WO2018047842A1 - 生体情報計測用プローブ、及び、生体情報計測装置 - Google Patents

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WO2018047842A1
WO2018047842A1 PCT/JP2017/032038 JP2017032038W WO2018047842A1 WO 2018047842 A1 WO2018047842 A1 WO 2018047842A1 JP 2017032038 W JP2017032038 W JP 2017032038W WO 2018047842 A1 WO2018047842 A1 WO 2018047842A1
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biological information
dielectric layer
probe
electrode layer
information measuring
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PCT/JP2017/032038
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雅史 太田
侑亮 別所
朗 石川
暁生 山本
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バンドー化学株式会社
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    • A61B5/103Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/11Measuring movement of the entire body or parts thereof, e.g. head or hand tremor, mobility of a limb
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    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor

Definitions

  • the present invention relates to a biological information measuring probe and a biological information measuring apparatus provided with the biological information measuring probe.
  • Patent Document 1 discloses a potential difference measuring unit that measures a potential difference between a plurality of electrodes using a plurality of electrodes arranged on a user's chest.
  • An impedance measurement unit that measures the impedance between the plurality of electrodes, obtains an electrocardiogram of the user based on the potential difference measured by the potential difference measurement unit, and measures temporal variations in impedance measured by the impedance measurement unit.
  • a biological signal measuring device that acquires user's respiration information based on this is disclosed.
  • the present inventors have completed a new biological information measuring probe that can simultaneously acquire an electrocardiogram and respiratory information even when the subject is moving.
  • a biological information measuring apparatus provided with this biological information measuring probe was also completed.
  • the present inventors use not only a combination of an electrocardiogram and respiratory information, but also an electrical biological signal (biological potential) such as a myoelectric potential other than a cardiac potential, a brain potential (electroencephalogram), It is also possible to simultaneously acquire information on the movement of the living body surface (for example, skin stretch).
  • the present inventors have made it possible to give information on the movement of the living body surface (for example, skin stretch) caused by the stimulation while applying electrical stimulation to the living body by the probe for measuring biological information. .
  • the probe for biological information measurement of the present invention A sheet-like first dielectric layer made of an elastomer composition and a conductive composition containing a conductive material, and at least sandwiching the first dielectric layer between the front surface and the back surface of the first dielectric layer A first electrode layer and a second electrode layer that are formed so as to face each other, wherein the opposing portions of the first electrode layer and the second electrode layer serve as detection portions, and the front and back areas of the dielectric layer A capacitance detection sheet that reversibly deforms so as to change, An external electrode provided on the back side of the capacitance detection sheet with an insulating layer in contact with the biological surface; It is characterized by providing.
  • the biological information measuring probe of the present invention includes the capacitance detection sheet and the external electrode. For this reason, by using the biological information measuring probe attached to a living body so that the external electrode is in contact with the surface of the living body, bioelectric potentials such as cardiac potential, myoelectric potential, and brain potential (electroencephalogram) are applied to the external electrode. And the state of deformation (elongation / atrophy, expansion / contraction, etc.) of the living body surface can be tracked via the capacitance detection sheet. At this time, the measurement of the bioelectric potential such as the cardiac potential and the tracking of the deformation state of the biological surface can be performed simultaneously. Therefore, by using the biological information measuring probe, it is possible to simultaneously acquire two types of biological information, that is, a biological potential and a deformation state of the biological surface.
  • the external electrode is preferably deformable following the deformation of the dielectric layer and has adhesiveness.
  • the biological information measuring probe can be attached to the surface of the living body by utilizing the adhesiveness of the external electrode.
  • the external electrode may be provided at a position overlapping the detection portion of the capacitance detection sheet in the thickness direction. it can.
  • the capacitance detection sheet further includes a sheet-like second dielectric layer made of an elastomer composition, and a third electrode layer made of a conductive composition containing a conductive material,
  • the second dielectric layer is laminated on the front side of the first dielectric layer so as to cover the first electrode layer formed on the front surface of the first dielectric layer,
  • the third electrode layer is preferably formed on the front surface of the second dielectric layer so that at least a part of the third electrode layer faces the first electrode layer with the second dielectric layer interposed therebetween.
  • the biological information measuring probe is preferably used for acquiring an electrocardiogram and a respiratory state.
  • the electrocardiogram and the respiratory state of the subject can be acquired even when the subject is active.
  • the biological information measuring probe is preferably used for acquiring an electromyogram and a contraction state of a muscle. By using the biological information measuring probe, changes in myoelectric potential and muscle contraction can be acquired simultaneously.
  • the biological information measuring device of the present invention is The biological information measuring probe of the present invention; Measuring instruments, A biological information measuring device comprising: Including one or more biological information measuring probes so that the total number of external electrodes provided in the biological information measuring probe is plural, The measuring device measures a capacitance in the detection unit and measures a potential difference between the external electrodes.
  • the biological information measuring apparatus of the present invention includes the biological information measuring probe, it can simultaneously acquire two types of biological information, that is, a biological potential and a deformation state of the biological surface.
  • the present invention two types of biological information, that is, the bioelectric potential and the deformation state of the biological surface can be acquired simultaneously. Further, the present invention is suitable for acquiring the biological information even when the subject is active.
  • FIG.2 (a) is a perspective view which shows typically an example of the electrostatic capacitance detection sheet
  • FIG.2 (b) is FIG.2 (a).
  • FIG. FIGS. 3A to 3B are diagrams schematically showing an example of the biological information measuring probe according to the embodiment of the present invention.
  • 3A is a plan view
  • FIG. 3B is a back view
  • FIG. 3C is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 3B. It is a figure for demonstrating an example of the usage method of the probe for biological information measurement which concerns on embodiment of this invention.
  • FIG. 5A and 5B are diagrams schematically showing another example of the biological information measuring probe according to the embodiment of the present invention.
  • 5A is a rear view
  • FIG. 5B is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 5A.
  • FIG. 6A is a perspective view schematically showing another example of the capacitance detection sheet constituting the biological information measuring probe according to the embodiment of the present invention, and
  • FIG. It is the DD sectional view taken on the line of a).
  • It is a figure for demonstrating the mounting position of the probe for biological information measurement in Example 1.
  • FIG. is a figure which shows the measurement result in Example 1.
  • FIG. It is a figure which shows the measurement result in Example 2.
  • FIG. 1 is a schematic diagram illustrating an example of a biological information measuring apparatus according to the present embodiment.
  • FIG. 2A is a perspective view schematically showing an example of a capacitance detection sheet constituting the biological information measuring probe according to the present embodiment
  • FIG. 2B is a diagram A of FIG.
  • FIGS. 3A to 3B are diagrams schematically showing an example of the biological information measuring probe according to the present embodiment, in which FIG. 3A is a plan view, FIG. 3B is a back view, FIG. 3C is a cross-sectional view taken along the line BB of FIG.
  • the side on which the external electrode is provided is referred to as the back side
  • the opposite side in the thickness direction is referred to as the front side.
  • the biological information measuring apparatus 1 includes a biological information measuring probe (hereinafter simply referred to as a probe) 2 according to the present embodiment and a measurement that is electrically connected to the probe 2. And a display device 4 for displaying the measurement result of the measuring device 3.
  • the probe 2 is composed of a capacitance detection sheet 10 and an insulating material laminated on both surfaces (front surface and back surface) of the capacitance detection sheet 10.
  • the covering member 21 and one external electrode 24 provided on the back side of the capacitance detection sheet 10 via the covering member 21 are provided.
  • the biological information measuring apparatus 1 is configured such that the total number of external electrodes 24 included in the probe 2 is plural for the entire biological information measuring apparatus 1. Therefore, the biological information measuring device 1 includes at least two probes 2. Note that the number of probes 2 may be appropriately selected according to the measurement target.
  • the capacitance detection sheet 10 includes a sheet-like dielectric layer 11 made of an elastomer composition, and a front electrode layer formed on the front surface of the dielectric layer 11. 12A, a back electrode layer 12B formed on the back surface of the dielectric layer 11, a front wire 13A connected to the front electrode layer 12A, a back wire 13B connected to the back electrode layer 12B, and a front electrode of the front wire 13A 14 A of front side connection parts attached to the edge part on the opposite side to layer 12 A, back side connection part 14 B attached to the edge part on the opposite side to back side electrode layer 12 B of back side wiring 13 B, and the front side and back side of dielectric layer 11 A front-side protective layer 15A and a back-side protective layer 15B that are laminated on each other are provided.
  • Lead wires 22 are connected to the front side connection portion 14A and the back side connection portion 14B (see FIGS. 3A to 3C), and the capacitance detection sheet 10 is connected to the measuring instrument
  • the front-side electrode layer 12A and the back-side electrode layer 12B have the same plan view shape, and the front-side electrode layer 12A and the back-side electrode layer 12B face each other across the dielectric layer 11.
  • a portion where the front electrode layer 12A and the back electrode layer 12B face each other serves as a detection unit.
  • the front-side electrode layer and the back-side electrode layer provided in the capacitance detection sheet do not necessarily have to face each other across the dielectric layer.
  • the front side electrode layer and the back side electrode layer may be at least partially opposed to each other.
  • the front electrode layer 12A corresponds to the first electrode layer
  • the back electrode layer 12B corresponds to the second electrode layer.
  • the dielectric layer 11 since the dielectric layer 11 is made of an elastomer composition, it can be deformed (stretched) in the surface direction.
  • the front-side electrode layer 12A and the back-side electrode layer 12B, and the front-side protective layer 15A and the back-side protective layer 15B (hereinafter simply referred to as the protective layer together) Also called).
  • the capacitance detection sheet 10 As the capacitance detection sheet 10 is deformed, the capacitance of the detection unit changes in correlation with the amount of deformation of the dielectric layer 11 (area change of the electrode layer). Therefore, the deformation amount of the capacitance detection sheet 10 can be detected by detecting the change in the capacitance of the detection unit.
  • the two covering members 21 (21A, 21B) are respectively laminated on the front side and the back side of the capacitance detection sheet 10 via an adhesive layer (not shown).
  • the two covering members 21 (21A, 21B) are cloth fabrics having stretch anisotropy, and are laminated so as to cover the entire capacitance detection sheet 10 when the probe 2 is viewed in plan.
  • the covering member 21 having expansion / contraction anisotropy easily expands and contracts in the longitudinal direction of the capacitance detection sheet 10 (left and right direction in FIGS. 3A and 3B), and is perpendicular to the longitudinal direction (width direction). ) Is a member that is difficult to expand and contract.
  • the capacitance detection sheet 10 contracts in the width direction as the extension amount increases. This can be suppressed.
  • the capacitance of the detection unit increases according to the amount of expansion of the capacitance detection sheet 10, and the correlation (proportional relationship) between the amount of expansion and the capacitance is It is also maintained when the amount of expansion of the capacitance detection sheet 10 increases or when the capacitance detection sheet is repeatedly expanded and contracted. Therefore, by using the probe 2, the extension amount of the detection unit can be measured with high sensitivity and high accuracy.
  • the external electrode 24 is provided on the back side of the covering member 21B.
  • the external electrode 24 is provided so that the size in plan view is larger than the size in plan view of the detection unit and overlaps the entire detection unit in the thickness direction.
  • the external electrode 24 is configured to be deformable following the deformation of the dielectric layer 11 (the detection unit).
  • the external electrode 24 has adhesiveness and is configured so that the probe 2 can be attached to the surface of the living body. Therefore, the external electrode 24 is formed using a hydrogel having conductivity and adhesiveness.
  • an electrical terminal 23 connected to the lead wire 25 is attached to one end side in the surface direction of the external electrode 24 (right side in FIG. 3B).
  • the electric terminal 23 is attached between the external electrode 24 and the covering member 21B so as to be sandwiched therebetween.
  • the external electrode 24 is connected to the measuring instrument 3 by a lead wire 25. Therefore, the bioelectric potential can be measured by attaching a plurality of probes 2 to the surface of the living body and measuring the potential difference between the external electrodes 24 included in the probe 2.
