WO1999049927A1 - Dispositif pour transplantation - Google Patents

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WO1999049927A1
WO1999049927A1 PCT/JP1998/001374 JP9801374W WO9949927A1 WO 1999049927 A1 WO1999049927 A1 WO 1999049927A1 JP 9801374 W JP9801374 W JP 9801374W WO 9949927 A1 WO9949927 A1 WO 9949927A1
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blood vessel
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artificial blood
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Kanji Inoue
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Kanji Inoue
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Definitions

  • the present invention relates to an implanting device belonging to the medical device field (in the present specification and claims, a device to be inserted into a bendable human organ having an elastic restoring force is abbreviated as “implanting device”). It is about. Background art
  • An example of an implanting device is an artificial blood vessel.
  • the treatment of aortic aneurysms is currently performed by transplanting an artificial blood vessel.
  • the blood vessel portion affected by the aortic aneurysm is cut and removed by a surgical operation, and an artificial blood vessel is connected to the cut and removed portion by a surgical operation such as suturing for transplantation.
  • a device such as an artificial blood vessel is folded into the catheter and transported to a target position such as an affected part of a blood vessel or a stenosis part of other organs of a human body. Release it at that position to restore it Devices that can be implanted are contemplated.
  • a bendable elastic ring-shaped wire portion is disposed in a pair at a position divided from each other, and a flexible and tight sheet is formed between the ring-shaped wire portions.
  • the cylindrical outer cover material is arranged and attached to the front and rear ring-shaped wire sections by being in close contact and fixed, and the intermediate ring-shaped wire section is arranged between both ring-shaped wire sections.
  • the intermediate ring-shaped wire portion is fixed to the surface material by sewing or bonding.
  • a hook portion is formed to divide the circumference of the front ring-shaped wire portion into an even number and pull it through a string at every other split point.
  • the wire is bent in a wave shape so that the division point where the hook is provided forward is the top of the chevron and the division point where the hook is not provided is the bottom of the trough, and the middle ring shape
  • a method is employed in which the wire portion and the rear ring-shaped wire portion are also bent into a wave shape having the same phase, and the entire artificial blood vessel is inserted into the catheter.
  • the surface covering material is tightly fixed over the entire circumference of the front and rear ring-shaped wire portions. Attempts to follow the movement of these ring-shaped wire sections create large wrinkles near the front and rear ring-shaped wire sections, and fold them in the direction shortening in the long axis direction. As a result, the wrinkles of the facing material are concentrated on the folded part of the ring-shaped wire, In some cases, the implant may become too bulky, making the implant device corrugated properly and unable to fold small.
  • the front and rear ring-shaped wire parts are not fixed over the entire area of the surface mounting material, but several points are fixed intermittently, so that the ring-shaped wire part is fixed to the surface mounting material. Some of them are designed to have a certain degree of freedom to prevent the appearance material from becoming large and bulky when folded. However, if used improperly, blood may leak from the annular gap formed in the non-adhered portion between the surface material and the ring-shaped wire.
  • An object of the present invention is to solve the above-mentioned problems at once. Disclosure of the invention
  • the implanting device includes a front ring-shaped wire portion, a rear ring-shaped wire portion disposed opposite to the front ring-shaped wire portion, and a connection between the front and rear ring-shaped wire portions.
  • the intermediate ring-shaped wire portions which are respectively arranged in the vicinity of the wire portions, can be moved back and forth within a certain range with respect to the surface material, and the ring-shaped wire portions and the surface material can be moved.
  • the ring-shaped wire portion and the surface material are connected via a membrane member so as to make the annular gap therebetween liquid-tight.
  • the ring-shaped wire portion refers to a wire made of a material having an excellent elastic restoring force such as a titanium nickel alloy needle or the like, and a protective member such as a molding is disposed around the outer periphery of the wire. Includes what you do.
  • the membrane member has a bag-like shape in which the entire ring-shaped wire portion is enclosed in the internal space, and one end of the membrane member is formed almost entirely around the outer periphery of the covering material. Attached over the entire length of the membrane member, the relative longitudinal movement of each ring-shaped wire portion is allowed through deformation of the membrane member, or the membrane member is an annular membrane, and it is provided over substantially the entire periphery of the outer peripheral end of the membrane.
  • the inner peripheral end of the membrane is attached over almost the entire outer circumference of the surface material, allowing the relative longitudinal movement of each ring-shaped wire part through deformation of the membrane member
  • the material and the membrane member form a long and narrow space in the front and rear, and enclose the entire ring-shaped wire in that space. That can be moved back and forth relatively.
  • the membrane member may be formed by bending a ring-shaped wire portion along a circumferential direction.
  • PT / JP98 / 01374 One having a wavy shape with undulations.
  • the intermediate ring-shaped wire portion is housed in a mesh-shaped member that covers the whole, and this mesh-shaped member is used as a surface covering material. It is desirable to attach it to almost the entire circumference of the outside. In order to improve the state of implantation of the implanting device, it is desirable that an expansion element be accommodated between the membrane member and each ring-shaped wire portion.
  • the expansion element may be a fibrous material wound around the outer periphery of a wire which is a main component of each ring-shaped wire portion, or may be housed between the membrane member and the ring.
  • a powdery material can be used.
  • expansion element there is a superabsorbent polymer that expands by absorbing a liquid.
  • the preferred method of transplanting the implanting device is to equally divide the circumference of the auxiliary ring-shaped wire rod into four or more even numbers, and to form a hook for towing at every other division point
  • hook the front auxiliary ring-shaped wire part forward Is bent so that the division point where the part is provided is the top of the chevron and the division point where the hook is not provided is the bottom of the valley, and the other ring-shaped wire parts have the same phase. Then, the entire implant device can be inserted into the catheter.
  • Another preferred method of transplanting the implantable device is to evenly divide the circumference of the front end of the dressing material into four or more even numbers, and to form a hook for towing at every other dividing point.
  • the front end of the facing material is bent in a wave shape so that the division point where the hook is provided is the top of the mountain and the division point where the hook is not provided is the bottom of the valley.
  • the front ring-shaped wire portion, the intermediate ring-shaped wire portion, and the rear ring-shaped wire portion are also bent into a corrugated shape having the same phase, and the entire implanting device is inserted into the catheter.
  • a preferred embodiment of the transplantation device includes a device for transplantation which is an artificial blood vessel.
  • the transplantation device can be smoothly folded and restored in the human body, and the transplantation state can be improved.
  • the bent portion can be moved back and forth relative to the surface material, so that the surface material completely follows the deformation of the ring-shaped wire portion There is no need to do so, and the range of bending can be kept within a smaller range as compared to the ring-shaped wire portion, and large wrinkles do not occur when folded. As a result, large wrinkles Tension is prevented from occurring, and a compact folded state of the implantable device can be ensured.
  • the surface material can be folded without causing large wrinkles, the surface material is quickly restored to a cylindrical shape when released at a target position. Therefore, the transfer operation of the transplantation instrument through the catheter can be suitably performed, and the transplantation instrument can be restored in an appropriate state at a target position, and the original function of the instrument can be effectively exhibited.
  • the movement of the ring-shaped wire is hardly restricted by the surface material, and extremely flexible deformation is assured, so that a reasonable folding operation is ensured.
  • each ring-shaped wire portion can be moved in the front-rear direction relative to the surface-mounting material by forming an annular gap between the surface-mounting material and the ring-shaped wire portion in a liquid-tight state via the membrane member. Since it is realized after sealing, it is possible to prevent blood from leaking from the annular gap between the surface material and the ring-shaped wire portion. Further, since the ring-shaped wire portion moves freely with respect to the surface material, the ring-shaped wire portion can be securely adhered to the inner wall of the blood vessel without being affected by the surface material, and the sealing effect is enhanced. Therefore, it is possible to prevent blood from flowing into an aneurysm or the like, improve the transplantation state, and reliably increase the success rate of the transplantation.
  • the membrane member has a bag-like shape that encloses the entire ring-shaped wire portion in the internal space.
  • One end of the membrane member is attached to the outer periphery of the surface covering material over substantially the entire circumference, and each of the membrane members is deformed through deformation of the membrane member.
  • the inner peripheral end is attached over almost the entire outer periphery of the outer cover material, and the ring member allows relative forward and backward movement through deformation of the membrane member, and the membrane member forms a long and narrow space in the front and back.
  • the ring-shaped wire portion is entirely enclosed in the space, and the ring-shaped wire portion can be moved back and forth relative to the surface material within the space. With a simple configuration, the ring wire can be moved back and forth relative to the surface material In addition to making it possible, it is possible to effectively prevent blood from leaking from the annular gap between the outer covering material and the ring-shaped wire portion by bringing both ends of the transplantation device into close contact with the inner wall of the organ of the human body.
  • the membrane member has a wavy shape having undulations in the bending direction of the ring-shaped wire portions along the circumferential direction
  • the folding operation allowance for each ring-shaped wire portion is made. Therefore, the folding operation of the facing material can be suppressed to a small extent, and the occurrence of large wrinkles in the facing material can be more effectively prevented, thereby improving the quality of the transplantation device. Folding and restoration operations can be ensured.
  • the intermediate ring-shaped wire portion is housed in a mesh-like member enclosing the whole, and when this mesh-like member is attached to the outer periphery of the surface covering material over substantially the entire circumference, the intermediate ring-shaped wire portion is formed. Extremely free deformation operation is guaranteed with almost no drag resistance from the surface material, and a reasonable folding operation can be ensured, and the intermediate ring-shaped wire is folded inward at an inappropriate position. And a proper corrugated folded state can be ensured.
  • both ends of the implantable device can be inserted into the human body. It can be closely attached to the inner wall of the organ, and can effectively prevent blood from leaking from both ends when an artificial blood vessel is transplanted.
  • the expansion element is a fibrous shape wound around the outer periphery of the ring which is a main component of each ring-shaped wire portion, or a powdery shape accommodated between the membrane member and the ring, the expansion The element can be easily stored and expanded between the membrane member and the ring-shaped wire member.
  • the inflatable element is a superabsorbent polymer that absorbs liquid and expands
  • the blood flows into the membrane member when the implant device is released by the human body, so that both ends of the implant device can be easily inserted. Can be brought into close contact with the inner wall of an organ of the human body. For example, when used as an artificial blood vessel, leakage of blood from both ends can be effectively prevented.
  • the auxiliary ring-shaped wire is attached to the corresponding part of the surface material corresponding to the attachment position of each ring-shaped wire, each ring-shaped wire will be released when the human body is released. By cooperating with the part, the restoring force of the implantable device and the adhesion to the human body can be effectively increased.
  • the circumference of the front auxiliary ring-shaped wire portion or the front end portion of the facing material is evenly divided into four or more evenly and towed at every other dividing point
  • the front auxiliary ring-shaped wire portion or the front end of the surface material is divided into the front end where the hook is provided.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the artificial blood vessel of the embodiment.
  • FIG. 3 is a perspective view showing an artificial blood vessel transfer device used in the embodiment.
  • FIG. 4 is used in the embodiment. It is a perspective view showing an artificial blood vessel introduction device.
  • FIG. 5 is a perspective view showing a cartridge constituting the vascular vascular introduction device.
  • FIG. 6 is a partially enlarged longitudinal sectional view of the mounting portion in FIG.
  • FIG. 7 is an enlarged vertical sectional view of a part of the cartridge in FIG.
  • FIG. 8 is a side view showing a mouthpiece used in the embodiment.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a partial longitudinal sectional view of the artificial blood vessel of the embodiment.
  • FIG. 3 is a perspective view showing an artificial blood vessel transfer device used in the embodiment.
  • FIG. 4 is
  • FIG. 9 is a perspective view showing a state in which the human blood vessel is loosely fitted on the outer periphery of the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 10 is a perspective view showing a procedure for holding the artificial blood vessel in the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 11 is a perspective view showing a procedure for holding the artificial blood vessel in the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 12 is a partially enlarged perspective view showing a state in which the artificial blood vessel is held by the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 13 is a perspective view showing a procedure for introducing an artificial blood vessel into a catheter in the same embodiment.
  • FIG. 14 is a perspective view showing a procedure for introducing an artificial blood vessel into a catheter in the embodiment.
  • FIG. 10 is a perspective view showing a procedure for holding the artificial blood vessel in the artificial blood vessel transfer device in the embodiment.
  • FIG. 11 is a perspective view showing a procedure for holding the artificial blood vessel in the artificial blood vessel transfer
  • FIG. 15 is a perspective view showing a procedure for introducing an artificial blood vessel into a catheter using tweezers in the embodiment.
  • FIG. 16 is a schematic view showing a state in which a ring-shaped wire portion, a membrane member, and a surface material are bent in a conventional example.
  • FIG. 17 is a schematic diagram showing a state in which each ring-shaped wire portion, the membrane member, and the surface material are bent in the example.
  • FIG. 18 is an explanatory diagram showing a state in which the entire artificial blood vessel is bent in the funnel-shaped tube in the same embodiment.
  • FIG. 19 is a partially broken side view showing a state in which the artificial blood vessel is inserted into the cartridge in the embodiment.
  • Figure 20 shows FIG.
  • FIG. 3 is a schematic diagram showing a state where each ring-shaped wire portion is bent in the example.
  • FIG. 21 is a partially broken side view showing a state in which the funnel-shaped tube is pulled out of the power cartridge in the embodiment.
  • FIG. 22 is a partially broken side view showing a state where the cartridge is connected to the mounting portion in the embodiment.
  • FIG. 23 is a cross-sectional view showing a state in which the artificial blood vessel has been transferred to the affected part in the same example.
  • FIG. 24 is an explanatory diagram showing a procedure for releasing an artificial blood vessel into a blood vessel at an affected part in the same example.
  • FIG. 25 is an explanatory diagram showing a procedure for releasing an artificial blood vessel into a blood vessel at an affected part in the same example.
  • FIG. 26 is a cross-sectional view showing a state in which the artificial blood vessel is released into the blood vessel at the affected part in the same example.
  • FIG. 27 is an explanatory view showing a procedure for further inflating a human blood vessel with a balloon catheter in the embodiment.
  • FIG. 28 is a cross-sectional view showing a state in which the artificial blood vessel is released into the blood vessel at the affected part in the same example.
  • FIG. 29 is a schematic view showing a modification of the membrane member of the present invention.
  • FIG. 30 is a schematic view showing another modified example of the membrane member of the present invention.
