WO2010063441A1 - Injection assembly - Google Patents

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WO2010063441A1
WO2010063441A1 PCT/EP2009/008540 EP2009008540W WO2010063441A1 WO 2010063441 A1 WO2010063441 A1 WO 2010063441A1 EP 2009008540 W EP2009008540 W EP 2009008540W WO 2010063441 A1 WO2010063441 A1 WO 2010063441A1
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WO
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injection
extension piece
injection device
cap
hollow needle
Prior art date
Application number
PCT/EP2009/008540
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German (de)
French (fr)
Inventor
Joachim Glocker
Tilman Roedle
Original Assignee
Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
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    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw

Definitions

  • the invention relates to an injection assembly according to the preamble of claim 1.
  • Injection arrangements of the type discussed here are known. They comprise a hollow cylinder for receiving at least one medical active substance, wherein the hollow cylinder can be designed as a syringe, carpule or as a double-chamber carpule or dual-chamber syringe.
  • the hollow cylinder has at its distal end a pierceable sealing element, which seals it. It is provided a cap, which is arranged at the distal end of the hollow cylinder and can be introduced by the clamping forces in the sealing element, so that it seals the hollow cylinder.
  • an extension piece which can be arranged in the region of the cap and preferably concentrically therewith, wherein the endpiece has a hollow needle element, through which the sealing element can be pierced.
  • the attachment also has at least one attachment means cooperating with at least one further attachment means arranged in the region of the attachment cap in order to fix the position of the attachment piece at least in the axial direction relative to the attachment cap.
  • the hollow needle element has a central channel through which a fluid medium -here preferably the at least one medical active substance-can be guided is, so it can be removed from the interior of the hollow cylinder.
  • the hollow needle member continues beyond the distal end of the hub to form an injection needle.
  • the hollow needle element is thus ground on both sides, wherein the proximal end is adapted to pierce a sealing element closing the hollow cylinder, while the distal end is suitable for setting an injection on a patient.
  • the object of the invention is therefore to provide an injection assembly in which it is ensured that during the preparation of the injection no drug quantities can escape from a distal end of an injection device.
  • the extension has a connection element by means of which an injection device with the extension piece can be coupled.
  • the injection Onsan angel further comprises an injection device which can be coupled to the extension piece and having a channel through which a fluid medium is feasible. It is characterized by the fact that it comprises at least one compensating volume through which active substance quantities can be absorbed when piercing the sealing element into the hollow needle element, so that these remain in the at least one compensating volume and do not readily emerge from the injection device when they come out of the injection device is coupled.
  • the hollow needle element encompassed by the extension does not continue beyond the distal end of the extension in such a way that it would form an injection needle.
  • the extension has a connection element, to which an injection device can be coupled, which serves to inject the active substance into a patient.
  • the function of piercing the sealing element on the one hand and the injection into the patient on the other hand are thus provided by separate elements.
  • the injection arrangement may comprise at least one compensating volume. If, during preparation of the injection arrangement and in particular when piercing the sealing element, quantities of active substance enter the hollow needle element, they are taken up by the at least one compensating volume and remain there, so that they do not emerge from the injection device and, in particular, from its distal end.
  • the injection device can therefore be brought into engagement with a patient without drug amounts coming into contact with the skin thereof. Only when the preparation of the injection is completed so far that a fluid connection with a blood vessel, muscle tissue or subcutaneous tissue or another suitable for injection body part of a Patients, the active ingredient can be introduced into the vessel or the tissue or the other part of the body as intended.
  • the invention further relates to an extension piece for use in a medical injection device according to the preamble of claim 18.
  • Such an extension piece has at least one attachment means for attachment to at least one part of an injection device. It also comprises a hollow needle element which has a central channel for the passage of fluid media.
  • the object of the invention is therefore to provide an attachment with the aid of which the contamination of the skin of a patient can be reliably avoided with quantities of active substance emerging during the preparation of the injection.
  • the extension piece comprises a connection element with the aid of which an injection device can be coupled to the attachment piece.
  • the attachment is characterized in that at least one compensation volume is provided for receiving amounts of active substance which enter the hollow needle element when the attachment piece is fastened to at least one part of the injection arrangement. Quantities of active substances which are Constitution or injection preparation to enter the hollow needle element of the extension piece, so are absorbed by the at least one compensating volume, so that in particular they can not escape from the distal end of an injection device and can contaminate the skin of a patient.
  • the invention also relates to a method for preparing an injection according to the preamble of claim 24.
  • the object of the invention is therefore to provide a method in which this disadvantage does not occur.
  • the object is achieved by a method which is characterized by the following steps: An attachment piece is fastened in the region of a cap which is arranged at a distal end of a hollow cylinder and introduces clamping forces into a sealing element which sealingly seals the hollow cylinder.
  • the extension piece has a hollow needle element which penetrates the sealing element when the extension piece is fastened in the region of the cap. As a result, a fluid path is released from the interior of the hollow cylinder through a central channel of the hollow needle element.
  • an injection device is coupled to a connection element which has the attachment piece. Also at the Thus, the functions of piercing the sealing element on the one hand and injecting into the patient on the other hand are separated or taken over from different elements.
  • At least one compensating volume is made available in which, during injection preparation, quantities of active substance emerging from the hollow cylinder can remain, which remain in the at least one compensating volume until the injection is carried out and therefore do not escape from the distal end of the injection device. Contamination of the skin of the patient is thus safely avoided.
  • Figure 1 partial elements of an injection assembly, in particular a hollow cylinder, a sealing element and a cap before attachment of an extension piece;
  • FIG. 2 shows the injection arrangement according to FIG. 1, wherein here an extension piece is arranged in the region of the cap, and
  • FIG. 3 shows the complete injection arrangement according to FIGS. 1 and 2, wherein an injection device is coupled to the attachment piece with the aid of a connection element.
  • FIG. 1 shows partial elements of an injection assembly 1, which is not completely shown here.
  • the injection assembly 1 comprises a hollow body, preferably designed as a hollow cylinder 3, in which typically at least one medical active substance is arranged.
  • the hollow cylinder 3 can be designed as a syringe, as a carpule, as a dual-chamber syringe or as a double-chamber carpule. In the illustrated embodiment, it is designed as a carpule or Doppelschkarpule, of which only an upper part or a distal end is shown.
  • the hollow cylinder 3 is a double-chamber carpule, in particular the second, proximal chamber as well as the region in which a fluid connection between the two chambers can be produced in a known manner is not shown in FIG.
  • the carpule or Doppelcrokarpule is preferably used in an injection pen. In such an embodiment, therefore, the hollow cylinder 3 is a pen cartridge.
  • the hollow cylinder 3 has at its distal end a sealing element 5, by which it is tightly closed.
  • the sealing element 5 is preferably designed to be elastic and preferably comprises a sealing lip 7 which sealingly bears against an inner wall 9 of the hollow cylinder 3.
  • the sealing element 5 is formed in the manner of a septum. It is therefore particularly pierceable.
  • the injection assembly 1 also has a cap 11, which is arranged at the distal end of the hollow cylinder 3.
  • the cap 11 is firmly locked to the distal end of the hollow cylinder 3, so that they can initiate clamping forces in the sealing element 5, whereby a dense contact of the sealing element 5 is effected on the hollow cylinder 3.
  • the cap 11 has for this purpose at least one preferably annular or circumferential projection formed by different tongues 13, which cooperates with an arranged at the distal end of the hollow cylinder 3 undercut 15 that the cap 11 is held securely and firmly on the hollow cylinder 3 and thereby Clamping forces in the sealing element initiates.
  • other attachment mechanisms for the cap 11 on the hollow cylinder 3 are possible. Essential is only that clamping forces are introduced into the sealing element 5 through the cap 11, so that it closes the hollow cylinder 3 sealing.
  • the cap 11 has at its distal end a recess 17, which is preferably arranged concentrically to the sealing element 5 and the hollow cylinder 3. Through this recess 17, the sealing element 5 is accessible from the outside.
  • a holding element 19 is provided, which surrounds the hollow cylinder 3 and the cap 11 at least partially.
  • the holding member 19 surrounds the cap 11 completely and the hollow cylinder 3 only partially.
  • the holding element 19 engages around the cap 11 at least partially.
  • the holding element 19 completely surrounds both the cap 11 and the hollow cylinder 3.
  • the holding element 19 in such a Embodiment be formed as a wall of an injection pen, inside which a pen cartridge is inserted, which comprises the hollow cylinder 3.
  • the holding element 19 it is possible for the holding element 19 to have at least one fastening means 21 which cooperates with at least one attachment means on an attachment piece, not shown here, wherein the attachment piece can be arranged in the region of the union cap with the aid of these attachment means and at least in the axial direction is determinable relative to this.
  • the holding member 19 has a thread which serves as a fastening means 21, which can cooperate with a likewise serving as a fastener thread on an extension piece to arrange the extension piece in the region of the cap 11 and at least in axial Direction relative to this set.
  • the cap 11 has at least one attachment means 21 which can cooperate with at least one fastening means on the extension piece.
  • no holding element 19 must be provided, because the extension piece can be coupled directly to the cap 11.
  • holding element 19 has a recess 23 at its distal end, through which the recess 17 of the cap 11 and the sealing element 5 are accessible.
  • the holding element 19 is designed as a wall of an injection pen, it takes up the hollow cylinder 3, for example as a pen cartridge.
  • the retaining element 19 may preferably be clamped, glued or otherwise suitably connected to the cap 11 and / or the hollow cylinder 3.
  • FIG. 2 shows the elements of an injection arrangement 1, not shown here completely, which were already apparent from FIG. 1, and additionally an attachment piece 25, which has the injection arrangement 1.
  • the extension 25 is here in the region of the cap and preferably arranged concentrically to this. It has a hollow needle element 27 which completely penetrates the sealing element 5 in the illustrated position of the attachment piece 25. It has a central channel 29, through which a fluid medium can be guided. In the illustrated position of the extension piece 25 there is a fluid connection between the channel and an interior 31 of the hollow cylinder 3. A medium contained in this, for example a medical active substance, can thus enter the channel 29 and be guided by it.
  • the extension piece 25 furthermore has at least one fastening means 33.
  • the fastening means 33 is formed as a thread. It can be arranged with at least one other in the area of the cap Neten fastener 21 cooperate to set the position of the extension piece 25 relative to the cap 11 at least in the axial direction.
  • the fastening means 21, 33 may comprise threads which mesh with each other, as is the case in the illustrated embodiment.
  • the fastening means 21, 33 comprise latching means which are suitable for latching.
  • at least one projection may be provided on the extension piece 25, which engages in at least one recess which is provided in the region of the cap 11 either on this itself or on a retaining element 19.
  • the at least one recess is provided on the extension piece 25, while the at least one projection is arranged on the cap 11 or the holding element 19.
  • connection piece 25 comprises a connection element 35, by means of which an injection device, not shown here, can be coupled to the attachment piece 25 or coupled thereto.
  • connection element 35 has a Luer cone.
  • the extension piece 25 has a thread 37, which preferably surrounds the connection element 35 at least in certain areas.
  • the thread 37 is formed as a Luer-lock thread. In other embodiments, other thread forms are possible.
  • the extension piece 25 has a recess 39 at its distal end. This can provide a compensation volume, as described in more detail below. In another embodiment, not shown, the recess 39 may be missing. The at least one compensation volume must then be provided in another way, which will also be discussed below.
