WO2019098080A1 - 錠剤測定装置及び錠剤測定方法 - Google Patents

錠剤測定装置及び錠剤測定方法 Download PDF

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今井　聖
重実 磯部
中村　卓也
隼人 味園
優貴 武内
翔平 山田
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フロイント産業株式会社
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    • G01N21/65—Raman scattering

Definitions

  • the present invention relates to a tablet measuring technique for measuring physical properties such as film thickness of tablet and content of active ingredient, and more particularly to a tablet measuring apparatus and tablet measuring method for measuring physical properties of tablet using an optical sensor.
  • process analytical technology has recently become important in order to produce tablets with stable physical properties.
  • coating the surface imparts functions such as masking and entericity, but as one of process analysis, thickness control of the coating film may be required. Therefore, conventionally, as a method of controlling the coating film thickness of tablets, a method of sampling a certain amount of tablets during or after coating treatment and calculating the film thickness by the weight difference from the uncoated tablet before coating is known. .
  • NIR near infrared
  • Patent Document 2 an attempt is also made to dispose a light transmitting member in a part of a tablet coating apparatus and measure a tablet in a coating by a sensor through the light transmitting member.
  • the method by the weight difference before and after coating does not necessarily measure individual tablets, and there is a problem of lack of accuracy.
  • the method using the optical sensor can measure tablets one by one, and although accurate measurement values can be obtained, there is a problem that the operation is complicated and inefficient.
  • the method of disposing the light transmitting member in a part of the tablet coating apparatus although real-time measurement is possible, the distance between the tablet surface and the sensor is not constant, and the attitude of the tablet is not constant. For this reason, the method of arranging the light transmitting member also has a problem that the measurement result can not always be accurate.
  • the tablet measuring apparatus is a tablet measuring apparatus for measuring physical properties of a tablet taken out of the tablet coating apparatus, and the tablet measuring apparatus conveys the tablet, and a tablet receiving unit into which the tablet is introduced. While, a measuring unit for measuring the physical properties of the tablet, a tablet supply unit for supplying the tablet introduced to the tablet receiving unit to the measuring unit, and recovery for returning the tablet whose physical properties have been measured to the tablet coating device And the measuring unit includes an optical sensor capable of measuring the physical properties of the tablet in a non-contact state.
  • the tablet is introduced from the tablet coating apparatus at the tablet receiving unit, and the tablet is supplied to the measuring unit by the tablet supply unit.
  • the tablet supplied to the measurement unit is measured for its physical properties while being transported, and the measured tablet is returned from the collection unit to the tablet coating apparatus.
  • the measuring unit may be provided with an adjusting mechanism capable of adjusting the distance between the optical sensor and the tablet.
  • an optical sensor can be adjusted to the optimal position according to a tablet, and measurement can be implemented. Therefore, the tablet can always be measured at an equal distance, and stable physical property measurement can be performed.
  • an NIR sensor may be used as the optical sensor.
  • the measuring unit may be provided with a transport unit that transports the tablet while adsorbing and supporting the tablet.
  • a disc-shaped transport disc is used as the transport means, and the transport disc is provided with an adsorption portion provided along the circumferential direction on the end face thereof to adsorb the side surface of the tablet, and the tablet The side surface of the tablet may be adsorbed and supported so that the entire front and back surface of the tablet is exposed.
  • the belt conveyor which conveys the said tablet, suctioning and conveying as a conveyance means.
  • the tablet measuring method of the present invention is a tablet measuring method for measuring the physical properties of the tablet taken out of the tablet coating apparatus, and measures the absorbance of the tablet with an optical sensor while transporting the tablet.
  • the physical properties of the tablet are calculated from the measured value of the absorbance and the calibration curve relating to and the tablet after measurement is returned to the tablet coating apparatus.
  • the absorbance of the tablet is measured by the optical sensor, and the physical properties of the tablet are calculated from the calibration curve regarding the physical properties and the measured absorbance value.
  • the calculation of the physical properties may be performed in a state where the tablet is sealed from the outside.
  • sampling processing is performed in measuring the physical properties of tablets, it is possible to obtain various data at that time, but it is not possible to continuously grasp the state of tablets in real time.
  • sampling can not be said to be advantageous in order to make the apparatus compatible with containment.
  • the apparatus and method according to the present invention can measure physical properties according to the containment specification, and can prevent contamination and exposure of workers.
  • the tablet receiving unit into which the tablet is introduced the measuring unit measuring the physical properties of the tablet while transporting the tablet, and the tablet supplying the tablet introduced to the tablet receiving unit to the measuring unit Since the supply unit and the recovery unit for returning the tablets whose physical properties have been measured to the tablet coating apparatus are provided, it is possible to continuously measure the accurate physical properties of the individual tablets. Therefore, it becomes possible to grasp the coating film thickness etc. of the tablet accurately and in real time.
