TWI655247B - 聚矽氧彈性體－聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡 - Google Patents
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Abstract
本發明係關於聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含藉由抗分層黏合體黏附至聚矽氧水凝膠層之聚矽氧彈性體層。該聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-5%直至約20%。該聚矽氧彈性體層可具有一或多個嵌入其內或黏附至其表面之物體。此等物體可包括可變焦鏡片及/或電子組件。
Description
本發明之領域係關於聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡及其製造方法。
近年來，可戴式電子產品受到廣泛關注，包括含有為鏡片提供附加功能之電子組件之電子隱形眼鏡。已提出電子隱形眼鏡之多種應用，例如用於糖尿病患者之具有葡萄糖感測器之鏡片(例如，參見美國專利第8,874,182號)及含有具有動態孔徑之電活性元件之鏡片(例如，參見美國專利第8,215,770號)。電子鏡片具有用於校正視力錯誤(例如近視控制及遠視)之潛在應用，其中期望連續之焦點範圍(即自近距離至遠距離)。 自水凝膠製得之市售隱形眼鏡由於其通常更為舒適而優於自非水凝膠材料製得之鏡片。水凝膠隱形眼鏡通常藉由澆注模製製程製得，其中將可聚合組合物分配至隱形眼鏡模具中並經受固化條件(通常UV光或熱)，從而引起單體混合物聚合。將所得鏡片自模具移除並水合以形成水凝膠，其通常包含約20重量%至60重量%之水。在水合製程期間，鏡片大小明顯增大。在固化步驟期間併入至鏡片中之非溶脹材料(例如電子組件)可在水合時引起水凝膠材料不均勻溶脹，此產生不適於眼睛使用之損壞或變形鏡片。 其他背景公開案包括美國專利公開案第2014/0055741號、美國專利公開案第2015/0145155號、美國專利第9,176,332號、美國專利公開案第2015/0234204號、美國專利公開案第2015/0036100號、美國專利第4,099,859號及PCT公開案第WO/2014/194431號。
在一個態樣中，本發明提供聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含含有前側及後側之聚矽氧彈性體層及黏附至該聚矽氧彈性體層之該後側之溶脹百分比為約-5%直至約20%之聚矽氧水凝膠層。在該聚矽氧彈性體層與該聚矽氧水凝膠層之間存在抗分層黏合體。 本發明之另一態樣係製造聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之方法，其包含在第一模具總成中澆注模製第一可固化組合物以形成聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第一層。第一模具總成包含界定第一層之前側之第一模具構件及界定第一層之後側之第二模具構件。拆卸第一模具總成以提供僅黏附至第一及第二模具構件中之一者之第一層。將第二可固化組合物於第二模具總成中澆注模製以形成聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第二層。第二模具總成包含第一層黏附之模具構件及第三模具構件。拆卸第二模具總成以提供聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含：i) 包含前側及後側之聚矽氧彈性體層；ii) 黏附至該聚矽氧彈性體層之該後側之聚矽氧水凝膠層；及在該聚矽氧彈性體層與該聚矽氧水凝膠層之間之抗分層黏合體。
本文中揭示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡。聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡可適用於外殼電子產品及/或其他不可溶脹組份。隱形眼鏡包含聚矽氧彈性體層及黏附至該聚矽氧彈性體層之後側之聚矽氧水凝膠層。聚矽氧水凝膠層可相對較厚(例如，1微米至100微米)。聚矽氧水凝膠層可具有較低之溶脹因子(例如，-5%至小於10%)。聚矽氧彈性體層可藉由抗分層黏合體黏附至聚矽氧水凝膠層。 聚矽氧彈性體(業內亦稱為聚矽氧橡膠)係基於聚有機矽氧烷(例如聚二甲基矽氧烷(PDMS))之材料。聚矽氧彈性體層可由固化聚矽氧彈性體組成，或基本上由固化聚矽氧彈性體組成。舉例而言，聚矽氧彈性體層可不含除聚有機矽氧烷以外之任何聚合組份。在一些實例中，聚矽氧彈性體層可含有一或多種添加物，例如著色劑、UV濾色器或潤滑性增強劑。聚矽氧彈性體層之水含量基於該層之總重量通常少於1 wt.%。在一些實例中，聚矽氧彈性體層之水含量少於0.5 wt.%或少於0.3 wt.%，例如0 wt%至0.9 wt%。聚矽氧彈性體層具有足夠之光學透明度用作隱形眼鏡中之組件。在一些實例中，在500 nm至780 nm或381 nm至780 nm範圍內之透光率係至少80%、85%、90%、95%或97% (根據ISO 18369量測)。在一個實例中，聚矽氧彈性體層之楊氏模數(Young’s modulus)為至少0.3 MPa或0.5 MPa直至約1.5 MPa或2.0 MPa，如藉由ANSI Z80.20標準使用Instron 3342型或3343型機械測試系統或等效方法所量測。在整個本揭示內容中，對「實例」或「具體實例」或類似片語之提及意欲引入隱形眼鏡、或混成之隱形眼鏡之組件、或製造方法之一或多個特徵(視上下文而定)，除非特徵之特定組合相互排斥或若上下文另外指示，否則該等可與先前所述或隨後所述實例(即特徵)之任一組合組合。用於形成聚矽氧彈性體層之可固化調配物包括來自NuSil Technology之MED 6015、MED 6755及MED 6033，及來自Dow Corning之SYLGARD彈性體。聚矽氧彈性體調配物可根據製造商之推薦來固化。 