TWI734952B - 貼附劑 - Google Patents
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Abstract
本發明之貼附劑係具備支持體層及黏著劑層者,
上述黏著劑層為非水性,
上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺、萜烯系樹脂、松香系樹脂、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、及液態石蠟,
上述黏著劑層中之上述萜烯系樹脂之含量與上述松香系樹脂之含量之質量比(萜烯系樹脂之含量/松香系樹脂之含量)為0.45~1.3,
上述黏著劑層中之上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與上述液態石蠟之含量之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量/液態石蠟之含量)為0.45~1.2。
Description
本發明係關於一種貼附劑,更詳細而言,係關於一種含有壬酸香草基醯胺之貼附劑。
作為目的在於緩和腰痛、肩酸等慢性疾病之症狀之製劑,先前以來開發有對局部賦予溫感刺激之溫感型外用劑。認為溫感型外用劑係藉由溫感刺激成分使局部產生溫熱感而使毛細血管擴張、促進血液流動,從而提高組織之新陳代謝,藉此對上述慢性疾病發揮消炎、鎮痛效果。
作為上述溫感刺激成分,已知有辣椒萃取物、合成辣椒之壬酸香草基醯胺、及菸鹼酸酯等,例如於日本專利特開平10-298065號公報(專利文獻1)中記載有於含有30~80重量%之水之親水性基劑層中調配有選自維生素E乙酸酯、聚乙烯磺酸鈉、壬酸香草基醯胺、辣椒萃取物、辣椒末、辣椒酊、辣椒鹼、菸鹼酸苄酯、及壬酸中之至少1種血流促進劑的貼附劑。又,例如於國際公開第2004/047820號(專利文獻2)中揭示有一種含有溫感賦予物質、l-薄荷腦及聚乙二醇之溫感敷劑,作為上述溫感賦予物質,記載有辣椒鹼、二羥基辣椒鹼、辣椒紅素、辣椒素、辣椒甙、辣椒萃取物、辣椒酊、辣椒末、菸鹼酸苄酯、菸鹼酸β-丁氧基乙酯、N-醯基香草基醯胺、壬酸香草基醯胺及香草醇烷基醚等。
[先前技術文獻]
[專利文獻]
專利文獻1:日本專利特開平10-298065號公報
專利文獻2:國際公開第2004/047820號
[發明所欲解決之問題]
為了持續對貼附部位賦予溫感刺激,必須使貼附劑之黏著劑層之厚度較厚(較佳為設為250 μm以上),但本發明者等人對含有壬酸香草基醯胺作為溫感刺激成分之貼附劑、尤其是非水系貼附劑進而進行了研究,結果發現,若在該貼附劑中使黏著劑層之厚度增厚,則存在黏著劑層之凝聚力降低而導致於貼附劑剝離時黏著劑層殘留於皮膚或黏著劑層之黏著性降低之情形。
本發明係鑒於上述課題而完成者,目的在於提供一種黏著劑層之凝聚力及黏著性優異之非水系貼附劑。
[解決問題之技術手段]
本發明者等人為了達成上述目的而反覆進行努力研究,結果發現,在具備支持體層及黏著劑層之貼附劑中,將上述黏著劑層設為實質上不含有水之非水性,使上述黏著劑層組合含有壬酸香草基醯胺、萜烯系樹脂、松香系樹脂、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、及液態石蠟,且使上述萜烯系樹脂之含量與上述松香系樹脂之含量之質量比、及上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與上述液態石蠟之含量之質量比均成為特定範圍內,藉此,即便於使黏著劑層之厚度較厚之情形時,亦可使該黏著劑層之凝聚力及黏著性良好,從而完成本發明。
即,本發明之貼附劑係具備支持體層及黏著劑層者,
上述黏著劑層為非水性,
上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺、萜烯系樹脂、松香系樹脂、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、及液態石蠟,
上述黏著劑層中之上述萜烯系樹脂之含量與上述松香系樹脂之含量之質量比(萜烯系樹脂之含量/松香系樹脂之含量)為0.45~1.3,
上述黏著劑層中之上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與上述液態石蠟之含量之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量/液態石蠟之含量)為0.45~1.2。
於本發明之貼附劑中,較佳為上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.005~0.1質量%。又,較佳為上述黏著劑層實質上不含有水。進而,亦較佳為上述黏著劑層含有選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦、dl-樟腦、薄荷油、及瑞香草酚所組成之群中之至少1種消炎鎮痛劑,更佳為上述黏著劑層中之上述消炎鎮痛劑之含量相對於上述黏著劑層之總質量為1~10質量%。
