UA136485U - Спосіб лікування ран та синдрому діабетичної стопи - Google Patents

Abstract

Спосіб лікування ран та синдрому діабетичної стопи, що включає обробку ранової поверхні лікувальними засобами, загальноприйняте загальне лікування для досягнення оптимального глікемічного контролю, дезінтоксикацію, фізіотерапевтичні процедури, медикаментозну терапію препаратами, що покращують обмінні процеси в тканинах, причому паралельно проводять місцеве лікування, застосовуючи розчин нанокристалічного діоксиду церію (гель Церера) та призначають синій йод з заміною пов'язок кожен день, для проведення індивідуалізованого лікування визначають форму синдрому діабетичної ступні, враховуючи ультразвукові симптоми ураження нервів та судин, застосовують метод при невропатичній формі, наявності фенотипних ознак синдрому Фламмера та додатково оцінюють мікробіом шкіри.

Description

Корисна модель, що заявляється, належить до медицини, зокрема до терапії, точніше до ендокринології, і може використовуватись в комплексній терапії при лікуванні хворих з нейропатичною формою синдрому діабетичної стопи (СДС).

СДС о - це патологічні зміни периферичної нервової системи, артеріального та мікроциркуляторного русла, кістково-суглобового апарата стопи, що безпосередньо загрожує розвитком виразково-некротичних процесів та гангреною стопи. СДС частіше зустрічається у хворих на цукровий діабет типу 2 (ЦД2г). Виділяють наступні форми СДС: - невропатична форма: передвиразкові зміни та виразка стопи; діабетична остеоартропатія; - ішемічна форма; - нейроїшемічна форма.

Невропатична форма СДС є більш поширеною. Власне вона стає причиною ампутацій нижніх кінцівок у хворих на ЦД у 40-75 9о випадків (1.

Відомий спосіб лікування хворих з СДС за патентом ВО Мо 2 154 484, 2000 р., відповідно до якого внутрішньоартеріально вводять антисептик - озонований фізіологічний розчин. Введення антисептика проводять протягом 15 днів по п'ять раз на добу. Проводять також місцевий вплив озонованим фізіологічним розчином під різним тиском (80 ї 150 атм.) в два етапи: спочатку видаляють гнійно-некротичні тканини, а на другому етапі проводять їх інфільтрацію.

Недоліки цього способу полягають у тому, що цей спосіб потребує спеціального оснащення та точності у додержанні дозування тиску при подаванні озонованого фізіологічного розчину, а внутрішньо артеріальне введення озонованого фізіологічного розчину по п'ять раз на добу призводить до надмірної травматизації хворого. Крім того, спосіб не передбачає проведення профілактики ускладнень, які можуть розвиватися після проведеного лікування трофічної виразки при прогресуванні цукрового діабету.

Відомий спосіб лікування хворих з СДС по патенту ВО 2328323 С2, 2008 р., шляхом проведення через день 10-16 процедур, які включають загальну терапію, спрямовану на компенсацію цукрового діабету, малоіїнтенсивне лазерне випромінювання, проведення хірургічної обробки гнійно-некротичної виразки, гідромеханічне очищення рани, 15 курсів озонотерапії, магнітно-інфрачервоне лазерне випромінювання частотою 50 Гц спочатку ділянки трофічної виразки протягом 2 хвилин, потім лівої підключичної ділянки і пахвових судинних

Зо пучків по 2 хв. на зону, ділянки проекції вилочкової залози протягом 1 хв., сканування ділянки проекції підшлункової залози протягом 2 хв. з потужністю інфрачервоного випромінювання - 60 мВт. Спосіб забезпечує зниження дозування антигіперглікемічних препаратів, скорочення терміну очищення ранової поверхні від гнійно-некротичних тканин, зменшення больового синдрому та запального процесу, активування регенераторного процесу, скорочення обсягу оперативного втручання, збереження опороздатності кінцівки.

Недоліки його полягають у тому, що спосіб не дозволяє проводити розвантаження критичних до навантаження зон діабетичної стопи в процесі лікування, що знижує активність хворого, подовжує термін їх лікування та може призводити до необхідності оперативного втручання.

