JP2022034191A - 髄内釘に使用するエンドキャップ、髄内釘、エンドキャップ挿入器具及び髄内釘挿入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】熟練を要さずとも、髄内釘の１つの端部にエンドキャップを嵌めることが出来る、エンドキャップを提供すること【解決手段】エンドキャップは、一方の端部に、上記一方の端部の表面から上記エンドキャップの軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部を備え、上記１以上の突出部の先端は、上記エンドキャップの半径方向に突出した第１の凸部を備え、上記髄内釘の一方の端部に設けられた穴部に上記エンドキャップを挿入すると、上記第１の凸部が上記穴部の一部と係合するようにされる。【選択図】図１

Description

髄腔内に髄内釘を設置後、新生骨の髄内釘内部の侵入を防止し、髄内釘を抜去時に抜去器を接続する為の、髄内釘の１つの端部を保護するエンドキャップに関する。

髄内釘、例えば特許文献１のような髄内釘を、骨折した骨に挿入した後に、髄内釘の１つの端部に嵌めるエンドキャップは、髄内釘の１つの端部には通常雌ねじが切られているため、その雌ねじに係合するようにされた雄ねじを備えている。

特表２０１８－５２１８２２

しかしながら、髄内釘の１つの端部の雌ねじに、エンドキャップを嵌めるためには、雌ねじに嵌るようにエンドキャップの位置を調節する必要があり、エンドキャップを髄内釘に嵌めるのに手間がかかり、熟練を要していた。

したがって、本発明の目的は、熟練を要さずとも、髄内釘の１つの端部にエンドキャップを嵌めることが出来る、エンドキャップを提供することにある。本発明の別の目的は、本願発明のエンドキャップに使用可能な髄内釘を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、本発明のエンドキャップに使用するエンドキャップ挿入器具を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、本発明の髄内釘を骨に挿入する際に使用する髄内釘挿入器具を提供することにある。

第一の観点では、髄内釘に使用するエンドキャップであって、上記エンドキャップは、一方の端部に、上記一方の端部の表面から上記エンドキャップの軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部を備え、上記１以上の突出部の先端は、上記エンドキャップの半径方向に突出した第１の凸部を備え、上記髄内釘の一方の端部に設けられた穴部に上記エンドキャップを挿入すると、上記第１の凸部が上記穴部の一部と係合するようにされる。これにより、熟練を要さずとも簡単にエンドキャップを髄内釘に嵌めることが出来る。

この髄内釘に使用するエンドキャップにおいては、上記エンドキャップの上記一方の端部の外周は、上記髄内釘の上記一方の端部に設けられた１以上の外周溝部に嵌るように形成された１以上の第２の凸部をさらに備える。これにより、エンドキャップと髄内釘とが確実に接続されていることを確認できる。

この髄内釘に使用するエンドキャップにおいては、上記エンドキャップの他方の端部はねじ部をさらに備える。これにより、ねじ部に長手部材をねじにより接続することで、骨から離れた位置から、髄内釘にエンドキャップを嵌めることが出来る。

第二の観点では、エンドキャップの他方の端部のねじ部に係合するねじ部を一方の端部に備える、エンドキャップ挿入器具を提供することにある。これにより、骨から離れた位置から、髄内釘にエンドキャップを嵌めることが出来る。

第三の観点では、本発明のエンドキャップを係合可能な穴部を一方の端部に備える髄内釘を提供することにある。これにより、熟練を要さずとも簡単にエンドキャップを髄内釘に嵌めることが出来る。

第四の観点では、髄内釘に使用する髄内釘挿入器具であって、上記髄内釘挿入器具は、一方の端部に、上記一方の端部の表面から上記髄内釘挿入器具の軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部を備え、上記１以上の突出部の先端は、上記髄内釘挿入器具の半径方向に突出した第１の凸部を備え、上記髄内釘の一方の端部に設けられた穴部に上記髄内釘挿入器具を挿入すると、上記第１の凸部が上記穴部の一部と係合するようにされる、髄内釘挿入器具を提供することにある。これにより、熟練を要さずとも簡単に髄内釘挿入器具を髄内釘に嵌めることが出来る。

この髄内釘に使用する髄内釘挿入器具においては、上記髄内釘挿入器具は、上記一方の端部の外周に、上記髄内釘の上記一方の端部に設けられた１以上の外周溝部に嵌るように形成された１以上の第２の凸部を備える。これにより、髄内釘挿入器具と髄内釘とが確実に接続されていることを確認出来る。

