UA101868U - Гемостатична композиція - Google Patents

Abstract

Гемостатична композиція містить вологоутримуючий, зв'язуюючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти у наступному співвідношенні компонентів:вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,001 % до 30 %,зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент - від 0,001 % до 50 %,як неорганічний гемостатичний агент - від 0,001 % до 50 %,як органічний гемостатичний агент - від 0,001 % до 50 %,в якій сумарний вміст агентів складає менше 100 % або 100 %.

Description

Корисна модель належить до медичних засобів, зокрема до медичних засобів першої невідкладної допомоги при ушкодженнях тіла, які супроводжуються кровотечами, зокрема сильними кровотечами, а саме до медичних засобів першої невідкладної допомоги при ушкодженнях тіла, отриманих зокрема при сильних травмах, а також при пораненнях, зокрема пораненнях, отриманих під час військових дій.

Засіб призначений для надання першої допомоги при зазначених пораненнях, але не обмежуючись такими, які супроводжуються сильними кровотечами, для зупинки таких кровотеч.

Засіб призначений для швидкої зупинки кровотечі і створення умов для безпечного, максимально швидкого транспортування пораненого/травмованого, що забезпечується специфічними гемостатичними властивостями композиції.

Корисна модель належить до складу композиції гемостатичних агентів та гемостатичних засобів, які складаються з зазначеної композиції та носія, і забезпечують максимально ефективне використання їх для зупинки кровотечі, масивної кровотечі, включаючи осколкові та вогнепальні поранення, переважно на полі бою на етапі надання само-, взаємо- та першої некваліфікованої домедичної та медичної допомоги, і якими може комплектуватися індивідуальна аптечка бійця та польові аптечки різного рівня, а також в хірургії та травматології.

Такі гемостатичні композиції та гемостатичні засоби призначені: - для швидкої зупинки масивної кровотечі, зокрема внаслідок осколкових та вогнепальних поранень, переважно, на полі бою на етапі надання само-, взаємо- та першої некваліфікованої домедичної та медичної допомоги, і якими може комплектуватися індивідуальна аптечка кожного бійця та польові аптечки різного рівня; - в хірургії та травматології, медицині катастроф.

Композиція гемостатичних агентів завдяки своєму якісному та кількісному складу повинна забезпечувати наступне: завдяки наявності декількох гемостатичних агентів, які діють кожен окремо на свій специфічний фактор згортання крові і, в комбінації з іншим агентом, підсилюють дію цього агента, забезпечується синергічний ефект композиції; щоб композиція гемостатичних агентів за своїми властивостями була придатна до поєднання з носієм (інкорпорування в носій) без втрати її гемостатичних властивостей та

Зо завдяки своїм фізико-хімічним та фізичними властивостям забезпечувала (не перешкоджала) технологічному процесу виготовлення гемостатичних засобів.

У свою чергу, гемостатичні засоби завдяки поєднанню композиції, яка має певні хімічні, фізико-хімічні та фізичні властивості, та носія, який має певні фізичні, механічні та хімічні, фізико-хімічні властивості, в одне ціле та використанню відповідних сполук, речовин та матеріалів, з яких вироблено композицію та носій, відповідному дизайну конструкції гемостатичного засобу, в тому числі з використанням додаткових елементів конструкції, зокрема інтродюсерів, аплікаторів, контейнерів, адгезивних матеріалів, рентгеноконтрастних матеріалів, пакування тощо повинні забезпечити: при контакті гемостатичних засобів з кров'ю, контактування гемостатичних агентів в складі композиції, яка інкорпорована в носій, з кров'ю для прискорення Її згортання; герметичність пакування та стерильність гемостатичного засобу в процесі зберігання, транспортування, а також в ряді випадків його використання; збереження властивостей гемостатичного засобу в жорстких кліматичних умовах (від -40" до 50", при вологості, яка перевищує 95 95) при зберіганні, транспортуванні, використанні; рентгеноконтрастність засобу для можливості виявлення цілого засобу або його фрагментів, що залишились в рані; підвищення ефективності композиції гемостатичних агентів в складі гемостатичного засобу в порівнянні з самою композицією; зручність та надійність тампонування, зручність вилучення засобу з рани, а також зменшення часу, який необхідний для тампонування рани; синергічне прискорення згортання крові за рахунок того, що складові гемостатичного засобу (гемостатичні агенти композиції та носій) не лише кожен сам по собі прискорює її згортання, а й підсилює дію один одного за рахунок впливу одночасно на різні фактори згортання крові.

Гемостатичні засоби, які призначені для використання в польових умовах для зупинки масивної кровотечі, мають бути зручними в користуванні, займати мінімальний об'єм при транспортуванні та зберіганні до їх використання, забезпечувати максимально швидке та надійне тампонування рани.

Гемостатичний агент - в розумінні даної корисної моделі, є матеріал, речовина, хімічна сполука, мінерал природного походження та/або продукт їх хімічного та/або біологічного, та/або хімічного модифікування, та/або синтетичного походження, який при контакті з кров'ю ініціює та/або прискорює процеси її згортання за будь-яким механізмом.

Гемостатичний засіб - в розумінні даної корисної моделі, є матеріал, який виготовлений і складається з ємності (носія) та композиції гемостатичних агентів, які будь-яким раціональним способом об'єднані, що забезпечує можливість його використання для зупинки кровотечі.

Двовимірна ємність, двовимірний носій, двовимірний засіб - в розумінні даної корисної моделі, є будь-які ємність (носій) та засіб, які являють собою двовимірну геометричну структуру (фігуру), переважно, але не виключно, плоску, у якої виміри по довжині та ширині значно перевищують виміри по висоті, наприклад, мають співвідношення довжини або ширини до висоти не менше як в 10 разів, включаючи ті, які для компактності пакування (наприклад серветки, бинти) складені або скручені в об'ємні фігури, наприклад, гофри, рулони для зручності застосування (наприклад шнур, спіраль). Прикладами двовимірних плоских структур можуть бути бинти, бандажі, серветки та інше.

Додаткові агенти - в розумінні даної корисної моделі, є будь-які агенти, які забезпечують додаткові функціональні властивості гемостатичного засобу. Прикладами таких агентів можуть бути такі, які забезпечують рентгеноконтрастність композиції та/або засобу, наприклад, солі барію, фармацевтично-активні агенти, які являють собою антибіотики, протигрибкові агенти, антимікробні агенти, протизапальні агенти, анальгетики, знеболювальні та анестетики місцевої дії, антигістамінні препарати, сполуки, що містять іони міді, цинку, срібла, та їх комбінації, а також являють собою додаткові вивільнювані агенти, що є також самі по собі гемостатиками, прикладом яких можуть бути тромбін, транексамова кислота, є-амінокапронова кислота, біоактивне скло, біологічні гемостатики та їх комбінації, а також полівініловий спирт, гліцерин, силікон, карбоксиметилцелюлоза, желатинізований крохмаль, поліакрилова кислоти та її солі з залізом, кальцієм, барієм.

Тривимірна ємність та тривимірний носій - в розумінні даної корисної моделі, є будь-які ємність та носій, які являють собою тривимірну геометричну фігуру, переважно, але не виключно, циліндр, сферу, еліпсоїд, паралелепіпед та ін. у вигляді дисків, кульок, кишень, мішечків, подушечок, які виготовлено принаймні з одного фрагмента двовимірного носія шляхом фіксації принаймні двох протилежних країв двовимірного носія будь-яким раціональним

Зо способом та балончиків, шприців, тубів, контейнерів та інші посудини, в тому числі герметичні, для зберігання рідких, напіврідких, гелеподібних та пастоподібних, та піноподібних, та інших придатних форм композиції.

Тривимірний гемостатичний засіб - в розумінні даної корисної моделі, є будь-який засіб, який являє собою тривимірну геометричну фігуру, переважно, але не виключно, циліндр, сфера, еліпсоїд, паралелепіпед у вигляді дисків, кульок, кишень, мішечків, подушечок, тубів, які виготовлено принаймні з одного фрагмента двовимірного засобу, шляхом фіксації принаймні двох протилежних країв двовимірного засобу будь-яким раціональним способом та балончиків, шприців, тубів, контейнерів та інших посудин, в тому числі герметичних, які переважно заповнені твердими, рідкими, напіврідкими, гелеподібними та пастоподібними, та піноподібними, та іншими придатними формами композиції гемостатичних агентів, яка також може містити додаткові агенти, які являють собою тривимірну геометричну фігуру переважно, але не виключно, циліндр, сферу, еліпсоїд, паралелепіпед.

Композиція гемостатичних агентів - розчин, суспензія, паста, гель, піна, суха речовина, які одержано будь-яким раціональним способом із гемостатичних агентів.

Ємність та носій в розумінні даної корисної моделі є взаємозамінними і означають певний об'єкт, який може бути просочений, наповнений, заповнений або іншим чином поєднаний із композицією гемостатичних агентів таким чином, що це робить можливим застосування композиції гемостатичних агентів в поєднанні з ємністю (носієм) як гемостатичним засобом.

Ємність - в розумінні даної корисної моделі, являє собою двовимірну, переважним чином плоску структуру, у якої виміри по довжині та ширині значно перевищують виміри по висоті, наприклад мають співвідношення довжини або ширини до висоти не менше як в 10 разів, або тривимірну структуру, переважним чином об'ємну структуру різних типів. Прикладами двовимірних, плоских структур можуть бути бинти, бандажі, серветки та інше. Прикладами тривимірних структур можуть бути різноманітні структури як тампони, посудини, засоби для введення у порожнини та заглиблення, герметичні посудини для зберігання рідких, напіврідких, гелеподібних та пастоподібних, та інших придатних форм композиції.

Зіої-дуе процес - в розумінні даної корисної моделі, являє собою технологічний процес, який використовується для нанесення на "двовимірний" носій, переважно у вигляді стрічки, в'язкої гемостатичної композиції або окремих гемостатичних агентів, що входять до зазначеної бо композиції та/або їх комбінацій, з використанням спеціальної щілинної екструзійної головки шляхом витискання крізь неї гемостатичної композиції або компонентів, що входять до її складу, на "двовимірний" носій, який рухається з оптимальною в даний момент часу швидкістю.

Відомі на сьогодні засоби, що впливають на систему згортання крові і мають гемостатичну дію, поділяються на різні групи і відрізняються за механізмом дії (М.Д. Машковский.

Лекарственнье средства. (Пособие для врачей). - М.: Новая Волна, 1996. - С. 78-103): антигеморагічні та гемостатичні засоби, зокрема: антагоністи гепарину, наприклад протамін сульфат, який є препаратом білкового походження і який є специфічним антагоністом гепарину, який є антикоагулянтом крові прямої дії і який застосовують головним чином при необхідності нейтралізувати дію надлишкового екзогенного гепарину; інгібітори фібринолізу, наприклад в6- амінокапронова кислота та амбен, які є інгібіторами фібринолізу, тобто процесу, який перш за все викликає руйнування фібринової нитки. Фібриноген та тромбін є нативними компонентами системи згортання крові, які є одними з ключових факторів запуску механізму утворення фібринової нитки та злипання тромбоцитів, є-амінокапронова кислота блокує активатори плазміногену та частково пригнічує дію плазміну і тому може мати специфічну кровоспинну дію при кровотечах, які пов'язані з підвищенням фібринолізу, вона також є інгібітором кінінів - біогенних поліпептидів, які утворюються в організмі з о-глобулінів під дією калікреїну.

Застосовують препарат для зупинки кровотечі при хірургічних утручаннях та різних патологічних станах, при яких спостерігається підвищена фібринолітична активність крові та тканин; амбен (пара(амінометил) бензойна кислота) пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну. Застосовують препарат для зупинки кровотечі при хірургічних утручаннях та різних патологічних станах, при яких підвищена фібринолітична активність крові та тканин, а також при геморагічних діатезах протоцитопенічного походження; ангіопротекторів, наприклад добезилат кальцію, який належить до групи ангіопротекторів і має проагрегаційну дію, збільшуючи активність тромбоцитів як гемостатичних засобів; тромбоутворюючі засоби, наприклад децилат (Ттотбромаг", Магісої) (2-метил-7-етилундецил-4-сульфат натрію), який є веносклерозуючим засобом, що має додатково поверхнево-активні властивості, і який при внутрішньовенному введенні викликає тромбоутворення з наступною організацією тромбу та його зростанням із стінкою судини, і який призначений для склерозуючого лікування варикозного розширення вен

Зо нижніх кінцівок.

Відомі приклади використання речовин, одержаних з різних тканин тварин та людини, як гемостатичних засобів (М.Д. Машковский. Лекарственнье средства. (Пособиє для врачей). - М.:

Новая Волна, 1996. - С. 96-99), зокрема: фібриноген (з плазми крові донорів), який є природною складовою частиною крові і під дією тромбіну переходить в фібрин й забезпечує кінцеву стадію згортання крові - утворення згустку. Застосовують при гіпо- та афібриногенемії, кровотечах в травматологічній, хірургічній, онкологічній практиці, масивних кровотечах в акушерській та гінекологічній практиці; фібрин, який одержують з фібриногену з плазми крові людини, який виявляє гемостатичну дію, сприяє регенерації тканин та загоєнню ран, і засоби з якого застосовують місцево при операціях, травмах черепа та головного мозку, для заміщення дефектів тканин, тощо; тромбін, який є природним компонентом системи згортання крові і утворюється в організмі з протромбіну при ферментативній активації останнього тромбобластином, одержують з плазми крові донорів і застосовують тільки місцево для зупинки кровотеч з дрібних капілярів та паренхіматозних органів (при черепно-мозкових операціях, операціях на нирках, печінці та інших паренхіматозних органах, при кровотечах з кісткової порожнини, десен тощо, а при кровотечах з великих судин тромбін не застосовують і введення у вену та в м'язи не допускається, а введення в кровоносні судини може викликати поширений тромбоз з летальним кінцем; колаген та желатин, які використовують переважно у вигляді губок з додаванням інших функціональних агентів, які виявляють гемостатичну дію і внаслідок здатності до розсмоктування можуть бути залишені в рані; висушена плазма крові, яку одержують з крові рогатої худоби, виявляє гемостатичну дію (М.Д. Машковский. Лекарственнье средства. (Пособиєе для врачей) - М.: Новая Волна, 1996. - С. 96-99).

Відомі приклади використання речовин рослинного походження для одержання гемостатичних засобів, деякі з яких протягом століть використовуються як гемостатичні засоби в народній медицині (М.Д. Машковский. Лекарственньюе средства. (Пособие для врачей) - М.:

Новая Волна, 1996. - С. 99-102), які одержані зокрема з: лагохілус п'янкий (Гадоспйи5 зпебгіап5

Випде), надземні частини якого містять лагохілін (чотириатомний спирт), ефірну олію, дубильні речовини, каротин, препарати з яких використовують для зменшення кровотечі при геморагічних діатезах, гемороїдальних, носових та інших кровотечах; листя кропиви (Роїїа

Опісає), яке містить аскорбінову кислоту (0,1-0,2 95), каротин, вітамін К, дубильні речовини, бо мінеральні солі та інші речовини, препарати з яких застосовують при легеневих, ниркових,

маточних та шлункових кровотечах; трави деревію (Неба Міїйентоїїй), яка містить алкалоїд ахілеїн, аскорбінову кислоту, каротин, вітамін К, дубильні речовини, ефірну олію, органічні кислоти, смоли, препарати з якої застосовують при маточних та шлункових кровотечах на фоні запальних процесів, фіброміом тощо; трави гірчака перцевого (Негбра Роїудопі пуагорірегів), яка містить кверцетин, рутин та інші флавоноїди, дубильні речовини, і де вміст флавоноїдів (в перерахунку на кверцетин) складає не менше як 0,5 95; препарати з якої застосовують для зменшення проникності судин та підвищення здатності згортання крові; трави гірчака почечуйного (Негба Роїудопі регзісагіає), яка містить флавоноїди, глікозиди, аскорбінову кислоту та ін. і препарати з якої застосовують як кровоспинний засіб, головним чином при гемороїдальних кровотечах, ефект яких пов'язаний з помірною кровоспинною дією, а також послаблюючою дією; кори калини (Сопех Міригпі ориїї), яка містить дубильні речовини (не менш як 4965), солі органічних кислот та інші речовини, і препарати з якої застосовують як кровоспинний засіб головним чином при маточних кровотечах; квіток арніки (Ріоге5 Агпісає), які містять ефірну олію, дубильні речовини, гіркий арніцин, камедь, мінеральні солі та інші речовини, і препарати з яких застосовують як кровоспинний засіб в акушерській та гінекологічні практиці при недостатньому зворотному розвитку матки та запальних захворюваннях; кори дуба, яка містить дубильні речовини. Зазначені засоби не придатні до використання для зупинки масивної кровотечі, оскільки їх форма випуску, умови зберігання, слабка гемостатична дія, необхідність приготування розчину безпосередньо перед застосуванням, медичне призначення не відповідають вимогам до засобів для швидкої зупинки масивної кровотечі при великих та середніх ушкодженнях (включаючи осколочні та вогнепальні поранення) переважно на полі бою на етапі надання само-, взаємо- та першої некваліфікованої домедичної та медичної допомоги.

Відомі гемостатичні засоби можна поділити на 2 типи, тверді або нанесені на носії, та засоби у вигляді розчинів для зовнішнього та внутрішнього (ін'єкційного) застосування.

Засоби на носіях можна віднести до двох типів - на основі хітозану та на основі каоліну. До хітозанових належать різноманітні форми гемостатичних засобів від брендів СеЇох М (компанії

Месігаде Ргодисів (а, пируЛимли.сеіохтеаісаЇ.сот/), Сийо-5БАМ'М (компанії ЗАМ Медіса!

Ргодисів, пИр/Лумли. заттеаіса!.сот/ргодисів/спйо-зат/) та СппобСаце"м (компанії НетсСоп,

Коо) пЕруЛлимли. петсоп.соту/).

На думку винахідників, матеріал Сеох"М має ряд суттєвих недоліків, таких як наявність гранул на поверхні носія, які можуть потрапляти у кровотік через пошкоджені судини та викликати тромбоз. Також матеріал у вигляді бинта має значну товщину та щільність, що може ускладнювати тампонаду вузьких отворів при пораненнях. До того ж гранули Сеїюох"М мають невисоку гідрофільність та спорідненість до крові, що збільшує час просочування кров'ю та набухання матеріалу.

Матеріал СпйобСацйле"м вне містить гранул - завдяки цьому виключена можливість потрапляння їх до кровотоку, проте хітозан має невисоку гідрофільність.

До каолінових засобів на носії належить ОпцікСіоїМм (57604819 В2, 0О58114433 В2, 58257732 В2, 58383148 В2, 58343537 В21. Також відомі гемостатики у вигляді порошків на основі каоліну (або цеолітів) - ОцікСіої7М першого та другого поколінь, Гемостоп'"М (цеоліт з додаванням сполук кальцію) (пЕр:/Лимли.детовіор.ги/) та НаетосСег"м (модифікований природний полісахарид). Порошки на основі висушеного каоліну або цеоліту (ОцікСІої мМ у вигляді порошку та пакетиків з порошком у водопроникній упаковці, а також Гемостоп м) призводили до підвищення температури в рановому середовищі, що призводило до термоопіків та сильних больових відчуттів, а також сильно ускладнювали операційну обробку рани, видалення мікрочасток діючої речовини. Використання каоліну, нанесеного (приклеєного) до носія, виключає ускладнення при операційній обробці рани, а попередня гідратація діючої речовини (каоліну) також виключає нагрівання речовини у рані, проте, на нашу думку, гідрофільність матеріалу (на основі лише каоліну або цеоліту) та його абсорбуючі та адгезивні характеристики є недостатніми для швидкої та успішної зупинки сильної кровотечі.

Застосовуються також гемостатики у вигляді гелю, особливо у ветеринарії, наприклад зЗупаего"м Нетозбвіайс сеї (пер//млум.петсоп.сопт/Ргодисів/Зупаего.азрх). Використання гелю має ряд переваг - щільність заповнення рани, м'який контакт з тканинами тіла, легкість операційного очищення рани (на відміну від порошків), проте використання гелю без матеріалу носія і його фізичної дії може бути недостатнім для зупинки значних кровотеч, наприклад артеріальних.

Рідкі гемостатики для зовнішнього застосування на основі солей поліакрилової кислоти:

Гемолок"м (Феракрил) (на основі поліакрилату заліза) та Гемоблок"м (розчин поліакрилату бо срібла) призначаються для зупинки незначних кровотеч, наприклад капілярних, кісткових або кровотеч у стоматології, і в принципі, нездатні зупинити значну кровотечу внаслідок неможливості використання рідини для тампонади.

Рідкі ін'єкційні гемостатики - Капрофер'"м (залізу хлорид (І), епсилон-амінокапронова кислота, натрію хлорид), вітамін К, етамзилат та інші мають біологічну дію (інгібітори або каталізатори певних процесів) на загальний гемостаз, тому можуть мати побічну дію (наприклад збільшувати вірогідність тромбозу), тому призначаються тільки кваліфікованим лікарем в умовах стаціонарного обстеження.

