WO2017220842A1 - Dispositivo de implantación de prótesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal - Google Patents
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Definitions
- the present invention belongs to the field of medicine, more specifically to the field of endovascular surgery.
- the object of the invention is a prosthetic implantation device for the treatment of abdominal aortic aneurysm, by endovascular intervention.
- the device of the invention is intended for implantation of bimodular prostheses, composed of an aorto-aortic module, and a trifurcated vascular endoprosthetic module.
- implantation techniques require a bilateral inguinal approach for prosthesis placement. They may even require an inguinal versus lateral approach to allow their deployment within the aneurysmic sac.
- the object of the present invention is a device for implanting prostheses for the treatment of abdominal aortic aneurysm, especially designed for implantation of bimodular prostheses, composed of an aorto-aortic module and a trifurcated vascular endoprosthetic module, by a single inguinal approach, avoiding having to capture the contralateral branch or approach the contralateral groin to perform the full deployment of the prosthesis.
- the implantation of the aorto-aortic module and the trifurcated module is achieved within the aneurysmal sac, through a single inguinal incision, leaving a first branch of the trifurcated module, which we will call the upper branch, directed towards the abdominal aorta , a second branch that we will call insilateral, approximately in coincidence with the iliac axis of access, and a third branch that we will call contralateral, approximately in coincidence with the iliac axis contralateral, and the aorto-aortic module coupled in the abdominal aorta and in the upper branch of the trifurcated module.
- the implantation device of the invention is composed of a flexible tubular introducer, opened at both ends, intended to be inserted into the aneurysmic sac, through an incision or inguinal access, until it exceeds the axis of the abdominal aorta.
- This tubular introducer has, from the end section introducible in said sack, an axial groove that extends along the tubular section that will exceed the axis of the abdominal aorta.
- the device also includes a flexible tubular sheath, insertable through the tubular introducer, whose sheath is open at both ends and has, near the end protruding from the tubular introducer, an intermediate hole positioned so that it is in a position facing the bottom of the axial groove of the tubular introducer, once said sheath is positioned in the introducer., thus allowing the axial insertion of two guides that will run through the tubular sheath to protrude, one of them through the extreme mouth and the other to through the intermediate hole
- a flexible tubular sheath insertable through the tubular introducer, whose sheath is open at both ends and has, near the end protruding from the tubular introducer, an intermediate hole positioned so that it is in a position facing the bottom of the axial groove of the tubular introducer, once said sheath is positioned in the introducer.
- FIG. 1 a perspective of the section of the implantation device intended to be introduced into the aneurysmal sac.
- FIG. 1 a perspective of the end section of the tubular sheath.
- FIG. 3 a perspective of a bimodular stent.
- FIG. 4 a perspective of the aneurysmal sac, partially sectioned, with two endovascular guides introduced through a single inguinal access.
- FIGs 5 to 8 views similar to Figure 4, showing three successive phases of implantation of the vascular endoprosthetic module in the aneurysmal sac, through the same inguinal access.
- Figure 9 a view similar to Figure 8, with the aorto-aortic module implanted.
- the implantation device is composed of a flexible tubular introducer (1), open at both ends, which is insertable in the aneurysmic sac through an inguinal access made to the patient, from an extreme section (2 ) of said introducer, from which it has an axial groove (3) on its wall.
- a flexible tubular sheath (4) is inserted, open at both ends, through which two guides (5 and 6) run.
- This sheath has, near the mouth (7) protruding from the tubular introducer (1), an intermediate hole (8), figure 2.
- the guide (5) exits through the mouth (7) and the guide (6 ) protrudes through the intermediate hole (8), as shown in Figure 1.
- the tubular introducer (1) is intended to be inserted into the aneurysmic sac through an inguinal access. This introduction is carried out so that the end section (2) of the tubular introducer (1) exceeds the axis of the abdominal aorta, as will be explained later, the axial groove (3) running along the section of the tubular introducer (1) ) that will exceed the axis of the abdominal aorta.
- the intermediate hole (8) of the tubular sheath it will be positioned so that, once the introducer (1) and the sheath (4) are correctly positioned inside the aneurysmic sac, said intermediate hole (8) faces the bottom (9 ) of the axial groove (3).
- Figure 3 shows a bimodular stent (10) composed of an aortic-aortic module (1 1) and a trifurcated module (12), with three radial tubular branches, a first tubular branch (13), a second tubular branch ( 14) and a third tubular branch (15).
- the tubular introducer (1) consists of a flexible tubular sheath, open at both ends, constituted for example based on a plastic material.
