WO2017203669A1

WO2017203669A1 - 内視鏡用処置具

Info

Publication number: WO2017203669A1
Application number: PCT/JP2016/065640
Authority: WO
Inventors: 岡田　勉; 森下　寛之
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2016-05-26
Filing date: 2016-05-26
Publication date: 2017-11-30
Also published as: CN108472053A; JPWO2017203669A1; US10932801B2; US20180317945A1; EP3466351A1; EP3466351A4; CN108472053B; JP6197149B1

Abstract

　胆管と十二指腸乳頭との境界に偏って生じた段差部分に入り込んだ胆石も、より確実に引っ掛けて排出することを目的として、本発明に係る内視鏡用処置具（１）は、長手軸に沿って延びるルーメンを有するシース（２）と、ルーメンから突出され、１以上の弾性ワイヤ（４ａ）を有するバスケット部（４）と、バスケット部をシースの長手方向に進退させる操作ワイヤ（５）とを備え、弾性ワイヤは、弾性ワイヤの先端と基端との間でバスケット部の外径が最大となる最大外径部と、最大外径部からバスケット部の中心軸への垂線に直交する方向からの側視において最大外径部と弾性ワイヤの基端との間で中心軸に対して最大外径部とは反対方向に極大となる第１極大部と、最大外径部と第１極大部との間で垂線から離れた位置で極大となる第２極大部とを有し、第１極大部がバスケットの正面視において中心軸上で垂線に直交する直線に対して最大外径部側とは反対側に位置している。

Description

内視鏡用処置具

　本発明は、内視鏡用処置具に関するものである。

　胆管に生じた胆石を胆管から排出するバスケット型把持鉗子が知られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。このバスケット型把持鉗子は、複数のワイヤを両側で束ねて籠状に構成したバスケット部を備えている。胆管内において広げたバスケット部のワイヤの隙間から胆石をバスケット部内に取り込み、バスケット部ごと胆管内から引き出すことで、胆石を胆管内から排出することができる。

特許第３０７５３５５号公報特公昭６２－４２６１７号公報

　胆管は十二指腸乳頭から肝臓に延びる管であり、稀に、胆管と十二指腸乳頭との境界に偏った段差を生じている場合がある。このような段差部分に入り込んだ小さい胆石は、従来のバスケット部ではワイヤが届き難い。また、小さい結石を胆管から排出させる手段としてバルーンカテーテルを用いる方法もあるが、上記構造の胆管の場合、バルーンによって胆石を胆管の内壁に押し付けるに留まり、段差部分に入り込んだ胆石を排出することが困難である。

　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、胆管と十二指腸乳頭との境界に偏って生じた段差部分に入り込んだ胆石も、より確実に引っ掛けて排出することができる内視鏡用処置具を提供することを目的としている。

　本発明の一態様は、長手軸に沿って延びるルーメンを有するシースと、該シースの前記ルーメンから突出され、少なくとも１本の弾性ワイヤを有するバスケット部と、該バスケット部を前記シースの長手方向に進退させる操作ワイヤとを備え、１本の前記弾性ワイヤは、該弾性ワイヤの先端と該弾性ワイヤの基端との間で前記バスケット部の外径が最大となる最大外径部と、該最大外径部から前記バスケット部の中心軸への垂線に直交する方向からの側視において、前記最大外径部と前記弾性ワイヤの基端との間で前記中心軸に対して前記最大外径部とは反対方向に極大となる第１極大部と、前記最大外径部と前記第１極大部との間で前記垂線から離れた位置で極大となる第２極大部とを有し、前記第１極大部が、前記バスケット部の正面視において、前記中心軸上で前記垂線に直交する直線に対して前記最大外径部側とは反対側に位置している内視鏡用処置具である。

　また、上記態様においては、前記第２極大部が、前記バスケット部の正面視において、前記垂線に対して前記第１極大部とは反対方向に極大となり、前記バスケット部の基端側から先端側に向かって順に、前記第１極大部、前記第２極大部および前記最大外径部が配置されていてもよい。
　また、上記態様においては、前記第２極大部と前記最大外径部との間の領域は、前記バスケット部の前記中心軸を胆管の中心軸に対して傾斜させた状態で胆石を引っ掛ける引っ掛け部を有していてもよい。