又,於本發明之貼附劑中,較佳為上述黏著劑層之厚度為250~400 μm,進而,亦較佳為藉由B型黏度計於115℃下測得之上述黏著劑層之黏度為100~2500 dPa・s。
[發明之效果]
根據本發明,可提供一種黏著劑層之凝聚力及黏著性優異之非水系貼附劑。
以下,針對本發明,基於其適當之實施形態詳細地進行說明。本發明之貼附劑係具備支持體層及黏著劑層之貼附劑,
上述黏著劑層為非水性,
上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺、萜烯系樹脂、松香系樹脂、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、及液態石蠟,
上述黏著劑層中之上述萜烯系樹脂之含量與上述松香系樹脂之含量之質量比(萜烯系樹脂之含量/松香系樹脂之含量)為0.45~1.3,
上述黏著劑層中之上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與上述液態石蠟之含量之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量/液態石蠟之含量)為0.45~1.2。
本發明之貼附劑具備支持體層及黏著劑層。作為上述支持體層,只要為可支持下述黏著劑層者,則並無特別限制,可適當採用公知者作為貼附劑之支持體層。作為本發明之支持體層之材質,例如可列舉:聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、聚氯乙烯等;尼龍等聚醯胺;聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二酯、聚萘二甲酸乙二酯等聚酯;纖維素衍生物;聚胺基甲酸酯等合成樹脂或鋁等金屬。該等之中,就藥物非吸附性及藥物非透過性之觀點而言,較佳為聚酯、聚對苯二甲酸乙二酯。作為上述支持體層之形態,例如可列舉:膜;片材、片狀多孔質體、片狀發泡體等片材類;織布、編織布、不織布等布帛;箔;及該等之積層體。又,作為上述支持體層之厚度,並無特別限制,就貼附貼附劑時之作業容易性及製造容易性之觀點而言,較佳為5~1000 μm之範圍內。
本發明之貼附劑亦可於上述黏著劑層之與上述支持體層相反之面上進而具備剝離襯墊。作為該剝離襯墊,可列舉:聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、聚氯乙烯等;尼龍等聚醯胺;聚對苯二甲酸乙二酯等聚酯;纖維素衍生物;聚胺基甲酸酯等合成樹脂、或包含鋁、紙等材質之膜或片材及該等之積層體。作為該等剝離襯墊,較佳為對與該黏著劑層接觸之側之面實施含聚矽氧化合物塗佈或含氟化合物塗佈等脫模處理使得能夠自上述黏著劑層容易地剝離。
本發明之貼附劑為非水系貼附劑,本發明之黏著劑層必須為非水系黏著劑層。於本發明中,所謂「非水系黏著劑層」,係指黏著劑層實質上不含有水,作為上述水,可列舉:純化水、滅菌水、天然水、及該等之混合物等。於本發明中,所謂實質上不含有水,係指於製造步驟中不存在意圖於上述黏著劑層中調配水之步驟,並不排除製造步驟中所含有之空氣中等之水分及將貼附劑應用於皮膚之過程中吸收汗等而成之水分。作為此種黏著劑層中之水之含量,更具體而言,相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為未達1質量%,更佳為0.99質量%以下,進而較佳為0~0.5質量%。
本發明之黏著劑層含有壬酸香草基醯胺(亦稱為「nonanoic acid vanillyl amide」)作為溫感刺激成分。於本發明中,作為上述黏著劑層中所含有之壬酸香草基醯胺之含量,相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為0.005~0.1質量%,更佳為0.01~0.02質量%,進而較佳為0.01~0.018質量%,進而更佳為0.012~0.016質量%。若壬酸香草基醯胺之含量未達上述下限,則有賦予貼附部位之溫感刺激變得不充分而導致溫熱感降低之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有賦予貼附部位之溫感刺激變得過強、黏著劑層之凝聚力降低或產生難聞氣味之傾向。