この髄内釘に使用する髄内釘挿入器具においては、上記髄内釘挿入器具は、他方の端部に髄内釘挿入器具ハンドルとの接続部をさらに備える。これにより骨から離れた位置であっても、的確に髄内釘を髄腔に配置することが出来る。

この髄内釘に使用する髄内釘挿入器具においては、上記髄内釘挿入器具は、長手方向に延在する貫通孔をさらに備え、髄内釘挿入器具ロックが上記貫通孔に挿入される。
これにより、髄内釘挿入器具の軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部が半径方向に弾性変形することを防ぎ、髄内釘から髄内釘挿入器具が不意に外れることを防止することが出来る。

この髄内釘に使用する髄内釘挿入器具においては、上記髄内釘挿入器具は、クロススクリュードリルガイドとの接続部をさらに備える。これにより、髄内釘を骨に固定するクロススクリューを挿入することが出来る。

本発明によれば、エンドキャップと髄内釘においては、まず、熟練を要さずとも簡単にエンドキャップを髄内釘に嵌めることが出来る。さらに、エンドキャップと髄内釘とが確実に接続されていることも確認できる。エンドキャップ挿入器具においては、骨から離れた位置から、髄内釘にエンドキャップを嵌めることが出来る。髄内釘挿入器具においては、まず、熟練を要さずとも簡単に髄内釘挿入器具を髄内釘に嵌めることが出来る。さらに、髄内釘挿入器具と髄内釘とが確実に接続されていることも確認出来る。また、挿入器具ハンドルを使用することにより骨から離れた位置であっても、的確に髄内釘を髄腔に配置することも出来る。さらに、髄内釘挿入器具ロックにより髄内釘から髄内釘挿入器具が不意に外れることを防止することも出来る。また、クロススクリュードリルガイドにより、髄内釘を骨に固定するクロススクリューを挿入することも出来る。

本発明を用いるさらなる有利性、特徴、及び態様は、非限定的な実例として与えられる以下の本発明の実施例の詳細な説明から明らかになるであろう。

図１は、本発明の一の実施形態に係る髄内釘とエンドキャップの模擬斜視図である。 図２は、本発明の一の実施形態に係る図１の髄内釘とエンドキャップを正面から見た際の部分拡大図である。 図３は、本発明の一の実施形態に係る図２の髄内釘とエンドキャップの断面図である。 図４は、本発明の一の実施形態に係る図３の髄内釘とエンドキャップの断面図において、エンドキャップを髄内釘に嵌めた際の断面図である。 図５は、本発明の一の実施形態に係る髄内釘とエンドキャップとエンドキャップ挿入器具の模擬斜視図である。 図６は、本発明の一の実施形態に係る図５の髄内釘とエンドキャップとエンドキャップ挿入器具を正面から見た際の部分拡大図である。 図７は、本発明の一の実施形態に係る図６の髄内釘とエンドキャップとエンドキャップ挿入器具において、エンドキャップ挿入器具をエンドキャップにねじにより接続した図である。 図８は、本発明の一の実施形態に係る図７の髄内釘とエンドキャップとエンドキャップ挿入器具において、エンドキャップ挿入器具に接続されたエンドキャップを髄内釘に嵌めた際の図である。 図９は、本発明に係る長さの異なるエンドキャップを示す図である。 図１０は、本発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具の正面図である。 図１１は、本発明に係る一の実施形態に係る図１０の髄内釘挿入器具の断面図である。 図１２は、本願発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具に使用する髄内釘挿入器具ハンドルの斜視図である。 図１３は、本願発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具に使用する髄内釘挿入器具ロックの平面図である。 図１４は、本願発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具に使用するクロススクリュードリルガイドの斜視図である。 図１５は、本願発明の一の実施形態に係る髄内釘とエンドキャップを用いて折れた鎖骨を治療するために患者がビーチチェアポジションに置かれた状態を示す図である。 図１６は、折れた鎖骨の側方断片の骨折端部を骨折部位の切開部から持ち上げる図である。 図１７は、クランプを切開部位に用いて、割れ目を減らして、直径２ｍｍのピンを少なくとも１５ｍｍ骨折端部から中央断片に進めた図である。 図１８は、髄腔を広げる段階を示す図である。 図１９は、広げられた髄腔内にアライメントガイドを進める段階を示す図である。 図２０は、中央断片へ可撓性ドリルガイドを進める段階を示す図である。 図２１は、中央断片へ可撓性ドリルを進める段階を示す図である。 図２２は、中央断片へタップを進める段階を示す図である。 図２３は、タップ、ドリルガイド、アライメントガイドを取り除く段階を示す図である。 図２４は、髄内釘、髄内釘挿入器具、髄内釘挿入器具ロック、コンプレッションスリーブを組み立てる段階を示す図である。 図２５は、髄内釘の髄腔内への挿入を進める段階を示す図である。 図２６は、髄内釘の髄腔内への挿入をさらに進める段階を示す図である。 図２７は、髄内釘挿入器具にクロススクリュードリルガイドを装着する段階を示した図である。 図２８は、両皮質孔を開ける段階を示す図である。 図２９は、クロススクリューを配置する段階を示す図である。 図３０は、髄内釘挿入器具を髄内釘から取り外す段階を示す図である。 図３１は、髄内釘にエンドキャップを嵌める段階を示す図である。

