TWI653063B

TWI653063B - 血液透析器及其製造方法

Info

Publication number: TWI653063B
Application number: TW106144337A
Authority: TW
Inventors: 謝偉銘; 蒲一鋒; 黃佩瑄
Original assignee: 大陸商光寶電子（廣州）有限公司; 光寶科技股份有限公司
Priority date: 2017-12-18
Filing date: 2017-12-18
Publication date: 2019-03-11
Also published as: TW201927352A

Abstract

一種血液透析器及其製造方法。血液透析器包括外殼體、親水性層、固定層、多根中空纖維膜以及兩端蓋。外殼體具有第一開口及第二開口，且外殼體上設置有透析液輸入口及透析液輸出口，其中外殼體的位於第一開口與透析液輸入口之間的整個周面為第一部，以及外殼體的位於第二開口與透析液輸出口之間的整個周面為第二部。親水性層配置於第一部的內壁上及第二部的內壁上，其中所述親水性層與所述外殼體為不同材料。固定層配置於親水層上且將中空纖維膜固定於外殼體的內壁。

Description

血液透析器及其製造方法

本發明是有關於一種血液處理裝置及其製造方法，且特別是有關於一種血液透析器及其製造方法。

腎功能衰竭的患者因為無法排出蛋白質消化後的產物、尿素、肌酐、磷酸鹽、維他命B12等身體廢棄物，故需要利用人工透析法來彌補腎臟原有的***功能。常見的人工透析法例如是使用血液透析器將患者的血液進行透析。

應用在血液透析器的外殼大多為聚氯乙烯（polyvinyl chloride，PVC）、聚碳酸酯（polycarbonate，PC）、聚丙烯（polypropylene，PP）、聚碸（polysulfone，PS）及聚對苯二甲酸乙二酯（polyethylene terephthalate，PET）等材料，其中聚氯乙烯含有鹵素，聚對苯二甲酸乙二酯以及聚碳酸酯會分解出具有毒性的鄰苯二甲酸二辛酯（dioctyl phthalate）及雙酚A（bisphenol A，BPA）。

然而，目前許多血液透析器的外殼所採用的材料與封裝膠相容性差。因此，開發出外殼體與封裝膠具有良好相容性的血液透析器是目前亟需努力的目標。

本發明提供一種血液透析器及一種血液透析器的製造方法，使血液透析器的外殼體與封裝膠具有良好的接合性。

本發明的血液透析器包括外殼體、親水性層、固定層、多根中空纖維膜以及兩端蓋。外殼體具有相對的第一開口以及第二開口，且外殼體上設置有透析液輸入口以及透析液輸出口，其中外殼體的位於第一開口與透析液輸入口之間的整個周面為第一部，以及外殼體的位於第二開口與透析液輸出口之間的整個周面為第二部。親水性層配置於第一部的內壁上以及第二部的內壁上，其中親水性層與外殼體為不同材料。多根中空纖維膜配置於外殼體內。固定層配置於親水性層上，且將中空纖維膜的兩端固定於外殼體的內壁。兩端蓋分別配置於外殼體的兩端。

在本發明的一實施例中，上述的第一部與第二部可包括凹槽，且親水性層配置於凹槽中。

在本發明的一實施例中，上述的第一部與第二部的內壁的表面粗糙度例如是0.1微米至1.5毫米。

在本發明的一實施例中，上述的外殼體與親水性層例如是以雙料射出方式一體成型。

在本發明的一實施例中，上述的親水性層的材料可包括具有親水性官能基的親水性樹脂。

在本發明的一實施例中，上述的親水性樹脂的親水性官能基可包括-COOH、-COOR、-COR、-R ₁OR ₂、-Ar-O-R、-Ar ₁-O-Ar ₂、-ROH、-R ₁SO ₂R ₂、-RCONH ₂、-NH、-CONR、-TiO、-SiO、-COOM或Ca ₁₀ ⁺(PO ₄) ₆(OH) ₂ ^-，其中R、R ₁與R ₂各自獨立為烴基，Ar、Ar ₁與Ar ₂各自獨立為芳基，M為金屬。