本發明之黏著劑層含有萜烯系樹脂。於本發明中,所謂萜烯系樹脂,係將異戊二烯作為結構單元之樹脂,作為本發明之萜烯系樹脂,例如可列舉:蒎烯聚合物(α-蒎烯聚合物、β-蒎烯聚合物等)、萜烯聚合物、雙戊烯聚合物、萜烯-苯酚聚合物、芳香族改性萜烯聚合物、蒎烯-苯酚共聚物;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。作為上述萜烯系樹脂,可適當使用YS RESIN(YS RESIN PXN、YS RESIN PX1150N、YS RESIN PX1000、YS RESIN TO125、YS RESIN TO105等)、Clearon P105、Clearon M115、Clearon K100(以上為商品名,Yasuhara Chemical股份有限公司製造)、Tamanol 901(商品名,荒川化學工業股份有限公司製造)等市售者,可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。該等之中,作為本發明之萜烯系樹脂,就有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性變得更良好之傾向之觀點而言,更佳為蒎烯聚合物。
於本發明中,作為上述黏著劑層中所含有之上述萜烯系樹脂之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為1~25質量%,更佳為4~22質量%,進而較佳為5~11質量%。若上述萜烯系樹脂之含量未達上述下限,則有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層殘留於皮膚或剝離時之疼痛增大之傾向。
本發明之黏著劑層亦含有松香系樹脂。於本發明中,所謂松香系樹脂,係將松脂酸作為主成分之樹脂,作為本發明之松香系樹脂,例如可列舉:氫化松香甘油酯、超淡色松香、超淡色松香酯、酸改性超淡色松香;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。作為上述松香系樹脂,可適當使用PINECRYSTAL(KE-311、PE-590、KE-359、KE-100等)(商品名,荒川化學工業股份有限公司製造)等市售者,可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。該等之中,作為本發明之松香系樹脂,就有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性變得更良好之傾向之觀點而言,更佳為氫化松香甘油酯。
於本發明中,作為上述黏著劑層中所含有之上述松香系樹脂之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為1~25質量%,更佳為5~22質量%,進而較佳為10~14質量%。若上述松香系樹脂之含量未達上述下限,則有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低或黏度變得過高之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層殘留於皮膚或剝離時之疼痛增大之傾向。
又,於本發明中,上述黏著劑層中之上述萜烯系樹脂之含量與上述松香系樹脂之含量之質量比(萜烯系樹脂之含量/松香系樹脂之含量)必須為0.45~1.3。又,作為上述質量比,較佳為0.45~1.0,更佳為0.50~1.0。若上述萜烯系樹脂之含量相對於上述松香系樹脂之含量未達上述下限,則有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層容易殘留於皮膚之傾向。
本發明之黏著劑層含有苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)。於本發明中,作為上述黏著劑層中所含有之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量,相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為15~34質量%,更佳為16~34質量%,進而較佳為20~28質量%。若上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量未達上述下限,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層容易殘留於皮膚之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低或黏度變得過高之傾向。
本發明之黏著劑層亦含有液態石蠟。液態石蠟係亦被稱為液狀石蠟、礦物油、白礦物油之石蠟系加工處理油。作為本發明之液態石蠟,37.8℃下之動態黏度較佳為5.8~100 mm2
/s,更佳為68~96 mm2
/s。若上述動態黏度未達上述下限值,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層容易殘留於皮膚或黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低之傾向,另一方面,若超過上述上限值,則有黏著劑層之黏度變得過高之傾向。
