WO2020079879A1 - 電気刺激治療器 - Google Patents

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WO2020079879A1
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stimulation
voltage
maximum
stimulation voltage
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増田　哲也
隆 久本
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大塚テクノ株式会社
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    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36034—Control systems specified by the stimulation parameters

Definitions

  • the present invention relates to a device used for electrical stimulation therapy.
  • Patent Document 1 discloses a CPU (central processing unit), an emergency stimulation switch connected to the CPU, a manual stimulation maximum value setting dial connected to the CPU, a stimulation frequency changeover switch, and a D / A converter.
  • a pelvic visceral dysfunction / pain treatment device comprising: an output unit having :, an electrical stimulation, and an electrode to which the electrical stimulation is applied, the electrode including an indifferent electrode and a stimulation electrode (stimulation electrode).
  • This device excites the second to fourth sacral nerves, the pelvic splanchnic nerve and the pudendal nerve of the human body, by electrically stimulating them from the skin immediately above the second to fourth posterior sacral foramen, Treating dysuria.
  • a maximum stimulation voltage that is different for each patient is usually set according to the body shape and symptoms of the patient.
  • the stimulation when operated at the maximum stimulation voltage from the beginning of stimulation, the stimulation may be too strong and the patient may feel discomfort.
  • the maximum stimulation voltage set in advance at the medical institution is set. Even when stimulated by, it may feel strong.
  • an object of the present invention is to provide an electrical stimulation treatment device capable of relieving discomfort during stimulation.
  • Another object of the present invention is to provide an electric stimulation treatment device capable of adjusting the sensation of stimulation that the person to be treated feels according to the condition of the skin.
  • An electrical stimulation treatment device is arranged in a portion of a subject's skin where electrical stimulation is applied, and a pair of application electrodes for supplying electrical stimulation to the skin, and the application electrode.
  • a control unit that is electrically connected and controls the magnitude of the stimulation voltage supplied to the applied electrode, wherein the control unit has a first maximum stimulation voltage set for each patient and a preset time. According to the elapsed time from the start of the stimulation session or the number of stimulations, the calculation means for calculating the magnitude of the stimulation voltage to be output, and the calculation result of the effecting means, the stimulation voltage while gradually increasing. It includes output means for outputting.
  • the stimulation voltage gradually increases from the start of the stimulation session, so that it is possible to alleviate the discomfort felt by the patient during the stimulation.
  • the computing means stores memory information regarding how long or how many stimuli the stimulation session has reached the first maximum stimulation voltage.
  • the increase rate of the stimulation voltage is calculated based on the stored information in the storage section, and based on the increase rate.
  • the magnitude of the stimulation voltage may be calculated.
  • An electrical stimulation therapy device includes an input unit operated by a person to be treated when he / she feels that the stimulation is strong, and the output means is configured to reach the first maximum stimulation voltage.
  • the stimulation voltage may not be increased from the time when the input unit is operated until the end of the stimulation session.
  • the stimulation voltage stops increasing from the time when the patient operates the input unit. ), It is possible to adjust the sensation of stimulation that the person to be treated feels.
  • the electrical stimulation treatment device uses either the first maximum stimulation voltage or the calculated stimulation voltage calculated by the calculation means as the second maximum stimulation voltage that is actually used until the end of the stimulation session.
  • the output means uses the calculated stimulation voltage as the second maximum stimulation voltage. Good.
  • An electrical stimulation therapy device may provide information on how long or how many times the stimulation session reaches the first maximum stimulation voltage from the start of the stimulation session, and information on whether the stimulation session starts from the start of the stimulation session.
  • the electrical stimulation treatment device may include a dysuria treatment device.
  • FIG. 1 is a side sectional view of a human body for explaining innervation of urination.
  • FIG. 2 is a rear view of the human body for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 3A is a diagram for explaining the mechanism of urination.
  • FIG. 3B is a diagram for explaining the mechanism of urination.
  • FIG. 4 is a schematic view of a dysuria treatment device according to an embodiment of the present invention.
  • 5A and 5B are a front view and a rear view of an electrode pad of the urination disorder treatment device, respectively.
  • FIG. 6 is a view showing an attached state of the urination disorder treatment device.
  • FIG. 7 is a block diagram showing an electrical configuration of the urination disorder treatment device.
  • FIG. 1 is a side sectional view of a human body for explaining innervation of urination.
  • FIG. 2 is a rear view of the human body for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 8 is a flow chart of a treatment session of the urination disorder treatment device.
  • FIG. 9 is a diagram showing changes over time in the magnitude of the stimulation voltage in the treatment session.
  • FIG. 10 is a schematic view of a dysuria treatment device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a side sectional view of a human body 1 for explaining the innervation of urination.
  • FIG. 2 is a rear view of the human body 1 for explaining the innervation of urination.
  • 3A and 3B are views for explaining the mechanism of urination. 1 to 3A and 3B, among the respective parts of the human body 1, only the parts necessary for explaining the treatment by the dysuria treatment device 31 according to the embodiment of the present invention are shown, and the description of the other parts is omitted. To do.
  • the human body 1 includes a lumbar vertebra 2, a spine 4 including a sacrum 3, and the like.
  • the sacrum 3 has a substantially inverted triangular shape, and normally four sacral holes are symmetrically arranged in order from the first sacral hole 5, the second sacral hole 6, the third sacral hole 7, and the fourth sacral hole 8. have.
  • the human body 1 also includes a bladder 9, an internal urethral sphincter 10 and an external urethral sphincter 11 as parts (organs and muscles) related to storage and voiding. Accumulation and urination of the human body 1 are performed by the nerves controlling these parts 9 to 11.
  • the human body 1 has a hypogastric nerve (sympathetic nerve) 12, a pelvic nerve (parasympathetic nerve) 13, and a pudendal nerve (somatic nerve) 14 as main nerves that contribute to storage and voiding.
  • the hypogastric nerve 12 contributes to suppression of urination (accumulation of urine) and is connected to the bladder 9 and the internal urethral sphincter 10.
  • the pelvic nerve 13 contributes to the initiation of urination and is connected to the bladder 9 and the internal urethral sphincter 10.
  • the pudendal nerve 14 is connected to the external urethral sphincter muscle 11.
  • a signal from the hypogastric nerve 12 relaxes the bladder 9 (detrusor muscle) to facilitate accumulation of urine in the bladder 9, and the internal urethral sphincter muscle 10 contracts. As a result, the excretion of urine is stopped and the urine is stored in the bladder 9.
  • the bladder 9 (detrusor muscle) contracts and the internal urethral sphincter muscle 10 relaxes due to a signal from the pelvic nerve 13. As a result, urine is excreted outside the bladder 9.
