WO2016189183A1 - Aplicador de catéteres y catéter que incorpora dicho aplicador - Google Patents

Aplicador de catéteres y catéter que incorpora dicho aplicador Download PDF

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WO2016189183A1
WO2016189183A1 PCT/ES2016/070403 ES2016070403W WO2016189183A1 WO 2016189183 A1 WO2016189183 A1 WO 2016189183A1 ES 2016070403 W ES2016070403 W ES 2016070403W WO 2016189183 A1 WO2016189183 A1 WO 2016189183A1
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catheter
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applicator
manual
fixing part
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PCT/ES2016/070403
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Inventor
Francisco LÓPEZ MEDRANO
Original Assignee
Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital 12 De Octubre
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like

Definitions

  • the present invention relates generally to auxiliary catheterization instruments for inserting a catheter into a blood vessel.
  • the invention relates to a catheter applicator device for inserting a catheter into a blood vessel, which aims to minimize the risks of infection by phlebitis or bacteremia associated with catheter infection, especially catheters. peripheral veins.
  • the invention also relates to a catheter that integrates said applicator device.
  • Recommendations on the insertion of a catheter are universally applicable regardless of the nursing staff or doctor who inserts the catheter and regardless of where the procedure is performed.
  • Catheter-associated bacteraemia is one of the most frequent causes of infection acquired in the hospital setting.
  • the incidence of catheter-associated bacteraemias per 1000 days of admission ranges between 0.30 and 0.50 according to various published series.
  • a non-negligible number of these bacteraemias are related to venous catheters inserted in peripheral veins.
  • Auxiliary peripheral venous catheter channeling devices are known in the state of the art, intended for the protection of health personnel, and others that They help to optimize the procedure through catheter fixation and stabilization systems on the patient.
  • the present invention solves the previously mentioned shortcomings of the state of the art, providing a catheter applicator that allows the technique of catheter insertion to be carried out in a patient, without it being necessary for the fingers of the healthcare staff to contact at any time with the catheter.
  • a first aspect of the invention relates to a catheter applicator comprising two parts, a part intended to be fixed or fixedly attached to the base of a generic catheter, and a second part with a suitable shape to be held by the fingers of a user such as nurses or doctors. These two parts are joined together by a removable joint, preferably sized to be breakable or fractured by manual action, either by twisting, bending and / or traction between the two parts of the applicator.
  • the user holds with his fingers the applicator by the hand-grip part, and couples it to the proximal part (or base) of a conventional catheter by means of the fixation part, by for example, by means of a pressure coupling, both parts being stably fixed, and without it being necessary to touch the catheter at any time.
  • the applicator is attached to the catheter, it is inserted into a blood vessel holding the assembly only by the grip part, for which the joint area is sized to perform the insertion keeping the assembly stable.
  • the user After the correct insertion of the catheter and its connection to a cap, a needleless connector or an infusion system, the user proceeds to remove the grip part so manual breaking the joint area, simply by flexing, twisting or pulling the grip part with respect to the fixing part, until the material in the bonding zone ruptures.
  • the fixation part remains attached to the base of the catheter, without this causing discomfort to the patient or inconvenience in the subsequent use thereof.
  • these two parts are joined together by a joint sized to be breakable or fractured by manual action, either by twisting, bending and / or traction between the two parts of the applicator.
  • the joining area between the fixing part and the manual gripping part can be implemented in any other way that allows easy separation between both parts manually.
  • Another aspect of the invention relates to a catheter conventionally provided with a catheter base and a needle inserted by one of its ends in said base.
  • the catheter of the invention is characterized in that it further comprises an applicator element that includes a hand grip part suitable for being held by the fingers of a user, which is joined by a removable joint with the base of the catheter, where preferably said joint is breakable or fractured by manual action.
  • Figure 1 shows a perspective view of an embodiment of an applicator device according to the invention.
  • Figure 2.- shows a perspective view of the device of figure 1 coupled to a Conventional catheter for insertion into a blood vessel.
  • FIG.- shows another preferred embodiment of the invention, in which the catheter and the applicator form the same device.
  • Figure 1 shows an exemplary embodiment of a catheter applicator according to the invention, comprising a fixing part (1) configured to be fixedly coupled to the base (4) of a catheter (7), and a gripping part appropriate manual (6), that is, configured to be held by a user's fingers.
  • the fixing part (1) and the manual gripping part (6) are joined together by a breakable joint (9) by manual action.
  • the catheter applicator consists of a single piece, made of plastic material in an injection molding process, and so that the breakable joint (9) consists of a narrowing of the piece, such that it can be broken by a simple action manual, flexing or turning the grip part (6) with respect to the fixing part (1).
  • the fixing part (1) has the shape of a cylindrical bushing with an opening, so that it forms two curved tabs, which by way of a clamp and by the elasticity of the plastic material with which they are made, can be coupled by elastic deformation on the base (4) of a catheter (7), being fixed thereto under pressure and in a stable manner.
  • the internal diameter of said cylindrical bushing is substantially coincident with the external diameter of the base (4).
  • the fixing part (1) has an extension (5) at one of its edges, which serves as a stop and to improve the coupling with the base (4) of the catheter.
  • the manual gripping part (6) is formed in this preferred embodiment by a wall (2) and a support surface (3) that is attached to one end of the wall (2).
  • another end of said wall (2) is connected to the fixing part (1) by the breakable joint (9).
  • the support surface (3) is Designed "ergonomically" to have the shape of the finger pulp.
  • the breakable joint (9) is arranged on the outer surface of the fixing part (1), so that when the grip part (6) is removed there is no projection or living part left may bother the patient.
  • Figure 2 shows the applicator of Figure 1 coupled to a conventional catheter (7), comprising a catheter base (4) of plastic material and a needle (8) inserted by one of its ends in said base (4).
  • the fixing part (1) is designed to be applicable to catheters of different manufacturers.
  • Figure 3 illustrates another preferred embodiment of the invention, in which the applicator is integrated in a catheter (7), so that the assembly forms a single device.
  • the breakable joint (9) is formed between the applicator and the base (4) of the catheter.
  • the applicator has a manual gripping part (6) as described above in relation to the figure (1) provided with a support surface (3) attached to a wall (2) in turn attached to the base (4) of the catheter
  • the base (4) of the catheter and the applicator are preferably obtained as a single piece of plastic material suitable for sanitary use, which is dispensed under sterile conditions.
  • the invention allows in a simple and economical way, to perform a venipuncture technique avoiding at all times the manipulation of the proximal area of the catheter and without the need for sterile gloves.

