WO2015099162A1 - 検体液センサ、検体液センサユニット及び検体液検査方法 - Google Patents

検体液センサ、検体液センサユニット及び検体液検査方法 Download PDF

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WO2015099162A1
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filter
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sensor
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秀治 栗岡
浩康 田中
真人 齋藤
民谷　栄一
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京セラ株式会社
国立大学法人大阪大学
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Definitions

  • the present invention relates to a sensor capable of measuring a property of a liquid or a component contained in the liquid, a sensor unit including the sensor, and an inspection method using the sensor.
  • the liquid may be any fluid as long as it has fluidity, and may have a high viscosity.
  • Patent Document 1 A technique for separating blood into plasma and blood cells by means of a membrane filter in order to perform a blood test is known (for example, Patent Document 1).
  • the inspection kit of Patent Document 1 includes a membrane filter, first and second containers connected to the membrane filter via flow paths, and a cock that controls the flow from the membrane filter to the first and second containers. have. Different reagents are arranged in the first and second containers.
  • a cock is set so that liquid flows from the membrane filter to the first container, and blood is supplied to the membrane filter. Thereby, plasma is accommodated in the first container and blood cells remain on the membrane filter. The plasma reacts with the reagent placed in the first container.
  • a cock is set so that liquid flows from the membrane filter to the second container, and purified water is supplied to the membrane filter.
  • purified water is supplied to the membrane filter.
  • the blood cells remaining in the membrane filter are hemolyzed and accommodated in the second container.
  • the hemolyzed blood cells react with the reagent placed in the second container.
  • the first and second containers are disposed below the membrane filter, and the flow path connecting the membrane filter and the first and second containers is constituted by a tube.
  • the flow from the membrane filter to the first and second containers is realized by gravity.
  • Patent Document 1 by providing a membrane filter in a test kit, blood separation outside the test kit is unnecessary, and a simple test method is realized.
  • the specimen liquid is caused to flow by gravity, for example, when the test kit is used, a certain direction must be set downward, and handling is restricted.
  • the configuration of the inspection kit tends to be large. As described above, the configuration of the inspection kit is complicated or enlarged, and the inspection method is restricted.
  • a sample liquid sensor includes a filter that filters a sample liquid, a first flow path that is formed downstream of the filter and includes a capillary tube, and is positioned downstream of the filter.
  • a second flow path made of a capillary tube, and a sensor element that is located in at least one of the first flow path and the second flow path and outputs a signal corresponding to a component of the sample liquid.
  • a sample liquid sensor unit includes the above-described sample liquid sensor and a reader to which the sample liquid sensor can be attached and detached.
  • a specimen fluid test method includes a filter that filters specimen fluid, a first channel and a second channel that are located downstream from the filter, and are formed of capillaries, and the second stream. And a sensor element that outputs a signal corresponding to a component of the sample liquid, and the downstream of the sensor element in the second flow path is communicated with the outside.
  • the flow of the sample liquid can be effectively controlled and a simple test can be realized.
  • FIG. 3A is a top view of the sensor shown with the upper layer member removed from the sensor of FIG. 1
  • FIG. 3B is a sectional view of the sensor along the line IIIb-IIIb of FIG. 3A
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the sensor taken along line IIIc-IIIc in FIG.
  • FIGS. 5 (a) to 5 (e) are diagrams for explaining the procedure of the sample liquid testing method using the sensor of FIG. 6 (a) to 6 (e) are diagrams for explaining the continuation of FIG. 5 (e).
  • FIGS. 5 (a) to 5 (e) are diagrams for explaining the procedure of the sample liquid testing method using the sensor of FIG. 6 (a) to 6 (e) are diagrams for explaining the continuation of FIG. 5 (e).
  • FIGS. 5 (a) to 5 (e) are diagrams for explaining the procedure of the sample liquid testing method using the sensor of FIG. 6 (a) to 6 (e) are diagrams for explaining the continuation of FIG. 5 (e).
  • FIGS. 7A and 7B are cross-sectional views showing examples in which the capillary forces of the first channel and the second channel are made different from each other.
  • FIGS. 8A to 8D are diagrams showing various modified examples of the shapes of the first flow path and the second flow path.
  • FIG. 9A to FIG. 9C are diagrams showing various modified examples of the shapes of the first flow path and the second flow path.
  • FIGS. 10A to 10C are views for explaining a sensor unit including the sensor of FIG. It is a figure which shows the modification of a 1st flow path.
  • the senor may be set in any direction upward or downward, but in the following, for convenience, the orthogonal coordinate system xyz is defined and the positive side in the z direction is set upward, and the upper surface, the lower surface, etc. The following terms shall be used.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a sensor 1 (specimen fluid sensor) according to an embodiment of the present invention.
  • the sensor 1 is formed, for example, in a generally rectangular plate shape as a whole.
  • the thickness is, for example, 0.5 mm to 3 mm
  • the length in the x direction is, for example, 1 cm to 5 cm
  • the length in the y direction is, for example, 1 cm to 3 cm.
  • the sensor 1 is provided with an inlet 3 for taking in a sample liquid (for example, blood or diluted blood), and a plurality of terminals 5 used for input / output of electrical signals.
  • a sample liquid for example, blood or diluted blood
  • the inflow port 3 is opened at, for example, the upper surface of the sensor 1 and one end of the rectangle.
  • the inlet 3 may be blocked by a seal or the like for the purpose of preventing dust or unintended moisture from entering from the inlet 3. Good.
  • the shape of the inflow port 3 may be set suitably, it is circular, for example.
  • the plurality of terminals 5 are exposed on the upper surface side of the sensor 1 at the other end of the rectangle.
  • the sensor 1 is attached to a reader 103 (see FIG. 10A) including an oscillation circuit or the like, for example.
  • the mounting is performed, for example, by inserting the end of the sensor 1 on the terminal 5 side into the slot of the reader 103.
  • the sensor 1 changes the electrical signal input from the reader 103 to any of the plurality of terminals 5 according to the component of the sample liquid taken from the inflow port 3, and the reader 103 from any of the plurality of terminals 5.
  • the sensor 1 is, for example, a disposable sensor.
  • the first mark 6A, the second mark 6B, and the third mark 6C are provided on the upper surface of the sensor 1 (hereinafter simply referred to as “mark 6”, which may not be distinguished). As will be described later, a hole is formed by the user on the upper surface of the sensor 1. The mark 6 indicates the position where the hole is to be opened.
  • the mark 6 may be in an appropriate form as long as it is visible.
  • the mark 6 may be provided with a color different from the surroundings of the mark 6 or may be visually recognized by being provided with unevenness.
  • the mark 6 may indicate the position by being provided at a position where the hole is to be opened, or may be provided while being shifted from the position as indicated by an arrow indicating the position where the hole is to be opened, The position may be indicated. These marks 6 may not be provided.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the sensor 1.
  • the sensor 1 includes a filter 7 that filters the sample liquid, a sensor element 9 that outputs a signal corresponding to the component of the sample liquid that has passed through the filter 7, and a package that holds these and constitutes a flow path through which the sample liquid flows 11 (consisting of 13, 15, 17 etc.).
  • the filter 7 is constituted by, for example, a so-called membrane filter.
  • the membrane filter is, for example, a porous body (generally a porous membrane) mainly made of fluororesin or cellulose acetate, and the pore diameter is within a relatively narrow range (the pore diameter is uniform). Therefore, the filter 7 allows transmission of components having a diameter equal to or smaller than a predetermined diameter, and suppresses or prohibits transmission of components having a diameter larger than the predetermined diameter.
  • the sample liquid contains blood
  • the pore diameter of the filter 7 is smaller than the diameter of red blood cells in the blood.
  • the filter 7 permeate
  • the suppression or prohibition of transmission is a concept including a case where red blood cells pass through a part on the surface side of the filter 7 and exist inside the filter 7.
  • water H 2 O, for example, purified water
  • the shape of the erythrocyte is a substantially disc shape with a recess, but the diameter of the erythrocyte here relates to whether or not it passes through the filter 7, so that, for example, the maximum diameter in the approximate disc shape is It is. Since the pore diameter of the filter 7 that is close to the diameter of red blood cells is not set in practice, there is no need to consider specific deformation of red blood cells. Moreover, the diameter of the red blood cell used as a reference when setting the pore diameter may be determined for each target animal (including a person). Although the diameters of multiple red blood cells vary, the standard red blood cell diameter is, for example, the lower limit of the general range of red blood cell diameters of the target animal (which may be represented by a human). It's okay. It should be noted that the pore size may be sufficiently reduced with respect to the general erythrocyte size (for example, less than 1 ⁇ m) without considering the fine case classification as described above.
  • the hole shape of the filter 7 does not become a perfect circle when viewed in the penetrating direction, but the hole diameter here is, for example, the maximum diameter from the viewpoint of ensuring the collection property.
  • the hole diameter is almost circular, so it is often unnecessary to determine whether the diameter is the maximum diameter.
  • an average value may be used as the hole diameter.
  • a lower limit value of a range in which most of the pore diameters in the filter 7 are accommodated may be used.
  • the pore diameter may be determined by a known method such as a collection test, a porosimeter method, or a bubble point.
  • the filter 7 is disposed at a position exposed from the inlet 3 to the outside of the package 11, for example.
  • the filter 7 is disposed at the inlet 3 and / or immediately below it.
  • the shape and size of the filter 7 may be set as appropriate.
  • the filter 7 has a flat plate shape (a disk shape in the present embodiment) whose plane shape and size are substantially the same as those of the inflow port 3.
  • the sensor element 9 is formed in a substantially rectangular parallelepiped shape, for example.
  • the sensor element 9 is connected to a plurality of terminals 5.
  • the sensor element 9 receives a signal from any one of the plurality of terminals 5 and outputs a signal to any one of the plurality of terminals 5.
  • the package 11 includes, for example, a layered lower layer member 13, an intermediate layer member 15, and an upper layer member 17 stacked in order from the lower side (having a plurality of bases).
  • the middle layer member 15 is formed with a groove 15a (slit) extending along its main surface. Thereby, a space for accommodating the filter 7 and the sensor element 9 and a flow path for guiding the sample liquid are formed between the lower layer member 13 and the upper layer member 17.
  • the lower layer member 13 has, for example, the same configuration as a printed wiring board.
  • the insulating base 19 is composed mainly of resin or ceramic, for example.
  • the planar shape of the insulating base 19 is the same as the planar shape of the entire sensor 1, for example.
  • the filter 7 and the sensor element 9 are disposed on the upper surface of the insulating base 19.
  • the lower layer member 13 has a plurality of terminals 5 described above, a plurality of pads 21 connected to the sensor element 9, and a plurality of wirings 23 connecting the plurality of terminals 5 and the plurality of pads 21 on the upper surface. Have. These arrangements and shapes may be set as appropriate.
  • the middle layer member 15 is made of, for example, an insulating material such as resin or ceramic, and is bonded to the lower layer member 13 and the upper layer member 17 with an adhesive.
  • the middle layer member 15 may be comprised with the double-sided tape which uses PET as a base material.
  • the planar shape (schematic shape) of the middle layer member 15 is a rectangle slightly shorter than the lower layer member 13 so that the plurality of terminals 5 are exposed.
  • the shape of the groove 15a (flow path etc.) will be described later.
  • the upper layer member 17 is made of, for example, a hydrophilic film.
  • the planar shape of the upper layer member 17 is a rectangle that is slightly shorter than the lower layer member 13, similarly to the middle layer member 15. Further, the inlet 3 and the mark 6 described above are formed in the upper layer member 17.
  • the hydrophilic film a commercially available resinous film that has been subjected to a hydrophilic treatment can be used.
  • the hydrophilic treatment include a method of arranging (fixing) a coating agent. More specifically, for example, ashing with oxygen plasma may be performed on a base material (resin film), a silane coupling agent may be applied, and polyethylene glycol as a coating agent may be applied. Further, for example, the substrate may be surface-treated using a treatment agent having phosphorylcholine to fix phosphorylcholine as a coating agent.
  • the resinous film is made of, for example, a polyester or polyethylene resin.
  • the hydrophilicity (wetability with respect to the sample liquid) can be measured by the contact angle with the sample liquid (which may be represented by water, the same applies hereinafter) as is generally known. That is, the higher the wettability, the smaller the contact angle.
  • the contact angle of the hydrophilic film with the sample liquid is less than 90 °, preferably less than 60 °, more preferably less than 10 °.
  • Sensor 1 does not have flexibility, for example.
  • at least one of the lower layer member 13, the middle layer member 15, and the upper layer member 17 does not have flexibility. However, it may have flexibility.
  • a double-sided tape 25 may be arranged between the filter 7 and the upper layer member 17.
  • the planar shape of the double-sided tape 25 is annular (the annular shape here is not limited to a circle).
  • the annular double-sided tape 25 has, for example, a constant width, and the inner peripheral edge and the outer peripheral edge are similar to the inflow port 3 (filter 7).
  • FIG. 3A is a top view of the sensor 1 shown by removing the upper layer member 17 from the sensor 1.
  • the groove 15 a is formed in the middle layer member 15, whereby various spaces and flow paths are formed between the lower layer member 13 and the upper layer member 17. Specifically, a filter placement section 27 in which the filter 7 is placed, and a first flow path 29 and a second flow path 31 extending from the filter placement section 27 are formed.
  • the filter arrangement portion 27 is, for example, a shape into which the filter 7 is fitted, and is circular in this embodiment.
  • the first flow path 29 is a flow path for evacuating a component (for example, plasma) that is not a measurement target (test target) by the sensor element 9 in the sample liquid supplied to the filter 7, for example.
  • the first flow path 29 is directly connected to the filter 7.
  • the shape and size of the first flow path 29 may be set as appropriate. However, the shape and size are preferably set so as to ensure a sufficient volume to accommodate components that are not measurement targets.
  • the first flow path 29 has a substantially constant width (cross-sectional area), and extends so as to be bent zigzag in order to secure the volume. That is, the first flow path 29 has a plurality of bent portions that are bent in the flow direction.
  • the second flow path 31 is a flow path for guiding, for example, a component to be measured by the sensor element 9 (for example, a hemolyzed component of blood cells) of the sample liquid supplied to the filter 7 to the sensor element 9.
  • the second flow path 31 is directly connected to the filter 7.
  • the second flow path 31 includes, for example, an inflow portion 31a extending from the filter arrangement portion 27, an element arrangement portion 31b connected to the inflow portion 31a, where the sensor element 9 is arranged, and an inflow portion 31a side from the element arrangement portion 31b. Has an outflow part 31c extending to the opposite side.
  • each part of the second flow path 31 may be set as appropriate. However, it is preferable that the shape and size are set so that the required amount of sample liquid is reduced.
  • the inflow portion 31a has a narrower width than the element arrangement portion 31b (sensor element 9), and extends in a straight line, thereby reducing the amount of necessary sample liquid.
  • the inflow portion 31a, the element arrangement portion 31b, and the outflow portion 31c may have the same width.
  • the plurality of pads 21 described above are exposed in the element arrangement portion 31b.
  • the sensor element 9 is disposed, for example, in a region surrounded by the plurality of pads 21 and is fixed to the upper surface of the insulating base 19 with an adhesive. And the pad 41 (refer FIG. 4) provided in the upper surface of the sensor element 9 and the some pad 21 are connected by the bonding wire not shown.
  • the sensor element 9 may be mounted on the plurality of pads 21 by bumps.
  • the portion of the first flow path 29 connected to the filter 7 and the portion of the second flow path 31 connected to the filter 7 are separated from each other. That is, both flow paths are connected to the filter 7 separately.
  • the center in the width direction of the flow path is separated by a distance of 1/4 of the outer periphery of the filter 7.
  • FIG. 3B is a cross-sectional view of the sensor 1 taken along the line IIIb-IIIb in FIG.
  • the lower surface of the filter 7 is disposed in contact with the upper surface of the lower layer member 13 (the lower surface of the flow path).
  • the second flow path 31 is connected to the side surface of the filter 7.
  • the inlet 3 opens to the upper layer member 17 (opens to the upper surface of the flow path), and the upper surface of the filter 7 is exposed to the outside of the package 11. Therefore, the filter 7 does not transmit the sample liquid from the upper surface to the lower surface, but allows the sample liquid to transmit from the upper surface to the side surface.
  • the diameter of the filter 7 is set to be slightly larger than the diameter of the inlet 3, and the filter 7 overlaps the portion around the inlet 3 of the upper layer member 17.