  • the external urethral sphincter muscle 11 as a voluntary muscle is relaxed via the pudendal nerve 14 which is a somatic nerve, and abdominal pressure is applied to urinate.
  • the sacral plexus is stimulated by applying an electrical stimulation signal to the skin on the sacrum 3 from the back side of the sacrum 3. More specifically, as shown in FIG. 2, the first sacral nerve S1 passing through the first sacral hole 5, the second sacral nerve S2 passing through the second sacral hole 6, and the third sacral nerve passing through the third sacral hole 7. The fourth sacral nerve S4 passing through S3 and the fourth sacral foramen 8 is stimulated. As a result, for example, as shown in FIG. 3A, the third sacral nerve S3 is stimulated, and the innervation of the pelvic nerve 13 to contract the bladder 9 is suppressed.
  • the electrical stimulation is also transmitted to the hypogastric nerve 12, which promotes innervation by the hypogastric nerve 12 to relax the bladder 9.
  • the suppression of the pelvic nerve 13 and the facilitation of the hypogastric nerve 12 are maintained in a balanced manner, the bladder 9 is appropriately relaxed, and the overactive bladder is improved.
  • the electrical stimulation described above is also transmitted to nerves that exist in areas other than the buttocks and the peripheral area where the sacral plexus exists.
  • a part of the third sacral nerve S3 descends in the thigh as a sciatic nerve 15, and finally is divided into a peroneal nerve 16 and a tibial nerve 17.
  • the peroneal nerve 16 and the tibial nerve 17 serve as the toes of the sciatic nerve 15 toe of the human body 1 (first finger 18 (thumb toe), second finger 19, third finger 20, fourth finger 21, and fifth finger 22. (Pinkie)). That is, the peroneal nerve 16 and the tibial nerve 17 of the toes 18 to 22 are connected to the hypogastric nerve 12, the pelvic nerve 13, and the pudendal nerve 14 via the sciatic nerve 15.
  • the configuration and operation of the urination disorder treatment device 31 as an example of the electrical stimulation treatment device according to the embodiment of the present invention will be described.
  • FIG. 4 is a schematic diagram of a dysuria treatment device 31 according to an embodiment of the present invention.
  • the physical constitution of the urination disorder treatment device 31 includes a casing 32 (treatment device main body), a monitor 33 provided on the front surface of the casing 32, a start / stop button 34 provided below the monitor 33, and A plurality of operation buttons 35, 35 as an example of the input unit of the present invention, and an electrode pad 37 connected to the housing 32 via an insulating cable 36 are provided.
  • the housing 32 is formed in a substantially elliptical shape in this embodiment, and may be made of, for example, a plastic case. Although not shown, a detachable back cover for accommodating the battery for the power supply of the urination disorder treatment device 31 may be provided on the back surface of the housing 32.
  • the power source of the dysuria treatment device 31 does not have to be a battery, and may be obtained from an outlet via an AC adapter, or may be a combination of a battery and an outlet.
  • the monitor 33 may be formed in a long rectangular shape along the longitudinal direction of the housing 32, and may be arranged near one end of the housing 32 in the longitudinal direction. Further, the monitor 33 may be, for example, a monochrome or color liquid crystal monitor.
  • the monitor 33 can display, for example, the pulse waveform and frequency of the electrical stimulation signal from the electrode pad 37, the electrocardiographic waveform and heart rate of the patient, an error message, and the like. Thereby, the person to be treated can easily know the operating state of the urination disorder treatment device 31.
  • the start / stop button 34 and the plurality of operation buttons 35, 35 may be arranged on the other end side in the longitudinal direction of the housing 32 with respect to the monitor 33.
  • the operation button 35 may have various functions depending on the model of the dysuria treatment device 31.
  • a treatment menu including a pulse wave width (pulse width) of a stimulation signal, a frequency, etc. suitable for each of a plurality of patients is stored in the urination disorder treatment device 31 in advance.
  • it may be a button or the like operated when reading it. Further, it may be for pushing when feeling strong stimulation in a treatment session described later.
  • the insulated cable 36 is composed of, for example, a conductive wire covered with a protective insulating film.
  • the electrode pad 37 includes a base portion 38, an indifferent electrode 39, and a pair of application electrodes 40, 40, as shown in FIGS. 5A and 5B.
  • the base portion 38 is formed in a substantially trapezoidal shape, and the surface region thereof is divided into three regions 42, 43, 43 by the groove 41. More specifically, the groove 41 is formed in a substantially Y shape on both the front surface side and the rear surface side of the base portion 38, the indifferent electrode region 42 is defined in the upper portion, and the lower portion is laterally adjacent to the lower portion. Two matching application electrode regions 43, 43 are partitioned.
  • Approximately elliptical recesses 44, 45, 45 are formed on the rear surfaces of the indifferent electrode region 42 and the applied electrode regions 43, 43, respectively.
  • the indifferent electrode 39 and the pair of application electrodes 40, 40 are detachably fitted in the recesses 44, 45, 45, respectively.
  • terminals 46, 47, 47 are provided on the front side of the indifferent electrode area 42 and the applied electrode areas 43, 43.
  • Wiring jacks 48, 49, 49 are formed inside the terminals 46, 47, 47, respectively.
  • a wiring plug (not shown) connected to the tip of the insulating cable 36 is connected to the wiring jacks 48, 49, 49, and separately prepared. It can be attached to the skin just above the back of one's own sacrum via a gel pad or the like.
  • FIG. 7 is a block diagram showing an electrical configuration of the urination disorder treatment device 31.
  • the urination disorder treatment device 31 has a wiring board (not shown) built in a housing 32, and the wiring board is provided with a controller 50 as an example of a control unit of the present invention.
  • the controller 50 is electrically connected to the start / stop button 34, the operation button 35 (input section), and the application electrode 40 described above. Input signals from the start / stop button 34 and the operation button 35 are input to the controller 50, and output signals from the controller 50 are output to the application electrode 40.
  • the controller 50 may be composed of a semiconductor chip.
  • the controller 50 includes an arithmetic circuit 51 as an example of an arithmetic unit of the present invention, an example of an output unit of the present invention and a designated output circuit 52, and a switcher 53 as an example of a switching unit of the present invention.
  • a comparator 54 as an example of the comparing means of the present invention
  • a selection circuit 55 as an example of the selecting means of the present invention.
  • the arithmetic circuit 51 may be configured by, for example, a semiconductor integrated circuit (IC: Integrated Circuit) including a CPU, a memory such as a ROM and a RAM, a timer, and the like.
  • IC semiconductor integrated circuit
  • the arithmetic circuit 51 calculates the magnitude of the stimulation voltage to be output according to the elapsed time from the start of the stimulation session (stimulation treatment) or the number of times of stimulation.
