WO2012111560A1 - 安全針アセンブリ - Google Patents

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WO2012111560A1
WO2012111560A1 PCT/JP2012/053136 JP2012053136W WO2012111560A1 WO 2012111560 A1 WO2012111560 A1 WO 2012111560A1 JP 2012053136 W JP2012053136 W JP 2012053136W WO 2012111560 A1 WO2012111560 A1 WO 2012111560A1
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sheath
cannula
opening
distal end
collar
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PCT/JP2012/053136
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French (fr)
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ローレンス ゴンザレス
賢 加賀谷
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テルモ株式会社
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    • A61M5/178—Syringes
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    • A61M2005/3217—Means to impede repositioning of protection cap from needle covering to needle uncovering position, e.g. catch mechanisms
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    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps

Definitions

  • the present invention relates to a needle assembly (needle and accessory) provided with a safety mechanism.
  • various needles such as hypodermic needles and catheter needles have been used as medical instruments. Users (such as health care workers) must use their needles safely. For example, if a user accidentally stabs his / her body (such as a finger) with a needle used for a patient or the like, the user may be infected with a disease.
  • a sheath (shield) for covering the needle is provided in advance, and after the needle is used, the user operates the sheath with a finger to rotate and move the needle with the sheath.
  • a technique for preventing a stab injury by covering and fixing the state is disclosed.
  • Patent Document 1 has a problem that the operability is not good, for example, a strong force is required for the operation because the distance from the fulcrum of the rotating sheath to the force point at which the user presses the sheath with a finger is short. is there.
  • Patent Document 2 has a problem that the operability is not good because there is no stopper for limiting the operation position of the finger pushing the sheath.
  • an object of the present invention is to provide a safety needle assembly having both high safety and operability.
  • the present invention provides a proximal end connected to a syringe, a hub including a distal end, a proximal end connected to the distal end of the hub, and a longitudinally extending inner portion.
  • a cannula including a cavity and a distal end; a collar attached to the hub and including a sheath attachment; and being attached to the hub or the collar to cover the distal end of the cannula;
  • a sheath comprising a protector removable to expose the end and an opening extending along at least a portion of the longitudinal direction and capable of receiving the cannula, the cannula fixing securing the cannula received by the opening When the protector is removed and the distal end of the cannula is exposed.
  • a mounting portion that rotatably supports the sheath in a direction in which the cannula is accommodated, and a position near the center in the longitudinal direction on the opposite side of the opening surface of the opening or on the distal end side of the sheath
  • a safety needle assembly comprising: a sheath provided with a protruding stopper against a user's finger pushing the sheath to accommodate the cannula in the opening.
  • the present invention also provides a proximal end connected to the syringe and a hub including the distal end, a proximal end connected to the distal end of the hub, a longitudinally extending lumen, and a distal
  • a cannula including an end, a collar attached to the hub and including a sheath attaching part, and a pair of sheath fixing protrusions, and attached to the hub or the collar to cover the distal end of the cannula
  • a sheath comprising a protector removable to expose the distal end of the cannula and an opening extending along at least a portion of the longitudinal direction and capable of receiving the cannula, wherein the cannula is received in the opening
  • a groove portion is fitted to each of the pair of sheath fixing protrusions of the collar, and an inclined surface is provided on the inner side from the groove portion toward the proximal end of the sheath.
  • a cannula fixing portion comprising a pair of wing wall portions, and attached to the sheath attachment portion of the collar, and the opening accommodates the cannula when the protector is removed and the distal end of the cannula is exposed.
  • a safety needle assembly comprising: a mounting portion that rotatably supports the sheath in a direction to rotate.
  • the sheath having a pair of blade walls having such a groove and an inclined surface it is possible to realize high safety by such a mechanism and high operability due to the sheath having a pair of blade walls having such a groove and an inclined surface. That is, the blade wall portion protruding from the main body portion of the sheath is easy to bend outward, the inclined surface can easily receive the collar sheath fixing projection to the groove portion, and the sheath fixing projection portion can be fixed by the groove portion. Accordingly, when the user presses the sheath with a finger, the groove portion of the blade wall portion of the sheath and the sheath fixing projection portion of the collar can be fitted and fixed with a relatively small force.
  • the sheath has a circular recess as a finger guide region where a finger of a user operating the sheath abuts on a proximal end side of the stopper on the opposite side of the opening surface of the opening. It is preferable to include a plurality of convex portions provided between the circular concave portion and the stopper and a slope portion having the concave portion.
  • the user can push the sheath at any position of the circular concave portion where the finger is easy to fit or the slope portion having a plurality of convex portions and concave portions having a large friction. That is, high operability can be realized.
  • the sheath is used as the cannula fixing portion, the cannula that has entered the opening is passed through the opening, and then the cannula is fixed to the inside from the side wall in the opening. It is preferable to provide a fixing tab protruding into
  • the cannula accommodated inside the opening of the sheath can be fixed by the fixing tab that can be easily molded. That is, the cannula fixing part can be realized at low cost.
  • the sheath mounting portion is a cylindrical pin
  • the collar sheath mounting portion receives a pair of through-holes that receive the cylindrical pin and the cylindrical pin. It is preferable that it is the protruding ear
  • the collar ear portion has a chamfered portion on the inner side, and when the sheath is attached to the collar, the force required for the attachment can be relatively small by using the chamfered portion.
  • each of the pair of sheath fixing protrusions of the collar has a substantially triangular shape and is provided at a position opposite to the sheath mounting portion, and each of the pair of blade walls of the cannula fixing portion. It is preferable to have a groove to be fitted.
  • the pair of sheath fixing protrusions of the collar can each be realized with a simple structure of a substantially triangular shape having a groove.
  • a safety needle assembly having both high safety and operability can be provided.
