WO2009089638A1 - Needle unit comprising a sleeve disposed between a needle carrier and needle packaging sleeve - Google Patents

Needle unit comprising a sleeve disposed between a needle carrier and needle packaging sleeve Download PDF

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WO2009089638A1
WO2009089638A1 PCT/CH2008/000544 CH2008000544W WO2009089638A1 WO 2009089638 A1 WO2009089638 A1 WO 2009089638A1 CH 2008000544 W CH2008000544 W CH 2008000544W WO 2009089638 A1 WO2009089638 A1 WO 2009089638A1
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sleeve
needle
carrier
unit according
needle carrier
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PCT/CH2008/000544
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German (de)
French (fr)
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Kevin Mori
Jürg HIRSCHEL
Celine KÄNEL
Annette Drunk
Ulrich Moser
Markus Tschirren
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Tecpharma Licensing Ag
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Publication date
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    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw

Definitions

  • Needle unit with a arranged between the needle carrier and Nadelverpackungshülse
  • the invention relates to a needle unit which is attached or attachable to an injection device.
  • the needle unit is preferably provided for injection devices with which a product, such as a liquid medicament, can be injected into a patient.
  • the needle unit is preferably intended for subcutaneous or transcutaneous injection, as is common, for example, for hormones, insulin preparations and the like.
  • the needle unit may already be attached to an injection device, such as a disposable injection device, upon delivery.
  • the needle unit is a disposable product.
  • the needle unit may be attachable by a user of the injection device, such as a Mehrwegi ⁇ j tion device, for each one injection or only a few injections to the injection device and in a simple manner to an unused needle unit.
  • Needle units are known from the prior art, which have an outer sleeve, namely a so-called packaging sleeve, in which the rest of the needle unit, namely a needle carrier and a needle attached thereto, is received.
  • the invention may, for. B. starting from the following starting position:
  • the needle unit Before injection, the needle unit is attached to the injection device.
  • the user grasps the packaging sleeve and inserts the needle unit onto the injection device. Then he removes the packaging sleeve, so that the needle unit is now ready for an injection. After use, the packaging tube is again placed on the needle unit.
  • the object of the invention is to provide a needle unit, in which by means of the packaging sleeve forces and / or moments can be applied to the needle unit to solve, for example, the needle unit of the Inj edictions device.
  • the object is achieved by the needle unit according to claim 1.
  • the object is further achieved by the method according to claim 20.
  • the needle unit according to the invention is attached or attachable to an injection device.
  • the needle unit may already be attached, for example, when delivered to the injection device.
  • the needle unit can also be sold as a single part, which - in order to take the hygienic aspect into account - can be attached to the injection device only for one or a few injections, in particular by the user of the injection device.
  • the needle unit is also removable again from the injection device, at least if it is a reusable injection device. This also applies to disposable injection devices with which multiple injections are für Stahllirbar. In disposable injection devices in which only a single or a few injections are feasible, the needle unit can also be left on the injection device and disposed of together with the injection device.
  • the needle unit can be used in injection devices with a single-chamber ampoule or advantageously with a two-chamber ampoule, in which the medicament must first be mixed or mixed together before injection from two components.
  • Zweischampullen usually have a first chamber for a first component and a second chamber for a second component, wherein in the initial state, the two components z. B. are separated by a membrane or a piston.
  • the separate storage of the ingredients can increase the shelf life of the drug because the blended drug is of relatively short shelf life.
  • the mixing can z. B. done by inserting the two-chamber ampule in a suitable for such ampoules device.
  • a two-chamber ampule with a corresponding device is described, for example, in DE 103 40 585 A1, to which reference is hereby made.
  • the blending process there is a risk of stinging when the needle unit has already been attached to the injection device and the needle is exposed.
  • the needle unit comprises a needle carrier on which preferably an injection needle for a subcutaneous injection is arranged axially fixed.
  • the needle protrudes in the distal direction from the needle carrier, in particular so far that the needle is subcutaneously pierceable into the patient.
  • the needle carrier is preferably also used to attach the needle unit to the injection device.
  • the needle carrier may, for example, be attachable with an axial movement or screwable with a screwing motion or with a combination of both, to the injection device.
  • the needle carrier may be in one piece or preferably also in several parts.
  • the needle carrier may have a proximally-facing extension, which may be formed by the needle or a separate part and with which a septum of an ampoule of the injection device pierceable, whereby a fluidic connection of the injection needle is made with the product to be administered, have ,
  • the needle carrier may have a mounting portion for attaching the needle unit to the injection device.
  • the attachment portion may be a separate part, which, as also preferred for the extension, rotatably and axially fixed to the needle carrier.
  • the needle unit further comprises a first sleeve, which is arranged in particular in the delivery state of the needle unit on the needle carrier.
  • the first sleeve can also be referred to as Nadelabdeckkappe, which can cover the needle so that a user of the device can not sting.
  • the needle carrier can have a fastening section for the first sleeve, which can be provided in particular in addition to the fastening section for the injection device.
  • the attachment portion for the first sleeve can be rotatably and axially fixedly connected to the needle carrier, that is, be a separate part. But basically, the needle carrier and attachment section can also be one-piece.
  • the needle carrier has a separate extension, the part that holds the needle, which may also be referred to as a needle carrier, and a sleeve-shaped part that receives the extension, the needle carrier, and partially the needle and forms one or both attachment portions ,
  • the parts of which the needle carrier consists are preferably rotatable and axially fixed to each other.
  • the multi-part of the needle carrier has manufacturing advantages. Basically, the z. B. made of plastic needle carrier but also be one piece, the axially fixed with a separate z. B. made of metal needle is connected.
  • the first sleeve may be at least partially disposed over the needle carrier.
  • the first sleeve can lie with its inner actuallysfiambae on an outer peripheral surface of the needle carrier or its attachment part.
  • the first sleeve may be non-positively and / or positively connected to the needle carrier.
  • the needle unit further comprises a second sleeve, which is arranged on, in particular on the first sleeve.
  • the second sleeve is preferably a packaging sleeve in which the remaining parts of the needle unit can be accommodated.
  • the second sleeve is preferably arranged partially over the first sleeve and / or the needle carrier.
  • the inner peripheral surface of the second sleeve may abut an outer peripheral surface of the first sleeve.
  • the second sleeve is disposed completely over the first sleeve and the needle carrier.
  • the second sleeve can be positively and / or positively connected to the first sleeve be connected.
  • the first sleeve for.
  • the second sleeve can be arranged radially between the needle carrier and the second sleeve.
  • the second sleeve is in a delivery state, that is, prior to use of the needle unit, attached to the first sleeve and the first sleeve on the needle carrier.
  • the first sleeve can be removed from the needle unit and, with the first sleeve removed, the second sleeve can be fastened to the needle carrier.
  • the second sleeve can have first fastening properties with respect to the needle carrier and can have second fastening properties when the first sleeve is removed.
  • Preferred first fastening properties are that the second sleeve is axially movable relative to the first sleeve and in particular rotationally fixed or rotatable.
  • the first sleeve can be axially movable and in particular rotationally fixed or rotatable relative to the needle carrier.
  • Preferred second fastening properties that is, when the first sleeve is removed and the second sleeve is fastened to the needle carrier, are that the second sleeve is axially fixed relative to the needle carrier and in particular rotationally fixed or rotatable.
  • the second sleeve is so axially fixed to the needle carrier that the connection is not or only by excessive force, d. H. in particular can be solved only by destroying the needle unit.
  • the second sleeve can in particular be frictionally and / or positively connected to the needle carrier.
  • the second sleeve is removable from the first sleeve. The thus separated first sleeve can now be disposed of, since it is preferably no longer necessary for further use of the needle unit.
  • the force for removing the second sleeve from the first sleeve is less than the force required to remove the first sleeve from the needle carrier such that the first sleeve remains on the needle carrier when the second sleeve is removed from the first sleeve becomes.
  • the second sleeve may be withdrawn from the first sleeve with a force acting in the distal direction, possibly also in combination with a rotational movement.
  • the first sleeve can be removed from the needle carrier with a force acting in the distal direction, possibly also in combination with a rotational movement. This force can also be combined with a rotational force.
  • the force required to remove the needle assembly from the injection device is greater than the force required to remove the second sleeve from the needle assembly first sleeve and greater than the force for removing the first sleeve from the needle carrier. Furthermore, it is preferable that the force for removing the needle carrier from the injection device is smaller than the force that can be transmitted via the connection of the second sleeve to the needle carrier. As a result, the needle unit can be completely removed from the injection device after attaching the second sleeve to the needle carrier.
  • the needle carrier may have a cylindrical or conical portion, namely a fastening portion, on which the first sleeve is arranged and on which the second sleeve can be arranged after the first sleeve has been removed.
  • the first sleeve can be arranged for example by means of a transition fit or press fit, so that a non-positive, in particular frictional connection exists.
  • the first sleeve can be fixed by means of the wedge effect of the cone on the needle carrier so that there is also a frictional connection. It is preferred for the conical section that it has a cone angle which causes self-locking.
  • the first sleeve may also have such a cylindrical or conical portion on which the second sleeve is detachably arranged.
  • the needle carrier and / or the first sleeve may each have a latching member, wherein the latching member of the needle carrier, the first sleeve is in particular releasably latched and latched with the locking member of the needle carrier or with the locking member of the first sleeve, the second sleeve in particular detachably is.
  • the latching member of the needle carrier can engage through an opening of the first sleeve, whereby it can come into engagement with the second sleeve.
  • first and the second sleeve - if a locking is to take place with a locking member - each have elements, such as recesses, with which a latching connection can be made with a locking member.
  • the detent members described herein may project radially outwardly from an outer peripheral surface of the needle carrier and / or the first sleeve.
  • the needle carrier may have a locking member, with which the second sleeve can be locked in particular insoluble.
  • This locking member may be an additional to the locking member described above. Alternatively, it may also be the locking member described above.
  • first sleeve may have a recess which prevents the first sleeve from coming into engagement with a locking member for the second sleeve formed on the needle carrier.
  • a recess may be, for example, a slot extending from the proximal end of the first sleeve.
  • the first sleeve may have an opening or a recess into which the locking member provided for it can engage.
  • the needle carrier and / or the first sleeve may have radially outwardly facing Abragungen which engage in the overlying, in particular immediately above part and thus form a rotation between the underlying and the immediately above part.
  • a rotation can be provided alternatively or in addition to one or more locking members.
  • the anti-rotation are radially outwardly projecting, extending in the longitudinal direction of the needle unit ribs or webs.
  • the overlying part may have corresponding elements, such as depressions, in which the anti-rotation device can intervene.
  • the sleeves described herein are preferably rotationally symmetric.
  • the sleeves may have lateral surfaces which are closed or have openings.
  • the second sleeve which preferably serves as a packaging sleeve, it is advantageous if this has a closed lateral surface, ie a lateral surface without openings.
  • the distal end of the second sleeve is closed.
  • a closed second sleeve having only at its proximal end an opening which is closed by a closure, in particular a removable lid.
  • Such a closure may, for. Legs adhered peel-off or a cup-shaped lid.
  • the first sleeve prefferably has an axial length to enclose a needle projecting distally of the needle carrier on the needle carrier so as to prevent accidental sticking.
  • the first sleeve in its position arranged on the needle carrier projects so far in the distal direction that its distal end projects beyond the distal needle tip of the needle.
  • the distal end face of the first sleeve can be closed.
  • the needle unit may further comprise a needle guard sleeve slidable between a distal position in which its distal end protrudes beyond the distal needle tip and a proximal position in which the distal needle tip protrudes beyond the distal end of the needle guard ,
  • the needle protection sleeve can be attached with its distal end to an injection site of a patient. This is z. B. advantageous if the user of the needle unit does not want to see the needle, because he z. B. is afraid of needles.
  • an elasticity means in particular a spring, can be arranged between the needle protection sleeve and the needle carrier against whose force the needle protection sleeve can be displaced proximally and which presses the needle protection sleeve distally.
  • a preferred spring may be seen in the form of a helical or coil spring, which may be formed in particular from metal or plastic.
  • the needle protection sleeve can be locked axially so that the needle protection sleeve is no longer displaceable so far the distal end of the needle protrudes beyond the distal end of the needle guard.
  • the invention further relates to a method for securing a needle unit.
  • a puncture be made into a patient's injection site while the procedure is being performed, the procedure may be performed without piercing a patient.
  • the needle unit is attached to an injection device.
  • the second sleeve which is arranged on the first sleeve is removed from the needle unit.
  • the now exposed first sleeve is now removed from the needle unit.