図１～図１４、図２３、図２８、及び図３１を参照しながら本発明の実施形態を説明する。図１は、本発明の一の実施形態に係る髄内釘１０とエンドキャップ２０の模擬斜視図である。図２は、本発明の一の実施形態に係る図１の髄内釘１０とエンドキャップ２０を正面から見た際の部分拡大図である。図３は、本発明の一の実施形態に係る図２の髄内釘１０とエンドキャップ２０の断面図である。図４は、本発明の一の実施形態に係る図３の髄内釘１０とエンドキャップ２０の断面図において、エンドキャップを髄内釘に嵌めた際の断面図である。図５は、本発明の一の実施形態に係る髄内釘１０とエンドキャップ２０とエンドキャップ挿入器具３０の模擬斜視図である。図６は、本発明の一の実施形態に係る図５の髄内釘１０とエンドキャップ２０とエンドキャップ挿入器具３０を正面から見た際の部分拡大図である。図７は、本発明の一の実施形態に係る図６の髄内釘１０とエンドキャップ２０とエンドキャップ挿入器具３０において、エンドキャップ挿入器具３０をエンドキャップ２０にねじにより接続した図である。図８は、本発明の一の実施形態に係る図７の髄内釘１０とエンドキャップ２０とエンドキャップ挿入器具３０において、エンドキャップ挿入器具３０に接続されたエンドキャップ２０を髄内釘１０に嵌めた際の図である。図９は、本発明に係る長さの異なるエンドキャップ２０を示す図である。図１０は、本発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具４０の正面図である。図１１は、本発明に係る一の実施形態に係る図１０の髄内釘挿入器具４０の断面図である。図１２は、本願発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具４０に使用する髄内釘挿入器具ハンドル５０の斜視図である。図１３は、本願発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具４０に使用する髄内釘挿入器具ロック６０の平面図である。図１４は、本願発明に係る一の実施形態の髄内釘挿入器具４０に使用するクロススクリュードリルガイド７０である。図２４は、髄内釘１０、髄内釘挿入器具４０、髄内釘挿入器具ロック６０、コンプレッションスリーブ１１５を組み立てる段階を示す図である。図２７は、髄内釘挿入器具４０にクロススクリュードリルガイド７０を装着する段階を示した図である。図２８は、両皮質孔を開ける段階を示す図である。図２９は、クロススクリュー１１９を配置する段階を示す図である。図３１は、髄内釘１０にエンドキャップ２０を嵌める段階を示す図である。

図３１に示すように、髄腔１０３ａに設置された髄内釘１０には、新生骨の髄内釘内部の侵入を防止し、髄内釘を抜去時に抜去器を接続する為のエンドキャップ２０が嵌められる。まず、図１～図４を参照して、髄内釘１０に使用するエンドキャップ２０は、一方の端部２１に、一方の端部の表面２２からエンドキャップ２０の軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部２３を備える。図の実施形態では突出部２３は２箇所である。１以上の突出部２３の先端は、エンドキャップ２０の半径方向に突出した第１の凸部２４を備える。図の実施形態では、第１の凸部２４は２箇所である。髄内釘１０の一方の端部１１に設けられた穴部１２にエンドキャップ２０を挿入すると、第１の凸部２４が穴部の一部１３と係合するようにされる。これにより、熟練を要さずとも簡単にエンドキャップ２０を髄内釘１０に嵌めることが出来る。係合した際に、パチッというような音を生じさせて聴覚で係合したことを認識させることもできる。図の実施形態では、穴部１２は例えば中ぐり加工で設けられており、穴部の一部１３は穴の軸方向に垂直方向の直径が他の部分の直径より一段と大きく形成されており、ここに、第１の凸部２４が係合することになる。穴部の一部１３の構造は、第１の凸部２４が係合する構造であれば、どのような構造であってもよい。ここで、エンドキャップ２０の材質は、通常チタン合金であるが、金属やポリマーを含む手術用グレードの材料であればどのような材料でもよい。１以上の突出部２３の先端及び第１の凸部２４は、金属やポリマーを含む生体適合性材料であってもよい。