  • the double-sided tape 25 is interposed between the overlapping portions, and is in close contact with the filter 7 and the upper layer member 17, thereby suppressing a gap between the two. That is, the double-sided tape 25 suppresses the sample liquid from flowing from the inlet 3 to the first flow path 29 or the second flow path 31 without passing through the filter 7.
  • a hydrophilic film 33 is provided on the upper surface of the lower layer member 13.
  • the material of the hydrophilic film and the like are as described in the description of the upper layer member 17.
  • the hydrophilic film 33 has a planar shape that is substantially the same as the planar shape of the flow paths (the first flow path 29 and the second flow path 31 in the present embodiment) in the package 11.
  • the hydrophilic film 33 is fixed to the upper surface of the lower layer member 13 with an adhesive (not shown), for example.
  • the position of the upper surface of the hydrophilic film 33 is appropriately set by selecting the thickness of the hydrophilic film 33 and / or adjusting the thickness of the adhesive.
  • the position of the upper surface of the hydrophilic film 33 is set lower than the position of the upper surface of the middle layer member 15.
  • a flow path is formed between the upper layer member 17 and the hydrophilic film 33, and the upper surface and the lower surface thereof are highly hydrophilic.
  • the height from the lower surface to the upper surface of the channel (the thickness of the channel) is set to be relatively small.
  • the height is 50 ⁇ m to 0.5 mm.
  • the height of the flow path is preferably about 100 ⁇ m.
  • the sample solution can flow through the channel by capillary action (by capillary force). is there. That is, in the present embodiment, it is not necessary to flow the sample liquid using gravity or to flow the sample liquid by performing suction from the discharge side of the flow path.
  • the first flow path 29 and the second flow path 31 are made of capillaries.
  • Capillary refers to a flow path capable of causing capillary action.
  • the contact angle with the sample liquid on the inner surface of the flow path is preferably less than 60 °, and more preferably the contact angle is less than 10 °.
  • the surface with a relatively small contact angle does not have to be the entire inner surface of the flow path, and may be a part of the inner surface of the flow path.
  • the contact angle may be relatively small only on the two side surfaces, or the contact angle may be relatively small only on the top and bottom surfaces.
  • the part is a part constituting the minimum diameter of the flow path.
  • the contact angle is preferably relatively small on the upper surface or the lower surface (preferably the upper and lower surfaces).
  • the diameter of the capillary (for example, the distance between the surfaces having a contact angle of less than 90 °) needs to be relatively small, but may be appropriately set as long as the capillary phenomenon occurs. For example, if the diameter is 0.5 mm as described above, sufficient capillary action occurs.
  • Capillary phenomenon can occur, for example, in a groove whose inner surface is composed of a bottom surface and two side surfaces, and whose upper side is open.
  • the capillary tube refers to a hole shape or a through hole (tunnel) shape in which the inner surface of the flow channel surrounds the flow channel by 360 ° when viewed in the direction in which the sample liquid flows.
  • a capillary does not need to have a circular cross section, and does not need to be composed of a member (tube) formed by hollowing an elongated bar (in the embodiment). And the package may be formed with holes).
  • Capillary force is, for example, stress that pulls the sample liquid in the capillary flow direction (penetration direction) caused by capillary action.
  • the capillary force increases as the surface tension increases, the contact angle decreases, and the capillary diameter decreases.
  • FIG. 3C is a cross-sectional view of the sensor 1 taken along the line IIIc-IIIc in FIG.
  • the thickness of the middle layer member 15 is thicker than the thickness of the sensor element 9. That is, the element arrangement portion 31 b includes a space between the upper surface of the sensor element 9 and the upper layer member 17. Then, the sample liquid that has flowed through the inflow portion 31 a can flow onto the sensor element 9.
  • the flow of the specimen liquid on the sensor element 9 is also generated by capillary force.
  • the contact angle of the upper surface of the sensor element 9 with the sample liquid may be less than 90 °, preferably less than 60 °, more preferably less than 10 °, like the hydrophilic film 33 and the like.
  • the hydrophilic film 33 is not provided, for example, in the arrangement region of the sensor element 9, but is provided in the inflow portion 31a and the outflow portion 31c.
  • the position of the upper surface of the hydrophilic film 33 and the position of the upper surface of the sensor element 9 are substantially the same (both upper surfaces are substantially flush).
  • the upper surface position of each part may be set to be higher toward the upper surface on the downstream side.
  • FIG. 4 is a plan view showing the sensor element 9.
  • the sensor element 9 is composed of, for example, a SAW sensor element using SAW (Surface Acoustic Wave).
  • the sensor element 9 includes, for example, a piezoelectric substrate 35, a metal film 37 provided on the piezoelectric substrate 35, a pair of IDT (InterdigitalerTransducer) electrodes 39, and a plurality of pads 41.
  • IDT InterdigitalerTransducer
  • the piezoelectric substrate 35 is made of, for example, a single crystal substrate having piezoelectricity such as lithium tantalate (LiTaO 3 ) single crystal, lithium niobate (LiNbO 3 ) single crystal, or quartz.
  • the planar shape and various dimensions of the piezoelectric substrate 35 may be set as appropriate.
  • the thickness of the piezoelectric substrate 35 is 0.3 mm to 1.0 mm.
  • the metal film 37 has, for example, a substantially rectangular planar shape, is located at the approximate center in the y direction on the upper surface of the piezoelectric substrate 35, and is provided so as to cover at least an area equal to or larger than the detection surface 9b. .
  • the metal film 37 has, for example, a two-layer structure of chromium and gold formed on chromium. For example, aptamers made of nucleic acids or peptides are arranged (immobilized) on the surface of the metal film 37.
  • the pair of IDT electrodes 39 generates SAW that propagates on the upper surface of the piezoelectric substrate 35 and receives the SAW.
  • the pair of IDT electrodes 39 are arranged with the metal film 37 interposed therebetween. That is, the metal film 37 is located in the SAW propagation path.
  • the arrangement direction of the metal film 37 and the pair of IDT electrodes 39 is, for example, a direction that intersects (more specifically, intersects with) the second flow path 31.
  • Each IDT electrode 39 has a pair of comb electrodes.
  • Each comb electrode has a bus bar and a plurality of electrode fingers extending from the bus bar.
  • the pair of comb electrodes are arranged so that the plurality of electrode fingers mesh with each other.
  • the pair of IDT electrodes 39 constitutes a transversal IDT electrode.
  • the frequency characteristics can be designed using the number of electrode fingers of the IDT electrode 39, the distance between adjacent electrode fingers, the crossing width of the electrode fingers, and the like as parameters.
  • As the SAW excited by the IDT electrode there are Rayleigh waves, Love waves, leaky waves, and the like, and any of them may be used.
  • An elastic member for suppressing SAW reflection may be provided in a region outside the pair of IDT electrodes 39 in the SAW propagation direction.
  • the SAW frequency can be set, for example, within a range of several megahertz (MHz) to several gigahertz (GHz). In particular, if it is several hundred MHz to 2 GHz, it is practical, and downsizing of the piezoelectric substrate 35 and thus downsizing of the sensor element 9 can be realized.
  • the plurality of pads 41 are connected to the IDT electrode 39. As described above, the plurality of pads 41 are connected to the plurality of pads 21 of the lower layer member 13 through bonding wires (not shown). A signal input from the terminal 5 is input to the IDT electrode 39 via the pads 21 and 41, and a signal output from the IDT electrode 39 is output to the terminal 5 via the pads 41 and 21.
  • the IDT electrode 39, the pad 41, and the wiring connecting them are made of, for example, gold, aluminum, an alloy of aluminum and copper, or the like.
  • These conductors may have a multilayer structure.
  • the first layer may be made of titanium or chromium
  • the second layer may be made of aluminum, an aluminum alloy, or gold
  • titanium or chromium may be laminated on the uppermost layer.
  • the thickness of these conductors is, for example, less than 1 ⁇ m, and the influence on the height (for example, 50 ⁇ m or more) of the second flow path 31 is small.
  • the sample liquid comes into contact with the metal film 37 on which the aptamer is arranged, a specific target substance in the sample liquid is combined with an aptamer corresponding to the target substance, and the weight of the metal film 37 changes.
  • the phase characteristics of the SAW propagating between the pair of IDT electrodes 39 change. Therefore, the properties or components of the sample liquid can be examined based on the change in the phase characteristics and the like.
  • the region between the pair of IDT electrodes 39 on the upper surface of the sensor element 9 is a detection surface 9b on which the sample liquid is to be disposed when measuring the components of the sample liquid.
  • the sample liquid is not necessarily arranged.
  • the element arrangement unit 31b is filled with the sample liquid.
  • FIGS. 6 (a) to 6 (e) are diagrams for explaining the procedure of the specimen liquid inspection method using the sensor 1.
  • FIG. In these drawings, the planar shapes and the like of the filter 7, the first flow path 29, and the second flow path 31 are schematically shown.
  • FIG. 5A shows a state in which the sample liquid is not yet supplied to the sensor 1. At this time, no hole has been formed in the sensor 1 at the position indicated by the mark 6.
  • the sample liquid La is supplied to the filter 7 through the inlet 3.
  • a known appropriate method such as using a dropper or a syringe may be employed.
  • a component (part or all) of the sample liquid La that can pass through the filter 7 is put into the hole of the filter 7 by the capillary force of the hole of the filter 7. The remainder is retained on the filter 7.
  • the sample liquid La is, for example, blood diluted with PBS (Phosphate Buffered Saline).
  • PBS and blood may be mixed before being supplied to the filter 7, or one of them may be supplied to the filter 7 first and the other to the filter 7 later, so that the inside of the filter 7 and / or Or it may be mixed above.
  • a first hole 43 that opens a predetermined portion (first portion) in the flow direction of the first flow path 29 and the outside of the package 11 is opened.
  • the first part is preferably a part downstream of the intermediate position of the first flow path 29, and more preferably the downstream end of the first flow path 29.
  • the first mark 6A shown in FIG. 1 indicates the position where the first hole 43 should be opened, which is helpful when the user manually opens the first hole 43.
  • the formation of the first hole 43 may be performed manually by the user or automatically by the reader 103 described later. Further, the formation of the first hole 43 may be appropriately performed by a known device.
  • the first hole 43 may be formed by a needle or a cutting tool (such as a drill). Further, for example, the first hole 43 may be formed by removing a part of the upper layer member 17 by heat when a heated pin is brought into contact with the first hole 43 or irradiated with laser light.
  • the upper layer member 17 may be configured so that the first hole 43 is easily formed, such as being thinly formed at a position where the first hole 43 is formed. The same applies to the second hole 45 and the third hole 47 described later.
  • the first hole 43 is opened, so that the gas (for example, air) in the first flow path 29 can escape to the outside of the package 11.
  • a component non-test target component Lb, such as plasma (and PBS)
  • the component to be inspected by the sensor 1 inspection component Lc, for example, blood cell
  • the non-test target component Lb in the sample liquid La is separated from the test target component Lc and does not flow into the sensor element 9 but is retracted to the first flow path 29.
  • the supply of the sample liquid La in FIG. 5B and the formation of the first hole 43 in FIG. 5C may be performed in the reverse order.
  • the non-inspection target component Lb that has passed through the filter 7 flows into the first flow path 29, and the inspection target component Lc remains on the filter 7.
  • the sample liquid La is diluted and the sample liquid (for example, blood) in a narrow sense before dilution and a solvent (buffer solution, for example, PBS) for diluting the sample liquid are separately supplied to the filter 7
  • the first hole 43 may be formed, and then the other may be supplied to the filter 7.
  • the cleaning water Ld is supplied to the filter 7 through the inflow port 3 as shown in FIG.
  • PBS is supplied as the washing water Ld.
  • the stop of the flow of the non-inspection target component Lb to the first flow path 29 may be determined by an appropriate method. For example, the determination may be made visually through the permeable upper layer member 17, or may be made based on whether a predetermined time has elapsed. Further, the supply of the cleaning water Ld may be omitted.
  • the first hole 43 is closed.
  • the closing of the first hole 43 may be performed manually by the user or automatically by the reader 103 described later.
  • the first hole 43 may be closed by, for example, bringing a finger or a member into contact with each other, applying a seal, or filling an adhesive.
  • the gas loses the escape field in the downstream portion of the first flow path 29, so that the inflow of the liquid supplied to the filter 7 thereafter into the first flow path 29 is suppressed.
  • the gas since the gas is not replenished in the downstream portion of the first flow path 29, the backflow of the liquid (non-inspection target component Lb) already contained in the first flow path 29 (flow to the filter 7). Is also suppressed.
  • the predetermined portion (second portion) upstream of the portion (first portion) where the first hole 43 is provided in the first flow path 29 and the outside of the package 11 are communicated with each other.
  • a third hole 47 is opened.
  • the second part is preferably a part upstream of the intermediate position of the first flow path 29, and more preferably the upstream end of the first flow path 29.
  • the 3rd mark 6C shown in FIG. 1 has shown the position where the 3rd hole 47 should be opened, and when the user opens the 3rd hole 47 by manual work, it becomes the help.
  • the upper surface of the first flow path 29 where the liquid is to be wetted is interrupted, and as a result, the liquid is difficult to exceed the position of the third hole 47 due to capillary action.
  • the inflow of the liquid supplied to the filter 7 thereafter into the first flow path 29 is suppressed.
  • the backflow (flow to the filter 7) of the liquid (non-inspection target component Lb) already stored in the first flow path 29 is also suppressed.
  • a liquid Le (liquid that reacts with the sample liquid) for dissolving the test target component Lc is supplied to the filter 7 through the inlet 3.
  • the liquid Le is, for example, purified water (H 2 O).
  • the component to be inspected Lc can pass through the filter 7 by dissolving in the liquid Le. And it is guide
  • a second position in the second flow path 31 that communicates between a predetermined position (for example, the downstream end) downstream of the sensor element 9 (outflow portion 31 c) and the outside of the package 11. 2 holes 45 are opened.
  • the second mark 6B shown in FIG. 1 indicates a position where the second hole 45 is to be opened, which helps when the user manually opens the second hole 45.
  • the gas in the second flow path 31 can escape to the outside of the package 11 by opening the second hole 45.
  • the liquid Le in which the test target component Lc is dissolved flows from the filter 7 into the second flow path 31 by the capillary force.
  • the inflow (back flow) of the non-inspection target component Lb already contained in the first flow path 29 into the second flow path 31 is suppressed as described above.
  • the supply of the liquid Le in FIG. 6B and the formation of the second holes 45 in FIG. 6C may be performed in the reverse order.
  • the liquid Le in which the test target component Lc is dissolved flows into the second flow path 31.
  • the liquid Le in which the component to be inspected Lc is dissolved is filled in the element arrangement portion 31b. Since the outflow portion 31c is provided and the second hole 45 is provided in the outflow portion 31c, the liquid Le tries to further flow into the outflow portion 31c through the element arrangement portion 31b. That is, the outflow part 31c facilitates filling the element arrangement part 31b with the liquid Le.
  • the liquid Le in which the inspection target component Lc is dissolved is arranged on the upper surface of the sensor element 9, whereby the sensor element 9 can measure the component of the inspection target component Lc.
  • the sensor element 9 may be attached to the reader before or after the procedure described with reference to FIGS. 5 (a) to 6 (e). It may be.
  • One of the closing of the first hole 43 and the formation of the third hole 47 in FIG. 6A may be omitted. In any one of them, the inflow into the first flow path 29 and the reverse flow thereof are suppressed.
  • both the closing of the first hole 43 and the formation of the third hole 47 may be omitted.
  • the liquid Le that dissolves the test target component Lc is supplied (FIG. 6B)
  • the liquid Le even if the liquid Le flows into the first flow path 29, the liquid Le also flows into the second flow path 31.
  • the inspection target component Lc can be inspected, although inconveniences such as an increase in the waste of the inspection target component Lc occur.
  • the second hole 45 is formed after the liquid Le is supplied to the filter 7, the non-inspection target component flowing into the filter 7 even if the non-inspection target component Lb flows into the filter 7 from the first flow path 29. Prior to Lb, the inspection target component Lc already supplied to the filter 7 flows into the second flow path 31, and the inspection target component Lc can be inspected.
  • the first hole 43 may be provided in the sensor 1 from the beginning. In other words, the first hole 43 may be provided not by the user of the sensor 1 but by the manufacturer of the sensor 1. This is because, as already described, the first hole 43 may be provided before the supply of the sample liquid La in FIG.
  • the second hole 45 and the third hole 47 may also be provided by the manufacturer of the sensor 1.