Відомий також спосіб лікування СДС за патентом ОА Мо 81503С2, 2008 р., який включає медикаментозне лікування, направлене на корекцію рівня глюкози в крові, дезінтоксикацію, стимуляцію репаративних процесів, фізіотерапевтичні процедури, фіксацію стопи та гомілковостопного суглоба в функціонально вигідному положенні в тотально-контактному ортезі з розміщеною в ньому розвантажувальною ортопедичною устілкою, місцеву лікувальну дію на стопу медикаментозним препаратом, розміщеним в проекції зон виразок стопи в ортопедичній розвантажувальній устілці.

Недоліки його полягають у тому, що спосіб не дозволяє достатньою мірою розвантажити стопу при гострій стадії нейроостеоартропатії, забезпечити комфортні умови для зростання кісток стопи та зберегти при цьому опороздатність кінцівки.

Відомий також спосіб лікування хворих з СДС за патентом ВИ Мо 2 144 831, 2000 р. Спосіб включає досягнення оптимального метаболічного контролю, купірування критичної ішемії стопи, призначення препаратів, що покращують мікроциркуляцію, розвантаження ураженої кінцівки, антибіотикотерапію, місцеве лікування виразки та введення в вену препарату нейротропної дії, а саме даларгину по 10,0 мл при добовій дозі 4 мг за два рази курсом 10 днів та повторним курсом 10 днів з інтервалом в два тижні.

Недоліки цього способу лікування хворих з СДС полягають у тому, що ефективність даларгину при лікуванні трофічних виразок недостатня, а для місцевого лікування не використовуються медикаментозні засоби, які здатні пришвидшувати регенерацію тканин, стимулювати проліферацію фібробластів та проявляти антиоксидантну дію в місці ураження,

тим самим сприяти профілактиці рецидиву трофічної невропатичної виразки, який часто спостерігається після проведеного лікування.

Відомий спосіб описаний в патенті США Мо 05 9,585,840 В1. Наночастинки, розкриті у винаході, містять кристалічну структуру з декстраном з оксиду церію, де тетравалентний церій "переважає над тривалентним церієм" і де зазначені наночастинки мають діаметр приблизно від З до 5 нм. Наночастинки виявляють як активність супероксиддисмутази, так і активність каталази в середовищі, що має нейтральний або кислотний рН. Наночастинки можуть бути використані для виготовлення і можуть міститися в лікарському засобі. Наночастинки суб'єкта корисні в способі стимулювання цитотоксичного антиіїнвазивного впливу на плоскі пухлинні клітини і пригнічують інвазивність пухлини.

Описаний у патенті США Мо 052016 / 063540 спосіб "Застосування кон'югату тісгогпа-146ба і наноцерію для поліпшення загоєння ран і сприяння регенерації тканин". Метод належить до лікування рани і терапії і сприяння регенерації тканин після травми, зокрема, застосування кон'югату мікроРНК-14ба і наноцерію для поліпшення загоєння ран і, в деяких варіантах здійснення, запобігання несприятливому ремоделюванню шлуночків після інфаркту міокарда.

Автори вказують на введення терапевтично ефективної кількості фармацевтичної композиції, що містить мікроРНК-кон'юговані наночастинки оксиду церію призводить до лікування або попередження запалення та до прискорення загоєння рани у суб'єкта порівняно зі швидкістю загоєння рани у необробленого суб'єкта.

Цей спосіб прийнято за найближчий аналог.

Недоліки цього способу полягають у тому, що не пропонується застосовувати наночастинки діоксину церію (наноцерій) для місцевого лікування СДС, при цьому не пропонують проведення індивідуалізованого лікування при лікуванні трофічних виразок, не проводять стратифікацію визначаючи форму синдрому діабетичної стопи тощо.

В основу корисної моделі поставлено задачу підвищення ефективності лікування хворих з невропатичною формою СДС та закріплення отриманих позитивних результатів лікування.