  • the hollow needle element 27 opens into the recess 39.
  • This is formed here circular, which is particularly advantageous in terms of manufacturing technology.
  • the recess 39 - seen in cross section - have other shapes, for example, be polygonal.
  • FIG. 3 shows the complete injection arrangement 1. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference symbols, so that, to that extent, the preceding description is given. is shown.
  • the injection assembly 1 comprises an injection device 41, which can be coupled to the attachment piece 25 with the aid of the connection element 35.
  • the injection device 41 has a channel 43, through which a fluid medium can be guided. If the attachment piece 25 is arranged in the region of the cap 11 or is firmly connected to it, so that the hollow needle element 27 completely penetrates the sealing element 5, and the injection device 41 is coupled to the attachment piece 25, a fluid channel is formed which flows out of the interior space 31 of the hollow cylinder 3 leads out, and extends over the central channel 29 of the hollow needle member 27 into the channel 43 of the injection device 41. This has a distal end 45, into which the fluid path mentioned here opens, and via which a medical active substance can be delivered by way of an injection.
  • the injection device 41 has a coupling element 47, by means of which it can be coupled to the connection element 35 of the attachment piece 25.
  • the coupling element 47 is formed as a Luer cone of the connecting element 35 complementary inner cone.
  • other coupling elements 47 are possible, which are then preferably complementary to the connection element 35, so that they can interact with it.
  • a fastening means 49 is provided, which is here essentially designed as an annular shoulder and with the thread 37 cooperates so that the injection device 41 is firmly and securely held on the extension piece 25 and fixed relative to this at least in the axial direction
  • the injection device 41 may be formed as a hollow needle, as is the case in the embodiment shown here.
  • the injection device 41 is designed as a standard hollow needle.
  • the injection device 41 may also be formed as a safety needle.
  • safety needle is based on the provision of means in the region of the injection needle which, in particular after the injection, can be arranged on the needle in such a way that a user can no longer injure himself.
  • the injection device 41 can also be designed as a hose connection which can be coupled to the connection element 35.
  • the subsequent in this case to the coupling element 47 hose may for example be connected to a directional control valve, which in turn may be connected in turn with a drip or other injection device.
  • a hose connection it is also possible via such a hose connection to inject the active ingredients contained in the interior 31 of the hollow cylinder 3 a patient.
  • the object of the injection arrangement 1 according to the invention is to prevent amounts of active substance from escaping from the distal end of the injection arrangement 1 or the injection device 41 during preparation of an injection and reaching the skin of the patient.
  • the injection arrangement 1 comprises at least one compensating volume which can absorb quantities of active substance. If the extension piece 25 in the region of the cap and preferably arranged concentrically to this or fastened with this, and pierces the hollow needle element 27, the sealing element 5, so that a fluid path is released from the interior 31 of the hollow cylinder 3 via the hollow needle member 27, drug quantities from the interior 31 into the channel 29 of the hollow needle element 27th enter and optionally also emerge from the distal end. This may be the case, for example, due to an overpressure in the interior 31 and / or due to capillary forces acting in the channel 29. According to the invention, it is intended to prevent such quantities of active substance from affecting the skin of a patient.
  • the at least one compensating volume is provided, which absorbs the amounts of active substance, so that they are present there and do not readily emerge from the injection device 41 when it is coupled to the attachment piece 25.
  • the term "without further ado" here refers to the fact that the quantities of active substance mentioned should of course escape from the injection device 41 in a known and intended manner by means of an injection.It is essential here that these amounts of active substance do not already form prior to the injection during the preparation thereof exit the distal end 45 of the injection device 41 while affecting the skin of a patient.
  • the at least one compensating volume can be provided in various ways, wherein different compensating volumes can also be provided by combining these alternatives:
  • the recess 39 in the endpiece 25 forms a compensating volume which is suitable for absorbing amounts of active substances which are contained in the the hollow needle element 27 occur.
  • the hollow needle element 27 opens into the recess 39.
  • the compensating volume is formed by the hollow needle element 27.
  • this may for example be formed longer and / or with a larger diameter, so that the drug quantities mentioned remain due to the additional length of the hollow needle member 27 in this and / or the diameter is chosen so that no significant capillary forces can occur in the channel 29 .
  • an additional volume is provided in the hollow needle element 27, so that the quantities of active substance addressed there can be accommodated.
  • the compensation volume can also be provided by the injection device 41 in a third exemplary embodiment. This may likewise have a certain length and / or a certain diameter, so that here a volume is available in which the addressed amounts of active substance can collect so that they do not escape from the distal end 45 of the injection device 41. Again, it may be mentioned that the diameter of the channel 43, the formation of capillary forces Otherwise, it could lead to the fact that amounts of active ingredient are promoted to the distal end 45 and escape there.
  • the extension piece 25 is arranged in the region of the cap 11, preferably attached thereto.
  • the hollow needle element 27 penetrates the sealing element 5, so that a fluid path from the interior 31 of the hollow cylinder 3 through the central channel 29 of the hollow needle element 27 is released. Since, for example, due to a previous reconstitution of the active ingredient of a double-chamber carpule, an overpressure can prevail in the interior 31, quantities of active substance can enter the channel 29 of the hollow needle element 27. This may also be the case due to capillary forces acting in the channel 29.
  • the extension piece 25 has a recess 39 in which these amounts of active substance can collect.
  • the recess 39 represents a compensating volume.
  • the compensating volume can also be provided by the hollow needle element 27, for example by being formed longer or with a larger diameter. A combination of these alternatives is possible.
  • an injection device 41 is coupled via a connecting element 35.
  • the coupling of the injection device 41 with the extension 25 after the arrangement thereof in the region of the cap 11 can take place.
  • the injection device 41 can be arranged at the same time on the extension piece, while this is arranged in the region of the cap 11.
  • At least one compensating volume which can absorb these amounts of active ingredient.
  • Such a compensation volume can also be provided by the injection device 41 by being long enough or provided with a diameter that is large enough so that no capillary forces occur in the channel 43, which are suitable amounts of active substance of the type mentioned here up to a promote distal end 45 of the injection device 41.
  • This alternative of a compensation volume can also be combined with the aforementioned alternatives.
  • the injection arrangement according to the invention, the attachment piece according to the invention and the method according to the invention are suitable for preventing undesired amounts of active substance emerging in the preparation of an injection from coming into contact with the skin of a patient. This is ensured by at least one compensating volume, which absorbs such amounts of active substance, so that they in the at least one Equalization volumes remain until they are injected into the patient due to the injection initiated in a desired manner. It is therefore prevented that the drug quantities mentioned prematurely escape from a distal end 45 of an injection device 41 and thus in particular can contaminate the skin of a patient.

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Abstract

The invention relates to an injection assembly (1), comprising a hollow cylinder (3) for receiving at least one medicinal active ingredient, wherein the hollow cylinder (3) has a pierceable sealing element (5) at the distal end thereof by means of which it can be sealed closed, a sleeve cap (11) that is arranged at the distal end of the hollow cylinder (3) and can be engaged into the sealing element (5) by the clamping forces so that it seals the hollow cylinder (3) closed, an attachment piece (25) that can be arranged in the region of the sleeve cap (11) - preferably concentrically thereto - wherein the attachment piece (25) comprises a hollow needle element (27) through which the sealing element (5) can be pierced and which has a central channel (29) through which a fluid medium can be conducted, at least one fastening means (33) that interacts with at least one other fastening means (21) arranged in the region of the sleeve cap (11) in order to fix the position of the attachment piece (25) relative to the sleeve cap (11) at least in the axial direction, and a connection element (35) that can be used to couple an injection device (41) to the attachment piece (25), and an injection device (41) that can be coupled to the attachment piece (25) and has a channel (43) through which a fluid medium can be conducted. The injection assembly (1) is characterized in that it comprises at least one equalization volume by which active ingredient volumes entering into the hollow needle element (27) upon piercing of the sealing element (5) can be received so that they remain in the at least one equalization volume and do not readily escape from the injection device (41) when it is coupled to the attachment piece (25).

Description

lniektionsanordnung lniektionsanordnung
Beschreibungdescription
Die Erfindung betrifft eine Injektionsanordnung gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to an injection assembly according to the preamble of claim 1.
Injektionsanordnungen der hier angesprochenen Art sind bekannt. Sie umfassen einen Hohlzylinder zur Aufnahme mindestens eines medizinischen Wirkstoffs, wobei der Hohlzylinder als Spritze, Karpule oder als Doppelkammerkarpule oder Doppelkammerspritze ausgelegt sein kann. Der Hohlzylinder weist an seinem distalen Ende ein durchstechbares Dichtelement auf, das ihn dichtend verschließt. Es ist eine Überwurfkappe vorgesehen, die an dem distalen Ende des Hohlzylinders angeordnet ist und durch die Klemmkräfte in das Dichtelement einleitbar sind, so dass dieses den Hohlzylinder dichtend verschließt. Um einen Wirkstoff aus dem Hohlzylinder entneh- men zu können, ist ein Ansatzstück vorgesehen, das im Bereich der Überwurfkappe und vorzugsweise konzentrisch zu dieser anorden- bar ist, wobei das Ansatzstück ein Hohlnadelelement aufweist, durch welches das Dichtelement durchstechbar ist. Das Ansatzstück weist außerdem mindestens ein Befestigungsmittel auf, das mit mindes- tens einem weiteren im Bereich der Überwurfkappe angeordneten Befestigungsmittel zusammenwirkt, um die Position des Ansatzstücks relativ zur Überwurfkappe zumindest in axialer Richtung festzulegen. Hierdurch ist das Ansatzstück im Bereich der Überwurfkappe stabil befestigbar, wobei das Hohlnadelelement das Dichtelement vollständig durchdringt, wenn das Ansatzstück fest und sicher im Bereich der Überwurfkappe angeordnet ist. Das Hohlnadelelement weist einen zentralen Kanal auf, durch den ein fluides Medium -hier vorzugsweise der mindestens eine medizinische Wirkstoff-, führbar ist, also aus dem Inneren des Hohlzylinders entnommen werden kann. Typischerweise setzt sich das Hohlnadelelement über das distale Ende des Ansatzstücks hinaus fort und formt so eine Injektionsnadel. Das Hohlnadelelement ist also beidseitig angeschliffen, wobei das proximale Ende geeignet ist, ein den Hohlzylinder verschließendes Dichtelement zu durchstechen, während das distale Ende zum Setzen einer Injektion an einem Patienten geeignet ist.Injection arrangements of the type discussed here are known. They comprise a hollow cylinder for receiving at least one medical active substance, wherein the hollow cylinder can be designed as a syringe, carpule or as a double-chamber carpule or dual-chamber syringe. The hollow cylinder has at its distal end a pierceable sealing element, which seals it. It is provided a cap, which is arranged at the distal end of the hollow cylinder and can be introduced by the clamping forces in the sealing element, so that it seals the hollow cylinder. In order to be able to remove an active substance from the hollow cylinder, an extension piece is provided which can be arranged in the region of the cap and preferably concentrically therewith, wherein the endpiece has a hollow needle element, through which the sealing element can be pierced. The attachment also has at least one attachment means cooperating with at least one further attachment means arranged in the region of the attachment cap in order to fix the position of the attachment piece at least in the axial direction relative to the attachment cap. As a result, the extension piece in the region of the cap cap is stably fastened, wherein the hollow needle element completely penetrates the sealing element when the extension piece is fixedly and securely arranged in the region of the cap. The hollow needle element has a central channel through which a fluid medium -here preferably the at least one medical active substance-can be guided is, so it can be removed from the interior of the hollow cylinder. Typically, the hollow needle member continues beyond the distal end of the hub to form an injection needle. The hollow needle element is thus ground on both sides, wherein the proximal end is adapted to pierce a sealing element closing the hollow cylinder, while the distal end is suitable for setting an injection on a patient.
