WO2020046054A1 - 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치 - Google Patents

형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치 Download PDF

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WO2020046054A1
WO2020046054A1 PCT/KR2019/011175 KR2019011175W WO2020046054A1 WO 2020046054 A1 WO2020046054 A1 WO 2020046054A1 KR 2019011175 W KR2019011175 W KR 2019011175W WO 2020046054 A1 WO2020046054 A1 WO 2020046054A1
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lower plate
upper plate
implant device
tube
plate
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PCT/KR2019/011175
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한종철
황영훈
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사회복지법인 삼성생명공익재단
건양의료재단
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Definitions

  • the present invention relates to an implantable device for ocular disease that is easy to change the shape and physical properties, and more particularly to a patient-specific implant device in the form of a membrane that can be easily replaced with the shape and properties suitable for the patient's eye conditions and conditions.
  • Glaucoma filtration which produces a bypass or fistula for a waterproof outflow, may fail to control intraocular pressure due to a decrease in waterproof outflow due to closure of the bypass again after surgery. If primary surgery fails and glaucoma filtration is performed again, the frequency of bypass closure increases after surgery and the success rate is poor.
  • refractory glaucoma such as neovascular glaucoma or secondary glaucoma due to uveitis
  • frequent bypass closure after glaucoma filtration is not a good result.
  • the glaucoma implant device is made of a tube that acts as a path through which the waterproofing goes out of the eye in front of the eye, and a small disc or membrane artifact that creates a space for the waterproofing to temporarily gather under the subconjunctival or tenonous sac.
  • Conventional glaucoma implant devices are manufactured in a certain form and properties and inserted into the eye, so that the implant device can be modified according to the eye condition or condition (ex. Fibrosis progression rate, etc.) of the patient, which affects the performance of waterproof leakage. There is a problem that can not be achieved by this effective waterproof spill.
  • the present invention is to solve the problems as described above, an implant device for the ophthalmic disease improved the coupling relationship, material, shape, etc. of the components constituting the implant device to meet the purpose of effective discharge and control of the water.
  • the purpose is to provide.
  • an object of the present invention is to provide an implant device for patient-specific eye diseases that can be easily replaced with a plate of the appropriate shape and physical properties according to the patient's eye conditions and conditions.
  • the present invention significantly improves the operation convenience of the clinician during surgery and at the same time to minimize the problems such as fibrosis even after surgery to secure the stability of the discharge of the ophthalmic disease to ensure effective treatment of eye diseases
  • An object of the present invention is to provide an implant device.
  • the hollow plate is formed for the outflow of the water and the upper plate in the form of a cover for preventing the exposure of the tube and the tube can be inserted into the plate
  • an implant body including a gutter-shaped tube insertion path in which the tube is seated, and a lower plate connected to the tube insertion path to receive the water, and a lower plate including a circular chamber formed at the center thereof.
  • the plate may be detachable from the lower plate.
  • the size of the upper plate according to an embodiment of the present invention is formed the same or smaller than the size of the lower plate, the thickness of the upper plate may be formed the same or thinner than the thickness of the lower plate.
  • An upper plate according to an embodiment of the present invention may be formed of a flexible material having an antifibrous component coated on an outer surface thereof or a flexible material containing an antifibrous component.
  • the upper plate according to an embodiment of the present invention may include a well-shaped fixing portion that can be formed at one point of the upper plate for the procedure and fixation of the implant device.
  • the surface of the lower plate in contact with the upper plate may be formed with a projection for strengthening the coupling force with the upper plate.
  • the lower plate may include a plurality of discharge paths connected to the circular chamber to form the rear of the lower plate to assist the outflow of the water.
  • the implant device for ocular disease further includes a wick that can be pulled into the hollow of the tube to adjust the amount of outflow water, the lower plate is connected to the circular chamber for the adjustment or removal of the wick lower It may include a plurality of wick passages formed in at least one direction of the front or side of the plate.
  • the wick according to an embodiment of the present invention may be designed to have a smaller diameter toward the distal end based on a predetermined point on the proximal end side.
  • the implant device for ophthalmic diseases provided as an embodiment of the present invention, by separating the implant body receiving the water is divided into upper and lower, by improving the coupling relationship, form, material, etc. of the separated upper and lower, compared with the conventional Effective drainage and regulation can be carried out.
  • the surgeon can greatly improve the convenience of the clinician during surgery for intraocular insertion of the implant device, and minimize the problems such as fibrosis after the operation, thereby securing stability of discharge of the water and effective treatment of eye diseases. You can do that.
  • FIG. 1 is a side view showing a state in which an implant device for an ocular disease according to an embodiment of the present invention is inserted into the eye.
  • FIG. 2 is a perspective view of an implant device for eye diseases according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 3 is a perspective view of the implant device for eye diseases according to the first embodiment of the present invention.
  • Figure 4 is a plan perspective view of the implant device for eye diseases according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a perspective view showing a state in which an implant device for an ocular disease according to an embodiment of the present invention is inserted into an eyeball.
  • Figure 6 is a side view showing a discharge water discharge process of the implant device for eye diseases according to an embodiment of the present invention.
  • the hollow plate is formed for the outflow of the water and the upper plate in the form of a cover for preventing the exposure of the tube and the tube can be inserted into the plate
  • an implant body including a gutter-shaped tube insertion path in which the tube is seated, and a lower plate connected to the tube insertion path to receive the water, and a lower plate including a circular chamber formed at the center thereof.
  • the plate may be detachable from the lower plate.
  • the size of the upper plate according to an embodiment of the present invention is formed the same or smaller than the size of the lower plate, the thickness of the upper plate may be formed the same or thinner than the thickness of the lower plate.
  • An upper plate according to an embodiment of the present invention may be formed of a flexible material having an antifibrous component coated on an outer surface thereof or a flexible material containing an antifibrous component.
  • the upper plate according to an embodiment of the present invention may include a well-shaped fixing portion that can be formed at one point of the upper plate for the procedure and fixation of the implant device.
  • the surface of the lower plate in contact with the upper plate may be formed with a projection for strengthening the coupling force with the upper plate.
  • the lower plate may include a plurality of discharge paths connected to the circular chamber to form the rear of the lower plate to assist the outflow of the water.
  • the implant device for ocular disease further includes a wick that can be pulled into the hollow of the tube to adjust the amount of outflow water, the lower plate is connected to the circular chamber for the adjustment or removal of the wick lower It may include a plurality of wick passages formed in at least one direction of the front or side of the plate.
  • the wick according to an embodiment of the present invention may be designed to have a smaller diameter toward the distal end based on a predetermined point on the proximal end side.
  • any part of the specification is to “include” any component, this means that it may further include other components, except to exclude other components unless specifically stated otherwise.
  • terms, such as “... part” described in the specification means a unit for processing at least one function or operation.
  • a part of the specification is said to be “connected” with another part, this includes not only the case of “directly connected”, but also “connected with a different configuration in the middle”.
  • FIG. 1 is a side view showing a state in which the implant device for the eye disease according to an embodiment of the present invention is inserted into the eye 10.