Найбільш поширеними є гемостатичні засоби (ГЗ) у вигляді перев'язочних засобів (ПЗ). Так, відомо (пЕр:/Лимлиу.2пауїомаг.ги/5/КіІаззіїйкасіуа і хагакіегівйКа2.піті), що гемостатичні засоби (ГС3), а саме перев'язочні засоби (П3) являють собою готові вироби для застосування за призначенням, і які, в залежності від форми, складаються з групи, до якої належать бинти, пакети, серветки, пластирі, тампони, аерозолі (піни, що розпилюються, та плівки, що розпилюються), покриття ранові; і де ПЗ в залежності від форми є бинтами, пакетами, серветками, пластирами, тампонами; і де бинти, які являють собою пов'язки, що виготовлені з бавовняно-віскозної марлі у вигляді рулонів певних розмірів; і де бинти мають розміри переважно розміром 10 мхбсм, 10мх10см, 5мхі!0см, 5мх5см, 5мх7/ см, 7 мх10 см, 7 мх14 см, 7 мх7 см і випускаються як у вторинній, так і в індивідуальній упаковці; і де бинти марлеві стерильні випускаються розміром 5 мх10 см, 5 мх7 см, 7 мх14 см в індивідуальній упаковці; і де бинти гіпсові містять гіпс, який після намокання накладається на травмовані частини тіла з метою їх фіксації, які застосовуються здебільшого у травматології, і випускаються розміром З мх10 см, З мх15 см, З мх20 см в індивідуальній упаковці, і які в останні роки стали випускати з пластифікатором ПВА для поліпшення їх споживчих властивостей; і де бинт еластичний виготовляється з суворої бавовняної пряжі, в основу якої вплетені гумові нитки, що різко підвищують еластичність бинта, і які не стерилізуються і використовуються для нежорсткого стягнення м'яких тканин; і де бинт трубчастий являє собою безшовну трубку з гідрофільного матеріалу, а його еластичність забезпечується трикотажним типом плетіння, і який випускається з діаметром декількох розмірів для застосування на різних ділянках верхніх і нижніх кінцівок; і де особливий різновид трубчастих бинтів представляють бинти сітчасті, які являють собою

Зо сітчасту трубку різного діаметра, яка скручена у вигляді рулону, від якого відрізають шматок необхідної довжини з метою фіксації хірургічної пов'язки на рані; і де бинт гідрофільний має здатність вбирати воду і випускається в двох варіантах: стерильний і нестерильний (ширина 4-20 см); і де бинт накрохмалений, який виготовляється з накрохмаленої марлі або органзи і застосовується як зміцнювальний матеріал поверх гідрофільних бинтів (безпосередньо на рані може "присихати", пошкодити шкіру в місцях вигину); і де бинт клейкий, який містить цинк та являє собою звичайний бинт, на який нанесений тонкий шар пасти, що містить гліцерин, желатин, натрію хлорид, цинку оксид, і який належить до лікувальних ПЗ, і який при висиханні "сідає" і пов'язка стає дуже тугою, і який застосовується там, де необхідно уникнути набряку тканин, наприклад при запальних захворюваннях шкіри; і де бинти марлеві нестерильні випускаються розміром 10 мх16 см, 10 мх10 см, 5 мх10 см,

Бмх5 см, 5 мх7 см, 7 мх10 см, 7 мх14 см, 7 мх7 см як у вторинній, так і в індивідуальній упаковці; і де ПЗ виготовляються з ПМ і являють собою готові вироби для застосування за призначенням і які включають такі групи, як бинти, пакети, серветки, пластирі, тампони, аерозолі (піни, що розпорошуються, і плівки, що розпорошуються), покриття ранові; і де у групі серветок розрізняють власне серветки перев'язувальні (наприклад серветки марлеві) і серветки лікувальні (наприклад серветки "Колетекс М"); і де серветки марлеві являють собою двошарові відрізи марлі розміром 16х14 см, 45х29 см і тощо, і які як стерильні серветки випускаються в упаковці по 5, 10, 40 шт., нестерильні - по 100 шт.; і де серветки лікувальні, які є композиційною лікарською формою, що являє собою лікувальний біополімер на підкладці (найчастіше тканинній), в якому іммобілізовано лікарську речовину, або тканинну основу, яка просочена лікарською речовиною; і де серветки "Колетекс"Мм" є композиційним ПЗ, що являє собою шар спеціального текстильного матеріалу як носія для біополімеру (альгінату натрію), що має лікувальну дію, або тканинну основу, яка просочена лікарським препаратом, і які містять гемостатичні, протизапальні, ранозагоюючі і знеболюючі речовини (фурагін, хлоргексидин, прополіс, альгінат натрію, сечовину, метронідазол) в різних комбінаціях, і які призначені для використання як лікувально-профілактичний засіб для первинного закриття травмованих тканин, ушитих ран, для бо закриття інфікованих і гранулюючих ран, трофічних виразок, опіків, пролежнів, і які упаковані в первинну упаковку у вигляді стерильного (всередині) паперового пакета і вторинну упаковку - картонні коробки; і серветки гідрогелеві "Колетекс"М-АКЛ" з альгінатом натрію, в- амінокапроновою кислотою і лідокаїном, призначені для використання як засоби, що зупиняють кров (під час планових та екстрених оперативних втручань, при наданні невідкладної допомоги при ушкодженнях, що супроводжуються зовнішньою кровотечею на виробництві, в побуті, при дорожньо-транспортних пригодах тощо);

і де пакети перев'язувальні є готовою пов'язкою для накладення на рану з метою запобігання її від забруднень, інфекцій і крововтрат, і де до складу індивідуальних перев'язувальних пакетів входять стерильний гідрофільний бинт (7смх5 м), ватяна подушечка

(13,5х11 см), яка може бути підшита до початку бинта, і шпилька для закріплення кінців бинта;

і де ватно-марлеві подушечки просочуються розчином сулеми, і де зазначені пакети розрізняють двох видів - малий і великий, в якому є одна або дві подушечки (одна підшита до початку бинта, друга - вільна), і де індивідуальні перев'язочні пакети виготовлені так, щоб при постійному носінні не порушувалася стерильність, і в яких, якщо все ж захисна оболонка порушується, то серцевина пакета залишається стерильною;

і де виготовляють зазначені подушечки такими, що слабо пристають до рани (мало присихають до ексудуючих ран);

і де тампони перев'язувальні являють собою невеликий шматочок вати або перев'язувального полотна, який використовується для закриття рани або виразки або для зупинки кровотечі (зокрема під час операції для видалення крові з розсічених судин);

і де пластирі, що використовувані як ПЗ, з урахуванням мети застосування належать до фіксуючих і покривних пластирів, і де покривні пластирі можуть додатково містити лікарську речовину, і де фіксуючі пластирі застосовуються в хірургії та травматології для закріплення пов'язок, і де покривні пластирі застосовуються в дерматології для лікування ряду захворювань або механічних пошкоджень епідермісу, і де зазвичай пластирі перев'язувальні об'єднують під умовною назвою "лейкопластир", і які за зовнішнім виглядом поділяються на стрічкові і смужки і, як правило, з одного боку мають липкий (адгезивний) шар, і серед яких у покривних лейкопластирів з липкого боку прикріплена марлева подушечка, яку просочена лікарським засобом, (наприклад пластир бактерицидний), і які представлені промисловими зразками,

зокрема "Лейкопласти", "Сіофапласт", "Трікопласт", "Сантавік" та ін., і які додатково можуть бути у вигляді перфорованих пластирів на паперовій основі під торговими назвами "Лейкопор" "Бетабант" та ін., і до яких зокрема належать пластирі "Уніпласт", у тому числі: стрічка, що фіксує, липка медична, розміри 500х10 см, 500х1,25см, 500х2,5см, 500х0,5 см, яка випускається в рулонах із захисним покриттям, а меншого розміру на котушках, і в яких основою стрічки є тканина віскозна еластична, полотно неткане клейове, і де смужки "Уніпласт Плюс" забезпечують надійну фіксацію пов'язки, оберігають рану від мікробів, не викликають алергічних реакцій і подразнення шкіри, не залишають слідів на шкірі і одязі;

і де пластирі виготовляють різних розмірів і конфігурацій, в тому числі прямокутної або круглої форми на стрічці фіксуючій липкій з перфорацією або без неї і в упаковках по 8, 10, 20 шт. одного типорозміру і у вигляді наборів по 10, 16, 24, 30 шт. виробів різних форм і розмірів, і де серед смужок перев'язувальних є водостійкі, гіпоалергенні, еластичні (зручні для використання на ділянці суглобів), і де серія пластирів з протимікробною дією Бенд-Ейд випускається компанією "Джонсон і Джонсон", які виготовляються з нетканого матеріалу, який не прилипає до рани, містить антисептик бензалконію хлорид, є прозорим, а клейове покриття фіксує пластир на шкірі, не викликає подразнення, і розміри яких 7 х2 см, 4х1 см, 4х4 см, і які є в упаковках як набори різних розмірів (24 шт.), і серед яких антисептичні водостійкі, антисептичні тканинні є придатними для захисту ран на вигинах;

і де губки лікувальні є гемостатичні, желатинові, колагенові, альгінатні, і де губки лікувальні являють собою дозовану або недозовану лікарську форму, яка являє собою пористу масу різних розмірів і форми, що містить лікарські та допоміжні речовини (в основному полімерні матеріали), і які мають форму пластин різних розмірів (50х50, 100х100, 90х90, 240х140 мм та ін.), Її які отримують в основному зі шкіри або сухожиль великої рогатої худоби, морських водоростей і які випускають у стерильній упаковці;

і де губка гемостатична виготовляється з плазми крові людини з додаванням кальцію хлориду і є-амінокапронової кислоти і являє собою суху, пористу речовину білого кольору з жовтуватим відтінком, і яку застосовують місцево, і яка в рані поступово розсмоктується, і яка містить тромбін, фібрин, амінокапронову кислоту, і яка випускається у флаконах, і яка може виготовлятися з колагеном;

і де губка желатинова, що абсорбується, являє собою затверділу стерильну піну, яка бо розчинна у воді, і яка піддається резорбції в тканинах організму, і яка призначена для зупинки кровотечі під час хірургічних операцій, і різновидом якої є губка желатиново-крохмальна, яка служить для тієї ж мети; і де губки колагенові являють собою стерильні пористі пластини, отримані з колагену, і які мають резорбційні, гемостатичні і слабкі адгезивні властивості, завдяки чому широко використовуються для ранових покриттів, і які часто поєднують з різними природними полімерами та лікарськими речовинами (наприклад з хітозаном, пектином, антибіотиками та ін.), що дозволяє значно поліпшити їх споживчі властивості; і де до промислових зразків губок належать, зокрема, губка "Альгипор", яку виготовлено з альгінату і яка є стерильною і накладається на рану і вбирає виділення з рани і з часом розсмоктується, і яка містить лікарські речовини, які активно сприяють загоєнню, і яка застосовується для лікування трофічних виразок, пролежнів, а завдяки повному розсмоктуванню її можна використовувати при операціях на внутрішніх органах, губка "Альгимаф", яка є модифікацією "Альгипору", і яка містить інший набір антисептичних речовин, і сприяє прискореному загоєнню ран; і де покриття ранові, які призначені в основному для лікування хронічних ран, а їх склад і види залежать від типу рани і стадії лікувального процесу (основні стадії лікування: очищення, видалення органічних речовин, грануляція, васкуляризація, епітелізація), і які випускають у вигляді альгінатних, губчастих, гідрогелевих і гідроколоїдних покриттів, 3 яких виготовляють пов'язки, що призначені для абсорбції ранового ексудату і контролю за станом гідратації рани, і де як покриття ранові використовують також паропроникні плівки та мембрани; і де покриття всмоктуючі (адсорбуючі) перфоровані вирішують проблему присихання сітчастих перев'язувальних матеріалів до ран з ексудатом від слабкої до помірної кількості; і де як один із прикладів промислової реалізації таких покриттів, австрійська фірма "МЄМСОМЕО" випускає адсорбуюче ранове покриття "Тахокомб", яке призначене для гемостазу і склеювання тканин, особливо при хірургічних втручаннях на паренхімі різних органів (печінка, селезінка тощо), в гінекології, урології, судинної хірургії, травматології тощо, і де "Тахокомб" являє собою колагенову пластинку, покриту спеціальним фібриновим клеєм, який містить фібриноген, тромбін, рибофлавін та ін., ії де накладена на рану пластинка "Тахокомбу" розсмоктується в організмі людини протягом 3-6 тижнів, і який виробляється в герметичній упаковці і

Зо застосовується в умовах суворої стерильності, і розміри пластин якого складають 9,5х4,8х0,5 см; 1 шт. в упаковці, в пачці 5 або 10 шт.; і де плівки ранові, які являють собою зазвичай стерильні перфоровані листи різного кольору (жовті, темно-сині, безбарвні та ін.), залежно від антисептиків, що входять до їх складу, і які бувають різних типів, зокрема "Асеплен", "Виниплен", "Биокол-1", "Мазодепт-5", і де плівка полівінілспиртова асептична "Асеплен" призначена для лікування інфікованих ран, опіків І-І ступеня, для тимчасового закриття пересаджених шкірних аутотрансплантатів та донорських ділянок, і яка випускається в трьох модифікаціях: з діоксидином ("Асеплен-Д"), з йодом (Асеплен-і!"), з катаполом ("Асеплен-К"), і яка є гідрофільною, легко моделюється на рані, і завдяки перфорованим отворам не перешкоджає відтоку ранових виділень і забезпечує пролонгований антимікробний ефект, легко видаляється з поверхні рани, створює ніжний струп і сприятливі умови для регенераційних процесів в рані, попереджає розвиток інфекційних ускладнень; і де плівка полівінілспиртова перфорована "Вініплен' призначена для лікування ран донорських місць при дерматомній шкіряній пластиці і може також використовуватися для тимчасового закриття плоских ран іншої етіології, в косметології тощо, і яка є нетоксичною, скорочує терміни лікування ран, дозволяє уникнути обробки їх дубильними дезінфікуючими розчинами, не травмує рану і має добрі дренуючі властивості; і де плівка з вазеліном "Мавзодепт-5", яку виготовлено на основі бавовняної спеціально обробленої тканини та просочено нейтральною маззю, яка містить безводний віск, рідкий вазелін, риб'ячий жир, перуанський бальзам, і яку застосовують для лікування свіжих і мокнучих ран, опіків, при відшаруванні нігтів, виразках, фімозних операціях, при трансплантаціях шкіри, в пластичній хірургії і при різних ушкодженнях шкіри, і яка не приклеюється до рани, вбирає виділення, покращує грануляцію і епітелізацію, попереджає вторинну інфекцію, має антисептичну дію; і де біологічне ранове покриття "Біокол-1" являє собою прозору, еластичну, пористу плівку, яка надійно самофіксується на рані, сприяє стимулюванню регенерації, що призводить до прискорення загоєння ран, і яка має абсолютну атравматичність, болезаспокійливу дію і застосовується для лікування опіків, трофічних виразок, захисту донорських місць і аутотрансплантатів; і де пов'язки являють собою тканину, що накладається на рану або частину тіла для захисту бо від зовнішнього впливу і прискорення загоєння;

і де пов'язки асептичні виготовляються з стерильного перев'язувального матеріалу (одна-дві ватно-марлеві подушечки, марлевий бинт і фіксатор) і призначаються для захисту від мікробного зараження і інших забруднень ранових поверхонь; і де пов'язки синтетичні "ЕЕлафом" призначені для лікування різних ран, у тому числі опікових, і випускаються в одиничних упаковках і є стерильними і їх застосування дозволяє скоротити вдвічі кількість і тривалість перев'язок; і де різноманітні пов'язки випускаються як вид ранових покриттів, які всмоктують ексудати і виявляють лікувальний ефект за рахунок вмісту різних лікарських речовин (всмоктуючі, дезодоруючі, первинні віскозні, повідон-йодинові та ін.), і які містять іммобілізовані ферменти, наприклад "Дальцекс-трипсин", "Лакс-трінсін", "Дальцекс-Коллітін", і являють собою целюлозний або полікапроамідний носій з іммобілізованими протеолітичними ферментами, зокрема трипсином або з лізоцимом, коллітіном, і застосовуються в хірургії для лікування гнійно- некротичних ран на стадії гідратації а також пролежнів, виразок різної етіології, опіків (пер:/Ллумли.2пауюмаг.ги/5/КіІаззнКасіуа і хагакіегізіка2.птті).

Однак зазначені гемостатичні засоби непридатні для використання в польових умовах для зупинки масивної (критичної) кровотечі, оскільки в таких умовах перша допомога, переважно надається 1) не фахівцями, або самостійно, 2) у надзвичайно стислий час, 3) у несприятливих умовах, 4) із додатковою небезпекою для того, хто надає допомогу.

Також зазначені засоби не придатні для використання, оскільки їхня форма випуску, умови зберігання, слабка гемостатична дія, необхідність приготування розчинів безпосередньо перед застосуванням та медичне призначення не відповідають вимогам до засобів для швидкої зупинки масивної кровотечі при великих та середніх ушкодженнях (включаючи осколочні та вогнепальні поранення) переважно на полі бою на етапі надання само-, взаємо- та першої некваліфікованої домедичної та медичної допомоги. Крім обмеженості у часі та можливостях надання допомоги є питання транспортування пораненого до місця, де йому може бути надана кваліфікована медична допомога. На етапі транспортування, внаслідок неможливості забезпечування повного покою пораненого та обережності транспортування можливе відкриття кровотечі, що призводить до додаткової втрати крові.

Перелік фігур:

Зо фіг. 1-5 - сітчаста структура носія; фіг. 6 - структура носія та засобу "серветка"; фіг. 7-14 - двовимірні засоби (носії); фіг. 15 - вікончастий бинт з додатковими бинтами і застібками для фіксації, а також тампонами; фіг. 16-17 - тампони; фіг. 18-21 - вузькі Тампони "Палички" та "Шнур" з додатковими аплікаторами; фіг. 22-24 - тампони у вигляді "Кишені", "Подушечки", в т.ч. з додатковими гемостатичними засобами всередині; фіг. 25 - гемостатичні засоби, що складаються з гемостатичних засобів у вигляді гелю, мішечка у формі гофрованого бинта і шприца; фіг. 26 - різні варіанти наповнення гемостатичними засобами шприца та його виконання; фіг. 27 - гемостатичні засоби, що складаються з гемостатичних засобів у вигляді тампонів (в тому числі стиснених) та гемостатичної композиції та їх комбінацій, мішечка у формі гофрованого бинта і шприца; фіг. 28 - гемостатичний засіб "Намисто", заповнений стисненими гемостатичними засобами у вигляді з'єднаних кульок; фіг.29, 30 - спрей і туб; фіг. 31 - приклади рентгеноконтрастної гемостатичної композиції та засобу; фіг. 32 - ілюструє вплив складу гемостатичної композиції на часові терміни процесу утворення фібринової нитки (волокна) (час початку та час закінчення цього процесу).

В основу корисної моделі поставлено задачу шляхом вибору оптимального якісного та кількісного складу гемостатичних агентів (ГА) створити композицію гемостатичних агентів (КГА), придатну для поєднання (з'єднання) з вибраним носієм та виготовлення гемостатичного засобу для зупинки масивних (критичних) кровотеч для застосування на полі бою та в медицині катастроф, інших умовах, які потребують швидкого надання допомоги нефахівцями.

В основу творчого задуму було поставлено ідею розробки композиції гемостатичних агентів (КГА), здатних надійно зв'язувати (обволікати) тверді пилоподібні частинки переважно неорганічних гемостатичних агентів, і таким чином запобігати пилоутворенню, і де вибраний носій, який призначений для поєднання з зазначеною композицією, мав би такі фізико-механічні бо та фізико-хімічні властивості, що забезпечують його придатність для з'єднання з композицією гемостатичних агентів для одержання гемостатичного засобу, який за своїми властивостями придатний для використання як засіб для зупинки масивних (критичних) кровотеч на полі бою, в медицині катастроф.

В результаті проведення ряду дослідів було виявлено, що гемостатична композиція, яка містить вологоутримуючий, пилопригнічуючий зв'язуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, забезпечує наступні характеристики гемостатичного засобу: скорочення часу початку та закінчення тромбоутворення, попередження пересихання згустку, посилене утримання вологи в згустку. Завдяки тому, що процес утворення згустку починається вже на 30- ій секунді після застосування засобу, значною мірою зупиняється кровотеча. Завдяки тому, що наприкінці 2-ї хвилини закінчується формування згустку, з'являється можливість швидкого транспортування пораненого до місця, де йому може бути надана кваліфікована медична допомога.

Композиція гемостатичних агентів складається з вологоутримуючого гемостатичного агента, зв'язуючого пилопригнічуючого гемостатичного агента, неорганічного гемостатичного агента, органічного гемостатичного агента, яку виготовлено у вигляді порошку, розчину, суспензії, піни, пасти, гелю.

При контакті з кров'ю кожен з агентів виконує свою роль (функцію). Враховуючи те, що кров являє собою рідку субстанцію, яка складається з формених елементів (еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитів), які дисперговані в плазмі крові, що містить різні білки (альбумін, фібриноген тощо), амінокислоти та електроліти (солі натрію, кальцію), і в якій підтримується гомеостаз її компонентів, на постійному рівні величина рН (рн-7,2), іонна сила, в'язкість. При цьому багато компонентів, які містяться в плазмі крові (они кальцію, фібриноген тощо) та в її формених елементах (тромбоцитах), є ключовими факторами згортання крові, які приймають участь в різних процесах, що відбуваються в процесі гемостазу. Тому зрозуміло, що додаткове (штучне) порушення гармонії в цій складній системі, якою є кров, яка характеризується не тільки своїм біохімічним складом та біологічними (біохімічними та фізіологічними) функціями, а й певними фізичними, фізико-хімічними та хімічними властивостями, може бути викликане зокрема збільшенням в'язкості крові (наприклад за рахунок використання вологоутримуючих агентів, які можуть за рахунок інтенсивного всмоктування води (вологи) концентрувати кров. Ця незначна, на перший погляд, дія може викликати зміни величини рН крові, її в'язкості, іонної сили. В свою чергу ці зміни можуть приводити до змін нативної конформації білків, в тому числі ферментів, які є факторами згортання крові, тим самим активуючи та прискорюючи процес згортання крові. Крім цього концентрування крові має сприяти та прискорювати формування фібринових ниток та утворення з них просторової сітки, на яку налипають тромбоцити. Ці ж причини можуть викликати руйнування нативної третинної структури білків крові та їх коагуляцію, що також має сприяти гемостазу (окрім випадків, коли коагулюють білки, які є факторами системи згортання крові).

Зрозуміло також, що хімічні сполуки, речовини або матеріали, які здатні суттєво впливати на іонну силу плазми крові за рахунок зменшення в ній вмісту електролітів (або навпаки за рахунок їх суттєвого збільшення) або за рахунок змін величини рН крові за рахунок зв'язування низькомолекулярних лігандів (амінокислот, карбонових кислот) або навпаки, насичення її (крові) лігандами, які окрім впливу на величину рН можуть також зв'язуватись з білками крові, викликаючи зміни їх нативної конформації та їх коагуляцію. До таких сполук, які здатні суттєво впливати на іонну силу плазми крові, належать неорганічні гемостатичні агенти, зокрема цеоліти, модифіковане активоване вугілля, деякі глини, ортотитанова кислота тощо, а також різні органічні гемостатичні агенти, зокрема карбоксиметилцелюлоза, поліакрилова кислота, альгінова кислота тощо. До таких сполук, які здатні суттєво впливати на зміни величини рн крові, належать серед неорганічних гемостатичних агентів зокрема різні модифіковані глини, неорганічні оксиди з кислою або лужною формою поверхні тощо, а серед органічних гемостатичних агентів, зокрема карбоксиметилцелюлоза та її солі, поліакрилова кислота, полівінілпіролідон, хітозан тощо.

