係合部（第１の回転係合部）３１３ｂが設けられる。また、当該インナーロッド３１３の基端の外周面上には、手指などでインナーロッド３１３を回転操作可能とするローレットや粗面などからなる操作面３１３ｃが設けられる。アウタースリーブ３１４の基端には、レンチなどの回転操作工具を適用可能な六角穴などの工具係合部（第２の回転係合部）３１４ｂが設けられる。また、当該アウタースリーブ３１４の基端の外周面上には、手指などでアウタースリーブ３１４を回転操作可能とするローレットや粗面などからなる操作面３１４ｃが設けられる。なお、３１３ｄは保持ねじ、３１４ｄは保持スリーブであり、アウタースリーブ３１４に固定された保持スリーブ３１４ｄの内面上の雌ねじと、インナーロッド３１３の外面上の保持ねじ（雄ねじ）とが螺合可能に構成されることにより、インナーロッド３１３をアウタースリーブ３１４にねじ込み、その螺合範囲を越えた軸線方向の所定範囲内の位置に設定することで、インナーロッド３１３をアウタースリーブ３１４に対して軸線方向の所定範囲（保持ねじ３１３ｄが自由に移動できる範囲）で軸線方向に移動可能かつ軸線周りに回転可能に構成しつつ、脱落しないように構成している。また、インナーロッド３１３の張出部３１３ｅがアウタースリーブ３１４の受け部（図示例では保持スリーブ３１４ｄ）に係合することにより、インナーロッド３１３と、その保持端部３１３ａに保持された装着具２２とによりアウタースリーブ３１４を挟持する態様でこれらの三つの部材が一体化されることにより、装着具２２が第１の連結部材３１１に接続される。
　第２の連結部材３１２は、上記連結端３１ａに相当する先端に係合端部３１２ａを備える。この係合端部３１２ａは、外側筒体の先端開口縁に、係合構造としての凸状の突起又は凹状の切り欠きを形成することにより、対応する位置に凹状の切り欠き又は凸状の突起を備えたインプラント２の基端の開口縁に設けられた被係合構造２１ｂと係合する。これによって、第２の連結部材３１２は、インプラント２に対して軸線の周りの回転が規制される状態とされる。第２の連結部材３１２は、軸線方向の中間位置で上記角度設定機構３５の内部を通過し、アーム端部３２ａの内部を通過した後に、基端側に突出する基端部を備える。この第２の連結部材３１２の基端部には雄ねじ３１２ｃが設けられる。この雄ねじ３１２ｂには端部ナット３６が螺合し、上述の操作ハンドル３４の取付基部３４ａをアーム端部３２ａに押さえ付けるように固定しつつ、第２の連結部材３１２をアーム３２に対して軸線方向に固定する。
　装着具２２は、図２に示すように、基端側（図示上方）が開放され、先端側（図示下方）が軸穴２２ａの周囲に環状の壁縁を備えることにより、軸線周りの断面形状がＬ字状に構成された円筒形状を有する。装着具２２の外周には雄ねじ２２ｃが形成される。この雄ねじ２２ｃは、インプラント本体２１の軸穴２１ａの内面に形成された雌ねじ２１ｃと螺合可能に構成される。装着具２２は、上記軸穴２２ａの周囲に設けられた先端面２２ｄにより、インプラント本体２１の軸穴２１ａ内に収容された調整機構２３を押圧することにより、調整機構２３を駆動し、その結果、後述するように、インプラント本体２１の横断孔２１ｄに挿通される固定具２４を保持固定したり、解放したりすることができる操作具である。装着具２２の基端側には六角穴などの回転方向に係合する回転係合面を備える基端側内面２２ｅが設けられる。
　第１の連結部材３１１は、第２の連結部材３１２の軸穴に挿通された図示の状態で、第２の連結部材３１２に対して、軸線周りに回転可能であるとともに、軸線方向の少なくとも所定範囲内で軸線方向に移動可能である。また、図２に示す連結状態では、雄ねじ２２ｃが雌ねじ２１ｃに螺合することにより装着具２２がインプラント本体２１に装着されているため、第１の連結部材３１１は装着具２２を介してインプラント本体２１に接続された状態となる。この状態では、第１の連結部材３１１の頭部３１１ｂ（アウタースリーブ３１４の基部に相当する。）は、第２の連結部材３１２の受け部３１２ｂに対して軸線方向に係合し、これによって、第２の連結部材３１２がインプラント本体２１から軸線方向に沿って離れる方向に移動することを規制する。特に、図１及び図２のように装着具２２がインプラント本体２１の軸穴２１ａ内に深く装着される（ねじ込まれる）ことにより、第２の連結部材３１２が第１の連結部材３１１とインプラント本体２１とによって軸線方向両側から挟持されるため、第２の連結部材３１２は、上記係合構造３１２ａが被係合構造２１ｂと係合した状態で、軸線方向に固定される。