  • the absorbance of the tablet is measured by the optical sensor, and the physical properties of the tablet are calculated from the calibration curve regarding physical properties and the measured absorbance values. Physical properties can be measured continuously. Therefore, it becomes possible to grasp the coating film thickness etc. of the tablet accurately and in real time.
  • FIG. 1 is an explanatory view showing an appearance of a tablet measuring apparatus 10 according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is an explanatory view showing an internal configuration of the tablet measuring apparatus 10. It is implemented by the tablet measuring device 10 of FIG.
  • the tablet measuring device 10 is connected to a tablet coating device (hereinafter abbreviated as a coating device), and measures in real time the film thickness etc. (physical properties) of the tablet 3 taken out of the coating device.
  • a coating device hereinafter abbreviated as a coating device
  • the tablet measuring apparatus 10 supplies the tablet 3 to the measuring unit 30 provided with the disk-shaped transport disc 1 and the optical sensor 2 in the stainless steel casing 21 and the measuring unit 30.
  • the tablet supply unit 40 and the recovery unit 50 for returning the measured tablet 3 to the coating apparatus are accommodated.
  • the physical property measurement of the tablet 3 is performed in a state where the tablet 3 is contained outside the device (continent environment). Therefore, the process of physically moving the tablet 3, that is, the route from the coating device to the tablet measuring device 10, each part such as the measuring unit 30 in the tablet measuring device 10, the route from the tablet measuring device 10 to the coating device All are sealed airtight to the outside.
  • a computer (PC) 4 is mounted on the housing 21 as a control and measurement device.
  • the computer 4 controls the operation of the tablet measuring apparatus 10, and captures physical data on each tablet 3 from the optical sensor 2 in real time and displays the data as appropriate.
  • a caster 22 is attached to the lower surface of the housing 21 so that the tablet measuring device 10 can be moved as needed.
  • a tablet insertion port 23 is formed as an opening for the tablet receiving portion 20 on the upper surface 21 a of the housing 21. The tablet 3 taken out of the coating apparatus is introduced into the tablet insertion port 23.
  • a tablet recovery port 24 of the recovery unit 50 is formed to open at the side surface 21 b of the housing 21.
  • the tablet feeder 40 is provided with a rotary feeder 41. Tablets 3 removed from a coating device (not shown) are supplied to the rotary feeder 41 through a tablet insertion port 23.
  • a hopper may be provided between the tablet insertion port 23 and the rotary feeder 41 for storing the tablets 3 and supplying the tablet 3 to the rotary feeder 41.
  • the tablet 3 supplied to the rotary feeder 41 is supplied to the transport disc 1 of the measuring unit 30.
  • the transport disk 1 sucks and transports the tablet 3 at the end face 1a.
  • physical properties such as the film thickness of the coating film and the content of the active ingredient are measured by the optical sensor 2.
  • the measured data is sent to the computer 4.
  • the tablet 3 that has been measured is collected by the collection unit 50 disposed downstream of the measurement unit 30, and is returned from the tablet collection port 24 to a coating device (not shown).
  • the sampled tablet 3 is first supplied to the tablet supply unit 40 from the tablet insertion port 23.
  • the rotary feeder 41 of the tablet supply unit 40 is a non-vibration type rotary part feeder, and has a configuration in which a rotary disk 43 and an annular rotary plate 44 are coaxially provided in a cylindrical casing 42.
  • the tablet 3 is supplied from the tablet inlet 23 onto a rotating disk 43 that rotates.
  • the tablets 3 on the rotary disk 43 move in the circumferential direction as the disk rotates, and move to the annular rotary plate 44 side.
  • the tablets 3 on the annular rotary plate 44 move in the circumferential direction along with the rotation of the annular rotary plate 44, and are sent to the tablet acquisition unit 45.
  • the tablet 3 sent to the tablet acquisition unit 45 is adsorbed to the rotating conveyance disc 1 of the measurement unit 30.
  • a suction hole (suction part) 31 connected to a suction device (not shown) such as a vacuum pump is formed.
  • the tablet 3 is held by the end face 1 a of the carrier disc 1 in such a manner that the side surface 3 c is adsorbed to the suction hole 31.
  • the tablet 3 is adsorbed to the end face 1a in a horizontal posture (a state in which the front surface 3a and the back surface 3b are vertically oriented in the vertical direction), and is conveyed in the circumferential direction as the conveyance disk 1 rotates.
  • the tablet 3 adsorbed to the transport disk 1 is carried to the position of the optical sensor 2 as it is in a horizontal posture along with the rotation of the transport disk 1 and physical properties such as the film thickness of the tablet 3 and the content of the active ingredient by the optical sensor 2 Is measured.
  • the optical sensor 2 an NIR sensor using near infrared rays as inspection light is used, and physical property values of the tablet 3 are measured nondestructively and in real time.
  • the optical sensor 2 irradiates near infrared light of a predetermined wavelength (for example, a wavelength of about 800 to 3000 nm), and receives reflected light from the tablet 3.
  • the data of the reflected light is sent to the computer 4, and chemical characteristic values such as the absorbance and transmittance of the tablet 3 are calculated.
