WO2019151887A1 - Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров - Google Patents

Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров Download PDF

Info

Publication number
WO2019151887A1
WO2019151887A1 PCT/RU2018/000050 RU2018000050W WO2019151887A1 WO 2019151887 A1 WO2019151887 A1 WO 2019151887A1 RU 2018000050 W RU2018000050 W RU 2018000050W WO 2019151887 A1 WO2019151887 A1 WO 2019151887A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
suture material
surgical suture
titanium
monofilaments
composite surgical
Prior art date
Application number
PCT/RU2018/000050
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Антон Анатольевич КАЗАНЦЕВ
Айрат Аухатович ЮСУПОВ
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Эластичные Титановые Имплантаты"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Эластичные Титановые Имплантаты" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Эластичные Титановые Имплантаты"
Priority to US16/966,676 priority Critical patent/US20210085821A1/en
Priority to ES18903486T priority patent/ES2928569T3/es
Priority to EP18903486.1A priority patent/EP3747473B1/en
Priority to BR112020015649-3A priority patent/BR112020015649B1/pt
Priority to CA3091619A priority patent/CA3091619C/en
Priority to KR1020207025092A priority patent/KR102539620B1/ko
Priority to CN201880091172.0A priority patent/CN111867639B/zh
Priority to PCT/RU2018/000050 priority patent/WO2019151887A1/ru
Priority to MX2020008069A priority patent/MX2020008069A/es
Publication of WO2019151887A1 publication Critical patent/WO2019151887A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/04—Non-resorbable materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166—Sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/005—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters containing a biologically active substance, e.g. a medicament or a biocide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/08—At least partially resorbable materials of animal origin, e.g. catgut, collagen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/10—At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A61L17/105—Polyesters not covered by A61L17/12
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/06—At least partially resorbable materials
    • A61L17/10—At least partially resorbable materials containing macromolecular materials
    • A61L17/12—Homopolymers or copolymers of glycolic acid or lactic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166—Sutures
    • A61B2017/06176—Sutures with protrusions, e.g. barbs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/25—Peptides having up to 20 amino acids in a defined sequence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A61L2300/406—Antibiotics

