WO2016103423A1 - 骨接合用インプラントとその製造方法 - Google Patents

骨接合用インプラントとその製造方法 Download PDF

Info

Publication number
WO2016103423A1
WO2016103423A1 PCT/JP2014/084403 JP2014084403W WO2016103423A1 WO 2016103423 A1 WO2016103423 A1 WO 2016103423A1 JP 2014084403 W JP2014084403 W JP 2014084403W WO 2016103423 A1 WO2016103423 A1 WO 2016103423A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
implant
anodized film
osteosynthesis
pores
less
Prior art date
Application number
PCT/JP2014/084403
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
宜瑞 坂本
博文 谷口
将人 玉井
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to JP2016565778A priority Critical patent/JP6438048B2/ja
Priority to PCT/JP2014/084403 priority patent/WO2016103423A1/ja
Priority to CN201480083917.0A priority patent/CN106999284A/zh
Priority to DE112014007192.7T priority patent/DE112014007192T5/de
Publication of WO2016103423A1 publication Critical patent/WO2016103423A1/ja
Priority to US15/629,290 priority patent/US20170281349A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/28—Bones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/04—Metals or alloys
    • A61L27/047—Other specific metals or alloys not covered by A61L27/042 - A61L27/045 or A61L27/06
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/28—Materials for coating prostheses
    • A61L27/30—Inorganic materials
    • A61L27/306—Other specific inorganic materials not covered by A61L27/303 - A61L27/32
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/56—Porous materials, e.g. foams or sponges
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30838—Microstructures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2002/3092—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth having an open-celled or open-pored structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/3094—Designing or manufacturing processes
    • A61F2002/30971—Laminates, i.e. layered products
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/50—Prostheses not implantable in the body
    • A61F2/76—Means for assembling, fitting or testing prostheses, e.g. for measuring or balancing, e.g. alignment means
    • A61F2002/7615—Measuring means
    • A61F2002/769—Displaying measured values
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
    • A61F2310/00011—Metals or alloys
    • A61F2310/00035—Other metals or alloys
    • A61F2310/00041—Magnesium or Mg-based alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00395—Coating or prosthesis-covering structure made of metals or of alloys
    • A61F2310/00419—Other metals
    • A61F2310/00425—Coating made of magnesium or of Mg-based alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00592—Coating or prosthesis-covering structure made of ceramics or of ceramic-like compounds
    • A61F2310/00598—Coating or prosthesis-covering structure made of compounds based on metal oxides or hydroxides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
    • A61L2420/02—Methods for coating medical devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/02—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants

Definitions

  • the present invention relates to an implant for osteosynthesis and a manufacturing method thereof.
  • a biodegradable implant material in which a porous film is formed on a base material made of a magnesium alloy to enhance in-vivo corrosion resistance (see, for example, Patent Document 1).
  • One of the functions required for osteosynthesis implants is osteoconductivity. It is known that osteoconductivity is related to the hydrophilicity of the surface of the implant for osteosynthesis, and that the osteoconductivity decreases when the hydrophilicity decreases.
  • a physical method such as sandblasting or a chemical method such as etching with an acid has been proposed (for example, see Patent Document 2).
  • the present invention relates to an implant for osteosynthesis that has high osteoconductivity at low cost and can be firmly bonded to bone in a short time after implantation without performing a hydrophilic treatment on the surface, and a method for producing the same.
  • the purpose is to provide.
  • One aspect of the present invention includes a base material made of magnesium or a magnesium alloy, and a porous anodic oxide film formed on the surface of the base material. Due to the size and distribution of the pores formed at the time of generation, the osteosynthesis implant has an outer surface that prevents water from entering the pores while structurally maintaining hydrophilicity.
  • the bone conductivity is maintained, and the structure prevents the water from entering the pores.
  • the formation and mixing of carbides due to the bond between water remaining inside and surrounding carbon atoms can be prevented, and the decrease in osteoconductivity can be prevented.
  • Such a property is structurally imparted by the size and distribution of pores formed during the generation of the anodized film by anodizing treatment, so there is no need to perform hydrophilic recovery treatment such as sandblasting or etching, It can be firmly bonded to the bone after implantation by high osteoconductivity without mixing any residue at low cost.
  • the outer surface of the anodic oxide film may have a surface structure superior to the Cassie-Baxter model over the Wenzel model.
  • the outer surface and the liquid surface are slightly rough and rough, and the liquid surface is in contact with a large area, so that it has high hydrophilicity.
  • the state in which the water droplet and the outer surface are in point contact is dominant due to the presence of many pores into which the water droplet cannot enter.
  • invasion of the water drop into a pore can be prevented, the residue of a carbide
  • 1.81 or less may be sufficient as the ratio of the opening area of the said pore in the said outer surface of the said anodic oxide film, and the area of an other than that part.
  • the Cassie-Baxter model can be made dominant on the outer surface of the anodized film.
  • 1 or less may be sufficient as the ratio of the opening area of the said pore in the said outer surface of the said anodic oxide film, and the area of the other part.
  • the thickness of the anodic oxide film may be 1 to 5 ⁇ m, and the average pore diameter of the pores opening on the outer surface may be 5 ⁇ m or less.
  • the anodized film may have a film thickness of 1 to 5 ⁇ m, and the average pore diameter of the pores opened on the outer surface may be 1 ⁇ m or less.
  • 1 micrometer or less of the macro surface roughness of the said outer surface of the said anodized film may be sufficient.
  • the electrolytic solution contains 0.1 mol / L or less of phosphoric acid, contains ammonia or ammonium ions at 0.2 mol / L, does not contain fluorine or chlorine, and has a pH of 9 to 13.
  • the anodized film may be formed by anodic oxidation treatment in which the base material made of magnesium or a magnesium alloy is immersed and energized.
  • Another aspect of the present invention contains 0.1 mol / L or less of phosphoric acid, contains ammonia or ammonium ions at 0.2 mol / L, does not contain fluorine or chlorine, and has a pH of 9 to 13.
  • This is a method for producing an osteosynthesis implant in which a base material made of magnesium or a magnesium alloy is immersed in a certain electrolytic solution and subjected to an anodizing treatment for energization.
  • an osteosynthesis implant 1 for osteosynthesis according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
  • an osteosynthesis implant 1 includes a base material 2 made of magnesium or a magnesium alloy, and a porous anodic oxide film 3 formed on the surface of the base material 2. I have.
  • the anodized film 3 is structurally water (hereinafter referred to as water droplets) into the pores 3a while maintaining hydrophilicity due to the size and distribution of the pores 3a formed when the anodized film 3 is formed by anodization. ) It has an outer surface that prevents W from entering. Specifically, the macro structure of the anodized film 3 produced in the anodizing process is smoothed. That is, the anodized film 3 has an outer surface with a macro roughness suppressed to 1 ⁇ m or less.
  • the macro roughness is a geometric shape having a frequency lower than the pores associated with anodization and a frequency higher than the geometric deviation of the anodized product.
  • the anodized film 3 controls the microstructure of the anodized film 3 produced in the anodizing process, and has a surface structure of the outer surface that reduces the adsorption of moisture into the pores 3a while maintaining hydrophilicity.
  • the ratio of the opening area of the pores 3a that open to the outer surface of the anodized film 3 and the area of the other portion is set to be 1.81 or less.
  • the outer surface of the anodized film 3 of the bone implant 1 according to the present embodiment is such that the ratio of the opening area of the pores 3a opening to the outer surface and the area of the other part is 1.81 or less. Therefore, the Cassie-Baxter model shown in FIG. 2B is more dominant than the so-called Wenzel model shown in FIG. 2A.
  • the microscopically rough outer surface and the liquid surface due to the pores 3a on the surface are apparently in contact with each other over a large area, so that the water droplet W
  • the water droplets W and the outer surface are in point contact with each other due to the presence of a large number of pores 3a that cannot enter. For this reason, it is difficult for moisture to enter the pores 3a on the outer surface of the bone implant 1. Therefore, in the storage period until implantation in the living body, it is difficult for carbon in the air to be taken in, and the binding between moisture and carbon. It is possible to prevent the formation of carbides due to.
