WO2013000382A1 - 脂肪酸组合物和植物提取物与药物制剂及其应用 - Google Patents

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Definitions

  • the object of the present invention is to provide a novel plant extract, a fatty acid composition and a pharmaceutical preparation capable of effectively treating and repairing various wound injuries, and the use of the above extracts, compositions and pharmaceutical preparations in various fields. .
  • the above composition may be obtained by mixing the various components according to the above ratio of the present invention, or may be directly extracted from a natural plant material, for example, the above-mentioned plant of the genus Suaeda, including but not limited to salt. At least one of Suaeda salsa, Suaeda salsa, Suaeda salsa, and Suaeda salsa.
  • the various components are all well known in the art and can be obtained in a variety of ways, for example, commercially or synthetically, and can also be extracted from natural plant materials.
  • the burnt burn may be caused by burns caused by various causes such as fire, electricity, (radioactive) radiation, ultraviolet rays, high temperature liquid, high temperature gas, high temperature solid, chemical corrosive substances and the like.
  • any one of oleic acid, linoleic acid, linolenic acid, palmitic acid, palmitoleic acid, stearic acid, arachidic acid and behenic acid is incorporated into existing drugs for treating external wounds, and for treating burns and scalds.
  • Drugs, drugs for treating ulceration or necrosis of tissue, drugs for treating wound repair, and skin care products can also have a slight advantage in the above treatment and modification effects compared with existing drugs or skin care products that do not contain the above components. But not very obvious.
  • Treatment 50 mg of EX-1 was administered to relieve pain on the spot and healed after 1 day.

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Abstract

本发明提供一种含有亚油酸、亚麻酸和油酸的脂肪酸组合物。还提供一种含有亚油酸、亚麻酸和油酸,以及选自棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、花生酸和山嵛酸中的至少一种的脂肪酸组合物。本发明还提供一种植物提取物以及一种药物制剂,该药物制剂含有活性成分,所述活性成分包括上述脂肪酸组合物、上述植物提取物和其改性产物中的至少一种。此外,本发明还提供了上述脂肪酸组合物、上述植物提取物和上述药物制剂在多个领域中的应用。本发明涉及的药物制剂对各种皮肤、粘膜、管腔与肌肉组织的创伤损伤均具有修复功能,并具有愈合速度快、无感染、无疤痕和无脓性组织形成的特点,且具有消除组织渗出液、消除炎症与感染,促使创伤部位肌肉与皮肤组织的修复愈合等良好效果。

Description

脂肪酸组合物和植物提取物与药物制剂及其应用
技术领域
本发明涉及植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂, 以及该植物提取物、 该脂肪酸 组合物和该药物制剂在多个领域中的应用。 背景技术
各种原因引起的人和动物的各类创伤每天都在发生,对高效创伤治疗药物的研发有 着广泛的社会需求。 目前临床用于创伤治疗的药物主要有各类生长因子, 如表皮生长因 子 EGF、碱性成纤维细胞因子 FGF、血小板衍生生长因子 PDGF等, 以及各类中药和西药 的复方制剂, 如消毒类和抗生素类制剂等(EGF溶液治疗皮肤 II度创伤的药效观察,《中 国热带医学》, 2007年第 7卷, 第 70-71页; 重组人表皮生长因子在创面愈合中的临床应 用进展, 《青海医药杂志》, 2004年第 34卷第 11期, 第 61-62页)。
但上述各类创伤治疗药物在临床应用中都存在着各自固有的局限性。例如, 各类表 皮生长因子对浅表性皮肤损伤的治疗效果较好, 但对 II度以上创面的治疗效果则较差, 对难愈性创面的治疗甚至没有任何效果。 中药云南白药类制剂适于止血止痛, 但对深度 创伤创面修复治疗效果不理想, 易形成创面结痂和痂下化脓感染, 使创口经久难愈, 同 时这类制剂对烧烫伤的治疗效果也不理想。 而中药烧伤膏类制剂对一般烧烫伤疗效较 好, 但对 II度以上严重烧烫伤则疗效降低, 同时这类制剂对非烧烫伤损伤的创面治疗效 果不理想。 其他西药复方制剂则多为抗菌素类复合凝血止痛类成分, 对防止创面感染和 止血止痛有一定效果, 但对创面的愈合则没有直接作用。 而创可贴类创伤制剂, 则只适 于对切割性小伤口的创面粘合, 不能用于大面积创面的治疗, 也不适合非切口性创面如 摩擦损伤, 腐蚀伤和烧烫伤的处理。 发明内容