- the trifurcated module (12) is intended to be inserted into the aneurysm sac (16), figure 8, with the first tubular branch (13) directed towards the abdominal aorta (17), and which we will call the upper branch, the second tubular branch ( 14) in coincidence with the iliac access axis (18), which we will call the hipsilateral branch, and the third tubular branch (15) in coincidence with the contralateral iliac axis (19) and which we will call the contralateral branch.
- the implantation of the stent in the aneurysmal sac (16) by means of the prosthetic implantation device is carried out by the following steps:
- the guides (5 and 6) will be introduced through the tubular sheath (4) which, in turn, will run through the inside of the tubular introducer (1), as shown in Figure 1.
- the tubular introducer is introduced through the only inguinal access and with the guides (5 and 6). 1) of the implantation device, with the tubular sheath (4) not shown, so that the end section (2) of the introducer is directed towards the contralateral bifurcation (21).
- the length of the axial groove (3) will be approximately equal to that of the section (22) of the tubular introducer (1) that exceeds the axis (23) of the abdominal aorta (17), once said tubular introducer reaches its final position in the aneurysmic sac (16).
- This allows the correct cannulation of one of the guides (6) without the other guide (5) bending or folding when the tubular introducer (1) progresses.
- said introducer should be flexible enough to allow access to the contralateral aortic bifurcation (21).
- the trifurcated module (12) is introduced through the introducer (1), figure 6, folded and mounted on a conventional support system and with a also traditional release system.
- the guide (6) is introduced through the second tubular branch (14) to exit through the third tubular branch (15).
- the guide (5) is introduced through the second tubular branch (14) to exit through the first tubular branch (13), directed towards the abdominal aorta (17).
- the tubular introducer (1) of the prosthetic implant device is pulled and removed, Figure 7, unfolding the trifurcated module (12), Figure 8, with the first, second and third tubular branches (13, 14 and 15) properly positioned.
- the guide (6) would be approximately coinciding with the contralateral iliac axis (19), while the guide (5) would be directed approximately coinciding with the axis (23) of the abdominal aorta (17).
- the trifurcated module (12) would only subtract the placement, through the guide (5) promoted by the aorta (17), of the aorto-aortic module (1 1), figure 9, of the size corresponding according to the measures determined in each patient, without having to perform the capture of any branch, since the guide (5) would already be channeled through the trifurcated module (12). Both modules would be overlapped in the necessary portion, depending on the corresponding studies.
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Abstract
Dispositivo de implantación de prótesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, que comprende un introductor tubular (1) flexible, insertable en el saco aneurismático (16), una vaina tubular (4) que discurre a través de dicho introductor, y dos guías (5 y 6) que, a su vez, discurren a través de la vaina tubular. El introductor tubular (1) presenta, a partir de una sección extrema (2), una ranura axial (3). La vaina tubular (4) presenta, cerca de la desembocadura interna (7) y un orificio intermedio (8) a través de cuya desembocadura y orificio salen las guías (5 y 6). El orificio intermedio (8) está enfrentado al fondo (9) de la ranura axial (3).
Description
DISPOSITIVO DE IMPLANTACIÓN DE PRÓTESIS PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL
Campo de la invención La presente invención pertenece al campo de la medicina, más concretamente al campo de la cirugía endovascular.
El objeto de la invención es un dispositivo de implantación de prótesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, mediante intervención endovascular.
Más concretamente el dispositivo de la invención está destinado a la implantación de prótesis bimodulares, compuestas por un módulo aorto-aórtico, y un módulo endoprotésico vascular trifurcado.
Antecedentes de la invención
Las técnicas actuales para tratamiento puramente endovascular de aneurisma de aorta abdominal, con mantenimiento de vascularización directa de ambos ejes ilíacos, se basan principalmente en implantaciones protésicas bifurcadas e incluso trifurcadas.
En todos los casos, las técnicas de implantación requieren un abordaje inguinal bilateral para la colocación de las prótesis. Incluso pueden requerir un abordaje inguinal contra lateral para permitir su despliegue dentro del saco aneurísmico. Además, en el caso de las prótesis bifurcadas, es necesaria la canalización de una rama de la prótesis principal para la colocación de un segundo dispositivo modular con extensión al eje ilíaco contralateral mediante control por imagen radiológica.
Descripción de la invención La presente invención tiene por objeto un dispositivo para la implantación de prótesis para el tratamiento de aneurisma de aorta abdominal, especialmente concebido para la implantación de prótesis bimodulares, compuestas por un módulo aorto-aórtico y un módulo endoprotésico vascular trifurcado, mediante un único abordaje inguinal, evitando tener que capturar la rama contralateral o abordar la ingle contralateral para realizar el despliegue completo de la prótesis.
