WO2014131100A1 - Dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos - Google Patents

Dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos Download PDF

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Carlos FONSECA PEREIRA EVALDO
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Definitions

  • the present invention is in the field of Electronics applied to Medicine (including Veterinary Medicine), especially in the area of Medical Physics, since it refers to a portable surgical object identification device retained for use in surgical centers, with the aim of to detect objects retained in the patient due to surgeries, especially after cavitary surgeries.
  • the invention further relates to surgical objects with magnetic markers and their method of identification, in addition to the surgical object prevention system with magnetic markers.
  • US5902238A and US5902238A1 disclose Medical distal tubes with localized and oriented marker along the tube and apparatus for locating said marker within a patient's body to guide the passage of the distal tube to specific site in the patient's body.
  • the purpose of the method is to enable distal tube placement within the patient's body where the magnetic dipole is located by a sensing apparatus which senses the static field strength gradient of the magnet located at the end of the distal tube with a fixed orientation along of the interior of the distal tube.
  • This method uses a generator to trigger the detection field that is composed of two signals which are used together for the location and determination of the marker orientation.
  • the present invention discloses a high sensitivity geomagnetic sensor arranged in a suitable arrangement so as to be insensitive to the orientation of the Earth's magnetic field, detects the presence of a nonuniform perturbation caused by the marker. Therefore, it does not use excitation as is the method of the cited patent.
  • Our goal is to indicate the presence of the marker inside the patient's body.
  • the elements are different: passive sensor in place of active sensor, identification of local field deformation absolutely, not aiming determination of specific intensity and direction.
  • the document US 2007/0285249 Al-Method, apparatus and article for the detection of transponder tagged objects, for example during surgery - refers to post-surgery retained body identifiers based on the capture of information generated by tags sensitive to magnetic fields.
  • the document also provides for the use of other frequencies of internal use of labels.
  • the disadvantages of this document relate to the need for a prior label manufacturing system, which increases the costs of implanting the invention and obliges health establishments to constantly buy new labels scheduled; another disadvantage of the invention described in said document is that the apparatus requires a wheel table, which within a surgical and post-surgical center would be yet another apparatus to be used, transported and switched on even for a short time, which may come to cause a restriction of the use of the equipment by the team, especially in surgical centers that have limited space.
  • Method for tracking surgical items eg surgical sponges involves triggering alarm to indicate surgical item is moving outside allowable zone towards area in which surgical item are not used - describe a system of capturing information generated by labels sensitive to magnetic fields. Said method is based on the capture of information generated by tags sensitive to magnetic fields. These systems are restricted because they consist of high cost materials that impact the total cost of the system.
  • US6,777,623 B2- System and method of tracking surgical sponges - describes an identification system that uses radiopaque markers added to gases and / or cloths used in surgical procedures after use.
  • the disadvantages of the prior art relate to the fact that the implementation of said invention increases the operating costs of surgical procedures as well as maintenance and operational control expenses.
  • Another disadvantage of this invention is that it requires a wheel table, which within a surgical center would be an apparatus of difficult transportation or limiting the operational space of the surgical center.
  • WO2009151946-A3 - describe a system that has an identification transponder transmitting a signal identification in which the transponder has an identification transponder response to a question mark.
  • the present invention solves the problem of purchasing custom labels and also solves the problems of sterilization temperature resistance, ease of transport and rapid utilization, can be sterilized by the methods used in the medical field, meets the public health system cost needs , the materials used can be recycled, it reduces operational cost, as it does not require skilled labor, increase the quality of the procedure regarding tired labor after long surgeries, does not use previously patented device, does not require alteration and or installations in the room surgery.
  • the present invention relates to a portable identification device, surgical objects with magnetic markers, method of identification of surgical objects with magnetic markers and system for preventing the retention of surgical objects with magnetic markers.
  • the present invention can be used in surgical centers, with the aim of detecting surgical elements / objects retained in the patient after surgeries.
  • the present invention aims to provide support instrumental in locating surgical objects retained within cavities of the body to detect oblivious artifacts after a surgical act, by means of specific device and objects and method and system for their identification.
  • the present invention has been developed in view of the need to develop a cost solution relatively low as well as easy to use, that could be incorporated into the public and private surgical services, to reduce the number of objects retained after cavitary surgery.
  • the present invention has been conceived with the aim of providing surgical and management teams of the health system with an easy-to-use tool, inexpensive and without the need for specialized training (basically for handling the equipment it is only sufficient to read its simplified operating manual), to detect the presence of possible surgical objects retained, whether or not ferromagnetic.
  • TAG can be understood in a generic way, like any element, incorporated in a product or object, for example, that can make the function of flag or identifier of the presence of objects to be traced.
  • RFID Radio Frenquency Identification Device
  • TAG's can be of various types, such as ferromagnetic, optical, inductive, capacitive, radiopaque, isotope, chemical marker.
  • Figure 1A is a schematic representation of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 1B is a schematic representation of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 2A is a schematic lower representation of the apparatus, showing the face of the sensing surface facing the field.
  • Figure 2B is a schematic top view of the apparatus, showing the face of the sensing surface facing the user.
  • Figure 3 is a schematic representation of chemical adhesion of the electromagnetic marker to the surgical object.
  • Figure 4 is a schematic representation of mechanical attachment of the electromagnetic marker to the surgical object.
  • Figure 5 is a schematic representation of the encapsulation of the electromagnetic marker in biocompatible resin with holes.
  • Figure 6 is a schematic representation of the electromagnetic marker specifically manufactured to be sewn into surgical tissues.
  • Figure 7 is a schematic perspective view of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 8 is a schematic representation, in top view, of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 9 is a schematic representation, in a lower view, of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 10 is a schematic side view of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 11 is a schematic representation, in front view, of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 12 is a schematic representation, in a later view, of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 13 is a schematic, top perspective view of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 14 is a schematic, bottom perspective representation of the retained surgical object identification apparatus.
  • Figure 15 is a technical flow chart representative of the operation of the method of identification of the present invention.
  • the present invention relates to a portable identification device, surgical objects with magnetic markers, surgical object retention prevention system with magnetic markers, and method of identifying surgical objects with magnetic markers and can be used in surgical centers with to detect surgical elements / objects (5) retained in the patient after surgeries.
  • the portable identification device (1) comprises a gripper (7); source of energy (11); power on / off button (10); luminous alarms (8); circular contact pins (12); sensor surface (3); programmable logic device; sound alarms; electronic warning device (2).
  • Said device (1) may additionally contain latex protective film and a sound alarm (9) on / off button.
  • Said device can be visualized by means of its graphic representation shown in figures IA, 1B, 2A, 2B, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 and 14.
  • Said device (1) is preferably in the form of a table tennis racket and preferably has on its gripper (7) a housing for accommodating a power source (11), which may or may not be rechargeable.
  • the device also requires a recharging base.
  • the power source 11 may for example be a battery, a supercapacitor, an AC-DC converter, among other types of voltage sources.
  • An on / off push-button (10) is preferably located under a protective film, allowing the device (1) to be switched on and off.
  • the programmable logic device can be: microprocessor, microcontroller; microprocessor and / or microcontroller; CPLD (Complex Programmable Logic Device); FPGA (Field Programmable Gate Array); PAL (Programmable Array Logic) and ASIC (Application Specific Integrated Circuit)
  • the luminous alarms (8) of said device (1) are preferably LEDs and are preferably located at the upper end of the gripper (7) and vary between two and three, preferably three in number, as shown in the figure 1B.
  • the light alarms (8) indicate that the probe is switched on; that there is retained object (5); and / or that the power source (11) is uncharged.
  • the left-hand light (8) indicates the probe switched on
  • the central light (8) indicates the presence of retained object (5) in the prospecting field
  • the right-hand warning light (8) indicates that the power source (11) is uncharged.
  • the electronic warning device (2) is a transducer, which activates alarms which are preferably sonorous and luminous.
  • a variable cadence sound stimulus indicates the need for recharging.
  • outlets or plugs access the power source charging system (11), providing electrical contact to the power source charger (11).
  • Said device (1) is portable and small in size, not taking up much space in the operating room. Its approximate dimensions range from 100X75x15mm to 600X400x300mm, being preferably 300X200xl50mm
  • the sensor surface 3 is located in the preferably circular area of the portable identification device 1, as can be seen in Figures 1A, 1B, 2A and 2B.
  • the sensor surface (3) is composed of the sensing elements, which identify the magnetic markers (4).
  • the sensor surface (3) of the portable identification device (1) identifies the presence of the material by means of the perturbation generated by the magnetic field of the magnetic marker (6) on geomagnetic sensor elements, which alter the electrical characteristics of a measuring bridge providing signal to be measured by a microprocessed or microcontrolled system.
  • the disturbance of the electrical signal caused by the magnetic field of the magnetic marker (6) is compared by the programmable logic device with safety levels and after repeated and confirmed measures of disparity between the programmable logic device provides sound indication by means of sound stimuli in patterns that indicate the presence and approximate location of the object.
  • the presence of the object is also indicated, via luminous signaling, by means of a cadence of ignition of the light by the luminous alarms.
  • Said device (1) is constructed in an airtight manner, allowing its sanitization after use with the use of cleaning products.
  • Said device (1) is preferably operated by means of a power source (11) and an internal supervision system which warns when it is necessary to recharge the power source, using sound and light signaling.
  • the power source (11) may or may not be rechargeable. If it is rechargeable, to recharge the power source (11), a recharge base is required which is composed of a mechanical system where the portable identification device (1) is to be inserted to receive alternating electric current from the commercial electric grid which will be used to charge the power source (11) located therein.
