WO2005120625A1 - ガイドワイヤー - Google Patents

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WO2005120625A1
WO2005120625A1 PCT/JP2005/010739 JP2005010739W WO2005120625A1 WO 2005120625 A1 WO2005120625 A1 WO 2005120625A1 JP 2005010739 W JP2005010739 W JP 2005010739W WO 2005120625 A1 WO2005120625 A1 WO 2005120625A1
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WO
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tip
guide wire
coil
wire
elastomer
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PCT/JP2005/010739
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Inventor
Takashi Kawabata
Morihide Makino
Ryoichi Okumura
Haruki Aiyama
Original Assignee
Japan Lifeline Co., Ltd.
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Publication date
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09175—Guide wires having specific characteristics at the distal tip

Definitions

  • the present invention relates to a guidewire. More specifically, the present invention relates to a guide wire which is excellent in insertability and torqueability, hardly causes permanent set, and hardly trapped. Disgusting background
  • a force catheter is inserted to a predetermined position in a blood vessel. Since the force catheter is formed of a flexible material, and the blood vessel into which the catheter is inserted is bent in an mi shape, it is difficult to push the catheter to a predetermined position in the blood vessel using only the force catheter.
  • a force S is applied by inserting a guide wire into the blood vessel and pushing the force wire along the guide wire to a predetermined position in the blood vessel.
  • the guide wire has a small push-in force, easy insertion of the guide wire without damaging the blood vessels, etc., easy transmission of the rotational force on the proximal side to the tip, branching of the blood vessels, Torque S that can be advanced into the blood vessel of the patient, sometimes does not cause permanent strain due to deformation due to passage through the curved part of the blood vessel, and has permanent strain that makes it possible to select the bending branch ahead. It is required to have a small number, a smooth surface, difficult to pull on stent struts, and non-trapping properties.
  • FIG. 4 is a side view of an example of a conventional guide wire.
  • the guide wire in this example is made of SUS304 force ⁇ 0.3555.6 mm (0.014 inch): ⁇ 1 force at 3 ⁇ 43 ⁇ 457; 51 ⁇ 2 is smaller and SUS316 coil Covered by spring 8.
  • This guy Dwire has good insertion properties, but it is difficult for torque to be transmitted in the curved part of a strong blood vessel, and it becomes plastically deformed, making subsequent operations difficult and bites into the acute-angled stent strut.
  • FIG. 5 is a side view of another example of the conventional guide wire.
  • the guidewire in this example is a SUS304 force, consisting of: ⁇ ⁇ 0.355.6 mm (0.014 inch) core wire 9 and ⁇ 10 at N i Ti super elasticity
  • the alloy is made of iron and the tip becomes smaller ⁇ 11 force S, and the former ⁇ is covered by the coil spring 8 of SUS316.
  • This guidewire has relatively good torque and endurance, but it is difficult to use due to the sudden change in the hardness of the guidewire in ⁇ , and it bites into the sharp stent strut.
  • FIG. 6 is a side view of another example of the conventional guide wire.
  • the guidewire in this example is made of a NiTi superelastic alloy ⁇ 0.35 5.6 mm (0.014 inch) core, wire 12, and tip 13. Becomes smaller and is covered with the coil spring 8 of SUS316.
  • This guide wire has relatively good torque ⁇ t ⁇ life and vascular strain, but its base end is weak, it is stiff, injuries occur when inserted into the device, and it can be used with acute-angled stent struts. Bite ⁇ f ⁇ ⁇ . Disclosure of the invention
  • An object of the present invention is to provide a guide wire that is excellent in insertability and torqueability, hardly causes permanent set, and is hardly trapped.
  • the present inventors have conducted intensive studies to solve the above-mentioned i3 ⁇ 4a.
  • the tip of the core wire was thinned and the coil was attached, and the gap between the core wire and the coil material: the gap between the coil material and the coil material Filled with an elastomer to make the surface of Koino smooth, a guide wire with high curvature, good blood vessel permeability, low permanent deformation, push-in ⁇ 1 "and low trapping can be obtained.
  • the present invention has been made based on this finding.
  • a surface of 0 to 50 cm from the tip is covered with HTK polymer.
  • FIG. 1 is a side view showing another core wire of the guide wire of the present invention, a state in which a coil is attached to the distal end side, and a state in which the elastomer is completed by filling with elastomer.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram of a body cavity model
  • Fig. 3 is an explanatory diagram of a coronary artery model
  • Fig. 4 is a side view of an example of a conventional guidewire
  • Fig. 5 is a conventional guidewire.
  • FIG. 6 is a side view of another example of a conventional guide wire.
  • reference numeral 1 is a core wire
  • 2 is a tip
  • 3 is a S3 ⁇ 43 ⁇ 4
  • 4 is a coil
  • 5 is a « ⁇ 3 ⁇ 4 polymer
  • 6 is a low ⁇ Q3 ⁇ 4 polymer
  • 1, 7 is a tip
  • 8 is a coil spring
  • 9 is a coil spring.
  • a core wire, 10 is a joint portion, 11 is a tip portion, 12 is a core wire, and 13 is a tip portion.
  • BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The guidewire of the present invention is a guidewire having a tip and a tip, and a tip part attached in accordance with the preceding rule, wherein the pitch p of the coil is 1.1 to 3 times the diameter d of the tip material.
  • the gap between the core wire and the koinole material and the gap between the koinole material are filled with the elastomer, and the surface of the koino W3 ⁇ 4 forms a smooth surface.
  • FIG. 1 is a side view of one core wire of the guide wire of the present invention, a side view showing a state where a coil is attached according to a tip rule, and a side view showing a state where an elastomer is filled.
  • the core wire 1 of the guide wire of ⁇ note has a tip 2 and a thin 3, and a coil 4 is attached to the IJ.
  • the coil pitch p is the diameter d of the coil material. ⁇ 3 times, more preferably 1.2 ⁇ 2 times.
  • the coil pitch is the cross-section including the centerline of the coil, which is the center of the coil material adjacent to each other as measured by TO on the centerline of the coil.
  • the coil material is a ⁇ ! Wire forming a coil.
  • the coil pitch p is 1.1 times the diameter d of the coil material, a gap of 0.1 Id is formed between adjacent coil materials, and the coil pitch p is equal to the diameter d of the coil material d. When it is twice, a gap d is formed between adjacent coil materials. If the coil pitch p is less than 1.If the diameter d of the coil material, the true amount of elastomer between the coil materials will decrease, and the low permanent distortion of the guide wire may be insufficient. is there. If the coil pitch p exceeds three times the diameter d of the coil material, the elasticity imparted by the coil will be insufficient, and the insertability of the guide wire may be poor.
