UA155257U - Препарат для усунення шуму в голові - Google Patents

Abstract

Препарат для усунення шуму в голові містить Омега-3 поліненасичені жирні кислоти в дозі від 300 до 1000 мг та аспірин в дозі від 75 до 100 мг.

Description

Корисна модель належить до профілактичних лікарських засобів, до визначення складу та оптимальної дози та сумісного застосування БАДА Омегаз та аспірину.

Препарат являє собою "Препарат для попередження шуму в голові" (у подальшому

Препарат) приймається перорально та належить до області профілактики здоров'я.

Шум в голові попереджує про наявність в організмі порушення роботи кровоносних судин, що проявляється на якості споживання капілярною системою головного мозку живлення киснем.

Основна небезпека шумів полягає у тому, що це є симптомами розвитку широкого спектра небезпечних захворювань, тому дуже важливо їх якнайшвидше лікування.

Судинні шуми постійні, синхронні з пульсом, змінюють їх інтенсивність. Присутність шиплячих звуків у голові дає багато незручностей, викликає головну біль та погіршує загальне самопочуття. Відчуття постійного шуму може привести до порушення психічного стану, яке негативно впливає на якість життя. Захворювання судин найчастіше зустрічається у людей похилого віку, але в останній час і у молодих людей через неправильний, малорухомий спосіб життя та низьку культуру споживання їжі.

У клінічній практиці для лікування судин головного мозку та усунення шумів в голові, використовується найбільш поширенні ліки, такі як, Гінкго Білоба, Бетагистин, Вінпоцетин.

Використання зумовлює заспокійливий, анальгезуючий ефект та застосовується по мірі виникнення перших ознак хвороби. Це означає, що ці ліки є сильнодіючими та їх треба використовувати з певними обмеженнями |З|.

Бетагистин використовують у лікарській терапії для усунення скарг, пов'язаних з тинітусом, таких проблем, як зі сном, тривожнісь, депресія |4Ї. Не існує лікарської терапії, яка може вилікувати тинітус. У вивченні даного лікарського засобу були використані дві групи, кожна складала 303-305 людей, які страдали від тинітуса.

Одній групі надавали бетагистин, іншій давали плацебо. Використані у дослідження не показали відмінності у виявлені тинітуса або побічних ефектів між учасниками, які приймали плацебо.

Один з популярних засобів лікування - Вінпоцетин, який укріплює структуру судин головного мозку та нормалізує кровообіг. Поліпшує живлення судин головного мозку: вітаміни групи В,

Ноотропіл, Румалон, допомагає і Омега3. Усі перераховані засоби зменшують шум у голові

Зо лише при комплексному лікуванні, але повністю не усувають симптоми.

У резолюції засідання Президії формулярного комітету РАМНРФ 16.03.2007 року цей препарат було визнано "застарілим препаратом з недоведеною ефективністю". Препарат не був допущений на ринок США по причині недоведеної медичної ефективності, а також був заборонений у Канаді, Австралії та Нової Зеландії по причині "недоведеної лікувальної ефективності" та "високої ймовірності побічних ефектів" (5).

В останній час як ліки від шуму в голові, все більш популярності набуває Гінгко Білоба, завдяки тому, що тут є низькі вимоги щодо ліцензування та контролю по виробництву ліків та їх вживання. Однак, дослідження продемонстрували, що цей препарат не приносить помітного покращення пам'яті (6), при деякому покращенню кровопостачання тканин. Як показник клінічних досліджень, при тривалому вживанні підвищується ризик розвитку інсульту І7|. За результатами досліджень декількох американських медичних Інститутів, отримано, що вживання Гінгко Білоби не запобігає деменції у похилому віці (8).

Задача корисної моделі усунення проблеми, пов'язаної з пониженим кровопостачанням судин головного мозку та відповідних побічних ефектів, які 3 цього випливають.

Поставлена задача вирішується тим, що препарат, який попереджує шум в голові, що містить ОмегаЗ, поліненасичені жирні кислоти в дозі від 300 до 1000 мг та аспірин (ацетилсаліцилова кислота) в дозі від 75 до 100 мг.

