WO2015140744A1 - Manga e dispositivo com compressão graduada para tratamento e/ou prevenção de linfedemas - Google Patents
Manga e dispositivo com compressão graduada para tratamento e/ou prevenção de linfedemas Download PDFInfo
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Definitions
- the present solution is a therapeutic device for treating and / or preventing lymphedema and its method of obtaining. More specifically, it consists of a multifunctional therapeutic cuff with various pressures therethrough for use in the upper or lower limbs to prevent lymphedema.
- the present solution may be further coupled with a fibrous system which aids in its greater attachment to the body or common clothing and improves lymphedema reduction.
- Lymphedema compromises the functional capacity and quality of life of patients with this condition, as this condition causes muscle weakness that leads to decreased abduction, flexion and lateral rotation movements of the shoulder.
- the onset of lymphedema has been shown to cause several physical, psychological and social changes that negatively affect the quality of life of patients with the disease.
- Fiber-based compression devices for this application shall be governed by the Medical Compression Armsleeves Standard (RAL-GZ 387/2) which contains the medical compression specifications for compression sleeves for upper limbs, following the classes shown in Table 1, for the wrist region.
- RAL-GZ 387/2 Medical Compression Armsleeves Standard
- Table 1 Compression Classes
- US4367748A describes a two-layer shorts, the outside is composed of a purely aesthetic mesh and the inside is a combination of a rib structure and a latex structure. This product has been Developed to promote the anatomical correction of the piece, massage by resorting to the rib structure, maintaining the flexibility and hydration of the skin.
- WO03014459 relates to a leotard with cosmetological, anti aging and antibacterial properties. This structure is capable of gradually releasing active substances, as well as controlling bacterial flora. These active substances are incorporated into the product by impregnating the part after confection.
- US0100024A1 refers to non-slip on the inner surface of the sleeves or elastic stockings to prevent them from slipping on the skin surface.
- US0154163A1 relates to a multiple sleeve for treating edema and other swelling disorders.
- This sleeve applies pressure to a body part comprising: the first glove comprising a plurality of pressure, resilient protrusion configured to apply therapeutic pressure to a surface of a patient's body part, and a second sliding glove received during first sleeve, the second sleeve is configured to apply pressure to the sleeve on one side, increasing the therapeutic pressure applied by the first sleeve of the member.
- US6254554B1 relates to a compression sleeve for lymphedema problems.
- This glove is made of elastic fabric on the outside and is for use on the entire arm, it has straps to tighten the glove and gives it different compression along the arm.
- the present disclosure consists of a garment, namely a circular knit sleeve, which is divided into two parts: the first part is the therapeutic sleeve itself which starts at the wrist and extends to the level of the armpit; The second part is a fibrous substrate which is responsible for extending the sleeve from the armpit level to the shoulder region where it will have various forms of attachment, which will be attached later to the sleeve.
- the first part of the sleeve is the one that has the characteristic of having a graduation of compressions along the piece, as well as functional elements that promote the desired effect allowing a surprising decrease of edema.
- the second part of the sleeve is responsible for fixing the entire system to the body or clothing much more efficiently.
- the present invention encompasses a single piece with multiple functionalities.
- the knitted sleeve results from the combination of at least two threads: one responsible for the compressive effect, double polyamide, polyester or similar coated elastomers and the other for activating the functionality incorporated in the raw material based on polyamide, polyester or similar functionalized.
- This product is composed of two distinct types of meshes, in particular produced in a single tube, one rib-based and its derivatives, in the pulse-axilla region, and another of jersey and its derivatives, between the armpit and fixation zone of the device .
- a meshed sleeve that allows to apply graduated compression along the arm, in order to promote the lymphatic drainage of the upper limb and to allow an improvement of ergonomics, thermophysiological comfort. and psychological, without compromising the indispensable therapeutic compression.
- This sleeve can be classified according to the standard compression classes (Table 1), this classification will be performed taking into account the compressive behavior of the sleeve over a perimeter range where it can be used to ensure that the applied compression class is the even if your lymphedema changes slightly during use.
- the proposed therapeutic device consists of a sleeve that covers the entire upper / lower limb, particularly from the palm to the shoulder, and may include the entire limb or only some parts thereof (with or without hand and / or with or no shoulder).
- the different compression intensities exerted by the sleeve are strategically located on the device to promote the therapeutic effect of lymphatic drainage and to increase limb mobility during use, thereby increasing the functional capacity of the limb as shown. previously.
- the present application describes a seamless knit circular sleeve for treating lymphedema in a limb of a user obtainable by low diameter double cylinder knitting,
- the sleeve comprises a plurality of zones with different compressions so as to gradually decrease the compression exerted on the user's limb from distal to proximal;
- the length of the knit loops and the knitting yarn input tension are distributed along the sleeve such that the compression varies from 15-46 mmHg in a first sleeve area decreasing from 0-40% to a second zone of the sleeve; and that the compression varies from the second sleeve zone decreasing by 10-60% to a third sleeve zone.
- the sleeve of the present invention may have a yarn tension ranging from 0.1-0.5 g / tex and the length of each loop ranges from 0.002 - 0.08 mm, the length of each loop being of a zone of the sleeve varies 5-20% relative to the length of each loop of the anterior zone.
- the sleeve mesh of the present invention may comprise at least two yarns: a first yarn and a second yarn.
- the sleeve mesh of the present invention may comprise a first mesh yarn is elastomeric with a linear mass between 200 - 300 dtex, double coated with unnatural fibers of synthetic origin with a mass. 44 to 120 dtex and where unnatural fibers of synthetic origin are selected from a list consisting of polyamides, polyesters, or mixtures thereof.
- the sleeve mesh of the present invention may comprise a second knit yarn is of a material selected from a list consisting of polyamide, polyester, or mixtures thereof.
- the second yarn may further comprise one or more active ingredients distributed along the second yarn selected from a list of witch hazel extracts, horse chestnut extracts, aloe vera extracts, pine extracts, menthol extracts, caffeine, natural antioxidants, retinol, oleic acid, fatty acids, bioactive polymers, microcapsules, phase change materials, silver particles, copper particles, or mixtures thereof.
- the first sleeve region may have 15-20 rows
- the second sleeve zone may have 30-40 rows
- the third sleeve zone may have 100-200 rows.
- the compression of the first zone is 21 to 34 mmHg, in particular 23 to 32 mmHg.
- the limb is an upper limb, wherein the gradual decrease in compression is made in the wrist-axilla direction.
- the sleeve may comprise the first zone corresponds to the palm-wrist, the second zone corresponds to the elbow, the third zone corresponds to the armpit.
- the limb is a lower limb, wherein the gradual decrease in compression is made in the heel-groin direction.
- Another aspect of the present invention comprises the circular mesh sleeve of the present invention and an attachment to prevent movement of the device relative to the user.
- the device of the present invention wherein the sleeve mesh may be in jersey structure between the third zone and the device attachment zone.
- the device of the present invention wherein the device may further comprise a material adhering to the upper end of said sleeve for securing the device to the user's limb.
- the device of the present invention wherein the adherent material is a silicone based polymeric material selected from a list consisting of polyurethane and its derivatives, methyl polymethacrylate and its derivatives, or mixtures thereof.
- the device of the present invention may further comprise a second described circular mesh sleeve, and comprises a connecting element for interconnecting the two sleeves, in particular an extension of each of the sleeve meshes.
- the device of the present invention wherein the fixture or joining element comprises a material selected from a list consisting of cotton, polyester, polyamides, in simple taffeta, satin structures, or combinations thereof.
- the device of the present invention wherein the attachment is for coupling the device to a garment of the wearer.