  • an elastomer is formed in the gap between the core wire and the coil material and the gap between the coil materials, and the Koino [5 minute surface forms a smooth surface.
  • the tip of the guide wire has
  • the guide wire tip has a moderate elasticity, and the core wire and the core material are fixed by an elastomer so that permanent distortion hardly remains. It is less likely to be attracted to stent struts and the like, and non-trapping properties are improved.
  • the elastomer used in the present invention is a high-density rubber exhibiting rubber elasticity at room temperature, and preferably expands to twice or more when an external force is applied at room temperature, and returns to its original shape when the external force is removed.
  • elastomers include, for example, silicones, polyurethanes, polyether elastomers, polyesters / elastomers, fluorine-based elastomers, styrene-isoprenebule Lock copolymer, natural rubber, synthetic rubber, and the like can be given.
  • that the surface of the coil portion constitutes a smooth surface means that the minimum value of the coil portion is 90% or more of the maximum value of ⁇ / min. Koino!
  • the minimum value of ⁇ is more preferably 95% or more of the maximum value of Koino
  • the ⁇ from the tip to the end are all the same. By making the conditions from the tip to the view all the same, the insertability and non-trapping property are improved.
  • the gap between the core wire and the coil material and the gap between the coil materials are filled with an elastomer, and ⁇ f ⁇ of the filled elastomer is made equal to ⁇ of the spring: Therefore, it is possible to have a guide wire in which the distance from the distal end to the proximal end is all the same.
  • the guide wire of the present invention is: 550 cm: ⁇ preferably has a portion of ⁇ 100 ⁇ or less, from the tip;! Cm30 cm of the core wire has a portion of ⁇ 50 ⁇ m or less. I like it.
  • the core wire having a length of! To 30 cm from the tip has a portion that is a combination of a plurality of strands or a braid, and the angle can be set to 3 or less.
  • the guide has a core wire having a part of a plurality of strands which is a straight line and whose length is 30 m or less.
  • Oka I ⁇ at the end of the wire 13 can be reduced to give flexibility and improve penetration and non-trapping.
  • the form of the twist and examples thereof include S twist, Z twist, ordinary S twist, twist, Lang S twist, and Lang Z twist.
  • the form of the braid and examples thereof include a flat fiia thing and a rounded piece.
  • the guide wire of the present invention preferably has a surface of 0 to 50 cm from the tip, more preferably a surface of 0 to 30 cm from the tip, coated with a suspension polymer.
  • a ⁇ 7 polymer By covering the tip 15 of the guide wire with a ⁇ 7 polymer, lubricity is imparted to the tip of the guide wire, and the insertability and non-trapping property are improved.
  • the method of coating with the dispersible polymer For example, a method of mixing polyethylene glycol containing 3 minutes with a diisocyanate compound, and a method using polyethylene daricone and a polyisocyanate containing 3 lfg ⁇ ⁇ content are included.
  • RJ ⁇ Polyethylene Dalicol Di (meth) acrylate Polymerization Si ⁇ Can form a skin covering of the H * 'polymer.
  • a portion other than ⁇ coated with a hydrophilic polymer is coated with a low-resistance polymer.
  • a portion other than the tip covered with the hydrophilic polymer By covering the portion other than the tip covered with the hydrophilic polymer with a low-resistance polymer, the insertability and torqueability of the guide wire can be improved.
  • polymers having low resistance to friction include fluorine resin, polyacetal, and polyethylene.
  • the guide wire in the form shown in Fig. 1 has a tip coated with a conductive polymer 5 and a partial force excluding the tip covered with i7W raw polymer except for the tip. I have.
  • the guide wire of the present invention preferably has an adhesive layer on the difficult surface of the coil material.
  • an adhesive layer on the difficult surface of the Koinole material to enhance the adhesion between the coil material and the elastomer, even if the guide wire passes through the curved part of the blood vessel, peeling of the Koinore material and the filled elastomer will occur. It has good insertability and good torque and prevents permanent deformation.
  • the appearance of the adhesive forming the adhesive layer can be appropriately reduced to ⁇ 5 ⁇ according to the type of the elastomer in the gap. For example, when silicone is used as the elastomer, the shrinkage of silane is dissolved and applied to the koinole material to form a uniform adhesive layer on the surface of the coil material. The surface can have a strong adhesion.
  • a gap between the elastomer having the tgs and the coil material is filled in the gap between the coil materials, and the gap between the coil material and the surface is coated with the ⁇ polymer.
  • Examples of the government include an amino group, an epoxy group, and a mercapto group.
  • the guide wire according to the present invention may further comprise a core wire having a length of! To 50 cm from the tip, more preferably a core wire having a length of 2 to 30 cm from the tip, having a modulus of longitudinal elasticity of 2200 k NZmm 2 or more, more preferably a modulus of longitudinal elasticity of 2 4 0 k N / mm 2 or more, elongation 1.0% or more, more preferably formed of elongation 1.3% or more ultra-high elastic alloy, be a reduced diameter shape toward the Chikaratsu tip it can.
  • a core wire having a length of! To 50 cm from the tip more preferably a core wire having a length of 2 to 30 cm from the tip, having a modulus of longitudinal elasticity of 2200 k NZmm 2 or more, more preferably a modulus of longitudinal elasticity of 2 4 0 k N / mm 2 or more, elongation 1.0% or more, more preferably formed of elongation 1.3% or more ultra-high elastic alloy,
  • 5 ⁇ is Cr—Ni—Mo—Co.
  • Cr, Ni, atoms other than M o and Co, Mn is 0.1 to 5 atomic%
  • 1 ⁇ is 0.1 to 5 atomic%
  • a Cr—Ni—Mo—Co based ultra-high elasticity alloy can be suitably used because its high modulus of elasticity allows the core wire to be thin and permanent set hardly remains.
  • By setting the total of Cr and Mo to 20 to 40 atomic% good corrosion resistance and cold workability can be obtained.
  • Ni to 20 to 50 at% high res and mechanical 3 ⁇ 4 ⁇ can be obtained.
  • Co to 25 to 45 atomic% good cold workability can be obtained.
  • the ultra-high elasticity alloy is preferably cold-worked to an elongated rod of 60% or more, more preferably 90% or more, and the addition is less than 60%. If so, the precipitation hardening treatment may result in insufficient improvement of the hardness.