  • the etched carbon pure titanium (sample A) having a mass concentration of 17% is 70% in 2 weeks after implantation in a rat and 90% in 4 weeks after bone implantation. It becomes.
  • pure titanium (sample B) having a mass concentration of carbon of 64% has an osteosynthesis rate of 30% in 2 weeks after implantation and 60% in 4 weeks.
  • the bone bonding rate of pure titanium having a carbon mass concentration of 17% is 70% at 2 weeks after implantation in rats and 90% at 4 weeks. %.
  • the bone bonding rate of pure titanium with a carbon mass concentration of 64% is 30% after 2 weeks of implantation in rats and 60% after 4 weeks, so when interpolated, it is 45% after 3 weeks of implantation.
  • the proportional relationship between the bone bonding rate and the carbon mass concentration at the time of 3 weeks after implantation is expressed by the following equation (1).
  • Y ⁇ 0.76X + 94 (1)
  • Y is the bone bonding rate at 3 weeks after implantation
  • X is the carbon mass concentration.
  • the carbon mass concentration is about 5.26%, that is, 6% or less. Therefore, when the surface carbon mass concentration is 6% or less, it is possible to maintain the surface osteoconductivity so that early rehabilitation can be started.
  • the osteosynthesis implant 1 according to the present embodiment when the osteosynthesis implant 1 according to the present embodiment is implanted in the bone tissue, the outer surface of the anodized film 3 comes into contact with the body fluid, and biodegradation is started.
  • the implant 1 for osteosynthesis according to the present embodiment prevents the formation of carbides on the surface and has high hydrophilicity, and thus has high osteoconductivity, and has an early relationship with the surrounding bone tissue. There is an advantage that it can be joined firmly and firmly. Thereafter, until the anodized film 3 and the base material 2 disappear due to biodegradation, the osteosynthesis implant 1 maintains the mechanical strength and can stably complete the healing of the surrounding bone tissue.
  • the ratio of the opening area of the pores 3a that open to the outer surface and the area of the other part is set to be 1.81 or less, thereby making it more effective than the Wenzel model.
  • the structure is configured so that the Cassie-Baxter model is dominant, the ratio is preferably 1 or less.
  • the angle of the opening of the pore 3a on the outer surface is smaller than the water droplet contact angle.
  • the contact angle of the magnesium anodized film 3 is about 30 °. Therefore, if the thickness of the anodized film 3 is 1 to 5 ⁇ m, more preferably 2 to 5 ⁇ m, and the opening diameter of the pores 3a is 5 ⁇ m or less, more preferably 1 ⁇ m or less, the condition is satisfied and The Zell model and the Cassie-Baxter model can coexist, making it difficult for moisture to enter the pores 3a. Moreover, even if the thickness of the film varies, it is possible to more reliably prevent water droplets from entering the pores 3a.
  • the manufacturing method of the osteosynthesis implant 1 which concerns on this embodiment is demonstrated.
  • 0.0001 mol / L or more, 5 mol / L or less, preferably 0.1 mol / L or less of phosphoric acid or phosphate radical is contained, and ammonia or ammonium Substrate 2 made of magnesium or a magnesium alloy in an electrolytic solution containing ions of 0.01 mol / L or more and 5 mol / L or less, preferably 0.2 mol / L, does not contain fluorine and chlorine, and has a pH of 9 to 13.
  • Anodizing is performed by immersing and energizing.
  • the electrolyte temperature at the time of electricity supply is controlled to 5 degreeC or more and 50 degrees C or less.
  • each temperature of the immersion treatment solution is effective even if it is kept at room temperature, but if it is immersed at a temperature of 40 ° C. to 80 ° C., the effect of dissolving and removing impurities is expected more.
  • the anodizing treatment is performed by connecting a power source between the base material 2 immersed in the electrolytic solution as an anode and the cathode material similarly immersed.
  • the power source to be used is not particularly limited, and either a DC power source or an AC power source can be used, but it is preferable to use a DC power source.
  • the cathode material is not particularly limited, and for example, a stainless material can be preferably used.
  • the surface area of the cathode is preferably larger than the surface area of the substrate 2 to be anodized.
  • the current density on the surface of the substrate 2 is 20 A / dm 2 or more.
  • the energization time is 10 to 1000 seconds.
  • the applied voltage at the start of energization is low, the applied voltage increases with time.
  • the final voltage of the applied voltage at the end of energization is 350 V or more.
  • FIG. 5A is an electron micrograph of the outer surface of the osteosynthesis implant 1 manufactured by the first example of the manufacturing method according to the present embodiment
  • FIG. 5B is a microscope showing a tomographic image extending from the anodized film 3 to the base material 2.
  • the first example is manufactured by setting the concentration of phosphoric acid to 0.05 mol / L, the current density on the surface of the base material 2 to 20 A / dm 2 , and the final voltage to be applied at the end of energization to 400 V. It is a thing. According to this, the mass concentration of carbon atoms on the outer surface of the anodized film 3 was 5.05%.
  • FIG. 6A is an electron micrograph of the outer surface of the implant 1 for osteosynthesis manufactured by the second example of the manufacturing method according to the present embodiment
  • FIG. 6B is an electron showing a tomographic image from the anodized film 3 to the base material 2.
  • the second example is manufactured by setting the concentration of phosphoric acid to 0.05 mol / L, the current density on the surface of the substrate 2 to 30 A / dm 2 , and the final voltage to be applied at the end of energization to 350 V. It is a thing. According to this, the mass concentration of carbon atoms on the outer surface of the anodized film 3 was 4.19%.
  • FIG. 7A shows an electron micrograph of the outer surface of the anodized film 3 having a surface structure in which the Wenzel model is dominant, on which carbon is not adsorbed.
  • FIG. 7B shows an electron micrograph showing a tomographic image over a wide range
  • FIG. 7C shows an electron micrograph of the outer surface on which carbon is adsorbed.
  • the mass concentration of carbon atoms on the outer surface of the anodized film 3 was 39.47%.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