- the device of the present invention wherein the attachment comprises hooks, springs, ribbons or combinations thereof. In one embodiment the device of the present invention wherein the attachment comprises the variation in mesh compression of each of the two sleeves is different so as to exert different compressions on each member.
- This backflow / compression grading system is achieved by varying the loop length of the base frame gradually of the rib 1x1 structure or the like, taking into account dimensional changes of the upper limbs in combination with materials. elastomeric.
- This system is similar to the venous reflux mechanism of the lower limbs, with the difference being that the lymphatic system is more diffuse and is stimulated with any movement of any part of the body.
- the level of compression applied to lymphedema depends on its condition, however it will be the health care technician or physician who will indicate to the user the range of compression that can be applied according to the classes in Table 1, either mild or moderate or strong. and this corresponds to a compression range that the sleeves will have to exert on the upper limb.
- Developed sleeves are classified according to this terminology taking into account a range of arm circumferences to which they may be applied to ensure that the compression it will exert on the lymphedema is within the corresponding range, even if it changes slightly over the day.
- the choice of materials is made from unnatural and synthetic fibers and yarns, such as polyamides and polyesters, which provide low friction, moisture management and thermoregulation capabilities and promote skin hydration.
- Microfibers, hollow fibers or with grooves on their surface similar to Outlast, Coolmax, Becool, CuTec, Novarel and others, in the form of textured yarns, in a linear mass range between 44-120 dtex, active substances such as silver, copper, bioactive polymers, microcapsules, phase change materials (PCM'S), menthol extracts, witch hazel, pine, horse chestnut, aloe vera, caffeine, Natural Antioxidants, Retinol, Oleic Acid, Fatty Acids or the like Materials that reduce friction and moisturize the skin surface also reduce the likelihood of skin abrasion.
- PCM'S phase change materials
- fibers and threads with higher porosity favor the breathability / permeability of the structures, avoiding the increase of transcutaneous temperature by skin / sleeve contact.
- the selection of elastomeric materials, linear mass range 200-300 dtex double coated with synthetic unnatural fibers, referred to above, in a linear mass range 44-120 dtex helps control the compression / decompression of the device. as well as reducing the deformability of the devices.
- These materials, having unmatched elasticity and recovery properties add comfort, shape retention, durability and freedom of movement. This performance is achieved thanks to the unique characteristics of the elastomeric wire that can be stretched to seven times its initial length before returning to the home position after the tension is removed.
- the device is constructed of small diameter (3 "-ll") double-cylinder knitting machines (two-needle needles), a technology associated with sock making and a Seamless knitting technology in smaller dimensions. Seamless technology allows parts to be produced with minimal, if any, sewing or cutting needs.
- Both technologies have numerous advantages, namely: flexibility in needle selection capability; wider range of mesh structures; ease of design change; allows the development of various types of meshed tubular shapes; minimization or even elimination of intensive cutting and sewing operations; cost and production time; higher productivity as it offers maximum production efficiency due to the possibility of reaching high speeds; possibility to control loop size; tension reduction applied to the wire; fiber type diversity; absence of bulky and irritating seams; gives lightness, softness, since there are no seams; more consistent product quality; Reduction of defects and damage due to reduced number of operations (cutting and sewing), gives better appearance, greater comfort and fit to the body.
- Knitting technology in small diameter double cylinder machines is used to produce articles that are tailored to the specific needs of each user. Compression is achieved through the use of elastane fibers and two separate needle systems (upper and lower cylinder), as well as control of the degree of yarn inlet tension during the production of the mesh structure.
- the therapeutic device is knitted in a single knitted tube, varying in diameter, according to the anatomical requirement of the arms, with or without lymphedema, of the target audience.
- this technology may not be ready for its anatomical reproduction, such as the treatment of late stage or class III lymphedema, where anatomical deformations are random.
- this device can come in three different types of design, caused by changes in the finishing process after the production of the compression tube.
- the shape should favor freedom of normal body movement and provide easy dressing / undressing of the device.
- Sleeves should be available to assist the patient optimally during the recovery and treatment process. Finally, various sizes should also be available for different stages of recovery, as well as various forms of attachment to clothing, as well as sleeves with different colors and textures.
- the following describes the process of manufacturing the therapeutic sleeve with different forms of attachment to the garment.
- the sleeve is based on a tube, rib or rib structure 1xl or the like, in which at one end its diameter is greatly reduced and the intensities compression is much higher than the other end.
- the smaller diameter end corresponds to the wrist region, ie the beginning of the sleeve and the highest compression intensity.
- the other end concerns the armpit region, and this end may be extended to the shoulder region by means of a jersey mesh structure fixed by the sewing process through seams, thermocollage and the like to cover part of the shoulder. shoulder.
- the pipe must be knitted so that the cutting or joining areas are visible.
- the control parameters of knit production should be adjusted to the desired compression in the wrist region and to its gradation along the knit.
- compression should be adjusted to the normalized compression class (Table 1); at the elbow there should be a compression reduction of 0-40%; in the armpit region there should be a 10-60% reduction in pulse compression.
- Table 1 the normalized compression class
- the sleeve should have an intensity of 15-21 mmHg in the wrist
- Class 2 should have an intensity of 23-32 mmHg in the wrist
- Class 3 should have an intensity of 34-46 mmHg on the wrist.
- the structure to be designed should have a full-length rib mesh conjugation with lymphedema (from hand to armpit region) and jersey mesh in the extension areas for sleeve fixation, with the rib structure being responsible for compression and jersey. for its adaptability and attachment to the user's body. Adjusting the inlet tension of the double spandex elastane yarn with any other fibrous material contributes to the control of the compression and thus decompression along the sleeve while the base yarn is knitted according to the rules currently used in the fabric. knitting weft knits.
- the elastane yarn due to the use of double cylinder knitting technology, will be among the many loops of the base yarn that has the active principles, without forming any kind of loop.
- This elastane yarn is responsible for elasticity and consequently compression in the sleeve.
- the sleeve passes from rib to a jersey structure in a same mesh tube between the armpit region.
- the jersey structure does not contain elastane and will be trimmed and finished by the confection process to fit the anatomy of a shoulder, favoring the functional freedom of the upper limb.
- the sleeve may have a small surface with silicone-based materials at the top end (cropped jersey frame end) close to the shoulder, about 1 cm, to create greater grip on the skin surface. and do not slide with the movements.
- a narrow fabric strap is placed together with a spring-type closure to embellish the garment and allow it to be attached to the bra or ordinary garment or even to the other sleeve (with or without compression) through an elastic or plastic tape currently used in the bra industry. These tapes will pass through the back of the wearer so that they do not interfere with the clothing they wear and are not visible to others.
- Another way of fastening is to join two sleeves through the process of making so that they work the same way as a small jacket or "bolero", where once again the fastening will pass through the back.
- the seamless, graduated compression knitted therapeutic device for treating upper limb lymphedema produced by the low-diameter double-cylinder knitting process comprises a sleeve comprised of fasteners and double-coated elastomeric fibers with integrated active principles containing:
- the device is characterized in that the compression of the palm and wrist ranges between 15-46 mmHg.
- the device comprises device securing elements which may be selected from:
- the device comprises active principles embedded in the fiber consisting of active substances such as silver, copper, bioactive polymers, microcapsules, PCM'S, menthol extracts, witch hazel, pine, horse chestnut, aloe vera. , caffeine, natural antioxidants, retinol, oleic acid, fatty acids or the like.
- the device comprises an actively owned wire that is on the technical right side but may change to the technical reverse.
- the entire surface of the device that is in contact with lymphedema (3,4,5) comprises fibers that are in contact with the skin and which comprise active principles that stimulate skin hydration and cell regeneration. and improve transcutaneous oxygenation; in the cervical region (11,12,13), the device comprises fibers with moisture management properties that provide greater breathability, such as hollow fibers or embedded active particles; Shoulder region (2) should have bioactive properties such as silver, copper particles or materials with the same performance; in the cervical region (10,11,12,13) it should have active properties that favor thermoregulation and moisture management.