  • the power source charging base supplies AC power to the power source charger (11) which is preferably located in the gripper (7) of the portable identification device (1).
  • a converter preferably full-range AC / AC push-pull type, provides mean AC level of 5V in negative cycles as positive.
  • the AC / AC converter is full range from lOOVac to 240Vac, and consumes 0, 5A.
  • the handle 7 of the portable identification device 1 fits into the power source charging cradle and the metal contacts of the base are connected to the pins of the portable identification device 1 located on the handle 7, .
  • Charging circuits are current limited to prevent damage to both the charger and the locating instrument (probe).
  • the magnetic markers (4) are of sintered material and are coated with biocompatible acrylic resin, which protects the patient from contact with the material from which it is made.
  • the magnetic markers 4 are attached to surgical members 5 such as surgical instruments and materials, fabrics, gases, clothing, bandages, plastics, rubber elements, tweezers, scalpels, scissors, spacers, Needle holders, compresses, drains, gloves, probes, catheters, and any other material used in surgical environments.
  • the magnetic markers (4) do not require the power to operate.
  • the magnetic markers 4 are preferably made of material called Neodymium, Iron, Boron or a mixture thereof by means of a sintering process and can be attached to the surgical elements 5 by chemical adhesion, mechanical fastening, or fabricated together with the fabrics or sewn, allowing a wide spectrum of possibilities of application.
  • the magnetic markers (4) are incorporated into the surgical elements / objects (5), preferably by means of sewing.
  • biocompatible adhesives are used which adhere and encapsulate the magnets, and these are attached to the surgical objects, as can be seen in figure 3, preventing them from being reworked after their purchase.
  • the electromagnetic markers (4) are inserted at the time of instrument manufacture and are taken into account in the design of the instruments or after their manufacture a housing suitable for the electromagnetic marker (4), as can be seen in figure 4.
  • the first possible embodiment is the encapsulation of the magnets coated with biocompatible resin with holes to be sewn, as can be seen in figure 5.
  • the second possible way is by the manufacture of electromagnetic markers 4 which are preferably sewn, or embedded in the fabric at the time of manufacture.
  • the electromagnetic markers 4 shown in Figure 6 may be sewn directly on the fabric, enabling preferably, sewing or embroidery machines to be used for their application to the fabrics, which also enables their application at the time of manufacture of surgical tissues and gases incorporating these in the manufacturing process on the loom, in the wardrobe of the health unit.
  • Surgical Object may also be referred to as Surgical Instruments and should be considered as any material that may be employed in the operative event.
  • Surgical objects may comprise two major groups: metal and bandages.
  • the metal group can be, for example: Tweezers, scalpels, scissors, retractors, needle holders.
  • the Penso group can be, for example: Compresses, gauzes, drains, gloves, probes, catheters.
  • the surgical object retention prevention system with magnetic markers aims to provide support instruments in locating surgical objects (5) retained inside body cavities to detect forgotten artifacts after a surgical procedure.
  • Said system is composed of a portable identification device (1); a recharge base; and surgical objects (5) with magnetic markers (4).
  • the retained surgical object identification system (5) is intended to provide support apparatus for locating surgical objects (5) retained within cavities of the body to detect artifacts that are forgotten after surgery.
  • the user of the identification system can identify the existence of surgical objects (5) retained obliquely in patients after a surgical procedure occurs as follows: the electromagnetic (4) sintered markers emit a constant magnetic field (6) over time, this magnetic field of the magnetic markers 6 is detected by the portable identification device 1 containing a sensor surface 3 with sensor elements (preferably, geomagnetic sensors).
  • the portable identification device (1) identifies the variation in the magnetic field to which the sensing surface is subjected. This variation is then identified by the electronic warning device 2 housed in the gripper 7 of the portable identification device 1 which generates a visual and audible signal indicating the surgical object retained 5 within the patient.
  • said device when subjected to the magnetic field of the magnetic markers (4) is unbalanced and this imbalance of the signal is detected. Then, a visual and audible signal is generated by the electronic warning device 2 which triggers the audible and audible alarms 8 indicating that there is a magnetic marker 4 and therefore there is a surgical object 5 on the spot through which the portable identification device (1) has been passed.
  • Geomagnetic sensors are devices designed for use in applications linked to positioning and geolocation. Its operation is based on the variation of a resistive characteristic of a material when exposed to magnetic fields. By means of an electric circuit connected to this element we can determine the intensity of the magnetic field applied to the device. By arranging the magnetoresistive elements orthogonally we can obtain the intensity of the magnetic field applied to the object and thus determine the orientation of an object in this field.
  • the geo-positioning applications use this type of device to implement the digital electronic compasses used in clocks and other motion-guidance devices in conjunction with accelerometers and other positioning elements.
  • the present application patent presents an innovative use of the geomagnetic sensor for locating objects using magnetic markers in conjunction with arrangements of combined geomagnetic sensing elements.
  • the presence of the marker is detected based on the presence of the non-uniform magnetic field generated by the marker.
  • Geomagnetic sensors have sensitivity to pick up magnetic fields of the order of 0, luT (one tenth of micro Tesla) and can provide linear indication up to the measurement limit of +/- 1000uT (plus or minus one thousand micro Tesla) entering saturation with fields above of this value.
  • Neodymium-ferroboron-based magnetic markers to be used in conjunction with the sensor equipment can generate magnetic fields in the order of up to 1.2 Tesla.
  • the magnetic field undergoes a sharp drop as we move away from the magnet poles and its field is inversely proportional to the square of the distance.
  • distances of up to 30cm between the localization equipment and the marker located inside patients' cavities being important the high sensitivity of the arrangement of sensors for the correct location of the marker.
  • the signal processing software generated by the sensor arrangement is responsible for the treatment of the information and measurement rules to ensure the perfect operation of the equipment as well as provide the sound and visual indications of a portable equipment that is easy to use.
  • neodymium-ferro-boron markers allows the sterilization of objects by means of autoclaves at temperatures above 150 degrees Celsius.
  • magnetic markers can also be used in locating metallic iron objects for applications in accidents where objects may be inside a patient's body due to an explosion and scattering of shrapnel and particles from a projectile such as a grenade or projectile shot.
  • the concept of prevention to which the retention prevention system refers is related to the idea that a surgical object does not remain retained in the patient's body after surgery, that is, in the postoperative period.
  • the invention does not prevent objects from being inserted into the patient's body but rather that objects are forgotten in the patient's body following a surgical procedure.
  • Figure 15 depicts a technical flow chart representative of the operation of the method of the present invention.
  • a programmable logic device responsible for the operation of the portable identification device 1 sequentially executes instructions stored in its program memory by means of software which implement the macro operations shown in the diagram of said figure 15.
  • the method of identifying surgical objects with magnetic markers comprises the following steps:
  • Step 0 - Start is the starting point of the sequential execution of the program and occurs when the key that powers the handheld device is triggered.
  • an oscillator with a stable operating frequency and clock for the sequential execution of the operations of the portable identification device (1) begins its operation and system components determine the start of operation in a determined condition of the program where the start of the instruction sequence that will execute the operation diagram shown in figure 1 occurs.
  • the element A indicates the point of the restart program of operation that occurs in case a failure condition occurs during the device self-test (1) or by turning the key that connects the power to the portable identification device (1) (Power Switch or Power Switch).
  • Step 1 - Program Initialization refers to the set of operations that are designed to organize the necessary elements for the perfect operation of the portable identification device (1), properly configuring the internal programmable components of the portable identification device (1), loading the values of variables necessary for the perfect operation of the portable identification device (1), and all the minor operations required to start the next step of the diagram.
  • Step 2 - Operating parameter load refers to the set of operations that are intended to recover from the previous data storage memory the values saved after the interruption of operation to save energy from the internal power source of the portable identification device (1 ), i.e. the rechargeable power source (11) or energy storage element, for example a high capacity storage capacitor.
  • the parameter loading allows the operation of the portable identification device (1) to be resumed from the point where it was interrupted when the power source was switched off or in case the device fails due to several factors, for example power condition is insufficient to operate.
  • the data storage memory allows the retention of information even in the event of power failure without deterioration of its contents.
  • Step 3 - Self-test refers to the set of operations that are intended to verify the perfect operating condition of the portable identification device (1) before starting or restarting the measurement step itself, and ensures that the measurements made by the (1) are within the operating specifications. During the self-test phase a number of test results are stored that will be used in the next step of deciding the self-test result.
  • Step 4 - Self Test OK? Refers to the set of operations that are intended to identify the result of the self-test to decide if the portable identification device (1) is in condition to proceed to the element 5 - Indicates failure type, if it does not have condition or for element 6 - Reading the Sensors, if it is in the operating condition.
  • Step 5 - Indicates failure type is the set of operations that is intended to indicate by means of the signaling elements present therein, whether they are sound, light, vibrations or combinations thereof, that the portable identification device (1) is not in operating condition and therefore should not be used until the operating condition is restored.
  • One of the signaled conditions is the power failure of the internal power source of the portable identification device (1). In the event that the power is insufficient for the safe operation of the portable identification device (1), this condition will be signaled and the power source of the portable identification device (1) shall be recharged.
  • Step 6 - Sensor reading is the set of operations that is intended to read the values of the various sensors present in the portable identification device (1) and that will be used to determine the presence of the magnetic marker next to the portable identification device (1). This is done by a set of geomagnetic sensors arranged in a suitable arrangement so as to be insensitive to the orientation of the Earth's magnetic field, which detects the presence of a nonuniform perturbation caused by the marker.