　図４に示すように、インプラント２のインプラント本体２１の基端部には、軸穴２１ａと交差する態様で連通する複数の横断孔２１ｄが形成される。そして、これらの複数の横断孔２１ｄに対応するように、軸穴２１ａの内部に調整機構２３が収容される。調整機構２３は、第１駒部材２３１、第２駒部材２３２、第３駒部材２３３、第４駒部材２３４といった複数の駒部材と、これらの複数の駒部材２３１～２３４を軸穴２１ａ内に保持する保持リング２３５と、これらの複数の駒部材２３１～２３４を軸穴２１ａの開口側へ付勢する付勢手段（コイルばね）２３６とを備える。保持リング２３５は、第１駒部材２３１の外面の凹溝２３１ｃと軸穴２１ａの内面の凹溝２１ｅに係合することによって第１駒部材２３１を凹溝２１ｅに相当する軸穴２１ａ内の位置に保持する。また、付勢手段２３６は第４駒部材２３４の脚部２３４の周囲に配置され、第４駒部材２３４を軸穴２１ａの開口側へ押し上げる。
　調整機構２３において、各駒部材２３１～２３４は、それぞれ、上記インプラント本体２１の横断孔２１ｄに対応する位置に開口２３１ａ～２３４ａを備える。これらの開口２３１ａ～２３４ａは、それぞれが上記横断孔２１ｄに挿通される固定具（骨ねじ）を挿通可能となるように形成される。各開口２３１ａ～２３４ａはインプラント本体２１の軸線方向にやや長い開口形状を備える。また、第１駒部材２３１、第２駒部材２３２、第３駒部材２３３はそれぞれ一対の係合脚部２３１ｂ、２３２ｂ、２３３ｂを備え、これらの係合脚部２３１ｂ～２３３ｂをその奥にある隣接する駒部材２３２，２３３，２３４に設けられた被係合凹部２３２ｄ，２３３ｄ，２３４ｄに係合させた状態で相互に連接される。
　図５は、インプラント本体２１の基端部内に収容された調整機構２３の様子を示す断面図である。ここで、図５（ａ）は、装着具（エンドキャップ）２２が装着されていない初期状態であるリリース状態を示す図、図５（ｂ）は、装着具（エンドキャップ）２２を装着し、装着具２２を既定の深さまでねじ込んだときのロック状態を示す図である。このように、装着具２２によって調整機構２３を軸線方向に押し込むことで、各駒部材２３１～２３４に設けられた開口２３１ａ～２３４ａが軸線方向に移動することがわかる。
　図６は、上記リリース状態（ａ）と上記ロック状態（ｂ）とを模式的に示す説明図である。なお、この図６では、図示の都合上、上記の図５とは異なり、複数の横断孔２１ｄが全て紙面と直交する方向に貫通しているものとして模式的に描いてある。図６（ａ）に示すように、リリース状態では、各駒部材２３１～２３４の開口２３１ａ～２３４ａ（実線で示す。）は、それぞれに対応する横断孔２１ｄ（点線で示す。）の開口位置と整合しているため、固定具２４（破線で示す。）を横断孔２１ｄに挿通させても、固定具は開口２３１ａ～２３４ａを余裕を持って通過できるので、各固定具２４はインプラント本体２１に対して自由に抜き差し可能な状態になる。
　一方、図６（ｂ）に示すように、ロック状態では、各駒部材２３１～２３４は装着具２２により軸穴２１ａの奥部側に押し込まれることから、開口２３１ａ～２３４ａも奥部側へ移動して、横断孔２１ｄの開口範囲に対してやや軸線方向にずれる。このため、固定具２４は、相互にずれた開口２３１ａ～２３４ａの開口縁と横断孔２１ｄの開口縁とによって軸線方向に挟み込まれ、締め付けられた状態となる。したがって、固定具２４はインプラント本体２１に保持された状態となるから、インプラント本体２１とともに骨をしっかりと支持することが可能になる。
　以上のように構成された本実施形態の骨固定システム１は、以下のように用いられる。まず、事前にインプラント２と手術器具３を連結する。このとき、手術器具３の連結部３１の連結端３１ａに設けられた、第１の連結部材３１１の接続端部３１１ａに装着具２２を接続する。これは、装着具２２の軸穴２２ａの雌ねじ２２ｂにインナーロッド３１３の保持端部３１３ａの雄ねじを螺合させ、装着具２２の基端側内面２２ｅをアウターロッド３１４の位置決め端部３１４ａに係合（嵌合）させた状態に固定する。これにより、装着具２２の姿勢及び位置、すなわち、軸線周りの角度姿勢、軸線方向に対する姿勢、並びに、軸線方向及びこれと直交する半径方向の位置が連結部３１に対して正確に設定される。なお、上記第１の連結部材３１１及び第２の連結部材３１２により構成される連結部３１の連結端３１ａには、接続端部３１１ａ及び係合端部３１２ａが含まれる。