エンドキャップ２０の一方の端部２１の外周は、髄内釘１０の一方の端部１１に設けられた１以上の外周溝部１４に嵌るように形成された１以上の第２の凸部２６をさらに備える。図の実施形態では、外周溝部１４は２箇所であり、第２の凸部２６も２箇所である。２箇所の第２の凸部２６が、対応する２箇所の外周溝部１４に嵌ると、そのクリック感で、感覚的に、エンドキャップ２０と髄内釘１０とが確実に接続されていることを確認できる。次に、図９を参照すると、エンドキャップ２０のバリエーションが示されている。使用する髄内釘１０に応じて適切な長さのエンドキャップ２０を選択する。

さらに、図５～図８を参照して、エンドキャップ２０の他方の端部２７はねじ部２８をさらに備える。これにより、ねじ部に長手部材３０をねじにより接続するで、骨折部位から離れた位置から、髄内釘１０にエンドキャップ２０を嵌めることが出来る。

この長手部材３０は、エンドキャップ２０の他方の端部２７のねじ部２８に係合するねじ部３１を一方の端部に備える、エンドキャップ挿入器具３０であってもよい。ねじ部２８が雌ねじであれば、ねじ部３１は雄ねじとなり、ねじ部２８が雄ねじであれば、ねじ部３１は雌ねじとなる。エンドキャップ挿入器具３０の材質は、通常ステンレススチール４６５であるが、これ以外の金属やポリマーを含む生体適合性材料であってもよい。

また、エンドキャップ２０を係合可能な穴部１２を一方の端部１１に備える髄内釘１０を提供する。これにより、熟練を要さずとも簡単にエンドキャップを髄内釘に嵌めることが出来る。このことは、エンドキャップ２０と髄内釘１０との組み合わせにより、最も適切に達成可能である。もちろん、髄内釘１０には、上述したような穴部の一部１３や１以上の外周溝部１４を備えてもよい。

図２４は、髄内釘１０、髄内釘挿入器具４０、髄内釘挿入器具ロック６０、コンプレッションスリーブ１１５を組み立てる段階を示す図である。まず、図１０、図１１を参照して、髄内釘１０に使用する髄内釘挿入器具４０は、一方の端部４１に、一方の端部の表面４２から髄内釘挿入器具４０の軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部４３を備える。図の実施形態では突出部４３は２箇所である。１以上の突出部４３の先端は、髄内釘挿入器具４０の半径方向に突出した第１の凸部４４を備える。図の実施形態では、第１の凸部４４は２箇所である。髄内釘１０の一方の端部１１に設けられた穴部１２に髄内釘挿入器具４０を挿入すると、第１の凸部４４が穴部の一部１３と係合するようにされる。これにより、熟練を要さずとも簡単に髄内釘挿入器具４０を髄内釘１０に嵌めることが出来る。係合した際に、パチッというような音を生じさせて聴覚で係合したことを認識させることもできる。図の実施形態では、穴部１２は例えば中ぐり加工で設けられており、穴部の一部１３は穴の軸方向に垂直方向の直径が他の部分の直径より一段と大きく形成されており、ここに、第１の凸部４４が係合することになる。穴部の一部１３の構造は、第１の凸部４４が係合する構造であれば、どのような構造であってもよい。ここで、髄内釘挿入器具４０の材質は、通常ステンレススチール４６５であるが、金属やポリマーを含む手術用グレードの材料であればどのような材料でもよい。一方の端部４１、一方の端部の表面４２、１以上の突出部４３、第１の凸部４４、外周４５の形状を、それぞれ、エンドキャップ２０の一方の端部２１、一方の端部の表面２２、１以上の突出部２３、第１の凸部２４、外周２５の形状と同じ形状にすると、これらは同じ髄内釘１０に使用するので、都合がよい。

髄内釘挿入器具４０は、一方の端部４１の外周４５に、髄内釘１０の一方の端部１１に設けられた外周溝部１４に嵌るように形成された１以上の第２の凸部４６を備える。図の実施形態では、１以上の外周溝部１４は２箇所であり、第２の凸部４６も２箇所である。２つの第２の凸部４６が、対応する２箇所の外周溝部１４に嵌ると、そのクリック感で、感覚的に、髄内釘挿入器具４０と髄内釘１０とが確実に接続されていることを確認できる。第２の凸部４６の形状を、エンドキャップ２０の第２の凸部２６の形状と同じ形状にすると、これらは同じ髄内釘１０に使用するので都合がよい。