Зазначені агенти можуть одночасно виконувати одразу декілька функцій. Так, наприклад, вологоутримуючий агент (зокрема КМЦ, альгінова кислота та їх солі) може одночасно виконувати і функцію зв'язуючого пилопригнічувального гемостатичного агента і органічного гемостатичного агента. Неорганічний гемостатичний агент окрім виконання функції великої чужорідної для рідкої крові поверхні, яка прискорює запуск системи згортання крові за різними (комбінованими) механізмами, завдяки хімічним особливостям (наприклад, якщо містить кальцій), завдяки великій поверхні контакту з рідкою кров'ю, може в багатьох точках "об'єму крові", а не лише з поверхні зазначеного об'єму крові всередину цього об'єму (як це бо відбувається за відсутності гемостатичного засобу), запускати механізм згортання крові і, перш за все, механізм утворення фібринового волокна, зародки якого формуються на поверхні часточок неорганічного гемостатичного засобу, і швидко розповсюджуються в "об'ємі крові" у всіх напрямках і формують при цьому сітку волокон фібрину, до якої приклеюються тромбоцити, і поступово формується щільний однорідний згусток.

Як зазначалось вище, вплив гемостатичних агентів на гемостаз може бути не тільки позитивним, а й негативним. Тому важливо вибрати не тільки оптимальний якісний склад гемостатичної композиції, а й її кількісний склад, особливо, враховуючи ту обставину, що гемостатичні агенти, які входять до її складу, мають одночасно декілька гемостатичних функцій, як зазначалось вище. Кількість відповідного гемостатичного агента в гемостатичній композиції має бути достатньою, але не надлишковою, для прояву максимально позитивного впливу на гемостаз, і при цьому негативні ефекти повинні бути зведені до мінімуму. Крім цього надлишок одного з гемостатичних агентів, наприклад пилопригнічуючого, може суттєво знизити або зовсім нівелювати позитивний ефект, наприклад неорганічного гемостатичного агента, за рахунок блокування поверхні часточок останнього і відповідно перешкоджання доступу крові до них. При цьому також слід враховувати можливість хімічної та фізико-хімічної взаємодії між собою гемостатичних агентів, що входять до складу гемостатичної композиції. Наслідком таких взаємодій може бути кооперативний або антикооперативний гемостатичний ефект гемостатичних агентів в гемостатичній композиції.

Докладне викладення корисної моделі.

Кров, яка є рідкою сполучною тканиною, являє собою полідисперсну систему - суспензію формених елементів (еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитів) в плазмі (в якій білюи утворюють колоїдний розчин, а всі інші органічні речовини і неорганічні солі утворюють справжній розчин).

Плазма крові становить 5 95 маси тіла людини і складається з води (90 95), білків (7,8 90), серед яких є альбуміни (70 95), глобуліни, фібриноген та фактори (ІЇ, М, МІ, Х), зсідання крові, жирів (0,8-1 95), глюкози (0,12 95), сечовини та сечової кислоти (0,5 90), мінеральних солей (0,9 9б), з яких найбільше припадає на долю Масі, солі Са, К, Мод. Ця концентрація підтримується на сталому рівні. Білки забезпечують певну в'язкість крові, яка зростає при втраті води, що може привести до утворення тромбів. Буферна система крові (рН-7,2-7,4) забезпечується на 15 95 білками крові (за рахунок цвітер-іонної рівноваги між їх аміногрупами та карбоксильними

Зо групами), і на 8595 слабкими кислотами та їхніми солями (головним чином карбонатний та фосфатний буфери).

Виходячи з цього, зрозуміло, що окрім запуску нативного механізму згортання крові, будь- яка дія, яка призведе до концентрування крові (збільшення її в'язкості) за рахунок швидкого видалення води, зв'язування (вилучення) неорганічних солей та кардинальні зміни рн, які неминуче призведуть до коагуляції білків, повинна сприяти гемостазу крові, за виключенням коагуляції факторів згортання та вилучення іонів кальцію.

Природний процес згортання крові (гемостазу) являє собою ланцюговий ферментативний процес, в якому на матриці фосфоліпідів, які Є ОсСКОлЛкКами (фрагментами) мембран зруйнованих клітин, стінок судин, тканин, формених елементів крові, і потрапляють в кров, послідовно активуються фактори згортання крові та утворюються їх комплекси. Фосфоліпіди клітинних мембран виступають як каталізатори взаємодії та активації факторів згортання, прискорюючи перебіг процесу гемокоагуляції.

Оскільки в нашому випадку мова йде про зупинку масивної кровотечі, нас цікавить механізм гемостазу (який відбувається в три фази) в зовнішній (тканинній), а не внутрішній (кров'яній) системах згортання крові. Зовнішній шлях запускається тканинним тромбобластином (фосфоліпідами), який виділяється із стінок ушкодженої судини та оточуючих тканин. В І фазу швидко (5-10 с) утворюється тканинна тромбоцитарна протромбіназа, поштовхом для утворення якої є поява в крові тканевого тромбобластину. Відразу з появою протромбінази на ЇЇ фазі, в результаті сорбції протромбіназою, на своїй поверхні протромбіну він швидко (2-5 с) перетворюється (за участі факторів М, Х і Сагж) в тромбін. На І фазі відбувається процес перетворення фібриногену в фібрин, який відбувається в три етапи: на першому етапі під впливом тромбіну з фібриногену утворюється золеподібний фібрин-мономер; на другому етапі під впливом іонів Са2-- настає полімеризація фібрин-мономерів й утворюється фібрин-полімер (розчинний фібрин "5"); на третьому етапі за участі фактора ХІІ та фібринази тканин, тромбоцитів й еритроцитів утворюється остаточний або нерозчинний фібрин "1".

Фібриназа забезпечує утворення міцних пептидних зв'язків між сусідніми молекулами фібрин-полімеру, що цементує фібрин, збільшує його механічну міцність та стійкість до фібринолізу. Утворення фібрину завершує утворення кров'яного тромбу.

Зрозуміло, що при масивній кровотечі вміст тромбобластину в різних ділянках кровотечі відрізняється (він нерівномірно розподілений по всьому об'єму крові, що витікає) внаслідок чого процеси в різних ділянках відбуваються з різною швидкістю.

Тому при створенні композиції гемостатичних агентів та гемостатичних засобів на її основі були враховані особливості механізму гемостазу.

Композиція гемостатичних агентів складається з вологоутримуючого гемостатичного агента, зв'язуюючого пилопригнічувального гемостатичного агента, неорганічного гемостатичного агента, органічного гемостатичного агента, яку виготовлено у вигляді порошку, розчину, суспензії, піни, пасти, гелю.

При контакті з кров'ю кожен з агентів виконує свою роль (функцію). Враховуючи те, що кров являє собою рідку субстанцію, яка складається з формених елементів (еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитів), які дисперговані в плазмі крові, що містить різні білки (альбумін, фібриноген тощо), амінокислоти та електроліти (солі натрію, кальцію), і в якій підтримується гомеостаз її компонентів, на постійному рівні величина рН (рн-7,2), іонна сила, в'язкість. При цьому багато компонентів, які містяться в плазмі крові (они кальцію, фібриноген тощо) та в її формених елементах (тромбоцитах), є ключовими факторами згортання крові, які приймають участь в різних процесах, що відбуваються в процесі гемостазу. Тому зрозуміло, що додаткове (штучне) порушення гармонії в цій складній системі, якою є кров, яка характеризується не тільки своїм біохімічним складом та біологічними (біохімічними та фізіологічними функціями), а й певними фізичними, фізико-хімічними та хімічними властивостями, може бути викликане зокрема збільшенням в'язкості крові (наприклад за рахунок використання вологоутримуючих агентів, які можуть за рахунок інтенсивного всмоктування води (вологи) концентрувати кров. Ця незначна, на перший погляд, подія може викликати зміни величини рн крові, її в'язкості, іонної сили. В свою чергу ці зміни можуть приводити до змін нативної конформації білків, в тому числі ферментів, які є факторами згортання крові, тим самим активуючи та прискорюючи процес згортання крові. Крім цього, концентрування крові має сприяти та прискорювати формування фібринових ниток та утворення з них просторової сітки, на яку налипають тромбоцити. Ці ж причини можуть викликати руйнування нативної третинної структури білків крові та їх коагуляцію, що також має сприяти гемостазу (окрім випадків, коли коагулюють білки, які є

Зо факторами системи згортання крові).

Зрозуміло також, що хімічні сполуки, речовини або матеріали, які здатні суттєво впливати на іонну силу плазми крові за рахунок зменшення в ній вмісту електролітів (або навпаки за рахунок їх суттєвого збільшення) або за рахунок змін величини рН крові за рахунок зв'язування низькомолекулярних лігандів (амінокислот, карбонових кислот) або навпаки, насичення її (крові) лігандами, які окрім впливу на величину рН можуть також зв'язуватись з білками крові, викликаючи зміни їх нативної конформації та їх коагуляцію. До таких сполук, які здатні суттєво впливати на іонну силу плазми крові належать неорганічні гемостатичні агенти, зокрема цеоліти, модифіковане активоване вугілля, деякі глини, ортотитанова кислота тощо, а також різні органічні гемостатичні агенти, зокрема карбоксиметилцелюлоза, поліакрилова кислота, альгінова кислота тощо. До таких сполук, які здатні суттєво впливати на зміни величини рн крові, належать серед неорганічних гемостатичних агентів зокрема різні модифіковані глини, неорганічні оксиди з кислою або лужною формою поверхні тощо, а серед органічних гемостатичних агентів зокрема карбоксиметилцелюлоза та її солі, поліакрилова кислота, полівінілпіролідон, хітозан тощо.

Зазначені агенти можуть одночасно виконувати одразу декілька функцій. Так, наприклад, вологоутримуючий агент (зокрема КМЦ, альгінова кислота та її солі) може одночасно виконувати і функцію зв'язуючого пилопригнічувального гемостатичного агента і органічного гемостатичного агента. Неорганічний гемостатичний агент окрім виконання функції великої сторонньої для рідкої крові поверхні, яка прискорює запуск системи згортання крові за різними (комбінованими) механізмами, завдяки хімічним особливостям (наприклад, якщо містить кальцій), завдяки великій поверхні контакту з рідкою кров'ю, може в багатьох точках об'єму крові, а не лише з поверхні зазначеного об'єму крові всередину цього об'єму (як це відбувається за відсутності ГСЗ), запускати механізм згортання крові і, перш за все, механізм утворення фібринового волокна, зародки якого формуються на поверхні часточок неорганічного гемостатичного засобу, і швидко розповсюджуються в об'ємі крові у всіх напрямках і формують при цьому сітку волокон фібрину, до якої приклеюються тромбоцити і поступово формується щільний однорідний згусток.

Як зазначалось вище, вплив гемостатичних агентів на гемостаз може бути не тільки позитивним, а й негативним. Тому важливо вибрати не тільки оптимальний якісний склад бо гемостатичної композиції, а й її кількісний склад, особливо враховуючи ту обставину, що гемостатичні агенти, які входять до її складу, мають одночасно декілька гемостатичних функцій, як зазначалось вище. Кількість відповідного гемостатичного агента в гемостатичній композиції має бути достатньою, але не надлишковою, для прояву максимально позитивного впливу на гемостаз, і при цьому негативні ефекти повинні бути зведені до мінімуму. Крім цього надлишок одного з гемостатичних агентів, наприклад пилопригнічуючого, може суттєво знизити або зовсім нівелювати позитивний ефект, наприклад, неорганічного гемостатичного агента, за рахунок блокування поверхні часточок останнього і відповідно перешкоджання доступу крові до них. При цьому також слід враховувати можливість хімічної та фізико-хімічної взаємодії між собою гемостатичних агентів, що входять до складу гемостатичної композиції. Наслідком таких взаємодій може бути кооперативний або антикооперативний гемостатичний ефект гемостатичних агентів в гемостатичній композиції.

Вирішення поставленої задачі було отримано в результаті виконання дослідів, результати яких наведено на фіг. 32. Було неочікувано виявлено, що поєднання відомих гемостатичних агентів разом в одному гемостатичному засобі в результаті дає позитивний результат (покращення гемостатичного ефекту, наприклад, двох компонентів (гемостатичних агентів), в порівнянні з індивідуальними ефектами цих компонентів.

Для порівняння гемостатичної дії різних гемостатичних агентів - вологоутримуючих, зв'язуючих (пилопригнічуючих), неорганічних та органічних, було вибрано один з ключових процесів гемостазу, а саме процес утворення фібринового волокна (нитки) і використано так звану "Модель фібринової нитки" (Нормальна фізіологія / За ред. В.І. Філімонова. - К.: Здоров'я, 1994. - б. 272-283. Физиология человека / Под ред. П. Косицкого. - М.: Медицина, 1984. - С. 217- 226. Физиология человека: В З томах / Пер. с англ. / Под ред. Р. Шмидта и Г. Тевса. - М.: Мир, 1996. - Т.2. - Сб. 430-439. Вільям Ф.Ганонг. Фізіологія людини / Переклад з англ. - Львів: Бак, 2002), з допомогою якої фіксується час, через який починається утворення фібринової нитки з моменту контакту свіжої донорської крові з досліджуваним матеріалом і час, за який цей процес завершується, а також терміни перебігу процесу аглютинації еритроцитів. Деякі з результатів цих дослідів для прикладу наведено на фіг. 32.

Зразки готували таким чином: спочатку готували розчин або суспензію гемостатичних агентів і одержували композицію гемостатичних агентів, яка складається з двох, трьох, чотирьох

Зо і т.д. компонентів у вигляді розчину або суспензії. Потім зазначені композиції приводили у взаємодію з різними видами носія - тканими, нетканими, трикотажними, будь-яким довільним способом і одержували сухі зразки гемостатичних засобів, які складаються з носія, який поєднано з одним, двома, трьома, чотирма і т.д. гемостатичними агентами.

Короткий опис методики проведення експерименту.

Зразки готували таким чином: відбирали зразки свіжої донорської крові (одного й того ж донора) кожний раз зі свіжого проколу, краплину крові наносили на плоске предметне скельце із покладеним на нього зверху матеріалом, та накривали зверху іншим предметним скельцем, готовий зразок одразу поміщали під об'єктив мікроскопа (для спостереження характеру аглютинації) і, таким чином, вже спостерігали взаємодію краплини крові зі зразком гемостатичного матеріалу (період часу від початку забору крові до початку спостереження складає 10ж-41 с). Цю ж кров із цього самого забору використовували для проведення експерименту із фібриновим волокном. Для цього краплину крові поміщали на предметне скло із заглибленням із розміщеним у ньому зразком матеріалу. І одразу спеціаліст спеціальними рухами голки контролює появу фібринового волокна в товщі крові, що безпосередньо прилягає до матеріалу, і фіксує (за допомогою таймера) час початку утворення фібринових волокон з фібриногену та час закінчення формування фібринового волокна у зразку крові (краплині) на склі або на зразку матеріалу, що розташований на склі.

Аглютинацію еритроцитів під мікроскопом і появу фібрину на скельці спостерігали два окремих спеціаліста одночасно на однакових зразках одного матеріалу на одній і тій самій крові.

Аглютинацію еритроцитів спостерігали з використанням мікроскопа (фірма Карл Цейс) у реальному часі, зміни у часі фіксували за допомогою таймера. Процедура в усіх експериментах була стандартною (однаковою).

На фіг. 32. приведені результати експерименту з утворення фібринового волокна зі зразків донорської крові на різних зразках гемостатичних матеріалів (лініями на графіку з'єднано точки, які показують час (с), коли починається (її) та закінчується (ї2) формування фібринового волокна, для зразків: Мо 1 (поверхня скла); Мо 2 (носій нетканий); Мо З (носій трикотаж); Мо 4 (носій тканий); Ме 5 (ГСЗ пер:/Лимлу.сеіохтеаісаї.сот/ Сеіїох"М); Мо 6 (ГСЗ (57604819 В2,

О5В8бФ114433 82, |И58257732 82, |И58383148 82, И58343537 В2| ОпїКкСІої7М) Мо 7 (поліетиленгліколь); Мо 8 (полівініловий спирт); Мо 9 (альгінат натрію); Мо 10 (хітозан); Мо 11 бо (гліцерин); Мо 12 (карбоксиметилцелюлоза (КМЦ)); Ме 13 (карбоксиметилцелюлози натрієва сіль); Мо 14 (полівінілпіролідон); Мо 15 (бентоніт); Мо 16 (каолін); Мо 17 (діоксид титану); Мо 18 (сульфат барію); Мо 19 (галова кислота); Мо 20 (поліакрилова кислота); Мо 21 (танін); Мо 2 (бентоніт-КМЦ); Мо 23 (бентоніт-танін); Мо 24 (КМЦ-танін); Мо 25 (каолін-хітозан); Мо 26 (каолін- альгінат натрію).

Для порівняння як контроль на фіг. 32 наведено часові характеристики процесу утворення фібринової нитки на поверхні скла за відсутності контакту краплі крові з гемостатичними агентами або гемостатичними засобами (зразок Мо 1). Оскільки для коректності порівняння гемостатичних агентів між собою гемостатичні агенти планувалось використати у вигляді гемостатичного засобу (тобто гемостатичного агента, з'єднаного з одним і тим же носієм) попередньо були протестовані різні текстильні носії (ткані, неткані, трикотажні тощо), результати дослідження деяких з яких також для прикладу та порівняння наведено фіг. 32 (зразки відповідно Мо 2, Мо З, Мо 4). Як видно з порівняння зразків Мо 2, Мо З, Мо 4 із зразком Мо 1 (фіг. 32), носій сам по собі (але по різному, що можливо пов'язано з різною структурою носіїв) дещо прискорює процес утворення фібринової нитки і в найбільшій мірі це стосується нетканого текстилю (зразок Мо 2). Це імовірно пов'язано з запуском нативного механізму згортання крові на чужорідному тілі, а прискорення процесу утворення фібринової нитки для цих зразків у порівнянні зі склом (зразок Мо 1) можливо пов'язане з концентруванням різних факторів згортання крові внаслідок принаймні часткового обезводнення крові (адсорбції вологи носієм) і відповідно збільшення її густини та в'язкості. При цьому аглютинація (злипання еритроцитів) на матеріалі носія, наприклад зразок Мо 2, починається після 1 хвилини і закінчується на З хвилині, проте має нерівномірну, осередкову (скупчену) природу. Виходячи з викладеного, для виготовлення інших зразків як носій було вибрано один із групи нетканих текстильних матеріалів (зразок Мо 2). Для порівняння також було використано найкращі з відомих на сьогодні гемостатичних засобів - гофровані (7 - складені) польові марлі (бинти) третього покоління, які містять хітозан (пер:/Лимлу.сеІохтеаісаї!.сот/) Сеїох"Мм (зразок Мо 5) та каолін (57604819 82, 58114433 В2, 58257732 В2, 58383148 В2, 58343537 В2| ОмцікСіої м (зразок Мо 6).

З'ясувалося, що часові характеристики процесу утворення фібринової нитки для засобу пЕруммли.сеюохтеаїсаї.сот/ Сеїох "м (зразок Мо 5), який виготовлено з щільного нетканого носія та хітозану, практично не відрізняються від характеристик для нетканого носія (зразок Мо 2),

Зо проте аглютинація для зразка Ме 5 (на відміну від зразка Мо 2) проходить швидко (1-2 хвилини), рівномірно та з великою щільністю.

На відміну від ГСЗ (пер:/Лумли. сеіохгпедісаї.сот/ Сеох М) (зразок Мо 5) ГСЗ (57604819 82, 58114433 В2, 58257732 В2, 58383148 В2, 58343537 В2| ОцікСіої м (зразок Мо 6), який також виготовлено з нетканого носія та каоліну, значно прискорює процес утворення фібринової нитки у порівнянні зі зразком крові іп міго (зразок Мо 1) та носієм (зразок Мо 2), ї на відміну від цих зразків аглютинація у випадку зразка Мо 6 проходить швидко (початок 60 с, кінець - 120 с) та рівномірно, з великою щільністю, проте починається і перебігає переважно уздовж волокон, що, можливо, пов'язано з дією часточок каоліну, які закріплені на волокнах.

Далі для прикладу на фіг. 32 наведено результати дослідження деяких із зразків, виготовлених із нетканого носія та гемостатичних агентів (вологоутримуючих, пилопригнічуючих зв'язуючих, неорганічних та органічних) як взятих окремо, так і в різних сполученнях (парах) один з одним. Так зразки, виготовлені з використанням вологоутримуючих гемостатичних агентів - поліетиленгліколю (зразок Мо 7), полівінілового спирту (зразок Мо 8), альгінату натрію (зразок Мо 9), хітозану (зразок Мо 10), гліцерину (зразок Мо 11). Як видно з фіг. 13, зазначені зразки по різному впливають на швидкість процесу утворення фібринової нитки у порівнянні наприклад з носієм (зразок Мо 2), і більшість з них, за виключенням зразка Мо 9, що містить альгінат натрію, навіть гальмують цей процес. Це можливо пов'язано з блокуванням мікропор, які існують в носії, і по яких за рахунок капілярних сил, кров всмоктується в носій. У випадку ж альгінату, який швидко набухає і розчиняється, деяке прискорення досліджуваного процесу може бути обумовлене його частковим розчиненням та безпосереднім контактуванням з кров'ю.

Слід також зазначити, що зразок Мо 10, який містить хітозан, за своїми характеристиками дуже близький до ГСЗ пер:/Лимли.сеіохттедісаї!.сот/ Сеїох м (зразок Мо 5). При цьому зазначені агенти, наприклад гліцерин (зразок Мо 11), суттєво уповільнюють аглютинацію (90 с - початок, 180 с - слабка, нещільна аглютинація по всій поверхні зразка).

Для зразків, виготовлених зі зв'язуючих (пилопригнічуючих) гемостатичних агентів, наприклад карбоксиметилцелюлози (зразок Мо 12), натрієвої солі карбоксиметилцелюлози (зразок Мо 13), полівінілпіролідону (зразок Мо 14), на відміну від зразків Мо 7 - Мо 11, які також мають зв'язуючі (пилопригнічуючі) властивості, спостерігається деяке прискорення процесу утворення фібринового волокна у порівнянні з носієм (зразок Мо 2).