  • the computer 4 stores in advance a calibration curve regarding physical properties such as absorbance of the tablet.
  • the computer 4 calculates the physical properties of the tablet 3 such as the film thickness from the calibration curve and the measured value such as absorbance.
  • the surface of the tablet (uncoated tablet) before coating is measured by an optical sensor in advance, the data of the reflected light is stored in a computer, and the data and the surface of the tablet subjected to the coating process are It is also possible to predict the film thickness by comparing it with the measured reflected light data.
  • the height adjusting mechanism (sensor position adjusting mechanism) 32 Is provided.
  • the optical sensor 2 is moved by the height adjustment mechanism 32 along the X direction (the direction perpendicular to the tablet surface) in FIG. Thereby, the height position of the optical sensor 2 can be adjusted according to the size of the tablet 3.
  • the height adjustment mechanism 32 includes, for example, a motor and a ball screw (not shown), and detects the height position of the optical sensor 2 by a position sensor using a rotary encoder or a potentiometer.
  • the data detected by the position sensor is sent to the computer 4, and feedback control is performed so that the distance between the optical sensor 2 and the tablet 3 becomes a desired value.
  • the distance between the tablet 3 and the optical sensor 2 can be kept constant. Therefore, the physical properties of different types of tablets 3 can be measured under optimal conditions, and accurate and reliable measurement data can be obtained.
  • the optical sensor 2 is installed above the horizontal plane of the carrier disc and measures the upper surface of the tablet, but the optical sensor 2 is installed below the horizontal plane of the carrier disc and the lower surface of the tablet You may measure it.
  • the housing can be made compact.
  • the tablet measuring apparatus 10 it opposes the optical sensor 2 in the state which the front surface 3a or the back surface 3b of the tablet 3 exposed the whole surface. For this reason, in the tablet measuring apparatus 10, measurement is possible without leaving the whole surface of the tablet 3, and an unmeasurable area does not occur around the tablet. Therefore, also in this respect, accurate and reliable measurement data on the tablet 3 can be obtained.
  • the structure which connected the optical sensor 2 and the computer 4 by the connection cable 33 was shown in FIG.1, 2, you may connect both by a wireless communication means.
  • the tablet 3 whose physical properties have been measured by the optical sensor 2 is sent to the recovery unit 50 disposed downstream of the measurement unit 30.
  • a defective product discharge unit 60 is provided which excludes the tablets 3 determined to be nonstandard (defective product) by the physical property measurement.
  • the defective product discharge unit 60 is provided with a discharger 61 for removing the defective product from the top of the carrier disc 1.
  • the ejector 61 is formed in a gear shape, and a plurality of engagement protrusions 62 extending in the radial direction are provided on the outer periphery.
  • the discharger 61 When the tablet 3 whose film thickness or the like is determined to be out of specification comes to the defective product discharge unit 60, the discharger 61 is rotated, and the tablet 3 is dropped from the carrier disc 1 by the engagement projection 62. The tablets 3 dropped from the carrier disc 1 are introduced into the defective product outlet 63 and removed from the manufacturing line. On the other hand, the non-defective tablet 3 goes to the recovery unit 50.
  • the tablet 3 determined to be within the specification (non-defective product) by the physical property measurement is conveyed to the tablet detachment unit 34, and the adsorption is released. That is, the suction by the suction holes 31 is stopped, and the tablet 3 is separated from the end face 1 a of the carrier disc 1.
  • the tablets 3 separated from the carrier disc 1 are accommodated in the collection pipe 51 of the collection unit 50.
  • the recovery unit 50 has a main body 52 connected to an ejector (not shown). The upstream side of the main body 52 communicates with the recovery pipe 51, and the downstream side communicates with the tablet recovery port 24.
  • the tablet 3 is taken in from the tablet separation unit 34 into the collection tube 51 so as to be sucked, passed through the main unit 52, and conveyed to the tablet collection port 24.
  • the tablet 3 carried to the tablet recovery port 24 is returned to the coating apparatus through a conduit (not shown).
  • the tablet measuring apparatus 10 adsorbs the tablets 3 by the carrier disc 1, aligns them in a fixed state, and conveys them to the measuring unit 30. And in the measurement part 30, the physical property of the tablet 3 is measured by the optical sensor 2 in a non-contact state. At that time, the height adjustment mechanism 32 adjusts the optical sensor 2 to an optimal position according to the tablet, and the measurement is performed.
  • the entire surface of the tablet 3 can always be measured equidistantly, and stable physical property measurement can be performed. Therefore, accurate physical properties of individual tablets can be continuously measured, and coating film thickness etc. of tablets can be accurately grasped in real time, and product quality can be improved.
  • the defective products of the tablets 3 whose physical properties have been measured are eliminated by the defective product discharge unit 60, and the non-defective products are returned from the recovery unit 50 to the coating apparatus. Therefore, while defective products are reliably removed, non-defective products are also returned to the processor quickly. Since the inspection speed of the tablet measuring apparatus 10 is high, it is possible to conduct a physical property inspection by sampling a part of the tablet being processed, and to inspect the tablets in full numbers. Therefore, the product quality can be more reliably improved without increasing the processing time and the number of steps.