  • the second sleeve is attached to the needle unit again.
  • the packaging sleeve Prior to an injection, the packaging sleeve may be connected to the needle carrier in such a way that the packaging sleeve is allowed to rotate in rotation and can be easily removed without great force, such as, for example, a distal distal withdrawal movement. Due to the free rotation of the packaging sleeve no torque can be transmitted from the packaging sleeve to the needle carrier.
  • the packaging sleeve should be re-attached to the needle carrier.
  • the packaging sleeve should be both rotationally fixed and axially fixed relative to the needle carrier, so that moments and forces, ie rotational and axial movements can be transferred to the needle carrier.
  • Nadelabdeckkappe In the initial position, ie in the delivery state of the needle unit, the Nadelabdeckkappe is located directly on the needle carrier. In addition, ie on the Nadelabdeckkappe the packaging sleeve is arranged.
  • the Nadelabdeckkappe has the particular function that the packaging sleeve is not already in one for the 2008/000544
  • Packing sleeve provided snap the needle carrier can pass and thus still freely rotatable and still slightly removable axially. There is therefore still an insoluble axial and rotary fuse.
  • the needle unit is now attached to the injection device, in particular clicked. Subsequently, the packaging sleeve is removed in the distal direction of the Nadelabdeckkappe. Thereafter, the Nadelabdeckkappe is also deducted in the distal direction and can be disposed of. This will expose the needle.
  • the device is now ready for an injection. After performing the injection, it is advantageous to re-attach the packaging sleeve to the needle carrier to reduce the risk of injury and disposal.
  • the packaging sleeve can be snapped directly into the designated snapper on the needle carrier. Once this is done, the packaging sleeve is connected to the needle carrier both rotationally and axially positively and non-positively. It can thus moments and forces are transmitted from the packaging sleeve on the needle carrier, the z. B. necessary for removing the complete needle unit from the pen.
  • the needle cap has a safety function.
  • a blending and / or priming operation must be performed prior to injection, such as, for example.
  • Figures Ia to Ic different views of a disassembled needle module according to a first embodiment, Figures 2a to 2b, the needle module of the figures Ia to Ic in one 44
  • Figures 4a and 4b show different views of the needle module of Figures Ia to Ic in a state in which the second sleeve is removed from the needle module
  • Figures 5a to 5c show different views of the needle module of Figures Ia to Ic with a patch on the needle carrier second sleeve, with the first sleeve removed
  • Figures 6a and 6b show different views of a needle module according to a second
  • FIGS. 1 a to 1 c the needle carrier 1, the first sleeve 3 and the second sleeve 4 are shown separated from one another and arranged in alignment, in which they can be plugged onto one another.
  • a needle 2 is axially fixed to the needle carrier 1 and protrudes distally as far as required for subcutaneous injection beyond the distal end of the needle carrier 1.
  • the needle carrier 1 is fastened to an injection device (not shown). In a state fixed to the injection device, there is a fluidic connection between its product container and the needle 2, so that the product contained in the product container can be injected via the needle 2 into a patient.
  • the needle carrier has at its proximal part a cylindrical element, which serves as a fastening part for attachment to the injection device, and a distally adjoining this part fastening part Ig for fixing the first sleeve 3 and the second sleeve 4.
  • the mounting part Ig is slightly conical and tapers towards distal.
  • the first sleeve 3 is also conical and also tapers in the distal direction, whereby it can be plugged onto the fastening part Ig.
  • locking elements Id and Ie are arranged, which protrude radially outward from the peripheral surface of the needle carrier 1. About the circumference three locking elements Id are evenly distributed. Alternatively, one, two, four, five or even more locking members Id on the fastening part Ig 8 000544
  • the locking members Id serve to releasably secure the first sleeve 3, which is also referred to as Nadelabdeckkappe, to the needle carrier 1.
  • the latching members Ie are used for fastening a second sleeve 4 to the needle carrier 1.
  • the second sleeve 4 has a recess 4e, which in this example rotates annularly around the inner circumference of the second sleeve 4.
  • the latching members Ie can, as will be described later, engage in the recess 4e for fastening the second sleeve 4.
  • the fastening part Ig has in this example three locking elements Ie distributed uniformly over the circumference, wherein it may also be one, two or four or even more uniformly distributed over the circumference detent members Ie.
  • the locking members Id and Ie are offset from each other in the circumferential direction.
  • a web If extending in the longitudinal direction of the needle module and projecting radially outward from the fastening part is arranged on the fastening part Ig, which web serves as an anti-twist device for the second sleeve 4.
  • the second sleeve 4 has for this purpose at its inner periphery to the webs If corresponding recesses 4f, in which the webs If engage and form an anti-rotation, when the second sleeve 4 is attached to the needle carrier 1.
  • the first sleeve 3 has openings 3d, in which serve the locking members Id for releasably securing the first sleeve 3 to the needle carrier 1.
  • the first sleeve 3 has recesses 3 b, which extend from the proximal end in the longitudinal direction of the first sleeve 3.
  • the recesses 3b are positioned so that in a plugged state of the first sleeve 3 on the needle carrier 1, the locking members Ie are positioned in the recesses 3b.
  • the second sleeve 4 which is also referred to as a packaging sleeve, has, in the part which also has the depressions 4e and 4f, a conically tapered inner peripheral surface in the distal direction, as does the first sleeve 3.
  • the needle module is shown in a delivery state.
  • the second sleeve 4 completely surrounds the remaining parts of the needle module, ie the remaining parts of the needle module are arranged completely within the second sleeve 4.
  • the second sleeve 4 protrudes with its proximal end proximally over the proximal end of the needle carrier 1.
  • the second sleeve 4 is open only at its proximal end, which in the delivery state this opening is closed by a removable cover or a peelable release liner (not shown). This has the advantage that the parts located within the second sleeve 4 can be kept sterile.
  • the second sleeve 4 is non-positively connected to the first sleeve 3. Both the outer circumference of the first sleeve 3 and the inner circumference of the second sleeve 4 are correspondingly conical and taper in the distal direction. Thus, the second sleeve 4 can be pushed axially onto the first sleeve 3 and thus jammed for a frictional, in particular frictional connection with the first sleeve 3.
  • the angle of taper is preferably selected so that the connection between the second sleeve 4 and the first sleeve 3 is self-locking.
  • the first sleeve 3 is attached with a conical inner circumference to the conical mounting part Ig.
  • connection shown here is on the one hand non-positively, because of the conicity and on the other form fit, since the locking members Id engage in the recesses 3b and thus form a latching connection.
  • the locking members Ie are arranged between the recesses 3b.
  • the latching elements Ie have a width measured in the circumferential direction which approximately corresponds to the width of a recess 3b measured in the circumferential direction.
  • the latching members Ie protrude radially into the recesses 3b and thus form an anti-rotation between the first sleeve 3 and the needle carrier 1.
  • the second sleeve 4 is withdrawn from the first sleeve 3.
  • the connection between the needle carrier 1 and the first sleeve 3 is stronger than the connection between the first sleeve 3 and the second sleeve 4, whereby when pulling the second sleeve 4, the first sleeve 3 remains on the needle carrier 1.
  • connection between the needle carrier 1 and the injection device is stronger than both the connection between the first sleeve 3 and second sleeve 4 and between the needle carrier 1 and the first sleeve 3.
  • the needle carrier 1 remains on the injection device.
  • the needle 2 is free for injection.
  • the sleeve 3 can now be disposed of.
  • the second sleeve 4 After injection, the second sleeve 4 is pushed directly onto the needle carrier 1. As a result, the latching members Ie engage in engagement with the recess 4e and the webs If in engagement with the recesses 4f. By the engagement of the webs If in the recesses 4 f, a rotation is provided, whereby a force exerted on the second sleeve 4 torque or a force exerted on the second sleeve 4 rotary motion is transmitted to the needle carrier 1, whereby this of the Inj tion device z. B. can be unscrewed or loosened.
  • the latching connection between the latching members Ie and the recess 4e is so strong that it is not solvable. At least it is stronger than the force needed to withdraw the needle module from the injection device.
  • the locking members are more flattened in the direction of slipping as in peeling.
  • the needle carrier 1 comprises a part which receives the needle 2 axially fixed, and from which the needle 2 extends in the distal direction.
  • the distal end of this part has a trumpet-widening widening 8, from which the needle 2 extends. This expansion serves to protect the needle 2 from damage if transverse forces or bending moments are exerted on the needle 2 during the injection.
  • the needle carrier 1 further comprises an axially and rotationally fixed associated projection Ia, which projects in the proximal direction of the needle carrier 1. This extension Ia has a tip and openings at the proximal end.
  • the tip is used to perforate a septum of a product container and the openings serve to direct the product via a fluid channel to or through the needle 2.
  • a housing Ib is axially and non-rotatably connected to the needle carrier 1, which forms the fastening part for the injection device and the fastening part Ig for the first and second sleeves 3, 4.
  • the combination of parts I 5 Ia and Ib may be referred to as needle carrier 1.
  • the multi-part design has particular advantages in the preparation of. With regard to the attachment of the first sleeve 3 and the second sleeve 4 on the needle carrier 1 reference is made to the comments on the figures Ia to 5 c and the associated description.
  • the embodiment shown in FIGS. 6 a to 14 has, in addition to the embodiment from FIGS. 1 a to 5 c, a spring 6 and a needle protection sleeve 5.
  • the needle protection sleeve 5 is displaceable between a distal position, as shown in Figure 6a and in which it is pressed by the spring 6 against an axial stop, and a proximal position against the biasing force of the spring 6.
  • the needle guard 5 serves to make it easier for persons suffering from needle phobia to make an injection.
  • the needle module has a cover 7 arranged at its poximal end in the form of a peel-off film which closes the interior of the second sleeve 4 in a sterile manner.
  • the embodiment in FIG. 6a is the delivery state of the needle module.
  • FIGS. 7 to 14 show the sequence of use of the needle module from FIG. 6a.
  • the peel-off film 7 is removed.
  • the user engages around the needle module on the outer circumference of the second sleeve 4.
  • the needle module is attached to the Inj etations device 9 and then the second sleeve 4 withdrawn ( Figure 9).
  • the first sleeve 3 remains here on the needle carrier. 1
  • the injection device is used with a two-chamber ampoule, now is a suitable time for mixing the two-chamber ampoule, since the first sleeve 3 protects against puncture injuries.
  • the needle protection sleeve 5 is now attached with its distal end to the injection site of the patient (not shown) and the injection device 9 is pressed.
  • the needle 2 pierces while the needle guard 5 moves in the proximal direction relative to the needle carrier 1 ( Figure 11).
  • the needle guard 5 pushes in the distal direction ( Figure 12).
  • the second sleeve 4 is then pushed onto the needle carrier 1 with a movement in the poximal direction, where it locks axially fixedly and non-rotatably (FIG. 13).
  • the used needle module can now be removed from the injection device 9 (FIG. 14).

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Abstract

The invention relates to a needle unit, which is provided or can be provided on an injection device, wherein the needle unit comprises a needle carrier (1), a first sleeve (3), which is disposed on the needle carrier (1), and a second sleeve (4), which is disposed on the first sleeve (3). The first sleeve (3) can be removed, and when the first sleeve (3) has been removed, the second sleeve (4) can be attached on the needle carrier (1).

Description

Nadeleinheit mit einer zwischen Nadelträger und Nadelverpackungshülse angeordneten Needle unit with a arranged between the needle carrier and Nadelverpackungshülse
Hülseshell
Die Erfindung betrifft eine Nadeleinheit, welche an eine Injektionsvorrichtung angebracht oder anbringbar ist.The invention relates to a needle unit which is attached or attachable to an injection device.
Die Nadeleinheit ist bevorzugt für Inj ektions Vorrichtungen vorgesehen, mit denen ein Produkt, wie zum Beispiel ein flüssiges Medikament in einen Patienten injizierbar ist. Die Nadeleinheit ist bevorzugt für eine subkutane oder transkutane Injektion vorgesehen, wie es zum Beispiel üblich ist für Hormone, Insulinpräparate und dergleichen. Die Nadeleinheit kann bereits bei Auslieferung an einer Injektionsvorrichtung, wie zum Beispiel einem einmal verwendbaren Injektionsgerät, angebracht sein. In der Regel handelt es sich bei der Nadeleinheit um ein Einwegprodukt. Die Nadeleinheit kann von einem Benutzer der Injektionsvorrichtung, wie zum Beispiel einer Mehrwegiηj ektions Vorrichtung, für jeweils eine Injektion oder nur wenige Injektionen an der Injektionsvorrichtung anbringbar und auf einfache Weise gegen eine ungebrauchte Nadeleinheit austauschbar sein.The needle unit is preferably provided for injection devices with which a product, such as a liquid medicament, can be injected into a patient. The needle unit is preferably intended for subcutaneous or transcutaneous injection, as is common, for example, for hormones, insulin preparations and the like. The needle unit may already be attached to an injection device, such as a disposable injection device, upon delivery. As a rule, the needle unit is a disposable product. The needle unit may be attachable by a user of the injection device, such as a Mehrwegiηj tion device, for each one injection or only a few injections to the injection device and in a simple manner to an unused needle unit.