Для зразків, виготовлених з неорганічних гемостатичних агентів, наприклад бентоніту (зразок Мо 15), каоліну (зразок Мо 16), діоксиду титану (зразок Мо 17), сульфату барію (зразок Мо 18) на відміну від попередніх зразків, спостерігається суттєве прискорення (особливо у випадку каоліну та бентоніту) процесу утворення фібринового волокна у порівнянні з носієм (зразок Мо 2), що ймовірно пов'язано з великою поверхнею часточок цих речовин, яка контактує з кров'ю, а відмінності в їх поведінці обумовлені їх різною хімічною природою. Слід зазначити, що зразок, який містить каолін (зразок Мо 16) за часовими характеристиками переважає навіть ГОЗ

ІО57604819 82, О58114433 В2, 0058257732 В2, 58383148 В2, 58343537 В21| ОпікСіої тм (зразок Мо б), не кажучи вже про ГСЗ (пер:/млуми.сеіохтедісаї.сот/) Сеох"мМ (зразок Мо 5), ЩО можливо пояснюється наявністю в зразку Мо 6 пилопригнічуючого агента, який дещо зменшує поверхню контакту глини з кров'ю.

Зразки, які виготовлено з органічних гемостатичних агентів, наприклад галової кислоти (зразок Мо 19), поліакрилової кислоти (зразок Мо 20), таніну (зразок Ме 21), демонструють приблизно такі ж характеристики (фіг. 32), як і описані вище зразки з вологоутримуючими та зв'язуючими (пилопригнічуючими) гемостатичними агентами, які також є і органічними гемостатичними агентами. Проте, наприклад, для галової кислоти (зразок Мо 19) на відміну від карбоксиметилцелюлози (зразок Мо 12), вплив на аглютинацію еритроцитів різний. Так, зразок

Мо 12 з КМЦ прискорює аглютинацію (початок 40 с, кінець 150 с), проте вона має осередковий, нерівномірний характер, зі значною кількістю пустот (ділянок без аглютинації), а зразок Мо 19 з галовою кислотою позитивно впливає на швидкість (початок 60 с, 90 с - повна аглютинація вздовж волокон, 120 с - повна аглютинація по всій поверхні зразка, і аглютинація має рівномірний, щільний характер. При цьому дія наприклад КМЦ і таніну (зразки Мо 12 та Мо 21 відповідно) на прискорення процесу утворення фібринового волокна схожа з дією матеріалу носія, оскільки зазначені агенти також мають вологоадсорбуючий ефект, що впливає на концентрування факторів згортання крові та збільшення концентрації її формених елементів крові, проте КМЦ та танін мають різний вплив на аглютинацію.

Зразки гемостатичних засобів, які були виготовлені з носія та одночасно двох гемостатичних агентів, несподівано демонстрували як позитивний так і негативний кооперативний гемостатичний ефект (синергізм дії). Так, зокрема, на фіг. 32, для прикладу, наведено

Зо результати для деяких з таких зразків (зразки Мо 22 - Мо 25). Як видно з фіг. 32, двокомпонентні гемостатичні засоби (зразок Мо 23, що містить бентоніт і танін, та зразок Мо 24, що містить танін і

КМЦ) характеризуються значно більшим часом утворення фібринового волокна, ніж монокомпонентні матеріали з бентонітом, таніном та КМЦ (зразки Мо 15, Мо 21, Мо 12 відповідно), що можливо пояснюється уповільнюючою дією таніну, яка може бути зумовлена тим, що танін викликає згортання альбуміну та інших білків, що містяться в плазмі крові, в тому числі факторів згортання крові (наприклад співкоагуляція фібриногену з альбуміном). Завдяки цьому зазначені гемостатичні агенти, які поєднано в одному гемостатичному засобі (зразки Мо 23, Мо 24), проявляють антикооперативний гемостатичний ефект. Негативний кооперативний (антикооперативний) ефект проявляється і в процесі аглютинації. Так, для зразка Мо 24 (КМІЦ- танін), аглютинація починається швидко, на 40 с, проте внаслідок згортання альбуміну (можливо за рахунок в'яжучого ефекту таніну) на другій хвилині вивільнюється велика кількість мікрокрапель води, що наче спінює кров і таким чином гальмує утворення фібрину та аглютинацію еритроцитів, що в результаті не призводить до утворення нормального згустку крові, а призводить до того, що кров набуває схожості з рідким киселем (гелем).

На відміну від зразків Мо 23 (бентоніт-танін), Мо 24 (КМЦ-танін), для двокомпонентних гемостатичних засобів (зразки Мо 22 (бентоніт-КМЦ), Ме 25 (каолін-хітозан), Мо 26 (каолін- альгінат натрію) спостерігається сильно виражений позитивний кооперативний ефект. Так, зокрема, для зразка Мо 22 (бентоніт-КМЦ) утворення фібринового волокна починається (її) вже на 35 секунді, і вже на 105 секунді його утворення завершується (Їг). Кооперативний ефект для зразка Мо 22 (бентоніт-КМЦ) виявляється і в процесі аглютинації, яка розпочинається (їз) на 15 секунді, стає повною вздовж волокон (ї4) на 30 секунді, а на 60 секунді відбувається повна аглютинація по всій поверхні зразка (5). Для порівняння відповідні характеристики аглютинації для зразків Ме 15 (бентоніт) (І3-45 с, 4-60 с, ї5-120 с) та Мо 12 (КМЦ) (ї3-40 с, ї5-150 с; аглютинація має осередковий характер із значною кількістю пустот (ділянок без аглютинації) є значно гіршими. Для зразків Мо 25 (каолін-хітозан), Мо 26 (каолін-альгінат натрію) також, як і для зразка Мо 22 (бентоніт-КМЦ), спостерігається виражений кооперативний ефект, про що свідчить, наприклад, порівняння часу початку (і) та завершення (їг) формування фібринового волокна для зразка Мо 25 (каолін-хітозан) (1-75 с; 12-:150 с) із зразками Мо 10 (хітозан) (1-170 с; 125240 с) і Мо 16 (каолін) (-110 с; 122-125 с) та зразка Мо 26 (каолін-альгінат натрію) (11-35 с; 12-140 с)

відповідно із зразками Ме 9 (альгінат натрію) (11-140 с; 122-205 с) і Мо 16 (каолін) (-110 с; 20-125 с).

Таким чином, одержані результати свідчать про те, що завдяки проявам кооперативних ефектів гемостатичні агенти можуть підсилювати гемостатичну дію один одного. Однак антикооперативні ефекти можуть послаблювати гемостатичну дію окремих гемостатичних агентів. Тому для одержання високоефективного гемостатичного засобу для контролю за масивними (критичними) кровотечами необхідно створити таку композицію гемостатичних агентів, в якій завдяки оптимальному вибору якісного та кількісного складу компонентів, функціональні властивості кожного з агентів не тільки доповнювали одна одну, а й в результаті поєднання зазначених агентів в композиції досягалась би нова якість - суттєве зростання гемостатичної дії композиції та виготовленого з її використанням гемостатичного засобу.

Під час проведення дослідів було виявлено, що ініціація тромбоутворення та швидке, майже миттєве первинне поглинання вологи здійснюється неорганічними компонентами, однак цей компонент має недолік, який полягає у пилоутворенні та порівняно невеликому зв'язуванні вологи. Органічні компоненти можуть забезпечувати значне утримування вологи порівняно з їхньою масою, однак не дають миттєвого ефекту поглинання вологи. Зволожуючі компоненти забезпечують утримання певного рівня вологості засобу при відсутності конденсату. Певний рівень вологості забезпечує механічні властивості матеріалу, його пластичність, запобігає пилоутворенню неорганічного компоненту, а також забезпечує прийнятні тактильні властивості матеріалу. Також було виявлено, що розмежування компонентів на певні групи є досить умовним, оскільки певні компоненти можуть належати до різних груп, але їхнє поєднання, виходячи з їх функціонального призначення, у певних співвідношеннях компенсує недоліки та підсилює позитивні якості.

Отже дослідниками в ході експериментів було встановлено, що оптимальна композиція для кровоспинного засобу має містити 4 групи компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент, неорганічний гемостатичний агент, органічний гемостатичний агент.

Зо Вологоутримуючий гемостатичний агент являє собою речовину вибрану з групи, яка включає, але не обмежується: карбоксиметилцелюлозу та/або її солі, та/або гліцерин, та/або хітозан.

Зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент являє собою речовину, вибрану з групи, яка включає, але не обмежується: синтетичні та/або природні, в тому числі модифіковані, полісахариди, зокрема карбоксиметилцелюлоза, крохмаль, агар-агар, гуміарабік, декстрин.

Як органічний гемостатичний агент містить поліфенол та/або його складові, зокрема танін (танінову кислоту) та/або галову, талабо дигалову кислоту, та/або елагову кислоту, та/або флавоноїди, зокрема рутин та/або кверцетин, та/або вибраний переважно з групи водорозчинних полімерів, в тому числі природних полімерів, в тому числі хімічно-модифікованих природних полімерів, вибраний переважно з групи похідних целюлози, желатину, полівінілпіролідону, декстрози, пектину, хітозану, агар-агару, гуміарабіку, колагену, полівінілового спирту, поліакрилової кислоти, полівінілацетату, та/лабо з групи поліолів, вибраний переважно з групи глімів, гліцерину та його ефірів.

Неорганічний гемостатичний агент включає водонерозчинні та/або малорозчинні оксиди природного та/або синтетичного походження, вибрані переважно, але не виключно, з групи, що складається з оксидів титану, кремнію, алюмінію тощо, глини вибрані переважно, але не виключно, з групи, що містить каолін, бентоніт тощо та/або як мінерали вибрані переважно, але не виключно, цеоліти, які в тому числі, можуть входити до складу глин, солі металів, вибраних переважно, але не виключно, з групи, що містить кальцію, барію сульфати, титанати, фосфати, гліцерофосфати тощо.

Також для забезпечення рентгеноконтрастності кровоспинного засобу пропонується додатково вводити рентгеноконтрастні речовини. Перевага рентгеноконтрастним речовинам надається тим, які мають гемостатичні властивості. Такі речовини переважно, але не виключно, вибрано з групи, що складається з сульфату, фосфату та титанату барію.

Для візуалізації гемостатичної композиції, як і будь-якого гемостатичного засобу або його фрагментів, в рентгенівських променях, що необхідно для контролю відсутності зазначеної композиції або зазначеного засобу в рані після надання кваліфікованої медичної допомоги, в тому числі хірургічного втручання, для запобігання негативних наслідків, викликаних "забутою" гемостатичною композицією або гемостатичним засобом в рані, гемостатична композиція може бо містити принаймні один гемостатичний агент, який має рентгеноконтрастні властивості.

Як один із можливих прикладів такої композиції наведено склад композиції в прикладі Мо 23, яка містить неорганічний гемостатичний агент - титанат барію, який має рентгеноконтрастні властивості. Наступний, як один із можливих прикладів (приклад Мо 26) такої гемостатичної композиції, яка містить неорганічний гемостатичний агент - сульфат барію, який має рентгеноконтрастні властивості. Виготовлений з такої гемостатичної композиції, наприклад приклад Мо 26, гемостатичний засіб, як один із можливих прикладів, наприклад гемостатичний засіб "серветка" (16) (фіг. 6) в рентгеноконтрастному виконанні (Засіб (170), рентгенівське фото якого наведено на фіг. 31, і який (Засіб (170) складається з "композиції" (171), яка має рентгеноконтрастні властивості, та "двовимірного" "носія" (33) переважно, але не виключно, квадратної або прямокутної, або овальної форми, і на якому зафіксовано рентгеноконтрастний агент (34), який міститься в гемостатичній "композиції" (б), з допомогою сітчастої структури (8) (фіг. 2) "носія" (33), яка (фіг. 1, 3, 4) складається з ниток та/або волокон, та/або смужок, які можуть бути з'єднані між собою будь-яким задовільним чином. Переплетіння (1) та вузли (2, 3) між складовими сітчастої структури (8) "носія" (33) дозволяють матеріалу бути гнучким та зберігати постійні розміри отворів (4, 5) між ними (1, 2, 3). Нитки, волокна та смужки сітчастого матеріалу можуть бути виготовлені з полімерів (нейлон, поліетилен, поліпропілен, поліефір, полікарбон і т.п.) та/або скловолокна, та/або з органічної речовини (природного походження) (наприклад бавовни, вовни, шовку та ін.) та металів, та/або їх комбінацій. "Носій" включає спеціальні додаткові отвори (5) та комірки нерегулярної сітки (4), утворені переплетінням (1) волокон та ниткоподібних структур у вузлах (2, 3). Засіб (32) (фіг. 14), як і засіб (170) (фіг. 31), являє собою серветку (16) (фіг. б), в якій крізь зазначені отвори (4), а також додаткові отвори (5), в які, а також по системі переплетень (1) та вузлів (2,3), може проникати рідина (кров), в тому числі за рахунок капілярних сил, та взаємодіяти з частинками та молекулами гемостатичних агентів зазначеної "композиції" (171), яка містить рентгеноконтрастний агент (34) і має рентгеноконтрастні властивості, в результаті чого прискорюється згортання крові. При цьому рентгеноконтрастний агент (34) рівномірно розподілений по "носію" (33) і в рентгенівських променях така "композиція" (171), яку наведено в прикладі Мо 26, ії з якої виготовлено гемостатичний засіб (170), має рентгеноконтрастні властивості, як це видно з фіг. 31.

Як один із можливих прикладів гемостатичної композиції, яка має склад, що наведений в

Зо прикладі Мо 23, і яка має рентгеноконтрастні властивості в рентгенівських променях, на фіг. 31, наведено довільне графічне зображення (173), наприклад "Х", яке нанесено шляхом написання "композицією" (171) за прикладом Ме 26 зображення (173) у вигляді графу "Х" на "носії" (33) у вигляді засобу (174) "серветки".

Як видно з фіг. 31, обидві, як одні із можливих варіантів, гемостатичні композиції за прикладами Мо 23 та Мо 26, та гемостатичні засоби (170), (174) у вигляді серветки, які описані вище, забезпечують рентгеноконтрастність зазначених композицій та засобів в рентгенівських променях та можливість їх виявлення в рані, якщо вони залишені в рані.

Зважаючи на вимоги до подібних засобів щодо невибагливості до умов зберігання та тривалості терміну зберігання, гемостатичний засіб знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує його стерильність протягом усього терміну зберігання.

Вирішення технічної задачі, поставленої в основу корисної моделі, полягає у забезпеченні двох об'єктів: гемостатичної композиції та "ємності" ("носія"). Точніше гемостатичної композиції як такої та гемостатичного засобу, який складається з вищезгаданої композиції гемостатичних агентів, поєднаної з "ємністю" ("носієм"), в якому "ємність" ("носій") утримує зазначену композицію. Слід окремо зазначити, що "ємність" в розумінні даної корисної моделі являє собою значну множину різноманітних носіїв та ємностей, які умовно можна поділити на 2 групи: "двомірні" ємності, у яких співвідношення одного з вимірів до двох інших як мінімум в 10 разів менше за найменший з двох інших та форма цих "ємностей"("носіїв") відносно проста (наприклад тканина, бинт, нетканий матеріал тощо), та "тривимірні", конструкція яких може бути досить складною і немає такого співвідношення вимірів як у "двомірних". "Ємність" ("носій") являє собою виріб або пристрій, матеріалом для якого є будь-який вибраний з наступної групи: бавовна, шовк, вовна, пластик, целюлоза, віскоза; полімер (наприклад, нейлон, поліетилен, поліпропілен, поліестер (поліефір, полікарбон, та ін.), метал, скловолокно, органічні речовини; суміші вищенаведених; ткані, неткані, плівкові водопроникні та/або водонепроникні. "Ємність" ("носій") може бути, наприклад, але не виключно, бинтом, серветкою, плівкою, які можуть бути певним чином складені та/або скручені, та/або звиті. "Ємність" ("носій") може, наприклад, але не обов'язково, знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує її стерильність протягом терміну зберігання. бо "Ємність" ("носій") може бути "тривимірною".

"Ємність" ("носій") може бути посудиною, яка містить композицію гемостатичних агентів або зазначений вище гемостатичний засіб, або медичним засобом, наприклад тампоном, серветкою, губкою, принаймні частина "ємності" ("носія") для композиції гемостатичних агентів може мати водонепроникну оболонку. Принаймні частина ємності для композиції гемостатичних агентів має водонепроникну оболонку, а композиція гемостатичних агентів додатково містить принаймні один піноутворюючий компонент. Принаймні частина "ємності" ("носія") для композиції гемостатичних агентів може мати водонепроникну оболонку, яку заповнюють композицією гемостатичних агентів у вигляді гелю, піни, пасти. Принаймні частина "ємності" ("носія") для композиції гемостатичних агентів, що має волокнисту та/або сітчасту та/або має структуру з системою отворів, може інкорпорувати композицію гемостатичних агентів будь-яким задовільним способом, зокрема її (його) просочують розчином та/або суспензією композиції гемостатичних агентів, використовують розпилення розчину та/або суспензії композиції гемостатичних агентів, та/або використовують "5іІої-діеє" ргосе55 для нанесення розчину та/або суспензії композиції гемостатичних агентів, висушують до необхідної вологості і наносять принаймні на частину поверхні принаймні одного боку ємності для комплексу гемостатичних агентів адгезивну клеючу речовину. Також зазначений засіб може знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує його стерильність протягом терміну зберігання.

Гемостатична композиція, яка має рентгеноконтрастні властивості, може містити відповідні гемостатичні агенти, які мають рентгеноконтрастні властивості (рентгеноконтрастні агенти), і які можуть бути вибрані переважно, але не виключно, з групи, яка складається з сульфату, титанату, фосфату барію.

Як один із можливих варіантів забезпечення рентгеноконтрастності гемостатичної композиції та виробленого з неї гемостатичного засобу можуть бути рентгеноконтрастні матеріали (36), які вибрані з групи, що складається з полімерних матеріалів, наприклад поліпропілену, які виготовлено з додаванням рентгеноконтрастних агентів (34), зокрема сульфату барію, і які виготовлено переважно у вигляді ниток, які можуть бути подрібнені на дрібні фрагменти, які можуть бути додані додатково до гемостатичної композиції для забезпечення її рентгеноконтрастних властивостей. Наявність рентгеноконтрастного матеріалу, наприклад зазначених вище полімерних (які виготовлено з поліпропілену та наприклад,

Зо сульфату барію) матеріалів у вигляді ниток, смужок, стрічок, який приєднано до "носія" (33) для вироблення гемостатичного засобу, наприклад засобу (32), як видно з фіг. 14, також забезпечує надійну індикацію наявності гемостатичного засобу в рані.

Для візуалізації будь-якого гемостатичного засобу в рентгенівських променях до складу "засобу" можна додати (приєднати) рентгеноконтрастний агент безпосередньо у (до) матеріал(у) "носія". На фіг. 14 представлено як один із можливих варіантів "засобу" - засіб (32), який складається з "композиції" (б) та "двовимірного" "носія" (33), і переважно, але не виключно, квадратної або прямокутної або овальної форми, і на якому зафіксовано рентгеноконтрастний матеріал (36) або рентгеноконтрастний агент (34) у вигляді смужки або стрічки, і який утримує зазначену "композицію" (б) та включає рентгеноконтрастні складові (34) або оброблено рентгеноконтрастним агентом (34) (наприклад намальовано нитку або пунктирну лінію (236) на носієві (33) як показано на фіг. 14) або оброблено ниткою (236), як показано на фіг. 14).

Сітчаста структура (8) "носія" (33) на фіг. 2, яка складається з ниток та/або волокон, та/або смужок, які можуть бути з'єднані між собою будь-яким задовільним чином. Переплетіння (1) та вузли (2, 3) між складовими сітчастої структури (8) "носія" (33) дозволяють матеріалу бути гнучким та зберігати постійні розміри отворів (4, 5) між ними (1, 2, 3). Нитки, волокна та смужки сітчастого матеріалу можуть бути виготовлені з полімерів (нейлон, поліетилен, поліпропілен, поліефір, полікарбон і т.п.) талабо скловолокна, та/або з органічної речовини (природного походження) (наприклад бавовни, вовни, шовку та ін.) та металів та/або їх комбінацій. "Носій" включає спеціальні додаткові отвори (5) та комірки нерегулярної сітки (4), утворені переплетінням (1) волокон та ниткоподібних структур у вузлах (2, 3). Засіб (32), який наведено як один із можливих варіантів на фіг. 14, являє собою серветку (16) (фіг. б), носій (33) якої має сітчасту структуру (8) (фіг. 2, а також фіг. 1, З, 4), крізь отвори (4) якої, а також додаткові отвори (5), в які, а також по системі переплетень (1) та вузлів (2, 3), може проникати рідина (кров), в тому числі за рахунок капілярних сил, та взаємодіяти з частинками та молекулами гемостатичних агентів зазначеної "композиції" (6) або (171), в результаті чого прискорюється згортання крові.

Для застосування засобу (32) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки та розташувати поверх та/або всередині рани. Частинки та молекули гемостатичних агентів (б), що знаходяться в "носії" (33), контактують з тканиною рани та/або з 60 кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні та в об'ємі засобу (32), що сприяє згортанню крові. Гнучкість "носія" (33) дозволяє засобу (32) приймати та зберігати форму рани. Наявність (фіг. 14) рентгеноконтрастного матеріалу (36), приєднаного до "носія" у вигляді смужки або стрічки (236), виготовленої, як один із можливих варіантів, з поліпропілену та сульфату барію, та використання такого "носія" (33) для вироблення гемостатичного засобу (32) забезпечує надійну індикацію наявності гемостатичного засобу в рані.

Герметичний пакет (не показано) забезпечує стерильність гемостатичного засобу до моменту його використання.

На фіг. 13 представлено засіб (35), в який для його візуалізації в рентгенівських променях додано рентгеноконтрастний агент (34), зокрема, як один із можливих варіантів, оргофосфат та/лабо сульфат барію, безпосередньо у гемостатичну композицію (6) або разом з гемостатичною композицією (6). Наприклад, засіб (35) може додатково включати в себе рентгеноконтрастний компонент (34), наприклад, як один із можливих варіантів, сульфат барію, нанесений на "носій" довільним способом у вигляді смужки або стрічки (236) або будь-яким іншим чином, наприклад, як один із можливих варіантів, показано на фіг. 14 у виділеному квадратом фрагменті засобу (32).