  • the processing target of the tablet measuring apparatus 10 is a circular tablet, but the measuring apparatus according to the present invention is not limited to circular tablets, and various other tablets such as oblong tablets, carburet tablets, polygonal tablets, etc. It is possible to correspond to the tablet of the shape.
  • the non-vibration type rotary feeder 41 is disposed in the tablet supply unit 40 in the above embodiment, it is also possible to use a vibration type feeder.
  • the height adjustment mechanism 32 can also be adopted other than the configuration of the motor and the ball screw.
  • an actuator of pneumatic pressure or hydraulic pressure may be used as a drive source, and a rack and pinion may be used as a power transmission mechanism.
  • a motor is not limited to what rotationally drives, A linear motor is also applicable.
  • Raman spectroscopy or THz (terahertz) waves instead of NIR as an optical sensor to be used.
  • the transport means for the tablet is not limited thereto, and the tablet is transported by a belt conveyor-like transport means provided with suction holes. May be suctioned and transported.
  • a tablet supply disk 71 for adsorbing and transporting the tablets 3 may be disposed between the transport disk 1 and the rotary feeder 41 as a tablet posture adjusting unit, whereby the tablets 3 can be further reduced. It can be made to adsorb on the carrier disc 1 in a stable attitude.
  • the present invention is applicable not only to pharmaceutical tablets but also to food products such as confectionery made in tablet form.
  • SYMBOLS 1 conveyance disc (conveyance means) 1a end face 2 optical sensor 3 tablet 3a front 3b back 3c side 4 computer 10 tablet measuring device 20 tablet receiving part 21 case 21a top 21b side 22 caster 23 tablet inlet 24 tablet recovery port 30 measuring part 31 Suction hole 32 Height adjustment mechanism (sensor position adjustment mechanism) 33 connecting cable 34 tablet separating unit 40 tablet supplying unit 41 rotating feeder 42 housing 43 rotating disk 44 annular rotating plate 45 tablet acquiring unit 50 collecting unit 51 collecting tube 52 main unit 60 defective product discharging unit 61 discharging device 62 engaging protrusion 63 Defective product outlet 71 pill supply disc

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Abstract