  • the cold-worked ultra-high elasticity alloy is then preferably subjected to precipitation hardening at 400 to 600 ° C. in a vacuum or a non-oxidizing atmosphere. By the precipitation hardening treatment, the hardness of the ultra-high elasticity alloy can be increased to Hv800, and fatigue resistance and high elasticity can be imparted evenly.
  • the guide wire of the present invention can have a maximum outer diameter of 0.3048 mm (0.012 inches) or less. For small vessels such as cerebral blood vessels, a thinner catheter than PTCA is used, and a thinner guide wire is required. By setting the maximum outer diameter of the guide wire to 0.3048 mm or less, it is possible to cope with 1F catheters.
  • the guide wire of the present invention maintains good insertability and torque resistance even when the length is 0.3048 mm or less.
  • Figure 37 shows the body ffi ⁇ of polytetrafluoroethylene with a cavity of 900 mm in length and 2 mm in inner diameter as shown in Fig.2. (: Immerse the guide wire in 200 mm / The boat was inserted by the min boat, and the load value, that is, the pushing resistance value was read by the load cell.
  • a model made of polytetrafluoroethylene that imitates the human coronary artery shown in Fig. 3 was immersed in a constant temperature 7K bath at 37 ° C, and a guide wire was inserted into the model to give a curve. In this state, the guide wire was rotated 720 ° clockwise by the motor, and the rotation of the tip wire was observed.
  • the body shown in Fig. 2 is made of polytetraphenylol ethylene having a length of 900 mm and an inner diameter of 2 mm with a K3 ⁇ 4 of 3).
  • the wire was inserted, manually rotated at about 10 rpm, and the state of the trap was stated.
  • the neoplasm of the core wire is SUS 316, ⁇ ⁇ 340 m from the tip to 2 Omm, / 90 / im from 20 to 250 mm, ⁇ 150 ⁇ from 250 to 30 Omm, 30150 ⁇ from 30 Omm to Sift; ⁇ 340 ⁇ m did.
  • the gap between the core wire and the coil material 3 ⁇ 4 ⁇ The gap between the coil materials is filled with RTV silicone rubber [Shin-Etsu Chemical Co., Ltd., X-31-2059] and cured. ⁇ ⁇ ⁇ Finished in a 340 m cylindrical shape.
  • a portion of 0 to 300 mm from the tip is coated with a 2a! 11-thick «suspendable polymer by the reaction of polyethylene dalicol containing 3 t3 ⁇ 43 ⁇ 43 ⁇ 4 with hexamethylene diisocyanate. From 30 to 30 Omm was coated with 2 ⁇ thick polytetrafluoroethylene.
  • the indentation resistance was as good as 0.227 mm.
  • the rotation of the fiber ij was good.
  • the bending angle of the tip was 2 °, which was good. It was.
  • the insertion resistance was good, and the indentation resistance was as good as 0.27 N.
  • the rotation on the tip side of the torqueable fiber was also good.
  • the bending angle of the tip was as good as 2 °, and the non-trapping property was good without trapping.
  • a 10 mm diameter ultra-high-elasticity slotted metal thread is heated to 96.6% at room temperature to an outer diameter of 340 ⁇ , and heated to 500 ° C in vacuum for precipitation hardening.
  • a core wire with the number of 250 kN / mm 2 and the elongation of bullet was 1.5%.
  • As the core wire instead of the SUS316 core wire, use this super high bullet 'alloy: ⁇ I use a spring, from the tip to 20mm ⁇ 340zm, 20 ⁇ 250mm is a bottle 40jum, 250 ⁇ 30 Omm force S ⁇ 100m
  • a guide wire was formed in the same manner as in Example 1 except that the outer diameter was set to 340 m from 300 mm to S3 ⁇ 4.
  • the atomic fraction of the superelastic alloy used was as follows: Cr 20.53 atom%, Mo 8.84 atom%, Ni 31.24 atom 0 Co 36.42 atom 0 Mn 0.43 atom 0 T i 0.62 atom%, A 10.14 atom 0 I, F e 0.7 ⁇ atom 0/0, Nb 1.07 atom 0 /. Mish methanole 0.01 atomic%.
  • the indentation resistance value was as good as 0.25 N.
  • the rotation on the tip side was good.
  • the bending angle of the tip was as good as 1 °, and the non-trapping fiber was good without trapping.
  • a guide wire with a total length of 1,400 mm and ⁇ 356 / m shown in Fig. 4 was provided.
  • the material of the core wire is SUS 304, up to 20 mm from the tip; ⁇ ⁇ 356 / ⁇ , 20-250 mm; ⁇ 90 ⁇ , 250-300 mm ⁇ 150 ⁇ m, 300 mm to S3 ⁇ 43 ⁇ 4 ⁇ 356 ⁇ m.
  • a SUS 316 coin spring with a diameter of 60 ⁇ , a pitch of 60 Aim, and an appendix of 356 ⁇ is attached to the part 20 to 300 mm from the tip.
  • the insertion resistance was good, and the indentation resistance was 0.29 N, which was good, but in the torque transmission test, the rotation on the tip side was poor. Also in the permanent set test, the bending angle at the tip was as poor as 10 °. Even in non-trapping, it is trapped immediately.
  • the material of the core wire 20 to 300 mm from the tip is made of Ti-Ni superelastic alloy [Nippon Tungsten Co., Ltd., Memoire], and SUS 304 at the position of 300 mm from the tip: Except for the age, he gave a guidewire and spoke in the same way as in Hibiki 1.
  • the indentation resistance was 0.51 N, which was poor.
  • the torque transmission ⁇ the rotation on the tip side was good.
  • the bending angle of the tip was good, but in the non-trapping life test, it was trapped shortly after insertion, and was poor.
  • the insertion resistance was poor at 0.54 N for the male insert.
  • the rotation in accordance with the preceding rule was good, and the bending angle of the tip was good at 1 ° in the permanent set, but in the non-trapping test, it was trapped during insertion. It was bad.
  • Table 1 shows the results of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3.
  • the core wire of SUS 316 was used as the wire, the outer diameter of 20 to 25 Omm from the tip was 90 m, and the diameter of 250 to 30 Omm was 150 ⁇ .
  • the properties, Tonorec iS properties, permanent set and non-trapping are all good.
  • the guide wire of Example 2 using a SUS316 wire of 30 ⁇ at a portion 20 to 250 mm from the tip also has good performance.
  • the guide wire with the same pitch as the coil material and the diameter of the coil material and not filled with the elastomer, and the comparative wire 1 has good insertability, but has good torqueability, permanent distortion, and non-trapping property.