Aus dem Stand der Technik sind Nadeleinheiten bekannt, die eine äußere Hülse, nämlich eine so genannte Verpackungshülse aufweisen, in welcher der Rest der Nadeleinheit, nämlich ein Nadelträger und eine daran befestigte Nadel, aufgenommen ist.Needle units are known from the prior art, which have an outer sleeve, namely a so-called packaging sleeve, in which the rest of the needle unit, namely a needle carrier and a needle attached thereto, is received.
Für verschiedene Anwendungen von Nadeleinheiten sollten deren Verpackungshülsen unterschiedliche Funktionen erfüllen können. Dies sind zum Beispiel:For different applications of needle units their packaging sleeves should be able to fulfill different functions. These are for example:
- Übertragung von Drehmomenten,- transmission of torques,
- Axial feste und drehfeste Verbindung zum Nadelträger,- Axially fixed and non-rotatable connection to the needle carrier,
- kraft- und/oder formschlüssige Verbindungen zum Nadelträger,- positive and / or positive connections to the needle carrier,
- lösbare und/oder unlösbare Verbindungen zum Nadelträger, 8 000544detachable and / or permanent connections to the needle carrier, 8 000544
- einfache Entfernbarkeit der Verpackungshülse, einfache Handhabung, Kombination dieser Anforderungen und viele andere mehr.- Easy removability of the packaging sleeve, easy handling, combination of these requirements and many more.
Die Erfindung kann z. B. von folgender Ausgangslage ausgehen:The invention may, for. B. starting from the following starting position:
Vor einer Injektion wird die Nadeleinheit an die Iηjektionsvorrichtung angebracht. Hierzu umgreift der Verwender die Verpackungshülse und steckt die Nadeleinheit auf die Injektionsvorrichtung auf. Anschließend zieht er die Verpackungshülse ab, so dass die Nadeleinheit nun bereit ist für eine Injektion. Nach der Verwendung wird die Verpackungshülse wieder auf der Nadeleinheit angeordnet.Before injection, the needle unit is attached to the injection device. For this purpose, the user grasps the packaging sleeve and inserts the needle unit onto the injection device. Then he removes the packaging sleeve, so that the needle unit is now ready for an injection. After use, the packaging tube is again placed on the needle unit.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Nadeleinheit bereit zu stellen, bei der mittels der Verpackungshülse Kräfte oder/und Momente auf die Nadeleinheit aufbringbar sind, um zum Beispiel die Nadeleinheit von der Inj ektions Vorrichtung zu lösen.The object of the invention is to provide a needle unit, in which by means of the packaging sleeve forces and / or moments can be applied to the needle unit to solve, for example, the needle unit of the Inj ektions device.
Die Aufgabe wird gelöst durch die Nadeleinheit gemäß Anspruch 1. Die Aufgabe wird ferner gelöst durch das Verfahren gemäß Anspruch 20. Vorteilhafte Weiterentwicklungen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen und der Beschreibung.The object is achieved by the needle unit according to claim 1. The object is further achieved by the method according to claim 20. Advantageous further developments of the invention result from the dependent claims and the description.
Die erfindungsgemäße Nadeleinheit ist an einer Inj ektions Vorrichtung angebracht oder anbringbar. Die Nadeleinheit kann zum Beispiel bei Auslieferung an der Inj ektions Vorrichtung bereits befestigt sein. Andererseits kann die Nadeleinheit auch als Einzelteil verkauft werden, das - um den Hygieneaspekt zu berücksichtigen - nur für eine oder wenige Injektionen an die Injektionsvorrichtung anbringbar ist, insbesondere durch den Verwender der Injektionsvorrichtung. Bevorzugt ist die Nadeleinheit auch wieder von der Injektionsvorrichtung entfernbar, zumindest wenn es sich um eine Mehrweg- Injektionsvorrichtung handelt. Dies gilt auch für Einweg-Inj ektions Vorrichtungen, mit denen mehrere Injektionen durchfülirbar sind. Bei Einweg-Injektionsvorrichtungen, bei denen nur eine einzige oder wenige Injektionen durchführbar sind, kann die Nadeleinheit auch an der Injektionsvorrichtung belassen und zusammen mit der Inj ektions Vorrichtung entsorgt werden. Die Nadeleinheit kann Anwendung finden bei Injektionsgeräten mit einer Einkammerampulle oder vorteilhaft mit einer Zweikammerampulle, bei der das Medikament vor einer Injektion erst aus zwei Bestandteilen zusammengemischt bzw. abgemischt werden muss. Zweikammerampullen weisen in der Regel eine erste Kammer für einen ersten Bestandteil und eine zweite Kammer für einen zweiten Bestandteil auf, wobei im Ausgangszustand die beiden Bestandteile z. B. durch eine Membran oder einen Kolben voneinander getrennt sind. Die getrennte Lagerung der Bestandteile kann die Lagerfähigkeit des Medikaments erhöhen, da das abgemischte Medikament nur von relativ kurzer Haltbarkeit ist. Beim Abmischen werden die Bestandteile zusammengeführt. Das Abmischen kann z. B. durch das Einsetzen der Zweikammerampulle in eine für solche Ampullen angepasste Vorrichtung geschehen. Eine Zweikammerampulle mit entsprechender Vorrichtung wird beispielsweise in der DE 103 40 585 Al beschrieben, auf die hiermit Bezug genommen wird. Bei dem Abmischvorgang besteht die Gefahr des sich Stechens, wenn die Nadeleinheit bereits an die Injektionsvorrichtung angebracht wurde und die Nadel freiliegt.The needle unit according to the invention is attached or attachable to an injection device. The needle unit may already be attached, for example, when delivered to the injection device. On the other hand, the needle unit can also be sold as a single part, which - in order to take the hygienic aspect into account - can be attached to the injection device only for one or a few injections, in particular by the user of the injection device. Preferably, the needle unit is also removable again from the injection device, at least if it is a reusable injection device. This also applies to disposable injection devices with which multiple injections are durchfülirbar. In disposable injection devices in which only a single or a few injections are feasible, the needle unit can also be left on the injection device and disposed of together with the injection device. The needle unit can be used in injection devices with a single-chamber ampoule or advantageously with a two-chamber ampoule, in which the medicament must first be mixed or mixed together before injection from two components. Zweikammerampullen usually have a first chamber for a first component and a second chamber for a second component, wherein in the initial state, the two components z. B. are separated by a membrane or a piston. The separate storage of the ingredients can increase the shelf life of the drug because the blended drug is of relatively short shelf life. When mixing, the ingredients are brought together. The mixing can z. B. done by inserting the two-chamber ampule in a suitable for such ampoules device. A two-chamber ampule with a corresponding device is described, for example, in DE 103 40 585 A1, to which reference is hereby made. In the blending process there is a risk of stinging when the needle unit has already been attached to the injection device and the needle is exposed.
Die Nadeleinheit umfasst einen Nadelträger, an dem vorzugsweise eine Injektionsnadel für eine subkutane Injektion axial fest angeordnet ist. Bevorzugt ragt die Nadel in distale Richtung vom Nadelträger ab, insbesondere soweit, dass die Nadel subkutan in den Patienten einstechbar ist. Der Nadelträger dient bevorzugt auch zur Befestigung der Nadeleinheit an der Injektionsvorrichtung. Der Nadelträger kann zum Beispiel mit einer Axialbewegung ansteckbar oder mit einer Schraubbewegung anschraubbar oder mit einer Kombination aus beidem anbringbar sein an die Injektionsvorrichtung. Der Nadelträger kann einteilig oder vorzugsweise auch mehrteilig sein. Der Nadelträger kann einen in proximale Richtung weisenden Fortsatz, der von der Nadel oder einem separaten Teil gebildet werden kann und mit dem ein Septum einer Ampulle der Inj ektions Vorrichtung durchstechbar ist, wodurch eine fluidische Verbindung der Injektionsnadel mit dem zu verabreichenden Produkt hergestellt wird, aufweisen. Der Nadelträger kann einen Befestigungsabschnitt zur Befestigung der Nadeleinheit an der Injektionsvorrichtung aufweisen. Der Befestigungsabschnitt kann ein separates Teil sein, welches, wie auch für den Fortsatz bevorzugt, mit dem Nadelträger dreh- und axial fest verbunden ist. Die Nadeleinheit umfasst femer eine erste Hülse, die insbesondere im Auslieferungszustand der Nadeleinheit an dem Nadelträger angeordnet ist. Bevorzugt kann die erste Hülse auch als Nadelabdeckkappe bezeichnet werden, welche die Nadel so abdecken kann, dass ein Verwender der Vorrichtung sich nicht stechen kann. Dies kann besonders dann von Vorteil sein, wenn die Nadeleinheit mit einer Zweikammerampulle verwendet wird, die vor einer Verwendung abgemischt werden muss und wo erfahrungsgemäß eine erhöhte Gefahr des sich Stechens besteht. Der Nadelträger kann einen Befestigungsabschnitt für die erste Hülse aufweisen, der insbesondere zusätzlich zum Befestigungsabschnitt für die Injektionsvorrichtung vorgesehen sein kann. Der Befestigungsabschnitt für die erste Hülse kann dreh- und axial fest mit dem Nadelträger verbunden sein, das heißt ein separates Teil sein. Nadelträger und Befestigungsabschnitt können im Grunde aber auch einteilig sein. In einer bevorzugten Ausführung weist der Nadelträger einen separaten Fortsatz, den Teil der die Nadel hält, der auch als Nadelträger bezeichnet werden kann und einen hülsenförmigen Teil auf, der den Fortsatz, den Nadelträger und teilweise die Nadel in sich aufnimmt und einen oder beide Befestigungsabschnitte bildet. Die Teile aus denen der Nadelträger besteht, sind bevorzugt dreh- und axial fest miteinander verbunden. Die Mehrteiligkeit des Nadelträgers hat fertigungstechnische Vorteile. Im Grunde genommen könnte der z. B. aus Kunststoff hergestellte Nadelträger jedoch auch einteilig sein, der axial fest mit einer separaten z. B. aus Metall hergestellten Nadel verbunden ist.The needle unit comprises a needle carrier on which preferably an injection needle for a subcutaneous injection is arranged axially fixed. Preferably, the needle protrudes in the distal direction from the needle carrier, in particular so far that the needle is subcutaneously pierceable into the patient. The needle carrier is preferably also used to attach the needle unit to the injection device. The needle carrier may, for example, be attachable with an axial movement or screwable with a screwing motion or with a combination of both, to the injection device. The needle carrier may be in one piece or preferably also in several parts. The needle carrier may have a proximally-facing extension, which may be formed by the needle or a separate part and with which a septum of an ampoule of the injection device pierceable, whereby a fluidic connection of the injection needle is made with the product to be administered, have , The needle carrier may have a mounting portion for attaching the needle unit to the injection device. The attachment portion may be a separate part, which, as also preferred for the extension, rotatably and axially fixed to the needle carrier. The needle unit further comprises a first sleeve, which is arranged in particular in the delivery state of the needle unit on the needle carrier. Preferably, the first sleeve can also be referred to as Nadelabdeckkappe, which can cover the needle so that a user of the device can not sting. This can be particularly advantageous if the needle unit is used with a two-chamber ampoule, which must be mixed before use and where experience shows an increased risk of puncture exists. The needle carrier can have a fastening section for the first sleeve, which can be provided in particular in addition to the fastening section for the injection device. The attachment portion for the first sleeve can be rotatably and axially fixedly connected to the needle carrier, that is, be a separate part. But basically, the needle carrier and attachment section can also be one-piece. In a preferred embodiment, the needle carrier has a separate extension, the part that holds the needle, which may also be referred to as a needle carrier, and a sleeve-shaped part that receives the extension, the needle carrier, and partially the needle and forms one or both attachment portions , The parts of which the needle carrier consists are preferably rotatable and axially fixed to each other. The multi-part of the needle carrier has manufacturing advantages. Basically, the z. B. made of plastic needle carrier but also be one piece, the axially fixed with a separate z. B. made of metal needle is connected.