　また、上記態様においては、前記第２極大部から前記最大外径部までの間の領域は、前記第１極大部を前記中心軸に近づけると前記中心軸から離れる方向に移動すると共に、前記最大外径部が前記中心軸から離れる方向に移動してもよい。

　また、上記態様においては、前記弾性ワイヤが、前記バスケット部の前記中心軸回りに周方向に複数本配列され、各該弾性ワイヤの前記第２極大部がそれぞれ周方向にずれた位置に配されてもよい。

　また、上記態様においては、前記弾性ワイヤの先端から前記最大外径部までの間において、複数本の前記弾性ワイヤのうち、隣り合う前記弾性ワイヤの間隔の最大幅が、前記最大外径部から前記第２極大部までの前記弾性ワイヤに沿う長さ寸法よりも小さくなるように設定されていてもよい。

　また、上記態様においては、前記第１極大部が、前記弾性ワイヤを折り曲げた折曲部であってもよい。
　また、上記態様においては、前記垂線に沿う方向からの側視において、前記第２極大部と前記最大外径部とを結ぶ直線と前記中心軸とのなす角度θが、０°＜θ≦９０°であってもよい。

　本発明によれば、胆管と十二指腸乳頭との境界に偏って生じた段差部分に入り込んだ胆石も、より確実に引っ掛けて排出することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具を示す全体構成図である。図１の内視鏡用処置具のバスケット部の拡大形態を示す縦断面図である。図２のバスケット部を中心軸に沿う方向からみた正面図である。図２のバスケット部を構成するいずれかの弾性ワイヤの最大外径部から中心軸への垂線に直交する側視における弾性ワイヤの形状を示す側面図である。図４の弾性ワイヤの形状を示す正面図である。最大外径部から中心軸への垂線に沿う方向での側視における図４の弾性ワイヤの形状を示す側面図である。図５の弾性ワイヤの最大外径部の径方向外方への移動前後の状態を比較して示す正面図である。図６の弾性ワイヤの移動を詳細に説明する部分的な拡大図である。図１の内視鏡用処置具のバスケット部を胆管内において拡大させた状態を示す図である。図８のバスケット部の一部を胆管内から引き出した状態を示す図である。図９のバスケット部を第１極大部まで胆管外に引き出し、胆石を引っ掛けた状態を示す図である。図２のバスケット部の変形例を示す側面図である。図２のバスケット部の変形例を示す正面図である。図２のバスケット部の変形例を示す正面図である。図２のバスケット部の変形例を示す正面図である。

　以下、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具１について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る内視鏡用処置具１は、内視鏡のチャンネル（図示略）を介して体内に導入される処置具であって、図１および図２に示されるように、可撓性を有する長尺のシース２と、該シース２の基端側に設けられた操作部３と、シース２の先端側に配置されたバスケット部４と、操作部３の操作によってバスケット部４をシース２の長手方向に進退させる操作ワイヤ５とを備えている。

　シース２は、内視鏡のチャンネルに挿入可能な外径を有し、図２に示されるように、長手方向に貫通するルーメン２ａを備えている。シース２の材料としては、例えば、フッ素樹脂や熱可塑性エラストマー等の公知の樹脂材料、金属材料を巻いたコイルシースあるいは金属線を用いたブレードなどを適宜選択し、または組み合わせて採用することができる。

　操作部３は、操作部本体３ａと、操作部本体３ａに対してシース２の長手方向に移動可能なスライダ３ｂとを備えている。図中、符号３ｃは、操作部本体３ａに設けられ、シース２内のルーメン２ａと連絡する送液ポートである。送液ポート３ｃには図示しないシリンジやポンプを接続することができるようになっている。