於本發明中,作為上述黏著劑層中所含有之液態石蠟之含量,相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為20~45質量%,更佳為22~42質量%,進而較佳為25~41質量%。若上述液態石蠟之含量未達上述下限,則有黏著劑層之黏度變得過高之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層容易殘留於皮膚或黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低之傾向。
又,於本發明中,上述黏著劑層中之上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與液態石蠟之含量之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量/液態石蠟之含量)必須為0.45~1.2。又,作為上述質量比,較佳為0.45~1.0,更佳為0.5~1.0。若上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量相對於上述液態石蠟之含量未達上述下限,則有於貼附劑之剝離時黏著劑層容易殘留於皮膚之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性降低之傾向。
就本發明之黏著劑層而言,較佳為進而含有選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦、dl-樟腦、薄荷油、及瑞香草酚所組成之群中之至少1種消炎鎮痛劑。藉由將該等消炎鎮痛劑與壬酸香草基醯胺併用,可使源自壬酸香草基醯胺之溫感刺激更良好。該等之中,作為上述消炎鎮痛劑,就有適度之消炎鎮痛效果及對貼附部位賦予適度之刺激感之傾向之觀點而言,較佳為選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、及l-薄荷腦所組成之群中之至少1種,更佳為水楊酸乙二醇酯及l-薄荷腦之組合。
於本發明中,於上述黏著劑層含有上述消炎鎮痛劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之消炎鎮痛劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為1~10質量%,更佳為1.5~9質量%,進而較佳為2.55~7.66質量%。若上述消炎鎮痛劑之含量未達上述下限,則有消炎鎮痛效果變得不充分之傾向,另一方面,若超過上述上限,則有不易均勻地含有於黏著劑層中之傾向。
就本發明之黏著劑層之黏著基劑而言,亦可進而含有上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物以外之其他黏著基劑。作為此種黏著基劑,只要實質上不含有水,則並無特別限制,例如可列舉:苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物以外之其他橡膠系黏著基劑、丙烯酸系黏著基劑、及聚矽氧系黏著基劑。
作為上述其他橡膠系黏著基劑,可列舉:聚異丁烯(PIB)、異戊二烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-丁二烯橡膠(SBR)、聚丁烯、天然橡膠等;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。該等之中,於與上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之組合中,就有黏著劑層之黏著性及對皮膚之附著性變得更良好之傾向之觀點而言,較佳為使用聚異丁烯作為上述橡膠系黏著基劑。於將上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物與聚異丁烯組合使用之情形時,作為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物與聚異丁烯之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之質量:聚異丁烯之質量),例如更佳為1:0.28~1:0.58(進而較佳為1:0.33~1:0.44之範圍)。