Definitions

  • the invention relates to the fields of medicine and medical technology and is aimed at improving the technical properties of surgical suture material.
  • the prior art surgical suture material in the form of a filament of an alloy based on nickel-titanium (RU 2234868 C2, publ. 27.08.2004).
  • the material is made of nickel-titanium, does not have a smooth surface and has the so-called "sawing effect" in relation to tissues, cannot serve as a depot of drugs.
  • the phase heterogeneity of titanium nickelide creates the likelihood of diffusion of nickel ions into the surrounding tissue, which can be a source of persistent inflammation.
  • the prior art knows the solution closest to the one claimed (RU 1 16035 U1, publ. 05.20.2012).
  • Surgical titanium suture material (options)).
  • the surgical suture material is made of a titanium alloy, includes a needle tip interconnected with a multifilament suture thread, while the monofilament of the multifilament suture thread intersects at an angle to the longitudinal axis of the suture material.
  • the material is made of ordinary multifilament titanium material, does not have a smooth surface and has the so-called “sawing effect” in relation to tissues, cannot serve as a depot of medicines, the risk of suture material breaking is high.
  • most polymers have poor adhesion and do not allow self-fixation elements to form on it in the form of spikes, petals, etc. constructions.
  • the claimed suture material can significantly overcome these disadvantages inherent in the prototype.
  • the technical problem that the proposed technical solution solves is the creation of suture material with high strength, elasticity and plasticity, devoid of a “sawing” effect with respect to tissues, having a low coefficient of sliding friction, and also capable of carrying antibacterial and other medicinal substances in its structure, while the material should be designed for a long stay in the body and in the long-term postoperative period have a high biological inertness, do not initiate or support aseptic inflammation associated with its presence in the body.
  • the technical result consists in increasing the strength, elasticity and plasticity of the suture material, the absence of a “sawing” effect in relation to tissues, increasing the coefficient of sliding friction, as well as providing the ability to serve as a depot for antibacterial and other medicinal substances, ensuring a long stay in the body and , in the remote postoperative period, having high biological inertness, excluding the initiation and maintenance of aseptic inflammation associated with found taking material in the body.
  • the composite surgical suture material consists of titanium monofilaments assembled into a multifilament thread, while in the spaces between the monofilaments and on their surface a bioresorbable polymeric material is made, and the monofilaments have a relief surface.
  • Monofilaments are made of titanium grade GRADE-5.
  • the relief surface of the monofilament is made by chemical etching.
  • a bioresorbable polymer material is a polymer from the group of polylactic acid, silk fibroin or polyhydroxybutyrate.
  • the multifilament yarn is made with a diameter of 0.04 mm to 2 mm.
  • the multifilament yarn is made in the form of a tape 0.2-1 mm thick and 3- wide
  • the structure of the bioresorbable polymeric material contains at least one drug.
  • Self-fixing elements are formed on the surface of the material in the form of spikes having a triangular shape with an acute angle, facing in the direction of movement of the material, and the opposite side of the triangle against movement.
  • Self-fixation elements are formed on the surface of the material in the form of petals folded in one direction, having sharp tips directed to the side against the movement of the surgical material.
  • Figure 1 Image of composite surgical suture material twisted in the form of a cable, where a bioresorbable polymer is present in the gaps between the threads and on the surface.
  • Figure 2 Image of a composite surgical suture material woven in the form of a microtube, where a bioresorbable polymer is present in the spaces between the threads and inside.
  • Fig.Z Image of a composite surgical suture material in the form of a tape, where a bioresorbable polymer is present in the gaps between the threads and on the surface.
  • Figa Schematic representation of the cross-section of threads without relief.
  • Figb Schematic representation of the cross-section of threads with a relief.
  • Fig.ba Schematic representation of threads without relief.
  • Fig. 56 Schematic representation of threads with relief.
  • Fig.ba Schematic representation of the cross-section of a thread with pointed defects.
  • Fig.bb Schematic representation of the cross section of the thread with smoothed defects.
  • Fig. 8 Image of composite surgical suture material with self-fixing elements in the form of spikes formed from a bioresorbable polymer.
  • Suture material is intended for use in surgical interventions in various fields of surgery (abdominal, dentistry, orthopedics, including for stitching stitches). It is used for stitching fascial-muscle formations, stitching organs capsules, stitching tendons, for bone grafting, for fixing implants, etc.
  • the basis of the invention is the combination of multifilament titanium filament with optimal strength and elasticity for surgery and biologically resorbable polymers, eliminating the sawing effect.
  • Composite surgical suture material can consist of 3-96 titanium monofilaments 2, assembled into a multifilament yarn 1 and between which a bioresorbable polymer material is present in the gaps and on their surface 3.
  • Such material may be polymers from the group of polylactic acid, silk fibroin, polyhydroxybutyrate, etc.
  • the multifilament yarn 1 can be twisted in the form of a cable ( Figure 1), woven in the form of a microtube ( Figure 2), or otherwise connected.
  • Suture material can have a diameter of 0.04 mm to 2 mm, and also have the form of a tape with a thickness of 0.2-1 mm and a width of 3-5 mm. (Fig. 3)
  • Titanium monofilaments can be made of titanium grades GRADE-1 (VT1.00, VT1.00 sv) or GRADE-5 (VT6) and have a relief surface.
  • a multifilament embossed titanium thread is characterized by a decrease in the area of wire contacts of individual monofilaments, which is due to a decrease in their diameter, carried out, for example, by chemical etching already at the stage of formation of a multifilament material (Fig. 46) compared with the starting material (Fig. 4a).
  • figures 4A and 46 a section is given of the initial and embossed titanium threads. They show that a decrease in the contact area occurs both due to a decrease in diameter and due to a change in the surface structure, which takes the form of a chaotically built relief. At the same time, upon receipt of the relief, gap spaces appear between the filaments, thus, the multifilament embossed titanium filament has an increased porosity. The result is a reduction in contact length and contact area of used threads.
  • the surface relief is a significant factor in improving the fixation of the biologically resorbable polymer to the material, since the surface roughness increases the coefficient of sliding friction. Due to the penetration of the polymer into the gap spaces, the adhesion of the polymer to the titanium filament increases.
