WO2008106810A1 - Hydraulic occlusion detection in a medical administration device - Google Patents

Abstract

The invention relates to an administration device for a fluid product, particularly a liquid medication, such as insulin, comprising a fluid reservoir (231), onto which pressure is applied for administering the product. The fluid reservoir is preferably a hydraulic reservoir of a device for the hydraulic transmission of force to a product container. The pressure in the fluid reservoir is monitored for occlusion detection. A corresponding unit (260) comprises a gate valve (261) that is disposed in a displaceable manner along a displacement direction (266) against an elastic force. Once a predetermined pressure in the fluid reservoir is exceeded, the gate valve is displaced in the displacement direction against the elastic force.

Description

Hydraulische Okklusionserkennung in einem medizinischen Hydraulic occlusion detection in a medical

VerabreichungsgerätAn administration device

Technisches GebietTechnical area

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments in flüssiger Form. Eine solche Vorrichtung wird im Folgenden kurz als Verabreichungsgerät bezeichnet.The present invention relates to a device for administering a fluid product, in particular a medicament in liquid form. Such a device is referred to below as an administering device.

Stand der TechnikState of the art

Bei verschiedenen Krankheiten kann es erforderlich sein, einem Patienten ein in flüssiger Form vorliegendes Medikament, z.B. ein Insulinpräparat oder ein blutverdünnendes Medikament wie Heparin, über einen längeren Zeitraum hin- weg zu verabreichen. Hierfür sind kompakte tragbare Verabreichungsgeräte bekannt, die vom Patienten ständig in Körpernähe mitgeführt werden. In derartigen Verabreichungsgeräten liegt das Medikament häufig in einem Behälter vor, in dem ein Stopfen vorgeschoben wird, um so das Medikament aus dem Behälter auszustossen.In various diseases, it may be necessary to give a patient a liquid-form medicament, e.g. to administer an insulin preparation or a blood-thinning medication such as heparin over a long period of time. For this compact portable administration devices are known, which are constantly carried by the patient close to the body. In such delivery devices, the drug is often present in a container in which a plug is advanced so as to expel the drug from the container.

Für eine zuverlässige Versorgung des Patienten mit dem Medikament ist es wesentlich, dass Fehlfunktionen, die zu einer Unterversorgung mit dem Medikament oder einer vollständigen Unterbrechung der Verabreichung des Medikaments führen können, wirksam und sicher erkannt werden und zur Auslösung eines Alarms und/oder zum Abschalten des Geräts führen. Eine derartige Fehlfunktion kann insbesondere dadurch entstehen, dass eine Verstopfung (Okklusion) einer flüssigkeitsführenden Leitung, z.B. des Infusionssets, eintritt, oder dass der Stopfen im Behälter so festsitzt, dass die Antriebskraft nicht ausreicht, um den Stopfen weiter vorzuschieben, z.B. wegen zu hoher Reibung.For a reliable supply of the patient with the drug, it is essential that malfunctioning, which can lead to a deficiency of the drug or a complete interruption of the administration of the drug, be recognized effectively and safely and to trigger an alarm and / or to shut down the Device. Such a malfunction may arise, in particular, in that a blockage (occlusion) of a fluid-carrying line, eg of the infusion set, occurs, or that the plug is stuck in the container so that the driving force is not sufficient to advance the plug further, eg because of excessive friction.

Zur Erkennung von Okklusionen wurden im Stand der Technik verschiedene Massnahmen vorgeschlagen. So wird in US 5,097,122 ein optischer Bewegungssensor zur Überwachung der Antriebsbewegung eines Verabreichungsgeräts offenbart. In US 5,462,525 wird eine induktive Durchflussmessung am Medikamentenauslass des Verabreichungsgeräts vorgeschlagen. In WO 03/045302 wird eine Druckdifferenz entlang einer druckmindernden Kapillare, welche vom zu verabreichenden Medikament durchlaufen wird, überwacht. In US 2006/0184154 wird der Antriebsstrom eines elektromotorischen Antriebs eines Verabreichungsgeräts überwacht und bei einem unerwarteten Anstieg des Antriebsstroms ein Alarm ausgelöst. In US 5,647,853 wird die Gegenkraft, die der Stopfen im Medikamentenbehälter seinem Vorschub entgegensetzt, gemessen und überwacht. Diese Verfahren sind teils relativ kompliziert und bergen die Gefahr, dass bei der Kalibrierung oder bei der eigentlichen Überwachung Fehler auftreten. Teilweise stützen sich diese Verfahren zudem auf die Messung von Grossen ab, die nur indirekt Rückschlüsse auf eine unterbliebene Verabreichung des Medikaments erlauben.To detect occlusions, various measures have been proposed in the prior art. Thus, in US 5,097,122 an optical motion sensor for monitoring the drive movement of an administering device is disclosed. In US 5,462,525 an inductive flow measurement at the drug outlet of the delivery device is proposed. In WO 03/045302, a pressure difference is monitored along a pressure reducing capillary, which is traversed by the drug to be administered. In US 2006/0184154, the drive current of an electromotive drive of an administration device is monitored and an alarm is triggered in the event of an unexpected increase in the drive current. In US Pat. No. 5,647,853, the counterforce which the plug in the medicament container opposes to its feed is measured and monitored. These procedures are sometimes relatively complicated and involve the risk of errors during calibration or actual monitoring. In some cases, these methods are based on the measurement of magnitudes, which only indirectly allow conclusions to be drawn on the administration of the drug.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts anzugeben, die auf sichere und einfache Weise eine Erkennung von Fehlfunktionen aufgrund von Okklusionen oder anderen Behinderungen der Verabreichung erlaubt.It is an object of the present invention to provide a device for administering a fluid product which safely and easily permits recognition of malfunctions due to occlusions or other obstructions of administration.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung gemäss Anspruch 1 oder 3 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben.This object is achieved by a device according to claim 1 or 3. Advantageous embodiments are specified in the dependent claims.

Eine erfindungsgemässe Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts weist also auf: ein als Hydraulikreservoir ausgebildetes Fluidreservoir mit einem Fluid, welches zur Verabreichung des Produkts mit einem Druck beaufschlagbar ist; einen Produktbehälter für das fluide Produkt, wobei der Druck vom FIu- idreservoir auf den Produktbehälter übertragbar ist.A device according to the invention for administering a fluid product thus has: a fluid reservoir formed as a hydraulic reservoir with a fluid, which is pressurizable for administration of the product; a product container for the fluid product, wherein the pressure from the fluid reservoir is transferable to the product container.

Der Druck im Produktbehälter dient zur Ausschüttung des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter, entweder unmittelbar, wenn der Produktbehälter direkt mit einer Leitung bzw. einem Katheter oder einer Kanüle in Verbindung steht, oder indirekt, wenn zur eigentlichen Verabreichung zusätzlich z.B. ein Ventil geöffnet werden muss. Zur Erkennung von Okklusionen umfasst die Vorrichtung eine Drucküberwachungseinrichtung zur Überwachung des Drucks im FIu- idreservoir, also in der Hydraulik.The pressure in the product container serves to dispense the fluid product from the product container, either immediately when the product container is in direct communication with a conduit or catheter or cannula, or indirectly when in addition to the actual administration e.g. a valve must be opened. To detect occlusions, the device comprises a pressure monitoring device for monitoring the pressure in the fluid reservoir, that is to say in the hydraulic system.

Die Hydraulik kann dabei insbesondere ein Verschiebereservoir umfassen, das über eine Hydraulikverbindung mit dem Fluidreservoir verbunden ist. Das Verschiebereservoir ist dann derart ausgebildet und angeordnet, dass eine Druck- erhöhung im Verschiebereservoir zu einer Druckerhöhung im Produktbehälter führt. Wenn der Produktbehälter zur Ausschüttung des Produkts geöffnet ist, führt die Druckerhöhung im Hydraulikreservoir zu einer Volumenzunahme des Verschiebereservoirs, die wiederum einen Ausstoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter bewirkt. Die Überwachung des Drucks erfolgt dann vor- zugsweise an der Hydraulikverbindung.The hydraulic system may in particular comprise a displacement reservoir, which is connected via a hydraulic connection to the fluid reservoir. The displacement reservoir is then designed and arranged such that a pressure increase in the displacement reservoir leads to an increase in pressure in the product container. When the product container is opened to dispense the product, the increase in pressure in the hydraulic reservoir leads to an increase in the volume of the dispenser reservoir, which in turn causes an ejection of the fluid product from the product container. The monitoring of the pressure is then preferably carried out on the hydraulic connection.

Der Ausstoss des Produkts wird also über eine hydraulische Kraftübertragung bewirkt. Dies ermöglicht eine grosse Flexibilität bei der Anordnung des Produktbehälters und der Antriebskomponenten. Verschiedene Varianten einer solchen hydraulischen Kraftübertragung sind in der Anmeldung PCT/CH 2006/000258 vom 15. Mai 2006 beschrieben, auf weiche hinsichtlich der möglichen Ausgestaltungen der hydraulischen Kraftübertragung, des Produktbehälters und des Hydraulikreservoirs Bezug genommen wird. Die Erkennung von Okklusionen erfolgt in dieser Anordnung durch die Überwachung des Drucks in der Hydraulik. Auf diese Weise können Okklusionen einfach, sicher und direkt erkannt werden. Eine besonders einfache und vorteilhafte Einrichtung zur Drucküberwachung umfasst einen Schieber, welcher entlang einer Verschieberichtung entgegen einer elastischen Gegenkraft verschiebbar angeordnet ist. Der Druck im FIu- idreservoir wirkt auf den Schieber ein, so dass sich der Schieber bei Über- schreiten eines vorbestimmten Drucks im Fluidreservoir gegen die elastische Gegenkraft in der Verschieberichtung verschiebt. Eine solche Einrichtung ist auch unabhängig von einer hydraulischen Kraftübertragung vorteilhaft zur Okklusionserkennung einsetzbar. So kann damit z.B. auch der Druck im Produktbehälter selbst überwacht werden. Allgemein ausgedrückt, kann der Druck in einem beliebigen Fluidreservoir einer Verabreichungsvorrichtung auf diese Weise überwacht werden und zur Okklusionserkennung herangezogen werden.The output of the product is thus effected via a hydraulic power transmission. This allows a great deal of flexibility in the arrangement of the product container and the drive components. Various variants of such a hydraulic power transmission are described in the application PCT / CH 2006/000258 of 15 May 2006, to which reference is made for the possible embodiments of the hydraulic power transmission, the product container and the hydraulic reservoir. The detection of occlusions is done in this arrangement by monitoring the pressure in the hydraulics. In this way, occlusions can be detected easily, safely and directly. A particularly simple and advantageous device for pressure monitoring comprises a slide, which is displaceably arranged along a displacement direction against an elastic counterforce. The pressure in the fluid reservoir acts on the slide, so that when the pressure exceeds a predetermined pressure in the fluid reservoir, the slide shifts against the elastic counterforce in the displacement direction. Such a device can also be used for occlusion detection independently of a hydraulic power transmission. Thus, for example, the pressure in the product container itself can be monitored. Generally speaking, the pressure in any fluid reservoir of an administering device can be monitored in this way and used for occlusion detection.