- the device may be applied for prevention and / or treatment of upper limb lymphedema.
- Figure 1 Represents the therapeutic sleeve for the upper limbs, where are identified the three major regions to apply distinct compressions, where (1,2) corresponds to the shoulder region, (3) to the armpit region, (4) the elbow region and (5) the wrist initiation region.
- This sleeve may be extended to the thumb with a side opening for insertion so as to compress the back of the hand.
- the active ingredients should be distributed along the affected arm (3,4,5).
- Figure 2 Represents the regions where sleeve fixation enhancement systems should be included, where (4) is the mid-compression elbow region, (3) is the armpit region with the least compression area, (2) corresponds to a new mesh structure with less elasticity to adapt to limb curvatures, (6) corresponds to the inner region in material with greater skin adhesion, such as silicone-based polymers, polyurethanes, polymethyl methacrylate and their derivatives, On the outside is the structure is reinforced with a tape to enhance the appearance and aid the incorporation of various fastening systems, this tape can be composed of cotton, polyester, polyamides and their mixtures, in simple structures of taffeta or satin and their derivatives. , (7) corresponds to a spring fastening system.
- (4) is the mid-compression elbow region
- (3) is the armpit region with the least compression area
- (2) corresponds to a new mesh structure with less elasticity to adapt to limb curvatures
- (6) corresponds to the inner region in material with greater skin adhesion, such
- Figure 3 Represents two types of sleeves which can be attached to each other, (8) corresponds to a graduated compression sleeve and (9) corresponds to an uncompressed or compression sleeve different from that shown in (8), (10,12) corresponds to a system of elastic or inelastic tapes that can be coupled to the sleeves to join them, (11) corresponds to the system of fastening the sleeves to the tapes shown in (10,12).
- Figure 4 Represents two types of sleeves that can be attached to each other by means of fabrication, (13) represents the mesh joining both sleeves, as well as the incorporation of fibers with moisture management and thermoregulation properties.
- the present solution relates to a multi-functional graduated compression mesh therapeutic sleeve that favors the prevention properties of lymphedema onset or worsening in the limbs, preventing limb dilation, increasing thermophysiological, ergonomic and of the user during use.
- This sleeve or therapeutic device produced in small diameter double cylinder looms, has structural modifications that allow to obtain, in the same mesh tube, several levels of compression, being of greater compression in the wrist region and lower in the shoulder region.
- a graduated compression sleeve also called a therapeutic device for upper limb lymphedema, will be described.
- This graduated compression sleeve covers the entire upper limb and can extend from the thumb to the upper shoulder with distinct compressions.
- the wrist region to the armpit region (5,4,3) presents differentiated compression, using the same type of materials and structures.
- the entire structure of the graduated compression sleeve consists of two threads. One of the wires is responsible for compressing the mesh structure, lying within the mesh structure and not coming into contact with the skin.
- This yarn is of continuous filament elastomeric base, double coated with natural or unnaturally based fibrous materials and with functional properties of thermal regulation and moisture management to provide greater comfort to the substrate.
- the other yarn is used throughout the base structure of the sleeve and can be made of active materials to promote skin hydration, cellular regeneration and activation of transcutaneous oxygenation, as well as promoting breathability, moisture management and thermoregulation.
- the yarn that is used in the base structure is also in contact with the skin and may consist of fibers which have active ingredients such as menthol, hamel extracts, pine, horse chestnut extracts, aloe vera extracts silver, copper and other active materials (5,4,3).
- the structure used in the manufacture of the sleeve is the rib structure and its derivatives, compression is accomplished by combining the selected structure by the composition of the materials.
- the structure for the manufacture of the shoulder-length sleeve extension (2) utilizes a jersey knit or one of its derivatives, the two yarns being used knitting by yarn, where the yarn in contact with the skin shall be provided. Thermophysiological comfort and consequently psychological, with colors and attractive or discreet design, depending on its use.
- This structure should be inelastic in order to stabilize the sleeve on the arm, preventing dislocation in the limb while providing freedom of movement of the limb.
- the sleeve fastening systems may be of three types including spring fasteners (7), hooks or the like which can be attached to a bra or inside a garment such as a nightdress.
- the second fixation system may be through narrow elastic or inelastic tissues, or even polymeric tapes (10,12) that will join two sleeves, at least one of which will have graduated compression for lymphedema treatment. These systems have distinct aesthetic characteristics and may have colors, patterns and be transparent or semi-transparent. These materials may have characteristics that favor the reduction of friction between the material and the skin.
- the third fixation system consists in the union of two sleeves, in which at least one of them has graduated compression for lymphedema treatment, these sleeves have an extension of the meshes (2) to be later joined by the process of confection. In this case, the meshes of the structure (2) should have moisture management and thermoregulation properties by using fibers with these functionalities or by introducing active substances by the chemical process.
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Abstract
A presente solução refere-se a uma manga terapêutica em malha com compressão graduada, com características multifuncionais que favorece as propriedades de prevenção do aparecimento ou agravamento do linfedema nos membros, evitando a dilatação dos membros, aumentando o conforto termofisiológico, ergonómico e psicológico do utilizador durante a sua utilização. Esta manga ou dispositivo terapêutico, produzida em teares de duplo cilindro de pequeno diâmetro, possui modificações estruturais que permite obter, num mesmo tubo de malha, vários níveis de compressão, sendo de maior compressão na região do pulso e de menor na região do ombro. A variação da compressão, aliada aos materiais fibrosos utilizados e ao design da peça, com a possibilidade de acoplar a uma peça de vestuário, contribuem para maximização do conforto termofisiológico e psicológico do utilizador durante o uso.
Description
D E S C R I Ç Ã O
Manga e dispositivo com compressão graduada para tratamento e/ou prevenção de linfedemas
Domínio técnico
[0001] A presente solução consiste num dispositivo terapêutico para tratamento e/ou prevenção de linfedemas e respetivo método de obtenção. Mais especificamente, consiste numa manga terapêutica, multifuncional e com diversas pressões ao longo da mesma, para utilizar nos membros superiores ou inferiores, para prevenção de linfedemas. A presente solução pode estar ainda aliado a um sistema fibrosos que auxilia a sua maior fixação ao corpo ou vestuário comum e melhora a redução do linfedema.
Estado da técnica
[0002] Os tratamentos do cancro da mama, tais como quimioterapia e radioterapia, associados à remoção de gânglios mamários ameaçam a perda ou insatisfação das necessidades básicas ou integridade, despertando assim o desconforto e o sofrimento dos pacientes. Problemas como o linfedema nos membros superiores é um dos efeitos secundários desses tratamentos. Este problema é um quadro patológico caraterizado pela existência de uma sobrecarga funcional do sistema linfático, onde o volume de linfa excede o seu transporte pelos capilares e coletores. O tratamento destes edemas é difícil e dependente da abordagem multidisciplinar que os clínicos prescrevem, pois o processo inflamatório deste sistema provoca complicações e sequelas na linfodinâmica. O linfedema é um inchamento anormal nos membros superiores (braço, antebraço e/ou mão) que ocorre após um tratamento ou cirurgia do cancro da mama. O
linfedema ocorre quando os vasos linfáticos do braço não são capazes de fazer fluir a linfa. U ma das maiores preocupações com este fenómeno é que a região afetada está muito mais exposta ao aparecimento de bactérias e infeções. Este fenómeno pode ocorrer meses ou anos após as intervenções cirúrgicas ou tratamentos associados ao cancro da mama.