  • the implant device for ocular disease in order to prevent the intraocular pressure is increased due to the ocular disease to prevent damage to the optic nerve is produced in the anterior chamber (anterior chamber) of the eye (10) It is to control intraocular pressure by controlling the discharge of aqueous humor.
  • the implant device for ocular disease may be inserted by peeling the conjunctival tissue or tenon layer (tenon tissue) 4 of the eye 10, and after the insertion, the eyeball (in the manner of covering the conjunctival tissue or tenon tissue 4 again). 10) can be disposed within.
  • one side of the tube 100 is inserted into the front of the eyeball 10 and the tube body 100 and the tube 100 are inserted and coupled to the implant body 200 may be inserted into conjunctival tissue or tenon tissue 4.
  • intraocular water generated in the front may be temporarily received in the implant body 200 by flowing through the tube 100.
  • the amount of intraocular water received in the implant body 200 exceeds a predetermined amount, the received intraocular water may be discharged into the conjunctival tissue or tenon tissue 4 through the rear of the implant body 200. This effectively regulates intraocular pressure. Details of the implant device will be described later in more detail with reference to FIGS. 2 to 4.
  • the ocular disease may include glaucoma generated due to elevated intraocular pressure, and such glaucoma includes congenital glaucoma, traumatic glaucoma, glaucoma symptom, ocular hypertension, primary open-angle glaucoma, normal-tension glaucoma, and lens.
  • Lens cystic glaucoma chronic simple glaucoma, low-tension glaucoma, pigmented glaucoma, primary closed-angle glaucoma, acute closed-angle glaucoma, chronic closed-angle glaucoma, intermittent closed-angle glaucoma with glaucoma, Glaucoma caused by inflammation of the eye, glaucoma caused by drugs, secondary glaucoma due to neovascular glaucoma or uveitis, and the like.
  • FIG. 2 is a perspective view of an implant device for eye diseases according to an embodiment of the present invention.
  • the implant device for ocular disease easy to change the shape and physical properties according to an embodiment of the present invention
  • the hollow is formed for the outflow of the water
  • the tube 100 and the tube 100 can be inserted into the plate Gutter-shaped tube insertion path 221 in which the upper plate 210 and the tube 100 are seated to prevent the exposure of the) and the tube insertion path 221 to accommodate the water
  • an implant body 200 including a lower plate 220 including a circular chamber 222 formed at a center thereof, and the upper plate 210 may be detachable from the lower plate 220.
  • One side of the tube 100 is located in the front of the eyeball 10, the other side is inserted through the tube insertion path 221 formed in the lower plate 220 to the center of the implant body 200 (ie circular chamber 222). As such, since the tube 100 is inserted into the implant body 200, a donor tissue is not required separately, and the risk of exposure of the tube 100 may be reduced.
  • the upper plate 210 may be detachably attached to the lower plate 220, when the upper plate 210 is separated from the lower plate 220, the tube 100 is stably lowered 220. It can be seated in the tube insertion path (221) of. When the tube 100 is seated, the upper plate 210 may be attached to the lower plate 220 again so that the tube 100 may be completely fixed to the implant body 200.
  • Insertion of the tube 100 through the detachment of the plate as described above can completely improve the problems such as the tube 100 is broken or damaged in the process of inserting the tube 100 into the membrane plate, the eye state of the patient
  • the tube 100 having an appropriate length and width may be stably replaced according to conditions (eg, patient's eye circumference, length, etc.).
  • the detachable method of the upper plate 210 and the lower plate 220 will be described later in detail with reference to FIG. 4.
  • the width of the tube insertion path 221 of the gutter type in which the tube 100 is seated may be equal to or larger than the outer diameter of the tube 100. That is, even when the diameter of the tube 100 should be larger according to the eye state or condition of the patient during surgery for insertion of the implant device, only the tube 100 may be easily replaced without having to replace the implant body 200 itself.
  • the width of the tube insertion path 221 may be the same as the outer diameter of the tube 100 or larger than the outer diameter of the tube 100.
  • the width of the tube insertion path 221 may preferably be a 0.4mm value, depth (i.e. vertical width) may be a 0.3mm value, but is not limited thereto.
  • the length of the tube 100 may be preferably a value of 30 mm, but may be formed to have a range of 20 mm to 40 mm depending on the circumferential length of the eyeball 10.
  • the inner diameter of the tube 100, the hollow is formed may be formed to have a range value of 0.13mm to 0.23m, the outer diameter of the tube 100 has a range value of 0.25mm to 0.4mm.
  • the perforated window can be small to minimize the amount of ambient outflow of the waterproof. In addition, this can reduce the type and number of postoperative procedures and the number of patients with early postoperative complications.
  • the circular chamber 222 included in the lower plate 220 may be formed in a hemispherical shape or a well shape partially recessed in the lower plate 220. That is, since the circular chamber 222 is a space for temporarily receiving the inner water, the circular chamber 222 is partially recessed in the lower plate 220 in a hemispherical shape or a well shape (ie, a cylindrical shape) to effectively perform this role. Can be.
  • the width of the circular chamber 222 may preferably be a value of 2mm
  • depth (i.e. vertical width) of the circular chamber 222 may preferably be a value of 0.3mm, but is not limited to the above-described example.
  • the upper plate 210 may swell until the maximum capacity is exceeded, and when the maximum plate capacity is exceeded, the aqueous chamber may be discharged into the conjunctival tissue or the tenon tissue 4. Regarding the leakage process of the back water will be described later in detail with reference to FIG.
  • the upper plate 210 may be formed in the form of an expandable membrane in order to prevent the exposure and departure of the tube 100 and to receive the stable water stably. More specifically, the upper plate 210 may be formed in the form of a film that can swell when the water is completely received in the circular chamber in order to increase the water capacity of the implant body 200 in relation to stable reception of the water. . That is, the maximum capacity of the stable water may be determined according to the degree of expansion of the upper plate 210 formed in the form of a membrane.
  • the size of the upper plate 210 is formed the same or smaller than the size of the lower plate 220, the thickness of the upper plate 210 is equal to or less than the thickness of the lower plate 220 It can be formed thin.
  • the size and thickness of the upper plate 210 may be preferably smaller and thinner than the lower plate 220.
  • the thickness of the upper plate 210 may be 0.2mm value
  • the thickness of the lower plate 220 may be 0.4mm value.
  • the upper plate 210 may be formed of a flexible material having an antifibrous component coated on an outer surface thereof or a flexible material containing an antifibrous component.
  • fibrosis occurs in the tissue of the inserted portion, which may cause damage such as breaking or crushing the tube 100 or the implant body 200. If the tube 100 or the implant body 200 is damaged, it is impossible to properly perform drainage and control of the inner water, so that the anti-fibrotic component is coated on the outer surface of the upper plate 210 to prevent the fibrosis of surrounding tissues as much as possible. Or may contain an antifibrotic component in the upper plate 210.