  • the measuring instrument 3 measures a potential difference between a circuit (hereinafter, also referred to as a capacitance measuring circuit) 3A for measuring the capacitance of the detection unit in the capacitance detection sheet 10 and a plurality of external electrodes 24.
  • Circuit hereinafter also referred to as a biopotential measurement circuit
  • the capacitance measuring circuit 3A is, for example, a circuit combining a Schmitt trigger oscillation circuit for converting capacitance into a frequency signal and an F / V conversion circuit for converting the frequency signal into a voltage signal.
  • the capacitance measuring circuit 3A converts the capacitance detected by the detection unit of the biological information measuring probe 2 into a frequency signal, further converts it into a voltage signal, and transmits it to the display 4.
  • the configuration of the capacitance measuring circuit 3A is not limited to such a configuration.
  • the biopotential measurement circuit 3B may be any circuit as long as it is a circuit that can measure a potential difference between the plurality of external electrodes 24.
  • the biopotential measurement circuit 3B transmits the measured potential difference to the display 4 as a voltage signal.
  • the display 4 includes a monitor 4a, an arithmetic circuit 4b, and a storage unit 4c.
  • the display 4 displays on the monitor 4a the time change of the capacitance of the detection unit measured by the measuring device 3, and the storage unit 4c stores the change in the capacitance as recording data.
  • the display 4 displays on the monitor 4a changes in potential difference between the plurality of external electrodes 24 measured by the measuring instrument 3, and the storage unit 4c stores the changes in potential difference as recording data.
  • the display 4 calculates the deformation amount of the living body surface by the arithmetic circuit 4b based on the voltage signal related to the capacitance of the detection unit received from the measuring instrument 3, and displays the deformation amount on the monitor 4a as the deformation amount of the living body surface. Also good.
  • the biological information measuring apparatus 1 is used by attaching the probe 2 to a biological surface (human or animal skin) so that the external electrode 24 of the probe 2 is in contact with the biological surface.
  • the external electrode 24 also functions as an adhesive layer for attaching the probe 2 to the biological surface.
  • the capacitance detection sheet expands and contracts following the deformation (elongation / atrophy, expansion / contraction, etc.) of the living body surface.
  • the capacitance of the detection unit changes. Therefore, the biological information measuring apparatus 1 can measure the deformation amount of the biological surface by measuring the capacitance of the detection unit.
  • the bioelectric potential corresponding to the position where the probe 2 is attached can be measured.
  • FIG. 4 is a diagram for explaining an example of a method of using the probe (biological information measurement device) according to the present embodiment.
  • two probes 2 ⁇ / b> A and 2 ⁇ / b> B are attached to the upper arm surface.
  • the two probes 2A and 2B are attached in such a direction that the longitudinal direction of the capacitance detection sheet is substantially perpendicular to the direction of the muscle fibers of the biceps (the direction from the shoulder to the hand). Further, the two probes 2A and 2B are attached so as to be separated from each other.
  • the probes 2A and 2B are connected to the measuring instrument and the display.
  • the biological information measuring apparatus can simultaneously measure a change in myoelectric potential due to muscle movement and a deformation state of the biological surface.
  • the obtained measurement results can be used for analysis of the subject's motor function. Further, the obtained analysis result can be fed back to the diagnosis of the health condition of the subject, creation of a rehabilitation menu, and the like.
  • the biological information measuring device can also be used, for example, to simultaneously acquire the subject's electrocardiogram and respiratory state.
  • the electrocardiogram for obtaining an electrocardiogram can be measured by attaching the external electrode 24 of the probe 2 as an electrocardiogram electrode.
  • the respiration information (respiration rate and respiration depth) of the subject can be acquired by measuring the deformation state of the living body surface at the position where each probe is attached. In particular, by sticking the probe 2 to a part between the lower ribcage and the lower abdomen, the deformation state of the surface of the living body of this part can be measured with the capacitance detection sheet. Therefore, the respiratory rate etc. can be measured suitably.
  • transformation state of a biological body surface is measured, and respiration information is acquired based on this measurement result. Therefore, unlike the conventional method, it is less affected by body movement than when measuring the respiration rate based on the impedance between the electrodes, and the respiration rate can be measured even when the subject is moving. it can.
  • the attachment position of the probe 2 may be the same as the attachment position of a known electrocardiogram electrode.
  • the probe 2 attached on the left anterior axillary line is preferably used as the probe 2 for measuring the respiratory rate.
  • the external electrode 24 can be used as an electrocardiogram (ECG) electrode or an electromyogram (EMG) electrode.
  • ECG electrocardiogram
  • EMG electromyogram
  • EEG electroencephalogram
  • the external electrode 24 of the probe 2 can also be used as, for example, a transdermal peripheral nerve electrical stimulation (TENS) electrode, an electrical muscle stimulation (EMS) electrode, or the like.
  • TENS transdermal peripheral nerve electrical stimulation
  • EMS electrical muscle stimulation
  • the deformation state (movement) of the surface of the living body when an electrical stimulus is applied to the living body can be measured. Therefore, for example, it can be evaluated whether or not the muscle reacts normally when electrical stimulation is applied to the muscle.
  • the probe 2 may be used by being attached to a predetermined position on the surface of the living body according to the use of the external electrode 24.
  • the probe 2 (biological information measuring device 1) can be used for measuring the deformation state of the living body surface as described above. For this reason, it is possible to acquire information on biological activity (biological activity information) that correlates with the deformed state of the biological surface and information on physical activity state (exercise information).
  • biological activity information biological activity information
  • information on physical activity state exercise information
  • examples of the life activity information include a pulse rate (heart rate), a respiration rate, a respiration depth, and the like.
  • the movement information includes, for example, the amount of bending when bending a joint (bending angle), movement of cheeks during pronunciation / speech, movement of facial muscles, movement of scapula, movement of gluteal muscles, movement of back Movement, hip bending, chest movement, thigh and calf contraction due to muscle contraction, throat movement during swallowing, foot movement, hand movement, finger movement, sole movement, blinking Examples include movement, easiness of skin elongation (flexibility), and the like.
  • the biological information measuring apparatus it is possible to simultaneously acquire the biological activity information and exercise information and the above-described biological potential.
  • the relationship between the type of exercise and the capacitance value and how to change it is acquired as calibration information for each living body to be measured. You can keep it. This is because even if there is an individual difference, it can be measured more accurately.
  • These pieces of information are effective as information for diagnosing the health condition of the subject and determining the sport training menu and rehabilitation training menu for the subject.
  • one probe may include a plurality of external electrodes.
  • FIGS. 5A and 5B are diagrams schematically showing another example of the biological information measuring probe according to the second embodiment.
  • FIG. 5A is a rear view
  • FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
  • the probe 30 according to the present embodiment is different from the probe 2 according to the first embodiment in the configuration of external electrodes and electrical terminals.
  • the probe 30 has the capacitance detection sheet 10 sandwiched between two covering members 31 (31A, 31B).
  • the configuration of the covering member 31 is the same as that of the covering member 21 of the first embodiment.
  • reference numeral 32 denotes a lead wire for connecting the capacitance detection sheet 10 to a measuring instrument.
  • two external electrodes 34a and 34b are provided apart from each other on the back side of the covering member 31B.
  • the external electrodes 34a and 34b are provided on both ends in the longitudinal direction on the back side of the covering member 31B.
  • the external electrodes 34a and 34b are provided such that a part or all of the detection portion of the capacitance detection sheet 10 is positioned between the external electrodes 34a and 34b when viewed in plan. Electrical terminals 33a and 33b to which lead wires 35a and 35b are connected are attached between the external electrodes 34a and 34b and the covering member 31B.
  • the material of the external electrodes 34a and 34b is the same as that of the external electrode 24 of the first embodiment. Therefore, when the capacitance detection sheet 10 is deformed, it has flexibility and adhesiveness that can be deformed as necessary.
  • the measurement of the bioelectric potential and the measurement of the deformation state of the living body surface can be performed with one probe 30.
  • the probe 30 for example, in the subject's upper arm, by attaching the probe 30 so that the direction of the muscle fiber of the biceps brachii and the longitudinal direction of the probe 30 are substantially parallel, the same measurement as in the first embodiment is performed, The deformation state of the surface of the living body in the direction of expansion and contraction of the biceps brachii and the myoelectric potential at that time can be measured with one probe 30.
  • the probe according to the embodiment of the present invention may include two or more external electrodes in one probe.
  • the position where each external electrode is provided is not limited to the position shown in FIGS. 5A and 5B, and can be provided at any position as long as they are separated from each other.
  • the capacitance detection sheet provided in the probe is formed on the dielectric layer (first dielectric layer) and the first electrode layer and the second electrode layer formed on both surfaces thereof.
  • a second dielectric layer and a third electrode layer may be provided.
  • FIG. 6A is a perspective view schematically showing a capacitance detection sheet constituting the biological information measuring probe according to the present embodiment
  • FIG. 6B is a cross-sectional view of FIG. It is D line sectional drawing.
  • 6A and 6B includes a sheet-like first dielectric layer 41A made of an elastomer composition and a first dielectric layer 41A formed on the front surface of the first dielectric layer 41A.
  • the capacitance detection sheet 40 includes a first wiring 43A connected to the first electrode layer 42A, a second wiring 43B connected to the second electrode layer 42B, and a first wiring connected to the third electrode layer 42C.
  • a back side protective layer 45B and a front side protective layer 45A are provided on the back side of the first dielectric layer 41A and the front side of the second dielectric layer 41B, respectively.
  • the first electrode layer 42A to the third electrode layer 42C have the same planar view shape.
  • the first electrode layer 42A and the second electrode layer 42B are opposed to each other across the first dielectric layer 41A.
  • the first electrode layer 42A and the third electrode layer 42C are entirely opposed to each other with the second dielectric layer 41B interposed therebetween.
  • a portion where the first electrode layer 42A and the second electrode layer 42B face each other and a portion where the first electrode layer 42A and the third electrode layer 42C face each other serve as a detection unit.
  • the sum of the capacitance of the opposed portion of the first electrode layer 42A and the second electrode layer 42B and the capacitance of the opposed portion of the first electrode layer 42A and the third electrode layer 42C is the detection unit. Capacitance.
  • the probe provided with the capacitance detection sheet 40 is suitable for eliminating a measurement error due to noise and measuring a change in capacitance more accurately. I will explain this in more detail.
  • the biological information measuring device according to the embodiment of the present invention is used and the deformation state of the living body surface is measured based on the capacitance of the detection unit, the living body surface is a conductor and therefore is close to the living body. May cause noise.
  • the probe according to the embodiment of the present invention has an external electrode on the back side of the capacitance detection sheet via an insulating layer (covering member), the external electrode may cause noise. .
  • the biological information measuring device provided with the probe having the capacitance detection sheet 40 measurement errors due to noise can be more reliably eliminated.
  • the biological information measuring device includes a plurality of the probes
  • the configuration of each probe does not need to be the same
  • the biological information measuring device may include probes having different configurations.
  • the biological information measuring apparatus may include a probe having one external electrode and a probe having two or more external electrodes at the same time.
  • the capacitance detection sheet includes an elastomer dielectric layer. These dielectric layers can be formed using an elastomer composition. In the case where the capacitance detection sheet includes the first dielectric layer and the second dielectric layer, both may be formed using the same elastomer composition, or may be formed using different elastomer compositions. May be. Both are preferably formed using the same elastomer composition. This is because the same behavior is exhibited during deformation.
  • the dielectric layer is a sheet-like material formed using an elastomer composition, and can be reversibly deformed so that the areas of the front and back surfaces thereof are changed. Therefore, the dielectric layer can be deformed in the surface direction of the sheet.
  • the front and back surfaces of the dielectric layer mean the front surface and the back surface of the dielectric layer.
  • elastomer composition what contains an elastomer and another arbitrary component as needed is mentioned, for example.