Омега З складається з 11 полінасичених жирних кислот. Три з них належать до незамінних, та разом з тим, не виробляються організмом людини. Їх недолік зумовлює появу деяких захворювань. Одним з факторів здорового способу життя є регулярне добове споживання вітамінів та мікроелементів, а також як можна повний набір полінасичених жирних кислот.

Омега 3, що отримується з рослинних продуктів, використовується при кошерному харчуванні.

Джерелом Омега З є риба (дрібна риба, скумбрія, анчоуси, сардіни, оселедець, тунець, пікша, форель). Джерелом Омега З рослинного походження є насіння льону, чіа, рижикове масло, гірчичне масло, насіння технічної коноплі, шпинат, морські водорості, рапсове масло.

Норвежські експерти підтвердили покращення засвоюваності корисних жирів капсулярної форми з вмістом в капсулі від З00 до 320 мг Омега 3.

Регулярне вживання в раціоні харчування Омега З сприяє (9, 101: - стимуляції мозкової діяльності серцево-судинної системи, бо - нормалізації артеріального тиску,

- пониженню ймовірності розвитку інфаркту, - пониженню рівня шкідливого холестерину, - пониженню запальних процесів в організмі, - покращенню статевих функцій у чоловіків, - вирівнюванню показників гормонального фону у жінок.

По пониженій швидкості руху крові, в'язкість збільшується у фізіологічних умовах, що проявляється в судинах малого діаметра. Особливість руху крові в капілярах актуальна при малих перепадах тиску (11). Для визначення в'язкості крові прийнята одиниця (МНВ) -

Міжнародне Нормалізоване Відношення. Нормальний рівень МНВ повинен бути від 2.5 до 3.5.

Нижчі та вищі відхилення від норми можуть бути показником медичного втручання (121.

Збільшення в'язкості в капілярах відчувається на роботі головного мозку та потенції у чоловіків.

При пониженому руху крові, в'язкість збільшується в капілярах відносно арторіоли більш ніж в 2 рази.

Застосовується аспірин (АСК) ацетилсаліцилова кислота для зниження агрегатування тромбоцитів та синтезу тромбоасану. (Фармакотерапевтична група: Аналгетика та антипиретики. Кислота ацетилсаліцилова. Код АТС Ло02вА07, АТХ Мобд2ВАОІ. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. Затверджено МОЗ України від 2016-02.-01 рМо53

МоЦА/4018/02/02)

Склад

Діюча речовина: ацетилсаліцилова кислота в порошку або в таблетках від 100 до 500 мг, допоміжні речовини - 0 целюлоза, крохмаль для таблеток.

Показання для зниження ризику інфаркту міокарда є пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована артеріальна гіпертензія) та пацієнтів з багатократним ризиком серцево-судинних захворювань (ожиріння, паління, похилий вік та ін.)

Для профілактики тромбозів та емболії після операцій на судинах, тромбозу глибоких вен та емболії легеневої артерії після тривалої іммобілізації (після хірургічної операції) для вторинної профілактики інсульту.

Протипоказання: інгредієнт необхідно вживати з обережністю при гіперчутливості до

Зо анальгізуючих, протизапальних, протиревматичних засобів, при одночасному вживанні антикоагулянтів. Ефективність дії аспірину понижується при застосуванні ліків з вмістом вітаміну

К (тромбоутворюючий засіб для загоєння ран). Першими показниками для прийому інгредієнту аспірин, це поява болі та простудного захворювання.

Побічні дії аспірину на слизову шлунка залежать від дози його використання. У порівнянні з дозуванням в 500 мг, що приймається при запальних та простудних захворюваннях, кардіологічна доза складає не вище 100 мг. Окрім того, аналіз досліджень показав, що у пацієнтів, які отримали більш низькі дози аспірину (від 75 до 100 мг) шлунково-кишкові кровотечі розвиваються у 2 рази рідше, ніж у тих, хто отримує від 160 до 325 мг.

Як результат багаточисельних досліджень вчені встановили, що саме низькі дози аспірину володіють максимальною ефективністю для розрідження крові та попередження утворення тромбів. Кінетика виведення саліцилової кислоти при дозі від 75 до 100 мг, складає від 2 до З годин.