  • the third hole 47 is closed in the steps of FIGS. 5A to 5E, and the blocking is released after the step of FIG. 6A.
  • the second hole 45 is closed in the steps of FIGS. 5 (a) to 6 (b), and is closed after the step of FIG. 6 (c).
  • the blocking of the hole and the release thereof may be performed manually by the user or automatically by the reader 103 described later.
  • the closing may be performed by bringing a finger or a member into contact, for example.
  • the seal that closes the hole of the sensor 1 is peeled off, it may be considered that a hole is formed in a sensor that is not provided with a hole, or that the sensor that is provided with a hole is released from being blocked. Also good.
  • FIG. 7A and FIG. 7B are cross-sectional views showing examples in which the capillary forces of the first flow path 29 and the second flow path 31 are made different from each other.
  • the capillary force of the first flow path 29 is made larger than the capillary force of the second flow path 31.
  • the height from the lower surface to the upper surface of the first flow path 29 is smaller than the height from the lower surface to the upper surface of the second flow path 31.
  • the cross-sectional area of the first flow path 29 is smaller than the cross-sectional area of the second flow path 31 (inflow part 31a).
  • the capillary force of the second flow path 31 is made larger than the capillary force of the first flow path 29.
  • the height from the lower surface to the upper surface of the second flow path 31 is made smaller than the height from the lower surface to the upper surface of the first flow path 29.
  • the cross-sectional area of the second flow path 31 is made smaller than the cross-sectional area of the first flow path 29.
  • Such setting of the height of the flow path is realized by making the position of the upper surface of the hydrophilic film 33 different between the first flow path 29 and the second flow path 31, for example.
  • the position of the upper surface of the hydrophilic film 33 can be adjusted by the thickness of the hydrophilic film 33 and the thickness of the adhesive that adheres the hydrophilic film 33 to the lower layer member 13.
  • FIGS. 7A and 7B have advantages.
  • Either example may be selected.
  • the capillary force of the first flow path 29 and the capillary force of the second flow path 31 may be approximately the same.
  • the material (hydrophilicity) which forms the inner surface of both flow paths may be different from each other.
  • the hydrophilic film 33 in the first flow path 29 and the hydrophilic film 33 in the second flow path 31 (inflow part 31a) may be made of different materials.
  • the different materials include materials obtained by subjecting the same base material to hydrophilic treatments to different degrees to make the hydrophilicity different from each other.
  • FIG. 11 show various modifications of the shapes of the first flow path 29 and the second flow path 31.
  • FIG. Specifically, it is as follows.
  • the portion of the first flow path 29 connected to the filter 7 and the portion of the second flow path 31 connected to the filter 7 are opposite to each other with respect to the filter 7. It extends in the opposite direction from the position.
  • both the flow paths are separated to the maximum, and the inflow directions due to the capillary force of both flow paths are opposite to each other.
  • the non-test target component Lb contained in the first flow path 29 is the first.
  • the flow into the second flow path 31, the inspection target component Lc flowing into the first flow path 29, and / or the mixing of both are suppressed.
  • the width of the sensor 1 is increased. It becomes possible to make it narrow. For example, since the flow directions of the flow paths do not coincide with each other, when a reverse flow occurs in one flow path, the flow into the other flow path is suppressed.
  • the first flow path 29 and the second flow path 31 do not extend from the filter 7 (not directly connected to the filter 7), but are a common flow path connected to the filter 7. 49 (specifically, for example, from the downstream end portion of the common flow path 49) extend in different directions (separate from each other). From another viewpoint, a part of the flow path (common flow path 49) is shared by the non-inspection target component Lb and the inspection target component Lc.
  • the area of the entire flow path can be reduced while arranging the sensor element 9 and / or a later-described retracting chamber 51 at an arbitrary position of the package 11.
  • the filter 7 since the filter 7 is not interposed between the first flow path 29 and the second flow path 31, the effect due to the difference in capillary force between the two flow paths described with reference to FIG. 7 is large. Become.
  • the first flow path 29 has a retreat chamber 51.
  • the retreat chamber 51 is formed by increasing the cross-sectional area (more specifically, the width) in a part of the first flow path 29, and has a cross-sectional area larger than that of the inlet and the outlet.
  • the cross-sectional area of the retreat chamber 51 is a cross-sectional area of the inlet through which the sample liquid flows into the first flow path 29 (in the example of FIG. 8B, an open cross section of the first flow path 29 with respect to the common flow path 49). Bigger than.
  • the planar shape of the evacuation chamber 51 may be set as appropriate, but is rectangular, for example.
  • the cross-sectional area is smaller than that of the withdrawal chamber 51. A small part is formed.
  • the first hole 43 is provided in the portion. However, such a portion having a small cross-sectional area may not be provided (the outlet of the retracting chamber 51 may not be provided). In this case, for example, the first hole 43 may be provided at an appropriate position on the downstream side of the retracting chamber 51. Further, the entrance of the evacuation chamber 51 may be open to the common flow path 49 (in the example where the common flow path 49 is not provided) without passing through the flow path.
  • the senor 1 has a porous body 53 disposed in the first flow path 29.
  • the porous body 53 is made of, for example, ceramics or sponge.
  • the filter 7 may be made of the same material.
  • the porous body 53 may be disposed at an appropriate position in the first flow path 29 having an appropriate shape.
  • the porous body 53 is disposed in the retreat chamber 51.
  • the capillary force is large. Therefore, by accommodating the non-inspection target component Lb in the pores of the porous body 53, the backflow of the non-inspection target component Lb (flow to the second flow path 31) can be suppressed. Further, since the capillary force that sucks the non-inspection target component Lb is generated by the porous body 53, when the porous body 53 is provided in the retracting chamber 51, the need for the retracting chamber 51 itself to exhibit the capillary force is low. Become. As a result, for example, the escape chamber 51 can be increased not only in width but also in height.
  • the pore diameter of the porous body 53 is different from the pore diameter of the filter 7 and does not need to be within a relatively narrow range (aligned).
  • the cross-sectional area of the pores of the porous body 53 is preferably small from the viewpoint of generating a large capillary force, and is preferably large from the viewpoint of holding a large amount of the non-inspection component Lb.
  • the average value of the cross-sectional areas of the holes of the porous body 53 is smaller than the narrowest portion of the first flow path 29 and larger than the cross-sectional area of the holes of the filter 7.
  • the porous body 53 may be disposed throughout the first flow path 29. In this case, it may be considered that the first flow path itself is constituted by the porous body.
  • mixing of the non-inspection target component Lb and the solvent (buffer solution) and / or mixing of the inspection target component Lc and the liquid Le in which it is dissolved is performed on the downstream side of the filter 7.
  • a mixing chamber 55 is provided.
  • the mixing chamber 55 is located, for example, at a branch point of the common flow path 49, the first flow path 29, and the second flow path 31. From another viewpoint, the common flow path 49 has a mixing chamber 55 at the downstream end. In still another aspect, the mixing chamber 55 is located between the filter 7 and the first flow path 29, and is located between the filter 7 and the second flow path 31. The part connected to the common flow path 49 of the first flow path 29 and the part connected to the common flow path 49 of the second flow path 31 are separated from each other.
  • the mixing chamber 55 is set to have a larger cross-sectional area (more specifically, width) than its inlet and outlet.
  • the cross-sectional area of the mixing chamber 55 is larger than the cross-sectional area of the inlet through which the sample liquid flows into the common flow path 49 (in the example of FIG. 8C, the opening area of the common flow path 49 with respect to the filter 7).
  • the planar shape of the mixing chamber 55 may be set as appropriate, but is, for example, circular.
  • the mixing chamber 55 Since the mixing chamber 55 has a cross-sectional area larger than that of the inlet and outlet, the liquid flowing into the mixing chamber 55 stays in the mixing chamber 55 and flows in such a manner as to circulate in the mixing chamber 55. Prone to occur.
  • the non-inspection target component Lb and the solvent (buffer solution) are sequentially supplied to the filter 7 (whichever comes first), these are suitably mixed.
  • the non-inspection target component Lb having a high viscosity is suitably diluted, and the non-inspection target component Lb smoothly flows into the first flow path 29.
  • the dissolved inspection target component Lc and the liquid Le are suitably mixed.
  • the variation in the concentration of the inspection target component Lc arranged on the sensor element 9 or the variation on the sensor element 9 is reduced.
  • the mixing chamber 55 is provided at the branch point, but may be provided in the middle of the common flow path 49.
  • the mixing chamber 55 may be provided in the first flow path 29 only for the purpose of mixing the non-test target component Lb and the solvent (buffer solution).
  • the common flow path 49 is not necessary, and the mixing chamber 55 is preferably provided on the upstream side of the intermediate position of the first flow path 29.
  • the mixing chamber 55 may be provided in the second flow path 31 only for the purpose of mixing the component to be inspected Lc and the liquid Le that dissolves the component to be inspected Lc.
  • the common flow path 49 is not necessary, and the mixing chamber 55 is provided upstream of the sensor element.
  • At least a part of the first flow path 29 and at least a part of the second flow path 31 are the thickness direction of the flow path (in the example of FIG.
  • the positions in the stacking direction of the layered members are different from each other.
  • the first flow path 29 is located at a position lower than the second flow path 31 (on the side opposite to the inflow port 3).
  • the first flow path 29 and the second flow path 31 overlap each other at an appropriate position.
  • the two flow paths intersect with each other.
  • the vertical positions of the first flow path 29 and the second flow path 31 are different from each other, so that mixing of liquids that should flow through both flow paths is suppressed.
  • the first flow path 29 is in a positional relationship farther from the inlet 3 than the second flow path 31
  • the liquid Le that dissolves the test target component Lc is supplied to the inlet 3
  • the liquid Le The non-inspection target component Lb in the first flow path 29 is unlikely to flow back against the flow of the liquid Le, and mixing is suppressed.
  • gravity can be used to prevent the backflow of the non-inspection target component Lb, which is more preferable.
  • the first flow path 29 and the second flow path 31 are overlapped at an appropriate position, so that the volume of the first flow path 29 can be secured while reducing the area of the sensor 1.
  • the degree of freedom in designing the shape of the flow path is improved.
  • FIG. 8D illustrates an example in which three layers of the middle layer member 15 are stacked between the lower layer member 13 and the upper layer member 17 and a through groove is formed in the middle layer member 15 on both sides. is doing.
  • the middle layer member 15 in the center may be formed of a hydrophilic film in the same manner as the upper layer member 17.
  • the 1st flow path 29 and the 2nd flow path 31 may be located in the downward direction rather than the other through the whole.
  • the first flow path 29 and the second flow path 31 are partly different from each other in the vertical direction, but the other part of the first flow path 29 (for example, the retracting chamber 51) or the second flow path 31.
  • Another part of the flow path 31 may have a height extending from the lower layer member 13 to the upper layer member 17.
  • the flow path extends from the filter 7 (in the example of these drawings, the first flow path 29 and the second flow path 31.
  • the common flow path 49 (FIG. 8). (B), FIG. 8 (c)) may be used, and the width of the portion connected to the filter 7 is downstream in the stacking direction (vertical direction) of the layered members of the package 11. It is wider than the width of the side part. More specifically, for example, the width of the connection portion is equal to the width of the filter 7.
  • the portion connected to the filter 7 gradually decreases in width and is smoothly connected to the downstream portion.
  • the portion connected to the filter 7 has a constant width, and the width changes abruptly at the boundary with the downstream portion.
  • the liquid is quickly allowed to flow out from the filter 7 to the flow path (the first flow path 29 or the second flow path 31 in the illustrated example), while being similar to the mixing chamber 55.
  • the mixing of the liquid can be promoted downstream of the filter 7.
  • the example of FIG. 9A is preferable from the viewpoint of smoothly flowing the liquid downstream, and the example of FIG. 9B is preferable from the viewpoint of increasing the retention / mixing action of the liquid.
  • the cross-sectional area (height and / or width) of the portion connected to the filter 7 of the flow path as shown in FIG. 3A is promoted. Any one of them may be appropriately selected according to various conditions such as the type of sample liquid and the size of the sensor 1.
  • the flow path extends from the filter 7 (in this example, the first flow path 29 and the second flow path 31.
  • the common flow path 49 (FIG. 8B, FIG. 8). c)) may be applied, and the lower surface of the flow path is substantially flush with the lower surface of the filter 7 when viewed in a direction perpendicular to the stacking direction of the layered members of the package 11.
  • the height from the lower surface to the upper surface of the flow path is equal to the thickness of the filter 7 when viewed in the direction orthogonal to the stacking direction of the layered members of the package 11.
  • Such a configuration is realized, for example, by arranging the filter 7 on the upper surface of the lower layer member 13 and configuring the lower surface of the flow path by the upper surface of the lower layer member 13.
  • the region constituting the lower surface of the flow path is preferably subjected to a hydrophilic treatment.
  • the liquid supplied to the filter 7 quickly flows into the flow path.
  • the lower surface of the portion connected to the filter 7 of the flow path (the upper surface of the hydrophilic film 33 in the example of FIG. 3B). ) Is positioned on the upper surface side of the flow path with respect to the lower surface of the filter 7, the liquid stays in the filter 7 and the mixing is promoted.
  • the porous body 53 is provided in the first flow path 29 as in the example of FIG.
  • the porous body 53 is provided not in the retracting chamber 51 via the common flow path 49 but in a normal flow path portion (for example, a part of a flow path having a constant cross-sectional area).
  • the porous body 53 when the sample liquid (non-test target component Lb) reaches the porous body 53, the non-test target component Lb is pulled downstream by the relatively large capillary force of the porous body 53. Therefore, for example, the backflow of the component Lb to be inspected toward the filter 7 is reduced. As a result, for example, the blocking of the first hole 43 and / or the communication of the third hole 47 described with reference to FIG. Of course, the porous body 53 may be used in combination with the closing of the first hole 43 and / or the communication of the third hole 47.
  • the porous body 53 can have a cross-sectional area equivalent to the cross-sectional area of the first flow path 29 and a suitable length shorter than that of the first flow path 29, for example.
  • the porous body 53 may be positioned downstream of the intermediate position of the first flow path 29, and the downstream end may be adjacent to the first hole 43.
  • FIG. 10A is a perspective view showing a unit 101 having a sensor 1 and a reader 103 to / from which the sensor 1 is attached / detached.
  • the senor 1 is used by being held by the reader 103 and electrically connected to the reader 103 by inserting the terminal 5 side portion into the slot of the reader 103.
  • the inlet 3 is exposed to the outside of the reader 103 so that the sample liquid can be supplied to the inlet 3 after the sensor 1 is attached to the reader 103.
  • the reader 103 is used by being connected to a PC (personal computer) 105, for example.
  • the PC 101 displays information prompting the user's operation on the display unit, and outputs a control signal to the reader 103 based on the user's operation on the operation unit.
  • the reader 103 inputs an electrical signal to the sensor 1 in accordance with a control signal from the PC 101.
  • the reader 103 performs appropriate processing such as amplification, filtering, or AD conversion on the electrical signal output from the sensor 1, and outputs the processed electrical signal to the PC 101.
  • the PC 101 Based on the electrical signal from the reader 103, the PC 101 causes the display unit to display information on the properties or components of the sample liquid.
  • FIG. 10B and FIG. 10C are block diagrams showing the configuration of the signal processing system of the reader 103.
  • FIG. 10B shows an example in which the reader 103 is configured to be able to form the first hole 43, the second hole 45, and the third hole 47 in the sensor 1.
  • FIG. 10C shows an example in which the reader 103 is configured to be able to close the first hole 43, the second hole 45, and the third hole 47 formed in advance in the sensor 1.
  • the reader 103 includes a transmission circuit 107 that generates an electrical signal input to the sensor 1, a reception circuit 109 that receives an electrical signal output from the sensor 1, and a control that controls these. And a power supply unit 113 that shares power with them.
  • the transmission circuit 107 is composed of, for example, an IC and includes a high frequency circuit. Then, the transmission circuit 107 generates an AC signal having a frequency and voltage corresponding to the signal from the control unit 111 and inputs the AC signal to the sensor 1.
  • the receiving circuit 109 is constituted by, for example, an IC or the like, and includes an amplifier circuit, a filter, or an AD conversion circuit. Then, the reception circuit 109 performs an appropriate process on the electrical signal output from the sensor 1 and outputs it to the control unit 111.