  • embossed titanium thread The technological processes that make it possible to obtain embossed titanium thread are: chemical etching, electrochemical polishing, etc.
  • Such processing which reduces the diameter of the titanium filament by 5-35% of the initial diameter, can significantly reduce the density of weaving of the material and at the same time achieve maximum ductility. Thanks to these processes, a specific surface relief arises on the surface of the material: randomly extending depressions and mounds with a rounded surface.
  • Distinctive features of the surgical material is the uneven diameter of the titanium thread (Fig.4b). Fluctuation of the diameter of the filament in a monofilament filament (depending on the initial diameter) is 0.1 -10 microns
  • the surface layers are cleaned of the remains of technological lubricant and other impurities, which significantly increases the biological properties of the material.
  • the high ductility of the embossed thread minimizes spring properties, reduces the likelihood of a biomechanical conflict between suture material and body tissues and allows the material to be placed in delicate anatomical structures without the risk of injury.
  • Composite suture material obtained from embossed titanium thread is freely expanded in the area of the surgical wound, does not form unnecessary loops and easily forms surgical nodes.
  • High porosity increases the rate of penetration of biological fluids into the suture material during the biodegradation of the polymer, accelerates its colonization with fibroblasts and osteoblasts, and improves biological integration.
  • the surface relief of the thread significantly improves the fixation of fibrin fibers on it, thereby contributing to the attraction of fibroblasts serving as a source of newly formed connective tissue.
  • the material can be equipped with one or two atraumatic needle tips.
  • composite suture material can be used as a self-fixing material in those clinical situations where it is desirable to avoid knitting surgical knots.
  • Composite suture material may contain self-fixing elements, which are petals 4 (Fig.7) with a length of 1 -4 mm and a wound width! -1 the diameter of the suture material, folded in one direction, having sharp tips directed to the side against the movement of the surgical material, or representing spikes 5 (Fig. 8) with a height of 0, 1-2 mm, having a triangular shape with an acute angle, facing in the direction of the movement of the material, and the opposite side of the triangle against the movement, so as to prevent the surgical suture from going through.
  • Distance between elements self-fixation along the length can be from 0.5 to 2.5 cm.
  • Elements of self-fixation are also made of polymer material.
  • polymers can significantly improve the ergonomics of the material, eliminate the “sawing effect” and control biological processes in the surgical wound in the short term, and the biological inertness of titanium allows the postoperative scar to form fully in the long term.
  • the polymer structure may contain at least one drug: antibiotics, anti-inflammatory drugs, etc. Gradually released drugs can have a prolonged therapeutic effect, preventing inflammation and the development of wound infections.
  • the resulting material has a smooth surface and eliminates the "sawing effect", which compares it favorably with conventional multifilament titanium material, where the creation of a smooth surface is an unattainable task.
  • the polymer is resorbed by the cells of the body, and in its place there remains an inert titanium thread that does not harm the body.
  • Three laboratory animals (4-month-old rabbits) created a model of a ventral hernia on the outer side of the anterior abdominal wall using a 3x3 cm mesh implant through open surgical access.
  • the implant was retroperitoneally installed.
  • Subcutaneous fat is sewn with suture material consisting of three monofilament filaments with a diameter of 60 ⁇ m and polylactic acid with self-locking elements in the form of spikes.
  • suture material When working with suture material, its good slip in tissues with simultaneous self-fixation (lack of counterflow) was noted.
  • Leather is sewn with interrupted seams. Postoperative wound healing by primary intention. After 3 months, the animals were withdrawn from the experiment. When studying morphological changes, it was found: a whitish scar is determined over the entire surface of the mesh implant. In the area of suture application, traces of polylactic acid are not determined; microscopic examination of the structure of the postoperative scar is represented by ordered connective tissue fibers without signs of aseptic inflammation.
  • the implantation operations of the composite suture material were performed in rats under conditions of general anesthesia with Nembutal 30 mg / kg intraperitoneally. The animals were 6 months old at the time of intervention.
  • An operative wound was formed on the lumbar region of the laboratory animal by dissecting the skin, muscles and subcutaneous fat in the lumbar region.
  • the wound was contaminated with a Staphylococcus aureus culture of 109 CFU / ml. All animals were divided into three groups of 6 individuals.
  • the second group used the claimed composite suture material, with a filament diameter of 2 mm, containing not only titanium filaments, 35% of the floor hydroxybutyrate and 3% of vancomycin in the third group (three individuals) was used for suturing wounds as claimed composite suture as a ribbon thickness of 0.2 mm and a width of 3 mm, containing, besides the titanium filaments 35% polylactic acid and 5 volume% of tobramycin,
  • the claimed composite surgical suture material based on multifilament titanium filament and bioresorbable polymers has increased strength, elasticity and plasticity, ensures the absence of a “sawing” effect in relation to tissues, and is also able to carry antibacterial and other medicinal substances in its structure that prevent the development of infectious inflammation in the wound .
  • the claimed suture material In the distant postoperative period, after resorption of the polymer, the claimed suture material has a high biological inertness, precluding the initiation and maintenance of aseptic inflammation associated with the presence of a foreign body in the body.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к областям медицины и медицинской техники и направлено на улучшение технических свойств хирургического шовного материала. Композиционный хирургический шовный материал состоит из титановых мононитей, собранных в полифиламентную нить, при этом в промежутках между мононитями и на их поверхности выполнен биорезорбируемый полимерный материал, причем мононити имеют рельефную поверхность. Технический результат заключается в повышении прочности, эластичности и пластичности шовного материала, отсутствии «пилящего» эффекта в отношении тканей, повышение коэффициента трения скольжения, а также в обеспечении нести в своей структуре антибактериальные и другие лекарственные вещества, в обеспечении длительного нахождения в организме и, в отдаленном послеоперационном периоде, обладании высокой биологической инертностью, исключающей инициирование и поддерживание асептического воспаления, связанного с нахождением материала в организме.