  • auxiliary sensors such as, for example, temperature, atmospheric pressure, operating voltages and attitude are used to allow the calibration and linearization of magnetic field measurements.
  • Step 7 - Values analysis is the set of operations that is intended to carry out the operations of validation of the readings performed in order to guarantee the quality of the read values of the sensors and perform the treatment thereof to compensate for environmental conditions where the device identification (1) is found.
  • the process of identifying the presence of the marker is also performed based on the analysis of the readings performed and the result of the analysis is stored in the non-volatile data memory of the portable identification device (1) for the next step of the operation.
  • Step 8 - Field condition signaling is the set of operations that is intended to perform signaling operations of the presence or not of the magnetic marker next to the portable identification device (1).
  • the signaling is made by means of sound, light or vibrating elements or combinations between them in order to indicate the situation of the field near the portable identification device (1) and this signaling varies dynamically as the field varies in the vicinity of the portable identification device (1) .
  • the signaling is done based on the results of the previous step and changes as the result of sequential analyzes changes during the 014 000069
  • Step 9 - Data storage is the set of operations that is intended to preserve the content of read results during the operation of the portable identification device (1) for analyzes or any operation that requires such results, for example for transmission to remote databases, for evaluation or calibration of the devices, among other operations.
  • the data is stored in order to efficiently utilize the storage capacity available in the portable identification device (1).
  • Step 10 - Remote transmission is the set of operations that is intended to send to an element external to the portable identification device (1), the information during the operation or not.
  • This element allows connection of the portable identification device 1 with an external management device or collector which provides new functionalities during operation by means of indicator elements not available on the portable identification device 1 such as video monitors where the field can be shown graphically with a form of where in time, among others.
  • the initialization process is started with the self-test sequence.
  • the identification device (1) signals (4) by means of the flashing red indicator light that is carrying out the tests.
  • the portable identification device shall signal (4) by means of green light signaling and the magnetic marker identification process shall be initiated. If the operating conditions are not satisfactory after the tests, the red LED (4) will remain continuous and the portable identification device (1) must be switched off (3).
  • a beep sequence (4) at 0.5s intervals will provide a sound code according to table 1. At the end of the sequence there will be a pause of 2s, restarting the sequence.
  • the portable identification device (1) After the self-test, the portable identification device (1) will enter the measurement process (5), seeking to identify the presence of marker. As long as the measured magnetic field is within the threshold considered as normal, ie uniformly distributed field, the portable identification device (1) will signal (4) with beeps of 0.2s and a cadence of 2s between beeps. In addition, a green light signaling (4) will remain on. In the presence of a magnetic marker, the beeps of 0.2s will occur at lower cadences until reaching a maximum cadence of 0.4s when the field reaches maximum intensity. Additionally, the light signaling (4) from green to red will be changed by flashing the luminous signaling every 0.2s with a cadence ranging up to a maximum of 0.4s. In addition, a vibration signaling device (4) will be actuated indicating the presence of the marker.
  • the purpose of the identification process is to ensure that each of the objects of the list to be used is previously identified by the portable identification device (1) before being used in the surgical procedure. Each of the utensils should be placed close to the detection area and must be positively identified.
  • the identification is made by the presence signaling (4) when approaching the detector of the object to be identified.
  • the identification of presence of marker is made by means of a sound signal (4) in the form of beeps with variable cadence, by means of red light signal (4) and by means of vibration. When the marker is moved away from the object of the portable identification device (1) the beep cadence decreases, the light signal changes from red to green and the vibration stops.
  • the portable identification device (1) can be switched off (3) to be used at the end of the procedure.
  • the identification of objects must be negative, that is, when scanning for objects, no object should be found in the patient.
  • scanning if there is an indication of presence, the search must be performed until the marker that causes the indication is found.
  • the field measurements made are stored in the internal Memory (2) of the portable identification device (1) and can be transmitted via wireless communication device (7) to a remote terminal where they can be stored or even used for locating the objects by the portable identification device (1) by display on a computer screen.

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Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos. A presente invenção pode ser utilizada em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar elementos/obj etos cirúrgicos (5) retidos no paciente após cirurgias. A presente invenção tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos (5) retidos no interior de cavidades do corpo para detectar artefatos esquecidos após um ato cirúrgico, por meio de dispositivo e objetos específicos e método e sistema para sua identificação.

Description

DISPOSITIVO DE IDENTIFICAÇÃO PORTÁTIL, OBJETOS CIRÚRGICOS
COM MARCADORES MAGNÉTICOS, MÉTODO DE IDENTIFICAÇÃO DE OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS E SISTEMA DE PREVENÇÃO DE RETENÇÃO DE OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção se insere no campo da Eletrônica aplicada à Medicina (incluindo Medicina Veterinária), especialmente na área de Física Médica, uma vez que se refere a um dispositivo portátil de identificação de objeto cirúrgico retido para utilização em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar objetos retidos no paciente em razão de cirurgias, especialmente após cirurgias cavitárias. A invenção se refere ainda a objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e seu método de identificação, além do sistema de prevenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos.
DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA ENERGIA ELETRQMAGNÉTICA
Os documentos US5902238A e US5902238A1 descrevem Tubos distai médico com marcador localizado e orientado ao longo do tubo e aparelho para localizar o referido marcador no interior do corpo de um paciente para orientar a condução do tubo distai até local específico no corpo do paciente. O objetivo do método é permitir posicionamento de tubo distai no interior do corpo do paciente, onde o dipolo magnético é localizado por aparelho de detecção que sente o gradiente de força do campo estático do magneto localizado no final do tubo distai com uma orientação fixa ao longo do interior do tubo distai. Este método utiliza um gerador para provocar o campo de detecção que é composto de dois sinais que são utilizados em conjunto para a localização e determinação da orientação do marcador. A presente invenção revela um sensor geomagnético de alta sensibilidade organizado em um arranjo adequado de modo a ser insensível a orientação do campo magnético da Terra, detecta a presença de uma perturbação não uniforme provocada pelo marcador. Portanto, não utiliza excitação como é o método da patente referida. Nosso objetivo visa a indicação de presença do marcador no interior do corpo do paciente. Os elementos são diferentes: sensor passivo no lugar de sensor ativo, identificação de deformação do campo local de forma absoluta, não objetivando determinação de intensidade e direção específicas.
Em relação aos documentos do estado da técnica, com relação à identificação de TAGs eletromagnéticos podem ser avaliados os documentos: US2007/0285249; US6,777,623; US2004/0129279; US2003/0105394 ; US 4,114,01; US2003/0105394 Al; US 2004/0129279; S2010262433-A1 ; US7996286-B2; WO2005035007 (A2) / 2005-04-21 / WO2005035007 (A3) 2005-12-15; WO2005035007 (A2) / 2005-04-21 / WO2005035007 (A3) 2005-12-15; PCT/US91/07124 / WO93/05708 / 1993-04-01:
O documento US 2007/0285249 Al - Method, apparatus and artícle for detection of transponder tagged objects, for example during surgery - se refere a identificadores de corpos retidos pós-cirurgia baseados na captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. 0 documento prevê ainda a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. As desvantagens desse documento se referem à necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas, o que aumenta os custos de implantação da invenção e obriga os estabelecimentos de saúde a comprar constantemente novas etiquetas programadas; outra desvantagem da invenção descrita no referido documento é que o aparelho exige uma mesa com roda, que dentro de um centro cirúrgico e pós-cirúrgico seria mais um aparelho para ser utilizado, transportado e ligado mesmo que por um tempo curto, o que pode vir a causar uma restrição do uso do equipamento pela equipe, em especial em centros cirúrgicos que tenham espaço limitado .
0 documento US 2004/0129279 Al-Miniature magneto mechanical tag for detectíng sponges and implements descreve identificadores de corpos retidos pós-cirurgia baseado na elaboração de etiquetas sensíveis a campos magnéticos na faixa de frequências 70 a 300kHz. Entre as desvantagens desse documento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema fabricação prévia das etiquetas que encarece a implementação da invenção, além de obrigar o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas . Para que a implementação da invenção seja realizada, a unidade de saúde precisa ter um local próprio para este fim, com instalações prediais e elétricas, bem como sistema de manutenção do aparelho.
O documento US2003/0105394 Al- Portable surgical implement detector - descreve uma solução de identificadores de corpos retidos pós-cirúrgicos baseado na adesão ou fixação de etiquetas sensíveis a campos magnéticos que sob sua influência entram em oscilação possibilitando sua detecção e identificação. Permite a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. Entre as desvantagens existentes na invenção R2014/000069
4 descrita no referido documento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas, que encarece a implementação da invenção e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas . Outra desvantagem desta invenção é que a mesma exige uma mesa com rodas, que dentro de um centro cirúrgico seria um aparelho de difícil transporte ou movimentação .
Os documentos US2010262433-Al ; US7996286-B2 - Method for tracking surgical items e.g. surgical sponges, involves triggering alarm to indicate surgical item is moving outsíde allowable zone towards area in which surgical item are not used - descrevem um sistema de captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. O referido método é baseado na captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. Estes sistemas apresentam a restrição por serem constituídos por materiais de alto custo que impactam no custo total do sistema.