  • the elastomer include natural rubber, isoprene rubber, nitrile rubber (NBR), ethylene propylene rubber (EPDM), styrene / butadiene rubber (SBR), butadiene rubber (BR), chloroprene rubber (CR), silicone rubber, and fluorine.
  • examples thereof include rubber, acrylic rubber, hydrogenated nitrile rubber, and urethane rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among these, urethane rubber and silicone rubber are preferable in that permanent set (or permanent elongation) is small.
  • the elastomer composition may contain additives such as a plasticizer, an antioxidant, an antioxidant, a colorant, a dielectric filler, and the like.
  • the average thickness of the dielectric layer is preferably 10 to 1000 ⁇ m from the viewpoint of increasing the capacitance and improving the detection sensitivity. More preferably, it is 30 to 200 ⁇ m.
  • the dielectric layer is preferably deformable in the surface direction so that the area (the area of the front surface and the surface of the back surface of the dielectric layer) is increased by 30% or more from the unstretched state when deformed. This is because this is suitable for following the deformation of the living body surface.
  • the fact that the area can be deformed so as to increase by 30% or more means that it does not break even when the load is increased and the area is increased by 30%, and it is restored to its original state when the load is released (ie, elastic It is within the deformation range.
  • the deformable range of the area of the dielectric layer is more preferably deformable to increase by 50% or more, more preferably deformable to increase by 100% or more, and increased by 200% or more. It is particularly preferable that it can be deformed.
  • the deformable range of the area of the dielectric layer can be controlled by the design (material, shape, etc.) of the dielectric layer.
  • the capacitance detection sheet includes the electrode layer made of a conductive composition containing a conductive material.
  • each of the electrode layers may be composed of conductive compositions having the same composition, or may be composed of conductive compositions having different compositions.
  • the conductive material examples include carbon nanotubes, graphene, carbon nanohorns, carbon fibers, conductive carbon black, graphite, metal nanowires, metal nanoparticles, and conductive polymers. These may be used alone or in combination of two or more.
  • carbon nanotubes are preferable. This is because it is suitable for forming an electrode layer that deforms following the deformation of the dielectric layer.
  • a known carbon nanotube can be used as the carbon nanotube.
  • the carbon nanotube may be a single-walled carbon nanotube (SWNT), a double-walled carbon nanotube (DWNT), or a multi-walled carbon nanotube (MWNT) having three or more layers (in this specification, Both are simply referred to as multi-walled carbon nanotubes).
  • SWNT single-walled carbon nanotube
  • DWNT double-walled carbon nanotube
  • MWNT multi-walled carbon nanotube having three or more layers
  • two or more types of carbon nanotubes having different numbers of layers may be used in combination.
  • the shape (average length, fiber diameter, aspect ratio) of each carbon nanotube is not particularly limited. The shape of the carbon nanotubes may be appropriately selected by comprehensively judging the conductivity and durability required for the capacitance detection sheet, and further the treatment and cost for forming the electrode layer.
  • the conductive composition may contain a binder component that functions as a binder for the conductive material, various additives, and the like.
  • the additive include a dispersant for a conductive material, a crosslinking agent for a binder component, a vulcanization accelerator, a vulcanization aid, an anti-aging agent, a plasticizer, a softener, and a colorant. Can be mentioned.
  • the protective layer (front side protective layer and back side protective layer) is preferably laminated.
  • the electrode layer and the like can be electrically insulated from the outside.
  • the strength and durability of the capacitance detection sheet can be increased.
  • the material for the protective layer include the same elastomer composition as the material for the dielectric layer.
  • the following covering member may also serve as the protective layer.
  • the biological information measuring probe has an insulating covering member around the capacitance detection sheet. It is preferable to be provided.
  • the covering member include a cloth material having stretchability (regardless of anisotropy and isotropic property) and a member made of an elastomer composition.
  • the cloth fabric is not particularly limited as long as it has stretchability, and may be a woven fabric, a knitted fabric, or a non-woven fabric.
  • the cloth fabric is integrated with the capacitance detection sheet using an adhesive such as an acrylic adhesive, a urethane adhesive, a rubber adhesive, or a silicone adhesive.
  • the pressure-sensitive adhesive needs to have flexibility that does not hinder the expansion and contraction of the dielectric layer.
  • the covering member is not necessarily provided.
  • the said covering member may be provided in both surfaces of the said capacitance detection sheet, and may be provided only in the single side
  • the external electrode is not particularly limited, and an electrode similar to an electrode used in a device for measuring a biopotential such as an electrocardiograph, an electromyograph or an electroencephalograph can be used. However, when the external electrode is provided at a position overlapping the detection portion of the capacitance detection sheet 10 in the thickness direction like the probe 2 of the first embodiment, the external electrode does not hinder the expansion and contraction of the detection portion.
  • a flexible one is used.
  • the flexible external electrode for example, an electrode made of conductive hydrogel can be used. Specific examples of the hydrogel having conductivity include, for example, Sekisui Chemical Co., Ltd., Technogel (trade name), and the like.
  • the said external electrode has what has adhesiveness. This is because the probe can be attached to the surface of a living body without forming an adhesive layer separately.
  • the probe according to the embodiment of the present invention is preferably configured so that the external electrode has adhesiveness as described above and can be attached to the surface of the living body by the adhesive force of the external electrode.
  • the external electrode does not necessarily have adhesiveness.
  • the probe is configured to be attached to the living body with another member such as an adhesive layer provided separately in a state where the external electrode is in close contact with the living body.
  • the probe may include the separate member while the external electrode has adhesiveness.
  • the capacitance detection sheet is usually formed with wirings connected to the electrode layers. Yes.
  • Each wiring may be any wire as long as it does not hinder the deformation of the dielectric layer and can maintain conductivity even when the dielectric layer is deformed.
  • each wiring is made of the same conductive composition as the electrode layer. Can be mentioned.
  • connection part for connecting with is formed.
  • connection part what was formed using copper foil etc. is mentioned, for example.
  • the manufacturing method will be described by taking as an example the case where the probe 2 shown in FIGS. 3A to 3C is manufactured.
  • the capacitance detection sheet 10 is manufactured.
  • the capacitance detection sheet 10 can be manufactured by, for example, a method similar to the sensor sheet manufacturing method described in JP-A-2016-90487.
  • the covering members 21 ⁇ / b> A and 21 ⁇ / b> B are attached to both surfaces of the capacitance detection sheet 10 manufactured through the above-described steps. Thereafter, the electrical terminal 23 to which the external electrode 24 and the lead wire 25 are connected is attached to the back side of the covering member 21B. Through these steps, the biological information measuring probe 2 shown in FIGS. 3A to 3C can be manufactured.
  • the measuring instrument is connected to each of the capacitance detection sheet and the external electrode. As described above, the measuring instrument has a function of measuring the capacitance of the detection unit and a function of measuring a potential difference between the plurality of external electrodes.
  • the measuring instrument includes a capacitance measuring circuit, an arithmetic circuit, an amplifier circuit, a power supply circuit, and the like necessary for that purpose.
  • a method of measuring the capacitance for example, a method of measuring with a measuring instrument such as an LCR meter, a method of measuring using a CV conversion circuit using an automatic balanced bridge circuit, a CV conversion circuit using an inverting amplifier circuit , Measurement method using a CV conversion circuit using a half-wave voltage doubler rectifier circuit, measurement method using a CF oscillation circuit using a Schmitt trigger oscillation circuit, Schmitt trigger oscillation circuit and F / Examples include a method of measuring with a measuring instrument such as a voltage measuring instrument or a frequency counter after the capacitance is converted into a voltage or a frequency by a V conversion circuit or the like.
  • the following connection method is preferable as the connection method between the two.
  • the capacitance detection sheet 10 shown in FIGS. 2A and 2B is connected to the measuring instrument, the back side protective layer 15B side of the capacitance detection sheet 10 is placed on the external electrode side (on the surface of the living body). It is preferable to connect to the measuring instrument with the front side connecting portion 14A as a signal line and the back side connecting portion 14B as a ground line.
  • the first connecting portion 44A is connected to the signal line, the second connecting portion 44B and the third connecting portion 44C are connected. It is preferable to connect to the measuring instrument as an earth line.
  • the back side protective layer 45B side may be the external electrode side (side attached to the surface of the living body), and the front side protective layer 45A side may be the external electrode side.
  • the measuring instrument As a method for measuring the potential difference between the external electrodes, a method similar to the method for measuring the bioelectric potential employed in conventional electrocardiographs, electromyographs, electroencephalographs and the like can be employed.
  • the measuring instrument also includes a circuit necessary for this purpose.
  • ⁇ Display> As the display, a computer having a storage unit such as a CPU, RAM, ROM, and HDD, a monitor, various input / output interfaces, and the like can be used.
  • a terminal device such as a personal computer, a smartphone, or a tablet can be used as the display.
  • the measuring instrument 3 and the display 4 are connected by wire, but both may be connected wirelessly.
  • Example 1 ⁇ Preparation of capacitance detection sheet> The capacitance detection sheet 10 shown in FIGS. 2A and 2B was produced.
  • (1) Preparation of dielectric layer For 100 parts by mass of polyol (Pandex GCB-41, manufactured by DIC), 40 parts by weight of plasticizer (dioctyl sulfonate) and isocyanate (Pandex GCA-11, manufactured by DIC) 17 .62 parts by weight were added and stirred and mixed with an agitator for 90 seconds to prepare a raw material composition for a dielectric layer. Next, it heated in the heating apparatus (crosslinking furnace), conveying a raw material composition in the state pinched
  • the heating apparatus crosslinking furnace
  • cross-linking was performed under the conditions of an in-furnace temperature of 70 ° C. and an in-furnace time of 30 minutes to obtain a roll-wrapped sheet having a predetermined thickness with a protective film. Then, after cross-linking in a furnace adjusted to 70 ° C. for 12 hours, a sheet made of a polyether urethane elastomer was produced. The obtained urethane sheet was cut into a size of 14 mm ⁇ 80 mm ⁇ thickness 100 ⁇ m, and one corner was cut off at a size of 7 mm ⁇ 20 mm ⁇ thickness 100 ⁇ m to produce a dielectric layer.
  • the elongation at break was 505% and the relative dielectric constant was 5.8.
  • the elongation at break was measured according to JIS K 6251.
  • the dielectric constant is measured by measuring the capacitance at a measurement frequency of 1 kHz using an LCR high tester (manufactured by Hioki Electric Co., Ltd., 3522-50) by sandwiching a dielectric layer with an electrode of 20 mm ⁇ . The relative dielectric constant was calculated.
  • Electrode layer material Highly oriented carbon nanotubes manufactured by Taiyo Nippon Sanso Co., Ltd., which are multi-walled carbon nanotubes manufactured by the substrate growth method (4 to 12 layers, fiber diameter 10 to 20 nm, fiber length 150 to 30 ⁇ g of 300 ⁇ m, carbon purity 99.5%) is added to 30 g of isopropyl alcohol (IPA), wet-dispersed using a jet mill (NanoJet Pal JN10-SP003, manufactured by Joko), and diluted 2 times. A carbon nanotube dispersion liquid having a concentration of 0.05% by weight was obtained.
  • IPA isopropyl alcohol
  • an opening having a predetermined shape is formed on one side (front surface) of the back side protective layer 15B produced in the step (3) above on the PET film subjected to the release treatment.
  • a formed mask (not shown) was attached.
  • the mask is provided with openings corresponding to the back side electrode layer and the back side wiring.
  • the size of the opening is 10 mm wide ⁇ 50 mm long corresponding to the back side electrode layer, and the part corresponding to the back side wiring. It is 5 mm wide x 20 mm long.
  • the carbon nanotube dispersion prepared in the step (2) was applied using an air brush so that the coating amount per unit area (cm 2 ) was 0.223 g. At this time, the distance between the application surface and the airbrush injection port was 10 cm. Then, it was made to dry at 100 degreeC for 10 minute (s), and the back side electrode layer 12B and the back side wiring 13B were formed. Thereafter, the mask was peeled off.
