WO2011103802A1 - 在线添加颗粒的无菌灌注*** - Google Patents

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WO2011103802A1
WO2011103802A1 PCT/CN2011/071206 CN2011071206W WO2011103802A1 WO 2011103802 A1 WO2011103802 A1 WO 2011103802A1 CN 2011071206 W CN2011071206 W CN 2011071206W WO 2011103802 A1 WO2011103802 A1 WO 2011103802A1
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perfusion system
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aseptic
particle addition
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刘爱元
张健
孙鹏
刘军
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利乐拉瓦尔集团及财务有限公司
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    • B65B55/18—Sterilising contents prior to, or during, packaging by liquids or gases
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    • B65B9/10—Enclosing successive articles, or quantities of material, in preformed tubular webs, or in webs formed into tubes around filling nozzles, e.g. extruded tubular webs
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    • Y10T137/87652—With means to promote mixing or combining of plural fluids

Definitions

  • the present invention relates to an aseptic filling system, and more particularly to an aseptic perfusion system for adding particles online. Background technique
  • liquid product A is currently in demand in the market.
  • Existing aseptic perfusion systems primarily include both infusion and cleaning, such as Tetra Pak's aseptic packaging technology.
  • the liquid product A can be various liquid foods such as milk, juice, soy milk, flower milk, beverage, etc.
  • the product B can be various types of nutrient and flavor liquid products, and the particles are solid. Therefore, it is necessary to design a device capable of injecting particles in the production process of the liquid phase product A.
  • the final product is required to be a sterile product.
  • the present invention provides an aseptic perfusion system for in-line addition of particles, including a perfusion system, characterized in that it further comprises an in-line addition of a particle system.
  • the perfusion system includes a first AP valve group and an injection tube, the first AP valve group and the injection tube are in communication, and the on-line additive particle system includes a second AP valve group, A second AP valve block is in communication with the injection tube.
  • the invention also includes an inline cleaning system.
  • the cleaning system includes an external cleaning station and a plurality of flip tubes, the flip tube being detachably connected to the tubing of the perfusion system, and enabling inversion communication with the external washing station, the perfusion system, and the online A particle system is added to form a series of purge lines.
  • the liquid phase product A is added into the injection pipe through the first AP valve group
  • the liquid phase product B is introduced into the injection pipe through the second AP valve group
  • the liquid product A and the liquid phase product B are
  • the injection tube is thoroughly mixed to form a solid-liquid mixed product C, which is finally injected into the molding unit through the injection tube to form a aseptically packaged product.
  • the entire process is packaged under aseptic conditions.
  • FIG. 1 is a schematic view of the working principle of the present invention.
  • Figure 2 is a schematic view showing the structure of the product of the present invention.
  • Fig. 3 is a schematic view showing the structure of the cleaning pipe of the present invention.
  • Figure 4 is a schematic view of the working principle of the mixing nozzle.
  • 5 and 6 are a plan view and a side view of the first embodiment of the mixing nozzle.
  • 7 and 8 are a plan view and a side view of a second embodiment of the mixing nozzle.
  • 9 and 10 are a plan view and a side view of a third embodiment of the mixing nozzle.
  • 11 and 12 are top and side views of a fourth embodiment of the mixing nozzle.
  • the reference numerals are as follows:
  • Embodiment 8 The liquid phase product B is liquid. When it encounters the liquid phase product A, the liquid phase product B is rapidly solidified to form solid particles. Therefore, in the production process of the liquid phase product A, the liquid phase product B is vigorously introduced, and by using the mixing characteristics of the two products, the solid particles can be added in the liquid phase product A, thereby forming solid particles in the final product. Sterile solid-liquid mixed product c. As shown in Fig. 1, the principle of the present invention is to perform aseptic delivery of the liquid phase product A while the liquid phase product A is aseptically transported, and the liquid phase product A and the liquid phase product B are mixed in a sterile environment.
  • the mixed product C with solid particles is formed, and the mixed product C is poured into the sterilized packaging material to form a sterile granule package.
  • the transport and filling process ensure that the liquid phase product A that reaches the first AP valve block 11 is sterile, ensuring that the liquid phase product B that reaches the second AP valve group 21 is sterile, ensuring a sterile liquid phase product A and
  • the sterile liquid phase product B is mixed in a sterile state at the mixing nozzle 25, and forms a sterile solid-liquid mixed product C containing solid particles. Sterilization is carried out at various points in the process of producing the sterile solid-liquid mixed product C to achieve sterilization.
  • the present invention includes a perfusion system, an on-line addition particle system.
  • the invention includes an injection tube 31, a first AP valve group 11 (sterile product valve group) and a second AP valve group 21 (sterile product valve group), the first AP valve group 11 passing through the first flow regulating valve 12 and injecting
  • the tubes 31 are in communication.
  • the second AP valve group 21 is in communication with the injection pipe 31.
  • the second AP valve group 21 is open
  • the second flow regulating valve 22 is in communication with the injection pipe 31.