Як зазначалось вище, для забезпечення ефективної роботи гемостатичної композиції та зручності її використання, а також збереження її властивостей при зберіганні, транспортуванні зазначена композиція може бути з'єднана з "ємністю" ("носієм") в одне ціле, де такі з'єднані гемостатична композиція та ємність являють собою гемостатичний засіб, де ємність утримує композицію гемостатичних агентів. Ємність може бути "двовимірною", зокрема плоскою, і "тривимірною".

Гемостатичний засіб, який виготовлено з "двовимірної" "ємності" ("носія"), і сама така "ємність" ("носій"), які являють собою двовимірну геометричну структуру (фігуру), зокрема прямокутник (15), який наведено на фіг. 5, переважно, але не виключно, плоску, у якої виміри по довжині та ширині значно перевищують виміри по висоті, наприклад мають співвідношення довжини або ширини до висоти не менше як в 10 разів, включаючи ті, які для компактності пакування (наприклад серветки, бинти) складені (як на фіг. 5 по осі (9)) або скручені/складені в об'ємні фігури, наприклад гофри (як на фіг. 8, засіб (21), фіг. 9, засіб (24), рулони (як на фіг. 12, засіб 26) або зручності застосування (наприклад шнур, спіраль) з і/або прикладами двовимірних, плоских структур, можуть бути бинтами, бандажами, серветками та інш.

Такий гемостатичний засіб може бути вироблено з ємності, яка являє собою виріб або пристрій, матеріалом для якого є будь-який вибраний з наступної групи: бавовна, шовк, вовна, пластик, целюлоза, віскоза; полімер (наприклад нейлон, поліетилен, поліпропілен, поліестер (поліефір, полікарбон, та ін.), метал, скловолокно, органічні речовини; суміші вищенаведених; ткані, неткані, плівкові водопроникні та/"або водонепроникні. Як один із можливих прикладів використання корисної моделі на фігм. 1 наведено зразок двовимірного засобу (його мікрофотографію), який виготовлено з двовимірної ємності (10), що являє собою фрагмент (11) нетканого матеріалу, який складається з волокон целюлози та віскози. Як зазначалось вище, такий матеріал навіть сам по собі виявляє додатковий гемостатичний ефект при контакті з кров'ю і може розглядатись як гемостатичний засіб (11).

Гемостатичні властивості "засобу" є інтегральною характеристикою, яка залежить як від якісного та кількісного складу гемостатичних агентів, з яких складається "композиція", так і від матеріалу або матеріалів, з яких виготовлено "носій", його макро- та мікроструктури, способу виготовлення тощо. Виходячи з того, що "носій" має забезпечити надійну фіксацію та утримання "композиції" у всьому об'ємі та/або на всій поверхні зазначеного "засобу" і одними, але не єдиними, 3 його функцій є недопущення потрапляння часточок "композиції" в рану, тобто її механічного відокремлення від "носія", та забезпечення гнучкості носія, для того щоб він міг добре повторювати геометрію рани, "носій" складається з матеріалу, вибраного переважно, але не виключно, з групи, що включає органічні речовини природного походження та продукти їх хімічної модифікації (бавовну, шовк, вовну, пластик, целюлозу, віскозу та ін.), полімери (наприклад нейлон, полієтилен, поліпропілен, поліестер (поліефір), полікарбон, та ін.), метал, скловолокно, органічні речовини; суміші вищенаведених; ткані, неткані, плівкові водопроникні та/або водонепроникні.

Такий "носій" складається з ниток, волокон, смужок та їх комбінацій. Як один із можливих варіантів такого "носія" (10) наведено на фіг. 1-4, де з наведеної фотографії нетканого матеріалу (12) видно (фіг. 1), що його волокна місцями скручені (переплетені) (1) вздовж їх осі і утворюють ниткоподібні структури, місцями вони переплетені в різних напрямках і утворюють вузли (2), місцями скручені із волокон ниткоподібні структури та/або волокна (7) також (фіг. 3, 4) утворюють вузли (3). Така структура "носія" забезпечує його гігроскопічність, ефективне 60 поглинання вологи та здатність зберігати свою гнучкість, що дозволяє складати його або згортати будь-яким чином для подальшої упаковки у складі "засобу". Гнучкість "носія" та виготовленого з нього "засобу" дозволяє йому прийняти відповідну до рани форму та зберегти її під час застосування. Дана корисна модель не обмежується лише використанням тканих або нетканих волокнистих матеріалів як матеріалу ємності, так, зокрема, повсть (войлок) і подібні до нього входять в межі цієї корисної моделі.

Зазначені вузли (2) та (3) утворюють сітчасту структуру (8), яка має різні за розмірами та формою комірки, а саме отвори (4), і для якої наведено на фіг. 2 схематичне зображення як один із можливих прикладів, Окрім зазначених комірок (отворів (4), така сітчаста структура містить також додаткові спеціальні отвори (5) переважно, але не виключно, овальної та/або квадратної, та/"або прямокутної, та/або ромбічної форми, які є макроотворами у порівнянні з розмірами зазначених комірок (4), і додатково забезпечують можливість проникнення крові вглиб матеріалу та її контакту з гемостатичними агентами, які входять до складу "композиції", і де на зазначену "двовимірну" "ємність", тобто "носій" (10), нанесено та зафіксовано будь-яким можливим способом "композицію" (б) як показано, як один із можливих варіантів, на фіг. 1, 2, 6.

Така сітчаста структура (8), наведена на фіг. 2, включаючи структуру з додатковими отворами (5), як показано на фіг. 2, 4, додатково забезпечує як надійне утримання "композиції", до складу якої входять часточки та молекули гемостатичних агентів, так і контакт останніх з кров'ю, наприклад в засобах (11), (12), (13), (14), наведених на фіг. 1, 3, 4, так і високу гігроскопічність та водопроникність "засобів", що додатково забезпечує прискорення згортання крові при їх контакті із кров'ю, що витікає із рани.

Приклади.

СЕРВЕТКА. На фіг. 6 представлено один із можливих варіантів "засобу" - засіб (16), який складається з "композиції" (6) та "двовимірного" "носія" (10) переважно, але не виключно, квадратної або прямокутної, або овальної форми, що утримує зазначену "композицію" (б). "Носій" включає спеціальні додаткові отвори (5) та комірки нерегулярної сітки (4), утворені переплетінням (1) волокон та ниткоподібних структур у вузлах (2, 3). Засіб (16) являє собою серветку (фіг. 6), крізь зазначені отвори (4), а також додаткові отвори (5), в які, а також по системі переплетень (1) та вузлів (2, 3), може проникати рідина (кров), в тому числі за рахунок капілярних сил, та взаємодіяти з частинками та молекулами гемостатичних агентів зазначеної

Зо "композиції" (6), в результаті чого прискорюється згортання крові.

Сітчаста (фіг. 2) структура (8) "носія" (10), яка складається з ниток та/або волокон, та/або смужок, які можуть бути з'єднані між собою будь-яким задовільним чином. Переплетіння (1) та вузли (2, 3) між складовими сітчастої структури (8) "носія" (10) дозволяють матеріалу бути гнучким та зберігати постійні розміри отворів (4, 5) між ними (1, 2, 3). Нитки, волокна та смужки сітчастого матеріалу можуть бути виготовлені з полімерів (нейлон, поліетилен, поліпропілен, поліефір, полікарбон і т.п.) талабо скловолокна, та/або з органічної речовини (природного походження) (наприклад бавовни, вовни, шовку та ін.) та металів та/або їх комбінацій.

Для застосування засобу (16) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки та розташувати поверх та/або всередині рани. Частинки та молекули гемостатичних агентів (6), що знаходяться в ємності ("носії") (10), контактують з тканиною рани та/або з кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні та в об'ємі засобу (16), що сприяє згортанню крові. Гнучкість "носія" (10) дозволяє засобу (16) приймати та зберігати форму рани.

Герметичний пакет (не показано) забезпечує стерильність гемостатичного засобу до моменту його використання.

БИНТ ГОФРОВАНИЙ (902). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засібї який як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (21), представлено на фіг. 8, складається з двовимірного гемостатичного засобу (16), переважно бинта у вигляді стрічки, який багаторазово складено поперек поздовжньої осі (22) вихідної стрічки по осі (300), яку, як один із можливих прикладів, наведено на фіг. 10, з утворенням зигзагоподібних складок (23) на поверхні бинта, наявність яких сприяє збільшенню площі поверхні даного гемостатичного засобу, що контактує з поверхнею пошкодженої тканини (рани), що в свою чергу прискорює згортання крові. Герметичний пакет (не показано) забезпечує стерильність гемостатичного засобу до моменту використання.

Для застосування засобу (21) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки та розташувати поверх та/або всередині рани. Сітчастий матеріал "носія" (10) має отвори (4, 5), проникні для рідини (крові). Частинки та молекули гемостатичних агентів (б), що знаходяться в гемостатичному засобі (16), контактують з тканиною рани та/або з кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні гемостатичного засобу (16), що сприяє згортанню крові. Гнучкість матеріалу носія (10) дозволяє йому приймати та зберігати форму рани.

БИНТ ГОФРОВАНИЙ (457). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (24), представлено на фіг. 10, ії який складається з двовимірного гемостатичного засобу (16), переважно бинта у вигляді стрічки, який багаторазово гофровано послідовно або поперемінно під кутом, переважно, але не виключно, 45" (як для прикладу показано по осі (400) на фіг. 10 та засіб (24) на фіг. 9) відносно поздовжньої осі (22) вихідної стрічки бинта послідовно та/або в протилежних напрямках та їх комбінації з утворенням багатьох складок (25) на поверхні бинта, наявність яких сприяє збільшенню площі поверхні даного гемостатичного засобу, що контактує з поверхнею пошкодженої тканини (рани), що в свою чергу прискорює згортання крові.

Герметичний пакет (не показано) забезпечує стерильність гемостатичного засобу до моменту використання.

Для застосування засобу (24) до рани, що кровоточить, необхідно вилучити його з герметичної упаковки та розташувати поверх та/або всередині рани. Сітчастий матеріал "носія" (10) має отвори (4, 5), проникні для рідини (крові). Частинки та молекули гемостатичних агентів (6), що знаходяться в гемостатичному засобі (24), контактують з тканиною рани та/або з кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні гемостатичного засобу (24), що сприяє згортанню крові. Гнучкість матеріалу носія (10) дозволяє йому приймати та зберігати форму рани.

БИНТ (РУЛОН) Засіб (26) як один з можливих варіантів гемостатичного засобу представлено на фіг. 12. Даний засіб являє собою бинт, який виготовлено із серветки (16) у вигляді стрічки, яку скручено в рулон (27) для зручного застосування до рани та її перев'язування. Для застосування засобу (26) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки та розташувати поверх та/або всередині рани. Сітчастий матеріал носія (10) зазначеного бинта (26) має отвори (4, 5), проникні для рідини (крові). Частинки та молекули гемостатичних агентів (б), що знаходяться в гемостатичному засобі (26), контактують з тканиною рани та/або з кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні гемостатичного засобу (26), що сприяє згортанню крові. Гнучкість матеріалу носія (10) дозволяє йому приймати та зберігати форму рани. Достатня довжина стрічки, яку згорнуто в рулон, дозволяє надійно зафіксувати бинт на рані. При необхідності бинт можна відрізати ножицями.

ПЛІВКА. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як

Зо один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (28), представлено на фіг. 11, і який становить собою водопроникну плівку (29), що має отвори (30), проникні для рідини (крові) та може мати/або не мати додаткові отвори (31) будь-якої форми, переважно/але не виключно овальної, квадратної, ромбічної, що притискається до поверхні рани та/або розміщується всередині ранового отвору. Композиція гемостатичних агентів (6) інкорпорована в водопроникний матеріал (29) засобу (28).

Матеріал водопроникної плівки (29), як один із можливих варіантів, може бути виготовлений наприклад з полівінілового спирту або желатину, або альгінату кальцію тощо.

ВІКОНЧАСТИЙ БИНТ. На фіг. 15 представлено один з можливих варіантів гемостатичного засобу засіб (37), який має вікончасту структуру та являє собою еластичну пов'язку у вигляді стрічки для зупинки кровотечі, яка має властивості давлючої пов'язки безпосередньо над раною. Даний засіб складається з двох стрічок еластичного бинта (38), які розташовані по краях вздовж продовжної осі стрічки та з'єднані між собою будь-яким задовільним способом поперек зазначеної осі нееластичними смужками (39) переважно, але не виключно, прямокутної форми, на відстані переважно, але не виключно, приблизно 200 мм, за рахунок чого сформовано вікончасту структуру зазначеного гемостатичного засобу. В кожне "вікно" (40) вставлено стрічку гофрованого бинта (21), краї якого будь-яким задовільним способом зафіксовані до двох сусідніх нееластичних смужок (39), які утворюють "вікно" (40) з фрагментами стрічки еластичного бинта (38). Поздовжні та поперечні смужки виготовлено з "двовимірного" матеріалу, переважно, але не виключно, текстилю.

Поздовжні стрічки засобу (37) з еластичного матеріалу слугують для створення ефекту давлючої пов'язки безпосередньо над раною та надійної фіксації засобу на рані. Поперечні смужки (39) слугують для з'єднання "вікон" (40) між собою, а також для збереження наявності гофрованої поверхні, яка може вирівнюватись при сильному розтягуванні еластичних смужок (38) вздовж повздовжньої осі стрічки. Як повздовжні стрічки (38) може бути використано фрагменти еластичного бинта у вигляді стрічок, а як поперечні смужки (39) може бути використано фрагменти нееластичного текстилю, переважно прямокутної форми.

Для застосування засобу (37) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки та розташувати поверх та/або всередині рани. Частинки та молекули гемостатичних агентів (б), що знаходяться в "носії" (10), контактують з тканиною рани та/або з 60 кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні та в об'ємі засобу (37), що сприяє згортанню крові. Гнучкість "носія" (10) дозволяє засобу (37) приймати та зберігати форму рани.

Еластичність повздовжніх стрічок (38) дозволяє даному гемостатичному засобу бути як давлюча пов'язка безпосередньо над раною. Достатня довжина стрічки, яку згорнуто переважно в рулон (26), а також наявність принаймні одного додаткового спеціального фіксатора (спеціальної

Б застібки) (43), дозволяє надійно зафіксувати засіб (37) на рані. При необхідності бинт можна відрізати ножицями.

ВІКОНЧАСТИЙ БИНТ 3 ПРИЄДНАНИМ ЗВИЧАЙНИМ АБО ЕЛАСТИЧНИМ БИНТОМ.

Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (41), представлено на фіг. 15, і який складається із засобу (37) у вигляді складної стрічки, до одного краю якого, а саме до його складової частини - нееластичної смужки (39), приєднано будь-яким задовільним чином в області, позначеній пунктирною лінією (44), одним кінцем еластичний бинт або нееластичний бинт (42), до другого кінця якого може бути приєднано спеціальний фіксатор (спеціальну застібку) (165). Достатня довжина стрічки бинта (42), а також спеціальна застібка (165), додатково забезпечують можливість надійної фіксації засобу (41) на рані.

Тривимірна "ємність" та тривимірний "носій" - в розумінні даної корисної моделі будь-які ємність та носій, які являють собою тривимірну геометричну фігуру, переважно, але не виключно, циліндр, сфера, еліпсоїд, паралелепіпед та ін. у вигляді дисків, кульок, паличок, кишень, мішечків, подушечок, які виготовлено принаймні з одного фрагмента двовимірного носія, шляхом фіксації принаймні двох протилежних країв двовимірного носія будь-яким раціональним способом та балончиків, шприців, тубів, контейнерів та інші посудини, в тому числі герметичні, які переважно заповнені твердими, рідкими, напіврідкими, гелеподібними та пастоподібними та піноподібними та іншими придатними формами композиції гемостатичних агентів, яка також може містити додаткові агенти, які являють собою тривимірну геометричну фігуру, переважно, але не виключно, циліндр, сферу, еліпсоїд, паралелепіпед.

ЦИЛІНДРИ, СФЕРИ, ЕЛІПСОЇДИ, КУБИ, ПАРАЛЕЛЕПІПЕДИ.

Використання тривимірних об'ємних гемостатичних засобів, зокрема тампонів, сприяє збільшенню сорбційної ємності гемостатичного засобу і, як наслідок, ще більше прискорює згортання крові. Збільшення сорбційної ємності засобу, наприклад, можна досягти шляхом

Ко) з'єднання між собою будь-яким задовільним способом двох та/або більше однакових та/або різних фрагментів гемостатичних засобів, зокрема серветки, бинта, певної геометричної форми, внаслідок чого утворюється "тривимірна" фігура певної форми, яка залежить від типу фіксації (з'єднання) та/або форми вихідних фрагментів, та/або способу фіксації вихідних фрагментів. Як один із можливих варіантів такого засобу є засіб (50) (фіг. 16), який виготовлено принаймні з одного або двох однакових та/або різних фрагментів гемостатичних засобів, зокрема серветки, бинта, певної геометричної форми, які з'єднані між собою будь-яким задовільним способом, утворюючи внаслідок цього "тривимірну" фігуру певної форми, зокрема, але не виключно, циліндричної (51), сферичної (52), еліпсоїдної (53), кубічної (54) форми. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани та/або розміщується всередині ранового отвору. Слугує для тампонування та закриття поверхневих кровоточивих ран.

ТАМПОН (ШНУР). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (45), представлено на фіг. 18, має циліндричну форму і одержаний з "двовимірного" гемостатичного засобу "серветка" (16) (фіг. 6) прямокутної або квадратної форми шляхом скручування його по діагоналі (46) до товщини в діаметрі переважно, але не виключно, приблизно 5 мм за спіраллю (47) (за часовою або проти часової стрілки), і який має довжину переважно, але не виключно, приблизно 200-300 мм, яку сформовано відтинанням зайвих фрагментів з обох кінців по зазначеній пунктирній лінії (48), і з сформованими краями у вигляді переважно, але не виключно, овалу конічної форми (49), і який зафіксовано будь-яким задовільним способом, (склеювання, зшивання та ін.). Засіб (45), можна застосовувати при тампонуванні вузьких каналів вогнепальних ран та кровотечі з вушних каналів внаслідок контузії.

ТАМПОН (диск). Як один із можливих прикладів такого засобу (50) - засіб (55), представлено на фіг. 17, і який має переважно форму циліндра (51) або диска (200) (не показано) і складається переважно, але не виключно, з 4-8 шарів фрагментів (57) "двовимірного" гемостатичного засобу (16), які скріплені (фіксовані) між собою будь-яким чином по всьому периметру (59) та/або прошиті посередині (56). Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани та/або розміщується всередині ранового отвору. Слугує для тампонування та закриття поверхневих кровоточивих ран.

ТАМПОН (ЙОРШ). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий 60 "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (60), представлено на фіг. 17, який складається з тампона (61) у вигляді циліндричного стовпчика (51) діаметром переважно, але не виключно, приблизно 5 мм і довжиною переважно, але не виключно, приблизно 100 мм, який утворено внаслідок нанизування фрагментів у вигляді кружечків (62) по їх центру (56), одержаних з гемостатичних засобів, зокрема серветки (16), бинта (26), на гнучкий стрижень (64) діаметром переважно, але не виключно, 2 мм, і довжиною переважно, але не виключно 200 мм, і де щільно стиснуті на стрижні (64) кружечки (62) у складі тампона (61) надійно зафіксовані з обох його сторін фіксаторами (65), (66), які насаджені на стрижень (64).

Кінець даного засобу (60) поступово вводиться в рановий канал з боку фіксатора (66) шляхом притискання кінця тампона (61) до отвору зазначеного каналу. Гнучкість стрижня (64) дозволяє засобу (60) доставляти гемостатичні агенти, що знаходяться в засобі (60), безпосередньо у рановий отвір без додаткового травмування пошкоджених тканин.

ТАМПОН НА ГНУЧКОМУ СТРИЖНІ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (67), представлено на фіг. 20, має циліндричну форму (51) і який виготовлено з одного фрагмента одного із "двовимірних" гемостатичних засобів, зокрема серветки (16), бинта (26), у вигляді стрічки; і де стрічка зазначеного матеріалу згорнута в рулон (68), вільний кінець якого показано пунктирною лінією (58), яка паралельна поздовжній осі тампона, прикріплено будь- яким прийнятним чином до попереднього шару для запобігання його розмотуванню; і де кінець (69) утвореного рулону (68) скріплено будь-яким задовільним способом для фіксації краю стрічки та надання конічної форми цьому кінцю (69) рулону (68), для полегшення його потрапляння в рановий отвір; і де внутрішній край стрічки (не показано) додатково зафіксовано будь-яким задовільним способом на одному з кінців гнучкого субстрату у формі стрижня (70), діаметр якого складає переважно, але не виключно, близько 2 мм, а довжина переважно, але не виключно, близько 70 мм; і де загальна довжина зазначеного засобу переважно, але не виключно, складає близько 80 мм; і де довжина скрученого та зафіксованого зазначеного "двовимірного засобу" складає переважно, але не виключно, близько 20 мм, а діаметр переважно, але не виключно, близько 5 мм. Призначення і застосування засобу (67) аналогічні до призначення і застосування засобу (60).

ТАМПОН КИШЕНЯ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий

Ко) "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (72), представлено на фіг. 22, і який виготовлений у формі кишені (73), яка являє собою ємність переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, "двовимірного" гемостатичного засобу типу бинт (26) або серветка (16), і де дві стінки (74, 75) ємності з'єднані (фіксовані) з трьох боків (76) по всьому периметру будь-яким чином, а з четвертого боку вона має вільний отвір (77) і як видно з її розрізу по штриховій лінії (78) всередині має порожнину (79). Зазначений засіб придатний для тампонування ран як сам по собі, так і в поєднанні з іншими засобами.

ТУБ. На фіг. 30 наведено один із можливих варіантів гемостатичного засобу, який відрізняється тим, що "ємність" є посудиною, яка містить композицію гемостатичних агентів у вигляді гелю, піни, суспензії, пасти, і принаймні частина "ємності" для композиції гемостатичних агентів має водонепроникну оболонку.

Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (158), представлено на фіг. 30 складається з тубу (159) з носиком (160) та захисного ковпачка (161). В тубі 159 знаходиться гемостатична композиція (б) у вигляді гелю, піни, суспензії або пасти. Для застосування засобу (158) до рани, що кровоточить, слід зняти ковпачок (161), направити носик (160) на пошкоджену тканину або рану, видавити через отвір (162) та нанести необхідну кількість гемостатичної композиції на рану.