  • FIG. 31 is a schematic view showing a modified example of the membrane member of the present invention other than the above.
  • FIG. 32 is a schematic view showing a modified example of the membrane member of the present invention other than the above.
  • FIG. 33 is a schematic view showing still another modified example of the membrane member of the present invention.
  • FIG. 34 is a perspective view showing an artificial blood vessel according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 35 is an explanatory view showing a bending method according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 36 is a cross-sectional view of a bent part according to still another embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is an explanatory view showing a method of mounting.
  • FIG. 37 is a schematic view showing an artificial blood vessel according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 38 is an explanatory view showing a bending method according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 39 is a view showing a modified example of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 40 is a sectional view taken along the line XI-XI in FIG.
  • FIG. 41 is a cross-sectional view taken along the line ⁇ 1 ⁇ 1 in FIG.
  • FIG. 42 is a sectional view taken along the line Z 1 —Z 1 in FIG.
  • FIG. 43 is a view of the artificial blood vessel transfer device of FIG. 39 viewed from a different angle.
  • FIG. 44 is a diagram showing another modification of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 45 is a sectional view taken along line X 2 -X 2 in FIG.
  • FIG. 46 is a sectional view taken along line Y 2 -Y 2 in FIG.
  • FIG. 45 is a sectional view taken along line Y 2 -Y 2 in FIG.
  • FIG. 47 is a sectional view taken along line Z 2 -Z 2 in FIG.
  • FIG. 48 is a view of the artificial blood vessel transfer device of FIG. 43 viewed from a different angle.
  • FIG. 49 is a cross-sectional view showing a modified example corresponding to FIG.
  • FIG. 50 is a view showing another modified example of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 51 is a sectional view taken along line X3-X3 in FIG.
  • FIG. 52 is a sectional view taken along the line Z 3 -Z 3 in FIG. 50.
  • FIG. 53 is a diagram showing still another modified example of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 54 is an end view taken along line X4-X4 in FIG.
  • FIG. 55 is a cross-sectional view taken along line Z4-Z4 in FIG.
  • FIG. 56 is a diagram showing still another modified example of the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 57 is a cross-sectional view showing a modified example corresponding to FIG. Fig. 58 shows the artificial blood vessel transfer device.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view showing a modified example other than the above.
  • the artificial blood vessel A which is a transplantation instrument to which this bending method is applied, includes a front covering material 7 and front and rear ends provided at front and rear ends 7a and 7b of the front covering material 7.
  • ring end wire 1 0, 1 0 2 the front and rear-ring end wire 1 0, 1 0 2 and the end intermediate-ring end wire 1 2 a disposed in the vicinity of the front and rear ends part 7 a, 7 b of the end intermediate-ring end wire 1 and the intermediate-ring end wire 1 2 disposed between 2 a, before Symbol longitudinal-ring end wire 1 0, 1 0 2 and the end
  • the film member 30 is formed by attaching the intermediate ring-shaped wire portion 12 A to the surface material 7 so as to be movable back and forth.
  • a wire formed from a material having excellent elastic restoring force such as a titanium-nickel alloy needle is referred to as a ring-shaped wire portion.
  • the dressing material 7 is formed by molding a flexible and tensioned sheet into a bellows-like cylinder, and the inside diameter is the normal flow path cross-sectional shape of the blood vessel to be disposed. It is almost corresponded to.
  • the sheet of the facing material 7 is formed by weaving, for example, a warp extending in the axial direction of the human blood vessel A and a weft extending in the circumferential direction of the artificial blood vessel A, and the warp yarn is formed of a polyester monofilament ( About 15 denier ) And multifilament (approximately 50 denier) with super-fine wires twisted on the weft.
  • the weft is additionally woven with polyethylene yarn of about 10 denier.
  • the covering material 7 is provided with a waterproof coating (collagen, albumin, etc.) to prevent blood leakage as necessary.
  • the front end 7a or the rear end 7b of the facing material 7 is attached to the front and rear auxiliary wire portions by sewing or bonding, respectively, at locations corresponding to the attachment positions of the front and rear ring-shaped wire portions 10, 10.
  • the wire-shaped wire portions 31, 31 are fixed.
  • the front and rear auxiliary-ring-shaped wire section 3 1, 3 1 2, front and rear-ring end wire 1 0, 1 0 2 are those composed of fine I wire than the restoring force to the artificial blood vessel A And to provide adhesion to the human body.
  • the dividing points 41, 42,, 43 which divide the circumference of the front auxiliary ring-shaped wire portion 31 into four equal parts.
  • a pair of split points 41, 43 facing each other across the axis form a loop-shaped front hooking part 13 for towing.
  • the hook portion 13 in this embodiment is formed by a string, it is not always necessary to use a string, and if there is no problem, a hole is directly formed in the surface material 7 to be used as a hook portion. Can also.
  • the membrane member 30 has a bag-like shape in which the front and rear ring-shaped wire portions 10, 10 2 are entirely wrapped in an internal space.
  • the relative longitudinal movement of the front and rear ring-shaped wire members 10, 10 2 through the deformation of the membrane member 30 is allowed, and the circle between the front surface material 7 and The annular gaps are attached by sewing or bonding so as to be liquid-tight. That is, when the artificial blood vessel A is folded and inserted into the catheter or released in the human body, the membrane member 30 is mounted on the inner peripheral end 30a as shown by the imaginary line in FIG. Moves back and forth relative to material 7. Therefore, the film member 3-ring end wire 1 0 before and after is accommodated in the 0, 1 0 2 also moves relatively back and forth with respect to the mounting member 7.
  • the film member 30 used in the present embodiment is made of the same material as the sheet constituting the above-mentioned surface covering material 7.
  • an annular mole member 10a is wound along the outer edge of the front and rear ring-shaped wire portions 10 and 10 as shown in FIG.
  • the molding material 10a is, for example, a bundle of polyester fibers like cotton.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 has a structure in which the outer periphery is covered with a protective film such as a cloth, and the same as the above-described front and rear ring-shaped wire portions 10, 10, and a metal material 1 around the outer periphery. 0a is wound around, and a plurality of them are arranged at the position on the outer circumference of the front covering material 7 where the front and rear ring-shaped wire portions 10, 10 2 are almost equally divided in the longitudinal direction. Have been. A specific portion on the circumference of the intermediate ring-shaped wire portion 12 is intermittently fixed at four points to the surface material 7 by sewing, bonding, or the like. A cylindrical shape-retaining force is applied to the entire surface material 7 together with the wire portions 10, 10 2 .
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 two end ring-shaped intermediate wire portions disposed near the front and rear both ring-shaped wire portions 10 and 10 respectively.
  • the inner diameter is set larger than the inner diameter of the mounting member 7, a bag-shaped membrane member 3 formed by encapsulating the entire end intermediate-ring end wire 1 2 A Housed in 0.
  • The-ring end wire 1 0 before and after the above-mentioned, 1 0 2 Similarly, as a relative longitudinal movable within a certain range through the end intermediate-ring end wire 1 2 A membrane member 3 0
  • the inner peripheral end 30a of the membrane member 30 is sewn or adhered over substantially the entire outer periphery of the outer cover material 7 so that the annular gap between the outer cover material 7 and the outer cover material 7 is liquid-tight. Etc.
  • an artificial blood vessel transfer device B No. 1 for transferring the artificial blood vessel A along the catheter 8 to the target organ of the human body.
  • an artificial blood vessel introducing device C see FIG. 4 according to the present invention for introducing the artificial blood vessel A into the catheter 8.
  • the artificial blood vessel transfer device B is made of metal, has deformability, and has a tube 2 provided with a coil spring 2a for guide at the end thereof, and a tube 2 in front of the tube 2.
  • Side window 1 provided near the end, a pair of cords 4 having both ends fixed near the side window 1 and forming a loop 4a in the middle, and movably inserted into the tube 2. It is composed of three wires.
  • a flexible tube may be used instead of the coil spring 2a.
  • a configuration including only the tube 2 and the wire 13 is applicable, which will be described later. As shown in FIG.
  • the artificial blood vessel introducing device C includes a mounting portion 5 integrally connected to the insertion end 8a of the catheter 8, and a cartridge detachably attached to the mounting portion 5.
  • the mounting portion 5 is provided with first and second annular members 51 and 52 having female threads engraved on the inner periphery, and is screwed to both female threads at both ends.
  • the annular members 51 and 52 are A third annular member 53 for communicating the inner space inside, and the insertion end 8a of the catheter 8 is formed into a slightly larger diameter, and the insertion end 8a is connected to the third annular member 5
  • the third annular member 53 is attached to the distal end of one male screw 3 so that the inner space of the third annular member 53 is liquid-tightly connected to the inner periphery of the insertion end 8 a of the catheter 8.
  • the second annular member 52 is provided with a check valve 55 made of an elastic film for closing the open end on the inner periphery, and a cap-shaped screwing member 52 a having a spiral groove on the outer periphery. Fitted outside. As shown in FIGS.
  • the cartridge 6 has first and second annular members 61 and 62 having female threads carved on the inner periphery thereof, and the aforementioned two ends.
  • a third annular member 63 which protrudes a male screw to be screwed into both female threads and internally communicates the inner space of the annular members 61, 62 at the threaded position, and a third annular member 63,
  • a straw member 64 having a proximal end liquid-tightly attached to the distal end of one male screw and a distal end extending in the insertion direction, and the straw member 64 are housed.
  • the outer periphery of 5 is loosely fitted so as to be movable in the axial direction and cannot fall off, and the outer periphery of the base-like screwing member 52 a of the mounting portion 5 is fitted around the inner periphery Formed by and a cap 6 6 helical groove is formed to be screwed into.
  • a check valve 68 made of an elastic film is mounted on the inner periphery of the second annular member 62 at a position to close the open end thereof. Then, as shown in FIG.
  • the front end 6a of the straw member 64 of the cartridge 6 can be detachably fitted to the mounting portion 5 from the rear end 5a side and connected thereto. I am doing it. That is, as shown in FIGS. 4, 6 and 7, the inner diameter d, near the insertion end 8a of the catheter 8 is the inner diameter d, of the straw member 64 on the side of the cartridge 6. It is approximately equal to or slightly larger in diameter, and is exposed to the outside from the large diameter portion 65 a of the guide pipe 65 in the straw member 64 of the cartridge 6.
  • the length L, of the part is set to be substantially equal to the length L, from the rear end 5a of the mounting portion 5 to a position slightly inserted from the insertion end 8a of the catheter 8.
  • the large-diameter portion 65 a formed at the other end of the cartridge 6 is brought into contact with the rear end 5 a of the mounting portion 5, and the cap 66 is screwed into a cap-like screw member 52 a at that position.
  • the distal end 6 a of the straw member 64 enters the inner periphery of the insertion end 8 a of the catheter 8, and smoothly continues inside the catheter 8. I am trying to get it.
  • the check valves 55 and 68 are made of an elastic film, and are provided with holes (not shown), which are usually closed.
  • a funnel-shaped tube 18 as a guide tube as shown in FIG. 8 is prepared to assist the bending of the artificial blood vessel A.
  • the funnel-shaped tube 18 has a large-diameter inlet 18a for inserting a tubular artificial blood vessel A at the rear end, and the diameter is gradually reduced from the large-diameter inlet 18a side to the front end.
  • Small diameter A cylindrical connecting portion 18b is formed, and the inner surface forms a tapered surface 18d.
  • the connection portion 18 b on the front end side of the rotatable tube 18 is detachably fitted into the rear end portion 6 b of the cartridge 6 and connected. Have to be able to.
  • the artificial blood vessel A is bent using the artificial blood vessel transfer device B and the artificial blood vessel introduction device C configured as described above, and the purpose of the transplantation site, that is, the purpose of the blood vessel 9 which is a part of the organ of the human body.
  • the procedure for transferring the patient to the position (the affected part 26 in FIG. 22) for transplantation will be described.
  • the artificial blood vessel A is externally fitted to the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B as shown in FIG. 9, and in this state, a pair of cords 4 are attached to the hooks 13 of the artificial blood vessel A as shown in FIG. Then, the loops 4a of these strings 4 are polymerized.
  • the overlapping portion of the loop 4 a is hooked on the wire 3 once taken out of the side window 1, and the wire 13 is again pulled out of the side window 1 as shown in Fig. 12.
  • the artificial blood vessel A is pushed into the tube 2 to hold the artificial blood vessel A via the string 4 with the tube 2 and the wire 13. Then, this artificial blood vessel A is inserted into the cartridge 6 shown in FIG.
  • the artificial blood vessel A is inserted into the cartridge 6 using the tweezers 19, but the user manually folds the artificial blood vessel A into the proper shape without using the tweezers 19 and inserts it. It is also possible to do so.
  • the following describes how to insert using tweezers 19 T / JP98 / 01374
  • a balloon catheter 23 is attached to the tube 2 as shown in FIG.
  • the balloon catheter 23 includes a pipe portion 23a, a balloon portion 23b formed at a distal end of the pipe portion 23a, and a pipe provided at a base end side of the pipe portion 23a.
  • the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B is loosely fitted into the pipe portion 23a. That is, the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B has its proximal end at the pipe portion of the balloon catheter 23.
  • the connection between the proximal end of the pipe portion 23a and the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B is made detachable by a fastening tool 24, and when the fastening tool 24 is tightened, the balloon catheter 23 and the artificial blood vessel transfer device are removed.
  • B is connected to the tube 2 of the artificial blood vessel B, and the balloon catheter 23 is moved in the longitudinal direction relative to the tube 2 of the artificial blood vessel transfer device B when the tightening tool 24 is released. It is made to be able to move.
  • the balloon catheter 23 is positioned at a position approximately 2-3 cm away from the rear end of the artificial blood vessel A whose tip is loosely fitted in the tube 2, and in this state, the fastening tool 24 of the balloon catheter 23 is placed. Then, set the balloon catheter 23 so that it moves together with the tube 2.
  • the funnel 18 is attached to the cartridge 6.
  • the connecting portion 18b of the funnel-shaped tube 18 is inserted into the annular member 62 of the cartridge 6, the inner member 62 is inserted into the annular member 62 as shown in FIG.
  • the check valve 68 which is an elastic membrane provided, is pushed open by the connecting portion 18b of the mouthpiece 18 and the connecting portion 18b is in the straw portion 64 of the cartridge 6. It is arranged at a position that slightly enters.