  • the second flow regulating valve 22 and the injection pipe 31 communicate with each other through the second communication pipe 26.
  • the second communication pipe 26 is provided with a flow rate sensor 23 and a quantitative metering valve 24, and at the junction of the second communication pipe 26 and the injection pipe 31, a mixing nozzle 25 is provided at the end of the second communication pipe 26.
  • the mixing nozzle 25 is simultaneously in communication with the injection pipe 31.
  • the first AP valve group 11 is used to add the liquid phase product A into the injection pipe 31, and the second AP valve group 21 is used to force the liquid product B into the injection pipe 31, and the liquid product A and the liquid product B are At the mixing nozzles 25, the particles are formed in the injection tube 31, thereby injecting the particles into the package at the molding unit 33 of the sterile solid-liquid mixed product C.
  • the content ratio of the solid particles of the sterile solid-liquid mixed product C is controlled by controlling the first flow rate adjusting valve 12 and the second flow rate adjusting valve 22.
  • the flow sensor 23 and the quantitative metering valve 24 are selected, by controlling the first flow regulating valve 12, the second flow regulating valve 22, the flow sensor 23, and the quantitative metering valve 24, the sterile solid-liquid mixing product C can be accurately controlled.
  • the flow sensor 23 is for monitoring the flow rate of the liquid phase product B in the second communication pipe 26. As shown in FIG.
  • the working principle and function of the mixing nozzle 25 are: when the product pressure of the liquid phase product B is greater than that of the liquid phase product A, the liquid phase product B is ejected from the through hole 250 of the mixing nozzle 25.
  • the liquid product A is rapidly solidified to form solid particles. Therefore, by using the mixing characteristics of the two products, solid particles can be added in-line in the liquid phase product A, thereby forming a sterile solid-liquid mixed product containing solid particles in the final product.
  • Sterilization methods mainly include sterilization with hot air and sterilization with hydrogen peroxide.
  • the injection tube 31 is disposed within the sterile chamber 32. As shown in FIG.
  • the cleaning of the present invention employs a series cleaning method including a cleaning line that sequentially connects the second AP valve group 21, the first AP valve group 11, and the injection tube 31.
  • the cleaning fluid passes from the external cleaning station 42 through the inverting tube 43 to the second AP valve group 21, and sequentially passes through the second flow regulating valve 22, the flow sensor 23 (optional component), and the quantitative metering valve 24 ( The selected component) flows through the inverting tubes 45, 44 to the first AP valve block 11, and then passes through the first flow regulating valve 12 in sequence, and flows to the injection pipe 31.
  • the injection pipe 31 communicates with the external washing station 42 through the filling pipe 41.
  • the cleaning pipeline of the present invention realizes the in-situ cleaning (CIP) function of the system by means of the original pipeline at the time of production.
  • the function of the filling tube 41 is as follows: The filling tube 41 can be thoroughly cleaned in the cleaning circuit during cleaning, and after the cleaning is completed, the inlet injection tube 31 is taken out and a final perfusion line is formed, so as to mix the solid-liquid mixture C.
  • Liquid level monitoring for clear perfusion control After the production is completed, when the present invention needs to be cleaned, only the first inverting tube 43, the second inverting tube 44, and the third inverting tube 45 shown in FIG. 3 are required to be from the lower (dashed line portion) to the upper portion (solid line portion).
  • the inversion is communicated with the corresponding purge line to alter the connection of the tubing in the production of the present invention to form a new purge line.
  • the first inverting tube 43, the second inverting tube 44, and the third inverting tube 45 are detachably coupled to the production line.
  • the second AP valve group 21 communicates with the injection pipe 31 through the mixing nozzle 25, and the second AP valve group 21 communicates with the first AP valve group 11 through the mixing nozzle 25.
  • the second AP valve group 21 communicates with the second communication tube 26, the first AP valve group 11 communicates with the first communication tube 13, the second communication tube 26 and the first communication tube 13 meet at the node J, and the injection tube 31 bends at the bend.
  • the injection pipe 31 includes a horizontal injection pipe and a vertical injection pipe 31.
  • a mixing nozzle 25 is disposed on the second communication tube 26, and the mixing nozzle 25 is adjacent to the node.
  • the near-node end of the mixing nozzle 25 is lm ⁇ 3m away from the bend.
  • the near nozzle end of the mixing nozzle 25 is 2m ⁇ 2.5m away from the bend.
  • the near nozzle end of the mixing nozzle 25 is 1.5 m 2 2 m away from the bend.
  • the mixing nozzle 25 is provided with a plurality of through holes 250.
  • the through holes 250 communicate with the second AP valve group 21 and the injection pipe 31.
  • the through holes 250 also communicate with the second AP valve group 21 and the first AP valve. Group 11.
  • the number of the through holes 250 of the mixing nozzle 25 is 16 to 24.
  • the 4 non-column manner of the via 250 can be selected as a uniform 4 non-column.
  • the mixing nozzle 25 is shaped like a cylinder, a cone or a truncated cone.