Ein Vorteil dieser Anordnung liegt in ihrem einfachen Aufbau. Die Erkennung einer Okklusion erfolgt auf einfache Weise allein mit hydraulischen und mecha- nischen Komponenten. Es ist keinerlei Kalibrierung erforderlich. Sobald wegen einer Okklusion oder aus einem anderen Grund der Fluiddruck eine bestimmte Schwelle überschreitet, die durch die elastische Gegenkraft vorgegeben ist, verschiebt sich der Schieber und macht so das Vorliegen der Okklusion bzw. eines Fehlers in der Hydraulik erkennbar. Aufgrund ihres einfachen Aufbaus eignet sich diese Anordnung insbesondere zum Einsatz in einer wegwerfbaren Kartusche.An advantage of this arrangement lies in its simple structure. The recognition of an occlusion takes place in a simple manner with hydraulic and mechanical components alone. No calibration required. As soon as, due to an occlusion or for some other reason, the fluid pressure exceeds a certain threshold, which is predetermined by the elastic counterforce, the slider shifts and thus makes the presence of the occlusion or a fault in the hydraulic recognizable. Because of its simple structure, this arrangement is particularly suitable for use in a disposable cartridge.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Schieber dichtend in einem zylindrischen Aufnahmeraum angeordnet, und der Aufnahmeraum steht derart mit dem Fluidreservoir/Hydraulikreservoir in einer Fluidverbindung, dass vom Fluidreservoir in den Aufnahmeraum eintretendes Fluid eine Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung bewirkt. Der Aufnahmeraum ist also hydraulisch mit dem Fluidreservoir verbunden ("kommuniziert" ohne signifikanten Druckverlust mit dem Fluidreservoir), und der Schieber bildet einen Kolben, der im Aufnahmeraum dichtend verschiebbar ist. Dazu kann der Schieber an seinem Ende einen Dichtring oder einen Stopfen aus einem elastomeren Material aufweisen. Der Querschnitt des Aufnahmeraums kann kreisförmig sein, es sind aber auch andere Querschnittsformen wie oval, viereckig usw. möglich.In a preferred embodiment, the slide is sealingly disposed in a cylindrical receiving space, and the receiving space is in fluid communication with the fluid reservoir / hydraulic reservoir such that fluid entering the receiving space from the fluid reservoir causes displacement of the slide in the shifting direction. The receiving space is thus hydraulically connected to the fluid reservoir ("communicates" with no significant pressure loss with the fluid reservoir), and the slide forms a piston which is sealingly displaceable in the receiving space. For this purpose, the slide may have at its end a sealing ring or a stopper made of an elastomeric material. The cross section of the receiving space may be circular, it is but also other cross-sectional shapes such as oval, square, etc. possible.

Das Fluidreservoir ist bevorzugt durch einen in einem zylindrischen Wandbereich in einer Antriebsrichtung beweglichen Antriebsstopfen mit einer ersten wirksamen Querschnittsfläche mit Druck beaufschlagbar. Unter der "wirksamen Querschnittsfläche" ist dabei diejenige Querschnittsfläche zu verstehen, welche einen Druck im Fluidreservoir bewirkt, mathematisch gesprochen also der Quotient aus der Druckkraft, die den Druck erzeugt, und dem dadurch erzeugten Druck. Der Schieber weist eine zweite wirksame Querschnittsfläche auf, welche kleiner als die erste Querschnittsfläche ist. Auf diese Weise resultiert eine vorteilhafte hydraulische Übersetzung zwischen Antriebsstopfen und Schieber: Bei einer Okklusion führt eine Antriebsbewegung des Antriebsstopfens um eine erste Strecke zu einer Bewegung des Schiebers um eine zweite Strecke, welche grösser als die erste Strecke ist. Dadurch wird eine sehr empfindliche Erken- nung von Druckänderungen ermöglicht.The fluid reservoir may be pressurized by a drive plug having a first effective cross-sectional area that is movable in a cylindrical wall area in a drive direction. The "effective cross-sectional area" is to be understood as that cross-sectional area which effects a pressure in the fluid reservoir, that is, mathematically speaking, the quotient of the pressure force which generates the pressure and the pressure generated thereby. The slider has a second effective cross-sectional area which is smaller than the first cross-sectional area. In this way results in an advantageous hydraulic ratio between the drive plug and slider: In an occlusion leads a drive movement of the drive plug by a first distance to a movement of the slider by a second distance, which is greater than the first distance. This allows a very sensitive detection of pressure changes.

Zur platzsparenden Unterbringung sind der Antriebsstopfen und der Schieber bevorzugt derart angeordnet, dass die Verschieberichtung des Schiebers antiparallel zur Antriebsrichtung des Antriebsstopfens ist. Dabei ist vorzugsweise der zylindrische Aufnahmeraum für den Schieber lateral versetzt zum zylindri-, sehen Wandbereich angeordnet, in dem der Antriebsstopfen bewegbar ist. Die beiden "Zylinder", für die der Antriebsstopfen und der Schieber entsprechende "Kolben" bilden, sind also vorzugsweise nebeneinander und antiparallel zueinander angeordnet. Selbstverständlich ist aber eine andere Anordnung ohne weiteres möglich.For space-saving accommodation of the drive plug and the slider are preferably arranged such that the displacement direction of the slider is anti-parallel to the drive direction of the drive plug. In this case, the cylindrical receiving space for the slide is preferably laterally offset from the cylindrical, see wall portion, in which the drive plug is movable. The two "cylinders" for which the drive plug and the slide form corresponding "pistons" are therefore preferably arranged next to one another and antiparallel to each other. Of course, however, another arrangement is readily possible.

Zusätzlich ist vorzugsweise eine elektrische oder elektronische Detektionsein- richtung zur Detektion einer Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung vorhanden, die bei einer derartigen Verschiebung ein elektrisches Signal abgibt, das die Verschiebung anzeigt. Im einfachsten Fall kann es sich dabei z.B. um einen elektrischen Kontakt handeln, der durch die Verschiebung direkt geschlossen oder geöffnet wird. Es gibt aber auch eine Vielzahl anderer Mög- lichkeiten, z.B. kapazitive, induktive oder optische Näherungssensoren.In addition, there is preferably provided an electrical or electronic detection device for detecting a displacement of the slider in the displacement direction, which emits an electrical signal indicative of the displacement in such a displacement. In the simplest case, this may be, for example, an electrical contact, which is closed or opened directly by the displacement. But there are also many other possibilities Possibilities, such as capacitive, inductive or optical proximity sensors.

Die Verabreichungsvorrichtung ist vorzugsweise modular ausgebildet. Dazu umfasst sie eine wiederverwendbare Basiseinheit (ein "Reusable"-Modul) mit einer Antriebseinrichtung und der Detektionseinrichtung sowie eine auswechselbare Kartusche (ein "Disposable"-Modul), welche mit der Basiseinheit lösbar verbindbar ist und welche mindestens das Fluidreservoir und die Drucküberwachungseinrichtung, bei Vorliegen einer hydraulischen Kraftübertragung auch den Produktbehälter und die Hydraulikverbindung enthält. Um in der Basisein- heit die Verschiebung des Schiebers der Drucküberwachungseinrichtung zu detektieren, kann in einer Wand der Kartusche eine Öffnung ausgebildet sein, in welcher ein mit dem Schieber bewegbares oder integral verbundenes Betätigungselement angeordnet ist, das sich bei einer Verschiebung des Schiebers bewegt. Zur Detektion einer Verschiebung des Schiebers wirkt die Detektion- seinrichtung mit dem Betätigungselement zusammen.The administering device is preferably modular. For this purpose, it comprises a reusable base unit (a "reusable" module) with a drive device and the detection device and an exchangeable cartridge (a "disposable" module), which is releasably connectable to the base unit and which at least the fluid reservoir and the pressure monitoring device, at Presence of a hydraulic power transmission also contains the product container and the hydraulic connection. In order to detect the displacement of the slide of the pressure monitoring device in the base unit, an opening may be formed in a wall of the cartridge, in which an actuating element movable or integrally connected to the slide is arranged which moves when the slide is displaced. In order to detect a displacement of the slide, the detection device interacts with the actuating element.

Die elastische Gegenkraft (Rückstellkraft) auf den Schieber kann wahlweise in der Kartusche und/oder in der Basiseinheit erzeugt werden. Wenn die Gegenkraft in der Kartusche erzeugt wird, kann hierzu in der Kartusche z.B. eine den Schieber umgebende Schraubenfeder vorgesehen sein, die bei einer Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung zwischen dem Schieber und dem Gehäuse komprimiert wird. Wenn die Gegenkraft dagegen in der Basiseinheit erzeugt wird, umfasst die Basiseinheit vorzugsweise ein relativ zum Gehäuse der Basiseinheit bewegbares, bevorzugt verschiebbares Übertragungs- element, welches gegenüber dem Gehäuse der Basiseinheit federbelastet ist und mit dem Schieber so zusammenwirkt, dass es bei einer Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung eine elastische Rückstellkraft auf den Schieber erzeugt.The elastic counterforce (restoring force) on the slider can be selectively generated in the cartridge and / or in the base unit. If the counter force is generated in the cartridge, this can be done in the cartridge e.g. a coil spring surrounding the slider may be provided, which is compressed in a displacement of the slider in the direction of displacement between the slide and the housing. In contrast, when the counter force is generated in the base unit, the base unit preferably comprises a relative to the housing of the base unit movable, preferably displaceable transmission element, which is spring loaded relative to the housing of the base unit and cooperates with the slider so that it upon displacement of the slider generates an elastic restoring force on the slide in the direction of displacement.

Die Detektionseinrichtung umfasst insbesondere bevorzugt ein elektrisches E- lement, z.B. einen Schalter oder einen veränderlichen Widerstand, welches derart angeordnet ist, dass es bei einer Verschiebung des Schiebers in die Ver- Schieberichtung eine elektrische Eigenschaft, z.B. seinen Schaltzustand oder seinen Widerstandswert, ändert.In particular, the detection device preferably comprises an electrical element, for example a switch or a variable resistor, which is arranged in such a way that when the slider is moved into the circuit Shifting direction an electrical property, eg its switching state or its resistance changes.

Wenn das elektrische Element ein Schalter ist, wird dieser bevorzugt durch ein Betätigungselement betätigt, das mit dem Schieber bewegbar oder integral verbunden ist, z.B. in Form eines Nockens, der durch die Öffnung in der Kartuschenwand hindurchragt. Dabei sind Schalter und Betätigungselement vorzugsweise so ausgebildet und angeordnet, dass im Betrieb der Vorrichtung das Betätigungselement in einer Ausgangsposition des Schiebers, die dieser bei Unterschreiten des vorbestimmten Schwellendrucks im Fluidreservoir einnimmt, den Schalter betätigt hält und bei einer Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung den Schalter freigibt. Der Schalter kann dabei gleichzeitig zum Einschalten der Verabreichungsvorrichtung dienen, wenn diese aus einer Basiseinheit und einer Kartusche zusammengesetzt wird.When the electrical element is a switch, it is preferably actuated by an actuator which is movably or integrally connected to the slider, e.g. in the form of a cam which projects through the opening in the cartridge wall. In this case, the switch and actuating element are preferably designed and arranged so that in operation of the device, the actuating element in an initial position of the slide, which occupies this falls below the predetermined threshold pressure in the fluid reservoir, the switch is actuated and upon displacement of the slider in the direction of the switch releases. The switch can serve at the same time for switching on the administering device when it is composed of a base unit and a cartridge.