  • the present invention in which the arithmetic circuit 51 stores memory information indicating how long or how many times the stimulation session has started to reach the maximum stimulation voltage (first maximum stimulation voltage) set by the medical institution.
  • Memories 56 and 57 are provided as an example of the storage unit.
  • the first maximum stimulation voltage is individually set by the medical institution according to the body shape, symptoms, etc. of the patient.
  • the stimulation voltage applied by the application electrode 40 is gradually increased. Therefore, it takes a certain amount of time or the number of times of stimulation until the stimulation voltage reaches the first maximum stimulation voltage. For example, if the condition that 1 minute is required to reach the first maximum stimulation voltage is set, the stimulation voltage increases stepwise over 1 minute from the start of stimulation, and reaches the first maximum stimulation voltage. Further, for example, if the condition that 10 times of stimulation is required before reaching the first maximum stimulation voltage is set, the stimulation voltage gradually increases from the start of stimulation to 10 times, and the first maximum stimulation is reached. Reach the voltage.
  • the memories 56 and 57 are a stimulation time memory 56 in which stored information on how long it takes to reach the first maximum stimulation voltage from the start of the stimulation session, and the number of times of stimulation from the start of the stimulation session, respectively. It is the stimulation number memory 57 in which the stored information as to whether the first maximum stimulation voltage is reached is stored.
  • the output circuit 52 may be composed of, for example, a semiconductor integrated circuit (IC: Integrated Circuit) including a CPU, a memory such as a ROM and a RAM, and a timer.
  • IC semiconductor integrated circuit
  • the output circuit 52 outputs the stimulation voltage calculated by the arithmetic circuit 51 to the application electrode 40.
  • the output circuit 52 is provided with a second maximum stimulation voltage memory 58 and a timer 59.
  • the second maximum stimulation voltage is simply the maximum stimulation voltage actually used by the end of the stimulation session.
  • the first maximum stimulation voltage is individually set by the medical institution according to the body shape, the symptom and the like of the treated person.
  • the first maximum value set in advance by a medical institution is set. It may feel strong even when stimulated by stimulation voltage.
  • the stimulation voltage stops increasing from the time when the treatment subject presses the operation button 35, and the stimulation voltage at that stage is reduced. Used as the second maximum stimulation voltage until after the end of the treatment session.
  • the second maximum stimulation voltage may be the same as the first maximum stimulation voltage or may be smaller than the first maximum stimulation voltage. The selection is determined by the input signal from the switch 53 to the second maximum stimulation voltage memory 58.
  • the timer 59 measures the time from the start to the end of the treatment session.
  • the timer 59 detects the elapse of the treatment time determined in advance by the medical institution, the output from the output circuit 52 ends.
  • the switch 53 may be configured by a known switching element such as a semiconductor switch (MOSFET or the like) that is turned on by applying a gate voltage, or a semiconductor relay, for example.
  • the switch 53 switches between using the first maximum stimulation voltage or the voltage input from the arithmetic circuit 51 as the second maximum stimulation voltage that is actually used by the end of the stimulation session. .
  • a first maximum stimulation voltage memory 60 in which the first maximum stimulation voltage is stored is electrically connected to the switch 53.
  • the comparator 54 may be composed of a known comparator such as an operational amplifier or a comparator.
  • the comparator 54 compares the input signal from the stimulation time memory 61 or the stimulation frequency memory 62 with the input signal of the actual elapsed time or the stimulation frequency from the start of the stimulation session, whereby the stimulation voltage is increasing. Or whether the increase in the stimulation voltage has ended (that is, whether the first maximum stimulation voltage has been reached).
  • the comparison result of the comparator 54 is output to the selection circuit 55 as an output signal.
  • the same information as the stimulation time memory 56 and the stimulation frequency memory 57 is stored in the stimulation time memory 61 and the stimulation frequency memory 62, respectively.
  • the selection circuit 55 may be composed of, for example, a semiconductor integrated circuit (IC: Integrated Circuit) including a CPU, a memory such as a ROM and a RAM, and a timer.
  • IC semiconductor integrated circuit
  • the selection circuit 55 outputs a control signal to the switch 53 based on the comparison result of the comparator 54, and selects the voltage type in the switch 53.
  • FIG. 8 is a flow chart of a treatment session of the dysuria treatment device 31.
  • FIG. 9 is a diagram showing changes over time in the magnitude of stimulation voltage in a treatment session.
  • the person to be treated first attaches the electrode pad 37 to his / her body.
  • the electrical stimulation signal is output from the electrode pad 37 to stimulate the third sacral nerve S3, and the treatment by the dysuria treatment device 31 can be started.
  • the conditions for the stimulation signal may be, for example, a pulse width of 1 ⁇ s (second) to 500 ⁇ s (second) and a pulse frequency of 1 Hz to 50 Hz.
  • the stimulation voltage applied by the application electrode 40 gradually increases from the start of the stimulation session (step S1). More specifically, when the input signal of the actual elapsed time from the start of the stimulation session or the number of stimulations is input to the arithmetic circuit 51, the stimulation voltage is calculated based on the information stored in the stimulation time memory 56 or the stimulation frequency memory 57. Is calculated, and the magnitude of the stimulation voltage is calculated based on the increase rate. That is, when calculating a certain stimulus voltage, it is determined whether the stimulus voltage is the stimulus voltage after the start of the stimulation session or how many times the stimulus voltage is the stimulus voltage. , The rate of increase from the stimulation voltage that is one before the stimulation voltage is calculated. Then, the calculation result is output to the output circuit 52, and an appropriate stimulation voltage is output from the output circuit 52 to the application electrode 40.
  • step S2 it is determined whether or not the stimulation voltage has reached the first maximum stimulation voltage (step S2).
  • the stimulation with the first maximum stimulation voltage is continued until the end time of the treatment session.
  • the session end time is reached (YES in step S6), the treatment ends.
  • step S3 if the first maximum stimulation voltage is not reached (NO in step S2) and there is no input from the operation button 35 that the stimulation is strong (NO in step S3), the first maximum stimulation voltage is reached, or Alternatively, the stimulus voltage continues to increase until there is an input from the operation button 35.
  • step S3 when the patient feels that the stimulation voltage is strong while the stimulation voltage is rising and presses the operation button 35 (YES in step S3), the selection circuit is selected from the comparison result input from the comparator 54 to the selection circuit 55.
  • the voltage type of the switch 53 is selected by 55 (steps S4 and S5).
  • the information of the first maximum stimulation voltage memory 60 is stored in the second maximum stimulation voltage memory 58. Thereafter, the stimulation with the first maximum stimulation voltage is continued until the end time of the treatment session. Then, when the session end time is reached (YES in step S6), the treatment ends.
