WO2007049563A1 - 留置針組立体 - Google Patents
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- A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
- A61M2005/325—Means obstructing the needle passage at distal end of a needle protection sleeve
Definitions
- the present invention relates to an indwelling needle assembly that punctures and indwells a blood vessel, for example, during infusion.
- an indwelling needle connected to an infusion line is punctured into a patient's blood vessel, and placed in place.
- Such an indwelling needle includes a hollow outer needle, an outer needle hub fixed to the proximal end of the outer needle, an inner needle inserted into the outer needle and having a sharp needle tip at the distal end, And an inner needle hub fixed to the proximal end of the needle (see, for example, JP-A-10-179734).
- the infusion line connector is connected to the outer needle knob.
- the outer needle is advanced using the inner needle as a guide, and the outer needle is inserted (punctured) into the blood vessel.
- a seal member (plug) is provided (fixed) on the outer needle sleeve and the hub.
- This seal member can be punctured by the inner needle, and has a self-closing property when the punctured inner needle is pulled out.
- An object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly that is excellent in operability during a puncturing operation.
- the present invention provides:
- An inner needle having a sharp needle tip at the tip
- An opening provided at the proximal end portion or the side portion of the outer needle hub, so as to communicate with the lumen of the outer needle;
- the inner surface of the hole or the slit and the outer surface of the Z or the inner needle are subjected to a friction reducing process for reducing a frictional resistance therebetween.
- a tube is connected to the opening.
- the liquid can be supplied to the outer needle through the tube.
- the tube is passed through the inner needle hub.
- the friction reducing process is a process of applying a lubricant to the hole or the inner surface of the slit and Z or the outer surface of the inner needle. .
- the lubricant is mainly composed of silicone. It is preferable.
- the friction reducing process is to form a layer made of a low friction material on the inner surface of the hole or the slit.
- the frictional resistance between the inner needle and the seal member can be reliably reduced.
- the outer needle moves smoothly, that is, the indwelling needle assembly is excellent in operability during the puncturing operation.
- the low friction material is mainly composed of a fluorine-based resin or an talyl-based polymer.
- the inner needle has a portion with a different outer diameter, and the outer diameter of the inner needle is the largest when the inner needle is inserted into the outer needle. It is preferable that a small portion is inserted into the hole or the slit of the sealing member.
- the indwelling needle assembly of the present invention preferably has a protector that covers at least the needle tip of the inner needle when the inner needle is removed from the outer needle.
- the indwelling needle assembly of the present invention preferably includes a drop prevention means for preventing the protector covering the needle tip from falling off the needle tip.
- the center axis of the outer needle and the center axis at the distal end of the tube are substantially parallel.
- the tube is mainly composed of polybutadiene.
- the slit has a single letter shape.
- the slit in the closed state can be easily opened, so that the inner needle can smoothly pass through the slit.
- the slit has a self-closing property.
- a groove is formed at least at the distal end portion of the inner needle along the longitudinal direction of the inner needle.
- the groove functions as a blood flow path when the blood vessel is punctured, for example, with the inner needle inserted through the outer needle. Thereby, the flashback of blood can be confirmed reliably.
- the inner needle is made of a metal material.
- the slidability of the inner needle relative to the seal member is improved, that is, the seal member.
- the frictional resistance between the needle and the inner needle can be more reliably reduced.
- the outer needle moves more smoothly, that is, the indwelling needle assembly is more excellent in operability during the puncturing operation.
- the drop-off preventing means is constituted by a connecting member that connects the protector and the inner needle hub.
- the protector can be reliably maintained in a state where the needle tip is covered. Therefore, when the inner needle is disposed of or the like, there is an accident that the operator accidentally punctures a finger or the like with the needle tip. It is reliably prevented and safety is high.
- the connecting member is extendable and contracts when the inner needle is inserted into the outer needle, and the inner needle is removed from the outer needle. In this state, it is preferable to stretch.
- the connecting member does not get in the way during the puncturing operation, and the operability of the indwelling needle assembly is improved.
- the inner needle functions as a guide for the connecting member when the connecting member expands and contracts.
- FIG. 1 is a perspective view showing a first embodiment of an indwelling needle assembly of the present invention.
- FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
- FIG. 3 is an enlarged view of region [B] in FIG. 2.
- FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
- FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1.
- FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
- FIG. 7 is a perspective view corresponding to FIG. 6 of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1.
- FIG. 8 is a perspective view showing a state where the tube is removed from the inner needle hub in the indwelling needle 3 a shown in FIG. 1.
- FIG. 9 is a perspective view of a seal member included in the indwelling needle assembly shown in FIG. 1.
- FIG. 10 is a perspective view of a seal member included in the indwelling needle assembly (second embodiment) of the present invention.
- FIG. 11 is a perspective view of a seal member and a compression member included in the indwelling needle assembly (third embodiment) of the present invention.
- FIG. 1 is a perspective view showing a first embodiment of the indwelling needle assembly of the present invention
- FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1
- FIG. 3 is a region in FIG. Enlarged view of [B]
- FIGS. 4 to 6 are cross-sectional views taken along line AA in FIG. 1
- FIG. 7 corresponds to FIG. 6 of the indwelling needle assembly shown in FIG.
- FIG. 8 is a perspective view showing a state where the tube is removed from the inner needle hub in the indwelling needle assembly shown in FIG. 1.
- FIG. 9 is a perspective view showing the indwelling needle assembly shown in FIG. It is a perspective view of the sealing member which has.
- FIGS. 1, 7, and 8 the right side in FIGS. 1, 7, and 8 is referred to as “base end”, the left side is referred to as “tip”, and the upper side in FIGS. 2 to 6 is referred to as “base”. The description will be made assuming that "end” and the lower side are "tip”. Further, in FIGS. 2 and 4 to 6, the dropout prevention means of the indwelling needle assembly of the present invention is omitted.
- the indwelling needle assembly 1 shown in each figure includes a hollow outer needle 2, an outer needle hub 3 fixed to a proximal end portion of the outer needle 2, and an inner needle 4 inserted into the outer needle 2.
- the inner needle hub 5 fixed to the proximal end portion of the inner needle 4 and the proximal end portion (or side portion) of the outer needle hub 3 so that the lumen 71 communicates with the lumen 21 of the outer needle 2.
- the constituent material of the outer needle 2 is preferably a resin material, in particular, a soft resin material.
- a resin material include, for example, fluorine-based resin such as PTFE, ETFE, and PFA, polyethylene, and polypropylene.
- fluorine-based resin such as PTFE, ETFE, and PFA
- polyethylene polypropylene
- olefin-based resins or a mixture thereof polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, a mixture of the olefin-based resin and an ethylene acetate butyl copolymer, and the like.
- Such an outer needle 2 may be wholly or partially visible inside.
- the constituent material of the outer needle 2 can be provided with an imaging function by blending an X-ray contrast agent such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth carbonate, and tandastenic acid.
- the outer needle knob 3 is liquid-tightly attached to the proximal end portion of the outer needle 2 by, for example, force squeeze, fusion (thermal fusion, high frequency fusion, etc.), adhesion with an adhesive, or the like. Is fixed (fixed).
- the outer needle knob 3 is formed of a substantially cylindrical member, and an inner portion 31 thereof communicates with the lumen 21 of the outer needle 2.
- a channel 32 having one end opened to the inside 31 of the outer needle No. 3 and 3 is provided on the right side wall. Is formed.
- the flow path 32 is substantially L-shaped, and the other end is opened by a recess 33 formed in a recess at the base end of the outer needle hub 3, and an opening 321 is formed.
- a ring-shaped convex portion (connecting portion) 34 is formed on the front end surface (bottom surface) of the concave portion 33 so as to surround the opening 321 so as to protrude in the proximal direction.
- This convex portion 34 is inserted into the inner cavity 71 of the distal end portion of the tube 7, and one end portion (front end portion) of the tube 7 is connected to the outer needle knob 3. Thereby, a liquid such as a chemical solution can be supplied to the outer needle 2 (outer needle hub 3) via the tube 7.
- a pair of wings 6a and 6b are formed integrally with the outer needle hub 3 on the left and right sides of the outer needle hub 3 in FIG. 2 (the same applies to FIGS. 3 to 6). ing.
- Each of the wings 6a and 6b has flexibility, and is configured to be openable and closable by bending or bending the vicinity of the joint portion of the wings 6a and 6b with respect to the outer needle knob 3.
- the wings 6a and 6b can be held closed by fingers and the puncture operation can be performed. Also, without picking the wings 6a and 6b, puncture the inner needle knob 5 with the thumb and middle finger and puncture it. Can be advanced into the blood vessel. When placing the outer needle 2, the wings 6a and 6b are opened, and the wings 6a and 6b are fixed to the skin with adhesive tape or the like.
- An inner needle 4 having a sharp needle tip 41 at the tip is inserted into the outer needle 2.
- the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2, and the inner needle hub 5 and the outer needle hub 3 described later are in contact with each other, that is, as shown in FIGS. 1 and 2. Used in state. Hereinafter, this state is referred to as “assembled state”.
- the length of the inner needle 4 is set such that at least the needle tip 41 protrudes from the distal end opening 22 of the outer needle 2 when in the assembled state.
- the inner needle 4 may be a hollow needle, but is preferably a solid needle.
- the inner needle 4 is preferably a solid needle.
- sufficient strength can be ensured while reducing the outer diameter.
- the inner needle 4 as a solid needle, when the inner needle 4 is discarded after the operation is finished, there is no risk of blood remaining inside the inner needle 4 or the risk of the blood flowing out. high.
- the inner needle 4 is a hollow needle
- the inner needle 4 punctures a blood vessel
- blood flows into the hollow portion of the inner needle 4, thereby confirming flashback of blood.
- 4 as a solid needle
- blood flows into the gap between the inner needle 4 and the outer needle 2, so that the flash knock of blood can be confirmed earlier.
