WO2005056101A1 - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

医療用のバルーンカテーテルにおいてバルーンの接着や溶着等を不要とし、バルーンとシャフトの接合部の余分なプロファイルを無くし、より細径のノンプロファイルバルーンカテーテルを得、比較的簡単な構造で容易に製作できてコストの低減を図り、シャフトにＰＴＦＥ、バルーンにシリコーンを用いることを可能とするものであり、シャフト素材からなる外側中空シャフト(2)の内部にバルーン素材からなる内側中空シャフト(3）を挿入し、外側中空シャフト(2)の先端部において内側中空シャフト(3）の先端部を突出させて二重チューブのカテーテルシャフト(1）を製作し、内側中空シャフト(3）の突出部分により膨縮可能なバルーン(5）を形成し、内側中空シャフト(3）の先端にはキャップ(4）を設け、外側中空シャフト(2) にはＰＴＦＥ、内側中空シャフト(3）にはシリコーンを用いる。

Description

バルーンカテーテル 技術分野 本発明は、 医療用のバルーンカテーテルであり、 特に血管内治療に有効に適用 されるバルーンカテーテルに関するものである。 背景技術 バルーンカテーテルは例えば以下に示すような血管内治療に用いられている。 すなわち、 （1) バルーンカテーテルを血管に経皮的に挿入し、 血管の狭窄を拡張 することで血流を保つ治療 （P T A ) 、 (2) 血管の拡張を目的とするステント （ 網筒） を留置する治療、 （3) 血管に体積付着した血栓を除去する治療、 （4) 動脈 瘤等に塞栓物質 （コイル等） を詰める際に一時的に塞栓物質の蓋の役割を果たす 血管内治療、 （5) 水頭症等の症状において内視鏡を通して第三脳室に穴を開ける ことで、 脳室内に溜まった水を還流させる治療など。

図 7〜図 1 0は、 従来のバルーンカテーテルの一例を示したもので、 断面円形 で長尺のシャフト 1 1の先端部の外側に円筒状のバルーン 1 2が設けられている 。 バルーン 1 2の両端部はシャフト 1 1の外面に、 接着剤 1 3や溶着で固定され 、 あるいは、 糸等で縛り付けられている。 バルーン 1 2が取り付けられる部分の シャフト 1 1の外面には、 エア等の流体の給排ロ 1 4が設けられており、 シャフ ト 1 1 とバルーン 1 2との間にエア等の流体を供給 ·排出することでバルーン 1 2が拡大 ·縮小する。

シャフト 1 1は、 例えば 1つの内孔部 （ルーメン） を有するシャフトが用いら れる。 このシャフト 1 1の基端には、 金属製や合成樹脂製の硬質管からなるコネ クタ一 1 5が接続され、 エア等のバルーン膨縮用流体がシャフト内のルーメンを 通って給排ロ 1 4へ供給される。 また、 一つの用途として、 図 6に示すように、 ル一メン 1 1 a内にガイ ドワイヤ 1 6を揷通させ、 ガイ ドワイヤと一体構造のバ ル一ンカテーテルとして用いる場合がある。

このような従来のバルーンカテーテルにおいて、 シャフト 1 1には、 ナイロン 、 ポリウレタン等の可撓性の材料が用いられる。 滑りを良くするために、 シャフ ト表面にコーティングを施すこともある。 一方、 バルーン 1 2には、 ナイロン、 ポリェチレンポリオレフインコーポリマ一、 ポリェチレンテレフ夕レイ ト、 天然 ゴム等の柔軟性や伸長性のある材料が用いられる。

また、 本発明に関連する先行技術文献として、 例えば特許文献 1〜4がある。 特許文献 1の発明は、 抗血栓性バルーンカテーテルであり、 カテーテルチューブ の先端部に本体外径より小径のバルーン装着部を設け、 ここにバルーンを装着し

、 両端部を接着剤等により固定し、 バルーン装着部の両端におけるバルーンと力 テーテルチューブとの隙間に抗血栓性室温硬化型エラストマ一を注入してシール するようにしたものである。