　スライダ３ｂは、操作ワイヤ５の基端が固定されたシャフト３ｄと、該シャフト３ｄに固定されたグリップ３ｅとを備えている。操作者がグリップ３ｅを把持して操作部本体３ａに対して基端側に引くと、牽引力が操作ワイヤ５に伝達され、操作ワイヤ５の先端のバスケット部４が基端側に後退させられるようになっている。逆に、操作者がグリップ３ｅを把持して操作部本体３ａに対して先端側に押し込むと、先端側に押し込む力が操作ワイヤ５に伝達され、操作ワイヤ５の先端のバスケット部４が先端側に前進させられるようになっている。

　バスケット部４は、図２および図３に示されるように、周方向に間隔をあけて配列された複数の弾性ワイヤ４ａの両端（先端と基端）を先端結束部（結束部）４ｂおよび基端結束部４ｃによって結束することにより、径方向に縮小および拡大可能な籠状に形成されている。すなわち、バスケット部４は、径方向に収縮してシース２のルーメン２ａ内に収容可能な収縮形態と、図２に示されるように、ルーメン２ａの先端開口から前方に突出されて、バスケット部４を縮径する外力がかからない状態で弾性力（復元力）によって径方向外方に拡大した拡大形態との間で遷移することができるようになっている。

　バスケット部４を構成する各弾性ワイヤ４ａは、単線または撚り線の超弾性合金等の高い弾性を有する材料によって構成されている。超弾性合金としては例えば、ニッケルチタン合金を挙げることができる。

　本実施形態では、バスケット部４は、図２および該バスケット部４を構成するいずれか１本の弾性ワイヤ４ａのみを示す図４のように、各弾性ワイヤ４ａの先端と基端との間に、バスケット部４の外径が最大となる最大外径部Ｐ１を有している。最大外径部Ｐ１は、バスケット部４の先端側に位置している。また、図３に示すような正面視において、最大外径部Ｐ１からバスケット部４の中心軸Ｏへの垂線Ｌｖに直交する側視を示す図４に示されるように、各弾性ワイヤ４ａは、中心軸Ｏを挟んで最大外径部Ｐ１とは反対方向に極大になる第１極大部Ｐ２を有している。

　第１極大部Ｐ２は、径方向外方に凸となるようにワイヤを折り曲げてなる折曲部により構成され、最大外径部Ｐ１と弾性ワイヤ４ａの基端との間で、最大外径部Ｐ１から基端側に間隔をあけて位置している。なお、第１極大部Ｐ２は、必ずしも、径方向外方に凸となるようにワイヤを折り曲げた形状である必要はなく、これに代えて、径方向外方に凸となるようにワイヤを滑らかに湾曲させた形状であってもよい。
　さらに、各弾性ワイヤ４ａは、図５Ａに示されるように、先端結束部４ｂからバスケット部４の中心軸Ｏに沿う方向に見た正面視において、垂線Ｌｖを挟んで第１極大部Ｐ２とは反対方向に極大となる第２極大部Ｐ３を備えている。第２極大部Ｐ３は、図５Ａに示す垂線Ｌｖに沿う方向からの側視では、図５Ｂに示すように、第２極大部Ｐ３と最大外径部Ｐ１とを結ぶ直線Ｌｉと中心軸Ｏとのなす角度θが、
　０°＜θ≦９０°
となるような位置に配置されていることが好ましい。

　さらに、図５Ａに示されるように、各弾性ワイヤ４ａは、最大外径部Ｐ１から第１極大部Ｐ２まで、その中心軸Ｏ（先端結束部４ｂの中心）上で垂線Ｌｖに直交する直線Ｌを横切って延びている。

　すなわち、図５Ａに示すような正面視において、第１極大部Ｐ２は、直線Ｌに対して最大外径部Ｐ１側とは反対側に位置している。なお、より好ましくは、図５Ａに示すような正面視において、中心軸Ｏに直交する２つの直線（直線Ｌと垂線Ｌｖ）で規定される直交座標系において、最大外径部Ｐ１が第１象限Ｑ１と第２象限Ｑ２との境界に位置するときに、第１極大部Ｐ２は第３象限Ｑ３に位置し、第２極大部Ｐ３は第１象限Ｑ１に位置している。