- the inner needle 4 has a structure having both a hollow portion and a solid portion (for example, by filling a part of the lumen of the hollow needle, the distal end side is hollow and the proximal end side is the middle portion.
- the cost of the inner needle 4 can be reduced by configuring the whole with one member.
- the inner needle 4 has a plurality (three in this embodiment) of different outer diameters. That is, the inner needle 4 has a maximum outer diameter portion 4a having the largest outer diameter on the distal end side (tip portion), a minimum outer diameter portion 4c having the smallest outer diameter on the proximal end side, and a maximum outer diameter portion therebetween. And an intermediate outer diameter portion 4b having an outer diameter between 4a and the minimum outer diameter portion 4c.
- the inner needle 4 includes a first outer diameter changing portion 42 in which the outer diameter continuously changes at a boundary portion between the maximum outer diameter portion 4a and the intermediate outer diameter portion 4b, and an intermediate outer diameter portion.
- a second outer diameter changing portion 43 that continuously changes is formed between 4b and the minimum outer diameter portion 4c.
- the outer diameter of the inner needle 4 may change stepwise, but by changing continuously (by forming a taper), the outer needle 2
- the outer diameter changing portions 42 and 43 are caught on the leading edge of the slit 81 of the seal member 8 to be described later, the leading edge of the inner needle passage 911 of the protector body 91, etc.
- the operation of removing the inner needle 4 from the outer needle 2 can be performed more smoothly and reliably.
- each of the outer diameter changing portions 42 and 43 has a step that is inevitably formed when a groove 44 described later, which may be formed when the inner needle 4 is manufactured, is formed. To use May be.
- the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4a is set to be substantially equal to the inner diameter of the outer needle 2, and the inner needle 4 is in close contact with the inner surface of the outer needle 2 in a state where the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2.
- a groove (flow channel) 44 is formed to be recessed along the longitudinal direction of the inner needle 4 on the outer peripheral portion of the maximum outer diameter portion 4a (tip portion). Through the groove 44, the tip opening 22 of the outer needle 2 and the inside 31 of the outer needle hub 3 communicate with each other while the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2.
- the groove 44 functions as a blood (body fluid) flow path, for example, when a blood vessel is punctured. This ensures confirmation of blood flashback.
- Examples of the constituent material of the inner needle 4 include metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy.
- the inner needle hub 5 includes a fixing portion 51 for fixing the inner needle 4 and a cover portion 52 provided on the outer peripheral side of the fixing portion 51.
- the fixing portion 51 and the cover portion 52 are preferably formed integrally.
- the tube 7 is disposed between the fixed portion 51 and the cover portion 52 in the upright position. That is, the tube 7 is inserted through the inner needle knob 5 in the assembled state. This prevents the tube 7 from interfering with the operation of the indwelling needle assembly 1.
- the cover portion 52 is provided with a pair of guides 523 and 523 for guiding the tube 7 (see Fig. 1).
- This guide 523 constitutes the side wall (side part) of the cover part 52, and has a central axis O 1S at the tip of the tube 7 and the longitudinal direction of the needle 5 (the central axis O of the outer needle 2).
- the tube 7 can be detached from the inner needle hub 5 through the space between both guides 523 (gap 521).
- the method of fixing the inner needle 4 to the inner needle hub 5 is, for example, fitting, force squeezing, or fusion.
- a flange 522 may be formed on the outer periphery of the tip of the inner needle sleeve 5.
- Each of the inner needle No. 5 and the outer needle No. 3 described above is preferably composed of transparent (colorless and transparent), colored transparent or translucent resin, and the internal visibility. Is secured. Thereby, when the outer needle 2 secures the blood vessel, it is possible to visually confirm the flashback of the blood flowing in through the groove 44 of the inner needle 4 described above. Further, if the inner needle 4 is solid V, for example, all the blood that is flash knocked by the pressure inside the blood vessel will flow back through the groove 44, so that the visibility is better.
- the constituent materials of the outer needle hub 3, the inner needle knob 5 and the wings 6a, 6b are not particularly limited, and are, for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene acetate butyl copolymer, Various types of resin materials such as polyurethane, polyamide, polyester, polycarbonate, polybutadiene, and poly vinyl chloride are listed.
- the tube 7 has flexibility, and as described above, one end thereof is connected to the base end portion of the outer needle knob 3.
- a connector 72 is attached to the other end (base end) of the tube 7.
- the connector 72 is connected to, for example, a connector attached to an end of an infusion line for supplying an infusion solution (medical solution) to be administered, a mouth portion (tip portion) of a syringe containing the medicinal solution, and the like.
- the constituent material of the tube 7 is not particularly limited, and examples thereof include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene acetate copolymer, polyvinyl chloride, polybutadiene, polyamide, and polyester. Among these, it is particularly preferable to use polybutadiene. When polybutadiene is used as the constituent material of the tube 7, it is excellent in moderate flexibility, chemical resistance, and chemical adsorption prevention.
- the indwelling needle assembly 1 has a cylindrical (block-shaped) seal member 8 inside the outer needle knob 3 (see Fig. 9).
- a slit 81 penetrating along the longitudinal direction is formed in the approximate center of the seal member 8.
- the “slit” means the one that is closed in a natural state.
- “Natural state” means a state in which no external force is applied to the seal member 8.
- the slit 81 has a single character shape. Thereby, the closed slit 81 can be easily opened. Therefore, the inner needle 4 is a seal member 8 (slit 81) can be smoothly inserted.In other words, when the outer needle 2 is advanced using the inner needle 4 as a guide as described later, the outer surface 45 of the inner needle 4 (minimum outer diameter portion 4c) and the slit 81 are The frictional resistance with the inner surface 811 can be reduced. For this reason, the operability during the puncturing operation of the indwelling needle assembly 1 is further improved.
- the sealing member 8 When the sealing member 8 is in an assembled state, the inner needle 4 is passed through the slit 81, and when the passed inner needle 4 is removed, the slit 81 has its own inertial force. It has a self-occlusion property that is obstructed by As a result, when the inner needle 4 is removed, it is possible to prevent the leakage of the base force of the outer needle hub 3 and to maintain the sterility within the outer needle knob 3.
- the minimum outer diameter portion 4c of the inner needle 4 is positioned in the slit 81 in the assembled state.
- the contact area between the outer surface 45 of the minimum outer diameter portion 4c and the inner surface 811 of the slit 81 is reduced, so that the frictional resistance between them can be reduced.
- Examples of the constituent material of the seal member 8 include natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene butadiene rubber, urethane rubber, -tolyl rubber, acrylic rubber, fluorine rubber, and silicone rubber.
- Various rubber materials (especially those vulcanized) and various elastic materials such as urethane-based, polyester-based, polyamide-based, olefin-based and styrene-based thermoplastic elastomers, and mixtures thereof.
- a flow path 82 is formed in the seal member 8 at a location different from the slit 81.
- the flow channel 82 is open at the front end surface and the side surface of the seal member 8 and is substantially L-shaped.
- the seal member 8 is inserted into the outer needle hub 3 and opened to the side surface of the seal member 8 of the flow path 82, and to the inner needle 31 of the flow path 32 and the inner 31 of the hub 3 described above.
- a relay passage having a crank shape is formed (completed).
- the lumen 21 of the outer needle 2 and the lumen 71 of the tube 7 communicate with each other through this relay channel.
- the length of the relay flow path can be made relatively short, and the outer needle hub 3 can be prevented from becoming large.
- the indwelling needle assembly 1 is subjected to a friction reducing process that reduces the frictional resistance between the inner surface 811 of the slit 81 and the outer surface 45 of the inner needle 4!
- the friction reducing process in the present embodiment is performed by the inner surface 811 of the slit 81 and the outer surface 4 of the inner needle 4.
- 5 is a treatment for applying a lubricant to at least one of the surfaces.
- the method of applying the lubricant is not particularly limited, but for example, the inner surface 8 of the slit 81
- the sealing member 8 and the inner needle 4 may be immersed in the lubricant.
- the lubricant is not particularly limited, but, for example, silicone, particularly reactive silicone is preferably used.
- the reactive silicone is a silicone that is cured by heat or radiation, and by using this, the inner surface 81 of the slit 81 (or hole) of the seal member 8 is used.
- the inner needle 4 is made of a metal material as described above, the sliding property of the inner needle 4 with respect to the seal member 8 is improved by the lubricant.
- the frictional resistance with the needle 4 can be reduced more reliably.
- the outer needle 2 moves more smoothly, that is, the indwelling needle assembly 1 is more excellent in operability during the puncturing operation.
- the indwelling needle assembly 1 has a protector 9 that covers at least the needle tip 41 of the inner needle 4 when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2.
- the protector 9 will be described below.
- the protector 9 includes a protector main body 91 whose outer shape is substantially a rectangular parallelepiped, and shutter means 92 provided in the protector main body 91. And.
- an inner needle passage 911 through which the inner needle 4 is passed is formed so as to penetrate along the longitudinal direction of the protector body 91.
- the cross-sectional shape of the inner needle passage 911 is almost circular, and its inner diameter is set equal to or slightly larger than the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4a of the inner needle 4! RU
- a recess 912 is formed in the inner wall (the surface facing the inner needle passage 911) on the distal end side of the protector body 91.
- shutter means 92 is accommodated.
- the shutter means 92 includes a block-shaped shutter member 921 and a coil panel (biasing means) 922 that urges the shutter member 921 toward the inner needle passage 911 side.
- the shutter means 92 has a first posture (the posture shown in FIG. 2) in which most of the shutter means 92 is retracted into the concave portion 912 and the inner needle 4 can pass through the inner needle passage 911, and a shutter member. A part of 921 enters the inner needle passage 911 and can be displaced to the second posture (the posture shown in FIG. 4) that prevents the needle tip 41 of the inner needle 4 from passing.