  • the upper plate 210 may be formed in an expandable film form, it may be formed of a flexible material such as silicon. Such a flexible material may vary depending on eye conditions or conditions of the patient. That is, the flexible material of the upper plate 210 is changed according to the eye state or condition of the patient, so that an implant device suitable for the patient's body may be provided. It is preferable that the upper plate 210 having a high risk of damage is formed as described above, but the lower plate 220 may be formed of a flexible material containing an anti-fiber component like the upper plate 210.
  • FIG 3 is a plan perspective view of an implant device for an ocular disease according to a first embodiment of the present invention
  • Figure 4 is a plan perspective view of an implant device for an ocular disease according to a second embodiment of the present invention.
  • protrusions for reinforcing engagement with the upper plate 210 are provided on the surface 220-1 of the lower plate 220 in contact with the upper plate 210 according to an embodiment of the present invention. Can be formed.
  • the contact surface of the upper plate 210 and the lower plate 220 is a surface where the upper plate 210 and the lower plate 220 contact each other in structure, or as shown in FIG. 4, the upper plate 210 and the lower plate ( 220 may be a surface of the coupling part 225 formed in the lower plate 220 for detachable attachment between the plates, including the surfaces in contact with each other in structure.
  • the protrusions formed on the surface 220-1 of the lower plate 220 as described above may form a rough surface to increase the contact friction between the plates, and as the contact friction increases, the upper plate 210 and the lower plate. Cohesion between the 220 may be enhanced.
  • the upper plate 210 and the lower plate 220 may include coupling parts 212 and 225 for attaching and detaching each other.
  • the first coupling portion 212 of the upper plate 210 may be formed to protrude along the outer circumferential surface of the upper plate 210
  • the second coupling portion 225 of the lower plate 220 may have an upper portion. It may be formed in a recessed position at a position corresponding to the first coupling portion 212 of the plate (210). That is, the coupling parts 212 and 225 may be formed in a concave-convex shape to enable detachment between the plates.
  • the first coupling portion 212 of the upper plate 210 is inserted into the second coupling portion 225 of the lower plate 220 in a form extending to the left and right sides of the upper plate 210 (ex. Wing shape). Can be formed.
  • the lower plate 220 according to an embodiment of the present invention is connected to the circular chamber 222 to assist the outflow of the water, a plurality of possible to form a rear of the lower plate 220 Outlets 223 may be included.
  • the discharge path 223 is a passage for stably draining the stable water when the maximum capacity of the stable water of the implant body 200 is exceeded, and may be formed in various shapes according to the structure of the inner space of the upper plate 210. Can be.
  • the circular chamber 222 may be connected to the rear plate 220 so as to be spread out to the rear of the lower plate 220.
  • the lower plate 220 may be connected to the circular chamber 222.
  • the width of the discharge path 223 may be preferably a value of 1mm, the depth of the discharge path 223 may be a value of 0.2mm, but is not limited thereto.
  • the discharge path 223 is a plurality of in order to ensure that the stable water outflow even if one discharge path 223 is blocked or damaged due to fiber, etc. It can be formed as. Since the discharge path 223 is formed in the lower plate 220, when the upper plate 210 is smaller in size than the lower plate 220, a rear portion of the lower plate 220 that is not covered by the upper plate 210. In may be exposed to the outside.
  • FIG. 5 is a perspective view showing a state in which an implant device for an ocular disease according to an embodiment of the present invention is inserted into the eyeball 10.
  • a stereoscopic view of an enlarged view of an implant device inserted into the eyeball 10 according to an embodiment of the present invention may be confirmed.
  • the anterior chamber water may move through the tube 100 to be accommodated as the implant body 200, and when the upper plate 210 expands to exceed the maximum capacity, the discharge formed toward the rear of the implant body 200.
  • the warm water may be discharged through the furnace 223.
  • the implant device for eye diseases further includes a wick that can be inserted into the hollow of the tube 100 to adjust the amount of outflow water
  • the lower plate ( 220 may include a plurality of wick passages 224 connected to the circular chamber 222 to be formed in at least one direction of the front or side of the lower plate 220 to control or remove the wick.
  • the wick may be a surgical non-absorbable surgical suture, more preferably may be made of nylon or prolene material.
  • the wick could be located only inside the implant body, so the flow rate of the water should be adjusted by moving back and forth from one side (ie, the front of the eye 10) in which the water of the tube 100 flows in and out. This caused considerable difficulty in controlling the wick.
  • Implant apparatus to improve this difficulty by inserting the wick is inserted into one side of the inner water of the tube 100 to pass through the wick passage 224 through the circular chamber 222
  • the wick may be located outside (ie, conjunctival tissue or tenon tissue 4 of the eye 10) of the implant body 200, and the length of the wick may be easily adjusted or removed.
  • the wick passage 224 may be formed toward the front of the lower plate 220 so that the wick may be positioned outside the implant body 200, and may be formed in a lateral direction as well as in the front. It can be formed toward.
  • the width of the wick passage 224 is preferably a 0.3mm value, the depth may be a 0.2mm value, but is not limited thereto.
  • the wick according to an embodiment of the present invention may be exposed out of the eye via the wick passage 224 to facilitate control and removal by the clinician.
  • the patient may experience a severe foreign body feeling due to the wick passing through the inside of the eye and exposed to the outside.
  • the wick according to an embodiment of the present invention so that the diameter becomes smaller toward the distal end (ie, the end in the eye outward direction) with respect to a predetermined point on the proximal end (ie, the end in the eye inward direction).
  • the wick may be designed such that the diameter decreases gradually from the proximal end to the distal end.
  • the wick may be designed to have a constant diameter from the proximal end to the wick passage 224, and gradually decrease in diameter from a point passing through the wick passage 224. As such, if the diameter of the wick is designed to decrease gradually toward the direction of being exposed to the outside of the eyeball, it is possible to minimize the foreign body feeling felt by the patient inserted into the eyeball.
  • Figure 6 is a side view showing a discharge water discharge process of the implant device for eye diseases according to an embodiment of the present invention.
  • the tube 100 may be inserted into the implant body 200 to confirm a state before the receiving water is received.
  • the tube 100 may be easily inserted through detachment of the upper plate 210 and the lower plate 220, and may be inserted up to a hemispherical circular chamber 222 formed at the center of the lower plate 220.
  • the upper plate 210 may be formed in a thin thickness to facilitate expansion compared to the lower plate 220.
  • the discharge path 223 of the main body water is formed in the vertical width (ie depth) is smaller than the tube insertion path 221 so that the main body water can pass through the discharge path 223 if the maximum capacity of the main body water exceeds. Able to know.
  • the discharge path 223 should be formed smaller than the tube insertion path 221 in order to control the stable stable water.
  • the implant device is inserted into the eyeball 10, the appearance of the release water.
  • the back water flows in through the inlet of the tube 100 located in the front and is received in the circular chamber 222, and the top plate 210 may be expanded as the back water is received.
  • the aqueous solution may be discharged into the conjunctival tissue or tenon tissue through the discharge passage 223 formed toward the rear of the lower plate 220.
  • the intraocular pressure can be controlled through this process of effusion, effectively treating eye diseases including glaucoma.
  • the upper plate 210 may include a fixing part 211 having a well shape that may be formed at one point of the upper plate 210 for the procedure and fixing of the implant device. Can be. At this time, the diameter of the fixing portion 211 may be preferably 0.5mm value, but is not limited thereto.