  • the length of the ⁇ L of the mixing nozzle 25 is 10 mm to 60 mm.
  • the length of the mixing nozzle 25 is determined by its shape and the large displacement of the J-end and the bend of the near-node of the mixing jet 11 ⁇ 25.
  • Embodiment 2 As shown in FIG. 7 and FIG. 8, the mixing nozzle 25 is set to two sections, including a first section 251 and a second section 252.
  • the first section 251 and the second section 252 have different radial dimensions, the first section.
  • the 251 is connected to the second segment 252 and has a stepped shape as a whole.
  • the first section 251 and the second section 252 are provided with the through holes 250, and the number of the through holes 250 is 8 ⁇ 16.
  • the arrangement of the through holes 250 can be selected to be evenly arranged.
  • the lengths of the first segment 251 and the second segment 252 are respectively one of 15 mm/20 mm, 20 mm/20 mm, and 30 mm/30 mm.
  • Embodiment 3 As shown in FIG. 9 and FIG.
  • the mixing nozzle 25 is set to three segments, including a third segment 253, a fourth segment 254, and a fifth segment 255, a third segment 253, a fourth segment 254, and a fifth segment 255.
  • the third segment 253 is coupled to the fourth segment 254, and the fourth segment 254 is coupled to the fifth segment 255 and is generally stepped.
  • the third segment 253, the fourth segment 254, and the fifth segment 255 are provided with through holes 250, and the number of the through holes 250 is 16-22.
  • the lengths of the third segment 253, the fourth segment 254, and the fifth segment 255 are divided into one group of 15 mm/15 mm/20 mm, 15 mm/20 mm/20 mm, and 20 mm/20 mm/20 mm.
  • Each section of the mixing nozzle 25 has a cylindrical or sinuous tubular shape.
  • the third segment 253 and the fourth segment 254 are set to be in the shape of a push tube.
  • the so-called push tube shape is a gear-like shape as shown in FIG.
  • a through hole 250 is provided in each of the thick teeth.
  • the mixing nozzle 25 is set to four segments, including a sixth segment 256, a seventh segment 257, an eighth segment 258, and a ninth segment 259, and the sixth segment 256 to the ninth segment 259 have The different radial dimensions, the sixth segment 256 to the ninth segment 259 are sequentially connected, and the whole is stepped.
  • the sixth segment 256 to the ninth segment 259 are provided with through holes 250, and the number of the through holes 250 is 16-22.
  • the total length of the mixing nozzle 25 is 45 mm to 80 mm.
  • the lengths from the sixth segment 256 to the ninth segment 259 are further divided into 15 mm/15 mm/20 mm/20 mm.
  • Each section of the mixing nozzle 25 has a cylindrical or sinuous tubular shape.
  • the through holes 250 of the above various embodiments have a diameter in the range of 1.2 mm to 3.0 mm.
  • the number of through holes 250 in the mixing nozzle 25 described above depends on the need for user sterilization and the ratio of solid particles to be added.
  • the number of stages of the mixing nozzle 25 may be four or more, and the mixing nozzle Each segment of 25 (the first segment 251 to the ninth segment 252) is in the range of 10 mm to 50 mm, respectively.
  • the plurality described in the present invention means two or more.
  • the sterilization step mainly includes steps of drying, pre-sterilization, spraying, drying, and the like. First, the drying step. The system piping is blown for approximately 6 minutes to dry the residual moisture in the piping and to dry the piping. Second, the pre-sterilization step. High temperature sterilization of system piping.
  • the B valve 21B of the second AP valve group When the pre-sterilization temperature K is less than a certain set value, the B valve 21B of the second AP valve group is closed, and the sterile air flows through the first AP valve group B valve 11B, the first flow regulating valve 12, and the injection pipe 31 to none. Inside the fungus gun 32.
  • the pre-sterilization temperature K is greater than the set value within a certain range, the first AP valve group B valve 11B is closed, and the sterile air flows through the first inversion pipe 43, the second AP valve group B valve 21B, and the second flow regulating valve 22
  • the second AP valve group B valve 21B and the first AP valve group B valve 11B are simultaneously opened.
  • the spray step The system needs to be sprayed twice, and hydrogen peroxide (H 2 0 2 ) is sprayed into the system piping for sterilization.
  • the first spray After the first spray is started, the second AP valve group B valve 21B is closed, and the first AP valve group B valve 11 B is opened.
  • the H 2 0 2 of the mist is sterilized by the first AP valve group B valve 11 B , the first flow regulating valve 12 , the injection pipe 31 , and the sterile gun 32 to the liquid product A line.
  • the second AP valve block B valve 21 B and the first AP valve group B valve 11 B are simultaneously closed for a certain period of time before the end of the first spray.
  • the second spray When the pre-sterilization temperature K reaches the set spray temperature again and is delayed, a second spray is started. When the second spray starts, the second AP valve group B valve 21B is opened, and the first is closed.
  • the liquid phase product B line is sterilized by the injection tube 31 into the aseptic tank 32.