Wenn das elektrische Element einen veränderlichen Widerstand oder ein anderes kontinuierlich veränderliches elektrisches Element wie z.B. einen veränderlichen Kondensator umfasst, kann dieses insbesondere durch eine Drehung einer Welle veränderlich und so angeordnet sein, dass eine Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung eine Drehung der Welle bewirkt. Vorzugsweise ist dann mit dem Schieber eine Zahnstange verbunden, die mit einem mit der Welle verbundenen Zahnrad zusammenwirkt. Die Detektionseinrichtung weist dann einen Überwachungsschaltkreis zur Überwachung des veränderlichen Widerstands bzw. bei einem anderweitig veränderlichen elektrischen EIe- ment einer entsprechenden elektrischen Eigenschaft, z.B. der Kapazität bei ei-¹ nem veränderlichen Kondensator.In particular, when the electrical element comprises a variable resistor or other continuously variable electrical element such as a variable capacitor, this may be variable by rotation of a shaft and arranged so that displacement of the slider in the direction of displacement causes rotation of the shaft. Preferably, a rack is then connected to the slider, which cooperates with a gear connected to the shaft. The detection means then includes a monitoring circuit for monitoring the variable resistor or in an otherwise varying electric EIe- ment a corresponding electrical property, for example, the capacity at ¹ egg nem variable capacitor.

Die elastische Gegenkraft (Rückstellkraft) wird bevorzugt durch ein elastisches Element erzeugt, das mit dem Schieber verbunden ist. Vorzugsweise ist das elastische Element eine auf Druck wirkende Schraubenfeder. Während eine Schraubenfeder sehr kompakt ist und besonders einfach im Aufnahmeraum angeordnet werden kann, können aber auch andere Arten von elastischen EIe- menten wie ein elastisches Schaumstoffelement oder eine andere Art von Feder, z.B. eine Tellerfeder, eingesetzt werden.The elastic counterforce (restoring force) is preferably generated by an elastic element which is connected to the slider. Preferably, the elastic member is a pressure acting coil spring. While a coil spring is very compact and can be placed very easily in the receiving space, other types of elastic elements can also be used. ments such as an elastic foam element or another type of spring, for example a disc spring.

Bevorzugt ist das elastische Element in einer Ausgangsstellung des Schiebers, die dieser bei Unterschreiten des vorbestimmten Schwellendrucks einnimmt, mit einer vorbestimmten Kraft vorgespannt ("Biasing"). Auf diese Weise kann der Schwellendruck, bei dem die Okklusionserkennung anzusprechen beginnt, vorgewählt werden.Preferably, the elastic element in a starting position of the slide, which occupies this falls below the predetermined threshold pressure biased with a predetermined force ("biasing"). In this way, the threshold pressure at which the occlusion detection starts to be preselected can be preselected.

In einer vorteilhaften Weiterentwicklung kann das elastische Element (Vorspannelement) derart ausgebildet und angeordnet sein, dass es nach dem Verbinden der Kartusche mit der Basiseinheit eine grossere Vorspannkraft auf das Führungselement entlang der Vorschubrichtung erzeugt als in einem Zustand, in dem die Kartusche von der Basiseinheit gelöst ist. Dadurch wird während der Lagerung ein Ausweichen des Schiebers erleichtert, falls es durch eine Temperaturerhöhung zu einer Ausdehnung des Fluids im Produktbehälter und/oder Hydraulikreservoir und dadurch zu einem unerwünschten Druckanstieg kommt, der im Extremfall zu Undichtigkeiten führen könnte. Konkret kann dies so gelöst sein, dass das Vorspannelement als Feder ausgestaltet ist, die zwischen dem Schieber und einer entlang der Vorschubrichtung verschiebbaren Federauflage komprimierbar ist, wobei die Federauflage derart ausgebildet ist, dass sie beim Verbinden der Kartusche mit dem Basisteil in Richtung des Führungselements bewegt wird und so das Vorspannelement komprimiert.In an advantageous further development, the elastic element (biasing element) can be designed and arranged such that it produces a greater biasing force on the guide element along the feed direction after connecting the cartridge to the base unit than in a state in which the cartridge is detached from the base unit is. As a result, a deflection of the slide is facilitated during storage, if it comes by an increase in temperature to an expansion of the fluid in the product container and / or hydraulic reservoir and thereby to an undesirable increase in pressure, which could lead to leaks in extreme cases. Specifically, this can be solved so that the biasing element is designed as a spring which is compressible between the slider and a displaceable along the feed direction spring rest, wherein the spring seat is designed such that it moves when connecting the cartridge to the base member in the direction of the guide member is compressed and so the biasing element.

Die Kraftübertragung zwischen Kartusche und Basiseinheit erfolgt bevorzugt über eine reine Drehbewegung. Die Basiseinheit weist dazu einen Mitnehmer auf, welcher von der Antriebseinrichtung in eine Drehbewegung um eine Drehachse versetzbar ist. Die Kartusche weist ein Übertragungselement auf, das vom Mitnehmer in eine Drehung versetzbar ist und die Drehbewegung in eine Vorschubbewegung eines Kolbens umwandelt, z.B. indem das Übertragungselement über eine Gewindeverbindung in der Kartusche geführt ist, so dass er bei einer Drehung eine Schraubenbewegung mit einer translatorischen Kompo- nente ausführt. Dadurch kann die Verbindung zwischen Kartusche und Basiseinheit auf sehr einfache Art erfolgen, da eine Kopplung zweier drehbarer Elemente zur Übertragung einer Drehbewegung sehr einfach zu realisieren ist. Ausserdem wird der Kartuschenwechsel erheblich vereinfacht. Wenn die Kartu- sehe gewechselt werden soll, kann sie einfach von der Basiseinheit abgenommen werden, und eine neue Kartusche kann eingesetzt werden, ohne dass die Antriebseinrichtung zuvor zurückgestellt werden muss. Ein derartiger Aufbau ist auch unabhängig von der vorgeschlagenen Okklusionserkennung sehr vorteilhaft.The power transmission between the cartridge and base unit is preferably carried out via a pure rotary motion. The base unit has for this purpose a driver, which is displaceable by the drive device in a rotational movement about an axis of rotation. The cartridge has a transmission element, which is displaceable by the driver in a rotation and converts the rotational movement into a feed movement of a piston, for example by the transmission element is guided via a threaded connection in the cartridge, so that it rotates a screw movement with a translatory Kompo - nents. Thereby, the connection between the cartridge and the base unit can be done in a very simple way, since a coupling of two rotatable elements for transmitting a rotary motion is very easy to implement. In addition, the cartridge change is greatly simplified. When the cartridge is to be replaced, it can simply be removed from the base unit, and a new cartridge can be inserted without having to reset the drive unit beforehand. Such a structure is also very advantageous regardless of the proposed occlusion detection.

Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden im Folgenden anhand der Zeichnungen beschrieben, in denen zeigen:Preferred embodiments of the invention will now be described with reference to the drawings, in which:

Fig. 1 eine stirnseitige Ansicht einer Kartusche; Fig. 2 einen Längsschnitt durch die Kartusche der Fig. 1 in der Ebene II-Fig. 1 is an end view of a cartridge; 2 shows a longitudinal section through the cartridge of FIG. 1 in the plane II-

II;II;

Fig. 3 einen vergrösserten Ausschnitt aus der Fig. 2;FIG. 3 shows an enlarged detail from FIG. 2; FIG.

Fig. 4 eine Draufsicht auf eine Basiseinheit;Fig. 4 is a plan view of a base unit;

Fig. 5 einen Längsschnitt durch die Basiseinheit der Fig. 4 in der Ebene V-V in stark schematischer Darstellung;5 shows a longitudinal section through the base unit of Figure 4 in the plane V-V in a highly schematic representation ..;

Fig. 6 eine stirnseitige Ansicht eines Verabreichungsgeräts, das aus derFig. 6 is an end view of an administration device, which from the

Kartusche der Figuren 1 bis 3 und der Basiseinheit der Figuren 4 und 5 zusammengesetzt ist;Cartridge of Figures 1 to 3 and the base unit of Figures 4 and 5 is composed;

Fig. 7 einen Längsschnitt durch das Verabreichungsgerät der Fig. 6 in der Ebene VII-VII, teilweise in stark schematischer Darstellung;7 shows a longitudinal section through the administration device of FIG. 6 in the plane VII-VII, partly in a highly schematic representation;

Fig. 8 eine vergrösserte Darstellung der Einrichtung zur Okklusionserkennung;8 is an enlarged view of the device for occlusion detection;

Fig. 9 eine Funktionsskizze der Okklusionserkennung gemäss einer ersten Ausführungsform; Fig. 10 eine Funktionsskizze der Okklusionserkennung gemäss einer zweiten Ausführungsform; sowie9 shows a functional sketch of the occlusion recognition according to a first embodiment; 10 is a functional diagram of the occlusion detection according to a second embodiment; such as

Fig. 11 einen Längsschnitt durch ein Verabreichungsgerät gemäss einer dritten Ausführungsform in stark schematischer Darstellung.11 is a longitudinal section through an administration device according to a third embodiment in a highly schematic representation.

Ausführliche Beschreibung bevorzugter AusführungsformenDetailed description of preferred embodiments

In den Zeichnungen ist ein erfind ungsgemässes Verabreichungsgerät darge- stellt. Das Verabreichungsgerät umfasst eine auswechselbare Kartusche 200, die in den Figuren 1 bis 3 alleine dargestellt ist, sowie eine dazu komplementäre, mehrfach verwendbare Basiseinheit 100, die in den Figuren 4 und 5 alleine dargestellt ist. Die Figuren 6 bis 8 zeigen das daraus zusammengesetzte Verabreichungsgerät.The drawings show an administration device according to the invention. The administering device comprises a replaceable cartridge 200, which is shown alone in FIGS. 1 to 3, and a complementary, reusable base unit 100, which is shown alone in FIGS. 4 and 5. Figures 6 to 8 show the administration device composed thereof.