  • the implantation device is more stably inserted into the fixing part 211 in the well type (ie cylindrical shape) in which the tissue is partially recessed during the fiberization process. It may be fixed within the eyeball 10.
  • the fixing part 211 is penetrated by the clinician and the through part is surgical It can be fixed with a thread or the like. That is, the fixing unit 211 may be formed in a well shape partially recessed in the plate so as to selectively penetrate the fixing unit 211 according to the implant device and the eye state or condition of the patient.
  • the fixing part 211 described above may be formed on the lower plate 220 as well as the upper plate 210.
  • a hole penetrated at a position of the upper plate 210 corresponding to the fixing part 211 formed in the lower plate 220 may be formed.
  • the hole through which the upper plate 210 is formed as described above is for the fixing part 211 of the lower plate 220 covered by the upper plate 210 to stably perform its function.
  • the depth of the fixing portion 211 including the depth of the hole may be a value of 0.5mm (ie the depth of the through hole is 0.2mm value, the depth of the fixing portion 211 of the lower plate 220 is 0.3mm value), It is not limited to this.

Abstract

본 발명은 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치에 관한 것으로서, 본 발명의 일 실시 예에 따른 임플란트 장치는, 안방수의 유출을 위해 중공이 형성되며 플레이트로 삽입 가능한 튜브 및 튜브의 노출을 방지하기 위한 덮개 형태의 상부 플레이트 및 튜브가 안착되는 거터(gutter) 형태의 튜브삽입로와 안방수를 수용하기 위해 튜브삽입로와 연결되어 중심부에 형성된 원형챔버를 포함하는 하부 플레이트를 포함하는 임플란트 바디(body)를 포함하되, 상부 플레이트는 하부 플레이트에 탈부착이 가능할 수 있다.

Description

형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치
본 발명은 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 환자의 안구 상태 및 조건에 적합한 형태와 물성으로 용이하게 교체 가능한 막형태의 환자 맞춤형 임플란트 장치에 관한 것이다.
안압하강제를 사용하여도 안압이 조절되지 않는 녹내장 환자는 눈의 앞방(anterior chamber)에서 방수(aqueous humor)가 눈 밖의 결막 밑으로 유출이 되도록 우회로를 만들어서 안압을 낮추어 준다. 방수 유출을 위한 우회로 또는 누공을 만들어 주는 녹내장 여과술은 수술 후에 다시 우회로의 폐쇄 때문에 방수 유출이 감소하여 안압조절에 실패하는 일이 있다. 일차 수술에 실패하여 녹내장 여과술을 다시 시행하는 경우에는 수술 후에 우회로 폐쇄의 빈도가 높아지고 수술 성공률이 불량하다.
또한, 녹내장의 종류에 따라서 신생혈관 녹내장이나 포도막염에 의한 이차 녹내장과 같이 이른바 난치성 녹내장의 경우에도 녹내장 여과술 후에 우회로 폐쇄가 빈번하여 결과가 좋지 않다.
이와 같이 녹내장 여과수술에 실패한 과거력이 있는 눈이거나 난치성 녹내장의 경우에는 우회로의 폐쇄를 방지하여 수술 성공률을 높이고자 녹내장 임플란트 장치를 설치하는 수술을 한다. 녹내장 임플란트 장치는 눈의 앞방에서 방수가 눈 밖으로 나가는 통로 역할을 하는 튜브와 눈 밖의 결막하 또는 테논낭 밑에 방수가 일시적으로 모여 있도록 공간을 만들어 주는 작은 원반 또는 막상의 인공물로 만들어져 있다.
종래의 녹내장 임플란트 장치들은 일정한 형태와 물성으로 제작되어 안구에 삽입되므로, 방수 유출이라는 기능을 수행하는데 영향을 미치는 환자의 안구 상태나 조건(ex. 섬유화 진행속도 등)에 맞추어 임플란트 장치를 변형할 수 없으며, 이로 인해 효과적인 방수 유출이 이루어질 수 없는 문제가 존재한다.
본 발명은 전술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 안방수의 효과적인 배출 및 조절이라는 목적에 부합하도록 임플란트 장치를 구성하는 구성요소들의 결합관계, 재질, 형태 등이 개선된 안질환용 임플란트 장치를 제공함에 목적이 있다.
또한, 본 발명은 환자의 안구 상태 및 조건에 따라 적절한 형태와 물성의 플레이트로 용이하게 교체할 수 있도록 하는 환자 맞춤형 안질환용 임플란트 장치를 제공함에 목적이 있다.
더불어, 본 발명은 수술 시 임상의의 수술 편의성을 대폭 향상시킴과 동시에 수술 후에도 섬유화 등의 문제를 최소화할 수 있도록 함으로써 안방수 배출의 안정성을 확보하여 효과적인 안질환의 치료가 이루어질 수 있도록 하는 안질환용 임플란트 장치를 제공함에 목적이 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치는, 안방수의 유출을 위해 중공이 형성되며 플레이트로 삽입 가능한 튜브 및 튜브의 노출을 방지하기 위한 덮개 형태의 상부 플레이트 및 튜브가 안착되는 거터(gutter) 형태의 튜브삽입로와 안방수를 수용하기 위해 튜브삽입로와 연결되어 중심부에 형성된 원형챔버를 포함하는 하부 플레이트를 포함하는 임플란트 바디(body)를 포함하되, 상부 플레이트는 하부 플레이트에 탈부착이 가능할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트의 크기는 하부 플레이트의 크기와 동일하거나 보다 작게 형성되고, 상부 플레이트의 두께는 하부 플레이트의 두께와 동일하거나 보다 얇게 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트는 항섬유화 성분이 외면에 코팅된 가요성 재질 또는 항섬유화 성분이 함유된 가요성 재질로 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트는 임플란트 장치의 시술 및 고정을 위해 상부 플레이트의 일지점에 형성 가능한 우물(well) 형태의 고정부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트와 접촉되는 하부 플레이트의 표면에는 상부 플레이트와의 결합력을 강화하기 위한 돌기가 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 하부 플레이트는 안방수의 유출을 보조하기 위해 원형챔버와 연결되어 하부 플레이트의 후방으로 형성 가능한 복수개의 배출로를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치는 안방수의 유출량을 조절하기 위해 튜브의 중공으로 인입 가능한 심지를 더 포함하며, 하부 플레이트는 심지의 조절 또는 제거를 위해 원형챔버와 연결되어 하부 플레이트의 전방 또는 측방 중 적어도 한 방향으로 형성 가능한 복수개의 심지통과로를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 심지는 근위단부측 소정의 지점을 기준으로 원위단부로 갈수록 직경이 작아지도록 설계될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예로서 제공되는 안질환용 임플란트 장치에 따르면, 안방수가 수용되는 임플란트 바디를 상부와 하부로 구분하고, 구분된 상부와 하부의 결합관계, 형태, 재질 등을 개선시킴으로써, 종래 대비 효과적인 안방수의 배출 및 조절이 수행될 수 있도록 할 수 있다.