Саме такі фармакологічні властивості Омегаз та аспірину змусило підійти до створення

Препарату, як сумісне одночасне вживання даних лікарських компонент. Для відновлення здорового функціонування судин та для того, щоб позбавитись від шуму в голові, використовується Препарат.

При всіх позитивних впливах на судини головного мозку є істотний недолік, що не усувається причина спазму гладкої мускулатури судин. Відбувається деформація на структурному рівні і тому для покращення роботи судин необхідно відновити їх гнучкість та еластичність, цьому може сприяти використання Омега З (ПНЖК) полінасичені жирні кислоти та аспірину. Через вплив один на одний, досягається найкращий результат лікування, ніж якщо би відбувалося кожним інгредієнтом окремо. Цей процес в медицині носить назву синергізм.

Синергізм широко використовується в клінічній практиці, оскільки дозоляє досягнути терапевтичного ефекту, при прийомі інгредієнтів в низьких дозах, що комбінуються, у зв'язку з чим понижується можливість та ступінь прояву побічних дій та ускладнень. Препарат впливає на організм, його біологічну активність, відновлює істотно стан функціонування системи капілярних кровоносних судин головного мозку. Препарат зберігає лікувальні властивості та позитивний лікувальний ефект кожного інгредієнта окремо. Препарат у синергізмі збільшує надходження крові, рівно як і еритроцитів, й за рахунок розчинення бляшок та збільшення бо еластичності капілярних судин відбувається зростання надходження кисню у легені та транспортування поживних речовин.

Термін зберігання препарату визначається по Омега З та складає З роки.

Отримані результати дають можливим розглянути периферичне захворювання судин, як стан асоційований з дефіцитом балансу запалення-дозвіл та можливість потенціального лікування судинних порушень регуляції відповідного балансу. Вражені периферичні судини можуть бути приведені у здоровий стан зі зміною співвідношення на користь відновлення з використанням Омега З при достатньому доступі його до місця враження через вплив аспірину.

Відомий патент |13| на агрегатування декількох лікарських інгредієнтів різного виду лікування та його виготовлення відбувається через застосування вологої грануляції або прямого пресування, а також шляхом склеювання зовнішнього покриття з ядром. Недоліком такого агрегатування є те, що воно здійснюється лише для інгредієнтів сипучого та твердого станів.

Відома резервуарна система, яка складається з оболонки (мембрани) та утворює резервуар, та ядра, де знаходиться фармацевтичний інгредієнт. Осмотична складає агрегат з резервуара лікарського інгредієнта, осмотична речовина та зовнішня напівпроникну оболонку.

Існує агрегат капсула в капсулі (14), внутрішня капсула містить 8 мг кристалічного стероїдного інгредієнта. Розмір внутрішньої капсули не дозволяє містити лікарського інгредієнта у значній кількості. Лікарські форми як капсула ретард являє собою тверду желатинову капсулу, наповнену набором мікрокапсул (15), покритих оболонкою різної товщини, що сприяє пролонгованій дії інгредієнта.

Недоліком цих систем доставки або носіїв є те, що в них можуть використовуватись лише, в основному, однофракційні діючі інгредієнти.

В Україні, в інституті фізіатрії та пульмонології, розроблений комбінований препарат Теком-

А, що складається з Текома |16, 17), у вигляді розчину, та ацетилсаліцилової кислоти. Кожна капсула містить 0,5 д Текома та 0,007 дАСК. Як показала практика клінічного застосування, даний препарат виявився малоефективним, оскільки прояв лікувального ефекту відбувається через 2-3 тижні, що вважали його недоліком. За якихось причин Теком використовується як лікарський засіб без вмісту аспірину та зводиться до БАДу Епадол Нео виробництва Київського вітамінного заводу. Склад Епадол Нео: етилових ефірів ОмегаЗ в кількості 1000 мг та кислот а-

Зо а-о коферол (вітамін Е) 2 мг. Порівняльна оцінка переносимості безпеки АС К у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Альтернативна гіпертензія 2009 15(14).