  • the tweezers 19 are used to pinch the generatrix on the bus bar provided with the hook portion 13 for the artificial blood vessel A, and the large-diameter inlet 18 a is inserted into the inner periphery of the funnel 18. Buy through.
  • the portion picked up by the tweezers 19, that is, the division points 41, 43 of the front auxiliary ring-shaped wire portion 31, of the artificial blood vessel A! are preferentially pushed into the mouthpiece cylinder 18 while being squashed flat so as to approach each other, whereas the other dividing points 4 2,, 44, are located at the inner circumference of the funnel cylinder 18. Sliding contact with the tapered surface 18 a of Therefore, when the front auxiliary ring-shaped wire portion 31: comes close to the connection portion 18b of the funnel 18, it is divided forward.
  • the covering material 507 becomes the ring-shaped wire portion 51. Attempts to completely follow the movement of 0 ,. Therefore, the facing material 507 forms a large wrinkle in the vicinity of the ring-shaped wire part 510, and is folded in the direction of shortening in the long axis direction, and the wrinkles are concentrated and the entire covering material 507 is large. It causes bulk.
  • the tweezers 19 are removed from the funnel 18, and subsequently, the front pulling cord 20 is pulled forward to further advance the artificial blood vessel A into the inside of the cartridge 6. .
  • the propulsive force applied to the front auxiliary ring-shaped wire 31 1, via the front cover material 7, the intermediate ring-shaped wire 12 A at the end, the intermediate ring-shaped wire 12, and the rear auxiliary ring also transmitted to Jo wire portion 3 1 2 and the rear-ring end wire 1 0 2, these-ring end wire 1 2 a, 1 2, 3 1,, 1 0, but before the auxiliary-ring-shaped wire section 3 1, and the movement of the front ring-shaped wire rod 10,.
  • the front pulling cord 20 is pulled out from the hooking portion 13 by pulling out one end by removing the knot or cutting the position as appropriate, and pulling out the funnel 1 from the cartridge 6.
  • the artificial blood vessel A is stored in the straw member 64 of the cartridge 6 as shown in Fig. 21 and is stopped from the rear end 6b of the cartridge 6.
  • the valve 68 is slightly pushed open, and only the balloon catheter 23 in which the tube 2 is provided is brought out to the outside.
  • the catheter 8 is punctured in advance into, for example, the hip artery at the base F of the foot, and the distal end of the catheter 8 is affected by the affected part 2 of the blood vessel 9 such as an aortic aneurysm as shown in FIG. Send it to 6.
  • the distal end of the catheter 8 is inserted so as to be located at a site slightly passing through the diseased part 26 which is the target site.
  • the mounting portion 5 constructed on the insertion end 8a side of the catheter 8 is exposed outside the body as shown in FIG. Next, open the straw member 64 of the cartridge 6 loaded with the artificial blood vessel A by pushing the check valve 55 from the rear end 5a of the mounting portion 5 as shown in FIG.
  • the large-diameter portion 65a comes into contact with the rear end 5a.
  • the tip 6a of the straw member 64 of the cartridge 6 becomes a catheter. 8 enters the inner periphery of the insertion end 8a and smoothly continues, and the connection state is securely held by the screwing state of the cap 66 and the screwing member 52a. In this state, the balloon catheter 23 is grasped, the feeding operation of the balloon catheter 23 to the catheter 8 is started, and the balloon catheter 23 is gradually and deeply inserted into the catheter 8.
  • the tube 2 is connected to the balloon catheter 23 via the fastener 24 as shown in FIG.
  • the artificial blood vessel A is held in the tube 2 so that the balloon catheter
  • the artificial blood vessel A is gradually transferred to a deep position in the body with the movement of the rule 23.
  • the distal end of the tube 2 is finally located at the distal end of the catheter 8 as shown in FIG. 23, the feeding operation of the balloon catheter 23 is stopped.
  • the artificial blood vessel A is positioned at the diseased part 26 which is the target position.
  • the catheter 8 is pulled out as shown in Fig. 24 with the balloon catheter 23, the tube 2, and the wire 13 left at that position, the catheter is folded and inserted into the catheter 8.
  • the artificial blood vessel A is released from the front end into the blood vessel 9 around the affected area 26 in the order of FIG. 24-FIG. 25-FIG. 26.
  • the released artificial blood vessel A is restored to a cylindrical shape and pressed against the inner wall of the blood vessel 9.
  • the direction in which each of the four divided points resiliently restores is a direction substantially perpendicular to the blood vessel 9. For this reason, the artificial blood vessel A is opened in a state where the end thereof is reliably opened, and the inner space is not opened in a form closed by the inner wall of the blood vessel 9.
  • the face material 7 is folded without eliciting a significant wrinkles, when released from the catheter, the restoration of the-ring end wire 1 0 t, 1 0 2, 1 2 A At the same time, it is quickly restored to a cylindrical shape without difficulty.
  • the fastening of the fastening tool 24 shown in FIG. 14 is released to release the connection between the balloon catheter 23 and the tube 2, and the balloon catheter 23 is moved to the tube 2 while the tube 2 is maintained at that position.
  • the balloon catheter 23 is moved to the tube 2 while the tube 2 is maintained at that position.
  • air or the like is introduced from the supply / discharge port 23 c of the balloon catheter 23 to inflate the balloon 23 b as shown in the figure, and the artificial blood vessel A is completely restored and fixed to the inner wall of the blood vessel 9. I do.
  • the transplantation of the artificial blood vessel A into the diseased part 26 can be completed, and the artificial blood vessel A is restored after the transplantation as a means for preventing occlusion of the blood vessel 9 in the diseased part 26.
  • the artificial blood vessel A having the above-described configuration and the method of bending the artificial blood vessel A are employed, the operation of folding the artificial blood vessel A can be performed extremely smoothly.
  • the front and rear ring-shaped wire portions 10 10,,.
  • each of the ring-shaped wire portions 10, 10 2 , 12 A can be moved back and forth relative to the surface-mounting material 7.
  • , 10, and 12 A annular gaps are mounted in a liquid-tight manner. It is possible to prevent blood from leaking from the annular gap between the material 7 and the ring-shaped wire portions 10, 10 2 , 12 A.
  • each of the ring-shaped wire portions 10,, 10, and 12 A move freely with respect to the facing material 7, as shown in FIG. 28, each of the ring-shaped wire portions 10, 10, 10 A 2 , 12 A can be securely adhered to the inner wall of the blood vessel with little effect from the dressing 7 and the sealing effect is enhanced, preventing blood from flowing into the aneurysm etc. and transplanting The condition can be improved and the success rate of transplantation can be reliably increased.
  • the front and rear auxiliary ring-shaped wire sections 3 1, 3 1 are arranged at 7 b, so that they can cooperate with the front and rear ring-shaped wire sections 10, 10 2 when releasing from the catheter.
  • the artificial blood vessel A can be brought into close contact with the inner wall of the blood vessel, and the adhesion to the human body can be further improved.
  • the membrane member 32 is an annular membrane, and the ring-shaped wire portions 10, 10,. 10 2 and the end intermediate ring-shaped wire portion 12 A are attached, and the inner peripheral end 32 b is attached over almost the entire outer periphery of the surface material 7.
  • ring-shaped wire section 1 0,, 1 0 2, 1 2 a thing that allows relative longitudinal movement and, as shown in 3 0 Figure, the annular film member 3 3 peripheral end 3 3 a of Almost
  • the front and rear ring-shaped wire sections 10, 10 2 and the middle ring-shaped wire section 12 ⁇ are wound around and attached around the entire circumference, and the inner peripheral end 3 3 b is attached to the outer periphery of the surface material 7.
  • the attached preparative Wataru connexion nearly the entire periphery, each-ring end wire 1 0 1 through deformation of the membrane member 3 3, 1 0 2, 1 2 may be one that allows relative longitudinal movement of the a.
  • the membrane member 34 forms a space between the membrane member 34 and the surface material 7, and the front and rear ring-shaped wire portions 10, 10 2 and the middle of the end portion are formed in the space.
  • the ring-shaped wire portion 12 A is entirely covered with the ring-shaped wire portion 10, 10 2 , 12 A inside the space.
  • the membrane member 36 and the surface material 7 have undulations along the circumferential direction in the directions that should form peaks and valleys when the ring-shaped wire portion is bent. It may have a wavy shape. With such a configuration, a larger folding operation allowance can be secured for each ring-shaped wire portion. Thus, the folding operation of the facing material 7 can be suppressed to be small. For this reason, it is possible to more effectively prevent wrinkles from being generated in the surface material, and to ensure a favorable folding and restoring operation of the artificial blood vessel A.
  • the film members 30 and 32 to 36 are formed of fibers having elasticity, it is possible to further prevent the surface material 7 from wrinkling at the time of folding.
  • the superabsorbent polymer as an expansion element that absorbs liquid and expands is accommodated between the membrane members 30, 32 to 36 and the ring-shaped wire portions 10, 10 2 , and 12 A. You may do so. In this way, if blood flows into the bag-shaped membrane member 30, 32 to 36 when the artificial blood vessel is folded and inserted into the human body and then released, the expansion element expands in the bag.
  • the outer peripheries of the membrane members 30 and 32 to 36 closely adhere to the inner wall of the blood vessel, and the sealing property of the artificial blood vessel A can be further improved.
  • each-rings also to the fibrous end wire 1 0: 1 0 2, 1 2 the outer periphery or wound of A, membrane member 3 0, 3 2 A configuration in which a powdery superabsorbent polymer is accommodated between 36 and each of the ring-shaped wire portions 10, 10 2 , 12 A is exemplified.
  • each-ring end wire 1 0 in which case, a 1 0 2, 1 2 a and intermittently cord the upholstery 7 It is desirable to fix it by throat.
  • the mole material 10a is arranged around the outer periphery of the front and rear ring-shaped wire portions 10, 10, and the intermediate ring-shaped wire portion 12A at the end.
  • the ring-shaped wire portions 10, 10, 12 A without the protective member such as the molding material 10 a may be directly accommodated in the membrane member. is there.
  • the intermediate position of the four-point fixing to the intermediate ring-shaped wire part 12 With a certain degree of freedom of movement, the intermediate ring-shaped wire part 12 is dragged from the surface material 7. A reasonable folding operation can be ensured with almost no resistance, and the intermediate ring-shaped wire portion 12 is prevented from being folded inward at an inappropriate position, and the artificial blood vessel A is folded into an appropriate waveform. It becomes possible.
  • a configuration in which each fixing point at the intermediate position is displaced in the bending direction of the intermediate ring-shaped wire portion 12 in advance is also effective.
  • the intermediate ring-shaped wire portion 12 is housed in a mesh-like member enclosing the whole, and this mesh-like member is taken up over substantially the entire circumference of the surface material 7. You may make it attach. Even in this case, the intermediate link The wire-shaped wire section 1 and 2 is hardly dragged from the surface material 7 to ensure extremely free deformation operation, ensuring a reasonable folding operation, and an intermediate ring-shaped wire at an inappropriate position. The part 12 can be prevented from being folded inside.
  • the present invention is not limited to only the above-described embodiment.
  • an artificial blood vessel D as shown in FIG. 34 becomes effective.
  • the artificial blood vessel D is implanted in a blood vessel near the base of the crotch, for example, and has the same basic structure as that of the above-described embodiment.
  • the artificial blood vessel D has a single front-ring-shaped wire section 110, and two rear-ring-shaped wire sections with smaller diameters.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment.
  • the front auxiliary ring-shaped wire portion 31 is divided into four equal parts, as shown in FIG.
  • the front auxiliary ring-shaped wire part 2 3 1 is divided into eight equal parts, and the four division points 2 4 1, 2 3 4, 2 4 3, 2 4 5, 2 4 7
  • the other four division points 2 42,, 244, 246, 248 t where no hook portion is formed may be set.
  • the front auxiliary ring-shaped wire portion 331 is divided into six equal parts, and three division points 341,, 343,, 3 where hook portions are formed are formed.
  • the cord of the artificial blood vessel transfer device is provided in a pair in a loop, but it is not always necessary to provide the cord in a pair. However, by providing a pair, a balanced traction force can be applied to the artificial blood vessel, which is effective.
  • the loop may be twisted as a whole.
  • an artificial blood vessel transfer device including only a tube and a wire without using a string can be applied. For example, as shown in Fig.
  • the front pulling string 4 13 provided on the front ring-shaped wire section 4 10 of the artificial blood vessel is made slightly longer, and the front pulling string 4 13
  • the loops may be superimposed on each other, and a wire 403 pulled out from the side window portion 401 of the tube 402 may be passed through and held at this position. If there is no problem even if a hole is made directly in the surface material, the hole can be used as a hook and the artificial blood vessel can be held directly using only wires and tubes.
  • an artificial blood vessel transfer device can also be applied to a patch for closing a hole opened in a heart or the like as a device for transplantation.
  • the artificial blood vessel A when the artificial blood vessel A is inserted into the funnel-shaped tube 18 from the large-diameter portion 18a to the small-diameter portion 18b to be folded, the artificial blood vessel A is previously described.
  • the funnel-shaped cylinder 18 may be folded and accommodated in a pipe member 600 having an intermediate diameter smaller than the large diameter portion 18a and larger than the small diameter portion 18b. In this way, the time and effort required to fold the pipe member can be saved, and this pipe member 600
  • the small diameter portion 18b can be easily inserted into the catheter simply by inserting the small diameter portion 18b to the position where it comes into contact with the funnel 18 and pulling it out from the front ring-shaped wire portion side.
  • the artificial blood vessel transfer device B can be implemented with various modifications.
  • the artificial blood vessel transfer device B is made of metal, has deformability, and has a tube 2 provided with a coil spring 2a for guide at its tip, and a side window provided near the front end of the tube 2. And a string 4 having both ends fixed near the side window and having a loop formed in the middle, and a wire 3 movably inserted into the tube 2.
  • the side window formed in the tube 2 is composed of two first and second opening holes 11H and 12H spaced apart from each other. The string 4 is hooked on the wire 3 drawn out of the tube 2 through the first opening 1 1H, and then the wire 3 is returned into the tube 2 through the second opening 12H. Things.
  • the side window does not need to have a large opening as shown in Fig. 3, so the tube 2 around the side window has a sufficient thickness to prevent buckling and to prevent vascular prosthesis.