Zur Angabe der Richtungen innerhalb des Verabreichungsgeräts werden Richtungsbezeichnungen wie folgt definiert. Unter der distalen Richtung ist jeweils diejenige Richtung zu verstehen, in die sich die jeweiligen beweglichen Elemen-, te des Verabreichungsgeräts im Verlaufe der Verabreichung des Medikaments bewegen. Wie nachfolgend noch näher beschrieben wird, erfolgt im Inneren des Verabreichungsgeräts eine Umlenkung dieser Bewegung um 180 Grad. Die distale Richtung entspricht daher für verschiedene Teile des Verabreichungsgeräts unterschiedlichen absoluten Raumrichtungen. Die proximale Richtung ist entsprechend als die der distalen Richtung entgegengesetzte Richtung defi- niert. Eine laterale Richtung ist eine dazu senkrechte Richtung.To indicate directions within the delivery device, directional designations are defined as follows. The distal direction is to be understood in each case as the direction in which the respective movable elements of the administering device move in the course of the administration of the medicament. As will be described in more detail below, there is a deflection of this movement by 180 degrees in the interior of the administering device. The distal direction therefore corresponds to different absolute spatial directions for different parts of the administering device. The proximal direction is accordingly defined as the direction opposite to the distal direction. A lateral direction is a direction perpendicular thereto.

Die in den Figuren 1 bis 3 allein dargestellte Kartusche 200 umfasst ein Kartuschengehäuse 210, in dessen in der Fig. 2 unten angeordneten Bereich ein Produktbehälter 250 in Form einer Karpule mit zylindrischem Seitenwandbe- reich 251 und darin verschiebbarem Produktstopfen 252 untergebracht ist. An seinem proximalen Ende ist der Produktbehälter 250 in einem Dichtring 242 gehalten, während er an seinem distalen Ende an einem inneren Ringflansch 214 des Gehäuses 210 anliegt. Der Produktbehälter ist an seinem distalen Ende durch einen nur schematisch dargestellten Verschluss 254 mit Septum ver- schlössen und begrenzt ein Produktreservoir (Medikamentenreservoir) 255. Im Bereich des Produktsbehälters 250 ist das Gehäuse zur Ablesung des Füllstands des Produktsbehälters vorzugsweise durchsichtig. In dem in der Fig. 2 oben angeordnete Bereich der Kartusche ist ein Hydraulikreservoir 231 ausgebildet, das seitlich durch einen innen zylindrischen Einsatz 235 begrenzt wird, welcher im Gehäuse 210 gehalten ist und in dem ein Hyd- raulikstopfen 230 axial bewegbar ist. Der Kopf des Hydraulikstopfens 230 ist an seinem Umfang durch eine elastische Dichtung 232, die vorzugsweise einstückig in einem Zweikomponenten-Spritzgussverfahren auf den Kopf aufgespritzt ist, gegen den Einsatz 235 gedichtet.The cartridge 200 shown alone in FIGS. 1 to 3 comprises a cartridge housing 210, in the region of which is arranged at the bottom in FIG. 2 a product container 250 in the form of a carpule with cylindrical side wall portion 251 and product plug 252 displaceable therein. At its proximal end, the product container 250 is held in a sealing ring 242 while abutting an inner annular flange 214 of the housing 210 at its distal end. The product container is closed at its distal end by a septum closure 254 which is shown only schematically and delimits a product reservoir (medicament reservoir) 255. In the region of the product container 250, the housing for reading the fill level of the product container is preferably transparent. In the region of the cartridge arranged at the top in FIG. 2, a hydraulic reservoir 231 is formed which is bounded laterally by an inside cylindrical insert 235, which is held in the housing 210 and in which a hydraulic plug 230 is axially movable. The head of the hydraulic plug 230 is sealed against the insert 235 at its periphery by an elastic seal 232, which is preferably integrally molded on the head in a two-component injection molding process.

Zur in der Fig. 2 rechten Seite hin ist das Gehäuse 210 offen. In dieses offene Ende des Gehäuses 210 ist ein Abschlusselement 240 eingeschoben, welches gemeinsam mit dem Kartuschengehäuse 210 einen Fluidkanal 241 begrenzt, der an das Hydraulikreservoir 231 anschliesst. Der Fluidkanal 241 endet in einem Verschiebereservoir 243, das in der distalen Richtung durch den Pro- duktstopfen 252 begrenzt ist. Vom Fluidkanal 241 zweigt ein Kanalfortsatz 244 ab, der zu einer nachfolgend noch detailliert beschriebenen Okklusionserken- nungseinrichtung 260 führt.For the right side in FIG. 2, the housing 210 is open. In this open end of the housing 210, a closing element 240 is inserted, which defines together with the cartridge housing 210 a fluid channel 241, which adjoins the hydraulic reservoir 231. The fluid channel 241 terminates in a displacement reservoir 243, which is delimited in the distal direction by the product plug 252. From the fluid channel 241, a channel extension 244 branches off, which leads to an occlusion recognition device 260, which will be described in more detail below.

Im Hydraulikreservoir 231 ist ein Hydraulikfluid, z.B. angefärbtes, deionisiertes Wasser oder ein geeignetes Öl, eingefüllt. Das Hydraulikfluid füllt auch den Fluidkanal 241 , das Verschiebereservoir 243 sowie den Kanalfortsatz 244 vollständig aus. Zwischen Produktbehälter 252 und Gehäusewand ist im vorliegen-, den Ausführungsbeispiel ein schmaler Zwischenraum 253 ausgebildet. Sollte durch eine Undichtigkeit Hydraulikfluid in diesen Zwischenraum eindringen, so ist dies durch den Benutzer erkennbar.In the hydraulic reservoir 231 is a hydraulic fluid, e.g. stained, deionized water or a suitable oil, filled. The hydraulic fluid also completely fills the fluid channel 241, the shuttle reservoir 243 and the channel extension 244. Between product container 252 and housing wall, a narrow intermediate space 253 is formed in the present embodiment. If hydraulic fluid enters this space due to a leak, this can be recognized by the user.

An den Kopf des Hydraulikstopfens 230 schliesst in proximaler Richtung eine längliche, zylindrische, hohlspindelartige Hülse 233 an, auf deren Aussenseite ein Aussengewinde ausgebildet ist. Im Inneren der Hülse 233 sind eine Mehr- zahl von Längsrippen 234 ausgebildet, die parallel zur Längsrichtung der Hülse verlaufen. Das Aussengewinde der Hülse 233 steht mit einem Innengewinde 216 einer gehäusefest gehaltenen Führungshülse 215 in Gewindeeingriff. Die in den Figuren 4 und 5 stark schematisiert dargestellte Basiseinheit 100 weist ein Gehäuse 110 auf, in dem unter anderem eine nicht dargestellte elektrische Batterie sowie eine Steuerelektronik untergebracht sind. In einem nach aussen hin offenen Aufnahmebereich 120 sind ein ebenfalls nicht dargestellter Motor, ein davon angetriebenes, koaxial mit dem Motor angeordnetes Getriebe sowie ein davon in eine Drehung versetzbarer Mitnehmer angeordnet. Der Mitnehmer besteht im Wesentlichen aus einem Rad, an dessen Umfangsfläche zwei diametral gegenüberliegende Mitnehmerfinger angeordnet sind. Eine ent- sprechend ausgestaltete Basiseinheit ist in der internationalen Anmeldung PCT/CH 2007/000113 vom 2. März 2007 beschrieben, auf weiche hinsichtlich einer möglichen näheren Ausgestaltung der Basiseinheit und der Kraftübertragung zwischen Basiseinheit und Kartusche verwiesen wird.An elongated, cylindrical hollow-spindle-like sleeve 233 adjoins the head of the hydraulic plug 230 in the proximal direction, on the outside of which an external thread is formed. Inside the sleeve 233, a plurality of longitudinal ribs 234 are formed, which run parallel to the longitudinal direction of the sleeve. The external thread of the sleeve 233 is in threaded engagement with an internal thread 216 of a guide sleeve 215 fixed to the housing. The basic unit 100, which is shown very schematically in FIGS. 4 and 5, has a housing 110 in which, inter alia, an electric battery, not shown, and control electronics are accommodated. In an outwardly open receiving area 120, a motor, also not shown, one of which is driven, arranged coaxially with the engine gear and one thereof arranged in a rotatable driver are arranged. The driver consists essentially of a wheel, on whose peripheral surface two diametrically opposite driver fingers are arranged. A correspondingly configured base unit is described in the international application PCT / CH 2007/000113 dated Mar. 2, 2007, to which reference is made for a possible closer design of the base unit and the transmission of power between the base unit and the cartridge.

Zur Verabreichung des Medikaments im Produktbehälter 250 wird zunächst die Kartusche 200 mit der Basiseinheit 100 verbunden. Dabei findet der in der Fig. 2 oben angeordnete Bereich der Kartusche im Aufnahmebereich 120 der Basiseinheit Platz. In den Figuren 6 bis 8 ist das so zusammengesetzte Verabreichungsgerät dargestellt. Der Motor, das Getriebe und der Mitnehmer ragen nun in das Innere der Hülse 233 hinein. Dabei greifen die Mitnehmerfinger des Mitnehmers in den Zwischenraum zwischen jeweils zwei Längsrippen 234 ein und bewirken so eine drehfeste, aber in Längsrichtung verschiebbare Verbindung zwischen dem Mitnehmer und der Hülse 233.To administer the drug in the product container 250, the cartridge 200 is first connected to the base unit 100. In this case, the region of the cartridge arranged at the top in FIG. 2 is accommodated in the receiving region 120 of the base unit. In Figs. 6 to 8, the thus-composed administering apparatus is shown. The engine, the transmission and the driver now protrude into the interior of the sleeve 233. In this case, the driver fingers of the driver engage in the space between each two longitudinal ribs 234 and thus cause a rotationally fixed, but longitudinally displaceable connection between the driver and the sleeve 233rd

Auf die Kartusche wird sodann ein Nadeladapter aufgesetzt, an den sich ein Katheter eines Infusionssets anschliesst. Der nicht zeichnerisch dargestellte Nadeladapter umfasst eine Hohlnadel, die das Septum des Verschlusses 254 durchsticht und so den Produktbehälter 250 mit dem Katheter verbindet. Kartusche und Nadeladapter werden durch einen nicht dargestellten, verschiebbaren Riegel an der Basiseinheit 100 fixiert.A needle adapter is then placed on the cartridge, followed by a catheter of an infusion set. The needle adapter (not shown in the drawing) comprises a hollow needle which pierces the septum of the closure 254 and thus connects the product container 250 to the catheter. Cartridge and needle adapters are fixed to the base unit 100 by a sliding latch (not shown).