在本發明的一實施例中，上述的親水性樹脂可例如是聚甲基丙烯酸甲酯（Polymethylmethacrylate，PMMA）、聚碸（polysulfone，PS）或聚醯胺（polyamide，PA）。

在本發明的一實施例中，上述的親水性樹脂可具有疏水端。

在本發明的一實施例中，上述的外殼體的材料例如是聚丙烯、聚丁烯（polybutene，PB）、聚乙烯（polyethylene，PE）或其組合。

本發明的血液透析器的製造方法包括以下步驟。首先，於外殼體的內壁上形成親水性層，其中外殼體具有相對的第一開口以及第二開口，親水性層與外殼體為不同材料。接著，將多根中空纖維膜裝入外殼體內。然後，於親水性層上形成固定層，其中固定層將中空纖維膜的兩端固定於外殼體的內壁。之後，將端蓋安裝在外殼體的兩端上。

在本發明的一實施例中，上述的外殼體的內壁可包括凹槽，且親水性層形成於凹槽中。

在本發明的一實施例中，上述的外殼體的內壁具有粗糙表面，且親水性層形成於粗糙表面上，其中粗糙表面的表面粗糙度例如是0.1微米至1.5毫米。

在本發明的一實施例中，於外殼體的內壁上形成親水性層的方法例如是以雙料射出方式一體成型。

在本發明的一實施例中，上述的親水性層的材料例如是具有親水性官能基的親水性樹脂。

在本發明的一實施例中，上述的親水性樹脂的親水性官能基例如是-COOH、-COOR、-COR、-R ₁OR ₂、-Ar-O-R、-Ar ₁-O-Ar ₂、-ROH、-R ₁SO ₂R ₂、-RCONH ₂、-NH、-CONR、-TiO、-SiO、-COOM以及Ca ₁₀ ⁺(PO ₄) ₆(OH) ₂ ^-，其中R、R ₁與R ₂各自獨立為烴基，Ar、Ar ₁與Ar ₂各自獨立為芳基，M為金屬。

在本發明的一實施例中，上述的親水性樹脂例如是聚甲基丙烯酸甲酯、聚碸或聚醯胺。

在本發明的一實施例中，上述的親水性樹脂可具有疏水端。

在本發明的一實施例中，上述的外殼體的材料例如是聚丙烯、聚丁烯、聚乙烯或其組合。

在本發明的一實施例中，於親水性層上形成固定層的步驟包括將灌膠蓋安裝於外殼體的兩端；將固定層材料注入外殼體內；以及進行離心製程，使固定層材料填入第一開口以及第二開口；以及固化固定層材料，其中至少一部分固定層與親水性層相接觸。

基於上述，本發明的血液透析器外殼體的兩端的內壁上形成有親水性層，親水性層可提高外殼體的兩端的內壁的表面能，因此有助於與親水性的固定層接合。

為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉實施例，並配合所附圖式作詳細說明如下。

圖1為本發明一實施例的血液透析器的示意圖。圖2與圖3為圖1的血液透析器10的區域A的局部放大圖，其中圖2與圖3雖然僅放大繪示血液透析器的其中一端，但可視需求將圖2與圖3的區域A應用至未繪示的另一端。為求清楚表示與便於說明，圖1省略繪示親水性層，且圖2與圖3省略繪示中空纖維膜。

請參照圖1以及圖2，血液透析器10包括外殼體100、親水性層110、固定層120、多根中空纖維膜130以及端蓋140。外殼體100例如是中空的管狀結構，以容納中空纖維膜130。外殼體100的材料例如是疏水性的材料。在本實施例中，外殼體100的材料例如是聚丙烯、聚丁烯、聚乙烯或其組合，但本發明不限於此。在另一實施例中，亦可使用其他疏水性的材料作為外殼體100的材料。外殼體100具有相對的第一開口100a以及第二開口100b，且外殼體100上設置有透析液輸入口102以及透析液輸出口104。在本實施例中，透析液輸入口102靠近第一開口100a，而透析液輸出口104靠近第二開口100b。