本发明的目的是提供一种新的、 能够有效地治疗和修复各种创伤损伤的植物提取 物、 脂肪酸组合物和药物制剂, 以及上述提取物、 组合物和药物制剂在多个领域中的应 用。
本发明所述的植物涉及藜科植物碱蓬属(^fl^a Forsk.ex Scop.)的种类, 该属植物 约 100余种, 分布在世界各地的海滨、 荒漠、 湖边及盐碱土地区, 我国有 20余种, 生 长于新疆、西藏和东北、西北、华北、华中及沿海各省(邢军武《盐碱环境与粮食危机》) 青岛海洋大学出版社, 1993)。 该属植物以往没有药用记载, 中国明代的 《救荒本草》 首次记述了该属植物中的碱蓬 . Bge.) 作为食用野菜的形态特征及其生长环境 和具体食用方法并注明无毒。 1986年《中药大辞典》虽予以收录(《中药大辞典》, 上海 科学技术出版社, 1986年),但除了继续引述《救荒本草》及其以后的古代文献关于"无 毒" "叶味微咸、性微寒" "清热、消积"和食用方法以及植物分类形态和生境的描述外, 仍没有具体药用记载。 至上世纪邢军武开创碱蓬的作物化研究之后, 有关碱蓬属植物盐 地碱蓬的利用研究逐渐增多。 但仍多集中在功能食品如保健、 减肥或改善血脂等方面。 临床药用及其适应症研究仍系空白。为此, 本发明的发明人对碱蓬属植物的临床药用适 应症进行了深入研究, 由此完成了本发明。
本发明提供了一种碱蓬属植物 匿 da. 提取物, 优选地, 该植物提取物为碱蓬属 植物种子的提取物。
本发明所述碱蓬属植物提取物包括但不限于盐地碱蓬 Suaeda. salsa( .) Pall. )提取 物、 碱蓬 ( g/fl c Bge. ) 提取物、 角果碱蓬 ( corm'cw/flto (C.A.Mey) Bunge) 提取物 和平卧碱蓬 (¾w« rato Pall. ) 提取物中的至少一种。
本发明提供一种脂肪酸组合物,其特征在于,该组合物含有亚油酸、亚麻酸和油酸。 本发明还提供一种脂肪酸组合物, 其特征在于, 该组合物含有亚油酸、 亚麻酸和油 酸, 以及选自棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸中的至少一种。
本发明还提供一种药物制剂, 该药物制剂含有活性成分, 其特征在于, 所述活性成 分包括上述脂肪酸组合物和上述植物提取物以及该植物提取物的改性产物中的至少一 种。
此外, 本发明还提供了上述植物提取物、 上述脂肪酸组合物和上述药物制剂的多种 用途, 具体地, 本发明提供了上述植物提取物、 上述脂肪酸组合物和上述药物制剂中的 至少一种在制备治疗外部创伤和内部损伤的药物中的应用。
本发明提供了上述植物提取物、上述脂肪酸组合物和上述药物制剂中的至少一种在 制备治疗烧烫伤或由各种创伤造成的神经损伤的药物中的应用。
本发明提供了上述植物提取物、上述脂肪酸组合物和上述药物制剂中的至少一种在 制备修复组织溃烂或坏死的药物中的应用。
本发明提供了上述植物提取物、上述脂肪酸组合物和上述药物制剂中的至少一种在 制备创伤修复的药物中的应用。
本发明提供了上述植物提取物、上述脂肪酸组合物和上述药物制剂中的至少一种在 制备化妆品中的应用。
本发明的上述植物提取物和脂肪酸组合物可内服也可外用, 均无毒副作用, 无剌激 性, 无不良反应。
本发明涉及的药物制剂具有清热、 止痛、 生肌、 消肿、 解毒、 防腐等功效, 对各种 皮肤与肌肉组织、 管腔和粘膜组织以及神经组织的损伤均具有修复功能, 用于修复治疗 各种创伤时, 具有愈合速度快、 无感染、 无疤痕和无脓性组织形成的特点, 且具有能有 效消除组织渗出液、 消除创伤引起的炎症与感染, 促使创伤部位肌肉与皮肤粘膜以及神 经等组织的修复愈合等良好效果, 尤其适于各种难愈性创伤的修复治疗。 具体实施方式
本发明提供一种植物提取物, 其特征在于, 该植物提取物为碱蓬属植物提取物。 优 选地,所述碱蓬属植物提取物为盐地碱蓬(Λ αβ . salsa( .) Pall. )提取物、碱蓬 glauca Bge. )提取物、角果碱蓬 i S.comiculata (C.A.Mey) Bunge)提取物和平卧碱蓬 i S.prostrata Pall. ) 提取物中的至少一种。 碱蓬属各种植物的化学成分类似, 因此, 它们具有相似的 生物活性。 例如, 以种子提取物的重量为基准, 碱蓬种子中含有的各种脂肪酸及其含量 为: 棕榈酸 9.36重量%, 棕榈油酸 0.53重量%, 硬脂酸 2.07重量%, 油酸 12.48重量%, 亚油酸 63.22重量, 花生酸 0.95重量%, 亚麻酸 7.89重量%, 豆蔻酸 0.28重量%, 二十 碳五烯酸 0.73重量%, 二十二碳六烯酸 0.02重量%。 以种子提取物的重量为基准, 角果 碱蓬种子中含有的各种脂肪酸及其含量为: 棕榈酸 11.01重量%, 棕榈油酸 1.02重量%, 硬脂酸 2.18重量%, 油酸 13.12重量%, 亚油酸 65.23重量%, 花生酸 0.86重量%, 亚 麻酸 6.54重量%, 豆蔻酸 0.04重量%。
根据本发明, 所述碱蓬属植物提取物优选为碱蓬属植物种子的提取物, 进一步优选 地, 所述碱蓬属植物提取物为盐地碱蓬种子的提取物或碱蓬种子的提取物, 更优选为盐 地碱蓬或碱蓬的成熟种子的提取物, 最优选为盐地碱蓬的成熟种子的提取物。 根据本发 明, 所述盐地碱蓬和碱蓬的成熟种子可通过野外采集获得, 也可通过人工繁育获得。 各 种获得方法已为本领域技术人员公知。
根据本发明, 优选地, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含量 为 8-18重量%的油酸, 含量为 20-85重量%的亚油酸, 含量为 1-35重量%的亚麻酸(其 中亚麻酸可以单独为 ( 亚麻酸或 γ亚麻酸也可以两者皆有), 含量为 3-15重量%的棕榈 酸, 含量为 0.5-5重量%的棕榈油酸, 含量为 0.5-5重量%的硬脂酸, 含量为 0.1-3重量% 的花生酸, 含量为 0.01-0.5重量%的山嵛酸。
在一种优选实施方式中, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含 量为 8-18重量%的油酸, 含量为 60-82重量%的亚油酸, 含量为 2-10重量%的亚麻酸, 含量为 6-12重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-2重量%的棕榈油酸, 含量为 0.5-3重量%的硬 脂酸, 含量为 0.5-1重量%的花生酸, 含量为 0.2-0.5重量%的山嵛酸。