  • the strength of the transfer device B can be effectively increased.
  • the cross section of each part should be uniformly cylindrical as shown in the same figure, and the opening holes 11H and 12H as shown in Figs. A flat deformed portion 2X may be provided between them. In this way, the first opening hole 1 1 Since the wire 3 once pulled out from H can be inserted into the second opening 12H after extending relatively straight, the wire 3 can be effectively prevented from being bent, and the carrying capacity can be improved. In addition, it is possible to prevent the wire 3 from being difficult to be pulled out.
  • the tube is composed of two separated tube elements 2A and 2B, and both tube elements 2A, The outer periphery of 2B may be connected by a tube connecting member 2C. Even in this case, as long as the strength of the entire tube can be secured, an appropriate transport function can be exhibited. Moreover, such a configuration is effective particularly when the tube is extremely thin. If a thin tube is provided with a single side window as described above, the hole would occupy the majority of the tube in and out of the wire, which could significantly impair the strength of the tube.
  • the tube connecting member 2C may be provided at a position connecting the inner circumferences of the two tube elements 2A and 2B as shown in FIGS. 53 to 55.
  • the cross-sectional shape is not limited to the columnar shape as shown, but may be a plate-like shape, a partial arc-like shape, or the like.
  • a plurality of tube The two tube elements 2A and 2B may be connected by the connecting member 2C.
  • the left and right ends of the cylindrical tube connecting member 2G are tapered so that the cross section gradually decreases toward the tip.
  • the tube elements 2A and 2B may be connected by covering the outer periphery of the tube elements 2A and 2B with a resin cap K. With such a configuration, when both the tube elements 2A and 2B are used in a curved state, the bending of the cylindrical portion of the tube connecting member 2G is prevented. The direction is not specified, and the tube connecting member 2G is bent at the connecting portion between the tube elements 2A and 2B and the tube connecting member 2G. It can be flexibly driven and can maintain a natural curved state without applying excessive force around the connection.
  • the artificial blood vessel transfer device B shown in FIGS. 39 to 58 may be one in which the string 4 is omitted. Even in such a case, if the wire 3 is passed directly through the hooking string or the hooking hole of the artificial blood vessel A, an effective traction action can be performed.
  • a catheter 8 or the like having a bellows in whole or in part. If the catheter is of a simple cylindrical shape, it is easily broken and difficult to restore once broken, and stenosis and the like are likely to occur in the body. The curve fits comfortably, which can effectively avoid the occurrence of internal vaginal stenosis.
  • Such a bellows-shaped catheter is suitable for transporting various devices other than an artificial blood vessel.
  • the artificial blood vessel transfer device B used in the above embodiment can be applied to a case where various instruments other than the artificial blood vessel are pulled and introduced into the body.
  • the implantable device has utility as an artificial blood vessel or the like, and particularly, the intermediate ring near the front and rear ring-shaped wire portions and at least the vicinity of the front and rear both ring-shaped wire portions.
  • the wire-shaped wire portion By configuring the wire-shaped wire portion to be movable back and forth within a certain range with respect to the surface material, the artificial blood vessel can be smoothly folded and restored.

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Description

明 糸田 書
移植用器具 技術分野
本発明は、 医療機器分野に属する移植用器具 （本明細 書及び請求の範囲において、 弾性復元力を有する折り曲 げ自在な人体の器官に挿入する器具を 「移植用器具」 と 略称する。 ） に関するものである。 背景技術
移植用器具として、 例えば人工血管がある。 現在、 例 えば、 大動脈瘤の治療に当たっては、 人工血管を移植す ることにより行われているのが現状である。 つまり、 手 術により大動脈瘤に侵されている血管部分を切断除去し 、 この切断除去した部分に人工血管を縫合等の手術によ り接続して移植を行っている。
ところで、 大動脈瘤の治療に当たり、 上記のように手 術により人工血管を移植する方法は危険率が高いという 問題がある。 特に破裂に対する緊急手術は、 その救命率 が落ちるものであり、 また、 解離性動脈瘤は手術が難し くて死亡率が高いという問題がある。
そこで、 手術をすることなく治療を行うために、 カテ —テル内に人工血管等の器具を折り畳んだ状態で入れて 血管の患部やあるいはその他の人体の器官の狭窄部等の 目的位置に運び、 その位置で放出することで復元させて 移植することができる器具が考えられている。
この器具は、 折り曲げ自在な弾性を有するリ ング状線 材部を互いに分割された位置に一対に配設し、 それらの リ ング状線材部の間にフレキシブルで且つ張りのあるシ — 卜により形成した筒状の表装材を配設して前後のリ ン グ状線材部に密着させて固着することにより連結すると ともに、 両リ ング状線材部の間に中間リ ング状線材部を 配置し、 その中間リ ング状線材部を縫着や接着等により 前記表装材に固着した構成からなるものである。
また、 その折り曲げ方法として、 前リ ング状線材部の 円周上を偶数等分してそれらの分割点の 1つおきに紐を 通して引っ張るための引っ掛け部を形成し、 この前リ ン グ状線材部を、 前方に向かって引っ掛け部が設けられた 分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない 分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、 更に中 間リ ング状線材部及び後リ ング状線材部も同一位相の波 状に折り曲げて、 人工血管全体をカテーテル内に挿入す る手法が採用されている。
ところが、 従来のものでは表装材を前、 後のリ ング状 線材部の全周に亘つて密接に固着しているため、 例えば 前後リ ング状線材部を波状に折り畳むとき、 表装材はこ れらのリ ング状線材部の動きに追従しよう とし、 前後の リ ング状線材部の近傍に大きな皺をつく って長軸方向に 短くなる方向に折り畳まれる。 そのため、 表装材の皺が リ ング状線材部の折り畳み部分に集中して、 表装材全体 に大きな嵩張りを生じてしまい、 移植用器具を適正な波 型にして小さく折り畳めなくなるケースを生じる。 また このように表装材が皺になって折り畳まれると、 放出し たときに円滑な復元動作が行われにく く、 目的位置で放 出しても復元状態が不完全になって器具本来の機能を有 効に発揮し得ないケースも生じ得る。
上記の不具合を解消するため、 前後のリ ング状線材部 を表装材の全域に亘つて固着せずに、 数点を間欠的に固 着するようにして、 リ ング状線材部が表装材に対して一 定の自由度を持つように構成し、 折り畳み時に表装材に 大きな嵩張りを惹起することを防止しているものがある 。 しかしながら、 そのようなものは、 正しい使い方をし ないと、 表装材とリ ング状線材部の非固着部に生じる円 環状の隙間から血液が漏れる可能性がある。
本発明は、 以上述べた課題を一挙に解決することを目 的としている。 発明の開示
本発明に係る移植用器具は、 前リ ング状線材部と、 こ の前リ ング状線材部に対向配置された後リ ング状線材部 と、 それらの前後リ ング状線材部の間を連結する筒状の 表装材と、 前記前後リ ング状線材部間に配置された中間 リ ング状線材部とを具備してなり、 各リ ング状線材部に 折り曲げ自在な弾性を付与してなる移植用器具であって 、 前記前後リ ング状線材部及び少なく とも前後両リ ング 状線材部の近傍にそれぞれ配置された中間リ ング状線材 部を前記表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可 能となるように、 且つこれらのリ ング状線材部と表装材 の間の円環状の隙間を液密とするようにこれらのリ ング 状線材部と表装材とを膜部材を介して接続していること を特徴とする。
なお、 本明細書においてリ ング状線材部は、 チタン二 ッケル合金針等の弾性復元力に優れる素材によって構成 される線材を指すのは勿論、 この線材の外周にモール等 の保護部材を周回配置しているものも含まれる。
膜部材の具体的な形状としては、 膜部材が、 内部空間 にリ ング状線材部の全体を被包してなる袋状のものであ り、 その一端を表装材の外周にほぼ全周に亘つて取付け 、 膜部材の変形を通じて各リ ング状線材部の相対前後移 動を許容しているものや、 膜部材が、 円環状の膜であり 、 この膜の外周端のほぼ全周に亘つてリ ング状線材部を 取付けるとともに、 膜の内周端を表装材の外周のほぼ全 周に亘つて取付け、 膜部材の変形を通じて各リ ング状線 材部の相対前後移動を許容しているものや、 膜部材が、 前後に細長い空間を形成しその空間にリ ング状線材部の 全体を被包してなるものであり、 その空間の内部でリ ン グ状線材部を表装材に対して相対前後移動させ得るよう にしているものが挙げられる。
さらに、 膜部材の他の好適な実施の形態としては、 膜 部材が、 円周方向に沿ってリ ング状線材部の折り曲げ方 P T/JP98/01374 向にうねりをもった波型の形状を有しているものが挙げ られる。
中間リ ング状線材部の折り畳み状態を良好なものとす るには、 中間リ ング状線材部が、 全体を被包してなるメ ッシュ状部材内に収容され、 このメッシュ状部材を表装 材の外周にほぼ全周に亘つて取付けることが望ましい。 移植用器具の移植状態を良好なものにするためには、 膜部材と各リ ング状線材部間に膨脹要素を収容してなる ことが望ましい。
この膨脹要素の好適な実施の形態としては、 膨脹要素 が、 各リ ング状線材部の主構成要素である線材の外周に 巻回してなる繊維状のものや、 膜部材とリ ング間に収容 ざれる粉状のものを挙げることができる。
また、 この膨脹要素の具体的な実施の形態としては、 液体を吸収して膨脹する超吸収加工ポリマーであるもの を挙げることができる。
移植用器具の復元力及び人体への密着性を高めるには 、 各リ ング状線材部の取着位置に対応する表装材の対応 箇所に補助リ ング状線材部を取着することが望ましい。 この場合の移植用器具の好適な移植方法としては、 前 補助リ ング状線材部の円周上を 4以上に偶数等分しそれ らの分割点の 1つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し、 先ず前補助リ ング状線材部を、 前方に向かって引っ掛け 部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設 けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折 り曲げ、 更に他のリ ング状線材部も同一位相の波状に折 り曲げて、 移植用器具全体をカテーテル内に挿入する方 法が挙げられる。