　そして、手術器具３の連結部３１の連結端３１ａをインプラント本体２１の軸穴２１ａの開口縁に当接し、第２の連結部材３１２の係合端部３１２ａをインプラント本体２１の被係合構造２１ｂに係合（嵌合）させた状態で、上述のように手術器具３に接続固定した装着具２２をインプラント本体２１の軸穴２１ａに挿入し、第１の連結部材３１１を回転させる（具体的には工具係合部３１４ｂを用いてアウタースリーブ３１４を回転させる）ことにより、装着具２２の雄ねじ２２ｃをインプラント本体２１の軸穴２１ａの内面に設けられた雌ねじ２１ｃに螺合させる。これにより、第１の連結部材３１１は装着具２２を介して軸穴２１ａの内部にねじ込まれ、これを強く締め付けることにより、第１の連結部材３１１が連結ボルトとして機能し、その頭部３１１ｂが受け部３１２ｂに係合して第２の連結部材３１２をインプラント本体２１に押し付けた状態で固定する。これにより、インプラント本体２１が装着具２２を介して手術器具３に連結された状態となる。すなわち、第１の連結部材３１１がインプラント本体２１に対して装着具２２を介して接続されるとともに、第２の連結部材３１２が第１の連結部材３１１とインプラント本体２１に挟持されることにより、インプラント本体２１に対して軸線周りに固定した状態で軸線方向に固定されることから、連結部３１とインプラント本体２１との間の軸線方向及び軸線周りの連結状態が実現される。
　なお、上記のインプラント２と手術器具３の連結状態においては、上記連結部３１の連結構造により、装着具２２が図６（ａ）に示すリリース状態となる深さに装着された状態となることが好ましい。これは、手術器具３を用いてインプラント２を体内に導入した後に、インプラント本体２１の横断孔２１ｄに固定具２４を挿通可能とするためには、上記調整機構２３がリリース状態になっていなければならないからである。ただし、上記連結状態において、装着具２２を操作可能に構成し、リリース状態とロック状態を切り替え可能な場合には、上記の限りではない。
　また、このインプラント２と手術器具３が連結された状態において、図示例のように、装着具２２が連結部３１に接続されているとともにインプラント本体２１に装着されている必要は必ずしもない。例えば、この状態で、装着具２２が連結部３１に接続されていないがインプラント本体２１には装着されている第１の場合、装着具２２がインプラント本体２１に装着されていないが連結部３１には接続されている第２の場合、装着具２２が連結部３１に接続されていないとともにインプラント本体２１にも装着されていない第３の場合などが考えられる。これらの場合において、装着具２２は連結部３１とインプラント本体２１との間に組み込まれていればよい。ただし、第２の場合や第３の場合には、装着具２２はインプラント２１に装着可能に位置決め保持された状態となっている必要がある。
　次に、上記の連結状態において、手術器具３を挿入器具として用いて、インプラント２を体内へと導入する。このとき、予め骨Ｂに穿孔を施す必要があれば、この導入作業の前に穿孔を完了させておく。本実施形態の場合には、髄内釘として、顆部Ｂａの穿孔部位から大腿骨の髄内に向けてインプラント２を挿入する。図１に示す例では逆行性髄内釘として大腿骨の遠位端から導入するが、大腿骨の近位端から導入する通常の髄内釘であってもよい。インプラント２が体内の適切な位置に導入されると、手術器具３を照準器具として用いて、図示しないガイドスリーブと、このガイドスリーブに案内されるドリルやリーマなどの穿孔器具とにより、インプラント本体２１の横断孔２１ｄに対応する位置を穿孔し、その後、上記ガイドスリーブに案内される骨ねじなどの固定具２４を穿孔部位に導入する。このとき、固定具２４は、横断孔２１ｄと調整機構２３の各駒部材２３１～２３４の開口２３１ａ～２３４ａに挿通される。固定具２４が骨ねじである場合には、図示しないレンチをガイドスリーブに通して固定具２４を骨内にねじ込む。
　上述のようにして、インプラント２に対する固定具２４の適用が完了すると、最後に、手術器具３をインプラント本体２１から取り外す。なお、本実施形態では、手術器具３を取り外してから、装着具２２をさらにねじ込むことにより、調整機構２３を図６（ｂ）に示すロック状態に移行させる。ただし、連結部３１の内部を通して装着具２２を操作可能な構造（前述のように装着具２２を操作可能に構成し、リリース状態とロック状態を切り替え可能な場合）であれば、手術器具３を取り外す前に、装着具２２をねじ込んで、上記ロック状態にすることも可能である。
　本実施形態において、手術器具３の取り外し作業には、図７に示す回転操作工具４を用いる。この回転操作工具４は、上記工具係合部３１４ｂ（第２の回転係合部）に係合する係合端４１ａと、この係合端４１ａから軸線方向に突出する筒状部４１ｂと、この筒状部４１ｂから外周へ延出する支持ハンドル４１ｃとを備える支持具４１と、上記工具係合部３１３ｂ（第１の回転係合部）に係合する係合端４２ａと、この係合端４２ａから第１支持具４１の上記筒状部４１ｂの内部を通して延在する軸状部４２ｂと、この軸状部４２ｂの基端に設けられた操作ハンドル４２ｃとを備える操作具４２とを有する。