  • the dielectric layer 11 produced in the step (1) was laminated on the back side protective layer 15B so as to cover the entire back side electrode layer 12B and a part of the back side wiring 13B. Further, the front electrode layer 12A and the front wiring 13A were formed on the front side of the dielectric layer 11 by using the same method as the formation of the back electrode layer 12B and the back wiring 13B.
  • the front side produced in the above step (3) so that the front side of the dielectric layer 11 on which the front side electrode layer 12A and the front side wiring 13A are formed covers the entire front side electrode layer 12A and a part of the front side wiring 13A.
  • the protective layer 15A was laminated by lamination. Furthermore, the copper foil was attached to each edge part of 13 A of front side wiring, and the back side wiring 13B, and it was set as the front side connection part 14A and the back side connection part 14B. Then, the lead wire 22 used as external wiring was fixed to the front side connection part 14A and the back side connection part 14B with solder, and the capacitance detection sheet 10 was obtained.
  • ⁇ Preparation of adhesive layer 50 parts by weight of methyl ethyl ketone (MEK) and 2 parts by weight of a curing agent (L-45, manufactured by Soken Chemical Co., Ltd.) are added to 50 parts by weight of an adhesive (manufactured by Soken Chemical Co., Ltd., SK Dyne 1720).
  • the mixture was obtained by mixing (2000 rpm, 120 seconds) and defoaming (2000 rpm, 120 seconds) using a model number: ARE-310.
  • the obtained mixture was formed on a PET film (50E-0010KF, manufactured by Fujimori Kogyo Co., Ltd.) having a release treatment on the surface with a wet film thickness of 100 ⁇ m using an applicator. And cured at 100 ° C. for 30 minutes to produce an adhesive layer with a thickness of 30 ⁇ m after curing.
  • a conductive hydrogel (manufactured by Sekisui Plastics Co., Ltd., Technogel HIT-BR3) was prepared as a material for the external electrode.
  • the biological information measuring probe 2 (see FIGS. 3A to 3C) was manufactured by the following method. (1) The adhesive layer produced by the method described above was transferred to one side of the stretchable anisotropic fabric A. Thereafter, the stretchable anisotropic fabric A was cut into a size of horizontal 115 mm ⁇ vertical 30 mm. At this time, it cut
  • a stretchable anisotropic fabric (covering member) 21B cut on the back side of the capacitance detection sheet 10 produced by the method described above was pasted.
  • the end opposite to the side where the wiring (front side wiring 13A and back side wiring 13B) of the capacitance detection sheet 10 is formed at a position 15 mm from one end in the longitudinal direction (horizontal direction) of the stretch anisotropic fabric 21B.
  • the stretch anisotropic fabric 21B was pasted so that the portion was positioned.
  • the stretchable anisotropic fabric (coating member) 21A cut in (1) above is also attached to the front surface side of the capacitance detection sheet, and the capacitance detection sheet is sandwiched between the two cloth fabrics. It is.
  • An electrical terminal (HRT-203G, manufactured by Hirosugi Keiki Co., Ltd.) 23 connected to the lead wire 25 is connected to the back side of the stretch anisotropic fabric 21B, and the wiring of the capacitance detection sheet 10 (the front side wiring 13A or the back side)
  • a double-sided tape No. 777 manufactured by Teraoka Seisakusho Co., Ltd.
  • the external electrode material was cut into a size of 15 mm (vertical) ⁇ 70 mm (horizontal) and pasted on the back side of the stretchable anisotropic fabric 21B. At this time, the external electrode material was attached to a position that overlaps the detection portion of the capacitance detection sheet 10 in the thickness direction and covers the electrical terminal 23.
  • the probe 2 was produced through such steps. Three probes 2 were prepared.
  • the lead wire 25 connected to the external electrode 24 is connected to an electrocardiograph (Fukuda Electronics, FX-7542), and the lead wire 22 connected to the capacitance detection sheet 10 is connected to the PowerLab. Connected to 16/35, PL3516 (manufactured by AD INSTRUMENTS) to obtain a biological information measuring device.
  • the lead wire connected to the front side connection portion 14A was used as a signal line
  • the lead wire connected to the back side connection portion 14B was used as an earth line.
  • FIG. 7 is a diagram for explaining the mounting position of the biological information measuring probe in the first embodiment.
  • three probes 101 to 103 were attached to the subject so as to obtain a lead II electrocardiogram. That is, the probe 101 was attached as a positive electrode on the lowermost rib on the left anterior axillary line, the probe 102 was attached as a negative electrode to the right subclavian fossa, and the probe 103 was attached as a ground electrode to the left subclavian fossa.
  • the subject was allowed to walk at a walking speed of 60 steps / minute, and an electrocardiogram at that time was obtained and the respiratory rate was measured.
  • the measurement conditions of PowerLab 16/35 and PL3516 were a sampling frequency of 100 Hz, a measurement range ⁇ 5 V, and display software LabChart 8.0.9.
  • 104 is an electrocardiograph
  • 105 is PowerLab 16/35, PL3516.
  • FIG. 8 the measurement waveform by the probe 101 is shown in the upper stage, the waveform obtained by processing the measurement waveform by the probe 101 with a 0.6 Hz low-pass filter is shown in the middle stage, and the electrocardiogram of the second lead is shown in the lower stage.
  • the use of the biological information measuring device can simultaneously obtain an electrocardiogram and measure the respiration rate even when the subject is in a walking state.
  • the respiration rate was confirmed in the measurement waveforms obtained by the probes 102 and 103.
  • the measurement waveforms by the probes 101 to 103 reflect the respiration rate.
  • the measurement by the probes 101 to 103 and the measurement of respiration using a flow sensor (performed by the subject wearing a mask). Confirmed at the same time.
  • Example 2 ⁇ Production of biological information measurement probe> A probe 2 was produced in the same manner as in Example 1. Here, two probes 2 were produced.