在本實施例中，外殼體100包括第一部103以及第二部105。具體而言，外殼體100的位於第一開口100a與透析液輸入口102之間的整個周面定義為第一部103，以及外殼體100的位於第二開口100b與透析液輸出口104之間的整個周面定義為第二部105。

在本實施例中，親水性層110配置於外殼體100的第一部103的內壁上以及第二部105的內壁上。親水性層110與外殼體100為不同材料。具體而言，親水性層110的主體材料與外殼體100的主體材料實質上不相同。在一實施例中，構成親水性層110的聚合物單體不同於構成外殼體100的聚合物單體。親水性層110的材料例如是具有親水性官能基的親水性樹脂。在本實施例中，親水性樹脂的親水性官能基例如是-COOH、-COOR、-COR、-R ₁OR ₂、-Ar-O-R、-Ar ₁-O-Ar ₂、-ROH、-R ₁SO ₂R ₂、-RCONH ₂、-NH、-CONR、-TiO、-SiO、-COOM或Ca ₁₀ ⁺(PO ₄) ₆(OH) ₂ ^-，其中R、R ₁與R ₂各自獨立為烴基，Ar、Ar ₁與Ar ₂各自獨立為芳基，M為金屬。但本發明不限於此，親水性樹脂的親水性官能基亦可以是其他適合的親水性官能基。在一實施例中，取決於材料的選用，R ₁與R ₂可相同或不同，Ar ₁與Ar ₂可相同或不同。在一實施例中，-R ₁SO ₂R ₂為對應聚碸的官能基。在本實施例中，親水性樹脂包括疏水端以及親水端，其中親水端包括上述的親水性官能基，而疏水端例如是碳氫長鏈。上述疏水端的碳氫長鏈的碳數與親水性樹脂的重量平均分子量並沒有限定。在一實施例中，親水性樹脂例如是聚甲基丙烯酸甲酯、聚碸或聚醯胺。當親水性樹脂例如是聚甲基丙烯酸甲酯，其中聚甲基丙烯酸甲酯的親水端官能基為-COOH，聚甲基丙烯酸甲酯的疏水端為-CH。

由於外殼體100的第一部103的內壁上以及第二部105的內壁上形成有親水性層110，其中親水性樹脂的疏水端可與疏水性的外殼體100具有良好的接合性，而親水性樹脂的親水端可提升第一部103以及第二部105的內壁的表面能，因此有助於與親水性的固定層120接合。

請參照圖2，外殼體100的第一部103包括凹槽108，且凹槽108與透析液輸入口102可間隔一距離。外殼體100的第二部105同樣具有凹槽108，且凹槽108與透析液輸出口104可間隔一距離（未繪示）。在一實施例中，凹槽108例如是階梯式凹槽或其他結構，只要外殼體100在凹槽108處的厚度小於非凹槽處的厚度即可。在本實施例中，凹槽108可連續延伸配置在第一部103或第二部105的整個周面，或者也可以是多個凹槽108分散配置在第一部103或第二部105，但本發明不限於此。凹槽108在外殼體100長度方向上的寬度例如是0.5微米至10毫米。在本實施例中，凹槽108的位置、形狀和數目僅為參考用，本發明不限於此，可視製程需求而改變凹槽108的位置和數目。

由於第一部103與第二部105包括凹槽108，因此有助於將親水性層110固定在凹槽108中。此外，親水性層110中的親水性樹脂的疏水端可與凹槽108的疏水性表面接合，且親水性層110的暴露的表面具有親水性，因此有助於與親水性的固定層120接合。

圖3為說明本發明另一實施例的血液透析器中外殼體100與親水性層110的配置關係。圖3的實施例與圖2的實施例的差別在於：圖2中的外殼體100的第一部103包括凹槽108，而圖3中的外殼體100的第一部103並未設置凹槽。在此實施例中，圖3的第一部103的內壁為粗糙表面。同樣地，第二部105的內壁為粗糙表面。具體來說，第一部103與第二部105的內壁的表面粗糙度為0.1微米至1.5毫米。第一部103與第二部105的內壁的表面粗糙度在上述範圍內，可增加親水性層110與第一部103以及第二部105的接合面積。此外，親水性層110中的親水性樹脂的疏水端可與第一部103以及第二部105的疏水性表面接合，且親水性層110的表面具有親水性，因此有助於與親水性的固定層120接合。