Zum Beispiel kann die erste Hülse zumindest teilweise über dem Nadelträger angeordnet sein. Insbesondere kann die erste Hülse mit ihrer inneren Umfangsfiäche an einer äußeren Umfangsfläche des Nadelträgers bzw. dessen Befestigungsteil anliegen. Bevorzugt kann die erste Hülse kraftschlüssig und/oder formschlüssig mit dem Nadelträger verbunden sein.For example, the first sleeve may be at least partially disposed over the needle carrier. In particular, the first sleeve can lie with its inner Umfangsfiäche on an outer peripheral surface of the needle carrier or its attachment part. Preferably, the first sleeve may be non-positively and / or positively connected to the needle carrier.
Die Nadeleinheit umfasst ferner eine zweite Hülse, die an, insbesondere auf der ersten Hülse angeordnet ist. Die zweite Hülse ist bevorzugt eine Verpackungshülse, in der die restlichen Teile der Nadeleinheit aufgenommen sein können. Die zweite Hülse ist bevorzugt teilweise über der ersten Hülse und/oder dem Nadelträger angeordnet. Zum Beispiel kann die innere Umfangsfläche der zweiten Hülse an einer äußeren Umfangsfläche der ersten Hülse anliegen. Bevorzugt ist die zweite Hülse vollständig über der ersten Hülse und dem Nadelträger angeordnet. Die zweite Hülse kann kraft- und/oder formschlüssig mit der ersten Hülse verbunden sein. Insbesondere kann die erste Hülse, z. B. radial zwischen Nadelträger und zweiter Hülse angeordnet sein. Insbesondere ist die zweite Hülse in einem Auslieferungszustand, das heißt vor einer Verwendung der Nadeleinheit, an der ersten Hülse und die erste Hülse an dem Nadelträger angebracht.The needle unit further comprises a second sleeve, which is arranged on, in particular on the first sleeve. The second sleeve is preferably a packaging sleeve in which the remaining parts of the needle unit can be accommodated. The second sleeve is preferably arranged partially over the first sleeve and / or the needle carrier. For example, the inner peripheral surface of the second sleeve may abut an outer peripheral surface of the first sleeve. Preferably, the second sleeve is disposed completely over the first sleeve and the needle carrier. The second sleeve can be positively and / or positively connected to the first sleeve be connected. In particular, the first sleeve, for. B. can be arranged radially between the needle carrier and the second sleeve. In particular, the second sleeve is in a delivery state, that is, prior to use of the needle unit, attached to the first sleeve and the first sleeve on the needle carrier.
Erfindungsgemäß ist die erste Hülse von der Nadeleinheit entfernbar und bei entfernter erster Hülse die zweite Hülse an dem Nadelträger befestigbar. Der hierdurch erzielte Vorteil besteht darin, dass die zweite Hülse in Bezug auf den Nadelträger erste Befestigungseigenschaften aufweisen und bei entfernter erster Hülse zweite Befestigungseigenschaften aufweisen kann. Bevorzugte erste Befestigungseigenschaften sind, dass die zweite Hülse relativ zur ersten Hülse axial bewegbar und insbesondere drehfest oder drehbar ist. Die erste Hülse kann relativ zum Nadelträger axial bewegbar und insbesondere drehfest oder drehbar sein. Bevorzugte zweite Befestigungseigenschaften., das heißt, wenn die erste Hülse entfernt und die zweite Hülse an dem Nadelträger befestigt ist, sind, dass die zweite Hülse relativ zum Nadelträger axial fest und insbesondere drehfest oder drehbar ist. Bevorzugt ist die zweite Hülse so axial fest mit dem Nadelträger verbunden, dass die Verbindung nicht oder nur durch übermäßige Gewalt, d. h. insbesondere nur durch Zerstörung der Nadeleinheit gelöst werden kann. Die zweite Hülse ist nach Entfernung der ersten Hülse insbesondere kraftschlüssig und/oder formschlüssig mit dem Nadelträger verbindbar. Insbesondere ist auch die zweite Hülse von der ersten Hülse entfernbar. Die somit separierte erste Hülse kann nun entsorgt werden, da sie für die weitere Benutzung der Nadeleinheit vorzugsweise nicht mehr erforderlich ist.According to the invention, the first sleeve can be removed from the needle unit and, with the first sleeve removed, the second sleeve can be fastened to the needle carrier. The advantage achieved thereby is that the second sleeve can have first fastening properties with respect to the needle carrier and can have second fastening properties when the first sleeve is removed. Preferred first fastening properties are that the second sleeve is axially movable relative to the first sleeve and in particular rotationally fixed or rotatable. The first sleeve can be axially movable and in particular rotationally fixed or rotatable relative to the needle carrier. Preferred second fastening properties, that is, when the first sleeve is removed and the second sleeve is fastened to the needle carrier, are that the second sleeve is axially fixed relative to the needle carrier and in particular rotationally fixed or rotatable. Preferably, the second sleeve is so axially fixed to the needle carrier that the connection is not or only by excessive force, d. H. in particular can be solved only by destroying the needle unit. After removal of the first sleeve, the second sleeve can in particular be frictionally and / or positively connected to the needle carrier. In particular, the second sleeve is removable from the first sleeve. The thus separated first sleeve can now be disposed of, since it is preferably no longer necessary for further use of the needle unit.
Grundsätzlich ist es bevorzugt, dass die Kraft zum Entfernen der zweiten Hülse von der ersten Hülse kleiner ist als die benötigte Kraft zum Entfernen der ersten Hülse vom Nadelträger, so dass die erste Hülse an dem Nadelträger verbleibt, wenn die zweite Hülse von der ersten Hülse entfernt wird. Zum Beispiel kann die zweite Hülse mit einer in distale Richtung wirkenden Kraft gegebenenfalls auch in Kombination mit einer Drehbewegung von der ersten Hülse abgezogen werden. Ferner kann die erste Hülse von dem Nadelträger mit einer in distale Richtung wirkenden Kraft gegebenenfalls auch in Kombination mit einer Drehbewegung abgenommen werden. Diese Kraft kann auch mit einer rotatorischen Kraft kombiniert werden. Bevorzugt ist die benötigte Kraft zum Entfernen der Nadeleinheit von der Injektionsvorrichtung größer als die benötigte Kraft zum Entfernen der zweiten Hülse von der ersten Hülse und größer als die Kraft zum Entfernen der ersten Hülse von dem Nadelträger. Femer ist es bevorzugt, dass die Kraft zum Entfernen des Nadelträgers von der Injektionsvorrichtung kleiner ist als die Kraft, die über die Verbindung der zweiten Hülse mit dem Nadelträger übertragen werden kann. Hierdurch kann die Nadeleinheit nach dem Anbringen der zweiten Hülse an den Nadelträger vollständig von der Injektionsvorrichtung entfernt werden.In principle, it is preferred that the force for removing the second sleeve from the first sleeve is less than the force required to remove the first sleeve from the needle carrier such that the first sleeve remains on the needle carrier when the second sleeve is removed from the first sleeve becomes. For example, the second sleeve may be withdrawn from the first sleeve with a force acting in the distal direction, possibly also in combination with a rotational movement. Furthermore, the first sleeve can be removed from the needle carrier with a force acting in the distal direction, possibly also in combination with a rotational movement. This force can also be combined with a rotational force. Preferably, the force required to remove the needle assembly from the injection device is greater than the force required to remove the second sleeve from the needle assembly first sleeve and greater than the force for removing the first sleeve from the needle carrier. Furthermore, it is preferable that the force for removing the needle carrier from the injection device is smaller than the force that can be transmitted via the connection of the second sleeve to the needle carrier. As a result, the needle unit can be completely removed from the injection device after attaching the second sleeve to the needle carrier.
In bevorzugten Ausführungen kann der Nadelträger einen zylindrischen oder konischen Abschnitt, nämlich Befestigungsabschnitt, aufweisen, an dem die erste Hülse angeordnet ist und an dem die zweite Hülse angeordnet werden kann, nachdem die erste Hülse entfernt wurde. An einem zylindrischen Abschnitt kann die erste Hülse zum Beispiel mittels einer Übergangspassung oder Presspassung angeordnet werden, so dass eine kraftschlüssige, insbesondere reibschlüssige Verbindung besteht. An einem konischen Abschnitt kann die erste Hülse mittels der Keilwirkung des Konus an dem Nadelträger befestigt werden so dass ebenfalls eine kraftschlüssige Verbindung besteht. Bevorzugt ist für den konischen Abschnitt, dass er einen Kegelwinkel aufweist, der Selbsthemmung bewirkt. Alternativ oder zusätzlich kann die erste Hülse ebenfalls einen solchen zylindrischen oder konischen Abschnitt aufweisen, an dem die zweite Hülse ablösbar angeordnet ist.In preferred embodiments, the needle carrier may have a cylindrical or conical portion, namely a fastening portion, on which the first sleeve is arranged and on which the second sleeve can be arranged after the first sleeve has been removed. On a cylindrical portion, the first sleeve can be arranged for example by means of a transition fit or press fit, so that a non-positive, in particular frictional connection exists. At a conical portion, the first sleeve can be fixed by means of the wedge effect of the cone on the needle carrier so that there is also a frictional connection. It is preferred for the conical section that it has a cone angle which causes self-locking. Alternatively or additionally, the first sleeve may also have such a cylindrical or conical portion on which the second sleeve is detachably arranged.
Alternativ oder zusätzlich kann der Nadelträger oder/und die erste Hülse je ein Rastglied aufweisen, wobei mit dem Rastglied des Nadelträgers die erste Hülse insbesondere lösbar verrastet ist und wobei mit dem Rastglied des Nadelträgers oder mit dem Rastglied der ersten Hülse die zweite Hülse insbesondere lösbar verrastet ist. Beispielsweise kann das Rastglied des Nadelträgers durch eine Öffnung der ersten Hülse hindurch greifen, wodurch es in einen Eingriff mit der zweiten Hülse gelangen kann. Es versteht sich von selbst, dass die erste und die zweite Hülse - sofern eine Verrastung mit einem Rastglied stattfinden soll - jeweils Elemente, wie zum Beispiel Vertiefungen, aufweisen, mit denen eine Rastverbindung mit einem Rastglied hergestellt werden kann. Insbesondere können die hierin beschriebenen Rastglieder von einer äußeren Umfangsfläche des Nadelträgers oder/und der ersten Hülse radial nach außen abragen. Der Nadelträger kann ein Rastglied aufweisen, mit dem die zweite Hülse insbesondere unlösbar verrastet werden kann. Bei diesem Rastglied kann es sich um ein zusätzliches zu dem oben beschrieben Rastglied handeln. Alternativ kann es sich auch um das oben beschriebene Rastglied handeln.Alternatively or additionally, the needle carrier and / or the first sleeve may each have a latching member, wherein the latching member of the needle carrier, the first sleeve is in particular releasably latched and latched with the locking member of the needle carrier or with the locking member of the first sleeve, the second sleeve in particular detachably is. For example, the latching member of the needle carrier can engage through an opening of the first sleeve, whereby it can come into engagement with the second sleeve. It goes without saying that the first and the second sleeve - if a locking is to take place with a locking member - each have elements, such as recesses, with which a latching connection can be made with a locking member. In particular, the detent members described herein may project radially outwardly from an outer peripheral surface of the needle carrier and / or the first sleeve. The needle carrier may have a locking member, with which the second sleeve can be locked in particular insoluble. This locking member may be an additional to the locking member described above. Alternatively, it may also be the locking member described above.
In bevorzugten Ausführungen können an dem Nadelträger ein Rastglied für einen Eingriff mit der zweiten Hülse und ein weiteres Rastglied für den Eingriff in die erste Hülse vorgesehen sein. Diese Rastglieder können axial zueinander versetzt angeordnet sein. Beispielsweise kann die erste Hülse eine Aussparung aufweisen, die verhindert, dass die erste Hülse in einen Eingriff mit einem an dem Nadelträger gebildeten Rastglied für die zweite Hülse gerät. Eine solche Aussparung kann zum Beispiel ein sich vom proximalen Ende der ersten Hülse erstreckendes Langloch sein. Ferner kann die erste Hülse einen Durchbruch oder eine Vertiefung aufweisen, in den das für sie vorgesehene Rastglied einrasten kann.In preferred embodiments may be provided on the needle carrier, a locking member for engagement with the second sleeve and a further locking member for engaging in the first sleeve. These locking members can be arranged axially offset from each other. For example, the first sleeve may have a recess which prevents the first sleeve from coming into engagement with a locking member for the second sleeve formed on the needle carrier. Such a recess may be, for example, a slot extending from the proximal end of the first sleeve. Further, the first sleeve may have an opening or a recess into which the locking member provided for it can engage.