  • the second AP valve block B valve 21B and the first AP valve group B valve 11B are simultaneously closed for a certain period of time before the end of the second spray.
  • 4 bar second AP valve group B valve 21B is opened for 5 seconds and then closed.
  • the second AP valve group 21 is first opened, and after the delay, the first AP valve group 11 is opened, and the solid-liquid mixed product C flows through the injection pipe 31 to the molding unit 33 to form a final aseptic package product.
  • the invention is illustrated by way of example only, and is not intended to limit the scope of the invention. It will be apparent to those skilled in the art that various changes and modifications may be made without departing from the scope of the appended claims.

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Description

在线添加颗粒的无菌灌注*** 技术领域 本发明涉及一种无菌灌说注***， 特别涉及一种在线添加颗粒的 无菌灌注***。 背景技术
书
在液相产品 A中添加颗粒是目前市场的需要。 现有的无菌灌注 ***主要包括灌注和清洗两部分， 如利乐公司的无菌包装技术。 但 目前还没有在液相产品 A的生产灌注过程中加入颗粒的装置。其中， 液相产品 A可以是牛奶、 果汁、 豆奶、 花色奶、 饮料等各类液相食 品， 液^]产品 B可以是各类营养、 风味液 ^目产品， 颗粒为固体。 因此， 需要设计一个装置， 能够在液相产品 A的生产过程中注 入颗粒。 要求最终产品为无菌产品。 发明内容 本发明的目的在于在液相产品 A中在线添加固体颗粒， 并确保 固液混合产品 C的无菌^ I犬态。 本发明在线添加颗粒的无菌灌注***， 包括灌注***， 其特征 在于： 还包括在线添加颗粒***。 所述灌注***包括第一 AP阀组和注入管， 所述第一 AP阀组和 所述注入管相连通， 所述在线添加颗粒***包括第二 AP阀组， 所述 第二 AP阀组与所述注入管相连通。 本发明还包括在线清洗***。 所述清洗***包括外部清洗站和多个翻转管， 所述翻转管可拆 卸连通于所述灌注***的管路中 , 并可实现翻转连通所述外部清洗 站、所述灌注***和所述在线添加颗粒***，形成串联的清洗管路。 本发明在使用时， 通过第一 AP阀组向注入管内加入液相产品 A 的同时， 通过第二 AP阀组向注入管内力口入液相产品 B , 液相产品 A 和液相产品 B在注入管内充分混合， 形成固液混合产品 C, 最终通过 注入管注入到成型单元形成无菌包装成品。 整个过程均需包装在无 菌条件下完成。 附图说明 图 1为本发明的工作原理示意图。 图 2为本发明生产产品时的结构示意图。 图 3是本发明清洗管路时的结构示意图。 图 4是混合喷嘴的工作原理示意图。 图 5和图 6是混合喷嘴实施例一的俯视图和侧视图。 图 7和图 8是混合喷嘴实施例二的俯视图和侧视图。 图 9和图 10是混合喷嘴实施例三的俯视图和侧视图。 图 11和 12是混合喷嘴实施例四的俯视图和侧视图。 附图标记如下：
A. 液相产品 A 259. 第九段
B. 液相产品 B 250. it孑匕
C. 固液〉 '昆合产品 C 118.第一 ？阀组8阀
11. 第一 AP阀组 26. 第二连通管
12. 第一流量调节阀 31. 注入管
21. 第二 AP阀组 311. 弯曲处
22. 第二流量调节阀 32. 无菌枪
23. 流量传感 33. 成型单元
24. 定量计量阀 灌注管
25. 混合喷嘴 42. 外部清洗站
251. 第一段 43. 第一翻转管
252. 第二段 44. 第二翻转管
253. 第三段 45. 第三翻转管
254. 第四段 218.第二八？阀组8阀
255. 第五段 K. 预杀菌温度 256. 第六段 J. 节点
257. 第七段 BF.蝴蝶阀