Es hat sich gezeigt, dass bei der Vorbereitung einer solchen Injektionsanordnung für eine Injektion folgendes Problem auftritt: Wenn das Ansatzstück mit der Überwurfkappe in Eingriff gebracht wird, so dass das proximale Ende des Hohlnadelelements das Dichtelement durchsticht, gelangt eine Wirkstoffmenge in den zentralen Kanal des Hohlnadelelements und kann -beispielsweise durch dort wirkende Kapillarkräfte- an das distale Ende des Hohlnadelelements gelangen und dort austreten. Eine solche Wirkstoffmenge kann auch durch einen in dem Hohlzylinder vorliegenden Überdruck aus dem distalen Ende des Hohlnadelelements ausgetrieben werden. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn ein Hohlzylinder als Doppelkammerkar- pule ausgebildet ist, wobei der medizinische Wirkstoff zunächst in bekannter Weise dadurch rekonstituiert wird, dass eine Fluidverbin- dung zwischen den beiden Kammern der Karpule hergestellt wird, wobei eine in der proximalen Kammer enthaltene Substanz in die distale Kammer eintritt und sich mit der dort enthaltenen Substanz vermischt beziehungsweise diese auflöst. Üblicherweise wird die FIu- idverbindung zwischen den beiden Kammern durch Verlagerung eines Stopfens im Inneren des Hohlzylinders bewirkt, so dass hierbei das dort zur Verfügung stehende Volumen verkleinert wird. Hierdurch entsteht in dem Hohlzylinder ein Überdruck, wenn das Dichtelement diesen zum Zeitpunkt der Rekonstitution noch dichtend ver- schließt. Wird nun in einem nächsten Schritt das Ansatzstück in Eingriff mit der Überwurfkappe gebracht, sodass das proximale Ende des Hohlnadelelements das Dichtelement durchdringt, kann durch diesen Überdruck eine Wirkstoffmenge durch den in dem Hohlna- delelement gebildeten zentralen Kanal entweichen.It has been found that the following problem arises in the preparation of such an injection device for an injection: When the endpiece is brought into engagement with the cap so that the proximal end of the hollow needle element pierces the sealing element, an amount of active ingredient enters the central channel of the hollow needle element and can reach the distal end of the hollow needle element, for example by capillary forces acting there, and exit there. Such an amount of active substance can also be expelled from the distal end of the hollow needle element by a positive pressure present in the hollow cylinder. This is the case in particular when a hollow cylinder is designed as a double-chamber cartridge, wherein the medicinal active substance is first reconstituted in a known manner by establishing a fluid connection between the two chambers of the carpule, one contained in the proximal chamber Substance enters the distal chamber and mixes with the substance contained therein or dissolves it. Usually, the fluid connection between the two chambers is effected by displacement of a plug inside the hollow cylinder, so that in this case the volume available there is reduced. This results in an overpressure in the hollow cylinder if the sealing element still sealingly seals it at the time of reconstitution. closes. If, in a next step, the endpiece is brought into engagement with the cap, so that the proximal end of the hollow needle element penetrates the sealing element, this amount of excess pressure allows an amount of active substance to escape through the central channel formed in the hollow needle element.
Dieses Austreten von Wirkstoffmengen bei der Vorbereitung der Injektionsanordnung -sei es durch einen Überdruck oder durch Kapillarkräfte oder gegebenenfalls durch ein Zusammenwirken dieser Ursachen bewirkt- ist dann besonders unerwünscht, wenn der einem Patienten zu injizierende Wirkstoff Hautirritationen, Schmerzen und/oder Verätzungen der Haut hervorrufen kann. Ganz allgemein kann gesagt werden, dass das Austreten von Wirkstoffmengen bei der Injektionsvorbereitung dann unerwünscht ist, wenn der entsprechende Wirkstoff nicht mit der Haut des Patienten in Kontakt kom- men darf. In einem solchen Fall muss sichergestellt werden, dass der Wirkstoff erst dann aus dem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung austritt, wenn die Injektion bereits gesetzt wurde, sich also die Injektionsvorrichtung bereits in einem Blutgefäß, in einem Muskel oder in subkutanem Gewebe oder einem anderen zur Injektion ge- eigneten Körperteil des Patienten befindet.This release of amounts of active ingredient in the preparation of the injection arrangement - it is caused by an overpressure or by capillary forces or possibly by an interaction of these causes - is particularly undesirable if the drug to be injected into a patient skin irritation, pain and / or chemical burns can cause , In general, it can be stated that the release of amounts of active substance during injection preparation is undesirable if the corresponding active substance is not allowed to come into contact with the skin of the patient. In such a case, it must be ensured that the active ingredient only emerges from the distal end of an injection device when the injection has already been set, ie the injection device is already in a blood vessel, in a muscle or in subcutaneous tissue or another for injection ge - Appropriate body part of the patient is located.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Injektionsanordnung zu schaffen, bei der sichergestellt ist, dass während der Vorbereitung der Injektion keine Wirkstoff mengen aus einem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung austreten können.The object of the invention is therefore to provide an injection assembly in which it is ensured that during the preparation of the injection no drug quantities can escape from a distal end of an injection device.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass das Ansatzstück ein Anschlusselement aufweist, mit Hilfe dessen eine Injektionsvorrichtung mit dem Ansatzstück koppelbar ist. Die Injekti- onsanordnung weist weiterhin eine Injektionsvorrichtung auf, die mit dem Ansatzstück koppelbar ist und einen Kanal aufweist, durch den ein fluides Medium führbar ist. Sie zeichnet sich dadurch aus, dass sie mindestens ein Ausgleichsvolumen umfasst, durch das bei einem Durchstechen des Dichtelements in das Hohlnadelelement eintretende Wirkstoffmengen aufnehmbar sind, sodass diese in dem mindestens einen Ausgleichsvolumen verbleiben und nicht ohne Weiteres aus der Injektionsvorrichtung austreten, wenn diese mit dem Ansatzstück gekoppelt ist. Das Hohlnadelelement, das von dem An- satzstück umfasst wird, setzt sich also nicht auf solche Weise über das distale Ende des Ansatzstücks hinaus fort, dass es eine Injektionsnadel bilden würde. Stattdessen weist das Ansatzstück ein Anschlusselement auf, an das eine Injektionsvorrichtung koppelbar ist, die der Injektion des Wirkstoffs in einen Patienten dient. Die Funktion des Durchstechens des Dichtelements einerseits und der Injektion in den Patienten andererseits werden also durch getrennte Elemente bereitgestellt. Auf diese Weise kann die Injektionsanordnung mindestens ein Ausgleichsvolumen umfassen. Wenn bei einer Vorbereitung der Injektionsanordnung und insbesondere beim Durchstechen des Dichtelements Wirkstoffmengen in das Hohlnadelelement eintreten, werden sie von dem mindestens einen Ausgleichsvolumen aufgenommen und verbleiben in diesem, sodass sie jedenfalls nicht aus der Injektionsvorrichtung und insbesondere nicht aus deren distalen Ende austreten. Die Injektionsvorrichtung kann daher in Eingriff mit einem Patienten gebracht werden, ohne dass Wirkstoffmengen mit dessen Haut in Kontakt gelangen. Erst wenn die Vorbereitung der Injektion soweit abgeschlossen ist, dass eine Fluidverbindung mit einem Blutgefäß, Muskelgewebe oder subkutanem Gewebe beziehungsweise einem anderen zur Injektion geeigneten Körperteil eines Patienten besteht, kann der Wirkstoff bestimmungsgemäß in das Gefäß oder das Gewebe oder den anderen Körperteil eingebracht werden.This object is achieved in that the extension has a connection element by means of which an injection device with the extension piece can be coupled. The injection Onsanordnung further comprises an injection device which can be coupled to the extension piece and having a channel through which a fluid medium is feasible. It is characterized by the fact that it comprises at least one compensating volume through which active substance quantities can be absorbed when piercing the sealing element into the hollow needle element, so that these remain in the at least one compensating volume and do not readily emerge from the injection device when they come out of the injection device is coupled. Thus, the hollow needle element encompassed by the extension does not continue beyond the distal end of the extension in such a way that it would form an injection needle. Instead, the extension has a connection element, to which an injection device can be coupled, which serves to inject the active substance into a patient. The function of piercing the sealing element on the one hand and the injection into the patient on the other hand are thus provided by separate elements. In this way, the injection arrangement may comprise at least one compensating volume. If, during preparation of the injection arrangement and in particular when piercing the sealing element, quantities of active substance enter the hollow needle element, they are taken up by the at least one compensating volume and remain there, so that they do not emerge from the injection device and, in particular, from its distal end. The injection device can therefore be brought into engagement with a patient without drug amounts coming into contact with the skin thereof. Only when the preparation of the injection is completed so far that a fluid connection with a blood vessel, muscle tissue or subcutaneous tissue or another suitable for injection body part of a Patients, the active ingredient can be introduced into the vessel or the tissue or the other part of the body as intended.
Weitere Ausgestaltungen der Injektionsanordnung finden sich in den Unteransprüchen.Further embodiments of the injection arrangement can be found in the subclaims.
Die Erfindung betrifft weiterhin ein Ansatzstück zur Verwendung in einer medizinischen Injektionsanordnung gemäß Oberbegriff des Anspruchs 18. Ein solches Ansatzstück weist mindestens ein Befestigungsmittel zur Befestigung an zumindest einem Teil einer Injekti- onsanordnung auf. Es umfasst außerdem ein Hohlnadelelement, das einen zentralen Kanal zur Durchleitung fluider Medien aufweist. Bei der Verwendung solcher aus dem Stand der Technik bekannter Ansatzstücke können sich die bereits erwähnten Nachteile ergeben, nämlich dass Wirkstoffmengen unbeabsichtigt aus einem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung austreten und die Haut eines Patienten kontaminieren können.The invention further relates to an extension piece for use in a medical injection device according to the preamble of claim 18. Such an extension piece has at least one attachment means for attachment to at least one part of an injection device. It also comprises a hollow needle element which has a central channel for the passage of fluid media. The use of such known from the prior art lugs may result in the aforementioned drawbacks, namely that amounts of active ingredient inadvertently escape from a distal end of an injection device and can contaminate the skin of a patient.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Ansatzstück zu schaffen, mit Hilfe dessen die Kontamination der Haut eines Patienten mit bei der Injektionsvorbereitung austretenden Wirkstoffmengen sicher vermie- den werden kann.The object of the invention is therefore to provide an attachment with the aid of which the contamination of the skin of a patient can be reliably avoided with quantities of active substance emerging during the preparation of the injection.