  • the misalignment is also poor.
  • the guide wire of Comparative Example 2 which was the same as Comparative Example 1 except that the material of ⁇ : 20 to 300 mm from the tip was a Ti_Ni superelastic alloy, had poor insertion and non-trapping properties. is there. All of the materials used were Ti-Ni-based super bullet-generating alloys! ⁇ Is the same as in Comparative Example 1, and the guide wire with a ratio of WJ 3 is the same as that of the insert '(4). Poor industrial availability
  • the guide wire of the present invention is excellent in insertability and torque resistance, hardly causes permanent set, Since it is difficult to be wrapped, it can be suitably applied to an intervention used in a combined example of a complete stent and a stent.

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Abstract

先端及び基端を有し、芯線及び先端側に取り付けられたコイル部分を有するガイドワイヤーであって、コイルのピッチｐがコイル材料の直径ｄの１.１～３倍であり、芯線とコイル材料の間の間隙及びコイル材料間の間隙にエラストマーが充填され、コイル部分の表面が平滑面を構成することを特徴とするガイドワイヤー。前記ガイドワイヤーは挿入性とトルク伝達性に優れ、永久歪みを生じにくく、トラップされにくい特徴を有する。

Description

明細書 ガイドワイヤー 技術分野
本発明は、 ガイドワイヤーに関する。 さらに詳しくは、 本発明は、 挿入性とトルクイ 性に優れ、 永久歪みを生じにくく、 トラップされにくいガイドワイヤーに関する。 背景嫌
¾¾的»画成術（P T CA)、 ステント植え込み術などの治療や、 心 ϋώ_管 i ^など の検査においては、 力テーテノレが血管内の所定位置まで挿入される。 力テーテノレは柔軟な 材質で形成されており、 カテーテルを挿入する血管は miな形状に屈曲してレヽるので、 力 テーテノレのみでは、 血管内の所定位置まで押し込むことは困難である。 そのために、 血管 内にガイドワイヤーを挿入し、 そのガイドワイヤーに沿って力テーテノレを血管内の所定位 置まで押し進めること力 S行われている。
ガイドワイヤ一には、 押し込み が少なく、 血管などを傷つけることなく、 ガイドヮ ィヤーを容易に前進させることができる挿入性、 手元側の回転力が先端まで伝わりやす く、 血管の分岐 で、 狙レ、の血管に前進させることができるトルクイ S 性、 時に血 管の湾曲箇所の通過による変形で永久ひずみを起さず、 先の屈曲分岐を選択しやすレ 久ひずみ性、 先端則の «^罕、数が小さく、 表面が平滑で、 ステントストラットなどに引つ 协りにくレ、非トラップ性などの特 ι·生が要求される。
従来より、 ステンレス鋼線のガイドワイヤーが多く用いられてきた。 ガイドワイヤー は、 屈曲した血管の中を、 内壁を傷つけないように押し進めなければならなレ、。 このため に、 先 [5の^ Sが の瓶より小さい芯線を用レヽ、 の先 ¾¾¾がコイルばねによ り覆われたガイドワイヤー力 S翻されている。 先 において、 芯線の の小さレヽ部分 をコィノレばねで覆うことにより、 先 ίβの可操 が増して、 屈曲した血管内での進行が容 易となり、 勘醅の芯線の腿の大きい部分は、 耐性が高く、 挿入性が向上する。
F i g . 4は、 従来のガイドワイヤーの一例の側面図である。 この例のガイドワイヤー は、 S U S 3 0 4力らなる舰 0. 3 5 5 6 mm( 0. 0 1 4インチ)の:^ 1力 先 ¾¾57 において; 5½が小さくなり、 S U S 3 1 6のコイルばね 8により覆われている。 このガイ ドワイヤーは、 挿入性は良好であるが、 強い血管の湾曲箇所では、 トルクが伝わりにく く、 また、 塑性変形を生じて以後の操作が困難になり、 鋭角のステントストラットに食い 込み付い。
F i g . 5は、 従来のガイドワイヤーの他の例の側面図である。 この例のガイドワイヤ —は、 S U S 3 0 4力、らなる;^圣 0. 3 5 5 6 mm( 0. 0 1 4インチ）の芯線 9に、 ^^ 1 0において N i T i超弾性合金からなる舰カ S小さくなる先 β 1 1力 S齢され、 該先 職 βが S U.S 3 1 6のコィノレばね 8により覆われている。 このガイドワイヤーは、 トルク ^性とィ 久歪み性は比較的良好であるが、 ガイドワイヤーの硬さが^^において急 変するために使いづらく、 鋭角のステントストラットに食い込み付い。
F i g . 6は、 従来のガイドワイヤーの他の例の側面図である。 この例のガイドワイヤ 一は、 N i T i超弾性合金からなる 圣 0. 3 5 5 6 mm ( 0. 0 1 4インチ）の芯,線 1 2 、 先端部 1 3におレ、て 圣が小さくなり、 S U S 3 1 6のコィルばね 8により覆われて レ、る。 このガイドワイヤーは、 トルク ^t†生とィ脉久歪み性は比較的良好であるが、 基端 部が弱く、 硬レ、デバイスに挿入するときに けが生じ、 また、 鋭角のステントストラッ 卜に食い込み^ fレヽ。 発明の開示
本発明は、 挿入性とトルクイ S 性に優れ、 永久歪みを生じにくく、 トラップされにくレヽ ガイドワイヤーを ,することを目的としてなされたものである。