次に、図１２を参照して、髄内釘挿入器具４０は、他方の端部４７に髄内釘挿入器具ハンドルとの接続部４８をさらに備える。これにより骨折部位から離れた位置であっても、的確に髄内釘１０を髄腔１０３ａに配置することが出来る。髄内釘挿入器具ハンドル５０は、貫通孔５１と髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所５２を備え、貫通孔５１に髄内釘挿入器具４０の髄内釘挿入器具ハンドルとの接続部４８を挿入することにより髄内釘挿入器具ハンドル５０を髄内釘挿入器具４０に接続可能である。髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所５２については後述する。

さらに、図１３を参照して、髄内釘挿入器具４０は、長手方向に延在する貫通孔４９をさらに備え、髄内釘挿入器具ロック６０が貫通孔４９に挿入される。これにより、髄内釘挿入器具４０の軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部４３が半径方向に弾性変形することを防ぎ、髄内釘１０から髄内釘挿入器具４０が不意に外れることを防止することが出来る。すなわち、髄内釘挿入器具ロック６０が貫通孔４９を延在することにより、髄内釘挿入器具ロック６０のつまみ６１とは反対側の端部が、半径方向に弾性のある１以上の突出部４３を越えて延在することにより、髄内釘挿入器具ロック６０が、突出部４３の半径方向の変形を防ぐため、第１の凸部４４と髄内釘１０の穴部の一部１３との係合が保持されたままとなる。髄内釘挿入器具ロック６０は、髄内釘挿入器具ハンドルとの係合箇所６２を備えており、この髄内釘挿入器具ハンドルとの係合箇所６２を、髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所５２のスリットに入れて、時計回りに回転させて、髄内釘挿入器具４０と係合させることにより、髄内釘挿入器具４０が、髄内釘１０に嵌った状態が保たれる。

図２７は、髄内釘挿入器具４０にクロススクリュードリルガイド７０を装着する段階を示した図であり、図２８は、両皮質孔を開ける段階を示す図であり、図２９は、クロススクリュー１１９を配置する段階を示す図である。図１０及び図１４を参照して、髄内釘挿入器具４０は、クロススクリュードリルガイドとの接続部４９ａをさらに備える、これにより、髄内釘１０を骨に固定するクロススクリュー１１９を挿入することが出来るクロススクリュードリルガイド７０の髄内釘挿入器具との接続部７１をクロススクリュードリルガイドとの接続部４９ａに取り付ける。スクリュースリーブ及びドリルスリーブ接続部７２にスクリュースリーブ１１６とドリルスリーブ１１７をねじ込んで、ドリル１１８で骨に穴を空けてから、クロススクリュー１１９で髄内釘１０を固定する。

次に、本願発明の実施形態に係る髄内釘１０の骨折部位への設置方法を説明する。
図１５～３１を参照して、図１５は、本願発明の一の実施形態に係る髄内釘１０とエンドキャップ２０を用いて折れた鎖骨を治療するために患者がビーチチェアポジションに置かれた状態を示す図である。図１６は、折れた鎖骨の側方断片１０１の骨折端部１０２を骨折部位の切開部から持ち上げる図である。図１７は、クランプ１０４を切開部位に用いて、割れ目を減らして、直径２ｍｍのピン（ガイドワイヤー）１０３を少なくとも１５ｍｍ、骨折端部１０２から中央断片１００に進めた図である。図１８は、髄腔１０３ａを広げる段階を示す図である。図１９は、広げられた髄腔１０３ａ内にアライメントガイド１０７を進める段階を示す図である。図２０は、中央断片１００へ可撓性ドリルガイド１１１を進める段階を示す図である。図２１は、中央断片１００へ可撓性ドリル１１３を進める段階を示す図である。図２２は、中央断片１００へタップ１１４を進める段階を示す図である。図２３は、タップ１１４、ドリルガイド１１４ａ、アライメントガイド１０７を取り除く段階を示す図である。図２４は、髄内釘１０、髄内釘挿入器具４０、髄内釘挿入器具ロック６０、コンプレッションスリーブ１１５を組み立てる段階を示す図である。図２５は、髄内釘１０の髄腔１０３ａ内への挿入を進める段階を示す図である。図２６は、髄内釘１０の髄腔１０３ａ内への挿入をさらに進める段階を示す図である。図２７は、髄内釘挿入器具４０にクロススクリュードリルガイド７０を装着する段階を示した図である。図２８は、両皮質孔を開ける段階を示す図である。図２９は、クロススクリュー１１９を配置する段階を示す図である。図３０は、髄内釘挿入器具４０を髄内釘１０から取り外す段階を示す図である。図３１は、髄内釘１０にエンドキャップ２０を嵌める段階を示す図である。