- the needle tip 41 of the inner needle 4 after use can be covered quickly and safely with a simple operation, and it is covered by the action of the shutter means 92.
- the needle tip 4 1 does not protrude the tip force of the protector 9 (the protector body 91). For this reason, when the inner needle 4 etc. is disposed of, the accident that the operator etc. accidentally stabs a finger etc. with the needle tip 41 is prevented, and safety is high.
- the protector 9 is almost entirely covered with both the outer needle knob 3 and the inner needle knob 5. Thereby, when the outer needle 2 and the inner needle 4 are punctured, the protector 9 does not get in the way, so that the operation can be performed more reliably. Note that almost all of the protector 9 is covered with either the outer needle hub 3 or the inner needle hub 5! /.
- the protector 9 is configured to be positioned on the proximal end side with respect to the seal member 8 in the assembled state. Accordingly, when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, it is not necessary to pass the protector 9 through the slit 81 of the seal member 8, so that the operation can be performed more easily and reliably. In addition, with such a configuration, since the total length of the inner needle 4 can be set shorter, there is an advantage that the portion of the indwelling needle solid 1 excluding the tube 7 can be downsized.
- the indwelling needle assembly 1 includes a protector 9 covering the needle tip 41.
- the protector 9 has a connecting member 20 as a drop prevention means for preventing the protector 9 from dropping from the needle tip 41.
- the connecting member 20 is configured to connect the protector 9 and the inner needle knob 5.
- the protector 9 is reliably prevented from falling off the inner needle knob 5 (needle tip 41) force, so that the protector 9 can be reliably maintained in a state of covering the needle tip 41.
- an accident that the operator accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41 is reliably prevented, and safety is high.
- the connecting member 20 has an accordion shape, and is thus extendable. Such a connecting member 20 contracts in an assembled state, that is, is folded, and expands in a state where the inner needle 4 is removed from the outer needle 2 (the state shown in FIGS. 7 and 8), that is, deployed. To do.
- Such a connecting member 20 contracts in the assembled state, and is housed in the inner needle hub 5 in the contracted state. Thereby, the connecting member 20 does not get in the way during the puncturing operation, and the operability of the indwelling needle assembly 1 is improved. In addition, the indwelling needle assembly 1 can be reduced in size.
- the inner needle 4 penetrates the connecting member 20 in a state where the connecting member 20 is contracted and extended.
- the inner needle 4 functions as a guide for the connecting member 20 when the connecting member 20 expands and contracts. Therefore, for example, when the indwelling needle assembly 1 is in an assembled state (manufactured), it is ensured that the connecting member 20 contracts unintentionally, that is, contracts without being stored in the inner needle hub 5. Can be prevented.
- such an indwelling needle assembly 1 includes a fixing means for fixing the protector 9 to the outer needle knob 3 in the assembled state, and the protector 9 has at least the needle tip 41 of the inner needle 4.
- the inner needle 4 has an engaging means (movement restricting means) for restricting the movement of the inner needle 4 with respect to the protector 9 in the direction opposite to the needle tip 41.
- a through hole 913 is formed on the base end side of the concave portion 912.
- a convex portion 914 that protrudes inwardly at the left end of the through hole 913 in Fig. 2 is formed. Formed The
- a fixing pin 10 having a flange portion 11 at the right end in FIG. 2 is inserted into the through hole 913 in a state where the coil panel 12 is housed. In this state, the coil panel 12 is in contact with the convex portion 914 at the left end and the right end force S flange portion 11 in FIG.
- a through hole 35 into which the fixing pin 10 can be inserted is formed at the base end portion of the left side wall portion in FIG. 2 of the outer needle knob 3.
- fixing means for fixing the protector 9 to the outer needle knob 3 is mainly configured by the through hole 913, the fixing pin 10, the coil panel 12, and the inner needle 4. It has been done.
- the fixing means is activated after the shutter means 92 is activated. That is, in a state where the shutter means 92 is activated, the protector 9 is fixed to the outer needle knob 3 by the fixing means. With such a configuration, when the protector 9 is not fixed to the outer needle knob 3, the shutter means 92 operates reliably. It is possible to more reliably prevent accidents in which a person or the like accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41.
- a diameter-reduced portion 915 formed by reducing the diameter of the inner needle passage 911 is formed at the proximal end portion of the protector body 91.
- the inner diameter of the reduced diameter portion 915 is set smaller than the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4a which is larger than the outer diameter of the intermediate outer diameter portion 4b and the minimum outer diameter portion 4c of the inner needle 4.
- the first outer diameter changing portion 42 cannot pass through the reduced diameter portion 915 and engages with the reduced diameter portion 915 (see FIG. 5).
- the first outer diameter changing portion 42 and the reduced diameter portion 915 constitute an engaging means for engaging the inner needle 4 and the protector 9.
- the first outer diameter changing portion 42 and the reduced diameter portion 915 are formed on the inner needle 4 and the protector 9, respectively, so that the configuration is simple and the number of parts is not increased. Contributes to reducing the diameter.
- the tube 7 is connected to the proximal end portion of the outer needle knob 3, and in the assembled state,
- the central axis O of the needle 2 and the central axis O at the tip of the tube 7 are configured to be substantially parallel.
- the tube 7 also projects the proximal end force of the outer needle knob 3 in the proximal direction.
- the outer needle knob 3 is moved sideways by the tube 7 when the outer needle 2 and the inner needle 4 are punctured. It can be pulled and out of balance, making it difficult to operate.
- the tube 7 protrudes above the outer needle knob 3, when the outer needle 2 is fixed to the patient when the outer needle 2 is placed in the patient's blood vessel or the like, the tube 7 May be bent (kink).
- the tube 7 protrudes to the side or upward of the outer metal knob 3, the tube 7 is moved when the outer needle 2 is advanced into the blood vessel after the outer metal 2 enters the blood vessel. To avoid pinching, it is necessary to grip the inner needle 5 and the bush 5 through the tube 7, and the operation becomes complicated.
- the tube 7 protrudes in the proximal direction of the outer needle hub 3 and is covered with the inner needles 5 and 5 as described above. Excellent operability without inconvenience.
- the indwelling needle assembly 1 is set in an assembled state, and a connector previously attached to the end of the infusion line is connected to the connector 72 so that the infusion from the infusion line can be supplied.
- a predetermined location on the tube 7 or the infusion line is sandwiched by, for example, a clamp (an example of a channel opening / closing means), and the lumen is closed.
- the infusion introduced into the outer needle hub 3 fills the space on the distal end side with respect to the flow path 32, the flow path 82, and the seal member 8 inside the outer needle hub 3, and the lumen of the outer needle 2 In this way, the lumen 21 of the outer needle 2 is primed by infusion. At this time, a part of the infusion flows out from the distal end opening 22 of the outer needle 2.
- the inner pressure (blood pressure) of the blood vessel causes the blood force to flow backward through the lumen 21 of the outer needle 2 through the groove 44 of the inner needle 4, so that visibility is improved.
- This can be confirmed in at least one of the outer needle 2, the outer needle hub 3, the inner needle hub 5 or the tube 7 having the.
- the outer needle 2 is advanced toward the distal end by a minute distance using the inner needle 4 as a guide, that is, along the inner needle 4.
- the outer needle 2 can move smoothly because the outer surface 45 of the inner needle 4 and the inner surface 811 of the slit 81 are provided with a friction reducing process, that is, a lubricant.
- the lumen 21 of the outer needle 2 is primed by infusion, so that it is possible to reliably prevent bubbles from entering the blood vessel by mistake, and to ensure safety. Is extremely high.
- the tube 7 is connected to the proximal end portion of the outer needle hub 3, and in the assembled state, the central axis O of the outer needle 2 and the tube 7 The central axis O at the tip is almost parallel. For this reason, the outer needle 2 and the inner needle 4
- the tube 7 When puncturing, the tube 7 does not get in the way and is excellent in operability.
- the inner needle 4 has its needle tip 41 covered with the protector 9, and in particular, the needle tip 41 moves beyond the shutter means 92 to the tip side, and the tip force of the protector 9 also protrudes. As a result, there is no accident that a person who disposes of the item accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41.
- the infusion supplied from the infusion line catheter is injected into the blood vessel of the patient through the lumens of the connector 72, the tube 7, the outer needle hub 3 and the outer needle 2.
- FIG. 10 is a perspective view of a seal member included in the indwelling needle assembly (second embodiment) of the present invention.
- the present embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the seal member is different.
- a low friction layer 83 is formed on each of the opposed inner surfaces 811 of the slit 81.
- Each low friction layer 83 is made of a low friction material.
- the low-friction material constituting each low-friction layer 83 is not particularly limited, and examples thereof include a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene or an acrylic polymer.
- the low friction layer 83 may be formed as the friction reducing process.
- FIG. 11 is a perspective view of a seal member and a compression member included in the indwelling needle assembly (third embodiment) of the present invention.
- This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the slits of the seal member is different.
- the seal member 8B shown in Fig. 11 (a) has a hole 81B that is open in a natural state.
- the “natural state” means a state where no external force is applied to the seal member 8B.
- the seal member 8B is press-fitted into the compression member 30 formed of a tubular body, and in this state (see Fig. 11 (b)), Installed at 3.
- the seal member 8B is a hole 81 compressed in the radial direction by being press-fitted into the compression member 30. B is blocked.
- the outer diameter d of the seal member 8 is set slightly larger than the inner diameter d of the compression member 30.
- the indwelling needle assembly of the present invention has been described with reference to the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this, and each part constituting the indwelling needle assembly performs the same function. It can be replaced with any possible configuration. Arbitrary components may be added.
- the indwelling needle assembly of the present invention is not limited to be used by being inserted into a blood vessel, and is used by being inserted into, for example, the abdominal cavity, thoracic cavity, lymphatic vessel, spinal canal, and the like. Apply to things.