Description

КОМПОЗИЦИОННЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ НА ОСНОВЕ
ПОЛИФИЛАМЕНТНОЙ ТИТАНОВОЙ НИТИ И БИОРЕЗОРБИРУЕМЫХ ПОЛИМЕРОВ
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к областям медицины и медицинской техники и направлено на улучшение технических свойств хирургического шовного материала.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Из уровня техники известен хирургический шовный материал в виде нити из сплава на основе никелида-титана (RU 2234868 С2, опубл. 27.08.2004).
Недостатки данного решения заключаются в том, что материал выполнен из никелида-титана, не обладает гладкой поверхностью и имеет так называемый «пилящий эффект» в отношении тканей, не может служить в качестве депо лекарственных средств. Кроме того, фазовая неоднородность никелида титана создает вероятность диффузии ионов никеля в окружающие ткани, что может явиться источником персиситирующего воспаления.
Из уровня техники известно, наиболее близкое к заявленному, решение (RU 1 16035 U1 , опубл. 20.05.2012). Хирургический титановый шовный материал (варианты)). Хирургический шовный материал выполнен из титанового сплава, включает игольчатый наконечник, взаимосвязанный с полифиламентной шовной нитью, при этом мононити полифиламентной шовной нити пересекаются друг с другом под углом к продольной оси шовного материала.
Недостатки данного решения заключаются в том, что материал выполнен из обычного полифиламентного титанового материала, не обладает гладкой поверхностью и имеет так называемый «пилящий эффект» в отношении тканей, не может служить в качестве депо лекарственных средств, велик риск обрыва шовного материала. Кроме того, к существующему шовному материалу большинство полимеров обладают плохой адгезией и не позволяют сформировать на нем элементы самофиксации в виде шипов, лепестков и т.п. конструкций.
Заявленный шовный материал позволяет в существенной мере преодолеть указанные недостатки, присущие прототипу.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Технической задачей, которую решает предлагаемое техническое решение, является создание шовного материала, обладающего высокой прочностью, эластичностью и пластичностью, лишенного «пилящего» эффекта в отношении тканей, обладающего низким коэффициентом трения скольжения, а также способного нести в своей структуре антибактериальные и другие лекарственные вещества, при этом материал должен быть предназначен для длительного нахождения в организме и в отдаленном послеоперационном периоде обладать высокой биологической инертностью, не инициировать и не поддерживать асептическое воспаления, связанное с его нахождением в организме.
Технический результат заключается в повышении прочности, эластичности и пластичности шовного материала, отсутствии «пилящего» эффекта в отношении тканей, повышении коэффициента трения скольжения, а также в обеспечении возможности служить в качестве депо для антибактериальных и других лекарственных веществ, в обеспечении длительного нахождения в организме и, в отдаленном послеоперационном периоде, обладании высокой биологической инертностью, исключающей инициирование и поддерживание асептического воспаления, связанного с нахождением материала в организме.
Технический результат достигается за счет того, что композиционный хирургический шовный материал состоит из титановых мононитей, собранных в полифиламентную нить, при этом в промежутках между мононитями и на их поверхности выполнен биорезорбируемый полимерный материал, причем мононити имеют рельефную поверхность.
Мононити изготовлены из титана марки GRADE-5.
Рельефная поверхность мононити выполнена путем химического травления.
Биорезорбируемый полимерный материал представляет собой полимер из группы полимолочной кислоты, фиброина шелка или полигидроксибутирата.
Полифиламентная нить выполнена диаметром от 0,04 мм до 2 мм.
Полифиламентная нить выполнена в виде ленты толщиной 0,2-1 мм и шириной 3-
5 мм.
Структура биорезорбируемого полимерного материала содержит, по меньшей мере, одно лекарственное средство.
На поверхности материала сформированы элементы самофиксации в виде шипов, имеющих треугольную форму с острым углом, обращенных в направлении движения материала, а противоположной стороной треугольника против движения.
На поверхности материала сформированы элементы самофиксации в виде лепестков, сложенных в одном направлении, имеющих острые кончики, направленные в сторону против движения хирургического материала. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фиг.1. Изображение композиционного хирургического шовного материала, скрученного в виде тросика, где в промежутках между нитями и на поверхности присутствует биорезорбируемый полимер.
Фиг.2. Изображение композиционного хирургического шовного материала, сплетенного в виде микротрубки, где в промежутках между нитями и внутри присутствует биорезорбируемый полимер.
Фиг.З. Изображение композиционного хирургического шовного материала в виде ленты, где в промежутках между нитями и на поверхности присутствует биорезорбируемый полимер.
Фиг.4а. Схематичное изображение сечения нитей без рельефа.
Фиг.4б. Схематичное изображение сечения нитей с рельефом.
Фиг.ба. Схематичное изображение нитей без рельефа.
Фиг.56. Схематичное изображение нитей с рельефом.
Фиг.ба. Схематичное изображение сечения нити с остроконечными дефектами.
Фиг.бб. Схематичное изображение сечения нити со сглаженными дефектами.
Фиг.7. Изображение композиционного хирургического шовного материала с элементами самофиксации в виде лепестков, образованными из биорезорбируемого полимера.
Фиг.8. Изображение композиционного хирургического шовного материала с элементами самофиксации в виде шипов, образованными из биорезорбируемого полимера.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Шовный материал предназначен для использования при оперативных вмешательствах в различных областях хирургии (абдоминальная, стоматология, ортопедия в том числе для наложения серкпяжных швов). Используется для сшивания фасциально-мышечных образований, сшивания капсулы органов, сшивания сухожилий, для костной пластики, для фиксации имплантатов и т. д.
Основа изобретения заключается в комбинировании полифиламентной титановой нити с оптимальными для хирургии прочностью и эластичностью и биологически резорбируемыми полимерами, исключающими пилящий эффект.
Композиционный хирургический шовный материал может состоять из 3-96 титановых мононитей 2, собранных в полифиламентную нить 1 и между которыми в промежутках и на их поверхности присутствует биорезорбируемый полимерный материал 3. Таким материалом могут служить полимеры из группы полимолочной кислоты, фиброин шелка, полигидроксибутирата и др.
Полифиламентная нить 1 может быть скручена в виде тросика (Фиг.1), сплетена в виде микротрубки (Фиг.2), или связана иным способом.