同理，在圖2所示之實施例中，當第一部103與第二部105包括凹槽108時，凹槽108亦可具有粗糙表面，其表面粗糙度為0.1微米至1.5毫米，而可進一步提升與親水性層110的接合性。

值得注意的是，上述不同材料的外殼體100與親水性層110可以雙料射出方式一體成型。前述的雙料射出成型方式採用了兩次射出成型步驟來製作外殼體100與親水性層110。具體而言，可先進行一次射出成型步驟形成外殼體100，接著再進行另一次射出成型步驟形成親水性層110。或者，可先進行一次射出成型步驟形成親水性層110，接著再進行另一次射出成型步驟形成外殼體100。因此，在外殼體100與親水性層110之間的異質接面處更包括熔融接合層111（如圖2及圖3所示）。在一實施例中，熔融接合層111包括外殼體100的材料、親水性層110的材料或其混合物。熔融接合層111例如是利用兩種材料中至少一者於熔融態下的黏性或是化學鍵結的方式來結合外殼體100與親水性層110，使其具有一體成型之結構。在此說明的是，當外殼體100的內壁具有凹槽或粗糙表面時，以此方式形成的親水性層110會填入凹槽或粗糙表面的凹陷處，而使得一體成型的外殼體100與親水性層110內壁表面為共平面。

此外，雙料射出成型的材料必須適當的選擇。在一實施例中，第一次射出成型的材料需具有比第二次射出成型的材料較高的軟化點或熔融溫度。若相反，則會導致熔融沖刷效應，使第一次射出成型的形狀產生形變。在一實施例中，第一次射出成型的材料的硬度高於第二次射出成型的材料的硬度。在一實施例中，雙料射出所選用的材料收縮率分別介於0.2%至5%之間，第一次射出成型的材料的收縮率與第二次射出成型的材料的收縮率的差值為0%至4.8%。在本實施例中，收縮率的定義意指模穴的尺寸與成型品在室溫下的尺寸間的差值再除以模穴尺寸。收縮率取決於材料本身的熱脹冷縮以及成型條件。在進行雙料射出成型過程中，第一次射出成型的材料與第二次射出成型的材料會先後經歷成型過程，因此若第一次射出成型的材料的收縮率與第二次射出成型的材料的收縮率差異太大，則會造成介面強度下降，進而造成翹曲。在一實施例中，第一次射出成型的材料的收縮率與第二次射出成型的材料的收縮率的差值為1%。在另一實施例中，在一實施例中，第一次射出成型的材料的收縮率與第二次射出成型的材料的收縮率的差值為0.6%。在一實施例中，第一次射出成型的材料的收縮率與第二次射出成型的材料的收縮率的差值為0.4%。

請繼續參照圖1至圖3，固定層120配置於親水性層110上且填入第一開口100a以及第二開口100b。固定層120的材料例如是親水性材料，如聚胺酯（polyurethane，PU）。在一實施例中，固定層120配置於外殼體100兩端口的內壁上，且至少一部分固定層120與第一部103或第二部105的親水性層110相接觸，使得外殼體100與固定層120具有良好的接合特性。

多根中空纖維膜130經固定層120固定且配置於外殼體100內。中空纖維膜130具有滲透選擇性且為半滲透的。中空纖維膜130的材料例如是醋酸纖維素、聚碸、聚醚碸（Polyethersulfone，PES）或聚甲基丙烯酸甲酯。在本實施例中，為了增加中空纖維膜130與人體的相容性，除了上述的主成分材料外，中空纖維膜130可更包括親水性高分子。親水性高分子例如是聚乙烯吡咯烷酮（Poly(vinyl pyrrolidone)，PVP）、聚乙二醇（Poly(ethylene glycol)，PEG）、聚乙烯醇（Poly(vinyl alcohol)，PVA）、聚氧化乙烯（Poly(ethylene oxide)，PEO）、聚乙烯亞胺（Poly(ethylenimine)，PEI）或聚丙烯酸（Poly(acrylate)，PAA）。在本實施例中，製備中空纖維膜130的方法例如是乾濕式紡絲法。在圖1中，中空纖維膜130的數量僅為示例，本發明不限於此，可依需求改變中空纖維膜130的數量。在一實施例中，中空纖維膜130的數量約為7000根~12000根。