聚矽氧彈性體層可具有適於其預期目的之任何尺寸及形狀。因此，如本文中所使用，術語「層」並不限於任何特定尺寸或形狀或厚度。一般而言，聚矽氧彈性體層包含前側及後側(即當配戴鏡片時面向患者角膜之聚矽氧彈性體層之側)。在一個實例中，聚矽氧彈性體層係鏡片狀的，此意味著後側具有對應於患者角膜曲率之凹曲率且前(即前面)側具有凸曲率。在另一實例中，聚矽氧彈性體層具有平坦之後側。在另一實例中，聚矽氧彈性體層之曲率較角膜之曲率淺。聚矽氧彈性體層可使用任何適宜方法來成型，例如澆注模製、注射模製或車床加工。 聚矽氧水凝膠層係藉由將包含至少一種矽氧烷單體及至少一種親水性單體之可聚合組合物固化來形成。如本文中所使用，術語「單體」係指包含至少一個可聚合基團(例如乙烯基、丙烯酸酯基、甲基丙烯酸酯基等)之任何分子，其能夠與相同或不同之其他分子反應以形成聚合物或共聚物。因此，該術語作為選項涵蓋可聚合之預聚合物及/或大分子單體。除非另有指示，否則對於單體無大小限制。交聯劑係具有兩個或更多個可聚合基團之單體。如本文中所使用，「含乙烯基」單體係具有存在於其分子結構中之可聚合碳-碳雙鍵(即，乙烯基)之任何單體，其中在自由基聚合下，乙烯基之碳-碳雙鍵之反應性弱於存在於丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯可聚合基團中之碳-碳雙鍵。因此，如本文中所使用，當丙烯酸酯基及甲基丙烯酸酯基中存在碳-碳雙鍵時，此等基團不視為「乙烯基」。因此，舉例而言，在下文實例部分中所闡述之單體中，僅結構VIII之單體視為含乙烯基單體。「矽氧烷單體」含有至少一個Si-O基團。可聚合組合物及形成聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之方法為業內所熟知(例如美國專利第8,865,789號)。 聚矽氧水凝膠層在聚矽氧彈性體層之至少一部分上提供親水性塗層。聚矽氧水凝膠層之存在改良整個鏡片之生物相容性並使其在患者配戴時可在眼睛上適當地移動而且舒適。聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之適當眼睛上移動可藉由狹縫燈評估使用標準上推測試來確定。在一個實例中，可將鏡片上推至少1 mm、2 mm、4 mm或5 mm且上推速度恢復速度為至少0.1 mm/s、0.2 mm/s、或0.4 mm/s直至約2 mm/s、或3 mm/s或4 mm/s，如使用Wolffsohn等人所闡述之方法(Cont. Lens Anterior Eye. (2009) 32:37-42)所測定。 在一個實例中，聚矽氧水凝膠層之中心厚度為至少約1 μm、5 µm、10 µm或25 µm直至約50 µm、75 µm或100 µm。如本文中所使用，中心厚度係指當完全水合時聚矽氧水凝膠層中心之橫斷面厚度，如使用Rehder ET-3型電子厚度計或等效厚度計儀器所量測。在整個本揭示內容中，當提供一系列下限範圍及一系列上限範圍時，涵蓋所提供範圍之所有組合，如同具體地列示每一組合一般。舉例而言，在中心厚度之上文列示中，涵蓋所有12個可能之厚度範圍(即1 µm至50 µm、1 µm至75 µm等、25 µm至75 µm及25 µm至100 µm)。同樣，在整個本揭示內容中，當在第一個值前面使用限定詞來呈現一系列值時，除非上下文另外指明，否則該限定詞意欲暗示性地位於該系列中之每一值前面。舉例而言，對於上文所列示之值，限定詞「至少約」意欲暗示性地位於5 μm、10 µm及25 µm前面，且限定詞「至約」暗示性地位於75 µm及100 µm兩者前面。聚矽氧水凝膠層之厚度可在整個層中係均勻的或其可係非均勻的，例如，其可朝向鏡片外圍逐漸變薄。聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡對於配戴者具有適當之屈光校正，且可為球面鏡片、複曲面鏡片或多焦點鏡片。隱形眼鏡之折射率、曲率及厚度可由鏡片之任一層促成。 在聚矽氧水凝膠可聚合組合物固化後，在包裝之前通常將其在水及/或有機溶劑中洗滌以自固化材料去除未反應之組份。此處理步驟稱為提取及水合或「E&H」。已發現，混成之隱形眼鏡之聚矽氧水凝膠層與聚矽氧彈性體層之間之顯著差異溶脹可在E&H期間造成不可接受之變形，且在一些情況下，可使聚矽氧水凝膠層與聚矽氧彈性體層彼此分離。降低聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比可增加可接受形狀鏡片之產率。如本文中所使用，聚矽氧水凝膠層之「溶脹百分比」係藉由下式來確定：(Dw
- Dd
/ Dw
) × 100，其中Dd
係由固化之可聚合聚矽氧水凝膠組合物組成之乾燥(未洗滌)之+1.0屈光度隱形眼鏡之弦直徑(即固化之聚矽氧水凝膠不黏合至聚矽氧彈性體層)，且Dw
係經洗滌並水合之後之+1.0屈光度隱形眼鏡之弦直徑。在各個實例中，聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-5%、0%或5%直至約10%或15%或20%。溶脹百分比在此範圍內之聚矽氧水凝膠在本文中表徵為具有「低溶脹因子」。 聚矽氧水凝膠之溶脹百分比可藉由改變用於聚矽氧水凝膠之可聚合組合物中所包括之交聯劑之量來改變。增加交聯劑之量通常使所得聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比降低。舉例而言，聚矽氧水凝膠組合物通常包含至少一種矽氧烷單體、至少一種親水性單體及至少一種分子量小於500道爾頓(Dalton)之交聯劑，其在本文中稱為「低分子量交聯劑」。通常，該(等)低分子量交聯劑佔可聚合組合物之約0.2 wt.%或0.5 wt.%直至約1.0 wt.%或1.5 wt.%，其中總重量百分比係基於組合物中所包括之可聚合組份之重量(即稀釋劑及其他不可聚合組份之重量除外)。在具體實例中，本文中所闡述之用於形成隱形眼鏡之聚矽氧水凝膠層之可聚合組合物具有至少1.5 wt.%或2.0 wt.%直至約3.0 wt.%、4.0 wt.%或5.0 wt.%之至少一種低分子量交聯劑。