- the shape of the slit of the seal member is not limited to a single character, and may be, for example, a cross, Y, T (G), or H.
- a cap attached to the proximal end portion of the outer needle knob may be provided.
- This cap may be formed integrally with the outer needle knob or may be a separate body from the outer needle hub.
- the method of fixing the cap to the outer needle knob may be any method such as a friction method or a hook method.
- the protector is not limited to the configuration shown in the figure.
- the protector is configured to be rotatable (displaceable) between a position that covers at least the needle tip of the inner needle and a position that is separated from the inner needle. It may be.
- the connector provided at the end of the tube is not particularly limited, and examples thereof include a one-dollarless connector described in JP 2005-261931 A, a three-way stopcock, and the like.
- what is provided at the end of the tube is not limited to the above connector, and may be, for example, a cap, an air filter, or the like.
- the indwelling needle assembly of the present invention includes an inner needle having a sharp needle tip at a tip, an inner needle knob fixed to a proximal end portion of the inner needle, a hollow outer needle through which the inner needle is inserted, An outer needle that is fixed to the proximal end portion of the outer needle, and an opening that is provided at the proximal end portion or the side portion of the outer needle and the outer needle so as to communicate with the lumen of the outer needle. And a seal member provided in the outer needle hub, in which a hole or slit through which the inner needle can be passed is formed, and the hole or slit is closed when the inserted inner needle is removed.
- the inner surface of the hole or the slit and the outer surface of the Z or the inner needle are subjected to a friction reducing process for reducing the frictional resistance therebetween. Therefore, during the puncture operation, the frictional resistance between the seal member and the inner needle can be surely reduced, and therefore, the operability is excellent and the line for infusion can be secured easily and reliably. Therefore, the puncture device of the present invention has industrial applicability.
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Abstract
留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端部に固定された内針ハブと、内針が挿通される中空の外針と、外針の基端部に固定された外針ハブと、外針ハブの基端部または側方部に、外針の内腔と連通するように設けられた開口と、外針ハブに設けられ、内針を挿通可能な孔またはスリットが形成され、かつ、挿通された内針を抜去した際に孔またはスリットが閉塞するシール部材とを有している。この留置針組立体では、孔またはスリットの内面および/または内針の外面に、それらの間の摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されている。
Description
留置針組立体
技術分野
[0001] 本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。
背景技術
[0002] 患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に 穿刺し、留置してこれを行う。
[0003] このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、外針内 に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブ とで構成されている(例えば、特開平 10— 179734号公報参照)。
[0004] この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先 を外針の先端力 突出させた組立状態で穿刺操作を行う。この組立状態では、通常
、外針ノヽブに輸液ラインのコネクタが接続されて 、る。
[0005] そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針 の内腔を通り、透明な内針ノヽブの内部に流入する(フラッシュバック)。これにより、内 針が血管を確保したことが確認 (視認)できる。
[0006] このフラッシュバックを確認したら、内針をガイドとして、外針を進め、当該外針を血 管内に挿入 (穿刺)する。
[0007] 次 ヽで、外針を手で把持しつつ、内針を外針力も抜き取る。そして、接続された輸 液ラインおよび外針を介して輸液剤を投与する。
[0008] さて、外針ノ、ブには、シール部材 (栓体)が設けられて(固定されて) 、る。このシー ル部材は、内針により穿刺可能であり、かつ穿刺された内針を抜き取った際には、自 己閉塞'性を有するものである。
[0009] シール部材には、内針をガイドとして外針を進めるとき、内針との間に摩擦抵抗が 生じる。このため、外針が円滑に移動する (進む)ことが困難となる、すなわち、留置 針組立体の穿刺操作時の操作性が劣る場合があった。
発明の開示
[0010] 本発明の目的は、穿刺操作時の操作性に優れる留置針組立体を提供することにあ る。
[0011] 上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定された外針ノ、ブと、
前記外針ノ、ブの基端部または側方部に、前記外針の内腔と連通するように設けら れた開口と、
前記外針ハブに設けられ、前記内針を揷通可能な孔またはスリットが形成され、か つ、挿通された内針を抜去した際に前記孔または前記スリットが閉塞するシール部材 とを有し、
前記孔または前記スリットの内面および Zまたは前記内針の外面に、それらの間の 摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理を施したことを特徴とする留置針組立体である。
[0012] このような本発明によれば、穿刺操作時の操作性に優れる。
[0013] また、本発明の留置針組立体では、前記開口には、チューブが接続されて 、るの が好ましい。
[0014] これにより、チューブを介して、外針に液体を供給することができる。
[0015] また、本発明の留置針組立体では、前記チューブは、前記内針ハブに揷通されて いるのが好ましい。
[0016] これにより、チューブが留置針組立体の操作に邪魔になるのを防することができる。
[0017] また、本発明の留置針組立体では、前記摩擦低減処理は、前記孔または前記スリ ットの内面および Zまたは前記内針の外面に潤滑剤を付与する処理であるのが好ま しい。
[0018] これにより、内針をガイドとして外針を進めるとき、内針とシール部材との間の摩擦 抵抗を確実に低減することができる。これにより、外針が円滑に移動する、すなわち、 留置針組立体が穿刺操作時の操作性に優れたものとなる。
[0019] また、本発明の留置針組立体では、前記潤滑剤は、シリコーンを主とするものであ
るのが好ましい。
[0020] これにより、シリコーンを付与した部分で、当該シリコーンが長時間残るため、摩擦 低減効果を持続することができる。
[0021] また、本発明の留置針組立体では、前記摩擦低減処理は、前記孔または前記スリ ットの内面に低摩擦材料で構成された層を形成することであるのが好ましい。
[0022] これにより、内針をガイドとして外針を進めるとき、内針とシール部材との間の摩擦 抵抗を確実に低減することができる。これにより、外針が円滑に移動する、すなわち、 留置針組立体が穿刺操作時の操作性に優れたものとなる。
[0023] また、本発明の留置針組立体では、前記低摩擦材料は、フッ素系榭脂またはアタリ ル系ポリマーを主とするものであるのが好ましい。
[0024] これにより、内針をガイドとして外針を進めるとき、内針とシール部材との間の摩擦 抵抗を確実に低減することができる。これにより、外針が円滑に移動する、すなわち、 留置針組立体が穿刺操作時の操作性に優れたものとなる。
[0025] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、その外径が異なる部分を有し、 前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記内針の外径が最も小さい部分が前 記シール部材の前記孔または前記スリットに挿通されるのが好ましい。
[0026] これにより、内針の外径が最も小さい部分の外周と、孔またはスリットの内周との間 の摩擦抵抗を低減することができる。
[0027] また、本発明の留置針組立体では、前記内針を前記外針から抜去した際に、前記 内針の少なくとも針先を覆うプロテクタを有するのが好ましい。
[0028] これにより、使用後の内針の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手 指等を刺すという事故が防止され、安全性が高い。
[0029] また、本発明の留置針組立体では、前記針先を覆った前記プロテクタが該針先か ら脱落するのを防止する脱落防止手段を有するのが好ましい。