作為上述丙烯酸系黏著基劑,可列舉作為黏著劑收錄於「藥品添加物辭典2016(日本藥品添加劑協會編輯集)」中之丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-乙烯基吡咯啶酮共聚物、丙烯酸酯-乙酸乙烯酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-甲基丙烯酸2-乙基己酯-甲基丙烯酸十二烷基酯共聚物、丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己酯共聚合樹脂、丙烯酸2-乙基己酯-丙烯酸甲酯-丙烯酸-甲基丙烯酸縮水甘油酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-乙酸乙烯酯-丙烯酸羥乙酯-甲基丙烯酸縮水甘油酯共聚物、丙烯酸2-乙基己酯-二丙酮丙烯醯胺-甲基丙烯酸乙醯乙醯氧基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸系樹脂烷醇胺液中所含有之丙烯酸系高分子等,可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。
作為上述聚矽氧系黏著基劑,可列舉:聚二甲基矽氧烷(以依據ASTMD-1418之表示而表示為MQ之聚合物等)、聚甲基乙烯基矽氧烷(以依據ASTMD-1418之表示而表示為VMQ之聚合物等)、聚甲基苯基矽氧烷(以依據ASTMD-1418之表示而表示為PVMQ之聚合物等)等;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。
於本發明中,於上述黏著劑層含有該等其他黏著基劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之其他黏著基劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為50質量%以下,更佳為5~44質量%。
就本發明之黏著劑層而言,亦可進而含有具有有效成分之經皮吸收促進作用之吸收促進劑(經皮吸收促進劑)。作為上述吸收促進劑,可列舉:脂肪族醇、碳數6~20之脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪醯胺、或脂肪族醇醚;芳香族有機酸;芳香族醇;芳香族有機酸酯或醚;POE(Polyolefin elastomer,聚烯烴彈性體)氫化蓖麻油類;卵磷脂類;磷脂質;大豆油衍生物;甘油三乙酸酯等;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。
於本發明中,於上述黏著劑層含有上述吸收促進劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之吸收促進劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為15質量%以下,更佳為12質量%以下,進而較佳為10質量%以下。
又,本發明之黏著劑層亦可於不損及本發明之效果之範圍內進而適當且適量含有壬酸香草基醯胺及上述消炎鎮痛劑以外之其他有效成分、上述萜烯系樹脂及上述松香系樹脂以外之其他黏著賦予劑、抗氧化劑、塑化劑、填充劑、溶解劑等。
作為壬酸香草基醯胺及上述消炎鎮痛劑以外之其他有效成分,例如可列舉:黃柏粉末、甘草次酸等源自植物之成分;非類固醇性消炎鎮痛劑(雙氯芬酸、吲哚美辛、酮洛芬、聯苯乙酸、氯索洛芬、布洛芬、氟比洛芬、噻洛芬、阿西美辛、舒林酸、依託度酸、托美汀、吡羅昔康、美洛昔康、安吡昔康、萘普生、阿紮丙宗、伐地昔布、塞來昔布、羅非昔布、氨芬酸等)、解熱鎮痛藥(乙醯胺酚等)、抗組胺劑(苯海拉明、氯芬尼拉明、過敏美奎錠、homo chloro cyclo gin等)、降壓劑(地爾硫卓、尼卡地平、尼伐地平、美托洛爾、比索洛爾、群多普利等)、抗帕金森劑(培高利特、羅匹尼洛、溴麥角環肽、希利治林等)、支氣管擴張劑(妥洛特羅、異丙腎上腺素、沙丁胺醇等)、抗過敏劑(可多替芬、氯雷他定、氮卓斯汀、特非那定、西替利嗪、阿紮司特等)、局部麻醉劑(利多卡因、狄布卡因等)、神經障礙性疼痛治療藥(普瑞巴林等)、非麻藥性鎮痛藥(丁基原啡因、曲馬多、噴他佐辛)、麻醉系鎮痛劑(嗎啡、羥考酮、吩坦尼等)、泌尿器官用劑(奧昔布寧、他蘇洛辛等)、精神神經用劑(普馬嗪、氯丙嗪等)、類固醇激素劑(***酯、黃體素、炔諾酮、可體松、氫化可體松等)、抗抑鬱劑(舍曲林、氟西汀、帕羅西汀、西酞普蘭等)、抗癡呆藥(多奈哌齊、利凡斯的明、加蘭他敏等)、抗精神病藥(利培酮、奧氮平等)、中樞神經興奮劑(哌醋甲酯等)、骨質疏鬆症治療藥(雷洛昔芬、阿侖膦酸鹽等)、乳腺癌預防藥(他莫昔芬等)、抗肥胖藥(馬吲哚、***等)、失眠症改善藥(美樂通寧等)、抗風濕藥(阿他利特等)等藥效成分;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。
於本發明中,於上述黏著劑層含有上述其他有效成分之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之其他有效成分之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),由於係根據治療目的而適當調整,故而不可一概而論,但相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為5質量%以下,更佳為0.5~5質量%,進而較佳為0.5~4質量%,進而更佳為1~3質量%。