本発明者らは、 上記の i¾aを解決すべく鋭意研究を重ねた結果、 芯線の先端部の 圣を 細くしてコイルを取り付け、 芯線とコイル材料の間の間隙： ¾びコィノレ材料間の間隙にエラ ストマーを充填し、 コィノ 分の表面を平滑面とすることにより、 湾曲の強レ、血管の通過 性がよく、 永久変形しにくく、 押し込み^ 1 "く、 トラップされにくいガイドワイヤーが得 られることを見レ、だし、 この知見に基づレヽて本発明を誠するに至った。
すなわち、 本発明は、
( 1 ) 先 及 υ¾¾を有し、 芯線及び先職 ijに取り付けられたコイノ ^分を有するガイド ワイヤーであって、 コイルのピッチ ρがコィノレ材料の直径 dの 1 . ：!〜 3倍であり、 芯線 とコイル材料の間の間隙: ¾ぴコイル材料間の間隙にエラストマ一が 真され、 コイノ!^分 の表面が ¥?骨面を構成することを糊敷とするガイドワイヤー、
( 2 ) 先端から：!〜 5 0 c mの芯線が、 外径 1 0 0 μ m以下の部分を有する（ 1 )記載のガ ィドワイヤ一、
(3) 先端から 1〜30 cmの:！? ϋが、 舰5 Ο μηι以下の部分を有する（2)fE¾feのガイ ドワイヤー、
(4) 先端から：!〜 30 cmの芯線が、 複数の素線の 線又は組物である部分を有し、 そ の外径が 30 μ m以下である（ 1 )記載のガイドワイヤー、
( 5 ) 先端から 0〜 50 c mの表面が、 HTK性ポリマーでネ皮覆されてなる（ 1 )言 のガイ ドワイヤー、
(6) ラストマーが官能基を有し、 生ポリマーとの間に化学的な結合を有する（5) 記載のガイドワイヤー。
(7) コイノレネ才料表面に、 接着剤層を有する（ 1 )記載のガイドワイヤー、
( 8 ) 先端から：！〜 50 c mの芯,镍が、 縦弾 'Ιΐί系数 220 k N/mm2以上、 伸び 1. 0% 以上の弹 '14 ^み特 14を有する超高弾性合金からなり、 つ、 先端に向かって細径化されて なる（1)記載のガイドワイヤー、
(9) 超高弾性合金が、 C r - i -Mo一 C o系の超高弾†生合金であって、 その原子分 率が、 C rと Moの合計が 20〜40原子0ん N iが20〜50原子％、 Coが 25〜4
5原子0 /0である（ 8 )記載のガイドワイヤー、 及び、
(10) ； ^圣の最^ f法が、 0. 3048111111以下でぁる（1)|5¾のガィドワイヤー、 を提供するものである。 図面の簡単な説明
F i g. 1は本発明のガイドワイヤーの一 «の芯線、 先端側にコイルを取り付けた状 態及びェラストマーを充填して完成した状態を示す側面図である。
F i g. 2は体腔モデルの説明図、 F i g. 3は冠状動脈モデルの説明図、 F i g. 4は 従来のガイドワイヤーの一例の側面図、 F i g. 5は従来のガイドワイヤーの他の例の側 面図、 F i g. 6は従来のガイドワイヤーの他の例の側面図である。 図中、 符号 1は芯 線、 2は先端、 3は S¾¾、 4はコイル、 5«¾τΚ性ポリマー、 6は^ Q¾の低レ、ポリマ 一、 7は先端部、 8はコイルばね、 9は芯線、 10は接合部、 1 1は先端部、 1 2は芯 線、 13は先端部である。 発明を実施するための最良の形態 本発明のガイドワイヤーは、 先»及び を有し、 及び先 則に取り付けられ たコィノレ部分を有するガイドワイヤーであって、 コイルのピッチ pがコィノレ材料の直径 d の 1 . 1〜 3倍であり、 芯線とコィノレ材料の間の間隙及びコィノレ材料間の間隙にエラスト マーが充填され、 コィノ W¾分の表面が平滑面を構成する。
F i g . 1は、 本発明のガイドワイヤーの一 ^の芯線の側面図、 先端則にコイルを取 り付けた状態を示す側面図及びェラストマーを充填して した状態を示す側面図であ る。 ： Φ 賺のガイドワイヤーの芯線 1は、 先端 2と細 3を有し、 先赚 IJにコィノレ 4が取 り付けられている。 コイルのピッチ pは、 コィノレ材料の直径 dの 1 . ：！〜 3倍、 より好ま しくは 1 . 2〜2倍である。 コイルのピッチとは、 コイルの中心線を含む断面で、 コイル の中心線に TOに測定した互いに隣り合うコイル材料の中心 »である。 また、 コイル材 料とは、 コイルを形成する^!線である。 したがって、 コイルのピッチ pがコイル材料の 直径 dの 1. 1倍であるとき、 隣り合うコイル材料間には 0. I dの間隙が形成され、 コィ ルのピッチ pがコィノレ材料の直径 dの 2倍であるとき、 隣り合うコィル材料間には dの間 隙が形成される。 コイルのピッチ pがコィノレ材料の直径 dの 1 . I f妹満であると、 コィ ノレ材料間へのェラストマーの 真量が少なくなり、 ガイドワイヤーの低永久歪み性が不十 分となるおそれがある。 コイルのピッチ pがコィノレ材料の直径 dの 3倍を超えると、 コィ ルにより付与される弾性が不足して、 ガイドワイヤーの挿入性が不良となるおそれがあ る。
本発明のガイドワイヤーは、 芯線とコイル材料の間の間隙 ¾びコイル材料間の間隙にェ ラストマーが雄され、 コイノ [5分の表面が平滑面を構成する。 ：^ IIとコィノレ材料の間の 間隙及びコイル材料間の間隙にエラストマ一を形真し、 コイル部分の表面を平滑面とする ことにより、 ガイドワイヤーの先 |5カ適度な弾性を有し、 力つ、 滑らかになるので、 ガ ィドワイヤーの挿入性が向上する。 また、 ガイドワイヤーの先 |5力 S適度な弾性を有し、 芯線とコィノレ材料 (^立置¾ がエラストマ一によって固定されるので、 永久歪みが残りに くくなる。 さらに、 ガイドワイヤーの先端がステントストラットなどに引つ力かりにくく なり、 非'トラップ性が向上する。
本発明に用いるエラストマ一は、 室温でゴム弾性を示す高分 質であり、 室温で外力 を加えると 2倍以上に伸び、 外力を取り除くと 的に元の形に戻ることが好ましい。 こ のようなエラストマ一としては、 例えば、 シリコーン、 ポリウレタン、 ポリエーテルエラ ストマ—、 ポリエステ/レエラストマー、 フッ素系エラストマ一、 スチレン一イソプレンブ ロック共重合体、 天然ゴム、 合成ゴムなどを挙げることができる。