　表面の親水性の回復処理を行うことなく、低コストで高い骨伝導能を有し、埋植後短時間で骨と強固に結合することを目的として、本発明の骨接合用インプラント（１）は、マグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材（２）と、該基材（２）の表面に形成された多孔性の陽極酸化皮膜（３）とを備え、該陽極酸化皮膜（３）は、陽極酸化処理による該陽極酸化皮膜（３）の生成時に形成された気孔の寸法および分布により構造的に、親水性を維持しながら気孔内への水の侵入を防止する外表面を有する。

Description

骨接合用インプラントとその製造方法
　本発明は、骨接合用インプラントとその製造方法に関するものである。
　従来、マグネシウム合金製の基材に多孔質な皮膜を形成して生体内での耐食性を高めた生分解性インプラント材料が知られている（例えば、特許文献１参照。）。また、骨接合用インプラントに求められる機能の１つに骨伝導能がある。骨伝導能は骨接合用インプラントの表面の親水性と関係があり、親水性が低下すると骨伝導能が低下することが知られている。そして、表面の親水性を向上して骨親和性を回復する手段としてサンドブラストのような物理的手法や酸によるエッチング等の化学的手法が提案されている（例えば、特許文献２参照。）。
国際公開第２０１３／０７０６６９号 特許第５１８６３７６号公報
　特許文献２に示される物理的手法や化学的手法による表面の親水性の回復処理は、処理後に骨接合用インプラントの表面に種々の残留物が残されるので、これを除去する洗浄処理を行う必要があり、工数やコストが増加する。特に、上記残留物が骨接合用インプラントの内部に混入してしまう場合には生体への埋設後に異物となるため、洗浄処理は入念に行う必要があり、コストが嵩む。
　本発明は、表面の親水性の回復処理を行うことなく、低コストで高い骨伝導能を有し、埋植後短時間で骨と強固に結合することができる骨接合用インプラントとその製造方法を提供することを目的としている。
　本発明の一態様は、マグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材と、該基材の表面に形成された多孔性の陽極酸化皮膜とを備え、該陽極酸化皮膜は、陽極酸化処理による該陽極酸化皮膜の生成時に形成された気孔の寸法および分布により、構造的に、親水性を維持しながら前記気孔内への水の侵入を防止する外表面を有する骨接合用インプラントである。
　本態様によれば、陽極酸化皮膜の外表面が親水性を有しているので骨伝導能が維持されるとともに、気孔内への水の侵入が防止される構造を有しているので、気孔内に残留した水と周囲の炭素原子との結合による炭化物の生成・混入が防止され、骨伝導能の低下を防止することができる。このような性質は、陽極酸化処理による陽極酸化皮膜の生成時に形成された気孔の寸法および分布により構造的に付与されているので、サンドブラストやエッチング等の親水性の回復処理を行う必要がなく、低コストで残留物を混入させることなく、高い骨伝導能によって、埋植後に骨と強固に結合することができる。
　上記態様においては、前記陽極酸化皮膜の前記外表面が、ウェンゼルモデルよりもカシー・バクスターモデル優位な表面構造を有していてもよい。
　このようにすることで、外表面に水滴が付着すると、気孔の分布によって、ミクロ的に凹凸が多く粗い外表面と液面がとがみかけ上、広い面積で接するために高い親水性を有する一方で、水滴が入り込めない多数の気孔の存在によって水滴と外表面とが点接触している状態が支配的となる。これにより、気孔内への水滴の侵入を防止して、炭化物の残留を防止し、骨伝導能を向上することができる。
　また、上記態様においては、前記陽極酸化皮膜の前記外表面における前記気孔の開口面積と、それ以外の部分の面積との比率が１．８１以下であってもよい。
　このようにすることで、陽極酸化皮膜の外表面においてカシー・バクスターモデルを支配的にすることができる。
　また、上記態様においては、前記陽極酸化皮膜の前記外表面における前記気孔の開口面積と、それ以外の部分の面積との比率が１以下であってもよい。
　このようにすることで、気孔内への水滴の侵入をより確実に防止することができる。
　また、上記態様においては、前記陽極酸化皮膜の膜厚が１～５μｍであり、かつ前記外表面に開口する前記気孔の平均気孔径が５μｍ以下であってもよい。
　また、上記態様においては、前記陽極酸化皮膜の膜厚が１～５μｍであり、かつ前記外表面に開口する前記気孔の平均気孔径が１μｍ以下であってもよい。これにより、皮膜の厚みにばらつきが生じても、より確実に気孔内への水滴の進入を防止することができる。
　このようにすることで、陽極酸化皮膜の厚さが１～５μｍの場合に、カシー・バクスターモデルとワンゼルモデルとが共存することになり、気孔内への水分の残留を防止して、炭化物の混入を防止することができる。
　また、上記態様においては、前記陽極酸化皮膜の前記外表面のマクロな表面粗さが１μｍ以下であってもよい。
　このようにすることで、陽極酸化皮膜の外表面における見かけ上の濡れ性を低下させることができる。
　また、上記態様においては、０．１ｍｏｌ／Ｌ以下のリン酸を含有し、アンモニアまたはアンモニウムイオンを０．２ｍｏｌ／Ｌ含有し、フッ素、塩素を含有せず、かつ、ｐH９～１３である電解液にマグネシウムまたはマグネシウム合金からなる前記基材を浸漬して通電する陽極酸化処理により、前記陽極酸化皮膜を形成してなっていてもよい。
　また、本発明の他の態様は、０．１ｍｏｌ／Ｌ以下のリン酸を含有し、アンモニアまたはアンモニウムイオンを０．２ｍｏｌ／Ｌ含有し、フッ素、塩素を含有せず、かつ、ｐH９～１３である電解液にマグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材を浸漬して通電する陽極酸化処理を施す骨接合用インプラントの製造方法である。