  • the treatment ends.
  • the actual stimulation time or the number of stimulations is less than the time or number set in the stimulation time memory 61 or the stimulation number memory 62 (that is, If the stimulation time and the number of times for reaching the first maximum stimulation voltage have not elapsed)
  • information on the stimulation voltage at the time when the operation button 35 is pressed is stored in the second maximum stimulation voltage memory 58 from the arithmetic circuit 51. To be done. After that, the stimulation with the second maximum stimulation voltage smaller than the first maximum stimulation voltage is continued as shown in FIG. 9 until the end time of the treatment session. Then, when the session end time is reached (YES in step S6), the treatment ends.
  • the stimulation voltage gradually increases from the start of the stimulation session, so that the discomfort at the time of stimulation to the patient can be alleviated. it can.
  • the stimulation voltage stops increasing from the time when the patient operates the operation button 35, the condition of the skin of the patient (for example, water remains on the skin when sweating or after taking a bath). It is possible to adjust the sensation of sensation that the person to be treated feels according to his / her condition.
  • the configuration of the portable urinary disorder treatment device 31 has been described, but the electrical configuration of the urinary disorder treatment device and its control are, as shown in FIG. 10, a stationary type (stationary type). It may be applied to the dysuria treatment device 63.
  • a stationary type stationary type
  • Such an installed urinary disorder treatment device 63 is shared by a plurality of patients in a medical institution. Therefore, a memory for storing the past treatment data of each patient may be provided.
  • the monitor 33 that displays a message or an image to the user is shown, but the means for indicating the operating state of the urinary disorder treatment device 31 to the user may not be the monitor 33.
  • information to be transmitted to the person to be treated eg, error message, electrode mounting position error, etc.
  • the character is lit by an LED or the like, or is displayed near the character.
  • the person to be treated may be notified by turning on a lamp.
  • the urination disorder treatment device 31 is taken up as an example of the electrical stimulation treatment device, but the present invention is not limited to the urination disorder treatment device, and is intended for diseases other than the urination disorder. It can be applied to all devices used for stimulation therapy.
  • defecation disorder it can be applied to improve defecation disorder.
  • the innervation of contracting the anal sphincter is suppressed and the innervation of relaxing the anal sphincter is promoted.
  • the contraction and relaxation of the anal sphincter are kept in a good balance, the anus is moderately relaxed, and the defecation disorder is improved.
  • the electrical stimulation to the sacral nerve plexus as in the above-described embodiment is not, but the electrical stimulation therapy device for improving dysphagia can be applied.
  • dysuria and defecation disorder electrical stimulation acts on the sacral plexus, and contraction of the pelvic hypomuscular muscles leads to dysuria and defecation disorders (especially stress urinary incontinence and leakage). Incontinence) can be improved.