  • the control unit 111 includes a CPU, a ROM, a RAM, and the like. Based on the control signal from the PC 101, the transmission circuit 107 and the reception circuit 109 are driven. *
  • the power supply unit 113 includes an inverter or a converter, converts the power from the commercial power supply or the PC 101 into an appropriate voltage, and applies the converted voltage to the transmission circuit 107, the reception circuit 109, the control unit 111, and the like. .
  • the reader 103 in the example of FIG. 10B further includes a first hole forming member 115A, a second hole forming member 115B, and a third hole for forming the first hole 43, the second hole 45, and the third hole 47. It has a forming member 115C (hereinafter simply referred to as “hole forming member 115”, which may not be distinguished).
  • the hole forming member 115 is, for example, a needle, a cutting tool, a heated pin, or a part that emits laser light of a laser.
  • the hole forming member 115 is disposed at a position where each hole can communicate. For example, the hole forming member 115 is located immediately above the position where each hole is to be formed.
  • the operation of the hole forming member 115 may all be performed automatically, a part thereof may be performed automatically, or all may be performed by a user operation. For example, all the operations of sequentially forming the three holes may be automatically performed based on the control of the control unit 111 with a predetermined operation on the reader 103 or the PC 105 by the user as a trigger. Further, for example, each time the user sequentially performs the operation of starting the formation of each hole for the three holes with respect to the reader 103 or the PC 105, and each instruction is given, each hole forming member 115 is It may be driven. Further, for example, a needle or a cutting tool may be provided so that the user can move it by hand, and the hole may be formed by a direct operation of the hole forming member 115 by the user.
  • the reader 103 in the example of FIG. 10C has a first closing member 117 ⁇ / b> A and a second closing member for closing the first hole 43, the second hole 45, and the third hole 47. It has a member 117B and a third closing member 117C (hereinafter simply referred to as “closing member 117”, which may not be distinguished).
  • the closing member 117 is, for example, a member that contacts the upper surface of the sensor 1 so as to cover the hole and closes the hole. It is preferable that at least a portion of the closing member 117 that is in contact with the upper surface of the sensor 1 is made of an elastic member (rubber) in order to improve sealing performance.
  • the blocking member 117 is disposed at a position that can cover each hole. For example, the closing member 117 is located immediately above the position where each hole is to be formed. The closing member 117 is movable in the vertical direction.
  • the closing member may be moved by a driving unit such as a motor or an electromagnet, or may be moved by a user's direct operation.
  • a driving unit such as a motor or an electromagnet
  • all of the movement of a closure member may be performed automatically, and a part may be performed automatically. That is, all the operations of closing the three holes in an appropriate order using a predetermined operation on the reader 103 or the PC 105 by the user as a trigger may be automatically performed based on the control of the control unit 111.
  • the user may instruct the reader 103 or the PC 105 to close or release each hole in an appropriate order.
  • FIG. 10B shows the reader 103 when all three holes (43, 45 and 47) are formed by the user
  • FIG. 10C shows all three holes by the manufacturer.
  • the reader 103 formed and blocked by the user is shown, if the two readers 103 are appropriately combined, the sensor and the inspection method of the various aspects relating to the formation and use of the three holes described above can be used. It is clear that this is possible.
  • the first closing member 117A of FIG. 10C may be added to the reader 103 having the three hole forming members 115 of FIG.
  • one or both of the first hole forming member 115 ⁇ / b> A and the first closing member 117 ⁇ / b> A are configured to wait obliquely above the first hole 43 and move obliquely with respect to the vertical direction. It's okay.
  • the first hole 43 is provided by the manufacturer, the second hole 45 and the third hole 47 are provided by the user, and after the non-test target component Lb is accommodated in the first flow path 29, the first hole 43 is provided.
  • the reader 103 having the three hole forming members 115 in FIG. 10B replaces the first hole forming member 115A in FIG. 10C.
  • the first closing member 117A may be provided.
  • the senor 1 is an example of a sample liquid sensor
  • the portion where the first mark 6A and / or the first hole 43 is provided is an example of a first hole
  • the part where the 2 mark 6B and / or the second hole 45 is provided is an example of the second hole part
  • the part where the third mark 6C and / or the third hole 47 is provided is an example of the third hole part.
  • the downstream end (position of the first hole 43) of the first flow path 29 is an example of a first part
  • the upstream end part (position of the third hole 47) of the first flow path 29 is an example of a second part.
  • the mixing chamber 55 is an example of a space
  • the upstream end of the common channel 49 is an example of an inlet
  • the first hole forming member 115A, the second hole forming member 115B, and the third hole forming member 115C are the first member, It is an example of the 2nd member and the 3rd member.
  • the step of supplying the liquid Le of 6 (b) is an example of the second supply step
  • the step of forming the second hole 45 of FIG. 6 (c) is an example of the second communication step
  • the step of closing the first hole 43 is an example of a closing step
  • the step of forming the third hole 47 of FIG. 6A is an example of a third communication step.
  • Blood or diluted blood is an example of a sample liquid, and if the diluted blood is a sample liquid, blood is an example of a sample liquid and PBS is an example of a liquid that dilutes the sample liquid.
  • the cleaning water is an example of a cleaning liquid.
  • the step of supplying PBS is an example of a diluent supplying step
  • the step of supplying the cleaning water Ld in FIG. 5E is an example of a cleaning liquid supplying step. It is.
  • Sensor is not limited to those using SAW.
  • surface plasmon resonance may be used, or vibration of a crystal resonator may be used.
  • the sensor is not limited to a biosensor.
  • a detection part is not limited to what an aptamer is arrange
  • the sensor element may have an electrode for measuring pH (potential Hydrogen) based on a change in potential.
  • the senor may be used for any purpose.
  • any kind of sample sample liquid
  • the type of specimen may be a body fluid (for example, blood), a beverage, a chemical solution, or water that is not pure water (for example, seawater, lake water, groundwater). Also good.
  • the type of specimen may include water or oil.
  • the type of specimen may be a solution or a sol.
  • the flow path through which the sample liquid flows may be appropriately configured in addition to those exemplified in the embodiments and modifications.
  • the inflow port 3 is opened on the upper surface of the package 11, but may be opened on the end surface (side surface) of the package 11.
  • the width of the inflow portion 31a and the outflow portion 31c is narrower than the width of the element arrangement portion 31b, but may be equal to the width of the element arrangement portion 31b.
  • the package is not limited to a package in which a plurality of substrates (members) are stacked.
  • the package may be integrally formed.
  • the first flow path is used as a flow path for retracting a component that is not a test target
  • the second flow path is used as a flow path for allowing a component to be tested to flow in.
  • sensor elements may be arranged in both the first flow path and the second flow path, and the sample liquid may be tested in both.