特許文献 2の発明は、 シリコンゴムを利用したバルーンカテーテルの製造方法 であり、 排尿等のルーメンと膨縮用流体のルーメンを有する第 1チューブを 1次 押出成形し、 この第 1チューブのバルーンが形成される部位に離型剤を塗布して 第 1チューブの上に第 2チューブを 2次押出成形し、 全体的に同一外径のチュー ブに膨縮用流体を供給することで第 2チューブの先端部を膨張させてバルーンと して機能させるようにしたものである。

特許文献 3の発明は、 特に脳内小径血管の治療に適した膨張可能なバルーン · 力テ一テルのシール構造およぴ方法であり、 接着や溶着による固定が困難なシリ コーンのような柔軟性材料のバル一ンをポリウレタンのような典型的材料の力テ 一テル本体に固定する場合、 外側管状部材の内部に内側管状部材を同軸で配置す ると共に内側管状部材の先端部が外側管状部材の先端部よりも突出させ、 この部 分にバルーンを配置し、 このバルーンの両端をそれぞれ外側管状部材の先端部と 内側管状部材の先端部に接着剤層 ·保持リング · スリーブで固定するものである 特許文献 4の発明は、 ガイ ドワイヤとして機能することが可能で、 冠動脈や脳 血管などの複雑 ·分岐している血管に対応可能な優れた操作性を有し、 かつ、 ガ ィ ドワイヤに追従させて血管に挿入することも可能であり、 十分に血管の抹消部 位まで挿入が可能な血管内一時閉塞用バルーンカテーテルであり、 破断伸びが 3 00〜1100%の高伸長性材料からなるバル一ン （熱可塑性ポリウレタン、 シリコー ン等） と、 外径が 0. 3556〜0. 4572mmでかつ曲げ弾性率が 1 G P a以上の高弾性 材料からなるシャフト （ステンレス鋼） を有するバル一ンカテ一テルの先端部に のみガイドワイヤに追随するためのルーメンを有するものである。

【特許文献 1】 特開 2 0 0 1— 2 9 4 5 3号公報

【特許文献 2】 特開 2 0 0 2 _ 2 1 0 0 1 7号公報

【特許文献 3】 特開 2 0 0 1— 2 3 8 9 5 7号公報

【特許文献 4】 特開 2 0 0 3 _ 2 5 0 8 9 8号公報 図 7〜図 1 0の従来のバルーンカテーテルの場合、 接着剤や糸等がある分、 シ ャフトが太くなる。 特に縛り付ける場合はかなり太くなる。 また、 接着剤は使え る材料が限定される。 溶着も同様で、 材料によっては溶着が難しく、 素材が制限 される。 さらに、 シャフトに膨縮用流体用と器具用の 2つのルーメンが必要であ り、 これによつてもシャフトが太くなる。

また、 シャフトの滑りを良くするために、 その表面にコ一ティング,を施した場 合、 コーティングによっては長時間の手技によってコーティングが剥げてしまう ことがある。 また、 動物性のコーティング剤 （へパリン） を使用している場合、 安全性の問題から厳しく管理することが必要になってくる。

また、 バルーンの材料にコンプライアンス （伸張性） が低いもの （ポリェチレ ンテレフ夕レイ ト等） を用いた場合、 特に拡張前にバルーンが広がらないように 折り畳んでおく必要があり、 その分、 プロファイルは太くなる。

前述の特許文献 1〜4の発明の場合、 バルーンを固定する部分の構造が複雑と なり、 あるいは加工や製作に手間がかかり、 コストがかかる。 発明の開示 本発明は、 前述のような問題を解消すべくなされたものであり、 医療用のバル 一ンカテ一テルにおいてバルーンの接着や溶着等を不要とし、 バルーンとシャフ トの接合部の余分なプロフアイルが無くなり、 より細径のノンプロフアイルバル ーンカテーテルが得られ、 しかも比較的簡単な構造で容易に製作できることによ り、 コストの低減が図れ、 さらにシャフトに P T F E、 バルーンにシリコーンを 用いることも可能となるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 本発明の請求項 1は、 シャフ卜の先端部に膨縮可能なバルーンを備えたバル一 ンカテ一テルであり、 シャフト素材からなる中空シャフトの内部にバルーン素材 からなる中空シャフ卜が挿入され、 外側中空シャフ卜の先端部において内側中空 シャフトの先端部が突出し、 この内側中空シャフ卜の突出部分により膨縮可能な バル一ンが形成されていることを特徴とするバル一ンカテーテルである。