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Abstract

電気刺激治療器は、被治療者の皮膚の電気刺激を与える部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激を供給する一対の印加電極と、前記印加電極に電気的に接続され、前記印加電極へ供給する刺激電圧の大きさを制御する制御ユニットとを含み、前記制御ユニットは、被治療者ごとに設定された第１最大刺激電圧および予め設定された時間の刺激セッションの開始からの経過時間または刺激回数に応じて、出力すべき刺激電圧の大きさを算出する演算手段と、前記演出手段の算出結果に基づいて、段階的に上昇させながら刺激電圧を出力する出力手段を含む。

Description

電気刺激治療器
　本発明は、電気刺激療法に使用する機器に関する。
　従来、電気刺激療法に使用される機器の一例として、排尿障害を治療するための機器が、提案されている。
　例えば、特許文献１は、ＣＰＵ（中央処理装置）と、ＣＰＵに接続される緊急刺激スイッチと、ＣＰＵに接続される手動式刺激最大値設定ダイアルと、刺激周波数切替スイッチと、Ｄ／Ａ変換器とを有する出力部、電気刺激、および電気刺激が印加される電極であって、不関電極および関電極（刺激電極）を含む電極とを備える、骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を開示している。この装置では、人体の第２～第４仙骨神経である骨盤内臓神経や陰部神経に対して、第２～第４後仙骨孔直上皮膚より電気刺激を与えることによって、これらの神経を興奮させ、排尿障害の治療を行っている。
特許第４８３９４５７号公報
　特許文献１のような電気刺激治療器では、通常、被治療者の体型や症状等に合わせて、被治療者ごとに異なる最大刺激電圧が設定される。
　しかしながら、刺激の開始当初から最大刺激電圧で動作させると、刺激が強すぎ、被治療者が不快感を覚えることがある。
　また、同じ被治療者であっても、その日の体調や皮膚の状態（例えば、発汗やお風呂上りで肌に水分が残っている状態等）によっては、予め医療機関で設定された最大刺激電圧による刺激でも強いと感じることがある。
　そこで、本発明の一の目的は、刺激時の不快感を緩和することができる電気刺激治療器を提供することである。
　また、本発明の他の目的は、皮膚の状態等に合わせて、被治療者自身が感じる刺激感を調整することができる電気刺激治療器を提供することである。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器は、被治療者の皮膚の電気刺激を与える部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激を供給する一対の印加電極と、前記印加電極に電気的に接続され、前記印加電極へ供給する刺激電圧の大きさを制御する制御ユニットとを含み、前記制御ユニットは、被治療者ごとに設定された第１最大刺激電圧および予め設定された時間の刺激セッションの開始からの経過時間または刺激回数に応じて、出力すべき刺激電圧の大きさを算出する演算手段と、前記演出手段の算出結果に基づいて、段階的に上昇させながら刺激電圧を出力する出力手段を含む。
　この構成によれば、刺激電圧が、刺激セッションの開始から段階的に上昇するので、被治療者が受ける刺激時の不快感を緩和することができる。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器では、前記演算手段は、前記刺激セッションの開始からどれくらいの時間または何回の刺激によって前記第１最大刺激電圧に到達するかの記憶情報が記憶された記憶部を含み、前記刺激セッションの開始からの経過時間または刺激回数が入力されたときに、前記記憶部の前記記憶情報に基づいて刺激電圧の上昇率を算出し、当該上昇率に基づいて刺激電圧の大きさを算出してもよい。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器は、被治療者が、刺激が強いと感じたときに操作する入力部を含み、前記出力手段は、前記第１最大刺激電圧に到達するまでに前記入力部が操作されたときには、前記入力部の操作時点から前記刺激セッションの終了まで前記刺激電圧を上昇させなくてもよい。
　この構成によれば、被治療者が入力部を操作した時点から刺激電圧の上昇が止まるので、被治療者の皮膚の状態（例えば、発汗やお風呂上りで肌に水分が残っている状態等）に合わせて、被治療者自身が感じる刺激感を調整することができる。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器は、前記刺激セッションの終了まで実際に使用する第２最大刺激電圧として、前記第１最大刺激電圧および前記演算手段によって算出された算出刺激電圧のどちらかに切り替え可能な切り替え手段を含み、前記出力手段は、前記第１最大刺激電圧に到達するまでに前記入力部が操作されたときには、前記算出刺激電圧を前記第２最大刺激電圧として使用してもよい。
　本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器は、前記刺激セッションの開始からどれくらいの時間または何回の刺激によって前記第１最大刺激電圧に到達するかの情報と、前記刺激セッションの開始からの実際の経過時間または刺激回数の情報とを比較する比較手段と、前記入力部が操作されたとき、前記比較手段の比較結果に基づいて、前記切り替え手段の電圧種別を選択する、選択手段とを含んでいてもよい。
　また、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器は、排尿障害治療器を含んでいてもよい。
図１は、排尿の神経支配を説明するための人体の側断面図である。 図２は、排尿の神経支配を説明するための人体の背面図である。 図３Ａは、排尿のメカニズムを説明するための図である。 図３Ｂは、排尿のメカニズムを説明するための図である。 図４は、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器の概略図である。 図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、前記排尿障害治療器の電極パッドの正面図および背面図である。 図６は、前記排尿障害治療器の取り付け状態を示す図である。 図７は、前記排尿障害治療器の電気的構成を示すブロック図である。 図８は、前記排尿障害治療器の治療セッションのフロー図である。 図９は、前記治療セッションにおける刺激電圧の大きさの経時的変化を示す図である。 図１０は、本発明の他の実施形態に係る排尿障害治療器の概略図である。
　以下では、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。
　図１は、排尿の神経支配を説明するための人体１の側断面図である。図２は、排尿の神経支配を説明するための人体１の背面図である。図３Ａおよび図３Ｂは、排尿のメカニズムを説明するための図である。図１～図３Ａ，Ｂでは、人体１の各部位のうち、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器３１による治療の説明に必要な部位のみを示し、その他の部位については説明を省略する。
　人体１は、腰椎２、仙骨３等を含む脊椎４を備えている。仙骨３は、略逆三角形の形状を有しており、通常、左右対称に４つずつ、上から順に第１仙骨孔５、第２仙骨孔６、第３仙骨孔７および第４仙骨孔８を有している。