  • the lead wire 25 connected to the external electrode 24 is connected to a biological measuring instrument (BA1078 manufactured by Miyuki Giken Co., Ltd.), and the lead wire 22 connected to the capacitance detection sheet 10 is connected to the PowerLab 16 / 35, PL3516 (manufactured by AD INSTRUMENTS) was used as a biological information measuring device.
  • the lead wire connected to the front side connection portion 14A was used as a signal line
  • the lead wire connected to the back side connection portion 14B was used as an earth line.
  • the measurement conditions of PowerLab 16/35 and PL3516 were a sampling frequency of 100 Hz, a measurement range ⁇ 5 V, and display software LabChart 8.0.9.
  • the measurement conditions of the bioinstrument BA1078 were Sens: 500 ⁇ V / 0.5 V, Tc: 0.03 sec, and Hff: 3000 Hz.
  • FIG. 9 the measurement waveform by the probe 2A is shown in the upper stage, and the change in myoelectric potential by the probes 2A and 2B is shown in the lower stage.
  • Ts shows the bending start time of an elbow joint
  • Tf shows the bending end time of an elbow joint
  • the biological information measuring probe of the present invention includes a capacitance detection sheet including a dielectric layer whose areas of the front and back surfaces reversibly change as a capacitance detection sheet.
  • a capacitance detection sheet including a dielectric layer whose areas of the front and back surfaces reversibly change as a capacitance detection sheet.
  • a sheet-shaped first dielectric layer made of an elastomer composition and a conductive composition containing a conductive material
  • a first electrode layer and a second electrode layer formed on the front surface and the back surface of the first electrode layer and the second electrode layer, respectively, so as to face at least a part of the first dielectric layer.
  • the opposing part is used as the detecting unit.
  • the capacitance detection sheet two types of biological information such as the bioelectric potential and the deformation state of the living body surface can be acquired simultaneously.

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Abstract

エラストマー組成物からなるシート状の第1誘電層と、導電材料を含有する導電性組成物からなり、上記第1誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに上記第1誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するよう形成された第1電極層及び第2電極層とを含み、上記第1電極層及び上記第2電極層の対向する部分を検出部とし、上記誘電層の表裏面の面積が変化するように可逆的に変形する静電容量検出シートと、上記静電容量検出シートの裏側に絶縁層を介して設けられ、生体表面と接触する外部電極と、を備える生体情報計測用プローブ。

Description

生体情報計測用プローブ、及び、生体情報計測装置
 本発明は、生体情報計測用プローブ、及び、この生体情報計測用プローブを備えた生体情報計測装置に関する。
 医療分野や、リハビリテーション(以下、単にリハビリともいう)分野等においては、複数の生体情報を同時に取得し、被験者の身体状態を把握することが行われている。
 その一例として、例えば、被験者の心電図と呼吸情報(例えば、呼吸数)とを同時に取得することが行われている。
 心電図と呼吸情報とを同時に取得するための装置として、例えば、特許文献1には、ユーザの胸部に配置される複数の電極を用いて、上記複数の電極間の電位差を計測する電位差計測部と、上記複数の電極間のインピーダンスを計測するインピーダンス計測部とを備え、上記電位差計測部が計測した電位差に基づいてユーザの心電図を取得するとともに、上記インピーダンス計測部が計測したインピーダンスの時間的変動に基づいてユーザの呼吸情報を取得する生体信号計測装置、が開示されている。
国際公開第2014/006891号
 特許文献1に記載の生体信号計測装置において、呼吸情報の取得は、複数の電極間のインピーダンスの変動に基づいて行われる。
 このようなインピーダンスの変動に基づく呼吸情報の取得は、被験者の体動の影響を極めて受けやすい。そのため、インピーダンスの変動に基づく呼吸情報の取得は、被験者がベッド等に横臥して安静状態にある場合には、呼吸情報を取得することができるものの、被験者が動いている場合には、その動きが激しい運動ではなく、日常生活を営むうえでの通常の動作であっても、呼吸情報を取得することができないという問題があった。
 本発明者らは、このような状況のもと、被験者が動いている状態であっても、心電図と呼吸情報とを同時に取得することができる新たな生体情報計測用プローブを完成した。また、この生体情報計測用プローブを備えた生体情報計測装置も完成した。
 本発明者らは、上記生体情報計測用プローブによって、心電図と呼吸情報との組み合わせだけでなく、心電位以外の筋電位、脳電位(脳波)などの電気的な生体信号(生体電位)と、生体表面の動き(例えば、皮膚の伸び)に関する情報とを同時に取得することも可能にした。
 更に、本発明者らは、上記生体情報計測用プローブによって、生体に電気刺激を与えるとともに、その刺激によって生じた生体表面の動き(例えば、皮膚の伸び)に関する情報を取得することも可能にした。
 本発明の生体情報計測用プローブは、
 エラストマー組成物からなるシート状の第1誘電層と、導電材料を含有する導電性組成物からなり、上記第1誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに上記第1誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するよう形成された第1電極層及び第2電極層とを含み、上記第1電極層及び上記第2電極層の対向する部分を検出部とし、上記誘電層の表裏面の面積が変化するように可逆的に変形する静電容量検出シートと、
 上記静電容量検出シートの裏側に絶縁層を介して設けられ、生体表面と接触する外部電極と、
を備えることを特徴とする。
 本発明の生体情報計測用プローブは、上記静電容量検出シートと上記外部電極とを備えている。
 そのため、上記生体情報計測用プローブを上記外部電極が生体表面に接触するように生体に貼り付けて使用することによって、心電位、筋電位、脳電位(脳波)等の生体電位を上記外部電極を介して計測するともに、生体表面の変形(伸長・萎縮、膨張・収縮など)状態を上記静電容量検出シートを介して追跡することができる。このとき、心電位等の生体電位の計測と、生体表面の変形状態の追跡とを同時に行うことができる。
 従って、上記生体情報計測用プローブを用いることにより、生体電位及び生体表面の変形状態という2種類の生体情報を同時に取得することができる。
 上記生体情報計測用プローブにおいて、上記外部電極は、上記誘電層の変形に追従して変形可能であり、かつ粘着性を有することが好ましい。
 この場合、外部電極の粘着性を利用して、上記生体情報計測用プローブを生体表面に貼り付けることができる。
 また、上記外部電極が上記誘電層の変形に追従して変形可能な柔軟性を有する場合、上記外部電極は、上記静電容量検出シートの上記検出部と厚さ方向において重なる位置に設けることができる。上記検出部と上記外部電極とを厚さ方向において重なる位置に設けた場合には、生体表面の変形状態と、当該生体表面の直下の生体電位とを同時に取得することができる。
 上記生体情報計測用プローブにおいて、上記静電容量検出シートは、エラストマー組成物からなるシート状の第2誘電層と、導電材料を含有する導電性組成物からなる第3電極層とを更に含み、
 上記第2誘電層は、上記第1誘電層の表側に、上記第1誘電層のおもて面に形成された上記第1電極層を覆うように積層され、
 上記第3電極層は、上記第2誘電層を挟んで上記第1電極層と少なくとも一部が対向するように上記第2誘電層のおもて面に形成されている、ことが好ましい。
 上記静電容量検出シートがこのような構成を備える場合、ノイズによる測定誤差を排除し、より正確に静電容量の変化を計測することができる。
 上記生体情報計測用プローブは、心電図及び呼吸状態を取得するために用いられることが好ましい。
 上記生体情報計測用プローブを用いることにより、被検者が活動している際にも被検者の心電図及び呼吸状態を取得することが可能となる。
 上記生体情報計測用プローブは、筋電図及び筋肉の収縮状態を取得するために用いられることが好ましい。
 上記生体情報計測用プローブを用いることにより、筋電位の変化と筋肉の収縮状態とを同時に取得することができる。
 本発明の生体情報計測装置は、
 本発明の生体情報計測用プローブと、
 計測器と、
を備えた生体情報計測装置であって、
 上記生体情報計測用プローブが備える上記外部電極の総数が複数個となるように、1又は複数の生体情報計測用プローブを備え、
 上記計測器は、上記検出部における静電容量を計測するとともに、上記外部電極間の電位差を計測することを特徴とする。
 本発明の生体情報計測装置は、上記生体情報計測用プローブを備えているため、生体電位及び生体表面の変形状態という2種類の生体情報を同時に取得することができる。
 本発明によれば、生体電位及び生体表面の変形状態という2種類の生体情報を同時に取得することができる。また、本発明は、被験者が活動している場合であっても、上記生体情報を取得するのに適している。
本発明の実施形態に係る生体情報計測装置の一例を示す概略図である。 図2(a)は、本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブを構成する静電容量検出シートの一例を模式的に示す斜視図であり、図2(b)は図2(a)のA-A線断面図である。 図3(a)~(b)は、本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブの一例を模式的に示す図である。図3(a)は平面図、図3(b)は裏面図、図3(c)は図3(b)のB-B線断面図である。 本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブの使用方法の一例を説明するための図である。 図5(a)及び(b)は、本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブの別の一例を模式的に示す図である。図5(a)は裏面図、図5(b)は図5(a)のC-C線断面図である。 図6(a)は、本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブを構成する静電容量検出シートの別の一例を模式的に示す斜視図であり、図6(b)は図6(a)のD-D線断面図である。 実施例1における生体情報計測用プローブの装着位置を説明するための図である。 実施例1における計測結果を示す図である。 実施例2における計測結果を示す図である。
 以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。
(第1実施形態)
 図1は、本実施形態に係る生体情報計測装置の一例を示す概略図である。図2(a)は、本実施形態に係る生体情報計測用プローブを構成する静電容量検出シートの一例を模式的に示す斜視図であり、図2(b)は図2(a)のA-A線断面図である。図3(a)~(b)は、本実施形態に係る生体情報計測用プローブの一例を模式的に示す図であり、図3(a)は平面図、図3(b)は裏面図、図3(c)は図3(b)のB-B線断面図である。
 なお、本発明の生体情報計測用プローブにおいては、外部電極を設けた側を裏側といい、その厚さ方向反対側を表側という。
 本実施形態に係る生体情報計測装置1は、図1に示すように、本実施形態に係る生体情報計測用プローブ(以下、単にプローブともいう)2と、プローブ2と電気的に接続された計測器3と、計測器3での計測結果を表示するための表示器4とを備える。
 プローブ2は、図3(a)~(c)に示すように、静電容量検出シート10と、静電容量検出シート10の両面(おもて面及び裏面)に積層された絶縁素材からなる被覆部材21と、静電容量検出シート10の裏側に被覆部材21を介して設けられた1個の外部電極24とを有する。