在另一种优选实施方式中, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含量为 8-18重量%的油酸,含量为 70-82重量%的亚油酸,含量为 2-10重量%的亚麻酸, 含量为 3-8重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-3重量%的棕榈油酸, 含量为 0.5-3重量%的硬 脂酸, 含量为 0.1-1重量%的花生酸, 含量为 0.01-0.5重量%的山嵛酸。
进一步优选地, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含量为 8-15 重量%的油酸,含量为 60-80重量%的亚油酸,含量为 2-10重量%的亚麻酸,含量为 3-10 重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-3重量%的棕榈油酸, 含量为 0.5-3重量%的硬脂酸, 含量 为 0.1-1重量%的花生酸, 含量为 0.01-0.5重量%的山嵛酸。 或者进一步优选地, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含量为 8-15重量%的油酸, 含量为 72-80重量%的亚油酸, 含量为 2-6重量%的亚麻酸, 含量为 3-8重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-3重量%的棕榈油酸, 含量为 0.5-3重量%的硬脂酸, 含 量为 0.1-1重量%的花生酸, 含量为 0.01-0.5重量%的山嵛酸。
更优选地, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含量为 10-13 重量%的油酸, 含量为 60-76重量%的亚油酸, 含量为 3-8重量%的亚麻酸, 含量为 6-10 重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-1.5重量%的棕榈油酸, 含量为 1-2.1重量%的硬脂酸, 含 量为 0.5-1重量%的花生酸, 含量为 0.2-0.4重量%的山嵛酸。
或者更优选地, 以植物提取物的重量为基准,所述植物提取物中含有: 含量为 9-11 重量%的油酸, 含量为 74-76重量%的亚油酸, 含量为 4-5重量%的亚麻酸, 含量为 6-8 重量%的棕榈酸, 含量为 1-2重量%的棕榈油酸, 含量为 1-2重量%的硬脂酸, 含量为 0.5-0.8重量%的花生酸, 含量为 0.2-0.4重量%的山嵛酸。
根据本发明, 所述植物提取物为本领域公知的概念, 是指以植物为原料, 经过物 理化学提取分离过程, 获取和浓缩植物中的一种或多种有效成分, 而不改变其有效成分 的结构所形成的产品。本发明中, 获得所述植物提取物的方法可以为本领域各种常规的 方法, 只要使获得的植物提取物的组成满足上述要求即可。 例如, 获得该植物提取物的 方法可以为压搾法、 浸出法、 超临界萃取法和水代法中的至少一种。
所述压搾法为物理方法, 是通过机械力对植物进行压搾, 所述压搾所用装置可以 为液压、 螺旋挤压或其他压力装置, 所述压搾法可以采用热压搾法, 也可以采用冷压搾 法。
所述浸出法为本领域公知的方法, 是指用有机溶剂作为浸出液从油料中抽提出油 脂的方法。 本发明中, 所述浸出法中所用的浸出液优选为低沸点溶剂, 具体地, 优选沸 点为 40-90°C的溶剂, 进一步优选为 50-90°C的溶剂。所述浸出液可以为 6号溶剂油、正 己垸、 苯、 二氯乙垸、 三氯乙烯和汽油中的至少一种; 本发明中所述浸出液优选为作为 食品级溶剂的 6号溶剂油。
所述超临界萃取法 (或称超临界流体萃取法) 是利用超临界流体为溶剂, 从固体 或液体中萃取出有效组分, 并进行分离的一种技术。 可作为超临界流体 (萃取剂) 的气 体很多, 如二氧化碳、 乙烯、 氨气、 氧化亚氮、 二氯二氟甲垸等, 通常使用二氧化碳作 为超临界萃取法的萃取剂。
所述水代法是指从油料中以水取代油而获得油脂的方法。 不用压力搾出, 不用溶 剂提出, 依靠在一定条件下, 水与蛋白质的亲和力比油与蛋白质的亲和力大, 因而水分 浸入油料而取代出油脂。
上述各种方法均已为本领域技术人员所熟知, 在此对其条件和具体操作不再赘述。 本发明还提供一种脂肪酸组合物, 其特征在于, 该组合物含有亚油酸、 亚麻酸和 油酸。
本发明的发明人发现, 在所述组合物中, 亚油酸、 亚麻酸和油酸的含量可以在很 大的范围内变化。 优选地, 以组合物的重量为基准, 所述组合物中油酸 (结构式为 CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COOH ) 的含量为 0.5-99 重量%, 亚油酸 (结构式为 CH3(CH2)4(CH=CHCH2)2(CH2)6COOH ) 的含量为 0.5-99 重量%, 亚麻酸 (结构式为 CH3CH2(CH=CHCH2)3(CH2)6COOH ) 的含量为 0.5-99重量%; 进一步优选地, 以组合物 的重量为基准,所述组合物中油酸的含量为 5-30重量%,亚油酸的含量为 60-90重量%, 亚麻酸的含量为 0.5-30重量%。; 再优选地, 以组合物的重量为基准, 所述组合物中油 酸的含量为 6-20重量%, 亚油酸的含量为 70-85重量%, 亚麻酸的含量为 1-20重量%; 最优选地, 以组合物的重量为基准, 所述组合物中油酸的含量为 8-18重量%, 亚油酸的 含量为 70-82重量%, 亚麻酸的含量为 2-12重量%, 优选 2-10重量%。
进一步优选地, 所述组合物由上述含量范围的亚油酸、 亚麻酸和油酸组成。
本发明还提供一种脂肪酸组合物, 其特征在于, 该组合物含有亚油酸、 亚麻酸和 油酸, 以及选自棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸中的至少一种。
根据本发明, 优选地, 以组合物的重量为基准, 所述组合物中油酸的含量为 0.5-95 重量%, 进一步优选为 6-20重量%, 再优选为 8-18重量%, 最优选为 8-15重量%; 亚 油酸的含量为 0.5-95重量%, 进一步优选为 70-85重量%, 再优选为 70-82重量%, 最优 选为 72-80重量%; 亚麻酸的含量为 0.5-95重量%, 进一步优选为 1-20重量%, 再优选 为 2-10重量%, 最优选为 2-6重量%; 此外, 棕榈酸 (结构式为 CH3(CH2)14COOH) 的 含量优选为 0-8重量%, 棕榈油酸(结构式为 CH3(CH2)5CH=CH(CH2)7COOH)的含量优 选为 0-3重量%, 硬脂酸(结构式为 CH3(CH2)16COOH) 的含量优选为 0-3重量%, 花生 酸 (结构式为 CH3(CH2)18COOH ) 的含量优选为 0-1 重量%, 山嵛酸 (结构式为 CH3(CH2)20COOH) 的含量优选为 0-1重量%, 且棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和 山嵛酸的总含量优选为 4-16重量%。