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Abstract

La invención se refiere a un dispositivo aplicador de catéteres para la inserción del catéter en un vaso sanguíneo, que comprende una parte de fijación (1) para acoplarse de forma fija a la base de un catéter, y una parte de agarre manual (3) adecuada para ser sujetada por los dedos de un usuario. La parte de fijación (1) y la parte de agarre manual (6) están unidas entre sí mediante una unión rompible mediante acción manual, de modo que una vez se haya insertado el catéter en un vaso sanguíneo, la parte de agarre manual (6) se retira. Gracias al aplicador, no es necesario que los dedos del personal sanitario toquen la zona proximal del catéter (4), con lo que se minimiza el riesgo de infección por flebitis o bacteriemia secundaria a la infección del catéter. La invención también se refiere a un catéter que integra dicho dispositivo aplicador.

Description

APLICADOR DE CATÉTERES Y CATÉTER QUE INCORPORA DICHO
APLICADOR
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere en general a instrumental auxiliar de cateterización para la inserción de un catéter en un vaso sanguíneo.
De manera más concreta, la invención se refiere a un dispositivo aplicador de catéteres para la inserción de un catéter en un vaso sanguíneo, que tiene por objeto minimizar los riesgos de infección por flebitis o bacteriemia en asociada a la infección de catéteres, especialmente en catéteres venosos periféricos.
La invención también se refiere a un catéter que integra dicho dispositivo aplicador. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Las recomendaciones sobre inserción de un catéter son de aplicación universal con independencia del personal de enfermería o médico que inserte el catéter y con independencia del lugar donde se realiza el procedimiento. Actualmente, con el instrumental de cateterización existente, es necesario que el personal sanitario toque con sus dedos la zona proximal del catéter en el momento de realización de la técnica de inserción, pudiendo contaminar de ese modo el cuerpo del catéter.
La bacteriemia asociada a catéter es una de las causas más frecuentes de infección adquirida en el ámbito hospitalario. La incidencia de bacteriemias asociadas a catéter por cada 1000 días de ingreso oscila entre 0,30 y 0,50 según diversas series publicadas. Un número no despreciable de esas bacteriemias se relacionan con catéteres venosos insertados en venas periféricas.
En el estado de la técnica son conocidos dispositivos auxiliares de canalización de catéter venoso periférico, destinados a la protección del personal sanitario, y otros que ayudan a optimizar el procedimiento mediante sistemas de fijación y estabilización de catéter sobre el paciente.
Sin embargo, no se conoce ningún sistema diseñado especialmente para disminuir la incidencia de bacteriemia y las infecciones asociadas a catéteres periféricos.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención soluciona las carencias anteriormente comentadas del estado de la técnica, proporcionando un aplicador para catéteres que permite llevar a cabo la técnica de inserción del catéter en un paciente, sin que sea necesario que los dedos del personal sanitario contacten en ningún momento con el catéter.
Para ello, un primer aspecto de la invención se refiere a un aplicador de catéteres que comprende dos partes, una parte destinada a fijarse o acoplarse de forma fija a la base de un catéter genérico, y una segunda parte con una forma adecuada para que sea sujetada por los dedos de un usuario como personal de enfermería o médico. Estas dos partes están unidas entre sí mediante una unión desprendible, preferentemente dimensionada para que sea rompible o fracturable mediante acción manual, ya sea por torsión, flexión y/o tracción entre las dos partes del aplicador.
De este modo, para insertar un catéter en un vaso sanguíneo, el usuario sostiene con sus dedos el aplicador por la parte de agarre manual, y lo acopla a la parte proximal (o base) de un catéter convencional mediante la parte de fijación, por ejemplo mediante un acoplamiento a presión quedando ambas partes fijadas de forma estable, y sin que para ello sea necesario tocar el catéter en ningún momento.
Una vez acoplado el aplicador al catéter, se procede a la inserción del mismo en un vaso sanguíneo sosteniendo el conjunto solo por la parte de agarre, para lo cual la zona de unión está dimensionada para realizar la inserción manteniendo el conjunto estable.
Tras la correcta inserción del catéter y su conexión a un tapón, un conector sin aguja o a un sistema de infusión, el usuario procede a retirar la parte de agarre de manera manual rompiendo la zona de unión, simplemente flexionando, torsionando o traccionando la parte de agarre respecto a la parte de fijación, hasta producir la ruptura del material de la zona de unión. La parte de fijación permanece unida a la base del catéter, sin que ello suponga una molestia para el paciente o inconveniente en el posterior uso del mismo.