 ここで、生体情報計測装置1は、プローブ2が備える外部電極24の総数が、生体情報計測装置1全体で複数個になるように構成されている。そのため、生体情報計測装置1は少なくとも2個のプローブ2を備えている。なお、プローブ2の個数は、測定対象に応じて適宜選択すれば良い。
 静電容量検出シート10は、図2(a)及び(b)に示すように、エラストマー組成物からなるシート状の誘電層11と、誘電層11のおもて面に形成された表側電極層12Aと、誘電層11の裏面に形成された裏側電極層12Bと、表側電極層12Aに連結された表側配線13Aと、裏側電極層12Bに連結された裏側配線13Bと、表側配線13Aの表側電極層12Aと反対側の端部に取り付けられた表側接続部14Aと、裏側配線13Bの裏側電極層12Bと反対側の端部に取り付けられた裏側接続部14Bと、誘電層11の表側及び裏側のそれぞれに積層された表側保護層15A及び裏側保護層15Bと、を備えている。
 表側接続部14A及び裏側接続部14Bには、それぞれリード線22が接続されており(図3(a)~(c)参照)、このリード22を介して静電容量検出シート10は計測器3に接続されている。
 ここで、表側電極層12Aと裏側電極層12Bとは、同一の平面視形状を有しており、誘電層11を挟んで表側電極層12Aと裏側電極層12Bとは全体が対向している。静電容量検出シート10では、表側電極層12Aと裏側電極層12Bとの対向した部分が検出部となる。
 本発明の実施形態において、静電容量検出シートが備える表側電極層と裏側電極層とは、必ずしも誘電層を挟んでその全体が対向している必要はない。上記表側電極層と上記裏側電極層とは、少なくともその一部が対向していればよい。
 静電容量検出シート10では、表側電極層12Aが第1電極層に、裏側電極層12Bが第2電極層に、それぞれ相当する。
 静電容量検出シート10では、誘電層11がエラストマー組成物からなるため、面方向に変形(伸縮)可能である。誘電層11が面方向に変形した際には、その変形に追従して表側電極層12A及び裏側電極層12B、並びに、表側保護層15A及び裏側保護層15B(以下、両者を合わせて単に保護層ともいう)が変形する。
 そして、静電容量検出シート10の変形に伴い、上記検出部の静電容量が誘電層11の変形量(電極層の面積変化)と相関をもって変化する。よって、上記検出部の静電容量の変化を検出することで、静電容量検出シート10の変形量を検出することができる。
 2枚の被覆部材21(21A、21B)は、それぞれ静電容量検出シート10の表側及び裏側に粘着層(図示せず)を介して積層されている。
 2枚の被覆部材21(21A、21B)は、伸縮異方性を有する布生地であり、プローブ2を平面視した際に、上記静電容量検出シート10全体を覆うように積層されている。伸縮異方性を有する被覆部材21は、静電容量検出シート10の長手方向(図3(a)及び(b)中、左右方向)に伸縮しやすく、上記長手方向に垂直な方向(幅方向)に伸縮しにくい部材である。
 伸縮異方性を有する部材を被覆部材21として用いた場合、静電容量検出シート10が長手方向に伸長した際に、伸長量が増大するにつれて静電容量検出シート10が上記幅方向に収縮することを抑制することができる。その結果、生体情報計測用プローブ2では、静電容量検出シート10の伸長量に応じて検出部の静電容量が増加し、上記伸長量と上記静電容量との相関(比例関係)は、静電容量検出シート10の伸長量が大きくなった場合や、静電容量検出シートを繰り返し伸縮させた場合にも維持される。そのため、プローブ2を用いることにより、高感度・高精度で上記検出部の伸長量を計測することができる。
 外部電極24は、被覆部材21Bの裏側に設けられている。外部電極24は、平面視寸法が上記検出部の平面視寸法より大きく、厚さ方向において上記検出部全体と重なるように設けられている。
 外部電極24は、誘電層11(上記検出部)の変形に追従して変形可能に構成されている。また、外部電極24は粘着性を有しており、プローブ2を生体表面に貼り付けることができるように構成されている。
 そのため、外部電極24は、導電性及び粘着性を有するハイドロゲルを用いて形成されている。
 また、外部電極24の面方向一端側(図3(b)中、右側)には、リード線25に接続された電気端子23が取り付けられている。電気端子23は、外部電極24と被覆部材21Bとの間に両者で挟まれて取り付けられている。外部電極24は、リード線25により、計測器3に接続されている。
 そのため、複数のプローブ2を生体表面に貼り付け、プローブ2が備える外部電極24間の電位差を計測することにより、生体電位を計測することができる。
 計測器3は、静電容量検出シート10における検出部の静電容量を計測するための回路(以下、静電容量計測回路ともいう)3Aと、複数の外部電極24間の電位差を計測するための回路(以下、生体電位計測回路ともいう)3Bと、電源回路(図示せず)とを備えている。
 静電容量計測回路3Aは、例えば、静電容量を周波数信号に変換するためのシュミットトリガ発振回路と、周波数信号を電圧信号に変換するF/V変換回路とを組み合わせた回路である。静電容量計測回路3Aは、生体情報計測用プローブ2の検出部で検出された静電容量を周波数信号に変換した後、更に電圧信号に変換し、表示器4に送信する。後述するように、静電容量計測回路3Aの構成はこのような構成に限定されるわけではない。
 生体電位計測回路3Bは、複数の外部電極24間の電位差を計測することができる回路であればいかなる回路であっても良い。生体電位計測回路3Bは、計測した電位差を電圧信号として表示器4に送信する。
 表示器4は、モニター4a、演算回路4b、記憶部4cを備えている。
 表示器4は、計測器3で計測された検出部の静電容量の時間変化をモニター4aに表示させるとともに、上記静電容量の変化を記録データとして記憶部4cが記憶する。また、表示器4は、計測器3で計測された複数の外部電極24間の電位差の時間変化をモニター4aに表示させるとともに、上記電位差の変化を記録データとして記憶部4cが記憶する。
 また、表示器4は、計測器3から受信した検出部の静電容量に関する電圧信号に基づいて生体表面の変形量を演算回路4bで算出し、モニター4aに生体表面の変形量として表示しても良い。
 生体情報計測装置1は、プローブ2の外部電極24が生体表面に接触するように、当該プローブ2を生体表面(人間や動物の皮膚)に貼り付けて使用する。
 生体情報計測装置1では、外部電極24がプローブ2を生体表面に貼り付けるための粘着層としても機能する。
 プローブ2を生体表面に貼り付けて使用した場合、上記生体表面の変形(伸長・萎縮、膨張・収縮など)に追従して静電容量検出シートが伸縮するため、生体表面の変形状態に応じて上記検出部の静電容量が変化する。そのため、生体情報計測装置1は、上記検出部の静電容量を計測することによって、生体表面の変形量を計測することができる。
 これと同時に、外部電極24間の電位差を計測することによって、プローブ2を貼り付けた位置に応じた生体電位を計測することができる。
 具体的には、例えば、以下のように使用することができる。
 図4は、本実施形態に係るプローブ(生体情報計測装置)の使用方法の一例を説明するための図である。
 図4に示す例では、2つのプローブ2A、2Bを上腕の表面に貼り付けて使用する。2つのプローブ2A、2Bは、いずれも静電容量検出シートの長手方向が上腕二頭筋の筋繊維の方向(肩から手に向かう方向)と略垂直となる向きに貼り付ける。また、2つのプローブ2A、2B同士は、互いに離間するように貼り付ける。
 図4には図示していないが、プローブ2A、2Bは、上記計測器及び上記表示器と接続されている。
 被験者の上腕にプローブ2A、2Bを貼り付けた状態で、図4に示すように、被験者が肘の曲げ伸ばしを行うと、その肘の曲げ伸ばしに合わせて静電容量検出シートが伸縮する。そのため、静電容量検出シートの検出部の静電容量が変化する。その結果、上記静電容量の変化に基づいて上腕の腕廻り方向の変形を計測することができる。
 また、プローブ2A、2Bは、それぞれ外部電極を備えているため、2個のプローブ2A、2B間の電位差を計測することができる。図4に示した使用例では、被験者が肘の曲げ伸ばしを行った際に生じる、プローブ2A、2Bの直下に位置する筋肉(上腕二頭筋等)の筋電位の変化を計測することができる。
 このように、上記生体情報計測装置では、筋肉の運動による筋電位の変化と生体表面の変形状態とを同時に計測することができる。
 得られた計測結果は、被験者の運動機能の解析に役立てることができる。さらに、得られた解析結果は、被験者の健康状態の診断やリハビリメニューの作成等にフィードバックすることができる。
 上記生体情報計測装置は、例えば被検者の心電図と呼吸状態とを同時に取得するために使用することもできる。
 この場合、プローブ2の外部電極24を心電図用電極として貼り付けることによって心電図を取得するための心電位を計測することができる。また、各プローブを貼り付けた位置における生体表面の変形状態を計測することによって、被験者の呼吸情報(呼吸数や呼吸深さ)を取得することができる。
 特に、プローブ2を下部胸郭から下部腹部の間の一部に貼り付けることによって、この部分の生体表面の変形状態を静電容量検出シートで計測することができる。そのため、好適に呼吸数等を測定することができる。また、プローブ2を用いて呼吸情報を取得する場合、生体表面の変形状態を計測し、この計測結果に基づいて呼吸情報を取得する。そのため、従来の手法のように、電極間のインピーダンスに基づいて呼吸数を計測する場合に比べて体動の影響を受けにくく、被験者が動いている状態であっても呼吸数を計測することができる。
 プローブ2の外部電極24を心電図用電極として使用する場合、プローブ2の貼り付け位置は、公知の心電図用電極の貼り付け位置と同じ位置であれば良い。そして、例えば第II誘導の心電図を計測する場合は、左前腋窩線上に貼り付けたプローブ2を呼吸数を測定するためのプローブ2とすることが好ましい。
 このように、プローブ2では、外部電極24を心電図(ECG)用電極や筋電図(EMG)用電極として使用することができる。外部電極24は、例えば、脳波(EEG)用電極としても使用することができる。すなわち、外部電極24は、各種生体電位を計測するための電極として使用することができる。
 プローブ2の外部電極24は、その他、例えば、経皮的末梢神経電気刺激(TENS)用電極、電気的筋肉刺激(EMS)用電極等としても使用することができる。
 この場合、生体に電気刺激を付加した場合の生体表面の変形状態(動き)を計測することができる。そのため、例えば、筋肉に電気刺激を付加した際に、筋肉が正常に反応するか否か等を評価することができる。
 プローブ2は、外部電極24の用途に応じて、生体表面の所定の位置に貼り付けて使用すれば良い。
 また、プローブ2(生体情報計測装置1)は、上述したように生体表面の変形状態を計測するために用いることができる。そのため、生体表面の変形状態と相関する生体の活動に関する情報(生体活動情報)や、生体の運動状態に関する情報(運動情報)を取得することができる。
 上記生体活動情報としては、例えば、脈拍数(心拍数)、呼吸数、呼吸の深さ等が挙げられる。
 また、上記運動情報としては、例えば、関節を曲げた際の曲げ量(曲げ角度)や、発音・発声時の頬の動き、表情筋の動き、肩甲骨の動き、臀筋の動き、背中の動き、腰の曲げ量、胸の動き、筋肉の収縮による太ももやふくらはぎの収縮の大きさ、嚥下時の喉の動き、足の動き、手の動き、指の動き、足裏の動き、まばたきの動き、皮膚の伸び易さ(しなやかさ)等が挙げられる。
 本実施形態に係る生体情報計測装置では、これらの生体活動情報や運動情報と、上述した生体電位とを同時に取得することができる。
 上記生体情報計測装置を用いて、生体表面の変形状態を計測する場合、予め運動の種類と静電容量の値やその変化の仕方との関係を測定対象となる生体ごとに校正情報として取得しておいても良い。個体差があってもより正確に計測することができるからである。
 これらの情報は、被験者の健康状態を診断したり、対象者のスポーツトレーニングメニューやリハビリトレーニングメニューを決定したりする情報として有効である。
(第2実施形態)
 本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブは、1個のプローブが複数の外部電極を備えていても良い。
 図5(a)及び(b)は、第2実施形態に係る生体情報計測用プローブの別の一例を模式的に示す図であり、図5(a)は裏面図、図5(b)は図5(a)のC-C線断面図である。
 本実施形態に係るプローブ30は、外部電極及び電気端子の構成が第1実施形態に係るプローブ2とは異なる。
 プローブ30は、図5(a)及び(b)に示すように、静電容量検出シート10が2枚の被覆部材31(31A、31B)で挟まれている。被覆部材31の構成は、第1実施形態の被覆部材21と同様である。図5(a)及び(b)中、32は、静電容量検出シート10を計測器に接続するためのリード線である。
 プローブ30において、被覆部材31Bの裏側には、2つの外部電極34a、34bが互いに離間して設けられている。
 外部電極34a、34bは、被覆部材31Bの裏側において、長手方向両端側に設けられている。ここで、外部電極34a、34bは、平面視した際に静電容量検出シート10の検出部の一部又は全部が外部電極34a、34b同士の間に位置するように設けられている。
 外部電極34a、34bのそれぞれと被覆部材31Bとの間には、リード線35a、35bが接続された電気端子33a、33bが取り付けられている。
 外部電極34a、34bの材質は、第1実施形態の外部電極24と同一である。そのため、静電容量検出シート10が変形した際に、必要に応じて変形しうる柔軟性と、粘着性とを有している。
 プローブ30を使用した場合、1個のプローブ30で生体電位の計測と、生体表面の変形状態の計測とを行うことができる。
 例えば、被験者の上腕において、上腕二頭筋の筋線維の方向と、プローブ30の長手方向とが略平行となるようにプローブ30を貼り付けて第1実施形態と同様の計測を行うことにより、上腕二頭筋の伸縮方向における生体表面の変形状態と、そのときの筋電位とを1個のプローブ30で計測することができる。
 このように、本発明の実施形態に係るプローブは、1個のプローブ内に2個以上の外部電極を備えていても良い。このとき、各外部電極を設ける位置は、図5(a)及び(b)に示した位置に限定されるわけではなく、互いに離間していれば任意の位置に設けることができる。
(第3実施形態)
 本発明の実施形態に係る生体情報計測用プローブは、上記プローブが備える静電容量検出シートが、誘電層(第1誘電層)及びその両面に形成された第1電極層及び第2電極層に加えて、第2誘電層及び第3電極層を備えていても良い。
 図6(a)は、本実施形態に係る生体情報計測用プローブを構成する静電容量検出シートを模式的に示す斜視図であり、図6(b)は、図6(a)のD-D線断面図である。