258. 第八段 具体实施方式 液相产品 B是液体的， 当它遇到液相产品 A时 , 该液相产品 B会 被迅速固 4匕， 形成固体颗粒。 因此， 在液相产品 A的生产过程中力口 入液相产品 B, 利用两种产品的混合特性， 就可在液相产品 A内在线 加入固体颗粒， 从而在最终产品内形成含固体颗粒的无菌固液混合 产品 c。 如图 1所示， 本发明的原理为将液相产品 A进行无菌输送的同 时 , 对液相产品 B进行无菌输送 , 液相产品 A和液相产品 B在无菌的 环境中进行混合， 形成带有固体颗粒的混合产品 C, 混合产品 C被灌 注到灭菌的包装材料中， 形成无菌颗粒包装。 在输送和灌装过程中， 要确保到达第一 AP阀组 11的液相产品 A 无菌， 确保到达第二 AP阀组 21的液相产品 B无菌， 确保无菌的液相 产品 A和无菌的液相产品 B在无菌的状态下， 在混合喷嘴 25处混合， 并形成含固体颗粒的无菌固液混合产品 C。 在生产无菌固液混合产 品 C的过程中的各个环节进行灭菌， 以达到灭菌状态。 灭菌方法主 要有用热空气灭菌或用双氧水灭菌。 如图 2所示， 本发明包括灌注***、 在线添加颗粒***。 本发 明包括注入管 31、 第一 AP阀组 11 (无菌产品阀组） 和第二 AP阀组 21 (无菌产品阀组）， 第一 AP阀组 11通过第一流量调节阀 12与注入 管 31相连通。 第二 AP阀组 21与注入管 31相连通。 第二 AP阀组 21通 过第二流量调节阀 22与注入管 31相连通。 第二流量调节阀 22与注入 管 31之间通过第二连通管 26相连通。 第二连通管 26上设置流量传感器 23和定量计量阀 24, 在第二连 通管 26与注入管 31的连接处， 在第二连通管 26的端部设置混合喷嘴 25。 混合喷嘴 25同时与注入管 31相连通。 第一 AP阀组 11用于向注入管 31内加入液相产品 A, 而第二 AP 阀组 21用于向注入管 31内力口入液相产品 B , 液相产品 A和液相产品 B 在混合喷嘴 25处交汇， 在注入管 31内形成颗粒， 从而将颗粒注入到 无菌固液混合产品 C的成型单元 33处的包装中。 在不使用流量传感器 23和定量计量阀 24的情况下， 通过控制第 一流量调节阀 12和第二流量调节阀 22, 来青确控制无菌固液混合产 品 C的固体颗粒的含量比例。 当选用流量传感器 23和定量计量阀 24的情况下， 通过控制第一 流量调节阀 12、第二流量调节阀 22、流量传感器 23和定量计量阀 24, 可精确控制无菌固液混合产品 C中的固体颗粒的含量比例。 流量传感器 23用于监测第二连通管 26中液相产品 B的流量。 如图 4所示， 混合喷嘴 25的工作原理和作用为： 当液相产品 B的 产品压力大于液相产品 A时， 该液相产品 B会从混合喷嘴 25的通孔 250中喷出而遇到液相产品 A被迅速固化， 形成固体颗粒。 因此， 利 用两种产品的混合特性， 就可在液相产品 A内在线加入固体颗粒， 从而在最终产品内形成含固体颗粒的无菌固液混合产品 。 在生产过程中要达到无菌状态， 需要对本发明进行灭菌。 灭菌 方法主要包括用热空气进行灭菌和用双氧水进行灭菌。 注入管 31设 置在无菌舱 32内。 如图 3所示， 本发明的清洗采用串联清洗的办法， 包括清洗管 路， 该清洗管路依次连通第二 AP阀组 21、 第一 AP阀组 11和注入管 31。 在进行管路清洗时， 清洗液自外部清洗站 42经翻转管 43至第二 AP阀组 21 ,依次经过第二流量调节阀 22、流量传感器 23(可选部件）、 定量计量阀 24 (可选部件）， 经翻转管 45、 44流向第一 AP阀组 11 , 再依次经过第一流量调节阀 12, 流向注入管 31。 注入管 31通过灌注 管 41与外部清洗站 42相连通。 清洗液从注入管 31流出后， 经灌注管 41流回到外部清洗站 42完成清洗循环。 清洗液的动力来自于外部清 洗站 42提供的标准清洗液。 混合喷嘴 25在清洗中取出进行手工清 洗。 从而在生产结束后对***进行有效、 底地清洗。 本发明的清 洗管路借助生产时的原有管路， 实现本***的就地清洗 （CIP ) 功 能。 灌注管 41在此的作用为： 灌注管 41可在清洗中接入清洗回路中 对其彻底清洗， 在清洗完毕后取出接入注入管 31并形成最终灌注管 路， 以便对固液混合产品 C进行青确灌注控制的液位监测。 在生产结束后， 需要对本发明进行清洗时， 只需对图 3所示的 第一翻转管 43、 第二翻转管 44、 第三翻转管 45进行自下（虚线部分） 到上 （实线部分） 的翻转并与相应的清洗管路相连通， 来改变本发 明生产中管路的连接， 从而形成新的清洗管路。 具体地， 如图 3所 示， 第一翻转管 43、 第二翻转管 44和第三翻转管 45可拆卸地连接于 生产管路中。 在生产结束后， 对本发明进行清洗时， 分别拆下第一 翻转管 43、 第二翻转管 44和第三翻转管 45的相应一端， 分别向上翻 转， 再与清洗管路的相应的管接头相连通， 从而形成闭合的清洗管 路。 这样， 可以不必重新连接独立的清洗管路， 借助原有的生产管 路， 就可实现本发明的清洗， 提高了工作效率， 节约了设备成本。 上述无菌在线连续形成颗粒并灌装的步骤均有程序控制软件 进行控制。 如图 2所示，第二 AP阀组 21通过混合喷嘴 25与注入管 31相连通， 第二 AP阀组 21通过混合喷嘴 25与第一 AP阀组 11相连通。 第二 AP阀 组 21连通第二连通管 26, 第一 AP阀组 11连通第一连通管 13 , 第二连 通管 26与第一连通管 13在节点 J处交汇， 注入管 31在弯曲处弯曲，从 而注入管 31包括水平的注入管和竖直的注入管 31。 第二连通管 26上 设置混合喷嘴 25 , 混合喷嘴 25靠近节点】。 由于在液相产品 A中混合入液相产品 B在竖直段注入管内由于 受重力等影响不易形成固体颗粒， 这就要求水平段注入管具有一定 的长度。 但水平段注入管如果长度过长， 又不利于产品的灭菌。 所 以， 混合喷嘴 25近节点端距离弯曲处 lm〜3m。 优选地， 混合喷嘴 25近节点端距离弯曲处 2m〜2.5m。 优选地， 混合喷嘴 25近节点端距离弯曲处 1.5m〜2m。 