Os documentos WO2005035007 (A2) / 2005-04-21 / O2005035007 (A3) 2005-12-15 - Attachment of Electronic tags to Surgical Sponges and I plements - descrevem uma solução de identificadores de corpos retidos pós-cirúrgicos . É baseado na adesão ou fixação de etiquetas sensíveis a campos magnéticos que sob sua influência entram em oscilação possibilitando sua detecção e identificação. Permite a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. Entre os problemas existentes no estado da técnica existe a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que encarece o procedimento e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas .
0 documento DE 100 14B542 Al / 04/10/2001 Erfassung system und Erfassung svhirurgis che instrumente und Materiale - descreve um sistema baseado na captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. Entre os problemas existentes nesse sistema, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas.
O documento US20060150990A1 / 13/07/2006 - Equipment for the Detection of Surgical Products - descreve um equipamento baseado na captação de informações geradas por materiais metálicos submetidos a sinal eletromagnético . Entre os problemas existentes nessa invenção, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas.
0 documento PCT/US91/07124 / WO93/05708 / 1993-04-01 - Surgical Instrument Detector Utilizing a Powered Marker - a referida patente descreve uma solução de identificadores de corpos retidos pós-cirúrgicos . É baseado na adesão ou fixação de etiquetas sensíveis a campos magnéticos que sob sua influência entram em oscilação possibilitando sua detecção e identificação. Permite a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. Entre os problemas existentes no referido instrumento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas.
ÓPTICOS
0 estado da técnica para identificação com tecnologia óptica e/ou composta pode ser vista nos documentos: US 2009/0317002 Al dec. 24, 2009 US2007268133 (Al ) 2007-11-22 / US7557710 (B2) 2009-07-07.
O documento US 2009/0317002 Al dec. 24, 2009 - Intra-operative system for identifying and tracking surgical sharp objects, Instruments , and sponges refere-se a um sistema de identificação baseado no reconhecimento de "TAGs" ópticos, inclusive códigos de barras, que por meio de sistemas de captura de imagem, pode rastrear e identificar os materiais utilizados. Vários tipos de TAGs podem ser utilizados, caixas de descarte de materiais, invólucros de descarte e carrinhos de apoio, estes podem ser monitorados com a instalação de luzes e câmeras. Entre as desvantagens desse sistema, podemos ressaltar os altos custos operacionais de um procedimento cirúrgico; os gastos com manutenção e controle operacional.
Os documentos US2007268133; US 2009/0317002 Al- (Al) 2007-11-22 / US7557710 (B2) 2009-07-07 - System for tracking surgical items ín an operating room environment - descrevem um sistema de identificação que conjuga sistema óptico com RF. Entre os problemas existentes nesse documento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévia das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas . Além disso, os custos de instalação e manutenção são elevados.
RADIOPACOS
Para avaliação do estado da técnica em identificação com elementos radioativos está descrito no documento US6,777,623 B2 aug . 17, 2004:
US6,777,623 B2- System and method of tracking surgical sponges - descreve um sistema de identificação que utiliza marcadores radiopacos adicionados a gases e ou a panos utilizados nos procedimentos cirúrgicos, após a utilização. As desvantagens do estado da técnica se referem ao fato que a implementação da referida invenção aumenta os custos operacionais dos procedimentos cirúrgicos, bem como os gastos com manutenção e controle operacional. Outra desvantagem desta invenção é que a mesma exige uma mesa com roda, que dentro de um centro cirúrgico seria um aparelho de difícil transporte ou limitando o espaço operacional do centro cirúrgico.
MATERIAL MAGNÉTICO
0 documento US 4, 114, Olsep. 19, 1978 - Medicai and surgical implement detectíon system - descreve sistema de identificação com a utilização de transponders fabricados em uma composição de Ferrite, com este material são fabricados dispositivos sensíveis a variações de campo magnético, estes dispositivos podem ser fabricados com uma polarização específica. Em função de sua característica polarizada, o dispositivo é detectado quando exposto a um campo magnético. Entre as desvantagens, podemos ressaltar o fato de que exige a fabricação de um material especifico já patenteado .
RASTREADORES POR RF
Os documentos GB2436707-A; JP2007260395-A;
US2007238980-A1; US7471202-B2 - Medicai electromagnetic tracking system for use by e.g. surgeon, has image-capture component e.g. surgical microscope, including electromagnetic receiver, where receiver is conformally attached or mounted to component - descrevem um receptor que detecta os sinais de um rastreador eletrônico que analisa os sinais para identificar e determinar a posição do transponder. Entre as desvantagens, podemos ressaltar o fato de que exige a fabricação de um material especifico já patenteado .
RFID ATIVO
Os documentos WO2009151946-A2 ; US2009315681-A1;
WO2009151946-A3 - Surgical object detection and identification system for medicai provider, has Identification and presence/absence transponders that are coupled to each other to form integral detection and identification transponder - descrevem um sistema que tem um transponder de identificação transmitindo uma identificação de sinal em resposta a um sinal de interrogação. Entre as desvantagens, podemos ressaltar o fato de exigir a fabricação de um material especifico.
INDUTIVO
O documento US005188126 (A) 1993-02-23 - Surgical Instrument Detector Utilizing capacitive Coupling descreve um sistema de identificação com a utilização de transponders, laço indutivo e sensor geomagnético . Entre os problemas existentes nesse instrumento, podemos destacar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas . Além disso, os custos de instalação e manutenção são elevados.
UWB
O documento PCT/US2004/035774 / WO2005/044085 / 2005-05-19 - Surgical Instrument Detector Utilizing a Powered Marker - descreve um sistema que utiliza UWB Ultra Wide Band. Entre os problemas existente, podemos ressaltar o custo de instalação e custo de treinamento para utilização, além da necessidade de adequação do centro cirúrgico com obras de alvenaria.
VANTAGENS DA INVENÇÃO
A presente invenção soluciona o problema de comprar etiquetas sob encomenda e também resolve o problemas de resistência à temperatura de esterilização, facilidade de transporte e utilização rápida, pode ser esterilizado pelos métodos utilizados na área médica, atende as necessidades de custo do sistema de saúde publico, os materiais utilizados podem ser reciclados, reduz custo operacional, pois não exige mão de obra qualificada, aumento a qualidade do procedimento no tocante a mão de obra cansada após longas cirurgias, não utiliza dispositivo previamente patenteado, não exige alteração e ou instalações na sala cirúrgica .
BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a um dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos. A presente invenção pode ser utilizada em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar elementos/objetos cirúrgicos retidos no paciente após cirurgias.
A presente invenção tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos retidos no interior de cavidades do corpo para detectar artefatos esquecidos após um ato cirúrgico, por meio de dispositivo e objetos específicos e método e sistema para sua identificação.
A presente invenção foi desenvolvida por conta da necessidade de desenvolver uma solução tanto de custo relativamente baixo como também de fácil uso, que pudesse ser incorporada aos serviços cirúrgicos públicos e privados, a reduzir o número de objetos retidos após cirurgia cavitária.
A presente invenção foi idealizada com o objetivo de proporcionar às equipes de cirurgia e gestoras do sistema de saúde, uma ferramenta de fácil aplicação, de baixo custo e sem a necessidade de treinamento especializado (basicamente para se manusear o equipamento é apenas suficiente a leitura de seu simplificado manual de operação) , para detectar a presença de eventuais objetos cirúrgicos retidos, sendo ou não ferromagnéticos.
Atualmente, uma das formas mais utilizadas para o controle de objetos cirúrgicos que serão usados em um procedimento, é a contagem e conferência pelo (a) enfermeiro (a) e a pelo (a) cirurgião (ã) , presentes no ato.
É importante mencionar que pode se entender "TAG", de uma forma genérica, como qualquer elemento, incorporado a um produto ou objeto, por exemplo, que possa fazer a função de sinalizador ou identificador da presença de objetos a serem rastreados. Como um exemplo simplificado, podemos citar um TAG de Radio Frenquency Identification Device (RFID) para um livro numa loja de venda especializada de publicações. Os TAG ' s podem ser de diversos tipos, tais como ferromagnéticos, ópticos, indutivos, capacitivos, radiopacos, isótopos, marcador químico.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
A figura IA é uma representação esquemática do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 1B é uma representação esquemática do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 2A é uma representação esquemática inferior do equipamento, demonstrando a face da superfície sensora que fica voltada para o campo.
A figura 2B é uma representação esquemática superior do equipamento, demonstrando a face da superfície sensora que fica voltada para o usuário.
A figura 3 é uma representação esquemática de adesão química do marcador eletromagnético ao objeto cirúrgico.
A figura 4 é uma representação esquemática de fixação mecânica do marcador eletromagnético ao objeto cirúrgico.
A figura 5 é uma representação esquemática do encapsulamento do marcador eletromagnético em resina biocompatível com orifícios.
A figura 6 é uma representação esquemática do marcador eletromagnético fabricado especificamente para ser costurado em tecidos cirúrgicos.
A figura 7 é uma representação esquemática, em perspectiva, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 8 é uma representação esquemática, em vista superior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 9 é uma representação esquemática, em vista inferior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 10 é uma representação esquemática, em vista lateral, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 11 é uma representação esquemática, em vista frontal, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 12 é uma representação esquemática, em vista posterior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 13 é uma representação esquemática, em perspectiva superior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 14 é uma representação esquemática, em perspectiva inferior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido.
A figura 15 é um fluxograma técnico representativo da operação do método de identificação da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a um dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e pode ser utilizado em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar elementos/obj etos cirúrgicos (5) retidos no paciente após cirurgias.