与不含选自棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸中的至少一种的脂肪酸 组合物相比, 含有选自棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸中的至少一种时, 该脂肪酸组合物具有更高的稳定性和更好的临床治疗效果, 因此本发明的所述脂肪酸组 合物优选含有选自棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸中的至少一种。
根据本发明提供的脂肪酸组合物, 当所述脂肪酸组合物含有棕榈酸时, 该组合物 具有更高的稳定性和更好的临床治疗效果, 因此本发明的所述脂肪酸组合物优选含有棕 榈酸, 且优选地, 以组合物的总量为基准, 所述组合物中棕榈酸的含量为 3-8重量%。
根据本发明提供的脂肪酸组合物, 当所述脂肪酸组合物含有棕榈油酸时, 该组合 物具有更高的稳定性和更好的临床治疗效果, 因此本发明的所述脂肪酸组合物优选含有 棕榈油酸, 优选地, 以组合物的总量为基准, 所述组合物中棕榈油酸的含量为 0.5-3重 量0 /o。
根据本发明提供的脂肪酸组合物, 当所述脂肪酸组合物含有硬脂酸时, 该组合物 具有更高的稳定性和更好的临床治疗效果, 因此本发明的所述脂肪酸组合物优选含有硬 脂酸, 且优选地, 以组合物的总量为基准, 所述组合物中硬脂酸的含量为 0.5-3重量%。
根据本发明提供的脂肪酸组合物, 当所述脂肪酸组合物含有花生酸时, 该组合物 具有更高的稳定性和更好的临床治疗效果, 因此本发明的所述脂肪酸组合物优选含有花 生酸, 且优选地, 以组合物的总量为基准, 所述组合物中花生酸的含量为 0.1-1重量%。
根据本发明提供的脂肪酸组合物, 当所述脂肪酸组合物含有山嵛酸时, 该组合物 具有更高的稳定性和更好的临床治疗效果, 因此本发明的所述脂肪酸组合物优选含有山 嵛酸, 且优选地, 以组合物的总量为基准, 所述组合物中山嵛酸的含量为 0.01-0.5重量 %。
进一步优选地, 该组合物含有占组合物 95-100重量%的油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、花生酸和山嵛酸, 最优选地, 所述组合物由油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸组成。
上述组合物可以通过将各种组分按照本发明的上述比例混合后得到, 也可以直接 从天然植物原料中提取, 所述天然植物原料例如可以为上述的碱蓬属植物, 包括但不限 于盐地碱蓬、 碱蓬、 角果碱蓬和平卧碱蓬中的至少一种。 各种组分均为本领域公知的化 合物, 可以通过各种方式获得, 例如可以商购, 也可以人工合成, 还可以从天然植物原 料中提取得到。
在上述发明基础上, 本发明进一步提供一种药物制剂, 该药物制剂含有活性成分, 其特征在于,所述活性成分包括上述的脂肪酸组合物和上述的植物提取物以及该植物提 取物的改性产物中的至少一种。其中,所述植物提取物的改性产物为本领域公知的概念, 即通过本领域技术人员熟知的方法, 如化合、 氢化或共轭化工艺对植物提取物进行处理 所得到的产物, 例如固体或半固体产物。 此外, 所述活性成分也可以包括通过本领域其 他常规手段对上述植物提取物进行深加工处理后得到的产物。
本发明中, 所述药物制剂可以仅以上述脂肪酸组合物、 植物提取物和植物提取物 的改性产物作为活性组分, 或者, 所述药物制剂也可以为复方制剂。 所述复方制剂的概 念为本领域公知, 即指两种或两种以上的药物混合制剂, 可以是中药之间、 西药之间或 中西药之间的混合制剂。本发明对所述复方制剂中的其他药物的种类和用量没有特别的 限定, 可以依据该药物现有的用法和用量使用 (包括单独用药时或作为复方制剂用药 时)。
当所述药物制剂仅以上述脂肪酸组合物、 植物提取物和植物提取物的改性产物作 为活性组分时, 优选地, 以药物制剂的重量为基准, 所述药物制剂中活性成分的含量为 1-100重量%, 其余为药用辅料, 例如, 所述活性制剂中活性成分的含量可以为 10重量 %、 20重量%、 30重量%、 40重量%、 50重量%、 55重量%、 60重量%、 65重量%、 70重量%、 75重量%、 80重量%、 85重量%、 90重量%、 95重量、 98重量%或 99重量 %。 所述药物制剂中活性成分的含量与药物制剂的剂型相关, 本领域技术人员能够根据 不同的剂型选择合适的活性成分的含量。 当所述药物制剂为复方制剂时, 所述药物制剂 中上述的脂肪酸组合物和上述的植物提取物以及该植物提取物的改性产物的用量可与 前述相同或根据复方制剂中所用的其他药物的类型的不同进行适当调整。
所述药用辅料为本领域各种药用辅料, 包括但不限于酒石酸、 苹果酸、 ***胶、 阿斯帕坦、 巴西棕榈蜡、 白凡士林、 白蜂蜡、 β-环糊精、 丙二醇、 泊洛沙姆、 肠溶明胶 或各类动植物胶空心胶囊、 软胶囊、 醋酸、 醋酸钠、 大豆磷脂、 胆固醇、 蛋黄卵磷脂、 淀粉、 对羟基苯甲酸丙酯、 对羟基苯甲酸甲酯、 二甲硅油、 二氧化硅、 二氧化钛、 富马 酸、 枸橼酸、 硅酸镁铝、 果胶、 果糖、 海藻酸钠、 黑氧化铁、 紫氧化铁、 棕氧化铁、 红 氧化铁、 黄氧化铁、 糊精、 环拉酸钠、 凡士林、 黄原胶、 混合脂肪酸甘油酯、 交联聚维 酮、 交联羧甲基纤维素钠、 胶囊用明胶、 焦亚硫酸钠、 聚山梨酯 20、 聚山梨酯 40、 聚 山梨酯 80、聚维酮 Κ30、聚乙二醇 400、聚乙二醇 800、聚乙二醇 1000、聚乙二醇 1500、 聚乙二醇 4000、 聚乙二醇 6000、 聚乙烯醇、 邻苯二甲酸二乙酯、 磷酸二氢钾、 磷酸氢 二钾、 磷酸氢二钠、 硫柳汞、 硫酸、 硫酸钙、 麦芽糊精、 麦芽糖、 浓氨溶液、 羟苯丙酯、 羟苯甲酯、 羟苯乙酯、 羟丙基 - β -环糊精、 氢氧化钠、 轻质氧化镁、 轻质液状石蜡、 琼 脂、 乳糖、 三氯叔丁醇、 三乙醇胺、 山梨酸、 山梨坦单硬脂酸酯 (司盘 60)、 山梨坦单 油酸酯 (司盘 80)、 山梨坦单月桂酸酯 (司盘 20)、 山梨坦单棕榈酸酯 (司盘 40)、 山梨 坦三油酸酯 (司盘 40)、 十二垸基磺酸钠、 羧甲淀粉酸钠、 羧甲基纤维素钠、 甜菊素、 无水亚硫酸钠、 盐酸、稀盐酸、 羊毛酯、 依地酸二钠、 乙酸纤维素、 乙酸乙酯、 异丙醇、 硬脂酸聚羟氧 (40)酯、 玉米朊、 各类多糖、 多聚糖、 寡糖以及各类蛋白类、 肽类成分、 预胶化淀粉、 蔗糖、 蔗糖硬脂酸酯中的至少一种。