　この取り外し作業では、まず、図７に示すように、支持具４１を連結部３１の基端３１ｂから挿入して、先端の係合端４１ａを、第１の連結部材３１１のアウタースリーブ３１４の第２の回転係合部である工具係合部３１４ｂに係合させる。次に、支持具４１の上記筒状部４１ｂを通して操作具４２の先端の係合端４２ａを、インナーロッド３１３の第１の回転係合部である工具係合部３１３ｂに係合させる。そして、支持ハンドル４１ｃを把持して支持具４１によりアウタースリーブ３１４の回転を防止しながら、操作ハンドル４２ｃを用いて操作具４２によりインナーロッド３１３を回転させることにより、インナーロッド３１３の保持端部３１３ａの雄ねじを装着具２２の雌ねじ２２ｂから取り外す。これにより、第１の連結部材３１１（インナーロッド３１３）は装着具２２から分離可能となるので、第１の連結部材３１１及び第２の連結部材３１２をいずれもインプラント本体２１から取り外すことができるようになる。ここで、連結部３１は、上述のように手術器具３のうちの体外に配置される部分に対する操作、或いは、当該部分から挿入される器具による操作により、インプラント本体２１に装着された装着具２２の接続端部３１１ａとの接続を解除可能であるように構成されるので、手術中に支障なく、手術器具３の取り外しを容易に行うことができる。
　本実施形態では、上述のように手術器具３を取り外した後に、インプラント本体２１に既に装着されている（図６（ａ）に示すリリース状態にある）装着具２２をさらに図示しない工具により深くねじ込むことにより、図６（ｂ）に示すロック状態に移行させる。これにより、調整機構２３は、各横断孔２１ｄに挿通されている固定具２４を保持固定するので、骨折部分をしっかりと保持した状態とすることができる。
　以上のように構成される本実施形態では、装着具２２を組み込んだ形でインプラント２と手術器具３を予め連結した状態とし、インプラント２を体内に導入してから、インプラント２において装着具２２が装着された態様を維持したままでインプラント２から手術器具３を取り外すことにより、インプラント２を体内に導入した後に別途装着具２２を導入し、装着する作業を不要とすることができる。したがって、装着具２２のインプラント２への装着不良や装着作業の煩雑化を抑制することができ、手術の容易化、確実化を図ることができる。特に、図示例のような逆行性髄内釘のように、軸穴２１ａの開口縁と、最も近い横断孔２１ｄとの間隔Ｇ、Ｇ′（図５（ａ）及び（ｂ）参照）が極めて小さい場合には、装着具２２を雌ねじ２１ｃにねじ込むことが極めて困難であり、装着具２２を傾けてねじ込んでねじ山を破壊してしまったり、装着不良により装着具２２の機能を発揮できなかったり、装着具２２のねじ込みに手間取り手術時間が長くなったりするといった事態を確実に防止できる。
　特に、本実施形態では、インプラント２と手術器具３の連結状態において、第１の連結部材３１１がインプラント本体２１に装着された状態の装着具２２に接続されることにより、相互に装着具２２を介して接続された第１の連結部材３１１とインプラント本体２１が第２の連結部材３１２を挟持するように構成される。このため、装着具２２を介在させることなしにインプラント２と手術器具３を連結させるための独立した連結構造を設ける必要がなくなり、第１の連結部材３１１と装着具２２との接続構造を設けるだけで、既存の装着具２２とインプラント本体２１との装着構造を利用して連結構造を構成できるため、連結部３１を簡易に構成できるという利点がある。
　図８（ａ）～（ｃ）には、上記実施形態のインプラント２を大腿骨遠位端に適用した様子を示すとともに、インプラント本体２１の基端部に装着することで基端部の長さを延長するための延長用エンドキャップ２６とその装着状態を示す。図８（ａ）に示すように、インプラント本体２１の複数の横断孔２１ｄには、骨ねじ２４Ａ，２４Ｃやワッシャ付き骨ボルトナット組立体２４Ｂなどの固定具２４が挿通され、上述の調整機構２３により保持固定される。調整機構２３は、インプラント本体２１の軸穴にねじ込まれた上記装着具２２のねじ込み深さによって固定具２４を固定するロック状態とされる。