Dispositivo de identificação portátil (1) ;
O Dispositivo de identificação portátil (1) compreende uma empunhadeira (7); fonte de energia (11); botão de pressão de liga/desliga (10); alarmes luminosos (8); pinos circulares de contato elétrico (12); superfície sensora (3) ; dispositivo lógico programável; alarmes sonoros; dispositivo eletrônico de aviso (2) .
O referido dispositivo (1) pode adicionalmente conter película protetora de látex e um botão de ativar/desativar o alarme sonoro (9). O referido dispositivo pode ser visualizado por meio de sua representação gráfica apresentada nas figuras IA, 1B, 2A, 2B, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 e 14.
O referido dispositivo (1) tem, preferencialmente, forma de uma raquete de ténis de mesa e possui, preferencialmente, na sua empunhadeira (7) um compartimento para acomodar uma fonte de energia (11) , que pode ou não ser recarregável.
O dispositivo necessita ainda de uma base de recarga.
A fonte de energia (11) pode ser, por exemplo: uma bateria, um supercapacitor, um conversor AC-DC, entre outros tipos de fontes de tensão elétrica.
Um botão de pressão liga/desliga (10), preferencialmente, está localizado sob película protetora, permitindo ligar e desligar o referido dispositivo (1).
O dispositivo lógico programável pode ser: microprocessador, microcontrolador ; microprocessador e/ou microcontrolador ; CPLD (Complex Programmable Logic Device) ; FPGA (Field Programmable Gate Array) ; PAL (Programmable Array Logic) e ASIC (Application Specific Integrated Circuit)
Os alarmes luminosos (8) do referido dispositivo (1) são preferencialmente de LED e estão localizados, preferencialmente, na extremidade superior da empunhadeira (7) e variam entre dois e três, sendo, preferencialmente, em número de três, conforme mostra a figura 1B. Os alarmes luminosos (8) indicam que a sonda está ligada; que existe objeto retido (5); e/ou que a fonte de energia (11) está sem carga. Preferencialmente, o alarme luminoso (8) da esquerda indica sonda ligada, o alarme luminoso (8) central indica a presença de objeto retido (5) no campo de prospecção e o alarme luminoso (8) da direita indica que a fonte de energia (11) está sem carga.
O dispositivo eletrônico de aviso (2) é um transdutor, que ativa os alarmes preferencialmente sonoro e luminosos.
Quando a fonte de energia (11) está em nível de carga crítico, preferencialmente, um estímulo sonoro de cadência variável indica necessidade de recarga.
Preferencialmente, na base da empunhadeira (7), tomadas ou plugs de acesso ao sistema de carga fonte de energia (11) , fornecendo contato elétrico para o carregador de fonte de energia (11).
O referido dispositivo (1) é portátil e de tamanho reduzido, não ocupando muito espaço no centro cirúrgico. Suas dimensões aproximadas variam de 100X75xl5mm a 600X400x300mm, sendo, preferencialmente, de 300X200xl50mm
A superfície sensora (3) está localizada na área, preferencialmente, circular do dispositivo de identificação portátil (1), conforme pode ser visto nas figuras IA, 1B, 2A e 2B. A superfície sensora (3) é composta pelos elementos sensores, que identificam os marcadores magnéticos (4). A superfície sensora (3) do dispositivo de identificação portátil (1) identifica a presença do material por meio da perturbação gerada pelo campo magnético do marcador magnético (6) sobre elementos sensores geomagnéticos , que alteram as características elétricas de uma ponte de medição fornecendo sinal elétrico a ser medido por um sistema microprocessado ou microcontrolado .
A perturbação do sinal elétrico provocada pelo campo magnético do marcador magnético (6) é comparada pelo dispositivo lógico programável com níveis de segurança e após medidas repetidas e confirmadas de disparidade entre os valores, o dispositivo lógico programável fornece indicação sonora por meio de estímulos sonoros em padrões que indicam a presença e a localização aproximada do objeto. Adicionalmente, a presença do objeto também é indicada, via sinalização luminosa, por intermédio de cadência de acendimento da luz pelos alarmes luminosos. É o dispositivo eletrônico de aviso (2) alojado na extremidade da empunhadeira (7), conforme pode ser visto nas figuras 2A e 2B, que aciona os alarmes luminosos (8) e sonoros.
0 referido dispositivo (1) é construído de forma hermética, permitindo sua higienização após uso com o emprego de produtos de limpeza.
O referido dispositivo (1) é operado, preferencialmente, por meio de fonte de energia (11) e um sistema de supervisão interno que avisa quando é necessária a recarga da fonte de energia, usando sinalização sonora e luminosa .
Base de recarga
A fonte de energia (11) pode ou não ser recarregável. Caso a mesma seja recarregável, para recarga da fonte de energia (11), é necessária uma base de recarga que é composta por um sistema mecânico onde o dispositivo de identificação portátil (1) deverá ser inserido para receber corrente elétrica alternada da rede elétrica comercial que será usada para carregar a fonte de energia (11) localizada no seu interior.
A base de recarga de fonte de energia fornece energia AC para o carregador da fonte de energia (11) que está localizado, preferencialmente, na empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1). Um conversor, preferencialmente, AC/AC full range tipo push-pull, fornece nível AC médio de 5V nos ciclos negativo como positivo. O conversor AC/AC é full range de lOOVac a 240Vac, e consome 0, 5A.
A empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1) encaixa no compartimento base de recarga de fonte de energia e os contatos metálicos da base se conectam aos pinos do dispositivo de identificação portátil (1), que se localizam na empunhadeira (7). Os circuitos elétricos de carga possuem limitação de corrente para impedir danos tanto ao carregador como o instrumento de localização (sonda).
Obietos cirúrgicos com marcadores magnéticos ;
Os marcadores magnéticos (4) são de material sinterizado e são revestidos de resina acrílica biocompatível , que protege o paciente do contato com o material do qual é fabricado. Os marcadores magnéticos (4) ficam fixos a elementos/obj etos cirúrgicos (5) (como por exemplo: instrumentais e materiais cirúrgicos) , tecidos, gases, roupas, ataduras, plásticos, elementos de borracha, pinças, bisturis, tesouras, afastadoras, porta-agulhas , compressas, drenos, luvas, sondas, cateteres, e outro material qualquer utilizado em ambientes cirúrgicos.
Os marcadores magnéticos (4) não necessitam de energia para entrar em operação.
Os marcadores magnéticos (4) são fabricados, preferencialmente, em material denominado Neodímio, Ferro, Boro ou mistura dos mesmos por meio de processo de sinterização, e podem ser fixados nos elementos/obj etos cirúrgicos (5) por adesão química, fixação mecânica, ou fabricados junto com os tecidos ou costurados, possibilitando amplo espectro de possibilidades de aplicação. Os marcadores magnéticos (4) são incorporados aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5), preferencialmente, por meio de costura.
Para fixar os marcadores magnéticos (4) aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5), via adesão química, são utilizados adesivos biocompatíveis que aderem e encapsulam os imãs, e estes são colados aos objetos cirúrgicos, conforme pode ser visto na figura 3, evitando que estes sejam retrabalhados após sua compra.
Para fixar os marcadores magnéticos (4) aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5) via fixação mecânica os marcadores eletromagnéticos (4) são inseridos no momento da fabricação dos instrumentais, sendo levados em conta no projeto do instrumental, ou após sua fabricação em um alojamento próprio para o marcador eletromagnético (4), conforme pode ser visto na figura 4.
Para fixar os marcadores eletromagnéticos (4) aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5) via costura, existem duas formas de realização. A primeira forma possível de realização é o encapsulamento dos imãs revestidos em resina biocompatível com orifícios para serem costurados, conforme pode ser visto na figura 5. A segunda forma possível é por meio da fabricação de marcadores eletromagnéticos (4) que preferencialmente, são costurados, cerzidos, ou incorporados ao tecido no momento de sua fabricação .
Os marcadores eletromagnéticos (4) representados pela figura 6 podem ser costurados diretamente no tecido, possibilitando que possam ser utilizadas, preferencialmente, máquinas de costura ou de bordados para sua aplicação nos tecidos, o que possibilita também sua aplicação no momento da fabricação de tecidos cirúrgicos e gases incorporando estes no processo de fabricação no tear, na rouparia da unidade de saúde.
Para uma melhor definição da invenção, Objeto Cirúrgico, também pode ser denominado Instrumental Cirúrgico, e deve ser considerado como todo material que pode ser empregado no ato operatório. Os objetos cirúrgicos podem compreender dois grandes grupos: metálicos e pensos.
O grupo metálico pode ser, por exemplo: Pinças, bisturis, tesouras, afastadoras, porta-agulhas . O grupo Penso pode ser, por exemplo: Compressas, gazes, drenos, luvas, sondas, cateteres.
Sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos
O sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos (5) retidos no interior de cavidades de corpos para detectar artefatos esquecidos após um ato cirúrgico.
O referido sistema é composto por um dispositivo de identificação portátil (1); uma base de recarga; e objetos cirúrgicos (5) com marcadores magnéticos (4) .
0 sistema de identificação de objeto cirúrgico retido (5) tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos (5) retidos no interior de cavidades do corpo pára detectar artefatos esquecidos após ato cirúrgico.
Por meio do uso de um sistema sensível a campos magnéticos, objetos que estejam dentro do raio de ação do dispositivo de identificação portátil (1) (marcadores magnéticos (4) fixados a objetos cirúrgicos (5) metálicos 69
19 ou não) , causam uma perturbação magnética que é identificada pelo dispositivo de identificação portátil (1).