本文中所提及之「至少一種」成份類型係指a)單一成份及b)兩種或更多種相同類型成份之組合兩者。在具體實例中，至少一種低分子量交聯劑係乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)或三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGMDA)或三乙二醇二乙烯基醚(TEGDVE)或其組合。 具有低溶脹因子之聚矽氧水凝膠亦可藉由在可聚合組合物中納入稀釋劑來達成。如本文中所使用，術語「稀釋劑」係指可在聚矽氧水凝膠固化後自其洗滌出之可聚合組合物之非反應性成份。在一個實例中，聚矽氧水凝膠可聚合組合物包含含聚矽氧之稀釋劑。在具體實例中，含聚矽氧之稀釋劑係PDMS聚合物或含PDMS之共聚物。在另一具體實例中，含聚矽氧之稀釋劑係PDMS與聚乙二醇之共聚物(即PDMS-共-PEG)。 聚矽氧水凝膠層之平衡水含量(EWC)可係至少約10 wt. %、20 wt.%或30 wt.%及至多約40 wt.%、50 wt.%或60 wt.%。為量測EWC，將完全水合聚矽氧水凝膠層(即未黏合至聚矽氧彈性體層)之過量表面水擦除，並稱重聚矽氧水凝膠層以獲得水合重量。將聚矽氧水凝膠層在烘箱中在80℃下在真空下乾燥，並稱重。藉由自水合層之重量減去乾燥聚矽氧水凝膠層之重量來確定重量差。聚矽氧水凝膠層之wt.% EWC = (重量差/水合重量) × 100。在當黏合至聚矽氧彈性體層時增加聚矽氧水凝膠之交聯以降低變形之實例中，聚矽氧水凝膠層之EWC可在約15 wt.%至約40 wt.%範圍內。 聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層藉由抗分層黏合體黏附在一起。如本文中所使用，術語「抗分層」意指在121-124℃下高壓滅菌30分鐘之後，聚矽氧彈性體層與水合聚矽氧水凝膠層之間之黏合體保持彼此黏附。可使用各種方法在聚矽氧彈性體層與低溶脹因子聚矽氧水凝膠層之間形成抗分層黏合體。在一個方法中，抗分層黏合體係藉由瀰漫至聚矽氧彈性體層中之聚矽氧水凝膠層之彈性體可溶脹組份來形成。如本文中所使用，術語「彈性體可溶脹組份」係指用於形成聚矽氧水凝膠層之可聚合組合物中所存在之能夠使用於形成聚矽氧彈性體層之聚矽氧彈性體溶脹之單體。給定單體是否能夠使聚矽氧彈性體溶脹係藉由在室溫(20-25℃)下將11.5 mm × 100 µm之由固化聚矽氧彈性體組成之圓盤浸入未固化之液體單體中24小時來確定。在24小時時，將圓盤自液體單體移除並量測其直徑。藉由方程式((D最終
- 11.5)/11.5)*100計算直徑變化百分比，其中D最終
係在24小時時量測之圓盤直徑(以mm計)。在具體實例中，彈性體可溶脹組份能夠使由聚矽氧彈性體組成之圓盤溶脹至少5%、10%或15%直至約25%、30%或35%。 在一些實例中，彈性體可溶脹組份具有至多4之親水性-親脂性平衡(HLB)值或至多1,200道爾頓(Da)之分子量，或至多4之HLB值及至多1,200 Da之分子量兩者。使用下式計算單體之HLB值：HLB = (20*MWh
)/MWt
，其中MWh
係單體之親水性部分之分子量，且MWt
係單體之總分子量。不具有親水性部分之單體之HLB值為0。單體可具有一個以上之親水性部分，在該情況下在HLB計算中將每一親水性部分之分子量加在一起。舉例而言，在下文結構III之單體(稱為FMM)中，分子之親水性部分係-OCH2
CH2
N-及-OCH2
CH2
O-，其合併分子量為119 Da，且FMM之總分子量係1324 Da。因此，FMM之HLB值計算為(20*119)/1324 = 1.8。在具體實例中，彈性體可溶脹組份之HLB值為0至3。在另一實例中，彈性體可溶脹組份之總分子量為小於1,000或小於750。在多分散單體(例如一些大分子單體)之情況下，術語「分子量」係指單體之絕對數量平均分子量，如藉由1
H NMR末端基團分析(NMR)所測定。 例示性彈性體可溶脹矽氧烷單體闡述於下文實例4中。在一個實例中，彈性體可溶脹矽氧烷單體包含單一可聚合基團(即其為單官能性)。在另一實例中，矽氧烷單體包含兩個或更多個可聚合基團。在此一實例中，矽氧烷單體用作交聯劑，其可增強聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間之黏合，藉此增加抗分層性。例示性可交聯矽氧烷單體包括甲基丙烯醯氧基丙基封端之聚二甲基矽氧烷、丙烯醯氧基丙基封端之聚二甲基矽氧烷、乙烯基封端之聚二甲基矽氧烷及具有兩種不同類型之可聚合基團之聚二甲基矽氧烷(例如甲基丙烯醯氧基丙基封端及乙烯基封端之聚二甲基矽氧烷)。 在一個實例中，抗分層黏合體包含互穿聚合物網絡(IPN)，其中在聚矽氧水凝膠形成期間，彈性體可溶脹組份圍繞聚矽氧彈性體聚合以形成與聚矽氧彈性體聯鎖之聚合物網絡。在另一實例中，黏合體包含在彈性體可溶脹組份與聚矽氧彈性體之間之共價鍵，其可藉由將鉑觸媒及彈性體可溶脹含乙烯基之交聯劑納入可聚合聚矽氧水凝膠組合物中來達成，如下文所闡述。在一些實例中，聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間之抗分層黏合體包含IPN及彈性體可溶脹組份與聚矽氧彈性體之間之共價鍵兩者。 在用於在聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間形成抗分層黏合體之另一方法中，抗分層黏合體包含在聚矽氧彈性體層之後側上之預定附屬物或通道，該等預定附屬物或通道與在聚矽氧水凝膠層中所形成之各別通道或附屬物相互連接。如本文中所使用，術語「預定」用來意指通道及附屬物具有指定設計。換言之，通道及對應附屬物不像在IPN之情況下隨機形成。預定通道及附屬物可藉由以下來達成：形成可為聚矽氧彈性體層或聚矽氧水凝膠層之第一層，在其表面上具有一或多個與另一(即第二)層介接之通道。當將用於第二層之液體組合物分配至第一層上時，其將該一或多個通道填充且在固化期間導致與第一層之各別通道對應(即互補)之「附屬物」形成。相反地，第一層可形成為在其表面上具有一或多個附屬物。當將用於第二層之可固化液體組合物分配至第一層上時，其圍繞第一層之附屬物流動，藉此形成與該等附屬物相互連接之對應通道。