Препарат являє собою агрегат з двох видів желатинової м'якої капсули та капсули з твердого желатину. Форма та розміри м'якої желатинової капсули та напівкапсули були в розробці як у іноземних, так і вітчизняних виробників. На фармацевтичному ринку БАДів пропонується великий список ОмегаЗз ПНЖК. При аналізі було визначено найбільш оптимальний кількісний склад для виготовлення Препарату: від ЗО0 до 1000 мг. З'єднанням капсули та напівкапсули отримаємо другу камеру для аспірину з ємністю, достатньою для місткості від 75 до 100 мг.

Інгредієнти містяться в агрегаті двокамерному. Агрегатування здійснюється при з'єднанні м'якої желатинової капсули (1) та твердої желатинової капсули (2). Нероз'ємність цього агрегату забезпечується склеюванням (4). Сировина для клею може бути як тваринного, так і рослинного або синтетичного походження. Всі види клею знаходять застосування у фармацевтичній галузі виробництва. Друга камера утворюється шляхом з'єднання напівкапсули твердого желатину з м'якою желатиновою капсулою таким чином, щоби лишилось місце розміром не менш 5 мм для аспірину порошкоподібного (3) фіг. 1, таблетки у захисній оболонці (5) фіг. 2 та капсули з мікрокапсулами (6) Фіг. 3. У випадку, коли застосовується препарат з порошком аспірину, напівкапсула виготовлюється з кишково-розчинного матеріалу.

Щільність та герметичність з'єднання желатинової капсули (1) та напівкапсули (2) фіг. 1, 2, З здійснюється за допомогою клею (4) з харчової сировини тваринного, рослинного, а також синтетичного походження. Це дозволяє забезпечити нероз'ємність з'єднання та контроль за несанкціонованим розривом капсули. Желатинова капсула після з'єднання з напівкапсулою повинна виступати на одну третину довжини желатинової капсули, але не менше ніж 5 мм.

На всіх трьох фігурах розміри агрегатів є однаковими. Відмінність в тому, що місткість камери для аспірину різної консистенції, а саме, таблетка, покрита плівкою, порошкоподібний вигляд та камера, що наповнена мікрокапсулами аспірину. Розміри желатинової капсули і напівкапсули освоєні виробництвом та складають - желатинова капсула -1-140 мм Ф-000; напівкапсули - 2-000.

Суть корисної моделі полягає у визначені складу та оптимальної дози сумісного застосування Омега З (ПНЖК) та аспірину (АСК) в оптимальній дозировці та створення 60 двокамерної капсули для сумісного розташування сипучих, твердих та рідких інгредієнтів.

Корисна модель забезпечує необхідність у профілактичному препараті, який був би позбавлений недоліків відомих капсул доставки, а також в способі виготовлення такого препарату, з розгляду багатьох джерел інформації, випливає, що не існує одночасного застосування Омега З (ПНЖК) та аспірину АСК у сучасній профілактиці для оздоровлення судин периферичної системи. Так само немає, природньо, і дозуючого їх застосування, а взаємодія

Омега З (ПНЖК) розглядається лише у взаємодії з кровотоком, а не як вплив на стінки судин.

Таким чином, при порушенні роботи капілярної системи судин головного мозку виникає шум в голові. У клінічній практиці для позбавлення шуму назначають, як правило, Гінгко Білобу.

Профілактика була мало ефективною, це здійснюється, в значній мірі, через прояву плацебо.

Приклад використання препарату. Використання БАД Омега З для покращення гнучкості та еластичності судин, для приведення їх у здоровий стан, для того, щоби кров вільно протікала по судинах, а щоб надати крові більшу текучість я почав приймати аспірин в кардіологічних дозах.

Позитивний результат проявився після 30 днів регулярного прийому. Пройшло 7 років. Шум в голові не з'являється.

Якщо судини є більш запущеними, то відновлення здоров'я, можливе після більш тривалого застосування цього Препарату. Прийому Препарату здійснюють на голодний шлунок, запиваючи стаканом води за годину до їжі. Препарат можна приймати після їжі, але тоді понижується ефективність дії і позитивний вплив може проявитись на більш пізніх термінах прийому.