Згідно з корисною моделлю, спосіб лікування хворих з невропатичною формою СДС, що включає що включає обробку ранової поверхні лікувальними засобами, загальноприйняте загальне лікування для досягнення оптимального глікемічного контролю, дезінтоксикацію,

Зо фізіотерапевтичні процедури, медикаментозну терапію препаратами, що покращують обмінні процеси в тканинах, який відрізняється тим, що паралельно проводять місцеве лікування, застосовуючи розчин нанокристалічного діоксиду церію (гель Церера) та призначають синій йод з заміною пов'язок кожен день, для проведення індивідуалізованого лікування визначають форму синдрому діабетичної стопи, враховуючи ультразвукові симптоми ураження нервів та судин, застосовують метод при невропатичній формі, наявності фенотипних ознак синдрому

Фламмера та додатково оцінюють мікробіом шкіри.

Місцеве застосування наночасток оксиду церію (Мапосегіа) прискорює повне загоєння ран за допомогою патогенетичних механізмів, які включають в себе посилення проліферації і міграції в зону ураження фібробластів та кератиноцитів. Наночасточки оксиду церію проникаючи в ураженні тканини знижують спричинене оксидативним стресом пошкодження клітинних мембран і білків, проявляючи терапевтичний потенціал для місцевого лікування ран як антиоксидантної нанотерапії.

Крім того, відмінністю в способі є те, що замість даларгину як препарат нейротропної дії призначають препарати а-ліпоєвої кислоти, які підвищують ефективність лікування трофічних виразок через більш направлену дію на уражені тканини, як місцевої антибактеріальної речовини використовують препарат синього йоду.

Для іммобілізації кінцівки використовують змінні бандажі, що дозволяє проводити довгострокову локальну медикаментозну дію, не зменшувати активності пацієнтів, а також попереджувати повторну появу виразок при СДС і, тим самим, підвищити ефективність лікування хворих.

Спосіб реалізують наступним чином.

Метод застосування гелю - бальзаму "Церера": Перед застосуванням гелю - бальзаму "Церера" при ранових ушкодженнях проводяться огляд рани хворого з метою визначення стану рани: 1) проводиться обробка рани охолодженим стерильним фізіологічним розчином при перший фазі ранового процесу, при другій та третій фазі ранового процесу - обробка підігрітим до 37 "С фізіологічним розчином, а також проводяться видалення некротичних тканин, фіброзної плівки, що є потенційним субстратом розвитку інфекційних ускладнень та призводять до порушень процесів регенерації 3) Гель наносится на поверхню рани рівномірно по всій площині в об'ємі близько 1 мл гелю на 5-10 кв. см ранової поверхні. При цьому захоплюються і прилеглі до країв рани тканини (не менше ніж на 0,5 см). В залежності від характеру процесу, гель можна накладати на шкіру 1-3 рази на добу.

Перед початком лікування проводять обстеження хворого, яке включає загальний огляд, вивчення больової, температурної, тактильної і вібраційної чутливості стопи, лабораторні методи обстеження (аналіз крові, сечі, глікемічний профіль, коагулограма), функціональні методи обстеження (ЕКГ, УЗДД), рентгенографію стопи. При огляді стопи виявляють ділянки підвищеного тиску, гіперкератози, трофічні виразки, деформації, дефекти пальців та стопи.

Забезпечують хворого індивідуальним змінними лонгетами.

Враховують наявність факторів ризику - таких, які можуть бути змінені (наприклад, стрес, куріння, неналежне вживання алкоголю, недоїдання, ожиріння, діабет, серцево-судинні захворювання тощо) та незмінні (такі як генетичні захворювання та старіння), та особливо фенотипних ознак синдрому Фламмера, які значною мірою сприяють порушенню формування порушенню загоєння ран

ІАмізНаї Е, Медпіагагуап К, СоіІшбпіїзсНа)да 0. Ітраїгед мошпа Неаїїпа: Тасі5 апа пуроїпезез ог тийі-ргоїтезвіопа! сопвідегайопзв іп ргедісіїме, ргемепіїме апа регзопаїїзед теадаісіпе. ЕРМА 9. 2017

Маг 3;8(1):23-33. доїі: 10.1007/513167-017-0081-у.І|.