  • FIG. 1 It is a disassembled perspective view of the component of the safety needle assembly of this embodiment. It is a perspective view of the hub which is a component of a safety needle assembly.
  • (A) is a perspective view of the collar which is a component of the safety needle assembly, and (b) is a perspective view when the collar shown in (a) is viewed from the back side.
  • A) is a perspective view of the sheath which is a component of a safety needle assembly
  • (b) is a perspective view at the time of seeing the sheath shown to (a) from the lower side. It is a perspective view of the safety needle assembly of the state which assembled each component.
  • FIG. 7 is a perspective view of the safety needle assembly in a usable state by removing the protector from the state of the safety needle assembly shown in FIG. 6 and rotating the sheath to expose the cannula.
  • FIG. 8 is a perspective view of the safety needle assembly immediately after the sheath is rotated and the cannula is accommodated in the sheath after use from the state of the safety needle assembly shown in FIG. 7.
  • FIG. 9A is a perspective view of the safety needle assembly in a state where the cannula is housed in the sheath by the user pushing the sheath with a finger from the state of the safety needle assembly shown in FIG. 8, and FIG. It is a perspective view at the time of seeing the safety needle assembly shown in FIG.
  • the safety needle assembly of the present embodiment is used by being connected to a fluid transfer device such as a syringe (hereinafter simply referred to as “syringe”). Also, the safety needle assembly is packaged by blister packaging formed by stretching a plastic sheet material or the like and later connected to a syringe by a user. Alternatively, the safety needle assembly may be packaged after being connected to a syringe.
  • the overall configuration of the safety needle assembly of the present embodiment will be described with reference to FIG.
  • the vertical direction, the front (distal end side), the rear (proximal end side), and the left and right directions are as shown in FIG. Shall be followed.
  • the “proximal end” and the “distal end” may include not only the “end” but also a peripheral portion of the “end”.
  • the safety needle assembly 100 includes a hub 1, a cannula 2, a collar 3, a protector 4 and a sheath 5.
  • a hub 1 a cannula 2
  • a collar 3 a protector 4 and a sheath 5.
  • the case where the protector 4 is removed is also referred to as “safety needle assembly 100”.
  • the cannula 2 is connected to the hub 1 by a normal method such as using an epoxy resin.
  • the cannula 2 includes a proximal end 21 connected to the distal end of the hub 1 and a distal end 22 with a blade surface 20.
  • the hub 1, the collar 3, the protector 4 and the sheath 5 are preferably molded as one-piece parts, but are not limited thereto.
  • the collar 3 is mounted at a predetermined position of the hub 1.
  • the protector 4 is guided by the hub 1 and attached to the collar 3 and / or the hub 1, and covers the cannula 2 at that time. Further, the sheath 5 is attached to the collar 3 so as to be able to rotate with respect to the collar 3. Details of these will be described later.
  • the hub 1 includes a distal end 10 and a proximal end 11 connected to a syringe (not shown).
  • a through-hole 12 extends along the entire length in the longitudinal direction (front-rear direction) of the hub 1 and opens at both ends of the distal end 10 and the proximal end 11.
  • the proximal end 21 of the cannula 2 shown in FIG. 1 is fitted and secured in the through hole 12 at the distal end 10 of the hub 1 such as by using epoxy resin. Therefore, at that time, the lumen extending over the entire length of the cannula 2 communicates with the through hole 12 in the hub 1.
  • the distal end 10 of the hub 1 includes a plurality of stepped ribs 13 extending in the longitudinal direction.
  • the rib 13 makes it easy to attach the collar 3 to the hub 1 coaxially (center axis c).
  • the outer surface of the hub 1 includes a plurality of protrusions 14 extending radially outward from the outer circumferential surface of the hub 1. Further, the annular recessed area 15 is located on the distal side of the protrusion 14. Accordingly, the step portions 16 and 17 adjacent to the annular recess region 15 have an outer diameter larger than the outer diameter of the annular recess region 15.
  • the proximal end 11 of the hub 1 is provided with a flange 18 facing radially outward.
  • the flange 18 is engaged with, for example, a distal end of a syringe body (not shown), whereby the hub 1 is connected to the syringe body (not shown). This can be done by known methods such as, for example, engaging the flange 18 with a screw (such as a concave screw) at the distal end of a syringe barrel (not shown).
  • the collar 3 has an annular shape and has a proximal end 38 and a distal end 34.
  • the collar 3 includes a through hole 39 for attaching the collar 3 to the hub 1.
  • the inner surface of the collar 3 includes a plurality of inwardly protruding portions 301.
  • the collar 301 is fixed to the hub 1 in a non-rotatable manner by the projection 301 facing inwardly engaging the projection 14 of the hub 1.
  • the inner surface of the collar 3 is provided with an annular ridge 302 facing inward.
  • the annular ridge 302 extends around the entire inner periphery of the through hole 39.
  • the annular ridge 302 seats in the annular recess area 15 of the hub 1. Therefore, the annular ridge 302 is smaller than the outer diameter of the two step portions 16, 17 immediately adjacent to the annular recessed area 15 of the hub 1, and has the same inner diameter as the outer diameter of the annular recessed area 15 of the hub 1.
  • the annular ridge 302 facing inward in the radial direction is illustrated as a continuous annular ridge, it may be formed as a plurality of separate segments each extending along a portion of the inner periphery of the collar 3.
  • the collar 3 includes a pair of ear portions 31 (sheath attachment portions) facing outward in the radial direction.
  • the upper half of the ear part 31 has a shape of a half of a substantially cylindrical shape in the horizontal direction.
  • the ear portion 31 includes a circular through hole 33 that accommodates a pin 540 (described later) of the sheath 5 and a chamfered portion 32.
  • the chamfered portion 32 is provided on the inner upper portion of the ear portion 31 as shown in the figure, and the pin 540 of the sheath 5 passes through the chamfered portion 32 and is accommodated in the through hole 33.