本発明において、 コイル部分の表面が平滑面を構成するとは、 コィノレ部分の の最小 値がコィ/ 分の 圣の最大値の 9 0 %以上であることを意味する。 コイノ!^分の^^の 最小値は、 コィノ |5分の^ ί圣の最大値の 9 5 %以上であることがより好ましレヽ。 本発明の ガイドワイヤーは、 先端から纏までの舰がすべて同一であることがさらに好ましい。 先端から観までの條をすべて同一とすることにより、 挿入性と非トラップ性が向上す る。 本発明においては、 芯線とコィノレ材料の間の間隙及びコイル材料間の間隙にエラスト マーを充填し、 充填されたエラストマ一の^ f圣を S«の:^泉の 圣と等しくすることに より、 先端から基端までの がすべて同一であるガイドワイヤーをィ懷することができ る。
本発明のガイドワイヤーは、 先端から：！〜 5 0 c mの: ^が、 ^ 1 0 0 μ πι以下の部 分を有することが好ましく、 先端から；!〜 3 0 c mの芯線が、 圣 5 0 μ m以下の部分を 有することがより好ましレヽ。 ガイドワイヤーの先 の芯線を細くすることにより、 ガイ ドワイヤーの先 の岡 I胜を低下して柔軟性を付与し、 挿入性と非トラップ性を向上する ことができる。
本発明のガイドワイヤーは、 先端から：!〜 3 0 c mの芯線が、 複数の素線の謹又は組 物である部分を有し、 その 圣を 3 以下とすることができる。 先端から:!〜 3 0 c !!1の：¾が、 複数の素線の 裱又〖ぉ且物である部分を有し、 その が 3 0 m以下であ る芯線とすることにより、 ガイドワイヤーの先 13の岡 I胜を低下して柔軟性を付与し、 揷 入性と非トラップ性を向上することができる。 の形態に特に制限はなく、 例えば、 S 撚り、 Z撚り、 普通 S撚り、 撚り、 ラング S撚り、 ラング Z撚りなどを挙げること ができる。 組物の形態に特に制限はなく、 例えば、 平 fiia物、 丸打 ¾a物などを挙げること ができる。
本発明のガイドワイャ一は、 先端から 0〜 5 0 c mの表面、 より好ましくは先端から 0 〜 3 0 c mの表面が、 縣性ポリマーにより被覆されてなることが好ましレ、。 ガイドワイ ヤーの先 15を^ 7性ポリマーでネ皮覆することにより、 ガイドワイヤーの先 »に潤滑性 が付与され、 挿入性と非トラップ性が向上する。 縣性ポリマーで被覆する方法に特に制 限はなく、 例えば、 3 分を含むポリエチレングリコーノレとジィソシァネート化合 物との 、 ポリエチレンダリコーノレと 3 lfg†^分を含むポリイソシァネート化^と の RJ ヽ、 ポリエチレンダリコールジ (メタ）ァクリレートの重合 Si ^などにより、 ^lft冓造 を有する H*'性ポリマーのネ皮覆を形成することができる。
本発明のガイドワイヤーは、 ¾ 性ポリマーで被覆された先 βを除く部分が、 抗の低レヽポリマーで被覆されてなることが好ましレヽ。 馳性ポリマーで被覆された先» を除く部分を^ ¾抗の低レヽポリマーで被覆することにより、 ガイドワイヤーの挿入性と トルクィ 性を向上することができる。 摩讓抗の低レ、ポリマーとしては、 例えば、 フッ 素樹脂、 ポリアセタール、 ポリエチレンなどを挙げることができる。 F i g . 1に示す態 様のガイドワイヤーは、 先 が 性ポリマー 5で被覆され、 ¾i7W生ポリマーでネ皮覆さ れた先 を除く部分力 S摩澍職の低レ、ポリマー 6で被覆されている。
本発明のガイドワイヤーにぉレ、ては、 コイル材難面に接着剤層を有すること力 s好まし レ、。 コィノレ材難面に接着剤層を設け、 コイル材料とエラストマ一の接着 を高めるこ とにより、 ガイドワイヤーが血管の湾曲箇所を通過しても、 コィノレ材料と充填されたエラ ストマーの剥離が生ずることがなく、 良好な挿入性とトルクイ ¾|4を膽し、 永久歪みの 発生を防ぐことができる。 接着剤層を形成する接着剤の觀は、 間隙に するエラスト マーの «に応じて適 :Ι5 ί尺することができる。 例えば、 エラストマ一としてシリコーン を用いる は、 シランの縮^ ^を こ溶解してコィノレ材料に塗布して,することに より、 コイル材料の表面に均一な接着剤層を形成し、 シリコーンに対して強レ 着 を有 する表面とすることができる。
本発明のガイドワイヤーにおいては、 官 tgsを有するエラストマーを とコイル材料 の.間の間隙: ¾ぴコィル材料間の間隙に充填し、 表面を被覆する τΚ性ポリマーとの間にィ匕 学的結合を形成することができる。 官 ΙΜ¾と,しては、 例えば、 アミノ基、 エポキシ基、 メ ルカプト基などを挙げることができる。 エラストマ一と |¾7性ポリマーとの間に化学的な 結合を形成することにより、 ¾Ιτ性ポリマーの^ ¾弓 を高め、 «性ポリマーのネ皮覆の 剥落を防止することができる。
本発明のガイドワイヤーは、 先端から：!〜 5 0 c mの芯線、 より好ましくは先端から 2 〜 3 0 c mの芯線を、 縦弾性係数 2 2 0 k NZmm2以上、 より好ましくは縦弾性係数 2 4 0 k N/mm2以上、 伸び 1 . 0 %以上、 より好ましくは伸び 1 . 3 %以上の超高弾性合 金で形成し、 力つ先端に向かって細径化した形状とすることができる。 先 |5の芯線を、 先端に向かって糸艦化する超高弾性合金で形成することにより、 トルクィ¾性を向上し、 永久歪みの発生を抑制することができる。
本発明にぉレ、て、 先 |5の^として用レヽる超高弾性合金は、 C r— N i -M o— C o 系の超高弓単 '14合金であって、 その原子分率が、 C rと Moの合計が 20〜40原子0ん N iが 20〜50原子0 /0、 Coが 25〜45原子％であることが好ましい。 Cr、 Ni、 M o及び Co以外の原子は、 Mnが 0. 1〜5原子％、 1^が0. 1〜5原子％、 八1が0. ：!〜 5原子0 /。、 Feが 0. ：！〜 5原子0/。、 Nbが 0. ：!〜 3原子0/。、 Ca、 Ce、 Y、 ミツ シュメタルなどが 0.01〜：!原子％であることが好ましレ、。 Cr— Ni— Mo— Co系 の超高弾性合金は、 その高レヽ弾性率から芯線を細くすることができ、 永久歪みが残りにく いので好適に用いることができる。 C rと Moの合計を 20〜40原子％とすることによ り、 良好な耐食性と冷間加工性を得ることができる。 N iを 20〜 50原子％とすること により、 高レ、機械的 ¾ ^を得ることができる。 Coを 25〜45原子％とすることによ り、 良好な冷間加工性を得ることができる。