[0030] これにより、プロテクタが針先を覆った状態を確実に維持することができ、よって、内 針の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手指等を刺すという事故が確 実に防止され、安全性が高い。
[0031] また、本発明の留置針組立体では、前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記
外針の中心軸と前記チューブの先端部における中心軸とがほぼ平行となるよう構成 されているのが好ましい。
[0032] これにより、外針および内針の穿刺に際して、チューブが邪魔にならず、操作性に 優れる。
[0033] また、本発明の留置針組立体では、前記チューブは、主としてポリブタジエンで構 成されているのが好ましい。
[0034] これにより、チューブが適度な可撓性、耐薬品性、および薬品の吸着防止性に優 れたものとなる。
[0035] また、本発明の留置針組立体では、前記スリットは、その形状が一文字状をなして いるのが好ましい。
[0036] これにより、閉状態のスリットを容易に開状態とすることができ、よって、内針がスリツ トを円滑に挿通することができる。
[0037] また、本発明の留置針組立体では、前記スリットは、自己閉塞性を有するのが好ま しい。
[0038] これにより、内針を抜去した際に、外針ノヽブの基端力もの液漏れを防止することが できるとともに、外針ノヽブ内の無菌性を維持することもできる。
[0039] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、その少なくとも一部が中実となつ て!、るものであるのが好まし!/、。
[0040] これにより、操作終了後、内針を廃棄する際に、内針の内部に血液が残留したり、 その血液が流出する危険がなぐ安全性が高い。
[0041] また、本発明の留置針組立体では、前記内針の少なくとも先端部には、該内針の 長手方向に沿って溝が形成されて 、るのが好ま 、。
[0042] これにより、内針を外針に挿通した状態で、溝が、例えば血管に穿刺した際に血液 の流路として機能する。これにより、血液のフラッシュバックを確実に確認することがで きる。
[0043] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、金属材料で構成されたものであ るのが好ましい。
[0044] これにより、シール部材に対する内針の摺動性が向上する、すなわち、シール部材
と内針との間の摩擦抵抗をより確実に低減することができる。これにより、外針がより 円滑に移動する、すなわち、留置針組立体が穿刺操作時の操作性により優れたもの となる。
[0045] また、本発明の留置針組立体では、前記脱落防止手段は、前記プロテクタと前記 内針ハブとを連結する連結部材で構成されて!ヽるのが好ま ヽ。
[0046] これにより、プロテクタが針先を覆った状態を確実に維持することができ、よって、内 針の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先で手指等を刺すという事故が確 実に防止され、安全性が高い。
[0047] また、本発明の留置針組立体では、前記連結部材は、伸縮自在なものであり、前記 内針を前記外針に挿通した状態では収縮し、前記内針を前記外針から抜去した状 態では伸長するのが好ま 、。
[0048] これにより、穿刺操作時に連結部材が邪魔にならず、留置針組立体の操作性が向 上する。
[0049] また、本発明の留置針組立体では、前記内針は、前記連結部材を貫通して!/、るの が好ましい。
[0050] これにより、内針が、連結部材の伸縮するときの当該連結部材のガイドとしての機能 する。
図面の簡単な説明
[0051] [図 1]第 1図は、本発明の留置針組立体の第 1実施形態を示す斜視図である。
[図 2]第 2図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 3]第 3図は、第 2図中の領域 [B]の拡大図である。
[図 4]第 4図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 5]第 5図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 6]第 6図は、第 1図中の A— A線断面図である。
[図 7]第 7図は、第 1図に示す留置針組立体の第 6図に対応する斜視図である。
[図 8]第 8図は、第 1図に示す留置針^ a立体において、内針ハブからチューブを取り 外した状態を示す斜視図である。
[図 9]第 9図は、第 1図に示す留置針組立体が有するシール部材の斜視図である。
[図 10]第 10図は、本発明の留置針組立体 (第 2実施形態)が有するシール部材の斜 視図である。
[図 11]第 11図は、本発明の留置針組立体 (第 3実施形態)が有するシール部材およ び圧縮部材の斜視図である。
発明を実施するための最良の形態
[0052] 以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細 に説明する。
[0053] <第 1実施形態 >
第 1図は、本発明の留置針組立体の第 1実施形態を示す斜視図、第 2図は、第 1図 中の A— A線断面図、第 3図は、第 2図中の領域 [B]の拡大図、第 4図〜第 6図は、 それぞれ、第 1図中の A— A線断面図、第 7図は、第 1図に示す留置針組立体の第 6 図に対応する斜視図、第 8図は、第 1図に示す留置針組立体において、内針ハブか らチューブを取り外した状態を示す斜視図、第 9図は、第 1図に示す留置針組立体が 有するシール部材の斜視図である。
[0054] なお、以下では、第 1図、第 7図および第 8図中の右側を「基端」、左側を「先端」とし 、また、第 2図〜第 6図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。また、第 2図、第 4図〜第 6図では、本発明の留置針組立体が有する脱落防止手段を省略し て描いている。
[0055] 各図に示す留置針組立体 1は、中空の外針 2と、外針 2の基端部に固定された外 針ハブ 3と、外針 2内に挿通される内針 4と、内針 4の基端部に固定された内針ハブ 5 と、外針ハブ 3の基端部(または側方部)に、内腔 71が外針 2の内腔 21と連通するよ うに接続されたチューブ 7とを有している。以下、各部の構成について説明する。
[0056] 外針 2は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針 2の構成材料 は、榭脂材料、特に、軟質榭脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、 PT FE、 ETFE、 PF A等のフッ素系榭脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のォレフィン系 榭脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイ ロン榭脂、前記ォレフィン系榭脂とエチレン 酢酸ビュル共重合体との混合物等が 挙げられる。
[0057] このような外針 2は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また 、外針 2の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タン ダステン酸のような X線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
[0058] 外針 2の基端部には、例えば、力シメ、融着 (熱融着、高周波融着等)、接着剤によ る接着等の方法により、外針ノヽブ 3が液密に固着(固定)されている。
[0059] 外針ノヽブ 3は、ほぼ筒状の部材で構成され、その内部 31が外針 2の内腔 21と連通 している。
[0060] この外針ノ、ブ 3の第 2図中(第 3図〜第 6図も同様)右側壁部には、一端が外針ノ、ブ 3の内部 31に開放する流路 32が形成されている。この流路 32は、ほぼ L字状をなし 、他端が外針ハブ 3の基端に凹没形成された凹部 33で開放し、開口 321が形成され ている。また、凹部 33の先端面 (底面)には、開口 321を囲むようにリング状の凸部( 接続部) 34が基端方向に突出して形成されている。
[0061] この凸部 34がチューブ 7の先端部の内腔 71に挿入され、チューブ 7の一端部(先 端部)が外針ノヽブ 3に接続されている。これにより、チューブ 7を介して、外針 2 (外針 ハブ 3)に薬液等の液体を供給することができる。
[0062] また、外針ノ、ブ 3の第 2図中(第 3図〜第 6図も同様)左右側方には、一対の翼 6a、 6bが外針ハブ 3と一体的に形成されている。翼 6a、 6bは、それぞれ可撓性を有し、 翼 6a、 6bの外針ノヽブ 3に対する接合部付近が屈曲または湾曲することにより、開閉 可能に構成されている。
[0063] 外針 2および内針 4を血管等に穿刺する際には、翼 6a、 6bを指で摘んで閉じた状 態とし、穿刺の操作を行うことができる。また、翼 6a、 6bを摘まず、親指と中指とで内 針ノヽブ 5を摘んで穿刺し、外針 2の先端が血管に入ったら、人指し指で外針ハブ 3を 押し進め、外針 2のみを血管内に進めることもできる。外針 2を留置する際には、翼 6a 、 6bを開いた状態とし、翼 6a、 6bを粘着テープ等により皮膚に固定する。
[0064] 外針 2には、先端に鋭利な針先 41を備える内針 4が挿通される。留置針組立体 1は 、内針 4を外針 2に挿通し、後述する内針ハブ 5と外針ハブ 3とを当接させた状態、す なわち、第 1図および第 2図に示す状態で使用される。以下、この状態を「組立状態」 と言つ。
[0065] 内針 4の長さは、組立状態としたとき、少なくとも針先 41が外針 2の先端開口 22から 突出する程度の長さとされる。
[0066] 内針 4は、中空針であってもよいが、中実針であるのが好ましい。内針 4を中実針と することにより、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、 内針 4を中実針とすることにより、操作終了後、内針 4を廃棄する際に、内針 4の内部 に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなぐ安全性が高い。
[0067] また、内針 4が中空針である場合、当該内針 4が血管を穿刺したときに血液が内針 4の中空部に流入することにより、血液のフラッシュバックを確認する力 内針 4を中 実針とすることにより、血液が内針 4と外針 2との隙間に流入することとなり、血液のフ ラッシュノ ックをより早く確認することができる。
[0068] なお、内針 4は、中空部と中実部との双方を有する構成 (例えば、中空針の内腔の 一部を充填することにより、先端側を中空とし、基端側を中実とする構成等)とすること もできるが、その全体を一つの部材で構成することにより、内針 4のコストの削減を図 ることがでさる。
[0069] また、内針 4は、その外径が異なる複数 (本実施形態では、 3つ)の部分を有して!/ヽ る。すなわち、内針 4は、先端側 (先端部)に最も外径の大きい最大外径部 4aと、基 端側に最も外径の小さい最小外径部 4cと、これらの間に最大外径部 4aと最小外径 部 4cとの間の外径の中間外径部 4bとを有して 、る。
[0070] また、内針 4には、最大外径部 4aと中間外径部 4bとの境界部に外径が連続的に変 化する第 1の外径変化部 42と、中間外径部 4bと最小外径部 4cとの間に連続的に変 化する第 2の外径変化部 43とが形成されて ヽる。
[0071] 各外径変化部 42、 43において、内針 4の外径は、段階的に変化していてもよいが 、連続的に変化すること (テーパ状をなすこと)により、外針 2から内針 4を抜去する際 に、後述するシール部材 8のスリット 81の先端縁部や、プロテクタ本体 91の内針通路 911の先端縁部等に各外径変化部 42、 43が引っ掛力るのを防止することができ、外 針 2から内針 4を抜去する操作をより円滑かつ確実に行うことができる。