　各弾性ワイヤ４ａは、図４に示されるように、その弾性ワイヤ４ａの先端から最大外径部Ｐ１まで延びた第１部分４１ａと、その第１部分４１ａと連なって第２極大部Ｐ３を経由して第１極大部Ｐ２まで延びる第２部分４２ａとを有している。第１部分４１ａは、図５Ａに示されるように、折り曲げられた２本の弾性ワイヤ４１ｂによって、先端から最大外径部Ｐ１に向かって略菱形に形成されて次第にバスケット部４の径方向に拡径している。

　第２部分４２ａは、最大外径部Ｐ１から第１極大部Ｐ２に向かうにつれて縮径している。また、図４に示すような側視において、弾性ワイヤ４ａは、弾性ワイヤ４ａの先端と基端との間で、略Ｚ字状に湾曲しており、最大外径部Ｐ１と第１極大部Ｐ２とは、中心軸Ｏに対して互いに逆向きに突出している。

　バスケット部４は、図６に示されるように、操作ワイヤ５による牽引力に応じて、バスケット部４の基端側（第２部分４２ａよりも基端側）が部分的にシース２内に収容されることなどにより、第１極大部Ｐ２がバスケット部４の中心軸Ｏに近づくようになっている。そして、操作ワイヤ５を牽引してシース２内に第１極大部Ｐ２までの部分が収容されていくと、第２部分４２ａによって最大外径部Ｐ１が径方向外方に押されて、図６に２点鎖線で示されるように、移動するようになっている。

　本実施形態では、第１部分４１ａでは８本の弾性ワイヤ４１ｂが、それ以外の部分では４本の弾性ワイヤ４ａが周方向に間隔をあけて配列されている。そして、図３に示されるように、４本の弾性ワイヤ４ａの第１極大部Ｐ２は、互いに周方向に９０°ずれて位置している。同様に、第２極大部Ｐ３も互いに周方向に９０°ずれて位置している。

　このように構成された本実施形態に係る内視鏡用処置具１の作用について以下に説明する。
　本実施形態に係る内視鏡用処置具１を用いて胆管Ａ内の胆石Ｓを引っ掛ける場合であって、図８から図１０に示されるように、胆管Ａと十二指腸乳頭Ｂとの境界に生じた偏った段差部分Ｇに存在する小さい胆石Ｓを引っ掛ける場合について説明する。

　バスケット部４を収縮させた状態でシース２内に収容し、十二指腸内に挿入した内視鏡のチャンネルを介してシース２の先端を十二指腸乳頭Ｂから胆管Ａ内に挿入する。この状態で、操作部３のスライダ３ｂを前進させることにより、操作ワイヤ５に押圧力を付与して、シース２先端のルーメン２ａの開口からバスケット部４を突出させる。

　バスケット部４は広い胆管Ａ内において解放されることにより、図８に示されるように、弾性復元力によって拡大状態に復元し、最大外径部Ｐ１および第１極大部Ｐ２を有する籠状の形態となる。胆管Ａは段差部分Ｇ側に広く反対側に狭くなっているので、拡大状態に復元したバスケット部４は、図８に示されるように、段差部分Ｇ側の胆管Ａ内壁からは離間し、反対側の胆管Ａ内壁には接触した状態となる。

　この状態から、シース２および操作ワイヤ５を基端側に引くことにより、バスケット部４を胆管Ａ内で基端側に移動させる。これにより、図９に示されるように、バスケット部４の基端側が十二指腸乳頭Ｂの狭い通路に引き込まれ、基端側から徐々に径方向内方に収縮されていく。
　具体的には、バスケット部４の基端側（第２部分４２ａよりも基端側）が部分的に十二指腸乳頭Ｂの狭い通路に引き込まれることにより、バスケット部４の基端側が十二指腸乳頭Ｂから外力を受けて、第１極大部Ｐ２がバスケット部４の中心軸Ｏに近づいていく。