舉例而言，參照圖8，聚矽氧彈性體層1在其後側上可包含一或多個通道，該(等)通道由聚矽氧水凝膠層2之附屬物5填充。參照圖9，聚矽氧彈性體層1可包含附屬物6，該附屬物對應於聚矽氧彈性體層1之前側上之通道。附屬物及對應通道可以達成抗分層黏合體之任何期望構形、尺寸及數量提供。在一些實例中，可期望使該兩層物理聯鎖，例如圖8中所繪示。在其他實例中，非聯鎖附屬物及對應通道(例如圖9中所繪示)可足以提供抗分層黏合體。通道可具有微米級或毫米級直徑。附屬物及通道可藉由各種方法形成至聚矽氧彈性體層及/或聚矽氧水凝膠層之表面上。舉例而言，適於藉由澆注模製方法將通道形成至隱形眼鏡表面中之隱形眼鏡模具闡述於美國專利第9,278,489號中。在一些實例中，經設計用於將附屬物或通道形成至混成隱形眼鏡之層中之模具可使用3D打印來製得。在另一方法中，可在混成隱形眼鏡固化之後使用雷射微機械加工將通道形成至其之一個層中。 在用於在聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間形成抗分層黏合體之另一方法中，該兩個層個別地固化且然後黏合在一起。在一個實例中，黏合體係藉由氧電漿處理聚矽氧彈性體層之後側及/或聚矽氧水凝膠層之前側來形成。氧電漿處理將所處理層之表面上之矽烷(Si-CH3
)基團轉化為矽醇(Si-OH)基團，當與另一層上之適當表面基團(例如-OH或-COOH)接觸時其縮合以在該兩個層之間形成Si-O-Si黏合體。作為氧電漿處理之一部分，欲處理之表面可經其他含矽烷之化合物塗覆以促進黏合體形成。如本文中所使用，在聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間之Si-O-Si黏合體稱為「電漿黏合體」。電漿黏合方法對於基於PDMS之部件之組裝係熟知的(例如，參見美國專利第8,298,392號)。用於將固化聚矽氧水凝膠層黏合至聚矽氧彈性體層之另一方法使用與該兩個層相容、不有害影響鏡片之期望性質(例如模數、離子流量、光學透明度等)且在聚矽氧水凝膠層水合時不產生變形之黏合劑。在聚矽氧彈性體層及聚矽氧水凝膠層已固化之後，亦可使用業內已知之各種黏著劑將其黏附在一起(例如，參見美國專利公開案第20140276481號)。 混成隱形眼鏡之聚矽氧彈性體層及聚矽氧水凝膠層可具有適於其預期目的之任何構形。參照圖1A及圖1B，在一個實例中，隱形眼鏡之聚矽氧水凝膠層(2)之弦直徑大於聚矽氧彈性體層(1)之弦直徑，藉此形成圍繞聚矽氧彈性體層外圍之聚矽氧水凝膠材料之圓周裙部(即環形)。在一個實例中，聚矽氧水凝膠層之弦直徑較聚矽氧彈性體層之弦直徑大約1.0 mm、2.0 mm或3.0 mm直至約0.6 mm、7.0 mm或8.0 mm。在另一實例中，參照圖5，聚矽氧彈性體層(1)與聚矽氧水凝膠層(2)具有相同或大約相同之弦直徑。聚矽氧水凝膠層具有適於角膜置放之後表面曲率。 聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡可進一步包含嵌入聚矽氧彈性體層內或黏附至聚矽氧彈性體層之前側或後側之物體。在一個實例中，該物體可係可變焦光學鏡片，例如液體彎月形鏡片(例如，參見美國專利第8,348,424號)、電潤濕鏡片、液晶鏡片或電活性鏡片(例如，參見US 2008/0208335)。其他可嵌入聚矽氧彈性體層內或黏附至聚矽氧彈性體層之前側之物體包括電極、電池、天線、電路、MEM裝置、感測器等。可藉由將物體浸入液體(即未固化之)聚矽氧彈性體內且然後將該彈性體固化為其期望形狀(例如藉由澆注模製)來將該物體嵌入聚矽氧彈性體層內。舉例而言，如圖2中所繪示，聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡可包含聚矽氧水凝膠層(2)、聚矽氧彈性體層(1)及嵌入聚矽氧彈性體層內之物體(例如可變焦鏡片(3))。在另一實例中，可藉由模具轉移方法或藉由在聚矽氧彈性體已固化之後將物體膠合至聚矽氧彈性體來將該物體黏附至或部分嵌入聚矽氧彈性體層之前側中。在一此實例中，聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之鏡片可具有圖3中所繪示之構形，其中可變焦鏡片(3)黏附至聚矽氧彈性體層(1)之前側。如本文中所使用，片語「部分嵌入......內」意欲意指物體並非完全嵌入聚矽氧彈性體層內，如圖2中所繪示。舉例而言，圖6繪示由聚矽氧彈性體層(1)部分嵌入之電子組件(4)。圖6圖解說明聚矽氧彈性體層之整個後側不需要黏附至聚矽氧水凝膠層，且僅一部分聚矽氧彈性體層之後側可藉由抗分層黏合體黏附至聚矽氧水凝膠層。在一些實例中，聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡包含至少一個嵌入聚矽氧彈性體層內之物體及至少一個黏附至聚矽氧彈性體層之前側或後側之物體。一個此實例繪示於圖7中。 可使用業內已知之方法單獨形成聚矽氧彈性體層及聚矽氧水凝膠層。可使用對於組合物特定之條件(例如熱固化、UV固化等)固化每一層之液體組合物，並藉由(例如)澆注模製、車床加工、3-D打印等形成為其所期望之形狀。然後可使用(例如)黏著劑或電漿黏合將預成型之各層黏附在一起。 在其中聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠之間之抗分層黏合體係由聚矽氧水凝膠層之彈性體可溶脹組份或由聯鎖附屬物及對應通道形成之實例中，可使用雙澆注模製方法來製造鏡片。在此方法中，將第一可固化組合物分配至界定第一層之前側之第一模具構件中。通常，第一模具構件具有凹形模製表面(即陰模構件)。界定第一層之後側之第二模具構件與第一模具構件組合以形成第一模具總成，其經受用於第一可固化組合物之固化條件。通常，第二模具構件具有凸形模製表面(即陽模構件)。將模具總成拆卸(即脫模)，使得第一層保持黏附至僅一個模具構件。若第一層係聚矽氧彈性體層，則其通常將黏附至第一模具構件。相反地，若第一層係聚矽氧水凝膠層，則其通常將黏附至第二模具構件。