また、 移植用器具の他の好適な移植方法としては、 表 装材の前端部の円周上を 4以上に偶数等分しそれらの分 割点の 1つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し、 先ず表 装材の前端部を、 前方に向かって引っ掛け部が設けられ た分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていな い分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、 更に 前リ ング状線材部、 中間リ ング状線材部及び後リ ング状 線材部も同一位相の波状に折り曲げて、 移植用器具全体 をカテーテル内に挿入する方法が挙げられる。
移植用器具の好適な実施の形態としては、 移植用器具 カ^ 人工血管であるものが挙げられる。
このような構成のものであると、 移植用器具の折り畳 み及び人体内での復元を円滑に行わせることができ、 移 植状態も良好なものとなる。 つまり、 リ ング状線材部が 波型に折り曲げられるときに、 その折り曲げ部分が表装 材に対して相対前後移動可能な状態であるため、 表装材 はリ ング状線材部の変形に完全に追従する必要はなくな り、 折り曲げの範囲をリ ング状線材部に比べて小さな範 囲内で済ませることができ、 折り畳み時に大きな皺を生 じることがない。 そのため、 表装材全体に大きな皺の嵩 張りを生じることが防止され、 移植用器具のコンパク ト な折り畳み状態を確保することができる。 また、 表装材 に大きな皺を惹起させずに折り畳むことができるため、 目的位置で放出したときに表装材は速やかに筒状に復元 される。 したがって、 カテーテル内を通じた移植用器具 の搬送動作を好適に行い得るとともに、 目的位置で適正 な状態で復元させることができ、 器具本来の機能を有効 に発揮することができる。 一方、 リ ング状線材部も、 表 装材にその動きを殆ど制限されず、 極めて自由な変形動 作を保証されて無理のない折り畳み動作を確保される。 さらに、 本発明では、 各リ ング状線材部を表装材に対 して相対前後移動可能とする構成を、 表装材とリ ング状 線材部の円環状の隙間を膜部材を介して液密状態で封止 した上で実現しているので、 表装材とリ ング状線材部の 円環状の隙間から血液が漏れることを防止することがで きる。 さらに、 リ ング状線材部が表装材に対して自由に 動くのでリ ング状線材部が表装材からの影響を受けずに 血管の内壁に確実に密着することができ、 シール効果が 高められる。 そのため、 動脈瘤等への血液の流入を阻止 して移植状態を良好なものとし、 移植の成功率を確実に 高めることができる。
以上のような作用は、 単純円筒形状の移植用器具に限 らず、 途中が二股状に分岐した Y形の移植用器具にあつ ても同様に営まれる。 膜部材が、 内部空間にリ ング状線材部の全体を被包し てなる袋状のものであり、 その一端を表装材の外周にほ ぼ全周に亘つて取付け、 膜部材の変形を通じて各リ ング 状線材部の相対前後移動を許容しているものや、 膜部材 、 円環状の膜であり、 この膜の外周端のほぼ全周に亘 つてリ ング状線材部を取付けるとともに、 膜の内周端を 表装材の外周のほぼ全周に亘つて取付け、 膜部材の変形 を通じて各リ ング状線材部の相対前後移動を許容してい るものや、 膜部材が、 前後に細長い空間を形成しその空 間にリ ング状線材部の全体を被包してなるものであり、 その空間の内部でリ ング状線材部を表装材に対して相対 前後移動させ得るようにしているものであると、 簡単な 構成で、 リ ング状線材部を表装材に対して相対前後移動 可能にすることができるとともに、 移植用器具の両端を 人体の器官の内壁に密着させて表装材とリ ング状線材部 の円環状の隙間から血液が漏れることを有効に防止する ことができる。
さ らに、 膜部材が、 円周方向に沿ってリ ング状線材部 の折り曲げ方向にうねりをもった波型の形状を有してい ると、 各リ ング状線材部に対して折り畳み動作代をより 大きく確保することができるので、 これに対応して表装 材の折り畳み動作を小さく抑えることができ、 表装材に 大きな皺が惹起することをより有効に防止して移植用器 具の良好な折り畳み及び復元動作を確保することができ る。 中間リ ング状線材部が、 全体を被包してなるメッシュ 状部材内に収容され、 このメッシュ状部材を表装材の外 周にほぼ全周に亘つて取付けると、 中間リ ング状線材部 が表装材から引きずり抵抗を殆ど受けることなく極めて 自由な変形動作を保障されて無理のない折り畳み動作を 確保し得るとともに、 中間リ ング状線材部が不適当な位 置で内方に折れ込まれることを防止し、 適正な波型の折 り畳み状態を確保することができる。
膜部材と各リ ング状線材部間に膨脹要素を収容してな ると、 移植用器具を人体内に挿入し放出するときにこの 膨脹要素を膨脹すれば、 移植用器具の両端を人体の器官 の内壁に密着させることができ、 人工血管を移植する場 合等に両端からの血液の漏れを効果的に防ぐことができ る。
膨脹要素が、 各リ ング状線材部の主構成要素であるリ ングの外周に巻回してなる繊維状や、 膜部材とリ ング間 に収容してなる粉状のものであると、 該膨脹要素を膜部 材とリ ング状線材部間に容易に収納し且つ膨脹させるこ とができる。
この膨脹要素が、 液体を吸収して膨脹する超吸収加工 ポリマ一であると、 移植用器具を人体で放出するときに 膜部材内に血液が流入することにより、 容易に移植用器 具の両端を人体の器官の内壁に密着させることができ、 例えば、 人工血管として用いた場合等に両端からの血液 の漏れを効果的に防ぐことができる。 各リ ング状線材部の取着位置に対応する表装材の対応 箇所に補助リ ング状線材部を取着してなるものであると 、 人体での放出を行う際に、 各リ ング状線材部との協動 作用により、 移植用器具の復元力及び人体への密着性を 有効に高めることができる。
本発明の移植用器具を人体に移植する際、 前補助リ ン グ状線材部若しくは表装材の前端部の円周上を 4以上に 偶数等分しそれらの分割点の 1つおきに牽引用の引っ掛 け部を形成し、 先ず前補助リ ング状線材部若しくは表装 材の前端部を、 前方に向かって引っ掛け部が設けられた 分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない 分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、 更に各 リ ング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、 移植用 器具全体をカテーテル内に挿入する方法を用いると、 コ ンパク 卜な折り畳み状態とカテーテルを通じた良好な搬 送動作とを確保することが可能となり、 移植用器具の汎 用性や実用性を大幅に高めることができる。
移植用器具が、 人工血管であると、 本発明の作用及び 効果が十分に発揮されることとなる。 図面の簡単な説明
第 1 図は、 本発明の一実施例に係る人工血管を示す斜 視図である。 第 2図は、 同実施例の人工血管の部分縦断 面図である。 第 3図は、 同実施例で用いる人工血管移送 装置を示す斜視図である。 第 4図は、 同実施例で用いる 人工血管導入装置を示す斜視図である。 第 5図は、 同人 ェ血管導入装置を構成するカー ト リ ッジを示す斜視図で ある。 第 6図は、 第 4図における装着部の部分拡大縦断 面図である。 第 7図は第 4図におけるカートリ ッジの部 分拡大縦断面図である。 第 8図は、 同実施例で用いる口 一卜状筒を示す側面図である。 第 9図は、 同実施例で人 ェ血管を人工血管移送装置の外周に遊嵌した状態を示す 斜視図である。 第 1 0図は、 同実施例で人工血管を人工 血管移送装置に保持させる手順を示す斜視図である。 第 1 1 図は、 同実施例で人工血管を人工血管移送装置に保 持させる手順を示す斜視図である。 第 1 2図は、 同実施 例で人工血管を人工血管移送装置に保持させた状態を示 す部分拡大斜視図である。 第 1 3図は、 同実施例で人工 血管をカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である 。 第 1 4図は、 同実施例で人工血管をカテーテル内に導 入する手順を示す斜視図である。 第 1 5図は、 同実施例 で人工血管をピンセッ トを用いてカテーテル内に導入す る手順を示す斜視図である。 第 1 6図は、 従来例でリ ン グ状線材部、 膜部材及び表装材が折れ曲がった状態を示 す模式図である。 第 1 7図は、 実施例で各リ ング状線材 部、 膜部材及び表装材が折れ曲がった状態を示す模式図 である。 第 1 8図は、 同実施例で、 人工血管全体がロー ト状筒内で折れ曲っていく様子を示す説明図である。 第 1 9図は、 同実施例で人工血管をカートリ ッジ内に挿入 した状態を示す一部破断した側面図である。 第 2 0図は 、 同実施例で各リ ング状線材部が折れ曲がった状態を示 す模式図である。 第 2 1 図は、 同実施例で力一 卜 リ ッジ からロー ト状筒を引き抜いた状態を示す一部破断した側 面図である。 第 2 2図は、 同実施例でカー 卜 リ ッジを装 着部に接続した状態を示す一部破断した側面図である。 第 2 3図は、 同実施例で人工血管を患部にまで移送した 状態を示す断面図である。 第 2 4図は、 同実施例で人工 血管を患部において血管内に放出する手順を示す説明図 である。 第 2 5図は、 同実施例で人工血管を患部におい て血管内に放出する手順を示す説明図である。 第 2 6図 は、 同実施例で人工血管を患部において血管内に放出し た状態を示す断面図である。 第 2 7図は、 同実施例で人 ェ血管を更にバルーンカテーテルによって膨脹させる手 順を示す説明図である。 第 2 8図は、 同実施例で人工血 管を患部において血管内に放出した状態を示す断面図で ある。 第 2 9図は、 本発明の膜部材の変形例を示す模式 図である。 第 3 0図は、 本発明の膜部材の上記以外の変 形例を示す模式図である。 第 3 1 図は、 本発明の膜部材 の上記以外の変形例を示す模式図である。 第 3 2図は、 本発明の膜部材の上記以外の変形例を示す模式図である 。 第 3 3図は、 本発明の膜部材のさらに上記以外の変形 例を示す模式図である。 第 3 4図は、 本発明の他の実施 例に係る人工血管を示す斜視図である。 第 3 5図は、 本 発明の他の実施例に係る折り曲げ方法を示す説明図であ る。 第 3 6図は、 本発明の更に他の実施例に係る折り曲 げ方法を示す説明図である。 第 3 7図は、 本発明の他の 実施例に係る人工血管を示す模式図である。 第 3 8図は 、 本発明の他の実施例に係る折り曲げ方法を示す説明図 である。 第 3 9図は、 人工血管移送装置の変形例を示す 図である。 第 4 0図は第 3 9図における X I — X I線断 面図である。 第 4 1図は第 3 9図にぉける丫 1 _丫 1線 断面図である。 第 4 2図は第 3 9図における Z 1 — Z 1 線断面図である。 第 4 3図は第 3 9図の人工血管移送装 置を違う角度から見た図である。 第 44図は人工血管移 送装置の他の変形例を示す図である。 第 4 5図は第 44 図における X 2— X 2線断面図である。 第 4 6図は第 4 4図における Y 2— Y 2線断面図である。 第 4 7図は第 4 4図における Z 2— Z 2線断面図である。 第 4 8図は 第 4 3図の人工血管移送装置を違う角度から見た図であ る。 第 4 9図は第 4 7図に対応した変形例を示す断面図 である。 第 5 0図は人工血管移送装置の上記以外の変形 例を示す図である。 第 5 1図は第 5 0図における X 3— X 3線断面図である。 第 5 2図は第 5 0図における Z 3 一 Z 3線断面図である。 第 5 3図は人工血管移送装置の さらに上記以外の変形例を示す図である。 第 5 4図は第 5 3図における X 4— X 4線端面図である。 第 5 5図は 第 5 3図における Z 4— Z 4線断面図である。 第 5 6図 は、 人工血管移送装置のさらに上記以外の変形例を示す 図である。 第 5 7図は、 第 5 6図に対応した変形例を示 す断面図である。 第 5 8図は、 人工血管移送装置のさら に上記以外の変形例を示す断面図である。 発明を実施するための最良の形態
以下、 本発明を、 添付図面に示す実施例に基づいて詳 述する。
この折り曲げ方法が適用される移植用器具たる人工血 管 Aは、 第 1 図に示すように、 表装材 7 と、 前記表装材 7の前後端部 7 a 、 7 bに配設された前後リ ング状線材 部 1 0 , 、 1 0 2 と、 前記前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 近傍に配設された端部中間リ ング状線材部 1 2 Aと、 前記前後端部 7 a 、 7 bの端部中間リ ング状線材 部 1 2 A間に配置された中間リ ング状線材部 1 2 と、 前 記前後リ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 及び端部中間リ ン グ状線材部 1 2 Aを表装材 7 に対して相対前後移動可能 に取着してなる膜部材 3 0 とから構成されている。
なお、 本実施例では、 以下、 チタンニッケル合金針等 の弾性復元力に優れる素材から形成される線材のことを リ ング状線材部と称する。
表装材 7 は、 第 2図に示すように、 フレキシブルで且 つ張りのあるシ一 卜をジャバラ状の筒に成形してなるも ので、 内径が配設先の血管の正常な流路断面形状に略対 応させられている。 この表装材 7のシー トは、 例えば人 ェ血管 Aの軸心方向に伸びる縦糸と人工血管 Aの円周方 向に伸びる横糸とを編み込んだものであり、 その縦糸に ポリエステル製のモノフィ ラメント （ 1 5デニール程度 のもの） を使用し、 横糸に超極細線をより合わせたマル チフィ ラメント （ 5 0デニール程度のもの） を使用して いる。 この横糸には特に、 表装材 7のシー トをより薄く 且つより強度のあるものにするために、 1 0デニ一ル程 度のポリエチレン製の糸が追加して織り込んである。 ま た、 その表装材 7 には、 必要に応じて血液の漏洩を防止 するための防水用のコーティ ング （コラーゲンやアルブ ミン等） が施されている。 また、 この表装材 7 の前端 7 aまたは後端 7 bには、 前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 の取着位置に対応する箇所にそれぞれ縫着や接着 等により前後補助リ ング状線材部 3 1 , 、 3 1 , が固着 されている。 この前後補助リ ング状線材部 3 1 、 3 1 2 は、 前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 に比べて細 ぃ線材から構成されるものであり、 人工血管 Aに復元力 と人体への密着性を付与するものである。 そして、 第 1 図に示すように、 前補助リ ング状線材部 3 1 の円周上 を 4等分した分割点 4 1 、 4 2 , 、 4 3 ！ 、 4 4： の うち、 軸心を挟んで対向する一対の分割点 4 1 , 、 4 3 , にループ状をなす牽引用の前引っ掛け部 1 3 を形成し ている。 この実施例の引っ掛け部 1 3は紐によって形成 されたものであるが、 必ずしも紐を用いて形成する必要 はなく、 支障がなければ表装材 7 に直接孔を開けて引掛 け部として利用することもできる。