[0003] O linfedema compromete a capacidade funcional e qualidade de vida dos portadores desta patologia, dado que esta patologia provoca fraqueza muscular que origina a diminuição de movimentos de abdução, flexão e rotação lateral do ombro. Está comprovado que o aparecimento de uma linfedema provoca diversas alterações físicas, psicológicas e sociais que afetam negativamente a qualidade de vida dos portadores da patologia.
[0004] Atualmente os métodos de tratamento desta patologia incluem sempre o acompanhamento de um terapeuta especializado:
• cuidados da pele, favorecendo a sua hidratação e limpeza;
• utilização de dispositivos de compressão; exercícios físicos no membro afetado;
• drenagem linfática para estimular a drenagem do fluido linfático e,
• utilização de medicação para conter o edema.
[0005] Os dispositivos de compressão baseados em sistemas à base de fibras, para esta aplicação, devem reger-se pela norma Medicai Compression Armsleeves (RAL-GZ 387/2) que contém as especificações médicas de compressão para as mangas de compressão para os membros superiores, seguindo as classes apresentadas no Quadro 1, para a região do pulso. Contudo, a intensidade da compressão deverá ser reduzida no sentido pulso-ombro, sendo que a compressão entre o pulso e o cotovelo deverá ser reduzida entre 0 - 40% e entre o cotovelo e o ombro deverá ser reduzida 10 - 60%. As diminuições de compressão são dadas em relação à intensidade de compressão no pulso.
Quadro 1: Classes de compressão
Classe Intensidade kPa mmHg
1 Leve 2,0-2,8 15-21
2 Moderada 3,1-4,3 23-32
3 Forte 4,5-6,1 34-46
[0006] No que concerne à utilização de dispositivos médicos de compressão para promover a drenagem linfática no dia-a-dia dos portadores desta patologia, torna-se necessário manter as características estandardizadas de compressão/descompressão ao longo da manga e introduzir novas funcionalidades, de modo a promover um aumento capacidade funcional e qualidade de vida do utilizador, através do aumento da flexibilidade, elasticidade e permeabilidade, reduzindo o atrito entre o dispositivo e a pele e aumentando controlo termofisiologico do mesmo. Para além disso, deve igualmente proporcionar ao utilizador a possibilidade de fixar este dispositivo a qualquer peça de vestuário e dissimular a manga no vestuário que normalmente utiliza.
[0007] As estruturas de malhas baseadas em teares de malha com tecnologia Seamless ou sem costuras, tem sido desenvolvidas para a aplicação de suportes modeladores de silhueta, como é descrito no documento US7395557B1. Nesta patente está descrita uma peça de vestuário construída segundo a tecnologia Seamless, com o objetivo de correção da postura sem provocar marcas nas costas ou inchaços no tronco do utilizador. A correção é realizada mediante a introdução de bandas ou fitas elásticas, na região inferior ao busto e nos painéis dorsais e ventrais verticais. Estas bandas estão integradas na estrutura de malha. Para a obtenção do efeito pretendido é utilizado 95% de fibras de poliamida em microfibra e 5% de fibras de elastano.
[0008] O documento de patente US4367748A descreve um calção composto por duas camadas, o exterior é composto por uma malha meramente estética e o interior é uma combinação de uma estrutura rib e uma estrutura de látex. Este produto foi
desenvolvido para promover a correção anatómica da peça, massagem por recurso à estrutura de rib, mantendo a flexibilidade e hidratação da pele.
[0009] O documento de patente WO03014459 refere-se a um collant com propriedades cosmetológico, anti envelhecimento e antibacteriano. Esta estrutura tem capacidade de libertar gradualmente as substâncias ativas, para além de controlar a flora bacteriana. Estas substâncias ativas são incorporadas no produto por impregnação da peça após confeção.
[0010] O documento US0100024A1 refere-se ao antiderrapante na superfície interna das mangas ou meias elásticas para evitar o deslizamento das mesmas na superfície da pele.
[0011] O documento US0154163A1 refere-se a uma manga múltipla para tratamento do edema e outros transtornos inchaço. Esta manga aplica pressão sobre uma parte do corpo que compreende: a primeira luva compreendendo uma pluralidade de pressão, aplicação de saliências resiliente configurada para aplicar uma pressão terapêutica a uma superfície da parte do corpo de um paciente, e uma luva segundo deslizamento recebidos durante a primeira manga, a segunda manga configurados para aplicar uma pressão para a manga de um lado, aumentando a pressão terapêutica aplicada pela primeira manga do membro.
[0012] O documento US6254554B1 refere-se a uma luva de compressão para problemas de linfedema. Esta luva é composta por tecido elástico no exterior é para ser utilizado em todo o braço, esta contem umas cintas para apertar a luva e dá-lhe compressão diferente ao longo do braço.
[0013] Estes documentos ilustram o problema técnico a resolver pela presente invenção.
Descrição geral
[0014] A presente divulgação consiste numa peça de vestuário, mais concretamente numa manga de malha circular, que está dividida em duas partes: a primeira parte é a manga terapêutica propriamente dita que inicia no pulso e vai até ao nível da axila; a segunda parte é um substrato fibroso que é responsável pelo prolongamento da manga do nível da axila até à região do ombro onde terá várias formas de fixação, que será acoplado posteriormente à manga. A primeira parte da manga é a que possui a característica de ter uma graduação de compressões ao longo da peça, bem como elementos funcionais que promovem o efeito desejado permitindo uma surpreendente diminuição do edema. A segunda parte da manga é responsável pela fixação de todo o sistema ao corpo ou ao vestuário de forma muito mais eficiente.
[0015] A presente invenção, ao contrário dos documentos apresentados anteriormente, engloba numa única peça com múltiplas funcionalidades. A manga de malha resulta da combinação de, pelo menos, dois fios: um responsável pelo efeito de compressão, elastómeros duplamente revestidos com poliamida, poliéster ou similares e o outro pela ativação da funcionalidade incorporadas na matéria-prima, à base de poliamida, poliéster ou similares funcionalizados. Este produto é composto por dois tipos de malhas distintas, em particular produzido num tubo único, uma à base de rib e seus derivados, na região pulso-axila, e outra de jersey e seus derivados, entre a axila e zona de fixação do dispositivo. Estas estruturas permitem promover uma maior capacidade funcional e qualidade de vida ao utilizador, pela utilização de malhas com propriedades de compressão graduada que auxiliam o transporte da linfa no sistema linfático, na libertação de substâncias ativas que promovam a hidratação e regeneração celular da pele sensibilizada, para além de poder potenciar a oxigenação transcutânea da pele de modo a favorecer o transporte da linfa. A seleção de materiais q ue favoreçam a respirabilidade, gestão de humidade, termorregulação e controlo bacteriano, também poderão ser uma opção em determinadas regiões do produto final. Por outro lado, a modificação ergonómica da fixação das mangas a uma peça de
vestuário ou sutiã comum ou mesmo a união de duas mangas, mediante a incorporação de diversos elementos ao sistema ajudará a potenciar a utilização deste produto, por prescrição médica.
[0016] Assim, no sentido de diminuir o edema no braço desenvolveu-se uma manga de malha que permita aplicar compressão graduada ao longo do braço, de modo a promover a drenagem linfática do membro superior e que permita uma melhoria da ergonomia, conforto termofisiológico e psicológico, sem comprometer a indispensável compressão terapêutica. Esta manga pode ser classificada segundo as classes de compressão normalizadas (Quadro 1), esta classificação será realizada tendo em conta o comportamento compressivo da manga para um intervalo de perímetros onde poderá ser utilizada, de modo a garantir que a classe de compressão aplicada é a necessitada pelo utilizador, mesmo que o seu linfedema altere ligeiramente durante a sua utilização.