　本発明によれば、表面の親水性の回復処理を行うことなく、低コストで高い骨伝導能を有し、埋植後短時間で骨と強固に結合することができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る骨接合用インプラントの表面部分を示す縦断面図である。 親水性を説明するウェンゼルのモデルを示す模式図である。 親水性を説明するカシー・バクスターのモデルを示す模式図である。 表面の炭素質量濃度と骨伝導能との関係を示すグラフである。 埋植後の経過時間と骨結合率との関係を示すグラフである。 図１の骨接合用インプラントの第１の実施例における陽極酸化皮膜の表面の電子顕微鏡写真を示す図である。 図３Ａの断層像の電子顕微鏡写真を示す図である。 図１の骨接合用インプラントの第２の実施例における陽極酸化皮膜の表面の電子顕微鏡写真を示す図である。 図４Ａの断層像の電子顕微鏡写真を示す図である。 骨接合用インプラントの比較例における陽極酸化皮膜の表面（非炭化部分）の電子顕微鏡写真を示す図である。 図５Ａの断層像の電子顕微鏡写真を示す図である。 図５Ａの陽極酸化皮膜の表面（炭化部分）の電子顕微鏡写真を示す図である。
　本発明の一実施形態に係る骨接合用インプラント１について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る骨接合用インプラント１は、図１に示されるように、マグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材２と、該基材２の表面に形成された多孔性の陽極酸化皮膜３とを備えている。
　陽極酸化皮膜３は、陽極酸化処理による該陽極酸化皮膜３の生成時に形成された気孔３ａの寸法および分布により構造的に、親水性を維持しながら気孔３ａ内への水（以下、水滴という。）Ｗの侵入を防止する外表面を有している。
　具体的には、陽極酸化処理において生成される陽極酸化皮膜３のマクロ構造を平滑化している。すなわち、陽極酸化皮膜３は、マクロ粗さを１μｍ以下に抑えた外表面を有している。
　ここで、マクロ粗さとは、陽極酸化に伴う気孔よりも低い周波数をもち、被陽極酸化品の幾何偏差よりも高い周波数をもつ幾何形状である。
　また、陽極酸化皮膜３は、陽極酸化処理において生成される陽極酸化皮膜３のミクロ構造を制御して、親水性を保ちながらも気孔３ａ内への水分の吸着を低減した外表面の表面構造を有している。すなわち、陽極酸化皮膜３の外表面に開口する気孔３ａの開口面積と、それ以外の部分の面積との比率が１．８１以下となるように設定されている。
　このように構成された本実施形態に係る骨接合用インプラント１の作用について、以下に説明する。
　本実施形態に係る骨接合用インプラント１の陽極酸化皮膜３の外表面は、該外表面に開口する気孔３ａの開口面積と、それ以外の部分の面積との比率が１．８１以下となるように設定されているので、図２Ａに示される、いわゆるウェンゼル（Ｗｅｎｚｅｌ）モデルよりも図２Ｂに示される、カシー・バクスター（Ｃａｓｓｉｅ－Ｂａｘｔｅｒ）モデルが支配的となる。
　したがって、図２Ｂに示されるように、表面の気孔３ａによってミクロ的に凹凸が多く粗い外表面と液面がとが、みかけ上、広い面積で接するために高い親水性を有する一方で、水滴Ｗが入り込めない多数の気孔３ａの存在によって水滴Ｗと外表面とが点接触している状態となる。
　このため、骨接合用インプラント１の外表面の気孔３ａ内には水分が入り込み難いので、生体内に埋植するまでの保存期間において、空気中の炭素が取り込まれ難く、水分と炭素との結合による炭化物の生成を防止することができる。
　ここで、骨接合用インプラント１の表面における炭素の質量濃度と骨伝導能との間には、図３に示されるように、炭素の質量濃度が高くなるほど骨伝導能が低下する関係がある。また、図４に示されるように、エッチング処理された炭素の質量濃度１７％の純チタン（サンプルＡ）では、ラットへの埋植後２週間で７０％、４週間で９０％の骨結合率となる。また、炭素の質量濃度６４％の純チタン（サンプルＢ）では、埋植後２週間で３０％、４週間で６０％の骨結合率となっている。
　一般に、整形外科領域では、ある程度の免荷を行った後、固定具を取り外してリハビリを開始する。例えば、前腕骨であれば３週間、鎖骨では４週間、腱板断裂であれば３～５週間が目処になる。仮に骨接合用インプラント１と骨との接合率が改善されれば、早期リハビリ開始の可能性があり、具体的には、ラット埋植後３週間の時点で９０％の骨結合率があることが望ましい。図３および図４の関係から、埋植後３週間で９０％の骨結合率となる場合の炭素質量濃度を求めると、約６％となる。
　具体的には、炭素質量濃度１７％の純チタンの骨結合率は、ラットへの埋植後２週間で７０％、４週間で９０％であるため、内挿すると埋植後３週間で８０％である。また、炭素質量濃度６４％の純チタンの骨結合率は、ラットへの埋植後２週間で３０％、４週間で６０％であるため、内挿すると埋植後３週間で４５％である。これらにより、埋植後３週間の時点での骨結合率と炭素質量濃度との比例関係は、下式（１）により表される。
　　Ｙ＝－０．７６Ｘ＋９４　　　　　　　　　　（１）
　ここで、Ｙは埋植後３週間の時点での骨結合率、Ｘは炭素質量濃度である。
　上式（１）により、埋植後３週間の時点での骨結合率が９０％の場合には、炭素質量濃度が約５．２６％、すなわち６％以下となる。したがって、表面の炭素質量濃度が６％以下の場合に、早期リハビリを開始できるような表面の骨伝導能を保持することができる。