또한, 종래 기술과 같이 환자의 안구 상태 및 조건에 관계없이 일정한 형태 및 물성을 가지는 것이 아닌 환자의 안구 상태 및 조건에 따라 적절한 형태와 물성의 플레이트로 용이하게 교체할 수 있도록 함으로써, 환자의 안구에 최적화된 임플란트 장치의 수술이 가능하고, 수술 이후에 발생할 수 있는 부작용 등의 문제를 종래 대비 확실히 개선시킬 수 있다.
또한, 임플란트 장치의 안구 내 삽입을 위한 수술 시 임상의의 수술 편의성을 대폭 향상시킴과 동시에 수술 후에도 섬유화 등의 문제를 최소화할 수 있도록 함으로써 안방수 배출의 안정성을 확보하여 효과적인 안질환의 치료가 가능하도록 할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치가 안구 내에 삽입된 모습을 나타낸 측면도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 제 1 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 평면투시도이다.
도 4는 본 발명의 제 2 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 평면투시도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치가 안구 내에 삽입된 모습을 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 안방수 배출 과정을 나타낸 측면도이다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치는, 안방수의 유출을 위해 중공이 형성되며 플레이트로 삽입 가능한 튜브 및 튜브의 노출을 방지하기 위한 덮개 형태의 상부 플레이트 및 튜브가 안착되는 거터(gutter) 형태의 튜브삽입로와 안방수를 수용하기 위해 튜브삽입로와 연결되어 중심부에 형성된 원형챔버를 포함하는 하부 플레이트를 포함하는 임플란트 바디(body)를 포함하되, 상부 플레이트는 하부 플레이트에 탈부착이 가능할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트의 크기는 하부 플레이트의 크기와 동일하거나 보다 작게 형성되고, 상부 플레이트의 두께는 하부 플레이트의 두께와 동일하거나 보다 얇게 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트는 항섬유화 성분이 외면에 코팅된 가요성 재질 또는 항섬유화 성분이 함유된 가요성 재질로 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트는 임플란트 장치의 시술 및 고정을 위해 상부 플레이트의 일지점에 형성 가능한 우물(well) 형태의 고정부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트와 접촉되는 하부 플레이트의 표면에는 상부 플레이트와의 결합력을 강화하기 위한 돌기가 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 하부 플레이트는 안방수의 유출을 보조하기 위해 원형챔버와 연결되어 하부 플레이트의 후방으로 형성 가능한 복수개의 배출로를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치는 안방수의 유출량을 조절하기 위해 튜브의 중공으로 인입 가능한 심지를 더 포함하며, 하부 플레이트는 심지의 조절 또는 제거를 위해 원형챔버와 연결되어 하부 플레이트의 전방 또는 측방 중 적어도 한 방향으로 형성 가능한 복수개의 심지통과로를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 심지는 근위단부측 소정의 지점을 기준으로 원위단부로 갈수록 직경이 작아지도록 설계될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어에 대해 간략히 설명하고, 본 발명에 대해 구체적으로 설명하기로 한다.
본 발명에서 사용되는 용어는 본 발명에서의 기능을 고려하면서 가능한 현재 널리 사용되는 일반적인 용어들을 선택하였으나, 이는 당 분야에 종사하는 기술자의 의도 또는 판례, 새로운 기술의 출현 등에 따라 달라질 수 있다. 또한, 특정한 경우는 출원인이 임의로 선정한 용어도 있으며, 이 경우 해당되는 발명의 설명 부분에서 상세히 그 의미를 기재할 것이다. 따라서 본 발명에서 사용되는 용어는 단순한 용어의 명칭이 아닌, 그 용어가 가지는 의미와 본 발명의 전반에 걸친 내용을 토대로 정의되어야 한다.
명세서 전체에서 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있음을 의미한다. 또한, 명세서에 기재된 "...부" 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미한다. 또한, 명세서 전체에서 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, "그 중간에 다른 구성을 사이에 두고" 연결되어 있는 경우도 포함한다.
아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시 예를 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시 예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
이하 첨부된 도면을 참고하여 본 발명을 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치가 안구(10) 내에 삽입된 모습을 나타낸 측면도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치는 안질환으로 인해 안압이 상승하여 시신경이 손상되는 것을 막기 위해 안구(10)의 앞방(anterior chamber)에서 생성되는 안방수(aqueous humor)의 배출량을 조절하여 안압을 조절하기 위한 것이다. 안질환용 임플란트 장치는 안구(10)의 결막조직 또는 테논층(테논조직)(4)을 박리시켜 삽입될 수 있으며, 삽입된 이후에는 다시 결막조직 또는 테논조직(4)을 덮는 방식으로 안구(10) 내에 배치될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치가 삽입될 시, 튜브(100)의 일측이 안구(10)의 앞방에 삽입되고 튜브(100) 및 튜브(100)가 삽입되어 결합된 임플란트 바디(200)가 결막조직 또는 테논조직(4)에 삽입될 수 있다. 임플란트 장치의 삽입이 이루어지면, 앞방에서 생성되는 안방수가 튜브(100)를 통해 흐름으로써 임플란트 바디(200)에 임시적으로 수용될 수 있다. 임플란트 바디(200)에 수용되는 안방수의 양이 일정량을 초과하는 경우, 수용된 안방수는 임플란트 바디(200)의 후방을 통해 결막조직 또는 테논조직(4)으로 배출될 수 있다. 이를 통해 안압을 효과적으로 조절할 수 있다. 임플란트 장치의 구체적인 형태에 관한 내용은 도 2 내지 도 4를 통해 보다 상세히 후술하도록 한다.
본 발명의 일 실시 예에 따르면 안질환에는 안압 상승으로 인해 발생하는 녹내장 등이 포함될 수 있으며, 이러한 녹내장에는 선천성 녹내장, 외상성 녹내장, 녹내장 의증, 고안압증, 원발성 개방우각 녹내장, 정상안압 녹내장, 수정체의 가성낙설을 동반한 수정체낭성 녹내장, 만성 단순 녹내장, 저안압 녹내장, 색소성 녹내장, 원발성 폐쇄우각 녹내장, 급성 폐쇄우각 녹내장, 만성 폐쇄우각 녹내장, 간헐성 폐쇄우각 녹내장, 눈의 외상에 속발된 녹내장, 눈의 염증에 속발된 녹내장, 약물에 속발된 녹내장, 신생혈관 녹내장 또는 포도막염에 의한 이차녹내장 등이 포함될 수 있다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 사시도이다.