[0017] Verificou-se que através da manipulação dos materiais fibrosos e da sua arquitetura, obtém-se uma manga de compressão graduada que proporciona maior liberdade de movimentos, maior conforto termofisiológico e psicológico, para além da diminuição de regiões de pressão sobre a pele, acentuada pela eliminação de costuras. Os materiais fibrosos e a sua disposição estrutural são a chave da excelência das propriedades mencionadas neste produto, permitindo surpreendente a diminuição do edema.
[0018] O dispositivo terapêutico proposto consiste numa manga que cobre todo o membro superior/inferior, em particular desde da palma da mão ao ombro, podendo incluir todo o membro ou somente algumas partes do mesmo (com ou sem mão e/ou com ou sem ombro). As diferentes intensidades de compressão exercidas pela manga estão localizadas estrategicamente no dispositivo para promover o efeito terapêutico de drenagem linfática e aumentar a mobilidade do membro durante a sua utilização, aumentando assim a capacidade funcional do mesmo, conforme apresentado
anteriormente. Ao nível terapêutico existe uma graduação na compressão, desde o pulso até à região da axila, de modo a promover a drenagem linfática nesse mesmo sentido, de forma a orientar o fluxo linfático através da compressão externa sobre o tegumento cutâneo e aumentar a mobilidade do membro, de modo a desencadear inúmeras solicitações sobre os capilares e troncos linfáticos que irão gerar compressão subcutânea, gerada pela movimentação corporal e, consequentemente muscular.
[0019] O presente pedido descreve uma manga de malha circular com ausência de costuras para o tratamento de linfedemas num membro de um utilizador, obtenível por tricotagem de duplo cilindro de baixo diâmetro,
em que a manga compreende uma pluralidade de zonas com diferentes compressões de forma a diminuir gradualmente a compressão exercida no membro do utilizador no sentido de distai para proximal,
em que o comprimento das laçadas da malha e a tensão de entrada na tricotagem do fio da malha são distribuídos ao longo da manga de forma que a compressão varie a partir de 15-46 mmHg numa primeira zona da manga diminuindo 0-40% até a uma segunda zona da manga; e que a compressão varie a partir da segunda zona da manga diminuindo 10-60% até uma terceira zona da manga.
[0020] Numa realização a manga da presente invenção pode apresentar uma tensão dos fios varia entre 0,1-0,5 g/tex e o comprimento de cada laçada varia entre 0,002 - 0,08 mm, sendo que o comprimento de cada laçada de uma zona da manga varia 5- 20% relativamente ao comprimento de cada laçada da zona anterior.
[0021] Numa realização a malha da manga da presente invenção pode compreender pelo menos dois fios: um primeiro fio e um segundo fio.
[0022] Numa realização a malha da manga da presente invenção pode compreender um primeiro fio da malha é elastomérico com uma massa linear entre 200 - 300 dtex, revestido duplamente com fibras não-naturais de origem sintética com uma massa
linear entre 44 - 120 dtex e em que as fibras não-naturais de origem sintética são selecionadas de uma lista constituída por poliamidas, poliésteres, ou suas misturas.
[0023] Numa realização a malha da manga da presente invenção pode compreender um segundo fio da malha é de um material selecionado de uma lista constituída por poliamida, poliéster, ou suas misturas.
[0024] Numa realização a malha da manga da presente invenção o segundo fio pode compreender ainda um ou mais princípios ativos distribuídos ao longo do segundo fio selecionados de uma lista constituída por extratos de hamamélis, extratos de castanha da índia, extratos de aloé vera, extratos de pinho, extratos de mentol, cafeína, antioxidantes naturais, retinol, ácido oleico, ácidos gordos, polímeros bioactivos, microcápsulas, phase change materiais, partículas de prata, partículas de cobre, ou suas misturas.
[0025] Numa realização da manga da presente invenção a primeira zona da manga pode ter 15-20 fileiras, a segunda zona da manga pode ter 30-40 fileiras e a terceira zona da manga pode ter 100-200 fileiras.
[0026] Numa realização da manga da presente invenção a compressão da primeira zona é de 21 a 34 mmHg, em particular 23 a 32 mmHg.
[0027] Numa realização da manga da presente invenção o membro é um membro superior, em que a diminuição gradual da compressão é feita no sentido punho-axila.
[0028] Numa realização da manga da presente invenção a manga pode compreender a primeira zona corresponde à palma-pulso, a segunda zona corresponde ao cotovelo, a terceira zona corresponde à axila.
[0029] Numa realização da manga da presente invenção o membro é um membro inferior, em que a diminuição gradual da compressão é feita no sentido calcanhar- virilha.
[0030] Outro aspeto da presente invenção compreende a manga de malha circular da presente invenção e uma fixação para evitar a movimentação do dispositivo relativamente ao utilizador.
[0031] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que a malha da manga pode ser em estrutura de jersey entre a terceira zona e a zona da fixação do dispositivo.
[0032] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que o dispositivo pode compreender ainda um material aderente na extremidade superior da referida manga para fixar o dispositivo ao membro do utilizador.
[0033] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que o material aderente é um material polimérico à base de silicone selecionado de uma lista constituída por poliuretano e seus derivados, polimetacrilato de metilo e seus derivados, ou suas misturas.
[0034] Numa realização o dispositivo da presente invenção pode compreender adicionalmente uma segunda manga de malha circular descrita, e compreende um elemento de união para interligar as duas mangas, em particular um prolongamento de cada uma das malhas das mangas.
[0035] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que a fixação ou o elemento de união compreende um material selecionado de uma lista constituída por algodão, poliéster, poliamidas, em estruturas simples de tafetá, cetim, ou suas combinações.
[0036] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que a fixação é para acoplar o dispositivo a uma peça de vestuário do utilizador.
[0037] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que a fixação compreende ganchos, molas, fitas ou suas combinações.
[0038] Numa realização o dispositivo da presente invenção em que a fixação compreende a variação de compressão da malha de cada uma das duas mangas é diferente, de forma a exercer compressões diferentes em cada membro.
[0039] Este sistema de refluxo/graduação da compressão é conseguido através da variação do comprimento da laçada da estrutura de base de um modo gradual da estrutura de rib lxl ou similares, tendo em conta as alterações dimensionais dos membros superiores, em combinação com materiais elastoméricos.
[0040] Este sistema é semelhante ao mecanismo de refluxo venoso dos membros inferiores, sendo que a diferença reside no facto de o sistema linfático ser mais difuso, sendo estimulado com qualquer movimentação de qualquer parte do corpo.
[0041] O nível da compressão aplicada ao linfedema depende do seu estado, no entanto serão os técnicos de saúde ou médicos que indicarão ao utilizador a gama de compressão que pode ser aplicada segundo as classes do Quadro 1, ou seja leve ou moderada ou forte e isso corresponde a um intervalo de compressão que as mangas terão de exercer sobre o membro superior. As mangas desenvolvidas são classificadas segundo essa terminologia tendo em conta um intervalo de perímetros dos braços em que podem ser aplicadas, de modo a garantir que a compressão que vai exercer sobre o linfedema está dentro do intervalo correspondente, mesmo que este altere ligeiramente ao longo do dia.