Регулярність прийому Препарату є необхідним для того, щоби підтримувати текучість крові у нормальному стані (МНВ 2,5-3,5), оскільки аспірин виводиться з організму через 2-3 години.

Після закінчення лікувального курсу, Препарат може прийматись або щоденно, або періодично з перервами. Ця періодичність встановлюється самим пацієнтом, спостерігаючи за своїм станом здоров'я.

Як показало УЗД, кровоносні судини мають чистий вигляд, набули еластичного характеру без пошкоджень. Шуми в голові припинились.

Джерела інформації:

ПІ Наказ Ме22 від 22.01.2001 "Про затвердження Правил складання і подання заявки на винахід та заявки на корисну модель". (2) МПК України

ІЗ чЧчопп М.Т. Егепспй Майпемж О.Кіпо, Омжеп М.Мс. Бопдаї, Оцапійайєйме аегептіпайоп ої міпросеїїпеп дівїагу зирріетепів, Маїшгаї! ргодисі соттипісайоп5-2016-5-Т. 11, вип.5, с. 607-609

І4Ї Основна група Кокренівських оглядів: ЕМТОгОоиИмр,

Автори: Меднеті, НаїІОа, МеГРетапо 5ієдетапі, Опубліковано 28.12.2018 (Вікіпедія)

ІТ) Резолюція Засідання Президії Формулярного комітету РАМН, 16.03.2007 рік, РАМН РФ.

І6Ї США без надібності витратило 2.5 млрд. доларів на нетрадиційну медицину. Архівовано 27.11.2012

ГЛ перз//дої.ога/10/112/12/01 м/п/ 0000303 814/13 509/26

ІВІЇ Сіпкао Емаїнйайоп ої Метогу (СЕМ) 5іцау Раїїв ю пом Вепеїї іп Ргємепіїпд Оетепіїйа іп

Ше ЕїпІдепу, Вікіпедія Гінкго.

ІЗ) Мотова Е., Говорят для здоровья нужно принимать Омега 3. Правда?. - Медуза, 2020, 15 января 10) Сападіап Роса Інзресіп Адепсу Зиттагу. Табріє ої Віоіодіса! Вобе Сіаіт5 Тайбіе 8-2 1) Рахимов А.А., Бурдюк Ю.В., Ахметов А.Т., Башкирский государственньй медицинский университет, 04.06.2012, Современнье проблемьі науки и образования, 2012, Ме3. 121 Здоров'є дано кожному... В'ячеслав Кравчук, Михайло Алеасанян. 13) Патент 2436558 - Фармацевтичний продукт опублікований 10.06,2011 Соодіє Раїепіб 14) Російський національний конгрес 12-16. 042010, Москва, Виступ М.Леонової, д.м.н. 15) Принцип створення та функціонування систем доставки лікарських засобів. Учбовий посібник, И.А. Хлусов, В.С. Чугелин, Т.Г. Хоружая, Томск, Изданиє Томского политехнического университета, 2008 г.

І16| Булахова Е.Ю., Копеннова О.Ю. и др, Омега З полинасььщенньюе жирнье кислоть и аспирин, как источники нового класса биологически активньїх веществ.

І17| Сорокин А.В., Лазаренко В.А., Прибьілов С.А., Применение ОмегаЗ полинасьіщенньмх жирньїх кислот в медицине, Український пульм.журнал, 2001, Ме3, С5-10, Гаврисюк В.К.

Claims (1)

1. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Препарат для усунення шуму в голові, що містить Омега-3 поліненасичені жирні кислоти в дозі від З00 до 1000 мг та аспірин (ацетилсаліцилова кислота) в дозі від 75 до 100 мг. : М жен о А же Шк сбрсооврев пев екв понне неви в я че за щ Дмаих емм мам. хоюю: М юю тео лобом як ке В ММОа ЛОдАКК, Свдєюю ме. м еко ме м зе вх й Як ооо Мох. бю. ж км в Її дк

   НЕ. й. и

   Фіг. 1 Ка ї. У й ук Я хе я і СЕ нм ее НН Пр кА Дкжлжкку : у поонттенннтемокнкносох Кнннненннннтнннтн етика

   Фіг. 2