接下來，使第一層黏附之模具構件與用於聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第二層之第二可固化組合物接觸並與與第一層黏附之模具構件互補之第三模具構件組合，藉此形成第二模具總成。使第二模具總成經受用於第二可固化組合物之固化條件。然後將第二模具總成拆卸以提供聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡。圖10及圖11圖解說明上文所述之雙澆注模製方法。參照圖10，將用於聚矽氧彈性體10之可固化組合物分配至第一模具構件11 (其為陰模構件)中。將第二模具構件12 (其為陽模構件)耦合至陰模構件。使所得模具總成經受固化條件以形成聚矽氧彈性體層。將第一與第二模具構件分離以產生黏附至第一模具構件之聚矽氧彈性體層1。將第二可固化組合物20 (在此情況下係用於聚矽氧水凝膠之可聚合組合物)分配至聚矽氧彈性體層上，並將第三模具構件13耦合至第一模具構件以形成第二模具總成。使第二模具總成經受形成聚矽氧水凝膠層2之固化條件。分離第二及第三模具構件並將混成之隱形眼鏡移除且使其經受任何後固化處理步驟，例如提取及水合。圖11中所繪示之雙澆注模製方法與上文針對圖10所闡述實質上相同，唯將用於聚矽氧水凝膠20之可固化組合物分配至第一模具構件11中。固化之後，所得聚矽氧水凝膠層2保持黏附至第二模具構件12，第二模具構件12然後耦合至第三模具構件14，該第三模具構件14含有用於聚矽氧彈性體層之第二可固化組合物20。 第一模具構件之模製表面之表面能可與第二模具構件之表面能不同，以使得第一層優先黏附至模具構件中之一者。舉例而言，第一模具構件之模製表面可較第二模具構件之模製表面更具極性。極性模製材料之實例為業內所已知(例如，參見美國專利第9,156,214號及第8,979,261號)。在具體實例中，第一及第二模具構件係自聚丙烯形成，且使第一層欲黏附之模具構件之模製表面經氧電漿處理以使得其較第二模具構件之模製表面更具極性。在另一實例中，第一及第二模具構件係自聚丙烯形成，且第一層欲黏附之模具構件之模製表面經極性材料(例如聚乙烯醇)塗覆。在其他實例中，第一及第二模具構件可自具有不同極性之不同材料製得。 如先前所闡述，在一些實例中，模具構件中之一者在其模具形成表面上可含有通道或附屬物，其在與第二層介接之第一層之側面上產生互補附屬物或通道。通道及對應附屬物可呈達成抗分層黏合體之任何尺寸或構形。在一個實例中，通道之直徑為約0.1 mm直至約1.0 mm。 在其中混成鏡片之聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠之間之抗分層黏合體係由聚矽氧水凝膠層之彈性體可溶脹組份形成之其他實例中，聚矽氧彈性體層可形成為其所期望之形狀且然後聚矽氧水凝膠層可藉由以下來形成：利用可聚合聚矽氧水凝膠組合物塗覆(例如噴塗或浸塗)聚矽氧彈性體層、將聚矽氧水凝膠固化且視情況將聚矽氧水凝膠層車床加工至期望形狀。在另一實例中，聚矽氧彈性體層可與用於聚矽氧水凝膠層之可聚合組合物一起置於模具中並經受用於聚矽氧水凝膠之固化條件。在此實例中，聚矽氧彈性體層可定位於模具總成內使得聚矽氧水凝膠層圍繞聚矽氧彈性體層形成並完全包封聚矽氧彈性體層，使得所得彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡可視為包含黏附至聚矽氧彈性體層之前側及後側兩者之聚矽氧水凝膠層，如圖4中所繪示。 如上文所闡述，可聚合水凝膠組合物之一或多種彈性體可溶脹組份可互穿至聚矽氧彈性體層中以形成產生抗分層黏合體之互穿聚合物網絡。在一些實例中，抗分層黏合體亦可包含共價連接。聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間之共價連接可藉由將觸媒(例如鉑觸媒)及彈性體可溶脹含乙烯基之交聯劑納入可聚合水凝膠組合物中來達成。在一個實例中，彈性體可溶脹含乙烯基之交聯劑係二乙烯基矽氧烷。在具體實例中，二乙烯基矽氧烷係二乙烯基官能化之PDMS。在其他實例中，彈性體可溶脹含乙烯基之交聯劑可包含單一乙烯基及不同(即非乙烯基)之可聚合基團，例如丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯基。 在使用任何上文所述之製造方法將聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層黏合在一起之後，可洗滌混成之隱形眼鏡以自聚矽氧水凝膠層提取未反應或部分反應之成份並使聚矽氧水凝膠層水合。用於聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之提取及水合方法為業內所已知(例如，參見美國專利第8,865,789號)。在一些實例中，在終端消費者使用之前可不需要洗滌聚矽氧水凝膠層。在此等實例中，聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡可以未水合狀態(乾燥)包裝且終端消費者可藉由用人工淚液潤濕鏡片在使用之前立即使聚矽氧水凝膠層水合。此在其中混成之隱形眼鏡包含若在鹽水溶液中浸漬延長時期可變得不可操作之功能性組件(例如電子組件)之實例中可係有利的。在其他實例中，聚矽氧水凝膠層可經洗滌以去除未反應之材料且然後在最終包裝混成之隱形眼鏡之前經乾燥。在其他實例中，聚矽氧水凝膠層經洗滌且混成之隱形眼鏡係在聚矽氧水凝膠層呈水合狀態之情形下包裝。 在包裝之前，混成之隱形眼鏡可經受進一步處理。舉例而言，在其中聚矽氧彈性體層形成隱形眼鏡之前表面之實施例中，其可經受處理使得前表面具親水性。舉例而言，聚矽氧彈性體層可經電漿處理或經親水性塗層塗覆以使得隱形眼鏡之前表面更易潤濕。在一些實例中，若期望，聚矽氧水凝膠層亦可包括表面處理，例如電漿處理或表面塗層。 可將聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡置於任何適宜容器中，例如泡罩包裝、玻璃小瓶或其他適當容器，所有在本文中均稱為「包裝」。若欲在聚矽氧水凝膠層呈其水合狀態之情形下包裝混成之鏡片，則可視情況將包裝溶液(例如磷酸鹽或硼酸鹽緩衝鹽水)添加至容器。將包裝密封，並將密封之混成之隱形眼鏡藉由滅菌量之輻射(包括熱或蒸汽)來滅菌，例如藉由高壓滅菌、γ輻射、電子束輻射、紫外輻射等。最終產品係無菌經包裝之眼科上可接受之聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡。 以下實例說明本發明之某些態樣及優點，其不應理解為本發明受限於此。實例 1 ：雙澆注模製以形成 聚矽氧水凝膠 與 聚矽氧彈性體混成之 隱形眼鏡