实施例一如图 5所示， 混合喷嘴 25设置多个通孔 250 , 通孔 250 连通第二 AP阀组 21和注入管 31 , 通孔 250还连通第二 AP阀组 21和第 一 AP阀组 11。 混合喷嘴 25的通孔 250的数量为 16〜24。 通孔 250的 4非 列方式可选择均匀 4非列。 如图 6所示， 混合喷嘴 25形状为圓柱、 圓锥或圓台。 混合喷嘴 25的孑 L向长度为 10mm〜60mm。 混合喷嘴 25的长度由其形状和混合 喷11觜 25近节点 J端与弯曲处的 巨离决定。 实施例二如图 7和图 8所示， 混合喷嘴 25设为两段， 包括第一段 251和第二段 252 , 第一段 251和第二段 252具有不同的径向尺寸， 第 一段 251与第二段 252相连接， 整体呈阶梯形。 第一段 251和第二段 252设置所述通孔 250 , 通孔 250数量为 8〜； 16。 通孔 250的排列方式可 选择均匀排列。 第一段 251和第二段 252的孔向长度分别为 15mm/20mm、 20mm/20mm、 30mm/30mm中的一 ~组。 实施例三如图 9和图 10所示， 混合喷嘴 25设为三段， 包括第三 段 253、 第四段 254和第五段 255 , 第三段 253、 第四段 254和第五段 255具有不同的径向尺寸， 第三段 253与第四段 254相连接， 第四段 254与第五段 255相连接， 整体呈阶梯形。 第三段 253、 第四段 254和 第五段 255设置通孔 250 , 通孔 250数量为 16〜22。 第三段 253、 第四 段 254和第五段 255的孑 L向长度分另' J为 15mm/15mm/20mm、 15mm/20mm/20mm、 20mm/20mm/20mm中的一组。 混合喷嘴 25每 一段的形状为圓柱形或楞推管形。 如第三段 253和第四段 254设置为 楞推管形。 所谓的楞推管形为如图 11所示的类似于齿轮的形状。 在 每一个厚厚的齿上设置通孔 250。 实施例四如图 11和 12所示， 混合喷嘴 25设为四段， 包括第六段 256、 第七段 257、 第八段 258和第九段 259 , 第六段 256至第九段 259 具有不同的径向尺寸， 第六段 256至第九段 259依次相连， 整体呈阶 梯形。 所述第六段 256至所述第九段 259设置通孔 250 , 通孔 250数量 为 16〜22。 混合喷嘴 25的总长度为 45mm〜80mm。 所述第六段 256至 所述第九段 259的孑 L向长度分另' J为 15mm/15mm/20mm/20mm。 混合 喷嘴 25每一段的形状为圓柱形或楞推管形。 上述多个实施例的通孔 250的直径在 1.2mm〜3.0mm范围内。 上 述混合喷嘴 25上通孔 250的数量取决于用户杀菌和加入固体颗粒比 例的需要。 上述混合喷嘴 25的段数也可以设为四个以上， 混合喷嘴 25的每段 （第一段 251至第九段 252 ) 分别在 10mm〜50mm范围内。 本发明所述多个是指两个或两个以上。 在进行生产之前， 需要对无菌灌注***进行除菌， 保证生产在 无菌的状态下进行。 除菌步骤主要包括干燥、 预杀菌、 喷雾、 干燥 等步骤。 首先， 干燥步骤。 对***管道进行大约 6分钟的吹管， 目的是 吹干管道内残留水分， 对管道进行干燥。 其次， 预杀菌步骤。 对***管道进行高温杀菌。 当预杀菌温度 K小于某一设定值时， 第二 AP阀组的 B阀 21B关 闭， 无菌空气流经第一 AP阀组 B阀 11B、 第一流量调节阀 12、 注入 管 31至无菌枪 32内。 当预杀菌温度 K大于设定值在一定范围内 ,第一 AP阀组 B阀 11B 关闭， 无菌空气流经第一翻转管 43、 第二 AP阀组 B阀 21B、 第二流 量调节阀 22、 流量传感器 23、 定量计量阀 24、 第三翻转管 45、 混合 喷11觜 25、 注入管 31至无菌枪 32内。 当预杀菌温度 K达到设定喷雾温度， 延迟几分钟后， 第二 AP阀 组 B阀 21B和第一 AP阀组 B阀 11B同时开启。 第三， 喷雾步骤。 ***需进行两次喷雾， 向***管道内喷入双 氧水 （H202 ) 进行杀菌。 第一次喷雾。 第一次喷雾开始后， 第二 AP阀组 B阀 21B关闭， 同时开启第一 AP阀组 B阀 11 B。 雾 4匕的 H202经第一 AP阀组 B阀 11 B , 第一流量调节阀 12、 注入管 31至无菌枪 32内对液相产品 A管路进行 杀菌。 当第一次喷雾结束前一定时间内， 同时关闭第二 AP阀组 B阀 21 B和第一 AP阀组 B阀 11 B。 第二次喷雾。 当预杀菌温度 K再次达到设定喷雾温度并延时后， 开始第二次喷雾。 第二次喷雾开始时， 第二 AP阀组 B阀 21B开启， 同时关闭第一
AP阀组 B阀 11B。雾 4匕的 H202经第一翻转管 43、第二 AP阀组 B阀 21B、 第二流量调节阀 22、 流量传感器 23、 定量计量阀 24、 第三翻转管 45、 混合喷嘴 25、 注入管 31至无菌舱 32内对液相产品 B管路进行杀菌。 当第二次喷雾结束前一定时间内， 同时关闭第二 AP阀组 B阀 21B和第一 AP阀组 B阀 11B。 第一次喷雾开始时，要 4巴第二 AP阀组 B阀 21B开 5秒钟，再关闭。 这样可以确保第二次喷雾时， 残留在第一翻转管 43、 第二 AP阀组 B 阀 21B、 第二流量调节阀 22、 流量传感器 23、 定量计量阀 24、 第三 翻转管 45、 混合喷嘴 25以及外加的管道里面的空气已消毒。 第四， 干燥步骤。 在进行两次喷雾后， 需对***内的双氧水