　また、人体１は、蓄排尿に関わる部位（器官、筋肉）として、膀胱９と、内尿道括約筋１０と、外尿道括約筋１１とを備えている。人体１の蓄排尿は、これらの部位９～１１が神経に制御されることによって行われる。
　蓄排尿に寄与する主な神経として、人体１には、下腹神経（交感神経）１２、骨盤神経（副交感神経）１３および陰部神経（体性神経）１４が存在している。
　下腹神経１２は、排尿の抑制（蓄尿）に寄与するもので、膀胱９および内尿道括約筋１０につながっている。骨盤神経１３は、排尿の開始に寄与するもので、膀胱９および内尿道括約筋１０につながっている。陰部神経１４は、外尿道括約筋１１につながっている。
　図３Ａに示すように、人体１では、まず、下腹神経１２からの信号によって、膀胱９（排尿筋）が弛緩して膀胱９に尿が溜まりやすくなるとともに、内尿道括約筋１０が収縮する。これにより、尿の***が止められ、膀胱９内に蓄尿される。一方、図３Ｂに示すように、骨盤神経１３からの信号によって、膀胱９（排尿筋）が収縮するとともに、内尿道括約筋１０が弛緩する。これにより、尿が膀胱９外に***される。そして、人体１の脳からの指令（自らの意志）により、体性神経である陰部神経１４を介して、随意筋としての外尿道括約筋１１を弛緩させ、腹圧をかけることによって排尿が行われる。
　上記のように、下腹神経１２および骨盤神経１３のいずれもが正常に活動することによって、膀胱９および内尿道括約筋１０が適切に収縮・弛緩していれば、蓄排尿が適切に行われる。しかしながら、例えば、下腹神経１２が低活動になったり、骨盤神経１３が過活動になったりすると、膀胱９が収縮しやすく、内尿道括約筋１０が弛緩しやすくなる。その結果、膀胱９に尿を溜め難くなり、蓄尿障害（過活動膀胱）といった排尿障害を引き起こす場合がある。
　そこで、この実施形態では、図３Ａに示すように、仙骨３の背面側から仙骨３上の皮膚に電気的な刺激信号を与えることによって、仙骨神経叢が刺激される。より具体的には、図２に示すように、第１仙骨孔５を通る第１仙骨神経Ｓ１、第２仙骨孔６を通る第２仙骨神経Ｓ２、第３仙骨孔７を通る第３仙骨神経Ｓ３および第４仙骨孔８を通る第４仙骨神経Ｓ４が刺激される。これにより、例えば図３Ａに示すように、第３仙骨神経Ｓ３が刺激され、骨盤神経１３による膀胱９を収縮させるという神経支配が抑制される。また、この電気的な刺激は下腹神経１２にも伝達され、これにより、下腹神経１２による膀胱９を緩和させるという神経支配が促通される。その結果、骨盤神経１３の抑制および下腹神経１２の促通がバランスよく保たれ、膀胱９が適度に弛緩することになり、過活動膀胱が改善する。
　そして、上記の電気的な刺激は、仙骨神経叢が存在する臀部およびその周辺部以外に存在する神経にも伝達される。例えば、図２に示すように、第３仙骨神経Ｓ３の一部は、坐骨神経１５として大腿部を下行し、最終的に、腓骨神経１６および脛骨神経１７に分かれる。腓骨神経１６および脛骨神経１７は、坐骨神経１５の末端部として、人体１の足趾（第１指１８（拇指）、第２指１９、第３指２０、第４指２１および第５指２２（小指））まで延びている。すなわち、足趾１８～２２の腓骨神経１６および脛骨神経１７は、坐骨神経１５を介して、下腹神経１２、骨盤神経１３および陰部神経１４につながっている。
　次に、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器の一例としての排尿障害治療器３１の構成およびその動作について説明する。
　図４は、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器３１の概略図である。
　排尿障害治療器３１は、物理的な構成として、筐体３２（治療器本体）と、筐体３２の前面に設けられたモニタ３３と、モニタ３３の下方に設けられたスタート／ストップボタン３４および本発明の入力部の一例としての複数の操作ボタン３５，３５と、筐体３２に絶縁ケーブル３６を介して接続された電極パッド３７とを備えている。
　筐体３２は、この実施形態では、略楕円形状に形成され、例えば、プラスチック製のケースからなっていてもよい。また、図示しないが、筐体３２の背面には、排尿障害治療器３１の電源用の電池を収容するための取り外し可能な裏蓋が設けられていてもよい。なお、排尿障害治療器３１の電源は、電池である必要はなく、例えば、ＡＣアダプタを介してコンセントから得てもよいし、電池およびコンセントの併用であってもよい。
　モニタ３３は、筐体３２の長手方向に沿って長い長方形状に形成され、筐体３２の長手方向の一端部寄りに配置されていてもよい。また、モニタ３３は、例えば、モノクロもしくはカラーの液晶モニタであってよい。モニタ３３には、例えば、電極パッド３７による電気的な刺激信号のパルス波形や周波数、被治療者の心電波形および心拍数、エラーメッセージ等を表示することができる。これにより、被治療者は、排尿障害治療器３１の動作状態を簡単に知ることができる。
　スタート／ストップボタン３４および複数の操作ボタン３５，３５は、モニタ３３に対して、筐体３２の長手方向他端部側に配置されていてもよい。
　また、操作ボタン３５は、排尿障害治療器３１の機種によって、様々な機能を有していてもよい。例えば、排尿障害治療器３１のメモリ機能として、複数の被治療者それぞれに適した刺激信号のパルス波の幅（パルス幅）、周波数等を含む治療メニューを排尿障害治療器３１に記憶させておき、それを読み出す際に操作するボタン等であってもよい。また、後述する治療セッションにおいて、刺激が強いと感じたときに押すためのものであってもよい。絶縁ケーブル３６は、例えば、保護用の絶縁被膜で覆われた導線で構成されている。
　電極パッド３７は、図５Ａおよび図５Ｂに示すように、ベース部３８と、不関電極３９と、一対の印加電極４０，４０とを含む。
　ベース部３８は、略台形状に形成されており、その表面領域が溝４１によって３つの領域４２，４３，４３に区画されている。より具体的には、溝４１は、ベース部３８の正面側および背面側の双方に略Ｙ字状に形成されており、上部に不関電極領域４２が区画され、下部に、横方向に隣り合う２つの印加電極領域４３，４３が区画されている。
　不関電極領域４２および印加電極領域４３，４３の背面側には、それぞれ、略楕円形状の凹部４４，４５，４５が形成されている。凹部４４，４５，４５には、それぞれ、不関電極３９および一対の印加電極４０，４０が、取り外し自在に嵌め込まれている。
　一方、不関電極領域４２および印加電極領域４３，４３の正面側には、端子４６，４７，４７が設けられている。端子４６，４７，４７の内部には、それぞれ、配線ジャック４８，４９，４９が形成されている。
　電極パッド３７を人体１に取り付けるには、図６に示すように、配線ジャック４８，４９，４９に、絶縁ケーブル３６の先端に接続された配線プラグ（図示せず）を接続し、別途準備したジェルパッド等を介して、自分の仙骨の背面直上の皮膚に貼り付ければよい。
　図７は、排尿障害治療器３１の電気的構成を示すブロック図である。
　排尿障害治療器３１は、筐体３２に配線基板（図示せず）が内蔵されており、配線基板には、本発明の制御ユニットの一例としてのコントローラ５０が設けられている。コントローラ５０には、前述のスタート／ストップボタン３４、操作ボタン３５（入力部）および印加電極４０が電気的に接続されている。スタート／ストップボタン３４、操作ボタン３５からの入力信号がコントローラ５０に入力され、コントローラ５０からの出力信号が印加電極４０に出力される。
　コントローラ５０は、半導体チップから構成されていてもよい。この実施形態では、コントローラ５０は、本発明の演算手段の一例としての演算回路５１と、本発明の出力手段の一例と指定の出力回路５２と、本発明の切り替え手段の一例としての切り替え器５３と、本発明の比較手段の一例としての比較器５４と、本発明の選択手段の一例としての選択回路５５とを含んでいる。