將約95 uL聚矽氧彈性體(MED-6015, NuSil)分配至經氧電漿處理之聚丙烯隱形眼鏡陰模構件中。將自未經處理之聚丙烯製得之陽模構件安裝在每一陰模之頂部上以提供第一模具總成，將該第一模具總成置於設置為100℃之溫度下之烘箱中40分鐘。在打開模具總成時，部分固化之彈性體鏡片保持附接至陰模構件。接下來，將約95 uL之可聚合聚矽氧水凝膠組合物分配至彈性體鏡片頂部上之每一陰模構件中。所使用之可聚合組合物係用於形成斯坦菲康A (stenfilcon A)、伊恩菲康A (enfilcon A)及科姆菲康A (comfilcon A)之相同組合物。放置陽模構件與含有固化彈性體及可聚合組合物之每一陰模構件接觸以形成第二模具總成。使用熱或紫外光將模具總成固化，如不同可聚合組合物之每一者所要求。固化之後，將混成之鏡片自模具移除並經受提取及水合。將承受住提取及水合之鏡片包裝並高壓滅菌。僅斯坦菲康A鏡片承受住提取、水合及高壓滅菌。實例 2 ：聚 矽氧彈性體在水凝膠 可 聚合組合物中 之溶脹性
假定斯坦菲康A可聚合組合物在固化期間滲透至聚矽氧彈性體中並與聚矽氧彈性體形成互穿聚合物網絡，藉此在聚矽氧水凝膠層與聚矽氧彈性體層之間形成黏合體，此防止在提取及水合期間該兩個層分層。為測試斯坦菲康A是否較來自實例1之其他水凝膠可聚合組合物顯著更多地滲透至聚矽氧彈性體中，在室溫下將11.5 mm (直徑) × 100 µm自固化之MED6015製得之圓盤浸入可聚合組合物之每一者中直至圓盤溶脹完成為止(15分鐘直至24小時)。量測圓盤直徑變化並計算溶脹百分比作為直徑增加百分比。表1中所示之結果指示，斯坦菲康A可聚合組合物較其他可聚合組合物使MED6015溶脹明顯更多。表 1 ：
鏡片單體混合物中之MED6015溶脹 實例 3 ：聚矽氧彈性體在水凝膠單體中之溶脹性
使用實例2中所闡述之相同方法進一步測試來自斯坦菲康A可聚合組合物之每一個別單體是否均可滲透至MED6015圓盤中。亦包括乙醇及乙酸乙酯。已知乙醇不會使MED6015顯著溶脹，而乙酸乙酯則係聚矽氧彈性體之良好溶劑。結果顯示於表2中。X22-1622係指結構I之矽氧烷單體：(I) X22-1640係指結構II之矽氧烷單體，其中m
=5-6，n
= 80-90且p=
7-8(II)表 2 ：
液體單體中之MED6015溶脹 實例 4 ：聚矽氧彈性體在矽氧烷單體中之溶脹性
使用實例2中所闡述之相同方法測試其他矽氧烷單體滲透至MED6015圓盤中之能力。MED6015圓盤直徑之變化%連同每一單體之平均分子量及近似HLB值一起顯示於表3中。除上文所提供之X22-1622及X22-1640之結構外，所測試之每一單體之分子結構均提供於表格下方。表 3 ：
矽氧烷單體中之MED6015溶脹
表3中所列示之每一矽氧烷單體之分子結構如下(X22-1640及X22-1662除外，其在先前已提供)：(III)FMM (IV)TRIS (V
)SiGMA (VI)MCS-M11 (VII)MCR-M07 及 MCR-M11 (VIII)DMS-500 及 DMS-700 實例 5 ：聚矽氧彈性體與聚矽氧水凝膠之交聯
如實例1中所指示，當在聚矽氧彈性體(MED6015)上雙澆注模製時，科姆菲康A之可聚合組合物不產生抗分層之混成隱形眼鏡。然而，使用實例1中所闡述之雙澆注模製方法(唯將聚矽氧水凝膠熱固化而非UV固化)藉由向科姆菲康A可聚合組合物添加乙烯基封端之聚二乙烯基二甲基矽氧烷(DMS-700)、鉑觸媒(Pt(II))、熱起始劑(Vazo)及乙烯基官能化之交聯劑(四二甲基矽氧基矽烷(TDSS))能夠在聚矽氧彈性體層與聚矽氧水凝膠層之間達成抗分層黏合。下表4之第1列顯示添加至科姆菲康A組合物之額外組份及量(以總可聚合組合物之重量%計)。聚矽氧水凝膠層與聚矽氧彈性體層之間是否形成抗分層黏合體指示於表4之列2及列3中。表 4 ： 實例 6 ：減少聚矽氧之溶脹百分比降低聚矽氧彈性體 - 聚矽氧水凝膠混成之鏡片之變形。
將約95 uL聚矽氧彈性體(MED-6015, NuSil)分配至經氧電漿處理之聚丙烯隱形眼鏡陰模構件中。將自未經處理之聚丙烯製得之陽模構件安裝在每一陰模之頂部上以提供第一模具總成，將該第一模具總成置於設置為100℃之溫度下之烘箱中40分鐘。在打開模具總成時，部分固化之彈性體層保持附接至陰模構件。接下來，將約95 uL之如表5中所示之調配物A、調配物B (增加之交聯劑)或調配物C (添加之稀釋劑)之可聚合組合物分配至彈性體層之頂部上之每一陰模構件中。調配物A、B及C之溶脹%分別係22%、8%及-1%。 放置陽模構件與含有固化彈性體及可聚合組合物之每一陰模構件接觸以形成第二模具總成。使模具總成固化。固化之後，將混成之鏡片自模具移除並經受提取及水合。利用可聚合聚矽氧水凝膠調配物B製得之鏡片所產生之變形鏡片少於利用可聚合聚矽氧水凝膠調配物A所製得之彼等。利用調配物C製得之鏡片不變形。表 5