　そして、本実施形態に係る骨接合用インプラント１を骨組織に埋植すると、陽極酸化皮膜３の外表面が体液と接触し、生分解が開始される。本実施形態に係る骨接合用インプラント１は、上述したように、表面における炭化物の生成を防止して、高い親水性を有しているので高い骨伝導能を有し、周囲の骨組織と早期にかつ強固に接合することができるという利点がある。その後、陽極酸化皮膜３および基材２が生分解により消失するまでの間、骨接合用インプラント１は機械的強度を維持し、周辺の骨組織の癒合を安定して完了させることができる。
　なお、本実施形態においては、外表面に開口する気孔３ａの開口面積と、それ以外の部分の面積との比率を１．８１以下となるように設定することにより、ウェンゼル（Ｗｅｎｚｅｌ）モデルよりもカシー・バクスター（Ｃａｓｓｉｅ－Ｂａｘｔｅｒ）モデルが支配的となるように構造的に構成したが、比率は１以下となることが好ましい。
　また、ウェンゼルモデルとカシー・バクスターモデルとが共存する条件として、外表面における気孔３ａの開口部の角度が、水滴接触角度よりも小さいことが挙げられる。ここで、マグネシウム陽極酸化皮膜３の接触角度は３０°程度である。
　したがって、陽極酸化皮膜３の厚さが１～５μｍ、より好ましくは２～５μｍであり、かつ、気孔３ａの開口径が５μｍ以下、より好ましくは１μｍ以下であれば、条件が満たされて、ウェンゼルモデルとカシー・バクスターモデルとを共存させることができ、気孔３ａ内に水分を入り込み難くすることができる。また、皮膜の厚みにばらつきが生じても、より確実に気孔３ａ内への水滴の進入を防止することができる。
　次に、本実施形態に係る骨接合用インプラント１の製造方法について説明する。
　本実施形態に係る骨接合用インプラント１を製造するには、０．０００１ｍｏｌ／Ｌ以上、５ｍｏｌ／Ｌ以下、好ましくは、０．１ｍｏｌ／Ｌ以下のリン酸またはリン酸根を含有し、アンモニアまたはアンモニウムイオンが０．０１ｍｏｌ／Ｌ以上、５ｍｏｌ／Ｌ以下、好ましくは、０．２ｍｏｌ／Ｌ含有し、フッ素および塩素を含有せず、ｐH９～１３である電解液にマグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材２を浸漬して通電する陽極酸化を施す。
　なお、通電時の電解液温度は５℃以上、５０℃以下に制御されていることが好ましい。また、陽極酸化を施す前に、酸、およびアルカリ溶液に基材２を浸漬処理することが好ましい。マグネシウムまたはマグネシウム合金表面の自然酸化膜や形状加工時の加工油や離型剤などの不純物などを溶解除去可能であり、陽極酸化膜の品質が向上する。また、酸溶液、アルカリ溶液への浸漬を併用することは、一方の溶液に浸漬した際に形成する不溶性不純物が他方の溶液に浸漬することで溶解除去可能であり、より好ましい。酸溶液としては、塩酸、硫酸、リン酸等の溶液を用いることが可能であり、アルカリ溶液としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム等の溶液を用いることが可能である。また、浸漬処理溶液の各温度は、室温のままでも効果があるが、４０℃～８０℃に保持した状態で浸漬すると、不純物の溶解除去の効果がより期待される。
　陽極酸化処理は、電解液の中に浸漬した基材２を陽極として、同様に浸漬した陰極材料との間に電源を接続することにより行われる。
　使用される電源は特に限定されるものではなく、直流電源でも交流電源でも使用可能であるが、直流電源を使用することが好ましい。
　直流電源を使用する場合には、定電流電源を使用することが好ましい。陰極材料は特に限定されず、例えば、ステンレス材などを好適に使用することができる。陰極の表面積は陽極酸化処理される基材２の表面積より大きいことが好ましい。
　電源として定電流電源を用いるときの基材２の表面における電流密度は２０Ａ／ｄｍ２以上である。通電時間は１０～１０００秒である。定電流電源で通電する際には、通電開始時の印加電圧は低いものの、時間の経過とともに印加電圧は上昇する。通電を終了する際の印加電圧の最終到達電圧は３５０Ｖ以上である。
　このようにすることで、単一の工程の陽極酸化処理により、上記構造の陽極酸化皮膜３を有する骨接合用インプラント１を製造することができる。
　図５Ａに本実施形態に係る製造方法の第１の実施例により製造された骨接合用インプラント１の外表面の電子顕微鏡写真、図５Ｂに陽極酸化皮膜３から基材２にわたる断層像を示す顕微鏡写真をそれぞれ示す。
　第１の実施例は、リン酸の濃度を０．０５ｍｏｌ／Ｌとし、基材２の表面における電流密度を２０Ａ／ｄｍ２、通電を終了する際の印加電圧の最終到達電圧を４００Ｖとして製造されたものである。
　これによれば、陽極酸化皮膜３の外表面における炭素原子の質量濃度は５．０５％であった。
　図６Ａに本実施形態に係る製造方法の第２の実施例により製造された骨接合用インプラント１の外表面の電子顕微鏡写真、図６Ｂに陽極酸化皮膜３から基材２にわたる断層像を示す電子顕微鏡写真をそれぞれ示す。
　第２の実施例は、リン酸の濃度を０．０５ｍｏｌ／Ｌとし、基材２の表面における電流密度を３０Ａ／ｄｍ２、通電を終了する際の印加電圧の最終到達電圧を３５０Ｖとして製造されたものである。
　これによれば、陽極酸化皮膜３の外表面における炭素原子の質量濃度は４．１９％であった。
　なお、比較例として、ウェンゼルモデルが支配的である表面構造を有する陽極酸化皮膜３の炭素が吸着していない外表面の電子顕微鏡写真を図７Ａに示し、その陽極酸化皮膜３から基材２にわたる断層像を示す電子顕微鏡写真を図７Ｂに示し、炭素が吸着している外表面の電子顕微鏡写真を図７Ｃに示す。この場合の陽極酸化皮膜３の外表面における炭素原子の質量濃度は３９．４７％であった。
　１　骨接合用インプラント
　２　基材
　３　陽極酸化皮膜
　３ａ　気孔