　第１極大部Ｐ２がバスケット部４の中心軸Ｏに近づくと、弾性ワイヤ４ａ自身の弾性力により、第２部分４２ａ（最大外径部Ｐ１と第１極大部Ｐ２との間に延びる弾性ワイヤ）がバスケット部４の最大外径（前述の拡大状態における最大外径）をさらに拡径するように直線Ｌを横切る方向に付勢されるので、図６および図１０に示されるように、最大外径部Ｐ１が径方向外方に移動する。
　なお、バスケット部４としては、第１極大部Ｐ２がバスケット部４の中心軸Ｏに近づくに応じて最大外径部Ｐ１が径方向外方に移動する量が増えるものが好ましい。

　このため、バスケット部４は段差部分Ｇとは反対側の胆管Ａ内壁から受ける反力によって段差部分Ｇ側に傾く。すなわち、最大外径部Ｐ１の拡径と、バスケット部４全体の傾きとによって、図１０に示されるように、バスケット部４が段差部分Ｇに存在している小さい胆石Ｓに届くようになる。

　この場合において、本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、図１０に示されるように、いずれかの弾性ワイヤ４ａの最大外径部Ｐ１から第２極大部Ｐ３近傍までの部分（以下、引っ掛け部という。）１０は、小さい胆石Ｓが存在している段差部分Ｇの表面に近接する位置に配置されるようになる。これとともに、バスケット部４は、バスケット部４の中心軸Ｏを胆管Ａの中心軸に対して傾斜するように配置される。なお、このとき、バスケット部４の中心軸Ｏは、シース２の長手軸に対しても傾斜している。第１極大部Ｐ２が中心軸Ｏに近づくことによる最大外径部Ｐ１の径方向外方への移動の際に、引っ掛け部１０は、図７に示されるように、該弾性ワイヤ４ａの長手軸に交差する方向（図７の矢印の方向）に移動するようになる。すなわち、引っ掛け部１０は、小さい胆石Ｓと段差部分Ｇとの間を横切って通過するように移動するので、この部分の弾性ワイヤ４ａによって小さい胆石Ｓが引っ掛けられて段差部分Ｇから掬い上げられる。

　そして、掬い上げられた胆石Ｓは、バスケット部４の先端側に、より小さい隙間を空けて配置されている第１部分４１ａの８本の弾性ワイヤ４１ｂによって、取りこぼしなく引っ掛けられる。
　これにより、胆石Ｓをバスケット部４内に収容することができ、シース２および操作ワイヤ５をさらに引くことにより、十二指腸乳頭Ｂの内径に収まるようにバスケット部４が収縮させられ、バスケット部４によって包み込まれた胆石Ｓを胆管Ａから排出することができる。

　この場合、図７に示されるように、弾性ワイヤ４ａの先端から最大外径部Ｐ１までの間において、隣り合う弾性ワイヤ４ａの間隔の最大幅ｄが、最大外径部Ｐ１から第２極大部Ｐ３までの弾性ワイヤ４ａに沿う長さ寸法よりも小さくなるように設定されていることが好ましい。これにより、複数の弾性ワイヤ４１ｂのうち隣り合うワイヤ４１ｂ同士の隙間が大きくなることを抑制し、引っ掛け部１０が引っ掛けた大きな胆石Ｓがバスケット部４内から脱落し難くすることができる。

　このように、本実施形態に係る内視鏡用処置具１によれば、胆管Ａと十二指腸乳頭Ｂとの境界に偏って生じた段差部分Ｇに存在する小さい胆石Ｓも、より確実に引っ掛けて排出することができるという利点がある。

　なお、本実施形態においては、図１１に示されるように、先端結束部４ｂよりもさらに遠位に先端チップ６を設け、バスケット部４を通過して少なくとも一部がシース２内に挿入された支持部材７が先端チップ６に固定されていてもよい。支持部材７は、弾性ワイヤ４ａよりも剛性が高く、バスケット部４を支持してその形状を保持することができる。また、バスケット部４が胆管Ａ内壁によって押されたときには、支持部材７を段差部分Ｇ側にしならせることにより、バスケット部４を傾斜させることができる。