In vorteilhaften Ausführungen können der Nadelträger und/oder die erste Hülse radial nach außen weisende Abragungen aufweisen, die in das darüber liegende, insbesondere unmittelbar darüber liegende Teil eingreifen und somit eine Verdrehsicherung zwischen dem darunter liegenden und dem unmittelbar darüber liegenden Teil bilden. Eine solche Verdrehsicherung kann alternativ oder zusätzlich zu einem oder mehreren Rastgliedern vorgesehen sein. Bevorzugt sind die Verdrehsicherungen radial nach außen abragende, sich in Längsrichtung der Nadeleinheit erstreckende Rippen oder Stege. Es versteht sich von selbst, dass das darüber liegende Teil entsprechende Elemente, wie zum Beispiel Vertiefungen aufweisen kann, in welche die Verdrehsicherung eingreifen kann.In advantageous embodiments of the needle carrier and / or the first sleeve may have radially outwardly facing Abragungen which engage in the overlying, in particular immediately above part and thus form a rotation between the underlying and the immediately above part. Such a rotation can be provided alternatively or in addition to one or more locking members. Preferably, the anti-rotation are radially outwardly projecting, extending in the longitudinal direction of the needle unit ribs or webs. It goes without saying that the overlying part may have corresponding elements, such as depressions, in which the anti-rotation device can intervene.
Die hierin beschriebenen Hülsen sind bevorzugt rotationssymetrisch. Die Hülsen können Mantelflächen aufweisen, die geschlossen sind oder Durchbrechungen aufweisen. Für die zweite Hülse, die bevorzugt als Verpackungshülse dient, ist es vorteilhaft, wenn diese eine geschlossene Mantelfläche aufweist, d. h. eine Mantelfläche ohne Durchbrechungen. Insbesondere ist es vorteilhaft, wenn das distale Ende der zweiten Hülse verschlossen ist. Mit anderen Worten ist es vorteilhaft, eine geschlossene zweite Hülse zu verwenden, die nur an ihrem proximalen Ende eine Öffnung aufweist, welche von einem Verschluss, insbesondere einem abnehmbaren Deckel verschlossen ist. Ein solcher Verschluss kann z. B. eine angeklebte Abziehfolie oder ein topfförmiger Deckel sein. Durch eine derartig verschlossene zweite Hülse können die sich in ihrem Inneren befindlichen restlichen Teile der Nadeleinheit vor Verschmutzung geschützt und insbesondere steril gehalten werden. Zum Verwenden der Nadeleinheit braucht lediglich der Verschluss entfernt werden.The sleeves described herein are preferably rotationally symmetric. The sleeves may have lateral surfaces which are closed or have openings. For the second sleeve, which preferably serves as a packaging sleeve, it is advantageous if this has a closed lateral surface, ie a lateral surface without openings. In particular, it is advantageous if the distal end of the second sleeve is closed. In other words, it is advantageous to use a closed second sleeve having only at its proximal end an opening which is closed by a closure, in particular a removable lid. Such a closure may, for. Legs adhered peel-off or a cup-shaped lid. By such a closed second sleeve, the remaining parts of the needle unit located in its interior can be protected from contamination and kept in particular sterile. To use the needle unit, only the closure needs to be removed.
Für die erste Hülse wird bevorzugt, dass sie eine axiale Länge aufweist, um eine an dem Nadelträger angeordnete, distal von dem Nadelträger abragende Nadel zu umschließen, so dass ein versehentliches Stechen verhindert wird. Mit anderen Worten ragt die erste Hülse in ihrer an dem Nadelträger angeordneten Position so weit in distale Richtung, dass ihr distales Ende über die distale Nadelspitze der Nadel ragt. Zusätzlich kann die distale Stirnseite der ersten Hülse verschlossen sein.It is preferred for the first sleeve to have an axial length to enclose a needle projecting distally of the needle carrier on the needle carrier so as to prevent accidental sticking. In other words, the first sleeve in its position arranged on the needle carrier projects so far in the distal direction that its distal end projects beyond the distal needle tip of the needle. In addition, the distal end face of the first sleeve can be closed.
In bevorzugten Weiterbildungen der Erfindung kann die Nadeleinheit ferner eine Nadelschutzhülse umfassen, die zwischen einer distalen Position, in der ihr distales Ende über die distale Nadelspitze ragt, und einer proximalen Position, in der die distale Nadelspitze über das distale Ende der Nadelschutzhülse ragt, verschiebbar sein. Insbesondere kann die Nadelschutzhülse mit ihrem distalen Ende an eine Injektionsstelle eines Patienten ansetzbar sein. Dies ist z. B. dann von Vorteil, wenn der Verwender der Nadeleinheit die Nadel nicht sehen möchte, weil er z. B. Angst vor Nadeln hat.In preferred embodiments of the invention, the needle unit may further comprise a needle guard sleeve slidable between a distal position in which its distal end protrudes beyond the distal needle tip and a proximal position in which the distal needle tip protrudes beyond the distal end of the needle guard , In particular, the needle protection sleeve can be attached with its distal end to an injection site of a patient. This is z. B. advantageous if the user of the needle unit does not want to see the needle, because he z. B. is afraid of needles.
In noch vorteilhafteren Weiterbildungen der Erfindung kann zwischen der Nadelschutzhülse und dem Nadelträger ein Elastizitätsmittel, insbesondere eine Feder angeordnet sein, gegen deren Kraft die Nadelschutzhülse nach proximal verschiebbar ist und die die Nadelschutzhülse in Richtung distal drückt. Somit wird beim Ansetzen des offenen, distalen Endes der Nadelschutzhülse an die Injektionsstelle und beim Andrücken der Nadeleinheit in Richtung Injektionsstelle die Nadel eingestochen, während die Nadelschutzhülse in Richtung proximal verschoben wird. Das Elastizitätsmerkmal hat den Vorteil, dass beim Herausziehen der Nadel aus der Injektionsstelle die Nadelschutzhülse automatisch in distale Richtung zurückgeschoben wird, so dass auch beim Rausziehen die Nadel nicht gesehen werden kann. Eine bevorzugte Feder kann in der Gestalt einer Schrauben- oder Wendelfeder gesehen werden, die insbesondere aus Metall oder Kunststoff gebildet sein kann. In weiteren vorteilhaften Ausgestaltungen kann die Nadelschutzhülse nachdem sie in Richtung proximal verschoben wurde in einer nach distal verschobenen Position, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse über die Nadelspitze ragt, axial fest verrastet sein, so dass die Nadelschutzhülse nicht mehr so weit verschiebbar ist, dass das distale Ende der Nadel über das distale Ende der Nadelschutzhülse hervortritt.In still more advantageous developments of the invention, an elasticity means, in particular a spring, can be arranged between the needle protection sleeve and the needle carrier against whose force the needle protection sleeve can be displaced proximally and which presses the needle protection sleeve distally. Thus, when attaching the open, distal end of the needle guard to the injection site and when pressing the needle unit in the direction of the injection site, the needle is inserted while the needle guard is moved in the proximal direction. The elasticity feature has the advantage that when the needle is pulled out of the injection site, the needle guard is automatically pushed back in the distal direction, so that even when pulling out the needle can not be seen. A preferred spring may be seen in the form of a helical or coil spring, which may be formed in particular from metal or plastic. In further advantageous embodiments, after the needle protection sleeve has been displaced proximally in a position displaced distally, in which the distal end of the needle protection sleeve projects beyond the needle tip, the needle protection sleeve can be locked axially so that the needle protection sleeve is no longer displaceable so far the distal end of the needle protrudes beyond the distal end of the needle guard.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Sichern einer Nadeleinheit. Obwohl es bevorzugt ist, dass während der Durchführung des Verfahrens auch ein Einstechen in eine Injektionsstelle des Patienten erfolgt, kann das Verfahren auch ohne ein Einstechen in einen Patienten durchgeführt werden. Bei dem Verfahren wird die Nadeleinheit an eine Injektionsvorrichtung angebracht. Anschließend wird die zweite Hülse, die an der ersten Hülse angeordnet ist von der Nadeleinheit entfernt. Die nun freiliegende erste Hülse wird nun von der Nadeleinheit entfernt. Anschließend wird die zweite Hülse wieder an die Nadeleinheit angebracht. Die bei der hierin beschriebenen Nadeleinheit durchgeführten oder durchführbaren Verfahrensschritte bilden das erfindungsgemäße Verfahren vorteilhaft weiter.The invention further relates to a method for securing a needle unit. Although it is preferred that a puncture be made into a patient's injection site while the procedure is being performed, the procedure may be performed without piercing a patient. In the method, the needle unit is attached to an injection device. Subsequently, the second sleeve which is arranged on the first sleeve is removed from the needle unit. The now exposed first sleeve is now removed from the needle unit. Subsequently, the second sleeve is attached to the needle unit again. The process steps carried out or which can be carried out in the needle unit described herein further advantageously form the method according to the invention.