  • the sheath 5 can be rotatably attached to the collar 3 by such a pair of ear portions 31.
  • the pair of pins 540 of the sheath 5 can be easily attached to the pair of ear portions 31 of the collar 3 by the chamfered portion 32.
  • the pair of ear portions 31 bend slightly in the direction in which they are separated from each other.
  • the thickness of the ear portion 31 may be appropriately determined in consideration of the strength for resistance to breakage and the flexibility for ease of attachment of the sheath 5.
  • the collar 3 includes an annular ridge 36 that faces radially outward.
  • the annular ridge 36 is configured to seat the protector 4.
  • the collar 3 includes a pair of sheath fixing protrusions 35.
  • the sheath fixing projection 35 has a substantially triangular shape, is provided at a position opposite to the ear 31, and has a groove 37 that fits into the blade wall 53 (cannula fixing portion) of the sheath 5.
  • the protector 4 is formed as an elongated cylindrical hollow member having a distal end 40 and a proximal end 41.
  • the protector 4 is preferably open at the proximal end 41 and closed at the distal end 40.
  • a plurality of longitudinal ribs 42 are provided on an intermediate portion of the outer surface of the protector 4 so as to be easily gripped by the user.
  • the protector 4 covers the distal end of the cannula 2 by being placed at a position where it can be placed on the cannula 2. At that time, the protector 4 is fixed to the collar 3 and / or the hub 1. The protector 4 can also be removed to expose the distal end 22 of the cannula 2.
  • a seating surface (not shown) of the collar 3 may be provided inside the proximal end 41 of the protector 4.
  • the sheath 5 has a proximal end 501 and a distal end 521, and is formed as an elongated member as a whole.
  • the sheath 5 includes an opening 58 that extends along at least a part of the longitudinal direction and is an internal space.
  • the opening 58 of the sheath 5 extends along the entire length in the longitudinal direction of the sheath 5, the proximal end 501 is open in the longitudinal direction of the sheath 5, and the distal end 521 is in the longitudinal direction of the sheath 5. Closed.
  • the sheath 5 includes a finger guide part 50, a finger guide part 51, and a distal part 52, which are composed of a pair of side walls and one back wall.
  • a circular recess 500 is provided on the back wall of the finger guide 50 as a finger guide area where a user's finger operating the sheath 5 comes into contact.
  • the back wall of the finger guide 51 is a stepped, sloped slope that is repeatedly provided with a convex portion 510 and a concave portion 511 for increasing friction with the user's finger.
  • the rear wall of the distal portion 52 is provided with a protruding stopper 55 for preventing a user's finger pushing the sheath 5 from moving further to the distal side of the sheath 5 and a fixing tab 57 (cannula fixing portion). It has a hole 520 formed when molding.
  • the stopper 55 has a large moment when the user presses the sheath 5 with a finger so that the sheath 5 rotates smoothly. It is provided in the position of the distal end side.
  • the sheath 5 includes a collar connecting mechanism 54 (attachment portion) having a pair of cylindrical pins 540.
  • the pair of pins 540 are attached to the through holes 33 of the ear portions 31 of the collar 3 in order to rotatably connect the sheath 5 to the collar 3.
  • Each pin 540 is chamfered to facilitate the connection.
  • a pair of wing wall portions 53 are provided on the proximal end side of the finger guide portion 50.
  • the wing wall portion 53 includes an inclined surface 530 on the inner side toward the proximal end 501.
  • the inclined surface 530 allows the sheath 5 to be easily attached to the collar 3 (with a relatively small force).
  • a groove portion 531 (cannula fixing portion) that fits with the sheath fixing projection portion 35 of the collar 3 is provided on the front side of the blade wall portion 53.
  • the opening 58 of the sheath 5 includes a fixing tab 57.
  • the securing tab 57 is formed by a punched portion of the back wall of the distal portion 52 and protrudes inwardly from the sidewall in the opening 58.
  • the cannula 2 can pass beside the fixing tab 57 because the fixing tab 57 bends when the cannula 2 enters the opening 58.
  • the fixing tab 57 permanently locks the cannula 2 that has passed. This lock occurs automatically. That is, in order to permanently lock the cannula 2 inside the sheath 5, the cannula 2 only needs to move inside the opening 58 of the sheath 5 and pass beside the securing tab 57.
  • the rib 56 cut out in a substantially Y-shape serves to position the cannula 2 entering the opening 58 in the left-right direction.
  • the safety needle assembly 100 assembled using each of these components is as shown in FIG. As described above, the safety needle assembly 100 assembled in this way may be packaged as it is by blister packaging or the like, or may be packaged after being connected to a syringe (not shown).
  • the user After the rotational movement of the sheath 5, the user removes the protector 4 and exposes the cannula 2 (see FIG. 7). In this state, the user can use the cannula 2 (for example, to collect blood from a patient).
  • the sheath 5 further rotates and moves toward the cannula 2, and the cannula 2 passes by the side of the fixing tab 57 and engages with the fixing tab 57.
  • the pair of sheath fixing protrusions 35 of the collar 3 are engaged with the corresponding groove portions 531 of the sheath 5, whereby the cannula 2 is fixed to the sheath 5. In other words, at this point, the cannula 2 is covered with the sheath 5 and further fixed.
  • the safety needle assembly 100 of the present embodiment high safety by such a mechanism (the possibility that the user mistakenly pierces the cannula 2 by mistake), and the sheath 5 has a protruding stopper.
  • High operability can be realized by providing 55 near the longitudinal center or at a position closer to the distal end than that. That is, since the stopper 55 is in such a position, the user can push the sheath 5 with a finger at a position far from the fulcrum (the position of the pin 540 of the sheath 5), and thereby a large moment is generated, which is relatively small.