Nach dem Entlüften des Katheters (Priming) wird nun im normalen Betrieb in vorbestimmten Abständen (z.B. dreimal stündlich) eine bestimmte Produktmenge abgegeben. Dazu versetzt der Motor über das Getriebe den Mitnehmer in eine Drehbewegung. Diese Drehbewegung wird aufgrund des Eingriffs des Mitnehmers mit den Längsrippen 234 auf die Hülse 233 und auf den damit einstü- ckig verbundenen Kopf des Hydraulikstopfens 230 übertragen. Da die Hülse 233 mit ihrem Aussengewinde in der Führungshülse 215 geführt ist, bewirkt die Drehbewegung der Hülse 233 auch eine Vorschubbewegung in axialer Richtung. Insgesamt führt der Hydraulikstopfen 230 damit eine Schraubenbewegung aus. Dadurch verkleinert sich das Volumen des Hydraulikreservoirs 231 , so dass Hydraulikfluid durch den Fluidkanal 241 in das Verschiebereservoir 243 gepresst wird und hier zu einem Vorschub des Produktstopfens 252 in distaler Richtung führt. Hierdurch wird schliesslich das fluide Produkt durch die Hohlnadel und den Katheter aus dem sich nun ebenfalls verkleinernden Produktreservoir 255 ausgestossen. Letztlich bewirkt also eine Drehung der Hülse 233 einen Vorschub des Hydraulikstopfens 230 und so indirekt über die Hydraulikanordnung einen Ausstoss des fluiden Produkts aus dem Produktbehälter 250.After venting the catheter (priming) is now in normal operation in predetermined intervals (eg three times hourly) delivered a certain amount of product. For this purpose, the motor puts the driver in a rotary motion via the gearbox. This rotational movement is transmitted to the sleeve 233 and to the head of the hydraulic stopper 230 connected to it with the longitudinal ribs 234 on account of the engagement of the driver with the longitudinal ribs 234. Since the sleeve 233 is guided with its external thread in the guide sleeve 215, the rotational movement of the sleeve 233 also causes a feed movement in the axial direction. Overall, the hydraulic plug 230 thus carries out a screw movement. As a result, the volume of the hydraulic reservoir 231 decreases, so that hydraulic fluid is forced through the fluid channel 241 into the displacement reservoir 243 and here leads to a feed of the product plug 252 in the distal direction. In this way, finally, the fluid product through the hollow needle and the catheter from the now also decreasing product reservoir 255 ejected. Ultimately, therefore, a rotation of the sleeve 233 causes a feed of the hydraulic plug 230 and so indirectly via the hydraulic arrangement, an ejection of the fluid product from the product container 250th

Im Folgenden wird nun die Okklusionserkennungseinrichtung 260 erläutert, die in der Fig. 3 vergrössert dargestellt ist. Diese Einrichtung umfasst einen kolben- artigen Schieber 261 , der in einem zylindrischen, zum Kanalfortsatz 244 hin offenen Hohlraum (Aufnahmeraum) verschiebbar geführt ist. An seinem zum Kanalfortsatz 244 hin weisenden Ende ist der Schieber 261 mittels eines dichtenden Stopfens 265 aus einem elastomeren Material, der auf das verjüngte proximale Ende des Schiebers 261 aufgeschoben ist, gegen die Seitenwände des Hohlraums hin gedichtet. Auf das ebenfalls verjüngte distale Ende des Schiebers 261 ist ein Ende eines elastisches Elements in Form einer Schraubenfeder 264 aufgeschoben, dessen anderes Ende an einer distalen Stirnwand des Hohlraums aufliegt. Die Schraubenfeder 264 wirkt auf Druck und ist in der Ausgangsstellung, wie sie in der Fig. 3 dargestellt ist, schon vorkomprimiert, so dass sie eine Vorspannkraft in der proximalen Richtung (in der Fig. 3 nach rechts) auf den Schieber 261 ausübt. In einer zentralen Verjüngung 262 des Schiebers 261 ist ein Betätigungselement in Form eines Nockens 263 gehalten. Dieser Nocken ragt durch eine langgestreckte Öffnung 212 in der zur Basiseinheit 100 weisenden Gehäusewand nach aussen. Sein Verschiebebereich ist sowohl in proximaler als auch in distaler Richtung durch die Abmessungen der Öffnung begrenzt. Dadurch verhindert der Nocken 263 insbesondere, dass der Schieber durch die Vorspannkraft der Feder 264 in der proximalen Richtung über die in der Fig. 3 dargestellte Ausgangsstellung hinaus verschiebbar ist.The occlusion recognition device 260, which is shown enlarged in FIG. 3, will now be explained below. This device comprises a piston-like slide 261, which is displaceably guided in a cylindrical cavity (receiving space) open towards the channel extension 244. At its end facing channel extension 244, pusher 261 is sealed against the sidewalls of the lumen by means of a sealing plug 265 of elastomeric material which is slid onto the tapered proximal end of pusher 261. On the also tapered distal end of the slider 261 one end of an elastic element in the form of a coil spring 264 is pushed, the other end rests on a distal end wall of the cavity. The coil spring 264 acts on pressure and is already precompressed in the initial position, as shown in FIG. 3, so that it exerts a biasing force on the slider 261 in the proximal direction (to the right in FIG. 3). In a central taper 262 of the slider 261, an actuator in the form of a cam 263 is held. This cam protrudes through an elongated opening 212 in the direction of the base unit 100 facing housing wall to the outside. Its displacement range is limited both in the proximal and in the distal direction by the dimensions of the opening. As a result, the cam 263 in particular prevents the slider from being displaceable beyond the initial position shown in FIG. 3 by the biasing force of the spring 264 in the proximal direction.

Der den Schieber 261 aufnehmende Hohlraum (Aufnahmeraum) verläuft mit seiner Zylinderachse parallel zur Zylinderachse des Hydraulikreservoirs 231 bzw. des diesen begrenzenden Einsatzes 235. Aus Platzgründen ist der Hohlraum seitlich versetzt zu einer zentralen Längsschnittebene der Kartusche angeordnet, wie dies insbesondere aus dem Verlauf der Ebene IMI in der Fig. 1 erkennbar ist.The cavity 26 accommodating the slide 261 (receiving space) runs with its cylinder axis parallel to the cylinder axis of the hydraulic reservoir 231 or of the limiting insert 235. For reasons of space, the cavity is arranged laterally offset relative to a central longitudinal sectional plane of the cartridge, in particular from the course of the plane IMI in Fig. 1 can be seen.

In der Ausgangsstellung drückt der Nocken beim Zusammenschieben des Infusionsgeräts einen Druckschalter (Drucktaster) 130 in der Basiseinheit ein und schliesst so einen elektrischen Kontakt in der Basiseinheit. Dies ist besonders gut in der Fig. 7 erkennbar, die das zusammengesetzte Infusionsgerät in der Ausgangsstellung des Schiebers 261 zeigt. Um das Eindrücken des Schalters zu erleichtern, ist das distale Ende des Nockens 263 angeschrägt, so dass der Schalter 130 beim Zusammenschieben der Kartusche und der Basiseinheit auf den Nocken gleiten kann. Aus nachfolgend noch ersichtlichen Gründen ist auch das proximale Ende des Nockens in dieser Weise angeschrägt.In the initial position, when the infusion device is pushed together, the cam presses a pressure switch (pushbutton) 130 in the base unit, thus closing an electrical contact in the base unit. This can be seen particularly well in FIG. 7, which shows the composite infusion device in the starting position of the slide 261. To facilitate push-in of the switch, the distal end of the cam 263 is chamfered so that the switch 130 can slide on the cam as the cartridge and base unit are pushed together. For reasons that will become apparent below, the proximal end of the cam is also chamfered in this manner.

Solange der Schalter 130 geschlossen ist, zeigt dies einen normalen Betriebszustand an (keine Okklusion), und das Gerät wird wie oben beschrieben regel- mässig Produktdosen verabreichen. Indem der Schalter 130 geschlossen (aktiviert) sein muss, um eine Verabreichung auszulösen, wird sichergestellt, dass auch eine Fehlfunktion des Schalters selbst oder ein fehlerhaftes Zusammen- schieben von Basiseinheit und Kartusche erkannt wird, da in solchen Fällen der Schalter gar nicht erst schliesst. Der Schalter kann insbesondere dazu dienen, das Verabreichungsgerät insgesamt überhaupt einzuschalten. Anhand der Fig. 8 sowie der Fig. 9, in der die Funktionsweise der Okklusionser- kennungseinrichtung in einer vereinfachten Darstellung illustriert ist, wird erläutert, was geschieht, falls während der Verabreichung des Medikaments der Vor- schub des Produktstopfens 252 behindert wird. Eine solche Behinderung kann verschiedene Gründe haben. Der in der Praxis häufigste Grund liegt in einer möglichen Okklusion des Katheters, z.B. durch Fremdkörper oder durch Abknicken des Katheters. Aber auch andere Gründe sind denkbar. So könnte ganz einfach die Kartusche vollständig entleert sein, so dass kein weiterer Vorschub des Produktstopfens mehr möglich ist. Auch könnte es ein Benutzer versäumt haben, den Nadeladapter korrekt aufzusetzen, so dass das Septum des Produktbehälters noch nicht durchstochen ist und daher kein Produkt austreten kann. Denkbar sind auch ein Verklemmen oder eine durch zu grosse Produktionstoleranzen bedingte erhöhte Stopfenreibung des Produktstopfens. In all die- sen Fällen ist es wesentlich, dass diese Fehlfunktion durch das Verabreichungsgerät erkannt wird und dass der Benutzer entsprechend gewarnt wird.As long as the switch 130 is closed, this indicates a normal operating condition (no occlusion) and the device will periodically administer product doses as described above. By having to be closed (activated) to initiate administration, it is ensured that a malfunction of the switch itself or a faulty collapse of the base unit and the cartridge is detected, since in such cases the switch does not close at all. The switch can in particular serve to switch on the administration device altogether at all. With reference to Fig. 8 and Fig. 9, in which the operation of the Okklusionser- recognition device is illustrated in a simplified representation, it will be explained what happens if during the administration of the drug, the feed of the product plug 252 is obstructed. Such a disability can have various reasons. The most frequent reason in practice is a possible occlusion of the catheter, eg due to foreign bodies or kinking of the catheter. But other reasons are conceivable. For example, the cartridge could simply be completely emptied, so that no further feeding of the product plug is possible anymore. Also, a user may have failed to properly set up the needle adapter so that the septum of the product container is not yet pierced and therefore no product can escape. It is also conceivable jamming or due to excessive production tolerances increased plug friction of the product plug. In all these cases, it is essential that this malfunction is detected by the delivery device and that the user is warned accordingly.