Die Aufgabe wird dadurch gelöst, dass das Ansatzstück ein Anschlusselement umfasst, mit Hilfe dessen eine Injektionsvorrichtung mit dem Ansatzstück koppelbar ist. Das Ansatzstück zeichnet sich dadurch aus, dass mindestens ein Ausgleichsvolumen zur Aufnahme von Wirkstoffmengen, die in das Hohlnadelelement eintreten, wenn das Ansatzstück an zumindest einem Teil der Injektionsanordnung befestigt wird, vorgesehen ist. Wirkstoffmengen, die bei einer Re- Konstitution beziehungsweise Injektionsvorbereitung in das Hohlnadelelement des Ansatzstücks eintreten, werden also von dem mindestens einen Ausgleichsvolumen aufgenommen, sodass sie insbesondere nicht aus dem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung austreten und die Haut eines Patienten kontaminieren können.The object is achieved in that the extension piece comprises a connection element with the aid of which an injection device can be coupled to the attachment piece. The attachment is characterized in that at least one compensation volume is provided for receiving amounts of active substance which enter the hollow needle element when the attachment piece is fastened to at least one part of the injection arrangement. Quantities of active substances which are Constitution or injection preparation to enter the hollow needle element of the extension piece, so are absorbed by the at least one compensating volume, so that in particular they can not escape from the distal end of an injection device and can contaminate the skin of a patient.
Weitere Ausgestaltungen des Ansatzstücks finden sich in den Unteransprüchen.Further embodiments of the extension can be found in the subclaims.
Die Erfindung betrifft außerdem ein Verfahren zur Vorbereitung einer Injektion gemäß Oberbegriff des Anspruchs 24.The invention also relates to a method for preparing an injection according to the preamble of claim 24.
Auch bei bekannten Verfahren tritt der bereits erwähnte Nachteil auf, dass Wirkstoffmengen bei der Injektionsvorbereitung ungewollt aus dem distalen Ende einer Injektionsvorrichtung austreten und die Haut eines Patienten kontaminieren können.Even with known methods, the already mentioned disadvantage occurs that amounts of active ingredient in the injection preparation unintentionally escape from the distal end of an injection device and can contaminate the skin of a patient.
Aufgabe der Erfindung ist es daher ein Verfahren zu schaffen, bei dem dieser Nachteil nicht auftritt.The object of the invention is therefore to provide a method in which this disadvantage does not occur.
Die Aufgabe wird durch ein Verfahren gelöst, das sich durch die folgenden Schritte auszeichnet: Es wird ein Ansatzstück im Bereich einer Überwurfkappe befestigt, die an einem distalen Ende eines Hohlzylinders angeordnet ist und Klemmkräfte in ein Dichtelement einleitet, das den Hohlzylinder dichtend verschließt. Das Ansatzstück weist ein Hohlnadelelement auf, welches das Dichtelement durchdringt, wenn das Ansatzstück im Bereich der Überwurfkappe befestigt wird. Hierdurch wird ein Fluidpfad vom Inneren des Hohlzylinders durch einen zentralen Kanal des Hohlnadelelements freigegeben. Außerdem wird eine Injektionsvorrichtung mit einem Anschlusselement gekoppelt, welches das Ansatzstück aufweist. Auch bei dem Verfahren werden also die Funktionen des Durchstechens des Dichtelements einerseits und des Injizierens in den Patienten andererseits getrennt beziehungsweise von verschiedenen Elementen übernommen. Es wird so mindestens ein Ausgleichsvolumen zur Verfügung gestellt, in dem sich bei der Injektionsvorbereitung aus dem Hohlzylinder austretende Wirkstoffmengen sammeln können, die bis zur Durchführung der Injektion in dem mindestens einen Ausgleichsvolumen verbleiben und daher jedenfalls nicht aus dem distalen Ende der Injektionsvorrichtung austreten. Eine Kontamination der Haut des Patienten wird auf diese Weise sicher vermieden.The object is achieved by a method which is characterized by the following steps: An attachment piece is fastened in the region of a cap which is arranged at a distal end of a hollow cylinder and introduces clamping forces into a sealing element which sealingly seals the hollow cylinder. The extension piece has a hollow needle element which penetrates the sealing element when the extension piece is fastened in the region of the cap. As a result, a fluid path is released from the interior of the hollow cylinder through a central channel of the hollow needle element. In addition, an injection device is coupled to a connection element which has the attachment piece. Also at the Thus, the functions of piercing the sealing element on the one hand and injecting into the patient on the other hand are separated or taken over from different elements. In this way, at least one compensating volume is made available in which, during injection preparation, quantities of active substance emerging from the hollow cylinder can remain, which remain in the at least one compensating volume until the injection is carried out and therefore do not escape from the distal end of the injection device. Contamination of the skin of the patient is thus safely avoided.
Weitere Ausgestaltungen des Verfahrens finden sich in den Unteransprüchen.Further embodiments of the method can be found in the subclaims.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Zeichnung näher erläutert.The invention will be explained in more detail below with reference to the drawing.
Es zeigen:Show it:
Figur 1 Teilelemente einer Injektionsanordnung, insbesondere einen Hohlzylinder, ein Dichtelement und eine Überwurfkappe vor der Befestigung eines Ansatzstücks;Figure 1 partial elements of an injection assembly, in particular a hollow cylinder, a sealing element and a cap before attachment of an extension piece;
Figur 2 die Injektionsanordnung gemäß Figur 1 , wobei hier ein Ansatzstück im Bereich der Überwurfkappe angeordnet ist, undFIG. 2 shows the injection arrangement according to FIG. 1, wherein here an extension piece is arranged in the region of the cap, and
Figur 3 die vollständige Injektionsanordnung gemäß den Figuren 1 und 2, wobei eine Injektionsvorrichtung mit Hilfe eines Anschlusselements mit dem Ansatzstück gekop- pelt ist. Figur 1 zeigt Teilelemente einer hier nicht vollständig dargestellten Injektionsanordnung 1. Die Injektionsanordnung 1 umfasst einen vorzugsweise als Hohlzylinder 3 ausgebildeten Hohlkörper, in dem typischerweise mindestens ein medizinischer Wirkstoff angeordnet ist. Der Hohlzylinder 3 kann als Spritze, als Karpule, als Doppelkammerspritze oder als Doppelkammerkarpule ausgebildet sein. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist er als Karpule beziehungsweise Doppelkammerkarpule ausgebildet, wobei von diesem nur ein oberer Teil beziehungsweise ein distales Ende dargestellt ist. Handelt es sich bei dem Hohlzylinder 3 um eine Doppelkammerkarpule, so ist in Figur 1 insbesondere die zweite, proximale Kammer sowie der Bereich, in dem eine Fluidverbindung zwischen den beiden Kammern in bekannter Weise herstellbar ist, nicht dargestellt. Die Karpule oder Doppelkammerkarpule ist vorzugsweise in einen Injektions-Pen einsetzbar. Bei einem solchen Ausführungsbeispiel handelt es sich also bei dem Hohlzylinder 3 um eine Pen-Patrone.3 shows the complete injection arrangement according to FIGS. 1 and 2, wherein an injection device is coupled to the attachment piece with the aid of a connection element. FIG. 1 shows partial elements of an injection assembly 1, which is not completely shown here. The injection assembly 1 comprises a hollow body, preferably designed as a hollow cylinder 3, in which typically at least one medical active substance is arranged. The hollow cylinder 3 can be designed as a syringe, as a carpule, as a dual-chamber syringe or as a double-chamber carpule. In the illustrated embodiment, it is designed as a carpule or Doppelkammerkarpule, of which only an upper part or a distal end is shown. If the hollow cylinder 3 is a double-chamber carpule, in particular the second, proximal chamber as well as the region in which a fluid connection between the two chambers can be produced in a known manner is not shown in FIG. The carpule or Doppelkammerkarpule is preferably used in an injection pen. In such an embodiment, therefore, the hollow cylinder 3 is a pen cartridge.
Der Hohlzylinder 3 weist an seinem distalen Ende ein Dichtelement 5 auf, durch welches er dicht verschließbar ist. Das Dichtelement 5 ist hierzu vorzugsweise elastisch ausgebildet und umfasst vorzugsweise eine Dichtlippe 7, die an einer Innenwandung 9 des Hohlzylinders 3 dichtend anliegt. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Dichtelement 5 nach Art eines Septums ausgebildet. Es ist also insbesondere durchstechbar.The hollow cylinder 3 has at its distal end a sealing element 5, by which it is tightly closed. For this purpose, the sealing element 5 is preferably designed to be elastic and preferably comprises a sealing lip 7 which sealingly bears against an inner wall 9 of the hollow cylinder 3. In the illustrated embodiment, the sealing element 5 is formed in the manner of a septum. It is therefore particularly pierceable.
Die Injektionsanordnung 1 weist außerdem eine Überwurfkappe 11 auf, die an dem distalen Ende des Hohlzylinders 3 angeordnet ist. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Überwurfkappe 11 fest mit dem distalen Ende des Hohlzylinders 3 verrastet, so dass sie Klemmkräfte in das Dichtelement 5 einleiten kann, wodurch eine dichte Anlage des Dichtelements 5 an dem Hohlzylinder 3 bewirkt wird. Die Überwurfkappe 11 weist hierzu mindestens einen vorzugsweise ringförmig umlaufenden oder von verschiedenen Zungen gebildeten Vorsprung 13 auf, der mit einer an dem distalen Ende des Hohlzylinders 3 angeordneten Hinterschneidung 15 so zusammenwirkt, dass die Überwurfkappe 11 sicher und fest auf dem Hohlzylinder 3 gehalten wird und dabei Klemmkräfte in das Dichtelement einleitet. Selbstverständlich sind auch andere Befestigungsmechanismen für die Überwurfkappe 11 an dem Hohlzylinder 3 möglich. We- sentlich ist nur, dass Klemmkräfte in das Dichtelement 5 durch die Überwurfkappe 11 eingeleitet werden, so dass diese den Hohlzylinder 3 dichtend verschließt.The injection assembly 1 also has a cap 11, which is arranged at the distal end of the hollow cylinder 3. In the illustrated embodiment, the cap 11 is firmly locked to the distal end of the hollow cylinder 3, so that they can initiate clamping forces in the sealing element 5, whereby a dense contact of the sealing element 5 is effected on the hollow cylinder 3. The cap 11 has for this purpose at least one preferably annular or circumferential projection formed by different tongues 13, which cooperates with an arranged at the distal end of the hollow cylinder 3 undercut 15 that the cap 11 is held securely and firmly on the hollow cylinder 3 and thereby Clamping forces in the sealing element initiates. Of course, other attachment mechanisms for the cap 11 on the hollow cylinder 3 are possible. Essential is only that clamping forces are introduced into the sealing element 5 through the cap 11, so that it closes the hollow cylinder 3 sealing.