図１５を参照して、本願発明の一の実施形態に係る髄内釘１０とエンドキャップ２０を用いて折れた鎖骨を治療するために患者がビーチチェアポジションに置かれた状態を示す図である。Ｃアームが手術部位の前後（ＡＰ）及び頭部の観察を可能にするために配置される。骨折部位で２～３ｃｍの切開がなされる。鎖骨上の中間枝を確認して後退させる。

図１６を参照して、折れた鎖骨の側方断片１０１の骨折端部１０２を骨折部位の切開部から持ち上げる図である。側方断片１０１の髄腔１０３ａに直径２．０ｍｍのピンで穴を空けて、側背皮質を通して進める。皮膚を張るようにして、ピンの先端を覆っている部分を小さく１ｃｍ切開して、出口ポイントに露出させる。

図１７を参照して、クランプ１０４を切開部位に用いて、割れ目を減らして、直径２ｍｍのピンを少なくとも１５ｍｍ、骨折端部１０２から中央断片１００に進めた図である。

図１８を参照して、髄腔１０３ａを広げる段階を示す図である。直径４．５ｍｍの硬質ドリル１０６で始めて、組織プロテクター１０５を介して徐々に髄腔を広げて、中央断片１００に、少なくとも１０ｍｍ、硬質ドリル１０６を進める。硬質ドリル１０６の溝は骨折の中間境界に少なくとも平行である。皮質骨を感じない場合には、次の大きさの直径のドリルを使用して髄腔１０３ａを広げる。

図１９を参照して、広げられた髄腔１０３ａ内にアライメントガイド１０７を進める段階を示す図である。正しい直径に髄腔１０３ａを広げた後で、アライメントガイド１０７を前方に押す。平行孔１０８が骨を捉えるまでアライメントガイド１０７を回転し、その後、直径２ｍｍのＫワイヤー１０９を平行孔１０８に配置する。必要とあれば、直径２ｍｍの第２のＫワイヤー１１０を垂直スロットに配置し、皮質骨に入れる。

図２０を参照して、中央断片１００へ可撓性ドリルガイド１１１を進める段階を示す図である。まず、硬質ドリル１０６を外す。次に、硬質ドリル１０６の大きさに合った可撓性ドリルガイド１１１を挿入する。そして、穴を空けられた髄腔１０３ａの底部に完全に据え付けられていることを確認する。直径２ｍｍのピン（ガイドワイヤー）１０３を外して、直径１．１ｍｍの湾曲ワイヤー１１２を、可撓性ドリルガイド１１１を介して挿入して、中央断片１００に入れる。

図２１を参照して、中央断片１００へ可撓性ドリル１１３を進める段階を示す図である。直径３．２ｍｍの可撓性ドリル１１３を使用して、所望の深さに到達するまで、直径１．１ｍｍの湾曲ワイヤー１１２を覆って穴をあける（ショートスレッド（ＳＴ）、ミディアムスレッド（ＭＴ）、ロングスレッド（ＬＴ））。

硬質ドリル１０６、及び可撓性ドリル１１３の穴開による計測を使用して、適切な深さの髄内釘１０及びタップ１１４を選択する。

図２２を参照して、中央断片１００へタップ１１４を進める段階を示す図である。可撓性ドリル１１３、１．１ｍｍの直径の案内となる湾曲ワイヤー１１２、及び可撓性ドリルガイド１１１を外す。使用した硬質ドリル１０６に対応するタップ１１４を選択し、髄腔１０３ａへ入れて、髄内釘１０の全長までタップ１１４を進める。

図２３を参照して、タップ１１４、ドリルガイド１１４ａ、アライメントガイド１０７を取り外す段階を示す図である。可撓性のタップ１１４、垂直の第２のＫワイヤー１１０、ドリルガイド１１４ａ、アライメントガイド１０７を取り外す。そしてクランプ１０４のみを残す。必要であれば、髄内釘１０を案内するために平行のＫワイヤー１０９をその場に残すことも出来る。