( H202 ) 进行干燥。 干燥时第二 AP阀组 B阀 21 B和第一 AP阀组 B阀 11 B^1交替开启 关闭， 对两段管路进行干燥。 蝴蝶阀 BF会才艮据第二 AP阀组 B阀 21B和第一 AP阀组 B阀 11B的 开启^ i态开启和关闭。 干燥步骤结束前 1分钟， 第二 AP阀组 B阀 21 B和第一 AP阀组 B阀 11B将同时关闭， 为生产 #支准备。 在进行干燥、 预杀菌、 喷雾、 干燥等步骤后， 保证了***内的 无菌环境， 从而为后面的生产 #支准备。 在进行生产时， 首先开启第二 AP阀组 21 , 延时后第一 AP阀组 11开启， 固液混合产品 C流经注入管 31至成型单元 33形成最终无菌 包装产品。 本发明只参照具体实施方式进行举例说明 , 并不意在限制本发 明的保护范围。 对于本领域技术人员来说， 可进行多种不同的改变 和修改， 以及采用等同方式， 只要不背离权利要求的范围， 均落入 本发明的保护范围之内。

Claims

权 利 要 求 书
1. 一种在线添加颗粒的无菌灌注***， 包括灌注***， 其特征在 于： 还包括在线添加颗粒***。
2. 根据权利要求 1所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述灌注***包括第一 AP阀组 ( 11 )和注入管 （ 31 ), 所述第一 AP阀组 ( 11 )和所述注入管 (31 )相连通， 所述在 线添加颗粒***包括第二 AP 阀组 （21 ), 所述第二 AP 阀组
(21 ) 与所述注入管 （31 )相连通。
3. 根据权利要求 2所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述第二 AP阀组 (21 )通过第二流量调节阀 （22) 与 注入管 (31 )相连通。
4. 根据权利要求 2所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述第一 AP阀组（ 11 )通过第一流量调节阀 （ 12) 与 注入管 (31 )相连通。
5. 根据权利要求 2所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述第一 AP阀组 ( 11 ) 和第二 AP阀组 ( 21 ) 通过混 合喷嘴 （25) 与所述注入管 （31)相连通。
6. 根据权利要求 3所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述第二流量调节阀 （22)通过第二连通管（26)与注 入管 （31 )相连通， 所述第二连通管（26)上设置流量传感器
(23 ) 和定量计量阀 （24)。
1
7. 根据权利要求 2所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 还包括在线清洗***。
8. 根据权利要求 7所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述清洗***包括外部清洗站（42)和多个翻转管（43、 44、 45), 所述翻转管可拆卸连通于所述灌注***的管路中， 并可实现翻转连通所述外部清洗站 （42)、 所述灌注***和所 述在线添加颗粒***， 形成串联的清洗管路。
9. 根据权利要求 8所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述注入管（31 )通过灌注管（41 )与外部清洗站（42) 相连通。
10. 根据权利要求 2所述的在线添加颗粒的无菌灌注***，其特征 在于： 所述第二 AP阀组（ 21 )通过混合喷嘴（ 25 ) 与所述注 入管（31 )相连通，所述第二 AP阀组（21 )通过混合喷嘴（25) 与所述第一 AP阀组 ( 11 )相连通。
11. 根据权利要求 10所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 第二 AP 阀组 （21) 连通所述第二连通管 （26), 第 一 AP 阀组 （ 11 ) 连通所述第一连通管 （ 13 ), 所述第二连通 管 （26) 与所述第一连通管 （ 13) 在节点 （J) 处交汇， 所述 注入管 （31) 在弯曲处弯曲。
12. 根据权利要求 11所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第二连通管 （26) 上设置所述混合喷嘴 （25), 所述混合喷嘴 （25) 靠近所述节点 （J), 所述混合喷嘴 （25) 近节点端 巨离所述弯曲处 lm〜3m。
2
13. 根据权利要求 12所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 （ 25 ) 近节点端距离所述弯曲处 2m〜2.5m。
14. 根据权利要求 12所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 （ 25 ) 近节点端距离所述弯曲处 1.5m〜2m。
15. 根据权利要求 10所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴（ 25 )设置多个通孔（ 250 ), 所述通孔
( 250 )连通所述第二 AP阀组 ( 21 )和所述注入管 （ 31 ), 所 述通孔 ( 250 )还连通所述第二 AP阀组 ( 21 )和所述第一 AP 阀组 ( 11 )。