外側と内側の中空シャフトは、 内側の方が外側の方よりバルーン長さに対応す る分だけ長いチューブであり、 押出成形、 熱収縮、 液浸などにより二重チューブ のカテーテルシャフ卜が製作され、 両者が一体的に密着した二重チューブのカテ —テルシャフ卜が得られる。 内側中空シャフ卜の先端部が外側中空シャフ卜から 所定長さだけ突出しており、 シャフト基端から内側中空シャフト内にエア等の膨 縮用流体を供給することで、 内側中空シャフ卜の先端突出部分が膨張してバル一 ンとなる。 内側中空シャフトの先端は、 供給されたエア等が漏れないように閉塞 されている。 なお、 内側中空シャフトの先端部は、 外側中空シャフトの先端部内 に折り畳んで収納しておくこともできる。 また、 内側中空シャフトの内部には、 ガイドワイヤ、 治療器具等を揷通させて種々の用途に供することができる。 本発明の請求項 2は、 請求項 1に記 mのバルーンカテーテルにおいて、 内側中 空シャフトの先端がシャフト素材からなるキャップにより閉塞されていることを 特徴とするバルーンカテーテルである。 即ち、 内側中空シャフトの先端は、 つぶ して接着や溶着等で閉塞することもできるが、 有底で所定長さのキャップ （例え ば外側中空シャフトのシャフト素材からなる） に内側中空シャフトの先端を撺入 して閉塞するのが好ましい。

本発明の請求項 3は、 請求項 1または請求項 2に記載のバルーンカテーテルに おいて、 内側中空シャフトの内部にガイ ドワイヤまたはその他の芯材が揷通され 、 内側中空シャフトの先端部にガイドワイヤが固定されていることを特徴とする バルーンカテーテルである。 例えば上記のキャップを利用してガイ ドワイヤ等の 芯材の先端部を固定するのが好ましく、 ガイドワイヤ等の芯材の先端は外部に突 出させる。 この請求項は、 本発明のバルーンカテーテルの一つの用途であり、 ガ ィ ドワイヤまたはその他の芯材と一体構造のバル一ンカテーテルの場合である。 バルーンカテーテルの機能とガイ ドワイヤとしての機能を兼ね備えている。 本発明の請求項 4は、 請求項 3に記載のバル一ンカテーテルにおいて、 ガイ ド ワイヤまたはその他の芯材に一つまたは複数の内孔部が形成されていることを特 徴とするバル一ンカテ一テルである。 内孔部は、 ガイドワイヤまたはその他の芯 材を貫通するルーメンである。 この請求項は、 ガイ ドワイヤまたはその他の芯材 を用いた場合に、 本発明のバル一ンカテーテルを複数ルーメンのバルーンカテ一 テルとすることができる場合であり、 カテーテルの先の部位に造影剤や薬剤等を 注入することが可能となる。

本発明の請求項 5は、 請求項 1から請求項 3までのいずれか 1つに記載のバル —ンカテーテルにおいて、 内側中空シャフトは複数の内孔部を有していることを 特徴とするバルーンカテーテルである。 この場合も、 本発明のバルーン力テ一テ ルを複数ルーメンのバルーンカテーテルとすることができる場合であり、 カテ一 テルの先の部位に造影剤や薬剤等を注入することが可能となる。