[0072] なお、各外径変化部 42、 43は、それぞれ、内針 4を製造する際に形成するようにし てもよぐ後述する溝 44を形成する際に必然的に形成される段差を利用するようにし
てもよい。
[0073] また、最大外径部 4aは、その外径が外針 2の内径とほぼ等しく設定されており、内 針 4を外針 2に挿通した状態で、外針 2の内面に密着する。この最大外径部 4a (先端 部)の外周部には、内針 4の長手方向に沿って溝 (流路) 44が凹没して形成されて 、 る。この溝 44〖こより、内針 4を外針 2に挿通した状態で、外針 2の先端開口 22と外針 ハブ 3の内部 31とが連通する。溝 44は、例えば血管に穿刺した際に、血液 (体液)の 流路として機能する。これにより、血液のフラッシュバックを確実に確認することができ る。
[0074] このような内針 4の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはァ ルミ-ゥム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
[0075] 内針 4の基端部には、内針ノ、ブ 5が固着(固定)されている。この内針ハブ 5は、内 針 4を固定する固定部 51と、固定部 51の外周側に設けられたカバー部 52とで構成 されている。これらの固定部 51とカバー部 52とは、好ましくは一体的に形成される。
[0076] そして、^ &立状態で、固定部 51とカバー部 52との間にチューブ 7が配設されている 。すなわち、組立状態で、内針ノヽブ 5にチューブ 7が挿通されている。これにより、チ ユーブ 7が留置針組立体 1の操作に邪魔になるのを防することができる。
[0077] また、カバー部 52には、チューブ 7を案内する一対のガイド 523、 523が設けられ ている(第 1図参照)。このガイド 523は、カバー部 52の側壁 (側部)を構成し、チュー ブ 7の先端部における中心軸 O 1S 内針ノ、ブ 5の長手方向(外針 2の中心軸 O )とほ
2 1 ぼ平行となるように案内するものである。
[0078] また、内針 4を外針 2から抜去した際には、両ガイド 523の間(間隙 521)を介してチ ユーブ 7を内針ハブ 5から取り外すことができる。
[0079] 内針 4の内針ハブ 5 (固定部 51)に対する固定方法は、例えば、嵌合、力シメ、融着
、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。また、 内針 4が中空の場合、例えば、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針 4の基端か ら飛び出さな 、ように封止する必要がある。
[0080] また、第 1図(第 2図、第 7図および第 8図も同様)に示すように、内針ノ、ブ 5の先端 外周に、フランジ 522が形成されていてもよい。フランジ 522を設けることにより、例え
ば、外針 2から内針 4を抜去する際に、フランジ 522に指を引っ掛けて、この操作を行 うことより、より容易かつ確実に行うことができる。
[0081] このような内針ノ、ブ 5および前述した外針ノ、ブ 3は、それぞれ、好ましくは透明(無 色透明)、着色透明または半透明の榭脂で構成され、内部の視認性が確保されてい る。これにより、外針 2が血管を確保した際、前述した内針 4の溝 44を介して流入する 血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。また、内針 4が中実になつて V、れば、例えば血管内部の圧力によりフラッシュノックする血液が全て溝 44を介して 逆流することになるので、より視認性がよい。
[0082] 外針ハブ 3、内針ノヽブ 5および翼 6a、 6bの構成材料としては、特に限定されず、そ れぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン 酢酸ビュル共重合体等の ポリオレフイン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジェ ン、ポリ塩ィ匕ビニル等の各種榭脂材料が挙げられる。
[0083] チューブ 7は、可撓性を有しており、前述したように、その一端が外針ノヽブ 3の基端 部に接続されている。チューブ 7の他端部(基端部)には、コネクタ 72が装着されてい る。このコネクタ 72には、例えば、投与する輸液 (薬液)を供給する輸液ラインの端部 に装着されたコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部 (先端部)等が接続される。
[0084] なお、チューブ 7の構成材料としては、特に限定されな 、が、例えば、ポリエチレン 、ポリプロピレン、エチレン 酢酸ビュル共重合体等のポリオレフイン、ポリ塩化ビ- ル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられ、これらの中でも、特にポリ ブタジエンを用いるのが好まし 、。チューブ 7の構成材料にポリブタジエンを用いた 場合、適度な可撓性、耐薬品性、および薬品の吸着防止性に優れる。
[0085] また、留置針組立体 1は、外針ノヽブ 3の内部 31に円柱状 (ブロック状)のシール部 材 8を有している(第 9図参照)。このシール部材 8のほぼ中央には、その長手方向に 沿って貫通するスリット 81が形成されている。ここで、 「スリット」とは、自然状態で閉口 しているものをいう。「自然状態」とは、シール部材 8に外力が付与されていない状態 をいう。
[0086] 第 9図に示すように、スリット 81は、その形状が一文字状をなしている。これにより、 閉状態のスリット 81を容易に開状態とすることができる。よって、内針 4がシール部材
8 (スリット 81)を円滑に挿通することができ、すなわち、後述するように内針 4をガイド として外針 2を進めるとき、内針 4 (最小外径部 4c)の外面 45とスリット 81の内面 811と の間の摩擦抵抗を低減することができる。このため、留置針組立体 1の穿刺操作時の 操作性がより向上する。
[0087] シール部材 8は、組立状態で、スリット 81に内針 4が揷通され、かつ、揷通された内 針 4を抜去した際には、スリット 81がシール部材 8の自らの弹性力により閉塞する自 己閉塞性を有するものである。これにより、内針 4を抜去した際に、外針ハブ 3の基端 力もの液漏れを防止することができるとともに、外針ノヽブ 3内の無菌性を維持すること ちでさる。
[0088] また、第 2図および第 3図に示すように、組立状態において、スリット 81内には、内 針 4の最小外径部 4cが位置するように構成されている。これにより、最小外径部 4cの 外面 45とスリット 81の内面 811との接触面積が小さくなり、よって、これらの間の摩擦 抵抗を低減することができる。また、シール部材 8 (スリット 81)に癖がつき、そのシー ル性が低下するのを防止することができる。
[0089] このようなシール部材 8の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブ チルゴム、ブタジエンゴム、スチレン ブタジエンゴム、ウレタンゴム、 -トリルゴム、ァ クリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料 (特に加硫処理したもの) や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ォレフィン系、スチレン系等の各種熱 可塑性エラストマ一、ある 、はそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられる。
[0090] また、シール部材 8には、スリット 81とは異なる箇所に流路 82が形成されている。こ の流路 82は、シール部材 8の先端面および側面でそれぞれ開放しており、ほぼ L字 状をなしている。
[0091] そして、シール部材 8が外針ハブ 3内に挿入され、流路 82のシール部材 8の側面で 開放する開口と、前述した流路 32の外針ノ、ブ 3の内部 31に開放する開口とを一致さ せることにより、クランク状をなす中継流路が形成される(完成する)。この中継流路を 介して、外針 2の内腔 21とチューブ 7の内腔 71とが連通している。このような構成によ り、中継流路の長さを比較的短くすることができ、外針ハブ 3が大型化するのを防止 することができる。
[0092] さて、留置針組立体 1には、スリット 81の内面 811と内針 4の外面 45との間の摩擦 抵抗を低減する摩擦低減処理が施されて!/ヽる。
[0093] 本実施形態における摩擦低減処理は、スリット 81の内面 811および内針 4の外面 4
5の少なくとも一方の面に潤滑剤を付与する処理である。
[0094] 潤滑剤を付与する方法としては、特に限定されないが、例えば、スリット 81の内面 8
11や内針 4の外面 45に潤滑剤を塗布したり、シール部材 8や内針 4を潤滑剤に浸漬 したりする方法が挙げられる。
[0095] また、潤滑剤としては、特に限定されな 、が、例えば、シリコーン、特に、反応性シリ コーンを用いるのが好ましい。反応性シリコーンとは、熱や放射線により硬化するシリ コーンであり、これを用いることにより、シール部材 8のスリット 81 (または孔)の内面 81
1や内針 4の表面 (外面 45)にシリコーンが長時間残るため、摩擦低減効果を持続す ることがでさる。
[0096] このような摩擦低減処理により、内針 4をガイドとして外針 2を進めるとき、内針 4とシ 一ル部材 8との間の摩擦抵抗を確実に低減することができる。これにより、外針 2が円 滑に移動する、すなわち、留置針組立体 1が穿刺操作時の操作性に優れたものとな る。
[0097] また、内針 4が前述したような金属材料で構成されている場合には、潤滑剤により、 シール部材 8に対する内針 4の摺動性が向上する、すなわち、シール部材 8と内針 4 との間の摩擦抵抗をより確実に低減することができる。これにより、外針 2がより円滑に 移動する、すなわち、留置針組立体 1が穿刺操作時の操作性により優れたものとなる
[0098] さらに、留置針組立体 1は、内針 4を外針 2から抜去した際に、内針 4の少なくとも針 先 41を覆うプロテクタ 9を有している。以下、このプロテクタ 9について説明する。
[0099] 第 2図(第 4図〜第 6図も同様)に示すように、プロテクタ 9は、外形がほぼ直方体状 をなすプロテクタ本体 91と、このプロテクタ本体 91内に設けられたシャッター手段 92 とを備えている。
[0100] プロテクタ本体 91のほぼ中央には、内針 4が揷通される内針通路 911が、プロテク タ本体 91の長手方向に沿って貫通して形成されている。
[0101] 内針通路 911の横断面形状は、ほぼ円形をなしており、その内径は、内針 4の最大 外径部 4aの外径と等 、か、またはそれより若干大きく設定されて!、る。
[0102] また、プロテクタ本体 91の先端側の内壁(内針通路 911に臨む面)には、凹部 912 が形成されている。
[0103] この凹部 912には、シャッター手段 92が収納されている。シャッター手段 92は、ブ ロック状のシャッター部材 921と、シャッター部材 921を内針通路 911側に向かって 付勢するコイルパネ (付勢手段) 922とで構成されて ヽる。
[0104] このシャッター手段 92は、その大部分が凹部 912内に退避し、内針 4を内針通路 9 11に揷通可能な第 1の姿勢 (第 2図に示す姿勢)と、シャッター部材 921の一部が内 針通路 911に入り込み、内針 4の針先 41の通過を阻止する第 2の姿勢 (第 4図に示 す姿勢)とに変位可能となっている。
[0105] このようなプロテクタ 9によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針 4 の針先 41を覆うことができ、また、シャッター手段 92の作用により、ー且覆った針先 4 1がプロテクタ 9 (プロテクタ本体 91)の先端力も突出することもない。このため、内針 4 等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先 41で手指等を刺すという事故 が防止され、安全性が高い。