  • the sheath 5 can be rotated and moved by force.
  • the sheath 5 having the pair of blade wall portions 53 provided with such a groove portion 531 and the inclined surface 530 high operability can be realized by the sheath 5 having the pair of blade wall portions 53 provided with such a groove portion 531 and the inclined surface 530. That is, the blade wall portion 53 protruding from the main body portion of the sheath 5 is easily bent outward, and the inclined surface 530 can easily receive the sheath fixing protrusion 35 of the collar 3 up to the groove portion 531, and further, the groove portion 531 is used for fixing the sheath.
  • the protrusion 35 can be fixed, and when the user presses the sheath 5 with a finger, the groove 531 of the blade wall 53 of the sheath 5 and the sheath fixing protrusion 35 of the collar 3 are fitted and fixed with a relatively small force. Can be made.
  • the user can push the sheath 5 not only on the slope portion having the plurality of convex portions 510 and the concave portions 511 having a large friction but also on the circular concave portion 500 that is easy to fit a finger. That is, high operability can be realized.
  • the cannula 2 that has entered the opening 58 of the sheath 5 can be fixed by the fixing tab 57 in addition to the groove portion 531 of the wing wall portion 53, the cannula 2 may be exposed thereafter. Lower. That is, the safety becomes higher. Further, since the fixing tab 57 is easy to mold, the cannula fixing portion can be realized at low cost.
  • the ear portion 31 of the collar 3 has a chamfered portion 32 on the inner side, and when the sheath 5 is attached to the collar 3, the force required for the attachment is relatively small through the chamfered portion 32. I'll do it.
  • the pair of sheath fixing protrusions 35 of the collar 3 can be realized with a simple structure of a substantially triangular shape having the groove portions 37, respectively.
  • the aspect of the present invention is not limited to these.
  • a sheath 5 matched to each length may be used.
  • it can change suitably in the range which does not deviate from the main point of this invention.

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Abstract

　高い安全性と操作性を兼備した安全針アセンブリを提供することを課題とする。本発明は、ハブ（１）と、カニューレ（２）と、カラー（３）と、プロテクタ（４）と、シース（５）と、を有する安全針アセンブリ（１００）である。シース（５）は、カニューレ（２）を収容する開口部、当該開口部に収容されたカニューレ（２）を固定するカニューレ固定部、ハブ（１）またはカラー（３）に取り付けられシース（５）を回転可能に支持する取付部、および、開口部の開口面の反対側における長手方向の中央部付近あるいはそれよりもシース（５）の遠位端側の位置に設けられ、カニューレ（２）をシース（５）の開口部に収容させるためにシース（５）を押すユーザの指に対する突起状のストッパを備える。

Description

安全針アセンブリ
　本発明は、安全機構を備えた針アセンブリ（針および付属器具）に関する。
　従来から、医療器具として、皮下注射針やカテーテル針などの各種針が用いられている。ユーザ（医療従事者など）は、それらの針を安全に使用しなければならない。例えば、ユーザが、患者等に使用した針を誤って自分の体（指など）に刺してしまうと、病気に感染する可能性がある。
　そのような刺傷事故を防止するために、例えば、使用済の針に円筒状のキャップをする方法が考えられる。しかし、その方法では、ユーザが、キャップを持った指に誤って針を刺す可能性があり、万全とは言えない。
