Die
Erfindung betrifft eine Nadeleinheit, die für medizinische
Zwecke, insbesondere zur Verabreichung eines flüssigen
Medikaments an eine Injektionsvorrichtung anbringbar ist, ein Verfahren
zum Ausschütten eines Fluids mittels einer Nadeleinheit und
ein Herstellungsverfahren einer Nadeleinheit.The
The invention relates to a needle unit suitable for medical
Purposes, in particular for administering a liquid
Drug can be attached to an injection device, a method
for dispensing a fluid by means of a needle unit and
a manufacturing method of a needle unit.
Aus
dem Stand der Technik sind bereits Nadeleinheiten bekannt, die auf
eine Injektionsvorrichtung aufgesetzt werden, insbesondere durch
den Verwender selbst. Die EP
1 483 004 B1 zeigt z. B. eine Nadeleinheit, die eine Nadel
und einen Nadelträger aufweist, wobei die Nadeleinheit
beidseitig vom Nadelträger, d. h. in distale und in proximale
Richtung abragt. Der in distale Richtung weisende Teil dient zum
Einstechen in die Haut eines Patienten, wobei der in proximale Richtung
weisende Teil oder Fortsatz der Nadel als Stechmittel zum Durchstechen
eines Septums eines Produktbehältnisses dient. Das Septum
wird durchstochen beim Aufsetzen der Nadel auf das Produktbehältnis.
Der in proximale Richtung weisende Teil der Nadel stellt nun eine
Verbindung zu dem in dem Produktbehältnis aufgenommenen
Medikament her. Das Medikament ist somit durch Ausübung
eines Drucks auf einen Kolben des Produktbehältnisses durch
die Nadel pressbar und wird am distalen Ende der Nadel ausgeschüttet.Needle units are already known from the prior art, which are placed on an injection device, in particular by the user himself EP 1 483 004 B1 shows z. B. a needle unit having a needle and a needle carrier, wherein the needle unit protrudes on both sides of the needle carrier, ie in the distal and in the proximal direction. The distal-facing portion is for piercing the skin of a patient, with the proximal-facing portion or appendix of the needle serving as a piercing means for piercing a septum of a product container. The septum is pierced when placing the needle on the product container. The proximally facing part of the needle now connects to the drug received in the product container. The drug is thus compressible by exerting pressure on a plunger of the product container through the needle and is dispensed at the distal end of the needle.
Um
den Patienten möglichst ein komfortables Injizieren des
Medikaments zu ermöglichen, das heißt ohne größere
Schmerzen, werden bevorzugt dünne Nadeln verwendet. Dünne
Nadeln haben jedoch das Problem, dass sie einen geringen Fluidführungsquerschnitt,
der vom Innendurchmesser abhängt, aufweisen. Das Fördern
des Fluids durch den Fluidführungskanal der Nadel vom proximalen
Eintrittsende zum distalen Austrittsende kann bei langen Nadeln
mitunter relativ hohe Ausschüttkräfte erfordern.
Dies gilt umso mehr bei Fluiden, die eine erhöhte Viskosität
aufweisen und bei so genannten Dispersionen, insbesondere Suspensionen.Around
the patient as comfortable as possible injecting the
To allow drugs, that is without major
Pain, thin needles are preferred. thin
However, needles have the problem of having a small fluid guide area,
which depends on the inner diameter, have. The conveying
of the fluid through the fluid guiding channel of the needle from the proximal one
Entry end to the distal exit end may be at long needles
sometimes require relatively high Ausschüttkräfte.
This is even more the case with fluids that have an increased viscosity
and in so-called dispersions, especially suspensions.
Der
Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde eine Nadeleinheit und ein Verfahren
anzugeben, die ein einfaches Ausschütten des Medikaments
bei einem angemessenen Komfort für den Patienten erlauben.
Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde ein Verfahren zur
Herstellung einer solchen Nadeleinheit anzugeben.Of the
Invention is the object of a needle unit and a method
indicate that a simple pouring out of the drug
at a reasonable comfort for the patient.
The invention is further the object of a method for
To specify production of such a needle unit.
Die
Aufgaben werden gelöst durch die Merkmale der unabhängigen
Ansprüche. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich
aus den abhängigen Ansprüchen und aus der Beschreibung
einschließlich Figuren.The
Tasks are solved by the characteristics of the independent ones
Claims. Advantageous developments arise
from the dependent claims and from the description
including figures.
Die
Erfindung geht aus von einer Nadeleinheit für eine Injektionsvorrichtung.
Die Nadeleinheit kann auf der Injektionsvorrichtung angeordnet sein oder
von einer Person, wie z. B. den Verwender selbst als eine separate
Einheit an eine Injektionsvorrichtung angebracht werden. Die Nadeleinheit
kann z. B. an einem Befestigungsglied der Injektionsvorrichtung
oder einer Aufnahme für ein Produktbehältnis befestigt
werden. Aus Hygienegründen ist es ratsam bei Injektionsvorrichtungen,
mit denen nicht nur eine einmalige Produktausschüttung,
sondern eine mehrfache Produktausschüttung möglich
ist die Nadeleinheit nach jeder Injektion gegen eine neue auszutauschen,
wodurch sich die Gefahr einer Infektion verringern lässt.The
The invention is based on a needle unit for an injection device.
The needle unit can be arranged on the injection device or
from a person, such as For example, the user himself as a separate
Unit attached to an injection device. The needle unit
can z. B. on a fastening member of the injection device
or a receptacle for a product container attached
become. For hygiene reasons, it is advisable for injection devices,
with which not only a one-off product distribution,
but a multiple product distribution possible
replace the needle unit with a new one after each injection,
which reduces the risk of infection.
Die
erfindungsgemäße Nadeleinheit umfasst einen insbesondere
starren Fluidkanal. Über den Fluidkanal kann Produkt aus
dem Produktbehältnis in einen Patienten transportiert bzw.
ausgeschüttet werden. Es kann eine Öffnung vorgesehen
sein, die die Umgebung des Fluidkanals mit dem Fluidkanal verbindet
und in den Fluidkanal mündet. Eine Öffnung kann
an einer Stelle gebildet sein, die sich in dem Produktbehältnis
befindet, wenn die Nadeleinheit an der Injektionsvorrichtung oder
an dem Produktbehältnis befestigt ist. Durch diese Öffnung
kann ein Fluid dem Fluidkanal zugeführt werden, das vorzugsweise über
eine distale Spitze einer an der Nadeleinheit angeordneten Injektionsnadel
abgegeben wird. Wenn gleich die hier beschriebene Nadeleinheit besonders geeignet
ist für eine Produktausschüttung, könnte
sie auch grundsätzlich für eine Entnahme eines
Fluids verwendet werden, wobei das Fluid an der Nadelspitze in den
Kanal eintreten und über die Öffnung, an der der
Fluidkanal zur Umgebung des Fluidkanals hin mündet, austreten
kann, z. B. in das Produktbehältnis.The
Needle unit according to the invention comprises a particular
rigid fluid channel. Over the fluid channel can product out
transported to the product container in a patient or
be distributed. It can provide an opening
be that connects the environment of the fluid channel with the fluid channel
and opens into the fluid channel. An opening can
be formed in a place that is in the product container
located when the needle unit on the injection device or
attached to the product container. Through this opening
a fluid can be supplied to the fluid channel, preferably via
a distal tip of an injection needle disposed on the needle unit
is delivered. If equal to the needle unit described here particularly suitable
is for a product distribution, could
they are also basically for a withdrawal of one
Fluids are used, wherein the fluid at the needle tip in the
Enter channel and over the opening at which the
Fluid channel opens to the environment of the fluid channel out, exit
can, for. B. in the product container.
Die
Nadeleinheit kann zum Zwecke der Zuführung und Abführung
von Produkt zu und von dem Fluidkanal jeweils auch mehrere Öffnungen
aufweisen. In bevorzugten Ausführungen umfasst die Nadeleinheit
mindestens eine Öffnung, die in den Fluidkanal mündet
und die Umgebung und den Fluidkanal verbindet. Ferner umfasst die
Nadeleinheit eine weitere Öffnung, die an der Nadel angeordnet
ist und über den Fluidkanal mit der mindestens eine Öffnung verbunden
ist. Vorzugsweise weist der Fluidkanal ansonsten keine weiteren Öffnungen
auf, so dass insoweit ein fluiddichter Fluidkanal gebildet wird.The
Needle unit can for the purpose of supply and discharge
from product to and from the fluid channel in each case also several openings
exhibit. In preferred embodiments, the needle unit comprises
at least one opening, which opens into the fluid channel
and the environment and the fluid channel connects. Furthermore, the
Needle unit another opening, which is placed on the needle
is and connected via the fluid channel with the at least one opening
is. Preferably, the fluid channel otherwise has no further openings
so that in this respect a fluid-tight fluid channel is formed.
Der
Fluidkanal kann in mehrere Abschnitte unterteilt werden, in denen
z. B. unterschiedlich auf das zu fördernde Produkt eingewirkt
wird, um einen technischen Effekt zu erzielen. Der Fluidkanal kann einen
ersten Fluidführungsquerschnitt und einen zweiten Fluidführungsquerschnitt
aufweisen, wobei der erste Fluidführungsquerschnitt größer
ist als der zweite Fluidführungsquerschnitt. Unter einen
Fluidführungsquerschnitt ist die normal zur Fließrichtung stehende
Querschnittsfläche des Fluidkanals gemeint. In bevorzugten
Ausführungen mit einem rotationssymmetrischen Fluidführungskanal
erscheint der Fluidführungsquerschnitt als Kreisfläche,
deren Fluidführungsquerschnitt sich quantitativ mit der
bekannten Formel d2 × π/4
ermitteln lässt, wobei d den Durchmesser angibt. Grundsätzlich
können statt kreisförmige auch andere Fluidführungsquerschnitte, wie
z. B. rechteckige oder quadratische vorgesehen sein, deren Querschnittsflächen
sich mit den dem Fachmann bekannten Formeln berechnen lassen.The fluid channel can be divided into several sections, in which z. B. is acted differently on the product to be promoted in order to achieve a technical effect. The fluid channel may have a first fluid guide cross section and a second fluid guide cross section, wherein the first fluid guide cross section is larger than the second fluid guide cross section. Below a fluid guide cross section is normal to the flow direction meant cross-sectional area of the fluid channel. In preferred embodiments with a rotationally symmetrical fluid guide channel, the fluid guide cross section appears as a circular area, the fluid guide cross section can be determined quantitatively with the known formula d 2 × π / 4, where d indicates the diameter. In principle, instead of circular and other fluid guide cross sections, such. B. rectangular or square, whose cross-sectional areas can be calculated with the formulas known to the expert.
Beispielsweise
kann der zweite Fluidführungsquerschnitt von der Injektionsnadel
gebildet werden. Bevorzugt weist die Nadel einen zylindrischen Abschnitt
des Fluidkanals auf, so dass die Querschnittsfläche sich über
die Nadellänge nicht oder nur kaum verändert.
Grundsätzlich kann, wenn auch weniger bevorzugt, der erste
Fluidführungsquerschnitt ebenfalls von der Nadel gebildet
werden. Bevorzugt wird der erste Fluidführungsquerschnitt von
einem von der Nadel separaten Teil gebildet. Die Nadel kann beispielsweise
unmittelbar an diesem Teil befestigt oder über ein weiteres
Zwischenstück befestigt sein, wobei auch das zwischen geschaltete Teil
einen Abschnitt des Fluidkanals aufweisen kann.For example
can the second fluid guide cross-section of the injection needle
be formed. Preferably, the needle has a cylindrical portion
of the fluid channel, so that the cross-sectional area over
the needle length is not or hardly changed.
Basically, albeit less preferred, the first
Fluid guide cross section also formed by the needle
become. Preferably, the first fluid guide cross section of
formed of a separate part of the needle. The needle can, for example
attached directly to this part or over another
Attached intermediate piece, and also the intermediate part
may have a portion of the fluid channel.
Vorzugsweise
befindet sich der Abschnitt des Fluidführungskanals, der
den ersten Fluidführungsquerschnitt aufweist, zwischen
der Öffnung durch die das Fluid aus dem Produktbehältnis
in den Fluidkanal zugeführt wird, und dem Abschnitt, den die
Injektionsnadel bildet. Hierdurch wird erreicht, dass bei einem
fluiden Produkt, das eine erhöhte Viskosität aufweist,
wie z. B. eine Dispersion, insbesondere Suspension oder Emulsion,
der Strömungswiderstand im ersten Querschnitt gering gehalten
werden kann, wenn es zum zweiten Querschnitt transportiert wird.