本発明の請求項 6は、 請求項 1から請求項 5までのいずれか 1つに記載のバル ーンカテーテルにおいて、 外側中空シャフトはポリテトラフルォロエチレン （以 下、 P T F Eと記載） で形成されていることを特徴とするバルーンカテーテルで ある。 即ち、 外側中空シャフトには、 従来用いられている、 ナイロン、 ポリウレ タン等の可撓性があり膨張しない材料を用いることができるが、 本発明では、 バ ル一ンをシャフ卜に接着や溶着しない構造であるため、 外側中空シャフトに強度 の接着や溶着が困難な P T F Eを用いることが可能となる。

本発明の請求項 7は、 請求項 1から請求項 6までのいずれか 1つに記載のバル ーンカテーテルにおいて、 内側中空シャフトはシリコーンで形成されていること を特徴とするバルーンカテーテルである。 即ち、 バルーンには、 従来用いられて いる、 ナイロン、 ポリエチレンポリオレフィンコ一ポリマー、 ポリエチレンテレ フタレイ ト、 天然ゴム等の柔軟性や伸長性のある材料を用いることができるが、 本発明では、 バルーンをシャフトに接着や溶着しない構造であるため、 バルーン に強度の接着や溶着が困難なシリコーンを用いることが可能となる。

請求項 1から請求項 5までと請求項 7のいずれか 1つに記載のバルーンカテー テルにおいて、 外側中空シャフトは軟質金属で形成されていることを特徴とする バルーンカテーテルである。 即ち、 本発明では、 外側中空シャフトに軟質金属、 例えば N i-T i系の形状記憶合金や超弾性合金等を用いることができ、 バルーン カテーテル自体をガイ ドワイヤとして用いることが可能となる。

以上のような構成の本発明のバルーンカテーテルは、 バルーン素材の内側中空 シャフトが外側中空シャフト全体を通り、 バルーンとなる部分以外は外側中空シ ャフトに押さえつけられて一体化しているため、 従来のように、 バルーンとシャ フ卜の接合部の余分なプロファイルが無くなり、 より細径のバルーンカテーテル の製造が可能となる。 また、 内側中空シャフト内部にバルーン膨縮用流体を供給 し、 ガイ ドワイヤ等の器具を揷通させることができ、 1つのルーメンを有するシ ャフトを用いることができ、 シャフトの外径をさらに細くすることができる。 ま た、 この細径のバル一ンカテーテルを手技に用いることで、 より低侵襲な治療が 可能となる。 さらに、 外側中空シャフト内に内側中空シャフトを設けるだけでよ いため、 比較的簡単な構造で容易に製作でき、 コストの低減が図れる。

内側中空シャフトの内部にガイ ドワイヤ等の芯材を揷通することにより、 ガイ ドワイャ等の芯材と一体構造のノンプロファイルバルーンカテーテルを製作する ことができ、 あるいは外側中空シャフトに軟質金属等を用いることによりガイ ド ワイヤとしての強度を持たせることができ、 ノンプロファイルバルーン力テーテ ル自体をガイ ドワイヤとしても機能させることができ、 能率のよい治療等を行う ことができる。 さらに、 上記のガイ ドワイヤ等の芯材に一つまたは複数のルーメ ンを設け、 あるいは内側中空シャフトを複数ルーメンとすることにより、 ノンプ 口ファイルバルーンカテーテルを用いてカテーテルの先の部位に造影剤や薬剤等 を注入することが可能となる。

また、 外側中空シャフトの素材に従来のものに加えて P T F Eを用いることが 可能となる。 P T F Eは、 耐久性ゃ抗血栓性に優れているが、 シリコーンと同様 に、 強度な接着や溶着が困難なためにカテーテルに用いることが困難であった。 また、 フッ素樹脂であるため、 滑りが良く、 滑りを向上させるためのコ ティン グが不要となる。