根据本发明, 所述药物制剂可以制成适用于不同用法的各种剂型, 如可制成外用 的各种剂型, 包括但不限于膏剂、 贴剂、 栓剂、 油纱剂、 涂抹剂、 气雾剂、 粉剂和膜剂 中的至少一种, 也可制备成内用的各种剂型, 包括注射剂和口服的各种剂型, 如胶囊剂 (硬胶囊剂、 软胶囊剂)、 溶液剂、 散剂、 乳剂、 片剂、 丸剂中的至少一种。 制成气雾 剂使用时可依靠压力将药液喷至患处, 用于大面积创面的快速给药治疗; 制成油纱剂用 于创面覆盖治疗; 与各种壳聚糖粉末或海螵蛸粉末或其他中药、 西药粉末及其辅料混合 可调制成膏剂, 具有止血、 抗感染等功能; 制成创可贴使用时, 用于处理开裂性小创面 的切口封闭, 使创面得到良好固定从而有利于愈合; 制成栓剂使用时, 用于治疗***内 等部位的破裂伤; 制成软胶囊涂抹剂使用时, 便于携带和处理意外创伤, 或内服用于内 膜或血管壁性破损的治疗; 制成注射剂使用时, 用于器官内壁损伤的治疗, 等等。 当被 制成所需剂型时, 所述药物制剂包括该剂型必需的各种辅料, 各种制剂的制备方法已为 本领域技术人员公知, 在此不再赘述。
此外, 本发明的植物提取物和脂肪酸组合物可以直接作为药物使用, 将其装入瓶、 袋或其他器皿内, 使用时用棉签、 棉球、 毛笔、 毛刷、 吸管以及其他工具蘸取或者吸取 并涂抹至患处使药剂能完全覆盖创面即可。
本发明的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂具有多种用途。 包括但不限于以 下列举的各种。
本发明提供了上述的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂中的至少一种在制备 治疗外部创伤和内部损伤的药物中的应用。
所述外部创伤指由各种外力造成的皮肉组织机械损伤, 包括但不限于切割、 剌戳、 砍砸、 挫裂、 摩擦、 撕裂、 冲击、 坠落、 摔倒所造成的创伤。 所述内部创伤是指身体内 部非表皮的各种损伤。
本发明提供了上述的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂中的至少一种在制备 治疗烧烫伤或由各种创伤造成的神经损伤的药物中的应用。
本发明中, 所述烧烫伤可为各种原因造成的烧烫伤, 如火、 电、 (放射性) 辐射、 紫外线、 高温液体、 高温气体、 高温固体、 化学腐蚀性物质等所造成的组织损伤。
本发明提供了上述的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂中的至少一种在制备 修复组织溃烂或坏死的药物中的应用。
根据本发明, 所述组织溃烂或坏死可包括皮肤溃烂或坏死、 肌肉溃烂或坏死、 粘 膜溃烂或坏死和腔体溃烂或坏死中的至少一种。例如, 糖尿病或静脉曲张等所致的顽固 性溃疡、 坏疽创面、 褥疮、 消化道溃烂出血等。
本发明提供了上述的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂中的至少一种在制备 创伤修复的药物中的应用。
根据本发明, 所述创伤可以包括肌体外部损伤和内部损伤。 例如为外科手术、 外 部注射、 插管或穿剌等所造成的创面, 所述外科手术包括用于美容的整形外科手术、 妇 产科手术等。此外,所述创伤修复还可以包括如拔牙或补牙的术前口腔处理与术后止血、 消炎, 牙龈出血、 鼻衄、 鼻黏膜感染出血、 咽喉肿痛、 中耳与外耳炎症的治疗, 以及静 脉或肌肉注射前的皮肤消毒和注射后的伤口创面修复愈合。
本发明提供了上述的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂中的至少一种在制备 化妆品中的应用。 其中, 所述化妆品是指以涂抹、 喷洒或者其他类似方法, 散布于人体 表面的任何部位, 如皮肤、 毛发、 指趾甲、 唇齿等, 以达到清洁、 保养、 美容、 修饰和 改变外观, 或者修正人体气味, 保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。 包 括但不限于清洁化妆品、毛发用化妆品、基础化妆品、美容化妆品和治疗护理用化妆品。
更具体地, 由于本发明的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂可以抵制紫外线 对人体的辐射损伤, 因此, 可以将其制成防晒制剂, 用于水上运动如帆船、 游泳、 潜水 等职业人员皮肤损伤的预防和治疗。 另外, 本发明的脂肪酸组合物、 植物提取物和药物 制剂还具有滋润皮肤的作用, 因此, 可以用于制备防皲裂制剂和润肤制剂等护肤品。 此 外, 还可以将其用于制备洗浴制剂、 美容制剂或护理制剂。
经临床验证证实, 本发明的脂肪酸组合物、 植物提取物和药物制剂对各类创伤治 疗效果良好。 具有适用范围广, 修复速度快, 无结痂和脓性组织形成, 感染率低, 创面 愈合后无疤痕形成的优点 (临床实验统计结果见表 1 )。
表 1
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表 1 显示了本发明的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂在临床应用中的统计 数据。
本发明的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂的应用非常广泛, 可用于且不限 于外科、 烧伤科、 口腔科、 皮肤科、 整形外科、 妇产科、 耳鼻喉科中各种疾病的治疗, 以及用于门诊和家庭场所的创面清理等。 对各种组织创伤均有良好的修复和治疗功能, 且愈合速度快, 修复后创面不留疤痕, 能有效地防止组织渗出液的形成, 消除创伤引起 的炎症与感染, 对于中度以上的烧烫伤患者, 甚至无需配合使用消炎药即可痊愈。 本发 明的药物制剂制成膏剂使用时, 还可配合包扎。
本发明涉及的植物提取物、 脂肪酸组合物及其药物制剂在本发明之前, 没有任何 关于其能够用于上述用途的记载。
而且, 本发明的发明人在研究中发现, 油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、 棕榈油 酸、 硬脂酸和花生酸中的任意一种单独使用时, 也具有一定的上述治疗效果, 但效果相 对不明显,而将上述组分按照本发明的方式配合后,则可以获得明显的治疗或修复效果, 也就是说, 上述组分配合后取得了协同效果。
此外, 将油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸 中的任意一种掺入现有的治疗外部创伤的药物、 治疗烧烫伤的药物、 治疗修复组织溃烂 或坏死的药物、 治疗创面修复的药物和护肤品中, 与不含有上述组分的现有药物或护肤 品相比, 也能在上述治疗和修改效果方面稍显优势, 但不是很明显。
本发明的植物提取物、 脂肪酸组合物和药物制剂的用量与剂型、 患者伤口大小和 损伤严重程度等相关。 本发明中, 所述用药量均指药物中活性组分的用量。