Der Strömungswiderstand steigt erst dann an, wenn das Fluid
den zweiten Querschnitt, wie zum Beispiel die Nadel, durchfließt.
Da die Länge über die das Produkt den dünnen
Nadelkanal zurücklegen muss gegenüber der in der
eingangs genannten EP-Schrift gezeigten Nadel verkürzt
ist, ergibt sich insgesamt ein geringerer Strömungswiderstand, wobei
der Patient dennoch von den Vorteilen einer relativ dünnen
Nadel profitieren kann.Preferably
is the section of the fluid guide channel, the
having the first fluid guide cross section, between
the opening through which the fluid from the product container
is supplied into the fluid channel, and the section that the
Injection needle forms. This ensures that at a
fluid product which has an increased viscosity,
such as B. a dispersion, in particular suspension or emulsion,
the flow resistance kept low in the first cross section
can be when it is transported to the second cross-section.
The flow resistance only increases when the fluid
the second cross-section, such as the needle, flows through.
Because the length over which the product is the thin
Needle channel must cover compared to the in the
shortened needle shown above EP font
is, results in total a lower flow resistance, wherein
the patient nevertheless of the advantages of a relatively thin
Needle can benefit.
Insbesondere
kann sich zumindest bei einem der mehreren Abschnitte, die der Fluidkanal
aufweist, der Fluidführungsquerschnitt entlang des Fluidkanals
vergrößern, insbesondere stetig vergrößern. Unter
entlang des Fluidkanals kann sowohl in als auch gegen die Fließrichtung
des Fluids verstanden werden. Somit kann sich der Fluidführungsquerschnitt
des Fluidkanals in Fließrichtung, z. B. nach distal, vergrößern
oder verkleinern. Bevorzugt vergrößert sich der
Fluidführungsquerschnitt eines Abschnitts zur Nadelspitze
hin. Zwischen diesem Abschnitt und der Nadel kann ein weiterer Abschnitt
angeordnet sein, der einen Fluidführungsquerschnitt aufweist,
der sich zu Nadel hin verkleinert. Es ist bevorzugt, dass der Abschnitt,
der in den Abschnitt der Nadel mündet zumindest unmittelbar
vor der Nadel in etwa den gleichen Fluidführungsquerschnitt
aufweist wie die Nadel. Hierdurch wird ein scharfer Übergang von
dem unmittelbar der Nadel vorgelagerten Abschnitt zur Nadel hin
vermieden, wodurch die Gefahr einer Wirbelbildung im Fluid verringert
und eine laminare Strömung unterstützt wird, was
sich positiv auf den Strömungswiderstand auswirkt.Especially
can be at least one of the several sections that the fluid channel
has, the fluid guide cross-section along the fluid channel
enlarge, in particular steadily enlarge. Under
along the fluid channel can both in and against the flow direction
be understood of the fluid. Thus, the fluid guide cross section
the fluid channel in the flow direction, z. B. distally, enlarge
or shrink. Preferably, the enlarged
Fluid guide cross section of a section to the needle tip
out. Between this section and the needle can be another section
be arranged, which has a fluid guide cross section,
which shrinks to needle. It is preferred that the section,
which opens into the section of the needle at least immediately
in front of the needle in about the same fluid guide cross-section
like the needle. This will create a sharp transition from
the immediately upstream of the needle section to the needle
avoided, thereby reducing the risk of vortex formation in the fluid
and a laminar flow is supported, which
has a positive effect on the flow resistance.
Der
sich in Fließrichtung aufweitende Abschnitt kann sich mit
einem konstanten, abnehmenden oder zunehmenden Gradienten vergrößern.
Das gleiche gilt für eine Verkleinerung des Fluidführungsquerschnitts.
Zum Beispiel kann sich der Fluidführungskanal kegelstumpfförmig
oder trichterförmig aufweiten oder verengen. Durch die
Aufweitung nimmt die Strömungsgeschwindigkeit gemäß der Stromfadentheorie,
die besagt dass der Massenstrom in allen Fluidführungsquerschnitten
des Fluidkanals konstant ist, ab. Durch die trichterförmige
Aufweitung, die zum Beispiel im Gegensatz zu einer stufenförmigen
Aufweitung eine Wirbelbildung verhindert und eine laminare Strömung
unterstützt, findet eine Verzögerung des Fluids
statt. Gleiches gilt im umgekehrten Fall für die Verkleinerung
des Fluidführungsquerschnitts. Da durch die Aufweitung
und/oder durch die Verengung des Fluidführungskanals eine Verzögerung
oder eine Beschleunigung des Fluids unter Beibehaltung einer laminaren
Strömung erzeugt wird, kann eine Entmischung z. B. einer
zu fördernden Suspension an scharfen Kanten oder Übergängen
im Fluidkanal verhindert werden.Of the
in the flow direction widening section can with
increase in a constant, decreasing or increasing gradient.
The same applies to a reduction of the fluid guide cross section.
For example, the fluid guide channel may be frusto-conical
or widen or narrow in a funnel shape. By the
Expansion increases the flow velocity according to the streamline theory,
which says that the mass flow in all fluid guide sections
of the fluid channel is constant, from. Through the funnel-shaped
Expansion, for example, in contrast to a step-shaped
Widening prevents vortex formation and a laminar flow
supports, finds a delay of the fluid
instead of. The same applies in the opposite case for the reduction
the fluid guide cross section. Because of the expansion
and / or by the constriction of the fluid guide channel a delay
or an acceleration of the fluid while maintaining a laminar
Flow is generated, a segregation z. B. one
to be conveyed suspension on sharp edges or transitions
be prevented in the fluid channel.
Bei
einem konstanten Gradienten weitet sich der Fluidführungskanal
z. B. kegelförmig auf. Bei einem abnehmenden Gradienten
nimmt der Kegelwinkel mit zunehmenden Weg entlang des Fluidkanals ab.
Entsprechend wird bei einem zunehmenden Gradienten der Kegelwinkel
mit zunehmendem Maß entlang des Fluidkanals vergrößert.at
a constant gradient widens the fluid guide channel
z. B. conical on. At a decreasing gradient
the cone angle decreases with increasing distance along the fluid channel.
Accordingly, with an increasing gradient, the cone angle becomes
increased as it increases along the fluid channel.
Zum
Beispiel kann ein Abschnitt vorgesehen sein, bei dem die Wand des
Fluidkanals im Längsschnitt positiv gewölbt ist,
während sie in einem anderen Abschnitt negativ gewölbt
ist. Diese Abschnitte können sich beispielsweise aneinander
anschließen und ggf. sogar stetig in einem Wendepunkt ineinander übergehen.To the
For example, a section may be provided in which the wall of the
Fluid channel is positively curved in longitudinal section,
while she is negatively arched in another section
is. For example, these sections may be contiguous
connect and possibly even continuously in a turning point merge into each other.
Der
Fluidkanal kann einen Abschnitt mit einem sich entlang des Fluidkanals
vergrößernden Querschnitt und einen Abschnitt
mit einem sich entlang des Fluidkanals verkleinernden Fluidführungsquerschnitt
aufweisen, wobei diese Querschnitte ineinander übergehen
oder über einen weiteren Abschnitt verbunden sind.Of the
Fluid channel may have a section with one extending along the fluid channel
enlarging cross-section and a section
with a fluid guide cross-section decreasing along the fluid channel
have, with these cross sections merge into each other
or connected via another section.
In
bevorzugten Ausführungen umfasst die Nadeleinheit wenigstens
zwei mittels einer Fügeverbindung zusammengefügte
Teile, wobei jedes dieser Teile mindestens einen Abschnitt des Fluidführungskanals
aufweist. Eines dieser Teile kann zum Beispiel ein Kunststoffteil
sein, während das andere dieser Teile eine aus Metall gebildete
Nadel ist. Bevorzugt kann die Nadeleinheit drei oder mehr mittels
einer Fügeverbindung zusammengefügte, jeweils
einen Abschnitt des Fluidführungskanals aufweisende Teile umfassen.
Zum Beispiel kann die Nadel als eines dieser Teile an einem weiteren
dieser Teile befestigt, insbesondere daran verklebt sein, so dass
dieses Teil auch als Nadelträger bezeichnet werden kann.
Dieses weitere Teil kann zum Beispiel aus Kunststoff sein. Die aus
Nadeln und dem weiteren Teil gebildete Einheit kann mittels einer
geeigneten Fügeverbindung mit einem weiteren Teil zusammengefügt
sein. Die Fügeverbindung ist insbesondere der Gestalt, dass
sie den Fluidkanal gegen einen unerwünschten Austritt des
zu fördernden Fluids abdichtet. Die Fügeverbindung
kann zum Beispiel gesteckt, geschweißt, oder geklebt sein.
Weitere, die Dichtigkeit erfüllende Fügeverbindungen
sind außerdem geeignet. Die zu fügenden Teile
können an ihrer füreinander vorgesehenen Fügestelle
ineinander greifende Elemente aufweisen, welche für das
Zusammenfügen vorteilhaft sind.In
preferred embodiments, the needle unit comprises at least
two assembled by means of a joint connection
Parts, each of which parts at least a portion of the fluid guide channel
having. One of these parts can for example be a plastic part
while the other of these parts is a metal one
Needle is. Preferably, the needle unit three or more means
a joining joint joined together, respectively
comprise a portion of the fluid guide channel having parts.
For example, the needle as one of these parts at another
attached to these parts, in particular glued to it, so that
This part can also be referred to as a needle carrier.
This further part can be made of plastic, for example. From
Needles and the further part formed unit can by means of a
joined together suitable joint connection with another part
be. The joint connection is in particular the shape that
They the fluid channel against an unwanted exit of the
seals fluids to be delivered. The joint connection
For example, it can be stuck, welded or glued.
Further, the tightness-fulfilling joints
are also suitable. The parts to be joined
can at their intended joint for each other
have interlocking elements, which for the
Joining are advantageous.
Insbesondere
kann jedes der mit der Fügeverbindung zusammengefügte
Teil sich entlang des Fluidkanals jeweils zur Fügestelle
hin aufweiten. Somit ergibt sich, dass in Fließrichtung
sich der Kanal erst aufweitet, dann die Fügestelle passiert
und dann anschließend sich wieder verengt. Auf diese Weise lässt
sich der Fluidkanal mit einer Aufweitung und einer anschließenden
Verengung einfacher herstellen als in einem einzigen Teil. Die zu
fügenden Kunststoffteile können beispielsweise
in Spritzguss separat hergestellt werden. In einem anschließenden
Arbeitschritt werden die Teile, die bereits beim Spritzgießen jeweils
ihren Abschnitt des Fluidführungskanals erhalten haben,
zusammengefügt.Especially
Any of these can be joined together with the joint
Part along the fluid channel in each case to the joint
expand. Thus it follows that in the flow direction
the channel first expands, then the joint passes
and then narrow again. That way
the fluid channel with a widening and a subsequent
Make narrowing easier than in a single part. The too
mating plastic parts, for example
be produced separately in injection molding. In a subsequent
Work step will be the parts already in injection molding respectively
have received their portion of the fluid guide channel,
together.
In
besonders bevorzugten Ausführungen umfasst die Nadeleinheit
eine Nadel mit einer Nadelspitze insbesondere zum Einstechen in
einen Patienten. Die Nadel weist in distale Richtung. Am gegenüberliegenden
Ende, insbesondere proximalen Ende weist die Nadeleinheit eine z.
B. kegelförmige oder abgerundete Einstechspitze insbesondere
zum Einstechen in ein Septum eines Produktbehältnisses auf.
Von der kegelförmigen Einstechspitze kann sich ein Schaft,
der ebenfalls kegel- oder zylinderförmig sein kann in distale
Richtung bis zu einem Nadelträger erstrecken. An dem Nadelträger
kann insbesondere die Injektionsnadel befestigt wie z. B. angeklebt sein.
Sofern zwischen der kegelförmigen Spitze und dem Nadelträger
ein kegelförmiger Schaft oder Fortsatz angeordnet ist,
der in proximale Richtung weist, es ist bevorzugt, dass der Kegelwinkel
des Fortsatzes geringer ist als der Kegelwinkel der Spitze. Besonders
bevorzugt weist der Fortsatz den sich in Fließrichtung
aufweitenden Fluidkanal auf. Besonders bevorzugt befindet sich die
mindestens eine Öffnung die die Umgebung des Fortsatzes
mit dessen Fluidkanal verbindet im Bereich der kegelförmigen Spitze
des Fortsatzes. Die mindestens eine Öffnung kann z. B.
am Schaft und/oder an der Kegelspitze angeordnet sein. Die Öffnungen
sind seitlich des Fluidführungskanals, d. h. in radiale
Richtung angeordnet. Das proximale Ende des Fortsatzes wird durch
die kegelförmige Spitze verschlossen. Somit ist es bevorzugt,
dass die mindestens eine Öffnung so angeordnet ist und
geformt ist, dass das Fluid seitlich mit einer radialen Komponente
nach innen in den Fluidkanal geführt wird. Dort kann es
in distale Richtung umgelenkt werden, um entlang des Fluidkanals
zur Injektionsnadelspitze zu fließen.In
particularly preferred embodiments comprises the needle unit
a needle with a needle tip, in particular for piercing in
a patient. The needle points in the distal direction. At the opposite
End, in particular proximal end, the needle unit has a z.