Проводять стратифікацію розрізняючи невропатичну ішемічну та конгестивну форми за даними ультразвукової діагностики (Пат. Мо 61290 І, Україна. Спосіб діагностики периферичної нейропатії - корисна модель). МПК АбЄ1В 8/08 / Бубнов Р.В. - опубл. 11.07.2011, Бюл. Мо 13, 2011 р. та клінічними даними та дослідження фенотипних ознак синдрому Фламмера (Копіес2Ка К,

Віїсй В, Тгамегзо СЕ, Кіт ОМ, Коок М5, Саїпо А, єеїа). Гіаттег зупаготе. ЕРМА 4). 2014; 5(1): 11. дої: 10.1186/1878-5085-5-11.|.

В комплексному лікуванні паралельно 3 антигіперглікемічними препаратами, дезінтоксикацію, фізіотерапевтичні процедури (використання гелій-неонового лазера з довжиною хвилі 0,632 нм, час експозиції 10 хв. вдень, протягом 10 днів), за показаннями використовують препарати тіоктової кислоти, наприклад діаліпон, вітаміни групи В, наприклад, вітаксон; препарати для покращення обмінних процесів в тканинах, таких як, наприклад актовегін; при наявності трофічної виразки чи ураження кісток призначають антибіотики

Зо подовженої дії (лінкоміцин в/в струминно, трикасайд в/м). Паралельно з системним комплексним медикаментозним лікуванням локально призначають гель Церера (на основі наночасточок діоксиду церію) та синій йод з заміною пов'язок кожен день.

Клінічний приклад 1.

Хворий 0., чоловік 65 років, пенсіонер. На цукровий діабет хворіє близько 10 років. Пішов у відставку, і в основному сидить вдома. Госпіталізований в ендокринологічне відділення

Київського міського клінічного ендокринологічного центру в червні 2014 року з трофічною виразкою підошвової поверхні правої стопи, яка не загоювалась протягом 2 місяців.

Із анамнезу відомо, що хворий був курцем протягом 20 років. У родичів цукровий діабет відсутній. До 2011 року з приводу ЦД приймав пероральні цукрознижуючі засоби. В 2001 році в зв'язку із декомпенсацією переведений на інсулінотерапію, інтенсифікована схема. На сьогодні добова доза інсуліну складає 54 МО.

Попереднє лікування трофічної виразки: пов'язки із гіпертонічним розчином Масі, які виконувались щодня та "Трикасайд", було неефективним і призвело до інфікування виразки. В зв'язку із чим хворий звернувся в стаціонар КМКЕЦ.

Проведено лабораторні й інструментальні методи дослідження.

Діагноз: Цукровий діабет типу 2, ІЗ, важка форма стан субкомпенсації. Синдром діабетичної стопи, нейропатична форма. Трофічна виразка правої стопи (2 стадія по Вагнеру, глибока виразка з ознаками інфікування, проте без остеомієліту). Супутні захворювання: гіпертонічна хвороба, ІІ стадії, ІІ ступеня, високий ризик. Дисліпідемія.

Для оцінки загоєння трофічних виразок при СДС використовували наступні критерії: 60011131 нн

Немає розривів м ві т ві |» 5 від

Розмір шкіри/слизової « від попередньої | 2 ВІД ПОпПередньої попередньої площі площі виразки площі виразки оболонки виразки

Локалізований біль Локалізований біль

Біль Відсутній під час руху, при Локалізований біль в спокої ж його відсутності в |в спокої ірадіацією в інші спокої частини

Критерії градації

Параметр ритері! градац 90111011 нн . шу Грубий з нечітким є,

Край Гладкий і рівний РУ Злоякісний контуром . не - Терпимий, проте -

Запах Відсутній Поганий запах я Нестерпний запах неприємний запах . . . Профузні виділен-

Незначні / Часті виділення, р фу д . . . : ня, які вимагають . Відсутні / Сухі вимагають які вимагають й

Виділення , ме зміни вологих пов'язки нечастих вологих |щоденної зміни ; . й ; пов'язок декілька перев'язок вологих пов'язок . разів на добу . й Не здорова повер- | Відсутність

Гладка, рівна з Груба, рівна з дор Р дсутність це хняз невеликою |грануляцій / грануляційною незначними кількістю грануля- | вимагають зміни

Поверхня тканиною/ не виділеннями / т, рану ; цій, які вимагають |вологих пов'язок потребує вимагає нечастих ср . й й ; щоденної зміни декілька разів на перев'язок вологих перев'язок ; вологих пов'язок |добу