  • the sensor element is disposed not only in the second flow path but also in the first flow path, and the plasma flowing into the first flow path is inspected and the blood cell component flowing into the second flow path An inspection may be performed.
  • ⁇ Three or more flow paths may be provided downstream of the filter.
  • a liquid that reacts with a specific component of the sample liquid may be sequentially supplied to allow three or more components to flow into different flow paths.
  • the holes (first to third holes) in the package indicate a part for forming a hole that can communicate with the inside and outside of the package, and the hole does not necessarily have to be formed. For example, if a part where a hole is formed is indicated by a mark as in the embodiment, the part is a hole. In addition, for example, if a specific part of the package is thinned so that a hole can be easily formed, the part is a hole.
  • the use of the sensor may be performed under an atmospheric pressure and an air atmosphere, such as in a normal room.
  • the communication between the flow path and the outside can be regarded as the air release of the sealed flow path.
  • the sensor may be used under an environment other than atmospheric pressure and an air atmosphere.
  • a sensor may be used under a nitrogen atmosphere in order to examine the pre-oxidation properties of a sample liquid that is easily oxidized.

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Abstract

　センサ１は、検体液をろ過するフィルタ７と、フィルタ７に対して下流に位置しており毛細管からなる第１流路２９と、フィルタ７に対して下流に位置しており毛細管からなる検体液を下流へ導く第２流路３１と、第２流路３１に位置しており検体液の成分に応じた信号を出力するセンサ素子９とを備える。

Description

検体液センサ、検体液センサユニット及び検体液検査方法
　本発明は、液体の性質あるいは液体に含まれる成分を測定することができるセンサ、当該センサを含むセンサユニット、および、前記センサを用いた検査方法に関するものである。なお、液体は、流動性を有するものであればよく、粘性が高くても構わない。
　血液の検査を行うために、メンブレンフィルタによって血液を血漿と血球とに分離する技術が知られている（例えば特許文献１）。
　特許文献１の検査キットは、メンブレンフィルタと、メンブレンフィルタに流路を介して接続された第１及び第２の容器と、メンブレンフィルタから第１及び第２の容器への流れを制御するコックとを有している。第１及び第２の容器には、互いに異なる試薬が配置されている。
　特許文献１の検査キットでは、まず、メンブレンフィルタから第１の容器へ液体が流れるようにコックを設定し、メンブレンフィルタに血液を供給する。これにより、血漿が第１の容器に収容されるとともに、メンブレンフィルタには血球が残る。血漿は、第１の容器に配置された試薬と反応する。
　次に、メンブレンフィルタから第２の容器へ液体が流れるようにコックを設定し、メンブレンフィルタに精製水を供給する。これにより、メンブレンフィルタに残っている血球は溶血し、第２の容器に収容される。溶血した血球は、第２の容器に配置された試薬と反応する。
　特許文献１の技術において、第１及び第２の容器は、メンブレンフィルタの下方に配置され、メンブレンフィルタと第１及び第２の容器を接続する流路は、チューブによって構成されている。メンブレンフィルタから第１及び第２の容器への流れは重力によって実現されている。
　特許文献１では、メンブレンフィルタを検査キットに設けることによって、検査キット外での血液の分離を不要とし、簡素な検査方法を実現している。
　しかし、特許文献１では、検体液を重力によって流れさせていることから、例えば、検査キットの使用に際しては、一定の方向を下方にしなければならず、取り扱いに制約が生じる。また、特許文献１では、コックによって流れを制御していることから、例えば、検査キットの構成が大掛かりとなりやすい。このように、検査キットの構成が複雑化あるいは大型化したり、検査方法に制約が生じている。
　そこで、検体液の流れを効果的に制御可能であるとともに簡素な検査を実現できる検体液センサ、検体液センサユニット及び検査方法の提供が望まれる。
特開２０１２－８８０８９号公報
　本発明の一態様に係る検体液センサは、検体液をろ過するフィルタと、前記フィルタに対して下流に位置しており毛細管からなる第１流路と、前記フィルタに対して下流に位置しており毛細管からなる第２流路と、前記第１流路および前記第２流路の少なくとも一方に位置しており、前記検体液の成分に応じた信号を出力するセンサ素子と、を備える。
　本発明の一態様に係る検体液センサユニットは、上記の検体液センサと、前記検体液センサを着脱可能なリーダと、を備える。
　本発明の一態様に係る検体液検査方法は、検体液をろ過するフィルタと、前記フィルタに対して下流に位置しており毛細管からなる第１流路および第２流路と、前記第２流路に位置しており、前記検体液の成分に応じた信号を出力するセンサ素子と、を有する検体液センサの、前記第２流路のうち前記センサ素子よりも下流と外部とが連通されていない状態において、検体液を前記フィルタに供給する第１供給工程と、前記第１流路の流れ方向の第１部位と外部とを連通する第１連通工程と、前記第１供給工程及び前記第１連通工程の後に、前記フィルタに前記検体液と反応可能な液体を供給する第２供給工程と、前記第１供給工程及び前記第１連通工程の後に、前記第２流路のうち前記センサ素子よりも下流と外部とを連通する第２連通工程と、を備える。
　上記の構成または手順によれば、検体液の流れを効果的に制御可能であるとともに簡素な検査を実現できる。
本発明の実施形態に係るセンサを示す斜視図である。 図１のセンサの分解斜視図である。 図３（ａ）は図１のセンサから上層部材を取り外して示すセンサの上面図、図３（ｂ）は図３（ａ）のIIIｂ－IIIｂ線におけるセンサの断面図、図３（ｃ）は、図３（ａ）のIIIｃ－IIIｃ線におけるセンサの断面図である。 図１のセンサのセンサ素子を示す平面図である。 図５（ａ）～図５（ｅ）は図１のセンサを用いた検体液検査方法の手順を説明するための図である。 図６（ａ）～図６（ｅ）は図５（ｅ）の続きを説明するための図である。 図７（ａ）および図７（ｂ）は第１流路および第２流路の毛細管力を互いに異ならせた例を示す断面図である。 図８（ａ）～図８（ｄ）は第１流路および第２流路の形状の種々の変形例を示す図である。 図９（ａ）～図９（ｃ）は第１流路および第２流路の形状の種々の変形例を示す図である。 図１０（ａ）～図１０（ｃ）は図１のセンサを含むセンサユニットを説明するための図である。 第１流路の変形例を示す図である。
　以下、本発明に係るセンサの実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、以下に説明する図面において、同様または類似する構成には同じ符号を付すものとする。また、図面において各部は模式的に示されており、各部の大きさ等は現実のものとは異なる場合がある。
　また、センサは、いずれの方向が上方または下方とされてもよいものであるが、以下では、便宜的に、直交座標系ｘｙｚを定義するとともにｚ方向の正側を上方として、上面、下面などの用語を用いるものとする。
（センサの構成）
　図１は、本発明の実施形態に係るセンサ１（検体液センサ）を示す斜視図である。
　センサ１は、例えば、全体として概ね長方形の板状に形成されている。その厚みは、例えば、０．５ｍｍ～３ｍｍであり、ｘ方向の長さは、例えば、１ｃｍ～５ｃｍであり、ｙ方向の長さは、例えば、１ｃｍ～３ｃｍである。
　センサ１には、検体液（例えば血液または希釈された血液）を取り込むための流入口３、および、電気信号の入出力に供される複数の端子５が設けられている。
　流入口３は、例えば、センサ１の上面、かつ、長方形の一端において開口している。なお、センサ１の流通段階（センサ１の使用前）においては、流入口３から塵または意図しない水分が入ることを抑制する等の目的で、流入口３はシール等によって塞がれていてもよい。流入口３の形状は適宜に設定されてよいが、例えば、円形である。複数の端子５は、例えば、長方形の他端において、センサ１の上面側に露出している。
　センサ１は、例えば、発振回路等を含むリーダ１０３（図１０（ａ）参照）に装着される。装着は、例えば、センサ１の端子５側の端部をリーダ１０３のスロットに差し込むことによって行われる。そして、センサ１は、リーダ１０３から複数の端子５のいずれかに入力された電気信号を、流入口３から取り込んだ検体液の成分に応じて変化させ、複数の端子５のいずれかからリーダ１０３へ出力する。センサ１は、例えば、使い捨てのセンサとされている。
　センサ１の上面には、第１マーク６Ａ、第２マーク６Ｂおよび第３マーク６Ｃが設けられている（以下、単に「マーク６」といい、これらを区別しないことがある。）。後述するように、センサ１の上面には、ユーザによって孔が形成される。マーク６は、その孔が開けられるべき位置を示している。
　マーク６は、視認可能であれば、適宜な態様とされてよい。例えば、マーク６は、その周囲と異なる色が付与されて視認可能とされたものであってもよいし、凹凸が付与されることによって視認可能とされたものであってもよい。また、マーク６は、孔が開けられるべき位置に設けられることによって、当該位置を示してもよいし、孔が開けられるべき位置を示す矢印のように、当該位置からずれて設けられつつも、当該位置を示してもよい。なお、これらマーク６は設けられなくてもよい。
　図２は、センサ１の分解斜視図である。
　センサ１は、検体液をろ過するフィルタ７と、フィルタ７を通過した検体液の成分に応じた信号を出力するセンサ素子９と、これらを保持するとともに、検体液が流れる流路を構成するパッケージ１１（１３、１５及び１７等からなる）とを有している。
　フィルタ７は、例えば、いわゆるメンブレンフィルタにより構成されている。メンブレンフィルタは、例えば、主として、フッ素樹脂またはセルロースアセテートからなる多孔質性体（一般には多孔質の膜）であり、その孔径は比較的狭い範囲に収まっている（孔径は揃っている。）。従って、フィルタ７は、所定の径以下の径の成分の透過を許容するとともに、所定の径よりも大きい径の成分の透過を抑制あるいは禁止する。
　例えば、検体液は血液を含み、フィルタ７の孔径は、その血液の赤血球の直径よりも小さい。そして、フィルタ７は、血漿を透過させ、赤血球の透過を抑制あるいは禁止する。なお、透過の抑制あるいは禁止とは、赤血球がフィルタ７の表面側の一部を透過してフィルタ７の内部に存在している場合を含む概念である。また、フィルタ７上に赤血球が残っている状態において、水（Ｈ２Ｏ、例えば精製水）がフィルタ７に供給され、赤血球が溶血すると、フィルタ７は、その赤血球の溶血成分の透過も許容する。
　なお、赤血球の形状は、凹部が形成された概略円盤状であるが、ここでいう赤血球の直径は、フィルタ７を通過するか否かに関するものであるので、例えば、この概略円盤状における最大径である。赤血球の直径に近いフィルタ７の孔径が設定されることは現実的にはあまりないので、赤血球の特異な変形は考えなくてもよい。また、孔径を設定するときに基準とされる赤血球の直径は、対象とする動物（人を含む）毎に決められてよい。複数の赤血球の直径にはばらつきがあるが、基準とされる赤血球の直径は、例えば、対象とする動物（人に代表させてもよい）の赤血球の直径の一般的な範囲の下限値とされてよい。なお、上記のような細かい場合分けを考えずに、一般的な赤血球の大きさに対して十分に孔径を小さくしてもよい（例えば１μｍ未満）。
　フィルタ７の孔形状は貫通方向に見て真円とはならないが、ここでいう孔径は、例えば、捕集性を確実にする観点からは、最大径である。ただし、一般には、フィルタ７（特にメンブレンフィルタ）においては、孔形状は円形に近いものとされるので、最大径か否かを問題としなくてもよい場合が多い。また、一のフィルタ７において複数の孔間で径に若干のばらつきはあるが、例えば、孔径としては、平均値が用いられてよい。捕集性を確実にする観点からは、フィルタ７における大部分の孔径が収まる範囲の下限値が用いられてもよい。孔径は、捕集試験、ポロシメーター法、バブルポイント等の公知の方法によって求められてよい。
　フィルタ７は、例えば、流入口３からパッケージ１１の外部に露出する位置に配置される。例えば、フィルタ７は、流入口３および／またはその直下に配置されている。フィルタ７の形状及び大きさは適宜に設定されてよい。例えば、フィルタ７は、その平面形状及び大きさが流入口３と概ね同一の平板状（本実施形態では円盤状）とされている。
　センサ素子９は、例えば、概ね直方体状に形成されている。センサ素子９は、複数の端子５と接続されている。センサ素子９は、複数の端子５のいずれかから信号が入力され、また、複数の端子５のいずれかに信号を出力する。
　パッケージ１１は、例えば、下方側から順に積層される層状の下層部材１３、中層部材１５および上層部材１７を有している（複数の基体を有している。）。中層部材１５には、その主面に沿って延びる溝１５ａ（スリット）が形成されている。これにより、下層部材１３および上層部材１７の間に、フィルタ７およびセンサ素子９を収容するスペース、ならびに、検体液を導くための流路が構成される。
　下層部材１３は、例えば、プリント配線板と同様の構成とされている。その絶縁基体１９は、例えば、樹脂またはセラミックを主体として構成されている。絶縁基体１９の平面形状は、例えば、センサ１全体の平面形状と同様である。絶縁基体１９の上面には、フィルタ７およびセンサ素子９が配置される。下層部材１３は、その上面に、既述の複数の端子５と、センサ素子９と接続される複数のパッド２１と、複数の端子５と複数のパッド２１とを接続する複数の配線２３とを有している。これらの配置及び形状は適宜に設定されてよい。
　中層部材１５は、例えば、樹脂またはセラミック等の絶縁性材料によって構成され、接着剤によって下層部材１３および上層部材１７と貼り合わされている。なお、中層部材１５は、ＰＥＴを基材とする両面テープによって構成されていてもよい。中層部材１５の平面形状（概略形状）は、複数の端子５が露出するように、下層部材１３よりも若干短い長方形とされている。溝１５ａ（流路等）の形状については後述する。
　上層部材１７は、例えば、親水性フィルムによって構成されている。上層部材１７の平面形状は、中層部材１５と同様に、下層部材１３よりも若干短い長方形とされている。また、上層部材１７には、既述の流入口３およびマーク６が形成されている。
　親水性フィルムとしては、市販の、親水化処理が施された樹脂性フィルムを使用することができる。親水化処理としては、例えば、コーティング剤を配置（定着）させる方法が挙げられる。より具体的には、例えば、基材（樹脂性フィルム）に対して、酸素プラズマによるアッシングを行い、シランカップリング剤を塗布し、コーティング剤としてのポリエチレングリコールを塗布してよい。また、例えば、基材に対して、ホスホリルコリンを有する処理剤を用いて表面処理を行い、コーティング剤としてのホスホリルコリンを定着させてもよい。樹脂性フィルムは、例えば、ポリエステル系またはポリエチレン系の樹脂からなる。
　親水性（検体液に対する濡れ性）は、一般に知られているように、検体液（水に代表させてもよい。以下同様。）との接触角によってその程度を測定することができる。すなわち、濡れ性が高いほど接触角は小さくなる。親水性フィルムの検体液との接触角は、９０°未満であり、好ましくは、６０°未満、より好ましくは１０°未満である。
　センサ１は、例えば、可撓性を有していない。例えば、下層部材１３、中層部材１５および上層部材１７の少なくとも１つ（例えば下層部材１３）は、可撓性を有していない。ただし、可撓性を有していてもよい。
　フィルタ７と上層部材１７との間には、両面テープ２５が配置されてもよい。両面テープ２５の平面形状は、環状（ここでいう環状は円形に限定されない。）である。この環状の両面テープ２５は、例えば、一定の幅であり、また、内周縁および外周縁の形状は流入口３（フィルタ７）と相似形である。
　図３（ａ）は、センサ１から上層部材１７を取り外して示すセンサ１の上面図である。
　上述のように、中層部材１５には溝１５ａが形成されており、これにより、下層部材１３と上層部材１７との間に種々のスペースや流路が形成されている。具体的には、フィルタ７が配置されるフィルタ配置部２７と、フィルタ配置部２７から延びる第１流路２９および第２流路３１とが形成されている。
　フィルタ配置部２７は、例えば、フィルタ７が嵌合する形状とされており、本実施形態では円形である。
　第１流路２９は、例えば、フィルタ７に供給される検体液のうち、センサ素子９による測定対象（検査対象）ではない成分（例えば血漿）を退避させるための流路である。本実施形態では、第１流路２９は、フィルタ７と直接接続している。第１流路２９の形状および大きさは適宜に設定されてよい。ただし、当該形状および大きさは、測定対象ではない成分等を収容するのに十分な容積が確保されるように設定されることが好ましい。例えば、本実施形態では、第１流路２９は、概ね一定の幅（断面積）とされており、容積を確保するためにジグザグに屈曲するように延びている。すなわち、第１流路２９は、流れ方向において屈曲する複数の屈曲部を有している。