B. conical or rounded piercing in particular
for piercing a septum of a product container.
From the conical piercing point, a shaft,
which may also be conical or cylindrical in the distal
Direction to extend to a needle carrier. On the needle carrier
in particular, the injection needle can be attached such. B. glued.
If between the conical tip and the needle carrier
a conical shaft or extension is arranged,
which points in the proximal direction, it is preferred that the cone angle
of the extension is less than the cone angle of the tip. Especially
Preferably, the extension has the flow direction
expanding fluid channel on. Particularly preferred is the
at least one opening which surrounds the extension
with its fluid channel connects in the region of the conical tip
of the extension. The at least one opening may, for. B.
be arranged on the shaft and / or on the cone tip. The openings
are laterally of the fluid guide channel, d. H. in radial
Direction arranged. The proximal end of the extension is through
closed the conical tip. Thus, it is preferable
that the at least one opening is arranged and
The fluid is shaped laterally with a radial component
is guided inwards into the fluid channel. There it can
be deflected in the distal direction to along the fluid channel
to flow to the injection needle tip.
Die
Nadeleinheit kann außerdem einen Befestigungsabschnitt
aufweisen, mit dem die Nadeleinheit an einem Teil einer Injektionsvorrichtung
oder an dem Produktbehältnis befestigtbar ist. Der Befestigungsabschnitt
kann eine Steck- oder Schraubverbindung sein. Auch eine Luer-Lock-Verbindung
ist geeignet.The
Needle unit may also have a mounting portion
having the needle unit on a part of an injection device
or attachable to the product container. The attachment section
can be a plug or screw connection. Also a luer lock connection
is suitable.
Der
für das Einstechen in das Septum vorgesehene Fortsatz weist
insbesondere einen größeren Außendurchmesser
auf, als die Injektionsnadel.Of the
For the insertion into the septum provided extension points
in particular a larger outer diameter
on, as the hypodermic needle.
Die
Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Ausschütten
eines Fluids durch einen Fluidführungskanal einer Nadeleinheit,
wobei das Fluid mit einem konstanten Massenstrom gefördert
und dabei verzögert wird. Vorteilhaft wird das Fluid nach
dem Verzögern wieder beschleunigt. Weitere Vorteile sind aus
der erfindungsgemäßen Nadeleinheit ersichtlich.The
The invention further relates to a method for dumping
a fluid through a fluid guide channel of a needle unit,
wherein the fluid is conveyed at a constant mass flow
while being delayed. Advantageously, the fluid is after
speeding up the delay again. Other benefits are out
the needle unit according to the invention can be seen.
Die
Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung einer Nadeleinheit,
insbesondere der oben beschriebenen Nadeleinheit, wobei im Verfahren
ein erstes Teil mit einem ersten Fluidkanal mit einem zweiten Teil
mit einem zweiten Fluidkanal verbunden wird. Der zweite Fluidkanal
weist eine kleinere Fluidquerschnittsfläche auf als der
erste Fluidkanal. Der Fluidkanal ist so gebildet, dass zwischen dem
ersten und zweiten Fluidkanal ein Fluid, nämlich das Medikament
hindurchführbar ist.The
Invention further relates to a method for producing a needle unit,
in particular the needle unit described above, wherein in the process
a first part having a first fluid channel with a second part
is connected to a second fluid channel. The second fluid channel
has a smaller fluid cross-sectional area than the
first fluid channel. The fluid channel is formed so that between the
First and second fluid channel, a fluid, namely the drug
can be passed.
Die
Erfindung wurde anhand mehrerer Ausführungsbeispiele beschrieben.
Im Folgenden wird eine Ausführung der Erfindung anhand
von Figuren beschrieben. Die hierbei offenbarten Merkmale bilden
je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter.
Es zeigen:The
The invention has been described with reference to several embodiments.
The following is an embodiment of the invention
described by figures. The features disclosed here form
each individually and in combination, the invention advantageously further.
Show it:
1–4 Teile
einer Nadeleinheit, 1 - 4 Parts of a needle unit,
5 und 6 die
Einzelteile einer Ampullenhalterung und eine bevorzugte Ausführung
einer Nadeleinheit, 5 and 6 the individual parts of an ampoule holder and a preferred embodiment of a needle unit,
7 eine
zusammengesetzte Ampullenhalterung zusammen mit einer darin aufgenommenen Ampulle, 7 a composite vial holder together with an ampoule received therein,
8 die
Ampullenhalterung aus 7 mit einer daran und einer
an der Ampulle angeordneten Nadeleinheit, 8th the ampoule holder off 7 with a needle unit arranged thereon and a needle unit arranged on the ampoule,
9 eine
bevorzugte Ausführung eines Befestigungsabschnitts der
Nadeleinheit, und 9 a preferred embodiment of a fastening portion of the needle unit, and
10 eine
bevorzugte Ausführung einer Verabreichungsvorrichtung. 10 a preferred embodiment of an administering device.
Bezugnehmend
auf die 1–4 werden mehrere
Teile einer Nadeleinheit gezeigt, die einen Fluidkanal 6, 7, 8, 10,
der auch als Fluidführungskanal bezeichnet werden kann,
bilden. Die den Fluidkanal 6, 7, 8, 10 bildenden
Teile sind ein Fortsatz 2, der auch als Stechmittel bezeichnet
werden kann, ein Nadelträger 1, der auch als Kanülenträger
bezeichnet werden kann, und eine Injektionsnadel 3, die auch
als Kanülenrohr bezeichnet werden kann.Referring to the 1 - 4 Several parts of a needle unit are shown, the one fluid channel 6 . 7 . 8th . 10 , which may also be referred to as a fluid guide channel form. The the fluid channel 6 . 7 . 8th . 10 forming parts are an extension 2 , which can also be referred to as lancing, a needle carrier 1 , which may also be referred to as a cannula carrier, and an injection needle 3 , which can also be referred to as a hypotube.
Die
hohlzylindrische Injektionsnadel 3 weist bevorzugt einen
konstanten Außendurchmesser D3 sowie
einen konstanten Innendurchmesser auf. An ihrem distalen Ende befindet
sich eine Schneidspitze, die im gezeigten Schnitt asymmetrisch ist.
Die Injektionsnadel 3 dient zum Einstechen in die Haut
eines Patienten und ist mit ihrem proximalen Ende an dem Nadelträger 1 befestigt.
Die hierin gezeigte Befestigung besteht darin, dass ein Teil der
Injektionsnadel in einer hohlzylindrischen Bohrung 5 aufgenommen
ist, deren Innendurchmesser in etwa dem Außendurchmesser
der Nadel 3 entspricht. Grundsätzlich könnte
die Nadel 3 in dem hohlzylindrischen Abschnitt des Nadelträgers 1 eingepresst
oder eingegossen sein, wie z. B. bei der Spritzgussherstellung des
Nadelträgers 1. Bevorzugt ist die Nadel in den Nadelträger 1 eingeklebt.
Um Spannungsspitzen bei auf die Nadel 3 ausgeübten
Querkräften zu verhindern, schließt sich an den
Abschnitt 5 ein sich aufweitender, insbesondere trompetenförmig aufweitender Bereich
an, der wie hier gezeigt ist, zum distalen Ende des Nadelträgers 1 reicht.
Dieser Bereich kann alternativ oder zusätzlich auch dazu
dienen, Klebstoff für die Klebeverbindung zwischen dem
Nadelträger 1 und der Nadel 3 aufzunehmen.
Bevorzugt wird somit, dass die Nadel 3 unlösbar
an dem Nadelträger 1 befestigt ist. Die Nadel 3 ist
aus einem entsprechend für Injektionsnadeln geeigneten
Metall und der Nadelträger 1 bevorzugt aus Kunststoff.The hollow cylindrical injection needle 3 preferably has a constant outer diameter D 3 and a constant inner diameter. At its distal end is a cutting tip, which is asymmetrical in the section shown. The injection needle 3 is used for piercing the skin of a patient and is with its proximal end to the needle carrier 1 attached. The attachment shown herein is that a portion of the injection needle in a hollow cylindrical bore 5 is taken, whose inner diameter is approximately the outer diameter of the needle 3 equivalent. Basically, the needle could 3 in the hollow cylindrical portion of the needle carrier 1 be pressed or poured, such. B. in the injection molding of the needle carrier 1 , Preferably, the needle is in the needle carrier 1 glued. To spikes on the needle 3 to prevent exerted lateral forces, joins the section 5 an expanding, in particular trumpet-shaped, expanding region, as shown here, to the distal end of the needle carrier 1 enough. This area may alternatively or additionally serve adhesive for the adhesive bond between the needle carrier 1 and the needle 3 take. It is thus preferred that the needle 3 unsolvable on the needle carrier 1 is attached. The needle 3 is made of a metal suitable for hypodermic needles and the needle carrier 1 preferably made of plastic.
Der
Nadelträger 1 weist einen Abschnitt 8 des
Fluidkanals auf, der sich an das proximale Ende der Injektionsnadel 3 anschließt.
Der Abschnitt 8 kann bevorzugt hohlzylindrisch sein. Insbesondere weist
der Abschnitt 8 in etwa den gleichen Fluidführungsquerschnitt,
insbesondere den gleichen Innendurchmesser wie die Injektionsnadel 3 auf.
Durch diese Gestaltung kann beim Übergang des Fluids von
Abschnitt 8 in den Abschnitt 10 der Injektionsnadel 3 die
Gefahr einer Wirbelbildung oder turbulenten Strömung verringert
werden.The needle carrier 1 has a section 8th of the fluid channel, which contacts the proximal end of the hypodermic needle 3 followed. The section 8th may preferably be hollow cylindrical. In particular, the section 8th in about the same fluid guide cross-section, in particular the same inner diameter as the injection needle 3 on. This design allows for the transition of the fluid from section 8th in the section 10 the injection needle 3 the risk of vortex formation or turbulent flow can be reduced.
Der
Nadelträger 1 weist ferner einen Abschnitt 7 des
Fluidführungskanals auf, der einen größeren
Fluidführungsquerschnitt aufweist als die Abschnitte 8 und 10 des
Fluidführungskanals. Der Abschnitt 7 verjüngt
sich in Richtung Injektionsnadel 3, d. h. dass sich der
Fluidführungsquerschnitt in Abschnitt 7 in Richtung
Nadel 3 verringert. Die Verringerung kann z. B. mit einer
konstanten Rate, d. h. einem konstanten Gradienten oder wie hier
dargestellt mit einem zunehmenden und/oder abnehmende Gradienten
erfolgen. In Richtung Injektionsnadel 3 erfolgt zunächst
eine Verringerung des Fluidführungsquerschnitts mit einem
zunehmenden Gradienten. Anschließend erfolgt eine Verjüngung
des Fluidführungsquerschnitts mit einem abnehmenden Gradienten.
Im Längsschnitt kann der Abschnitt 7 des Fluidkanals
eine konkave und/oder eine konvexe Wölbung der Kanalwand
aufweisen. In Richtung zur Injektionsnadel 3 weist die
Wandung des Abschnitts zunächst eine konkave Wölbung
und anschließend eine konvexe Wölbung auf. Die Übergänge
zwischen den einzelnen Abschnitten, wie z. B. der Übergang von
konkav auf konvex, kann stetig oder zumindest ohne scharfe Kante
ausgestaltet sein. Gleiches gilt für den Übergang
des Abschnitts 7 in den Abschnitt 8.The needle carrier 1 also has a section 7 the fluid guide channel, which has a larger fluid guide cross-section than the sections 8th and 10 of the fluid guide channel. The section 7 tapers towards the injection needle 3 , that is, that the fluid guide cross section in section 7 in the direction of the needle 3 reduced. The reduction can z. B. at a constant rate, ie a constant gradient or as shown here with an increasing and / or decreasing gradient. In the direction of the injection needle 3 First, a reduction of the fluid guide cross-section with an increasing gradient. Subsequently, a rejuvenation of the fluid guide cross section with a decreasing gradient occurs. In longitudinal section, the section 7 of the fluid channel have a concave and / or a convex curvature of the channel wall. Towards the injection needle 3 The wall of the section initially has a concave curvature and then a convex curvature. The transitions between the individual sections, such. As the transition from concave to convex, can be configured continuously or at least without a sharp edge. The same applies to the transition of the section 7 in the section 8th ,
Der
Nadelträger weist einen sich in distale Richtung erstreckenden,
z. B. zylindrischen Schaft auf, in dem die Nadel 3 angeordnet
und befestigt ist.The needle carrier has a distally extending, z. B. cylindrical shaft in which the needle 3 arranged and attached.