本揭示內容中所引用之所有參考文獻之全部內容均係以引用的方式併入本文中，併入程度使其與本揭示內容一致。 自考量本說明書及實踐本文中所揭示之本發明，熟習此項技術者應明瞭本發明之其他實施例。僅意欲將本發明說明書及各實例視為例示性，本發明之真正範圍及精神係由下文申請專利範圍及其等效物所指示。 本發明以任一順序及/或以任一組合包括以下態樣/實施例/特徵： 1. 一種聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含含有前側及後側之聚矽氧彈性體層及黏附至該聚矽氧彈性體層之該後側之聚矽氧水凝膠層，其中在該聚矽氧彈性體層與該聚矽氧水凝膠層之間存在抗分層黏合體，且其中該聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-5%直至約20%。 2. 如1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層之中心厚度為至少5 μm或至少10 μm。 3. 如1或2之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-5%或0%直至約10%或15%。 4. 如1至3中任一項之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體係由互穿至該聚矽氧彈性體層中之該聚矽氧水凝膠層之彈性體可溶脹組份形成。 5. 如4之隱形眼鏡，其中該彈性體可溶脹組份具有至多4之親水性-親脂性平衡(HLB)值或至多1,200道爾頓(Da)之分子量，或至多4之HLB值及至多1,200 Da之分子量兩者。 6. 如4或5之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含由該彈性體可溶脹組份形成之互穿聚合物網絡。 7. 如1至6中任一項之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含在該聚矽氧水凝膠層之含乙烯基之交聯劑與該聚矽氧彈性體層之間之共價連接。 8. 如7之隱形眼鏡，其中該含乙烯基之交聯劑包含二乙烯基矽氧烷。 9. 如1至3中任一項之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含在該聚矽氧彈性體層之該後側上之預定附屬物或通道，該等預定附屬物或通道與在該聚矽氧水凝膠層中所形成之對應附屬物或通道聯鎖。 10. 如1至3中任一項之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含電漿黏合體。 11. 如1至10中任一項之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層形成圍繞該聚矽氧彈性體層之圓周裙部。 12. 如1至12中任一項之隱形眼鏡，其中該聚矽氧彈性體層形成該隱形眼鏡之前表面且經處理以提供親水性表面。 13. 如1至12中任一項之隱形眼鏡，其中該聚矽氧彈性體層經電漿或親水性塗層處理。 14. 如1至13中任一項之隱形眼鏡，其進一步包含嵌入該聚矽氧彈性體層內或黏附至該聚矽氧彈性體層之側面之物體。 15. 如14之隱形眼鏡，其中該物體係可變焦鏡片或電子組件。 16. 如1至15中任一項之隱形眼鏡，其可上推至少1 mm、2 mm、4 mm或5 mm且上推速度恢復速度為至少0.1 mm/s、0.2 mm/s或0.4 mm/s直至約2 mm/s或3 mm/s或4 mm/s，如藉由狹縫燈評估使用標準上推測試所測定。 17. 一種製造聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之方法，其包含在第一模具總成中澆注模製第一可固化組合物以形成該聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第一層，其中該第一模具總成包含界定該第一層之前側之第一模具構件及界定該第一層之後側之第二模具構件；拆卸該第一模具總成以提供僅黏附至該等第一及第二模具構件中之一者之該第一層；在第二模具總成中澆注模製第二可固化組合物以形成該聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第二層，其中該第二模具總成包含該第一層黏附之該模具構件及第三模具構件；及拆卸該第二模具總成以提供聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含：i) 包含前側及後側之聚矽氧彈性體層；及ii) 黏附至該聚矽氧彈性體層之該後側之聚矽氧水凝膠層，其藉由該聚矽氧彈性體層與該聚矽氧水凝膠層之間之抗分層黏合體黏附。 18. 如17之方法，其中該第一層係該聚矽氧彈性體層且該抗分層黏合體係由互穿至該聚矽氧彈性體層中之該聚矽氧水凝膠層之彈性體可溶脹組份形成。 19. 如17之方法，其中該抗分層黏合體包含在該聚矽氧彈性體層之該後側上之預定附屬物或通道，該等預定附屬物或通道與在該聚矽氧水凝膠層中所形成之對應附屬物或通道聯鎖。 20. 如17至19中任一項之方法，其中該聚矽氧水凝膠層之淨溶脹為約-5%直至約20%或約0%至約10%。
1‧‧‧聚矽氧彈性體層
2‧‧‧聚矽氧水凝膠層
3‧‧‧可變焦鏡片
4‧‧‧電子組件
5‧‧‧附屬物
6‧‧‧附屬物
10‧‧‧聚矽氧彈性體
11‧‧‧第一模具構件
12‧‧‧第二模具構件
13‧‧‧第三模具構件
14‧‧‧第三模具構件
20‧‧‧第二可固化組合物、聚矽氧水凝膠
A-B‧‧‧斷面線
圖 1A
繪示包含圓周水凝膠裙部之聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之局部/平面視圖。圖 1B
繪示透過斷面線A-B之圖1A之隱形眼鏡之橫斷面側視圖。圖 2
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之實例，其包含嵌入聚矽氧彈性體層內之可變焦鏡片。圖 3
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之實例，其包含黏附至聚矽氧彈性體層之前側之可變焦鏡片。圖 4
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之實例，其中水凝膠層黏附至彈性體層之前側及後側兩者。圖 5
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之實例，其中聚矽氧彈性體層及聚矽氧水凝膠層具有大約相同之直徑。圖 6
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之實例，其中聚矽氧彈性體層具有黏附至其後側之電子組件。圖 7