도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치는, 안방수의 유출을 위해 중공이 형성되며 플레이트로 삽입 가능한 튜브(100) 및 튜브(100)의 노출을 방지하기 위한 덮개 형태의 상부 플레이트(210) 및 튜브(100)가 안착되는 거터(gutter) 형태의 튜브삽입로(221)와 안방수를 수용하기 위해 튜브삽입로(221)와 연결되어 중심부에 형성된 원형챔버(222)를 포함하는 하부 플레이트(220)를 포함하는 임플란트 바디(200)를 포함하되, 상부 플레이트(210)는 하부 플레이트(220)에 탈부착이 가능할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 튜브(100)의 일측은 안구(10)의 앞방에 위치하고, 타측은 하부 플레이트(220)에 형성된 튜브삽입로(221)를 통해 삽입되어 임플란트 바디(200)의 중심부(i.e. 원형챔버(222))에 위치할 수 있다. 이와 같이 튜브(100)가 임플란트 바디(200)에 삽입됨으로써 기증 조직물이 별도로 필요하지 않고, 튜브(100) 노출의 위험성이 감소할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따르면 상부 플레이트(210)는 하부 플레이트(220)에 탈부착이 가능하므로, 상부 플레이트(210)가 하부 플레이트(220)로부터 분리되면 튜브(100)를 안정적으로 하부 플레이트(220)의 튜브삽입로(221)에 안착시킬 수 있다. 튜브(100)가 안착되면 상부 플레이트(210)를 하부 플레이트(220)에 다시 부착시켜 튜브(100)가 임플란트 바디(200)에 완전히 고정될 수 있도록 위치시킬 수 있다. 이와 같은 플레이트의 탈부착을 통한 튜브(100)의 삽입 방식은 튜브(100)를 막 플레이트에 삽입시키는 과정에서 튜브(100)가 망가지거나 훼손되는 등의 문제를 완벽히 개선시킬 수 있으며, 환자의 안구 상태 또는 조건(ex. 환자의 안구 둘레, 길이 등)등에 따라 적절한 길이와 폭을 갖는 튜브(100)를 안정적으로 교체하여 사용할 수 있다. 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)의 탈부착 방식과 관련하여서는 도 4를 참조하여 자세히 후술하도록 한다.
본 발명의 일 실시 예에 따르면 튜브(100)가 안착되는 거터 형태의 튜브삽입로(221)의 가로폭은 튜브(100)의 외경과 동일하거나 보다 클 수 있다. 즉, 임플란트 장치의 삽입을 위한 수술 시에 환자의 안구 상태 또는 조건 등에 따라 튜브(100)의 직경이 더 커져야하는 경우에도 임플란트 바디(200) 자체를 교체할 필요없이 튜브(100)만 쉽게 교체할 수 있도록 하기 위해서 튜브삽입로(221)의 가로폭은 튜브(100)의 외경과 동일하거나 튜브(100)의 외경보다 크게 형성될 수 있다. 예를 들어, 튜브삽입로(221)의 가로폭은 바람직하게는 0.4mm 값일 수 있으며, 깊이(i.e. 세로폭)는 0.3mm 값일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 튜브(100)의 길이는 바람직하게는 30mm 값일 수 있으나, 안구(10)의 둘레 길이에 따라 20mm 내지 40mm의 범위값을 가지도록 형성될 수 있다. 또한, 중공이 형성되는 튜브(100)의 내경은 0.13mm 내지 0.23m의 범위값, 튜브(100)의 외경은 0.25mm 내지 0.4mm의 범위값을 가지도록 형성될 수 있다. 전술한 바와 같은 길이와 직경으로 튜브(100)가 형성되는 경우, 천공창이 작아 방수의 주위 유출량을 최소화할 수 있다. 또한, 이를 통해 수술 후 처치의 종류와 횟수 및 수술 후 초기 합병증을 가지는 환자의 수를 감소시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 하부 플레이트(220)에 포함된 원형챔버(222)는 하부 플레이트(220)에 부분 함몰된 반구 형태이거나 우물(well) 형태로 형성될 수 있다. 즉, 원형챔버(222)는 안방수가 일시적으로 수용될 수 있도록 하기 위한 공간이므로, 이러한 역할을 효과적으로 수행할 수 있도록 반구 형태이거나 우물 형태(i.e. 원기둥 형태)로 하부 플레이트(220)에 부분 함몰되어 형성될 수 있다. 이때, 원형챔버(222)의 가로폭은 바람직하게는 2mm 값일 수 있고, 원형챔버(222)의 깊이(i.e. 세로폭)는 바람직하게는 0.3mm 값일 수 있으나, 전술한 예시에 한정되지는 않는다. 이러한 형태의 원형 챔버에 안방수가 완전히 수용되면 상부 플레이트(210)가 최대수용량을 초과하기 전까지 부풀어오를 수 있으며, 최대수용량을 초과하게 되면 안방수가 결막조직 또는 테논조직(4)으로 배출될 수 있다. 안방수의 유출 과정과 관련하여서는 도 6을 참조하여 구체적으로 후술하도록 한다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트(210)는 튜브(100)의 노출 및 이탈을 방지함과 동시에 안방수를 안정적으로 수용할 수 있도록 하기 위해 팽창 가능한 막 형태로 형성될 수 있다. 보다 구체적으로는 안방수의 안정적인 수용과 관련하여 상부 플레이트(210)는 임플란트 바디(200)의 안방수 수용량을 증가시키기 위해 원형 챔버에 안방수가 완전히 수용되면 부풀어오를 수 있는 막 형태로 형성될 수 있다. 즉, 안방수의 최대수용량은 막 형태로 형성된 상부 플레이트(210)의 팽창 정도에 따라 결정될 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트(210)의 크기는 하부 플레이트(220)의 크기와 동일하거나 보다 작게 형성되고, 상부 플레이트(210)의 두께는 하부 플레이트(220)의 두께와 동일하거나 보다 얇게 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 2를 참조하면, 상부 플레이트(210)의 크기 및 두께는 바람직하게는 하부 플레이트(220)보다 작고 얇게 형성될 수 있다. 이때, 상부 플레이트(210)의 두께는 0.2mm 값일 수 있으며, 하부 플레이트(220)의 두께는 0.4mm 값일 수 있다. 이와 같이 상부 플레이트(210)의 두께가 하부 플레이트(220)보다 얇게 형성되면, 안방수가 임플란트 바디(200)로 유입되는 과정에서 하부 플레이트(220)는 원형챔버(222)를 통해 안정적으로 안방수를 수용할 수 있으며, 상부 플레이트(210)는 하부 플레이트(220)에 비해 쉽게 팽창할 수 있다. 이를 통해 효과적으로 안방수의 유출량을 조절할 수 있다.
본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트(210)는 항섬유화 성분이 외면에 코팅된 가요성 재질 또는 항섬유화 성분이 함유된 가요성 재질로 형성될 수 있다. 임플란트 장치가 안구(10) 내에 삽입되면 삽입된 부분의 조직에서 섬유화가 일어나고, 이로 인해 튜브(100) 또는 임플란트 바디(200)가 망가지거나 찌그러지는 등의 손상이 일어날 수 있다. 튜브(100) 또는 임플란트 바디(200)가 손상되면 안방수의 유출 및 조절 기능을 제대로 수행할 수 없게 되므로, 주변 조직의 섬유화를 최대한 저지하기 위해서 상부 플레이트(210)의 외면에 항섬유화 성분이 코팅되거나 상부 플레이트(210) 내부에 항섬유화 성분이 함유될 수 있다.