端蓋140分別配置於外殼體100的兩端，其中兩端蓋140分別設有血液輸出口112以及血液輸入口114。在本實施例中，透析液輸入口102設置於接近血液輸出口112，而透析液輸出口104設置於接近血液輸入口114，使得血液與透析液在管體中的流向相反，如此可得到較佳的透析效果。

圖4是本發明一實施例的一種血液透析器的製造方法的流程圖。請參照圖1、圖2以及圖4，下文將參考圖1、圖2的血液透析器來說明書本實施例的血液透析器的製造方法。

首先，執行步驟S100：提供外殼體100以及親水性層110。在本實施例中，外殼體100與親水性層110可以雙料射出方式一體成型。而關於外殼體100與親水性層110的結構已於上述實施例中進行詳盡地描述，故於此不再贅述。

接著，執行步驟S110：將多根中空纖維膜130裝入外殼體100內。在本實施例中，外殼體100內的中空纖維膜130的兩端會部分露出於外殼體100。

然後，執行步驟S120：於親水性層110上形成固定層120，其中固定層120將中空纖維膜130的兩端固定於外殼體100的內壁。步驟S120可進一步包括子步驟S122、S124、S126以及S128。

首先，執行子步驟S122：將灌膠蓋（未繪示）安裝於外殼體100的兩端。在此步驟中，灌膠蓋通常會直接貼在中空纖維膜130上進行固定。

然後，執行子步驟S124：將固定層材料注入外殼體100內。具體來說，將固定層材料（未繪示）透過透析液輸入口以及透析液輸出口灌入外殼體100內。在本實施例中，灌入的固定層材料為親水性材料，如聚胺酯。

接著，執行子步驟S126：進行離心製程，使固定層材料填入第一開口100a以及第二開口100b。具體來說，在進行離心製程過程中，固定層材料會均勻分佈在外殼體100的兩端，並填入、封住第一開口100a以及第二開口100b。在本實施例中，在進行離心製程過程中，固定層材料同時會固化，而形成固定層120。固化固定層材料的方法例如是熱固化、UV/紅外線固化、溼氣固化或其組合。

在本實施例中，由於在外殼體100的兩端（即第一部103以及第二部105）的內壁上具有親水性層110，其中親水性層110的親水性樹脂具有親水性官能基，因此可與同為親水性的固定層120有良好的接合性。此外，由於外殼體100具有特殊的結構設計（第一部103與第二部105包括凹槽或第一部103與第二部105的內壁表面具有特定的表面粗糙度），因此外殼體100可有效地固定親水性層110及增加與親水性層110的接觸面積。

之後，執行子步驟S128：進行切膜製程，以將中空纖維膜130的兩端切除。具體來說，待外殼體100內的固定層120固化後，取下外殼體100的兩端的灌膠蓋，將暴露出外殼體100的兩端的過多的固定層120以及中空纖維膜130切除。在一實施例中，進行切膜製程後的固定層120以及中空纖維膜130可突出於外殼體100的兩端面。

接著，執行步驟S130：將端蓋140安裝在外殼體100的兩端上。在一實施例中，將端蓋140安裝在外殼體100的兩端的方法是先在外殼體100的兩端裝上密封件，接著將端蓋140固定於外殼體100的兩端，其中密封件可增加液密性。在另一實施例中，端蓋140安裝在外殼體100的兩端的方法是藉由超音波熔接將端蓋140熔接在外殼體100的兩端。至此，即完成本發明的血液透析器。