Claims (9)

  1. 　マグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材と、
    　該基材の表面に形成された多孔性の陽極酸化皮膜とを備え、
    　該陽極酸化皮膜は、陽極酸化処理による該陽極酸化皮膜の生成時に形成された気孔の寸法および分布により、構造的に、親水性を維持しながら前記気孔内への水の侵入を防止する外表面を有する骨接合用インプラント。
  2. 　前記陽極酸化皮膜の前記外表面が、ウェンゼルモデルよりもカシー・バクスターモデル優位な表面構造を有する請求項１に記載の骨接合用インプラント。
  3. 　前記陽極酸化皮膜の前記外表面における前記気孔の開口面積と、それ以外の部分の面積との比率が１．８１以下である請求項２に記載の骨接合用インプラント。
  4. 　前記陽極酸化皮膜の前記外表面における前記気孔の開口面積と、それ以外の部分の面積との比率が１以下である請求項３に記載の骨接合用インプラント。
  5. 　前記陽極酸化皮膜の膜厚が１～５μｍであり、かつ前記外表面に開口する前記気孔の平均気孔径が５μｍ以下である請求項１から請求項４のいずれかに記載の骨接合用インプラント。
  6. 　前記陽極酸化皮膜の膜厚が１～５μｍであり、かつ前記外表面に開口する前記気孔の平均気孔径が１μｍ以下である請求項５に記載の骨接合用インプラント。
  7. 　前記陽極酸化皮膜の前記外表面のマクロな表面粗さが１μｍ以下である請求項１から請求項６のいずれかに記載の骨接合用インプラント。
  8. 　０．１ｍｏｌ／Ｌ以下のリン酸を含有し、アンモニアまたはアンモニウムイオンを０．２ｍｏｌ／Ｌ含有し、フッ素、塩素を含有せず、かつ、ｐH９～１３である電解液にマグネシウムまたはマグネシウム合金からなる前記基材を浸漬して通電する陽極酸化処理により、前記陽極酸化皮膜を形成してなる請求項１から請求項７のいずれかに記載の骨接合用インプラント。
  9. 　０．１ｍｏｌ／Ｌ以下のリン酸を含有し、アンモニアまたはアンモニウムイオンを０．２ｍｏｌ／Ｌ含有し、フッ素、塩素を含有せず、かつ、ｐH９～１３である電解液にマグネシウムまたはマグネシウム合金からなる基材を浸漬して通電する陽極酸化処理を施す骨接合用インプラントの製造方法。
PCT/JP2014/084403 2014-12-25 2014-12-25 骨接合用インプラントとその製造方法 WO2016103423A1 (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016565778A JP6438048B2 (ja) 2014-12-25 2014-12-25 骨接合用インプラントとその製造方法
PCT/JP2014/084403 WO2016103423A1 (ja) 2014-12-25 2014-12-25 骨接合用インプラントとその製造方法
CN201480083917.0A CN106999284A (zh) 2014-12-25 2014-12-25 骨接合用植入物及其制造方法
DE112014007192.7T DE112014007192T5 (de) 2014-12-25 2014-12-25 Osteosynthetisches Implantat und Herstellungsverfahren hierfür
US15/629,290 US20170281349A1 (en) 2014-12-25 2017-06-21 Osteosynthetic implant and manufacturing method thereof

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2014/084403 WO2016103423A1 (ja) 2014-12-25 2014-12-25 骨接合用インプラントとその製造方法

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US15/629,290 Continuation US20170281349A1 (en) 2014-12-25 2017-06-21 Osteosynthetic implant and manufacturing method thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2016103423A1 true WO2016103423A1 (ja) 2016-06-30