 図6(a)及び(b)に示す静電容量検出シート40は、エラストマー組成物からなるシート状の第1誘電層41Aと、第1誘電層41Aのおもて面に形成された第1電極層42Aと、第1誘電層41Aの裏面に形成された第2電極層42Bと、第1誘電層41Aの表側に第1電極層42Aを覆うように積層された第2誘電層41Bと、第2誘電層41Bのおもて面に形成された第3電極層42Cとを備える。
 更に、静電容量検出シート40は、第1電極層42Aに連結された第1配線43Aと、第2電極層42Bに連結された第2配線43Bと、第3電極層42Cに連結された第3配線43Cと、第1配線43Aの第1電極層42Aと反対側の端部に取り付けられた第1接続部44Aと、第2配線43Bの第2電極層42Bと反対側の端部に取り付けられた第2接続部44Bと、第3配線43Cの第3電極層42Cと反対側の端部に取り付けられた第3接続部44Cとを備える。
 また、静電容量検出シート40では、第1誘電層41Aの裏側及び第2誘電層41Bの表側のそれぞれに裏側保護層45B及び表側保護層45Aが設けられている。
 ここで、第1電極層42A~第3電極層42Cは、同一の平面視形状を有している。第1電極層42Aと第2電極層42Bとは第1誘電層41Aを挟んで全体が対向している。第1電極層42Aと第3電極層42Cとは第2誘電層41Bを挟んで全体が対向している。
 静電容量検出シート40は、第1電極層42Aと第2電極層42Bとの対向した部分、及び、第1電極層42Aと第3電極層42Cとの対向した部分が検出部となる。そして、第1電極層42Aと第2電極層42Bとの対向した部分の静電容量と第1電極層42Aと第3電極層42Cとの対向した部分の静電容量との和が上記検出部の静電容量となる。
 静電容量検出シート40を備えたプローブは、ノイズによる測定誤差を排除し、より正確に静電容量の変化を計測するのに適している。
 これについてもう少し詳しく説明する。本発明の実施形態に係る生体情報計測装置を使用し、上記検出部の静電容量に基づいて生体表面の変形状態を計測する場合、生体表面は導体であるため、生体と近接していることがノイズの発生原因となることがある。また、本発明の実施形態に係るプローブは、静電容量検出シートの裏側に絶縁層(被覆部材)を介して外部電極を有しているため、外部電極がノイズの発生原因になることがある。
 これに対して、静電容量検出シート40を有するプローブを備えた生体情報計測装置では、ノイズによる測定誤差をより確実に排除することができる。
(他の実施形態)
 本発明の実施形態に係る生体情報計測装置が複数個の上記プローブを備える場合、各プローブの構成は同一である必要はなく、上記生体情報計測装置は、構成が異なるプローブを備えていても良い。
 上記生体情報計測装置は、例えば、1個の外部電極を有するプローブと、2個以上の外部電極を有するプローブとを同時に備えていても良い。
 以下、生体情報計測用プローブの構成部材について説明する。
 <静電容量検出シート>
 <<誘電層>>
 上記静電容量検出シートは、エラストマー製の誘電層を備える。これらの誘電層は、エラストマー組成物を用いて形成することができる。
 上記静電容量検出シートが第1誘電層と第2誘電層とを備える場合、両者は、同一のエラストマー組成物を用いて形成されていても良いし、異なるエラストー組成物を用いて形成されていても良い。両者は、同一のエラストマー組成物を用いて形成されていることが好ましい。変形時に同様の挙動を示すからである。
 上記誘電層は、エラストマー組成物を用いて形成されたシート状物であり、その表裏面の面積が変化するように可逆的に変形することができる。従って、上記誘電層はシート状物の面方向に変形することができる。
 本発明において、誘電層の表裏面とは、誘電層のおもて面及び裏面を意味する。
 上記エラストマー組成物としては、例えば、エラストマーと、必要に応じて他の任意成分とを含有するものが挙げられる。
 上記エラストマーとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ニトリルゴム(NBR)、エチレンプロピレンゴム(EPDM)、スチレン・ブタジエンゴム(SBR)、ブタジエンゴム(BR)、クロロプレンゴム(CR)、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム、水素添加ニトリルゴム、ウレタンゴム等が挙げられる。これらは単独で用いても良いし、2種以上併用しても良い。
 これらのなかでは、永久歪み(または永久伸び)が小さい点で、ウレタンゴム、シリコーンゴムが好ましい。また、カーボンナノチューブとの密着性に優れる点では、ウレタンゴムが好ましい。
 また、上記エラストマー組成物は、エラストマー以外に、可塑剤、酸化防止剤、老化防止剤、着色剤等の添加剤、誘電性フィラー等を含有しても良い。
 上記誘電層の平均厚さは、静電容量を大きくして検出感度の向上を図る観点から、10~1000μmが好ましい。より好ましくは、30~200μmである。
 上記誘電層は、変形時に面積(誘電層のおもて面の面積及び裏面の面積)が無伸長状態から30%以上増大するように面方向に変形可能であることが好ましい。この場合、生体表面の変形に追従して変形するのに適しているからである。
 面積が30%以上増大するように変形可能であるとは、荷重を掛けて面積を30%増大させても破断することがなく、かつ、荷重を解放すると元の状態に復元する(即ち、弾性変形範囲にある)ことを意味する。
 上記誘電層の面積の変形可能な範囲は、50%以上増大するように変形可能であることがより好ましく、100%以上増大するように変形可能であることが更に好ましく、200%以上増大するように変形可能であることが特に好ましい。
 上記誘電層の面積の変形可能な範囲は、誘電層の設計(材質や形状等)により制御することができる。
 <<電極層>>
 上記静電容量検出シートは、導電材料を含有する導電性組成物からなる上記電極層を備える。
 ここで、各電極層のそれぞれは、同一組成の導電性組成物から構成されていても良いし、異なる組成の導電性組成物から構成されていても良い。
 上記導電材料としては、例えば、カーボンナノチューブ、グラフェン、カーボンナノホーン、カーボンファイバー、導電性カーボンブラック、グラファイト、金属ナノワイヤー、金属ナノ粒子、導電性高分子等が挙げられる。これらは単独で用いても良いし、2種以上併用しても良い。
 上記導電材料としては、カーボンナノチューブが好ましい。誘電層の変形に追従して変形する電極層の形成に適しているからである。
 上記カーボンナノチューブとしては公知のカーボンナノチューブを使用することができる。上記カーボンナノチューブは、単層カーボンナノチューブ(SWNT)であっても良いし、また、2層カーボンナノチューブ(DWNT)又は3層以上の多層カーボンナノチューブ(MWNT)であっても良い(本明細書では、両者を合わせて単に多層カーボンナノチューブと称する)。更には、層数の異なるカーボンナノチューブを2種以上併用しても良い。
 また、各カーボンナノチューブの形状(平均長さや繊維径、アスペクト比)も特には限定されない。上記カーボンナノチューブの形状は、静電容量検出シートに要求される導電性や耐久性、更には電極層を形成するための処理や費用を総合的に判断して適宜選択すれば良い。
 上記導電性組成物は、上記導電材料以外に、導電材料のつなぎ材料として機能するバインダー成分や、各種添加剤等を含有しても良い。
 上記添加剤としては、例えば、導電材料のための分散剤、バインダー成分のための架橋剤、加硫促進剤、加硫助剤、老化防止剤、可塑剤、軟化剤、更には着色剤等が挙げられる。
 <<保護層>>
 上記静電容量検出シートは、上記保護層(表側保護層及び裏側保護層)が積層されていることが好ましい。上記保護層を設けることにより、電極層等を外部から電気的に絶縁することができる。また、上記保護層を設けることにより、静電容量検出シートの強度や耐久性を高めることができる。
 上記保護層の材質としては、例えば、上記誘電層の材質と同様のエラストマー組成物等が挙げられる。
 なお、上記静電容量検出シートにおいては、下記被覆部材が上記保護層の役割を兼ねていても良い。
 <<被覆部材>>
 上記生体情報計測用プローブは、図3(a)~(c)及び図5(a)及び(b)に示した例のように、上記静電容量検出シートの周囲に絶縁性の被覆部材が設けられていることが好ましい。
 上記被覆部材としては、例えば、伸縮性(異方性、等方性は問わない)を有する布生地や、エラストマー組成物からなる部材が挙げられる。
 上記布生地は、伸縮性を有するものであれば特に限定されず、織物であっても良いし、編物であってもよく、更には不織布であっても良い。
 上記布生地は、アクリル系粘着剤、ウレタン系粘着材、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤等の粘着剤を用いて上記静電容量検出シートと一体化されている。上記粘着剤は、上記誘電層の伸縮を阻害しない柔軟性が必要である。
 なお、上記静電容量検出シートにおいて、上記被覆部材は必ずしも設けられていなくても良い。
 また、上記被覆部材は、上記静電容量検出シートの両面に設けられていても良いし、上記静電容量検出シートの片面にのみ設けられていても良い。
 <<外部電極>>
 上記外部電極としては特に限定されず、心電計、筋電計、脳波計などの生体電位を測定するための装置に使用されている電極と同様のものを用いることができる。
 ただし、第1実施形態のプローブ2のように、静電容量検出シート10の検出部と厚さ方向で重なる位置に外部電極を設ける場合、当該外部電極としては、上記検出部の伸縮を阻害しない柔軟性を有するものを用いる。
 柔軟性を有する外部電極としては、例えば、導電性を有するハイドロゲルからなるものを用いることができる。上記導電性を有するハイドロゲルの具体例としては、例えば、積水化成品工業社製、テクノゲル(商品名)等が挙げられる。
 また、上記外部電極は、粘着性を有するものが好ましい。別途、粘着層を形成することなく、上記プローブを生体表面に貼り付けることができるからである。
 本発明の実施形態に係るプローブは、上述したように外部電極が粘着性を有し、上記外部電極の粘着力によって当該プローブを生体表面に貼り付けることができるように構成されていることが好ましい。
 一方、上記外部電極は必ずしも粘着性を有している必要は無い。この場合、上記プローブは、別途設けた粘着層等の別部材によって、上記外部電極が生体に密着した状態で、生体に貼り付けられるように構成されている。
 また、上記プローブは、上記外部電極が粘着性を有しつつ、上記別部材を備えていてもよい。
 <<その他>>
 上記静電容量検出シートは、図2(a)、(b)及び図6(a)、(b)に示した例のように、通常、各電極層と接続された各配線が形成されている。
 各配線は、誘電層の変形を阻害せず、かつ、誘電層が変形しても導電性が維持されるものであればよく、例えば、上記電極層と同様の導電性組成物からなるものが挙げられる。
 更に、上述した各配線それぞれの電極層と反対側の端部には、図2(a)、(b)及び図6(a)、(b)に示した例のように、通常、外部配線と接続するための接続部が形成されている。上記接続部としては、例えば、銅箔等を用いて形成されたものが挙げられる。
 次に、上記生体情報計測用プローブを製造する方法について説明する。ここでは、図3(a)~(c)に示したプローブ2を製造する場合を例に製造方法を説明する。
 まずは、静電容量検出シート10を製造する。静電容量検出シート10は、例えば、特開2016-90487号公報に記載されたセンサシートの作製方法と同様の方法により製造することができる。
 次に、上述した工程を経て作製された静電容量検出シート10の両面に被覆部材21A、21Bを貼り付ける。
 その後、被覆部材21Bの裏側に外部電極24及びリード線25が接続された電気端子23を取り付ける。
 このような工程を経ることにより、図3(a)~(c)に示した生体情報計測用プローブ2を製造することができる。
 <計測器>
 上記計測器は、上記静電容量検出シート及び上記外部電極のそれぞれと接続されている。上記計測器は、上述した通り、上記検出部の静電容量を計測する機能と、複数の上記外部電極間の電位差を計測する機能とを有する。
 上記静電容量を計測する方法としては従来公知の方法を用いることができ、上記計測器は、そのために必要となる静電容量測定回路、演算回路、増幅回路、電源回路等を備えている。上記静電容量を計測する方法としては、例えば、LCRメータなどの計測器で計測する方法、自動平衡ブリッジ回路を利用したCV変換回路を用いて計測する方法、反転増幅回路を利用したCV変換回路を用いて計測する方法、半波倍電圧整流回路を利用したCV変換回路を用いて計測する方法、シュミットトリガ発振回路を用いたCF発振回路を用いて計測する方法、シュミットトリガ発振回路とF/V変換回路などにより静電容量を電圧や周波数に変換した後に、電圧測定器や周波数カウンター等の計測器で計測する方法、等が挙げられる。
 上記計測器に上記静電容量検出シートを接続する場合、両者の接続方法は、下記の接続方法が好ましい。
 図2(a)及び(b)に示した静電容量検出シート10を上記計測器と接続する場合には、静電容量検出シート10の裏側保護層15B側を上記外部電極側(生体表面に貼り付ける側)とし、表側接続部14Aをシグナルライン、裏側接続部14Bをアースラインとして上記計測器に接続することが好ましい。
 図6(a)及び(b)に示した静電容量検出シート40を上記計測器と接続する場合には、第1接続部44Aをシグナルライン、第2接続部44B及び第3接続部44Cをアースラインとして上記計測器に接続することが好ましい。このとき、静電容量検出シート40は、裏側保護層45B側を上記外部電極側(生体表面に貼り付ける側)としても良いし、表側保護層45A側を上記外部電極側としても良い。
 上記外部電極間の電位差を計測する方法としては、従来の心電計、筋電計、脳波計などで採用されている生体電位を測定する方法と同様の方法を採用することができる。上記計測器は、そのために必要な回路も備えている。
 <表示器>
 上記表示器としては、CPU、RAM、ROM、HDD等の記憶部、モニター、各種入出力インターフェイス等を備えたコンピュータを用いることができる。
 例えば、パソコン、スマートフォン、タブレット等の端末機器を上記表示器として利用することができる。
 また、図1に示した生体情報計測装置1において、計測器3と表示器4との接続は有線で行われているが、両者は無線で接続されていても良い。
 以下、実施例によって本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
(実施例1)
<静電容量検出シートの作製>