Der
Nadelträger 1 ist mit einer Fügeverbindung 9 mit
dem Fortsatz 2 verbunden. Die Fügeverbindung kann
kraft-, stoff- oder formschlüssig sein. Insbesondere ist
die Fügeverbindung fluiddicht. Eine besonders geeignete
Fügeverbindung kann durch Verkleben, Verpressen, Verrasten
oder Verschweißen erzielt werden.The needle carrier 1 is with a joint connection 9 with the extension 2 connected. The joint connection can be non-positive, material or positive. In particular, the joint connection is fluid-tight. A particularly suitable joint connection can be achieved by gluing, pressing, latching or welding.
Der
mit dem Nadelträger 1 verbundene Fortsatz 2 weist
einen Abschnitt 6 des Fluidführungskanals 6, 7, 8, 10 auf.
Der Abschnitt 6 weitet sich in Richtung Injektionsnadel 3 auf,
wie z. B. trichter- oder kegelförmig. Ein Mass für
die Aufweitung kann ein Kegelwinkel von ca. 4° sein, um
nur ein Beispiel zu nennen. Der Kegelwinkel kann z. B. aus einem
Bereich von 1–45° sein, wobei eher geringere Kegelwinkel
bevorzugt werden.The one with the needle carrier 1 connected extension 2 has a section 6 of the fluid guide channel 6 . 7 . 8th . 10 on. The section 6 widens in the direction of the injection needle 3 on, such as B. funnel-shaped or cone-shaped. A measure of the expansion may be a cone angle of about 4 °, to give just one example. The cone angle can z. B. from a range of 1-45 °, with rather lower cone angles are preferred.
Bevorzugt
ist, dass der Abschnitt 6 in den Abschnitt 7 mündet,
wenn der Nadelträger 1 mit dem Fortsatz 2 verbunden
ist. Die Abschnitte 6 und 7 können an
der Mündung jeweils einen gleichen Fluidführungsquerschnitt,
insbesondere Innendurchmesser, aufweisen.It is preferred that the section 6 in the section 7 opens when the needle carrier 1 with the extension 2 connected is. The sections 6 and 7 can each have a same fluid guide cross-section, in particular inner diameter at the mouth.
Der
Abschnitt 6 kann z. B. ein Querschnittsverhältnis
von seinem größten Fluidführungsquerschnitt
zu seinem kleinsten Fluidführungsquerschnitt von 4:1 aufweisen.
Als vorteilhaft haben sich Querschnittsverhältnisse von
2:1 bis 10:1 herausgestellt. Das Verhältnis kann auch 2,5:1
betragen.The section 6 can z. B. have a cross-sectional ratio of its largest fluid guide cross-section to its smallest fluid guide cross section of 4: 1. Ratio ratios of 2: 1 to 10: 1 have proved to be advantageous. The ratio can also be 2.5: 1.
Das
zu verabreichende Fluid wird von der Umgebung des Fortsatzes 2 über
eine Öffnung 4 dem Fluidkanal 6, 7, 8, 10 zugeführt.
Obwohl grundsätzlich eine Öffnung 4 ausreichen
würde, sind in dem Beispiel vorteilhafterweise zwei Öffnungen 4 vorgesehen,
die einander gegenüberliegend und seitlich des Fluidkanals 6 angeordnet
sind. Ein Teil des Fluidkanals 6 ist somit zwischen den Öffnungen 4 angeordnet.
Die Öffnungen 4 haben die Gestalt eines Langlochs,
das z. B. zwischen 1 und 4 mm lang sein kann, wie z. B. 3 mm, und
eine Breite wie der Durchmesser des zwischen den Öffnungen
angeordneten Teils des Fluidkanals 6 aufweisen kann. Bevorzugt
kann die Gesamtquerschnittsfläche der Öffnungen 4 größer
sein als der kleinste Fluidführungsquerschnitt des Abschnitts 6.
Vorteilhaft ist bereits der Querschnitt einer Öffnung 4 größer.
Das Verhältnis der Gesamtquerschnittsfläche der Öffnungen 4 und des
kleinsten Fluidführungsquerschnitts des Abschnitts 6 kann
z. B. 7:1 betragen. Zumindest sollte die Gesamtquerschnittsfläche
der Öffnungen 4 genauso groß wie der
kleinste Fluidführungsquerschnitt sein. Das Querschnittsverhältnis
kann sich z. B. in einem Bereich von 2:1 bis 10:1 bewegen.The fluid to be administered is from the environment of the extension 2 over an opening 4 the fluid channel 6 . 7 . 8th . 10 fed. Although basically an opening 4 would be sufficient in the example advantageously two openings 4 provided, which are opposite each other and laterally of the fluid channel 6 are arranged. Part of the fluid channel 6 is thus between the openings 4 arranged. The openings 4 have the shape of a long hole, the z. B. between 1 and 4 mm long, such. B. 3 mm, and a width such as the diameter of the disposed between the openings part of the fluid channel 6 can have. Preferably, the total cross-sectional area of the openings 4 larger than the smallest fluid guide section of the section 6 , The cross section of an opening is already advantageous 4 greater. The ratio of the total cross-sectional area of the openings 4 and the smallest fluid guide cross section of the section 6 can z. B. 7: 1 amount. At a minimum, the total cross-sectional area of the openings should be 4 be the same size as the smallest fluid guide cross section. The aspect ratio may, for. In a range of 2: 1 to 10: 1.
Der
Fortsatz 2 weist eine rotationssymmetrische Spitze auf,
die in diesem Beispiel als Kegel ausgestaltet ist und das distale
Ende des Fortsatzes 2 bildet. Die Anordnung der beiden Öffnungen 4 bewirkt,
dass das Fluid seitlich, d. h. quer zur Längsachse, zugeführt
und anschließend im Fluidführungskanal 6, 7, 8, 10 entlang
der Längsachse in Richtung Nadel 3 transportiert
wird.The extension 2 has a rotationally symmetrical tip, which in this example is designed as a cone and the distal end of the extension 2 forms. The arrangement of the two openings 4 causes the fluid to be supplied laterally, ie transversely to the longitudinal axis, and subsequently in the fluid guide channel 6 . 7 . 8th . 10 along the longitudinal axis towards the needle 3 is transported.
Der
Fortsatz 2 weist einen Verbindungsabschnitt 12 auf,
mit dem die Einheit aus Nadelträger 1, Fortsatz 2 und
Nadel 3 gegebenenfalls mittelbar oder unmittelbar mit einem
Teil der Injektionsvorrichtung verbindbar ist. Alternativ könnte
der Nadelträger 1 den Abschnitt 12 aufweisen.The extension 2 has a connection section 12 on, with which the unit of needle carrier 1 , Extension 2 and needle 3 optionally indirectly or directly connectable to a part of the injection device. Alternatively, the needle carrier could 1 the section 12 exhibit.
Das
proximale Ende des Nadelträgers 1 weist im Bereich
des Fluidkanals 7 eine Vertiefung auf, die von einem ringförmigen
Vorsprung umgeben wird. Der ringförmige Vorsprung ist in
diesem Beispiel konzentrisch mit der Längsachse der Nadeleinheit 100.
Der Fortsatz 2 weist an seinem distalen Ende eine Form
auf, die in etwa einer Negativform der proximalen Stirnseite des
Nadelträgers 1 entspricht. Insbesondere weist
die distale Stirnseite des Fortsatzes 2 eine Ringnut, in
die beim Zusammenfügen des Fortsatzes 2 mit dem
Nadelträger 1 der ringförmige Vorsprung
angeordnet wird, und einen kegelstumpfförmigen Vorsprung,
der beim Zusammenfügen in die Vertiefung des Nadelträgers 1 eingreift,
auf. Hierdurch wird bewirkt, dass eine besonders vorteilhafte Fügeverbindung 9,
die insbesondere auch fluiddicht ist, erzielt wird. Durch das Ineinandergreifen
der beiden Stirnseiten wird die für eine Fügeverbindung 9 nutzbare
Oberfläche vergrößert.The proximal end of the needle carrier 1 points in the area of the fluid channel 7 a recess which is surrounded by an annular projection. The annular projection is concentric with the longitudinal axis of the needle unit in this example 100 , The extension 2 has at its distal end a shape which is approximately a negative mold of the proximal end face of the needle carrier 1 equivalent. In particular, the distal end face of the extension has 2 an annular groove, into which when assembling the extension 2 with the needle carrier 1 the annular projection is arranged, and a frusto-conical projection, which when assembled in the recess of the needle carrier 1 engages, on. This causes a particularly advantageous joint connection 9 , which is in particular also fluid-tight, is achieved. The interlocking of the two end faces is the for a joint connection 9 usable surface increased.
Bei
der Injektionsnadel 3 kann es sich um Nadeln mit einer
großen Bandbreite von Durchmessern, Wandstärken
und Längen handeln. Z. B. kann eine 23 Gauge Nadel genauso vorgesehen
werden wie eine 31 Gauge Nadel. Die injizierbare Länge
der Injektionsnadel 3 kann z. B. für eine subkutane
oder transkutane Injektion vorgesehen sein.At the injection needle 3 they can be needles with a wide range of diameters, wall thicknesses and lengths. For example, a 23 gauge needle may be used as well as a 31 gauge needle. The injectable length of the injection needle 3 can z. B. be provided for a subcutaneous or transcutaneous injection.
Insbesondere
wird in den 5 und 6 eine vollständige
Nadeleinheit 100 gezeigt. Die Einheit aus Nadelträger 1,
Fortsatz 2 und Injektionsnadel 3 ist über
den Verbindungsabschnitt 12 mit einem Befestigungsabschnitt 13 verbunden.
Der hülsenförmige Befestigungsabschnitt 13 dient
dazu, mit einem Befestigungsglied 20 verbunden zu werden
und weist hierzu ein Gewinde, insbesondere ein Außengewinde
auf. Die den Fluidkanal 6, 7, 8, 10 bildende Einheit
ist axial fest mit dem Befestigungsabschnitt 13 verbunden.
Je nach Anwendung kann die Einheit 1, 2, 3 relativ
zu dem Befestigungsabschnitt 13 drehbar oder drehfest sein.
Die Einheit 1, 2, 3 weist einen Verbindungsvorsprung 12a auf,
der in eine am inneren Umfang des Befestigungsabschnitts 13 gebildete Ringnut 13c eingreift.
Der Befestigungsabschnitt 13 ist bevorzugt dreh- und axial
fest mit einem Gehäuse 14 verbunden. Grundsätzlich
könnten der Befestigungsabschnitt 13 und das Gehäuse 14 auch
einteilig gebildet sein, wobei die Mehrteiligkeit Vorteile bei der
Herstellung der Nadeleinheit 100 hat. Das hülsenförmige
Gehäuse 14 umgibt umfangsseitig sowohl den Befestigungsabschnitt 13 als
auch den Fortsatz 2 und dessen Spitze. Das Gehäuse 14 erstreckt
sich in proximale Richtung zumindest bis zur Spitze oder wie hier
gezeigt bis über die Spitze hinaus, so dass die Spitze
des Fortsatzes 2 nicht über das proximale Ende
des Gehäuses 14 hervorsteht. Durch den Überstand
des Gehäuses 14 über die Spitze des Fortsatzes 2 wird
die Gefahr eines versehentlichen Stechens durch die Spitze 2 verringert. Zwischen
dem Befestigungsabschnitt 13 und dem Gehäuse 14 wird
ein Ringspalt gebildet. Das Gehäuse 14, der Befestigungsabschnitt 13 und
die Einheit 1, 2, 3 sind konzentrisch
zueinander angeordnet.In particular, in the 5 and 6 a complete needle unit 100 shown. The unit of needle carrier 1 , Extension 2 and hypodermic needle 3 is over the connecting section 12 with a fixing section 13 connected. The sleeve-shaped attachment portion 13 serves to with a fastening member 20 to be connected and has for this purpose a thread, in particular an external thread. The the fluid channel 6 . 7 . 8th . 10 forming unit is axially fixed to the attachment portion 13 connected. Depending on the application, the unit 1 . 2 . 3 relative to the attachment portion 13 be rotatable or rotationally fixed. The unit 1 . 2 . 3 has a connection projection 12a on, in one on the inner circumference of the attachment section 13 formed ring groove 13c intervenes. The attachment section 13 is preferably rotationally and axially fixed to a housing 14 connected. Basically, the attachment section 13 and the case 14 also be formed in one piece, the multi-part benefits in the production of the needle unit 100 Has. The sleeve-shaped housing 14 surrounds circumferentially both the attachment portion 13 as well as the extension 2 and its tip. The housing 14 extends in the proximal direction at least to the top or as shown here beyond the top, so that the tip of the extension 2 not over the proximal end of the housing 14 protrudes. By the projection of the housing 14 over the top of the extension 2 There is a risk of accidental puncture by the tip 2 reduced. Between the attachment section 13 and the housing 14 an annular gap is formed. The housing 14 , the fastening section 13 and the unit 1 . 2 . 3 are arranged concentrically to each other.