Eine Ausführung der Erfindung soll an folgendem Beispiel verdeutlicht werden:An embodiment of the invention will be illustrated by the following example:
Vor einer Injektion kann die Verpackungshülse mit dem Nadelträger so verbunden sein, dass sich die Verpackungshülse rotativ drehen darf und man diese einfach, ohne großen Kraftaufwand entfernen kann, wie zum Beispiel mit einer Abziehbewegung in distale Richtung. Durch die freie Drehbarkeit der Verpackungshülse kann von der Verpackungshülse auf den Nadelträger kein Drehmoment übertragen werden. Nach der Injektion soll die Verpackungshülse wieder an dem Nadelträger befestigt werden. Dabei soll die Verpackungshülse relativ zum Nadelträger sowohl drehfest als auch axial fest sein, damit Momente und Kräfte, d. h. Dreh- und Axialbewegungen auf den Nadelträger übertragen werden können. Wegen der einfachen Realisierbarkeit und fertigungstechnisch problemlosen Herstellbarkeit ist eine erste Hülse, die im Folgenden als Nadelabdeckkappe bezeichnet wird, vorgesehen. In der Ausgangslage, d. h. im Auslieferungszustand der Nadeleinheit, befindet sich die Nadelabdeckkappe direkt auf dem Nadelträger. Darüber, d. h. auf der Nadelabdeckkappe ist die Verpackungshülse angeordnet. Die Nadelabdeckkappe hat insbesondere die Funktion, dass die Verpackungshülse nicht bereits in eine für die 2008/000544Prior to an injection, the packaging sleeve may be connected to the needle carrier in such a way that the packaging sleeve is allowed to rotate in rotation and can be easily removed without great force, such as, for example, a distal distal withdrawal movement. Due to the free rotation of the packaging sleeve no torque can be transmitted from the packaging sleeve to the needle carrier. After injection, the packaging sleeve should be re-attached to the needle carrier. In this case, the packaging sleeve should be both rotationally fixed and axially fixed relative to the needle carrier, so that moments and forces, ie rotational and axial movements can be transferred to the needle carrier. Because of the ease of realizability and manufacturability problem-free manufacturability is a first sleeve, which is referred to below as Nadelabdeckkappe provided. In the initial position, ie in the delivery state of the needle unit, the Nadelabdeckkappe is located directly on the needle carrier. In addition, ie on the Nadelabdeckkappe the packaging sleeve is arranged. The Nadelabdeckkappe has the particular function that the packaging sleeve is not already in one for the 2008/000544
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Verpackungshülse vorgesehene Verschnappung des Nadelträgers gelangen kann und somit noch frei drehbar und noch leicht axial entfernbar ist. Es besteht mithin noch eine unlösbare axiale und rotative Sicherung. Die Nadeleinheit wird nun auf die Inj ektions Vorrichtung aufgesteckt, insbesondere aufgeklickt. Anschließend wird die Verpackungshülse in distale Richtung von der Nadelabdeckkappe abgezogen. Danach wird die Nadelabdeckkappe ebenfalls in distale Richtung abgezogen und kann entsorgt werden. Dadurch wird die Nadel freigelegt. Die Vorrichtung ist nun bereit für eine Injektion. Nach Durchführung der Injektion ist es vorteilhaft, die Verpackungshülse zur Verringerung der Verletzungsgefahr und Entsorgung wieder an den Nadelträger anzubringen. Da nun die Nadelabdeckkappe nicht mehr an dem Nadelträger angebracht ist, sondern bereits entsorgt wurde, kann die Verpackungshülse direkt in die für vorgesehenen Schnapper auf dem Nadelträger eingeschnappt werden. Ist dies geschehen, ist die Verpackungshülse mit dem Nadelträger sowohl rotativ als auch axial form- und kraftschlüssig verbunden. Es können somit Momente und Kräfte von der Verpackungshülse auf den Nadelträger übertragen werden, die z. B. für das Entfernen der kompletten Nadeleinheit vom Pen notwendig sind. Durch die Nadelabdeckkappe ist die Realisierung von zwei unterschiedlichen Verbindungsarten zwischen Verpackungshülse und Nadelträger auf einfache Weise realisierbar. Zusätzlich hat die Nadelabdeckkappe eine Sicherheitsfunktion. Bei manchen Injektionssystemen müssen vor einer Injektion ein Abmischungs- und/oder ein Primevorgang ausgeführt werden, wie z. B. bei einer Zweikammerampulle. Da bei aus dem Stand der Technik bekannten Nadeleinheiten häufig die Verpackungshülse vor dem Abmischungs- und/oder Primevorgang entfernt wurde, besteht Verletzungsgefahr durch die nicht abgedeckte Nadel. Da sich die Nadelabdeckkappe in der Regel während dieser Vorgänge noch auf dem Nadelgehäuse befindet, werden Stichverletzungen vermieden.Packing sleeve provided snap the needle carrier can pass and thus still freely rotatable and still slightly removable axially. There is therefore still an insoluble axial and rotary fuse. The needle unit is now attached to the injection device, in particular clicked. Subsequently, the packaging sleeve is removed in the distal direction of the Nadelabdeckkappe. Thereafter, the Nadelabdeckkappe is also deducted in the distal direction and can be disposed of. This will expose the needle. The device is now ready for an injection. After performing the injection, it is advantageous to re-attach the packaging sleeve to the needle carrier to reduce the risk of injury and disposal. Since the Nadelabdeckkappe is no longer attached to the needle carrier, but has already been disposed of, the packaging sleeve can be snapped directly into the designated snapper on the needle carrier. Once this is done, the packaging sleeve is connected to the needle carrier both rotationally and axially positively and non-positively. It can thus moments and forces are transmitted from the packaging sleeve on the needle carrier, the z. B. necessary for removing the complete needle unit from the pen. By Nadelabdeckkappe the realization of two different types of connection between the packaging sleeve and needle carrier can be realized in a simple manner. In addition, the needle cap has a safety function. In some injection systems, a blending and / or priming operation must be performed prior to injection, such as, for example. B. in a two-chamber ampule. Since in known from the prior art needle units often the packaging sleeve was removed before the mixing and / or priming process, there is a risk of injury from the uncovered needle. Since the Nadelabdeckkappe is usually still during these operations on the needle housing, puncture injuries are avoided.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenkundig werdenden Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:The invention will be described below with reference to figures. The thereby becoming apparent features each individually and in combination, the invention advantageously further. Show it:
Figuren Ia bis Ic verschiedene Ansichten eines auseinandergebauten Nadelmoduls nach einer ersten Ausführungsform, Figuren 2a bis 2b das Nadelmodul aus den Figuren Ia bis Ic in einem 44Figures Ia to Ic different views of a disassembled needle module according to a first embodiment, Figures 2a to 2b, the needle module of the figures Ia to Ic in one 44
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Auslieferungszustand,Delivery status,
Figuren 3 a und 3b das Nadelmodul aus den Figuren Ia bis Ic in einemFigures 3a and 3b, the needle module of the figures Ia to Ic in one
Auslieferungszustand mit einer ungeschnitten dargestellten erstenDelivery state with a first uncut shown
Hülse, Figuren 4a und 4b verschiedene Ansichten des Nadelmoduls aus den Figuren Ia bis Ic in einem Zustand, in dem die zweite Hülse vom Nadelmodul abgenommen ist, Figuren 5a bis 5c verschiedene Ansichten des Nadelmoduls aus den Figuren Ia bis Ic mit einer auf dem Nadelträger aufgesetzten zweiten Hülse, wobei die erste Hülse entfernt wurde,Sleeve, Figures 4a and 4b show different views of the needle module of Figures Ia to Ic in a state in which the second sleeve is removed from the needle module, Figures 5a to 5c show different views of the needle module of Figures Ia to Ic with a patch on the needle carrier second sleeve, with the first sleeve removed,
Figuren 6a und 6b verschiedene Ansichten eines Nadelmoduls gemäß einer zweitenFigures 6a and 6b show different views of a needle module according to a second
Ausführungsform, und Figuren 7 bis 14 das Nadelmodul aus Figur 6a in verschiedenen Zuständen.Embodiment, and Figures 7 to 14, the needle module of Figure 6a in different states.
In den Figuren Ia bis Ic werden der Nadelträger 1, die erste Hülse 3 und die zweite Hülse 4 getrennt voneinander und in einer Flucht angeordnet gezeigt, in der sie aufeinandersteckbar sind. Eine Nadel 2 ist axial fest mit dem Nadelträger 1 verbunden und ragt distal so weit, wie für eine subkutane Injektion erforderlich, über das distale Ende des Nadelträges 1 hinaus. Der Nadelträger 1 ist an einer Inj ektions Vorrichtung (nicht gezeigt) befestigbar. In einem mit der Injektionsvorrichtung befestigten Zustand besteht eine fluidische Verbindung zwischen deren Produktbehältnis und der Nadel 2, so dass das in dem Produktbehältnis enthaltene Produkt über die Nadel 2 in einen Patienten injiziert werden kann.In FIGS. 1 a to 1 c, the needle carrier 1, the first sleeve 3 and the second sleeve 4 are shown separated from one another and arranged in alignment, in which they can be plugged onto one another. A needle 2 is axially fixed to the needle carrier 1 and protrudes distally as far as required for subcutaneous injection beyond the distal end of the needle carrier 1. The needle carrier 1 is fastened to an injection device (not shown). In a state fixed to the injection device, there is a fluidic connection between its product container and the needle 2, so that the product contained in the product container can be injected via the needle 2 into a patient.
Der Nadelträger weist an seinem proximalen Teil ein zylindrisches Element, das als Befestigungsteil für die Befestigung an der Injektionsvorrichtung dient, und ein sich distal an diesen Teil anschließenden Befestigungsteil Ig zur Befestigung der ersten Hülse 3 und der zweiten Hülse 4 auf. Der Befestigungsteil Ig ist leicht konisch und verjüngt sich in Richtung distal. Die erste Hülse 3 ist ebenfalls konisch und verjüngt sich ebenfalls in Richtung distal, wodurch sie auf den Befestigungsteil Ig aufsteckbar ist. Am Befestigungsteil Ig sind Rastglieder Id und Ie angeordnet, die radial nach außen von der Umfangsfläche des Nadelträgers 1 abragen. Über den Umfang sind drei Rastglieder Id gleichmäßig verteilt. Alternativ könnten ein, zwei, vier, fünf oder noch mehr Rastglieder Id am Befestigungsteil Ig 8 000544The needle carrier has at its proximal part a cylindrical element, which serves as a fastening part for attachment to the injection device, and a distally adjoining this part fastening part Ig for fixing the first sleeve 3 and the second sleeve 4. The mounting part Ig is slightly conical and tapers towards distal. The first sleeve 3 is also conical and also tapers in the distal direction, whereby it can be plugged onto the fastening part Ig. On the attachment part Ig locking elements Id and Ie are arranged, which protrude radially outward from the peripheral surface of the needle carrier 1. About the circumference three locking elements Id are evenly distributed. Alternatively, one, two, four, five or even more locking members Id on the fastening part Ig 8 000544
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angeordnet sein. Die Rastglieder Id dienen dazu, die erste Hülse 3, die auch als Nadelabdeckkappe bezeichnet wird, an dem Nadelträger 1 lösbar zu befestigen.be arranged. The locking members Id serve to releasably secure the first sleeve 3, which is also referred to as Nadelabdeckkappe, to the needle carrier 1.
Die Rastglieder Ie dienen für die Befestigung einer zweiten Hülse 4 an dem Nadelträger 1. Hierzu weist die zweite Hülse 4 eine Vertiefung 4e auf, die in diesem Beispiel ringförmig um den inneren Umfang der zweiten Hülse 4 umläuft. Die Rastglieder Ie können, wie später beschrieben wird, zur Befestigung der zweiten Hülse 4 in die Vertiefung 4e einrasten. Der Befestigungsteil Ig weist in diesem Beispiel drei gleichmäßig über den Umfang verteilte Rastglieder Ie auf, wobei es auch ein, zwei oder vier oder noch mehr gleichmäßig über den Umfang verteilte Rastglieder Ie sein können. Die Rastglieder Id und Ie sind zueinander in Umfangsrichtung versetzt. Am Befestigungsteil Ig ist ferner ein sich in Längsrichtung des Nadelmoduls erstreckender und radial vom Befestigungsteil nach außen abragender Steg If angeordnet, der als Verdrehsicherung für die zweite Hülse 4 dient. Die zweite Hülse 4 weist hierzu an ihrem inneren Umfang zu den Stegen If korrespondierende Vertiefungen 4f auf, in die die Stege If einrasten und eine Verdrehsicherung bilden, wenn die zweite Hülse 4 auf den Nadelträger 1 aufgesteckt ist.The latching members Ie are used for fastening a second sleeve 4 to the needle carrier 1. For this purpose, the second sleeve 4 has a recess 4e, which in this example rotates annularly around the inner circumference of the second sleeve 4. The latching members Ie can, as will be described later, engage in the recess 4e for fastening the second sleeve 4. The fastening part Ig has in this example three locking elements Ie distributed uniformly over the circumference, wherein it may also be one, two or four or even more uniformly distributed over the circumference detent members Ie. The locking members Id and Ie are offset from each other in the circumferential direction. Furthermore, a web If extending in the longitudinal direction of the needle module and projecting radially outward from the fastening part is arranged on the fastening part Ig, which web serves as an anti-twist device for the second sleeve 4. The second sleeve 4 has for this purpose at its inner periphery to the webs If corresponding recesses 4f, in which the webs If engage and form an anti-rotation, when the second sleeve 4 is attached to the needle carrier 1.
Die erste Hülse 3 weist, wie auch der Befestigungsteil Ig an seinem äußeren Umfang radial nach außen abragende Stege 3f auf, die ebenfalls in einen Eingriff mit den Vertiefungen 4f gebracht werden können, wodurch eine Verdrehsicherung zwischen der zweiten Hülse 4 und der ersten Hülse 3 gebildet wird.The first sleeve 3, as well as the fastening part Ig on its outer circumference radially outwardly projecting webs 3f, which can also be brought into engagement with the recesses 4f, whereby a rotation between the second sleeve 4 and the first sleeve 3 is formed becomes.
Die erste Hülse 3 weist Durchbrüche 3d auf, in welche die Rastglieder Id zur lösbaren Befestigung der ersten Hülse 3 auf den Nadelträger 1 dienen. Die erste Hülse 3 weist Aussparungen 3 b auf, die sich vom proximalen Ende in Längsrichtung der ersten Hülse 3 erstrecken. Die Aussparungen 3b sind so positioniert, dass in einem aufgesteckten Zustand der ersten Hülse 3 auf dem Nadelträger 1 die Rastglieder Ie in den Aussparungen 3b positioniert sind.The first sleeve 3 has openings 3d, in which serve the locking members Id for releasably securing the first sleeve 3 to the needle carrier 1. The first sleeve 3 has recesses 3 b, which extend from the proximal end in the longitudinal direction of the first sleeve 3. The recesses 3b are positioned so that in a plugged state of the first sleeve 3 on the needle carrier 1, the locking members Ie are positioned in the recesses 3b.