錠剤測定装置１０は、ステンレス製の筐体２１内に、円盤状の搬送ディスク１と光学センサ２を備えた測定部３０と、測定部３０に錠剤３を供給する錠剤供給部４０と、測定済みの錠剤３を錠剤コーティング装置に戻す回収部５０と、を収容した構成となっている。光学センサ２は、高さ調整機構３２によって高さ位置を調整でき、光学センサ２と錠剤３が所望の距離となるように制御される。錠剤３は、搬送ディスク１にて吸着搬送されつつ、光学センサ２によってその物性が非接触状態で測定される。規格外の錠剤３は不良品排出部６０から排出され、規格内の錠剤３は回収部５０を介して錠剤コーティング装置に還送される。

Description

錠剤測定装置及び錠剤測定方法
　本発明は、錠剤の膜厚や有効成分の含量等の物性を測定する錠剤測定技術に関し、特に、光学センサを用いて錠剤の物性を測定する錠剤測定装置及び錠剤測定方法に関する。
　医薬品製造においては、安定した物性の錠剤を製造するため、近年、工程分析技術（ＰＡＴ：Process Analytical Technology）が重要になっている。たとえば、錠剤では、表面をコーティングすることにより、マスキングや腸溶性などの機能が付与されるが、工程分析のひとつとして、コーティング被膜の膜厚管理が必要となる場合がある。そこで、従来より、錠剤のコーティング膜厚の管理手法として、コーティング処理中または処理後の錠剤を一定量サンプリングし、コーティング前の素錠との重量差により膜厚を算出する方法が知られている。また、他にも、近赤外線（ＮＩＲ）センサなどの光学センサを用いた測定装置によって、錠剤を１個ずつ測定したりする方法が知られている。さらに、特許文献２のように、錠剤コーティング装置の一部に透光部材を配し、この透光部材を介して、センサによりコーティング中の錠剤を測定する試みもなされている。
特開２０１３－９６７１７号公報 特開２０１１－１３６３１１号公報 特開２０１７－３８９０８号公報
　しかしながら、膜厚の管理手法として、コーティング前後の重量差による方法は、個々の錠剤を測定しているわけではないため、正確さに欠けるという問題があった。また、光学センサを用いた方法は、錠剤を１個ずつ測定することが可能であり、正確な測定値は得られるものの、作業が煩雑で非効率であるという問題があった。さらに、錠剤コーティング装置の一部に透光部材を配する方式では、リアルタイムの測定が可能ではあるが、錠剤表面とセンサとの間の距離が一定ではなく、錠剤の姿勢も一定ではない。このため、透光部材を配する方式も、測定結果が常に正確であるとは言い切れないという問題があった。
　本発明の錠剤測定装置は、錠剤コーティング装置から取り出された錠剤の物性を測定する錠剤測定装置であって、該錠剤測定装置は、前記錠剤が導入される錠剤受け入れ部と、前記錠剤を搬送しつつ、該錠剤の物性を測定する測定部と、前記錠剤受け入れ部に導入された前記錠剤を前記測定部に供給する錠剤供給部と、物性が測定された前記錠剤を前記錠剤コーティング装置に戻す回収部と、を備え、前記測定部は、前記錠剤の物性を非接触状態にて測定可能な光学センサを有することを特徴とする。
　本発明にあっては、錠剤受け入れ部にて錠剤コーティング装置から錠剤を導入し、錠剤供給部によって測定部に錠剤を供給する。測定部に供給された錠剤は、搬送されつつその物性が測定され、測定済みの錠剤は回収部から錠剤コーティング装置に還送される。これにより、当該錠剤測定装置では、個々の錠剤の正確な物性を連続的に測定することができ、錠剤のコーティング膜厚等を正確かつリアルタイムで把握し、製品品質の向上を図ることが可能となる。
　前記錠剤測定装置において、前記測定部に、前記光学センサと前記錠剤との間の距離を調整可能な調整機構を設けても良い。これにより、光学センサを錠剤に応じた最適な位置に調整し、測定を実施することができる。したがって、常に錠剤を等距離で測定することができ、安定した物性測定を行うことが可能となる。また、前記光学センサとして、ＮＩＲセンサを用いても良い。
　さらに、前記測定部に、前記錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を設けても良い。その場合、該搬送手段として、円盤状に形成された搬送ディスクを使用し、この搬送ディスクに、その端面に周方向に沿って設けられ、前記錠剤の側面を吸着する吸着部を設け、前記錠剤の表裏面全体が露出した状態となるように、該錠剤の側面を吸着支持しても良い。また、搬送手段として、前記錠剤を吸引しつつ搬送するベルトコンベアを使用することも可能である。
　一方、本発明の錠剤測定方法は、錠剤コーティング装置から取り出された錠剤の物性を測定する錠剤測定方法であって、前記錠剤を搬送しつつ、光学センサにより前記錠剤の吸光度を測定し、前記物性に関する検量線と測定した前記吸光度の値から前記錠剤の物性を算出し、測定後の前記錠剤を前記錠剤コーティング装置に戻すことを特徴とする。
　本発明にあっては、錠剤を搬送しつつ、光学センサにより錠剤の吸光度を測定し、物性に関する検量線と測定した吸光度の値から錠剤の物性を算出する。これにより、個々の錠剤の正確な物性を連続的に測定することができ、錠剤のコーティング膜厚等を正確かつリアルタイムで把握し、製品品質の向上が図られる。