Die Überwurfkappe 11 weist an ihrem distalen Ende eine Ausnehmung 17 auf, die vorzugsweise konzentrisch zu dem Dichtelement 5 und dem Hohlzylinder 3 angeordnet ist. Durch diese Ausnehmung 17 ist das Dichtelement 5 von außen zugänglich. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein Halteelement 19 vorgesehen, das den Hohlzylinder 3 und die Überwurfkappe 11 zumindest bereichsweise umgreift. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel umgreift das Halteelement 19 die Überwurfkappe 11 vollständig und den Hohlzylinder 3 nur bereichsweise. Bei einem anderen Ausführungsbeispiel kann vorgesehen sein, dass das Halteelement 19 ausschließlich die Überwurfkappe 11 zumindest bereichsweise umgreift. Bei wieder einem anderen Ausführungsbeispiel kann vorgesehen sein, dass das Halteelement 19 ausschließlich den Hohlzylinder 3 zumindest bereichsweise umgreift. Bei einem dritten nicht dargestellten Ausführungsbeispiel kann vorgesehen sein, dass das Halteelement 19 sowohl die Überwurfkappe 11 als auch den Hohlzylinder 3 vollständig umgreift. Insbesondere kann das Halteelement 19 bei einem solchen Ausführungsbeispiel als Wandung eines Injektions-Pens ausgebildet sein, in dessen Inneres eine Pen-Patrone eingesetzt ist, die den Hohlzylinder 3 umfasst.The cap 11 has at its distal end a recess 17, which is preferably arranged concentrically to the sealing element 5 and the hollow cylinder 3. Through this recess 17, the sealing element 5 is accessible from the outside. In the illustrated embodiment, a holding element 19 is provided, which surrounds the hollow cylinder 3 and the cap 11 at least partially. In the illustrated embodiment, the holding member 19 surrounds the cap 11 completely and the hollow cylinder 3 only partially. In another embodiment, it may be provided that the holding element 19 engages around the cap 11 at least partially. In yet another embodiment, it may be provided that the retaining element 19 engages around the hollow cylinder 3 at least partially. In a third embodiment, not shown, it can be provided that the holding element 19 completely surrounds both the cap 11 and the hollow cylinder 3. In particular, the holding element 19 in such a Embodiment be formed as a wall of an injection pen, inside which a pen cartridge is inserted, which comprises the hollow cylinder 3.
In all diesen Ausführungsbeispielen ist es möglich, dass das Halte- element 19 mindestens ein Befestigungsmittel 21 aufweist, das mit mindestens einem Befestigungsmittel an einem hier nicht dargestellten Ansatzstück zusammenwirkt, wobei das Ansatzstück mit Hilfe dieser Befestigungsmittel im Bereich der Überwurfkappe anordenbar und zumindest in axialer Richtung relativ zu dieser festlegbar ist.In all these exemplary embodiments, it is possible for the holding element 19 to have at least one fastening means 21 which cooperates with at least one attachment means on an attachment piece, not shown here, wherein the attachment piece can be arranged in the region of the union cap with the aid of these attachment means and at least in the axial direction is determinable relative to this.
Bei dem in Figur 1 dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Halteelement 19 ein Gewinde auf, das als Befestigungsmittel 21 dient, welches mit einem ebenfalls als Befestigungsmittel dienenden Gewinde an einem Ansatzstück zusammenwirken kann, um das Ansatzstück im Bereich der Überwurfkappe 11 anzuordnen und zumin- dest in axialer Richtung relativ zu dieser festzulegen.In the embodiment shown in Figure 1, the holding member 19 has a thread which serves as a fastening means 21, which can cooperate with a likewise serving as a fastener thread on an extension piece to arrange the extension piece in the region of the cap 11 and at least in axial Direction relative to this set.
Bei einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel ist es auch möglich, dass die Überwurfkappe 11 mindestens ein Befestigungsmittel 21 aufweist, das mit mindestens einem Befestigungsmittel an dem Ansatzstück zusammenwirken kann. Bei einem solchen Ausfüh- rungsbeispiel muss kein Halteelement 19 vorgesehen sein, weil das Ansatzstück unmittelbar mit der Überwurfkappe 11 gekoppelt werden kann. Selbstverständlich ist es trotzdem auch bei einem solchen Ausführungsbeispiel möglich, zusätzlich ein Halteelement 19 vorzusehen.In one embodiment, not shown, it is also possible that the cap 11 has at least one attachment means 21 which can cooperate with at least one fastening means on the extension piece. In such an embodiment, no holding element 19 must be provided, because the extension piece can be coupled directly to the cap 11. Of course, it is still possible in such an embodiment, in addition to provide a holding element 19.
Bei dem in Figur 1 dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Halteelement 19 an seinem distalen Ende eine Ausnehmung 23 auf, durch die die Ausnehmung 17 der Überwurfkappe 11 beziehungsweise das Dichtelement 5 zugänglich sind.In the exemplary embodiment illustrated in FIG. 1, holding element 19 has a recess 23 at its distal end, through which the recess 17 of the cap 11 and the sealing element 5 are accessible.
Ist das Halteelement 19 als Wandung eines Injektions-Pens ausgebildet, nimmt dieser den Hohlzylinder 3 beispielsweise als Pen- Patrone auf. Bei anderen Ausführungsbeispielen kann das Halteelement 19 vorzugsweise auf die Überwurfkappe 11 und/oder den Hohlzylinder 3 geklemmt, geklebt oder in sonst geeigneter Weise mit diesen verbunden sein.If the holding element 19 is designed as a wall of an injection pen, it takes up the hollow cylinder 3, for example as a pen cartridge. In other embodiments, the retaining element 19 may preferably be clamped, glued or otherwise suitably connected to the cap 11 and / or the hollow cylinder 3.
Figur 2 zeigt die Elemente einer hier nicht vollständig dargestellten Injektionsanordnung 1 , die bereits aus Figur 1 ersichtlich waren, und zusätzlich ein Ansatzstück 25, welches die Injektionsanordnung 1 aufweist. Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, so dass insofern auf die vorangegangene Beschreibung verwiesen wird. Das Ansatzstück 25 ist hier im Bereich der Überwurfkappe und vorzugsweise konzentrisch zu dieser angeordnet. Es weist ein Hohlnadelelement 27 auf, das in der dargestellten Position des Ansatzstücks 25 das Dichtelement 5 vollständig durchdringt. Es weist einen zentralen Kanal 29 auf, durch den ein fluides Medium führbar ist. In der dargestellten Position des Ansatz- stücks 25 besteht eine Fluidverbindung zwischen dem Kanal und einem Innenraum 31 des Hohlzylinders 3. Ein in diesem enthaltenes Medium, beispielsweise ein medizinischer Wirkstoff, kann also in den Kanal 29 eintreten und durch diesen geführt werden.FIG. 2 shows the elements of an injection arrangement 1, not shown here completely, which were already apparent from FIG. 1, and additionally an attachment piece 25, which has the injection arrangement 1. The same and functionally identical elements are provided with the same reference numerals, so that reference is made to the preceding description. The extension 25 is here in the region of the cap and preferably arranged concentrically to this. It has a hollow needle element 27 which completely penetrates the sealing element 5 in the illustrated position of the attachment piece 25. It has a central channel 29, through which a fluid medium can be guided. In the illustrated position of the extension piece 25 there is a fluid connection between the channel and an interior 31 of the hollow cylinder 3. A medium contained in this, for example a medical active substance, can thus enter the channel 29 and be guided by it.
Das Ansatzstück 25 weist weiterhin mindestens einen Befesti- gungsmittel 33 auf. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Befestigungsmittel 33 als Gewinde ausgebildet. Es kann mit mindestens einem weiteren im Bereich der Überwurfkappe angeord- neten Befestigungsmittel 21 zusammenwirken, um die Position des Ansatzstückes 25 relativ zur Überwurfkappe 11 zumindest in axialer Richtung festzulegen. Die Befestigungsmittel 21 , 33 können Gewinde umfassen, die miteinander kämmen, wie es in dem dargestellten Ausführungsbeispiel der Fall ist. Bei einem anderen nicht dargestellten Ausführungsbeispiel können die Befestigungsmittel 21 , 33 Rastmittel umfassen, die zur Verrastung geeignet sind. Beispielsweise kann an dem Ansatzstück 25 mindestens ein Vorsprung vorgesehen sein, der in mindestens eine Ausnehmung eingreift, die im Bereich der Überwurfkappe 11 entweder an dieser selbst oder an einem Halteelement 19 vorgesehen ist. Selbstverständlich ist es auch möglich, dass die mindestens eine Ausnehmung an dem Ansatzstück 25 vorgesehen ist, während der mindestens eine Vorsprung an der Überwurfkappe 11 oder dem Halteelement 19 angeordnet ist.The extension piece 25 furthermore has at least one fastening means 33. In the illustrated embodiment, the fastening means 33 is formed as a thread. It can be arranged with at least one other in the area of the cap Neten fastener 21 cooperate to set the position of the extension piece 25 relative to the cap 11 at least in the axial direction. The fastening means 21, 33 may comprise threads which mesh with each other, as is the case in the illustrated embodiment. In another embodiment, not shown, the fastening means 21, 33 comprise latching means which are suitable for latching. For example, at least one projection may be provided on the extension piece 25, which engages in at least one recess which is provided in the region of the cap 11 either on this itself or on a retaining element 19. Of course, it is also possible that the at least one recess is provided on the extension piece 25, while the at least one projection is arranged on the cap 11 or the holding element 19.
Weiterhin umfasst das Ansatzstück 25 ein Anschlusselement 35, mit Hilfe dessen eine hier nicht dargestellte Injektionsvorrichtung an das Ansatzstück 25 ankoppelbar beziehungsweise mit diesem koppelbar ist. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Anschlusselement 35 einen Luer-Konus auf. Bei anderen Ausführungsbeispie- len sind anders ausgebildete Anschlusselemente - die beispielsweise eine andere konische Form aufweisen - möglich, mit Hilfe derer eine Injektionsvorrichtung sicher und dichtend mit dem Ansatzstück 25 gekoppelt werden kann.Furthermore, the extension piece 25 comprises a connection element 35, by means of which an injection device, not shown here, can be coupled to the attachment piece 25 or coupled thereto. In the illustrated embodiment, the connection element 35 has a Luer cone. In other exemplary embodiments, connection elements of a different design-which have, for example, a different conical shape-are possible with the aid of which an injection device can be securely and sealingly coupled to the attachment piece 25.
Um die Kopplung der Injektionsvorrichtung mit dem Ansatzstück 25 noch stabiler beziehungsweise sicherer zu gestalten, ist es vorzugsweise möglich, dass das Ansatzstück 25 ein Gewinde 37 aufweist, welches das Anschlusselement 35 vorzugsweise zumindest bereichsweise umgreift. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Gewinde 37 als Luer-Lock-Gewinde ausgebildet. Bei anderen Ausführungsbeispielen sind andere Gewindeformen möglich.In order to make the coupling of the injection device with the extension 25 even more stable or safer, it is preferably possible that the extension piece 25 has a thread 37, which preferably surrounds the connection element 35 at least in certain areas. In the illustrated embodiment, the thread 37 is formed as a Luer-lock thread. In other embodiments, other thread forms are possible.
Bei wieder anderen Ausführungsbeispielen der Erfindung sind auch andere Kopplungsmechanismen zwischen der Injektionsvorrichtung und dem Ansatzstück 25 möglich. Hier kann beispielsweise ein Ba- jonett-Verschluss, ein Schnappverschluss oder eine andere geeignete Verschlussart statt des Gewindes 37 oder in Ergänzung zu diesem vorgesehen sein. Wesentlich ist hierbei nur, dass die Kopplung zwi- sehen der Injektionsvorrichtung und dem Ansatzstück 25 stabil und sicher ausgestaltet ist.In still other embodiments of the invention, other coupling mechanisms between the injection device and the extension piece 25 are possible. Here, for example, a bayonet closure, a snap closure or another suitable closure type instead of the thread 37 or in addition to this be provided. It is essential only that the coupling between see the injection device and the extension piece 25 is designed stable and secure.
Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Ansatzstück 25 an seinem distalen Ende eine Ausnehmung 39 auf. Diese kann ein Ausgleichsvolumen bereitstellen, wie im Folgenden näher beschrie- ben wird. Bei einem anderen, nicht dargestellten Ausführungsbeispiel kann die Ausnehmung 39 fehlen. Das mindestens eine Ausgleichsvolumen muss dann auf andere Weise bereitgestellt werden, worauf ebenfalls im Folgenden eingegangen wird.In the illustrated embodiment, the extension piece 25 has a recess 39 at its distal end. This can provide a compensation volume, as described in more detail below. In another embodiment, not shown, the recess 39 may be missing. The at least one compensation volume must then be provided in another way, which will also be discussed below.
Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel mündet das Hohlnadel- element 27 in die Ausnehmung 39. Diese ist hier kreisförmig ausgebildet, was insbesondere fertigungstechnisch vorteilhaft ist. Bei anderen Ausführungsbeispielen kann die Ausnehmung 39 - im Querschnitt gesehen - andere Formen aufweisen, beispielsweise mehreckig ausgebildet sein.In the illustrated embodiment, the hollow needle element 27 opens into the recess 39. This is formed here circular, which is particularly advantageous in terms of manufacturing technology. In other embodiments, the recess 39 - seen in cross section - have other shapes, for example, be polygonal.
Figur 3 zeigt die vollständige Injektionsanordnung 1. Gleiche und funktionsgleiche Elemente sind mit gleichen Bezugszeichen versehen, so dass insofern auf die vorangegangene Beschreibung ver- wiesen wird. Die Injektionsanordnung 1 umfasst eine Injektionsvorrichtung 41 , die mit dem Ansatzstück 25 mit Hilfe des Anschlusselements 35 koppelbar ist. Die Injektionsvorrichtung 41 weist einen Kanal 43 auf, durch den ein fluides Medium führbar ist. Wenn das An- satzstück 25 im Bereich der Überwurfkappe 11 angeordnet beziehungsweise fest mit dieser verbunden ist, so dass das Hohlnadelelement 27 das Dichtelement 5 vollständig durchdringt, und die Injektionsvorrichtung 41 mit dem Ansatzstück 25 gekoppelt ist, wird ein Fluidkanal gebildet, der aus dem Innenraum 31 des Hohlzylinders 3 herausführt, und sich über den zentralen Kanal 29 des Hohlnadelelements 27 in den Kanal 43 der Injektionsvorrichtung 41 erstreckt. Diese weist ein distales Ende 45 auf, in das der hier angesprochene Fluidpfad mündet, und über das ein medizinischer Wirkstoff im Wege einer Injektion abgebbar ist.FIG. 3 shows the complete injection arrangement 1. Identical and functionally identical elements are provided with the same reference symbols, so that, to that extent, the preceding description is given. is shown. The injection assembly 1 comprises an injection device 41, which can be coupled to the attachment piece 25 with the aid of the connection element 35. The injection device 41 has a channel 43, through which a fluid medium can be guided. If the attachment piece 25 is arranged in the region of the cap 11 or is firmly connected to it, so that the hollow needle element 27 completely penetrates the sealing element 5, and the injection device 41 is coupled to the attachment piece 25, a fluid channel is formed which flows out of the interior space 31 of the hollow cylinder 3 leads out, and extends over the central channel 29 of the hollow needle member 27 into the channel 43 of the injection device 41. This has a distal end 45, into which the fluid path mentioned here opens, and via which a medical active substance can be delivered by way of an injection.
Die Injektionsvorrichtung 41 weist ein Kopplungselement 47 auf, mit Hilfe dessen sie an das Anschlusselement 35 des Ansatzstücks 25 koppelbar ist. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Kopplungselement 47 als ein dem Luer-Konus des Anschlusselements 35 komplementärer Innenkonus ausgebildet. Bei anderen Ausführungsbeispielen sind andere Kopplungselemente 47 möglich, die dann vorzugsweise dem Anschlusselement 35 komplementär ausgebildet sind, sodass sie mit diesem zusammenwirken können.The injection device 41 has a coupling element 47, by means of which it can be coupled to the connection element 35 of the attachment piece 25. In the illustrated embodiment, the coupling element 47 is formed as a Luer cone of the connecting element 35 complementary inner cone. In other embodiments, other coupling elements 47 are possible, which are then preferably complementary to the connection element 35, so that they can interact with it.
Zusätzlich ist bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel ein Befestigungsmittel 49 vorgesehen, welches hier im Wesentlichen als Ringschulter ausgebildet ist und mit dem Gewinde 37 so zusammenwirkt, dass die Injektionsvorrichtung 41 fest und sicher an dem Ansatzstück 25 gehalten und relativ zu diesem zumindest in axialer Richtung festgelegt wird. Die Injektionsvorrichtung 41 kann als Hohlnadel ausgebildet sein, wie es bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel der Fall ist. Insbesondere ist es möglich, dass die Injektionsvorrichtung 41 als Standard-Hohlnadel ausgebildet ist. Bei einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel kann die Injektionsvorrichtung 41 auch als Sicherheits-Nadel ausgebildet sein. Der Begriff Sicherheits-Nadel spricht an, dass im Bereich der Injektionsnadel Mittel vorgesehen sind, die insbesondere nach der Injektion auf solche Weise an der Nadel angeordnet werden können, dass sich ein Benutzer nicht mehr an derselben verletzen kann.In addition, in the embodiment shown here, a fastening means 49 is provided, which is here essentially designed as an annular shoulder and with the thread 37 cooperates so that the injection device 41 is firmly and securely held on the extension piece 25 and fixed relative to this at least in the axial direction , The injection device 41 may be formed as a hollow needle, as is the case in the embodiment shown here. In particular, it is possible that the injection device 41 is designed as a standard hollow needle. In one embodiment, not shown, the injection device 41 may also be formed as a safety needle. The term safety needle is based on the provision of means in the region of the injection needle which, in particular after the injection, can be arranged on the needle in such a way that a user can no longer injure himself.
Die Injektionsvorrichtung 41 kann bei einem anderen Ausführungsbeispiel auch als mit dem Anschlusselement 35 koppelbare Schlauchverbindung ausgebildet sein. Der sich in diesem Fall an das Kopplungselement 47 anschließende Schlauch kann beispielsweise mit einem Wegeventil verbunden sein, das seinerseits wiederum mit einem Tropf oder einer sonstigen Injektionsvorrichtung verbunden sein kann. Jedenfalls ist es auch über eine solche Schlauchverbindung möglich, den in dem Innenraum 31 des Hohlzylinders 3 enthaltenen Wirkstoffe einem Patienten zu injizieren.In another embodiment, the injection device 41 can also be designed as a hose connection which can be coupled to the connection element 35. The subsequent in this case to the coupling element 47 hose may for example be connected to a directional control valve, which in turn may be connected in turn with a drip or other injection device. In any case, it is also possible via such a hose connection to inject the active ingredients contained in the interior 31 of the hollow cylinder 3 a patient.
Wie bereits beschrieben, ist es die Aufgabe der erfindungsgemäßen Injektionsanordnung 1 zu verhindern, dass bei der Vorbereitung einer Injektion Wirkstoffmengen aus dem distalen Ende der Injektionsanordnung 1 beziehungsweise der Injektionsvorrichtung 41 austreten und auf die Haut des Patienten gelangen können.As already described, the object of the injection arrangement 1 according to the invention is to prevent amounts of active substance from escaping from the distal end of the injection arrangement 1 or the injection device 41 during preparation of an injection and reaching the skin of the patient.
Die Injektionsanordnung 1 umfasst hierzu mindestens ein Ausgleichsvolumen, das Wirkstoffmengen aufnehmen kann. Wird das Ansatzstück 25 im Bereich der Überwurfkappe und vorzugsweise konzentrisch zu dieser angeordnet beziehungsweise mit dieser befestigt, und durchsticht das Hohlnadelelement 27 das Dichtelement 5, sodass ein Fluidpfad von dem Innenraum 31 des Hohlzylinders 3 über das Hohlnadelelement 27 freigegeben wird, können Wirkstoff- mengen aus dem Innenraum 31 in den Kanal 29 des Hohlnadelelements 27 eintreten und gegebenenfalls auch aus dessen distalen Ende austreten. Dies kann beispielsweise aufgrund eines Überdrucks im Innenraum 31 und/oder durch Kapillarkräfte, die in dem Kanal 29 wirken, der Fall sein. Erfindungsgemäß soll verhindert wer- den, dass solche Wirkstoffmengen die Haut eines Patienten beeinträchtigen können. Hierzu ist das mindestens eine Ausgleichsvolumen vorgesehen, welches die Wirkstoffmengen aufnimmt, sodass diese dort verleiben und nicht ohne Weiteres aus der Injektionsvorrichtung 41 austreten, wenn diese mit dem Ansatzstück 25 gekoppelt ist. Der Begriff „ohne Weiteres" spricht hier an, dass im Wege einer Injektion die angesprochenen Wirkstoffmengen selbstverständlich aus der Injektionsvorrichtung 41 in bekannter und bestimmungsgemäßer Weise austreten sollen. Wesentlich ist hier, dass diese Wirkstoffmengen nicht bereits vor der Injektion bei der Vorbereitung der- selben aus dem distalen Ende 45 der Injektionsvorrichtung 41 austreten und dabei die Haut eines Patienten beeinträchtigen.For this purpose, the injection arrangement 1 comprises at least one compensating volume which can absorb quantities of active substance. If the extension piece 25 in the region of the cap and preferably arranged concentrically to this or fastened with this, and pierces the hollow needle element 27, the sealing element 5, so that a fluid path is released from the interior 31 of the hollow cylinder 3 via the hollow needle member 27, drug quantities from the interior 31 into the channel 29 of the hollow needle element 27th enter and optionally also emerge from the distal end. This may be the case, for example, due to an overpressure in the interior 31 and / or due to capillary forces acting in the channel 29. According to the invention, it is intended to prevent such quantities of active substance from affecting the skin of a patient. For this purpose, the at least one compensating volume is provided, which absorbs the amounts of active substance, so that they are present there and do not readily emerge from the injection device 41 when it is coupled to the attachment piece 25. The term "without further ado" here refers to the fact that the quantities of active substance mentioned should of course escape from the injection device 41 in a known and intended manner by means of an injection.It is essential here that these amounts of active substance do not already form prior to the injection during the preparation thereof exit the distal end 45 of the injection device 41 while affecting the skin of a patient.