ТАМПОН ПУСТА ПАЛИЧКА. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що

БО такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (71), представлено на фіг. 21, має циліндричну форму (50) і який виготовлено з одного фрагмента одного із "двовимірних" гемостатичних засобів, зокрема серветки (16), бинта (26), у вигляді стрічки; і де стрічка зазначеного матеріалу згорнута в рулон (68), вільний кінець якого показано пунктирною лінією (58), яка паралельна поздовжній осі тампона (68), прикріплено будь-яким прийнятним чином до попереднього шару для запобігання його розмотуванню; і де обидва краї (69) утвореного рулону (68) скріплено будь-яким задовільним способом для фіксації краю стрічки та надання конічної форми цим кінцям (69) рулону, для полегшення введення засобу в рановий отвір. Призначений для тампонування вузьких отворів вогнепальних ран.

ТАМПОН (КИШЕНЯ, ЗАПОВНЕНА ГЕМОСТАТИЧНИМ ЗАСОБОМ). Наступною реалізацією 60 корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (80), представлено на фіг. 22, і який являє собою засіб (72), у якого через вільний отвір (77) внутрішню порожнину (79) будь-яким довільним способом заповнено "двовимірним" гемостатичним засобом, вибраним переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), в тому числі, гофрованого, та/або фрагментів зазначених засобів, яким будь-яким задовільним способом надано певної геометричної форми, та/або композиції гемостатичних агентів у вигляді пасти або висушеної суспензії та їх комбінацій, та/або суміші вищезазначених засобів та композиції. Як один із можливих варіантів такого гемостатичного засобу (80) на фіг. 24 наведено гемостатичний засіб (81), який являє собою засіб (72), у якого через вільний отвір (77) в порожнину вставлено "двовимірний" гемостатичний засіб - гофрований бинт (21), один кінець якого фіксований всередині кишені до її дна (84), а інший (82) виходить назовні, що забезпечує можливість використання зазначеного бинта як додаткового гемостатичного засобу. Зазначені засоби (72), (80), (81) придатні для тампонування ран як самі по собі, так і в поєднанні з іншими засобами, наприклад, такими, як засіб (37) або засіб (41).

ТАМПОН ПОДУШЕЧКА. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (83), представлено на фіг. 23, який виготовлений у формі кишені (72), яка являє собою "ємність" переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, "двовимірного" гемостатичного засобу типу бинт (16) або серветка (26), і де дві стінки (74, 75) ємності з'єднані (фіксовані) з чотирьох боків (76), (84), по всьому периметру будь-яким чином, або в якому через вільний отвір (77) попередньо заповнено порожнину (79) "двовимірним" гемостатичним засобом - серветкою (16), гофрованим бинтом (21), бинтом (26), тампоном (80) або (81), або композицією гемостатичних агентів (6) та їх комбінаціями, і де з чотирьох боків (76), (84), включаючи отвір (77), по всьому периметру дві стінки (74, 75) ємності з'єднані (фіксовані) будь-яким чином, і у якого додатково до зовнішньої поверхні одного з країв (76) або (84) тампона прикріплено будь-яким довільним способом один кінець еластичного бинта (не показано) або звичайного бинта довжиною переважно, але не виключно, приблизно 5 м, що забезпечує фіксацію гемостатичного засобу до рани та/або накладання стискаючої пов'язки.

ВІКОНЧАСТИЙ БИНТ З ПРИЄДНАНИМИ ЗВИЧАЙНИМ (АБО ЕЛАСТИЧНИМ) БИНТОМ ТА

ПОДУШЕЧКОЮ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (149), представлено на фіг. 15.

Засіб (149) складається із засобу (37) або засобу (41), до одного з країв якого, а саме вільної нееластичної смужки (39), будь-яким задовільним способом, приєднано спеціальний тампон, а саме "подушечку" (83) (Фіг. 23). Використання засобу "подушечка" (83) в поєднанні з бинтом з вікончастою структурою (засіб (37) або засіб (41)) збільшує загальну сорбційну ємність засобу (149) відносно крові. При його застосуванні до рани, що кровоточить, тампон-подушечку (83) слід розташувати на поверхні або всередині рани та зафіксувати за допомогою бинта (37 або 41), який також має гемостатичну дією і дає можливість накласти стискаючу пов'язку.

ВІКОНЧАСТИЙ БИНТ З ПРИЄДНАНИМИ ЗВИЧАЙНИМ (АБО ЕЛАСТИЧНИМ) БИНТОМ ТА

КИШЕНЕЮ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (150), представлено на фіг. 15. Засіб (150) складається з засобу (80) та засобу (37) або засобу (41), до одного з країв якого, а саме вільної нееластичної смужки (39) будь-яким задовільним способом, приєднано спеціальний тампон, а саме "кишеню" (80). Використання "кишені" (80) (фіг. 15) в поєднанні з бинтом з вікончастою структурою (37 або 41) збільшує загальну сорбційну ємність "засобу" відносно крові. При його застосуванні до рани, що кровоточить, "кишеню" (80) слід розташувати на поверхні або всередині рани та зафіксувати за допомогою бинта (37 або 41), який також має гемостатичну дією і дає можливість накласти стискаючу пов'язку.

ВІКОНЧАСТИЙ БИНТ З ПРИЄДНАНИМИ ЗВИЧАЙНИМ (АБО ЕЛАСТИЧНИМ) БИНТОМ ТА

КИШЕНЕЮ З ФІКСОВАНИМ В Її СЕРЕДИНІ ГОФРОВАНИМ БИНТОМ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (151), представлено на фіг. 15. Засіб (151) складається з засобу (37) або засобу (41), до одного з країв якого, а саме вільної не еластичної смужки (39) будь-яким задовільним способом, приєднано спеціальний тампон (81), а саме "кишеню" (72), з розташованим всередині гофрованим бинтом (21), один край якого (82) виходить з отвору кишені (81). Зазначений гофрований бинт в разі потреби може бути використаний як додатковий гемостатичний засіб для тампонування великих ранових ушкоджень. Використання "кишені" (81) разом з бинтом з вікончастою структурою (37 або 41) збільшує загальну сорбційну ємність бо "засобу" відносно крові. При його застосуванні до рани, що кровоточить, "кишеню" (81) (фіг. 15)

слід розташувати на поверхні або всередині рани та зафіксувати за допомогою бинта (37 або 41), який також має гемостатичну дію.

ТАМПОН ТИПУ "СВІЧКА" ("ПОВНА ПАЛИЧКА"). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (87), представлено на фіг. 19, має циліндричну форму (51) і який виготовлено з одного фрагмента одного із "двовимірних" гемостатичних засобів, зокрема серветки (16), бинта (26), у вигляді стрічки; і де стрічка зазначеного матеріалу згорнута в рулон (88), вільний кінець якого показано пунктирною лінією, що паралельна поздовжній осі тампона, прикріплено будь-яким прийнятним чином до попереднього шару для запобігання його розмотуванню; і де один край (69) утвореного рулону (88) скріплено будь-яким задовільним способом для фіксації краю стрічки та надання конічної форми цьому кінцю рулону (69), для полегшення введення засобу в рановий отвір, і де через вільний отвір (89) порожнину (90) попередньо заповнено "двовимірним" гемостатичним засобом - вибраним переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), в тому числі гофрованого (21), та/"або фрагментів зазначених засобів, яким будь-яким задовільним способом надано певної геометричної форми, або композицією гемостатичних агентів (б) у вигляді пасти або висушеної суспензії та їх комбінацій, та/або матеріалом, вибраним з групи, переважно, але не виключно, бавовни, віскози та ін. та/л"або сумішшю вищезазначених засобів та зазначеної композиції, і де краї (69, 91) вільного отвору (89) скріплено будь-яким задовільним способом для фіксації краю стрічки та надання конічної форми цьому кінцю рулону (91), і де засіб (87), який являє собою циліндр, переважно, але на виключно, з конічними кінцями, і має, переважно, але не виключно, такі розміри: довжину - близько 5-50 мм, діаметр - близько 7-20 мм, діаметр внутрішньої порожнини - близько 5-10 мм. Для зручності вилучення із рани такий засіб (87) може додатково містити аплікатор (180) у вигляді нитки, стрічки.

Призначений для тампонування вузьких отворів вогнепальних ран, а також для інтравагінального та перректального застосування.

МІШЕЧОК ГОФРОВАНИЙ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (92), представлено на фіг. 25. Даний засіб являє собою мішечок (93), виготовлений з "двовимірного"

Зо гемостатичного засобу, зокрема серветки (16), і де два краї зазначеного засобу з'єднані між собою в фігуру циліндричної форми будь-яким задовільним способом. З одного боку основи утвореного циліндра його краї з'єднані (94) будь-яким задовільним способом і утворюють дно конусоподібної форми або округлої форми. Стінки утвореного циліндра гофровано, переважно, але не виключно, паралельно або перпендикулярно його поздовжній осі (95). З іншого боку циліндра по всьому периметру його основи може бути прикріплено гумове водонепроникне кільце (96), яке за певних умов може зачиняти мішечок (93) як діафрагма. Засіб (92) може бути додатково заповнений композицією гемостатичних агентів або гемостатичними засобами.

ШПРИЦ З ГОФРОВАНИМ МІШЕЧКОМ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (97), представлено на фіг. 25. Засіб (97) складається із "засобу" (92) та спеціального пристрою - інтродюсера у вигляді шприца (98), який заповнено композицією гемостатичних агентів (б) у вигляді гелю (99) та/або суспензії (99), та/або пасти (99,) та/або комбінації вищезгаданих (99). З одного боку шприц (98) закупорений за допомогою пробки (100), яка щільно закриває спеціальний отвір (102) і утримує гемостатичні агенти (6, 99) всередині шприца (98), але може бути швидко видалена при натисканні на шток (101) поршня (104). Поршень (104) має подібну до конуса форму, яка відповідає конічній формі внутрішньої поверхні стінок шприца (98) на виході з нього, та забезпечує кількісне витискання композиції гемостатичних агентів (6, 99) крізь спеціальний отвір (102).

З вільного зовнішнього боку шприца (98) встановлено засіб (92), який виконано у формі порожнього мішечка (93), та кільце (96) якого при натисканні на шток (101) поршня (104) вільно рухається по зовнішній поверхні шприца (98) і яке після зсовування із зовнішньої поверхні шприца (98) закриває заповнений композицією гемостатичних агентів (б) у вигляді гелю (99) та/або суспензії (99), та/або пасти (99), та/"або комбінації вищезгаданих (99) мішечок (93), як діафрагма (не показано) та залишається поза раною. Ззовні мішечок закрито ковпачком (103) для запобігання його деформації при пакуванні та зберіганні. Для застосування засобу (97) до рани, що кровоточить, необхідно витягнути засіб з герметичної упаковки, зняти ковпачок (103), притиснути або наблизити протилежним від поршня кінцем (94) до рани, поступово ввести на оптимальну глибину у рановий отвір та натиснути на шток (101) поршня (104) до упору, внаслідок чого композиція гемостатичних агентів (б, 99) витискається зі шприца (98) та заповнює мішечок (93) безпосередньо у рані, завдяки чому мішечок (93) засобу (97) розташовується у рані та повністю відповідає її формі та розміру.

ШПРИЦ (заповнений сухими гемостатичними засобами та/або стисненими тампонами та гемостатичною композицією). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб" який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (105), представлено на фіг. 26. Засіб (105) складається із засобу (92) та пристрою-інтродюсера у вигляді шприца (98), який заповнено "двовимірним" гемостатичним засобом (107). Зазначений засіб (107) вибрано, переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), гофрованого бинта (21) та/або "двовимірного" "носія" (10), та яким будь-яким задовільним способом надано певної геометричної форми (110), та/або композицією гемостатичних агентів (б) у вигляді пасти або висушеної суспензії та їх комбінацій (111), та/або окремими гемостатичними агентами, та/або сумішшю вищезазначених засобів, "носія", гемостатичних агентів та композиції (112), та/або виготовленими (113) з "двовимірного" гемостатичного засобу переважно тампонами ((55) циліндр), губками ((114) диск), кулями (115)), які принаймні по одній осі утворюють тривимірну фігуру, яка в поперечному перерізі вздовж цієї осі являє собою коло (циліндри, диски, кулі), і які максимально стиснені вздовж цієї осі та/або в перпендикулярному їй напрямку, що забезпечує мінімізацію їх об'єму у порівнянні з їх об'ємом до стискання, та/"або сумішшю вищезазначених засобів та зазначеної композиції (117).

Зазначені вище складові, які в будь-якій послідовності та в будь-який спосіб розташовані в порожнині шприца, при стисканні по осі, вздовж якої рухається поршень, утворюють додатковий гемостатичний засіб (118), який щільно стиснений в порожнині шприца, завдяки чому має зручну для потрапляння в рану циліндричну форму. З одного боку шприц (98) закупорений за допомогою пробки (109), яка утримує гемостатичний засіб (118) всередині шприца (98), але може бути швидко видалена через спеціальний отвір (108), який за формою та розмірами відповідає діаметру краю (119) цього спресованого засобу (118) і де поршень (106) має циліндричну форму, що забезпечує зручність та повноту витискання зазначеного засобу (118), при дії на одну із сторін (120) його поршня (106) при натисканні на шток (101). На зовнішній поверхні шприца (98) з боку вільного отвору (108) натягнуто засіб (92), який виконано у формі порожнього мішечка (93), складки якого (121) орієнтовані переважно від краю (108) шприца (98),

Зо та кільце якого (96) вільно рухається по зовнішній поверхні шприца (98) та залишається поза раною. Ззовні мішечок закрито ковпачком (103). Для застосування засобу (105) до рани, що кровоточить, необхідно витягнути засіб з герметичної упаковки (не показано), зняти ковпачок (103), притиснути протилежним від поршня кінцем до рани, та натиснути на шток (101) поршня (106) до упору, внаслідок чого поршень (106) давить на край (120) засобу (118), який тисне на дно мішечка (93), зсуваючи його при цьому разом з собою вглиб рани, та заповнює мішечок (93) безпосередньо у рані, завдяки чому засіб (105), який утворюється при заповненні засобу (92) засобом (118) безпосередньо у рані, розташовується у рані та повністю відповідає її формі та розміру. При цьому, в результаті цього кільце (96) ковзає по зовнішній поверхні шприца (98) і після руху шприца (98) в протилежному напрямку кільце з'їжхджає з краю (108) шприца і діафрагма (не показано) автоматично спрацьовує на закриття отвору мішечка. Кільце додатково слугує аплікатором для зручності вилучення засобу (105) із рани.

ШПРИЦ (заповнений сухими гемостатичними засобами переважно стисненими та/або скріпленими тампонами, губками тощо). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (122), представлено на фіг. 27. Засіб (122) складається із "тривимірного" гемостатичного засобу (133) та пристрою - інтродюсера у вигляді шприца (98), який заповнено "тривимірним" гемостатичним засобом (133). Зазначений засіб (133) вироблено принаймні з двох однакових або різних гемостатичних засобів, вибраних, переважно, але не виключно, з групи, що складається переважно з тампонів, губок, виготовлених переважно з "двовимірного" гемостатичного засобу, які принаймні по одній осі утворюють тривимірну фігуру, яку зображено на фіг. 26, і яка в поперечному перерізі вздовж цієї осі (116) являє собою круг, зокрема циліндри (55), диски (114), кулі (115), та/або аналогічних тривимірних засобів, і які максимально стиснені вздовж (131) цієї осі тал"або в перпендикулярному їй напрямку (132), і розміри яких після стискання менші за розміри до стискання принаймні в одному з напрямків, зокрема паралельному (131) та/або перпендикулярному (132), до осі (не показано), по якій рухається поршень, що забезпечує мінімізацію їх об'єму у порівнянні з їх об'ємом до стискання, та, як один із можливих варіантів, зображених на фіг. 27, додатково включає відповідної форми фрагменти "двовимірних" гемостатичних засобів, вибраних, переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), плівки (28), і де зазначені "тривимірні" засоби та/або бо фрагменти (129), (130), (123) "двовимірних" засобів (16), (28) та/або "носія" (10), переважно у формі круга, додатково з'єднані (скріплені) між собою переважно в геометричному центрі (128) зазначеного вище круга (не показано) в будь-якій послідовності і будь-яким довільним чином, переважно, але не виключно, прошиті, переважно ниткою, стрічкою (125), із збереженням певної однакової або різної відстані між ними. Вищезазначені з'єднані між собою та щільно стиснені складові, розташовані в порожнині шприца, утворюють гемостатичний засіб циліндричної форми (133), який має зручну для потрапляння в рану циліндричну форму і одним кінцем (127) крайньої переважно нитки або стрічки (126) фіксований до шайби (124), яка прикріплена до торця (не показано) поршня (106), шприца (98), і яка при зворотному ході поршня (106) шприца (98) відокремлюється від поршня, залишається над раною і слугує як аплікатор, що забезпечує зручність вилучення засобу із рани. Для зручності та повноти витискання вищезазначеного гемостатичного засобу (133) циліндричної форми в рану розміри і форма отвору краю (108) шприца (98) відповідають діаметру цього спресованого засобу (133) і поршень (106) має циліндричну форму.

Для застосування засобу (122) до рани, що кровоточить, необхідно витягнути засіб з герметичної упаковки (не показано), зняти захисний ковпачок (103), притиснути протилежним від поршня кінцем до рани та натиснути на шток (101) поршня (106) до упору, внаслідок чого поршень (106) давить на край засобу (122) і витискає засіб вглиб рани, завдяки чому засіб (133) розташовується у рані та повністю відповідає її формі та розміру. При цьому при зворотному ході поршня (106) шайба (124) від'єднується від нього і залишається над раною як зручний аплікатор для вилучення засобу (122) із рани. При потраплянні у рану і контакті з кров'ю засобу (122) він збільшується в об'ємі в усіх напрямках, що сприяє ефективному тампонуванню отвору рани.

ШПРИЦ зі скошеним кінцем (заповнений сухими гемостатичними засобами, переважно стисненими та/або скріпленими тампонами, губками тощо). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (137), представлено на фіг. 27. Засіб (137) складається із "тривимірного" гемостатичного засобу (133) та пристрою - інтродюсера у вигляді шприца (98), який заповнено "гривимірним" гемостатичним засобом (133). Зазначений засіб (133) вироблено принаймні з двох однакових або різних гемостатичних засобів, вибраних, переважно, але не виключно, з

Зо групи, що складається переважно з тампонів, губок, виготовлених переважно з "двовимірного" гемостатичного засобу, які принаймні по одній осі утворюють тривимірну фігуру, яку зображено на фіг. 26, і яка в поперечному перерізі вздовж цієї осі (116) являє собою круг, зокрема циліндри (55), диски (114), кулі (115), та/або аналогічних тривимірних засобів, і які максимально стиснені вздовж (131) цієї осі тал"або в перпендикулярному їй напрямку (132), і розміри яких після стискання менші за розміри до стискання принаймні в одному з напрямків, зокрема паралельному (131) та/або перпендикулярному (132) до осі (не показано), по якій рухається поршень, що забезпечує мінімізацію їх об'єму у порівнянні з їх об'ємом до стискання, та, як один із можливих варіантів, зображених на фіг. 27, додатково включає відповідної форми фрагменти "двовимірних" гемостатичних засобів, вибраних, переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), плівки (28), і де зазначені "тривимірні" засоби та/або фрагменти (129), (130), (123), "двовимірних" засобів (16), (28) та/або "носія" (10) переважно у формі круга, додатково з'єднані (скріплені) між собою переважно в геометричному центрі (128) зазначеного вище круга (не показано) в будь-якій послідовності і будь-яким довільним чином, переважно, але не виключно, прошиті, переважно ниткою, стрічкою (125), із збереженням певної однакової або різної відстані між ними. Вищезазначені з'єднані між собою та щільно стиснені складові, розташовані в порожнині шприца, утворюють гемостатичний засіб циліндричної форми засіб (133), який має зручну для потрапляння в рану циліндричну форму і одним кінцем (127) крайньої переважно нитки або стрічки (126) фіксований до шайби (124), яка прикріплена до торця (не показано) поршня (106) шприца (98), і яка при зворотному ході поршня (106) шприца (98) відокремлюється від поршня, залишається над раною і слугує як аплікатор, що забезпечує зручність вилучення засобу із рани. Зазначений шприц має будь-яку задовільну форму, переважно, але не виключно, циліндра. На відміну від гемостатичного засобу (133) зазначений гемостатичний засіб (137), який як один із можливих варіантів зображено на фіг. 27, має кінець скошеної форми, і як показано на поперечному розрізі засобу по осі (138), яку показано пунктирною лінією, його верхній край (140) довший за нижній (141) і його отвір (139) закрито пробкою (142), форма і розміри якої задовільно відповідають розмірам і формі отвору (139) і який закрито ковпачком (103) або ковпачком (143). Така скошена форма шприца засобу (137) додатково забезпечує зручність його фіксації в рані і введення в рану і відповідно забезпечує можливість оперативного введення гемостатичного засобу (133) в рановий отвір. бо Для зручності та повноти витискання вищезазначеного гемостатичного засобу (133)

циліндричної форми в рану розміри і форма отвору (139) краю шприца (98) відповідають діаметру цього спресованого засобу (133), а поршень (106) має відповідну циліндричну форму.

Для застосування засобу (137) до рани, що кровоточить, необхідно вилучити засіб з герметичної упаковки (не показано), зняти захисний ковпачок (103) (або (143)), гострим краєм скошеного кінця (141) трохи заглибити його в рану та натиснути на шток (101) поршня (106) до упору, внаслідок чого поршень (106) давить на край засобу (133) і видавлює засіб (133) вглиб рани, завдяки чому засіб (133) розташовується у рані та повністю відповідає її формі та розміру.

При потраплянні у рану і контакті з кров'ю засобу (133) він збільшується в об'ємі в усіх напрямках, що сприяє ефективному тампонуванню отвору рани.