　図８（ａ）に示すように、インプラント本体２１の基端部が大腿骨遠位端の端部位置よりも骨の内部側に配置される場合には、当該端部の閉塞によりインプラント２が抜去不能になることを避けるため、若しくはインプラント本体２１の基端部が骨内で不用意に動くことを防ぐため等の理由で、延長用エンドキャップ２６を装着する。この場合、図８（ｂ）に示すように、インプラント本体２１の基端部を延長しないエンドキャップでもある装着具２２に対して延長用エンドキャップ２６を接続することにより、インプラント本体２１の基端部を延長することができる。図８（ｃ）に示すように、延長用エンドキャップ２６は、インプラント本体２１の基端部を延長するための当該基端部とほぼ同じ外径を備える本体２６ａと、この本体２６ａに対して先端側に突出する突出部２６ｂと、この突出部２６ｂのさらに先端に突出する突起部２６ｃと、本体２６ａの基端側に形成された工具係合部２６ｅとを備える。ここで、突起部２６ｃの外周には、装着具２２の雌ねじ２２ｂと螺合可能な雄ねじ２６ｄが形成される。また、突出部２６ｂは、装着具２２の工具係合部である基端側内面２２ｅに嵌合可能な対応する寸法を備え、雄ねじ２６ｄと雌ねじ２２ｂのねじ結合作業のためのパイロットガイドとして機能する。なお、突出部２６ｂの外周に雄ねじを形成し、基端側内面２２ｅに雌ねじを形成することで、より軸線方向の広い範囲でねじ結合させることも可能である。このとき、上記雌ねじは、基端側内面２２ｅの六角穴の各平坦面に別々に形成されることにより周方向に分割された態様の複数のねじ溝によって構成できる。
　本実施形態では、前述のように装着具２２が装着された状態のインプラント２から手術器具３を取り外した後に、上記延長用エンドキャップ２６を装着具２２に取り付ける。この場合、装着具２２と延長用エンドキャップ２６には、上述のパイロットガイドなどのような、予め装着性を高めるような相互に対応する工夫を施すことができるので、装着具２２が予め装着されていることにより、延長用エンドキャップ２６を比較的容易に取り付けることができる。ただし、予め装着具２２と延長用エンドキャップ２６を予め接続することにより或いは一体化することにより装着結合体としておいて、この装着結合体を上述のインプラント２と手術器具３の間に組み込むことができるように構成してもよい。このとき、図示の延長用エンドキャップ２６は上記実施形態のインプラント本体２１の基端部とほぼ同様の外径を備えるため、第２の連結部材３１２の係合端部３１２ａをインプラント本体２１の基端とともに拡径することにより、延長用エンドキャップ２６を収容した状態で相互間の係合を可能にすることができる。なお、この場合においても、装着具２２を含む装着組立体は、インプラント本体２１に対して正式に装着されていなくてもよいときがある。例えば、上記第１の連結部材３１１とインプラント本体２１による第２の連結部材３１２に対する挟持作用が実現可能となる位置決め保持態様であれば、装着結合体がインプラント本体２１に対して装着可能に位置決め保持された態様であっても構わない。
　図９（ａ）は、上記と同様の手術器具の連結部３１と、別の実施形態のインプラント２′の連結端の間の連結状態を示す拡大部分断面図である。この実施形態では、先の実施形態とほぼ同様の手術器具の連結部３１と、インプラント２′のインプラント本体２１′との間に装着具２２′が組み込まれた状態にある点、また、装着具２２′がインプラント本体２１′に装着された状態にある点、さらに、先の実施形態と同様の第１の連結部材３１１（インナーロッド３１３及びアウタースリーブ３１４）に対して装着具２２′が接続されている点、第１の連結部材３１１と装着具２２′を介して接続されたインプラント本体２１′とにより、インプラント本体２１′の被係合構造２１ｂ′と軸線周りに係合した係合端部３１２ａを備える第２の連結部材３１２が挟持された状態で、連結部３１とインプラント２′とが連結されている点、においてそれぞれ共通する。ここで、装着具本体２２Ａの工具係合部ともなる基端側内面２２Ａｅは第１の連結部材３１１（アウタースリーブ３１４）の接続端部３１１ａ（位置決め端部３１４ａ）と軸線方向に嵌合し、同時に軸線周りに係合固定された状態となる点も先の実施形態と同様である。
　しかしながら、この実施形態では、装着具２２′は、インプラント本体２１′の雌ねじ２１ｃ′と螺合して装着される装着具本体２２Ａと、この装着具本体２２Ａに取り付けられる操作具２２Ｂとを有する点で、先の実施形態とは異なる。ここで、装着具本体２２Ａには、インプラント本体２１′の軸穴２１ａ′の内面に当接して案内される外周面２２Ａａと、この外周面２２Ａａが形成される部分の内側に形成された軸孔の内面上の雌ねじ２２Ａｂと、この雌ねじ２２Ａｂよりも先端側の内面上に設けられた雌ねじ２２Ａｃと、この雌ねじ２２Ａｃが形成される部分の外周に設けられた雄ねじ２２Ａｄとを備える。ここで、雄ねじ２２Ａｄはインプラント２′の雌ねじ２１ｃ′と螺合可能に構成される。また、雌ねじ２２Ａｂは、第１の連結部材３１１（インナーロッド３１３）の接続端部３１１ａ（保持端部３１３ａ）に設けられた雄ねじと螺合可能に構成される。さらに、雌ねじ２２Ａｃは、上記操作具２２Ｂの外周に設けられた雄ねじ２２Ｂｃに螺合可能に構成される。