　前記錠剤測定方法において、前記物性の算出を、前記錠剤が外部に対し封じ込められた状態で実施しても良い。一般に、錠剤の物性測定にてサンプリング処理を行うと、その時点における諸データを得ることは可能であるが、錠剤の状態を連続的にリアルタイムでは把握できない。また、コンタミネーション防止や、作業者の被曝防止のため、装置をコンテインメント（被処理物の封じ込め）対応とするには、サンプリング作業は有利とは言えない。この点、本発明による装置・方法は、コンテインメント仕様にて物性測定を行うことができ、コンタミネーションや作業者の被曝を防止できる。
　本発明の錠剤測定装置によれば、錠剤が導入される錠剤受け入れ部と、錠剤を搬送しつつ錠剤の物性を測定する測定部と、錠剤受け入れ部に導入された錠剤を測定部に供給する錠剤供給部と、物性が測定された錠剤を前記錠剤コーティング装置に戻す回収部と、を設けたので、個々の錠剤の正確な物性を連続的に測定することが可能となる。したがって、錠剤のコーティング膜厚等を正確かつリアルタイムで把握することが可能となる。
　本発明の錠剤測定方法によれば、錠剤を搬送しつつ、光学センサにより錠剤の吸光度を測定し、物性に関する検量線と測定した吸光度の値から錠剤の物性を算出するので、個々の錠剤の正確な物性を連続的に測定することが可能となる。したがって、錠剤のコーティング膜厚等を正確かつリアルタイムで把握することが可能となる。
本発明の一実施の形態である錠剤測定装置の外観を示す説明図である。 図１の錠剤測定装置の内部構成を示す説明図である。 測定部と錠剤供給部の間に錠剤姿勢調整部として錠剤供給ディスクを配した変形例を示す説明図である。
　以下、本発明の実施の形態について説明する。以下の実施形態の目的は、光学センサを用いて、個々の錠剤の正確な物性を連続的に測定し得る錠剤測定装置及び錠剤測定方法を提供することにある。図１は、本発明の一実施の形態である錠剤測定装置１０の外観を示す説明図、図２は、錠剤測定装置１０の内部構成を示す説明図であり、本発明による錠剤測定方法は、図１の錠剤測定装置１０にて実施される。錠剤測定装置１０は、錠剤コーティング装置（以下、コーティング装置と略記する）に接続され、コーティング装置内から取り出された錠剤３の膜厚等（物性）をリアルタイムで測定する。
　図１,２に示すように、錠剤測定装置１０は、ステンレス製の筐体２１内に、円盤状の搬送ディスク１と光学センサ２を備えた測定部３０と、測定部３０に錠剤３を供給する錠剤供給部４０、測定済みの錠剤３をコーティング装置に戻す回収部５０を収容した構成となっている。錠剤測定装置１０では、錠剤３の物性測定は、錠剤３が装置外部に対して封じ込められた状態（コンテインメント環境）で実施される。このため、錠剤３が物理的に移動する過程、すなわち、コーティング装置から錠剤測定装置１０に至る経路や、錠剤測定装置１０内の測定部３０等の各部、錠剤測定装置１０からコーティング装置に至る経路は全て、外部に対し気密状態に封じ込められている。
　筐体２１上には、制御測定装置として、コンピュータ（ＰＣ）４が載置されている。コンピュータ４は、錠剤測定装置１０の動作を制御するとともに、光学センサ２から各錠剤３に関する物性データをリアルタイムで取り込み、適宜表示する。筐体２１の下面にはキャスター２２が取り付けられており、錠剤測定装置１０を必要に応じて移動できるようになっている。筐体２１の上面２１ａには、錠剤受け入れ部２０として、錠剤投入口２３が開口形成されている。錠剤投入口２３には、コーティング装置から取り出された錠剤３が導入される。筐体２１の側面２１ｂには、回収部５０の錠剤回収口２４が開口形成されている。
　錠剤供給部４０には、回転フィーダ４１が配されている。回転フィーダ４１には、図示しないコーティング装置から取り出された錠剤３が、錠剤投入口２３を介して供給される。なお、錠剤投入口２３と回転フィーダ４１との間に、錠剤３を貯留し回転フィーダ４１に供給するホッパを設けても良い。回転フィーダ４１に供給された錠剤３は、測定部３０の搬送ディスク１に供給される。搬送ディスク１は、端面１ａにて錠剤３を吸着搬送する。搬送中の錠剤３は、光学センサ２によって、コーティング被膜の膜厚や有効成分の含量等の物性が測定される。測定されたデータは、コンピュータ４に送られる。測定済みの錠剤３は、測定部３０の後段に配された回収部５０にて回収され、錠剤回収口２４から図示しないコーティング装置に還送される。
　図２に示すように、錠剤測定装置１０ではまず、サンプリングされた錠剤３が錠剤投入口２３から錠剤供給部４０に供給される。錠剤供給部４０の回転フィーダ４１は、無振動タイプの回転式パーツフィーダであり、円筒状の筐体４２内に、回転円盤４３と環状回転板４４を同軸状に設けた構成となっている。錠剤３は、錠剤投入口２３から回転する回転円盤４３上に供給される。回転円盤４３上の錠剤３は、円盤の回転に伴って周方向に移動し、環状回転板４４側に移動する。環状回転板４４上の錠剤３は、環状回転板４４の回転に伴って周方向に移動し、錠剤取得部４５に送られる。錠剤取得部４５に送られた錠剤３は、測定部３０の回転する搬送ディスク１に吸着される。
　搬送ディスク１の端面１ａには、真空ポンプ等の吸引装置（図示せず）と接続された吸着孔（吸着部）３１が形成されている。錠剤３は、その側面３ｃを吸着孔３１に吸着される形で、搬送ディスク１の端面１ａに保持される。錠剤３は、水平姿勢（表面３ａ,裏面３ｂを垂直方向上下に向けた状態）にて端面１ａに吸着され、その状態のまま搬送ディスク１の回転とともに、周方向に搬送される。