또한, 상부 플레이트(210)는 팽창이 가능한 막 형태로 형성될 수 있으므로, 실리콘과 같은 가요성 재질로 형성될 수 있다. 이러한 가요성 재질은 환자의 안구 상태 또는 조건 등에 따라 달라질 수 있다. 즉, 환자의 안구 상태 또는 조건 등에 따라 상부 플레이트(210)의 가요성 재질이 변경됨으로써, 환자의 신체에 알맞은 임플란트 장치가 제공될 수 있다. 손상의 위험도가 높은 상부 플레이트(210)가 전술한 바와 같이 형성되는 것이 바람직하나, 하부 플레이트(220) 역시 상부 플레이트(210)와 마찬가지로 항섬유화 성분이 함유된 가요성 재질로 형성될 수 있다.
도 3은 본 발명의 제 1 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 평면투시도이며, 도 4는 본 발명의 제 2 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 평면투시도이다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트(210)와 접촉되는 하부 플레이트(220)의 표면(220-1)에는 상부 플레이트(210)와의 결합력을 강화하기 위한 돌기가 형성될 수 있다. 도 3과 같이 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)의 접촉면은 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)가 구조 상 서로 맞닿는 표면이거나, 도 4와 같이 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)가 구조 상 서로 맞닿는 표면을 포함하여 플레이트 간의 탈부착을 위해 하부 플레이트(220)에 형성된 결합부(225)의 표면일 수 있다. 전술한 예시와 같은 하부 플레이트(220)의 표면(220-1)에 형성되는 돌기는 거친 표면을 형성하여 플레이트 간의 접촉 마찰력을 높일 수 있고, 접촉 마찰력이 높아짐에 따라 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220) 간의 결합력이 강화될 수 있다.
도 4를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)는 서로 간의 탈부착을 위한 결합부(212, 225)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상부 플레이트(210)의 제 1 결합부(212)는 상부 플레이트(210)의 외주면을 따라 돌출형으로 형성될 수 있으며, 하부 플레이트(220)의 제 2 결합부(225)는 상부 플레이트(210)의 제 1 결합부(212)에 대응되는 위치에 함몰형으로 형성될 수 있다. 즉, 결합부(212, 225)는 요철(凹凸)형태로 형성되어 플레이트 간의 탈부착이 가능하도록 할 수 있다. 또한, 상부 플레이트(210)의 제 1 결합부(212)는 상부 플레이트(210)의 좌우측에 연장된 형태(ex. 날개 형태)로 하부 플레이트(220)의 제 2 결합부(225)에 삽입되도록 형성될 수 있다.
도 3 및 도 4를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 하부 플레이트(220)는 안방수의 유출을 보조하기 위해 원형챔버(222)와 연결되어 하부 플레이트(220)의 후방으로 형성 가능한 복수개의 배출로(223)를 포함할 수 있다. 배출로(223)는 임플란트 바디(200)의 안방수의 최대수용량을 초과하는 경우에 안방수를 안정적으로 유출시키기 위한 통로로서, 상부 플레이트(210)의 내부 공간의 구조에 따라 다양한 형태로 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 3과 같이 원형챔버(222)와 연결되어 하부 플레이트(220)의 후방으로 퍼져나가는 형태로 형성될 수 있으며, 도 4와 같이 원형챔버(222)와 연결되어 하부 플레이트(220)의 후방으로 퍼져나가다가 소정의 지점에서부터 평행한 형태로 형성될 수 있다. 이때, 배출로(223)의 가로폭은 바람직하게는 1mm 값일 수 있으며, 배출로(223)의 깊이는 0.2mm 값일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 도 3 및 도 4를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 배출로(223)는 섬유화 등으로 인해 하나의 배출로(223)가 막히거나 손상되더라도 안방수가 안정적으로 유출되도록 하기 위해서 복수개로 형성될 수 있다. 배출로(223)는 하부 플레이트(220)에 형성되므로 상부 플레이트(210)가 하부 플레이트(220)보다 크기가 작을 경우, 상부 플레이트(210)에 의해 가려지지 않는 하부 플레이트(220)의 후방 일 부분에서는 외부로 노출될 수 있다.
도 5는 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치가 안구(10) 내에 삽입된 모습을 나타낸 사시도이다.
도 5의 (a)를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따라 안구(10) 내에 임플란트 장치가 삽입된 모습을 확대한 입체도를 확인할 수 있다. 전술하였듯이 앞방의 안방수가 튜브(100)를 통해 이동하여 임플란트 바디(200)로 수용될 수 있고, 상부 플레이트(210)가 팽창하여 최대수용량을 초과하게 되면 임플란트 바디(200)의 후방을 향해 형성된 배출로(223)를 통해 안방수가 배출될 수 있다.
도 5의 (b)를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치는 안방수의 유출량을 조절하기 위해 튜브(100)의 중공으로 인입 가능한 심지를 더 포함하며, 하부 플레이트(220)는 심지의 조절 또는 제거를 위해 원형챔버(222)와 연결되어 하부 플레이트(220)의 전방 또는 측방 중 적어도 한 방향으로 형성 가능한 복수개의 심지통과로(224)를 포함할 수 있다. 이때, 심지는 외과용 비흡수성 수술 봉합사일 수 있으며, 보다 바람직하게는 나일론 또는 프로렌 재질로 이루어질 수 있다.
종래에는 심지가 임플란트 바디의 내부에만 위치될 수 있었으므로, 튜브(100)의 안방수가 유입되는 일측(i.e. 안구(10)의 앞방)에서 전후로 이동시키거나 제거함으로써 안방수의 유출량을 조절해야 했고, 이로 인해 심지의 제어에 상당한 어려움이 존재했다.
이러한 어려움을 개선하고자 본 발명의 일 실시 예에 따른 임플란트 장치는 심지가 튜브(100)의 안방수가 유입되는 일측으로 삽입되어 원형챔버(222)를 거쳐 심지통과로(224)를 통과할 수 있도록 함으로써, 심지가 임플란트 바디(200)의 외부(i.e. 안구(10)의 결막조직 또는 테논조직(4))에 위치될 수 있도록 하고, 심지의 길이조절 또는 제거 등이 용이하게 수행될 수 있도록 할 수 있다. 도 5의 (b)에서와 같이 심지가 임플란트 바디(200)의 외부에 위치될 수 있도록 하기 위해 심지통과로(224)는 하부 플레이트(220)의 전방을 향해 형성될 수 있으며, 전방뿐만 아니라 측방을 향해 형성될 수 있다. 이때, 심지통과로(224)의 가로폭은 바람직하게는 0.3mm 값, 깊이는 0.2mm 값일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 본 발명의 일 실시 예에 따른 심지는 임상의에 의한 제어 및 제거가 용이하도록 심지통과로(224)를 거쳐 안구 밖으로 노출될 수 있다. 이때, 종래의 심지를 이용하면, 안구의 내부를 통과하여 외부로 노출되는 심지로 인해 환자가 심한 이물감을 느끼는 문제가 발생할 수 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해서, 본 발명의 일 실시 예에 따른 심지는 근위단부(i.e. 안구 내측 방향의 단부)측 소정의 지점을 기준으로 원위단부(i.e. 안구 외측 방향의 단부)로 갈수록 직경이 작아지도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 심지는 근위단부에서 시작하여 원위단부까지 직경이 점점 작아지도록 설계될 수 있다. 또한, 심지는 근위단부부터 심지통과로(224)까지는 직경이 일정하고, 심지통과로(224)를 통과한 지점부터는 직경이 점점 작아지도록 설계될 수 있다. 이와 같이 안구의 외부로 노출되는 방향을 향해 심지의 직경이 점점 작아지도록 설계되면, 임플란트 장치가 안구에 인입된 환자가 느끼는 이물감을 최소화할 수 있다.