De este modo se evitará un paso, muchas veces limitante en la técnica tradicional, y para el cual se emplea en ocasiones mucho tiempo quirúrgico, como es
la captura de la rama contralateral para el despliegue de un segundo módulo protésico.
Mediante el dispositivo de la invención se consigue la implantación del módulo aorto-aórtico y del módulo trifurcado dentro del saco aneurísmico, a través de una única incisión inguinal, quedando una primera rama del módulo trifurcado, que denominaremos rama superior, dirigida hacia la aorta abdominal, una segunda rama que denominaremos insilateral, aproximadamente en coincidencia con el eje ilíaco de acceso, y una tercera rama que denominaremos contralateral, aproximadamente en coincidencia con el eje iliaco contralateral, y el módulo aorto-aórtico acoplado en aorta abdominal y en la rama superior del módulo trifurcado.
Para ello, el dispositivo de implantación de la invención está compuesto por un introductor tubular flexible, abierto por ambos extremos, destinado a insertarse en el saco aneurísmico, a través de una incisión o acceso inguinal, hasta sobrepasar el eje de la aorta abdominal. Este introductor tubular dispone, a partir de la sección extrema introducible en dicho saco, de una ranura axial que se extiende a lo largo del tramo tubular que sobrepasará el eje de la aorta abdominal. El dispositivo incluye también una vaina tubular flexible, insertable a través del introductor tubular, cuya vaina va abierta por ambos extremos y dispone, cerca del extremo que sobresale del introductor tubular, de un orificio intermedio situado .de modo que quede en posición enfrentada al fondo de la ranura axial del introductor tubular, una vez posicionada dicha vaina en el introductor., permitiendo así la inserción axial de dos guías que discurrirán a través de la vaina tubular para sobresalir, una de ellas a través de la desembocadura extrema y la otra a través del orificio intermedio Breve descripción de los dibujos
En los dibujos adjuntos se muestra un ejemplo de realización, no limitativo, siendo:
- La figura 1 una perspectiva del tramo del dispositivo de implantación destinado a introducirse en el saco aneurismático.
- La figura 2 una perspectiva del tramo extremo de la vaina tubular.
- La figura 3una perspectiva de una endoprótesis bimodular.
- La figura 4una perspectiva del saco aneurismático, parcialmente seccionado, con dos guías endovasculares introducidas a través de un único acceso inguinal.
- Las figuras 5 a 8 vistas similares a la figura 4, mostrando tres fases sucesivas de implantación del módulo endoprotésico vascular en el saco aneurísmico, a través del mismo acceso inguinal.
- La figura 9 una vista similar a la figura 8, con el módulo aorto-aórtico implantado.
Descripción detallada de un modo de realización
Según se muestra en la figura 1 el dispositivo de implantación está compuesto por un introductor tubular (1 ) flexible, abierto por ambos extremos, que es insertable en el saco aneurísmico a través de una acceso inguinal practicado al paciente, desde una sección extrema (2) de dicho introductor, a partir de la cual dispone en su pared de una ranura axial (3). A través del introductor tubular (1 ) se inserta una vaina tubular (4) flexible, abierta por ambos extremos, por el interior de la cual discurren dos guías (5 y 6). Esta vaina dispone, cerca de la desembocadura (7) que sobresale del introductor tubular (1 ), de un orificio intermedio (8), figura 2. La guía (5) sale a través de la desembocadura (7) y la guía (6) sobresale a través del orificio intermedio (8), según se representa en la figura 1 .
El introductor tubular (1 ), según se ha indicado, está destinado a insertarse en el saco aneurísmico a través de una acceso inguinal. Esta introducción se efectúa de modo que la sección extrema (2) del introductor tubular (1 ) sobrepase el eje de la aorta abdominal, según se expondrá más adelante, discurriendo la ranura axial (3) a lo largo del tramo del introductor tubular (1 ) que sobrepasará el eje de la aorta abdominal. En cuanto al orificio intermedio (8) de la vaina tubular estará situado de modo que, una vez posicionados correctamente el introductor (1 ) y la vaina (4) dentro del saco aneurísmico, dicho orificio intermedio (8) quede enfrentado al fondo (9) de la ranura axial (3).
En la figura 3 se muestra una endoprótesis bimodular (10) compuesta por un módulo aorto-aórtico (1 1 ) y un módulo trifurcado (12), con tres ramas tubulares radiales, una primera rama tubular (13), una segunda rama tubular (14) y una tercera rama tubular (15).
El introductor tubular (1 ), consiste en una vaina tubular flexible, abierta por ambos extremos, constituida por ejemplo a base de un material plástico.