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之實例，其中聚矽氧彈性體層具有嵌入式可變焦鏡片及黏附至其後側之電子組件。圖 8
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之實例，其包含聚矽氧彈性體層中之聚矽氧水凝膠填充通道。圖 9
繪示聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠隱形眼鏡之實例，其包含聚矽氧水凝膠層中之聚矽氧彈性體填充通道。圖 10
繪示用於製造聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之雙澆注模製方法之一個實例。圖 11
繪示用於製造聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之雙澆注模製方法之另一實例。
Claims (22)
- 一種聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含：a)包含前側及後側之聚矽氧彈性體層；及b)黏附至該聚矽氧彈性體層之該後側之聚矽氧水凝膠層；其中在該聚矽氧彈性體層與該聚矽氧水凝膠層之間存在抗分層黏合體，且其中該聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-5%至小於10%。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層之中心厚度為至少5μm。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層之中心厚度為至少10μm。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-1%直至約5%。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層係藉由將包含彈性體可溶脹單體之可聚合組合物固化來形成，該彈性體可溶脹單體能夠使該聚矽氧彈性體溶脹至少5%，其係藉由在20-25℃下將11.5mm×100μm之聚矽氧彈性體圓盤浸入該彈性體可溶脹單體中24小時且測量至少5%的該圓盤之直徑增加所確定，且其中該抗分層黏合體係由該彈性體可溶脹單體形成。
- 如請求項5之隱形眼鏡，其中該彈性體可溶脹單體具有至多4之親水性-親脂性平衡(HLB)值或至多1,200道爾頓(dalton，Da)之分子量或至多4之HLB值及至多1,200Da之分子量兩者。
- 如請求項5之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含由該彈性體可溶脹單體形成之互穿聚合物網絡。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含在該聚矽氧水凝膠層之含乙烯基之交聯劑與該聚矽氧彈性體層之間之共價連接。
- 如請求項8之隱形眼鏡，其中該含乙烯基之交聯劑包含二乙烯基矽氧烷。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含在該聚矽氧彈性體層之該後側上之預定附屬物或通道，該等預定附屬物或通道與在該聚矽氧水凝膠層中所形成之對應附屬物或通道聯鎖。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該抗分層黏合體包含電漿黏合體。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧水凝膠層形成圍繞該聚矽氧彈性體層之圓周裙部。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其中該聚矽氧彈性體層形成該隱形眼鏡之前表面且經處理以提供親水性表面。
- 如請求項13之隱形眼鏡，其中該聚矽氧彈性體層經電漿或親水性塗層處理。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其進一步包含嵌入該聚矽氧彈性體層內或黏附至該聚矽氧彈性體層之側面之物體。
- 如請求項15之隱形眼鏡，其中該物體係可變焦鏡片。
- 如請求項15之隱形眼鏡，其中該物體係電子組件。
- 如請求項1之隱形眼鏡，其可經上推至少2mm且上推速度恢復速度為至少0.2mm/s，如藉由狹縫燈評估使用上推測試所測定。
- 一種製造聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之方法，其包含：a)在第一模具總成中澆注模製第一可固化組合物以形成該聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第一層，其中該第一模具總成包含界定該第一層之前側之第一模具構件及界定該第一層之後側之第二模具構件；b)拆卸該第一模具總成以提供僅黏附至該等第一及第二模具構件中之一者之該第一層；c)在第二模具總成中澆注模製第二可固化組合物以形成該聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡之第二層，其中該第二模具總成包含該第一層所黏附之該模具構件及第三模具構件；且d)拆卸該第二模具總成以提供聚矽氧彈性體-聚矽氧水凝膠混成之隱形眼鏡，其包含：i)包含前側及後側之聚矽氧彈性體層；ii)黏附至該聚矽氧彈性體層之該後側之聚矽氧水凝膠層，其係藉由該聚矽氧彈性體層與該聚矽氧水凝膠層之間之抗分層黏合體來黏附，其中該聚矽氧水凝膠層之溶脹百分比為約-5%至小於10%。
- 如請求項19之方法，其中該第一層係該聚矽氧彈性體層且該抗分層黏合體係由互穿至該聚矽氧彈性體層中之該聚矽氧水凝膠層之彈性體可溶脹單體形成。
- 如請求項19之方法，其中該抗分層黏合體包含在該聚矽氧彈性體層之該後側上之預定附屬物或通道，該等預定附屬物或通道與在該聚矽氧水凝膠層中所形成之對應附屬物或通道聯鎖。
- 如請求項19之方法，其中該聚矽氧水凝膠層之淨溶脹為約-5%直至約20%。
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