•また、 バルーンの素材に従来のものに加えてシリコーンを用いることが可能と なる。 シリコーンは、 シャフト部材として強度な接着や溶着が困難であり、 バル —ンとして用いようとすると、 縛りつける以外に方法がなかった。 また、 シリ 3 ーンは空気を通すという特徴をもつ。 この特徴によりエア抜きが容易となり、 ェ ァの存在を重要視してバルーンカテーテルを用いることが難しかった脳外科領域 にもバルーンカテーテルを用いることが可能となる。 さらに、 シリコーンはかな り薄く加工することが可能である （現在確認している厚さ = 20 m； (株） 朝日 ラバー） 。 このため、 シャフト全体の内部をシリコーンが通ることによってカテ 一テル内径が狭くなることは大きな障害とはならない。 シリコーンはコンプライ アンス （伸長性） が高い。 そのため、 拡張前は折り畳む必要がなく、 シャフトを より細くすることが可能である。 また、 折り畳む必要が生じるとしても、 シャフ ト内にバル一ンを収納することが可能であるので、 プロフアイルは必要以上に太 くならない。

以上のような本発明によれば、 次のような交力果が得られる。

( 1 ) 本発明は外側中空シャフト内にバルーン素材の内側中空シャフトを揷入 し、 外側中空シャフ卜の先端部において内側中空シャフトの先端部によりバル一 ンが形成される構造であるため、 従来のようなバル一ンの接着や溶着等が不要と なり、 バル一ンとシャフトの接合部の余分なプロフアイルが無くなり、 収縮時の バルーンがシャフト外面より内側に位置するノンプロファイルバル一ンカテ一テ ルを製作することができる。

( 2 ) ノンプロファイルバルーンカテーテルにおいて 1つのルーメンを有する シャフトを用いることができ、 より細径のノンプロファイルバルーンカテーテル が得られる。

( 3 ) これにより、 従来の構造では実現不可能であった極細のバルーンカテー テルを製作することが可能となり、 今までのバルーンカテーテルでは到達し得な かった領域、 例えば、 脳外科や眼科 （細かい抹消血管、 例えば頭蓋内抹消血管や 網膜中心静脈） 等にもバルーンカテーテルを用いた治療が可能となる。 ( 4 ) また、 細径のノンプロファイルバル一ンカテ一テルにより、 従来のバル 一ンカテ一テルが到達できていた領域であっても現状より低侵襲に治療を行える 利点がある。

( 5 ) ガイ ドワイヤ等の芯材と一体構造のノンプロファイルバルーン力テーテ ルを製作することができ、 あるいは外側中空シャフトに軟質金属等を用いること によりガイ ドワイヤとしての強度を持たせることができ、 ノンプロファイルバル —ンカテーテル自体をガイ ドワイヤとしても機能させることができ、 能率のよい 治療等を行うことができる。

( 6 ) 上記のガイ ドワイヤ等の芯材に 1つまたは複数のルーメンを設けること により、 あるいは内側中空シャフトを複数ル一メンとすることにより、 ノンプロ ファイルバルーンカテーテルを用いてカテーテルの先の部位に造影剤や薬剤等を 注入することが可能となる。

( 7 ) 今まで接着や溶着が困難であつたために用いることができなかった P T F Eをシャフト素材に用いることができる。 P T F Eは、 他のプラスチック素材 と比較し、 格段に、 生体適合性 （抗血栓性） 、 表面滑性、 耐熱性、 耐薬品性、 耐 久性等に優れており、 また滑りを向上させるためのコ一ティングが不荽となり、 医療用のバルーンカテーテルに最適なシャフトが得られる。

( 8 ) 今まで接着や溶着が困難であつたために用いることができなかったシリ コーンをバルーン素材に用いることができる。 シリコーンは、 他のプラスチック 素材と比較し、 柔軟性、 伸縮性 （硬度次第では伸率 ΙΟΟΟο/οも可能） 、 ガス透過性 、 耐熱性、 耐薬品性、 耐久性等に優れており、 特に優れたガス透過性があるため 、 術前のエア抜き作業が簡単にでき、 医療用のバルーンカテーテルに最適なバル ーンが得られる。 図面の簡単な説明 図 1は、 本発明のノンプロファイルバル一ンカテーテルの一実施形態であり、 バルーンが拡張する前の状態を示す全体側面図である。