El módulo trifurcado (12) está destinado a quedar introducido en el saco aneurismático (16), figura 8, con la primera rama tubular (13) dirigida hacia la aorta abdominal (17), y que denominaremos rama superior, la segunda rama tubular (14) en coincidencia con el eje ilíaco de acceso (18), que llamaremos rama hipsilateral, y la tercera rama tubular (15) en coincidencia con el eje ilíaco contralateral (19) y que denominaremos rama contralateral.
La implantación de la endoprótesis en el saco aneurismático (16) mediante el dispositivo protésico de implantación se lleva a cabo mediante los siguientes pasos:
- El proceso se inicia con el abordaje mediante dos guías (5 y 6), figura 4, introducidas a través de un único acceso inguinal y a través de la bifurcación aórtica inguinal (20). Con una de ellas, la guía (5), se canaliza la aorta abdominal (17), como se realiza de forma tradicional, y con la otra guía (6) realizaríamos un abordaje hacia la bifurcación aórtica contralateral (21 ).
Las guías (5 y 6) irán introducidas a través de la vaina tubular (4) que, a su vez, discurrirá por el interior del introductor tubular (1 ), según se muestra en la figura 1 .
Para ello, según se muestra en la figura 5, en la que no se representa la vaina tubular (4) por sencillez del dibujo, se introduce a través del único acceso inguinal y con las guías (5 y 6), el introductor tubular (1 ) del dispositivo de implantación, con la vaina tubular (4) no representada, de modo que la sección extrema (2) del introductor quede dirigida hacia la bifurcación contralateral (21 ). La longitud de la ranura axial (3) será aproximadamente igual a la del tramo (22) del introductor tubular (1 ) que sobrepasa el eje (23) de la aorta abdominal (17), una vez que dicho introductor tubular alcanza su posición final en el saco aneurísmico (16). De este modo se permite la correcta canulación de una de las guías (6) sin que la otra guía (5) se acode o pliegue al progresar el introductor tubular (1 ). Al mismo tiempo, dicho introductor deberá ser lo suficientemente flexible para permitir el acceso a la bifurcación aórtica contralateral (21 ).
El módulo trifurcado (12) se introduce a través del introductor (1 ), figura 6, plegado y montado sobre un sistema de soporte convencional y con un sistema de liberación también tradicional. La guía (6) se introduce a través de la segunda rama tubular (14) para salir por la tercera rama tubular (15). La guía (5) se introduce por la segunda rama tubular (14) para salir por la primera rama tubular (13), dirigida hacia la aorta abdominal (17). Seguidamente se tracciona y extrae el introductor tubular (1 ) del dispositivo protésico de implantación,
figura 7, desplegándose el módulo trifurcado (12), figura 8, con la primera, segunda y tercera ramas tubulares (13, 14 y 15) debidamente posicionadas. La guía (6) saldría aproximadamente en coincidencia con el eje ilíaco contralateral (19), mientras que la guía (5) quedaría dirigida aproximadamente en coincidencia con el eje (23) de la aorta abdominal (17).
Por último, una vez liberado el módulo trifurcado (12), ya solo restaría la colocación, a través de la guía (5) ascendida por la aorta (17), del módulo aorto-aórtico (1 1 ), figura 9, del tamaño correspondiente en función de las medidas determinadas en cada paciente, sin necesidad de tener que realizar la captura de ninguna rama, puesto que la guía (5) ya estaría canalizada a través del módulo trifurcado (12). Ambos módulos quedarían solapados en la porción necesaria, en función de los estudios correspondientes.
Claims
1 .- Dispositivo de implantación de prótesis para tratamientos de aneurisma de aorta abdominal, caracterizado por que comprende un introductor tubular (1 ) flexible, abierto por ambos extremos, insertable en el saco aneurismático (16) hasta sobrepasar el eje de la aorta (23) abdominal, que dispone a partir de la sección extrema (2) introducida en dicho saco de una ranura axial (3); una vaina tubular (4) flexible insertable a través del introductor tubular, que va abierta por ambos extremos y dispone, cerca de la desembocadura (7) que sobresale del introductor tubular, de un orificio intermedio (8); y dos guías (5 y 6) que discurren a través déla vaina tubular (4) y salen a través de la desembocadura (7) y del orificio intermedio (8) de dicha vaina tubular (4); discurriendo la ranura axial (3) a lo largo del tramo (22) del introductor tubular (1 ) que sobrepasará el eje de la aorta (23) abdominal y estando el orificio intermedio (8) de la vaina tubular (4) en posición enfrentada al fondo (9) de dicha ranura axial.
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2017
- 2017-06-21 WO PCT/ES2017/070453 patent/WO2017220842A1/es active Application Filing
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Also Published As
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