本発明において、 超高弾性合金は、 細長いロッドを加 60%以上に冷間加工するこ とが好ましく、 加 90 %以上に冷間加工することがより好ましレ 加 が 60 %未 満であると、 析出硬化処理による^ 及 度の向上が不十分となるおそれがある。 冷間 加工した超高弾性合金は、 次いで、 真空中又は非酸化性雰囲気中において、 400〜60 0°Cで析出硬化処理すること力 子ましい。 析出硬化処理により、 超高弾性合金の硬度を H v800禾 に高めるとともに、 均等に耐疲労性と高弾性を付与することができる。
本発明のガイドワイヤーは、 外径の最大寸法が 0.3048 mm (0.012インチ)以下 とすることができる。 脳血管などの細レヽ血管に »Tる は、 PTCAの よりも細 いカテーテルが使用され、 ガイドワイヤーも細いものが要求される。 ガイドワイヤーの外 径の最大寸法を 0.3048mm以下とすることにより、 1 Fのカテーテルにも対応する ことができる。 本発明のガイドワイヤーは、 圣が 0.3048mm以下としても、 良好 な挿入性とトルク ί¾性を維^ rる。 実施例
以下に、 実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する力 本発明はこれらの実施例に よりなんら限定されるものではなレ、。
なお、 雄例及び比翻において、 ガイドワイヤーの言鞭は下記の 去により行つ (1) 挿入性
F i g.2に示す形状の長さ 900 mm, 内径 2mmの腔路を有するポリテトラフルォ ロェチレ ^の体 ffi^ デルを 37。(：の恒 feWfに浸漬し、 ガイドワイヤーを 200 mm/ mi nの艇で挿入し、 負荷値すなわち押し込 抗値をロードセルで読み取った。
(2) トルクイ 5¾性
F i g.3に示す人の冠状動脈を模倣したポリテトラフルォロエチレン製のモデルを 3 7°Cの恒^ 7K槽に浸漬し、 モデル内にガイドワイヤーを挿入し、 湾曲を与えた状態でガイ ドワイヤーの手元側を、 モーターにより時計回り方向に 720° 回転させたときの先端 側の回転の状態を観察した。
(3) 永久歪み
半径 10 mmの口ッドに先端部を 1回巻き付け、 25。 で 24時間放置したのち解放 し、 先端の曲がり角度を測定した。
(4) 非トラップ性
F i g.2に示す形状の長さ 900mm、 内径 2 mmの K¾を有するポリテトラフノレォ 口エチレン製の体) 3^Έ·デルを 37 の恒^7]<槽〖こ浸漬し、 ガイドワイヤーを挿入して手動 により約 10 r p mの で回転させ、 トラップの状態を言 ¾した。
実施例 1
F i g . 1に示す^^ 1, 400 mm、 圣 344^ mのガイドワイヤーをィ懷した。 芯 線のネオ質は SUS 316であり、 先端から 2 Ommまで 圣 340 m、 20〜250m mが舰 90/im、 250〜30 Ommが 圣 150 μηι、 30 Ommから Siftまで；^ 340 μ mとした。 先端部のうち、 先端から 20〜40 mmの部分に材料の直径 60 μ m.、 ピッチ 90 Aim, 圣 340 //mの P t _ I r (原子分率 93 7)合金のコイルばね を、 先端から 40〜 300 mmの部分にネオ料の直径 60 μ m、 ピッチ 90 μ m、 圣 34 の SUS316のコイルばねを装着した。
先端から 20〜30 Ommの部分で、 芯線とコイル材料の間の間隙 ¾ぴコイル材料間の 間隙に RTVシリコーンゴム [信越化学 (株)、 X-31-2059] を充填して硬化さ せ、 圣 340 mの円柱状に仕上げた。 先端から 0〜 300 mmの部分を、 3 t¾¾¾ 分を含有するポリエチレンダリコールとへキサメチレンジイソシァネートとの反応によ り、 厚さ 2 a !11の«縣性ポリマーで被覆し、 先端から 30 Ommの位置より難まで を、 厚さ 2 μηιのポリテトラフルォロエチレンで被覆した。
挿入性纖において、 押し込み抵抗値は 0· 27 Νと良好であった。 トルク伝逢性麵 においても、 先纖 ijの回転は良好であった。 また、 永久歪み纖において、 先端の曲がり 角度は 2° で良好であり、 非トラップ性試験においても、 トラップがなく良好であつ た。
実施例 2
先端から 20〜25 Ommの;^ 9 Ομπιの職の代わりに、 SUS 316の素線 12 本 S撚り、 舰 3 の赚を用いた以外は、 実施例 1と同様にしてガイドワイヤーを \m 瞧を行った。
挿入性難にぉレ、て、 押し込み抵抗値は 0.27 Nと良好であった。 トルク 性纖 においても、 先端側の回転は良好であった。 永久歪み試験において、 先端の曲がり角度は 2° と良好であり、 非トラップ性 においても、 トラップがなく良好であった。
実施例 3
直径 10 mmの超高弾性合金の細長レヽ口ッドを常温にて加 ¾ 96.6 %に加工して外 径 340 μιηとし、 真空中で 500°Cに加熱して析出硬化処理を行い、 網単个 数 250 k N/mm2, 弾十生伸び 1.5%の芯線を得た。 芯線として、 SUS316の芯線の代わり にこの超高弾 ' 合金の:^泉を用レヽ、 先端から 20 mmまで^^ 340 zm、 20〜 250 mmが瓶 40jum、 250〜30 Omm力 S舰 100 m、 300mmから S¾まで外 径 340 mとした以外は、 実施例 1と同様にしてガイドワイヤーを^ し、 言 を行つ た。 なお、 用いた超髙弾性合金の原子分率は、 C r 20.53原子％、 Mo 8.84原子 %、 N i 31.24原子0ん Co 36.42原子0ん Mn 0.43原子0ん T i 0.62原子 %、 A 10.14原子0ん、 F e 0.7◦原子0 /0、 Nb 1.07原子0 /。、 ミッシュメタノレ 0.0 1原子％である。
挿入性識において、 押し込み抵抗値は 0.25 Nと良好であった。 トルク伝達性纖 においても、 先端側の回転は良好であった。 永久歪み試験において、 先端の曲がり角度は 1° と良好であり、 非トラップ性纖においても、 トラップがなく良好であった。
比較例 1