前、 後のリ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 は、 軸方向に 互いに分割して対向配置されてなるもので、 内径が前記 表装材 7 の内径より も大きくなるように設定されており 、 第 2図に示すように表装材 7の前端 7 aまたは後端 7 bに取着された袋状の膜部材 3 0内に収容され一定範囲 内で表装材 7 に対して相対前後移動可能となるように設 けられている。 前記膜部材 3 0は、 内部空間に前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 の全体を被包してなる袋状 のものであり、 その内周端 3 0 aを表装材 7の外周のほ ぼ全周に亘つて取付け、 膜部材 3 0の変形を通じて前後 のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 の相対前後移動を許容 するとともに、 表装材 7 との間の円環状の隙間を液密と するようにそれぞれ縫着や接着等により取着されている 。 すなわち、 人工血管 Aを折り畳んでカテーテル内に揷 入したり人体内で放出する際には、 膜部材 3 0は、 内周 端 3 0 aを介して第 2図中想像線で示すように表装材 7 に対して相対的に前後移動する。 したがって、 膜部材 3 0内に収容された前後のリ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 も表装材 7 に対して相対的に前後移動することとなる。 なお、 本実施例で使用するこの膜部材 3 0は、 前述した 表装材 7 を構成するシー トと同様の素材からなるもので ある。 また、 これら前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 には、 第 2図に示すように、 外縁に沿って環状のモー ル材 1 0 aが巻回されている。 このモール材 1 0 aは、 例えばポリエステル繊維を綿のように束ねたものである 。 このように、 前後のリ ング状線材部 1 0 、 1 0 2 の 外周に柔軟性を有したモール材 1 0 a等の保護部材を周 回配置しておく と、 前後のリ ング状線材部 1 0 i 、 1 0 , が人体の器官に直接接触して器官の内壁を傷つける事 態を有効に防止することができる。
中間リ ング状線材部 1 2は、 外周を布等の保護膜によ り被包した構成や前述した前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 と同様に外周にモ一ル材 1 0 aを巻回した構成 からなるもので、 表装材 7の外周にあって前後のリ ング 状線材部 1 0 , 、 1 02 の間を長手方向に略等分割する 位置に複数個配設されている。 そして、 この中間リ ング 状線材部 1 2の円周上の特定箇所を、 縫着や接着等によ り表装材 7に間欠的に 4点で固着し、 前述した両端の前 後リ ング状線材部 1 0 , 、 1 02 とともに表装材 7全体 に筒状の保形力を付与している。 本実施例では、 この中 間リ ング状線材部 1 2のうち、 前後の両リ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 近傍に配設された各 2箇所の端部中間リ ング状線材部 1 2 Aを前述した前後リ ング状線材部 1 0 ！ 、 1 02 と同様に、 内径が前記表装材 7の内径より も 大きくなるように設定し、 端部中間リ ング状線材部 1 2 Aの全体を被包してなる袋状の膜部材 3 0内に収容して いる。 そして、 前述した前後のリ ング状線材部 1 0 、 1 02 同様、 端部中間リ ング状線材部 1 2 Aが膜部材 3 0を介して一定範囲内で相対前後移動可能となるように 、 且つ表装材 7との間の円環状の隙間を液密とするよう に、 膜部材 3 0の内周端 3 0 aを表装材 7の外周のほぼ 全周に亘つてそれぞれ縫着や接着等により取着している しかして、 上記の構成からなる人工血管 Aを人体の目 的器官に移植するために、 人工血管 Aをカテーテル 8内 に沿って人体の目的器官にまで移送するための人工血管 移送装置 B (第 3図参照） と、 カテーテル 8内に人工血 管 Aを導入するための本発明に係る人工血管導入装置 C (第 4図参照） とが用いられる。
人工血管移送装置 Bは、 第 3図に示すように、 金属製 であって変形性を有し先端にガイ ド用のコイルスプリ ン グ 2 aが連設されたチューブ 2 と、 このチューブ 2の前 端部付近に設けた側面窓部 1 と、 その側面窓部 1 の近傍 に両端部を固着し中間にループ 4 aを形成した一対の紐 4と、 チューブ 2内に移動自在に揷入されるワイヤ一 3 とで構成してある。 前記コイルスプリ ング 2 aに代えて フレキシブルチューブを用いてもよい。 また、 人工血管 移送装置として、 チューブ 2及びワイヤ一 3のみからな る構成も適用可能であるが、 これについては後述する。 人工血管導入装置 Cは、 第 4図に示すように、 カテ一 テル 8の挿入端 8 aに一体に連設される装着部 5 と、 こ の装着部 5に対して着脱自在なカー トリ ッジ 6 とを具備 してなる。 装着部 5は、 第 4図および第 6図に示すよう に、 内周に雌ねじを刻設された第 1 、 第 2の環状部材 5 1 、 5 2 と、 両端に前記両雌ねじに螺合する雄ねじを突 設され螺合位置においてそれらの環状部材 5 1 、 5 2の 内空を内部において連通させる第 3の環状部材 5 3 とを 具備してなり、 カテーテル 8の挿入端 8 aを若干大径に 成形して、 その挿入端 8 aを前記第 3の環状部材 5 3の 一方の雄ねじの先端部に取着し、 この第 3の環状部材 5 3の内空をカテーテル 8の揷入端 8 aの内周に液密に接 続するようにしている。 第 2の環状部材 5 2は、 内周に 、 その開口端を閉塞する弾性膜製の逆止弁 5 5が装着さ れるとともに、 外周に螺旋溝を有する口金状の螺合部材 5 2 aが外嵌されている。 カート リ ッジ 6は、 第 4図、 第 5図および第 7図に示すように、 内周に雌ねじを刻設 された第 1 、 第 2の環状部材 6 1 、 6 2 と、 両端に前記 両雌ねじに螺合する雄ねじを突設され螺合位置において それらの環状部材 6 1 、 6 2の内空を内部において連通 させる第 3の環状部材 6 3 と、 前記第 3の環状部材 6 3 の一方の雄ねじの先端部に基端部を液密に取着されると ともに先端部を挿入方向に向かって延出させてなるス ト ロー部材 6 4と、 このス トロー部材 6 4を収容し得る内 径を有し一端を前記第 1 の環状部材 6 1 に一体に取着さ れるとともに他端に大径部 6 5 aを形成した円筒状のガ イ ドパイプ 6 5 と、 このガイ ドパイプ 6 5の外周に軸心 方向に移動自在で且つ脱落し得ないように遊嵌され内周 に前記装着部 5の口金状の螺合部材 5 2 aの外周に螺合 する螺旋溝が形成されたキヤップ 6 6 とを具備してなる 。 第 2の環状部材 6 2の内周には、 その開口端を閉塞す る位置に弾性膜製の逆止弁 6 8が装着してある。 そして、 第 4図に示すように、 このカー ト リ ッジ 6の ス トロー部材 6 4の先端 6 aを前記装着部 5 に後端 5 a 側から着脱自在に嵌め込んで接続することができるよう にしている。 すなわち、 第 4図、 第 6図及び第 7図に示 すように、 カテーテル 8の挿入端 8 aの近傍における内 径 d , はカー トリ ッジ 6側のス トロー部材 6 4の内径 d , に略等しいか若しくは若干大径なものにしてあり、 且 つ、 カー ト リ ッジ 6のス トロー部材 6 4のうちガイ ドパ イブ 6 5の大径部 6 5 aから外部に表出する部位の長さ L , は装着部 5の後端 5 aからカテーテル 8 の挿入端 8 aより も若干入り込んだ位置までの長さ L , に略等しく 設定してある。 そして、 カー トリ ッジ 6の他端に形成し た大径部 6 5 aを装着部 5の後端 5 aに当接させ、 その 位置でキャップ 6 6を口金状の螺合部材 5 2 aの外周に 螺着した第 2 1 図に示す状態で、 ス トロー部材 6 4の先 端 6 aをカテーテル 8の挿入端 8 aの内周に進入させて 、 該カテーテル 8の内部に滑らかに連続させ得るように している。 なお、 前記逆止弁 5 5 、 6 8は弾性膜製のも のであって、 図示しない孔が穿孔されており、 通常はこ の孔が閉塞しているものである。
また、 人工血管 Aの折り曲げを補助するものとして、 第 8図に示すような案内筒たるロート状筒 1 8が用意さ れている。 このロート状筒 1 8は、 後端部が筒状の人工 血管 Aを挿入するための大径入口 1 8 aをなし、 この大 径入口 1 8 a側から次第に径が絞られて前端部に小径な 筒状接続部 1 8 bが形成されたもので、 内面がテーパ面 1 8 dをなしている。 そして、 このロー ト状筒 1 8の前 端側の接続部 1 8 bを、 第 1 7図に示すように、 カート リ ッジ 6の後端部 6 bに着脱自在に嵌め込んで接続する ことができるようにしている。
次に、 上記のように構成される人工血管移送装置 Bお よび人工血管導入装置 Cを用いて、 人工血管 Aを折り曲 げ、 移植場所すなわち、 人体の器官の一部である血管 9 の目的位置 （第 2 2図における患部 2 6 ) にまで搬送し て移植する手順について説明する。
先ず、 人工血管 Aを第 9図のように人工血管移送装置 Bのチューブ 2 に外嵌し、 その状態で第 1 0図のように 一対の紐 4を人工血管 Aの引掛け部 1 3に通し、 これら の紐 4のループ 4 aを重合させる。 次に、 第 1 1 図のよ うに一旦側面窓部 1から出したワイヤー 3にそのループ 4 aの重合部分を引っ掛け、 さらに第 1 2図のように再 びワイヤ一 3 を側面窓部 1からチューブ 2内に押し込ん でチューブ 2及びワイヤ一 3 に紐 4を介して人工血管 A を保持させる。 そして、 この人工血管 Aを第 4図に示し たカー ト リ ッジ 6内に、 第 1 3図に示すようにロート状 筒 1 8及びピンセッ ト 1 9を用いて挿入する。 図中では ピンセッ 卜 1 9を用いて人工血管 Aをカー トリ ッジ 6内 に挿入しているが、 ピンセッ ト 1 9を用いず使用者が手 で人工血管 Aを適正な形に折り畳んで挿入することも可 能である。 以下、 ピンセッ ト 1 9 を用いて挿入する方法 T/JP98/01374
22 を具体的に説明すると、 先ず、 第 1 3図に示すように、 人工血管 Aの前リ ング状線材部 1 0 , の分割点 4 1 , 、
4 3 , に形成した引掛け部 1 3 に共通の前引っ張り用紐
2 0 を通し、 その状態で分割点 4 1 】 、 4 3 , を通る母 線に沿って、 ピンセッ ト 1 9 を当てがう。 この段階まで に、 必要であれば第 1 4図に示すように前記チューブ 2 にバルーンカテーテル 2 3 を付帯させておく。 このバル —ンカテーテル 2 3は、 パイプ部 2 3 a と、 このパイプ 部 2 3 aの先端に形成されたバルーン部 2 3 b と、 前記 パイプ部 2 3 aの基端側に設けられ該パイプ部 2 3 a内 を通じて前記バルーン部 2 3 bに空気等を導出入するた めの給排ロ 2 3 c とからなっている。 そして、 そのパイ プ部 2 3 a内に前記人工血管移送装置 Bのチューブ 2を 遊嵌している。 すなわち、 人工血管移送装置 Bのチュー ブ 2はその基端側をバルーンカテーテル 2 3のパイプ部
2 3 aの基端から外部に引き出してあるとともに、 先端 側を前記バルーンカテーテル 2 3のバルーン部 2 3 bを 貫通して外部に延出させてあり、 その貫通部を気密に封 着している。 パイプ部 2 3 aの基端と人工血管移送装置 Bのチューブ 2 との間は締め付け具 2 4において着脱自 在とされ、 締め付け具 2 4を締め付けたときにバルーン カテーテル 2 3 と人工血管移送装置 Bのチューブ 2 とを 連結して長手方向に一体移動可能とし、 締め付け具 2 4 の締め付けを解除したときにバルーンカテーテル 2 3 を 人工血管移送装置 Bのチューブ 2 に対して長手方向に相 対移動させ得るようにしている。 そして、 このバルーン カテーテル 2 3 を、 先端がチューブ 2 に遊嵌された人工 血管 Aの後端から略 2〜 3 cm離れた位置に位置させ、 こ の状態でバルーンカテーテル 2 3の締め付け具 2 4を締 め付けてバルーンカテーテル 2 3をチューブ 2 と一体に 動く ようにセッ トする。
一方、 上記と前後して、 第 1 5図に示すように、 ロー ト状筒 1 8 をカートリ ッジ 6 に装着しておく。 装着に際 して、 ロート状筒 1 8の接続部 1 8 bをカー ト リ ッジ 6 の環状部材 6 2内に挿入すると、 第 1 7図に示すように 、 その環状部材 6 2 に内設してある弾性膜である逆止弁 6 8が口一ト状筒 1 8の接続部 1 8 bによって押し開か れ、 接続部 1 8 bはそのカートリ ッジ 6のス トロー部 6 4内に若干入り込んだ位置に配設される。 そして、 第 1 5図に示すように、 ピンセッ ト 1 9で人工血管 Aの引掛 け部 1 3が設けられた母線上を摘み、 ロー ト状筒 1 8の 内周に大径入口 1 8 aを介して揷入する。
このとき、 ピンセッ ト 1 9で摘んだ箇所、 すなわち、 人工血管 Aの前補助リ ング状線材部 3 1 , の分割点 4 1 , 4 3！ が互いに近づく ように偏平に潰されながら口 一卜状筒 1 8内に優先的に押し込められるのに対して、 それ以外の分割点 4 2 , 、 4 4 , はロート状筒 1 8の内 周のテーパ面 1 8 aに摺接して従動を規制される。 その ため、 前補助リ ング状線材部 3 1 ： がロー ト状筒 1 8の 接続部 1 8 bの近傍に至ったときに、 前方に向かって分 割点 4 1 i 、 4 3 , が山形の頂となり、 他の分割点 4 2 , , 4 4 , が谷形の底となって、 前補助リ ング状線材部 3 1 , が全体として規則正しい波状に折り曲げられる。 このときに、 表装材を前後のリ ング状線材部の全周に 亘つて密接に固着していると、 第 1 6図に示すように表 装材 5 0 7 はリ ング状線材部 5 1 0 , の動きに完全に追 従しょうとする。 そのため、 表装材 5 0 7はリ ング状線 材部 5 1 0 , の近傍に大きな皺を作って長軸方向に短く なる方向に折り畳まれ、 皺が集中して表装材 5 0 7全体 に大きな嵩張りを生じてしまう。
しかしながら、 本実施例のように前リ ング状線材部 1 0 , が表装材 7に対して一定の範囲内で相対前後移動可 能であると、 図 1 7に示すように、 表装材 7 は前リ ング 状線材部 1 0 , の変形に完全に追従せずに、 折り曲げの 範囲を前リ ング状線材部 1 0 , に比べて小さな範囲内で 済ませることができる。 そのため、 前リ ング状線材部 1 0 , の折り曲げ部分近傍に殆ど皺を作らずに表装材 7が 折り畳まれることとなる。 一方、 前リ ング状線材部 1 0 , も表装材 7 にその動きを制限されず、 極めて自由な変 形動作を保証されて無理のない折り畳み動作を確保され る。 また、 このとき端部中間リ ング状線材部 1 2 A 、 中間リ ング状線材部 1 2及び後リ ング状線材部 1 0 2 、 後補助リ ング状線材部 3 1 2 も、 図 1 8 に示すようにピ ンセッ トで摘まれた状態でロー ト状筒 1 8の小径部に向 かって追従するため、 同一位相の波形の変形が生じ始め ている。