Шовный материал (полифиламентная нить 1) может иметь диаметр от 0,04 мм до 2 мм, а также иметь вид ленты толщиной 0,2-1 мм и шириной 3-5 мм. (Фиг.З)
Титановые мононити могут быть изготовлены из титана марок GRADE-1 (ВТ1.00, ВТ1.00 св) или GRADE-5 (ВТ6) и иметь рельефную поверхность.
Полифиламентная рельефная титановая нить характеризуется снижением площади проволочных контактов отдельных мононитей, что обусловлено уменьшением их диаметра, осуществленного, например, при помощи химического травления уже на стадии образования полифиламентного материала (Фиг. 46) по сравнению с исходным материалом (Фиг. 4а).
На фигурах 4а и 46 дано сечение исходной и рельефной титановых нитей. На них видно, что снижение площади контактов происходит как за счет уменьшения диаметра, так и за счет изменения структуры поверхности, которая приобретает вид хаотично выстроенного рельефа. Одновременно, при получении рельефа, между нитями появляются щелевые промежутки, таким образом, полифиламентная рельефная титановая нить имеет повышенную пористость. Результатом служит уменьшение протяженности соприкосновения и площади контактов использованных нитей.
На фигурах 5а и 56 видно, что протяженность соприкосновения нитей, а следовательно и площадь контактов на фиг.5а значительно больше, чем на фиг.5б, обусловленное появлением щелевых промежутков
Рельеф поверхности является существенным фактором улучшения фиксации к материалу биологически резорбируемого полимера, так как шероховатость поверхности, увеличивает коэффициент трения скольжения. За счет проникновения полимера в щелевые промежутки повышается сцепление полимера с титановой нитью.
Технологическими процессами, позволяющими получить рельефную титановую нить служат: химическое травление, электрохимическая полировка и т.д. Подобная обработка, которая снижает диаметр титановой нити на 5-35% от исходного диаметра, позволяет существенно снизить плотность плетения материала и при этом достичь максимальной пластичности. Благодаря данным процессам на поверхности материала возникает специфический рельеф поверхности: хаотично распространяющиеся впадины и бугры, имеющие закругленную поверхность.
Отличительными особенностями хирургического материала является неравномерность диаметра титановой нити (Фиг.4б). Колебание диаметра нити в монофиламентной нити (в зависимости от исходного диаметра) составляет 0,1 -10 мкм
(Фиг.4б), что вызвано невозможностью обеспечить равномерность воздействия реагентов на монофиламентные нити, находящиеся в структуре шовного материала и имеющие разную площадь поверхности вне соприкосновения с другими нитями.
Кроме того, в процессе получения рельефа на поверхности нитисглаживаются продольные остроконечные дефекты (Фиг.ба), возникающие вследствие ее волочения, сглаживание дефектов после обработки представлено на фиг.бб. Сглаживание продольных дефектов, являющихся концентраторами внутреннего напряжения гармонизирует остаточное напряжение в самой нити и снижает риски обрыва шовного материала.
Кроме того, при получении рельефа на поверхности нити химическим травлением очищаются поверхностные слои от остатков технологической смазки и других примесей, что существенно повышает биологические свойства материала.
Высокая пластичность рельефной нити минимизирует пружинные свойства, снижает вероятность биомеханического конфликта между шовным материалом и тканями организма и позволяет размещать материал в нежных анатомических структурах без риска их травматизации. Композиционный шовный материал полученный из рельефной титановой нити свободно расправляется в зоне операционной раны, не образует излишних петель легко образует хирургические узлы.
Высокая пористость увеличивает скорость проникновения биологических жидкостей внутрь шовного материала в процессе биодеградации полимера, ускоряет процесс его заселения фибробластами и остеобластами и улучшает биологическую интеграцию.
После биодеградации рельеф поверхности нити существенно улучшает фиксацию на ней волокон фибрина, содействуя тем самым привлечением фибробластов служащими источником новообразованной соединительной ткани.
Материал может комплектоваться одним или двумя атравматическими игольчатыми наконечниками.
В некоторых случаях композиционный шовный материал может быть использован как самофиксирующийся материал при тех клинических ситуациях, когда желательно избегать вязания хирургических узлов.
Композиционный шовный материал может содержать элементы самофиксации, представляющие из себя лепестки 4 (Фиг.7) длиной 1 -4 мм и шириной раной ! -1 диаметра шовного материала, сложенные в одном направлении, имеющие острые кончики, направленные в сторону против движения хирургического материала, или представляющие из себя шипы 5 (Фиг.8) высотой 0, 1-2 мм, имеющие треугольную форму с острым углом, обращенные в направлении движении материала, а противоположной стороной треугольника против движения, таким образом, чтобы не допустить противохода хирургического шовного материала. Расстояние между элементами самофиксации по длине может составлять от 0.5 до 2,5 см. Элементы самофиксации выполнены также из полимерного материала.
Внедрение полимеров позволяет существенно улучшить эргономику материала, исключить «пилящий эффект» и управлять биологическими процессами в операционной ране в краткосрочном периоде, а биологическая инертность титана позволяет полноценно сформироваться послеоперационному рубцу в отдаленном периоде.
Внедрение полимерных материалов в структуру полифиламентной титановой нити приводит к физическому сцеплению их с ней по всей поверхности и в промежутках между мононитями (монофиламентными нитями). В результате такого физического контакта достигается равномерное распределение нагрузки между отдельными мононитями, избегая перенапряжения какой-либо одной или группы мононитей в процессе работы и таким образом еще больше усиливает прочность шовного материала.
Кроме того, структура полимеров может содержать, по меньшей мере, одно лекарственное средство: антибиотики, противовоспалительные средства и др. Постепенно высвобождаясь лекарства могут оказывать пролонгированный лечебный эффект, предупреждая воспаление и развитие раневой инфекции.
Внедрение полимеров открывает технологические возможности создания элементов самофиксации на композиционном шовном материале, что не доступно при использовании обычной титановой нити. При этом образованные сомофиксирующие элементы значительно прочнее, чем существующие насечки на полимерных материалах
Заявленное решение позволяет:
За счет наличия полифиламентных титановых нитей создать высокую прочность и эластичность.
Сгладить неровности возникающие в ходе создания полифиламентного титанового материала.
Еще больше укрепить материал создавая равномерность распределения нагрузки при натяжении между всеми монофиламентными нитями одновременно.
Усилить сцепление биорезорбируемого полимера с поверхностью титановой нити.