Preferentemente, estas dos partes están unidas entre sí mediante una unión dimensionada para que sea rompible o fracturable mediante acción manual, ya sea por torsión, flexión y/o tracción entre las dos partes del aplicador.
No obstante, la zona de unión entre la parte de fijación y la parte de agarre manual, se puede implementar de cualquier otra forma que permita la fácil separación entre ambas partes de forma manual. Otro aspecto de la invención se refiere a un catéter dotado convencionalmente de una base de catéter y una aguja insertada por uno de sus extremos en dicha base. El catéter de la invención se caracteriza porque además comprende un elemento aplicador que incluye una parte de agarre manual adecuada para ser sujetada por los dedos de un usuario, la cual está unida mediante una unión desprendible con la base del catéter, donde preferentemente dicha unión es rompible o fracturable mediante acción manual.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1.- muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un dispositivo aplicador según la invención.
Figura 2.- muestra una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1 acoplado a un catéter convencional para su inserción en un vaso sanguíneo.
Figura 3.- muestra otra realización preferente de la invención, en la que el catéter y el aplicador forman un mismo dispositivo.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
La figura 1 muestra un ejemplo de realización de un aplicador para catéteres según la invención, que comprende una parte de fijación (1) configurada para acoplarse de forma fija a la base (4) de un catéter (7), y una parte de agarre manual (6) adecuada, esto es, configurada para ser sujetada por los dedos de un usuario. La parte de fijación (1) y la parte de agarre manual (6) están unidas entre sí mediante una unión rompible (9) mediante acción manual. Preferentemente, el aplicador de catéteres consiste en un pieza única, fabricada en material plástico en un proceso de moldeo por inyección, y de modo que la unión rompible (9) consiste en un estrechamiento de la pieza, tal que puede romperse mediante una simple acción manual, flexionando o girando la parte de agarre (6) respecto a la parte de fijación (1).
La parte de fijación (1) tiene forma de casquillo cilindrico con una abertura, de modo que forma dos pestañas curvadas, que a modo de pinza y por la elasticidad del material plástico con el que están realizadas, puede acoplarse por deformación elástica sobre la base (4) de un catéter (7), quedando fijado al mismo a presión y de manera estable. Para ello, el diámetro interno del referido casquillo cilindrico es substancialmente coincidente con el diámetro externo de la base (4).
Además, la parte de fijación (1) dispone de una extensión (5) en uno de sus bordes, que sirve de tope y para mejorar el acoplamiento con la base (4) del catéter.
Por otro lado, la parte de agarre manual (6) está formada en esta realización preferente por una pared (2) y una superficie de apoyo (3) que está unida a un extremo de la pared (2). A su vez, otro extremo de dicha pared (2) está unido a la parte de fijación (1) mediante la unión rompible (9). La superficie de apoyo (3) está diseñada de manera "ergonómica" para que tenga la forma del pulpejo del dedo.
Como se puede apreciar en las figuras, la unión rompible (9) está dispuesta en la superficie exterior de la parte de fijación (1), de modo que cuando se retire la parte de agarre (6) no quede ningún saliente o parte viva que pueda incomodar al paciente.
La figura 2 muestra el aplicador de la figura 1 acoplado a un catéter (7) convencional, que comprende una base de catéter (4) de material plástico y una aguja (8) insertada por uno de sus extremos en dicha base (4).
La parte de fijación (1) está diseñada para que sea aplicable a catéteres de diferentes fabricantes.
La figura 3 ilustra otra realización preferente de la invención, en la que el aplicador está integrado en un catéter (7), de modo que el conjunto forma un solo dispositivo. En este caso, la unión rompible (9) está formada entre el aplicador y la base (4) del catéter. El aplicador dispone de una parte de agarre manual (6) como la anteriormente descrita con relación a la figura (1) dotada de una superficie de apoyo (3) unida a una pared (2) a su vez unida a la base (4) del catéter.
La base (4) del catéter y el aplicador, preferentemente están obtenidos como una única pieza de material plástico adecuado para su uso sanitario, que se dispensa en condiciones de esterilidad.
Se puede apreciar a la vista de las figuras, que la invención permite de una forma sencilla y económica, realizar una técnica de venopuncion evitando en todo momento la manipulación de la zona proximal del catéter y sin necesidad de empleo de guantes estériles.