　演算回路５１は、例えば、ＣＰＵ、ＲＯＭやＲＡＭ等のメモリ、タイマー等を含む半導体集積回路（ＩＣ：Integrated Circuit）で構成されていてもよい。
　演算回路５１は、刺激セッション（刺激治療）の開始からの経過時間または刺激回数に応じて、出力すべき刺激電圧の大きさを算出するものである。演算回路５１には、刺激セッションの開始からどれくらいの時間または何回の刺激によって、医療機関によって設定された最大刺激電圧（第１最大刺激電圧）に到達するかの記憶情報が記憶された本発明の記憶部の一例としてのメモリ５６，５７が設けられている。この第１最大刺激電圧は、被治療者の体型や症状等に合わせて、医療機関によって個別に設定される。
　この実施形態では、被治療者が刺激時に感じる不快感を緩和するため、印加電極４０によって加えられる刺激電圧が段階的に上昇するようになっている。したがって、刺激電圧が第１最大刺激電圧に到達するまでに、一定の時間または刺激回数を要することになっている。例えば、第１最大刺激電圧に到達するまでに１分間必要という条件が設定されていれば、刺激開始から１分間かけて、刺激電圧が段階的に上昇し、第１最大刺激電圧に到達する。また、例えば、第１最大刺激電圧に到達するまでに１０回の刺激が必要という条件が設定されていれば、刺激開始から１０回かけて、刺激電圧が段階的に上昇し、第１最大刺激電圧に到達する。
　そして、メモリ５６，５７は、それぞれ、刺激セッションの開始からどれくらいの時間によって第１最大刺激電圧に到達するかの記憶情報が記憶された刺激時間メモリ５６、および刺激セッションの開始から何回の刺激によって第１最大刺激電圧に到達するかの記憶情報が記憶された刺激回数メモリ５７である。
　出力回路５２は、例えば、ＣＰＵ、ＲＯＭやＲＡＭ等のメモリ、タイマー等を含む半導体集積回路（ＩＣ：Integrated Circuit）で構成されていてもよい。
　出力回路５２は、演算回路５１によって算出された刺激電圧を印加電極４０に出力するものである。出力回路５２には、第２最大刺激電圧メモリ５８およびタイマー５９が設けられている。
　ここで、第２最大刺激電圧とは、端的に言えば、刺激セッションの終了までに実際に使用する最大刺激電圧である。前述のように、この排尿障害治療器３１には、被治療者の体型や症状等に合わせて、医療機関によって個別に第１最大刺激電圧が設定される。しかしながら、同じ被治療者であっても、その日の体調や皮膚の状態（例えば、発汗やお風呂上りで肌に水分が残っている状態等）によっては、予め医療機関で設定された第１最大刺激電圧による刺激でも強いと感じることがある。
　そこで、この実施形態では、治療セッションの最中、被治療者が操作ボタン３５を押すと、被治療者が操作ボタン３５を押した時点から刺激電圧の上昇が止まり、その段階での刺激電圧が第２最大刺激電圧として、治療セッションの終了後まで使用される。この第２最大刺激電圧は、第１最大刺激電圧と同じ大きさである場合もあるし、第１最大刺激電圧よりも小さい場合もある。その選択は、切り替え器５３から第２最大刺激電圧メモリ５８への入力信号によって決定される。
　また、タイマー５９は、治療セッションの開始から終了までの時間を計測するものである。タイマー５９によって、予め医療機関で定められた治療時間の経過が検出されると、出力回路５２からの出力が終了となる。
　切り替え器５３は、例えば、ゲート電圧の印加によってオンする半導体スイッチ（ＭＯＳＦＥＴ等）や、半導体リレー等の公知のスイッチング素子で構成されていてもよい。切り替え器５３は、刺激セッションの終了までに実際に使用する第２最大刺激電圧として、第１最大刺激電圧を使用するか、または演算回路５１から入力された電圧を使用するかを切り替えるものである。この切り替え器５３には、第１最大刺激電圧が記憶された第１最大刺激電圧メモリ６０が電気的に接続されている。
　比較器５４は、例えば、オペアンプ、コンパレータ等の公知の比較器で構成されていてもよい。比較器５４は、刺激時間メモリ６１または刺激回数メモリ６２からの入力信号と、刺激セッションの開始からの実際の経過時間または刺激回数の入力信号とを比較することによって、刺激電圧が上昇中であるのか、または刺激電圧の上昇が終了しているのか（つまり、第１最大刺激電圧に到達しているのか）を比較する。比較器５４の比較結果は、出力信号として選択回路５５に出力される。刺激時間メモリ６１および刺激回数メモリ６２には、それぞれ、刺激時間メモリ５６および刺激回数メモリ５７と同じ情報が記憶されている。
　選択回路５５は、例えば、ＣＰＵ、ＲＯＭやＲＡＭ等のメモリ、タイマー等を含む半導体集積回路（ＩＣ：Integrated Circuit）で構成されていてもよい。選択回路５５は、被治療者によって操作ボタン３５が押されたとき、比較器５４の比較結果に基づいて、切り替え器５３に制御信号を出力し、切り替え器５３における電圧種別を選択する。
　図８は、排尿障害治療器３１の治療セッションのフロー図である。図９は、治療セッションにおける刺激電圧の大きさの経時的変化を示す図である。
　この排尿障害治療器３１を使用して治療を行うには、例えば、被治療者は、まず電極パッド３７を自身の体に取り付ける。
　電極パッド３７の取り付け後、操作ボタン３５を操作して、自分に適した治療メニューを選択し、スタート／ストップボタン３４を押す。これにより、電極パッド３７から電気的な刺激信号が出力されて第３仙骨神経Ｓ３が刺激され、排尿障害治療器３１による治療を開始することができる。刺激信号（出力パルス）の条件は、例えば、パルス幅が１μｓ（秒）～５００μｓ（秒）であり、パルスの周波数が１Ｈｚ～５０Ｈｚであってもよい。
　この実施形態では、図９に示すように、刺激セッションの開始から、印加電極４０によって加えられる刺激電圧が段階的に上昇する（ステップＳ１）。より具体的には、演算回路５１に、刺激セッションの開始からの実際の経過時間または刺激回数の入力信号が入力されると、刺激時間メモリ５６または刺激回数メモリ５７の記憶情報に基づいて刺激電圧の上昇率を算出し、当該上昇率に基づいて刺激電圧の大きさを算出する。つまり、ある刺激電圧を算出するときに、当該刺激電圧が刺激セッションの開始からどのくらい時間が経過したときの刺激電圧であるのか、または、当該刺激電圧が何回目の刺激電圧であるのかを判別し、当該刺激電圧よりも１つ前の刺激電圧からの上昇率を算出する。そして、その算出結果を出力回路５２に出力し、出力回路５２から適切な刺激電圧が印加電極４０に出力される。
　刺激電圧の上昇中、刺激電圧が第１最大刺激電圧に到達しているか否かが、判別される（ステップＳ２）。ここで、第１最大刺激電圧に到達していれば（ステップＳ２のＹＥＳ）、その後は、治療セッションの終了時間まで第１最大刺激電圧での刺激が継続される。そして、セッション終了時間が到達すると（ステップＳ６のＹＥＳ）、治療が終了する。
　一方、第１最大刺激電圧に到達しておらず（ステップＳ２のＮＯ）、刺激が強いという操作ボタン３５からの入力もなければ（ステップＳ３のＮＯ）、第１最大刺激電圧に到達するか、または操作ボタン３５からの入力があるまで、刺激電圧の上昇が継続する。
　次に、刺激電圧の上昇中、刺激電圧が強いと被治療者が感じて操作ボタン３５を押すと（ステップＳ３のＹＥＳ）、比較器５４から選択回路５５に入力された比較結果から、選択回路５５によって、切り替え器５３の電圧種別が選択される（ステップＳ４、Ｓ５）。
　例えば、比較器５４から選択回路５５に入力された比較結果から、実際の刺激時間または刺激回数が、刺激時間メモリ６１または刺激回数メモリ６２に設定された時間または回数を上回っていると（つまり、第１最大刺激電圧に到達するために十分な刺激時間および回数を経過していると）、第１最大刺激電圧メモリ６０の情報が、第２最大刺激電圧メモリ５８に記憶される。その後は、治療セッションの終了時間まで第１最大刺激電圧での刺激が継続される。そして、セッション終了時間が到達すると（ステップＳ６のＹＥＳ）、治療が終了する。