　操作具２２Ｂは、先の実施形態の上記装着具２２とほぼ同様の構造である、軸穴２２Ｂａ、雌ねじ２２Ｂｂ、雄ねじ２２Ｂｃ、先端面２２Ｂｄ、基端側内面２２Ｂｅを備える。ただし、この操作具２２Ｂは、先の実施形態とは異なり、上記連結部３１に対して直接に接続可能に構成される必要はない。この操作具２２Ｂは、装着具本体２２Ａに取り付け可能に構成されていればよい。このように、インプラント２′のインプラント本体２１′が手術器具の連結部３１に連結されている状態で、装着具２２′がインプラント本体２１′に装着されており、また、操作具２２Ｂは装着具２２′に取り付けられている。そして、この装着具２２′がインプラント本体２１′に装着された状態のままで、手術器具の連結部３１をインプラント本体２１′及び装着具２２′から取り外すことができるように構成される。したがって、具体的な構造は異なるものの、この実施形態でも基本的な作用効果は先の実施形態と同様である。
　この実施形態では、手術器具を取り外した後に、装着具本体２２Ａの軸穴を通して、図示しない工具を操作具２２Ｂの基端側内面２２Ｂｅの工具係合部内に挿入することにより、操作具２２Ｂを回転操作することができる。これにより、インプラント本体２１′の内部で軸線方向に調整具２２Ｂを移動させることができる。この操作具２２Ｂは、インプラント本体２１′の軸穴２１ａ′の内部の周溝に係合した係止リング２３５′により保持された第１駒部材２３１′などの調整機構に当接し、その位置を制御する。これにより、当該調整機構による図示しない固定具の保持状態を調整可能に構成される。このとき、操作具２２Ｂが調整機構を押圧するロック状態になると、操作具２２Ｂが装着具本体２２Ａの側に押し返されることにより、装着具本体２２Ａと操作具２２Ｂの螺合部分に軸力が働くと同時に、装着具本体２２Ａとインプラント本体２１′との螺合部分にも軸力が働くので、両螺合部分の緩み止めを図ることができる。
　この実施形態では、装着具本体２２Ａに操作具２２Ｂを取り付けずに、装着具本体２２Ａをそのまま単なるエンドキャップとして、連結状態にある手術器具の連結部３１とインプラント本体２１′との間に組み込んでもよい。また、上記と同様に装着具本体２２Ａに操作具２２Ｂを取り付けないで、その代わりに、図９（ｃ）に示す延長用エンドキャップ２６′を装着具本体２２Ａの軸孔を通して挿入し、雄ねじ２６ｃ′が雌ねじ２２Ａｂと螺合させることによって装着することも可能である。このとき、延長用エンドキャップ２６′には、装着具本体２２Ａの基端側内面２２Ａｅの内部において回転が許容される態様で収容可能な基部突起２６ｂ′と、この基部突起２６ｂ′からさらに突出する先端突起２６ｄ′とを設けることが好ましい。ここで、上記基部突起２６ｂ′は、基端側内面２２Ａｅの内部で回転可能に構成されつつ、基端側内面１１Ａｅによって軸芯が案内され、雄ねじ２６ｃ′と雌ねじ２２Ａｂとの螺合を容易化できる形状とされることが望ましい。また、先端突起２６ｄ′は、装着具本体２２Ａの軸孔を通して第１駒部材２３１′を押し込み可能に構成されるなど、上記調整機構を制御可能に構成されることが望ましい。
　なお、本発明の骨固定システムは、上述の図示例のみに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態では、接続端部３１１ａと装着具２２の接続態様を螺合とし、装着具２２とインプラント本体２１の装着態様も螺合としている。しかし、これらの態様はいずれも螺合に限らず、弾性部を用いたスナップ嵌合構造や、種々の駆動方式による拡径コレットなどの作動部を用いた嵌合作動機構などを用いることもできる。
　また、上記実施形態では、インプラント２と手術器具３の連結状態において、装着具２２を外部より操作することができない構造となっているとともに、手術器具３を取り外してから装着具２２を操作する手順となっている。しかし、上記連結状態においても、例えば、連結部３１（図示例であればインナーロッド３１３の軸穴）の内部を通して工具や操作軸等を介して操作するなどの方法で、装着具２２を操作可能に構成しても構わない。