図 2は、 図 1のノンプロファイルバルーンカテーテルのバルーンが拡張した後 の状態を示す全体側面図である。

図 3は、 図 1の部分拡大側面図である。

図 4は、 図 2の部分拡大側面図である。

図 5は、 本発明のノンプロファイルバルーンカテーテルであり、 ガイ ドワイヤ と一体構造のバルーンカテーテル構造の一例を示す部分断面側面図である。 図 6は、 従来のガイ ドワイヤと一体構造のバルーンカテーテル構造の一例を示 す部分断面側面図である。

図 7は、 従来のバルーンカテーテルの一例であり、 バルーンが拡張する前の状 状態を示す全体側面図である。

図 8は、 図 7のバルーンカテーテルのバルーンが拡張した後の状態を示す全体 側面図である。

図 9は、 図 7の部分拡大側面図である。

図 1 0は、 図 8の部分拡大側面図である。 発明を実施するための最良の形態 以下、 本発明を図示する一実施形態に基づいて説明する。 図 1〜図 4は本発明 のノンプロファイルバルーンカテーテルの基本構造を示したものである。 図 5は 一つの用途を示す具体例である。

図 1〜図 4の実施形態において、 本発明のノンプロファイルバル一ンカテ一テ ルは、 外側中空シャフト （外チューブ） 2と、 内側中空シャフト （内チューブ） 3と、 キャップ 4から構成されている。 外側中空シャフト 2と内側中空シャフト 3によりカテーテルシャフト 1が構成され、 外側中空シャフト 2の先端から内側 中空シャフト 3の先端部を所定長だけ前方に突出させることにより、 この突出部 分がバルーン 5となる。 また、 このシャフト 1の基端部には、 従来と同様の、 金 属製ゃ合成樹脂製の硬質管からなるコネクタ 6が接続されている。

外側中空シャフト 2には、 従来と同様に、 ナイロン、 ポリウレタン等の可撓性 があり膨張しない材料を用いることができるが、 生体適合性 （抗血栓性） 、 表面 滑性、 耐熱性、 耐薬品性、 耐久性等に優れた P T F E (ポリテトラフルォロェチ レン） が好ましい。

内側中空シャフト 3には、 従来と同様に、 ナイロン、 ポリエチレンポリオレフ インコーポリマー、 ポリエチレンテレフ夕レイ ト、 天然ゴム等の柔軟性や伸長性 のある材料を用いることができるが、 柔軟性、 伸縮性 （硬度次第では伸率 1000% も可能） 、 ガス透過性、 耐熱性、 耐薬品性、 耐久性等に優れたシリコーンが好ま しい。

キャップ 4は、 外側中空シャフト 2と同じ材質の有底チューブを用いるのが好 ましく、 内側中空シャフト 3の先端部を覆うように嵌め込み、 接着剤等で固定し 、 内側中空シャフト 3の先端開口を塞ぎ、 エア等の膨縮用流体が漏れないように する。 なお、 このようなキャップに限らず、 内側中空シャフト 3の先端をつぶし て接着や溶着等で塞ぐようにしてもよい。

以上のような二重チューブのカテーテルシャフト 1は押出成形、 熱収縮、 液浸 などにより製作することができ、 外側中空シャフト 2の先端から内側中空シャフ ト 3の先端部がバルーン長に対応した長さだけ突出した二重チューブの力テ一テ ルシャフト 1が得られる。 収縮時のバルーン 5がシャフト外面より内側に位置す るノンプロファイルバルーンカテーテルが得られる。

カテーテルシャフト 1内には、 内側中空シャフト 3により 1つの内孔部 （ルー メン） l aが形成されており、 コネクタ 6からルーメン 1 a内にエア等の膨縮用 流体を注入すれば、 内側中空シャフト 3の先端突出部分が膨らみ、 バルーン 5が 形成される。 エア等の供給を停止すればエア等が外部に排出され、 バルーン 5が 収縮し、 外側中空シャフト 2内に収納される。 また、 ル一メン l a内には、 ゴネ クタ 6を介してガイ ドワイヤあるいは治療器具等が挿通され、 種々の治療を行う ことができる。