　搬送ディスク１に吸着された錠剤３は、搬送ディスク１の回転に伴い、水平姿勢のまま光学センサ２の位置に運ばれ、光学センサ２により、錠剤３の膜厚や有効成分の含量等の物性が測定される。光学センサ２には、近赤外線を検査光として使用するＮＩＲセンサが用いられており、錠剤３の物性値を非破壊かつリアルタイムに測定する。光学センサ２は、所定波長の近赤外光（たとえば、波長800～3000nm程度）を照射し、錠剤３からの反射光を受光する。反射光のデータはコンピュータ４に送付され、錠剤３の吸光度や透過率等の化学特性値が算出される。コンピュータ４には、当該錠剤における吸光度等の物性に関する検量線が予め格納されている。コンピュータ４は、この検量線と測定した吸光度等の値から、膜厚等の錠剤３の物性を算出する。また、コーティング前の錠剤（素錠）表面を予め光学センサにて測定し、その反射光のデータをコンピュータに格納しておき、そのデータと、コーティング処理を行った錠剤の表面を光学センサにて測定した反射光のデータとを比較することにより膜厚を予測することも可能である。
　錠剤測定装置１０では、種々の錠剤３の物性が正確に測定できるように、錠剤３の厚みに応じて光学センサ２の高さ位置を調整可能な、高さ調整機構（センサ位置調整機構）３２が設けられている。光学センサ２は、高さ調整機構３２によって図２のＸ方向（錠剤表面に対し垂直方向）に沿って移動する。これにより、錠剤３のサイズに応じて、光学センサ２の高さ位置を調整できる。高さ調整機構３２は、たとえば、図示しないモータとボールねじによって構成され、ロータリエンコーダやポテンショメータなどを用いた位置センサによって、光学センサ２の高さ位置を検出する。位置センサにて検出されたデータはコンピュータ４に送られ、光学センサ２と錠剤３との距離が所望の値となるようにフィードバック制御される。これにより、錠剤３のサイズが変わっても、錠剤３と光学センサ２との間の距離を一定に保持することが可能となる。したがって、異なる種類の錠剤３の物性を最適な条件で測定することができ、正確で信頼性の高い測定データを得ることが可能となる。なお、図２では、光学センサ２は、搬送ディスクの水平面の上方に設置され、錠剤の上部表面を測定しているが、光学センサ２を搬送ディスクの水平面の下方に設置し、錠剤の下部表面を測定するようにしても良い。光学センサを上方に設置すれば、トラブル時のメンテナンスが容易となり、下方に設置すれば、筐体をコンパクトにすることができる。
　また、錠剤測定装置１０では、錠剤３の表面３ａ又は裏面３ｂが全面的に露出した状態で光学センサ２と対向する。このため、錠剤測定装置１０では、錠剤３の全面を余すことなく測定が可能であり、錠剤周囲に測定不能な領域が生じることがない。したがって、この点においても、錠剤３に関する正確で信頼性の高い測定データを得ることが可能となる。なお、図１,２では、光学センサ２とコンピュータ４を接続ケーブル３３にて接続した構成を示したが、両者をワイヤレスの通信手段によって接続しても良い。
　光学センサ２によって物性が測定された錠剤３は、測定部３０の後段に配された回収部５０に送られる。回収部５０の前段には、物性測定により規格外（不良品）と判定された錠剤３を除外する不良品排出部６０が設けられている。不良品排出部６０には、不良品を搬送ディスク１上から除去する排出器６１が配されている。排出器６１は歯車状に形成されており、外周には、径方向に延びる係合突起６２が複数設けられている。膜厚等が規格外と判断された錠剤３が不良品排出部６０に来ると、排出器６１が回動し、その錠剤３は係合突起６２によって搬送ディスク１から落とされる。搬送ディスク１から落とされた錠剤３は、不良品排出口６３に導入され製造ラインから排除される。一方、良品の錠剤３は、回収部５０に向かう。
　物性測定により規格内（良品）と判定された錠剤３は、錠剤離脱部３４に搬送され、吸着が解除される。すなわち、吸着孔３１による吸引が停止し、錠剤３は、搬送ディスク１の端面１ａから離脱する。搬送ディスク１から離脱した錠剤３は、回収部５０の回収管５１内に収容される。回収部５０は、図示しないエジェクタと接続された本体部５２を有している。本体部５２の上流側は回収管５１と、下流側は錠剤回収口２４とそれぞれ連通している。錠剤３は、錠剤離脱部３４から回収管５１内に吸引されるように取り込まれ、本体部５２を通り、錠剤回収口２４に運ばれる。錠剤回収口２４に運ばれた錠剤３は、図示しない管路を通ってコーティング装置に戻される。
　このように、本発明による錠剤測定装置１０は、搬送ディスク１によって錠剤３を吸着し、一定の状態に整列して測定部３０に搬送する。そして、測定部３０では、光学センサ２によって、錠剤３の物性を非接触状態で測定する。その際、高さ調整機構３２によって、光学センサ２を錠剤に応じた最適な位置に調整し、測定を実施する。その結果、錠剤測定装置１０では、常に錠剤３の表面全体を等距離で測定でき、安定した物性測定を行うことが可能となる。したがって、個々の錠剤の正確な物性を連続的に測定することができ、錠剤のコーティング膜厚等を正確かつリアルタイムで把握し、製品品質の向上を図ることが可能となる。
　また、物性を測定した錠剤３も、不良品は不良品排出部６０によって排除され、良品は回収部５０からコーティング装置に戻される。したがって、不良品は確実に取り除かれる一方、良品も迅速に処理装置に戻される。当該錠剤測定装置１０は、検査速度が速いため、処理中の錠剤の一部をサンプリングして物性測定を行うことは勿論、錠剤を全数検査することも可能である。したがって、処理時間や工数を増大させることなく、製品品質をより確実に向上させることが可能となる。