次に、 この状態からピンセッ 卜 1 9 をロー ト状筒 1 8 から抜き取り、 引き続いて、 前引っ張り用紐 2 0を前方 へ引っ張って更に人工血管 Aをカー ト リ ッジ 6の内部へ 進入させる。 このとき、 前補助リ ング状線材部 3 1 , に 加えられる推進力が表装材 7 を介して端部中間リ ング状 線材部 1 2 A， 中間リ ング状線材部 1 2、 後補助リ ング 状線材部 3 1 2 及び後リ ング状線材部 1 0 2 へも伝わり 、 これらのリ ング状線材部 1 2 A、 1 2 、 3 1 , , 1 0 , が前補助リ ング状線材部 3 1 , 及び前リ ング状線材部 1 0 , の動きに従動する。 そして、 人工血管 A全体が力 ートリ ツジ 6内に完全に入り込んだ第 1 9図に示す状態 で、 第 2 0図に示すように、 端部中間リ ング状線材部 1 2 A、 中間リ ング状線材部 1 2、 補助後リ ング状線材部 3 1 2 及び後リ ング状線材部 1 0 2 も前リ ング状線材部 1 0！ 及び補助前リ ング状線材部 1 0 , と同一位相の波 形になって完全に小さく折り畳まれる。
このときにも、 前述した前リ ング状線材部 1 0 , と同 様、 後リ ング状線材部 1 0 2 及び端部中間リ ング状線材 部 1 2 Aの折り曲げ部分が表装材 7 に対して相対前後移 動可能であるため、 表装材 7は各リ ング状線材部 1 0 2 、 1 2 Aの変形に完全に追従せずに、 折り曲げの範囲を 各リ ング状線材部 1 0 2 、 1 2 Aに比べて小さな範囲内 で済ませることができる。 そのため、 各リ ング状線材部 1 0 2 、 1 2 Aの折り曲げ部分近傍に殆ど皺を作らずに 表装材 7が折り畳まれることとなる。 一方、 各リ ング状 線材部 1 0 2 、 1 2 Aも表装材 7 にその動きを制限され ず、 極めて自由な変形動作を保証されて無理のない折り 畳み動作を確保される。
次に、 前引っ張り用紐 2 0 を、 結び目を外すか若しく は適宜位置を切断するかして一端を引き抜く ことにより 引っ掛け部 1 3から引き抜く とともに、 カー トリ ッジ 6 からロー ト状筒 1 8 を引き抜く と、 人工血管 Aは第 2 1 図に示すようにカー トリ ッジ 6のス トロー部材 6 4内に 格納され、 そのカー ト リ ッジ 6の後端部 6 bからは逆止 弁 6 8 を僅かに押し開いてチューブ 2 を内設したバル一 ンカテーテル 2 3のみが外部に導出された状態になる。 方、 カテーテル 8 を第 2 2図に示すようにあらかじ め例えば足の付け根 Fの股動脈に穿刺して、 その先端部 を第 2 3図に示すように大動脈瘤等の血管 9の患部 2 6 にまで送り込んでおく。 この場合、 カテーテル 8の先端 部を目的部位である患部 2 6を若干通過した部位に位置 させるように差し込む。 また、 カテーテル 8の挿入端 8 a側に建設した装着部 5は、 第 2 2図に示すように体外 に露出させた状態にしておく。 次に、 人工血管 Aを装入 したカー ト リ ッジ 6のス トロー部材 6 4を、 第 2 2図に 示すように装着部 5の後端部 5 aから逆止弁 5 5 を押し 開いて差込み、 大径部 6 5 aが前記後端部 5 aに当接す る位置まで押し進めるとともに、 その位置でキャップ 6 6 を前進させて口金状の螺合部材 5 2 aの外周に螺着す ると、 カートリ ッジ 6のス トロー部材 6 4の先端 6 aが カテーテル 8の揷入端 8 aの内周に入り込んで滑らかに 連続し、 その接続状態がキャップ 6 6 と螺合部材 5 2 a との螺合状態によって確実に保持される。 この状態で、 バルーンカテーテル 2 3 を把持して、 カテーテル 8 に対 するバルーンカテーテル 2 3の送り操作を開始し、 該カ テーテル 8内に次第に深く挿入してゆく。 チューブ 2は 第 1 4図に示したように締め付け具 2 4を介してバル一 ンカテーテル 2 3 に連結されており、 人工血管 Aはかか るチューブ 2に保持されているため、 バル一ンカテーテ ル 2 3の移動に伴って人工血管 Aが次第に体内の深い位 置に移送される。 そして、 最終的にチューブ 2の先端が 第 2 3図のようにカテーテル 8の先端に位置したところ でバルーンカテーテル 2 3の送り操作を停止する。 この とき、 人工血管 Aは目的位置たる患部 2 6 に位置させら れる。 ここで、 バル一ンカテーテル 2 3、 チューブ 2及 びワイヤ一 3 をその位置に残したままで、 第 2 4図のよ うにカテーテル 8を引き抜いていく と、 カテーテル 8内 に折り畳まれて挿入されていた人工血管 Aはその前端部 から開きながら第 2 4図—第 2 5図—第 2 6図の順序で 患部 2 6周辺の血管 9内に放出される。 放出された人工 血管 Aは筒状に復元して血管 9の内壁に圧接する。 つま り、 人工血管 Aを図示のような状態で折り畳んでおく と 、 カテーテルから放出するときに、 4等分した各点が弾 性復元する方向は血管 9に対して略直角な方向を向く。 このため、 人工血管 Aの端部が確実に開口する状態で開 き、 内空を血管 9の内壁によって閉塞される形で開く こ とがない。
また、 特に本実施の場合、 表装材 7は大きな皺を惹起 せずに折り畳まれるので、 カテーテルから放出するとき に、 各リ ング状線材部 1 0 t 、 1 0 2 、 1 2 Aの復元に あわせて無理なく速やかに筒状に復元する。
次に、 第 1 4図に示した締め付け具 2 4の締め付けを 解除してバルーンカテーテル 2 3 とチューブ 2 との結合 を解除し、 チューブ 2をその位置に保ったままバルーン カテーテル 2 3 をチューブ 2に沿って人工血管 A内に押 し進め、 その先端を第 2 5図に示すように人工血管 Aの 先端に至るまで進める。 ここで、 バルーンカテーテル 2 3の給排ロ 2 3 c より空気等を導入してバルーン 2 3 b を同図に示すように膨脹させ、 人工血管 Aを完全に復元 させて血管 9の内壁に固定する。 このようにして人工血 管 Aの固定が終わると、 給排ロ 2 3 c より空気等を導出 してバルーンカテーテル 2 3のバルーン部 2 3 bを収縮 させ、 パイプ部 2 3 aを後退させて人工血管 Aより抜取 る。 そして、 人工血管 Aが血管 9の内壁に固定されたこ とを確認した後、 チューブ 2に対してワイヤ 3 を引く こ とにより、 ワイヤー 3の先端が第 1 0図に示したように チューブ 2の側面窓部 1 よりも後退した時に側面窓部 1 部分でワイヤー 3 に巻いていた紐 4のループ 4 aがワイ ャ一 3から外れる。 この状態で、 チューブ 2 を引く と、 紐 4が前引っ掛け部 1 3から外れる。 そして、 バルーン カテーテル 2 3 とチューブ 2 とを締め付け具 2 4におい て再び連結した後、 人工血管 Aのみを血管 9の所定位置 に残した状態でバルーンカテーテル 2 3をチューブ 2 と ともに体外に引き出す。
以上のようにして、 本実施例は人工血管 Aの患部 2 6 への移植を完了できるわけであり、 人工血管 Aは移植後 に復元して患部 2 6 における血管 9の閉塞を防ぐ手段と して有効に機能することになる。 そして、 上述した構成 の人工血管 A及びその折り曲げ方法を採用すると、 人工 血管 Aの折り畳み操作を極めて円滑に行い得るものとな る。
特に、 本実施例では、 前後のリ ング状線材部 1 0 , 、
1 0 2 及び端部中間リ ング状線材部 1 2 Aを表装材 7に 対して相対的に前後移動可能となるようにしているので 、 折り畳み時に表装材 7 に大きな皺を惹起することを防 止し、 人工血管 Aの折り畳み及び人体内での復元を円滑 に行わせることができ、 移植状態も良好なものとなる。 さらに、 この各リ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 、 1 2 A が表装材 7 に対して相対前後移動可能となるような構成 を、 表装材 7 と各リ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 、 1 2 Aの円環状の隙間を液密状態で取着した上で実現してい るので、 人工血管 Aの前後端部のシール性を高め、 表装 材 7 とリ ング状線材部 1 0 , 、 1 02 、 1 2 Aの円環状 の隙間から血液が漏れるようなことを防止することがで きる。 しかも、 各リ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 、 1 2 Aが表装材 7に対して自由に動くので、 第 2 8図に示す ように、 各リ ング状線材部 1 0 、 1 02 、 1 2 Aが表 装材 7からの影響を殆ど受けずに血管の内壁に確実に密 着することができ、 シール効果が高められ、 動脈瘤等へ の血液の流入を阻止して移植状態を良好なものとし、 移 植の成功率を確実に高めることができる。
しかも、 本実施例のものは、 表装材 7の前後端 7 a、
7 bに前後補助リ ング状線材部 3 1 , 、 3 1 を配設し ているので、 カテーテルから放出するときに前後のリ ン グ状線材部 1 0 , 、 1 02 との協動作用で人工血管 Aを 血管の内壁に密着させることができ人体への密着性をよ り高めることができる。
なお、 本発明は上述した実施例のみに限定されるもの ではない。
例えば、 第 2 9図に示すように、 膜部材 3 2が、 円環 状の膜であり、 その外周端 3 2 aのほぼ全周に亘つて前 後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 02 及び端部中間リ ング 状線材部 1 2 Aを取付けるとともに、 その内周端 3 2 b を表装材 7の外周のほぼ全周に亘つて取付け、 膜部材 3 2の変形を通じて各リ ング状線材部 1 0 , 、 1 02 、 1 2 Aの相対前後移動を許容しているものや、 第 3 0図に 示すように、 円環状の膜部材 3 3の外周端 3 3 aのほぼ 全周に亘つて前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 及び 端部中間リ ング状線材部 1 2 Αを巻き込んで取付け、 そ の内周端 3 3 bを表装材 7の外周のほぼ全周に亘つて取 付け、 膜部材 3 3の変形を通じて各リ ング状線材部 1 0 1 , 1 0 2 , 1 2 Aの相対前後移動を許容しているもの であってもよい。
さらに、 第 3 1 図に示すように、 膜部材 3 4が、 表装 材 7 との間に空間を形成しその空間に前後のリ ング状線 材部 1 0 , 、 1 0 2 及び端部中間リ ング状線材部 1 2 A の全体を被包してなるものであり、 その空間の内部で各 リ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 2 、 1 2 Aを表装材 7 に対 して相対前後移動させ得るようにするものや、 第 3 2図 に示すように、 膜部材 3 5 を前後方向に各リ ング状線材 部 1 0 , 、 1 0 、 1 2 Aが移動可能な細長い空間を形 成する袋状のものとし、 その空間の内部で各リ ング状線 材部 1 0 , 、 1 0 2 、 1 2 Aを表装材 7 に対して相対前 後移動させ得るようにするものであってもよい。
このような構成のものであっても、 上記実施例と同様 の作用及び効果が得られるものである。
さらにまた、 第 3 3図に示すように、 膜部材 3 6及び 表装材 7が円周方向に沿ってリ ング状線材部の折り曲げ 時に山となるべき方向及び谷となるべき方向にうねりを もった波型の形状を有するものであってもよい。 このよ うな構成は、 各リ ング状線材部に対して折り畳み動作代 をより大きく確保することができるので、 これに対応し て表装材 7の折り畳み動作を小さく抑えることができる 。 このため、 表装材に皺が惹起することをより有効に防 止して、 人工血管 Aの良好な折り畳み及び復元動作を確 保することができる。
また、 これらの膜部材 3 0、 3 2〜 3 6を弾性力のあ る繊維で形成するようにすれば、 折り畳み時に表装材 7 が皺になることをさらに防止することができる。
前述した各膜部材 3 0、 3 2〜 3 6 と各リ ング状線材 部間 1 0 , 、 1 02 、 1 2 Aに液体を吸収して膨脹する 膨脹要素たる超吸収加工ポリマーを収容するようにして もよい。 このようにすると、 人工血管を折り畳んで人体 内に挿入した後放出する際に袋状の膜部材 3 0、 3 2〜 3 6内に血液が流入すれば、 袋内で膨脹要素が膨脹して 膜部材 3 0、 3 2〜 3 6の外周が血管の内壁に密着し、 人工血管 Aのシール性をより高めることができる。 この 超吸収加工ポリマーの実施の形態としては、 繊維状のも のを各リ ング状線材部 1 0 : 、 1 02 、 1 2 Aの外周に 巻回したり、 膜部材 3 0、 3 2〜 3 6 と各リ ング状線材 部 1 0 , 、 1 02 、 1 2 Aとの間に粉状の超吸収加工ポ リマ一を収容するような構成が挙げられる。
さらにまた、 前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 02 及 び端部中間リ ング状線材部 1 2 Aが袋状の膜部材 3 0、 3 4、 3 5の中で完全に浮いていると、 復元力がうまく 伝わらないことがあるので、 その場合には各リ ング状線 材部 1 0 , 、 1 02 、 1 2 Aと表装材 7を間欠的に紐な どで固定することが望ましい。
また、 本実施例では、 前後のリ ング状線材部 1 0 , 、 1 0 , 及び端部中間リ ング状線材部 1 2 Aの外周にモー ル材 1 0 aを周回配置していたが、 このようなモール材 1 0 a等の保護部材を周回配置していないこれらリング 状線材部 1 0 , 、 1 0 、 1 2 Aを直接膜部材内に収容 するようにしてもよいのは勿論である。
また、 本実施例では、 中間リ ング状線材部 1 2 を縫着 や接着等により表装材 7 に 4点で間欠的に固着している 力 、 この 4点固着の中間位置を伸縮性を有した紐や長め に設定した紐等により拘束して 8点或いは 1 6点固定と してもよい。 このように 4点固着の中間位置を中間リ ン グ状線材部 1 2に一定の移動の自由度を持たせて固定す ることにより、 中間リ ング状線材部 1 2が表装材 7から 引きずり抵抗を殆ど受けることなく無理のない折り畳み 動作を確保し得るとともに、 中間リ ング状線材部 1 2が 不適当な位置で内側に折れ込むことを防止し、 人工血管 Aを適正な波型に折り畳むことが可能となる。 或いは、 このような構成に代えて前記中間位置の各固定点を中間 リ ング状線材部 1 2の折り曲げ方向に予め変位させてお く構成も有効である。
さらに、 図示していないが、 この中間リ ング状線材部 1 2 を、 全体を被包してなるメッシュ状部材内に収容し 、 このメッシュ状部材を表装材 7のほぼ全周に亘つて取 付けるようにしてもよい。 このようにしても、 中間リ ン グ状線材部 1 2が表装材 7から引きずり抵抗を殆ど受け ることなく極めて自由な変形動作を保障されて無理のな い折り畳み動作を確保し得るとともに、 不適当な位置で 中間リ ング状線材部 1 2が内側に折れ込むことを防止す ることができる。