Das
Gehäuse 14 weist an seinem distalen Ende eine
Stirnfläche mit einer Öffnung auf, durch die die
Injektionsnadel 3 mit einer bestimmten Länge hervortritt.
Diese Länge entspricht im Wesentlichen der Injektionstiefe
der Injektionsnadel 3, da das distale Ende des Gehäuses
eine Anschlagfläche für den Körper des
Patienten bildet. Das Gehäuse 14 kann z. B. aus
Platzgründen eine Aussparung für den Nadelträger 1 aufweisen.The housing 14 has at its distal end an end face with an opening through which the injection needle 3 emerges with a certain length. This length essentially corresponds to the injection depth of the injection needle 3 because the distal end of the housing forms a stop surface for the body of the patient. The housing 14 can z. B. for reasons of space a recess for the needle carrier 1 exhibit.
Die
Nadeleinheit 100 weist ferner eine Verpackungshülse 15 auf,
die in der in den 5 und 6 gezeigten
Positionen über den äußeren Umfang des
Gehäuses 14 konzentrisch angeordnet ist. Bevorzugt
wird die Verpackungshülse 15 von dem Gehäuse 14 insbesondere
reibschlüssig gehalten. Die Verpackungshülse 15 umgibt
das Gehäuse 14 bevorzugt vollständig über
den Umfang und auch über dessen Länge. Bevorzugt
steht die Verpackungshülse 15 proximal über
das proximale Ende des Gehäuses 14 zumindest ein
Stück weit über. Die am proximalen Ende der Verpackungshülse 15 gebildete Öffnung,
durch die das Gehäuse 14 mit der Einheit 1, 2, 3 einführbar
oder herausziehbar ist, kann im Auslieferungszustand der Nadeleinheit 100 mit
einer sog. Peelfolie verschlossen sein, um den Inhalt der Verpackungshülse 15 steril
zu halten oder zumindest vor Verschmutzung zu schützen.
Die Verpackungshülse 15 steht distal über
das distale Ende der Nadel 3 über und ist dort
stirnseitig verschlossen. Die Verpackungshülse 15 bildet
insoweit einen geschlossenen Topf, der an seinem proximalen Ende
eine Öffnung aufweist. Die Verpackungshülse 15 weist
an ihrem äußeren Umfang eine Struktur auf, welche
es einem Verwender der Vorrichtung besser ermöglicht, ein
Drehmoment um die Längsachse auf die Verpackungshülse 15 aufzubringen.
Da die Verpackungshülse 15 in ihrem auf dem Gehäuse 14 vollständig aufgesetzten
Zustand zumindest reibschlüssig bevorzugt alternativ oder
zusätzlich formschlüssig drehfest mit dem Gehäuse 14 verbunden
ist, dreht sich das Gehäuse 14 zusammen mit dem
Befestigungsabschnitt 13 mit der Verpackungshülse 15 mit,
wenn ein Drehmoment auf die Verpackungshülse 15 aufgebracht
wird.The needle unit 100 also has a packaging sleeve 15 on, in the in the 5 and 6 shown positions over the outer circumference of the housing 14 is arranged concentrically. The packaging sleeve is preferred 15 from the case 14 especially frictionally held. The packaging sleeve 15 surrounds the case 14 preferably completely over the circumference and over its length. Preferably, the packaging sleeve 15 proximally over the proximal end of the housing 14 at least a bit over. The at the proximal end of the packaging sleeve 15 formed opening through which the housing 14 with the unit 1 . 2 . 3 can be inserted or pulled out, can in the delivery state of the needle unit 100 be closed with a so-called peel sheet to the contents of the packaging sleeve 15 To keep sterile or at least to protect against contamination. The packaging sleeve 15 is distal over the distal end of the needle 3 over and is there closed at the front. The packaging sleeve 15 forms a closed pot so far, which has an opening at its proximal end. The packaging sleeve 15 has at its outer periphery a structure which allows a user of the device better, a torque about the longitudinal axis of the packaging sleeve 15 applied. Because the packaging sleeve 15 in her on the case 14 fully attached state at least frictionally preferably alternatively or additionally positively locked rotationally fixed to the housing 14 connected, the housing rotates 14 together with the attachment section 13 with the packaging sleeve 15 with, if a torque on the packing sleeve 15 is applied.
Die
Nadeleinheit 100 kann an eine Injektionsvorrichtung 50 angebracht
werden (10). Teile der Injektionsvorrichtung,
nämlich eine Ampullenhalterung 30 und ein Befestigungsglied 20,
werden zusammen mit einer Ampulle 40 in den 5 und 6 vereinzelt,
in 7 zusammengesetzt und in 8 zusammengesetzt
mit einer aufgesetzten Nadeleinheit 100 gezeigt.The needle unit 100 can be attached to an injection device 50 be attached ( 10 ). Parts of the injection device, namely an ampoule holder 30 and a fastening member 20 , be together with an ampoule 40 in the 5 and 6 isolated, in 7 assembled and in 8th assembled with an attached needle unit 100 shown.
Bei
der Ampulle 40, wie sie z. B. in den 5 und 6 gezeigt
wird, handelt es sich um eine sog. Zweikammerampulle, die auch als
Zweikammerkarpule bezeichnet werden kann, deren Besonderheit es ist,
dass ein zu verabreichendes Produkt unmittelbar vor der Verabreichung
aus zwei Komponenten zusammengemischt wird, die zur Lagerung in
zwei verschiedenen Kammern enthalten sind. Z. B. kann die distale
Kammer, d. h. die Kammer, die zwischen einem Verschluss 41, 42, 43, 44 und
einem ersten Kolben 45 angeordnet ist, mit einem Feststoff
wie z. B. einem körnigen oder pulverförmigen Material
teilweise oder ganz gefüllt sein. Proximal des ersten Kolbens 45 befindet
sich eine zweite Kammer, die zwischen dem ersten Kolben 45 und
einem zweiten Kolben 46 angeordnet ist. In dieser Kammer
kann sich z. B. ein flüssiger Bestandteil des Medikaments
befinden. Beide Kolben 45, 46 liegen dichtend
an einem hohlzylindrischen Gehäuseabschnitt 48 der
Ampulle 40 an und können entlang dem Gehäuseabschnitt 48 verschoben
werden.At the ampoule 40 how they z. Tie 5 and 6 is shown, it is a so-called. Two-chamber ampule, which can also be referred to as a two-chamber carpule, the peculiarity is that a product to be administered is mixed together immediately prior to administration of two components that are included for storage in two different chambers. For example, the distal chamber, ie the chamber, can be between a closure 41 . 42 . 43 . 44 and a first piston 45 is arranged with a solid such. As a granular or powdery material may be partially or completely filled. Proximal of the first piston 45 There is a second chamber between the first piston 45 and a second piston 46 is arranged. In this chamber can z. B. are a liquid component of the drug. Both pistons 45 . 46 lie sealingly against a hollow cylindrical housing section 48 the ampoule 40 and can along the housing section 48 be moved.
Die
Ampulle 40 weist im Bereich des Gehäuseabschnitts
einen sog. Bypass 47 auf, der nach aussen eine Auswölbung
bildet. Der Bypass 47 ist axial länger als der
erste Kolben 45.The ampoule 40 has in the area of the housing section a so-called. Bypass 47 on, which forms a bulge to the outside. The bypass 47 is axially longer than the first piston 45 ,
Zum
Abmischen wird distal gerichtet ein Druck auf den zweiten Kolben 46 ausgeübt,
der über das flüssige Produkt in der Kammer zwischen
dem ersten Kolben 45 und dem Kolben 46 auf den
Kolben 45 übertragen wird. Wenn der zweite Kolben 46 in distale
Richtung verschoben wird, wird somit auch der ersten Kolben 45 verschoben
und zwar bis in den Bereich des Bypasses 47. Durch die
Auswölbung des Bypasses 47 kann, sofern sich der
Kolben 45 vollständig im Bereich des Bypasses 47 befindet,
das flüssige Produkt an dem Kolben 45 vorbei fließen
in die distale Kammer und sich mit dem darin befindlichen Produktbestandteil
mischen. Das Mischen kann vom Verwender durch Schütteln
unterstützt werden. Das flüssige Produkt ist vollständig
aus der proximalen Kammer beseitigt, wenn der zweite Kolben 46 an den
ersten Kolben 45 anschlägt. Das Gemisch aus den
beiden Produktbestandteilen kann eine homogene oder heterogene Mischung
bilden. Die heterogene Mischung eines flüssigen Bestandteils
mit Festkörperpartikeln wird allgemein als Dispersion,
im Speziellen als Suspension bezeichnet. Das zu verabreichende Produkt
kann dann über den Fluidkanal 6, 7, 8, 10 der
Nadeleinheit 100, deren Öffnungen 4 sich innerhalb
der Ampulle wie z. B. im Bereich 42 befinden, ausgeschüttet
werden, indem die Kolben 45 und 46 in distale
Richtung entlang des hohlzylindrischen Gehäuseabschnitts 48 verschoben
werden.For mixing, a pressure is applied distally to the second piston 46 exerted the liquid product in the chamber between the first piston 45 and the piston 46 on the piston 45 is transmitted. If the second piston 46 is displaced in the distal direction, thus also the first piston 45 moved to the area of the bypass 47 , Through the bulge of the bypass 47 can, provided the piston 45 completely in the area of the bypass 47 located, the liquid product on the piston 45 flow past the distal chamber and mix with the product constituent therein. Mixing may be assisted by the user by shaking. The liquid product is completely eliminated from the proximal chamber when the second piston 46 to the first piston 45 strikes. The mixture of the two product components can form a homogeneous or heterogeneous mixture. The heterogeneous mixture of a liquid component with solid particles is generally referred to as a dispersion, in particular as a suspension. The product to be administered can then via the fluid channel 6 . 7 . 8th . 10 the needle unit 100 whose openings 4 within the ampoule such. B. in the area 42 are to be poured out by the pistons 45 and 46 in the distal direction along the hollow cylindrical housing portion 48 be moved.
Die
Ampulle 40 weist einen Verschluss 41, 42, 43, 44 auf,
der ein von dem Fortsatz 2 durchstechbares Septum 41 aufweist.
Solche Septen können aus Gummi oder Kautschuk oder einem
anderen geeigneten Kunststoff sein.The ampoule 40 has a closure 41 . 42 . 43 . 44 on, one of the extension 2 pierceable septum 41 having. Such septa may be rubber or rubber or other suitable plastic.
Das
Septum 41 weist einen scheibenförmigen Abschnitt
und einen sich daran in proximale Richtung anschließenden
hohlzylindrischen Abschnitt auf. Der hohlzylindrische Abschnitt bildet
in seinem Inneren eine Ausnehmung, in der in bevorzugten Ausführungen
die Öffnungen 4 der vollständig aufgesetzten
Nadeleinheit 100 platziert sind. Die Außenseite
des hohlzylindrischen Abschnitts des Septums 41 zentriert
das Septum 41 am inneren Umfang der Ampulle 40,
insbesondere am distalen Ende der Ampulle 40. Am distalen
Ende der Ampulle 40 ist ein ringförmig umlaufender
Wulst gebildet, der radial nach außen ragt und allgemein
als Abragung bezeichnet werden kann. Der Wulst 43 steht
radial über den äußeren Umfang des hohlzylindrischen
Abschnitts 48 der Ampulle 40. Mit anderen Worten
weist die Ampulle 40 an der Stelle des Wulsts 43 einen
größeren Außendurchmesser auf als im
Bereich des hohlzylindrischen Abschnitts 48. Der Außendurchmesser
des Wulsts 43 bildet in diesem Beispiel auch den größten
Außendurchmesser der Ampulle 40. Der Wulst 43 ist
einteilig mit dem hohlzylindrischen Abschnitt 48 verbunden.