　本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることは言うまでもない。
　たとえば、前述の実施形態では、錠剤測定装置１０の処理対象を円形の錠剤としたが、本発明による測定装置は、円形錠剤以外にも、オブロング錠やキャブレット錠、多角形錠剤など種々の形状の錠剤に対応可能である。また、前述の実施の形態では錠剤供給部４０に無振動タイプの回転フィーダ４１を配しているが、振動タイプのフィーダを使用することも可能である。さらに、高さ調整機構３２も、モータとボールねじによる構成以外も採用可能であり、たとえば、駆動源として空圧や油圧のアクチュエータや、動力伝達機構としてラックアンドピニオンなどを使用しても良い。なお、モータも回転駆動するものには限定されず、リニアモータも適用可能である。また、前述の全数検査においては、使用する光学センサとして、ＮＩＲに替えて、ラマン分光やＴＨｚ（テラヘルツ）波を用いることも可能である。
　加えて、測定部３０では、円盤状の搬送ディスク１に錠剤３を吸着搬送させているが、錠剤の搬送手段はこれには限られず、吸着孔を設けたベルトコンベア状の搬送手段にて錠剤を吸引搬送しても良い。また、図３に示すように、搬送ディスク１と回転フィーダ４１の間に、錠剤姿勢調整部として、錠剤３を吸着搬送する錠剤供給ディスク７１を配しても良く、これにより、錠剤３をより安定した姿勢で搬送ディスク１に吸着させることができる。
　本発明は、医薬品錠剤の以外にも、錠剤状に作られた菓子等の食品にも適用可能である。
　１　　搬送ディスク（搬送手段）　　　１ａ　端面
　２　　光学センサ　　　　　　　　　　３　　錠剤
　３ａ　表面　　　　　　　　　　　　　３ｂ　裏面
　３ｃ　側面　　　　　　　　　　　　　４　　コンピュータ
１０　　錠剤測定装置　　　　　　　　２０　　錠剤受け入れ部
２１　　筐体　　　　　　　　　　　　２１ａ　上面
２１ｂ　側面　　　　　　　　　　　　２２　　キャスター
２３　　錠剤投入口　　　　　　　　　２４　　錠剤回収口
３０　　測定部　　　　　　　　　　　３１　　吸着孔
３２　　高さ調整機構（センサ位置調整機構）
３３　　接続ケーブル　　　　　　　　３４　　錠剤離脱部
４０　　錠剤供給部　　　　　　　　　４１　　回転フィーダ
４２　　筐体　　　　　　　　　　　　４３　　回転円盤
４４　　環状回転板　　　　　　　　　４５　　錠剤取得部
５０　　回収部　　　　　　　　　　　５１　　回収管
５２　　本体部　　　　　　　　　　　６０　　不良品排出部
６１　　排出器　　　　　　　　　　　６２　　係合突起
６３　　不良品排出口　　　　　　　　７１　　錠剤供給ディスク

Claims (8)

  1. 　錠剤コーティング装置から取り出された錠剤の物性を測定する錠剤測定装置であって、
    　該錠剤測定装置は、
    　前記錠剤が導入される錠剤受け入れ部と、
    　前記錠剤を搬送しつつ、該錠剤の物性を測定する測定部と、
    　前記錠剤受け入れ部に導入された前記錠剤を前記測定部に供給する錠剤供給部と、
    　物性が測定された前記錠剤を前記錠剤コーティング装置に戻す回収部と、を備え、
    　前記測定部は、前記錠剤の物性を非接触状態にて測定可能な光学センサを有することを特徴とする錠剤測定装置。
  2. 　請求項１記載の錠剤測定装置において、
    　前記測定部は、前記光学センサと前記錠剤との間の距離を調整可能なセンサ位置調整機構を有することを特徴とする錠剤測定装置。
  3. 　請求項１又は２記載の錠剤測定装置において、
    　前記光学センサがＮＩＲセンサであることを特徴とする錠剤測定装置。
  4. 　請求項１～３の何れか１項に記載の錠剤測定装置において、
    　前記測定部は、前記錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を有することを特徴とする錠剤測定装置。
  5. 　請求項４記載の錠剤測定装置において、
    　前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、
    　該搬送ディスクは、その端面に周方向に沿って設けられ、前記錠剤の側面を吸着する吸着部を備え、前記錠剤の表裏面全体が露出した状態となるように、該錠剤の側面を吸着支持可能なことを特徴とする錠剤製造装置。
  6. 　請求項４記載の錠剤測定装置において、
    　前記搬送手段は、前記錠剤を吸引しつつ搬送するベルトコンベアであることを特徴とする錠剤測定装置。
  7. 　錠剤コーティング装置から取り出された錠剤の物性を測定する錠剤測定方法であって、
    　前記錠剤を搬送しつつ、光学センサにより前記錠剤の吸光度を測定し、
    　前記物性に関する検量線と測定した前記吸光度の値から前記錠剤の物性を算出し、測定後の前記錠剤を前記錠剤コーティング装置に戻すことを特徴とする錠剤測定方法。
  8. 　請求項７記載の錠剤測定方法において、
    　前記物性の算出は、前記錠剤が外部に対し封じ込められた状態で実施されることを特徴とする錠剤測定方法。
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