КУЛЬКИ З'ЄДНАНІ. Для тампонування глибоких ранових отворів також може бути використаний засіб (144) (фіг. 28), що являє собою тампон у вигляді з'єднаних між собою кульок (115) гемостатичного засобу діаметром, переважно, але не виключно, від 10 мм до 20 мм, переважно, але не виключно, однакового діаметра, переважно, але не виключно, 10 мм за допомогою нитки та/або стрічки (125) довжиною, переважно, але не виключно, від 10 мм до 50 мм на відстані переважно, але не виключно, приблизно 1-5 мм. Нитка та/або стрічка (125), що їх з'єднує, виготовлена з будь-якого задовільного матеріалу. Кульки можуть бути одержані з "двовимірного" гемостатичного засобу, зокрема серветки (16), плівки (28), бинта (21), (26) та/або їх фрагментів, будь-яким задовільним способом або з "двовимірної" ємності, зокрема фрагментів текстилю - тканих та/або нетканих, та/або волокнистих матеріалів, зокрема бавовни, віскози, вовни та ін., сформованої у формі кульок (115) будь-яким доступним способом, з наступним з'єднанням фрагментів зазначеного засобу у формі кульок (115) одна за одною між собою за допомогою нитки та/або стрічки будь-яким задовільним способом. Форма і розмір кульок (115) забезпечують їх оптимальне розташування в рановому отворі. Кульки також можуть бути додатково стиснені (54), (115) як показано на фіг. 16, 26. За допомогою нитки та/або стрічки (125), які з'єднують кульки (115), або за допомогою кінця (127) крайньої (126) нитки або стрічки, відпрацьований тампон можна витягти з середини ранового отвору. Кульки також можуть бути додатково стиснені принаймні з двох боків принаймні в одному із напрямків - переважно паралельному (134) та/або перпендикулярному (135) до осі (146) (фіг. 28), по якій розташовані з'єднані нитками та / або стрічками кульки. При стисканні кульки займають менший

Зо об'єм і при контакті з кров'ю в рані значно збільшується їх об'єм, вони розширюються, і це сприяє більш ефективному тампонуванню рани.

Для застосування засобу (144) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки (не показано) та розташувати поверх та/(або всередині рани шляхом поступового введення з'єднаних між собою кульок (115) одна за одною. Крайня нитка та/або мотузка (126), що з'єднує зазначені кульки, та/або кінець (127) крайньої нитки або стрічки (або останні перед кінцем (127) кулька або кульки) залишається поза рановим отвором та служить для вилучення тампона з рани. Гнучкість матеріалу кульок дозволяє засобу (144) приймати та зберігати форму рани. Засіб (144) призначений для тампонування глибоких ранових поверхонь переважно, але не виключно, з вузьким вхідним отвором.

КУЛЬКИ З'ЄДНАНІ З ПРИЄДНАНОЮ ШАЙБОЮ. Для більш зручного вилучання тампона з рани може бути використано засіб (145), який показано на фіг. 28 і який відрізняється від засобу (144) тим, що він додатково має аплікатор (124), який являє собою переважно, але не виключно гумову шайбу (124), яка кріпиться до вільного кінця (127) нитки або стрічки (126). Застосування засобу (145) аналогічне до застосування засобу (144). При вилученні тампона з рани слід потягнути за шайбу (124).

ШПРИЦ, ЗАПОВНЕНИЙ КУЛЬКАМИ, З ПРИЄДНАНОЮ ШАЙБОЮ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (147), представлено на фіг. 28. Засіб (147) складається з щільно упакованого засобу (145), розташованого всередині пристрою - інтродюсера, що схожий на шприц (98), який має форму зрізаного під гострим кутом переважно циліндра (139). Така форма сприяє більш легкому направленому введенню засобу (145) в отвір ранового каналу. Зазначену частину шприца (139) закрито ковпачком (143), форма та розмір якого відповідні до форми та розміру скошеного краю (139).

Кульки (115) засобу (145) щільно упаковано (148) у переважно циліндричний шприц (98) та міцно з'єднано з поршнем (106) за допомогою нитки (126), яка кріпиться своїм кінцем (127) до гумової шайби (124), що зафіксована на внутрішній стороні поршня (106). Гумова шайба (124) здатна легко від'єднуватись від поршня (106) при зворотному ході останнього.

Для застосування засобу (147) до рани, що кровоточить, необхідно витягти його з герметичної упаковки, зняти захисний ковпачок (143), витягти пробку (139) та притиснути кінець бо (141) засобу до ранового отвору, ввести його на оптимальну глибину та натиснути на шток (101)

поршня (106), після чого вилучити шприц з рани таким чином, щоб шайба (124) від'єдналась від поршня (106) та залишилась поза раною. Частинки та молекули композиції гемостатичних агентів (6), що знаходяться в кульках (148) засобу (145), контактують з тканиною рани та/або з кров'ю, рідка фаза якої адсорбується на поверхні та в об'ємі кульок, що сприяє згортанню крові.

При цьому стиснені кульки збільшуються в розмірах, що сприяє тампонуванню рани.

ПЛАСТИР. На фіг. 7 представлено один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (17), що складається з засобу (16), який прикріплено до еластичної полімерної та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18), переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта.

Засіб (17) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани.

Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри.

ПЛАСТИР. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (166), представлено на фіг. 7, що складається з засобу (83), і який виготовлений у формі кишені (73), яка являє собою "ємність" переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, "двовимірного" гемостатичного засобу типу серветка (16) або бинт (26), і де дві стінки (74, 75) "ємності" з'єднані (фіксовані) з чотирьох боків (76), (84), по всьому периметру будь-яким чином, або в якому через вільний отвір (77) попередньо заповнено порожнину (79) "двовимірним" гемостатичним засобом - серветкою (16), гофрованим бинтом (21), бинтом (26), тампоном (82), або композицією гемостатичних агентів (6) та їх комбінаціями, і де з чотирьох боків (76), (84), включаючи отвір (77), по всьому периметру дві стінки (74, 75) ємності з'єднані (фіксовані) будь-яким чином, і де засіб (83) "ПОДУШЕЧКА" прикріплено до еластичної полімерної та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18), переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної

Зо еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта.

Засіб (166) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани.

Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри. Наявність засобу (83) в засобі (166) забезпечує підвищену сорбційну здатність засобу (166) і відповідно його гемостатичну дію.

ПЛАСТИР. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (167), представлено на фіг. 7, що складається з засобу (55), який має переважно форму циліндра (51) або диска (200) (не показано) і складається переважно, але не виключно, з 4-8 шарів (57) фрагментів "двовимірного" гемостатичного "засобу 16", які скріплені (фіксовані) між собою будь-яким чином по всьому периметру (56) та/або прошиті посередині (56), і де засіб (55), "ДИСК" (фіг. 17), прикріплено (фіг. 7) до еластичної полімерної та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18) переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта.

Засіб (167) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани.

Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри. Наявність засобу (55) в засобі (167) забезпечує підвищену сорбційну здатність засобу (167) і відповідно його гемостатичну дію. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани. Слугує для тампонування та закриття поверхневих ран, що кровоточать.

Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (168), представлено на фіг. 7, який складається із засобу (72), представленого на фіг. 22, і який виготовлений у формі кишені (73), яка являє собою "ємність" переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, 60 "двовимірного" гемостатичного засобу типу бинт (26) або серветка (16), і де дві стінки (74, 75)

ємності з'єднані (фіксовані) з трьох боків (76) по всьому периметру будь-яким чином, а з четвертого боку вона має вільний отвір (77) і як видно з її розрізу по штриховій лінії (78) всередині має порожнину (79), у якому через вільний отвір (77) внутрішню порожнину (79) будь- яким довільним способом додатково заповнено "двовимірним" гемостатичним засобом, вибраним, переважно, але не виключно, з групи, що складається з серветки (16), бинта (26), в тому числі гофрованого, та/або фрагментів зазначених засобів, яким будь-яким задовільним способом надано певної геометричної форми, та/або композиції гемостатичних агентів у вигляді пасти або висушеної суспензії, плівки або губкою (не показано), які виготовлено, наприклад з альгінату кальцію, та їх комбінацій, та/або суміші вищезазначених засобів та форм композиції, і де засіб (72) прикріплено до еластичної полімерної та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18), переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта.

Засіб (168) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани.

Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри пацієнта. Наявність засобу (72) в засобі (168) забезпечує підвищену сорбційну здатність засобу (168) і відповідно його гемостатичну дію. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани. Слугує для тампонування та закриття поверхневих ран, що кровоточать.

ПЛАСТИР (ТАМПОН "КИШЕНЯ" 4 ГОФРОВАНИЙ БИНТ). Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (169), представлено на фіг. 7, складається із засобу (81), представленого на фіг. 24, і який виготовлений у формі кишені (73), яка являє собою ємність переважно квадратної або прямокутної форми, яку виготовлено довільним способом принаймні з одного шару, переважно, але не виключно, з 4-8 шарів, "двовимірного" гемостатичного засобу типу бинт (26) або серветка (16), і де дві стінки (74, 75) "ємності" з'єднані (фіксовані) з трьох боків (76) по всьому периметру будь-яким чином, а з четвертого боку вона має вільний отвір (77) і як видно з її розтину по штриховій лінії (78) всередині має порожнину (79), і у якого через вільний отвір (77) в порожнину

Зо вставлено "двовимірний" гемостатичний засіб - гофрований бинт (21), один кінець якого фіксований всередині кишені до її дна, а інший (82) виходить назовні, що забезпечує можливість використання зазначеного бинта як додаткового гемостатичного засобу, і де засіб (81) прикріплено до еластичної полімерної та/або пластикової, та/або тканої, та/або нетканої основи (18), переважно, але не виключно, прямокутної форми, і де частина поверхні зазначеної еластичної основи (18) принаймні з однієї сторони вкрита тонким липким шаром чутливого до тиску адгезиву (19), що забезпечує її зчеплення зі шкірою пацієнта.

Засіб (169) розташовується на рані пацієнта таким чином, щоб гемостатичний матеріал (16) контактував безпосередньо з пошкодженою поверхнею шкіри (рани), а клеюча поверхня (19) еластичної основи (18) фіксувалася (вкривала поверхню шкіри пацієнта) навколо рани.

Еластична основа (18) включає в себе отвори (20), що забезпечують випаровування вологи з поверхні шкіри пацієнта. Наявність засобу (81) в засобі (169) забезпечує додаткові можливості тампонування рани, а також підвищену сорбційну здатність засобу (169) і відповідно його гемостатичну дію. Гемостатичний засіб притискається до поверхні рани. Слугує для тампонування та закриття поверхневих ран, що кровоточать.

ТУБ. Як один із можливих варіантів гемостатичного засобу на фіг. 30 наведено засіб (158) який являє собою посудину (туб) (159), - "ємність", більша частина якої складається з водонепроникної оболонки, і в якій знаходиться композиція (б) гемостатичних агентів, яка являє собою гель, піну, пасту, суспензію, і яка, як один із можливих варіантів піни наведена в прикладі

Мо 27, або як один із можливих варіантів гелю наведена в прикладі Мо 10, або як один із можливих варіантів суспензії наведено в прикладі Мо 12, або як один із можливих варіантів пасти наведено в прикладі Мо 6.

Засіб (158), представлений на фіг. 30, складається з туба (159) з носиком (160) з отвором (162) та захисного ковпачка (161). В тубі 159 знаходиться гемостатична композиція (б) у вигляді гелю, піни, суспензії або пасти. Для застосування засобу (158) до рани, що кровоточить, слід зняти ковпачок (161), направити отвір (162) носика (160) на пошкоджену тканину або рану, видавити та нанести необхідну кількість гемостатичної композиції на рану.

Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (151), в якому частина "ємності" має водонепроникну оболонку, представлено на фіг. 29, складається з балона (152), клапана (153), бо розпилювача (154) та ковпачка (155), що захищає розпилювач.

БАЛОНЧИК З ПІНОЮ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (156), представлено на фіг. 29, і який складається з балона (152), клапана (153), розпилювача (154) та ковпачка (155), що захищає розпилювач. В балоні (152) знаходиться гемостатична композиція, яку наведено як один із можливих варіантів в прикладі Мо 27. При натисканні на клапан (153) розпилювача (154) ця композиція завдяки наявності в ній вологоутримуючого гемостатичного агента карбоксиметилцелюлози, яка є піноутворюючим агентом, та додаткового піноутворюючого агента (157), яким є органічний гемостатичний агент полівінілацетат, який входить до складу зазначеної гемостатичної композиції, виходить через отвір (162) у вигляді піни. Для застосування засобу (156) до рани, що кровоточить, слід зняти ковпачок (155), направити отвір (162) розпилювача (154) на пошкоджену тканину або рану, натиснути клапан (153) та нанести необхідну кількість гемостатичної композиції на рану.

СТЕРИЛЬНІСТЬ. Наступною реалізацією корисної моделі передбачається, що такий "засіб", який, як один з можливих варіантів гемостатичного засобу - засіб (199) складається з будь-якого з наведених вище засобів, що поміщені в герметичну стерильну упаковку, форма якої відповідає формі "засобу". Перед застосуванням будь-якого з попередніх "засобів" слід розкрити упаковку та дістати з неї "засіб".

Суть корисної моделі також пояснюється конкретними прикладами одержання гемостатичного засобу.

Приклад 1.

Узагальнений кількісний склад композиції гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,001 95 до 30 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - від 0,001 95 до 50 95, неорганічний гемостатичний агент - від 0,001 95 до 50 95, органічний гемостатичний агент - від 0,001 95 до 50 95, яка являє собою розчин або суспензію або піну або пасту або гель або порошок, і в якій

Зо сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95.

Приклад 2.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 30 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 35 9бо, неорганічний гемостатичний агент - 34,999 95, органічний гемостатичний агент - 0,001 95, яка являє собою порошок, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95.

Приклад 3.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 0,001 Об, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 50 бо, неорганічний гемостатичний агент - 24,999 95, органічний гемостатичний агент - 25 95, яка являє собою порошок, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95.

Приклад 4.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 29,999 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 0,001 95, неорганічний гемостатичний агент - 42 95, органічний гемостатичний агент - 28 95,

Зо яка являє собою гель, і в якому сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95 (без врахування вологи, якщо вона є).

Приклад 5.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 10 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 31 Об, як неорганічний гемостатичний агент - 0,001 95, як органічний гемостатичний агент - 44,999 9, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічувального, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 86 95, а все інше (14 9б) - вода.

Приклад 6.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 21 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 33 бо, як неорганічний гемостатичний агент - 25 95, як органічний гемостатичний агент - 21 95, яка являє собою пасту, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95 (без врахування вологи, якщо вона є).

Приклад 7.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів:

Зо вологоутримуючий гемостатичний агент - 4 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 48 Об, неорганічний гемостатичний агент - 28 95, органічний гемостатичний агент - 20 95, яка являє собою піну, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічувального, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95 (без врахування вологи, якщо вона є).

Приклад 8.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 3,5 9о, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 32 Об, неорганічний гемостатичний агент - 21 95, органічний гемостатичний агент - 22 95, яка являє собою розчин, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 78,5 95, а все інше (11,5 Фо) - вода.

Приклад 9.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (альдоксид целюлози) - 2 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 11 95, неорганічний гемостатичний агент (кальцію хлорид) - 21,49 95, органічний гемостатичний агент (колаген) - 0,1 95, яка являє собою розчин, і в якому сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 35 95, а все інше (65 95) - вода (65 кг).

Приклад 10.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (альгінат натрію) - 0,1 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 0,1 95, неорганічний гемостатичний агент (оксид титану) - 20 95, органічний гемостатичний агент (вітамін К) - 0,001 95, яка являє собою гель, в якому сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічувального, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 20,201 95, а все інше (79,799 Фо) - вода (79,799 кг).

Приклад 11.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 30 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 11 Об, неорганічний гемостатичний агент - 50 95, органічний гемостатичний агент - 9 95, яка являє собою порошок, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 100 95.

Приклад 12.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - 0,001 Об, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - 20 Об, як неорганічний гемостатичний агент - 10 95, як органічний гемостатичний агент - 15 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 45,001 95, а решта - вода.

Приклад 13.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить гліцерин (10 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить хітозан (17 г), як органічний гемостатичний агент містить галову кислоту (21 г), як неорганічний гемостатичний агент містить бентоніт (28 г), яку виготовлено у вигляді суспензії з використанням 24 г води.

Приклад 14.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить карбоксиметилцелюлозу (20 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить альгінат натрію (0.001 г), як органічний гемостатичний агент містить желатин (5 г), як неорганічний гемостатичний агент містить ортофосфат кальцію (21 г), яку виготовлено у вигляді суспензії з використанням 43,999 г води.

Приклад 15.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить хітозан (5 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить натрієву сіль карбоксиметилцелюлози (З г), як органічний гемостатичний агент містить танін (7 г), як неорганічний гемостатичний агент містить гліцерофосфат кальцію (0,001 г), яку виготовлено у вигляді розчину з використанням 84,999 г води.

Приклад 16.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить хітозан (30 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить альгінат кальцію (50 г), як органічний гемостатичний агент містить кверцетин (0,001 г), як неорганічний гемостатичний агент містить каолін (19,999 г), яку виготовлено у вигляді порошку.

Приклад 17.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить гліцерин (5 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить хітозан (30,5 г), як неорганічний гемостатичний агент містить бентоніт (21 г), як органічний гемостатичний агент містить галову кислоту (20,5 г), яку виготовлено у вигляді пасти з використанням 23 г води.

Приклад 18.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить карбоксиметилцелюлозу (0,009 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить альгінат натрію (0.001 г), як неорганічний гемостатичний агент містить ортофосфат кальцію (31 г), як органічний гемостатичний агент містить желатин (11 г), яку виготовлено у вигляді суспензії з використанням 57,09 г води.

Приклад 19.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить хітозан (5 кг), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить гліцерин (31 кг), як неорганічний гемостатичний агент містить гліцерофосфат кальцію (0,009 кг), як органічний гемостатичний агент містить кальцію альгінат (21 кг), яку виготовлено у вигляді розчину з використанням 42,991 кг води.

Приклад 20.

Композиція гемостатичних агентів, яка характеризується тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить хітозан (28 г), як зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент містить карбоксиметилцелюлозу (50 г), як неорганічний гемостатичний агент містить каолін (21,999 г) як органічний гемостатичний агент містить кверцетин (0,001 г), яку виготовлено у вигляді порошку.

Приклад 21.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (поліакрилова кислота) - З Фо, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - ЗО 95, неорганічний гемостатичний агент (бентоніт) - 20 95, органічний гемостатичний агент (танін) - 20 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого

Зо пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 73 95, а все інше (27 Ов) - вода (37 г).

Приклад 22.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (окислена целюлоза) - 2,1 9о, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (ПВС) - 0,01 9, неорганічний гемостатичний агент (фосфат кальцію) - 19 Об, органічний гемостатичний агент (желатин) - 0,09 90, і яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 21,2 95, а все інше (78,8 Ус) - вода (78,8 г).

Приклад 23.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (альгінат натрію) - 0,02 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - ЗО 95, неорганічний гемостатичний агент (титанат барію) - 17 95, органічний гемостатичний агент (полівінілпіролідон) - 20 9о, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 67,02 95, а все інше (32,98 95) - вода (32,98 г).

Приклад 24.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (модифікований крохмаль) - 2,9 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 29,01 9о, бо неорганічний гемостатичний агент (каолін) - 0,09 95,

органічний гемостатичний агент (танін) - 19 95, яка являє собою гель, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічувального, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 51 9б, а все інше (49 9) - вода (49 г).

Приклад 25.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (гуарова камедь) - 2,1 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (поліетиленгліколь) - 15 Об, неорганічний гемостатичний агент (гліцерофосфат кальцію) - 10 95, органічний гемостатичний агент (галова кислота) - 11,9 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 39 95, а все інше (61 9) - вода (61 г).

Приклад 26.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (поліакрилат заліза) - 0,04 9о, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (пектин) - 0,06 бо, неорганічний гемостатичний агент - (сульфат барію) 19 95, органічний гемостатичний агент (танін) - 18,9 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 28 95, а все інше (72 9) - вода (72 г).

Приклад 27.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим,

Зо що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (карбоксиметилцелюлоза) - 2,5 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 28,4 95, неорганічний гемостатичний агент (оксид кремнію) - 0,02 95, органічний гемостатичний агент (полівінілацетат) - 0,08 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 31 95, а все інше (69 9) - вода (69 г).

Приклад 28.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (аравійська камедь) - 0,01 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 15,49 95, неорганічний гемостатичний агент (цеоліт) - 15 95, органічний гемостатичний агент (танін) - 18,5 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 49 95, а все інше (51 9) - вода (51 г).

Приклад 29.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (агар) - З 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (полівініловий спирт) - 12,59 95, неорганічний гемостатичний агент (триполіфосфат кальцію) - 14,4 9о, органічний гемостатичний агент (гіалуронова кислота) - 0,01 б, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 30 95, а все інше (70 Ус) - вода (70 г). 60 Приклад 30.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (желатин) - 2 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 20 95, неорганічний гемостатичний агент (оксид алюмінію) - 12 95, органічний гемостатичний агент (полівінлпіролідон) - 20 Фо, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 54 95, а все інше (46 9) - вода (46 г).

Приклад 31.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (метиловий ефір поліакрилової кислоти) - 1,2 бо, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (карбоксиетилцелюлоза) - 0,1 9, неорганічний гемостатичний агент (гідроксид кальцію) - 11 Об, органічний гемостатичний агент (хітозан) - 0,7 Фо, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 13 95, а все інше (87 Ус) - вода (87 г).

Приклад 32.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (декстрин) - 0,2 Об, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 20 95, неорганічний гемостатичний агент (силікат натрію та калію) - 10,8 95, органічний гемостатичний агент (полівінілпіролідон) - 20 9о,

Зо яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 51 95, а все інше (49 9) - вода (49 г).

Приклад 33.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (полівінілацетат) - 1,9 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 19,1 9, неорганічний гемостатичний агент (оксид алюмінію) - 0,5 95, органічний гемостатичний агент (танін) - 18,5 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 30 95, а все інше (70 Ус) - вода (70 г).

Приклад 34.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (камедь тари) - 1,7 9о, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 20 95, неорганічний гемостатичний агент (бентоніт) - 10 95, органічний гемостатичний агент (полівініловий спирт) - 13,3 Уо, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 45 95, а все інше (65 9) - вода (65 г).

Приклад 35.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (пектин) - 0,4. Об, бо зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (полієтиленгліколь) - 0,6 о,

неорганічний гемостатичний агент (цеоліт) - 18 95, органічний гемостатичний агент (танін) - 17 95, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 36 95, а все інше (64 9) - вода (64 г).