　さらに、上記実施形態では、連結部３１が装着具２２に接続された状態でインプラント本体２１に連結可能に構成されているが、連結部３１とインプラント本体２１とは装着具２２をその間に組み込んだ状態で連結可能に構成されていればよい。したがって、インプラント２と手術器具３の連結状態において、装着具２２が連結部３１に対しては接続されない状態で、装着具２２がインプラント２において装着されていたり、装着可能に位置決め保持されていたりしていてもよい。また、装着具２２がインプラント２において本来の体制で装着されているとは言えなくても、装着可能な状態で位置決め保持されていればよい。例えば、連結状態において、装着具２２をインプラント本体２１に装着することはできないが、軸穴２１ａの開口近傍の縁部における雌ねじ２１ｃの形成されていない内面領域内に嵌合して、軸線に沿った正規の姿勢に位置決め保持された態様、或いは、上記縁部に設けられたスナップ嵌合部内に保持されることにより、軸線に沿って正規の姿勢に位置決め保持された態様で組み込まれ、装着具２２がインプラント２における上記態様のままで、手術器具３を取り外せるようになっていてもよい。上記の位置決め保持された態様であれば、手術器具３を取り外した後であっても、工具等を用いてそのまま装着具２２を正規の姿勢で容易に装着することができるからである。
　また、連結部３１とインプラント本体２１とが連結された時点では、上記の位置決め保持された状態であるが、連結状態において行われる操作により、装着具２２がインプラント本体２１に装着されるように構成してもよい。この場合には、上記操作も事前に行うことができるので、手術中には、装着具２２がインプラント本体２１に装着された態様のまま、手術器具３をインプラント本体２１から取り外すことができる。
　さらに、上記各実施形態のように、上記の装着具２２、装着具２２′の操作具２２Ｂ、或いは、延長用エンドキャップ２６′を、調整機構２３等を介して固定具２４等の保持状態を制御する操作具として用いるのではなく、直接に固定具２４等の保持状態を制御する調整具（セットスクリューなど）として構成してもよい。
１…骨固定システム、２…インプラント、２１…インプラント本体（髄内釘本体）、２１ａ…軸穴、２１ｂ…被係合構造、２１ｃ…雌ねじ、２１ｄ…横断孔、２１ｅ…凹溝、２２…装着具（エンドキャップ或いは操作部材）、２２ａ…軸穴、２２ｂ…雌ねじ、２２ｃ…雄ねじ、２２ｄ…先端面、２２ｅ…基端側内面、２３…調整機構、２３１…第１駒部材、２３２…第２駒部材、２３３…第３駒部材、２３４…第４駒部材、２３５…係止リング、２３６…付勢手段（コイルばね）、２４…固定具（骨ねじ）、２６…延長用エンドキャップ（延長用装着具）、３…手術器具、３１…連結部、３１ａ…連結端、３１ｂ…基端、３１１…第１の連結部材（内側軸体）、３１１ａ…接続端部、３１１ｂ…頭部、３１２…第２の連結部材（外側筒体）、３１２ａ…係合端部、３１２ｂ…受け部、３１３…インナーロッド、３１３ａ…保持端部、３１３ｂ…工具係合部（第１の回転係合部）、３１３ｃ…操作面、３１３ｄ…保持ねじ、３１３ｅ…張出部、３１４…アウタースリーブ、３１４ａ…位置決め端部、３１４ｂ…工具係合部（第２の回転係合部）、３１４ｃ…操作面、３１４ｄ…保持スリーブ、３２…アーム部、３２ａ…アーム端部、３３…照準部、３４…操作ハンドル、３５…角度設定機構、３５ａ…係止リング、３５ｂ…操作スリーブ、３５ｃ…付勢手段、３６…端部ナット、４…回転操作工具、４１…支持具、４２…操作具

Claims (14)

  1. 　骨固定のために体内に配置されるインプラントと、該インプラントに連結可能に構成された連結部を備える手術器具と、前記インプラントにおいて着脱可能に装着される装着具と、を具備する骨固定システムであって、
    　前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記インプラントに装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具を前記連結部と前記インプラントの間に組み込み可能に構成されるとともに、前記装着具を前記態様に維持したまま前記インプラントから取り外し可能に構成される、
    骨固定システム。
  2. 　前記連結部は、前記装着具に対して着脱可能に接続される接続構造を有し、
    　前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記インプラントに装着された態様若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具が前記連結部に接続されるとともに、前記装着具の前記連結部に対する接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成される、