Dieser Teil der Ampulle kann aus Kunststoff oder aus Glas gebildet
sein. Der scheibenförmige Teil des Septums 41 weist
in etwa den gleichen Außendurchmesser auf wie der Wulst 43.
Septum 41 und Wulst 43 werden zusammengehalten
durch ein Umformteil 44, das z. B. aus einem Metallblech
gefertigt sein kann. Dieses Teil kann auch als Krone bezeichnet
werden. Das Umformteil 44 umgreift das Septum 41 und
den Wulst 43 über den Umfang und sowohl distal
des Septums 41 als auch proximal des Wulsts 43.
Durch das Umformteil 44 werden Wulst 43 und Septum 41 axial
fest verbunden, d. h. fluiddicht zusammengehalten. An der distalen
Stirnseite weist das Umformteil 44 eine Öffnung auf,
die z. B. kreisförmig sein kann und durch die der Fortsatz 2 durch
das Septum 41 in das Innere der bevorzugt bereits abgemischten
Ampulle 40 eingeführt werden kann.The septum 41 has a disk-shaped portion and a subsequent thereto in the proximal direction hollow cylindrical portion. The hollow cylindrical section forms in its interior a recess in which in front zugten versions the openings 4 the fully attached needle unit 100 are placed. The outside of the hollow cylindrical portion of the septum 41 centers the septum 41 on the inner circumference of the ampoule 40 , in particular at the distal end of the ampoule 40 , At the distal end of the ampoule 40 an annular circumferential bead is formed, which projects radially outward and can be generally referred to as Abragung. The bead 43 is radially beyond the outer circumference of the hollow cylindrical portion 48 the ampoule 40 , In other words, the ampoule points 40 in the place of the bead 43 a larger outer diameter than in the region of the hollow cylindrical portion 48 , The outer diameter of the bead 43 forms in this example, the largest outer diameter of the ampoule 40 , The bead 43 is integral with the hollow cylindrical section 48 connected. This part of the ampoule can be made of plastic or of glass. The disc-shaped part of the septum 41 has approximately the same outer diameter as the bead 43 , septum 41 and bead 43 are held together by a forming part 44 , the Z. B. can be made of a metal sheet. This part can also be called a crown. The forming part 44 grasps the septum 41 and the bead 43 over the circumference and both distal to the septum 41 as well as proximally of the bead 43 , Through the forming part 44 become bead 43 and septum 41 axially fixed, ie held together fluid-tight. At the distal end face, the forming part 44 an opening, the z. B. may be circular and through which the extension 2 through the septum 41 into the interior of the preferably already mixed ampoule 40 can be introduced.
Die
Ampulle 40 weist zwischen dem hohlzylindrischen Teil 48 und
dem Wulst 43 einen gegenüber dem Außendurchmesser
des Abschnitts 48 eingeschnürten Hals auf, so
dass das Umformteil 44 noch besser, insbesondere weiter
nach innen, um das proximale Ende des Wulsts 43 umformbar
ist. Das proximale Ende der Ampulle 40 ist offen, so dass eine
Kolbenstange 52 (10) in
die Ampulle 40 und auf den ersten Kolben 46 schiebbar
ist.The ampoule 40 points between the hollow cylindrical part 48 and the bead 43 one opposite the outer diameter of the section 48 constricted neck on, leaving the forming part 44 even better, especially further inward, around the proximal end of the bead 43 is deformable. The proximal end of the ampoule 40 is open, leaving a piston rod 52 ( 10 ) into the ampoule 40 and on the first piston 46 slidable.
An
der Ampullenaufhahme 30 kann das Befestigungsglied 20 befestigt
sein oder werden. Befestigungsglied 20 und Ampullenaufnahme 30 werden vorzugsweise
als Ampullenhalterung bezeichnet. Das Befestigungsglied 20 ist
hülsenförmig und dreh- und axialfest mit der Ampullenaufnahme 30 verbunden,
insbesondere verrastet. Die Drehfestigkeit wird durch den Eingriff
der Aussparung 23 in den Nocken 34 erzielt. Die
axial feste Anordnung des Befestigungsglieds 20 an der
Ampullenaufnahme 30 wird durch das Einrasten der Nocken 32 in
die Fenster 22 erzielt.At the ampoule holder 30 can the attachment member 20 be attached or become. attachment member 20 and vial pickup 30 are preferably referred to as ampoule holder. The attachment member 20 is sleeve-shaped and rotationally and axially resistant with the ampoule holder 30 connected, in particular locked. The torsional strength is determined by the engagement of the recess 23 in the cams 34 achieved. The axially fixed arrangement of the fastening member 20 at the ampoule holder 30 is made by snapping the cams 32 in the windows 22 achieved.
Wie
aus den 5 und 6 erkennbar
ist, ist die Ampulle 40 über eine distale Öffnung
der hülsenförmigen Ampullenaufnahme 30 in
diese eingeführt. Der Außendurchmesser des Verschlusses 41, 42, 43, 44 ist
größer als der Innendurchmesser der Ampullenaufnahme 30,
so dass der Verschluss am distalen Ende der Ampullenaufnahme 30 anliegt.
Wie insbesondere aus 7 erkennbar ist, ist der Verschluss
der Ampulle 40 zwischen der Ampullenaufnahme 30 und
dem Befestigungsglied 20 axial eingefasst und somit axial
fixiert. Die Einfassung kann beispielsweise ein geringes axiales
Spiel der Ampulle 40 zulassen. Bevorzugt ist es jedoch,
dass die Einfassung dergestalt ist, dass das axiale Spiel weiter
verringert wird. Hierzu weist das distale Ende der Ampullenaufnahme 30 wenigstens
eine Abragung, in diesem Fall vier Abragungen 35 auf, die
sich in distale Richtung erstrecken und an denen der Verschluss 41, 42, 43, 44 anliegt.
Die mindestens eine Abragung 35 kann starr, wie hier gezeigt,
oder federnd an der Ampullenhalterung, insbesondere an der Ampullenaufnahme,
angeordnet sein. Die federnde Anordnung hat zudem den Vorteil, dass
ein axiales Spiel so gut wie nicht mehr vorhanden ist. Die federnde
Anordnung kann dadurch erzielt werden, dass proximal der mindestens
einen Abragung 35 ein sich in Umfangsrichtung erstreckender
Schlitz vorgesehen ist, so dass der sich zwischen Schlitz und Abragung 35 befindliche
Steg in Axialrichtung federn kann.Like from the 5 and 6 is recognizable, is the ampoule 40 via a distal opening of the sleeve-shaped ampoule holder 30 introduced into this. The outer diameter of the closure 41 . 42 . 43 . 44 is greater than the inner diameter of the ampoule holder 30 so that the closure is at the distal end of the ampoule holder 30 is applied. As in particular from 7 is recognizable, is the closure of the ampoule 40 between the ampoule holder 30 and the attachment member 20 axially framed and thus axially fixed. The enclosure can, for example, a small axial play of the ampoule 40 allow. However, it is preferable that the skirt is such that the axial play is further reduced. For this purpose, the distal end of the ampoule holder 30 at least one question, in this case four questions 35 which extend in the distal direction and where the shutter 41 . 42 . 43 . 44 is applied. The at least one question 35 may be rigid, as shown here, or resiliently on the ampoule holder, in particular on the ampoule holder, be arranged. The resilient arrangement also has the advantage that an axial clearance is virtually eliminated. The resilient arrangement can be achieved by placing the at least one projection proximally 35 a circumferentially extending slot is provided so as to extend between the slot and the projection 35 located web can spring in the axial direction.
Der
Verschluss 41, 42, 43, 44 kann
von der distalen Seite her durch eine am inneren Umfang des Befestigungsglieds 20 gebildete
Schulter eingefasst werden. Die Schulter kann teilweise oder vollständig über
den Umfang umlaufen. Bevorzugt ist eine sich von der inneren Umfangsfläche
nach innen erstreckende Abragung 28 vorgesehen, entweder
alternativ oder zusätzlich zu der Schulter und kann als
Einfassung für den Verschluss 41, 42, 43, 44 dienen.
Die Abragung 28 weist an ihrer zum Verschluss 41, 42, 43, 44 hinweisenden
Seite eine Abragung, insbesondere einen Nocken 27 auf,
der gegen die distale Stirnfläche des Verschlusses drückt,
insbesondere gegen das Umformteil 44. Durch die punktuelle
Belastung des Nockens 27 kann sich ein Teil des Verschlusses,
wie z. B. das Umformteil 44 elastisch oder plastisch verformen,
wodurch eine sichere, spielarme Einfassung des Verschlusses 41, 42, 43, 44 zwischen
der Ampullenaufnahme 30 und dem Befestigungsglied 20 erreicht
wird. Der Nocken 27 kann starr oder in Längsrichtung
federnd angeordnet sein.The closure 41 . 42 . 43 . 44 may be from the distal side by one at the inner periphery of the attachment member 20 formed shoulder be formed. The shoulder can partially or completely circumscribe around the circumference. Preferred is a projection extending inwardly from the inner peripheral surface 28 provided, either alternatively or in addition to the shoulder and can as a mount for the closure 41 . 42 . 43 . 44 serve. The challenge 28 indicates to its closure 41 . 42 . 43 . 44 hinweisenden page a Abragung, in particular a cam 27 on, which presses against the distal end face of the closure, in particular against the forming part 44 , Due to the punctual loading of the cam 27 may be a part of the closure, such. B. the forming part 44 deform elastically or plastically, creating a secure, low-play enclosure of the closure 41 . 42 . 43 . 44 between the ampoule holder 30 and the attachment member 20 is reached. The cam 27 can be rigid or longitudinally resilient.
Wie
aus den 5–7 erkennbar
ist, weist die Ampullenaufnahme 30 an ihrem äußeren Umfang
ein Außengewinde 33 auf, mit dem die Ampullenhalterung
in ein Gehäuse 51 der Injektionsvorrichtung 50 (10)
einschraubbar ist, wobei das Gehäuse 51 ein entsprechendes
Innengewinde für das Außengewinde 33 der
Ampullenhalterung aufweist. Um dem Verwender die intuitive Handhabung der
Vorrichtung 50 zu erleichtern, kann an der Ampullenhalterung 20, 30,
insbesondere am Umfang der Ampullenaufnahme 30 mindestens
ein Pfeil angeordnet sein, der in die Drehrichtung zum Abmischen
der Vorrichtung weist. Bevorzugt sind eine Vielzahl von Pfeilen über
die Länge der Ampullenaufnahme 30 verteilt. Die
Pfeile können z. B. aufgedruckt oder vorzugsweise als Erhebungen
oder Vertiefungen, die insbesondere bereits bei der Spritzgussformung
der Ampullenaufnahme 30 geformt werden, ausgebildet sein.
Der mindestens eine Pfeil kann zwischen benachbarten Gewindegängen 33 angeordnet
sein.Like from the 5 - 7 is recognizable, has the ampoule holder 30 at its outer periphery an external thread 33 on, with the ampoule holder in a housing 51 the injection device 50 ( 10 ) is screwed, wherein the housing 51 a corresponding internal thread for the external thread 33 the ampoule holder has. To the user the intuitive handling of the device 50 To facilitate, can at the Ampul lenhalterung 20 . 30 , in particular on the circumference of the ampoule holder 30 at least one arrow to be arranged, which points in the direction of rotation for mixing the device. Preferred are a plurality of arrows over the length of the ampoule holder 30 distributed. The arrows can z. B. imprinted or preferably as elevations or depressions, in particular already in the injection molding of the ampoule holder 30 be formed, be formed. The at least one arrow can be between adjacent threads 33 be arranged.
Die
Ampullenhalterung, insbesondere die Ampullenaufnahme 30 weist
ferner ein in radiale Richtung federnd gelagertes Rastglied 36 auf.
Die Federung wird mittels eines sich in Umfangsrichtung erstreckenden
Arms, der an der Ampullenhalterung 30 gebildet ist und
an dem das Rastglied 36 gebildet ist, bewirkt. Die Funktion
dieses Rastglieds 36, insbesondere Nockens, wird später
mit Bezug auf 10 beschrieben.The ampoule holder, in particular the ampoule holder 30 also has a resiliently mounted in the radial direction locking member 36 on. The suspension is provided by means of a circumferentially extending arm attached to the vial holder 30 is formed and on which the locking member 36 is formed causes. The function of this locking member 36 , in particular cam, will be referred to later 10 described.