Wenn eine solche Störung vorliegt, steigt der Druck im Hydraulikreservoir stark an, wenn der Motor die Hülse 233 weiter in Drehung versetzt, da das Hydrau- likfluid nicht mehr durch den Hydraulikkanal 241 abfliessen kann. Dieser Druck p baut sich nicht nur im Hydraulikreservoir 231, sondern gleichermassen auch im Hydraulikkanal 240 und dessen Fortsatz 244 auf. Dadurch wirkt eine Druckkraft in der distalen Richtung auf den Stopfen 265 des Schiebers 261 , deren Betrag dem Produkt aus Druck p und Querschnittsfläche des Stopfens 265 ent- spricht. Wenn diese Druckkraft nun die von der Feder 264 erzeugte, in proximaler Richtung wirkende Vorspannkraft plus die unvermeidlichen Reibungskräfte übersteigt, weicht der Schieber 261 dem Druck aus, indem er sich in der distalen Richtung oder Verschieberichtung 266 (in den Figuren 8 und 9 nach links) verschiebt. Die Verschiebung erfolgt dabei so weit, bis die Gegenkraft durch die Feder wieder im Wesentlichen der Druckkraft entspricht, so dass sich diese beiden Kräfte unter Abzug der Reibungskräfte ausgleichen. Die resultierende verschobene Stellung des Schiebers 261 ist in der Fig. 8 illustriert. Der Schieber hat sich nun so weit in der Verschieberichtung 266 verschoben, dass der Schalter 130 über die proximale Anschrägung des Nockens 263 herabgeglitten ist und der Nocken so den Schalter 130 freigegeben hat. Der Schalter 130 ist dadurch nun geöffnet. Dies führt zur Abschaltung des Antriebs und zur Auslösung eines Alarms, der den Benutzer warnt, dass eine Fehlfunktion eingetreten ist.If such a disturbance exists, the pressure in the hydraulic reservoir rises sharply when the motor continues to rotate the sleeve 233, since the hydraulic fluid can no longer flow away through the hydraulic channel 241. This pressure p builds up not only in the hydraulic reservoir 231, but equally in the hydraulic channel 240 and its extension 244. As a result, a pressure force in the distal direction acts on the stopper 265 of the slide 261, the amount of which corresponds to the product of pressure p and cross-sectional area of the stopper 265. When this compressive force now exceeds the proximally acting biasing force generated by the spring 264 plus the unavoidable frictional forces, the slider 261 deflects the pressure by moving in the distal direction or displacement direction 266 (to the left in FIGS. 8 and 9). shifts. The displacement takes place until the counterforce by the spring again substantially corresponds to the compressive force, so that these two forces balance with deduction of the friction forces. The resulting displaced position of the slider 261 is illustrated in FIG. The slider has now moved so far in the direction of displacement 266 that the switch 130 has slid down over the proximal chamfer of the cam 263 and the cam has thus released the switch 130. The switch 130 is thereby opened. This will cause the drive to shut down and trigger an alarm warning the user that a malfunction has occurred.

Indem der Schalter 130 in der Basiseinheit 100 angeordnet ist und in der Kartu- sehe 200 lediglich eine rein hydraulisch-mechanische Anordnung vorgesehen ist, kann die Kartusche kostengünstig gefertigt werden. Zudem sind keine elektrischen Verbindungen zwischen Kartusche und Basiseinheit notwendig. Die hydraulische Okklusionserkennung arbeitet zudem sehr direkt und zuverlässig, da sie als Messgrösse eine unmittelbare Folge einer Okklusion, nämlich den Druckanstieg im Hydraulikreservoir, detektiert. Zudem ist diese Grosse nicht nur während der eigentlichen Verabreichung, die ja nur periodisch in vorbestimmten Zeitabständen erfolgt, messbar (anders als z.B. der Motorstrom oder eine Durchflussrate am Ausgang des Medikamentenreservoirs), sondern auch zwischen den einzelnen Verabreichungszeitpunkten.By the switch 130 is arranged in the base unit 100 and in the Kartu- see 200 only a purely hydraulic-mechanical arrangement is provided, the cartridge can be manufactured inexpensively. In addition, no electrical connections between the cartridge and the base unit are necessary. In addition, the hydraulic occlusion detection works very directly and reliably, since it detects a direct consequence of an occlusion, namely the pressure increase in the hydraulic reservoir, as the measured variable. In addition, this size is measurable not only during the actual administration, which occurs only periodically at predetermined time intervals (unlike, for example, the motor current or a flow rate at the outlet of the drug reservoir), but also between the individual administration times.

Ein weiterer Vorteil der vorgeschlagenen Okklusionserkennung liegt in der grossen Übersetzung, die bei Vorliegen einer Okklusion zwischen einer Verschiebung des Hydraulikstopfens und der dadurch resultierenden Verschiebung des Schiebers stattfindet. Diese Übersetzung erfolgt auf hydraulischem Weg: Eine Verschiebung des Hydraulikstopfens um einen vorbestimmten Weg führt zu einer Verdrängung eines Volumens, das dem Produkt aus Weg und Querschnittsfläche des Hydraulikstopfens entspricht. Wenn der Aufnahmeraum mit seiner sehr viel kleineren Querschnittsfläche dieses Volumen aufnimmt, resultiert eine Verschiebung des Schiebers um einem Weg, der dem Weg des Hyd- raulikstopfens, multipliziert mit dem Quotienten aus den Querschnittsflächen des Hydraulikstopfens und des Schiebers, entspricht. Die auf diese Weise realisierte hydraulische Übersetzung kann ohne Weiteres einen Faktor von 20 über- steigen. Auf diese Weise wird eine sehr hohe Empfindlichkeit der Okklusionser- kennung erreicht.Another advantage of the proposed occlusion detection is the large translation that occurs in the presence of an occlusion between a displacement of the hydraulic plug and the resulting displacement of the slider. This translation is hydraulic: displacement of the hydraulic plug by a predetermined distance results in displacement of a volume corresponding to the product of travel and cross-sectional area of the hydraulic plug. If the receiving space with its much smaller cross-sectional area receives this volume, a displacement of the slider results in a path corresponding to the path of the hydraulic stopper multiplied by the quotient of the cross-sectional areas of the hydraulic stopper and the slide. The hydraulic ratio realized in this way can easily exceed a factor of 20. climb. In this way, a very high sensitivity of occlusion detection is achieved.

Bei dem Schalter 130 handelt es sich im vorliegenden Ausführungsbeispiel um einen einfachen elektromechanischen Schalter (Taster). Stattdessen kann aber auch eine geeignete Art von Näherungssensor eingesetzt werden, der z.B. auf kapazitivem oder induktivem Weg, als Drucksensor oder auf optischem Weg arbeitet. Der Schalter ist vorzugsweise flüssigkeitsdicht ausgebildet, so dass einThe switch 130 in the present embodiment is a simple electromechanical switch (push button). Instead, however, a suitable type of proximity sensor may also be used, e.g. operates on a capacitive or inductive path, as a pressure sensor or optically. The switch is preferably formed liquid-tight, so that a

Eindringen von Wasser oder anderen Flüssigkeiten in die Basiseinheit vermie- den wird.Penetration of water or other liquids into the base unit is avoided.

Eine alternative Ausführungsform für die Okklusionserkennung ist in der Fig. 10 stark schematisch dargestellt. Statt einen Nocken 263 zu verschieben, ist der Schieber 261 nun mit einer Zahnstange 268 verbunden. In der Basiseinheit 100 ist ein Drehpotentiometer (durch Drehung veränderlicher Widerstand) 140 angeordnet, auf dessen Welle ein Zahnrad angebracht ist, das in die Zahnstange 268 eingreift. Eine Verschiebung des Schiebers 261 wird über die Zahnstange 268 und das Zahnrad in eine Drehung der Welle des Potentiometers übertragen. Der dadurch sich verändernde Widerstand des Potentiometers wird von einem Überwachungsschaltkreis überwacht, und bei Überschreiten eines bestimmten Widerstandswertes wird wie in der erstgenannten Ausführungsform ein Okklusionsalarm ausgelöst.An alternative embodiment for occlusion detection is shown very schematically in FIG. Instead of displacing a cam 263, the slider 261 is now connected to a rack 268. In the base unit 100, a rotary potentiometer (variable-resistance resistor) 140 is arranged, on the shaft of which a gear is mounted, which engages in the rack 268. A displacement of the slider 261 is transmitted via the rack 268 and the gear in a rotation of the shaft of the potentiometer. The thus changing resistance of the potentiometer is monitored by a monitoring circuit, and when a certain resistance value is exceeded, an occlusion alarm is triggered as in the first-mentioned embodiment.

Diese Ausführungsform bietet den Vorteil, dass der Druck im Hydraulikreservoir in einem durch die Gegenkraft der Feder 264 vorbestimmten Bereich sehr fein gemessen und überwacht werden kann. Die Gegenkraft der Feder 264 kann insbesondere so gewählt sein, dass sich der Schieber 261 im Normalbetrieb derThis embodiment offers the advantage that the pressure in the hydraulic reservoir can be measured and monitored very finely in a range predetermined by the counterforce of the spring 264. The counterforce of the spring 264 may in particular be selected so that the slide 261 in the normal operation of

Vorrichtung etwa auf halbem Weg zwischen seiner Ausgangsstellung, die er beiDevice about halfway between its starting position, which he at

Unterschreiten eines Schwellendrucks einnimmt, und seiner Endstellung, die er bei Erreichen eines Maximaldrucks einnimmt, befindet. Druckschwankungen imBelow a threshold pressure occupies, and its end position, which it occupies when reaching a maximum pressure is located. Pressure fluctuations in the

Hydraulikreservoir werden auf diese Weise unmittelbar in Verschiebungen desHydraulic reservoir are in this way directly in shifts of

Schiebers 261 übersetzt. Auf diese Weise kann nicht nur ein Druckanstieg, sondern auch ein Druckabfall im Hydraulikreservoir detektiert werden.Schieber's 261 translated. In this way not only a pressure increase, but also a pressure drop in the hydraulic reservoir can be detected.

Bei einer solche Ausgestaltung ist es vorteilhaft, wenn die Drucküberwachung geeignet kalibriert wird. Dies kann z.B. während des Entlüftens des Infusions- sets (Priming) oder während der ersten Verabreichungsschritte nach dem Pri- ming erfolgen, indem hierbei ein Normalwert des Widerstands des Potentiometers 240 bestimmt wird, der bei der Überwachung als Sollwert dient, und der Widerstand nach jedem Verabreichungsschritt mit diesem Sollwert verglichen wird. Selbstverständlich sind auch kompliziertere Verfahren zur Feststellung des Sollwerts und von Abweichungen vom Sollwert des Widerstands einsetzbar, wie sie aus dem Stand der Technik im Zusammenhang mit einer Kraftüberwachung zur Okklusionserkennung bekannt sind.In such an embodiment, it is advantageous if the pressure monitoring is calibrated appropriately. This can e.g. during venting of the infusion set (priming) or during the first administration steps after priming, by determining a normal value of the resistance of the potentiometer 240, which serves as the set point in the monitoring, and the resistance after each administration step Setpoint is compared. Of course, more complicated methods for determining the desired value and deviations from the desired value of the resistor can be used, as they are known from the prior art in connection with a force monitoring for occlusion detection.

Zusätzlich weist das Potentiometer 140 bevorzugt einen Schalter auf, der bei einer ersten Drehung aus einer Nulllage des Potentiometers betätigt (insbesondere geschlossen) wird. Derartige geschaltete Potentiometer sind seit langem bekannt und haben z.B. früher häufig in Radios zum Einschalten und Regeln der Lautstärke mit einem einzigen Drehknopf Verwendung gefunden. Das Potentiometer ist dann so angeordnet, dass beim Zusammenschieben von Basis- einheit 100 und Kartusche 200 zunächst der Schalter betätigt wird. Dies zeigt an, dass Kartusche und Basiseinheit korrekt zusammengesetzt sind. Der Schalter kann wiederum zum Einschalten des Verabreichungsgeräts insgesamt verwendet werden, wie dies oben für den Schalter 130 beschrieben wurde.In addition, the potentiometer 140 preferably has a switch which is actuated (in particular closed) during a first rotation from a zero position of the potentiometer. Such switched potentiometers have long been known and have e.g. Previously often found in radios to turn on and adjust the volume using a single knob. The potentiometer is then arranged in such a way that when the base unit 100 and cartridge 200 are pushed together, the switch is first actuated. This indicates that the cartridge and base unit are correctly assembled. The switch may in turn be used to turn on the delivery device as a whole, as described above for the switch 130.