Лікувальний план: - препарати тіоктової кислоти (діаліпон), вітаміни групи В (вітаксон), препарати, що покращують обмінні процеси в тканинах (актовегін); - фізіотерапевтичні процедури (використання гелій-неонового лазера з довжиною хвилі 0,632 нм, час експозиції 10 хв. вдень, протягом 10 днів); - пов'язки з синім йодом на поверхню ранового каналу 2 рази на добу; - дерматотропна мазь на основі наночасток діоксиду церію в рановий канал 2 рази вдень (зранку та вечері); - орошения ранового каналу перед закладанням мазі синім йодом; - антибіотикотерапія (лінкоміцин в/м на курс 21 день).

Динаміка загоєння трофічної виразки представлена в таблиці 1 (Фіг. 1).

В результаті проведеного лікування в хворого зменшилися скарги на тупий біль у стопі, покращилася чутливість на стопах, трофічна виразка зажила за 28 днів.

Після повного загоєння трофічної виразки хворий був виписаний додому з рекомендаціями про подальше лікування.

Клінічний випадок 2.

Після успішного лікування даний хворий був повторно госпіталізований в жовтні 2014 року в зв'язку із розвитком невропатичної виразки на іншій нозі. Після первинного огляду, ми поставили діагноз СДС, невропатична форма, трофічна виразка першого пальця на правій нозі (У/адпег клас 3) і запропонували пацієнту ту ж стратегію лікування.

Динаміка загоєння трофічної виразки представлена в таблиці 2 (Фіг. 2).

В результаті проведеного лікування в хворого зменшилися скарги на тупий біль у стопі, покращилася чутливість на стопах, трофічна виразка зажила за 50 днів.

Після повного загоєння трофічної виразки хворий був виписаний додому з рекомендаціями про подальше лікування. Повторного утворення трофічної виразки не спостерігалося.

Корисна модель пояснюється таблицями та кресленнями, на яких зображено:

Фіг. 1. Динаміка загоєння трофічної виразки представлена пацієнта (Клінічний випадок 1).

Фіг. 2. Динаміка загоєння трофічної виразки представлена пацієнта (Клінічний випадок 2).

Зо Фіг 3. Динаміка ультразвукових (допплерівських) даних загоєння трофічної виразки представлена пацієнта (клінічний випадок 2).

Фіг. 4. Динаміка ультразвукових даних покращення стану периферійного (сідничного) нерва (клінічний випадок 2).

Метод описаний в публікаціях:

Вибрпом ВАМ, Кобуїак ММ, 2поіобак ММ, Зрімак Мую ШПгазошпа ог в5ігаййісайоп раїепів мій аіабеїіс їоої цісетгз Тог ргемепіп апа регзопаїїгеа ігеаїтепі-ріої ге5иїв5. ЕРМА У 7, А1З

Кобруїйак, М., Арепамоїї, Ї., КопопепКко, І., КупіепКо, О., 5 Зрімак, М. (2019). МешгораїНіс діабеїйіс Тоої цісег5 їєаївй м/п сегпит аїохіде папорапісіев: А сазе героп. Оіабеїе5 8 Меїабоїїс

Зупаготе: Сіїпіса! Везеагсі 8 Веміємув, 13(1), 228-234.

Таким чином, запропонований спосіб лікування хворих з невропатичною формою СДС, дозволяє підвищити ефективність лікування та профілактики цих хворих за рахунок системного комплексного медикаментозного та фізіотерапевтичного лікування паралельно з локальним призначенням гелю Церера (на основі наночасточок діоксиду церію) та синього йоду із заміною пов'язок кожен день, що прискорює повне загоєння ран за допомогою патогенетичних механізмів, які включають в себе посилення проліферації і міграції в зону ураження фібробластів та кератиноцитів, зниження спричиненого оксидативним стресом пошкодження клітинних мембран і білків, профілактику приєднання вторинної інфекцію і тим самим закріплювати отримані позитивні результати лікування.