　第２流路３１は、例えば、フィルタ７に供給される検体液のうち、センサ素子９による測定対象の成分（例えば血球の溶血成分）をセンサ素子９に導くための流路である。本実施形態では、第２流路３１は、フィルタ７と直接接続している。第２流路３１は、例えば、フィルタ配置部２７から延びる流入部３１ａと、流入部３１ａに接続され、センサ素子９が配置される素子配置部３１ｂと、素子配置部３１ｂから流入部３１ａ側とは反対側へ延びる流出部３１ｃとを有している。
　第２流路３１の各部の形状および大きさは適宜に設定されてよい。ただし、当該形状および大きさは、必要な検体液の量が少なくなるように設定されることが好ましい。例えば、本実施形態では、流入部３１ａは、素子配置部３１ｂ（センサ素子９）よりも狭い幅とされており、また、直線状に延びており、必要な検体液の量を少なくしている。なお、流入部３１ａ、素子配置部３１ｂおよび流出部３１ｃは互いに同一の幅とされてもよい。
　素子配置部３１ｂには、既述の複数のパッド２１が露出している。センサ素子９は、例えば、複数のパッド２１に囲まれる領域に配置され、接着剤によって絶縁基体１９の上面に固定されている。そして、不図示のボンディングワイヤによって、センサ素子９の上面に設けられたパッド４１と（図４参照）と、複数のパッド２１とが接続される。なお、センサ素子９は、バンプによって複数のパッド２１上に実装されるものであってもよい。
　第１流路２９のフィルタ７に接続している部分と第２流路３１のフィルタ７に接続している部分とは互いに離れている。すなわち、両流路は別個にフィルタ７に接続している。本実施形態では、流路の幅方向中央がフィルタ７の外周において該外周の１／４の距離で離れている。
　図３（ｂ）は、図３（ａ）のIIIｂ－IIIｂ線におけるセンサ１の断面図である。
　フィルタ７は、その下面が下層部材１３の上面（流路の下面）に当接して配置されている。第２流路３１は、フィルタ７の側面に接続されている。図３（ｂ）では不図示の第１流路２９も同様である。また、既に述べたように、流入口３は上層部材１７に開口し（流路の上面に開口し）ており、フィルタ７の上面をパッケージ１１の外部へ露出させている。従って、フィルタ７は、上面から下面へ検体液を透過させるのではなく、上面から側面へ検体液を透過させる。
　フィルタ７の直径は、流入口３の直径よりも若干大きく設定されており、フィルタ７と、上層部材１７の流入口３周囲部分とは重なる。両面テープ２５は、その重複部分の間に介在しており、フィルタ７と上層部材１７とに密着することによって、両者に隙間が生じることを抑制している。すなわち、両面テープ２５は、フィルタ７を経ずに、流入口３から第１流路２９または第２流路３１に検体液が流れることを抑制している。
　下層部材１３の上面には、親水性フィルム３３が設けられている。親水性フィルムの材料等は、上層部材１７の説明において述べたとおりである。親水性フィルム３３は、例えば、その平面形状がパッケージ１１内の流路（本実施形態では第１流路２９および第２流路３１）の平面形状と概ね同一とされている。親水性フィルム３３は、例えば、不図示の接着剤によって下層部材１３の上面に固定されている。親水性フィルム３３の上面の位置は、親水性フィルム３３の厚みの選択、および／または、接着剤の厚みの調整によって適宜に設定される。親水性フィルム３３の上面の位置は、中層部材１５の上面の位置よりも低くされている。
　従って、本実施形態では、上層部材１７と親水性フィルム３３との間に流路が構成され、その上面および下面は親水性が高くなっている。
　流路の下面から上面までの高さ（流路の厚み）は、比較的小さく設定されている。例えば、当該高さは、５０μｍ～０．５ｍｍである。検体液の量を少なくする（例えば採血の量を少なくする）観点からは、流路の高さは、１００μｍ程度であることが好ましい。
　流路の高さが比較的小さく、また、流路の上面および下面における検体液との接触角が小さいことから、検体液は、毛細管現象によって（毛細管力によって）流路を流れることが可能である。すなわち、本実施形態においては、重力を利用して検体液を流したり、流路の排出側から吸引を行って検体液を流したりする必要はない。
　すなわち、第１流路２９および第２流路３１等は、毛細管からなる。毛細管は、毛細管現象を生じることが可能な流路をいうものとする。
　なお、毛細管現象は、流路の内面における液体の接触角が９０°未満であれば、生じ得る。従って、流路の内面は、検体液との接触角が９０°未満であればよい。また、毛細管現象を確実に生じさせる観点からは、流路の内面の検体液との接触角は６０°未満が好ましく、より好ましくは接触角は１０°未満である。
　接触角が比較的小さい面は、流路の内面全体である必要はなく、流路の内面の一部であってもよい。例えば、断面が矩形の流路においては、２側面においてのみ接触角を比較的小さくしたり、上下面のみにおいて接触角を比較的小さくしてもよい。流路の内面の一部のみにおいて接触角を比較的小さくする場合、当該一部は、流路の最小径を構成する部分であることが好ましい。例えば、断面が矩形の流路において、上下面間の径が２側面間の径よりも小さい場合においては、上面もしくは下面（好ましくは上下面）において接触角が比較的小さいことが好ましい。
　毛細管の径（例えば接触角が９０°未満の面間の距離）は、比較的小さいことが必要であるが、毛細管現象が生じる限りにおいて適宜に設定されてよい。例えば、径が上述の０．５ｍｍであれば、十分に毛細管現象が生じる。
　毛細管現象は、例えば、内面が底面および２側面からなり、上方が開放された溝においても生じ得る。ただし、本実施形態において、毛細管は、穴状もしくは貫通孔（トンネル）状の、検体液が流れる方向に見て流路内面が流路を３６０°囲んでいるものを指すものとする。また、毛細管は、狭義の管が意味する円筒とは異なり、断面が円形であることは要せず、細長い棒を中空にして構成された部材（管）からなることを要しない（実施形態のようにパッケージに孔が形成されて構成されてよい）ものとする。
　毛細管力は、例えば、毛細管現象によって生じる、毛細管の流れ方向（貫通方向）において検体液を引っ張る応力である。毛細管力は、表面張力が大きいほど、接触角が小さいほど、また、毛細管の径が小さいほど大きくなる。
　図３（ｃ）は、図３（ａ）のIIIｃ－IIIｃ線におけるセンサ１の断面図である。
　中層部材１５の厚みは、センサ素子９の厚みよりも厚い。すなわち、素子配置部３１ｂは、センサ素子９の上面と上層部材１７との間の空間を含んでいる。そして、流入部３１ａを流れてきた検体液は、センサ素子９上に流れ込むことが可能である。
　センサ素子９上の検体液の流れも、親水性フィルム３３と上層部材１７との間の流路と同様に、毛細管力によって生じる。なお、センサ素子９の上面の検体液との接触角も、親水性フィルム３３等と同様に、９０°未満であればよく、好ましくは６０°未満、より好ましくは１０°未満である。
　親水性フィルム３３は、例えば、センサ素子９の配置領域においては設けられておらず、流入部３１ａおよび流出部３１ｃに設けられている。親水性フィルム３３の上面の位置と、センサ素子９の上面の位置とは、例えば、概ね同一である（両上面は概ね面一である。）。ただし、各部の上面位置は、下流側の上面ほど高くなるように設定されるなどしてもよい。
　図４は、センサ素子９を示す平面図である。
　センサ素子９は、例えば、ＳＡＷ（Surface Acoustic Wave）を利用するＳＡＷセンサ素子により構成されている。センサ素子９は、例えば、圧電基板３５と、圧電基板３５上に設けられた、金属膜３７と、一対のＩＤＴ（Interdigital Transducer）電極３９および複数のパッド４１とを有している。
　圧電基板３５は、例えば、タンタル酸リチウム（ＬｉＴａＯ３）単結晶，ニオブ酸リチウム（ＬｉＮｂＯ３）単結晶、水晶などの圧電性を有する単結晶の基板からなる。圧電基板３５の平面形状および各種寸法は適宜に設定されてよい。一例として、圧電基板３５の厚みは、０．３ｍｍ～１．０ｍｍである。
　金属膜３７は、例えば、平面形状が概ね矩形とされ、圧電基板３５の上面において、ｙ方向の概ね中央に位置し、また、少なくとも検出面９ｂと同等以上の面積に亘るように設けられている。金属膜３７は、例えば、クロムおよびクロム上に成膜された金の２層構造となっている。金属膜３７の表面には、例えば、核酸やペプチドからなるアプタマーが配置（固定化）されている。
　一対のＩＤＴ電極３９は、圧電基板３５の上面を伝搬するＳＡＷを発生させ、また、このＳＡＷを受信するためのものである。一対のＩＤＴ電極３９は、金属膜３７を挟んで配置されている。すなわち、金属膜３７は、ＳＡＷの伝搬路に位置している。金属膜３７および一対のＩＤＴ電極３９の並び方向は、例えば、第２流路３１に交差（より具体的には直交）する方向である。
　各ＩＤＴ電極３９は、一対の櫛歯電極を有している。各櫛歯電極は、バスバーおよびバスバーから延びる複数の電極指を有している。そして、一対の櫛歯電極は、複数の電極指が互いに噛み合うように配置されている。一対のＩＤＴ電極３９は、トランスバーサル型のＩＤＴ電極を構成している。
　ＩＤＴ電極３９の電極指の本数、隣接する電極指同士の距離、電極指の交差幅などをパラメータとして周波数特性を設計することができる。ＩＤＴ電極によって励振されるＳＡＷとしては、レイリー波、ラブ波、リーキー波などが存在し、いずれが利用されてもよい。
　一対のＩＤＴ電極３９のＳＡＷの伝搬方向における外側の領域にＳＡＷの反射抑制のための弾性部材が設けられてもよい。ＳＡＷの周波数は、例えば、数メガヘルツ（ＭＨｚ）から数ギガヘルツ（ＧＨｚ）の範囲内において設定可能である。なかでも、数百ＭＨｚから２ＧＨｚとすれば、実用的であり、かつ圧電基板３５の小型化ひいてはセンサ素子９の小型化を実現することができる。
　複数のパッド４１は、ＩＤＴ電極３９と接続されている。複数のパッド４１は、既に述べたように、不図示のボンディングワイヤを介して下層部材１３の複数のパッド２１に接続される。そして、端子５から入力された信号は、パッド２１および４１を介して、ＩＤＴ電極３９に入力され、また、ＩＤＴ電極３９から出力された信号は、パッド４１および２１を介して端子５に出力される。
　ＩＤＴ電極３９、パッド４１およびこれらを接続する配線は、例えば、金、アルミニウム、アルミニウムと銅との合金などからなる。これらの導体は、多層構造とされてもよい。多層構造とする場合は、例えば、１層目がチタンまたはクロムからなり、２層目がアルミニウム、アルミニウム合金または金からなり、さらに最上層にチタンまたはクロムを積層してもよい。なお、これらの導体の厚みは、例えば、１μｍ未満であり、第２流路３１の高さ（例えば５０μｍ以上）に及ぼす影響は小さい。
　アプタマーが配置された金属膜３７に検体液が接触すると、検体液中の特定の標的物質がその標的物質に対応するアプタマーと結合し、金属膜３７の重さが変化する。その結果、一対のＩＤＴ電極３９間を伝搬するＳＡＷの位相特性などが変化する。従って、その位相特性などの変化に基づいて、検体液の性質または成分を調べることができる。
　なお、センサ素子９の上面のうち主として一対のＩＤＴ電極３９間の領域が、検体液の成分の測定に際して検体液が配置されるべき検出面９ｂとなっている。その他の領域については、必ずしも検体液が配置される必要は無い。ただし、検出面９ｂ上に配置される検体液の量を常に一定として検査結果のばらつきを小さくする観点からは、素子配置部３１ｂに検体液が満たされることが好ましい。
（検査方法の手順）
　図５（ａ）～図５（ｅ）および図６（ａ）～図６（ｅ）はセンサ１を用いた検体液の検査方法の手順を説明するための図である。これらの図では、フィルタ７、第１流路２９および第２流路３１の平面形状等を模式的に示している。
　図５（ａ）は、センサ１にまだ検体液が供給されていない状態を示している。このとき、センサ１には、マーク６によって示される位置に、まだ孔は形成されていない。
　次に、図５（ｂ）に示すように、検体液Ｌａを流入口３を介してフィルタ７に供給する。検体液Ｌａのフィルタ７への供給については、スポイトまたは注射器を用いるなど、公知の適宜な方法が採用されてよい。検体液Ｌａが流入口３に供給されると、例えば、検体液Ｌａのうちフィルタ７を通過可能な成分（の一部または全部）は、フィルタ７の孔の毛細管力によってフィルタ７の孔内に導かれ、残りは、フィルタ７上に滞留する。
　検体液Ｌａは、例えば、ＰＢＳ（Phosphate Buffered Saline）によって希釈された血液である。なお、ＰＢＳおよび血液は、フィルタ７に供給される前に混合されてもよいし、一方を先にフィルタ７に供給し、他方を後からフィルタ７に供給することによって、フィルタ７の内部および／または上において混合されてもよい。
　好適には、ＰＢＳをフィルタ７に供給した後、血液をフィルタ７に供給して、フィルタ７の内部および／または上においてＰＢＳと血液とを混合する。このようにすることによって、血液の希釈を、センサ１に対する作業とは別個に行う必要性がなくなり、器具および作業の簡素化が図られる。
　次に、図５（ｃ）に示すように、第１流路２９の流れ方向の所定部位（第１部位）と、パッケージ１１の外部とを連通する第１孔４３を開ける。第１部位は、好ましくは、第１流路２９の中間位置よりも下流側の部位であり、より好ましくは第１流路２９の下流端部である。図１に示した第１マーク６Ａは、第１孔４３が開けられるべき位置を示しており、ユーザが手作業によって第１孔４３を開ける場合にその一助となる。
　なお、第１孔４３の形成は、ユーザによって手作業によって行われてもよいし、後述するリーダ１０３によって自動的に行われてもよい。また、第１孔４３の形成は、公知の機器によって適宜になされてよい。例えば、第１孔４３は、針または刃具（ドリル等）によって形成されてよい。また、例えば、第１孔４３は、熱せられたピンが当接されたり、レーザ光が照射されたりすることによって、熱によって上層部材１７の一部が除去され、これによって形成されてもよい。上層部材１７は、第１孔４３が形成される位置において薄く形成されているなど、第１孔４３が形成されやすいように構成されていてもよい。以上のことは、後述する第２孔４５および第３孔４７についても同様である。
　図５（ｄ）に示すように、第１孔４３が開けられることによって、第１流路２９内の気体（例えば空気）は、パッケージ１１の外部に逃げることができるようになる。その結果、検体液Ｌａのうちフィルタ７を通過可能な成分（非検査対象成分Ｌｂ、例えば血漿（およびＰＢＳ））は、毛細管力によってフィルタ７から第１流路２９に流れ込む。一方、センサ１の検査対象の成分（検査対象成分Ｌｃ、例えば血球）は、フィルタ７を通過できないから、フィルタ７上に残る。このようにして、検体液Ｌａのうち、非検査対象成分Ｌｂは、検査対象成分Ｌｃから分離され、かつ、センサ素子９には流れ込まず、第１流路２９に退避される。
　なお、図５（ｂ）の検体液Ｌａの供給と、図５（ｃ）の第１孔４３の形成とは、上記とは逆の順で行われてもよい。いずれにせよ、図５（ｄ）に示すように、フィルタ７を通過した非検査対象成分Ｌｂが第１流路２９に流れ込み、検査対象成分Ｌｃがフィルタ７上に残る。また、検体液Ｌａが希釈されたものであり、希釈される前の狭義の検体液（例えば血液）とこれを希釈する溶媒（緩衝液、例えばＰＢＳ）とを別個にフィルタ７に供給する場合は、一方をフィルタ７に供給した後、第１孔４３を形成し、その後、他方をフィルタ７に供給してもよい。
　その後、非検査対象成分Ｌｂの第１流路２９への流れが停止すると、図５（ｅ）に示すように、洗浄水Ｌｄを流入口３を介してフィルタ７に供給する。例えば、検体液Ｌａが血液を含む場合は、洗浄水ＬｄとしてＰＢＳを供給する。これによって、フィルタ７に残存している非検査対象成分Ｌｂを洗浄水Ｌｄとともに第１流路２９に流れ込ませることができる。
　なお、非検査対象成分Ｌｂの第１流路２９への流れの停止は、適宜な方法によって判断されてよい。例えば、当該判断は、透過性の上層部材１７を介して目視で行われてもよいし、所定の時間が経過したか否かによって行われてもよい。また、この洗浄水Ｌｄの供給は、省略されてもよい。
　次に、図６（ａ）に示すように、第１孔４３を塞ぐ。なお、第１孔４３の閉塞は、ユーザによって手作業によって行われてもよいし、後述するリーダ１０３によって自動的に行われてもよい。第１孔４３の閉塞は、例えば、指や部材を当接させたり、シールを貼ったり、接着剤を充填したりすることによってなされてよい。
　第１孔４３が閉塞されると、第１流路２９の下流側部分においては、気体は逃げ場を失うから、その後にフィルタ７に供給される液体の第１流路２９への流入は抑制される。また、第１流路２９の下流側部分においては、気体の補充がなされなくなるから、第１流路２９に既に収容されている液体（非検査対象成分Ｌｂ）の逆流（フィルタ７への流れ）も抑制される。
　また、図６（ａ）の工程では、第１流路２９のうち第１孔４３が設けられる部位（第１部位）よりも上流の所定部位（第２部位）とパッケージ１１の外部とを連通する第３孔４７を開ける。第２部位は、好ましくは第１流路２９の中間位置よりも上流側の部位であり、より好ましくは、第１流路２９の上流端部である。図１に示した第３マーク６Ｃは、第３孔４７が開けられるべき位置を示しており、ユーザが手作業によって第３孔４７を開ける場合にその一助となる。
　第３孔４７が形成されると、液体が濡らそうとする第１流路２９の上面が途切れることになり、ひいては、液体は、毛細管現象によって第３孔４７の位置を越えにくくなる。その結果、その後にフィルタ７に供給される液体の第１流路２９への流入は抑制される。また、第１流路２９に既に収容されている液体（非検査対象成分Ｌｂ）の逆流（フィルタ７への流れ）も抑制される。
　次に、図６（ｂ）に示すように、検査対象成分Ｌｃを溶かすための液体Ｌｅ（検体液と反応する液体）を流入口３を介してフィルタ７に供給する。検査対象成分Ｌｃが赤血球である場合においては、液体Ｌｅは例えば精製水（Ｈ２Ｏ）である。
　検査対象成分Ｌｃは、液体Ｌｅに溶けることによってフィルタ７を通過可能となる。そして、毛細管力によってフィルタ７の孔に導かれる。ただし、上述のように、検査対象成分Ｌｃが溶けた液体Ｌｅの第１流路２９への流入は抑制される。
　次に、図６（ｃ）に示すように、第２流路３１のうちセンサ素子９よりも下流（流出部３１ｃ）の所定位置（例えば下流端部）とパッケージ１１の外部とを連通する第２孔４５を開ける。図１に示した第２マーク６Ｂは、第２孔４５が開けられるべき位置を示しており、ユーザが手作業によって第２孔４５を開ける場合にその一助となる。
　図６（ｄ）に示すように、第２孔４５が開けられることによって、第２流路３１内の気体は、パッケージ１１の外部に逃げることができるようになる。その結果、検査対象成分Ｌｃが溶けた液体Ｌｅは、毛細管力によってフィルタ７から第２流路３１に流れ込む。なお、第１流路２９に既に収容されている非検査対象成分Ｌｂの第２流路３１への流入（逆流）は、上述のように抑制される。