Усилить сцепление биорезорбируемого полимера с титановой нитью конструкционным путем, за счет проникновения полимера в щелевые промежутки.
Создать возможность временного депонирования лекарственных средств с постепенным высвобождением из шовного материала.
Получаемый материал обладает гладкой поверхностью и устраняет «пилящий эффект», что выгодно отличает его от обычного полифиламентного титанового материала, где создание гладкой поверхности является недостижимой задачей.
Создавать на поверхности шовного материала элементы самофиксации
Минимизировать вероятность персистирующего ассептического воспаления в отделенном послеоперационном периоде.
б Через сравнительно короткий срок, полимер резорбируется клетками организма, а на его месте остается инертная титановая нить, не приносящая вреда организму.
Пример 1.
Трем лабораторным животным (кролики 4 мес.) была создана модель вентральной грыжи науржной стороны передней брюшной стенки через открытый хирургический доступ был установлен сетчатый имплантат 3x3 см. Имплантат был установлен ретроперитонеально. Подкожно-жировая клетчатка зашита шовным материалом состоящих из трех монофиламентных нитей с диаметром 60 мкм и полимолочной кислоты с самофиксирующимися элементами в виде шипов. При работе с шовным материалом отмечено хорошее проскальзываание его в тканях с одновременной самофиксацией (отсутствие противохода). Кожа зашита узловыми швами. Заживление послеоперационной раны первичным натяжением. По истечении 3 месяцев животные выведены из эксперимента. При изучении морфологических изменений обнаружено: над всей поверхностью сетчатого имплантата определяется белесый рубец. В области наложения шовного материала следов полимолочной кислоты не определяется; при микроскопическом изучении структура послеоперационного рубца представлена упорядоченными соединительно-тканными волокнами без признаков асептического воспаления.
Пример 2.
Операции по имплантации композиционного шовного материала выполнены крысам в условиях общей анестезии нембуталом 30 мг/кг внутрибрюшинно. Возраст животных к моменту вмешательства составлял 6 месяцев.
Операционная рана формировалась на поясничной области лабораторного животного путем рассечения кожи, мышц и подкожно жировой клетчатки на поясничной области. Рану контаминировали культурой Staphylococcus aureus 109 КОЕ/мл. Все животные были разделены на три группы по 6 особей.
Накладывали как внутренние, так и кожные швы. В первой группе из шести особей (контрольной) для сшивания раны использовали полифиламентный шовный материал из полипропиленовой нити (наиболее часто применяемой в хирургии), во второй группе для сшивания раны первым трем особям использовали заявленный композиционный шовный материал, с диаметром нити 0,04 мм, содержащий кроме титановых нитей 35% объема полимолочной кислоты и 3% ванкомицина, второй группе (трем особям) использовали заявленный композиционный шовный материал, с диаметром нити 2 мм, содержащий кроме титановых нитей 35% объема полигидроксибутирата и 3% ванкомицина, в третьей группе (три особи) для сшивания раны использовали также заявленный композиционный шовный материал в виде ленты толщиной 0,2 мм и шириной 3 мм, содержащий кроме титановых нитей 35% объема полимолочной кислоты и 5% тобрамицина,
Наблюдение проводилось в течение 7 суток. Отмечено, что во второй и третьей группе животных, воспаление протекало локализовано, биологическая инертность титана позволила полноценно сформироваться послеоперационному рубцу, который имел хорошую эластичность и высокую прочность, пилящего эффекта в момент работы с шовным материалом не наблюдалось, плотное обрастание соединительно-тканными волокнами полифиламентной нити создало надежную фиксацию между тканью и шовным материалом, микроскопические щели между шовным материалом и соединительной тканью не определялись. В контрольной группе лабораторных животных в процессе работы с шовным материалом наблюдались обрывы и присутствовал пилящий эффект, наблюдалось расслоение, перегибы и скручивания в петли отдельных мононитей, приводящее к их обрыву. При заживлении присутствовали инфильтративно - некротические изменения тканей операционной раны, Наиболее выраженные изменения наблюдали на 7 день исследования. Отличия исследуемых групп от контрольной серии были достоверными в течение всего периода наблюдения. Таким образом, отмечена эффективность использования заявленного композиционного шовного материала.
Заявленный композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров обладает повышенной прочностью, эластичностью и пластичностью, обеспечивает отсутствие «пилящего» эффекта в отношении тканей, а также способен нести в своей структуре антибактериальные и другие лекарственные вещества, предотвращающие развитие в ране инфекционного воспаления. В отдаленном послеоперационном периоде, после резорбции полимера заявленный шовный материал обладает высокой биологической инертностью, исключающей инициирование и поддерживание асептического воспаления, связанного с нахождением инородного тела в организме.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Композиционный хирургический шовный материал, состоящий из титановых мононитей, собранных в полифиламентную нить, отличающийся тем, что в промежутках между мононитями и на их поверхности выполнен биорезорбируемый полимерный материал, причем мононити имеют рельефную поверхность.
2. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что мононити изготовлены из титана марки GRADE-5.
3. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что рельефная поверхность мононити выполнена путем химического травления.
4. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что биорезорбируемый полимерный материал представляет собой полимер из группы полимолочной кислоты, фиброина шелка или полигидроксибутирата.
5. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что полифиламентная нить выполнена диаметром от 0,04 мм до 2 мм.
6. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что полифиламентная нить выполнена в виде ленты толщиной 0,2-1 мм и шириной 3-5 мм.
7. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что структура биорезорбируемого полимерного материала содержит, по меньшей мере, одно антибактериальное средство.
8. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что на поверхности материала сформированы элементы самофиксации в виде шипов, имеющих треугольную форму с острым углом, обращенных в направлении движения материала, а противоположной стороной треугольника против движения.
9. Композиционный хирургический шовный материал по п.1 , отличающийся тем, что на поверхности материала сформированы элементы самофиксации в виде лепестков, сложенных в одном направлении, имеющих острые кончики, направленные в сторону против движения хирургического материала.
PCT/RU2018/000050 2018-01-31 2018-01-31 Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров WO2019151887A1 (ru)