例如, 当以膏剂的形式涂抹使用时, 将膏剂均匀涂抹于患处, 一般地, 用药量应 根据创面大小, 以能够均匀的完全覆盖创面为准。 以体表创面损伤面积为 20-200cm2为 例, 用量约为 10-100mg/次, 每天 1-3次。 以气雾剂的形式使用时, 活性组分的用药量 优选为 0.1-10mg/次, 每天 1-3次。 以贴剂形式使用时, 每贴上的活性组分的含量优选为 10-100mg, 每天换用 1-3 贴。 以其他的外用剂型使用时, 活性组分的用量也均优选为 l-100mg/次。
当本发明的植物提取物、 脂肪酸组合物或药物制剂作为内用药使用时 (如口服或 注射), 用药量优选为 10-900mg/天, 例如为 lOOmg/天、 200mg/天、 300mg/天、 400mg/ 天、 500mg/天、 600mg/天、 700mg/天或 800mg/天。
下面, 通过实施例对本发明做更详细的说明。
所述油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸均为 分析纯。 所述盐地碱蓬采自青岛海滨滩涂。
所用气相色谱条件为, 色谱柱: SP-2560 ( 100mm X 0.25mm X 0.2m) , 载气为高纯 度氦气, FID检测器, 进样口温度: 240°C, 分流比为 50: 1, 柱温箱第二阶段程序升温: 初始温度 165 °C,维持 30min, 以 1.5 °C/min的速率升至 200°C保持 20 min,再以 5 °C/min 的速率升至 230°C保持 5min。 压力: 266.9kPa, 柱流量 1.40mL/min, 线速度 20cm/s。 其 余参照中华人民共和国国家标准 GB/T17376和 GB/T17377执行。 实施例 1
将 20重量份的油酸、 79重量份的亚油酸与 1重量份的亚麻酸混合, 制成脂肪酸组 合物 FA-1。 实施例 2
将 10重量份的油酸、 70重量份的亚油酸与 20重量份的亚麻酸混合, 制成脂肪酸 组合物 FA-2。 实施例 3
将 6 重量份的油酸、 85 重量份的亚油酸与 9 重量份的亚麻酸制成脂肪酸组合物
FA-3。 实施例 4
将 10重量份的油酸、 75重量份的亚油酸、 5重量份的亚麻酸、 1.5重量份的棕榈 油酸、 1.5重量份的硬脂酸、 0.6重量份的花生酸和 0.4重量份的山嵛酸混合, 制成脂肪 酸组合物 FA-4。 实施例 5
将 10重量份的油酸、 75重量份的亚油酸、 5重量份的亚麻酸、 6重量份的棕榈酸、 1.5重量份的硬脂酸、 0.6重量份的花生酸和 0.4重量份的山嵛酸混合, 制成脂肪酸组合 物 FA-5。 实施例 6
将 10重量份的油酸、 75重量份的亚油酸、 5重: 〔份的亚麻酸、 6重量份的棕榈酸、 1.5重量份的棕榈油酸、 0.6重量份的花生酸和 0.4重 I:份的山嵛酸混合, 制成脂肪酸组 合物 FA-6。 实施例 7
将 10重量份的油酸、 75重量份的亚油酸、 5重: 〔份的亚麻酸、 6重量份的棕榈酸、 1.5重量份的棕榈油酸、 1.5重量份的硬脂酸和 0.4重 I:份的山嵛酸混合, 制成脂肪酸组 合物 FA-7。 实施例 8
将 10重量份的油酸、 75重量份的亚油酸、 5重: 〔份的亚麻酸、 6重量份的棕榈酸、 1.5重量份的棕榈油酸、 1.5重量份的硬脂酸和 0.6重 I:份的花生酸, 制成脂肪酸组合物 FA-8。 实施例 9
将 10重量份的油酸、 75重量份的亚油酸、 5重量份的亚麻酸、 6重量份的棕榈酸、 1.5重量份的棕榈油酸、 1.5重量份的硬脂酸、 0.6重量份的花生酸和 0.4重量份的山嵛酸 混合, 制成脂肪酸组合物 FA-9。 实施例 10
将 15重量份的油酸、 73重量份的亚油酸、 6重量份的亚麻酸、 4.5重量份的棕榈 酸、 0.5重量份的棕榈油酸、 0.7重量份的硬脂酸、 0.2重量份的花生酸和 0.1重量份的山 嵛酸混合, 制成脂肪酸组合物 FA-10。 实施例 11
将 8重量份的油酸、 80重量份的亚油酸、 2重量份的亚麻酸、 3重量份的棕榈酸、 3重量份的棕榈油酸、 2.5重量份的硬脂酸、 1重量份的花生酸和 0.5重量份的山嵛酸混 合, 制成脂肪酸组合物 FA-11。 实施例 12
利用螺旋挤压装置, 对 100kg盐地碱蓬的成熟种子进行压搾, 得到 20kg提取物 EX
利用气相色谱法对 EX-1的组分进行研究, 证实 EX-1 中含有: 以 EX-1的总量为 基准, 含量为 10.82重量%的油酸, 含量为 75.14重量%的亚油酸, 含量为 4.53重量% 的亚麻酸, 含量为 6.08重量%的棕榈酸, 含量为 1.35重量%的棕榈油酸, 含量为 1.22 重量%的硬脂酸, 含量为 0.56重量%的花生酸和含量为 0.28重量%的山嵛酸。 实施例 13
利用有机溶剂浸出法对 100kg盐地碱蓬的成熟种子进行萃取, 得到 30kg提取物
EX 其中, 所述浸出液为 6号溶剂油, 浸出工艺的条件包括: 温度为 55 °C, 浸泡时 间为 100min。
利用气相色谱法对 EX-2的组分进行研究, 证实 EX-2中含有: 以 EX-2的总量为 基准, 含量为 9.54重量%的油酸, 含量为 75.78重量%的亚油酸, 含量为 4.21重量%的 亚麻酸, 含量为 6.96重量%的棕榈酸, 含量为 1.15重量%的棕榈油酸, 含量为 1.36重 量%的硬脂酸, 含量为 0.65重量%的花生酸和含量为 0.32重量%的山嵛酸。 实施例 14
利用超临界萃取法对 100kg盐地碱蓬的成熟种子进行萃取,获得 25kg提取物 EX-3, 萃取剂为 C02, 萃取压力为 50MPa, 萃取温度为 50°C。 利用气相色谱法对 EX-3的组分进行研究, 证实 EX-3中含有: 以 EX-3的总量为 基准, 含量为 10.15重量%的油酸, 含量为 74.21重量%的亚油酸, 含量为 4.26重量% 的亚麻酸, 含量为 7.12重量%的棕榈酸, 含量为 1.58重量%的棕榈油酸, 含量为 1.53 重量%的硬脂酸, 含量为 0.70重量%的花生酸和含量为 0.24重量%的山嵛酸。 动物测试例 1
在动物无菌伤口模型中, 取新西兰白兔 30只, 分别剃背毛切开皮肤, 造成长 3cm、 深 0.2cm的伤口。
每两只为一组 (平行实验), 分别给予上述不同的药物进行治疗, 每天 3次涂药, 每次 lOOmg, 以给药同样量和同样方式的云南白药作为对照组, 愈合时间和治疗效果如 下表 2所示,表 2中列出了各实施例的组合物和提取物在动物无菌伤口模型中的检测结 果:
表 2
Figure imgf000014_0001
动物测试例 2
动物感染伤口模型中, 取新西兰白兔 30只, 分别剃背毛切开皮肤, 造成长 3cm、 深 0.2cm的伤口, 用自来水棉棒涂抹伤口, 直至伤口红肿渗出脓性分泌物。