　その他の方法として、例えば、特許文献１，２では、針を覆うためのシース（シールド）が予め備えられ、針の使用後にユーザがそのシースを指で操作して回転移動させて針をシースで覆ってその状態を固定することで刺傷事故を防止する技術が開示されている。
特開２０００－１４０１０９号公報 特表２００５－５２５１９８号公報
　しかしながら、特許文献１の技術では、回転移動するシースの支点からユーザがそのシースを指で押す力点までの距離が短いことにより操作に強い力が必要になるなど、操作性がよくないという問題がある。
　また、特許文献２の技術では、シースを押す指の操作位置を制限するためのストッパがないなど、やはり、操作性がよくないという問題がある。
　そこで、本発明は、高い安全性と操作性を兼備した安全針アセンブリを提供することを課題とする。
　前記課題を解決するために、本発明は、シリンジに接続される近位端、および、遠位端を含むハブと、前記ハブの遠位端に接続される近位端、長手方向に延びる内腔、および、遠位端を含むカニューレと、前記ハブに取り付けられ、シース取付部を備えるカラーと、前記ハブまたは前記カラーに取り付けられることで前記カニューレの遠位端を覆い、当該カニューレの遠位端を露出させるために取り外し可能なプロテクタと、長手方向の少なくとも一部分に沿って延び前記カニューレを収容可能な開口部を備えるシースであって、前記開口部によって収容された前記カニューレを固定するカニューレ固定部、前記カラーのシース取付部に取り付けられ、前記プロテクタが取り外されて前記カニューレの遠位端が露出しているときに前記開口部が前記カニューレを収容する方向に前記シースを回転可能に支持する取付部、および、前記開口部の開口面の反対側における長手方向の中央部付近あるいはそれよりも前記シースの遠位端側の位置に設けられ、前記カニューレを前記開口部に収容させるために前記シースを押すユーザの指に対する突起状のストッパ、を備えるシースと、を有することを特徴とする安全針アセンブリである。
　これによれば、このような機構による高い安全性と、シースが突起状のストッパを長手方向の中央部付近あるいはそれよりも遠位端側の位置に備えていることによる高い操作性を実現することができる。つまり、ストッパがそのような位置にあるので、ユーザは支点から遠い位置でシースを指で押すことができ、それにより大きなモーメントが生まれるので、比較的小さな力でシースを回転移動させることができる。
　また、本発明は、シリンジに接続される近位端、および、遠位端を含むハブと、前記ハブの遠位端に接続される近位端、長手方向に延びる内腔、および、遠位端を含むカニューレと、前記ハブに取り付けられ、シース取付部、および、一対のシース固定用突起部を備えるカラーと、前記ハブまたは前記カラーに取り付けられることで前記カニューレの遠位端を覆い、当該カニューレの遠位端を露出させるために取り外し可能なプロテクタと、長手方向の少なくとも一部分に沿って延び前記カニューレを収容可能な開口部を備えるシースであって、前記カニューレが前記開口部に収容された場合に前記カラーの一対のシース固定用突起部とそれぞれ嵌合する溝部、および、当該溝部から前記シースの近位端方向に向けて内側に傾斜面を備える一対の翼壁部からなるカニューレ固定部、ならびに、前記カラーのシース取付部に取り付けられ、前記プロテクタが取り外されて前記カニューレの遠位端が露出しているときに前記開口部が前記カニューレを収容する方向に前記シースを回転可能に支持する取付部、を備えるシースと、を有することを特徴とする安全針アセンブリである。
　これによれば、このような機構による高い安全性と、シースがこのような溝部と傾斜面を備えた一対の翼壁部とを有することによる高い操作性を実現することができる。つまり、シースの本体部分から突き出た翼壁部は外側にたわみやすく、また、傾斜面によってカラーのシース固定用突起部を溝部まで受け入れやすく、さらに、溝部によってシース固定用突起部を固定でき、これらにより、ユーザがシースを指で押すときに比較的小さな力でシースの翼壁部の溝部とカラーのシース固定用突起部を嵌合および固定させることができる。
　また、本発明は、前記シースが、前記開口部の開口面の反対側における前記ストッパよりも近位端側に、前記シースを操作するユーザの指が当接する指案内領域として、円形凹部と、当該円形凹部と前記ストッパの間に設けられた複数の凸部と凹部を有する斜面部と、を備えることが好ましい。
　これによれば、ユーザは、指がフィットしやすい円形凹部か、摩擦が大きい複数の凸部と凹部を有する斜面部のいずれかの位置で、シースを押すことができる。つまり、高い操作性を実現することができる。
　また、本発明は、前記シースが、前記カニューレ固定部として、前記開口部の内部に、前記開口部に入ってきたカニューレを通過させた後、当該カニューレを固定する、前記開口部内の側壁から内側に突き出た固定タブを備えることが好ましい。
　これによれば、シースの開口部の内部に収容されたカニューレを、成型が容易な固定タブによって固定することができる。つまり、カニューレ固定部を低コストで実現することができる。
　また、本発明は、前記シースの取付部が、円柱形のピンであり、前記カラーのシース取付部が、一対の、前記円柱形のピンを収容する貫通孔と、前記円柱形のピンを受け入れるための内側の面取部とを有する、突出した耳部であることが好ましい。
　これによれば、カラーの耳部が内側に面取部を有し、シースをカラーに取り付けるときにその面取部を介することで、その取り付けのために必要な力が比較的小さくて済む。
　また、本発明は、前記カラーの一対のシース固定用突起部が、それぞれ略三角形状で、前記シース取付部の反対の位置に設けられており、前記カニューレ固定部の一対の翼壁部それぞれと嵌合する溝部を有することが好ましい。
　これによれば、カラーの一対のシース固定用突起部を、それぞれ、溝部を有する略三角形状という簡単な構造で実現することができる。
　本発明によれば、高い安全性と操作性を兼備した安全針アセンブリを提供することができる。