図 5は、 ガイ ドワイヤと一体構造のバルーンカテーテルの一例であり、 ガイ ド ワイヤ 7をコネク夕 6から内側中空シャフト 3内即ちル一メン 1 a内に揷通し、 先端を内側中空シャフト 3の先端から突出させている。 ガイ ドワイヤ 7の先端に は、 ガイ ドワイヤ 7と内側中空シャブト 3を覆うキャップ 8を設け、 接着剤等で 固定している。 従って、 ガイ ドワイヤ 7のみを押し引きする とはできず、 ガイ ドワイヤ 7の基端側即ち手元側を持ってカテーテルシャフト 1を操作することに なる。 通常は先に挿入したガイ ドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを挿入して いくが、 ガイドワイヤの一体構造のノンプロファイルバルーンカテーテルにより 一回の操作でバルーンカテーテルを揷入配置できるため、 能率のよい治療等を行 うことができる。 ガイ ドワイヤに限らず、 その他の芯材でもよい。

また、 ガイドワイヤ 7等の芯材に 1あるいは 2以上のル一メン （図示省略） を 形成し、 あるいは内側中空シャフト 3を複数ルーメン （図示省略） とすることで 、 カテーテルの先の部位に、 造影剤や薬剤等を注入することが可能となる。 また、 上記のようなガイ ドワイヤに限らず、 その他の治療器具等を内側中空シ ャフト 3内に揷通配置することもできる。

さらに、 外側中空シャフト 2に軟質金属、 例えば N i-T i系の形状記憶合金や 超弾性合金等を用いることもでき、 ノンプロファイルバル一ンカテーテル自体を ガイ ドワイヤとして用いることが可能となる。

なお、 本発明のノンプロファイルバルーンカテーテルは、 以上のような囪示例 に限らず、 種々の態様を採用できることは言うまでもない。

Claims

請求の範囲

1 . シャフ卜の先端部に膨縮可能なバルーンを備えたバルーンカテーテルであり 、 シャフト素材からなる中空シャフトの内部にバルーン素材からなる中空シャフ トが揷入され、 外側中空シャフトの先端部において内側中空シャフ卜の先端部が 突出し、 この内側中空シャフ卜の突出部分により膨縮可能なバルーンが形成され ていることを特徴とするバルーンカテーテル。 .

2 . 請求項 1に記載のバルーンカテーテルにおいて、 内側中空シャフトの先端が シャフト素材からなるキャップにより閉塞されていることを特徴とするバルーン カテーテル。

3 . 請求項 1または請求項 2に記載のバルーンカテーテルにおいて、 内側中空シ ャフ卜の内部にガイドワイヤまたはその他の芯材が揷通され、 内側中空シャフト の先端部にガイ ドワイヤまたはその他の芯材が固定されていることを特徴とする バルーンカテーテル。

4 . 請求項 3に記載のバルーンカテーテルにおいて、 ガイ ドワイヤまたはその他 の芯材に一つまたは複数の内孔部が形成されていることを特徴とするバルーン力 テ—— 7"ゾレ。

5 . 請求項 1から請求項 3までのいずれか 1つに記載のバルーンカテーテルにお いて、 内側中空シャフトは複数の内孔部を有していることを特徴とするバルーン カテーテル。

6 . 請求項 1から請求項 5までのいずれか 1つに記載のバルーンカテーテルにお いて、 外側中空シャフトはポリテトラフルォロエチレンで形成されていることを 特徴とするバルーンカテーテル。

7 . 請求項 1から請求項 6までのいずれか 1つに記載のバルーンカテーテルにお いて、 内側中空シャフトはシリコーンで形成されていることを特徴とするバル一 ンカテーテル。

8 . 請求項 1から請求項 5までと請求項 7のいずれか 1つに記載のバルーンカテ 一テルにおいて、 外側中空シャフトは軟質金属で形成されていることを特徴とす るバル一ンカテーテル。