Das mindestens eine Ausgleichsvolumen kann auf verschiedene Weise bereitgestellt werden, wobei auch verschiedene Ausgleichsvolumina durch Kombination dieser Alternativen bereitgestellt wer- den können: Bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel bildet die Ausnehmung 39 in dem Ansatzstück 25 ein Ausgleichsvolumen, das geeignet ist, Wirkstoffmengen aufzunehmen, die in das Hohlnadelelement 27 eintreten. Hierzu mündet das Hohlnadelelement 27 in die Ausnehmung 39. Unabhängig davon, ob die Injektionsvorrichtung 41 bereits vor der Anordnung des Ansatzstücks 25 im Bereich der Überwurfkappe 11 mit dem Anschlusselement 35 gekoppelt ist, oder ob diese Kopplung nach dem Anordnen des Ansatzstücks 25 erfolgt, verbleiben die angesprochenen Wirkstoffmengen in dem Aus- gleichsvolumen, welches von der Ausnehmung 39 gebildet wird. Sie treten also nicht in den Kanal 43 der Injektionsvorrichtung 41 ein und können daher auch nicht aus dem distalen Ende 45 derselben austreten, bevor in bestimmungsgemäßer Weise mit der Injektion begonnen wird.The at least one compensating volume can be provided in various ways, wherein different compensating volumes can also be provided by combining these alternatives: In the exemplary embodiment shown here, the recess 39 in the endpiece 25 forms a compensating volume which is suitable for absorbing amounts of active substances which are contained in the the hollow needle element 27 occur. For this purpose, the hollow needle element 27 opens into the recess 39. Regardless of whether the injection device 41 is already coupled to the connection element 35 in the region of the cap 11 before the attachment piece 25 is arranged, or whether this coupling takes place after the attachment piece 25 has been arranged, the addressed amounts of active substance remain in the compensation volume which is formed by the recess 39. So they do not enter the channel 43 of the injection device 41 and therefore can not escape from the distal end 45 of the same before it is started in the intended manner with the injection.
Bei einem anderen Ausführungsbeispiel ist es auch möglich, dass das Ausgleichsvolumen durch das Hohlnadelelement 27 gebildet wird. In diesem Fall kann dieses beispielsweise länger und/oder mit einem größeren Durchmesser ausgebildet sein, sodass die angesprochenen Wirkstoffmengen aufgrund der zusätzlichen Länge des Hohlnadelelements 27 in diesem verbleiben und/oder der Durchmesser so gewählt ist, dass keine nennenswerten Kapillarkräfte in dem Kanal 29 auftreten können. In jedem Fall wird in einem solchen Ausführungsbeispiel ein zusätzliches Volumen in dem Hohlnadelelement 27 bereitgestellt, sodass dort die angesprochenen Wirk- stoffmengen aufnehmbar sind.In another embodiment, it is also possible that the compensating volume is formed by the hollow needle element 27. In this case, this may for example be formed longer and / or with a larger diameter, so that the drug quantities mentioned remain due to the additional length of the hollow needle member 27 in this and / or the diameter is chosen so that no significant capillary forces can occur in the channel 29 , In any case, in such an exemplary embodiment, an additional volume is provided in the hollow needle element 27, so that the quantities of active substance addressed there can be accommodated.
Das Ausgleichsvolumen kann bei einem dritten Ausführungsbeispiel aber auch durch die Injektionsvorrichtung 41 bereitgestellt werden. Diese kann ebenfalls eine gewisse Länge und/oder einen gewissen Durchmesser aufweisen, sodass hier ein Volumen zur Verfügung steht, in dem sich die angesprochenen Wirkstoffmengen sammeln können, sodass sie nicht aus dem distalen Ende 45 der Injektionsvorrichtung 41 austreten. Auch hier kann angesprochen sein, dass der Durchmesser des Kanals 43 die Ausbildung von Kapillarkräften verhindert, die andernfalls dazu führen könnten, dass Wirkstoffmengen bis zum distalen Ende 45 gefördert werden und dort austreten.The compensation volume can also be provided by the injection device 41 in a third exemplary embodiment. This may likewise have a certain length and / or a certain diameter, so that here a volume is available in which the addressed amounts of active substance can collect so that they do not escape from the distal end 45 of the injection device 41. Again, it may be mentioned that the diameter of the channel 43, the formation of capillary forces Otherwise, it could lead to the fact that amounts of active ingredient are promoted to the distal end 45 and escape there.
Wie gesagt können die hier angesprochenen Ausführungsbeispiele auch in beliebiger Weise kombiniert werden, sodass ein Ausfüh- rungsbeispiel gebildet wird, das mehr als ein Ausgleichsvolumen um- fasst.As already mentioned, the exemplary embodiments discussed here can also be combined in any desired way, so that an embodiment is formed which comprises more than one compensation volume.
Im Folgenden soll das Verfahren zur Vorbreitung einer Injektion näher erläutert werden.In the following, the method for the preparation of an injection will be explained in more detail.
Das Ansatzstück 25 wird im Bereich der Überwurfkappe 11 angeord- net, vorzugsweise an dieser befestigt. Hierbei durchdringt das Hohlnadelelement 27 das Dichtelement 5, sodass ein Fluidpfad vom Innenraum 31 des Hohlzylinders 3 durch den zentralen Kanal 29 des Hohlnadelelements 27 freigegeben wird. Da -beispielsweise aufgrund einer zuvor erfolgten Rekonstitution des Wirkstoffs einer Dop- pelkammerkarpule- ein Überdruck in dem Innenraum 31 herrschen kann, können Wirkstoffmengen in den Kanal 29 des Hohlnadelelements 27 eintreten. Dies kann auch aufgrund von in dem Kanal 29 wirkenden Kapillarkräften der Fall sein. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel weist das Ansatzstück 25 eine Ausnehmung 39 auf, in der sich diese Wirkstoffmengen sammeln können. Insofern stellt die Ausnehmung 39 ein Ausgleichsvolumen dar. Bei einem anderen Ausführungsbeispiel kann das Ausgleichsvolumen auch durch das Hohlnadelelement 27 bereitgestellt werden, beispielsweise dadurch, dass dieses länger oder mit einem größeren Durchmesser ausgebil- det ist. Auch eine Kombination dieser Alternativen ist möglich.The extension piece 25 is arranged in the region of the cap 11, preferably attached thereto. Here, the hollow needle element 27 penetrates the sealing element 5, so that a fluid path from the interior 31 of the hollow cylinder 3 through the central channel 29 of the hollow needle element 27 is released. Since, for example, due to a previous reconstitution of the active ingredient of a double-chamber carpule, an overpressure can prevail in the interior 31, quantities of active substance can enter the channel 29 of the hollow needle element 27. This may also be the case due to capillary forces acting in the channel 29. In the illustrated embodiment, the extension piece 25 has a recess 39 in which these amounts of active substance can collect. In this respect, the recess 39 represents a compensating volume. In another embodiment, the compensating volume can also be provided by the hollow needle element 27, for example by being formed longer or with a larger diameter. A combination of these alternatives is possible.
Mit dem Ansatzstück 25 wird über ein Anschlusselement 35 eine Injektionsvorrichtung 41 gekoppelt. Diese kann bei einer Ausfüh- rungsform des Verfahrens mit dem Ansatzstück 25 gekoppelt werden, bevor letzteres im Bereich der Überwurfkappe 11 angeordnet wird. Bei einer anderen Ausführungsform des Verfahrens kann die Kopplung der Injektionsvorrichtung 41 mit dem Ansatzstück 25 nach der Anordnung desselben im Bereich der Überwurfkappe 11 erfolgen. Bei einer dritten Ausführungsform kann die Injektionsvorrichtung 41 gleichzeitig an dem Ansatzstück angeordnet werden, während dieses im Bereich der Überwurfkappe 11 angeordnet wird.With the extension piece 25, an injection device 41 is coupled via a connecting element 35. In the case of an export tion form of the process with the extension piece 25 are coupled before the latter is arranged in the region of the cap 11. In another embodiment of the method, the coupling of the injection device 41 with the extension 25 after the arrangement thereof in the region of the cap 11 can take place. In a third embodiment, the injection device 41 can be arranged at the same time on the extension piece, while this is arranged in the region of the cap 11.
Wesentlich ist, dass bei der Vorbereitung der Injektion in das Hohl- nadelelement 27 eintretende Wirkstoffmengen nicht bis zu einem distalen Ende 45 der Injektionsvorrichtung 41 gelangen beziehungsweise aus diesem austreten können. Es ist daher mindestens ein Ausgleichsvolumen vorgesehen, das diese Wirkstoffmengen aufnehmen kann. Ein solches Ausgleichsvolumen kann auch durch die Injektionsvorrichtung 41 bereitgestellt werden, indem diese lang genug ausgebildet beziehungsweise mit einem Durchmesser versehen ist, der groß genug ist, sodass keine Kapillarkräfte in dem Kanal 43 auftreten, die geeignet sind, Wirkstoffmengen der hier angesprochenen Art bis zu einem distalen Ende 45 der Injektionsvorrichtung 41 zu fördern. Auch diese Alternative eines Ausgleichsvolumens kann mit den zuvor genannten Alternativen kombiniert werden.It is essential that in the preparation of the injection into the hollow needle element 27 entering amounts of active ingredient can not reach to a distal end 45 of the injection device 41 and can escape from this. It is therefore provided at least one compensating volume, which can absorb these amounts of active ingredient. Such a compensation volume can also be provided by the injection device 41 by being long enough or provided with a diameter that is large enough so that no capillary forces occur in the channel 43, which are suitable amounts of active substance of the type mentioned here up to a promote distal end 45 of the injection device 41. This alternative of a compensation volume can also be combined with the aforementioned alternatives.
Insgesamt wird deutlich, dass die erfindungsgemäße Injektionsanordnung, das erfindungsgemäße Ansatzstück und das erfindungsgemäße Verfahren geeignet sind zu verhindern, dass bei der Vorbe- reitung einer Injektion austretende Wirkstoffmengen unerwünschterweise in Kontakt mit der Haut eines Patienten kommen. Dies wird sichergestellt durch mindestens ein Ausgleichsvolumen, das solche Wirkstoffmengen aufnimmt, sodass diese in dem mindestens einen Ausgleichsvolumen verbleiben, bis sie aufgrund der in erwünschter Weise eingeleiteten Injektion in den Patienten injiziert werden. Es wird also verhindert, dass die angesprochenen Wirkstoffmengen vorzeitig aus einem distalen Ende 45 einer Injektionsvorrichtung 41 austreten und so insbesondere die Haut eines Patienten kontaminieren können. Overall, it is clear that the injection arrangement according to the invention, the attachment piece according to the invention and the method according to the invention are suitable for preventing undesired amounts of active substance emerging in the preparation of an injection from coming into contact with the skin of a patient. This is ensured by at least one compensating volume, which absorbs such amounts of active substance, so that they in the at least one Equalization volumes remain until they are injected into the patient due to the injection initiated in a desired manner. It is therefore prevented that the drug quantities mentioned prematurely escape from a distal end 45 of an injection device 41 and thus in particular can contaminate the skin of a patient.