なお、 本発明は上述した実施例のみに限定されるもの ではない。 例えば、 移植先である患部の血管が前記実施 例とは異なり、 途中で枝分かれしている場合には、 第 3 4図に示すような人工血管 Dを用いることが有効になる 。 この人工血管 Dは、 例えば股の付け根付近の血管内に 移植されるもので、 基本的構造は上記実施例と同様のも のである。 しかし、 移植先の血管の形状に適合させるた めに、 この人工血管 Dは、 単一の前リ ング状線材部 1 1 0 , に、 これよりは径の小さい 2つの後リ ング状線材部 1 1 0 , を並列に対向配置し、 途中が二股状に分岐した 表装材 1 0 7によって前記前リ ング状線材部 1 1 0 i と 後リ ング状線材部 1 1 02 の間を連結している点に特徴 を有する。 そして、 前リ ング状線材部 1 1 0 , と同径の 部分に略同径の中間リ ング状線材部 1 1 2 , を、 また、 後リ ング状線材部 1 1 02 と同径の部分に略同径の中間 リ ング状線材部 1 1 22 をそれぞれ配設し、 これらの中 間リ ング状線材部 1 1 2 , 、 1 1 2 , の前記実施例と同 じ円周位置をそれぞれ表装材 1 0 7に間欠的に縫着して いるものである。 このような二股状に分岐した人工血管 においても、 上述した人工血管 Aのように、 単一の前リ ング状線材部 1 1 0 , と、 この前リ ング状線材部 1 1 0 , の近傍 2箇所に設けられた中間リ ング状線材部 1 1 2 , Aと、 また 2つの後リ ング状線材部 1 1 02 とこの後 リ ング状線材部 1 1 02 の近傍 2箇所に設けられた中間 リ ング状線材部 1 1 22 Aとを、 袋状の膜部材 1 3 0内 に収容して各リ ング状線材部 1 1 0 , 、 1 1 2 , A、 1 1 02 、 1 1 2 2 Aを表装材 7 に対して一定の範囲内で 相対前後移動可能となるように、 且つ各リ ング状線材部 1 1 0！ 、 1 1 2 , A、 1 1 02 、 1 1 22 Aと表装材 7の間の円環状の隙間を液密とするように各リ ング状線 材部 1 1 0 , 、 1 1 2 , A、 1 1 0 , , 1 1 22 Aと表 装材 7 とを膜部材 1 3 0 を介して接続すると、 上述した 人工血管 Aと同様の効果が得られる。
さらに、 本発明は上述した実施例のみに限定されるも のではなく、 例えば、 前記実施例では前補助リ ング状線 材部 3 1 , を 4等分したが、 第 3 5図に示すように、 前 補助リ ング状線材部 2 3 1 , を 8等分して、 引っ掛け部 が形成される 4つの分割点 2 4 1 , 、 2 4 3 , 、 2 4 5 , 、 2 4 7 , と、 引っ掛け部が形成されない他の 4つの 分割点 2 4 2 , 、 2 4 4 , 、 2 4 6 , 、 2 4 8 t とを設 定してもよい。 また、 第 3 6図に示すように、 前補助リ ング状線材部 3 3 1 , を 6等分して、 引っ掛け部が形成 される 3つの分割点 3 4 1 , 、 3 4 3 , 、 3 4 5 , と、 引っ掛け部が形成されない他の 3つの分割点 3 4 2： 、 3 4 4 , 、 3 4 6 , とを設定することもできる。 また、 上記実施例では人工血管移送装置の紐がループ をなして一対に設けてあるが、 必ずしも一対に設ける必 要はない。 しかし、 一対に設けることで人工血管にバラ ンスのとれた牽引力を作用させることができ有効である 。 ループは全体をより合わせておいてもよい。 また、 紐 を用いずにチューブとワイヤのみで構成された人工血管 移送装置も適用可能である。 例えば、 第 3 7図に示すよ うに、 人工血管の前リ ング状線材部 4 1 0 , に設けた前 引っ張り用紐 4 1 3 を若干長いものにしておき、 この前 引っ張り用紐 4 1 3のループ同士を重合させて、 この部 位にチューブ 4 0 2の側面窓部 4 0 1から引き出したヮ ィャ 4 0 3 を揷通して保持させればよい。 また、 表装材 に直接孔を開けても支障がない場合には、 その孔を引掛 け部として利用して、 直接ワイヤ及びチューブのみによ つて人工血管を保持することも可能である。
したがって、 このような人工血管移送装置は、 移植用 器具として心臓等に開口した孔を塞ぐためのパッチに適 用することも可能である。
また、 第 3 8図に示すように、 人工血管 Aをロート状 筒 1 8 に大径部 1 8 aから小径部 1 8 bに向かって挿入 することにより折り畳むにあたり、 予め人工血管 Aを前 記ロート状筒 1 8の大径部 1 8 aより も小さく小径部 1 8 bより も大きい中間径を有したパイプ部材 6 0 0内に 折り畳んで収容していてもよい。 このようにすると、 実 用に際して折り畳む手間が省け、 このパイプ部材 6 0 0 をロー ト状筒 1 8 に突き当たる位置まで差し込んで前リ ング状線材部側から引き出すだけで小径部 1 8 b、 ひい てはカテーテル内に容易に挿入することができる。
なお、 以上説明した各実施例において、 人工血管移送 装置 Bは、 種々変形して実施することができるものであ る。 この人工血管移送装置 Bは、 金属製であって変形性 を有し先端にガイ ド用のコイルスプリ ング 2 aが連設さ れたチューブ 2 と、 このチューブ 2の前端部付近に設け た側面窓部と、 その側面窓部の近傍に両端部を固着し中 間にループを形成した紐 4 と、 チューブ 2内に移動自在 に挿入されるワイヤー 3 とで構成されるものである。 第 3 9図〜第 4 3図に示すものは、 チューブ 2 に形成され る側面窓部が 2つの互いに離間した第 1、 第 2の開口孔 1 1 H、 1 2 Hから構成されるもので、 第 1 の開口孔 1 1 Hを介してチューブ 2内から引き出したワイヤ 3に紐 4を引っ掛け、 その後ワイヤ 3 を第 2の開口孔 1 2 Hを 介してチューブ 2内に戻すようにしているものである。 このようにすれば、 側面窓部を第 3図に示すような開口 の大きなものにする必要がなくなるので、 側面窓部周辺 のチューブ 2の肉厚を確保して座屈を防止し、 人工血管 移送装置 Bの強度を有効に高めることができる。 この場 合、 各部の横断面は同図に示すように一様に円筒状のも のとする以外に、 第 4 4図〜第 4 8図に示すように開口 孔 1 1 H、 1 2 H間に扁平な異形部 2 Xを設けておくよ うにしてもよい。 このようにすれば、 第 1 の開口孔 1 1 Hから一旦引き出したワイヤ 3 を比較的真っ直ぐに延出 させた後に第 2の開口孔 1 2 Hに挿入することができる ので、 ワイヤ 3が屈曲することを有効に防止することが でき、 搬送能力の低下を防ぐと同時に、 ワイヤ 3の抜き 取りが困難となることを回避することができる。 第 4 9 図は同様の趣旨で他の形状の異形部 2 Yを例示するもの である。 さらに、 他の変形例として、 第 5 0図〜第 5 2 図に示すように、 チューブを 2つの互いに分断されたチ ュ一ブ要素 2 A 、 2 Bから構成し、 両チューブ要素 2 A 、 2 Bの外周間をチューブ連結用部材 2 Cによって連結 した構造としてもよい。 このようにしても、 チューブ全 体の強度さえ確保できれば、 適正な搬送機能を発揮し得 るものとなる。 しかも、 このような構成は、 特にチュー ブが極めて細い場合に有効となる。 細いチューブに前述 したような単一の側面窓部を設けると、 ワイヤを出入れ するためには孔がチューブの大半を占めることになり、 ともすればチューブの強度を大きく損なう ことにもなり かねないが、 上記のような構造を採用すれば、 使用する チューブ連結用部材 2 Cの素材次第でチューブ 2 A 、 2 Bの適正な強度を保持することができる。 このチューブ 連結用部材 2 Cは、 第 5 3図〜第 5 5図に示すように両 チューブ要素 2 A 、 2 Bの内周間を連結する位置に配設 されたものであってもよい。 その断面形状は図示のよう な円柱状に限らず、 板状のもの、 部分円弧状のもの等で あってもよい。 また、 図示しないが、 複数のチューブ連 結用部材 2 Cで、 両チューブ要素 2 A、 2 Bを連結する ようにしてもよい。
さらにまた、 第 5 6図及び第 5 7図に示すように、 両 チューブ要素 2 A、 2 Bを、 両チューブ要素 2 A、 2 B の外周に沿って隣接配置した 3本の円柱状のチューブ連 結用部材 2 D、 2 E、 2 Fによって連結し、 3本のチュ —ブ連結用部材 2 D、 2 E、 2 Fのうち真中に位置する チューブ連結用部材 2 Eを両端のチューブ連結用部材 2 D、 2 Fの端部より も左右に延出させた構造としてもよ い。 このような構成のものであると、 両チューブ要素 2 A、 2 Bを湾曲させて使用するときに、 チューブ連結用 部材 2 D、 2 E、 2 Fと両チューブ要素 2 A、 2 Bの連 結部分に無理な力をかけることがなく、 且つその連結部 分周辺においてチューブ連結用部材 2 D、 2 E、 2 F全 体の弾性力が長手方向に滑らかに変化することになるの でチューブ要素 2 A、 2 B間に自然な湾曲状態を確保す ることができる。
また、 第 5 8図に示すように、 円柱状をなすチューブ 連結用部材 2 Gの左右端部を先端に向かって漸次横断面 が減少するようなテーパ状とし、 このテ一パ部分と両チ ュ一ブ要素 2 A、 2 Bの外周に樹脂製のキャップ Kを被 せることにより両チューブ要素 2 A、 2 Bを連結してい るものであってもよい。 このような構成のものであると 、 両チューブ要素 2 A、 2 Bを湾曲させて使用するとき に、 チューブ連結用部材 2 Gの円柱状の部分のしなりの 方向が特定されることがなく、 また、 チューブ要素 2 A 、 2 Bとチューブ連結部材 2 Gの連結部分においてチュ —ブ連結用部材 2 Gを各チューブ要素 2 A、 2 B自体の しなりに柔軟に従動させることができ、 連結部分周辺に 無理な力をかけずに自然な湾曲状態を確保することがで さる。
さらにまた、 第 3 9図から第 5 8図に示した人工血管 移送装置 Bは紐 4を省略したものであってもよい。 この ようなものでも、 ワイヤ 3 を人工血管 Aの引っ掛け用紐 や引つ掛け用孔に直接揷通すれば有効な牽引作用を営む ことができる。
さらに、 図示しないが、 カテーテル 8等にはその全部 又は一部に蛇腹付きのものを用いることも有効である。 カテーテルが単純な円筒形のものであると、 折れやす い上に一旦折れると復元が困難であり、 体内で狭窄等が 起こ り易いが、 蛇腹にしておけば体内の屈曲した部分に も自然なカーブで無理なく適合することになり、 内膣の 狭窄が起こることを有効に回避することができる。 この ような蛇腹状のカテーテルは、 人工血管以外の様々な器 具の移送に適しているものである。
また、 前記実施例で用いた人工血管移送装置 Bは人工 血管以外の様々な器具を牽引して体内に導入する場合に 適用できるものである。 産業上の利用可能性
以上のように、 本発明に係る移植用器具は、 人工血管 等としての利用価値を有するものであり、 特に前後両リ ング状線材部及び少なく とも前後両リ ング状線材部近傍 の中間リ ング状線材部を表装材に対して一定の範囲内で 相対前後移動可能に構成することにより人工血管の円滑 な折り畳み及び復元動作が可能なものとなる。

Claims

言青求 の 範 囲
1 . 前リ ング状線材部と、 この前リ ング状線材部に対向 配置された後リ ング状線材部と、 それらの前後リ ング状 線材部の間を連結する筒状の表装材と、 前記前後リ ング 状線材部間に配置された中間リ ング状線材部とを具備し てなり、 各リ ング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与 してなる移植用器具であって、
前記前後リ ング状線材部及び少なく とも前後両リ ング 状線材部の近傍にそれぞれ配置された中間リ ング状線材 部を前記表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可 能となるように、 且つこれらのリ ング状線材部と表装材 の間の円環状の隙間を液密とするようにこれらのリ ング 状線材部と表装材とを膜部材を介して接続していること を特徴とする移植用器具。
2 . 膜部材が、 内部空間にリ ング状線材部の全体を被包 してなる袋状のものであり、 その一端を表装材の外周に ほぼ全周に亘つて取付け、 膜部材の変形を通じて各リ ン グ状線材部の相対前後移動を許容していることを特徴と する請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
3 . 膜部材が、 円環状の膜であり、 この膜の外周端のほ ぼ全周に亘つてリ ング状線材部を取付けるとともに、 膜 の内周端を表装材の外周のほぼ全周に亘つて取付け、 膜 部材の変形を通じて各リ ング状線材部の相対前後移動を 許容していることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の 移植用器具。
4 . 膜部材が、 前後に細長い空間を形成しその空間にリ ング状線材部の全体を被包してなるものであり、 その空 間の内部でリ ング状線材部を表装材に対して相対前後移 動させ得るようにしていることを特徴とする請求の範囲 第 1項記載の移植用器具。
5 . 膜部材が、 円周方向に沿ってリ ング状線材部の折り 曲げ方向にうねりをもった波型の形状を有していること を特徴とする請求の範囲第 2項又は第 4項記載の移植用 器具。
6 . 中間リ ング状線材部が、 全体を被包してなるメッシ ュ状部材内に収容され、 このメッシュ状部材を表装材の 外周にほぼ全周に亘つて取付けていることを特徴とする 請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
7 . 膜部材とリ ング状線材部間に膨脹要素を収容してな ることを特徴とする請求の範囲第 1 、 2 、 3 、 4又は 5 項記載の移植用器具。
8 . 膨脹要素が、 リ ング状線材部の主構成要素である線 材の外周に巻回してなる繊維状のものであることを特徴 とする請求の範囲第 7項記載の移植用器具。
9 . 膨脹要素が、 粉状のものであることを特徴とする請 求の範囲第 7項記載の移植用器具。
1 0 . 膨脹要素が、 液体を吸収して膨脹する超吸収加工 ポリマーであることを特徴とする請求の範囲第 7 、 8又 は 9項記載の移植用器具。
1 1 . リ ング状線材部の取着位置にほぼ対応する表装材 44
の対応箇所に補助リ ング状線材部を取着してなることを 特徴とする請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
1 2 . 前補助リ ング状線材部の円周上を 4以上に偶数等 分しそれらの分割点の 1つおきに牽引用の引っ掛け部を 形成し、 先ず前補助リ ング状線材部を、 前方に向かって 引つ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛 け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように 波状に折り曲げ、 更に他のリ ング状線材部も同一位相の 波状に折り曲げて、 移植用器具全体をカテーテル内に揷 入することを特徴とする請求の範囲第 1 1項記載の移植 用器具。
1 3 . 表装材の前端部の円周上を 4以上に偶数等分しそ れらの分割点の 1つおきに牽引用の引っ掛け部を形成し 、 先ず表装材の前端部を、 前方に向かって引っ掛け部が 設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けら れていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲 げ、 更に前リ ング状線材部、 中間リ ング状線材部及び後 リ ング状線材部も同一位相の波状に折り曲げて、 移植用 器具全体をカテーテル内に挿入することを特徴とする請 求の範囲第 1項記載の移植用器具。
1 4 . 移植用器具が、 人工血管であることを特徴とする 請求の範囲第 1項記載の移植用器具。
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