Por meio de sinalização sonora e visual o usuário do sistema de identificação pode identificar a existência de objetos cirúrgicos (5) retidos esquecidos em pacientes após procedimento cirúrgico ocorre da seguinte forma: os marcadores eletromagnéticos (4) sinterizados emitem campo magnético (6) constante ao longo do tempo, este campo magnético dos marcadores magnéticos (6) é detectado pelo dispositivo de identificação portátil (1) que contém uma superfície sensora (3) com elementos sensores (preferencialmente, sensores geomagnéticos) .
O dispositivo de identificação portátil (1) identifica a variação no campo magnético ao qual está submetida a superfície sensora. Essa variação é, então, identificada pelo dispositivo eletrônico de aviso (2) alojado na empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1) que gera um sinal sonoro e visual indicando o objeto cirúrgico retido (5) no interior do paciente.
Ou seja, o referido dispositivo quando submetido ao campo magnético dos marcadores magnéticos (4) é desbalanceado e este desbalanceamento do sinal é detectado. Então, é gerado um sinal visual e sonoro pelo dispositivo eletrônico de aviso (2) que aciona os alarmes sonoros e luminosos (8) indicando que há um marcador magnético (4) e, portanto, há um objeto cirúrgico (5), no local por onde foi passado o dispositivo de identificação portátil (1).
Sensores geomagnéticos são dispositivos desenvolvidos para utilização em aplicações ligadas a posicionamento e geolocalização . Seu funcionamento está baseado na variação de uma característica resistiva de um material quando expostos a campos magnéticos. Por meio de um circuito elétrico conectado a este elemento podemos determinar a intensidade do campo magnético aplicado ao dispositivo. Dispondo os elementos magnetoresistivos de maneira ortogonal podemos obter a intensidade do campo magnético aplicado ao objeto e desta forma determinar a orientação de um objeto neste campo. As aplicações de geoposicionamento utilizam este tipo de dispositivo para implementar as bússolas eletrônicas digitais, utilizadas em relógios e outros dispositivos de orientação de movimento em conjunto com acelerômetros e outro elementos de posicionamento.
O presente pedido de patente de aplicação apresenta uma utilização inovadora do sensor geomagnético para a localização de objetos utilizando-se de marcadores magnéticos em conjunto com arranjos de elementos sensores geomagnéticos combinados. Dispondo uma composição de sensores de forma a terem a informação do campo magnético que atravessa cada sensor de forma a que pares de sensores estejam dispostos antagonicamente , podemos ter um sinal resultante nulo nos eixos x, y e z quando o arranjo estiver sujeito a um campo uniforme, como o gerado pelo eixo magnético da terra. Nesta condição, seja qual for a orientação do arranjo, o sinal elétrico resultante será nulo .
Utilizando-se um marcador magnético (4) que provoca nas proximidades de sua localização um campo não uniforme, sensores localizados em sua proximidade terão informação diferente uns dos outros gerando uma resultante não nula que será usada para indicar a presença do marcador (4). Independente da posição relativa do equipamento de localização de objetos em relação ao campo geomagnético, a P T/BR2014/000069
21 presença do marcador é detectada com base na presença do campo magnético não uniforme gerado pelo marcador.
Sensores geomagnéticos tem sensibilidade para captarem campos magnéticos da ordem de 0,luT (um décimo de micro Tesla) e podem fornecer indicação linear até o limite de medição de +/-1000uT (mais ou menos mil micro Tesla) entrando em saturação com campos acima deste valor.
Os marcadores magnéticos baseado em neodimio-ferro-boro a serem usados em conjunto com o equipamento sensor podem gerar campos magnéticos da ordem de até 1.2 Tesla. O campo magnético sofre uma queda acentuada a medida que nos afastamos dos poios do imã e seu campo é inversamente proporcional ao quadrado da distância. Na aplicação em localização de objetos podemos ter distâncias de até 30cm entre o equipamento de localização e o marcador localizado no interior de cavidades de pacientes, sendo importante a alta sensibilidade do arranjo de sensores para a correta localização do marcador.
O software de processamento dos sinais gerados pelo arranjo dos sensores é o responsável pelo tratamento das informações e regras de medição para assegurar a perfeita operação do equipamento bem como fornecer as indicações sonoras e visuais de um equipamento portátil de fácil uso.
A utilização dos sensores geomagnéticos em localização de objetos conforme descrito acima, permite a concepção de equipamentos móveis com baixo consumo de energia e alta confiabilidade .
A utilização de marcadores de neodimio-ferro-boro permite a esterilização de objetos por meio de autoclaves a temperaturas acima de 150 graus Celsius.
A utilização de marcadores magnéticos também pode ser utilizada na localização de objetos ferro metálicos para aplicações em acidentes onde objetos possam estar no interior do corpo de uma paciente devido a uma explosão e espalhamento de estilhaços e partículas de um projetil, como uma granada ou um tiro de projetil.
É válido ressaltar que o conceito de prevenção ao qual o sistema de prevenção de retenção se refere está relacionado à ideia de que um objeto cirúrgico não permaneça retido no corpo do paciente após a cirurgia, isto é, no período pós-cirúrgico . A invenção não previne que objetos sejam inseridos no corpo do paciente e sim que objetos sejam esquecidos no corpo do paciente após um procedimento cirúrgico.
Método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos
A Figura 15 descreve um fluxograma técnico representativo da operação do método da presente invenção. Um m dispositivo lógico programável responsável pela operação do dispositivo de identificação portátil (1) executa sequencialmente instruções armazenadas em sua memória de programa, por meio de um software, que implementam as macro operações mostradas no diagrama da referida figura 15.
A descrição abaixo refere-se aos elementos identificados no diagrama de operações (fluxograma) da Figura 15.
0 Método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos compreende as seguintes etapas:
0 ) Início;
1 ) Inicialização do programa;
2) Carga de parâmetros e operações; 3) Auto-teste;
) Verificação de auto-teste;
6) Leitura dos sensores;
7) Análise dos valores;
8 ) Sinalização da condição de campo;
9) Memorização dos dados; e
10 ) Transmissão remota.
Pode existir ainda uma etapa opcional "5" de indicação do tipo de falha, caso exista alguma.
Etapa 0 - Inicio é o ponto de partida da execução sequencial do programa e ocorre ao ser acionada a chave que fornece energia ao dispositivo identificador portátil. Neste momento, um oscilador com frequência de operação estável e que serve de relógio (clock) para a execução sequencial das operações do dispositivo de identificação portátil (1) , inicia sua operação e componentes do sistema determinam o inicio de operação em uma condição determinada do programa onde ocorre o inicio da sequência de instruções que irá executar o diagrama de operações mostrado na figura 1. O elemento A indica o ponto do programa de reinicio de operação que ocorre em caso de uma condição de falha ocorrer durante o auto-teste do dispositivo de identificação portátil (1) ou ao ser acionada a chave que liga a energia ao dispositivo de identificação portátil (1) (Chave Power ou Liga-Desliga) .
Etapa 1 - Inicialização do Programa refere-se ao conjunto de operações que se destinam a organizar os elementos necessários à perfeita operação do dispositivo de identificação portátil (1), configurando adequadamente os componentes programáveis internos do dispositivo de identificação portátil (1), carregando os valores de variáveis necessárias a perfeita operação do dispositivo de identificação portátil (1) , e todas as pequenas operações necessárias para poder iniciar a etapa seguinte do diagrama .
Etapa 2 - Carga de parâmetros de operação refere-se ao conjunto de operações que se destinam a recuperar da memória de armazenamento de dados anteriores os valores guardados após a interrupção de operação para economizar energia da fonte de energia interna do dispositivo de identificação portátil (1), isto é, da fonte de energia (11) recarregável ou elemento de armazenamento de energia por exemplo um capacitor de alta capacidade de armazenamento. A carga de parâmetros permite que a operação do dispositivo de identificação portátil (1) seja retomada do ponto em que foi interrompida ao ser desligada a fonte de energia ou em caso de que o parelho entre em condição de falha por vários fatores, por exemplo ao ser verificada condição de energia insuficiente para sua operação. A memória de armazenamento de dados permite a retenção das informações mesmo em caso de falta de energia sem que haja deterioração de seu conteúdo.
Etapa 3 - Auto-teste refere-se ao conjunto de operações que se destinam a verificar a perfeita condição de operação do dispositivo de identificação portátil (1) antes do inicio ou reinicio da etapa de medições propriamente dita, e garante que as medidas feitas pelo dispositivo de identificação portátil (1) estejam dentro das especificações de operação. Durante a fase de auto-teste são armazenados diversos resultados dos testes que serão usados na etapa seguinte de decisão do resultado do auto-teste. Etapa 4 - Auto-teste OK? Refere-se ao conjunto de operações que se destinam a identificar o resultado do auto-teste para decidir se o dispositivo de identificação portátil (1) encontra-se em condição de prosseguir para o elemento 5 - Indica tipo de falha, caso não tenha condição de operação, ou para o elemento 6 - Leitura dos Sensores, caso esteja em condição de operação.
Etapa 5 - Indica tipo de falha, é o conjunto de operações que se destina a indicar por meio dos elementos de sinalização presentes no mesmo, sejam eles sonoros, luminosos, vibrações ou combinações deles que o dispositivo de identificação portátil (1) não está em condição de operação e, portanto, não deverá ser utilizado até que seja restabelecida a condição de operação. Uma das condições sinalizadas é a falta de energia da fonte de energia interna do dispositivo de identificação portátil (1). Em caso da energia ser insuficiente para a operação segura do dispositivo de identificação portátil (1) esta condição será sinalizada e a fonte de energia do dispositivo de identificação portátil (1) deverá ser recarregada.