本実施形態の安全針アセンブリの構成部品の分解斜視図である。 安全針アセンブリの構成部品であるハブの斜視図である。 （ａ）は安全針アセンブリの構成部品であるカラーの斜視図であり、（ｂ）は（ａ）に示すカラーを裏側から見た場合の斜視図である。 安全針アセンブリの構成部品であるプロテクタの斜視図である。 （ａ）は安全針アセンブリの構成部品であるシースの斜視図であり、（ｂ）は（ａ）に示すシースを下側から見た場合の斜視図である。 各構成部品を組み立てた状態の安全針アセンブリの斜視図である。 図６に示す安全針アセンブリの状態から、プロテクタを取り外し、シースを回転移動させることでカニューレを露出させ、使用可能状態とした安全針アセンブリの斜視図である。 図７に示す安全針アセンブリの状態から、使用後に、シースを回転移動させ、シース内にカニューレを収納させる直前の安全針アセンブリの斜視図である。 （ａ）は図８に示す安全針アセンブリの状態から、ユーザが指でシースを押すことでシース内にカニューレを収納させた状態の安全針アセンブリの斜視図であり、（ｂ）は（ａ）に示す安全針アセンブリを下側から見た場合の斜視図である。
　以下、本発明を実施するための形態（以下、実施形態と称する。）について、図面を参照（言及図以外も適宜参照）しながら説明する。本実施形態の安全針アセンブリは、シリンジなどの流体移送装置（以下、単に「シリンジ」と称する。）に接続されて使用されるものである。また、この安全針アセンブリは、プラスチック・シート材料を引き伸ばして形成されたブリスタ包装（blister packaging）等によって包装され、後でユーザによってシリンジに接続される。あるいは、この安全針アセンブリは、シリンジに接続されてから包装されてもよい。
　まず、図１を参照しながら、本実施形態の安全針アセンブリの全体構成について説明する。なお、各構成を説明するときの「方向」に関し、上下、前（遠位端側）後（近位端側）、左右の各方向は図１に示した通りとし、他図についてもこれにならうものとする。また、「近位端」および「遠位端」は、「端」だけでなく、その「端」の周辺部分も含む場合もある。
　安全針アセンブリ１００は、ハブ１、カニューレ２、カラー３、プロテクタ４およびシース５を含む。なお、以下において、プロテクタ４を取り除いたものも「安全針アセンブリ１００」と称する。
　カニューレ２は、エポキシ樹脂を使用するなどの通常の方法でハブ１に接続される。カニューレ２は、ハブ１の遠位端に接続される近位端２１と、刃面２０を備える遠位端２２を含む。なお、ハブ１、カラー３、プロテクタ４およびシース５は、各々が、ワンピース（one-piece）部品として成形（molding）されることが好ましいが、それに限定されない。
　カラー３は、ハブ１の所定の位置に装着される。また、プロテクタ４は、ハブ１にガイドされてカラー３及び／又はハブ１に装着され、そのとき、カニューレ２を覆う。さらに、シース５は、カラー３に対して回転移動できるように、カラー３に装着される。これらの詳細については、後記する。
　図２に示すように、ハブ１は、遠位端１０、および、シリンジ（不図示）に接続される近位端１１を含む。貫通孔１２が、ハブ１の長手方向（前後方向）の全長に沿って延び、遠位端１０および近位端１１の両端で開口している。図１に示すカニューレ２の近位端２１は、エポキシ樹脂の使用などによって、ハブ１の遠位端１０にある貫通孔１２内に嵌合および固定される。したがって、そのとき、カニューレ２の全長にわたって延びる内腔は、ハブ１内の貫通孔１２と連通する。
　ハブ１の遠位端１０は、長手方向に延びる階段状のリブ１３を複数備える。リブ１３によって、カラー３をハブ１に同軸（中心軸ｃ）に装着するのが容易になる。
　ハブ１の外面は、ハブ１の外側円周表面から径方向外側に延びる突起部１４を複数備える。
　また、環状凹部領域１５が、突起部１４の遠位側に位置している。したがって、環状凹部領域１５に隣接する段部分１６、１７は、環状凹部領域１５の外径よりも大きな外径を有する。
　ハブ１の近位端１１は、径方向外側に向いたフランジ１８を備える。このフランジ１８は、例えばシリンジ胴体（不図示）の遠位端と係合し、これにより、ハブ１がシリンジ胴体（不図示）に接続される。これは、例えばフランジ１８をシリンジ胴体（不図示）の遠位端のねじ（凹ねじなど）と係合させるなどの、既知の方法によって行うことができる。
　図３（ａ）（ｂ）に示すように、カラー３は、概形が環状の形状であり、近位端３８および遠位端３４を有する。カラー３は、カラー３をハブ１に装着するための貫通孔３９を備える。カラー３の内部表面は、複数の内側に向いた突起部３０１を備える。この内側に向いた突起部３０１がハブ１の突起部１４と係合することで、カラー３がハブ１に対して回転不能に固定される。
　カラー３の内表面は、内側に向いた環状リッジ（ridge）３０２を備える。この環状リッジ３０２は、貫通孔３９の内側周辺部の全周に延びている。そして、カラー３がハブ１に装着されたとき、環状リッジ３０２が、ハブ１の環状凹部領域１５内に着座（seat）する。したがって、環状リッジ３０２は、ハブ１の環状凹部領域１５にすぐ隣接する２つの段部分１６、１７の外径よりも小さく、また、ハブ１の環状凹部領域１５の外径とほぼ同じ内径を有する。なお、径方向内側に向いた環状リッジ３０２は、連続した環状リッジとして図示されているが、各々がカラー３の内周の一部分に沿って延びる複数の別々のセグメントとして形成されてもよい。
　カラー３は、径方向外側に向いた一対の耳部３１（シース取付部）を備える。耳部３１の上半分は横向きの略円筒形状の半分の形状である。耳部３１は、シース５のピン５４０（後記）を収容する円形の貫通孔３３と、面取部３２とを備える。面取部３２は耳部３１の内側上部に図示のように設けられ、シース５のピン５４０はこの面取部３２を通過してから貫通孔３３に収容される。
　つまり、このような一対の耳部３１によって、シース５をカラー３に回転可能に取り付けることができる。具体的には、面取部３２によって、シース５の一対のピン５４０をカラー３の一対の耳部３１のそれぞれに取り付けやすくなっている。また、その取り付けの際、一対の耳部３１は、互いが離間する方向に少したわむ。また、耳部３１の厚みは、壊れにくさのための強度や、シース５の取り付けやすさのための柔軟度などを考慮して、適宜決定すればよい。
　カラー３は、径方向外側に向いた環状リッジ３６を備える。環状リッジ３６は、プロテクタ４を着座させるための構成である。
　カラー３は、一対のシース固定用突起部３５を備える。シース固定用突起部３５は、略三角形状で、耳部３１とは反対の位置に設けられており、シース５の翼壁部５３（カニューレ固定部）と嵌合する溝部３７を有する。