[0042] A escolha dos materiais recai sobre fibras e fios não-naturais e de origem sintética, tais como poliamidas e poliésteres, que proporcionem baixo atrito, com capacidades de gestão de humidade e termorregulação e favoreçam a hidratação da pele. Salienta-se as microfibras, fibras ocas ou com sulcos na sua superfície, similares às fibras de Outlast, Coolmax, Becool, CuTec, Novarel e entre outras, sob a forma de fios texturizados, numa gama de massas lineares entre 44-120 dtex, substâncias ativas, tais como prata, cobre, polímeros bioativos, microcápsulas, phase change materiais (PCM'S), extratos de mentol, hamaméli, pinho, castanha-da-índia, aloé vera, cafeína,
antioxidantes naturais, retinol, ácido oleico, ácidos gordos ou semelhantes Materiais que diminuem o atrito com a superfície da pele e a hidratem, reduzem igualmente a probabilidade de criar lesões dérmicas pelo efeito de abrasão. Por outro lado, fibras e fios que apresentem uma maior porosidade favorecem a respirabilidade/permeabilidade das estruturas, evitando o aumento de temperatura transcutânea por contacto pele/manga. A seleção de materiais elastoméricos, gama de massas lineares entre 200-300 dtex com duplo revestimento com fibras não-naturais de origem sintética, referidas anteriormente, numa gama de massas lineares entre 44- 120 dtex, auxiliam o controlo da compressão/descompressão do dispositivo tubular, para além de reduzirem a capacidade de deformação dos dispositivos. Estes materiais, possuindo uma elasticidade e propriedades de recuperação inigualável, somam conforto, retenção de forma, durabilidade e liberdade de movimento. Este desempenho é obtido graças às exclusivas características do fio elastomérico que pode ser alongado até sete vezes o seu comprimento inicial antes de retornar à posição inicial, depois de a tensão ser removida.
Processo
[0043] O dispositivo é construído em máquinas de tricotar de duplo cilindro (agulhas nos dois cilindros) de pequeno diâmetro (3"-ll"), tecnologia associada à produção de peúgas sendo associada à tecnologia de tricotagem Seamless (sem costuras), em dimensões mais reduzidas. A tecnologia Seamless permite a produção de peças com o mínimo, ou mesmo nenhuma, costura ou necessidade de corte. Ambas as tecnologias têm inúmeras vantagens, nomeadamente: flexibilidade na capacidade de seleção de agulhas; maior variedade de estruturas de malha; facilidade na alteração do design; permite o desenvolvimento de vários tipos de formas tubulares em malha; minimização ou mesmo eliminação das operações intensivas de corte e costura; económico relativamente a custos e tempo de produção; maior produtividade dado que oferece eficiência de produção máxima devido à possibilidade de atingir elevadas velocidades; possibilidade de controlar o tamanho da laçada; redução da tensão
aplicada ao fio; diversidade do tipo de fibras; ausência de costuras volumosas e irritantes; confere leveza, maciez, uma vez que, não existem costuras; qualidade do produto mais constante; redução de defeitos e danificações devido à redução do número de operações (corte e confeção);confere um melhor aspeto, maior conforto e ajuste ao corpo.
[0044] A tecnologia de tricotagem em máquinas de duplo cilindro de pequeno diâmetro é utilizada para produzir artigos adequados às necessidades específicas de cada utilizador. A compressão é obtida a partir da utilização de fibras de elastano e de dois sistemas de agulhas distintos (cilindro superior e inferior), para além do controlo do grau de tensão de entrada dos fios durante a produção da estrutura de malha.
[0045] O dispositivo terapêutico é tricotado num único tubo de malha, com variação do diâmetro, conforme a solicitação anatómica dos braços, com ou sem linfedemas, do público-alvo. Dependendo do tamanho do linfedema, esta tecnologia pode não estar preparada para a sua reprodução anatómica, como é o caso do tratamento de linfedemas em último estágio ou de classe III, onde as deformações anatómicas são aleatórias. Contudo, este dipositivo pode apresentar-se em três tipos de design distintos, originado por alterações de processo de acabamento após a produção do tubo de compressão. O formato deverá favorecer a liberdade de movimentos normais do corpo e proporcionar um fácil vestir/despir do dispositivo. As mangas deverão estar disponíveis de modo a assistir o paciente da melhor forma durante o processo de recuperação e tratamento. Finalmente, vários tamanhos deverão também estar disponíveis para as diferentes fases de recuperação, assim como várias formas de fixação ao vestuário, assim como mangas com cores e texturas distintas.
[0046] Seguidamente descreve-se o processo de fabrico da manga terapêutica com diferentes formas de fixação ao vestuário.
[0047] A manga baseia-se num tubo, em estrutura rib ou canelado lxl ou similares, em que numa das extremidades o seu diâmetro é bastante reduzido e a intensidades
de compressão é bastante superior, relativamente à outra extremidade. A extremidade de menor diâmetro corresponde à região do pulso, ou seja, ao início da manga e à maior intensidade de compressão. A outra extremidade diz respeito à região da axila, sendo que esta extremidade pode ser alongada até à região do ombro através de uma estrutura de malha em Jersey, fixada pelo processo de confeção através de costuras, termocolagens e similares, de modo a cobrir parte do ombro. O tubo deverá ser tricotado de modo a serem visíveis as áreas de corte ou de união.
[0048] Durante a tricotagem, os parâmetros de controlo da produção da malha deverão estar ajustados à compressão pretendida na região do pulso e à gradação da mesma ao longo da malha. No pulso, a compressão deverá ser ajustada à classe de compressão normalizada (Quadro 1); no cotovelo deverá haver uma redução de compressão entre 0-40%; na região da axila deverá verificar-se uma redução de 10-60% da compressão no pulso. Para a Classe 1 de compressão, a manga deverá ter uma intensidade de 15-21 mmHg no pulso, para a Classe 2 deverá ter uma intensidade de 23-32 mmHg no pulso e para a Classe 3 deverá ter uma intensidade de 34-46 mmHg no pulso. A estrutura a conceber deverá apresentar uma conjugação de malha rib em todo o membro com linfedema (da mão à região da axila) e malha jersey nas áreas de prolongamento para fixação da manga, sendo a estrutura de rib a responsável pela compressão e a de jersey pela adaptabilidade e fixação da mesma ao corpo do utilizador. O ajuste da tensão de entrada do fio de elastano duplamente recoberto com qualquer outro material fibroso, este contribui para o controlo da compressão e, consequentemente, descompressão ao longo da manga, enquanto no fio de base é tricotado de acordo com as regras atualmente utilizadas na tricotagem das malhas de trama. O fio de elastano, devido à utilização da tecnologia tricotagem em duplo cilindro, estará entre as várias laçadas do fio base que possui os princípios ativos, sem formar qualquer tipo de laçada. Este fio de elastano é responsável pela elasticidade e consequentemente compressão na manga.
[0049] As mangas sem sistema de fixação terminam na extremidade de maior diâmetro com um revesilho de modo a ser terminada no processo de confeção com pontos denominados de pontos de orlar (em inglês: "overedge"). Estes pontos são realizados em máquinas de corte-e-cose, onde existe um corte do bordo, garantindo-se assim uma largura uniforme da costura. As caraterísticas mais importantes deste ponto são: difícil de desmanchar, elasticidade, resistência e fecho da peça.
[0050] Durante a tricotagem do dispositivo, a manga passa de rib para uma estrutura jersey num mesmo tubo de malha entre a região da axila. Para além disso, a estrutura de jersey não contém elastano, e será recortada e acabada pelo processo de confeção, de modo a adaptar-se à anatomia de um ombro, favorecendo a liberdade funcional do membro superior. Após esta adaptabilidade funcional, a manga poderá ter u ma pequena superfície com materiais à base de silicone na extremidade superior (extremidade da estrutura em jersey recortada), junto ao ombro, com cerca de 1 cm, para criar uma maior aderência à superfície da pele e não deslizar com os movimentos. Na face exterior desta extremidade é colocada uma fita em tecido estreito, em conjunto com um sistema de fecho tipo mola, de modo a embelezar a peça e possibilitar a sua fixação ao sutiã ou a uma peça de vestuário comum, ou mesmo a outra manga (com ou sem compressão) através de uma fita elástica ou plástica atualmente utilizadas na indústria dos sutiãs. Estas fitas passarão pela região das costas dos utilizadores, de modo a não interferirem com o vestuário que utilizam e a não serem percetíveis por terceiros. Outra forma de fixação é unir duas mangas através do processo de confeção de forma que estas funcionem do mesmo modo que um pequeno casaco ou "bolero", onde mais uma vez a fixação passará pelas costas.