　一方、比較器５４から選択回路５５に入力された比較結果から、実際の刺激時間または刺激回数が、刺激時間メモリ６１または刺激回数メモリ６２に設定された時間または回数を下回っていると（つまり、第１最大刺激電圧に到達するための刺激時間および回数を経過していないと）、操作ボタン３５が押された時点の刺激電圧の情報が、演算回路５１から第２最大刺激電圧メモリ５８に記憶される。その後は、治療セッションの終了時間まで、図９に示すように、第１最大刺激電圧よりも小さい第２最大刺激電圧での刺激が継続される。そして、セッション終了時間が到達すると（ステップＳ６のＹＥＳ）、治療が終了する。
　以上、この排尿障害治療器３１によれば、図９に示すように、刺激電圧が、刺激セッションの開始から段階的に上昇するので、被治療者が受ける刺激時の不快感を緩和することができる。
　また、図９に示すように、被治療者が操作ボタン３５を操作した時点から刺激電圧の上昇が止まるので、被治療者の皮膚の状態（例えば、発汗やお風呂上りで肌に水分が残っている状態等）に合わせて、被治療者自身が感じる刺激感を調整することができる。
　以上、本発明の一実施形態を説明したが、本発明は、他の形態で実施することもできる。
　例えば、前述の実施形態では、携帯型の排尿障害治療器３１の構成について説明したが、排尿障害治療器の電気的構成およびその制御は、図１０に示すように、設置型（据え置き型）の排尿障害治療器６３に適用されてもよい。このような設置型の排尿障害治療器６３は、医療機関において複数の患者で共用される。そのため、患者一人一人の過去の治療データを記憶するメモリを備えていてもよい。
　また、前述の実施形態では、使用者にメッセージや画像を表示するモニタ３３を示したが、排尿障害治療器３１の動作状態を使用者に示す手段は、モニタ３３でなくてもよい。例えば、被治療者への伝達事項（例えば、エラーメッセージ、電極の取り付け位置間違い等）を予め筐体３２の前面パネルに印字して置き、その文字をＬＥＤ等で点灯させたり、その文字近傍のランプを点灯させたりすることで被治療者に知らせてもよい。
　また、前述の実施形態では、電気刺激治療器の一例として排尿障害治療器３１のみを取り上げたが、本発明は、排尿障害治療器に限らず、排尿障害以外の他の疾患を対象とした電気刺激療法に使用される機器全般に適用することができる。
　たとえば、排便障害の改善に適用することができる。この場合、前述の実施形態と同様に、仙骨神経叢や陰部神経に電気刺激を与えることによって、肛門括約筋を収縮させるという神経支配が抑制されると共に、肛門括約筋を緩和させるという神経支配が促通される。これにより、肛門括約筋の収縮および緩和がバランスよく保たれ、肛門が適度に弛緩することになり、排便障害が改善する。
　また、たとえば、前述の実施形態のように仙骨神経叢に対する電気刺激ではないが、嚥下障害を改善するための電気刺激治療器に適用することもできる。
　また、排尿障害および排便障害の作用機序に関して、電気刺激が仙骨神経叢に作用することに加え、骨盤低筋を収縮させることによっても、排尿障害および排便障害（特に、腹圧性尿失禁および漏出性便失禁）を改善することができる。
　その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。
　本出願は、２０１８年１０月１６日に日本国特許庁に提出された特願２０１８－１９５１９７号に対応しており、この出願の全開示はここに引用により組み込まれるものとする。
　１　　人体
　２　　脊椎
　３　　仙骨
　４　　腰椎
　５　　第１仙骨孔
　６　　第２仙骨孔
　７　　第３仙骨孔
　８　　第４仙骨孔
　９　　膀胱
　１０　内尿道括約筋
　１１　外尿道括約筋
　１２　下腹神経
　１３　骨盤神経
　１４　陰部神経
　１５　坐骨神経
　１６　腓骨神経
　１７　脛骨神経
　１８　第１指（拇指）
　１９　第２指
　２０　第３指
　２１　第４指
　２２　第５指（小指）
　２３　電極部
　２４　パッド部
　２５　刺激電極
　２６　不関電極
　２７　凸部
　２８　凸部
　２９　ベース部
　３０　ジェル
　３１　排尿障害治療器
　３２　筐体
　３３　モニタ
　３４　スタート／ストップボタン
　３５　操作ボタン
　３６　絶縁ケーブル
　３７　電極パッド
　３８　絶縁ケーブル
　３９　不関電極
　４０　印加電極
　４１　溝
　４２　不関電極領域
　４３　印加電極領域
　４４　凹部
　４５　凹部
　４６　端子
　４７　端子
　４８　配線ジャック
　４９　配線ジャック
　５０　コントローラ
　５１　演算回路
　５２　出力回路
　５３　切り替え器
　５４　比較器
　５５　選択回路
　５６　刺激時間メモリ
　５７　刺激回数メモリ
　５８　第２最大刺激電圧メモリ
　５９　タイマー
　６０　第１最大刺激電圧メモリ
　６１　刺激時間メモリ
　６２　刺激回数メモリ
　６３　排尿障害治療器
 

Claims (6)

  1. 　被治療者の皮膚の電気刺激を与える部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激を供給する一対の印加電極と、
    　前記印加電極に電気的に接続され、前記印加電極へ供給する刺激電圧の大きさを制御する制御ユニットとを含み、
    　前記制御ユニットは、
    　被治療者ごとに設定された第１最大刺激電圧および予め設定された時間の刺激セッションの開始からの経過時間または刺激回数に応じて、出力すべき刺激電圧の大きさを算出する演算手段と、
    　前記演出手段の算出結果に基づいて、段階的に上昇させながら刺激電圧を出力する出力手段を含む、電気刺激治療器。
  2. 　前記演算手段は、前記刺激セッションの開始からどれくらいの時間または何回の刺激によって前記第１最大刺激電圧に到達するかの記憶情報が記憶された記憶部を含み、前記刺激セッションの開始からの経過時間または刺激回数が入力されたときに、前記記憶部の前記記憶情報に基づいて刺激電圧の上昇率を算出し、当該上昇率に基づいて刺激電圧の大きさを算出する、請求項１に記載の電気刺激治療器。
  3. 　被治療者が、刺激が強いと感じたときに操作する入力部を含み、
    　前記出力手段は、前記第１最大刺激電圧に到達するまでに前記入力部が操作されたときには、前記入力部の操作時点から前記刺激セッションの終了まで前記刺激電圧を上昇させない、請求項１または２に記載の電気刺激治療器。
  4. 　前記刺激セッションの終了まで実際に使用する第２最大刺激電圧として、前記第１最大刺激電圧および前記演算手段によって算出された算出刺激電圧のどちらかに切り替え可能な切り替え手段を含み、
    　前記出力手段は、前記第１最大刺激電圧に到達するまでに前記入力部が操作されたときには、前記算出刺激電圧を前記第２最大刺激電圧として使用する、請求項３に記載の電気刺激治療器。
  5. 　前記刺激セッションの開始からどれくらいの時間または何回の刺激によって前記第１最大刺激電圧に到達するかの情報と、前記刺激セッションの開始からの実際の経過時間または刺激回数の情報とを比較する比較手段と、
    　前記入力部が操作されたとき、前記比較手段の比較結果に基づいて、前記切り替え手段の電圧種別を選択する、選択手段とを含む、請求項４に記載の電気刺激治療器。
  6. 　前記電気刺激治療器は、排尿障害治療器を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の電気刺激治療器。
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