每两只为一组 (平行实验), 分别给予上述不同的药物进行治疗, 每天 3次涂药, 每次 lOOmg, 以给药同样量和同样方式的红霉素软膏作为对照组, 愈合时间和治疗效果 如下表 3所示,表 3中列出了各实施例的组合物和提取物在动物感染伤口模型中的检测 结果:
表 3
Figure imgf000014_0002
FA-2 7 有疤痕 FA-9 5 无疤痕
FA-3 7 有疤痕 FA- 10 5 无疤痕
FA-4 6 疤痕不显著 FA- 11 5 无疤痕 红霉素软膏 (对照组) 8 有显著疤痕 动物测试例 3
动物烧伤伤口模型中,取新西兰白兔 30只,点燃酒精棉球烧背部皮肤至毛皮烧焦、 伤口红肿。
每两只为一组 (平行实验), 分别给予上述不同的药物进行治疗, 每天 3次涂药, 每次 lOOmg, 以给药同样量和同样方式的湿润烧伤膏作为对照组, 愈合时间和治疗效果 如下表 4所示,表 4中列出了各实施例的组合物和提取物在动物烧伤伤口模型中的检测 结果:
表 4
Figure imgf000015_0001
动物测试例 4
动物强酸腐蚀伤伤口模型中, 取新西兰白兔 30只, 以棉球沾浓硫酸涂背部皮肤至 毛皮腐蚀损伤、 伤口红肿溃烂。 每两只为一组 (平行实验), 分别给予上述不同的药物 进行治疗, 每天 3次涂药, 每次 lOOmg, 以给药同样量和同样方式的湿润烧伤膏作为对 照组, 愈合时间和治疗效果如下表 5所示, 表 5中列出了各实施例的组合物和提取物在 动物强酸腐蚀伤伤口模型中的检测结果:
表 5
Figure imgf000015_0002
湿润烧伤膏 (对照组) 15 有显著疤痕 动物测试例 5
动物强碱腐蚀伤伤口模型中, 取新西兰白兔 30只, 以棉球沾 10重量%的氢氧化钠 溶液涂背部皮肤至毛皮腐蚀损伤、 伤口红肿。
每两只为一组 (平行实验), 分别给予上述不同的药物进行治疗, 每天 3次涂药, 每次 lOOmg, 以给药同样量和同样方式的湿润烧伤膏作为对照组, 愈合时间和治疗效果 如下表 6所示,表 6中列出了各实施例的组合物和提取物在动物强碱腐蚀伤伤口模型中 的检测结果: 表 6
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临床测试例 1
患者: 男, 97岁。
症状: 因摔倒在石头台阶致髌骨前皮肤破损面积约 5 X 3cm, 由于髌骨处缺少肌肉, 血运差, 正值 8月高温, 患者自己涂抹消炎药, 两天后皮肤破损处化脓溃疡, 深达髌骨。
治疗: 每日直接施用 EX-1 , 每日涂 3次, 每次 300mg, 3 日后溃疡及脓性分泌物 减少, 周边皮肤向中央生长, 创面缩小。 其间患者家属治疗心切, 改用烧伤湿润膏涂抹 后见创面边缘皮肤发白, 伤口恶化, 愈合停止, 两日后重用 EX-1 , 伤口又渐缩小, 再 过 10日后伤口全面愈合, 没有疤痕。 临床测试例 2
患者: 男, 18岁。
症状: 施工中不慎被切割机切伤食指, 造成长 lcm、 宽 0.5cm、 深 3mm的缺损伤 口。
治疗: 经止血处理后, 施用 EX-1 , 每日涂 3次, 每次 lOOmg, 3 日后愈合, Ί 日 后伤口平复如初。 临床测试例 3
患者: 男, 52岁。
症状: 晨练时头部发际处不慎被树枝戳破, 伤口不规则, 长约 lcm, 深 0.3cm。 治疗: 止血后, 施用 EX-1 , 每日涂 3次, 每次 lOOmg, 3日后愈合, 未留疤痕。 临床测试例 4
患者: 女, 18岁。
症状: 右手背不慎擦伤, 伤口不规则, 边缘不齐, 长约 3.3, 宽 2.6cm。
治疗: 施用 EX-1 , 每日 2次, 每次 lOOmg, 未感染, 2日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 5
患者: 男, 7岁。
症状: 额头磕破, 伤口不规则, 边缘不齐, 约 3cmX 3cm。
治疗: 直接涂抹 100mg EX-l, 未感染, 1 日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 6
患者: 女, 45岁。
症状: 不慎于油锅中烫伤左手手掌, 伤面不规则, 约 5cmX 10cm, 红肿起泡。 治疗: 施用 EX-1 , 每日涂三次, 每次 300mg, 未感染, 3日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 7
患者: 男, 30岁, 厨师。
症状: 做菜时不慎烧伤手背, 创面不规则, 面积为 5cmX 6cm, 红肿起泡。
治疗: 施用 EX-1 , 每日涂三次, 每次 200mg, 未感染, 2日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 8
患者: 男, 50岁, 科研人员。
症状: 实验中不慎被硫酸灼伤面颊皮肤, 创面不规则, 约 lcmX 2cm, 伤口腐蚀性 缺损, 红肿。
治疗: 水洗后施用 EX-1 , 每日涂三次, 每次 lOOmg, 伤口未感染, 2 日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 9
患者: 男, 83岁。
症状: 患者患有糖尿病, 因半身不遂住院, 出现足部压迫性溃烂, 创面不规则, 面积约 2cmX 4cm, 臀部褥疮, 圆形, 面积约 3cmX 3cm。
治疗: 施用 EX-1 , 每日涂三次, 足部每次用量 lOOmg, 臀部每次用量 200mg, 褥 疮 5日后痊愈, 足部溃烂 7日后痊愈。 临床测试例 10
患者: 男性, 45岁。
症状: 感染流感, 嘴角溃烂起泡并感染。
治疗: 施用 EX-1 , 每日涂三次, 每次 lOOmg, 3日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 11
患者: 女, 20岁。
症状: 因夏季在强烈阳光下暴露过久, 面部与身体皮肤遭紫外线辐射, 大面积红 肿烫伤灼痛。
治疗: 施用 600mg的 EX-1 , 当场止痛, 每日涂三次, 每次 600mg, 2日后痊愈, 未留疤痕。 临床测试例 12
患者: 女, 30岁。
症状: 皮肤干燥, 手指多处皲裂并疼痛。
治疗: 施用 lOOmg的 EX-1 , 当场止痛, 每日涂三次, 每次 lOOmg, 2日后痊愈, 未留疤痕, 皮肤细腻。 临床测试例 13
患者: 男, 5岁。
症状: 肌肉注射后针孔处红肿疼痛。
治疗: 施用 50mg的 EX-1 , 当场止痛, 1 日后消肿痊愈。

Claims

权利要求
1、 一种脂肪酸组合物, 其特征在于, 该组合物含有亚油酸、 亚麻酸和油酸, 优选 地, 所述组合物由亚油酸、 亚麻酸和油酸组成。
2、 根据权利要求 1所述的组合物, 其中, 以组合物的重量为基准, 所述组合物中 油酸的含量为 0.5-99重量%, 亚油酸的含量为 0.5-99重量%, 亚麻酸的含量为 0.5-99重 量0 /0