作為上述萜烯系樹脂及上述松香系樹脂以外之其他黏著賦予劑,例如可列舉石油系樹脂(作為脂環族烴單體之均聚物或共聚物之脂環族飽和烴樹脂等)、酚系樹脂、及二甲苯系樹脂,可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。於本發明中,於上述黏著劑層含有上述其他黏著賦予劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之黏著賦予劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為30質量%以下,更佳為25質量%以下。
作為上述抗氧化劑,例如可列舉:抗壞血酸、沒食子酸丙酯、丁基羥基甲氧苯、二丁基羥基甲苯、正二氫愈創酸、維生素E、維生素E乙酸酯、亞硫酸氫鈉;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。於本發明中,於上述黏著劑層含有上述抗氧化劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之抗氧化劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),例如相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為5質量%以下,更佳為0.1~5質量%,進而較佳為3質量%以下,進而更佳為0.1~1質量%。
作為上述塑化劑,例如可列舉:聚矽氧油;上述液態石蠟以外之其他石蠟系加工處理油、環烷系加工處理油及芳香族系加工處理油等石油系油;角鯊烷、角鯊烯;橄欖油、山茶油、蓖麻油、妥爾油及花生油等植物系油;鄰苯二甲酸二丁酯及鄰苯二甲酸二辛酯等二元酸酯;聚丁烯及液狀異戊二烯橡膠等液狀橡膠;二乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、二丙二醇;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。於本發明中,於上述黏著劑層含有上述塑化劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之塑化劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),例如相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為50質量%以下,更佳為40質量%以下。
作為上述填充劑,例如可列舉:碳酸鈣或碳酸鎂等碳酸鹽;矽酸鎂等矽酸鹽;矽酸、矽酸鋁、氫氧化鋁、硫酸鋇、硫酸鈣、鋅酸鈣、氧化鋅、氧化鈦;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。該等之中,作為上述填充劑,較佳為選自由氧化鈦、氫氧化鋁、及矽酸鋁所組成之群中之至少1種。於本發明中,於上述黏著劑層含有上述填充劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之填充劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),例如相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為7質量%以下,更佳為0.5~7質量%,進而較佳為0.5~5.5質量%,進而更佳為1~5質量%。
作為上述溶解劑,例如可列舉:苄基醇;吡咯并硫代癸烷;肉豆蔻酸異丙酯;克羅米通;N-甲基-2-吡咯啶酮等吡咯啶酮類;高級醇類;己二酸二乙酯、己二酸異丙酯、己二酸二異丙酯、己二酸二異丁酯、己二酸二辛酯、己二酸二(2-庚基十一烷基)酯、癸二酸二異丙酯、癸二酸二乙酯等多元酸酯類;可單獨使用該等中之1種,亦可將2種以上組合使用。於本發明中,於上述黏著劑層含有上述溶解劑之情形時,作為上述黏著劑層中所含有之溶解劑之含量(於2種以上之情形時為其等之合計含量,以下相同),例如相對於上述黏著劑層之總質量,較佳為10質量%以下。
作為此種本發明之黏著劑層,較佳為利用B型黏度計(布魯克菲爾德型旋轉黏度計)於115℃下所測得之黏度為100~2500 dPa・s,更佳為500~2500 dPa・s,進而較佳為1000~2500 dPa・s,進而更佳為1100~2500 dPa・s。藉由使上述黏度處於此種範圍內,可使黏著劑層之塗佈等之製造適切性更良好,又,可使黏著劑層之凝聚力及黏著性更良好。
作為本發明之黏著劑層之厚度,並無特別限制,較佳為80~400 μm ,更佳為110~380 μm。本發明之黏著劑層即便使黏著劑層之厚度較厚亦發揮優異之黏著劑層之凝聚力及黏著性,故而例如上述黏著劑層之厚度亦可為250~400 μm,更佳為280~360 μm。