Die zweite Hülse 4, die auch als Verpackungshülse bezeichnet wird, weist in dem Teil, der auch die Vertiefungen 4e und 4f aufweist eine konisch in distale Richtung sich verjüngende Innenumfangsfläche auf, wie auch die erste Hülse 3. In den Figuren 2a und 2b sowie 3a und 3b wird das Nadelmodul in einem Auslieferungszustand gezeigt. Die zweite Hülse 4 umgibt die restlichen Teile des Nadelmoduls vollständig, d. h. die restlichen Teile des Nadelmoduls sind vollständig innerhalb der zweiten Hülse 4 angeordnet. Die zweite Hülse 4 ragt mit ihrem proximalen Ende proximal über das proximale Ende des Nadelträgers 1. Die zweite Hülse 4 ist lediglich an ihrem proximalen Ende geöffnet, wobei im Auslieferungszustand diese Öffnung von einem abnehmbaren Deckel oder einer abziehbaren Abziehfolie verschlossen ist (nicht gezeigt). Dies hat den Vorteil, dass die sich innerhalb der zweiten Hülse 4 befindlichen Teile steril gehalten werden können.The second sleeve 4, which is also referred to as a packaging sleeve, has, in the part which also has the depressions 4e and 4f, a conically tapered inner peripheral surface in the distal direction, as does the first sleeve 3. In FIGS. 2a and 2b as well as 3a and 3b, the needle module is shown in a delivery state. The second sleeve 4 completely surrounds the remaining parts of the needle module, ie the remaining parts of the needle module are arranged completely within the second sleeve 4. The second sleeve 4 protrudes with its proximal end proximally over the proximal end of the needle carrier 1. The second sleeve 4 is open only at its proximal end, which in the delivery state this opening is closed by a removable cover or a peelable release liner (not shown). This has the advantage that the parts located within the second sleeve 4 can be kept sterile.
Die zweite Hülse 4 ist kraftschlüssig mit der ersten Hülse 3 verbunden. Sowohl der äußere Umfang der ersten Hülse 3 als auch der innere Umfang der zweiten Hülse 4 sind korrespondierend zueinander konisch und verjüngen sich in distale Richtung. Somit kann die zweite Hülse 4 auf die erste Hülse 3 axial aufgeschoben werden und verklemmt sich somit für eine kraftschlüssige, insbesondere reibschlüssige Verbindung mit der ersten Hülse 3. Der Winkel der Konizität ist bevorzugt so ausgewählt, dass die Verbindung zwischen der zweiten Hülse 4 und der ersten Hülse 3 selbsthemmend ist. Die erste Hülse 3 ist mit einem konischen inneren Umfang am konischen Befestigungsteil Ig befestigt. Die hier dargestellte Verbindung ist zum einen kraftschlüssig, aufgrund der Konizität und zum anderen formschlüssig, da die Sperrglieder Id in die Aussparungen 3b eingreifen und somit eine Rastverbindung bilden. Wie aus Figur 3b ersichtlich ist, sind die Rastglieder Ie zwischen den Aussparungen 3b angeordnet. Die Stege 3f, welche in die Aussparungen 4f eingreifen, bilden eine verdrehsichere Verbindung zwischen der ersten Hülse 3 und der zweiten Hülse 4.The second sleeve 4 is non-positively connected to the first sleeve 3. Both the outer circumference of the first sleeve 3 and the inner circumference of the second sleeve 4 are correspondingly conical and taper in the distal direction. Thus, the second sleeve 4 can be pushed axially onto the first sleeve 3 and thus jammed for a frictional, in particular frictional connection with the first sleeve 3. The angle of taper is preferably selected so that the connection between the second sleeve 4 and the first sleeve 3 is self-locking. The first sleeve 3 is attached with a conical inner circumference to the conical mounting part Ig. The connection shown here is on the one hand non-positively, because of the conicity and on the other form fit, since the locking members Id engage in the recesses 3b and thus form a latching connection. As can be seen from Figure 3b, the locking members Ie are arranged between the recesses 3b. The webs 3f, which engage in the recesses 4f, form a rotationally secure connection between the first sleeve 3 and the second sleeve 4.
Wie aus den Figuren 4a und 4b ersichtlich ist, weisen die Rastglieder Ie eine in Umfangsrichtung gemessene Breite auf, die in etwa der in Umfangsrichtung gemessenen Breite einer Aussparung 3b entspricht. Die Rastglieder Ie ragen radial in die Aussparungen 3b hinein und bilden somit eine Verdrehsicherung zwischen der ersten Hülse 3 und dem Nadelträger 1. In den Figuren 4a und 4b ist die zweite Hülse 4 von der ersten Hülse 3 abgezogen. Die Verbindung zwischen dem Nadelträger 1 und der ersten Hülse 3 ist stärker als die Verbindung zwischen erster Hülse 3 und zweiter Hülse 4, wodurch beim Abziehen der zweiten Hülse 4 die erste Hülse 3 auf dem Nadelträger 1 verbleibt. Die Verbindung zwischen Nadelträger 1 und der Injektionsvorrichtung ist stärker als sowohl die Verbindung zwischen erster Hülse 3 und zweiter Hülse 4 als auch zwischen Nadelträger 1 und erster Hülse 3. Somit verbleibt beim Abziehen der ersten Hülse 3 vom Nadelträger 1 der Nadelträger 1 auf der Injektionsvorrichtung. Nach dem Abziehen der ersten Hülse 3 liegt die Nadel 2 für eine Injektion frei. Die Hülse 3 kann nun entsorgt werden.As can be seen from FIGS. 4a and 4b, the latching elements Ie have a width measured in the circumferential direction which approximately corresponds to the width of a recess 3b measured in the circumferential direction. The latching members Ie protrude radially into the recesses 3b and thus form an anti-rotation between the first sleeve 3 and the needle carrier 1. In Figures 4a and 4b, the second sleeve 4 is withdrawn from the first sleeve 3. The connection between the needle carrier 1 and the first sleeve 3 is stronger than the connection between the first sleeve 3 and the second sleeve 4, whereby when pulling the second sleeve 4, the first sleeve 3 remains on the needle carrier 1. The connection between the needle carrier 1 and the injection device is stronger than both the connection between the first sleeve 3 and second sleeve 4 and between the needle carrier 1 and the first sleeve 3. Thus, when removing the first sleeve 3 from the needle carrier 1, the needle carrier 1 remains on the injection device. After removing the first sleeve 3, the needle 2 is free for injection. The sleeve 3 can now be disposed of.
Nach der Injektion wird die zweite Hülse 4 unmittelbar auf den Nadelträger 1 aufgeschoben. Hierdurch gelangen die Rastglieder Ie in einen Eingriff mit der Vertiefung 4e und die Stege If in einen Eingriff mit den Vertiefungen 4f. Durch den Eingriff der Stege If in die Vertiefungen 4f wird eine Verdrehsicherung bereitgestellt, wodurch ein auf die zweite Hülse 4 ausgeübtes Drehmoment oder eine auf die zweite Hülse 4 ausgeübte Drehbewegung auf den Nadelträger 1 übertragen wird, wodurch dieser von der Inj ektions Vorrichtung z. B. abgeschraubt oder gelockert werden kann. Die Rastverbindung zwischen den Rastgliedern Ie und der Vertiefung 4e ist so stark, dass sie nicht lösbar ist. Zumindest ist sie stärker, als die Kraft, die benötigt wird, um das Nadelmodul von der Injektionsvorrichtung abzuziehen. Die Rastglieder sind in Aufschiebrichtung stärker abgeflacht als in Abziehrichtung.After injection, the second sleeve 4 is pushed directly onto the needle carrier 1. As a result, the latching members Ie engage in engagement with the recess 4e and the webs If in engagement with the recesses 4f. By the engagement of the webs If in the recesses 4 f, a rotation is provided, whereby a force exerted on the second sleeve 4 torque or a force exerted on the second sleeve 4 rotary motion is transmitted to the needle carrier 1, whereby this of the Inj tion device z. B. can be unscrewed or loosened. The latching connection between the latching members Ie and the recess 4e is so strong that it is not solvable. At least it is stronger than the force needed to withdraw the needle module from the injection device. The locking members are more flattened in the direction of slipping as in peeling.
In den Figuren 6a und 6b wird eine vorteilhafte Weiterbildung gezeigt. Der Nadelträger 1 umfasst einen Teil, der die Nadel 2 axial fest aufnimmt, und von dem die Nadel 2 sich in distale Richtung erstreckt. Das distale Ende dieses Teils weist eine sich trompetenförmig verbreiternde Aufweitung 8 auf, aus der sich die Nadel 2 erstreckt. Diese Aufweitung dient dazu, die Nadel 2 vor Beschädigungen zu schützen, falls bei der Injektion Querkräfte oder Biegemomente auf die Nadel 2 ausgeübt werden. Der Nadelträger 1 umfasst ferner einen axial und drehfest damit verbundenen Fortsatz Ia, der in proximale Richtung vom Nadelträger 1 absteht. Dieser Fortsatz Ia weist eine Spitze und Öffnungen am proximalen Ende auf. Die Spitze dient zur Perforation eines Septums eines Produktbehältnisses und die Öffnungen dienen dazu, das Produkt über einen Fluidkanal an bzw. durch die Nadel 2 zu leiten. Femer ist axial und drehfest mit dem Nadelträger 1 ein Gehäuse Ib verbunden, welches den Befestigungsteil für die Injektionsvorrichtung und den Befestigungsteil Ig für die erste und zweite Hülse 3, 4 bildet. Der Einfachheit halber kann die Kombination der Teile I5 Ia und Ib als Nadelträger 1 bezeichnet werden. Die mehrteilige Ausgestaltung hat insbesondere Vorteile bei der Herstellung. Hinsichtlich der Befestigung der ersten Hülse 3 und der zweiten Hülse 4 auf den Nadelträger 1 wird Bezug auf die Ausführungen zu den Figuren Ia bis 5 c und der dazugehörigen Beschreibung genommen.In the figures 6a and 6b, an advantageous development is shown. The needle carrier 1 comprises a part which receives the needle 2 axially fixed, and from which the needle 2 extends in the distal direction. The distal end of this part has a trumpet-widening widening 8, from which the needle 2 extends. This expansion serves to protect the needle 2 from damage if transverse forces or bending moments are exerted on the needle 2 during the injection. The needle carrier 1 further comprises an axially and rotationally fixed associated projection Ia, which projects in the proximal direction of the needle carrier 1. This extension Ia has a tip and openings at the proximal end. The tip is used to perforate a septum of a product container and the openings serve to direct the product via a fluid channel to or through the needle 2. Furthermore, a housing Ib is axially and non-rotatably connected to the needle carrier 1, which forms the fastening part for the injection device and the fastening part Ig for the first and second sleeves 3, 4. For the sake of simplicity, the combination of parts I 5 Ia and Ib may be referred to as needle carrier 1. The multi-part design has particular advantages in the preparation of. With regard to the attachment of the first sleeve 3 and the second sleeve 4 on the needle carrier 1 reference is made to the comments on the figures Ia to 5 c and the associated description.
Die in den Figuren 6a bis 14 gezeigte Ausführung weist zusätzlich zu der Ausführung aus den Figuren Ia bis 5 c eine Feder 6 und eine Nadelschutzhülse 5 auf. Die Nadelschutzhülse 5 ist zwischen einer distalen Position, wie sie in Figur 6a gezeigt wird und in der sie von der Feder 6 gegen einen axialen Anschlag gedrückt wird, und einer proximalen Position gegen die Spannkraft der Feder 6 verschiebbar. Die Nadelschutzhülse 5 dient insbesondere dazu, Personen, die an Nadelphobie leiden, die Vornahme einer Injektion zu erleichtern. Ferner weist das Nadelmodul eine an seinem poximalen Ende angeordnete Abdeckung 7 in der Gestalt einer Abziehfolie auf, welche das Innere der zweiten Hülse 4 steril verschließt. Bei der Ausführung in Figur 6a handelt es sich um den Auslieferzustand des Nadelmoduls.The embodiment shown in FIGS. 6 a to 14 has, in addition to the embodiment from FIGS. 1 a to 5 c, a spring 6 and a needle protection sleeve 5. The needle protection sleeve 5 is displaceable between a distal position, as shown in Figure 6a and in which it is pressed by the spring 6 against an axial stop, and a proximal position against the biasing force of the spring 6. In particular, the needle guard 5 serves to make it easier for persons suffering from needle phobia to make an injection. Furthermore, the needle module has a cover 7 arranged at its poximal end in the form of a peel-off film which closes the interior of the second sleeve 4 in a sterile manner. The embodiment in FIG. 6a is the delivery state of the needle module.