Claims

REIVINDICACIONES
1. - Aplicador de catéteres caracterizado porque comprende una parte de fijación (1) configurada para acoplarse de forma fija a la base de un catéter, y una parte de agarre manual (3) adecuada para ser sujetada por los dedos de un usuario, y porque la parte de fijación (1) y la parte de agarre manual (6) están unidas entre sí mediante una unión rompible mediante acción manual.
2. - Aplicador de catéteres según la reivindicación 1 caracterizado porque la parte de fijación (1) dispone de dos pestañas y está adaptada para acoplarse a presión a la base de un catéter mediante deformación elástica de dichas pestañas.
3. - Aplicador de catéteres según la reivindicación 1 o 2 caracterizado porque la parte de agarre manual (6) comprende una pared (2) y una superficie de apoyo (3) unida a un extremo de la pared (2), y porque dicha pared (2) está unida a la parte de fijación (1).
4. - Aplicador de catéteres según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la parte de fijación (1) tiene forma de casquillo cilindrico con una abertura y dispone de una superficie exterior y dos bordes laterales, y porque la unión rompible está dispuesta en dicha superficie exterior.
5. - Aplicador de catéteres según la reivindicación 4, caracterizado porque la parte de fijación (1) dispone de una extensión (5) en uno de sus bordes laterales, para aumentar la superficie de contacto con la base de un catéter.
6. - Aplicador de catéteres según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está obtenido como una única pieza de material plástico por moldeo por inyección adecuado para su uso sanitario.
7. - Aplicador de catéteres según la reivindicación 6 caracterizado porque la unión rompible entre la parte de fijación (1) y la agarre manual (6), consiste en un estrechamiento de la pieza, estando dicho estrechamiento dimensionado para romperse mediante acción manual.
8.- Catéter que comprende una base de catéter y una aguja insertada por uno de sus extremos en dicha base, caracterizado porque además comprende un elemento aplicador que incluye una parte de agarre manual (6) adecuada para ser sujetada por los dedos de un usuario, la cual está unida mediante una unión rompible mediante acción manual, con la base del catéter.
9.- Catéter según la reivindicación 8 caracterizado porque la parte de agarre manual (6) comprende una pared (2) y una superficie de apoyo (3) unida a uno de los extremos de la pared (2), y porque dicha pared está unida a una superficie exterior de la base del catéter.
10.- Catéter según la reivindicación 8 o 9 caracterizado porque está obtenido como una única pieza de material plástico adecuado para su uso sanitario, y porque la unión rompible entre la base del catéter y la parte agarre manual (6), consiste en un estrechamiento de la pieza dimensionado para romperse mediante acción manual.
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