又,作為本發明之黏著劑層之貼附面之面積,可根據治療目的及應用對象適當調整,並無特別限制,通常為0.5~200 cm2
之範圍。進而,作為本發明之黏著劑層之貼附面之形狀,並無特別限制,可採用圓型、橢圓型、正方形型、長方形型等任意形狀。
本發明之貼附劑並無特別限制,可藉由適當採用公知之非水系貼附劑之製造方法來製造。例如,首先依據常規方法將壬酸香草基醯胺、萜烯系樹脂、松香系樹脂、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、液態石蠟、及視需要之上述其他成分進行混合,獲得均勻之黏著劑層組合物。繼而,將該黏著劑層組合物以每所需單位面積成為質量之方式塗佈於上述支持體層之面上(通常一面上)後,視需要剪裁成所需形狀,藉此可獲得本發明之貼附劑。
又,作為本發明之貼附劑之製造方法,亦可進而包含將上述剝離襯墊貼合於上述黏著劑層之與上述支持體層相反之面上之步驟,可將上述黏著劑層組合物首先以每所需單位面積成為質量之方式塗佈於上述剝離襯墊之一面上而形成黏著劑層後,將上述支持體層貼合於上述黏著劑層之與上述剝離襯墊相反之面上,並視需要裁剪成所需形狀,藉此獲得本發明之貼附劑。進而,所獲得之貼附劑亦可視需要封入保存用包裝容器(例如鋁層壓袋)中而製成包裝體。
[實施例]
以下,基於實施例及比較例對本發明更具體地進行說明,但本發明並不限定於以下之實施例。再者,於各實施例及比較例中,黏著性/黏著劑層殘留評價試驗、及黏著劑層黏度測定分別係藉由以下所示之方法進行。
<黏著性/黏著劑層殘留評價試驗>
將各貼附劑切斷成直徑25 mm之圓形並將剝離襯墊剝離,分別讓6~7名被試驗者用手指觸碰黏著劑層之表面(黏著面),並分別依據以下黏著性評價之基準對黏著劑層對皮膚之黏著性進行評價:
[黏著性評價]
0:黏著性極低
25:黏著性較低
50:黏著性略低
75:黏著性略高
100:黏著性極高
又,分別依據以下黏著劑層殘留評價之基準對上述黏著性評價時之黏著劑層(膏體)對手指表面之殘留進行評價:
[黏著劑層殘留評價]
0:黏著劑層嚴重殘留於手指表面(殘留於整個手指表面)
25:黏著劑層殘留於手指表面之一部分
50:黏著劑層雖略微殘留於手指表面,但將手指自黏著劑層之表面剝離時發現大量拉絲
75:將手指自黏著劑層之表面剝離時發現少許拉絲
100:黏著劑層未殘留於手指表面,且亦未發現拉絲
此處,所謂「拉絲」,係黏著劑層之凝聚力越低而出現越多之現象,意指黏著劑層之一部分以拉絲之方式剝落而導致黏著劑層變形。
關於自被試驗者獲得之黏著性評價及黏著劑層殘留評價之各評價之值,分別將所獲得之值之合計除以被試驗者之人數而算出之平均值設為各評價值。再者,關於黏著性評價,認為75~100係黏著劑層對皮膚之黏著性良好而為容許級別,關於黏著劑層殘留評價,認為63~100係黏著劑層之凝聚力良好而為容許級別。
<黏著劑層黏度測定>
於室溫下自各實施例及比較例中所獲得之貼附劑刮取一定量之黏著劑層,將其加溫至115℃,將溫度保持為115℃並將B型黏度計(裝置:Viscotester VT-04F,製造公司:Rion股份有限公司)之轉子浸潤後使之旋轉,測定作用於該轉子之黏性阻力(轉矩),並設為上述黏著劑層於115℃下之黏度(dPa・s)。
(實施例1)
首先,將壬酸香草基醯胺0.012質量份、黃柏粉末1.70質量份、水楊酸乙二醇酯2.55質量份、l-薄荷腦5.11質量份、萜烯系樹脂(TP)(YS RESIN PX1150N,Yasuhara Chemical股份有限公司製造)5.00質量份、松香系樹脂(RS)(PINECRYSTAL KE-311,荒川化學工業股份有限公司製造)10.00質量份、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)21.79質量份、聚異丁烯9.40質量份、液態石蠟(LP)40.828質量份、及其他成分(抗氧化劑、填充劑)3.61質量份進行混合,獲得黏著劑層組合物。繼而,將所獲得之黏著劑層組合物塗佈於剝離襯墊(實施有脫模處理之聚對苯二甲酸乙二酯製膜)上,以黏著劑層之厚度成為320 μm之方式形成黏著劑層。於所獲得之黏著劑層之與上述剝離襯墊相反之面上積層支持體層(聚酯製不織布),獲得將支持體層/黏著劑層/剝離襯墊依序積層而成之貼附劑。
(實施例2~5、比較例1~6)
使黏著劑層組合物之組成成為下述表1~2所示之組成,除此以外,以與實施例1相同之方式獲得各貼附劑。
(比較例7~8)
使黏著劑層組合物之組成成為下述表3所示之組成,且將黏著劑層之厚度設為260 μm(比較例7)或400 μm(比較例8),除此以外,以與實施例1相同之方式獲得各貼附劑。