　支持部材７は、バスケット部４の中心軸Ｏからずれた位置に配置されていることが好ましい。
　このようにすることで、バスケット部４によって胆石Ｓが引っ掛けられた場合に、支持部材７を中心軸Ｏに対して径方向外方へ押し退けて、胆石Ｓをバスケット部４の中心軸Ｏ近傍に配置することができる。バスケット部４は弾性ワイヤ４ａが中心軸Ｏ近くに集まる先端側または基端側において、弾性ワイヤ４ａ間の隙間が小さくなるので、胆石Ｓを中心軸Ｏ近傍に配置することで、バスケット部４内から胆石Ｓを取りこぼす可能性を低減することができる。

　また、本実施形態においては、各弾性ワイヤ４ａが、第１部分４１ａにおいて、２本の弾性ワイヤ４１ｂに分岐している場合について説明したが、これに代えて、図１２に示されるように、分岐しないものを採用してもよい。また、図１３に示されるように、正面視において、第１部分４１ａの弾性ワイヤ４ａが、径方向に直線状に延びる形状のものを採用してもよい。

　また、本実施形態においては、周方向に間隔をあけた４本の弾性ワイヤ４ａによりバスケット部４を構成した例を示したが、これに代えて、図１４に示されるように、３本の弾性ワイヤ４ａによってバスケット部４を構成してもよいし、５本以上の弾性ワイヤ４ａによってバスケット部４を構成してもよい。

　１　内視鏡用処置具
　２　シース
　２ａ　ルーメン
　４　バスケット部
　４ａ　弾性ワイヤ
　４ｂ　先端結束部（結束部）
　５　操作ワイヤ
　１０　引っ掛け部
　Ｐ１　最大外径部
　Ｐ２　第１極大部
　Ｐ３　第２極大部
　Ｓ　胆石

Claims

　長手軸に沿って延びるルーメンを有するシースと、
　該シースの前記ルーメンから突出され、少なくとも１本の弾性ワイヤを有するバスケット部と、
　該バスケット部を前記シースの長手方向に進退させる操作ワイヤとを備え、
　１本の前記弾性ワイヤは、該弾性ワイヤの先端と該弾性ワイヤの基端との間で前記バスケット部の外径が最大となる最大外径部と、該最大外径部から前記バスケット部の中心軸への垂線に直交する方向からの側視において、前記最大外径部と前記弾性ワイヤの基端との間で前記中心軸に対して前記最大外径部とは反対方向に極大となる第１極大部と、前記最大外径部と前記第１極大部との間で前記垂線から離れた位置で極大となる第２極大部とを有し、
　前記第１極大部が、前記バスケット部の正面視において、前記中心軸上で前記垂線に直交する直線に対して前記最大外径部側とは反対側に位置している内視鏡用処置具。
　前記第２極大部が、前記バスケット部の正面視において、前記垂線に対して前記第１極大部とは反対方向に極大となり、
　前記バスケット部の基端側から先端側に向かって順に、前記第１極大部、前記第２極大部および前記最大外径部が配置されている請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記第２極大部と前記最大外径部との間の領域は、前記バスケット部の前記中心軸を胆管の中心軸に対して傾斜させた状態で胆石を引っ掛ける引っ掛け部を有する請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記第２極大部から前記最大外径部までの間の領域は、前記第１極大部を前記中心軸に近づけると前記中心軸から離れる方向に移動すると共に、前記最大外径部が前記中心軸から離れる方向に移動する請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記弾性ワイヤが、前記バスケット部の前記中心軸回りに周方向に複数本配列され、
　各該弾性ワイヤの前記第２極大部がそれぞれ周方向にずれた位置に配される請求項１から請求項４のいずれかに記載の内視鏡用処置具。
　前記弾性ワイヤの先端から前記最大外径部までの間において、複数本の前記弾性ワイヤのうち、隣り合う前記弾性ワイヤの間隔の最大幅が、前記最大外径部から前記第２極大部までの前記弾性ワイヤに沿う長さ寸法よりも小さくなるように設定されている請求項５に記載の内視鏡用処置具。
　前記第１極大部が、前記弾性ワイヤを折り曲げた折曲部である請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記垂線に沿う方向からの側視において、前記第２極大部と前記最大外径部とを結ぶ直線と前記中心軸とのなす角度θが、
　０°＜θ≦９０°
である請求項１に記載の内視鏡用処置具。