 図2(a)及び(b)に示した静電容量検出シート10を作製した。
(1)誘電層の作製
 ポリオール(パンデックスGCB-41、DIC社製)100質量部に対して、可塑剤(ジオクチルスルホネート)40重量部と、イソシアネート(パンデックスGCA-11、DIC社製)17.62重量部とを添加し、アジターで90秒間撹拌混合し、誘電層用の原料組成物を調製した。
 次に、原料組成物を2枚の保護フィルムの間に挟み込んだ状態で搬送しつつ、加熱装置(架橋炉)内で加熱した。ここでは、炉内温度70℃、炉内時間30分間の条件で架橋させ、保護フィルム付きの所定厚みのロール巻シートを得た。その後、70℃に調節した炉で12時間後架橋させ、ポリエーテル系ウレタンエラストマーからなるシートを作製した。得られたウレタンシートを14mm×80mm×厚さ100μmに裁断し、更に、角部の一か所を7mm×20mm×厚さ100μmのサイズで切り落とし、誘電層を作製した。
 また、作製した誘電層について、破断時伸び(%)及び比誘電率を測定したところ、破断時伸び(%)は505%、比誘電率は5.8であった。
 ここで、上記破断時伸びは、JIS K 6251に準拠して測定した。上記比誘電率は、20mmΦの電極で誘電層を挟み、LCRハイテスタ(日置電機社製、3522-50)を用いて計測周波数1kHzで静電容量を測定し、電極面積と測定資料の厚さから比誘電率を算出した。
(2)電極層材料の調製
 基板成長法により製造した多層カーボンナノチューブである、大陽日酸社製の高配向カーボンナノチューブ(層数4~12層、繊維径10~20nm、繊維長さ150~300μm、炭素純度99.5%)30mgをイソプロピルアルコール(IPA)30gに添加し、ジェットミル(ナノジェットパル JN10-SP003、常光社製)を用いて湿式分散処理を施し、2倍に希釈して濃度0.05重量%のカーボンナノチューブ分散液を得た。
(3)保護層の作製
 上述した(1)誘電層の作製と同様の方法を用いて、ポリエーテル系ウレタンエラストマー製で、14mm×80mm×厚さ50μmの裏側保護層と、14mm×60mm×厚さ50μmの表側保護層とを作製した。
(4)静電容量検出シートの作製
 まず、上記(3)の工程で作製した裏側保護層15Bの片面(おもて面)に、離型処理されたPETフィルムに所定の形状の開口部が形成されたマスク(図示せず)を貼り付けた。
 上記マスクには、裏側電極層及び裏側配線に相当する開口部が設けられており、開口部のサイズは、裏側電極層に相当する部分が幅10mm×長さ50mm、裏側配線に相当する部分が幅5mm×長さ20mmである。
 次に、上記(2)の工程で調製したカーボンナノチューブ分散液を単位面積(cm)あたりの塗布量が0.223gとなるようにエアブラシを用いて塗布した。このとき、塗布面とエアブラシの噴射口との距離は10cmとした。続いて、100℃で10分間乾燥させ、裏側電極層12B及び裏側配線13Bを形成した。その後、マスクを剥離した。
 次に、裏側電極層12Bの全体及び裏側配線13Bの一部を被覆するように、上記(1)の工程で作製した誘電層11を裏側保護層15B上に貼り合わせることにより積層した。
 更に、誘電層11に表側に、裏側電極層12B及び裏側配線13Bの形成と同様の方法を用いて、表側電極層12A及び表側配線13Aを形成した。
 次に、表側電極層12A及び表側配線13Aを形成した誘電層11の表側に、表側電極層12Aの全体及び表側配線13Aの一部を被覆するように、上記(3)の工程で作製した表側保護層15Aをラミネートにより積層した。
 更に、表側配線13A及び裏側配線13Bのそれぞれの端部に銅箔を取り付けて、表側接続部14A及び裏側接続部14Bとした。その後、表側接続部14A及び裏側接続部14Bに外部配線となるリード線22を半田で固定し、静電容量検出シート10とした。
<布生地の準備>
 布生地として、下記の布生地を用意した。
 伸縮異方性生地:ニット KK5550(東工コーセン株式会社より購入)
<粘着層の準備>
 粘着剤(綜研化学社製、SKダイン1720)50重量部に、メチルエチルケトン(MEK)50重量部及び硬化剤(綜研化学社製、L-45)2質量部を添加し、あわとり練太郎(Thinky社製、型番:ARE-310)で混合(2000rpm、120秒)、脱泡(2000rpm、120秒)して混合物を得た。次に、得られた混合物を、表面が離型処理されたPETフィルム(藤森工業社製、50E-0010KF)にアプリケーターを用いて100μmのウエット膜厚で成膜した後、送風式のオーブンを用いて100℃、30分間の条件で硬化させ、硬化後の厚さが30μmの粘着層を作製した。
<外部電極材料の準備>
 外部電極用の材料として、導電性を有するハイドロゲル(積水化成品工業社製、テクノゲル HIT-BR3)を用意した。
<生体情報計測用プローブの作製>
 本実施例では、下記の方法によって生体情報計測用プローブ2(図3(a)~(c)参照)を作製した。
(1)上記伸縮異方性生地Aの片面に、上述した方法で作製した粘着層を転写した。
 その後、上記伸縮異方性生地Aをヨコ115mm×タテ30mmのサイズで裁断した。このとき、ヨコが伸縮しやすい方向、タテが伸縮しにくい方向となるように裁断した。
(2)上述した方法で作製した静電容量検出シート10の裏面側に裁断した伸縮異方性生地(被覆部材)21Bを貼り付けた。このとき、伸縮異方性生地21Bの長手方向(ヨコ方向)の一端から15mmの位置に、静電容量検出シート10の配線(表側配線13A及び裏側配線13B)を形成した側と反対側の端部が位置するように伸縮異方性生地21Bを貼り付けた。
 その後、静電容量検出シートのおもて面側にも上記(1)で裁断した伸縮異方性生地(被覆部材)21Aを貼り付け、2枚の布生地間に静電容量検出シートを挟み込んだ。
(3)リード線25を繋いだ電気端子(廣杉計器社製、HRT-203G)23を伸縮異方性生地21Bの裏側であって、静電容量検出シート10の配線(表側配線13A又は裏側配線13B)と厚さ方向において重なる位置に両面テープ(寺岡製作所社製、No777)を用いて貼り付けた。
 これとは別に、外部電極用材料(テクノゲル HIT-BR)をタテ15mm×ヨコ70mmのサイズに切り出し、伸縮異方性生地21Bの裏側に貼り付けた。このとき、上記外部電極用材料は、静電容量検出シート10の検出部と厚さ方向において重なり、かつ電気端子23を覆う位置に貼り付けた。
 このような工程を経てプローブ2を作製した。プローブ2は3つ作製した。
<生体情報計測装置の組立>
 3つのプローブのそれぞれについて、外部電極24に接続されたリード線25を心電計(フクダ電子社製、FX-7542)に接続し、静電容量検出シート10に接続されたリード線22をPowerLab 16/35,PL3516(AD INSTRUMENTS社製)に接続して生体情報計測装置とした。
 このとき、2本のリード線22のうち、表側接続部14Aに接続されたリード線をシグナルラインとし、裏側接続部14Bに接続されたリード線をアースラインとした。
(評価)
 上記生体情報計測装置を用いて、心電図の取得と呼吸数の計測とを同時に行った。
 図7は、実施例1における生体情報計測用プローブの装着位置を説明するための図である。
 本評価では、第II誘導の心電図を取得するように、3つのプローブ101~103を被検者に貼り付けた。即ち、プラス電極としてプローブ101を左前腋窩線上で最下肋骨上に貼り付け、マイナス電極としてプローブ102を右鎖骨下窩に貼り付け、グランド電極としてプローブ103を左鎖骨下窩に貼り付けた。
 本評価では、メトロノームを使用して、被験者に60歩数/分の歩行速度で歩行してもらい、その時の心電図の取得と呼吸数の計測とを行った。
 なお、PowerLab 16/35,PL3516の測定条件は、サンプリング周波数100Hz、計測Range ±5V、表示ソフト LabChart 8.0.9とした。
 なお、図7中、104は心電計、105はPowerLab 16/35,PL3516である。
 結果を図8に示した。
 図8では、上段にプローブ101による測定波形を示し、中段にプローブ101による測定波形を0.6Hzのローパスフィルターで処理した波形を示し、下段に第II誘導の心電図を示した。
 図8に示したように、上記生体情報計測装置を用いることによって、被験者が歩行状態にあっても、心電図の取得と呼吸数の計測とを同時に行えることが明らかとなった。
 また、プローブ102、103による測定波形においても呼吸数が確認できた。
 なお、プローブ101~103による測定波形が呼吸数を反映したものであることは、プローブ101~103による測定と、フローセンサを用いた呼吸の測定(被験者にマスクを装着してもらい実施)とを同時に行い確認している。
(実施例2)
<生体情報計測用プローブの作製>
 実施例1と同様にしてプローブ2を作製した。ここで、プローブ2は2つ作製した。
<生体情報計測装置の組立>
 2つのプローブのそれぞれについて、外部電極24に接続されたリード線25を生体計測器(ミユキ技研社製、BA1078)に接続し、静電容量検出シート10に接続されたリード線22をPowerLab 16/35,PL3516(AD INSTRUMENTS社製)に接続して生体情報計測装置とした。
 このとき、2本のリード線22のうち、表側接続部14Aに接続されたリード線をシグナルラインとし、裏側接続部14Bに接続されたリード線をアースラインとした。
(評価)
 上記生体情報計測装置を用いて、筋電位の計測と、生体表面の変形状態の計測とを同時に行った。
 本評価では、図4に示したように、2つのプローブ2A,2Bを上腕の表面に貼り付けた。具体的には、2つのプローブ2A,2Bのそれぞれについて、静電容量検出シートの長手方向が上腕二頭筋の筋繊維の方向と略垂直となる向きに貼り付けた。また、2つのプローブ2A,2Bは、互いに離間するように貼り付けた。
 本評価では、被験者に2kgのおもりを持った状態で肘の曲げ伸ばしを行ってもらい、その時の筋電位の計測と、生体表面の変形状態の計測とを行った。
 なお、PowerLab 16/35,PL3516の測定条件は、サンプリング周波数100Hz、計測Range ±5V、表示ソフト LabChart 8.0.9とした。
 また、生体計測器BA1078の測定条件は、Sens:500μV/0.5V、Tc:0.03sec、Hff:3000Hzとした。
 結果を図9に示した。
 図9では、上段にプローブ2Aによる測定波形を示し、下段にプローブ2A,2Bによる筋電位の変化を示した。なお、図9中、Tsは肘関節の曲げ開始時点を示し、Tfは肘関節の曲げ終了時点を示す、
 図9に示したように、上記生体情報計測装置を用いることにより、筋肉の伸縮による生体表面の変形状態と、上記筋肉の伸縮時の筋電位の変化とを同時に計測することができることが明らかとなった。
 [付記]
 本発明の生体情報計測用プローブは、静電容量検出シートとして、表裏面の面積が可逆的に変化する誘電層を備えた静電容量検出シートを備えている。一方、このような構成の静電容量検出シートに代えて、「エラストマー組成物からなるシート状の第1誘電層と、導電材料を含有する導電性組成物からなり、前記第1誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに前記第1誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するよう形成された第1電極層及び第2電極層とを含み、前記第1電極層及び第2電極層の対向する部分を検出部とし、上記検出部における誘電層の厚さが変化するように可逆的に変形する静電容量検出シート」を備えた生体情報計測用プローブを用いた場合も、本発明の静電容量検出シートを用いた場合と同じように、生体電位及び生体表面の変形状態という2種類の生体情報を同時に取得することができる。
1 生体情報計測装置
2、2A、2B、30、101~103 生体情報計測用プローブ
3 計測器
3A 静電容量計測回路
3B 生体電位計測回路
4 表示器
4a モニター
4b 演算回路
4c 記憶部
10、40 静電容量検出シート
11 誘電層(第1誘電層)
12A 表側電極層(第1電極層)
12B 裏側電極層(第2電極層)
13A 表側配線
13B 裏側配線
14A 表側接続部
14B 裏側接続部
15A、45A 表側保護層
15B、45B 裏側保護層
21、31 被覆部材
22、25、32、35a、35b リード線
23、33a、33b 電気端子
24、34a、34b 外部電極
41A 第1誘電層
41B 第2誘電層
42A 第1電極層
42B 第2電極層
42C 第3電極層
43A 第1配線
43B 第2配線
43C 第3配線
44A 第1接続部
44B 第2接続部
44C 第3接続部

Claims (6)

  1.  エラストマー組成物からなるシート状の第1誘電層と、導電材料を含有する導電性組成物からなり、前記第1誘電層のおもて面及び裏面のそれぞれに前記第1誘電層を挟んで少なくとも一部が対向するよう形成された第1電極層及び第2電極層とを含み、前記第1電極層及び前記第2電極層の対向する部分を検出部とし、前記誘電層の表裏面の面積が変化するように可逆的に変形する静電容量検出シートと、
     前記静電容量検出シートの裏側に絶縁層を介して設けられ、生体表面と接触する外部電極と、
    を備えることを特徴とする生体情報計測用プローブ。
  2.  前記外部電極は、前記誘電層の変形に追従して変形可能であり、かつ粘着性を有する請求項1に記載に記載の生体情報計測用プローブ。
  3.  前記静電容量検出シートは、エラストマー組成物からなるシート状の第2誘電層と、導電材料を含有する導電性組成物からなる第3電極層とを更に含み、
     前記第2誘電層は、前記第1誘電層の表側に、前記第1誘電層のおもて面に形成された前記第1電極層を覆うように積層され、
     前記第3電極層は、前記第2誘電層を挟んで前記第1電極層と少なくとも一部が対向するように前記第2誘電層のおもて面に形成されている、請求項1又は2に記載の生体情報計測用プローブ。
  4.  心電図及び呼吸状態を取得するために用いられる請求項1~3のいずれかに記載の生体情報計測用プローブ。
  5.  筋電図及び筋肉の収縮状態を取得するために用いられる請求項1~3のいずれかに記載の生体情報計測用プローブ。
  6.  請求項1~5のいずれかに記載の生体情報計測用プローブと、
     計測器と、
    を備えた生体情報計測装置であって、
     前記生体情報計測用プローブが備える前記外部電極の総数が複数個となるように、1又は複数の生体情報計測用プローブを備え、
     前記計測器は、前記検出部における静電容量を計測するとともに、前記外部電極間の電位差を計測することを特徴とする生体情報計測装置。
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