　なお、図６（ｂ）の液体Ｌｅの供給と、図６（ｃ）の第２孔４５の形成とは、上記とは逆の順で行われてもよい。いずれにせよ、図６（ｄ）に示すように、検査対象成分Ｌｃが溶けた液体Ｌｅが第２流路３１に流れ込む。
　その後、図６（ｅ）に示すように、検査対象成分Ｌｃが溶けた液体Ｌｅは、素子配置部３１ｂに満たされる。なお、流出部３１ｃが設けられて、流出部３１ｃに第２孔４５が設けられることによって、液体Ｌｅは、素子配置部３１ｂを通過してさらに流出部３１ｃに流れ込もうとする。すなわち、流出部３１ｃは、素子配置部３１ｂに液体Ｌｅを満たすことを容易化する。
　このようにして、センサ素子９の上面に検査対象成分Ｌｃが溶けた液体Ｌｅが配置されることによって、センサ素子９によって検査対象成分Ｌｃの成分を測定することが可能となる。なお、センサ素子９のリーダへの装着は、上記の図５（ａ）～図６（ｅ）を参照して説明した手順の前であってもよいし、後であってもよいし、中途であってもよい。
（センサの変形例）
　以上に説明したセンサおよび当該センサを使用した検査方法は種々変形可能であり、以下では、その変形例を列挙する。
　図６（ａ）の第１孔４３の閉塞および第３孔４７の形成の一方は省略されてもよい。いずれか一方のみでも、第１流路２９への流入およびその逆流は抑制される。
　また、第１孔４３の閉塞および第３孔４７の形成の双方が省略されてもよい。例えば、検査対象成分Ｌｃを溶かす液体Ｌｅを供給したときに（図６（ｂ））、液体Ｌｅが第１流路２９に流れ込んでしまったとしても、液体Ｌｅが第２流路３１にも流れ込めば、検査対象成分Ｌｃの無駄が多くなる等の不都合は生じるものの、検査対象成分Ｌｃの検査は可能である。また、例えば、液体Ｌｅをフィルタ７に供給した後に第２孔４５を形成すれば、第１流路２９からフィルタ７に非検査対象成分Ｌｂが流れ込むとしても、そのフィルタ７に流れ込む非検査対象成分Ｌｂに優先して、フィルタ７に既に供給されている検査対象成分Ｌｃが第２流路３１に流れ込み、検査対象成分Ｌｃの検査を行うことができる。
　第１孔４３は、センサ１に当初から設けられていてもよい。換言すれば、第１孔４３は、センサ１のユーザではなく、センサ１の製造者によって設けられてもよい。既に説明したように、第１孔４３は、図５（ｂ）の検体液Ｌａの供給の前に設けられていてもよいことからである。
　また、第１孔４３に加えて、第２孔４５および第３孔４７も、センサ１の製造者によって設けられてもよい。この場合、第３孔４７は、図５（ａ）～図５（ｅ）のステップにおいては閉塞されており、図６（ａ）のステップ以降において閉塞が解除される。同様に、第２孔４５は、図５（ａ）～図６（ｂ）のステップにおいては閉塞されており、図６（ｃ）のステップ以降においては閉塞が解除される。
　なお、孔の閉塞およびその解除は、ユーザによって手作業によって行われてもよいし、後述するリーダ１０３によって自動的に行われてもよい。また、閉塞は、図６（ａ）の説明において言及したように、例えば、指や部材を当接させることによってなされてよい。なお、例えば、センサ１の孔を塞ぐシールが剥がされる場合、孔が設けられていないセンサに孔が形成されたと捉えてもよいし、孔が設けられているセンサの閉塞が解除されたと捉えてもよい。
　ここまでに、全ての孔（４３および４５の２つ、または、４３、４５および４７の３つ）がユーザによって形成される場合、第１孔４３のみが製造者によって形成され、残りの孔がユーザによって形成される場合、および、全ての孔が製造者によって形成される場合について例示した。これ以外にも、３つの孔（４３、４５および４７）のうちいずれか１つもしくは２つ、または、２つの孔（４３および４５）のうちいずれか１つが、センサ１の製造者によって設けられ、残りについてはユーザによって設けられる組み合わせが種々考えられるが、いずれが採用されてもよい。
　図７（ａ）および図７（ｂ）は、第１流路２９および第２流路３１の毛細管力を互いに異ならせた例を示す断面図である。
　図７（ａ）では、第１流路２９の毛細管力が第２流路３１の毛細管力よりも大きくされている。具体的には、第１流路２９の下面から上面までの高さは、第２流路３１の下面から上面までの高さよりも小さくされている。別の観点では、第１流路２９の断面積は、第２流路３１（流入部３１ａ）の断面積よりも小さくされている。
　逆に、図７（ｂ）では、第２流路３１の毛細管力が第１流路２９の毛細管力よりも大きくされている。具体的には、第２流路３１の下面から上面までの高さは、第１流路２９の下面から上面までの高さよりも小さくされている。別の観点では、第２流路３１（流入部３１ａ）の断面積は、第１流路２９の断面積よりも小さくされている。
　このような流路の高さの設定は、例えば、親水性フィルム３３の上面の位置を第１流路２９と第２流路３１とで互いに異ならせることによって実現される。なお、親水性フィルム３３の上面の位置は、既に述べたように、親水性フィルム３３の厚みの他、親水性フィルム３３を下層部材１３に接着する接着剤の厚みによって調整可能である。
　図７（ａ）のように、第１流路２９の毛細管力を第２流路３１の毛細管力よりも大きくした場合、第１流路２９から第２流路３１への流れが生じにくい。従って、例えば、第２孔４５を連通（孔形成または閉塞解除）したときに（図６（ｃ））、第１流路２９に収容されている非検査対象成分Ｌｂが第２流路３１に流れ込むことが抑制される。その結果、例えば、検査対象成分Ｌｃに非検査対象成分Ｌｂが混入することが抑制され、検査精度が向上する。
　図７（ｂ）のように、第２流路３１の毛細管力を第１流路２９の毛細管力よりも大きくした場合、第２流路３１への流れが生じやすくなる。従って、例えば、検査対象成分Ｌｃを溶かす液体Ｌｅが第１流路２９に流れ込むことが抑制され、検査対象成分Ｌｃを無駄なく第２流路３１に流れ込ませることができる。その結果、例えば、検体液の量が低減され、ひいては、ユーザの負担が軽減される。また、第１流路２９の断面積を大きくしやすいから、非検査対象成分Ｌｂを収容する容積の確保が容易化される。
　このように、図７（ａ）および図７（ｂ）の例には、それぞれ長所がある。実際の製品においては、センサ１の使用目的、センサ１のその他の流れの制御要素（第１孔４３の閉塞および第３孔４７の連通（孔形成または閉塞解除）の有無）に応じて、適宜にいずれかの例が選択されてよい。また、第１流路２９の毛細管力および第２流路３１の毛細管力は、互いに同程度であってもよい。
　なお、第１流路２９および第２流路３１の毛細管力を互いに異ならせる方法として、両流路の高さを互いに異ならせる場合を例示したが、両流路の内面を形成する材料（親水性）を互いに異ならせることによって両流路の毛細管力が互いに異なっていてもよい。例えば、第１流路２９の親水性フィルム３３と、第２流路３１（流入部３１ａ）の親水性フィルム３３とは、互いに異なる材料とされてもよい。なお、ここでいう互いに異なる材料は、同一基材に対して互いに異なる程度で親水化処理を施し、親水性を互いに異ならせたものを含むものとする。
　図８（ａ）～図８（ｄ）および図９（ａ）～図９（ｃ）ならびに図１１は、第１流路２９および第２流路３１の形状の種々の変形例を示している。具体的には、以下のとおりである。
　図８（ａ）の例では、第１流路２９のフィルタ７に接続されている部分と、第２流路３１のフィルタ７に接続されている部分とは、フィルタ７に対して互いに反対の位置から互いに反対の方向へ延びている。
　この場合、両流路は、最大限離れているとともに、両流路の毛細管力による流入方向が互いに逆向きであるので、例えば、第１流路２９に収容された非検査対象成分Ｌｂが第２流路３１に流れ込んだり、検査対象成分Ｌｃが第１流路２９に流れ込んだり、および／または、両者が混合したりすることが抑制される。
　なお、この例とは異なり、第１流路２９および第２流路３１が互いに交差する方向に延びる場合においては、例えば、両流路が互いに反対方向に延びないことから、センサ１の幅を狭くすることが可能となる。また、例えば、流路の流れ方向が一致しないことから、一方の流路において逆流が生じたときに他方の流路に流れ込むことが抑制される。
　図８（ｂ）の例では、第１流路２９および第２流路３１は、フィルタ７から延びるのではなく（フィルタ７と直接接続するのではなく）、フィルタ７に接続された共通流路４９から（具体的には例えば共通流路４９の下流端部から）互いに異なる方向に（互いに分かれて）延びている。別の観点では、非検査対象成分Ｌｂと検査対象成分Ｌｃとで流路の一部（共通流路４９）が共用される。
　この場合、例えば、パッケージ１１の任意の位置にセンサ素子９および／または後述する退避室５１を配置しつつ、流路全体としての面積を小さくすることができる。この例においては、第１流路２９と第２流路３１との間にフィルタ７が介在していないので、図７を参照して説明した、両流路の毛細管力の相違による効果が大きくなる。
　なお、この例とは逆に、第１流路２９および第２流路３１がフィルタ７から延びる場合においては、非検査対象成分Ｌｂと検査対象成分Ｌｃとで、（フィルタ７を除いて）流路が完全に分かれていることから、両者が混合されることが抑制される。
　また、図８（ｂ）の例では、第１流路２９は、退避室５１を有している。退避室５１は、第１流路２９の一部において断面積（より具体的には幅）が大きくされることによって形成されており、その入口および出口よりも断面積が大きい。好ましくは、退避室５１の断面積は、検体液が第１流路２９に流入する入口の断面積（図８（ｂ）の例では、第１流路２９の共通流路４９に対する開口断面）よりも大きい。退避室５１の平面形状は適宜に設定されてよいが、例えば、矩形である。
　退避室５１が設けられることによって、センサ１を大型化することなく、非検査対象成分Ｌｂを収容するための容積が容易に確保される。
　なお、素子配置部３１ｂに好適に検査対象成分Ｌｃ（および液体Ｌｅ）を満たすために流出部３１ｃが設けられたのと同様に、退避室５１の下流には、退避室５１よりも断面積の小さい部分が形成されている。第１孔４３は当該部分に設けられる。ただし、このような断面積の小さい部分は設けられなくてもよい（退避室５１の出口はなくてもよい。）。この場合、例えば、退避室５１の下流側の適宜な位置に第１孔４３が設けられてもよい。また、退避室５１の入口は流路を介さずに共通流路４９（共通流路４９が設けられない例においてはフィルタ配置部２７）に開口していてもよい。
　また、図８（ｂ）の例では、センサ１は、第１流路２９に配置された多孔質体５３を有している。多孔質体５３は、例えば、セラミックスもしくはスポンジからなる。フィルタ７と同一の材料から構成されてもよい。多孔質体５３は、適宜な形状の第１流路２９の適宜な位置に配置されてよいが、例えば、退避室５１に配置されている。
　多孔質体５３の孔径は比較的小さい（少なくとも第１流路２９の多孔質体５３が配置される部分の径よりは小さい）ことから、毛細管力が大きい。従って、多孔質体５３の孔に非検査対象成分Ｌｂを収容することによって、非検査対象成分Ｌｂの逆流（第２流路３１への流れ）を抑制することができる。また、多孔質体５３によって非検査対象成分Ｌｂを吸引する毛細管力が生じるから、退避室５１に多孔質体５３を設ける場合には、退避室５１自体は、毛細管力を発揮する必要性は低くなる。その結果、例えば、退避室５１は、幅だけでなく、高さも大きくすることができる。
　なお、上記の多孔質体５３の作用の記載から理解されるように、多孔質体５３の孔径は、フィルタ７の孔径と異なり、比較的狭い範囲に収まっている（揃っている）必要は無い。多孔質体５３の孔の断面積は、大きい毛細管力を生じる観点からは小さい方が好ましく、多量の非検査対象成分Ｌｂを保持する観点からは、大きい方が好ましい。例えば、多孔質体５３の孔の断面積の平均値は、第１流路２９のうち最も狭い部分よりも小さく、フィルタ７の孔の断面積よりも大きい。
　第１流路２９の全体に多孔質体５３が配置されてもよい。この場合、多孔質体で第１流路自体が構成されていると捉えられてもよい。
　図８（ｃ）の例では、フィルタ７の下流側に、非検査対象成分Ｌｂと溶媒（緩衝液）との混合、および／または、検査対象成分Ｌｃとこれを溶かす液体Ｌｅとの混合を行うための混合室５５が設けられている。
　混合室５５は、例えば、共通流路４９、第１流路２９および第２流路３１の分岐点に位置している。別の観点では、共通流路４９は、下流端部に混合室５５を有している。さらに別の観点では、混合室５５は、フィルタ７と第１流路２９との間に位置しており、また、フィルタ７と第２流路３１との間に位置している。第１流路２９の共通流路４９に接続している部分と、第２流路３１の共通流路４９に接続している部分とは、互いに離れている。
　混合室５５は、その入口および出口よりも断面積（より具体的には幅）が大きく設定されている。好ましくは、混合室５５の断面積は、検体液が共通流路４９に流入する入口の断面積（図８（ｃ）の例では、共通流路４９のフィルタ７に対する開口面積）よりも大きい。混合室５５の平面形状は適宜に設定されてよいが、例えば、円形である。
　混合室５５は、その入口および出口よりも断面積が大きくされていることから、混合室５５に流入した液体は、混合室５５に滞留し、また、混合室５５にて回流するような流れを生じやすい。
　従って、例えば、非検査対象成分Ｌｂおよび溶媒（緩衝液）を順次（いずれが先でもよい）フィルタ７に供給した場合に、これらが好適に混合される。その結果、例えば、粘度の高い非検査対象成分Ｌｂが好適に希釈され、非検査対象成分Ｌｂが円滑に第１流路２９に流入する。
　また、例えば、検査対象成分Ｌｃを溶かす液体Ｌｅをフィルタ７に供給した場合に、溶かされた検査対象成分Ｌｃと液体Ｌｅとが好適に混合される。その結果、例えば、センサ素子９上に配置される検査対象成分Ｌｃの濃度の、複数の検査間のばらつきまたはセンサ素子９上でのばらつきが縮小される。
　なお、図８（ｃ）では、混合室５５は、分岐点に設けられたが、共通流路４９の中途に設けられてもよい。また、混合室５５は、非検査対象成分Ｌｂおよび溶媒（緩衝液）の混合のみを目的として、第１流路２９に設けられてもよい。なお、この場合、共通流路４９は不要であり、また、混合室５５は、第１流路２９の中間位置よりも上流側に設けられることが好ましい。また、混合室５５は、検査対象成分Ｌｃおよびこれを溶かす液体Ｌｅの混合のみを目的として、第２流路３１に設けられてもよい。なお、この場合、共通流路４９は不要であり、また、混合室５５はセンサ素子よりも上流側に設けられる。
　図８（ｄ）の例では、第１流路２９の少なくとも一部と、第２流路３１の少なくとも一部とは、流路の厚み方向（図８（ｄ）の例では、パッケージ１１を構成する層状部材の積層の方向）における位置が互いに異なる。
　具体的には、例えば、フィルタ７に接続される部分において、第１流路２９は、第２流路３１よりも低い位置（流入口３とは反対側）に位置している。また、適宜な位置において、第１流路２９と第２流路３１とは重なっている。例えば、両流路は立体交差している。
　フィルタ７付近において第１流路２９および第２流路３１の上下方向の位置が互いに異なることによって、両流路に流れるべき液体の混合が抑制される。特に、第１流路２９が第２流路３１よりも流入口３から離れる位置関係である場合においては、流入口３に検査対象成分Ｌｃを溶かす液体Ｌｅを供給したときに、液体Ｌｅは先に第２流路３１に到達し、また、第１流路２９の非検査対象成分Ｌｂは、その液体Ｌｅの流れに逆らって逆流しにくく、混合が抑制される。流入口３が上方（ここでは重力を基準とした上方）に開口している場合においては、非検査対象成分Ｌｂの逆流防止に重力を利用でき、より好適である。
　また、この例では、適宜な位置で第１流路２９と第２流路３１とが重なっていることによって、センサ１の面積を小さくしつつ、第１流路２９の容積を確保することが容易化される。また、流路の形状について設計の自由度も向上する。
　このような、少なくとも一部において、上下方向の位置が互いに異なる第１流路２９および第２流路３１は、適宜に実現されてよい。図８（ｄ）では、下層部材１３と上層部材１７との間に３層の中層部材１５が積層され、そのうち両側の中層部材１５に貫通溝が形成されることにより実現されている場合を例示している。なお、この場合において、中央の中層部材１５は、上層部材１７と同様に、親水性フィルムによって構成されてもよい。　
　この他にも、例えば、下層部材１３と上層部材１７との間に１層のみ中層部材１５を設け、その両主面に凹溝（有底溝）を形成したり、貫通孔を形成したりすることによって、図８（ｄ）のような流路構成を実現してもよい。
　なお、第１流路２９および第２流路３１は、その全体に亘って、一方が他方よりも下方に位置してもよい。また、第１流路２９および第２流路３１は、その一部同士が上下方向において互いに異なる位置とされつつも、第１流路２９の他の一部（例えば退避室５１）または第２流路３１の他の一部が下層部材１３から上層部材１７に亘る高さを有していてもよい。
　図９（ａ）および図９（ｂ）の例では、フィルタ７から延びる流路（これらの図の例では、第１流路２９および第２流路３１である。共通流路４９（図８（ｂ）、図８（ｃ））であってもよい。）は、そのフィルタ７に接続されている部分の幅が、パッケージ１１の層状部材の積層方向（上下方向）に見て、その下流側部分の幅よりも広くなっている。より具体的には、例えば、接続部分の幅は、フィルタ７の幅と同等の幅となっている。
　図９（ａ）の例では、フィルタ７に接続されている部分は、徐々に幅が小さくなって、下流側部分に滑らかに接続されている。また、図９（ａ）の例では、フィルタ７に接続されている部分は、一定の幅であり、下流側部分との境界においては、幅が急激に変化する。
　このような構成においては、例えば、液体をフィルタ７から流路（図の例では第１流路２９または第２流路３１）に速やかに流出させつつ、その一方で、混合室５５と同様に、フィルタ７の下流において液体の混合を促進させることができる。液体を円滑に下流側へ流す観点からは図９（ａ）の例が好ましく、液体の滞留・混合作用を大きくする観点からは、図９（ｂ）の例が好ましい。
　なお、図９（ａ）および図９（ｂ）の例とは異なり、図３（ａ）のように、流路のフィルタ７に接続されている部分の断面積（高さおよび／または幅）が、当該部分の流れ方向に見たフィルタ７の断面積よりも小さい場合においては、フィルタ７における滞留・混合が促進される。検体液の種類やセンサ１の大きさ等の種々の条件に応じて、いずれかが適宜に選択されてよい。
　図９（ｃ）の例では、フィルタ７から延びる流路（この図の例では、第１流路２９および第２流路３１である。共通流路４９（図８（ｂ）、図８（ｃ））であってもよい。）は、パッケージ１１の層状部材の積層方向に直交する方向に見て、流路の下面がフィルタ７の下面と概ね面一になっている。別の観点では、この例では、パッケージ１１の層状部材の積層方向に直交する方向に見て、流路の下面から上面までの高さは、フィルタ７の厚みと同等となっている。