Приклад 36.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (циклодекстрин) - 1,6 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 19 95, неорганічний гемостатичний агент (окислене вугілля) - 0,4 95, органічний гемостатичний агент (поліакрилат натрію) - 1 Об, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 22 95, а все інше (78 9) - вода (78 г).

Приклад 37.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (карагінан) - 0,1 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (полівініловий спирт) - 12 95, неорганічний гемостатичний агент (оксид цирконію) - 13 95, органічний гемостатичний агент (танін) - 16,9 9, яка являє собою суспензію, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 42 95, а все інше (58 9бс) - вода (58 г).

Приклад 38.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий

Зо пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (альгінат кальцію) - 2 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 11 95, неорганічний гемостатичний агент (оксид титану) - 14,9 95, органічний гемостатичний агент (колаген) - 0,1 95, яка являє собою розчин, і в якому сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 28 95, а все інше (72,9 Фо) - вода (72,9 г).

Приклад 39.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (поліетиленгліколь) - 1,1 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 11 95, неорганічний гемостатичний агент (хлорид кальцію) - 14,9 95, органічний гемостатичний агент (аскорбінова кислота) - 0,1 Об, яка являє собою розчин, і в якому сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 27,1 95, а все інше (72,9 Фо) - вода (72,9 г).

Приклад 40.

Композиція гемостатичних агентів, яка містить вологоутримуючий, зв'язуючий пилопригнічуючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, і яка характеризується тим, що зазначені агенти містяться у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент (карбоксиметилцелюлоза) - 2 95, зв'язуючий пилопригнічуючий гемостатичний агент (гліцерин) - 18,4 95, неорганічний гемостатичний агент (оксид кремнію) - 0,02 95, органічний гемостатичний агент (полівінілацетат) - 1,58 95, яка являє собою піну, в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуючого пилопригнічуючого, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає 22 95, а все бо інше (78 9) - вода (78 г).

Приклад 41.

Суспензія.

Наважку таніну (18,5 г) розчиняють в 10 г води та 19,1 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до цього розчину додають наважку оксиду алюмінію (0,5 г) та суспендують на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують "Розчин 2". Далі наважку полівінілацетату (1,9 г) всипають у реактор з 50 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення ПВА і одержують суспензію "Розчин 3". Далі до "Розчину 3" додають "Розчин 2" при перемішуванні до утворення однорідної суспензії ("Розчин 4"). Зразок носія імпрегнують в "Розчині 4" шляхом занурення носія в зазначений розчин та активного просочення носія до повного змочування усієї поверхні носія. Після цього одержаний матеріал (імпрегнований "носій" вилучають з розчину "Розчину 4", віджимають зайву кількість розчину і висушують до необхідної вологості.

Приклад 42.

Суспензія.

Наважку таніну (5 г), розчиняють в 30 г води та 10 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до цього розчину додають наважку цеоліту (1 г) та суспендують на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують суспензію цеоліту "Розчин 2". Наважку полівінілпіролідону (2 г) всипають у реактор з 52 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення полівінілпіролідону і одержують "Розчин 3". Далі до "Розчину 3" додають суспензію цеоліту з таніном при перемішуванні до утворення однорідної суспензії ("Розчин 4"). Суспензія "Розчин 4" наноситься на поверхню "носія" шляхом розпилення до повного рівномірного змочування усієї поверхні "носія". Після цього зразок висушують до необхідної вологості.

Приклад 43.

Суспензія.

Наважку галової кислоти (10 г) розчиняють в 30 г води та 15 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". До "Розчину 1" додають наважку бентоніту (10 г) та суспендують на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують "Розчин 2". Далі наважку альгінату натрію (3 г) вносять у реактор з 32 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення і одержують "Розчин 3". Далі до "Розчину 3" додають "Розчин 2" при перемішуванні до утворення однорідної суспензії ("Розчин 4"). Далі суспензію ("Розчин 4") імпрегнують в "носій" шляхом використання

Зо щілинної екструзійної головки (51І0ї-діє соайіпуд ргосе55), віджимають валиками та висушують одержаний матеріал до необхідної вологості.

Приклад 44.

Суспензія.

Наважку таніну (18,5 г) розчиняють в 10 г води та 19,1 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до "Розчину 1" додають наважку оксиду алюмінію (0,5 г) та суспендують на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують "Розчин 2". Наважку полівінілацетату (1,9 г) вносять у реактор з 50 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення ПВА і одержують і одержують "Розчин 3". Далі до розчину "Розчину 3" додають "Розчин 2" при перемішуванні до одержання однорідної суспензії ("Розчин 4"). Одержану суспензію ("Розчин 4") наносять на "носій" шляхом намазування (за допомогою валика, пензля тощо) до повного рівномірного змочування усієї поверхні "носія". Після цього одержаний матеріал віджимають і висушують до необхідної вологості.

Приклад 45.

Розчин.

Наважку таніну (18,5 г), розчиняють в 10 г води та 19,1 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до "Розчину 1" додають наважку хлориду кальцію (0,5 г) та розчиняють на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують "Розчин 2". Далі наважку полівінілацетату (1,9 г) вносять у реактор з 50 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення ПВА і одержують "Розчин 3". Далі до "Розчину 3" додають "Розчин 2" при перемішуванні і одержують "Розчин 4". Далі носій імпрегнують в "Розчині 4" шляхом занурення "носія" в зазначений розчин до повного змочування усієї поверхні "носія". Після цього імпрегнований матеріал вилучають з розчину, віджимають зайву кількість розчину та висушують до необхідної вологості.

Приклад 46.

Розчин.

Наважку таніну (5 г), розчиняють в 30 г води та 10 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до "Розчину 1" додають наважку хлориду кальцію (1 г) та розчиняють при перемішуванні і одержують "Розчин 2". Потім наважку полівінілпіролідону (2 г) вносять у реактор з 52 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення полівінілпіролідону і одержують бо "Розчин 3". Потім до "Розчину 3" додають "Розчин 2" при перемішуванні і одержують "Розчин 4".

"Розчин 4" наносять на поверхню "носія" за допомогою розпилення до повного рівномірного змочування усієї поверхні "носія", після цього зразок висушують до необхідної вологості.

Приклад 47.

Розчин.

Наважку галової кислоти (10 г) розчиняють в 30 г води та 15 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". До "Розчину 1" додають наважку кальцію гліцерофосфату (10 г) та суспендують на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують "Розчин 2". Далі наважку альгінату натрію (З г) вносять у реактор з 32 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення і одержують "Розчин 3". Далі до "Розчину 3" додають "Розчин 2" при перемішуванні до утворення однорідної суспензії ("Розчин 4"). Далі суспензію ("Розчин 4") імпрегнують в "носій" шляхом використання щілинної екструзійної головки (5Іої-діе соайпуд ргосе55), віджимають валиками та висушують одержаний матеріал до необхідної вологості.

Приклад 48.

Гель Зіої-аїв.

Наважку таніну (20 г), розчиняють в 20 г води та 4 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до "Розчину 1" додають наважку діоксиду титану (10 г) та суспендують на ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують суспензію діоксиду титану "Розчин 2".

Зразок "носія" занурюють в суспензію та активно просочують до повного змочування усієї поверхні "носія".

Після цього матеріал вилучають, віджимають зайву кількість "Розчину 2". Далі наважку гуарової камеді (З г) вносять у реактор з 43 г води та перемішують з підігрівом до повного розчинення камеді і одержують "Розчин 3". Після цього на зразок (попередньо висушений або невисушений) наносять "Розчин 3") шляхом використання щілинної екструзійної головки (5101- діє соайіпуд ргосе55), віджимають валиками та висушують одержаний матеріал до необхідної вологості.

Приклад 49.

Піна Спрей.

Наважку елагової кислоти (10 г) розчиняють в 20 г води та 5 г гліцерину при нагріванні і одержують "Розчин 1". Потім до "Розчину 1" додають наважку каоліну (5 г) та суспендують на

Зо ультразвуковій бані при перемішуванні і одержують суспензію "Розчин 2". Зразок "носія" занурюють в суспензію ("Розчин 2") та активно просочують до повного змочування усієї поверхні носія. Після цього матеріал вилучають, віджимають зайву кількість "Розчину 2". Далі наважку хітозану (1 г) вносять у реактор з 54 г води та 5 г оцтової кислоти (99.8 95) та перемішують з підігрівом до повного розчинення хітозану і одержують "Розчин 3". Після цього на імпрегнований зразок (попередньо висушений або невисушений) наносять "Розчин 3" у вигляді піни за допомогою розпилення, віджимають зайву кількість "Розчину 3" за допомогою валиків і висушують до необхідної вологості.

Claims (3)

ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ

1. Гемостатична композиція, що містить вологоутримуючий, зв'язуюючий, неорганічний та органічний гемостатичні агенти, яка відрізняється тим, що зазначені агенти містить у наступному співвідношенні компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,001 95 до 30 95, зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент - від 0,001 95 до 50 95, як неорганічний гемостатичний агент - від 0,001 95 до 50 95, як органічний гемостатичний агент - від 0,001 95 до 50 95, в якій сумарний вміст агентів складає менше 100 95 або 100 95.

2. Гемостатична композиція за п.1, яка відрізняється тим, що являє собою розчин або суспензію, або піну, або пасту, або гель, або порошок, і в якій сумарний вміст вологоутримуючого, зв'язуюючого пилопригнічувального, неорганічного та органічного гемостатичних агентів складає менше 100 95 або 100 95.

3. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що як вологоутримуючий гемостатичний агент містить речовину, вибрану з групи, яка включає, але не обмежується: карбоксиметилцелюлозу та/або її солі, та/або гліцерин; як зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент містить речовину, вибрану з групи, яка включає, але не обмежується: синтетичні та/або природні, в тому числі модифіковані, полісахариди, зокрема карбоксиметилцелюлозу, крохмаль, агар-агар, гуміарабік, декстрин; як органічний гемостатичний агент містить поліфенол та/або його складові, зокрема танін та/або танінову, 60 та/або галову, та/або дигалову кислоту, та/"або флавоноїди, зокрема рутин та/або кверцетин,

та/або вибраний переважно з групи водорозчинних полімерів, в тому числі природних полімерів, в тому числі хімічно модифікованих природних полімерів, вибраний переважно з групи похідних целюлози, желатину, полівінілпіролідону, декстрози, пектину, хітозану, агар-агару, гуміарабіку, колагену, полівінілового спирту, поліакрилової кислоти, полівінілацетату, та/або з групи поліолів, вибраний переважно з групи глімів, гліцерину та його ефірів; як неорганічний гемостатичний агент включає водонерозчинні та/або малорозчинні оксиди природного та/або синтетичного походження, вибрані переважно, але не виключно, з групи, що складається з оксидів титану, кремнію, алюмінію тощо, глини вибрані переважно, але не виключно, з групи, що містить каолін, бентоніт тощо та/або мінерали, вибрані переважно, але не виключно, цеоліти, які в тому числі, можуть входити до складу глин, солі металів, вибраних переважно, але не виключно, з групи, що містить кальцію, барію сульфати, титанати, фосфати, гліцерофосфати тощо.

4. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що має наступне співвідношення компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,01 95 до З 95, зв'язуюючий пилопригнічуючий гемостатичний агент - від 0,01 95 до ЗО 95, як неорганічний гемостатичний агент - від 0,01 95 до 20 95, як органічний гемостатичний агент - від 0,01 95 до 20 95.

5. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що має наступне співвідношення компонентів: вологоутримуючий гемостатичний агент - від 0,1 905 до 2 Об, зв'язуюючий пилопригнічувальний гемостатичний агент - від 0,1 95 до 20 95, як неорганічний гемостатичний агент - від 1 95 до 12 95, як органічний гемостатичний агент - від 0, 1 95 до 20 9.

6. Гемостатична композиція за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що принаймні один із неорганічних гемостатичних агентів має рентгеноконтрастні властивості.

7. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що неорганічний гемостатичний агент, який має рентгеноконтрастні властивості, вибрано переважно, але не виключно, з групи, що складається з сульфату, фосфату та титанату барію. Зо 8. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що знаходиться в герметичному пакуванні, яке забезпечує її стерильність протягом усього терміну зберігання.

9. Гемостатична композиція за будь-яким з попередніх пунктів, яка відрізняється тим, що додатково включає фармацевтично-активний склад, вибраний з групи антибіотиків, протигрибкових агентів, антимікробних агентів, протизапальних агентів, анальгетиків, антигістамінних препаратів, а також сполук, що містять іони міді, цинку, срібла та їх комбінації. 1276 Щ19 й . с в о. о. оз ох с : Ух о. о о ОО фіг. 1

/ ай яко? м й (ІЙ їх ! м ум І, КЕ

Фіг. 7 ІЗ МКК ЕЕ в В ОК «ріг. З і4 4 1 пу 0 ОККО о. с В -е г. Ши і

Фіг. 4 и ! у : : ' фіг 5 мов 33 / з ий нн о ще ше ой Бої / ОК у я у и Й от у і раку ; я їй дя я Кий а Щек -ї "К що нн і и ОО 1 0

Фіг. 6

? 55 ї СИН За ЩО Я Те Ген 185 7 ;у, п хо ї 7 І я ЧК, ; і 19 83 55 «16 уж К М Кз ОАЕ кни сини зн ни НВ й - «ема чех КА ев г 2-5 КА ; ще КОХ КОМИ Е Га ВАЖКО ПСЖ зма й В У ті ! гу ян з 1 ї, ще НИ с їй Кк і я : хо їх хі ІЗ Е ї 7 ще Ко х КЕ - 2 скзкато с Я 20 й Фіг

Фіг. 8 ра я ря Б ЛЯ пихи ях р Ка п х І КО х п КОТОМ, т Ре Т кої Ох : СДЕСкя х ко Я Ко кох кеш нний вч леді БОБ ля ох .

Фіг. 9 й 40 з : я чи чи ох ро . . ше зл т ме Му Ех б їх : ох Кожух дій З КІ х ше оо М я ум І ючи ни ІЗ с . : - Н ї Н .

Фіг. 10

34 28 хз ЕСЕ ож у В я я ек емалемомої Іво оба вва є К я Щ 2050: 0:0:0 230 Кодошенононої В ка ас Фев ря кі вого ов аз» в

Фіг. 11 26-16 я

"й. її в.

Фіг. 12 заз жит три : ож жа а є зай жа вжаж ж ках ва і вх 7. ах ни ШЕ Я вки ви . че

Фіг. 13 6 341 пл аа я шах 17 и 286

Фіг. 14

1 3 шив як ші ІНН НВ, шив ново, 3 п КЗ КОХ : щої о. . Її ї. ік ї КІ ві Чи ен Фіг, 15 ш-- Р щи - Ї Її Ї ї Ї ї Її Н

Фіг. 16 з я з ко г . 5 Ку зе АК шко ХО? . Ко ню 5 5 ях ООП в КЗ Ще Кк Е НЕННЯ . щи м що ши ЕТ нави р ЯН ПОД ВИН БІДЕ х5

Фіг. 17 : т ; ший ї я ех ї шк ки чи ГУ ще ми з ІЗ З КЛ опо У Й т х жук ча « їб 4 ч5 вк у и ока В панни ях

Фіг. 18 до 88. учи зе | їж ах фе Ов ши тк ; Фо

Фіг. 19 7 58 68 їж! СТИ Е спав 70069

Фіг. 20 шини нин ; 69 св іє 69

Фіг. 21 7280 74 77 Ком я 73 Га ! і 76 п ще кн ери ! в 75 79

Фіг. 22

В во ! ! 76 - 76 ї УА 3 у

Фіг. 23 щ т рик Ко КІ Кк: ЕЕ Я Бий ди ес нин я І и 13 КХІ КА г х й у дет схо Кі І: й в нн Я ї Г43 їй

Фіг. 24

92 9698 пуд я Од піка уні шашшк ан й Хефствя в ше й й : «УКХ А М км ї ИН 102 7.//.1.199104

ОК. |у 92 93 ни ; т, ОО Мк Її 16 96

Фіг. 25

Мпа 5 Я 55 пк В мої 193 Пи и и 106, Її 94 Як ПМ ст 19 118 же хЕе ід кожно р Є і Ух мох Ка мА 26 Лев тиз ЛІТ) 113 96 108 10 1141715

Фіг. 26

108 чи 122 их 103 ! а 108 с Хати - З 8 ! й Кот кв т і В 1 6-5 ! | Нечнн ня в 138, 14 М. Пе: НН і 106 133 3318, ма 1153551 125 125 137 140 і 138 і 139 ДЕ Ха

Фіг. 27 мл ом Я а Кия, кит в і 12457015 147 1191», 6125 98 139 нем НИ п 06 уче143 141 тм ПТ

Фіг. 28

Я З : З Би В ше ши : й Де ; З |Як і ВИ з не -а ї 2 що ша плення те 4 У ! ай і й У шк - І : і щ Б я 1537 ши шк і НИ й т. ч сл й Ї оси І з КІ ж и Е ше і ще І ке ве ши й Коль ЕН Я Е г о | ї ння | 5 у; Е З 157 В ХЕ їх зх уко нви в НН нах й ї "які | 7 Е - ! Со З ше з п оокжлцедАААААХТН КИ

Фіг. 79 т Ст М Є ую Е а ес ( Н мі ке В Е ря З - Н и ї ці Ї Е ; Е песни : З і Ї шиї 59 ' : | ; й І Я, ооюнтаоююсюссюсооооо

'.

Фіг. 30

В СКУ ПК х ОО КОХ КЕ що ОДИМННЕНННННИЕ ЗХ І КУ ЕХ с. КО: . що Ко с о З З А Є ХО З "Я . . ОО Зх Сун : ОК Ж СОН ОК ОО КК о І МОЖ КК З МОХ АВМ ЗОВ с ЕК: ХХ ще ХХ хе ХХ ОК КО СК КОКО КК МКК Х ОВО о Б : о ХХ ХК ОК їх ОО ХХ ОМ ОК ОХ ХХ ОККО АК с ОЗОН КО ОКХ ОК ХЕ М ОК В Х ЕЕ З і ОМ КО ЕХ ОК КК ХО Со ОО КК А КК ОХ и В М КЕ о КОКОС ОКО ОКХ З х ХО ХО ОК о КО Б ОС ОВО ВВ еВ В ОО КК КК С ОХ ОК КВ ОКО В В ОК КК КК ОЗОН КОКО ВХ ОККО х КК КК КК КК КК ОКХ ХХ ХХ ОХ ОКХ що ОМ СХ З с СК х КК ХХХ КОХ КК ЗОВ СХ ОХ ОХ ХВО ОХ ОК ВК ВВ ОККО ЗЕ В В Б Б БВ КК В КО ОН ХОМ ХХХ Х ОО АХ ХК ОКХ ОХ КК В ЗХ ЗК ОО СІ ОО . ОХ ЗХ СВ ОКО КЕ СЕ ОККО ОХ ОК КК КК ЗВО ЕК ОК п п ЗО о и ОККО Х З ОО ОО ХК ХХ ОККО КК КК ЗХ ОКХ ОК оо В ОЗ ОК КК ОВО ОХ т В В ОО АХ ОКХ ОВУ КК ОК АК КК З М В КО ХХХ ОО Б ОВК КК КК З АХ ОКХ М ХК КЕ ОККО КК ХХ ВАХ ХОМ ОК ОК ще хх с КОКО ЕКО ОО ОК ОКХ ХХ ОО КК Я В ХК ОК В КК п ОВО ее в у ОКХ КК КК КК ОККО КК З І хх ОО КК о ВВ ОО ОК МОМ КК КК КК ВХ ОККО ОКХ п ОКО СО ОККО КК ОК ОКХ З І ОК І ВЕ с ОК КК КВ Б ОКО СК ОК КЕ С 5 КО ОКХ о ЗК Е В ОК КО ОКОМ о В М ВВ, ОХ М ХХХ В ХХ ОХ МО ОККО КК ОКО КК ОО ОККО ОО КК ОО ОО В В В БО В В ВО ОО ОС ОКЕКХ ХК ХК ОХ ХК ХХ ХХ ОКО ес М ОККО КОХ АК ОХ ОККО ОО КК КК В КК КК Я ОО В пе КК В

3. п ЗО ОККО КК КК КК КК КК ООН СУ ОО 5 5 ПО В В ОО КК КК ХХХ ОО хх ХА МОМ ОХ ОКО ОК ОККО КК КК КВ хх ОК М ОО ОКО КОХ ОО В В а ВК ОККО ОК М З С ОО В ОККО КК ОО а ОКО о» по йо с УМ ХОМ ПО ОККО ЕОМ ОК КК ОО ЕК КК я м КК КК ОМ ОО Я п х ОКО КВ ОК пи ОО ВВ ОО ва З а ХК нн В СХ АК В

3. с Ме ОО сс ПО ММ М М є М КК В М КО КО а ТО ОО З ОКХ ЕЕ М ОХ ОО ОК МКК МК В ОХ КК ОО КО КЕ ОВО В В В В Б КК КК ЗО ОХ КК ОО КЕ ОК ОКО А ОККО КК КК ХХ КЕ ОКО ОХ АХХМОКН ОК ОКОМ КАК А ОКО ОО ОХ ХО М ОК о ОК КК хх КК о КО В ЗК В ОО КК КВ ВХ СК ОККО ОК КК о. ОО о с ОК с о ї о. ОК Я ОК З ОХОККК ОО КК ХОБІ ОО ОКО МОХ ОКОМ ОКХ МКК ОК КО КК ОХ УК КОСОВО ЕК КО КЕ ОО СК ОО ЗК о. ОК НН о МК СЕ ШИМИ ПОКИ ХК

СС. ЗХ ДЕ СЛ . ВЕК В ВК Ме тн ОКО х а оо С ОМ КО ХХ ОМ ЗОМ МИ МИМНК ПИШЕ ОКОКК КК КЕ ОХ ВО ОККО ВХ ОК ВК КВН ПИВ СОМ ОКХ КН ПІН ХА ОХ ОХ КК ПН ОХ ОКО ОО ОО ООН Ж шен З КК ОО ОХ М ПК ВХ У ХК КК КК ж

- ЗА й З І ки за Мі ще ДБ оосккххескккстосскосссссссксссссо В А Бон я ШЕ пра « ПИ 18 с ти11 2 ЩИЙ з в ж «чинни гасі е ЖД оссет м сект трененяя х я «хх й їж іо З З Каїн 3 ДронИ ї ще я - - ЕЕ Що ШЕ КІ Я ей в нн нн і Те Дон ВВ з й ЕВ п те

Фіг. 32