Claims

Ansprüche claims
1. Injektionsanordnung, umfassend1. injection assembly comprising
- einen Hohlzylinder (3) zur Aufnahme mindestens eines medizinischen Wirkstoffs, wobei der Hohlzylinder (3) an seinem- A hollow cylinder (3) for receiving at least one medicinal agent, wherein the hollow cylinder (3) at its
5 distalen Ende ein durchstechbares Dichtelement (5) aufweist, durch das er dichtend verschließbar ist,5 has a pierceable sealing element (5) through which it can be sealed,
- eine Überwurfkappe (11 ), die an dem distalen Ende des Hohl- zylinders (3) angeordnet ist und durch die Klemmkräfte in das Dichtelement (5) einleitbar sind, sodass dieses den Hohlzylin- o der (3) dichtend verschließt,a cap (11), which is arranged at the distal end of the hollow cylinder (3) and can be introduced into the sealing element (5) by the clamping forces so that it sealingly closes the hollow cylinder (3),
- ein Ansatzstück (25), das im Bereich der Überwurfkappe (11 ) -vorzugsweise konzentrisch zu dieser- anordenbar ist, wobei das Ansatzstück (25) aufweist- An extension piece (25), in the region of the cap (11), preferably concentric to this can be arranged, wherein the extension piece (25)
• ein Hohlnadelelement (27), durch welches das Dicht-5 element (5) durchstechbar ist und das einen zentralen Kanal (29) aufweist, durch den ein fluides Medium führbar ist,• a hollow needle element (27) through which the sealing element (5) is pierceable and which has a central channel (29) through which a fluid medium can be guided,
• mindestens ein Befestigungsmittel (33), das mit mindestens einem weiteren im Bereich der Überwurf- kappe (11) angeordneten Befestigungsmittel (21 ) zusammenwirkt, um die Position des Ansatzstücks (25) relativ zur Überwurfkappe (11 ) zumindest in axialer Richtung festzulegen, und • ein Anschlusselement (35), mit Hilfe dessen eine Injektionsvorrichtung (41) mit dem Ansatzstück (25) koppelbar ist,• at least one fastening means (33) which cooperates with at least one further fastening means (21) arranged in the region of the cap (11) for fixing the position of the endpiece (25) relative to the cap (11) at least in the axial direction, and A connection element (35) by means of which an injection device (41) can be coupled to the attachment piece (25),
eine Injektionsvorrichtung (41), die mit dem Ansatzstück (25) koppelbar ist und einen Kanal (43) aufweist, durch den ein fluides Medium führbar ist,an injection device (41) which can be coupled to the attachment piece (25) and has a channel (43) through which a fluid medium can be guided,
dadurch gekennzeichnet, dasscharacterized in that
die Injektionsanordnung (1) mindestens ein Ausgleichsvolumen umfasst, durch das bei einem Durchstechen des Dicht- elements (5) in das Hohlnadelelement (27) eintretende Wirkstoffmengen aufnehmbar sind, sodass diese in dem mindestens einen Ausgleichsvolumen verbleiben und nicht ohne Weiteres aus der Injektionsvorrichtung (41) austreten, wenn diese mit dem Ansatzstück (25) gekoppelt ist.the injection arrangement (1) comprises at least one compensating volume, by means of which amounts of active substance entering the hollow needle element (27) can be received so that they remain in the at least one compensating volume and are not easily released from the injection device (41 ) exit when coupled with the hub (25).
2. Injektionsanordnung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Ausgleichsvolumen durch das Hohlnadelelement (27) gebildet wird.2. Injection arrangement according to claim 1, characterized in that the at least one compensating volume is formed by the hollow needle element (27).
3. Injektionsanordnung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Ausgleichsvolumen durch die Injektionsvorrichtung (41) gebildet wird.3. Injection arrangement according to claim 1, characterized in that the at least one compensating volume is formed by the injection device (41).
4. Injektionsanordnung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Ansatzstück (25) an seinem distalen Ende eine Ausnehmung (39) aufweist, durch die das mindestens eine Ausgleichsvolumen gebildet wird. 4. Injection arrangement according to claim 1, characterized in that the extension piece (25) has at its distal end a recess (39) through which the at least one compensating volume is formed.
5. Injektionsanordnung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Hohlnadelelement (27) in die Ausnehmung (39) mündet.5. Injection arrangement according to claim 4, characterized in that the hollow needle element (27) opens into the recess (39).
6. Injektionsanordnung nach einem der Ansprüche 4 oder 5, da- durch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (39) kreisförmig ausgebildet ist.6. Injection arrangement according to one of claims 4 or 5, character- ized in that the recess (39) is circular.
7. Injektionsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Anschlusselement (35) einen Luer-Konus aufweist.7. Injection arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the connection element (35) has a Luer cone.
8. Injektionsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Ansatzstück (25) ein Gewinde (37) aufweist.8. Injection arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the extension piece (25) has a thread (37).
9. Injektionsanordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (37) ein Luer-Lock-Gewinde ist.9. injection assembly according to claim 8, characterized in that the thread (37) is a Luer-lock thread.
10. Injektionsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung (41) eine Hohlnadel ist.10. Injection arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the injection device (41) is a hollow needle.
11. Injektionsanordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung (41) eine Standard- Hohlnadel ist.11. Injection arrangement according to claim 10, characterized in that the injection device (41) is a standard hollow needle.
12. Injektionsanordnung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung (41) eine Sicherheits-Nadel ist. 12. Injection arrangement according to claim 10, characterized in that the injection device (41) is a safety needle.
13. Injektionsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung (41) eine mit dem Anschlusselement (35) koppelbare Schlauchverbindung aufweist.13. Injection arrangement according to one of claims 1 to 9, characterized in that the injection device (41) has a with the connection element (35) can be coupled hose connection.
14. Injektionsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Befestigungsmittel (21 , 33) ein Gewinde umfasst.14. Injection arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one fastening means (21, 33) comprises a thread.
15. Injektionsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Befestigungsmit- tel (21 , 33) Rastmittel zur Verrastung umfasst.15. Injection arrangement according to one of claims 1 to 13, characterized in that the at least one fastening means (21, 33) comprises latching means for latching.
16. Injektionsanordnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Ansatzstück (25) unmittelbar mit der Überwurfkappe (11) koppelbar ist.16. Injection arrangement according to one of the preceding claims, characterized in that the extension piece (25) directly with the cap (11) can be coupled.
17. Injektionsanordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, ge- kennzeichnet durch ein Halteelement (19), das den Hohlzylinder (3) und/oder die Überwurfkappe (11) zumindest bereichsweise umgreift und das mindestens eine Befestigungsmittel (21) aufweist, das mit dem mindestens einen Befestigungsmittel (33) an dem Ansatzstück (25) zusammenwirkt, sodass dieses im Bereich der Überwurfkappe (11) anordenbar und zumindest in axialer Richtung relativ zu dieser festlegbar ist.17. Injection arrangement according to one of claims 1 to 15, characterized by a holding element (19) which engages around the hollow cylinder (3) and / or the cap (11) at least partially and which has at least one fastening means (21) with the at least one fastening means (33) cooperates with the attachment piece (25) so that it can be arranged in the region of the union cap (11) and can be fixed relative thereto at least in the axial direction.
18. Ansatzstück zur Verwendung in einer medizinischen Injektionsanordnung (1) zur Injektion mindestens eines medizinischen Wirkstoffs, insbesondere in einer Injektionsanordnung (1) nach ei- nem der Ansprüche 1 bis 17, mit mindestens einem Befestigungsmittel (33) zur Befestigung an zumindest einem Teil der Injektionsanordnung (1),18. end piece for use in a medical injection device (1) for injecting at least one medical active substance, in particular in an injection device (1) according to one of claims 1 to 17, with at least one fastening means (33) for attachment to at least one part of the injection arrangement (1),
einem Hohlnadelelement (27), das einen zentralen Kanal (29) zur Durchleitung fluider Medien aufweist, unda hollow needle element (27) having a central channel (29) for the passage of fluid media, and
- einem Anschlusselement (35), mit Hilfe dessen eine Injektionsvorrichtung (41) mit dem Ansatzstück (25) koppelbar ist,- A connection element (35) by means of which an injection device (41) with the extension piece (25) is coupled,
gekennzeichnet durchmarked by
mindestens ein Ausgleichsvolumen zur Aufnahme von Wirkstoffmengen, die in das Hohlnadelelement (27) eintreten, wenn das An- satzstück (25) an zumindest einem Teil der Injektionsanordnung (1) befestigt wird.at least one compensating volume for receiving quantities of active substance which enter the hollow needle element (27) when the attachment piece (25) is fastened to at least one part of the injection arrangement (1).
19. Ansatzstück nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Ausgleichsvolumen durch das Hohlnadelelement (27) gebildet wird.19. Extension piece according to claim 18, characterized in that the at least one compensating volume is formed by the hollow needle element (27).
20. Ansatzstück nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Ansatzstück (25) an seinem distalen Ende eine Ausnehmung (39) aufweist, durch die das mindestens eine Ausgleichsvolumen gebildet wird.20. Extension piece according to claim 18, characterized in that the extension piece (25) has at its distal end a recess (39) through which the at least one compensating volume is formed.
21. Ansatzstück nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass das Hohlnadelelement (27) in die Ausnehmung mündet.21. extension piece according to claim 20, characterized in that the hollow needle element (27) opens into the recess.
22. Ansatzstück nach einem der Ansprüche 20 oder 21 , dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmung (39) kreisförmig ausgebildet ist. 22. Extension piece according to one of claims 20 or 21, characterized in that the recess (39) is circular.
23. Ansatzstück nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch mindestens eines der Merkmale der Ansprüche 7 bis 9 und 14 bis 15.23. Extension piece according to one of the preceding claims, characterized by at least one of the features of claims 7 to 9 and 14 to 15.
24. Verfahren zur Vorbereitung einer Injektion insbesondere mit- tels einer Injektionsanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis24. A method for preparing an injection, in particular by means of an injection arrangement (1) according to one of claims 1 to
17, gekennzeichnet durch folgende Schritte:17, characterized by the following steps:
Befestigen eines Ansatzstücks (25) im Bereich einer Überwurfkappe (11), die an einem distalen Ende eines Hohlzylin- ders (3) angeordnet ist und Klemmkräfte in ein Dichtelement (5) einleitet, das den Hohlzylinder (3) dichtend verschließt, wobei das Ansatzstück (25) ein Hohlnadelelement (27) aufweist, welches das Dichtelement (5) durchdringt, sodass ein Fluidpfad vom Inneren des Hohlzylinders (3) durch einen zentralen Kanal (29) des Hohlnadelelements (27) freigegeben wird, wenn das Ansatzstück (25) im Bereich der Überwurfkappe (11) befestigt wird,Fastening an extension piece (25) in the region of a cap (11) which is arranged at a distal end of a hollow cylinder (3) and introduces clamping forces into a sealing element (5) sealing the hollow cylinder (3), the extension piece (25) has a hollow needle element (27) which penetrates the sealing element (5), so that a fluid path from the interior of the hollow cylinder (3) through a central channel (29) of the hollow needle element (27) is released when the extension piece (25) Area of the cap (11) is attached,
Koppeln einer Injektionsvorrichtung (41) mit einem Anschlusselement (35), welches das Ansatzstück (25) aufweist.Coupling an injection device (41) to a connection element (35) which has the attachment piece (25).
25. Verfahren nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet, dass das Ansatzstück (25) eines der Merkmale der Ansprüche 18 bis25. The method according to claim 24, characterized in that the extension piece (25) of one of the features of claims 18 to
23 aufweist.23 has.
26. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Wirkstoffmenge, die beim Befestigen des Ansatzstücks (25) im Bereich der Überwurfkappe (11) in das Hohlnadelelement (27) eintritt, von mindestens einem Ausgleichsvolumen aufgenommen wird. 26. The method according to any one of the preceding claims, characterized in that an amount of active substance which enters the hollow needle element (27) in the region of the cap (11) when attaching the end piece (25) is received by at least one compensating volume.
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