F i g.4に示す全長 1, 400mm、 圣 356 / mのガイドワイヤーをィ權した。 芯 線の材質は SUS 304であり、 先端から 20mmまでを;^圣 356 / πι、 20〜250 mmを;^ 90μιη、 250〜 300 mmを^^ 150 μ m、 300mmから S¾¾までを 舰 356 μ mとした。 先 βのうち、 先端から 20〜 300 mmの部分にネ才料の直径 6 0μπι、 ピッチ 60 Aim、 附圣 356 μπιの SUS 316のコィノレばねを装着し、 コィノレ ばねの部分を 3官能 |«分を含有するポリエチレンダリコーノレとへキサメチレンジィソシ ァネートとの により、 厚さ 2 mの架橋 ¾ 7性ポリマ一で被覆し、 先端から 300m mの位置より までを、 厚さ 2 z mのポリテトラフルォロエチレンで被覆し；^ 得られ たガイドワイヤーにっレ、て、 実施例 1と同様にして言鞭を行つた。
挿入性^^にぉレ、て、 押し込み抵抗値は 0. 2 9 Nと良好であつたが、 トルク伝逢性試 験においては、 先端側の回転は不良であった。 永久歪み試験においても、 先端の曲がり角 度は 1 0° と不良であった。 非トラップ性 においても、 すぐにトラップされてしま レヽ不良であつ
比較例 2
先端から 2 0〜 3 0 0 mmの芯線の材質を T i -N i系超弾性合金 [日本タングステン (株)、 メモワール] とし、 先端から 3 0 0 mmの位置で S U S 3 0 4の: と齢した以 外は、 比翻 1と同様にして、 ガイドワイヤーを譲し、 言鞭を行った。
挿入性 において、 押し込み抵抗値は 0. 5 1 Nと不良であった。 トルク伝逢性^^ において、 先端側の回転は 良好であった。 永久歪み試験においても、 先端の曲がり角 度は と良好であつたが、 非トラップ十生試験にお!/ヽては、 挿入まもなく トラップされ てしまい不良であった。
比較例 3
芯線の材質として、 S U S 3 0 4の代わりに、 T i一 N i系超弾性合金 [日本タングス テン (株)、 メモワール] を用いた は、 比較例 1と同様にして、 ガイドワイヤーを し、 言權を行った。
挿入性雄にぉレ、て、 押し込み抵抗値は 0. 5 4 Nと不良であった。 トルク伝逢 I"生纖 において、 先 則の回転は良好であり、 永久歪み においても、 先端の曲がり角度は 1 ° と良好であつたが、 非トラップ性試験においては、 挿入途中でトラップされてしまい 不良であった。
実施例 1〜 3及び比較例 1〜 3の結果を、 第 1表に示す。
第 1表
Figure imgf000013_0001
第 1表に見られるように、 SUS 316の芯線を用レヽ、 先端から 20〜25 Ommの外 径を 90 m、 250〜30 Ommの 圣を 150 μηιとした ¾¾¾例 1のガイドワイヤー は、 挿入性、 トノレク iS 性、 永久歪み及び非トラップ性のすべてが良好である。 先端から 20〜 250 mmの部分に;^圣 30μπιの SUS316の ¾線を用レ、た実施例 2のガイド ワイヤーも、 同様に良好な性能を有している。 超高弾性合金の芯線を用レ、、 先端から 20 〜25 Ommの 圣を 40 m、 250〜30〇!11111の舰を1 ΟΟμιηとした実施例 3 のガイドワイヤーは、 挿入性試験における押し込み抵抗値と永久歪み纖における曲がり 角度がさらに小さい。
これに対して、 コイルのピッチとコイル材料の直径が等しく、 エラストマ一を充填して いなレ、比 列 1のガイドワイヤーは、 挿入性は良好であるが、 トルクィ¾¾¾、 永久歪み、 非トラップ性がレ、ずれも不良である。 先端から 20〜 300 mmの:^の材質を T i _N i系超弾性合金とした以外は、 比較例 1と同様にして した比較例 2のガイドワイヤー は、 挿入性と非トラップ性が不良である。 の材質をすベて T i一 N i系超弾十生合金と した!^は、 比較例 1と同様にして擁した比 WJ 3のガイドワイヤーも、 挿入' (4と非ト ラップ性が不良である。 産業上の利用可能性
本発明のガイドワイヤーは、 挿入性とトルクイ 生に優れ、 永久歪みを生じにくく、 ラップされにくいので、 完^^ ί列ゃステント併用例で用いられるィンターべンションに 好適に適用することができる。

Claims

請求の範囲
1 . 先端及び S¾を有し、 芯！ 1¾び先職 ijに取り付けられたコィノレ部分を有するガイドヮ ィヤーであって、 コイルのピッチ pがコィノレ材料の直径 dの 1 . ：!〜 3倍であり、 芯線と コイル材料の間の間隙及びコィノレ材料間の間隙にエラストマ一が充填され、 コイノ 1^1分の 表面が平滑面をネ冓成することを糊 とするガイドワイヤー。
2. 先端から：!〜 5 0 c mの: が、 圣 1 0 0 m以下の部分を有する請求の範囲 1記 載のガイドワイヤー。
3. 先端から 1〜 3 0 c mの芯線が、 圣 5 0 μ m以下の部分を有する請求の範囲 2記載 のガイドワイヤー。
4. 先端から 1〜3 0 c mの;]? ϋが、 複数の素線の 線又は袓物である部分を有し、 その が 3 0 μ m以下である請求の範囲 1言己載のガイドワイヤー。
5. 先端から 0〜5 0 c mの表面が、 ¾7性ポリマーで被覆されてなる請求の範囲 1記載 のガイドワイヤー。
6 . エラストマーが を有し、 ϋτΚ性ポリマーとの間に化^な結合を有する請求の 範囲 5記載のガイドワイヤー。
7. コイノレ材難面に、 接着剤層を有する請求の範囲 1記載のガイドワイヤー。
8 . 先端から：！〜 5 0 c mの芯線が、 縦弾' (^数 2 2 0 k N/mm2以上、 伸び 1 . 0 %以 上の弾'^み特性を有する超高弾性合金からなり、 力 、 先端に向かって細径化されてな る請求の範囲 1記載のガイドワイヤー。
9 . 超高弾性合金が、 C r—N i— Mo— C o系の超高弾性合金であって、 その原子分率 、 C rと M oの合計が 2 0〜4 0原子0 /0、 N iが2 0〜5 0原子％、 じ0が2 5〜4 5 原子％である請求の範囲 8記載のガイドワイヤー。
1 0. ^の最大寸法が、 0. 3 0 4 8 mm以下である請求の範囲 1記載のガイドワイヤ 一。
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