図２４を参照して、髄内釘１０、髄内釘挿入器具４０、髄内釘挿入器具ロック６０、コンプレッションスリーブ１１５を組み立てる段階を示す図である。コンプレッションスリーブ１１５で髄内釘挿入器具４０の所望の部分を覆う。髄内釘挿入器具４０の髄内釘挿入器具４０の髄内釘挿入器具ハンドルとの接続部４８を髄内釘挿入器具ハンドル５０の貫通孔５１に挿入する。髄内釘１０の穴部１２に髄内釘挿入器具４０の第１の凸部４４を挿入して接続する。必要に応じて髄内釘挿入器具ハンドル５０を回転させて、第１の凸部４４を髄内釘１０の外周溝部１４に合わせて嵌めて、完全に据え付ける。髄内釘挿入器具ロック６０を、髄内釘挿入器具ハンドル５０の髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所５２側から貫通孔５１に挿入する。髄内釘挿入器具ハンドルとの係合箇所６２を髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所５２に挿入して、つまみ６１を図のように時計回りに回転してロックする。ロックすると髄内釘挿入器具ロック６０が、髄内釘挿入器具４０の第１の凸部４４が半径方向に弾性変形しない位置まで延在しているため、髄内釘挿入器具４０が、髄内釘１０から不意に外れることはない。

図２５を参照して、髄内釘１０の髄腔１０３ａ内への挿入を進める段階を示す図である。髄内釘１０の先端を、必要であれば、平行のＫワイヤー１０９を使用して、穴を空けられた髄腔１０３ａに導入する。髄内釘１０が骨折端部１０２のある骨折線を越えたら、割れ目を減らすクランプ１０４を取り外すことが出来る。

図２６を参照して、髄内釘１０の髄腔１０３ａ内への挿入をさらに進める段階を示す図である。所望の圧縮が達成されるまで、髄内釘１０を髄腔１０３ａの中に進める。骨折の中間境界である骨折端部１０２に少なくとも髄内釘１０の本体（例えばチタニウム製）が延在することを確実にするために、必要であれば、コンプレッションスリーブ１１５を調整する。

図２７を参照して、髄内釘挿入器具４０にクロススクリュードリルガイド７０を装着する段階を示した図である。クロススクリュードリルガイド７０を髄内釘挿入器具４０のクロススクリュードリルガイドとの接続部４９ａを覆うように配置する。その後、クロススクリュードリルガイド７０をコンプレッションスリーブ１１５側に押してロックする。スクリュースリーブ１１６及びドリルスリーブ１１７が、皮質骨に接触できるように小さい刺切創を作る。

図２８を参照して、両皮質孔を開ける段階を示す図である。直径２．０ｍｍのドリル１１８をドリルスリーブ１１７に通して、両皮質孔を開けて、深さを測定して記録する。直径２．０ｍｍのドリル１１８とドリルスリーブ１１７を取り外す。

図２９を参照して、クロススクリュー１１９を配置する段階を示す図である。深さゲージを使用して両皮質ねじ長を確認する。スクリュースリーブ１１６を介してクロススクリュー１１９を配置する。

図３０を参照して、髄内釘挿入器具４０を髄内釘１０から取り外す段階を示す図である。必要があれば、穴を空けて、第２のクロススクリューを配置する。髄内釘挿入器具ロック６０のつまみ６１を半時計周りに回して髄内釘挿入器具ハンドルとの係合箇所６２を髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所５２から外して、髄内釘１０と髄内釘挿入器具４０とのロックを解除するために、髄内釘挿入器具ロック６０を取り外す。髄内釘１０から髄内釘挿入器具４０を取り外すために、髄内釘挿入器具４０を引き出す。必要な張力は、１５Ｎ～３５Ｎの間であり、大体２０Ｎ位である。

図３１を参照して、髄内釘１０にエンドキャップ２０を嵌める段階を示す図である。所望のエンドキャップ２０のねじ部２８にエンドキャップ挿入器具３０のねじ部３１によりエンドキャップ挿入器具３０を接続する。エンドキャップ挿入器具３０を使用して、エンドキャップ２０の第１の凸部２４を髄内釘１０の穴部１２に押し入れる。エンドキャップ２０を時計回りもしくは半時計回りに回すことにより、エンドキャップ２０の第２の凸部２６が髄内釘１０の外周溝部１４に嵌り回転が妨げられる。その後、完全にエンドキャップ２０が、髄内釘１０に据え付けられるまで連続して押圧する。据付後、エンドキャップ挿入器具３０を半時計回りに回転して、エンドキャップ２０から取り外す。以上で、髄内釘１０の骨折部位への設置方法の説明は終了である。

なお、髄内釘１０を体内から取り外すには、上記の方法とほぼ逆の手順を行えばよい。この際、エンドキャップ２０を髄内釘１０から取り外すときは、エンドキャップ挿入器具３０を上述したようにエンドキャップ２０に接続してから、エンドキャップ挿入器具３０を引いて、エンドキャップ２０を引き出す。必要な張力は、１５Ｎ～３５Ｎの間であり、大体２０Ｎ位である。