在一實施例中，可進行一步將上述所製造的血液透析器進行滅菌。滅菌的方式例如是環氧乙烷滅菌、γ-射線滅菌或蒸氣滅菌。

以下，列舉本發明的實例以更具體對本發明進行說明。然而，在不脫離本發明的精神，可適當地對以下的實例中所示的材料、使用方法等進行變更。因此，本發明的範圍不應以以下所示的實例來限定解釋。

實例

中空纖維膜 的製造

首先，配製紡絲液，其中紡絲液包括20 wt%的聚碸（主材料）、10 wt%的聚乙烯吡咯烷酮（親水性高分子）以及70 wt%的N-甲基吡咯烷酮（溶劑）。接著，採用乾濕式紡絲法來製備中空纖維膜。具體來說，以液體注入法（非凝固性）並使用雙環噴嘴將上述的紡絲液排出，排出的紡絲液經過氣距（air gap）而浸入作為非溶劑的水中，經凝固、以非溶劑清洗、乾燥後，得到約9000束的中空纖維膜。

外殼體以及親水性層的製造

在本實施例中，採用雙料射出方式來製造外殼體以及位於外殼體內壁上的親水性層。外殼體的材料為射出醫療級聚丙烯（熔點約150℃~160℃）。親水性層的材料為射出醫療級聚甲基丙烯酸甲酯（熔點約130℃~140℃）。具體來說，先進行第一次射出步驟，以使聚丙烯在模具中成型，經充模保壓、冷卻定型後進行開模，使半成品留在模具上。接著，進行第二次射出步驟，以使聚甲基丙烯酸甲酯填滿模具中的凹槽，然後進行脫模以得到一體成型的具有親水性層的外殼體。

端蓋的製造

在本實施例中，採用射出成型方式來製造端蓋。端蓋的材料為射出醫療級聚丙烯（熔點約150℃~160℃）。

血液透析器的封裝與滅菌

利用自動化設備將上述製造的中空纖維膜放置於外殼體中，於外殼體的兩端安裝灌膠蓋後，將固定層材料（聚胺酯）注入外殼體中並進行離心及固化。取下灌膠蓋，進行切膜後並裝上端蓋。進行超音波熔接以及進行滅菌。

綜上所述，本發明的血液透析器外殼體的兩端的內壁上形成有親水性層，親水性層可提高外殼體的兩端的內壁的表面能，因此有助於與親水性的固定層接合。

雖然本發明已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本發明的精神和範圍內，當可作些許的更動與潤飾，故本發明的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。

10‧‧‧血液透析器

100‧‧‧外殼體

100a‧‧‧第一開口

100b‧‧‧第二開口

102‧‧‧透析液輸入口

103‧‧‧第一部

104‧‧‧透析液輸出口

105‧‧‧第二部

108‧‧‧凹槽

110‧‧‧親水性層

111‧‧‧熔融接合層

112‧‧‧血液輸出口

114‧‧‧血液輸入口

120‧‧‧固定層

130‧‧‧中空纖維膜

140‧‧‧端蓋

S100、S110、S120、S130‧‧‧步驟

S122、S124、S126、S128‧‧‧子步驟

A‧‧‧區域

圖1為本發明一實施例的血液透析器的示意圖。圖2為圖1的血液透析器的局部放大圖。圖3為本發明另一實施例的血液透析器的局部放大圖。圖4是本發明一實施例的一種血液透析器之製造方法的流程圖。