Das Zahnrad ist aus Platzgründen bevorzugt so in der Basiseinheit angeordnet, dass seine Welle parallel zur Blickrichtung bzw. senkrecht zur Zeichenebene der Fig. 4 verläuft. In der Darstellung der Fig. 7 verläuft die Welle also vorzugsweise parallel zur Zeichenebene, also parallel zu einer Ebene, die die Zylinderachsen des Produktsbehälters 250 und des Hydraulikreservoirs 131 enthält, sowie senkrecht zu diesen Zylinderachsen. Auf diese Weise kann ein verhält- nismässig grosses Zahnrad verwendet werden, so dass das Potentiometer einen grossen Verschiebebereich der Zahnstange zulässt. Statt eines Drehpotentiometers kann beispielsweise auch ein Drehkondensator eingesetzt werden, dessen Kapazität z.B. durch die Eigenfrequenz eines den Kondensator enthaltenden Schwingkreises bestimmt wird.For reasons of space, the gearwheel is preferably arranged in the base unit such that its shaft runs parallel to the viewing direction or perpendicular to the plane of the drawing in FIG. 4. In the illustration of FIG. 7, therefore, the shaft preferably runs parallel to the plane of the drawing, ie parallel to a plane containing the cylinder axes of the product container 250 and the hydraulic reservoir 131, and perpendicular to these cylinder axes. In this way, a relatively large gear can be used, so that the potentiometer allows a large shift range of the rack. Instead of a rotary potentiometer, for example, a variable capacitor can be used, whose capacity is determined for example by the natural frequency of a resonant circuit containing the capacitor.

Eine weitere Ausführungsform ist in der Fig. 11 schematisch illustriert. In dieser Ausführungsform weist das Gehäuse 110 der Basiseinheit 100 in einem der Kartusche 200 zugewandten Bereich eine quer zur Verschiebungsrichtung des Schiebers 261 verlaufende Stufe 112 auf. Im Bereich dieser Stufe weist die Ge- häusewand eine Öffnung auf, durch die sich ein entlang der Verschiebungsrichtung des Schiebers 261 längsverschiebliches Übertragungselement 150 erstreckt. Das Übertragungselement 150 weist an seinem proximalen Ende, welches dem Schieber 261 zugewandt ist, einen Auflageflansch 151 auf. Bei einem Anstieg des Drucks im Hydraulikreservoir 231 verschiebt sich der Schieber 261 in die distale Richtung und stösst dadurch gegen den Auflageflansch 151. Bei einem weiteren Druckanstieg schiebt der Schieber 261 das Übertragungselement 150 entlang der Verschiebungsrichtung gegen die Rückstellkraft einer auf Zug belasteten Rückstellfeder 152 in die Basiseinheit 100 ein. Dabei betätigt das Übertragungselement 150 einen elektrischen Schalter 153, z.B. in Form eines Mikroschalters, oder die Position des Übertragungselements wird durch einen Näherungssensor oder auf eine andere Weise, z.B. mittels eines Potentiometers wie vorstehend beschrieben, ermittelt.Another embodiment is illustrated schematically in FIG. 11. In this embodiment, the housing 110 of the base unit 100 in a region facing the cartridge 200 has a step 112 extending transversely to the direction of displacement of the slider 261. In the region of this step, the housing wall has an opening through which a transmission element 150 which can be moved longitudinally along the displacement direction of the slide 261 extends. The transmission element 150 has a support flange 151 at its proximal end, which faces the slider 261. When the pressure in the hydraulic reservoir 231 increases, the slide 261 shifts in the distal direction and thereby pushes against the support flange 151. Upon a further increase in pressure, the slide 261 pushes the transmission element 150 along the displacement direction against the restoring force of a tensioned return spring 152 in the direction of displacement Base unit 100. At this time, the transmission member 150 operates an electric switch 153, e.g. in the form of a microswitch or the position of the transmitting element is detected by a proximity sensor or otherwise, e.g. determined by means of a potentiometer as described above.

Bei dieser Ausführungsform erfolgt die Bewegungsübertragung also rein in der Bewegungsrichtung des Schiebers 161. Durch die stirnseitige Bewegungsübertragung wird eine besonders hohe Betriebssicherheit erzielt. Besonders vorteilhaft an dieser Ausführungsform ist es, dass eine Rückstellfeder in der wegwerfbaren Kartusche 200 entfallen kann. Die Rückstellfeder befindet sich in dieser Ausführungsform stattdessen in der wiederverwendbaren Basiseinheit 100. Da die Kartusche in sehr viel grosseren Stückzahlen gefertigt wird als die Basiseinheit, ermöglicht dies eine signifikante Kosteneinsparung. Ausserdem wird das Recycling der Kartusche erleichtert, da die üblicherweise aus Metall bestehen- de Feder bei der Verwertung nicht mehr vom Kunststoffmaterial der Kartusche getrennt zu werden braucht.In this embodiment, the motion is thus transmitted purely in the direction of movement of the slider 161. By the frontal motion transmission a particularly high reliability is achieved. Particularly advantageous in this embodiment is that a return spring in the disposable cartridge 200 can be omitted. The return spring is instead in the reusable base unit 100 in this embodiment. Since the cartridge is manufactured in much larger numbers than the base unit, this allows a significant cost savings. In addition, the recycling of the cartridge is facilitated since the usually made of metal- de spring in the utilization no longer needs to be separated from the plastic material of the cartridge.

Es sind selbstverständlich noch viele andere Möglichkeiten denkbar, um die Verschiebung des Schiebers 261 zu detektieren. So kann z.B. direkt eine De- tektion einer Verschiebung auf elektrischem Weg erfolgen, indem in der Kartusche ein elektrischer Kontakt angeordnet wird, der geschlossen wird, wenn sich der Schieber über einen bestimmten Betrag hinaus verschiebt. In diesem Fall ist allerdings eine elektrische Verbindung zwischen Kartusche und Basiseinheit nötig, z.B. über ein Kontaktpaar. Denkbar ist auch ein Näherungssensor, z.B. ein kapazitiver, induktiver oder optischer Sensor, der unmittelbar in der Kartusche untergebracht ist.Of course, many other possibilities are conceivable in order to detect the displacement of the slide 261. Thus, e.g. directly detecting a displacement by electrical means by placing in the cartridge an electrical contact which is closed when the slider shifts beyond a certain amount. In this case, however, an electrical connection between the cartridge and the base unit is necessary, e.g. via a contact pair. Also conceivable is a proximity sensor, e.g. a capacitive, inductive or optical sensor housed directly in the cartridge.

In den vorstehend beschriebenen Ausführungsformen erfolgt eine hydraulische Kraftübertragung zwischen dem Übertragungselement, das vom Mitnehmer der Basiseinheit angetrieben wird, und dem Produktbehälter. Die Hydraulikstrecke dient dabei nicht zur Steuerung der Verabreichungsrate, sondern dient allein zur platzsparenden, kostengünstigen und sicheren Umlenkung der Antriebskraft. Verschiedene Varianten einer solchen hydraulischen Kraftübertragung sind in der schon erwähnten Anmeldung PCT/CH 2006/000258 vom 15. Mai 2006 beschrieben. Insbesondere offenbart diese Anmeldung weitere Vorteile und konstruktive Details der hydraulischen Kraftübertragung sowie verschiedene Varianten für die Gestaltung des Produktbehälters und des Hydraulikreservoirs, die auch im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden können.In the embodiments described above, a hydraulic power transmission between the transmission element, which is driven by the driver of the base unit, and the product container takes place. The hydraulic section does not serve to control the administration rate, but only serves for space-saving, cost-effective and safe deflection of the driving force. Various variants of such a hydraulic power transmission are described in the already mentioned application PCT / CH 2006/000258 of 15 May 2006. In particular, this application discloses further advantages and design details of the hydraulic power transmission and various variants for the design of the product container and the hydraulic reservoir, which can also be used in connection with the present invention.

So kann insbesondere der Produktbehälter statt als Karpule auch als ein Behälter ausgebildet sein, der als Ganzes komprimierbar ist. Der Behälter kann z.B. eine balgenartige Seitenwand aufweisen oder einfach als Beutel ausgebildet sein. Dasselbe gilt für das Hydraulikreservoir. Es ist auch denkbar, dass die Übertragung der Drehbewegung auf das Hydraulikreservoir einfach dadurch erfolgt, dass ein flexibler Hydraulikbehälter quasi „ausgewrungen" wird, indem sein proximales Ende gegenüber dem distalen Ende verdreht wird.Thus, in particular, instead of as a carpule, the product container can also be designed as a container which is compressible as a whole. The container may, for example, have a bellows-like side wall or simply be formed as a bag. The same applies to the hydraulic reservoir. It is also conceivable that the transmission of the rotational movement to the hydraulic reservoir is effected simply by virtually "wrung out" a flexible hydraulic container by its proximal end is twisted relative to the distal end.

Schliesslich kann in einer weiteren Variante eine hydraulische Kraftübertragung auch ganz entfallen. Beispielsweise kann der Produktstopfen an die Stelle des Hydraulikstopfens des oben dargestellten Ausführungsbeispiels treten, d.h., der Produktstopfen wird dann unmittelbar durch die Hülse 233 vorgeschoben, und es wird unmittelbar der Druck im Produktbehälter überwacht.Finally, in a further variant, a hydraulic power transmission completely eliminated. For example, the product plug may take the place of the hydraulic plug of the embodiment shown above, i.e. the product plug is then advanced directly through the sleeve 233 and the pressure in the product container is immediately monitored.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

100 Basiseinheit100 base unit

110 Gehäuse110 housing

111 stirnseitige Wand111 frontal wall

112 Stufe112 level

120 Aufnahmebereich mit Antriebskomponenten120 receiving area with drive components

130 Schalter Okklusionserkennung130 Occlusion detection switch

140 Drehpotentiometer mit Zahnrad140 rotary potentiometer with gear

150 Übertragungselement150 transmission element

151 Auflageflansch151 support flange

152 Rückstellfeder152 return spring

153 Schalter153 switches

200 Kartusche200 cartridge

210 Gehäuse210 housing

211 Aussenwand211 outer wall

212 Öffnung212 opening

214 Ringflansch214 ring flange

215 Führungshülse215 guide sleeve

216 Innengewinde216 internal thread

230 Hydraulikstopfen230 hydraulic plugs

231 Hydraulikreservoir231 hydraulic reservoir

232 Dichtring232 sealing ring

233 Hülse233 sleeve

234 Längsrippe 235 Einsatz234 longitudinal rib 235 use

240 Abschlusselement240 end element

241 Fluidkanal241 fluid channel

242 Dichtring242 sealing ring

243 Verschiebereservoir243 displacement reservoir

244 Kanalfortsatz244 canal extension

250 Produktbehälter250 product containers

251 zylindrischer Seitenwandbereich251 cylindrical side wall area

252 Produktstopfen252 product plugs

254 Verschluss254 closure

255 Produktreservoir255 product reservoir

260 Okklusionserkennung260 occlusion detection

261 Schieber261 sliders

262 Verjüngung262 rejuvenation

263 Nocken263 cams

264 Schraubenfeder264 coil spring

265 Stopfen265 plugs

266 Verschieberichtung266 shift direction

267 Aufnahmeraum267 recording room

268 Zahnstange 268 rack

Claims

Patentansprüche claims

1. Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines fluiden Medikaments, aufweisend ein Fluidreservoir (231) in Form eines Hydraulikreservoirs, welches mit einem Druck beaufschlagbar ist; sowie einen Produktbehälter (250) für das fluide Produkt, wobei der Druck vom Fluidreservoir (231) auf den Produktbehälter (250) über- tragbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung zur Erkennung von , Okklusionen eine Drucküberwachungseinrichtung (260) zur Überwachung des Drucks im Fluidreservoir (231) umfasst.1. A device for administering a fluid product, in particular a fluid medicament, comprising a fluid reservoir (231) in the form of a hydraulic reservoir, which is acted upon by a pressure; and a product container (250) for the fluid product, the pressure being transferable from the fluid reservoir (231) to the product container (250), characterized in that the occlusion detection device comprises pressure monitoring means (260) for monitoring the pressure in the fluid reservoir (231).