Das
Befestigungsglied 20 weist ferner ein ein- oder mehrgängiges
Gewinde, in diesem Beispiel in der Gestalt von zwei Gewindeabschnitten 21 auf, die
es ermöglichen, dass die Nadeleinheit 100 mit dem
auf dem Befestigungsabschnitt 13 befindlichen Außengewinde
auf die Injektionsvorrichtung aufgeschraubt werden kann. Durch die
Axialbewegung des Fortsatzes 2 beim Aufschrauben durchsticht
die Spitze des Fortsatzes 2 das Septum 41. Das
für das Aufschrauben erforderliche Drehmoment wird über
die Verpackungshülse 15 oder das Gehäuse 14 aufgebracht.
Nachdem die Nadeleinheit 100 vollständig aufgeschraubt
ist, nimmt sie die in 8 gezeigte Position ein. Die Öffnungen
hier befinden sich nun innerhalb der Ampulle 40, so dass
das distale Ende der Injektionsnadel 3 fluidisch mit dem
Innern der Ampulle 40 verbunden ist. Ein distaler Abschnitt
des Befestigungsglieds 20 befindet sich nun im Ringspalt
zwischen dem Befestigungsabschnitt 13 und dem Gehäuse 14.The attachment member 20 also has a single or multi-start thread, in this example in the form of two threaded sections 21 on, which allow the needle unit 100 with the on the attachment section 13 located external thread can be screwed onto the injection device. By the axial movement of the extension 2 when screwing pierces the tip of the extension 2 the septum 41 , The torque required for screwing on the packaging sleeve 15 or the housing 14 applied. After the needle unit 100 completely unscrewed, she takes the in 8th shown position. The openings here are now inside the ampoule 40 so that the distal end of the injection needle 3 fluidly with the interior of the ampoule 40 connected is. A distal portion of the attachment member 20 is now in the annular gap between the attachment section 13 and the housing 14 ,
Sofern
die Einheit 1, 2, 3 relativ zum Befestigungsabschnitt 13 drehbar
angeordnet ist, besteht die Möglichkeit, dass der Fortsatz
mit einer reinen Axialbewegung in das Septum 41 einsticht.
Dies kann Vorteile hinsichtlich der Abdichtung zwischen Septum und
Fortsatz ergeben. Bei einer relativ zum Befestigungsabschnitt 13 drehfest
angeordneten Einheit 1, 2, 3 wird das
Septum vom Fortsatz 2 mittels einer kombinierten Dreh-
und Axialbewegung durchstochen, was Vorteile bietet hinsichtlich
des für das Aufschrauben benötigten Drehmoments.Unless the unit 1 . 2 . 3 relative to the attachment section 13 is rotatably arranged, there is the possibility that the extension with a pure axial movement into the septum 41 punctures. This can provide advantages in terms of sealing between the septum and the appendage. At a relative to the attachment portion 13 rotatably arranged unit 1 . 2 . 3 becomes the septum of the extension 2 pierced by a combined rotational and axial movement, which offers advantages in terms of the torque required for screwing.
Wie
aus den 5 und 9 erkennbar
ist, weisen das Befestigungsglied 20 einen in Umfangsrichtung
wirkenden Anschlag 26 und der Befestigungsabschnitt 13 einen
ebenfalls in Umfangsrichtung wirkenden Anschlag 13a auf.
Es können auch mehrere, wie in diesem Beispiel zwei solche
Anschläge jeweils am Befestigungsglied 20 als
auch am Befestigungsabschnitt 13 angeordnet sein.Like from the 5 and 9 is recognizable, have the attachment member 20 a circumferentially acting stop 26 and the attachment section 13 a likewise acting in the circumferential direction stop 13a on. There may also be several, as in this example, two such stops each on the attachment member 20 as well as on the attachment section 13 be arranged.
Die
Anschläge 26 und 13a bilden ein Anschlagpaar
und sind so positioniert, dass sie in der vollständig aufgeschraubten
Position der Nadeleinheit 100 (8) in einen
Drehanschlag geraten, wodurch ein Weiterdrehen auf eine sichere
Weise verhindert wird. Der Anschlag 13a ist am proximalen Ende
des Befestigungsabschnitts 13 gebildet. Der Anschlag 26 ist
an der Abragung 28 des Befestigungsglieds 20 gebildet.
Optional könnte auch ein Axialanschlag statt eines Drehanschlags
vorgesehen sein, wobei der Drehanschlag gegenüber einem
Axialanschlag den Vorteil hat, dass die in Anschlag geratenen Teile
weniger belastet werden. Denn durch die von der Gewindesteigung
erzeugte Übersetzung ist mit einem bestimmten Drehmoment
in Axialrichtung eine deutlich höhere Kraft erzielbar als
in Umfangsrichtung.The attacks 26 and 13a form a pair of stops and are positioned so that they are in the fully screwed position of the needle unit 100 ( 8th ) get into a rotation stop, which prevents further rotation in a secure manner. The stop 13a is at the proximal end of the attachment section 13 educated. The stop 26 is at the polling 28 of the fastening member 20 educated. Optionally, an axial stop instead of a rotation stop could be provided, wherein the rotation stop against an axial stop has the advantage that the parts in attack are less loaded. Because of the translation generated by the thread pitch a significantly higher force can be achieved with a certain torque in the axial direction than in the circumferential direction.
Insbesondere
kann das Befestigungsglied 20 eine oder mehrere Abragungen 24 oder 25 aufweisen,
die kurz vor dem Erreichen des Drehanschlags mit der Nadeleinheit 100 verrasten,
so dass eine Rückdrehung der Nadeleinheit 100 in
entgegen gesetzte Richtung nur mit einem erhöhten Drehmoment
oder gar nicht, d. h. nur durch Zerstörung eines Bauteils
oder eines Teils eines Bauteils möglich ist. Alternativ
können statt Abragungen 24, 25 Ausnehmungen vorgesehen
sein, die dem gleichen Zweck dienen. Durch das Verrasten beim Aufschrauben
erhält der Verwender zum einen ein taktiles Signal, das ihm
anzeigt, dass die Nadeleinheit 100 nun vollständig
aufgeschraubt ist. Zum andern verhindert es eine unbeabsichtigte
Rückdrehung, so dass die Gefahr einer Fehlanwendung verringert
werden kann. Sofern als Rückdrehsicherung Ausnehmungen
oder Nocken 24 vorgesehen sind, greifen diese in das Gehäuse 14 der
Nadeleinheit 100 ein, insbesondere in dessen im Ringspalt
gebildete Stirnseite. Die Stirnseite kann hierzu mindestens eine
Abragung, wie z. B. Rippen oder einen Nocken oder eine Ausnehmung
aufweisen, die kurz vor oder beim Erreichen des Drehanschlags überfahren
wird.In particular, the attachment member 20 one or more interviews 24 or 25 have, shortly before reaching the rotation stop with the needle unit 100 latch, allowing a reverse rotation of the needle unit 100 in the opposite direction only with an increased torque or not at all, ie only by destruction of a component or a part of a component is possible. Alternatively, instead of demos 24 . 25 Recesses are provided, which serve the same purpose. By locking when screwing the user receives on the one hand a tactile signal, which indicates that the needle unit 100 now completely screwed on. On the other hand, it prevents unintentional reverse rotation, so that the risk of misuse can be reduced. As far as reversal protection recesses or cams 24 are provided, they engage in the housing 14 the needle unit 100 a, in particular in its end face formed in the annular gap. The front page can this purpose at least one Abragung, such. B. ribs or a cam or a recess which is run over shortly before or upon reaching the rotation stop.
Alternativ
oder zusätzlich kann eine Abragung 25 in der Gestalt
eines in distale Richtung ragenden Nockens vorgesehen sein, der
kurz vor oder beim Erreichen des Drehanschlags eine Abragung 13b,
insbesondere einen Nocken, überfährt. Die Abragung 13b ist
an der proximalen Stirnseite des Befestigungsabschnitts 13 und
in Umfangsrichtung versetzt vor dem Anschlag 13a angeordnet.
Der Abstand zwischen der Abragung 13b und dem Anschlag 13a kann
insbesondere in etwa der in Umfangsrichtung gemessenen Breite der
Abragung 25 entsprechen, wodurch erreicht wird, dass der
Nocken 25 in einem vollständig aufgeschraubten
Zustand zwischen dem Anschlag 13a und der Abragung 13b gehalten
ist.Alternatively or additionally, a query 25 be provided in the form of a projecting in the distal direction cam, the shortly before or when reaching the rotation stop a Abragung 13b , in particular a cam, passes over. The challenge 13b is at the proximal end of the attachment section 13 and offset in the circumferential direction before the stop 13a arranged. The distance between the projection 13b and the stop 13a can in particular in about the measured width in the circumferential direction of the Abragung 25 correspond, whereby it is achieved that the cam 25 in a fully screwed on state between the attack 13a and the questioning 13b is held.
Eine
Abragung 13b, die eine Schraubbewegung entgegen der Aufschraubrichtung
zulässt, kann in Umfangrichtung beidseits abgeflachte Flanken aufweisen.
Eine Abragung 13b, die verhindern soll, dass eine Drehung
entgegen der Aufschraubrichtung möglich ist, kann beispielsweise
die Form eines Sägezahns aufweisen, der ein Überfahren
der Abragung 13b erlaubt aber eine Rückdrehung
durch die steile Fläche des Sägezahns verhindert.
Gleiches gilt selbstverständlich für die Verrastung
der Ausnehmungen oder Abragungen 24 mit den Ausnehmungen
oder Abragungen an dem Gehäuse 14.A question 13b , which allows a screwing against the screwing, may have flattened flanks in the circumferential direction on both sides. A question 13b , which is intended to prevent rotation against the screwing-on direction is possible, for example, may have the shape of a sawtooth, which is a driving over the Abragung 13b but allows a reverse rotation prevented by the steep surface of the sawtooth. Of course, the same applies to the locking of the recesses or Abragungen 24 with the recesses or projections on the housing 14 ,
Die
Abragung 13b ist auf der als schraubenförmige
Bahn ausgestalteten Stirnseite des Befestigungsabschnitts angeordnet.
Die Schraubenform weist in etwa die Steigung des Gewindes des Befestigungsabschnitts 13 auf.The challenge 13b is arranged on the designed as a helical path end face of the attachment portion. The helical shape has approximately the pitch of the thread of the attachment portion 13 on.
Eine
bevorzugte Ausführungsform einer Injektionsvorrichtung
bei der die beschriebene Erfindung Anwendung finden kann, ist in 10 gezeigt. Bei
der Vorrichtung handelt es sich um eine Abmisch- und Ausschüttvorrichtung 50,
die im Folgenden der Einfachheit halber nur als Injektionsvorrichtung
bezeichnet wird. Die Injektionsvorrichtung 50 weist ein Gehäuse 51 auf
mit einem Innengewinde, in welches die in 7 gezeigte
Ampullenhalterung 20, 30, welche ein Außengewinde 33 aufweist,
einschraubbar ist. Innerhalb des hülsenförmigen
Gehäuses 51 ist eine Kolbenstange 52 angeordnet,
die mit einem Injektionsknopf 58 verbunden ist. Der Injektionsknopf 58 ist
in einem Ausgangszustand der Injektionsvorrichtung 50,
d. h. vor einer Abmischung der Produktbestandteile der Zweikammerampulle 40 auf
seiner axialen Länge insbesondere vollständig
von dem Gehäuse 51 umgeben. An dem Gehäuse 51 sind
zwei radial nach aussen weisende Flügel 57 angeordnet. Durch
die plättchenförmigen Flügel wird dem
Verwender der Vorrichtung das Halten und das Aufbringen eines notwendigen
Drehmoments beim Abmischen erleichtert. Die Flügel 57 dienen
somit als Greifhilfe und verbessern vorzugsweise im Zusammenspiel
mit einem Greifabschnitt 29 die intuitiv richtige Handhabung.