　このような構成は、例えば、下層部材１３の上面にフィルタ７を配置するとともに、下層部材１３の上面によって流路の下面を構成することによって実現される。なお、下層部材１３の上面のうち、少なくとも流路の下面を構成する領域は、親水化処理が施されることが好ましい。
　この例の構成では、フィルタ７に供給された液体が速やかに流路に流れ込む。
　なお、図９（ｃ）の例とは異なり、図３（ｂ）のように、流路のフィルタ７に接続されている部分の下面（図３（ｂ）の例では親水性フィルム３３の上面）がフィルタ７の下面よりも流路の上面側に位置している場合においては、液体がフィルタ７に滞留して混合が促進される。
　図１１の例では、図８（ｂ）の例と同様に、第１流路２９に多孔質体５３が設けられている。ただし、この例では、多孔質体５３は、共通流路４９を介した退避室５１ではなく、通常の流路部分（例えば一定の断面積の流路の一部）に設けられている。
　このような構成によれば、検体液（非検査対象成分Ｌｂ）が多孔質体５３に到達すると、多孔質体５３の比較的大きい毛細管力によって非検査対象成分Ｌｂは下流側に引っ張られる。従って、例えば、被検査対象成分Ｌｂのフィルタ７側への逆流が低減される。その結果、例えば、図６（ａ）を参照して説明した、第１孔４３の閉塞および／または第３孔４７の連通を不要とすることができる。もちろん、多孔質体５３は、第１孔４３の閉塞および／または第３孔４７の連通と併用されてもよい。
　なお、多孔質体５３は、例えば、第１流路２９の断面積と同等の断面積を有し、また、第１流路２９よりも短い適宜な長さを有するようにできる。また、多孔質体５３は、例えば、第１流路２９の中間位置よりも下流側に位置するようにしてもよく、下流側端部が第１孔４３に隣接するようにしてもよい。
　図１０（ａ）は、センサ１と、センサ１が着脱されるリーダ１０３とを有するユニット１０１を示す斜視図である。
　既に述べたように、センサ１は、リーダ１０３のスロットに端子５側部分を差し込むことによってリーダ１０３に保持されるとともにリーダ１０３に電気的に接続されて使用される。図１０（ａ）の例では、センサ１をリーダ１０３に装着してから流入口３に検体液を供給できるように、装着状態において流入口３はリーダ１０３の外部に露出している。
　リーダ１０３は、例えば、ＰＣ（パーソナルコンピュータ）１０５と接続されて使用される。ＰＣ１０１は、例えば、ユーザの操作を促す情報を表示部に表示させ、操作部に対するユーザの操作に基づいてリーダ１０３に対して制御信号を出力する。リーダ１０３は、ＰＣ１０１からの制御信号に従って、センサ１に電気信号を入力する。また、リーダ１０３は、センサ１から出力された電気信号に対して、増幅、フィルタリング若しくはＡＤ変換等の適宜な処理を行い、その処理後の電気信号をＰＣ１０１に出力する。ＰＣ１０１は、リーダ１０３からの電気信号に基づいて、検体液の性質または成分の情報を表示部に表示させる。
　図１０（ｂ）および図１０（ｃ）は、リーダ１０３の信号処理系の構成を示すブロック図である。図１０（ｂ）は、リーダ１０３がセンサ１に第１孔４３、第２孔４５および第３孔４７を形成することが可能に構成されている場合の例である。図１０（ｃ）は、リーダ１０３がセンサ１に予め形成されている第１孔４３、第２孔４５および第３孔４７を塞ぐことが可能に構成されている場合の例である。
　これらの図に示すように、リーダ１０３は、センサ１に入力される電気信号を生成する送信回路１０７と、センサ１から出力された電気信号を受信する受信回路１０９と、これらの制御を行う制御部１１１と、これらに電力を共有する電源部１１３とを有している。
　送信回路１０７は、例えば、ＩＣ等によって構成され、高周波回路を含んでいる。そして、送信回路１０７は、制御部１１１からの信号に応じた周波数および電圧の交流信号を生成してセンサ１に入力する。
　受信回路１０９は、例えば、ＩＣ等によって構成され、増幅回路、フィルタもしくはＡＤ変換回路を含んでいる。そして、受信回路１０９は、センサ１から出力された電気信号に適宜な処理を施して制御部１１１に出力する。
　制御部１１１は、ＣＰＵ、ＲＯＭおよびＲＡＭ等を含んで構成されている。そして、ＰＣ１０１からの制御信号に基づいて、送信回路１０７および受信回路１０９を駆動する。　
　電源部１１３は、インバータまたはコンバータを含んで構成され、商用電源またはＰＣ１０１からの電力を適宜な電圧に変換し、その変換後の電圧を送信回路１０７、受信回路１０９、制御部１１１等に印加する。
　図１０（ｂ）の例のリーダ１０３は、さらに、第１孔４３、第２孔４５および第３孔４７を形成するための第１孔形成部材１１５Ａ、第２孔形成部材１１５Ｂおよび第３孔形成部材１１５Ｃを有している（以下、単に「孔形成部材１１５」といい、これらを区別しないことがある。）。
　孔形成部材１１５は、例えば、針、刃具、加熱されるピン、または、レーザのレーザ光を出射する部位である。孔形成部材１１５は、各孔を連通可能な位置に配置されている。例えば、孔形成部材１１５は、各孔が形成されるべき位置の直上に位置している。
　孔形成部材１１５の動作は、その全てが自動的に行われてもよいし、一部が自動的に行われてもよいし、全部がユーザの操作によって行われてもよい。例えば、ユーザのリーダ１０３またはＰＣ１０５に対する所定の操作をトリガとして、３つの孔を順次形成する動作の全てが、制御部１１１の制御に基づいて自動的に行われてもよい。また、例えば、ユーザがリーダ１０３またはＰＣ１０５に対して各孔の形成開始の操作を３つの孔について順次行い、その指示がなされる毎に、制御部１１１の制御に基づいて各孔形成部材１１５が駆動されてもよい。また、例えば、針または刃具が、ユーザが手で動かすことが可能に設けられており、ユーザのこれら孔形成部材１１５に対する直接的な操作によって孔が形成されてもよい。
　図１０（ｃ）の例のリーダ１０３は、図１０（ｂ）の例とは異なり、第１孔４３、第２孔４５および第３孔４７を塞ぐための第１閉塞部材１１７Ａ、第２閉塞部材１１７Ｂおよび第３閉塞部材１１７Ｃを有している（以下、単に「閉塞部材１１７」といい、これらを区別しないことがある。）。
　閉塞部材１１７は、例えば、孔を覆うようにしてセンサ１の上面に当接し、孔を塞ぐ部材である。閉塞部材１１７のうち、少なくともセンサ１の上面に当接する部分は、密閉性を向上させるために、弾性部材（ゴム）により構成されていることが好ましい。閉塞部材１１７は、各孔を覆うことが可能な位置に配置されている。例えば、閉塞部材１１７は、各孔が形成されるべき位置の直上に位置している。そして、閉塞部材１１７は、上下方向に移動可能である。
　閉塞部材は、モータや電磁石等の駆動部によって移動されてもよいし、ユーザの直接的な操作によって移動されてもよい。なお、駆動部によって移動される場合には、閉塞部材の移動は、その全てが自動的に行われてもよいし、一部が自動的に行われてもよい。すなわち、ユーザのリーダ１０３またはＰＣ１０５に対する所定の操作をトリガとして、３つの孔を適切な順番で塞ぐ動作の全てが、制御部１１１の制御に基づいて自動的に行われてもよいし、また、例えば、ユーザがリーダ１０３またはＰＣ１０５に対して各孔の閉塞またはその解除の操作を適切な順番で指示してもよい。
　なお、図１０（ｂ）は、３つの孔（４３、４５および４７）の全てがユーザによって形成される場合のリーダ１０３を示し、図１０（ｃ）は、３つの孔の全てが製造者によって形成され、かつ、ユーザによって塞がれるリーダ１０３を示したが、この２つのリーダ１０３を適宜に組み合わせれば、既に述べた、３つの孔の形成および利用に関する種々の態様のセンサおよび検査方法に対応可能であることは、明らかである。
　例えば、図５および図６を参照して説明した、３つの孔の全てがユーザによって形成され、かつ、非検査対象成分Ｌｂを第１流路２９に収容した後に第１孔４３が塞がれる態様のセンサ１および検査方法に関しては、図１０（ｂ）の３つの孔形成部材１１５を有するリーダ１０３に、図１０（ｃ）の第１閉塞部材１１７Ａを加えればよい。なお、この場合、第１孔形成部材１１５Ａおよび第１閉塞部材１１７Ａの一方または双方は、第１孔４３に対して斜め上方にて待機し、上下方向に対して斜めに移動するように構成されてよい。
　また、例えば、第１孔４３は製造者によって設けられており、第２孔４５および第３孔４７はユーザによって設けられ、かつ、非検査対象成分Ｌｂを第１流路２９に収容した後に第１孔４３が塞がれる態様のセンサ１および検査方法に関しては、図１０（ｂ）の３つの孔形成部材１１５を有するリーダ１０３において、第１孔形成部材１１５Ａに代えて、図１０（ｃ）の第１閉塞部材１１７Ａを設ければよい。
　なお、以上に説明した実施形態または変形例において、センサ１は検体液センサの一例であり、第１マーク６Ａおよび／または第１孔４３が設けられる部位は第１孔部の一例であり、第２マーク６Ｂおよび／または第２孔４５が設けられる部位は第２孔部の一例であり、第３マーク６Ｃおよび／または第３孔４７が設けられる部位は第３孔部の一例であり、第１流路２９の下流端部（第１孔４３の位置）は第１部位の一例であり、第１流路２９の上流端部（第３孔４７の位置）は第２部位の一例であり、混合室５５は空間の一例であり、共通流路４９の上流端は入口の一例であり、第１孔形成部材１１５Ａ、第２孔形成部材１１５Ｂおよび第３孔形成部材１１５Ｃは第１部材、第２部材および第３部材の一例である。
　また、図５（ｂ）の検体液Ｌａを供給する工程は第１供給工程の一例であり、図５（ｃ）の第１孔４３を形成する工程は第１連通工程の一例であり、図６（ｂ）の液体Ｌｅを供給する工程は第２供給工程の一例であり、図６（ｃ）の第２孔４５を形成する工程は第２連通工程の一例であり、図６（ａ）の第１孔４３を塞ぐ工程は閉塞工程の一例であり、図６（ａ）の第３孔４７を形成する工程は第３連通工程の一例である。血液または希釈された血液は検体液の一例であり、希釈された血液が検体液の場合であれば、血液は検体液の原液の一例であり、ＰＢＳは検体液を希釈する液体の一例であり、洗浄水は洗浄液の一例である。図５（ｂ）の検体液Ｌａを供給する工程のうち、ＰＢＳを供給する工程は希釈液供給工程の一例であり、図５（ｅ）の洗浄水Ｌｄを供給する工程は洗浄液供給工程の一例である。
　本発明は、以上の実施形態または変形例に限定されず、種々の態様で実施されてよい。
　センサは、ＳＡＷを利用するものに限定されない。例えば、表面プラズモン共鳴を利用するものであってもよいし、水晶振動子の振動を利用するものであってもよい。また、センサは、バイオセンサに限定されない。別の観点では、検出部は、アプタマーが配置されるものに限定されない。例えば、センサ素子は、電位の変化に基づいてｐＨ（potential Hydrogen）を測定するための電極を有するものでもよい。
　また、センサは、どのような用途に用いられるものであってもよい。換言すれば、検体（検体液）の種類は、どのようなものであってもよい。例えば、検体の種類は、体液（例えば血液）であってもよいし、飲料であってもよいし、薬液であってもよいし、純水でない水（例えば海水、湖水、地下水）であってもよい。また、例えば、検体の種類は、水を含むものであってもよいし、油を含むものであってもよい。また、例えば、検体の種類は、溶液であってもよいし、ゾルであってもよい。
　検体液の流れる流路は、実施形態および変形例に例示したもの以外に、適宜に構成されてよい。例えば、実施形態では、流入口３は、パッケージ１１の上面に開口したが、パッケージ１１の端面（側面）に開口してもよい。第１～第３孔についても同様である。また、例えば、実施形態では、流入部３１ａおよび流出部３１ｃの幅は、素子配置部３１ｂの幅よりも狭くされたが、素子配置部３１ｂの幅と同等であってもよい。
　パッケージは、複数の基体（部材）が積層されて構成されるものに限定されない。例えば、パッケージは、一体成形されたものであってもよい。
　実施形態では、第１流路は、検査対象ではない成分を退避させるための流路として利用され、第２流路は、検査対象の成分を流入させる流路として利用された。しかし、第１流路および第２流路の双方にセンサ素子が配置され、双方において検体液の検査がなされてもよい。例えば、実施形態において、第２流路だけでなく、第１流路にもセンサ素子を配置し、第１流路に流入した血漿について検査を行うとともに、第２流路に流入した血球成分について検査を行ってよい。
　フィルタの下流に３以上の流路を設けてもよい。この場合、例えば、検体液をフィルタに供給した後、検体液の特定の成分と反応する液体を順次供給して、３以上の成分を異なる流路に流入させてもよい。
　パッケージにおける孔部（第１～第３孔部）は、パッケージの内外を連通可能な孔を開けるための部位を示し、必ずしも既に孔が形成されている必要は無い。例えば、実施形態のように、マークによって孔が形成される部位が示されていれば、当該部位は孔部である。また、例えば、孔を開けやすいように、パッケージの特定の部位が薄くなっているなどすれば、当該部位は孔部である。
　センサの使用（孔の形成または閉塞の解除による流路と外部との連通）は、通常の室内において行われるなど、大気圧下かつ空気雰囲気下において行われてよい。なお、この場合、流路と外部との連通は、密閉されていた流路の大気開放と捉えることができる。また、センサは、大気圧下かつ空気雰囲気下以外の環境下で使用されてもよい。例えば、酸化しやすい検体液の酸化前の性質を調べるために窒素雰囲気下でセンサを使用してもよい。
　１…センサ、７…フィルタ、９…センサ素子、１１…パッケージ、２９…第１流路、３１…第２流路、Ｌａ…検体液。

Claims (23)

  1. 　検体液をろ過するフィルタと、
    　前記フィルタに対して下流に位置しており毛細管からなる第１流路と、
    　前記フィルタに対して下流に位置しており毛細管からなる第２流路と、
    　前記第１流路および前記第２流路の少なくとも一方に位置しており、前記検体液の成分に応じた信号を出力するセンサ素子と、を備える検体液センサ。
  2. 　前記第１流路は、第１部位と外部とを連通可能な第１孔部を有する、請求項１に記載の検体液センサ。
  3. 　前記センサ素子は、前記第２流路に位置しており、
    　前記第２流路は、前記センサ素子よりも下流の部位と外部とを連通可能な第２孔部を有する、請求項１または２に記載の検体液センサ。
  4. 　前記第１流路は、前記第１部位よりも上流の第２部位と外部とを連通可能な第３孔部をさらに有する、請求項２に記載の検体液センサ。
  5. 　前記第１流路の毛細管力は、前記第２流路の毛細管力よりも大きい、請求項１～４のいずれかに記載の検体液センサ。
  6. 　前記第２流路の毛細管力は、前記第１流路の毛細管力よりも大きい、請求項１～４のいずれか１項に記載の検体液センサ。
  7. 　前記第１流路および前記第２流路はそれぞれ、前記フィルタと接続しており、
    　前記第１流路の前記フィルタに接続している部分と、前記第２流路の前記フィルタに接続している部分とは、互いに離れている、請求項１～６のいずれかに記載の検体液センサ。
  8. 　前記フィルタと接続している共通流路をさらに備え、
    　前記第１流路および第２流路はそれぞれ、前記共通流路の下流端部と接続している、請求項１に記載の検体液センサ。
  9. 　前記第１流路は、内部に多孔質体を有する、請求項１～８のいずれかに記載の検体液センサ。
  10. 　前記フィルタと接続しており、下流端部に空間を有する共通流路をさらに備え、
    　前記第１流路および第２流路はそれぞれ、前記共通流路の前記空間と接続しており、
    　前記第１流路の前記共通流路に接続している部分と、前記第２流路の前記共通流路に接続している部分とは、互いに離れている、請求項１に記載の検体液センサ。
  11. 　前記共通流路は、前記検体液が前記共通流路に流入する入口の断面積よりも前記空間の断面積の方が大きい、請求項１０に記載の検体液センサ。
  12. 　前記第２流路は、前記フィルタと接続しており、
    　前記第２流路と前記フィルタとが接続している部分において、前記第２流路の厚みが前記フィルタの厚みよりも小さい、請求項１～１１のいずれかに記載の検体液センサ。
  13. 　前記第２流路は、前記フィルタと接続しており、
    　平面透視において、前記第２流路のうち前記フィルタとの接続部分の幅は、前記接続部分よりも下流側の部分の幅よりも大きい、請求項１～１２のいずれかに記載の検体液センサ。
  14. 　前記第１流路の少なくとも一部と、前記第２流路の少なくとも一部とは、厚み方向における位置が互いに異なる、請求項１～１３のいずれかに記載の検体液センサ。
  15. 　請求項１～１４のいずれかに記載の検体液センサと、
    　前記検体液センサを着脱可能なリーダと、を備える検体液センサユニット。
  16. 　前記リーダは、前記第１流路における流れ方向の第１部位と外部とを連通可能な第１部材を有する、請求項１５に記載の検体液センサユニット。
  17. 　前記センサ素子は、前記第２流路に位置しており、
    　前記リーダは、前記第２流路における前記センサ素子よりも下流の部位と外部とを連通可能な第２部材をさらに有する、請求項１５または１６記載の検体液センサユニット。
  18. 　前記リーダは、前記第１流路における前記第１部位よりも上流の第２部位と外部とを連通可能な第３部材をさらに有する、請求項１６に記載の検体液センサユニット。
  19. 　検体液をろ過するフィルタと、前記フィルタに対して下流に位置しており毛細管からなる第１流路および第２流路と、前記第２流路に位置しており前記検体液の成分に応じた信号を出力するセンサ素子と、を有する検体液センサにおいて、前記検体液を前記フィルタに供給する第１供給工程と、
    　前記第１流路の流れ方向の第１部位と外部とを連通させる第１連通工程と、
    　前記第１供給工程及び前記第１連通工程の後に、前記フィルタに前記検体液と反応可能な液体を供給する第２供給工程と、
    　前記第１供給工程及び前記第１連通工程の後に、前記第２流路のうち前記センサ素子よりも下流の部位と外部とを連通させる第２連通工程と、を備える検体液検査方法。
  20. 　前記第１供給工程及び前記第１連通工程の後、かつ、前記第２供給工程の前に、前記第１流路の前記第１部位と外部とを連通している第１孔部を塞ぐ閉塞工程をさらに備える、請求項１９に記載の検体液検査方法。
  21. 　前記第１供給工程及び前記第１連通工程の後、かつ、前記第２供給工程の前に、前記第１流路のうち前記第１部位よりも上流の第２部位と外部とを連通する第３連通工程をさらに備える、請求項１９または２０に記載の検体液検査方法。
  22. 　前記第１供給工程の後、かつ、前記第１連通工程の前に、前記検体液を希釈可能な液体を前記フィルタに供給する希釈液供給工程をさらに備える、請求項１９～２１のいずれかに記載の検体液検査方法。
  23. 　前記第１供給工程および前記第１連通工程の後、かつ、前記第２供給工程および前記第２連通工程の前に、前記フィルタに洗浄液を供給する洗浄液供給工程をさらに備える、請求項１９～２２のいずれかに記載の検体液検査方法。
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