[0106] また、プロテクタ 9は、組立状態において、そのほぼ全てが外針ノヽブ 3および内針ノヽ ブ 5の双方で覆われるようになつている。これにより、外針 2および内針 4の穿刺に際 して、プロテクタ 9が邪魔にならないので、その操作をより確実に行うことができる。な お、プロテクタ 9は、そのほぼ全てが外針ハブ 3および内針ハブ 5のいずれか一方で 覆われるようになって!/、てもよ!/、。
[0107] さらに、プロテクタ 9は、組立状態において、シール部材 8より基端側に位置するよう に構成されている。これ〖こより、内針 4を外針 2から抜去する際に、プロテクタ 9をシー ル部材 8のスリット 81を通過させる必要がないので、その操作をより容易かつ確実に 行うことができる。また、このような構成により、内針 4の全長をより短く設定することが できるため、留置針 立体 1のチューブ 7を除いた部分の小型化を図ることができると いう利点もある。
[0108] 第 7図および第 8図に示すように、留置針組立体 1は、プロテクタ 9が針先 41を覆つ
たときに当該プロテクタ 9が針先 41から脱落するのを防止する脱落防止手段としての 連結部材 20を有している。
[0109] この連結部材 20は、プロテクタ 9と内針ノヽブ 5とを連結するよう構成されている。これ により、プロテクタ 9が内針ノヽブ 5 (針先 41)力 脱落するのが確実に防止され、よって 、プロテクタ 9が針先 41を覆った状態を確実に維持することができる。このため、内針 4等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先 41で手指等を刺すという事故 が確実に防止され、安全性が高い。
[0110] また、連結部材 20は、蛇腹状をなしており、このため伸縮自在である。このような連 結部材 20は、組立状態では収縮し、すなわち、折り畳まれ、内針 4を外針 2から抜去 した状態 (第 7図および第 8図に示す状態)では伸長する、すなわち、展開する。
[0111] このような連結部材 20は、組立状態で収縮し、この収縮した状態で内針ハブ 5内に 収納される。これにより、穿刺操作時に連結部材 20が邪魔にならず、留置針組立体 1の操作性が向上する。また、留置針組立体 1の小型化を図ることができるという利点 もめる。
[0112] また、連結部材 20が収縮した状態および伸長した状態で、内針 4が当該連結部材 20を貫通している。これにより、内針 4が、連結部材 20の伸縮するときの当該連結部 材 20のガイドとしての機能する。よって、例えば、留置針組立体 1を組立状態とする( 製造する)とき、連結部材 20が不本意な状態で収縮する、すなわち、内針ハブ 5に収 納されずに収縮するのを確実に防止することができる。
[0113] また、このような留置針組立体 1は、組立状態でプロテクタ 9を外針ノヽブ 3に対して 固定するための固定手段、および、プロテクタ 9が内針 4の少なくとも針先 41を覆った 状態で、内針 4とプロテクタ 9とが係合することにより、プロテクタ 9に対する内針 4の針 先 41と反対方向への移動を規制する係合手段 (移動規制手段)を有している。以下 、こられの固定手段および係合手段について、それぞれ詳述する。
[0114] <固定手段 >
まず、固定手段について説明する。
[0115] プロテクタ本体 91の内壁には、凹部 912の基端側に、貫通孔 913が形成され、この 貫通孔 913の第 2図中左端には、内側に向力つて突出する凸部 914が形成されてい
る。
[0116] 貫通孔 913内には、コイルパネ 12を収納した状態で、第 2図中右端にフランジ部 1 1を備える固定用ピン 10が挿通されている。この状態で、コイルパネ 12は、その第 2 図中左端が凸部 914に、右端力 Sフランジ部 11にそれぞれ当接している。
[0117] また、外針ノヽブ 3の第 2図中左側壁部の基端部には、固定用ピン 10を挿入可能な 貫通孔 35が形成されている。
[0118] 内針 4が内針通路 911に揷通(貫通)された状態では、固定用ピン 10の右面が内 針 4の外周面 (外面 45)に当接し、固定用ピン 10の左端部は、貫通孔 913から突出 して貫通孔 35内に挿入されている。これにより、プロテクタ 9が外針ハブ 3に対して固 定される(第 2図および第 4図参照)。
[0119] 一方、内針 4が内針通路 911から抜去されると、固定用ピン 10がコイルパネ 12によ り押圧されて第 5図中右側に移動し、固定用ピン 10の左端部が貫通孔 35から抜ける 。これにより、プロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が解除される(第 5図参照)。
[0120] このように、本実施形態では、主に貫通孔 913、固定用ピン 10、コイルパネ 12およ び内針 4により、プロテクタ 9を外針ノヽブ 3に固定するための固定手段が構成されてい る。
[0121] また、第 4図に示すように、本実施形態では、シャッター手段 92が作動した後に固 定手段が作動するようになっている。すなわち、シャッター手段 92が作動した状態で 、固定手段によるプロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が維持されるようになってい る。このような構成により、プロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が解除された状態 では、シャッター手段 92が確実に作動するようになるので、内針 4等の廃棄処理等に 際し、その作業者等が誤って針先 41で手指等を刺すという事故をより確実に防止す ることがでさる。
[0122] <係合手段 >
次に、係合手段について説明する。
[0123] プロテクタ本体 91の基端部には、内針通路 911が縮径した縮径部 915が形成され ている。この縮径部 915の内径は、内針 4の中間外径部 4bおよび最小外径部 4cの 外径より大きぐ最大外径部 4aの外径より小さく設定されている。
[0124] これにより、内針 4を外針 2から抜去する際に、最小外径部 4c、第 2の外径変化部 4 3および中間外径部 4bは、縮径部 915を通過できる力 第 1の外径変化部 42は、縮 径部 915を通過できず、縮径部 915に係合することになる(第 5図参照)。
[0125] すなわち、本実施形態では、第 1の外径変化部 42および縮径部 915により、内針 4 とプロテクタ 9とが係合する係合手段が構成されている。
[0126] このような係合手段を設けることにより、内針 4を外針 2から抜去する一連の操作に おいて、内針 4をプロテクタ 9に係合させ、プロテクタ 9を外針ノヽブ 3から離脱させるこ とができる (第 5図および第 6図参照)ので、その操作が極めて簡便である。また、針 先 41を覆った状態のプロテクタ 9から内針 4が抜けてしまうことが防止される。
[0127] また、第 1の外径変化部 42および縮径部 915は、それぞれ、内針 4およびプロテク タ 9に形成されているため、構成が簡単であり、部品点数の増大もなぐ小型化、細径 化に寄与する。
[0128] 以上説明したような留置針^ a立体 1では、第 1図および第 2図に示すように、チュー ブ 7が外針ノヽブ 3の基端部に接続され、組立状態において、外針 2の中心軸 Oとチ ユーブ 7の先端部における中心軸 Oとがほぼ平行となるように構成されている。すな
2
わち、チューブ 7が外針ノヽブ 3の基端力も基端方向に突出することとなる。
[0129] ここで、仮に、チューブ 7が外針ノヽブ 3の側方に突出していると、外針 2および内針 4 を穿刺するのに際して、チューブ 7により外針ノヽブ 3が横方向に引っ張られ、バランス を崩してしまい、その操作が難しくなることがある。
[0130] また、仮に、チューブ 7が外針ノヽブ 3の上方に突出していると、外針 2を患者の血管 等に留置する際に、外針ノヽブ 3を患者に固定すると、チューブ 7が折れ曲がってしま う(キンクする)おそれがある。
[0131] さらに、チューブ 7が外金†ノヽブ 3の側方や上方に突出していると、血管に外金†2が入 つた後、外針 2だけ血管内に進める際に、チューブ 7を挟ないように、チューブ 7をよ けて内針ノ、ブ 5を把持する必要があり、その操作が煩雑となる。
[0132] これに対して、本発明の留置針組立体 1は、チューブ 7が外針ハブ 3の基端方向に 突出し、かつ、内針ノ、ブ 5で覆われているため、前述したような不都合が生じることが なぐ操作性に優れる。
[0133] 次に、留置針組立体 1の使用方法の一例(血管に穿刺する場合)について、詳細に 説明する。
[0134] [1] 留置針組立体 1を組立状態とし、予めコネクタ 72に、輸液ラインの端部に装着 されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。
[0135] なお、このとき、チューブ 7または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ (流路 開閉手段の一例)により挟み、その内腔を閉塞しておく。
[0136] [2] 次に、前記クランプ等によるチューブ 7または輸液ラインの閉塞を解除し、輸 液ライン力もの輸液をチューブ 7を介して外針ノヽブ 3内に導入する。
[0137] 外針ハブ 3内に導入された輸液は、流路 32、流路 82および外針ハブ 3の内部 31 のシール部材 8より先端側の空間を満すとともに、外針 2の内腔 21に導入され、これ により、外針 2の内腔 21が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外 針 2の先端開口 22より流出する。
[0138] [3] 以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ 7または輸液ラインをクラ ンプ等により再び閉塞しておき、翼 6a、 6bを指で摘んで閉じ、この翼 6a、 6bを把持 部 (操作部)として、一体化された外針 2および内針 4を患者の血管 (静脈または動脈 )に穿刺する。
[0139] このように、翼 6a、 6bを把持して血管への穿刺操作を行うことにより、外針ハブ 3を 直接把持して穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度が小さくなり、すなわち、外針 2 および内針 4が血管に対しより平行に近付くようになる。このため、穿刺操作が容易で あるとともに、患者の血管への負担も軽減される。
[0140] 外針 2により血管が確保されると、血管の内圧 (血圧)により血液力 内針 4の溝 44 を介して外針 2の内腔 21を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針 2、外針 ハブ 3、内針ハブ 5またはチューブ 7のうちの少なくとも 1箇所において、これを確認す ることがでさる。
[0141] そして、これを確認した後、さら〖こ、内針 4をガイドとして、すなわち、内針 4に沿って 、外針 2を微小距離先端方向へ進める。前述したように内針 4の外面 45とスリット 81 の内面 811とには摩擦低減処理、すなわち、潤滑剤が付与されているため、外針 2が 円滑に移動することができる。
[0142] また、このような血管への穿刺に際しては、外針 2の内腔 21が輸液によりプライミン グされているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が 極めて高い。
[0143] また、前述したように、本発明の留置針組立体 1では、チューブ 7が外針ハブ 3の基 端部に接続され、組立状態において、外針 2の中心軸 Oとチューブ 7の先端部にお ける中心軸 Oとがほぼ平行となるようになつている。このため、外針 2および内針 4の
2
穿刺に際して、チューブ 7が邪魔にならず、操作性に優れる。
[0144] [4] 外針 2により血管が確保されたら、外針 2または外針ノヽブ 3を一方の手で固定 し、他方の手で内針ノ、ブ 5を把持して基端方向へ引っ張り、内針 4を外針 2から抜去 する。