3、 一种脂肪酸组合物, 其特征在于, 该组合物含有亚油酸、 亚麻酸和油酸, 以及 选自棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸中的至少一种。
4、 根据权利要求 3所述的组合物, 其中, 以组合物的重量为基准, 所述组合物中 油酸的含量为 0.5-95重量%, 亚油酸的含量为 0.5-95重量%, 亚麻酸的含量为 0.5-95重 量%, 棕榈酸的含量为 0-8重量%, 棕榈油酸的含量为 0-3重量%, 硬脂酸的含量为 0-3 重量%,花生酸的含量为 0-1重量%, 山嵛酸的含量为 0-1重量%,且棕榈酸、棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸的总含量为 4-16重量%。
5、根据权利要求 3或 4所述的组合物, 其中, 该组合物含有占组合物 95-100重量 %的油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸, 优选地, 所述组合物由油酸、 亚油酸、 亚麻酸、 棕榈酸、 棕榈油酸、 硬脂酸、 花生酸和山嵛酸组 成。
6、 一种植物提取物, 其特征在于, 该植物提取物为碱蓬属植物 S匿 da)提取物, 优选为盐地碱蓬 (Λ αβ . ^/^(L.) Pall. ) 提取物、 碱蓬 ( g/fl co Bge. ) 提取物、 角果 碱蓬 S.corniculata (C.A.Mey) Bunge) 提取物和平卧碱蓬 S.prostmta Pall. ) 提取物中 的至少一种。
7、 根据权利要求 6所述的植物提取物, 其中, 所述碱蓬属植物提取物为碱蓬属植 物种子的提取物。
8、 根据权利要求 6或 7所述的植物提取物, 其中, 以植物提取物的重量为基准, 所述植物提取物中含有: 含量为 8-18重量%的油酸, 含量为 20-85重量%的亚油酸, 含 量为 1-35重量%的亚麻酸, 含量为 3-15重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-5重量%的棕榈油 酸, 含量为 0.5-5重量%的硬脂酸, 含量为 0.1-3重量%的花生酸, 含量为 0.01-0.5重量 %的山嵛酸; 优选地, 所述植物提取物中含有: 含量为 8-18重量%的油酸,含量为 60-82 重量%的亚油酸, 含量为 2-10重量%的亚麻酸, 含量为 6-12重量%的棕榈酸, 含量为 0.5-2重量%的棕榈油酸, 含量为 0.5-3重量%的硬脂酸, 含量为 0.5-1重量%的花生酸, 含量为 0.2-0.5重量%的山嵛酸。
9、 根据权利要求 6-8中任意一项所述的植物提取物, 其中, 获得该植物提取物的 方法为压搾法、 浸出法、 超临界萃取法和水代法中的至少一种。
10、 根据权利要求 9所述的植物提取物, 其中, 所述浸出法中所用的浸出液为沸 点为 40-90 °C的溶剂。
11、 根据权利要求 10所述的植物提取物, 其中, 所述浸出法中所用的浸出液为 6 号溶剂油、 正己垸、 苯、 二氯乙垸、 三氯乙烯和汽油中的至少一种。
12、 根据权利要求 9所述的植物提取物, 其中, 所述超临界萃取法中的萃取剂为 二氧化碳、 乙烯、 氨气、 氧化亚氮和二氯二氟甲垸中的至少一种。
13、 一种药物制剂, 该药物制剂含有活性成分, 其特征在于, 所述活性成分包括 权利要求 1或 2所述的脂肪酸组合物、 权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸组合物和 权利要求 6-12 中任意一项所述的植物提取物以及该植物提取物的改性产物中的至少一 种。
14、 根据权利要求 13所述的药物制剂, 其中, 所述活性成分为权利要求 1或 2所 述的脂肪酸组合物、权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸组合物和权利要求 6-12中任 意一项所述的植物提取物以及该植物提取物的改性产物中的至少一种,且以药物制剂的 重量为基准, 所述药物制剂中活性成分的含量为 1-100重量%, 其余为药用辅料。
15、 根据权利要求 13或 14所述的药物制剂, 其中, 所述药物制剂的剂型为膏剂、 贴剂、 栓剂、 硬胶囊剂、 软胶囊剂、 气雾剂、 溶液剂、 乳剂、 散剂、 片剂、 丸剂、 膜剂 和注射剂中的至少一种。
16、权利要求 1或 2所述的脂肪酸组合物、权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸 组合物、权利要求 6-12中任意一项所述的植物提取物和权利要求 13-15中任意一项所述 的药物制剂中的至少一种在制备治疗外部创伤和内部损伤的药物中的应用。
17、权利要求 1或 2所述的脂肪酸组合物、权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸 组合物、权利要求 6-12中任意一项所述的植物提取物和权利要求 13-15中任意一项所述 的药物制剂中的至少一种在制备治疗烧烫伤或由各种创伤造成的神经损伤的药物中的 应用。
18、 根据权利要求 17所述的应用, 其中, 所述烧烫伤为火、 电、 辐射、 紫外线、 高温液体、 高温气体、 高温固体、 化学腐蚀性物质所造成的组织损伤。
19、权利要求 1或 2所述的脂肪酸组合物、权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸 组合物、权利要求 6-12中任意一项所述的植物提取物和权利要求 13-15中任意一项所述 的药物制剂中的至少一种在制备修复组织溃烂或坏死的药物中的应用。
20、 根据权利要求 19所述的应用, 其中, 所述组织溃烂或坏死包括皮肤溃烂或坏 死、 肌肉溃烂或坏死、 粘膜溃烂或坏死和腔体溃烂或坏死中的至少一种。
21、权利要求 1或 2所述的脂肪酸组合物、权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸 组合物、权利要求 6-12中任意一项所述的植物提取物和权利要求 13-15中任意一项所述 的药物制剂中的至少一种在制备创伤修复的药物中的应用。
22、根据权利要求 21所述的应用, 其中,所述创伤包括肌体外部损伤和内部损伤。
23、权利要求 1或 2所述的脂肪酸组合物、权利要求 3-5中任意一项所述的脂肪酸 组合物、权利要求 6-12中任意一项所述的植物提取物和权利要求 13-15中任意一项所述 的药物制剂中的至少一种在制备化妆品中的应用。
24、根据权利要求 23所述的应用, 其中, 所述护肤品包括防晒制剂、 防皲裂制剂、 润肤制剂、 洗浴制剂、 美容制剂和护理制剂中的至少一种。
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