Claims

一種血液透析器，包括：外殼體，具有相對的第一開口以及第二開口，且所述外殼體上設置有透析液輸入口以及透析液輸出口，其中所述外殼體的位於所述第一開口與所述透析液輸入口之間的整個周面為第一部，以及所述外殼體的位於所述第二開口與所述透析液輸出口之間的整個周面為第二部；親水性層，配置於所述第一部的內壁上以及所述第二部的內壁上，所述親水性層與所述外殼體為不同材料；多根中空纖維膜，配置於所述外殼體內；固定層，配置於所述親水性層上，且將所述中空纖維膜的兩端固定於所述外殼體的內壁；以及兩端蓋，分別配置於所述外殼體的兩端。
如申請專利範圍第1項所述的血液透析器，其中所述第一部與所述第二部包括凹槽，且所述親水性層配置於所述凹槽中。
如申請專利範圍第1項所述的血液透析器，其中所述第一部與所述第二部的所述內壁的表面粗糙度為0.1微米至1.5毫米。
如申請專利範圍第1項所述的血液透析器，其中所述外殼體與所述親水性層以雙料射出方式一體成型。
如申請專利範圍第1項所述的血液透析器，其中所述親水性層的材料包括具有親水性官能基的親水性樹脂。
如申請專利範圍第5項所述的血液透析器，其中所述親水性樹脂的所述親水性官能基包括-COOH、-COOR、-COR、-R₁OR₂、-Ar₁-O-R₂、-Ar-O-Ar、-ROH、-R₁SO₂R₂、-RCONH₂、-NH、-CONR、-TiO、-SiO、-COOM或Ca₁₀ ⁺(PO₄)₆(OH)₂ ^-，其中R、R₁與R₂各自獨立為烴基，Ar、Ar₁與Ar₂各自獨立為芳基，M為金屬。
如申請專利範圍第5項所述的血液透析器，其中所述親水性樹脂包括聚甲基丙烯酸甲酯、聚碸或聚醯胺。
如申請專利範圍第5項所述的血液透析器，其中所述親水性樹脂具有疏水端。
如申請專利範圍第1項所述的血液透析器，其中所述外殼體的材料包括聚丙烯、聚丁烯、聚乙烯或其組合。
如申請專利範圍第4項所述的血液透析器，更包括熔融接合層，配置於所述親水性層與所述外殼體之間。
一種血液透析器的製造方法，包括：於外殼體的內壁上形成親水性層，其中所述外殼體具有相對的第一開口以及第二開口，所述親水性層與所述外殼體為不同材料；將多根中空纖維膜裝入所述外殼體內；於所述親水性層上形成固定層，其中所述固定層配置於所述外殼體的兩端，以將所述中空纖維膜的兩端固定於所述外殼體的兩端的內壁；以及將端蓋安裝在所述外殼體的兩端上。
如申請專利範圍第11項所述的血液透析器的製造方法，其中所述外殼體的內壁包括凹槽，且所述親水性層形成於所述凹槽中。
如申請專利範圍第11項所述的血液透析器的製造方法，其中所述外殼體的所述內壁具有粗糙表面，且所述親水性層形成於所述粗糙表面上，其中所述粗糙表面的表面粗糙度為0.1微米至1.5毫米。
如申請專利範圍第11項所述的血液透析器的製造方法，其中於所述外殼體的內壁上形成所述親水性層的方法包括以雙料射出方式一體成型。
如申請專利範圍第11項所述的血液透析器的製造方法，其中所述親水性層的材料包括具有親水性官能基的親水性樹脂。
如申請專利範圍第15項所述的血液透析器的製造方法，其中所述親水性樹脂的所述親水性官能基包括-COOH、-COOR、-COR、-R₁OR₂、-Ar-O-R、-Ar₁-O-Ar₂、-ROH、-R₁SO₂R₂、-RCONH₂、-NH、-CONR、-TiO、-SiO、-COOM以及Ca₁₀ ⁺(PO₄)₆(OH)₂ ^-，其中R、R₁與R₂各自獨立為烴基，Ar、Ar₁與Ar₂各自獨立為芳基，M為金屬。
如申請專利範圍第15項所述的血液透析器的製造方法，其中所述親水性樹脂包括聚甲基丙烯酸甲酯、聚碸或聚醯胺。
如申請專利範圍第15項所述的血液透析器的製造方法，其中所述親水性樹脂具有疏水端。
如申請專利範圍第11項所述的血液透析器的製造方法，其中所述外殼體的材料包括聚丙烯、聚丁烯、聚乙烯或其組合。
如申請專利範圍第11項所述的血液透析器的製造方法，其中於所述親水性層上形成所述固定層的步驟包括：將灌膠蓋安裝於所述外殼體的所述兩端；將固定層材料注入所述外殼體內；以及進行離心製程，使所述固定層材料填入所述第一開口以及所述第二開口；以及固化固定層材料，其中至少一部分所述固定層與所述親水性層相接觸。