Die Flügel 57 befinden sich am proximalen Ende
der Vorrichtung 50.A preferred embodiment of an injection device in which the described invention can be used is shown in FIG 10 shown. The device is a mixing and dispensing device 50 , which for the sake of simplicity is referred to hereinafter only as an injection device. The injection device 50 has a housing 51 on with an internal thread, in which the in 7 shown ampoule holder 20 . 30 which an external thread 33 has, is screwed. Within the sleeve-shaped housing 51 is a piston rod 52 arranged with an injection button 58 connected is. The injection button 58 is in an initial state of the injection device 50 ie before mixing the product components of the two-chamber ampule 40 in particular, completely from the housing on its axial length 51 surround. On the case 51 are two radially outwardly facing wings 57 arranged. The platelet-shaped wings make it easier for the user of the device to hold and apply a necessary torque during mixing. The wings 57 thus serve as a gripping aid and preferably improve in interaction with a gripping portion 29 the intuitively correct handling. The wings 57 are located at the proximal end of the device 50 ,
Die
Injektionsvorrichtung kann in einer bevorzugten Ausführungsform
eine äußere Hülse 29, die als
Greifabschnitt dient, aufweisen, die der Verwender der Vorrichtung 50 mit
einer Hand umgreifen kann, während er mit der anderen Hand
an den Flügeln 57 das Gehäuse 51 auf
die Ampullenhalterung, insbesondere in den zwischen der äußeren
Hülse 29 und der Ampullenhalterung 30 gebildeten
Ringspalt schraubt. Hierdurch wird der Vorteil erzielt, dass Patienten,
die über eingeschränkte motorische Fähigkeiten
verfügen, ein sicheres Abmischen der Produktbestandteile
erlaubt wird. Am Ende der Abmischsequenz und gegebenenfalls einer
Primesequenz geraten der am proximalen Ende der äußeren
Hülse 29 gebildete Anschlag 29a und der
vom Gehäuse 51 im Bereich des distalen Endes gebildete
Anschlag 54a in einen Dreh- oder Axialanschlag, so dass
dem Benutzer z. B. hierdurch angezeigt wird, dass der Abmischvorgang
und Primevorgang beendet sind.The injection device may, in a preferred embodiment, an outer sleeve 29 , which serves as a gripping portion, comprising the user of the device 50 with one hand while holding his other hand on the wings 57 the housing 51 on the ampoule holder, in particular in the between the outer sleeve 29 and the ampoule holder 30 screwed annular gap formed. This provides the advantage that patients who have limited motor skills, a safe mixing of the product components is allowed. At the end of the mixing sequence and, if appropriate, a priming sequence, the end of the outer sleeve is advised 29 formed stop 29a and the housing 51 stop formed in the region of the distal end 54a in a rotary or axial stop, so that the user z. B. is thereby indicated that the mixing process and priming process are completed.
In
einer alternativen, ebenfalls bevorzugten Ausführung kommt
die Injektionsvorrichtung 50 ohne die äußere
Hülse 29 aus. Der Verwender der Injektionsvorrichtung
kann zur Aufbringung des Drehmoments die Verpackungshülse 15 oder
das Gehäuse 14 mit der einen Hand und mit der
anderen Hand das Gehäuse 51 oder gegebenenfalls
daran befestigte Flügel 57 umgreifen. Die Abmischung
funktioniert analog zur Ausführung mit einem hülsenförmigen Greifabschnitt 29,
wobei das Ende des Abmischvorgangs z. B. durch den Dreh- oder Axialanschlag
des distalen Endes des Gehäuses 51 an den in 5 mit dem
Bezugszeichen 31 bezeichneten ringförmig umlaufenden
Kragen der Ampullenhalterung 20, 30 angezeigt
wird. Diese Variante ist auch bei der Ausführung mit einer äußeren
Hülse 29 möglich. Aufgrund der Drehanschläge 26, 13a zwischen
Nadeleinheit 100 und Ampullenhalterung 20, 30 kann
eine Überlastung der am Anschlag beteiligten Bauteile sicher verhindert
werden, auch wenn das Drehmoment zum Abmischen über die
Nadeleinheit 100 läuft.In an alternative, likewise preferred embodiment, the injection device comes 50 without the outer sleeve 29 out. The user of the injection device may, for applying the torque, the packaging sleeve 15 or the housing 14 with one hand and with the other hand the housing 51 or optionally attached wings 57 embrace. The blend works analogous to the execution with a sleeve-shaped gripping portion 29 , wherein the end of the mixing process z. B. by the rotary or axial stop of the distal end of the housing 51 to the in 5 with the reference number 31 designated annular circumferential collar of the vial holder 20 . 30 is shown. This variant is also in the version with an outer sleeve 29 possible. Due to the rotation stops 26 . 13a between needle unit 100 and ampoule holder 20 . 30 An overload of the components involved in the stop can be reliably prevented, even if the torque for mixing over the needle unit 100 running.
Für
beide Ausführungsformen einer Injektionsvorrichtung 50 gilt,
dass beim Ineinanderschrauben der Ampullenaufnahme 30 und
des Gehäuses 51 beim Abmischen der Produktbestandteile
die Kolbenstange 52 in einen Anschlag mit dem Kolben 46 gerät,
wodurch sich das Gehäuse 51 relativ zu der Kolbenstange 52 in
distale Richtung bewegt. Die Kolbenstange 52 bleibt hierbei
axial fest relativ zur Ampulle 40 aufgrund der Haftreibung
zwischen dem/den Kolben 45, 46 und der Ampullenwand.
Die Kolbenstange 52 weist eine Aussparung auf, an deren
distalen Ende 53 ein Anschlag 53 gebildet ist.
Während des Einschraubens bewegt sich der von dem Gehäuse 51 gebildete
Axialanschlag 56 in Richtung Anschlag 53. Der
Injektionsknopf 58 tritt bei dieser Bewegung proximal aus
dem Gehäuse 51 hervor. Sobald der Anschlag 56 an
den Anschlag 53 anstößt, wird die Kolbenstange 52 mitgenommen,
so dass die Kolbenstange 52 die Axialbewegung des Gehäuses 51 in
distale Richtung relativ zu der Ampullenhalterung 30 und
zur Ampulle 40 mitmacht. Die Kolbenstange 52 kann
nun den Kolben 46 in Richtung distal verschieben, wodurch
die Abmischsequenz durchgeführt wird, wie weiter oben beschrieben
wurde. Am Ende des Abmischen kann das Rastglied 36 in ein Rastelement 54 eingreifen
oder dieses überfahren, wodurch dem Verwender das Ende
des Abmischvorgangs angezeigt werden kann. Der Verwender schüttelt
nun die Vorrichtung 50, so dass sich die Produktbestandteile
vermischen. Anschließend kann er die Vorrichtung primen,
um eventuell in der Ampulle 40 noch enthaltene Luft aus
der Ampulle 40 zu entfernen. Hierzu kann der Verwender
die Schraubbewegung des Gehäuses 51 relativ zu
der Ampullenhalterung 30 fortsetzen, wobei dann beide Kolben
verschoben werden und das Volumen im Produktbehältnis verkleinert wird,
wodurch die Luft aus dem Produktbehältnis 40 über
den Fluidkanal 6, 7, 8, 10 der Nadeleinheit 100 ausgestoßen
wird. Am Ende der Primesequenz kann das Rastglied 36 in
ein weiteres ebenfalls am inneren Umfang des Gehäuses 51 gebildetes
Rastelement 55 einrasten, wodurch dem Verwender das Ende
der Primesequenz angezeigt wird. Die Vorrichtung 50 ist
nun bereit für eine Produktausschüttung, die nach
dem Einstechen der Nadel 3 in eine gewünschte
Körperstelle durch Drücken des Injektionsknopfs 58 in
distale Richtung relativ zum Gehäuse 51 und zur
Ampulle 40 bewirkt wird.For both embodiments of an injection device 50 is true that when screwing the ampoule holder 30 and the housing 51 when mixing the product components, the piston rod 52 into a stop with the piston 46 device, which causes the housing 51 relative to the piston rod 52 moved in the distal direction. The piston rod 52 remains axially fixed relative to the ampoule 40 due to the stiction between the piston (s) 45 . 46 and the ampoule wall. The piston rod 52 has a recess at the distal end thereof 53 an attack 53 is formed. When screwed in, it moves from the housing 51 formed axial stop 56 towards the stop 53 , The injection button 58 enters the housing proximally during this movement 51 out. As soon as the stop 56 to the stop 53 abuts, the piston rod 52 taken along, so that the piston rod 52 the axial movement of the housing 51 in the distal direction relative to the vial holder 30 and to the ampoule 40 participates. The piston rod 52 can now the piston 46 move distally, thereby performing the mixing sequence as described above. At the end of mixing, the locking member 36 in a locking element 54 intervene or run over it, whereby the end of the mixing process can be displayed to the user. The user shoots The device now works 50 so that the product components mix. Then he can prime the device to possibly in the ampoule 40 still contained air from the ampoule 40 to remove. For this purpose, the user can the screwing movement of the housing 51 relative to the ampoule holder 30 then both pistons are displaced and the volume in the product container is reduced, whereby the air from the product container 40 over the fluid channel 6 . 7 . 8th . 10 the needle unit 100 is ejected. At the end of the priming sequence, the locking member 36 in another also on the inner circumference of the housing 51 formed latching element 55 snap, indicating to the user the end of the priming sequence. The device 50 is now ready for a product release after piercing the needle 3 into a desired body location by pressing the injection button 58 in the distal direction relative to the housing 51 and to the ampoule 40 is effected.
Die
Rastelemente 54 und 55 können so gebildet
sein, dass bei einer Wechselwirkung, insbesondere beim Überfahren
des Rastglieds 36 über die Rastelemente 54 und 55 ein
akustisches oder taktiles Signal erzeugt wird. Ferner ist durch
eine in Umfangrichtung asymmetrische Ausbildung der Flanken am Rastglied 36 realisierbar,
dass nachdem das Rastglied 36 die Rastelemente 54 oder 55 erreicht
hat, ein Weiterdrehen in eine der Abmisch- oder Primebewegung entgegengesetzte
Richtung nicht mehr möglich ist.The locking elements 54 and 55 can be formed so that in an interaction, in particular when driving over the locking member 36 over the locking elements 54 and 55 an acoustic or tactile signal is generated. Furthermore, by an asymmetrical in the circumferential direction of the flanks formation on the locking member 36 realized that after the locking member 36 the locking elements 54 or 55 has reached a further turning in one of the mixing or Primebewegung opposite direction is no longer possible.
Bei
der Ausführungsform mit einer äußeren Hülse 29 kann
diese dreh- und axial fest mit der Ampullenaufnahme 30 verbunden
sein, wie z. B. durch eine Rastverbindung oder durch eine einteilige
Ausbildung mit der Ampullenhalterung 30 oder dem Befestigungsglied 20.
Die äußere Hülse 29 kann sich von
dem Befestigungsglied 20 soweit in proximale Richtung erstrecken,
dass ihr proximales Ende proximal über das proximale Ende
der Ampulle 40 und insbesondere auch über das
proximale Ende der Produktbehältnisaufnahme 30 ragt.In the embodiment with an outer sleeve 29 This can be rotationally and axially fixed to the ampoule holder 30 be connected, such. B. by a snap connection or by a one-piece design with the vial holder 30 or the attachment member 20 , The outer sleeve 29 may be from the attachment member 20 extend so far in the proximal direction that its proximal end is proximal over the proximal end of the ampule 40 and in particular also via the proximal end of the product receptacle receptacle 30 protrudes.
Die
in 10 gezeigte Ausführung hat den Vorteil,
dass der Verwender der Vorrichtung 50 kein Gewinde sieht,
was vor allem bei Menschen, die Technik skeptisch gegenüber
stehen, von Vorteil ist. Z. B. kann auf der Außenseite
des Gehäuses 51 eine Farbkodierung angegeben sein,
aus der zusätzlich optisch ersichtlich ist, ob die Vorrichtung
sich beim Abmischen oder beim Primen befindet oder ob die Vorrichtung
fertig für eine Produktausschüttung ist. Z. B.
kann eine erste Farbe so angeordnet sein, dass sie nach dem erfolgten
Abmischen von der ersten Hülse 29 abgedeckt wird.
Ferner kann eine zweite, andere Farbe vorgesehen sein, die nach
dem Primen unter der zweiten Hülse 29 verschwindet.
Beispielsweise kann nun eine dritte Farbe vorgesehen sein, die dem
Verwender anzeigt, dass die Vorrichtung nun bereit ist für
eine Produktausschüttung. Die äußere Hülse 29 kann
z. B. mit einer reibungserhöhenden Struktur zur Verbesserung
des Griffs versehen sein, wie z. B. Rippen oder Noppen oder ein
reibungserhöhendes Material, wie z. B. eine Gummischicht.
Gleiches gilt auch für die Flügel 57.In the 10 The embodiment shown has the advantage that the user of the device 50 no thread sees what is especially beneficial for people who are skeptical about technology. For example, on the outside of the case 51 a color coding can be specified, from which it is additionally optically apparent whether the device is being mixed or primed, or whether the device is ready for product distribution. For example, a first color may be arranged to be after being blended from the first sleeve 29 is covered. Furthermore, a second, different color may be provided after the priming under the second sleeve 29 disappears. For example, a third color can now be provided, which indicates to the user that the device is now ready for a product distribution. The outer sleeve 29 can z. B. be provided with a friction-increasing structure to improve the grip, such. B. ribs or nubs or a friction-increasing material, such. B. a rubber layer. The same applies to the wings 57 ,
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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- EP 1483004
B1 [0002] - EP 1483004 B1 [0002]