針對實施例1~5及比較例1~8中所獲得之貼附劑,分別實施黏著性評價/黏著劑層殘留評價試驗、以及黏著劑層黏度測定。分別將結果與各實施例及比較例之黏著劑層組合物之組成一併示於下述表1~3中。又,於表1~3中亦一併示出黏著劑層中之萜烯系樹脂之含量與松香系樹脂之含量之質量比(TP/RS)及苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與液態石蠟之含量之質量比(SIS/LP)。再者,於下述表中,黏度中之「N.D.」表示超過黏度測定之測定極限(4000 dPa・s)。
根據表1~3所示之結果明確確認到於本發明之貼附劑中,黏著劑層之黏度(115℃)處於100~2500 dPa・s之範圍內,又,黏著性評價及黏著劑層殘留之評價均變得良好,而均達成優異之黏著性及凝聚力。另一方面,確認到於萜烯系樹脂之含量與松香系樹脂之含量之質量比(TP/RS)偏離本發明之範圍之情形(比較例1~4)、及苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與液態石蠟之含量之質量比(SIS/LP)偏離本發明之範圍之情形(比較例5~6)時,假設即便滿足其中任一條件,亦未能如本發明般達成優異之黏著性及凝聚力。進而,於本發明之貼附劑中,根據比較例7~8之比較亦明確確認到即便黏著劑層之厚度相對較厚為320 μm,亦均達成上述優異之黏著性及凝聚力。
(實施例6~7)
使黏著劑層組合物之組成成為下述表4所示之組成,且將黏著劑層之厚度設為250 μm(實施例6)或400 μm(實施例7),除此以外,以與實施例1相同之方式獲得各貼附劑。
(實施例8~12)
使黏著劑層組合物之組成成為下述表4所示之組成,除此以外,以與實施例1相同之方式獲得各貼附劑。
針對實施例6~12中所獲得之貼附劑,分別實施黏著性評價/黏著劑層殘留評價試驗、以及黏著劑層黏度測定。分別將結果與各實施例之黏著劑層組合物之組成一併示於下述表4中。又,於表4中亦一併示出黏著劑層中之萜烯系樹脂之含量與松香系樹脂之含量之質量比(TP/RS)、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與液態石蠟之含量之質量比(SIS/LP)、聚異丁烯之含量與苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量之質量比(PIB/SIS)。
根據表4所示之結果明確確認到於本發明之貼附劑中,即便變更貼附劑之厚度(例如實施例6~7)、壬酸香草基醯胺之含量(例如實施例8)、作為其他成分之PIB之含量(實施例9~10)或黃柏粉末等之添加之有無(實施例11),黏著劑層之黏度(115℃)亦處於100~2500 dPa・s之範圍內,又,黏著性評價及黏著劑層殘留評價均變得良好,而均達成優異之黏著性及凝聚力。進而確認到即便降低黏著劑層之黏度(例如實施例12),黏著性評價及黏著劑層殘留評價亦均變得良好,而均達成優異之黏著性及凝聚力。
[產業上之可利用性]
根據以上說明,可提供一種黏著劑層之凝聚力及黏著性優異之非水系貼附劑。
Claims (5)
- 一種貼附劑,其係具備支持體層及黏著劑層者,上述黏著劑層為非水性,上述黏著劑層含有壬酸香草基醯胺、萜烯系樹脂、松香系樹脂、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯及液態石蠟,上述黏著劑層中之上述萜烯系樹脂之含量與上述松香系樹脂之含量之質量比(萜烯系樹脂之含量/松香系樹脂之含量)為0.45~1.3,上述黏著劑層中之上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與上述液態石蠟之含量之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量/液態石蠟之含量)為0.45~1.2,上述黏著劑層中之上述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量與上述聚異丁烯之含量之質量比(苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物之含量:聚異丁烯之含量)為1:0.28~1:0.58,上述黏著劑層中之壬酸香草基醯胺之含量相對於上述黏著劑層之總質量為0.005~0.1質量%,上述黏著劑層含有選自由水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、l-薄荷腦、dl-樟腦、薄荷油、及瑞香草酚所組成之群中之至少1種消炎鎮痛劑。
- 如請求項1之貼附劑,其中上述黏著劑層實質上不含有水。
- 如請求項1或2之貼附劑,其中上述黏著劑層中之上述消炎鎮痛劑之含量相對於上述黏著劑層之總質量為1~10質量%。
- 如請求項1或2之貼附劑,其中上述黏著劑層之厚度為250~400μm。
- 如請求項1或2之貼附劑,其中藉由B型黏度計於115℃下所測得之上述黏著劑層之黏度為100~2500dPa‧s。
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