[0145] [5] さらに、内針 4が基端方向へ移動し、針先 41がスリット 81内を通過すると、自 己閉塞性を有するシール部材 8は、 自らの弾性力によりスリット 81を閉塞する。これに より、スリット 81を介して液漏れが生じることはなぐまた、外針ハブ 3内や輸液ライン の無菌性も確保される。
[0146] [6] さらに、内針 4が基端方向へ移動し、針先 41が内針通路 911の凹部 912付近 を通過すると、コイルパネ 922の押圧によりシャッター部材 921が内針通路 911側に 移動し、シャッター部材 921の右面が内針通路 911の凹部 912に対向する面に当接 する。すなわち、シャッター手段 92は、第 1の姿勢 (第 2図参照)から第 2の姿勢 (第 4 図参照)となる。
[0147] このように、シャッター手段 92が第 2の姿勢になると、シャッター部材 921が内針通 路 911を閉鎖するので、針先 41が再び先端方向へ戻るように移動しょうとしても、針 先 41がシャッター部材 921に当接し、戻ることはできな!、。
[0148] [7] さらに、内針 4が基端方向へ移動し、針先 41が内針通路 911の貫通孔 913付 近を通過すると、コイルパネ 12の押圧により固定用ピン 10が内針通路 911側に移動 し、固定用ピン 10の右面が内針通路 911の貫通孔 913に対向する面に当接する。こ のとき、固定用ピン 10の左端部が外針ノヽブ 3の貫通孔 35から離脱する。これにより、 プロテクタ 9の外針ハブ 3に対する固定が解除される (第 5図参照)。
[0149] このように、プロテクタ 9の外針ノヽブ 3に対する固定が解除された状態では、シャツタ
一手段 92が確実に作動しているので、内針 4等の廃棄処理等に際し、その作業者等 が誤って針先 41で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。
[0150] [8] さら〖こ、内針 4が基端方向へ移動すると、第 1の外径変化部 32が縮径部 915 を通過できず、この縮径部 915に係合する(内針 4がプロテクタ 9に係合する)。
[0151] この状態で、内針ノ、ブ 5をさらに基端方向へ引っ張ると、内針 4に係合したプロテク タ 9が内針 4ごと基端方向に移動し、外針ハブ 3から分離される(第 6図および第 7図 参照)。このとき、連結部材 20により、プロテクタ 9が内針ノヽブ 5から離脱するのが防 止される。
[0152] なお、前記工程 [5]〜 [9]の一連の操作を行う際にも、外針 2の中心軸 0ェとチュー ブ 7の先端側の中心軸とが、内針ノヽブ 5のガイド 523により、ほぼ平行となるため、こ れらの操作を円滑かつ確実に行うことができる。
[0153] [9] 次に、内針ハブ 5に挿通されたチューブ 7を、間隙 521を介して取り外す (第 8 図参照)。
[0154] このようにして外針 2から内針 4を抜去した後は、内針 4および内針ノヽブ 5は不用と なるため、廃棄処分に供される。
[0155] 内針 4は、その針先 41がプロテクタ 9で覆われており、特に、針先 41がシャッター手 段 92を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ 9の先端力も突出することがない ため、廃棄処理を行う者等が針先 41で誤って手指等を刺すという事故が防止される
[0156] [10] 次に、翼 6a、 6bを開き、粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記 クランプによるチューブ 7または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。
[0157] 輸液ラインカゝら供給される輸液は、コネクタ 72、チューブ 7、外針ハブ 3および外針 2の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。
[0158] <第 2実施形態 >
第 10図は、本発明の留置針組立体 (第 2実施形態)が有するシール部材の斜視図 である。
[0159] 以下、この図を参照して本発明の留置針^ a立体の第 2実施形態について説明する 力 前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略す
る。
[0160] 本実施形態は、シール部材の構成が異なること以外は前記第 1実施形態と同様で ある。
第 10図に示すように、シール部材 8Aでは、スリット 81の対向する内面 811のそれ ぞれに、低摩擦層 83が形成されている。各低摩擦層 83は、低摩擦材料で構成され ている。
[0161] なお、各低摩擦層 83を構成する低摩擦材料としては、特に限定されないが、例え ば、ポリテトラフノレォロエチレン等のフッ素系榭脂、またはアクリル系ポリマーが挙げら れる。
[0162] このような低摩擦層 83が設けられていることにより、内針 4をガイドとして外針 2を進 めるとき、内針 4とシール部材 8との間の摩擦抵抗を確実に低減することができる。こ れにより、外針 2が円滑に移動する、すなわち、留置針組立体 1が穿刺操作時の操作 '性に優れたものとなる。
[0163] このように、本実施形態では、前記摩擦低減処理として、低摩擦層 83を形成して ヽ る。
[0164] <第 3実施形態 >
第 11図は、本発明の留置針組立体 (第 3実施形態)が有するシール部材および圧 縮部材の斜視図である。
[0165] 以下、この図を参照して本発明の留置針^ a立体の第 3実施形態について説明する 力 前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略す る。
[0166] 本実施形態は、シール部材のスリットの構成が異なること以外は前記第 1実施形態 と同様である。
[0167] 第 11図(a)に示すシール部材 8Bは、自然状態で開口している孔 81Bを有する。こ こで、「自然状態」とは、シール部材 8Bに外力が付与されていない状態をいう。
[0168] 本実施形態の留置針組立体 1では、シール部材 8Bは、管状体で構成された圧縮 部材 30に圧入され、この状態で (第 11図 (b)参照)、外針ノ、ブ 3に設置される。
[0169] シール部材 8Bは、圧縮部材 30に圧入されることにより、径方向に圧縮される孔 81
Bが閉塞する。
[0170] なお、シール部材 8の外径 dは、圧縮部材 30の内径 dより若干大きく設定されてい
1 2
る。これにより、シール部材 8がその径方向に確実に圧縮され、よって、孔 81Bが確 実に閉塞する。
[0171] 以上、本発明の留置針組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、 これに限定されるものではなぐ留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発 揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加され ていてもよい。
[0172] また、本発明の留置針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、 例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用 することちでさる。
[0173] シール部材のスリットの形状は、一文字状であるのに限定されず、例えば、十文字 状、 Y字状、 T字状 (ト字状)、 H字状であってもよい。
[0174] また、内針を外針力 抜去した後、外針ノヽブの基端部に装着するキャップを設ける ようにしてもよい。これにより、外針ハブの基端からの液漏れをより確実に防止すること ができる。このキャップは、外針ノヽブと一体的に形成されたものであってもよぐ外針 ハブと別体であってもよい。また、キャップの外針ノヽブに対する固定の方法も、例え ば、摩擦による方法、引っ掛けによる方法等のいかなる方法であってもよい。
[0175] また、プロテクタは、図示の構成のものに限定されず、例えば、内針の少なくとも針 先を覆う位置と内針から離間する位置とに回動可能 (変位可能)に設けられた構成の ものであってもよい。
[0176] また、チューブの端部に設けられるコネクタとしては、特に限定されず、例えば、特 開 2005— 261931号公報に記載の-一ドルレスコネクタや、三方活栓等が挙げられ る。
[0177] また、チューブの端部に設けられるのものとしては、上記コネクタに限定されず、例 えば、キャップやエアフィルタ等であってもよい。
[0178] また、本発明の留置針組立体では、これらのコネクタ、キャップ、エアフィルタをチュ 一ブの端部に適宜付け替えることができる。
産業上の利用可能性
本発明の留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端 部に固定された内針ノヽブと、前記内針が挿通される中空の外針と、前記外針の基端 部に固定された外針ノ、ブと、前記外針ノ、ブの基端部または側方部に、前記外針の 内腔と連通するように設けられた開口と、前記外針ハブに設けられ、前記内針を揷通 可能な孔またはスリットが形成され、かつ、挿通された内針を抜去した際に前記孔ま たは前記スリットが閉塞するシール部材とを有し、前記孔または前記スリットの内面お よび Zまたは前記内針の外面に、それらの間の摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理 を施している。そのため、穿刺操作に際して、シール部材と内針との間の摩擦抵抗を 確実に低減することができ、よって、操作性に優れ、輸液等のラインの確保を容易か つ確実に行うことができる。従って、本発明の穿刺具は、産業上の利用可能性を有 する。
Claims
[1] 先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定された外針ノ、ブと、
前記外針ノ、ブの基端部または側方部に、前記外針の内腔と連通するように設けら れた開口と、
前記外針ハブに設けられ、前記内針を揷通可能な孔またはスリットが形成され、か つ、挿通された内針を抜去した際に前記孔または前記スリットが閉塞するシール部材 とを有し、
前記孔または前記スリットの内面および Zまたは前記内針の外面に、それらの間の 摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理を施したことを特徴とする留置針組立体。
[2] 前記開口には、チューブが接続されている請求の範囲第 1項に記載の留置針組立 体。
[3] 前記チューブは、前記内針ノ、ブに揷通されている請求の範囲第 2項に記載の留置 針組立体。
[4] 前記摩擦低減処理は、前記孔または前記スリットの内面および Zまたは前記内針の 外面に潤滑剤を付与する処理である請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[5] 前記潤滑剤は、シリコーンを主とするものである請求の範囲第 4項に記載の留置針組 立体。
[6] 前記摩擦低減処理は、前記孔または前記スリットの内面に低摩擦材料で構成された 層を形成することである請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[7] 前記低摩擦材料は、フッ素系榭脂またはアクリル系ポリマーを主とするものである請 求の範囲第 6項に記載の留置針組立体。
[8] 前記内針は、その外径が異なる部分を有し、
前記内針を前記外針に挿通した状態で、前記内針の外径が最も小さい部分が前 記シール部材の前記孔または前記スリットに挿通される請求の範囲第 1項に記載の 留置針組立体。
[9] 前記内針を前記外針から抜去した際に、前記内針の少なくとも針先を覆うプロテクタ を有する請求の範囲第 1項に記載の留置針組立体。
[10] 前記針先を覆った前記プロテクタが該針先力 脱落するのを防止する脱落防止手段 を有する請求の範囲第 9項に記載の留置針組立体。
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