以上、図面を参照して、本発明の実施例を詳述してきたが、具体的な構成は、この実施例に限らず、本発明の要旨を逸脱しない程度の設計的変更は、本発明に含まれる。

１０ 髄内釘
１１ 一方の端部
１２ 穴部
１３ 穴部の一部
１４ 外周溝部
２０ エンドキャップ
２１ 一方の端部
２２ 一方の端部の表面
２３ １以上の突出部
２４ 第１の凸部
２５ 外周
２６ 第２の凸部
２７ 他方の端部
２８ ねじ部
３０ エンドキャップ挿入器具
３１ ねじ部
４０ 髄内釘挿入器具
４１ 一方の端部
４２ 一方の端部の表面
４３ １以上の突出部
４４ 第１の凸部
４５ 外周
４６ 第２の凸部
４７ 他方の端部
４８ 髄内釘挿入器具ハンドルとの接続部
４９ 貫通孔
４９ａ クロススクリュードリルガイドとの接続部
５０ 髄内釘挿入器具ハンドル
５１ 貫通孔
５２ 髄内釘挿入器具ロックとの係合箇所
６０ 髄内釘挿入器具ロック
６１ つまみ
６２ 髄内釘挿入器具ハンドルとの係合箇所
７０ クロススクリュードリルガイド
７１ 髄内釘挿入器具との接続部
７２ スクリュースリーブ及びドリルスリーブ接続部
１００ 中央断片
１０１ 側方断片
１０２ 骨折端部
１０３ ピン（ガイドワイヤー）
１０３ａ 髄腔
１０４ クランプ
１０５ 組織プロテクター
１０６ 硬質ドリル
１０７ アライメントガイド
１０８ 平行孔
１０９ Ｋワイヤー
１１０ 第２のＫワイヤー
１１１ 可撓性ドリルガイド
１１２ 湾曲ワイヤー
１１３ 可撓性ドリル
１１４ タップ
１１４ａドリルガイド
１１５ コンプレッションスリーブ
１１６ スクリュースリーブ
１１７ ドリルスリーブ
１１８ ドリル
１１９ クロススクリュー

Claims (10)

1. 髄内釘に使用するエンドキャップであって、
   前記エンドキャップは、一方の端部に、前記一方の端部の表面から前記エンドキャップの軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部を備え、
   前記１以上の突出部の先端は、前記エンドキャップの半径方向に突出した第１の凸部を備え、
   前記髄内釘の一方の端部に設けられた穴部に前記エンドキャップを挿入すると、前記第１の凸部が前記穴部の一部と係合するようにされる、エンドキャップ。
2. 前記エンドキャップの前記一方の端部の外周は、前記髄内釘の前記一方の端部に設けられた１以上の外周溝部に嵌るように形成された１以上の第２の凸部をさらに備える、請求項１に記載のエンドキャップ。
3. 前記エンドキャップの他方の端部はねじ部をさらに備える、請求項１又は２に記載のエンドキャップ。
4. 請求項３に記載のエンドキャップの他方の端部のねじ部に係合するねじ部を一方の端部に備える、エンドキャップ挿入器具。
5. 請求項１～３のいずれか一項に記載のエンドキャップを係合可能な穴部を一方の端部に備える髄内釘。
6. 髄内釘に使用する髄内釘挿入器具であって、
   前記髄内釘挿入器具は、一方の端部に、前記一方の端部の表面から前記髄内釘挿入器具の軸方向に延在する、半径方向に弾性のある１以上の突出部を備え、
   前記１以上の突出部の先端は、前記髄内釘挿入器具の半径方向に突出した第１の凸部を備え、
   前記髄内釘の一方の端部に設けられた穴部に前記髄内釘挿入器具を挿入すると、前記第１の凸部が前記穴部の一部と係合するようにされる、髄内釘挿入器具。
7. 前記髄内釘挿入器具は、前記一方の端部の外周に、前記髄内釘の前記一方の端部に設けられた１以上の外周溝部に嵌るように形成された１以上の第２の凸部を備える、請求項６に記載の髄内釘挿入器具。
8. 前記髄内釘挿入器具は、他方の端部に髄内釘挿入器具ハンドルとの接続部をさらに備える、請求項６又は７に記載の髄内釘挿入器具。
9. 前記髄内釘挿入器具は、長手方向に延在する貫通孔をさらに備え、髄内釘挿入器具ロックが前記貫通孔に挿入される、請求項６～８のいずれか一項に記載の髄内釘挿入器具。
10. 前記髄内釘挿入器具は、クロススクリュードリルガイドとの接続部をさらに備える、請求項６～９のいずれか一項に記載の髄内釘挿入器具。

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