　図４に示すように、プロテクタ４は、遠位端４０および近位端４１を有する細長い円筒状の中空部材として形成される。プロテクタ４は、近位端４１で開口しており、遠位端４０で閉じていることが好ましい。プロテクタ４の外表面の中間部分には、ユーザにとって握り易くするための長手方向のリブ４２が複数設けられている。
　プロテクタ４は、カニューレ２にかぶせる位置に配置されることで、カニューレ２の遠位端を覆う。そのとき、プロテクタ４はカラー３及び／又はハブ１に固定される。また、プロテクタ４は、カニューレ２の遠位端２２を露出させるために取り外し可能である。なお、プロテクタ４の近位端４１での内部に、カラー３の着座面（不図示）を設けてもよい。
　図５（ａ）（ｂ）に示すように、シース５は、近位端５０１および遠位端５２１を有し、全体的に細長い部材として形成される。シース５は、長手方向の少なくとも一部分に沿って延び、内部空間である開口部５８を備える。本実施形態では、シース５の開口部５８はシース５の長手方向全長に沿って延び、近位端５０１はシース５の長手方向に開放しており、遠位端５２１はシース５の長手方向に閉じている。
　シース５は、指案内部５０、指案内部５１および遠位部５２を含み、それらは、一対の側面壁と１つの背面壁から構成される。指案内部５０の背面壁には、シース５を操作するユーザの指が当接する指案内領域として、円形凹部５００が設けられている。
　指案内部５１の背面壁は、ユーザの指との摩擦を増やすための凸部５１０と凹部５１１が繰り返し設けられた階段状の、前方へ下り傾斜する斜面部となっている。
　遠位部５２の背面壁には、シース５を押すユーザの指がそれ以上シース５の遠位側に移動しないようにするための突起状のストッパ５５と、固定タブ５７（カニューレ固定部）を成型するときに形成される孔部５２０を有している。なお、ストッパ５５は、ユーザがシース５を指で押したときに大きなモーメントが発生して、シース５がスムーズに回転移動するように、シース５における長手方向の中央部付近あるいはそれよりもシース５の遠位端側の位置に設けられる。
　シース５は、一対の円柱形のピン５４０を有するカラー連結機構５４（取付部）を備える。一対のピン５４０は、シース５をカラー３に回転可能に接続するために、カラー３の耳部３１の貫通孔３３に取り付けられる。その連結をしやすいように、各ピン５４０には面取りが施されている。
　指案内部５０の近位端側には、一対の翼壁部５３が設けられている。翼壁部５３は、近位端５０１の方向に向けて内側に傾斜面５３０を備えている。この傾斜面５３０によって、シース５をカラー３に容易に（比較的小さな力で）取り付けることができる。また、翼壁部５３の前側には、カラー３のシース固定用突起部３５と嵌合する溝部５３１（カニューレ固定部）が設けられている。なお、各溝部５３１にカラー３のシース固定用突起部３５がそれぞれ嵌合する場合、その直前に、一対の翼壁部５３は、外側に押し広げられる。
　シース５の開口部５８は、固定タブ５７を備える。固定タブ５７は、遠位部５２の背面壁の打ち抜き部分によって形成され、開口部５８内の側壁から内側に突き出ている。カニューレ２が開口部５８内に入ってきたときに固定タブ５７が屈曲するので、カニューレ２は固定タブ５７の横を通過することができる。そして、固定タブ５７は、通過したカニューレ２を永続的にロックする。このロックは自動的に起こる。つまり、カニューレ２をシース５の内部に永続的にロックするには、カニューレ２がシース５の開口部５８の内部に移動し、固定タブ５７の横を通過するだけでよい。略Ｙ字に切り欠かれたリブ５６は、開口部５８内に入ってくるカニューレ２の左右方向の位置決めの役割を果たす。
　これらの各構成部品を用いて組み立てられた安全針アセンブリ１００は、図６に示す通りである。前記したように、このように組み立てられた安全針アセンブリ１００は、このままの状態でブリスタ包装等によって包装されてもよいし、あるいは、シリンジ（不図示）に接続されてから包装されてもよい。
　次に、図６に示す状態の安全針アセンブリ１００から、ユーザがカニューレ２を露出させて使用する場合について、図６、図７を参照して説明する。
　まず、ユーザは、プロテクタ４を取り外すことができるように、シース５を回転移動させてプロテクタ４から遠ざける。
　シース５の回転移動後、ユーザは、プロテクタ４を取り除き、カニューレ２を露出させる（図７参照）。この状態で、ユーザはカニューレ２を使用（例えば患者からの血液採取に使用）することができる。
　次に、図７に示す状態の安全針アセンブリ１００から、ユーザがカニューレ２をシース５内に収容する場合について、図７～図９を参照して説明する。
　カニューレ２の使用を終えたユーザは、まず、シース５をカニューレ２に向かって回転移動させ、安全針アセンブリ１００を図８に示す状態とする。
　その後、ユーザは、シース５に対して、指案内部５１の背面壁を指で押す。そうすると、図９（ａ）（ｂ）に示すように、シース５がカニューレ２に向かってさらに回転移動し、カニューレ２が固定タブ５７の横を通過して固定タブ５７に係合し、また、カラー３の一対のシース固定用突起部３５がそれぞれ対応するシース５の溝部５３１に係合することで、カニューレ２がシース５に対して固定される。つまり、この時点で、カニューレ２は、シース５によって覆われ、さらに固定されている。
　このように、本実施形態の安全針アセンブリ１００によれば、このような機構による高い安全性（ユーザが間違ってカニューレ２を体に刺す可能性が低いこと）と、シース５が突起状のストッパ５５を長手方向の中央部付近あるいはそれよりも遠位端側の位置に備えていることによる高い操作性を実現することができる。つまり、ストッパ５５がそのような位置にあるので、ユーザは支点（シース５のピン５４０の位置）から遠い位置でシース５を指で押すことができ、それにより大きなモーメントが生まれるので、比較的小さな力でシース５を回転移動させることができる。
　また、シース５がこのような溝部５３１と傾斜面５３０を備えた一対の翼壁部５３を有することによる高い操作性を実現することができる。つまり、シース５の本体部分から突き出た翼壁部５３は外側にたわみやすく、また、傾斜面５３０によってカラー３のシース固定用突起部３５を溝部５３１まで受け入れやすく、さらに、溝部５３１によってシース固定用突起部３５を固定でき、これらにより、ユーザがシース５を指で押すときに比較的小さな力でシース５の翼壁部５３の溝部５３１とカラー３のシース固定用突起部３５を嵌合および固定させることができる。
　また、ユーザは、摩擦が大きい複数の凸部５１０と凹部５１１を有する斜面部だけでなく、指がフィットしやすい円形凹部５００でも、シース５を押すことができる。つまり、高い操作性を実現することができる。