Priority Applications (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/966,676 US20210085821A1 (en) 2018-01-31 2018-01-31 Composite surgical suture material based on polyfilamentous titanium thread and bioresorbable polymers
ES18903486T ES2928569T3 (es) 2018-01-31 2018-01-31 Material compuesto de sutura quirúrgico basado en hilo de titanio polifilamentoso y polímeros biorreabsorbibles
EP18903486.1A EP3747473B1 (en) 2018-01-31 2018-01-31 Composite surgical suture material based on polyfilamentous titanium thread and bioresorbable polymers
BR112020015649-3A BR112020015649B1 (pt) 2018-01-31 Material compósito para sutura cirúrgica com base em fio de titânio de polifilamentos e polímeros biorreabsorvíveis
CA3091619A CA3091619C (en) 2018-01-31 2018-01-31 Composite surgical suture material based on polyfilament titanium thread and bioresorbable polymers
KR1020207025092A KR102539620B1 (ko) 2018-01-31 2018-01-31 폴리필라멘트 티타늄 스레드 및 생체 분해성 폴리머들에 기반하는 복합 외과 봉합 재료
CN201880091172.0A CN111867639B (zh) 2018-01-31 2018-01-31 基于多丝钛线和生物可吸收聚合物的复合外科缝合材料
PCT/RU2018/000050 WO2019151887A1 (ru) 2018-01-31 2018-01-31 Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров
MX2020008069A MX2020008069A (es) 2018-01-31 2018-01-31 Material de sutura quirúrgica compuesto a base de hilo de polifilamentos de titanio y polímeros biorreabsorbibles.