Family

ID=56149516

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2014/084403 WO2016103423A1 (ja) 2014-12-25 2014-12-25 骨接合用インプラントとその製造方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20170281349A1 (ja)
JP (1) JP6438048B2 (ja)
CN (1) CN106999284A (ja)
DE (1) DE112014007192T5 (ja)
WO (1) WO2016103423A1 (ja)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3011979A4 (en) * 2013-06-18 2017-02-15 Olympus Corporation Implant for living organisms
HUE042725T2 (hu) * 2017-05-18 2019-07-29 Grob Gmbh & Co Kg Eljárás és készülék bevont felületek minõségének vizsgálatára

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008534126A (ja) * 2005-03-29 2008-08-28 ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド ナノチューブを包含するインプラントおよびその製造方法
JP2011072617A (ja) * 2009-09-30 2011-04-14 Olympus Corp 移植材とその製造方法
WO2013021913A1 (ja) * 2011-08-05 2013-02-14 株式会社メディカルユーアンドエイ 骨接合材
JP5424865B2 (ja) * 2006-03-24 2014-02-26 ボストン サイエンティフィック リミテッド 制御された治療薬送達のためのナノ多孔性コーティングを有する医療器具
JP2014136008A (ja) * 2013-01-16 2014-07-28 Olympus Corp インプラント
JP2014530058A (ja) * 2011-09-29 2014-11-17 上海微▲創▼医▲療▼器械（集▲團▼）有限公司 介入医療機器およびその製造方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7291178B2 (en) * 2001-05-29 2007-11-06 Mediteam Dental Ab Modified oxide
JP4367838B2 (ja) * 2002-03-25 2009-11-18 堀金属表面処理工業株式会社 導電性陽極酸化皮膜を表面に有するマグネシウム又はマグネシウム合金製品及びその製造方法
JP4714945B2 (ja) * 2003-08-19 2011-07-06 岡山県 マグネシウム又はマグネシウム合金からなる製品の製造方法
JP2009267337A (ja) * 2007-09-28 2009-11-12 Fujifilm Corp 太陽電池
CN101560686B (zh) * 2009-04-28 2010-09-15 先健科技(深圳)有限公司 人体可吸收镁合金材料处理方法及镁合金复合层
WO2012102205A1 (ja) * 2011-01-24 2012-08-02 オリンパス株式会社 生分解性移植材およびその製造方法
JP5846591B2 (ja) * 2011-07-27 2016-01-20 フラウンホッファー−ゲゼルシャフト・ツァー・フォデラング・デル・アンゲワンテン・フォーシュング・エー．ファウ． インプラント
CN102747406B (zh) * 2012-07-20 2014-12-03 重庆大学 镁合金阳极氧化电解液及对镁合金表面处理的方法
EP3011979A4 (en) * 2013-06-18 2017-02-15 Olympus Corporation Implant for living organisms

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008534126A (ja) * 2005-03-29 2008-08-28 ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド ナノチューブを包含するインプラントおよびその製造方法
JP5424865B2 (ja) * 2006-03-24 2014-02-26 ボストン サイエンティフィック リミテッド 制御された治療薬送達のためのナノ多孔性コーティングを有する医療器具
JP2011072617A (ja) * 2009-09-30 2011-04-14 Olympus Corp 移植材とその製造方法
WO2013021913A1 (ja) * 2011-08-05 2013-02-14 株式会社メディカルユーアンドエイ 骨接合材
JP2014530058A (ja) * 2011-09-29 2014-11-17 上海微▲創▼医▲療▼器械（集▲團▼）有限公司 介入医療機器およびその製造方法
JP2014136008A (ja) * 2013-01-16 2014-07-28 Olympus Corp インプラント

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2016103423A1 (ja) 2017-09-28
US20170281349A1 (en) 2017-10-05
DE112014007192T5 (de) 2017-08-24
JP6438048B2 (ja) 2018-12-12
CN106999284A (zh) 2017-08-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2994292C (en) Surface treatment for an implant surface
JP6027894B2 (ja) 生分解性移植材およびその製造方法
WO2015186390A1 (ja) 骨接合用インプラント
US20170218522A1 (en) Metallic workpiece of titanium and/or a titanium alloy and/or nickel-titanium alloys and also nitinol with a porous surface and production process
KR101283780B1 (ko) 타이타늄 임플란트 및 그의 제조 방법
US10980914B2 (en) Antibacterial biological implant
JP6438048B2 (ja) 骨接合用インプラントとその製造方法
JP6253528B2 (ja) インプラント
WO2007069532A1 (ja) 骨親和性インプラント及びその製造方法
US10940234B2 (en) Method for producing antibacterial biological implant
TWI462757B (zh) 鈦人工植體表面處理方法
JPH0731627A (ja) インプラントとその製造方法
WO2015186388A1 (ja) インプラントとその製造方法
KR101892448B1 (ko) 임플란트용 멤브레인 및 그 제조방법
KR102109949B1 (ko) 염화물과 펄스 전원을 이용한 티타늄 임플란트 재료의 표면 처리 방법 및 그로부터 표면 처리된 티타늄 임플란트
JPH0747115A (ja) インプラント及びその製造方法
TW201315846A (zh) 鈦金屬植入物表面處理方法及其鈦金屬植入物

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 14909030

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2016565778

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 112014007192

Country of ref document: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 14909030

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1