[0051] Todas as mangas confecionadas são submetidas a um processo de termofixação, seguido de um processo de tingimento para introduzir uma coloração no substrato e finalizando com um processo de acabamento químico à base de silicone.
[0052] Numa forma de realização da presente solução, o dispositivo terapêutico em malha sem costuras e com compressão graduada para tratamento de linfedemas nos membros superiores, produzido pelo processo de tricotagem de duplo cilindro de baixo diâmetro compreende uma manga compreendida por elementos de fixação e fibras elastoméricas duplamente revestidas com fibras com princípios ativos integrados, contendo:
• um decréscimo de compressão de 0-40% desde a região da palma da mão e pulso (5) até à região do cotovelo (4);
• um decréscimo de compressão de 10-60% do valor do cotovelo até à região da axila (3);
• compressão da região das axilas até ao ombro, inferior à região das axilas.
[0053] Numa forma de realização, o dispositivo é caracterizado por a compressão da palma da mão e pulso variar entre 15-46 mmHg.
[0054] Numa forma de realização, o dispositivo compreende elementos de fixação do dispositivo poderem ser escolhidos de entre:
• bases poliméricas à base de silicone, ou similares, incorporadas na parte interior da região do ombro para fixação ao corpo;
• ganchos, molas, fitas ou velcro fixados na manga com a possibilidade de fixar a outra peça de vestuário
• fitas elásticas ou inelásticas, amovíveis ou fixas, que unem duas mangas pela região cervical.
[0055] Numa forma de realização, o dispositivo compreende princípios ativos incorporados na fibra consistirem em substâncias ativas, tais como prata, cobre, polímeros bioativos, microcápsulas, PCM'S, extratos de mentol, hamaméli, pinho, castanha-da-índia, aloé vera, cafeína, antioxidantes naturais, retinol, ácido oleico, ácidos gordos ou semelhantes.
[0056] Numa forma de realização, o dispositivo compreende um fio com propriedade ativa que está no lado direito técnico podendo, no entanto, alterar para o avesso técnico.
[0057] Numa forma de realização, toda a superfície do dispositivo que está em contacto com o linfedema (3,4,5) compreende fibras que estão em contacto com a pele e que compreendem princípios ativos que estimulem a hidratação e regeneração celular da pele e melhorem a oxigenação transcutanea; na região cervical (11,12,13), o dispositivo compreende fibras com propriedades de gestão de humidade que proporcionem maior respirabilidade, tais como, fibras ocas ou com partículas ativas incorporadas; na região do ombro (2) deverá ter propriedades bioativas, tais como partículas de prata, cobre ou materiais com o mesmo desempenho; na região cervical (10,11,12,13) deverá ter propriedades ativas que favoreça a termorregulação e gestão de humidade.
[0058] Numa forma de realização, o dispositivo pode ser aplicado para prevenção e/ou tratamento de linfedemas nos membros superiores.
Breve descrição das figuras
[0059] Figura 1: Representa a manga terapêutica para os membros superiores, onde estão identificadas as três grandes regiões onde se deverá aplicar compressões distintas, em que (1,2) corresponde à região do ombro, (3) à região da axila, (4) à região do cotovelo e (5) à região do início do pulso. Esta manga poderá ter um prolongamento até ao polegar, com uma abertura lateral, para a introdução do mesmo, de modo a comprimir as costas da mão. Os princípios ativos deverão estar distribuídos ao longo do braço afetado (3,4,5).
[0060] Figura 2: Representa as regiões onde deverão ser incluídos sistemas para melhorar a fixação da manga, onde (4) é a região do cotovelo de compressão intermédia, (3) é a região da axila área de menor compressão, (2) corresponde a uma
nova estrutura de malha com menor elasticidade para se adaptar às curvaturas do membro, (6) corresponde à região interior em material com maior aderência à pele, tal como polímeros à base de silicone, poliuretanos, poli(metacrilato de metilo) e seus derivados, na face exterior é a estrutura é reforçada com uma fita para melhorar o aspeto e auxiliar a incorporação de vários sistemas de fixação, esta fita pode ser composta por algodão, poliéster, poliamidas e suas misturas, em estruturas simples de tafetá ou cetim e seus derivados, (7) corresponde a um sistema de fixação por molas.
[0061] Figura 3: Representa dois tipos de mangas que podem ser fixadas uma à outra, (8) corresponde a uma manga com compressão graduada e (9) corresponde a uma manga sem compressão ou de compressão diferente da apresentada em (8), (10,12) corresponde a um sistema de fitas elásticas ou inelásticas que pode ser acoplado às mangas de forma a uni-las, (11) corresponde ao sistema de fixação das mangas às fitas representadas em (10,12).
[0062] Figura 4: Representa dois tipos de mangas que podem ser fixadas uma à outra por meio de confeção, (13) representa a malha que une ambas as mangas, assim como a incorporação de fibras com propriedades de gestão de humidade e termorregulação.
Descrição detalhada
[0063] A presente solução refere-se a uma manga terapêutica em malha com compressão graduada, com características multifuncionais que favorece as propriedades de prevenção do aparecimento ou agravamento do linfedema nos membros, evitando a dilatação dos membros, aumentando o conforto termofisiológico, ergonómico e psicológico do utilizador durante a sua utilização.
[0064] Esta manga ou dispositivo terapêutico, produzida em teares de duplo cilindro de pequeno diâmetro, possui modificações estruturais que permite obter, num mesmo
tubo de malha, vários níveis de compressão, sendo de maior compressão na região do pulso e de menor na região do ombro.
[0065] A variação da compressão, aliada aos materiais fibrosos utilizados e ao design da peça, com a possibilidade de acoplar a uma peça de vestuário, contribuem para maximização do conforto termofisiológico e psicológico do utilizador durante o uso.
[0066] Numa forma de realização preferencial irá descrever-se uma manga com compressão graduada, também denominada por dispositivo terapêutico para linfedemas nos membros superiores.
[0067] Esta manga com compressão graduada cobre todo o membro superior, podendo ir desde o polegar até à região superior do ombro, com compressões distintas. A região do pulso até à região da axila (5,4,3) apresenta compressão diferenciada, utilizando o mesmo tipo de materiais e estruturas. Toda a estrutura da manga com compressão graduada é composta por dois fios. Um dos fios é responsável pela compressão da estrutura de malha, situando no interior da estrutura de malha e não entrando em contacto com a pele. Este fio é de base elastomérica em filamento contínuo, duplamente revestido com materiais fibrosos de base natural ou não-natural e com propriedades funcionais de regulação térmica e gestão da humidade, de modo a proporcionar um maior conforto ao substrato. O outro fio é utilizado em toda estrutura base da manga, podendo ser constituído por materiais ativos de modo a promover a hidratação da pele, regeneração celular e a ativação da oxigenação transcutânea, para além de favorecer a respirabilidade, gestão de humidade e termorregulação. O fio que é utilizado na estrutura de base encontra-se também em contacto com a pele, podendo ser constituído por fibras que apresentam princípios ativos, como mentol, extratos de hamélis, pinho, extratos de castanha da índia, extratos de aloé vera partículas de prata, de cobre e outos materiais ativos (5,4,3). A estrutura utilizada no fabrico da manga é a estrutura de rib e seus derivados, a compressão é realizada por intermédio da combinação da estrutura selecionada, pela composição dos materiais
fibrosos, pelas tensões de entrada dos fios (0,1-0,5 g/tex) e pelo comprimento da laçada (Lu 0.002-0.08 mm) utilizada, sendo mais elevada na região do pulso (5), com valores entre 15-46 mmHg num intervalo fileiras no sentido pulso-axila, conforme já foi referido, de modo a garantir a diminuição da compressão nesse mesmo sentido, tendo em conta os requisitos impostos para este tipo de dispositivo. Esta variação a cada 15- 20 fileiras, no pulso, aumentando este intervalo para 30-40 no cotovelo e 100-200 entre o cotovelo e axila. Estes intervalos dependem do comprimento da manga de modo a garantir que a compressão exercida entre pulso-cotovelo e cotovelo-axila são respeitadas segundo o ponto [0005], este aumento de laçada depende dos intervalos mas varia numa gama [5-20%] de cada vez. A estrutura para o fabrico do prolongamento da manga com pressão até ao ombro (2) utiliza uma malha de jersey ou um dos seus derivados, sendo os dois fios utilizados tricotados por vanisagem, em que o fio que está em contacto com a pele deverá promover o conforto termofisiologico e consequentemente psicológico, com cores e design atrativo ou discreto, dependendo da sua utilização. Esta estrutura deverá ser pouco elástica de modo a estabilizar a manga no braço, evitando o seu deslocamento no membro e, ao mesmo tempo, proporcionar a liberdade de movimentos do membro.