Die Figuren 7 bis 14 zeigen den Ablauf der Verwendung des Nadelmoduls aus Figur 6a. Zunächst wird, wie in Figur 7 dargestellt ist, die Abziehfolie 7 entfernt. Der Verwender umgreift das Nadelmodul am äußeren Umfang der zweiten Hülse 4. Gemäß Figur 8 wird das Nadelmodul auf die Inj ektions Vorrichtung 9 aufgesteckt und dann die zweite Hülse 4 abgezogen (Figur 9). Die erste Hülse 3 verbliebt hierbei auf dem Nadelträger 1.FIGS. 7 to 14 show the sequence of use of the needle module from FIG. 6a. First, as shown in Figure 7, the peel-off film 7 is removed. The user engages around the needle module on the outer circumference of the second sleeve 4. According to Figure 8, the needle module is attached to the Inj ektions device 9 and then the second sleeve 4 withdrawn (Figure 9). The first sleeve 3 remains here on the needle carrier. 1
Sofern die Inj ektions Vorrichtung mit einer Zweikammerampulle verwendet wird, ist nun ein geeigneter Zeitpunkt zum Abmischen der Zweikarnmerampulle, da die erste Hülse 3 vor Stichverletzungen schützt.If the injection device is used with a two-chamber ampoule, now is a suitable time for mixing the two-chamber ampoule, since the first sleeve 3 protects against puncture injuries.
Unmittelbar vor der Injektion wird auch die erste Hülse 3 abgezogen, wodurch der in Figur 10 gezeigt Zustand erreicht wird, in dem die Feder 6 die Nadelschutzhülse 5 mit ihrem distalen Ende distal über das distale Ende der Nadel 2 hält.Immediately before the injection, the first sleeve 3 is withdrawn, whereby the state shown in Figure 10 is reached, in which the spring 6 holds the needle guard 5 with its distal end distal over the distal end of the needle 2.
Die Nadelschutzhülse 5 wird nun mit ihrem distalen Ende an die Injektionsstelle des Patienten (nicht gezeigt) angesetzt und die Injektionsvorrichtung 9 angedrückt. Somit sticht die Nadel 2 ein während sich die Nadelschutzhülse 5 in proximale Richtung relativ zum Nadelträger 1 bewegt (Figur 11). Nach erfolgter Injektion wird die Nadel 2 aus dem Patienten herausgezogen, wobei die Feder 6 die Nadelschutzhülse 5 in distale Richtung drückt (Figur 12).The needle protection sleeve 5 is now attached with its distal end to the injection site of the patient (not shown) and the injection device 9 is pressed. Thus, the needle 2 pierces while the needle guard 5 moves in the proximal direction relative to the needle carrier 1 (Figure 11). After the injection, the needle 2 is removed from the patient withdrawn, the spring 6, the needle guard 5 pushes in the distal direction (Figure 12).
Gemäß Figur 13 wird danach die zweite Hülse 4 mit einer Bewegung in poximaler Richtung auf den Nadelträger 1 aufgeschoben, wo sie axial fest und drehfest verrastet (Figur 13). Mittels der axial- und drehfesten Verbindung kann nun das benutzte Nadelmodul von der Injektionsvorrichtung 9 abgenommen werden (Figur 14). According to FIG. 13, the second sleeve 4 is then pushed onto the needle carrier 1 with a movement in the poximal direction, where it locks axially fixedly and non-rotatably (FIG. 13). By means of the axial and rotationally fixed connection, the used needle module can now be removed from the injection device 9 (FIG. 14).

Claims

Patentansprüche claims
1. Nadeleinheit, welche an einer Injektionsvorrichtung angebracht oder anbringbar ist, die Nadeleinheit umfassend: a) einen Nadelträger ( 1 ) b) eine erste Hülse (3), die an dem Nadelträger (1) angeordnet ist, und c) eine zweite Hülse (4), die an der ersten Hülse (3) angeordnet ist, d) wobei die erste Hülse (3) entfernbar ist und bei entfernter erster Hülse (3) die zweite Hülse (4) an dem Nadelträger (1) befestigbar ist.A needle unit which is mounted or attachable to an injection device, the needle unit comprising: a) a needle carrier (1) b) a first sleeve (3) which is arranged on the needle carrier (1), and c) a second sleeve ( 4), which is arranged on the first sleeve (3), d) wherein the first sleeve (3) is removable and with the first sleeve (3) removed, the second sleeve (4) on the needle carrier (1) can be fastened.
2. Nadeleinheit nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet dass die erste Hülse (3) zumindest teilweise über den Nadelträger (1) angeordnet ist und/oder die zweite Hülse (4) zumindest teilweise über der ersten Hülse (3) und/oder dem Nadelträger (1) angeordnet ist.2. needle unit according to the preceding claim, characterized in that the first sleeve (3) at least partially over the needle carrier (1) is arranged and / or the second sleeve (4) at least partially over the first sleeve (3) and / or the needle carrier (1) is arranged.
3. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die erste Hülse (3) zwischen Nadelträger (1) und zweiter Hülse (4) angeordnet ist.3. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the first sleeve (3) between the needle carrier (1) and the second sleeve (4) is arranged.
4. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die erste Hülse (3) kraftschlüssig und/oder formschlüssig mit dem Nadelträger (1) verbunden ist.4. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the first sleeve (3) is non-positively and / or positively connected to the needle carrier (1).
5. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die zweite Hülse (4) kraftschlüssig und/oder formschlüssig mit der ersten Hülse (3) verbunden ist und bei entfernter erster Hülse (3) kraftschlüssig und/oder formschlüssig mit dem Nadelträger (1) verbindbar ist. 005445. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the second sleeve (4) is non-positively and / or positively connected to the first sleeve (3) and at distant first sleeve (3) non-positively and / or positively with the needle carrier (1 ) is connectable. 00544
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6. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die zweite Hülse (4) von der ersten Hülse (3) entfernbar ist.6. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the second sleeve (4) of the first sleeve (3) is removable.
7. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass der Nadelträger (1) einen zylindrischen oder konischen Abschnitt (Ig) aufweist, an dem die erste Hülse (3) angeordnet ist und an dem die zweite Hülse (4) anordenbar ist.7. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the needle carrier (1) has a cylindrical or conical portion (Ig) on which the first sleeve (3) is arranged and on which the second sleeve (4) can be arranged.
8. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass der Nadelträger (1) ein Rastglied (Id) aufweist, mit dem die erste Hülse (3) insbesondere lösbar verrastet ist.8. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the needle carrier (1) has a latching member (Id), with which the first sleeve (3) is in particular detachably latched.
9. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass der Nadelträger (1) ein Rastglied (Ie) aufweist, mit dem die zweite Hülse (4) insbesondere unlösbar verrastbar ist.9. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the needle carrier (1) has a latching member (Ie), with which the second sleeve (4) is in particular unsolvable latched.
10. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprache, dadurch gekennzeichnet das die Kraft zum Entfernen der zweiten Hülse (4) von der ersten Hülse (3) kleiner ist als die benötigte Kraft zum Entfernen der ersten Hülse (3), so dass die erste Hülse (3) an dem Nadelträger (1) verbleibt, wenn die zweite Hülse (4) von der ersten Hülse (3) entfernt wird.10. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the force for removing the second sleeve (4) from the first sleeve (3) is smaller than the force required to remove the first sleeve (3), so that the first sleeve ( 3) remains on the needle carrier (1) when the second sleeve (4) is removed from the first sleeve (3).
11. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die erste Hülse (3) eine Aussparung (3b) aufweist, die verhindert, dass die erste Hülse (3) in einen Eingriff mit einer an dem Nadelträger (1) gebildeten Rastglied (Ie) für die zweite Hülse (4) gerät.11. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the first sleeve (3) has a recess (3b) which prevents the first sleeve (3) into engagement with a on the needle carrier (1) formed locking member (Ie ) for the second sleeve (4) device.
12. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die zweite Hülse (4) relativ zur ersten Hülse (3) axial bewegbar und insbesondere drehfest oder drehbar ist. 12. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the second sleeve (4) relative to the first sleeve (3) is axially movable and in particular rotationally fixed or rotatable.
13. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die zweite Hülse (4), wenn sie an dem Nadelträger (1) befestigt ist, relativ zum Nadelträger (1) axialfest und insbesondere drehfest oder drehbar ist.13. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the second sleeve (4) when it is attached to the needle carrier (1), relative to the needle carrier (1) axially fixed and in particular rotationally fixed or rotatable.
14. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die zweite Hülse (4), wenn sie an der ersten Hülse (3) oder/und an dem Nadelträger (1) angeordnet ist, eine äußere Umfassung bildet, die den Nadelträger (1) und, sofern nicht entfernt, die erste Hülse (3) und eine an dem Nadelträger (1) angeordnete Nadel (2) umfangsseitig insbesondere vollständig umgibt.14. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the second sleeve (4), when it is arranged on the first sleeve (3) and / or on the needle carrier (1) forms an outer enclosure which surrounds the needle carrier (1 ) and, if not removed, surrounds the first sleeve (3) and a needle (2) arranged on the needle carrier (1) circumferentially, in particular completely.
15. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass das distale und das poximale Ende der zweiten Hülse (4) verschlossen ist, wobei der Verschluss des proximalen Endes ein abnehmbarer Deckel (7), insbesondere eine angeklebte Abziehfolie oder ein topfformiger Deckel ist.15. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the distal and the poximal end of the second sleeve (4) is closed, wherein the closure of the proximal end is a removable lid (7), in particular a glued peel-off or a cup-shaped lid.
16. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die erste Hülse (3) eine axiale Länge aufweist, um eine an dem Nadelträger (1) angeordnete, distal von dem Nadelträger (1) abragende Nadel (2) zu umschließen, so dass ein versehentliches Stechen verhindert wird.16. needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that the first sleeve (3) has an axial length to a on the needle carrier (1) arranged distally from the needle carrier (1) projecting needle (2) to enclose, so that accidental puncture is prevented.
17. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, ferner umfassend eine Nadelschutzhülse (5), die zwischen einer distalen Position, in der ihr distales Ende die Nadelspitze überragt, und einer proximalen Position, in der die Nadelspitze das distale Ende der Nadelschutzhülse (5) überragt, verschiebbar ist.17. Needle unit according to one of the preceding claims, further comprising a needle protection sleeve (5) which projects between a distal position in which its distal end projects beyond the needle tip, and a proximal position in which the needle tip projects beyond the distal end of the needle protection sleeve (5) , is displaceable.
18. Nadeleinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass zwischen Nadelschutzhülse (5) und Nadelträger (1) ein Elastizitätsmittel (6) insbesondere eine Feder, angeordnet ist, gegen dessen Kraft die Nadelschutzhülse (5) nach proximal verschiebbar ist und das die Nadelschützhülse (5) in Richtung distal drückt. 18. Needle unit according to one of the preceding claims, characterized in that between the needle protection sleeve (5) and needle carrier (1) an elasticity means (6), in particular a spring, is arranged against the force of the needle protection sleeve (5) is displaceable proximally and the needle sheath (5) pushes distally.
19. Nadeleinheit nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet dass die Nadelschutzhülse (5), nachdem sie in Richtung proximal verschoben wurde, in einer nach distal verschobenen Position, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse (5) über die Nadelspitze ragt, axialfest verrastet, so dass die Nadelschutzhülse (5) nicht mehr soweit verschiebbar ist, dass das distale Ende der Nadel (2) über das distale Ende der Nadelschutzhülse (5) hervortritt.19. Needle unit according to one of the two preceding claims, characterized in that the needle protection sleeve (5), after it has been displaced in the proximal direction, axially fixed in a distally displaced position in which the distal end of the needle guard (5) projects beyond the needle point latched, so that the needle guard (5) is no longer far enough so that the distal end of the needle (2) protrudes beyond the distal end of the needle guard (5).
20. Verfahren zum Sichern einer Nadeleinheit, folgende Schritte umfassend: a) Anbringen der Nadeleinheit in eine Inj ektions Vorrichtung b) Entfernen einer zweiten Hülse (4), die an einer ersten Hülse (3) angeordnet ist, von der Nadeleinheit, c) Entfernen der ersten Hülse (3) von der Nadeleinheit, d) Anbringen der zweiten Hülse (4) an die Nadeleinheit.A method of securing a needle unit, comprising the steps of: a) attaching the needle unit to an injection device b) removing a second sleeve (4) disposed on a first sleeve (3) from the needle unit, c) removing the first sleeve (3) of the needle unit, d) attaching the second sleeve (4) to the needle unit.
21. Verfahren nach dem vorhergehenden Anspruch, gekennzeichnet durch die Verfahrensschritte, die bei der Nadeleinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 19 ausführbar sind.21. The method according to the preceding claim, characterized by the method steps, which are executable in the needle unit according to one of claims 1 to 19.
22. Verwendung der Nadeleinheit nach einem der Ansprüche 1 bis 19 mit einer Zweikammerampulle oder einer Injektionsvorrichtung für eine Zweikammerampulle. 22. Use of the needle unit according to one of claims 1 to 19 with a two-chamber ampoule or an injection device for a two-chamber ampoule.
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