    請求項１に記載の骨固定システム。
  3. 　前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記連結部が前記装着具に接続されるとともに前記装着具が前記インプラントに装着され、また、前記装着具が前記インプラントに装着されたまま前記連結部と前記装着具との接続を解除することにより前記インプラントから取り外し可能に構成される、
    請求項２に記載の骨固定システム。
  4. 　前記連結部は、前記装着具に対して連結方向に着脱可能に接続される接続端部と、前記インプラントに対して該連結方向と直交する方向に係合可能な係合端部と、を有する、
    請求項１～３のいずれか一項に記載の骨固定システム。
  5. 　前記連結部は、前記接続端部を備えた第１の連結部材と、前記係合端部を備えた第２の連結部材とを有し、
    　前記接続端部に接続された前記装着具が前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持されることにより、前記インプラントと前記第１の連結部材により前記第２の連結部材が挟持される態様で前記インプラントが前記手術器具に連結される、
    請求項４に記載の骨固定システム。
  6. 　前記手術器具は、前記インプラントに対する連結状態において、前記第１の連結部材が前記インプラントに装着され若しくは装着可能に位置決め保持された態様の前記装着具に接続されることにより、相互に前記装着具を介して接続された前記第１の連結部材と前記インプラントが前記第２の連結部材を挟持する、
    請求項５に記載の骨固定システム。
  7. 　前記第１の連結部材と前記第２の連結部材は、互いに回転可能かつ軸線方向の少なくとも所定の範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成され、
    　前記装着具の装着構造は、前記インプラントの被装着構造に対して軸線を中心とするねじ結合により装着可能に構成され、
    　前記係合端部の前記係合構造は、前記インプラントの前記被係合構造に対して前記軸線周りの回転方向に係合可能に構成される、
    請求項５又は６に記載の骨固定システム。
  8. 　前記第１の連結部材は、前記接続端部の一部として前記装着具を保持する保持端部を備えるとともに、前記接続端部の他の一部として前記保持端部により保持された前記装着具を位置決めする位置決め端部を備える、
    請求項７に記載の骨固定システム。
  9. 　前記第１の連結部材は、前記保持端部を備えるインナーロッドと、前記位置決め端部を備えるアウタースリーブと、を有し、
    　前記装着具が前記保持端部に保持された状態で前記位置決め端部に当接することにより、前記装着具と前記インナーロッドにより前記アウタースリーブが挟持される態様で前記装着具が前記第１の連結部材に接続される、
    請求項８に記載の骨固定システム。
  10. 　前記インナーロッドと前記アウタースリーブは、互いに回転可能、かつ、軸線方向の少なくとも所定範囲内で互いに軸線方向に移動可能に構成され、
    　前記保持端部の保持構造は、前記装着具の被保持構造に対して軸線を中心とするねじ結合により保持可能に構成される、
    請求項９に記載の骨固定システム。
  11. 　前記インプラントにより保持可能に構成される固定具をさらに具備し、
    　前記装着具は、前記固定具の保持状態を調整可能な調整具であるか、或いは、当該調整具を含む、
    請求項１～１０のいずれか一項に記載の骨固定システム。
  12. 　前記インプラントにより保持可能に構成される固定具と、前記インプラントによる前記固定具の保持状態を調整する調整機構とをさらに具備し、
    　前記装着具は、前記調整機構を操作可能に構成される操作具であるか、或いは、当該操作具を含む、
    請求項１～１０のいずれか一項に記載の骨固定システム。
  13. 　前記インプラントは、前記手術器具の前記連結部に連結される基端部に開口する軸穴を備える髄内釘である、
    請求項１～１２のいずれか一項に記載の骨固定システム。
  14. 　前記装着具に対して接続可能に構成された、前記インプラントの基端部を延長するための延長用装着具をさらに具備する、
    請求項１～１３のいずれか一項に記載の骨固定システム。
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