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/RU2018/000050 WO2019151887A1 (ru) 2018-01-31 2018-01-31 Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2019151887A1 true WO2019151887A1 (ru) 2019-08-08

Family

ID=67478330

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2018/000050 WO2019151887A1 (ru) 2018-01-31 2018-01-31 Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20210085821A1 (ru)
EP (1) EP3747473B1 (ru)
KR (1) KR102539620B1 (ru)
CN (1) CN111867639B (ru)
CA (1) CA3091619C (ru)
ES (1) ES2928569T3 (ru)
MX (1) MX2020008069A (ru)
WO (1) WO2019151887A1 (ru)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2234868C2 (ru) 2002-11-06 2004-08-27 Гюнтер Виктор Эдуардович Хирургический шовный материал
WO2009059147A2 (en) * 2007-10-31 2009-05-07 Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Combining synthetic, natural polymers and recombinant polymers to form monofilament and multifilament self-retaining sutures
RU116035U1 (ru) 2011-12-30 2012-05-20 Антон Анатольевич Казанцев Хирургический шовный материал (варианты)
RU173623U1 (ru) * 2016-06-20 2017-09-04 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук (ЦКБ РАН) Титановая нить с грунтовым покрытием на основе полисопряженных полимеров

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6325755B1 (en) * 1997-08-07 2001-12-04 St. Croix Medical, Inc. Mountable transducer assembly with removable sleeve
US8236027B2 (en) * 2004-04-07 2012-08-07 Tze Liang Woffles Wu Surgical thread
ATE497730T1 (de) * 2006-05-16 2011-02-15 Marlen Andreevich Sulamanidze Chirurgisches nahtmaterial
US8353931B2 (en) 2006-11-02 2013-01-15 Covidien Lp Long term bioabsorbable barbed sutures
US20090112236A1 (en) * 2007-10-29 2009-04-30 Tyco Healthcare Group Lp Filament-Reinforced Composite Fiber
ES2551714T3 (es) * 2008-04-24 2015-11-23 Ethicon Llc Suturas de auto-retención con memoria de forma, métodos de fabricación y métodos de uso
US20130204295A1 (en) * 2010-05-05 2013-08-08 William L. Hunter Surface texture configuration for self-retaining sutures and methods for forming same
US9241714B2 (en) 2011-04-29 2016-01-26 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Tissue thickness compensator and method for making the same
RU2608237C2 (ru) * 2010-11-03 2017-01-17 ЭТИКОН ЭлЭлСи Самоудерживающиеся шовные материалы, выделяющие лекарственные средства, и относящиеся к ним методы
RU121735U1 (ru) * 2011-11-29 2012-11-10 Антон Анатольевич Казанцев Сетчатый имплантат для реконструктивной хирургии (варианты)
CN202714884U (zh) * 2012-02-23 2013-02-06 上海交通大学医学院附属第三人民医院 一种医用自锁式钛丝缝合线
CN104511048B (zh) 2013-09-27 2016-09-28 上海交通大学医学院附属第九人民医院 一种可降解金属抗菌缝线
RU2586781C2 (ru) * 2014-11-06 2016-06-10 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский Томский государственный университет" (ТГУ) Микрохирургический шовный материал

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2234868C2 (ru) 2002-11-06 2004-08-27 Гюнтер Виктор Эдуардович Хирургический шовный материал
WO2009059147A2 (en) * 2007-10-31 2009-05-07 Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Combining synthetic, natural polymers and recombinant polymers to form monofilament and multifilament self-retaining sutures
RU116035U1 (ru) 2011-12-30 2012-05-20 Антон Анатольевич Казанцев Хирургический шовный материал (варианты)
RU173623U1 (ru) * 2016-06-20 2017-09-04 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук (ЦКБ РАН) Титановая нить с грунтовым покрытием на основе полисопряженных полимеров

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
FEDOROV P.G. ET AL., SOVREMENNYE SHOVNYE MATERIALY (OBZOR LITERATURY) ACTA BIOMEDICA SCIENTIFICA, vol. 2, no. 6, 2017, pages 157 - 162, XP055726012 *
See also references of EP3747473A4

Also Published As

Publication number Publication date
EP3747473B1 (en) 2022-09-21
ES2928569T3 (es) 2022-11-21
KR102539620B1 (ko) 2023-06-02
CN111867639A (zh) 2020-10-30
BR112020015649A8 (pt) 2023-03-21
KR20200126381A (ko) 2020-11-06
CA3091619A1 (en) 2019-08-08
EP3747473A4 (en) 2021-09-08
CA3091619C (en) 2023-02-28
US20210085821A1 (en) 2021-03-25
MX2020008069A (es) 2022-10-13
BR112020015649A2 (pt) 2020-12-08
EP3747473A1 (en) 2020-12-09
CN111867639B (zh) 2022-08-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11007296B2 (en) Drug-eluting self-retaining sutures and methods relating thereto
JP5280839B2 (ja) 吸収性／生分解性複合糸及びこれから形成された特性調節外科用インプラント
JP6035357B2 (ja) 幹細胞または他の生理活性材料が組み込まれた外科手術用縫合糸
EP3241933B1 (en) Polymeric mesh products and method of production
EP2110146B1 (en) Poly(trimethylene) terephthalate filaments and articles made therefrom
CN103096815A (zh) 用于自固位缝线的表面纹理构型及其形成方法
KR20170128472A (ko) 안티 로핑 특성을 갖는 메시 봉합사
WO2019151887A1 (ru) Композиционный хирургический шовный материал на основе полифиламентной титановой нити и биорезорбируемых полимеров
EP3747397B1 (en) Self-gripping mesh implant based on titanium thread and bioresorbable polymers
BR112020015649B1 (pt) Material compósito para sutura cirúrgica com base em fio de titânio de polifilamentos e polímeros biorreabsorvíveis
WO2019151885A1 (ru) Саморасправляющийся сетчатый эндопротез для эндоскопической герниопластики
Kniepkamp The Historical Development of Sutures Comparing the Manufacturing Process, Handling Characteristics and Biocompatibility

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18903486

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 3091619

Country of ref document: CA

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2018903486

Country of ref document: EP

Effective date: 20200831

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112020015649

Country of ref document: BR

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112020015649

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20200731