Etapa 6 - Leitura dos Sensores, é o conjunto de operações que se destina a realizar a leitura dos valores dos diversos sensores presentes no dispositivo de identificação portátil (1) e que serão utilizados para determinar a presença do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil (1). Isso é feito por um conjunto de sensores geomagnéticos organizado em um arranjo adequado de modo a ser insensível à orientação do campo magnético da Terra, que detecta a presença de uma perturbação não uniforme provocada pelo marcador. Opcionalmente, sensores auxiliares, como, por exemplo, sensores de temperatura, pressão atmosférica, tensões de operação e atitude, são utilizados para permitir a calibração e linearização das medidas de campo magnético. Estes sensores também são lidos pelo dispositivo lógico programável e as leituras são armazenadas na memória de dados não volátil do dispositivo de identificação portátil (1) para a etapa seguinte da operação.
Etapa 7 - Análise dos valores, é o conjunto de operações que se destina a realizar as operações de validação das leituras efetuadas de forma a garantir a qualidade dos valores lidos dos sensores e realizar o tratamento dos mesmos para compensação de condições ambientais onde o dispositivo de identificação portátil (1) se encontra. Nesta fase também é realizado o processo de identificação da presença do marcador com base na análise das leituras realizadas e o resultado da análise é armazenado na memória de dados não volátil do dispositivo de identificação portátil (1) para a etapa seguinte da operação .
Etapa 8 - Sinalização da condição de campo, é o conjunto de operações que se destina a realizar as operações de sinalização da presença ou não do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil (1) . A sinalização é feita por meio de elementos sonoros, luminosos ou vibratórios ou combinações entre eles de forma a indicar a situação do campo próximo ao dispositivo de identificação portátil (1) e esta sinalização varia dinamicamente conforme o campo varia nas proximidades do dispositivo de identificação portátil (1) . A sinalização é feita com base nos resultados da etapa anterior e muda conforme muda o resultado de análises sequenciais durante a 014 000069
27 operação .
Etapa 9 - Memorização dos dados, é o conjunto de operações que se destina a preservar o conteúdo de resultados de leitura durante a operação do dispositivo de identificação portátil (1) para análises ou qualquer operação que necessite desses resultados, por exemplo, para processos de transmissão para bancos de dados remotos, para avaliação ou calibração dos aparelhos, entre outras operações. Os dados são armazenados de forma a utilizar de forma eficiente a capacidade de armazenamento disponível no dispositivo de identificação portátil (1).
Etapa 10 - Transmissão remota, é o conjunto de operações que se destina a enviar para um elemento externo ao dispositivo de identificação portátil (1), as informações durante a operação ou não. Este elemento permite a conexão do dispositivo de identificação portátil (1) com um dispositivo gerenciador ou coletor externo que forneça novas funcionalidades durante a operação por meio de elementos indicadores não disponíveis no dispositivo de identificação portátil (1) , como por exemplo monitores de vídeo onde o campo possa ser mostrado de forma gráfica com uma forma de onde no tempo, entre outras.
Após a execução desta etapa, chega ao fim o fluxo das operações sequenciais do dispositivo de identificação portátil (1) indicado pelo elemento C - e a execução retorna ao ponto B.
Exemplo de Concretização da Invenção
Ao ser acionado o botão Liga/Desliga (3) do dispositivo de identificação portátil (1), é iniciado o processo de inicialização com a sequência de auto-teste. Nestes segundos iniciais, o dispositivo de identificação portátil (1) sinaliza (4) por meio de indicação luminosa vermelha piscando que está procedendo os testes. Ao final do auto-teste, se as condições de operação estiverem de acordo com os parâmetros mínimos necessários, o dispositivo de identificação portátil sinalizará (4) por meio de sinalização luminosa na cor verde e será iniciado o processo de identificação do marcador magnético. Se, após os testes as condições de operação não forem satisfatórias, a indicação luminosa vermelha (4) permanecerá contínua e o dispositivo de identificação portátil (1) deverá ser desligado (3). Para auxiliar na identificação do problema encontrado durante o auto-teste uma sequencia de bips (4) a intervalos de 0,5s fornecerá um código sonoro de acordo com a tabela 1. Ao final da sequencia haverá uma pausa de 2s, reiniciando a sequencia.
Após o auto-teste, o dispositivo de identificação portátil (1) entrará no processo de medição (5), buscando identificar a presença de marcador. Enquanto o campo magnético medido estiver dentro do limiar considerado como normal, ou seja, campo uniformemente distribuído, o dispositivo de identificação portátil (1) irá sinalizar (4) com bips de 0,2s e cadência de 2s entre os bips. Adicionalmente, uma sinalização luminosa de cor verde (4) irá permanecer acesa. Na presença de um marcador magnético, os bips de 0,2s irão ocorrer com cadências menores até atingir cadência máxima de 0,4s quando o campo atingir a máxima intensidade. Adicionalmente, será alterada a sinalização luminosa (4) de verde para vermelho piscando a sinalização luminosa a cada 0,2s com cadência variando até o máximo de 0,4s. Adicionalmente, um dispositivo de sinalização por vibração (4) será acionado indicando de forma análoga a presença do marcador.
O objetivo do processo de identificação é garantir que cada um dos objetos da lista a ser utilizada seja previamente identificado pelo dispositivo de identificação portátil (1) antes de ser utilizado no procedimento cirúrgico. Cada um dos utensílios deve ser colocado próximo da área de detecção e deve ser identificado positivamente. A identificação é feita por meio da sinalização (4) de presença ao se aproximar o detector do objeto a ser identificado. A identificação de presença de marcador é feita por meio de sinal sonoro (4) na forma de bips com cadência variável, por meio de sinal luminoso vermelho (4) e por meio de vibração. Ao se afastar o marcador do objeto do dispositivo de identificação portátil (1) a cadência sonora dos bips diminui, a sinalização luminosa passa de vermelho para verde e a vibração acaba.
Uma vez feita a identificação positiva de cada objeto listado para o procedimento o dispositivo de identificação portátil (1) pode ser desligado (3) para ser usado no final do procedimento. Nesta etapa, a identificação de objetos deve ser negativa, ou seja, ao ser feita a varredura em busca de presença de objetos, não deverá ser encontrado nenhum objeto retido no paciente. Ao ser feita a varredura, se houver a indicação de presença, deverá ser feita a busca até ser encontrado o marcador que causa a indicação.
As medidas de campo feitas são armazenadas na Memória (2) interna do dispositivo de identificação portátil (1) e podem ser transmitidas por meio de dispositivo (7) de comunicação sem fio para um terminal remoto onde poderão ser armazenadas ou mesmo utilizadas para localização dos objetos pelo dispositivo de identificação portátil (1) por meio de apresentação gráfica na tela de um computador.
Embora a versão preferida do presente pedido de patente tenha sido ilustrada e descrita, deve ser compreendido que o mesmo não é limitado. Diversas modificações, mudanças, variações, substituições e equivalentes poderão ocorrer, sem desviar do escopo do presente pedido de patente.

Claims

REIVINDICAÇÕES
DISPOSITIVO DE IDENTIFICAÇÃO PORTÁTIL, OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS, MÉTODO DE IDENTIFICAÇÃO DE OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS E SISTEMA DE PREVENÇÃO DE RETENÇÃO DE OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS
1- Dispositivo de identificação portátil (1) caracterizado pelo fato de compreender empunhadeira (7); fonte de energia (11) ; botão de pressão de liga/desliga (10); alarmes luminosos (8); pinos circulares de contato elétrico (12); superfície sensora (3); dispositivo lógico programável; alarmes sonoros; dispositivo eletrônico de aviso (2 ) .
2- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda conter película protetora de látex e um botão de ativar/desativar o alarme sonoro (9) .
3- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda possuir na sua empunhadeira (7) um compartimento para acomodar uma fonte de energia (11) .
4- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda necessitar de uma base de recarga .
5- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato da fonte de energia (11) ser uma fonte de tensão elétrica.
6- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato da fonte de tensão elétrica ser: uma bateria, um supercapacitor, um conversor AC-DC.
7- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato do botão de pressão liga/desliga (10) estar localizado sob película protetora.
8- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do dispositivo lógico programável ser: microprocessador; microcontrolador; microprocessador e/ou microcontrolador; CPLD (Complex Programmable Logic Device) ; FPGA (Field Programmable Gate Array) ; PAL (Programmable Array Logic) ou ASIC (Application Specific Integrated Circuit) .
9- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do número de alarmes luminosos (8) variar entre dois e três.
10- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato dos alarmes luminosos (8) serem de LED.
11- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato dos alarmes luminosos (8) se localizarem na extremidade superior da empunhadeira (7) .
12- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato dos alarmes luminosos (8) indicarem que a sonda está ligada; que existe objeto retido (5) ; e/ou que a fonte de energia (11) está sem carga.
13- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do dispositivo eletronico de aviso (2) se localizar na extremidade da empunhadeira (7) e ser um transdutor que ativa os alarmes sonoros e luminosos.
14- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do estímulo sonoro de cadência variável indica necessidade de recarga da fonte de energia (11) .
15- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da base da empunhadeira (7) apresentar tomadas ou plugs de acesso à base de recarga da fonte de energia (11) .
16- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato das dimensões variarem entre
100X75xl5mm e 600X400x300mm.
17- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato das dimensões serem 300X200xl50mm.
18- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da superfície sensora (3) conter elementos sensores e se localizar na área circular do dispositivo de identificação portátil (1) .
19- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato dos elementos sensores serem geomagnéticos e identificarem a presença dos marcadores magnéticos (4) pela perturbação gerada pelo campo magnético do marcador magnético (6), fornecendo sinal elétrico a ser medido por um sistema microprocessado ou microcontrolado.
20- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato do dispositivo lógico programável comparar repetidamente a perturbação do sinal elétrico provocada pelo campo magnético do marcador magnético (6) com níveis de segurança.
21- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato da disparidade entre a perturbação do sinal elétrico provocada pelo campo magnético do marcador magnético (6) ser comparada com níveis de segurança e o dispositivo lógico programável fornecer indicação ao dispositivo eletronico de aviso (2) .
22- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato do dispositivo eletronico de aviso (2) acionar os alarmes sonoros e luminosos indicativos da presença de objeto retido (5) .
23- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato do dispositivo eletrônico de aviso (2) ainda acionar alarmes luminosos indicativos da presença do objeto.
24- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser hermético.
25- Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 ou 12, caracterizado pelo fato do sistema de supervisão interno sinalizar a necessidade de recarga da fonte de energia (11) sonora e luminosamente.
26- Dispositivo, de acordo com as reivindicações 4 ou 25, caracterizado pelo fato da base de recarga compreender um sistema mecânico onde a fonte de energia (11) do dispositivo de identificação portátil (1) recebe corrente elétrica alternada da rede elétrica comercial.
27- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato da base de recarga de fonte de energia fornecer energia AC para o carregador da fonte de energia (11); e um conversor fornecer nível AC médio de 5V nos ciclos negativo como positivo.
28- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato do conversor ser AC/AC full range tipo push-pull de lOOVac a 240Vac.
29- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato da empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1) encaixar no compartimento base de recarga e os contatos metálicos da base se conectarem aos pinos do dispositivo de identificação portátil (1), que se localizam na empunhadeira (7). 30- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato dos circuitos elétricos de carga possuírem limitação de corrente.
31- Objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos caracterizado pelo fato de conter objeto cirúrgico (5) e marcador magnético (4) de material sinterizado, revestido de resina acrílica biocompatível .
32- Objetos, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato do marcador magnético (4) ser de Neodímio, Ferro, Boro ou de mistura destes.
33- Objetos, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato do objeto cirúrgico (5) compreender: materiais cirúrgicos, tecidos, gases, roupas, ataduras, plásticos, elementos de borracha, pinças, bisturis, tesouras, afastadoras, porta-agulhas , compressas, drenos, luvas, sondas, cateteres.
34- Objetos, de acordo com as reivindicações 31 ou 33, caracterizado pelo fato de serem fixados nos objetos cirúrgicos (5) por adesão química, fixação mecânica, ou fabricados junto com os tecidos ou costurados.
35- Objetos, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de na adesão química serem utilizados adesivos biocompatíveis que aderem e encapsulam os imãs .
36- Objetos, de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato dos adesivos biocompatíveis serem colados aos objetos cirúrgicos (5) .
37- Objetos, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de na fixação mecânica os marcadores eletromagnéticos (4) serem inseridos no momento da fabricação dos instrumentais, ou após sua fabricação em um alojamento próprio para o marcador eletromagnético (4).
38- Objetos, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de na costura os imãs revestidos em resina biocompativel serem encapsulados em orifícios para serem costurados; ou serem cerzidos, incorporados, costurados ao tecido no momento de sua fabricação.
39- Sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos caracterizado pelo fato de compreender: um dispositivo de identificação portátil (1); uma base de recarga; e objetos cirúrgicos (5) com marcadores magnéticos (4) .
40- Sistema, de acordo com a reivindicação 39, caracterizado pelo fato do campo magnético (6) gerado por marcadores magnéticos (4) fixados a objetos cirúrgicos (5) causarem uma perturbação magnética identificada pela superfície sensora (3) com elementos sensores do dispositivo de identificação portátil (1) que emite sinalização sonora e visual.
41- Sistema, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato da. variação ser identificada pelo dispositivo eletrônico de aviso (2) que aciona sinais sonoros e visuais indicando o objeto cirúrgico retido (5) no interior do paciente.
42- Sistema, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato da localização de objetos retidos (5) ocorrer em distâncias de até 3Òcm entre o dispositivo de localização (1) e o marcador (4) localizado no interior de cavidades de pacientes; gerando campos da ordem de até 1.2 Tesla.
43- Sistema, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato do software de processamento dos sinais gerados pelo arranjo dos sensores ser responsável pelo tratamento das informações e regras de medição e fornecimento das indicações sonoras e visuais.
44- Método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos caracterizado pelo fato de compreender as seguintes etapas:
0) Inicio;
1 ) Inicialização do programa;
2) Carga de parâmetros e operações;
3) Auto-teste;
4) Verificação de auto-teste;
6) Leitura dos sensores;
7) Análise dos valores;
8) Sinalização da condição de campo;
9) Memorização dos dados; e
10) Transmissão remota.
45- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ainda existir uma etapa opcional "5" de indicação do tipo de falha.
46- Método, de acordo com as reivindicações 44 ou 45, caracterizado pelo fato do dispositivo lógico programável responsável pela operação do dispositivo de identificação portátil (1) executar sequencialmente instruções armazenadas em sua memória de programa por meio de um software, implementando as etapas do método.
47- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "0" o inicio ser o ponto de partida da execução sequencial do programa no acionamento da chave que fornece energia'^ ao dispositivo de identificação portátil (1) .
48- Método, de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de um oscilador com frequência de operação estável iniciar sua operação e componentes do sistema determinarem o início de operação em uma condição determinada do programa.
49- Método, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato do programa de operação reiniciar em caso de uma condição de falha ocorrer durante o auto-teste do dispositivo de identificação portátil (1) ou ao ser acionada a chave que liga a energia ao dispositivo de identificação portátil (1) .
50- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa l" ser realizado o conjunto de operações de organização dos elementos necessários, a configuração dos componentes programáveis internos do dispositivo de identificação portátil (1) , o carregamento dos valores de variáveis necessárias, e as operações necessárias para poder iniciar a etapa seguinte.
51- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "2" ser realizado o conjunto de operações de recuperação da memória de armazenamento de dados anteriores aos valores guardados após a interrupção de operação.
52- Método, de acordo com a reivindicação 51, caracterizado pelo fato da carga de parâmetros permitir que a operação do dispositivo de identificação portátil (1) seja retomada do ponto em que foi interrompida ao ser desligada a fonte de energia (11) ou em condição de falha.
53- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "3" ser realizado o conjunto de operações de verificação da perfeita condição de operação do dispositivo de identificação portátil (1) antes do inicio ou reinicio da etapa de medições propriamente dita.
54- Método, de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato de serem armazenados diversos resultados dos testes.
55- Método, de acordo com as reivindicações 44 ou 45, caracterizado pelo fato ser realizado o conjunto de operações de identificação do resultado do auto-teste para decidir se o dispositivo de identificação portátil (1) encontra-se em condição de prosseguir para a etapa "5" ou para a etapa "6".
56- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "5" ser realizado o conjunto de operações de sinalização de falha por via sonora, luminosa, vibracional ou combinações deles.
57- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "6" ser realizado o conjunto de operações de leitura dos valores dos diversos sensores geomagnéticos presentes no dispositivo de identificação portátil (1) .
58- Método, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de na etapa "6" os valores lidos pelo dispositivo lógico programável serem utilizados para determinar a presença do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil (1) .
59- Método, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de na etapa "6" ainda atuarem sensores auxiliares de temperatura, pressão atmosférica, tensões de operação e atitude.
60- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa Λλ7" ser realizada a análise dos valores, a validação das leituras efetuadas e o tratamento dos valores para compensação de condições ambientais onde o dispositivo de identificação portátil (1) se encontra.
61- Método, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de na etapa "7" o processo de identificação da presença do marcador ser realizado com base na análise das leituras realizadas, e o resultado da análise ser armazenado na memória de dados não volátil do dispositivo de identificação portátil.
62- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "8" ser realizada o conjunto de operações de sinalização da presença ou não do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil.
63- Método, de acordo com a reivindicação 62, caracterizado pelo fato da sinalização ser feita por meio de elementos sonoros, luminosos ou vibratórios ou combinações entre eles.
64- Método, de acordo com a reivindicação 63, caracterizado pelo fato da sinalização ser feita com base nos resultados da etapa anterior e mudar conforme o resultado de análises sequenciais durante a operação.
65- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "9" ser realizado o conjunto de operações que se destina a preservar o conteúdo de resultados de leitura durante a operação do dispositivo de identificação portátil (1) para análises ou qualquer operação que necessite desses resultados.
66- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "10" ser realizado o conjunto de operações de envio para um elemento externo ao dispositivo de identificação portátil (1), as informações durante a operação ou não.
67- Método, de acordo com a reivindicação 66, car c erizado pelo fato da etapa "10" permitir a conexão do dispositivo de identificação portátil (1) com um dispositivo gerenciador ou coletor externo que forneça novas funcionalidades durante a operação por meio de elementos indicadores não disponíveis no dispositivo de identificação portátil (1).
68- Método, de acordo com a reivindicação 66, caracterizado pelo fato de que após a execução desta etapa, chega ao fim o fluxo das operações sequenciais do dispositivo de identificação portátil (1) indicado pelo elemento "C" - e a execução retorna ao ponto "B".
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