16. 根据权利要求 15所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 （25 ) 形状为圓柱、 圓锥或圓台。
17. 根据权利要求 16所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 ( 25 ) 的孔向长度为 10mm〜60mm。
18. 根据权利要求 17所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于：所述混合喷嘴（ 25 )的所述通孔（ 250 )的数量为 16〜24。
19. 艮据权利要求 15所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 （25 )设为两段， 包括第一段 ( 251 ) 和第二段（ 252 ), 所述第一段（ 251 )和所述第二段（ 252 )具 有不同的径向尺寸， 所述第一段 ( 251 ) 与所述第二段 ( 252 ) 目连接， 整体呈阶梯形。
3
20. 根据权利要求 19所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第一段 ( 251 )和所述第二段 ( 252 )设置所述通 孑 L (250), 所述通孔 (250) 数量为 8〜16。
21. 根据权利要求 20所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第一段 ( 251 )和所述第二段 ( 252 )的孔向长度 分另 ij在 10mm〜50mm之间。
22. 根据权利要求 21所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第一段 ( 251 )和所述第二段 ( 252 )的孔向长度 分另l为 15mm/20mm、 20mm/20mm、 30mm/30mm中的一 ~组。
23. 根据权利要求 15所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 （25)设为三段， 包括第三段（253 )、 第四段（254) 和第五段（255 ), 所述第三段（253 )、 所述第 四段 (254)和所述第五段 (255 )具有不同的径向尺寸， 所述 第三段（253 ) 与第四段（254)相连接， 所述第四段（254) 与所述第五段（255 )相连接， 整体呈阶梯形。
24. 根据权利要求 23所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第三段（253 )、 所述第四段（254) 和所述第五 段（255 )设置所述通孔（250),所述通孔（250)数量为 16〜22。
25. 根据权利要求 24所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第三段（253 )、 第四段 (254) 和第五段 (255 ) 的孑 L向长度分别在 10mm〜50mm之间。
26. 根据权利要求 25所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第三段（253 )、 第四段 (254) 和第五段 (255 )
4 孑 L>向长度分另l为 15mm/15mm/20mm、 15mm/20mm/20mm、 20mm/20mm/20mm中的一组。
27. 根据权利要求 15所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 （25)设为四段， 包括第六段（256)、 第七段（257)、 第八段（258 ) 和第九段（259), 所述第六段
(256)至所述第九段（259)具有不同的径向尺寸， 所述第六 段（256) 至所述第九段 (259)依次相连， 整体呈阶梯形。
28. 根据权利要求 27所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第六段 ( 256 )至所述第九段 ( 259 )设置所述通 孑 L (250), 所述通孔 (250) 数量为 16〜22。
29. 根据权利要求 28所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述混合喷嘴 (25 ) 的总长度为 45mm〜80mm。
30. 根据权利要求 29所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第六段 (256)至所述第九段 (259)的孔向长度 分另 ij在 10mm〜50mm之间。
31. 根据权利要求 30所述的在线添加颗粒的无菌灌注***， 其特 征在于： 所述第六段 (256)至所述第九段 (259)的孔向长度 分另l为 15mm/ 15mm/20mm/20mm 0
32. 根据权利要求 19至 31任一项所述的在线添加颗粒的无菌灌注 ***， 其特征在于： 所述混合喷嘴（25)每一段的形状为圓柱 形或楞推管形。
5
3. 根据权利要求 15至 32任一项所述的在线添加颗粒的无菌灌注 ***， 其特征在于： 所述通孔 ( 250 )的直径在 1.2mm〜3.0mm 范围内。
6
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