　また、シース５の開口部５８の内部に入ったカニューレ２を、翼壁部５３の溝部５３１のほかに、固定タブ５７によっても固定することができるので、カニューレ２がその後に露出する可能性がより低くなる。つまり、安全性がより高くなる。また、固定タブ５７は成型が容易であるので、カニューレ固定部を低コストで実現することができる。
　また、カラー３の耳部３１が内側に面取部３２を有し、シース５をカラー３に取り付けるときにその面取部３２を介することで、その取り付けのために必要な力が比較的小さくて済む。
　また、カラー３の一対のシース固定用突起部３５を、それぞれ、溝部３７を有する略三角形状という簡単な構造で実現することができる。
　以上で本実施形態の説明を終えるが、本発明の態様はこれらに限定されるものではない。
　例えば、長さの異なる複数のカニューレ２がある場合、それぞれの長さに合わせたシース５を用いてもよい。
　その他、具体的な構成について、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜変更が可能である。
　１　　　ハブ
　２　　　カニューレ
　３　　　カラー
　４　　　プロテクタ
　５　　　シース
　１０　　遠位端
　１１　　近位端
　１２　　貫通孔
　１３　　リブ
　１４　　突起部
　１５　　環状凹部領域
　１６、１７　段部分
　１８　　フランジ
　２０　　傾斜面
　２１　　近位端
　２２　　遠位端
　３１　　耳部（シース取付部）
　３２　　面取部
　３３　　耳部
　３４　　遠位端
　３５　　シース固定用突起部
　３６　　環状リッジ
　３７　　溝部
　３８　　近位端
　３９　　貫通孔
　４０　　遠位端
　４１　　近位端
　４２　　リブ
　５０　　指案内部
　５１　　指案内部
　５２　　遠位部
　５３　　翼壁部（カニューレ固定部）
　５４　　カラー連結機構（取付部）
　５５　　ストッパ
　５６　　リブ
　５７　　固定タブ（カニューレ固定部）
　５８　　開口部
　１００　安全針アセンブリ
　３０１　突起部
　３０２　環状リッジ
　５００　円形凹部
　５０１　近位端
　５１０　凸部
　５１１　凹部
　５２０　孔部
　５２１　遠位端
　５３０　傾斜面
　５３１　溝部（カニューレ固定部）
　５４０　ピン

Claims (6)

  1. 　シリンジに接続される近位端、および、遠位端を含むハブと、
    　前記ハブの遠位端に接続される近位端、長手方向に延びる内腔、および、遠位端を含むカニューレと、
    　前記ハブに取り付けられ、シース取付部を備えるカラーと、
    　前記ハブまたは前記カラーに取り付けられることで前記カニューレの遠位端を覆い、当該カニューレの遠位端を露出させるために取り外し可能なプロテクタと、
    　長手方向の少なくとも一部分に沿って延び前記カニューレを収容可能な開口部を備えるシースであって、
    　前記開口部によって収容された前記カニューレを固定するカニューレ固定部、
    　前記カラーのシース取付部に取り付けられ、前記プロテクタが取り外されて前記カニューレの遠位端が露出しているときに前記開口部が前記カニューレを収容する方向に前記シースを回転可能に支持する取付部、および、
    　前記開口部の開口面の反対側における長手方向の中央部付近あるいはそれよりも前記シースの遠位端側の位置に設けられ、前記カニューレを前記開口部に収容させるために前記シースを押すユーザの指に対する突起状のストッパ、を備えるシースと、を有する
    　ことを特徴とする安全針アセンブリ。
  2. 　シリンジに接続される近位端、および、遠位端を含むハブと、
    　前記ハブの遠位端に接続される近位端、長手方向に延びる内腔、および、遠位端を含むカニューレと、
    　前記ハブに取り付けられ、シース取付部、および、一対のシース固定用突起部を備えるカラーと、
    　前記ハブまたは前記カラーに取り付けられることで前記カニューレの遠位端を覆い、当該カニューレの遠位端を露出させるために取り外し可能なプロテクタと、
    　長手方向の少なくとも一部分に沿って延び前記カニューレを収容可能な開口部を備えるシースであって、
    　前記カニューレが前記開口部に収容された場合に前記カラーの一対のシース固定用突起部とそれぞれ嵌合する溝部、および、当該溝部から前記シースの近位端方向に向けて内側に傾斜面を備える一対の翼壁部からなるカニューレ固定部、ならびに、
    　前記カラーのシース取付部に取り付けられ、前記プロテクタが取り外されて前記カニューレの遠位端が露出しているときに前記開口部が前記カニューレを収容する方向に前記シースを回転可能に支持する取付部、を備えるシースと、を有する
    　ことを特徴とする安全針アセンブリ。
  3. 　前記シースは、
    　前記開口部の開口面の反対側における前記ストッパよりも近位端側に、前記シースを操作するユーザの指が当接する指案内領域として、円形凹部と、当該円形凹部と前記ストッパの間に設けられた複数の凸部と凹部を有する斜面部と、を備える
    　ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の安全針アセンブリ。
  4. 　前記シースは、
    　前記カニューレ固定部として、前記開口部の内部に、前記開口部に入ってきた前記カニューレを通過させた後、当該カニューレを固定する、前記開口部内の側壁から内側に突き出た固定タブを備える
    　ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の安全針アセンブリ。
  5. 　前記シースの取付部は、円柱形のピンであり、
    　前記カラーのシース取付部は、
    　一対の、前記円柱形のピンを収容する貫通孔と、前記円柱形のピンを受け入れるための内側の面取部とを有する、突出した耳部である
    　ことを特徴とする請求の範囲第１項または第２項に記載の安全針アセンブリ。
  6. 　前記カラーの一対のシース固定用突起部は、それぞれ
    　略三角形状で、前記シース取付部の反対の位置に設けられており、
    　前記カニューレ固定部の一対の翼壁部それぞれと嵌合する溝部を有する
    　ことを特徴とする請求の範囲第２項に記載の安全針アセンブリ。
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