[0071] Numa realização, os sistemas de fixação das mangas podem ser de três tipos incluindo sistema de fechos tipo molas (7), ganchos ou outros similares que possam ser fixados a um sutiã ou ao interior de uma peça de vestuário, tal como uma camisola. O segundo sistema de fixação poderá ser por meio de tecidos estreitos elásticos ou inelásticos, ou mesmo fitas poliméricas (10,12) que unirão duas mangas, em que pelo menos uma delas terá compressão graduada para tratamento de linfedemas. Estes sistemas apresentam características estéticas distintas, podendo ter cores, padrões e serem transparentes ou semitransparentes. Estes materiais poderão ter características que favoreçam a redução de atrito entre o material e a pele. O terceiro sistema de fixação consiste na união de duas mangas, em que pelo menos uma delas apresenta compressão graduada para tratamento de linfedemas, estas mangas apresentam um prolongamento das malhas (2) para posteriormente serem unidas pelo processo de
confeção. Neste caso, as malhas da estrutura (2) deverão ter propriedades de gestão de humidade e termorregulação, através da utilização de fibras com estas funcionalidades ou por introdução de substâncias ativas pelo processo químico.
[0072] A presente descrição não é, naturalmente, de modo algum restrita às realizações descritas neste documento e uma pessoa com conhecimentos médios da área poderá prever muitas possibilidades de modificação da mesma e de substituições de características técnicas por outras equivalentes, dependendo dos requisitos de cada situação, tal como definido nas reivindicações anexas.
[0073] As realizações preferenciais acima descritas são combináveis entre si. As seguintes reivindicações definem adicionalmente realizações preferenciais.
Claims
R E I V I N D I C A Ç Õ E S
Manga de malha circular com ausência de costuras para o tratamento de linfedemas num membro de um utilizador, obtenível por tricotagem de duplo cilindro de baixo diâmetro,
em que a manga compreende uma pluralidade de zonas com diferentes compressões de forma a diminuir gradualmente a compressão exercida no membro do utilizador no sentido de distai para proximal,
em que o comprimento das laçadas da malha e a tensão de entrada na tricotagem do fio da malha são distribuídos ao longo da manga de forma que a compressão varie a partir de 15-46 mmHg numa primeira zona da manga diminuindo 0-40% até a uma segunda zona da manga; e que a compressão varie a partir da segunda zona da manga diminuindo 10-60% até uma terceira zona da manga.
Manga de acordo com as reivindicações anteriores em que a tensão dos fios varia entre 0,1-0,5 g/tex e o comprimento de cada laçada varia entre 0,002 - 0,08 mm, sendo que o comprimento de cada laçada de uma zona da manga varia 5-20% relativamente ao comprimento de cada laçada da zona anterior.
Manga de acordo com as reivindicações anteriores em que a malha compreende pelo menos dois fios: um primeiro fio e um segundo fio.
Manga de acordo com a reivindicação anterior em que o primeiro fio da malha é elastomérico com uma massa linear entre 200 - 300 dtex, revestido duplamente com fibras não-naturais de origem sintética com uma massa linear entre 44 - 120 dtex e em que as fibras não-naturais de origem sintética são selecionadas de uma lista constituída por poliamidas, poliésteres, ou suas misturas.
5. Manga de acordo com as reivindicações 3 ou 4 em que o segu ndo fio da malha é de um material selecionado de uma lista constituída por poliamida, poliéster, ou suas misturas.
6. Manga de acordo com a reivindicação anterior em que o segundo fio compreende ainda um ou mais princípios ativos distribuídos ao longo do segundo fio selecionados de uma lista constituída por extratos de hamamélis, extratos de castanha da índia, extratos de aloé vera, extratos de pinho, extratos de mentol, cafeína, antioxidantes naturais, retinol, ácido oleico, ácidos gordos, polímeros bioactivos, microcápsulas, phase change materiais, partículas de prata, partículas de cobre, ou suas misturas.
7. Manga de acordo com as reivindicações anteriores em que a primeira zona da manga tem 15-20 fileiras, a segunda zona da manga tem 30-40 fileiras e a terceira zona da manga tem 100-200 fileiras.
8. Manga de acordo com as reivindicações anteriores em que a compressão da primeira zona é de 21 a 34 mmHg, em particular 23 a 32 mmHg.
9. Manga de acordo com as reivindicações anteriores em que o membro é um membro superior, em que a diminuição gradual da compressão é feita no sentido punho-axila.
10. Manga de acordo com a reivindicação anterior em que:
a primeira zona corresponde à palma-pulso,
a segunda zona corresponde ao cotovelo,
a terceira zona corresponde à axila.
11. Manga de acordo com as reivindicações anteriores em que o membro é um membro inferior, em que a diminuição gradual da compressão é feita no sentido calcanhar-virilha.
12. Dispositivo que compreende uma manga de malha circular descrita em qualquer uma das reivindicações anteriores e uma fixação para evitar a movimentação do dispositivo relativamente ao utilizador.
13. Dispositivo de acordo com a reivindicação anterior em que a malha é em estrutura de jersey entre a terceira zona e a zona da fixação do dispositivo.
14. Dispositivo de acordo com as reivindicações 12-13 que compreende ainda um material aderente na extremidade superior da referida manga para fixar o dispositivo ao membro do utilizador.
15. Dispositivo de acordo com a reivindicação anterior em que o material aderente é um material polimérico à base de silicone selecionado de uma lista constituída por poliuretano e seus derivados, polimetacrilato de metilo e seus derivados, ou suas misturas.
16. Dispositivo de acordo com as reivindicações 12-15 que compreende adicionalmente uma segunda manga de malha circular descrita em qualquer uma das reivindicações 1-11, e compreende um elemento de união para interligar as duas mangas, em particular um prolongamento de cada uma das malhas das mangas.
17. Dispositivo de acordo com as reivindicações 12-16 em que a fixação ou o elemento de união compreende um material selecionado de uma lista constituída por algodão, poliéster, poliamidas, em estruturas simples de tafetá, cetim, ou suas combinações.
18. Dispositivo de acordo com as reivindicações 12-17 em que a fixação é para acoplar o dispositivo a uma peça de vestuário do utilizador.
19. Dispositivo de acordo com as reivindicações 12-18 em que a fixação compreende ganchos, molas, fitas ou suas combinações.
20. Dispositivo de acordo com as reivindicações 12-19 em que a variação de compressão da malha de cada uma das duas mangas é diferente.
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