도 6은 본 발명의 일 실시 예에 따른 안질환용 임플란트 장치의 안방수 배출 과정을 나타낸 측면도이다.
도 6의 (a)를 참조하면, 임플란트 바디(200)에 튜브(100)가 삽입되어 안방수가 수용되기 전의 모습을 확인할 수 있다. 튜브(100)는 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)의 탈부착을 통해 쉽게 삽입될 수 있으며, 하부 플레이트(220)의 중심부에 형성된 반구 형태의 원형챔버(222)까지 삽입될 수 있다. 상부 플레이트(210)는 하부 플레이트(220)에 비해 팽창이 용이하도록 얇은 두께로 형성될 수 있다. 또한, 안방수의 최대수용량을 초과하면 안방수가 배출로(223)를 통해 통과할 수 있도록 안방수의 배출로(223)는 튜브삽입로(221)에 비해 세로폭(i.e. 깊이)이 작게 형성됨을 알 수 있다. 즉, 배출로(223)의 세로폭(i.e. 깊이)이 튜브삽입로(221)에 비해 클 경우에 임플란트 바디(200)로 유입되어 수용되는 안방수의 양보다 배출로(223)를 통해 유출되는 안방수의 양이 많아지므로, 안정적으로 안방수를 조절하기 위해서는 배출로(223)는 튜브삽입로(221)에 비해 작게 형성되어야 한다.
도 6의 (b)를 참조하면, 임플란트 장치가 안구(10) 내에 삽입되어 안방수가 유출되는 모습을 확인할 수 있다. 전술하였듯이 안방수는 앞방에 위치한 튜브(100)의 입구를 통해 유입되어 원형챔버(222)에 수용되며, 안방수가 수용됨에 따라 상부 플레이트(210)는 팽창될 수 있다. 상부 플레이트(210)가 팽창하여 최대수용량을 초과하면, 하부 플레이트(220)의 후방을 향해 형성된 배출로(223)를 통해 안방수가 결막조직 또는 테논조직으로 유출될 수 있다. 이러한 안방수 유출 과정을 통해 안압을 조절하여 녹내장을 포함한 안질환을 효과적으로 치료할 수 있다.
도 6을 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 상부 플레이트(210)는 임플란트 장치의 시술 및 고정을 위해 상부 플레이트(210)의 일지점에 형성 가능한 우물 형태의 고정부(211)를 포함할 수 있다. 이때, 고정부(211)의 직경은 바람직하게는 0.5mm 값일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 일 실시 예에 따르면 임플란트 장치가 안구(10) 내에 삽입된 이후에 섬유화 과정에서 조직이 부분 함몰된 우물 형태(i.e. 원기둥 형태)의 고정부(211)에 인입됨으로써 임플란트 장치가 보다 안정적으로 안구(10) 내에서 고정될 수 있다. 또한, 상부 플레이트(210)와 하부 플레이트(220)의 결합이 불안정하거나 안구(10) 내에서 임플란트 장치가 고정되지 않고 움직이는 경우에 임상의에 의해 고정부(211)가 관통되고 관통 부위가 수술용 실 등으로 고정될 수 있다. 즉, 임플란트 장치 및 환자의 안구 상태 또는 조건에 따라 선택적으로 고정부(211)를 관통시킬 수 있도록 고정부(211)는 플레이트에 부분 함몰된 우물 형태로 형성될 수 있다.
전술한 고정부(211)는 상부 플레이트(210)뿐만 아니라 하부 플레이트(220)에도 형성될 수 있다. 고정부(211)가 하부 플레이트(220)에 형성되는 경우, 하부 플레이트(220)에 형성된 고정부(211)에 대응하는 상부 플레이트(210)의 위치에 관통된 홀이 형성될 수 있다. 이와 같이 상부 플레이트(210)에 관통된 홀이 형성되는 것은 상부 플레이트(210)에 의해 가려진 하부 플레이트(220)의 고정부(211)가 안정적으로 제 기능을 수행하기 위함이다. 이때, 홀의 깊이를 포함한 고정부(211)의 깊이는 0.5mm 값(i.e. 관통된 홀의 깊이는 0.2mm 값, 하부 플레이트(220)의 고정부(211)의 깊이는 0.3mm 값)일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 발명의 범위는 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (8)

  1. 형태 및 물성 변경이 용이한 안질환용 임플란트 장치에 있어서,
    안방수의 유출을 위해 중공이 형성되며 플레이트로 삽입 가능한 튜브; 및
    상기 튜브의 노출을 방지하기 위한 덮개 형태의 상부 플레이트 및 상기 튜브가 안착되는 거터(gutter) 형태의 튜브삽입로와 상기 안방수를 수용하기 위해 상기 튜브삽입로와 연결되어 중심부에 형성된 원형챔버를 포함하는 하부 플레이트를 포함하는 임플란트 바디(body)를 포함하되,
    상기 상부 플레이트는 상기 하부 플레이트에 탈부착이 가능한 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 상부 플레이트의 크기는 상기 하부 플레이트의 크기와 동일하거나 보다 작게 형성되고,
    상기 상부 플레이트의 두께는 상기 하부 플레이트의 두께와 동일하거나 보다 얇게 형성되는 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 상부 플레이트는 항섬유화 성분이 외면에 코팅된 가요성 재질 또는 상기 항섬유화 성분이 함유된 가요성 재질로 형성 가능한 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 상부 플레이트는 상기 임플란트 장치의 시술 및 고정을 위해 상기 상부 플레이트의 일지점에 형성 가능한 우물(well) 형태의 고정부를 포함하는 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 상부 플레이트와 접촉되는 상기 하부 플레이트의 표면에는 상기 상부 플레이트와의 결합력을 강화하기 위한 돌기가 형성되는 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 하부 플레이트는 상기 안방수의 유출을 보조하기 위해 상기 원형챔버와 연결되어 상기 하부 플레이트의 후방으로 형성 가능한 복수개의 배출로를 포함하는 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 안방수의 유출량을 조절하기 위해 상기 튜브의 중공으로 인입 가능한 심지를 더 포함하며,
    상기 하부 플레이트는 상기 심지의 조절 또는 제거를 위해 상기 원형챔버와 연결되어 상기 하부 플레이트의 전방 또는 측방 중 적어도 한 방향으로 형성 가능한 복수개의 심지통과로를 포함하는 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 심지는 근위단부측 소정의 지점을 기준으로 원위단부로 갈수록 직경이 작아지는 것을 특징으로 하는 안질환용 임플란트 장치.
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