2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , wobei die Drucküberwachungseinrichtung (260) einen Schieber (261) umfasst, welcher entlang einer Verschieberichtung (266) entgegen einer elastischen Kraft derart verschiebbar angeordnet ist, dass sich der Schieber bei Überschreiten eines vorbestimmten Drucks im Fluidreservoir (231) gegen die elastische Kraft in der Verschieberichtung (266) verschiebt.2. Apparatus according to claim 1, wherein the pressure monitoring device (260) comprises a slide (261) which is displaceably arranged along a displacement direction (266) counter to an elastic force such that the slide, when a predetermined pressure in the fluid reservoir (231) is exceeded. against the elastic force in the displacement direction (266) shifts.

3. Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines fluiden Medikaments, aufweisend ein Fluidreservoir (231 ) mit einem Fluid, welches im Zusammen-, hang mit der Verabreichung des Produkts mit einem Druck beaufschlagbar ist; eine Drucküberwachungseinrichtung (260) zur Überwachung des Drucks im Fluidreservoir (231), die einen Schieber (261) umfasst, welcher entlang einer Verschieberichtung (266) entgegen einer elastischen Kraft derart verschiebbar angeordnet ist, dass sich der Schieber bei3. A device for administering a fluid product, in particular a fluid medicament, comprising a fluid reservoir (231) with a fluid, which is acted upon in conjunction with the administration of the product with a pressure; a pressure monitoring device (260) for monitoring the pressure in the fluid reservoir (231), which comprises a slide (261) which is displaceable along a displacement direction (266) counter to an elastic force so that the slide at

Überschreiten eines vorbestimmten Drucks im Fluidreservoir (231) gegen die elastische Kraft in der Verschieberichtung (266) verschiebt. Exceeding a predetermined pressure in the fluid reservoir (231) against the elastic force in the displacement direction (266) shifts.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, wobei der Schieber (261 ) dichtend in einem zylindrischen Aufnahmeraum (267) angeordnet ist, und wobei der Aufnahmeraum (267) derart mit dem Fluidreservoir (231) in einer Fluidverbindung steht, dass ein vom Fluidreservoir in den Aufnahmeraum (267) eintretendes Fluid eine Verschiebung des Schiebers (261) in der Verschieberichtung (266) bewirkt.4. Apparatus according to claim 2 or 3, wherein the slide (261) sealingly in a cylindrical receiving space (267) is arranged, and wherein the receiving space (267) in such a manner with the fluid reservoir (231) in fluid communication, that of the fluid reservoir in the fluid entering the receiving space (267) causes a displacement of the slide (261) in the displacement direction (266).

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei das Fluidreservoir (231) durch ei- nen in einem zylindrischen Wandbereich (235) in einer Antriebsrichtung beweglichen Antriebsstopfen (230) mit einer ersten wirksamen Querschnittsfläche mit Druck beaufschlagbar ist, und wobei der Schieber (261) eine zweite wirksame Querschnittsfläche aufweist, welcher kleiner als die erste Querschnittsfläche ist, so dass bei einer Okklusion eine Antriebsbewegung des Antriebsstopfens (231 ) um eine erste Strecke zu einer Bewegung des Schiebers (261) um eine zweite Strecke führt, welche grösser als die erste Strecke ist.5. The apparatus of claim 4, wherein the fluid reservoir (231) by a nen in a cylindrical wall portion (235) in a drive direction movable drive plug (230) with a first effective cross-sectional area is pressurizable, and wherein the slide (261) a second effective cross-sectional area which is smaller than the first cross-sectional area such that upon occlusion drive movement of the drive plug (231) by a first distance results in movement of the spool (261) a second distance greater than the first distance ,

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, wobei der Antriebsstopfen (230) und der Schieber (261) derart angeordnet sind, dass die Verschieberichtung6. Apparatus according to claim 5, wherein the drive plug (230) and the slider (261) are arranged such that the displacement direction

(266) des Schiebers (261) antiparallel zur Antriebsrichtung des Antriebsstopfens (230) ist.(266) of the slider (261) is anti-parallel to the drive direction of the drive plug (230).

7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, wobei der zylindrische Aufnahme- räum (267) lateral versetzt zum zylindrischen Wandbereich angeordnet ist, in dem der Antriebsstopfen (230) bewegbar ist.7. The apparatus of claim 5 or 6, wherein the cylindrical receiving cavities (267) laterally offset from the cylindrical wall portion is arranged, in which the drive plug (230) is movable.

8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche eine Detektionseinrichtung (130; 140) zur Detektion einer Verschiebung des Schiebers (261 ) in der Verschieberichtung (266) umfasst.8. Device according to one of the preceding claims, which comprises a detection device (130, 140) for detecting a displacement of the slider (261) in the displacement direction (266).

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, welche umfasst eine wiederverwendbare Basiseinheit (100) mit einer Antriebseinrichtung (120) und der Detektionseinrichtung (130; 140); sowie eine auswechselbare Kartusche (200), welche mit der Basiseinheit (100) lösbar verbindbar ist und welche mindestens das Fluidreservoir (231) und die Drucküberwachungseinrichtung (260) umfasst, wobei in einer Wand der Kartusche (200) eine Öffnung (212) ausgebildet ist, in welcher ein mit dem Schieber (161) bewegbares oder integral verbundenes Betätigungselement (263; 266) angeordnet ist, und wobei die Detektionseinrichtung (130; 140) zur Detektion einer Verschiebung des Schiebers mit dem Betätigungselement (263; 266) zusammenwirkt.9. Apparatus according to claim 8, which comprises a reusable base unit (100) having drive means (120) and the detection means (130; 140); and an exchangeable cartridge (200) which is releasably connectable to the base unit (100) and which comprises at least the fluid reservoir (231) and the pressure monitoring device (260), wherein in an area of the cartridge (200) an opening (212) is formed in which an actuating element (263; 266) which is movable or integrally connected to the slide (161) is arranged, and wherein the detection device (130; 140) cooperates with the actuating element (263; 266) for detecting displacement of the slide.

10. Vorrichtung nach Anspruch 8 oder 9, wobei die Detektionseinrichtung (130; 140) ein elektrisches Element umfasst, welches derart angeordnet ist, dass es bei einer Verschiebung des Schiebers (261) in die Verschieberichtung eine elektrische Eigenschaft ändert.A device according to claim 8 or 9, wherein the detection means (130; 140) comprises an electrical element arranged to change an electrical characteristic upon displacement of the slider (261) in the direction of displacement.

11. Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei das elektrische Element einen Schalter (130) umfasst, der durch ein mit dem Schieber (261) bewegba- res oder integral verbundenes Betätigungselement (263) betätigbar ist.11. Device according to claim 10, wherein the electrical element comprises a switch (130) which can be actuated by an actuating element (263) which is movable or integrally connected to the slide (261).

12. Vorrichtung nach Anspruch 11 , wobei das Betätigungselement (263) in einer Ausgangsposition des Schiebers (261), die dieser bei Unterschreiten des vorbestimmten Drucks im Fluidreservoir (231) einnimmt, den Schalter (130) betätigt hält und bei einer Verschiebung des Schiebers12. The apparatus of claim 11, wherein the actuating element (263) in an initial position of the slide (261), which this falls below the predetermined pressure in the fluid reservoir (231) occupies, the switch (130) is actuated and a displacement of the slider

(261) in der Verschieberichtung den Schalter freigibt.(261) releases the switch in the direction of displacement.

13. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei das elektrische Element einen durch eine Verschiebung des Schiebers (261) veränderlichen Wider- stand umfasst.13. The device according to claim 9, wherein the electrical element comprises a variable by a displacement of the slider (261) resistance.

14. Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei der veränderliche Widerstand durch eine Drehung einer Welle veränderlich ist, und wobei eine Verschiebung des Schiebers in der Verschieberichtung eine Drehung der Welle bewirkt.14. The apparatus of claim 13, wherein the variable resistor is variable by a rotation of a shaft, and wherein a displacement of the slider in the direction of displacement causes a rotation of the shaft.

15. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei mit dem Schieber eine Zahnstange verbunden ist, die mit einem mit der Welle verbundenen Zahnrad zusammenwirkt.15. The apparatus of claim 14, wherein the rack is connected to a rack, which cooperates with a gear connected to the shaft.

16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, wobei die Detektions- einrichtung einen Überwachungsschaltkreis zur Überwachung des veränderlichen Widerstands umfasst.16. Device according to one of claims 13 to 15, wherein the detection device comprises a monitoring circuit for monitoring the variable resistor.

17. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die e- lastische Kraft durch ein elastisches Element (264) erzeugt wird, das mit dem Schieber (260) zusammenwirkend verbunden ist.17. Device according to one of the preceding claims, wherein the elastic force is generated by an elastic element (264) which is cooperatively connected to the slider (260).

18. Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei das elastische Element (264) eine auf Druck wirkende Schraubenfeder ist.18. The apparatus of claim 17, wherein the elastic member (264) is a pressure acting coil spring.

19. Vorrichtung nach Anspruch 17 oder 18, wobei das elastische Element (264) in einer Ausgangsstellung des Schiebers (261), die dieser bei Unterschreiten des vorbestimmten Drucks im Fluidreservoir (231) einnimmt, mit einer vorbestimmten Kraft vorgespannt ist. 19. The apparatus of claim 17 or 18, wherein the elastic element (264) is biased in a starting position of the slide (261) which it falls below the predetermined pressure in the fluid reservoir (231) is biased with a predetermined force.