Метод є ефективним та безпечним методом в комплексній терапії при лікуванні хворих з нейропатичною формою синдрому діабетичної стопи (СДС) та може рекомендуватися для впровадження для відділень терапії, ендокринології, хірургії, онкології, інтенсивної терапії тощо, може також використовуватись з дослідницькою метою для проведення клінічних досліджень,

Таблиця 1

Початок

ПИ сс НЕСЛИ НО У

Розмр. | 777777 Ї777717171сяю 1111111 111111 0,8-0,9 0,4-0,5 0,3-0,4 нн 1,7-1,8 0,9-1,0 нн шшшш

Бль// |! ях Її 70 Її щюЩщ.0о 8 Ї 0 г

Край | (0 Її 70771117 ї111117171710111111ї1110

Запах | (Зж Її 70777117 ї177717171717101111ї110

Виділення | -: ж ЇЇ 77/60 Ї77771711710111111171111110с1

Поверхняї | -(М жк ЇЇ 77/07 Ї17777171711710111111ї11110

Наявність

Локальна що . А Слабко виражене гнійно-некротич- | Незначні ексудативні! 7 . - запальна й . гіперемія шкіри,

Й них виділень, виділення реакція навколо виразки ексудату : 6 в п

ОО ТІВ В її .

Таблиця 2 11111111 | Початоклікування| Тижденьї | Тиждень2 | Тиждень4

Розмро | 77777777777111171111111ні 1111111 2,5-3,0 1,5-2,0 1,5-1,8 12-13 1,5-1,6 0,8-1,0 0,6-0,7 0,2-0,3

Бль/////Ї 7/7 -7771117117711111710111111110 111

Край | 777я-ч17111111ю Її

Запах | 77777юк 17111111 Ї1111111011111ї111110

Виділення.ДГ | -::рож 1777740 ЇЇ ї1111101

Поверхня./ | сяжю71711111жю ЇВ Б 00

ОБО о є вч п ДЗ уп й!

Хе о . с с о ЗО : о нн . НН оо» ХВ пе ОО і її ее

В о. с Я М СЯ по . с с с с с с пи І. . п. ККУ (в)

Продовження таблиці 2 ни Тиждень 7 Тиждень 9

Розмір нини

Діаметр, мм 0,6-0,7 0,2-0,3

Глибина, мм 0,1-0,2 нн

Біль нинн"6:ИІВ ІННО ІЛИЕеГЗТНИНИНИИИННННИ

Край нинн"6:ИІВ ІННО ІЛИЕеГЗТНИНИНИИИННННИ

Запах нинн"6:ИІВ ІННО ІЛИЕеГЗТНИНИНИИИННННИ

Виділення нин"6нЬЬІОВВВВІ ОЛОВО

Поверхня ннн"ШНІЕНЕИИЗВОВВВОТВОТОООВОВТООИВЛОЛОВОЛОЛОЮТІТ ПОЛЯ пе А В о: о

ВИК о її С НЕ г щ. і й

ЕКО В п. я ПОН с о. г с п

Во у НО ши а Я о. У г: ОО ЗК с ОО о. п

Фіг. 2

Claims (1)

1. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб лікування ран та синдрому діабетичної стопи, що включає обробку ранової поверхні лікувальними засобами, загальноприйняте загальне лікування для досягнення оптимального глікемічного контролю, дезінтоксикацію, фізіотерапевтичні процедури, медикаментозну терапію препаратами, що покращують обмінні процеси в тканинах, який відрізняється тим, що паралельно проводять місцеве лікування, застосовуючи розчин нанокристалічного діоксиду церію (гель Церера) та призначають синій йод з заміною пов'язок кожен день, для проведення індивідуалізованого лікування визначають форму синдрому діабетичної ступні, враховуючи ультразвукові симптоми ураження нервів та судин, застосовують метод при невропатичній формі, наявності фенотипних ознак синдрому Фламмера та додатково оцінюють мікробіом шкіри. вм БЕ КН НН КН КН УК убив В В Веквовеннноиння же - х 00000000 пише й нн с Ера ВВ о. я с пн В а Ну 5 М М В У С М, 5 ЕН 5 с КК КК КК ЗИАНХ ОО ЕП с 5 о х 3. ща с Б

   Фіг. З шин во 3 -.

   Фіг. 4 Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ - 42, 01601