TWI640773B - 潛血測試裝置及方法 - Google Patents

Abstract

一種潛血測試裝置及方法，包含採樣測試本體及反應試劑瓶，且採樣測試本體包含承載基體層以及測試片，其中承載基體層包含採樣區，供使用者藉擦拭採樣物而沾附到採樣區內。測試片具吸水性，且是以翻摺或轉貼的方式而與承載基體層進行對位。再者，翻摺或轉貼是在使承載基體層上之採樣區接觸測試貼片之某一部位，因而測試片的第一表面是用以與承載基體層的採樣區上之採樣物接觸，並傳導採樣物之一部份至測試片的第二表面，且經滴入反應試劑而藉顏色變化判斷採樣物是否含有潛血物質。因此，本發明結構簡單、操作便利，適合一般大眾獨自完成潛血檢測。

Description

潛血測試裝置及方法

本發明係有關於一種潛血測試裝置及方法，尤其是利用採樣手部圖案的黏著層或指套而幫助使用者方便抓取採樣測試本體，並藉擦拭採樣物後對摺採樣測試本體而包夾住採樣物以防外露，改善衛生性及使用者的舒適感，最後打開反應試劑瓶的瓶蓋而將反應試劑滴到反應區，使得反應試劑中的潛血檢測物質與採樣物接觸、混合而反應，使用者藉簡單觀察顏色變化並比對採樣測試本體上的色塊，即可清楚判斷採樣物是否潛血，所以可方便民眾於居家空間進行大腸癌篩檢，大幅提升篩檢的普及率。

目前十大癌症中，大腸癌的發生率在近年來已爬升至第一、二位，由於飲食西化及食安問題頻傳等因素，在台灣大腸癌發生率節節升高。由於大腸癌的高發生率，如何篩檢做為疾病的早期診斷，即成為世界性的共同議題。所幸，一般而言大腸癌的疾病進程較為緩慢。從低惡性度的腸內息肉進展到惡性度高的侵襲癌，一般需要十年左右的時間。因此，若能在大腸癌的早期即診斷，並做早期治療，則可大幅降低大腸癌之死亡率。早期發現、早期治療不但可以挽救相當多人的性命，亦可免除治療嚴重癌變的痛苦，也因此省下相當可觀的社會成本。

由於大腸癌篩檢所帶來的可能益處，有多種篩檢方法被開發出來。主要包含：化學法、免疫法、大腸鏡。其中，化學法的原理乃利用糞便潛血中的血紅素：當糞便中有潛血存在，則血紅素中的鐵離子會跟外加試劑產生氧化還原反應，並藉由呈色劑來做為結果判定之依據。而免疫法與化學法同屬糞便採檢，其使用帶有人類血紅素針對性抗體的乳膠微粒，來偵測糞便中的血紅素。當糞便中有潛血存在，則乳膠微粒上的特殊抗體會與血紅素結合，實驗室再藉由反應溶液濁度的不同，以比濁法來做糞便潛血的定量。以醫療經濟面而言，免疫法牽涉到特異性抗體的使用，不但價格較高昂，且試劑的保存及使用對於許多實驗室而言，亦是一大挑戰。相對的，不同於化學法與免疫法，大腸鏡篩檢乃直接以內視鏡之方法，進行大腸腔壁的檢查，其優點是當發現病灶時，醫師可以直接藉由大腸鏡來做病灶的切除，具有診斷兼治療之好處。然而，由於其侵入性之性質，據統計每操作一千個大腸鏡，可能造成一至三個大腸破裂之嚴重併發症。總結而言，化學法篩檢有以下幾點優勢：優良的敏感度及特異度、低廉的價格、非侵入性、無併發症。因此，相較於免疫法及大腸鏡，化學法較適合做為大腸癌篩檢的方法。

然而，以程序而言，現行的篩檢方法皆有其不方便之處，因而可能影響到篩檢的普及。化學法與免疫法皆屬於糞便檢驗，現行主要的程序包含：糞便檢體採檢、糞便檢體送檢、實驗室檢驗、核發報告等過程。整體而言，過程相當繁複，病患必須自行從糞條中，做糞便檢體的採樣。此外，送檢、檢驗、報告送達之過程冗長，如此不方便且繁冗的過程，可能降低民眾接受篩檢的意願。而接受大腸鏡檢查時，民眾更需要親自前往醫療院所受檢。低易達性、不足夠的 檢查儀器、相對稀缺的腸胃科醫師及麻醉科醫師等等因素，都可能大幅降低大腸癌篩檢的普及率。

因此，需要一種新穎的潛血測試裝置及方法，利用採樣手部圖案的黏著層或指套而幫助使用者方便抓取採樣測試本體，並藉擦拭採樣物後對摺採樣測試本體而包夾住採樣物以防外露，改善衛生性及使用者的舒適感，最後打開反應試劑瓶的瓶蓋而將反應試劑滴到反應區，使得反應試劑中的潛血檢測物質與採樣物接觸、混合而反應，使用者藉簡單觀察顏色變化並比對採樣測試本體上的色塊，即可清楚判斷採樣物是否潛血，進而解決上述習知技術的問題。

本發明之主要目的在提供一種潛血測試裝置，包含採樣測試本體以及反應試劑瓶，且採樣測試本體包含承載基體層以及測試片，可用以測試採樣物是否含有潛血物質。具體而言，承載基體層與測試片可為連結或不連結，且承載基體層的表面具有採樣區，係用以提供使用者藉擦拭採樣物至採樣區內。此外，測試片具有吸水性，並具有第一表面及第二表面，其中測試片是以翻摺或轉貼的方式而與承載基體層進行對位，而且翻摺或轉貼是在使承載基體層上之採樣區能接觸測試貼片之某一部位，所以測試片的第一表面是用以與承載基體層的採樣區上之採樣物接觸，並進而傳導採樣物之一部份至第二表面。

上述的反應試劑瓶包含瓶身以及瓶蓋，其中瓶身具有瓶口及至少一容置空間，而每個容置空間可容置相對應的反應試劑，且瓶蓋密封瓶身而密封反應試劑於容置空間內。反應試劑包含潛血檢測物質，可與潛血物質進行反應並改變顏色。此外，潛血檢測物質包含呈色物質及氧化還原物質，其中氧化還原物 質具有對採樣物所含的鐵質進行氧化還原反應而分解並釋放自由電子的功能，且呈色物質具有接收氧化還原物質所釋放的自由電子而使得呈色物質之顏色改變的功能。

再者，測試片具封閉曲線，包圍而形成反應區，且封閉曲線是藉阻隔性材料滲入或植入測試片而形成，並貫穿測試片的相對應上表面及下表面。

摺疊線是方便摺疊採樣區以及測試區而使得採樣區以及測試區的相對應上表面相互接觸，而且貼附到測試區的測試片的反應區也接觸到採樣區的上表面。

使用者可在移除反應試劑瓶的瓶蓋後，將反應試劑滴到測試片的反應區內，並經滲透而與採樣區的採樣物相互接觸，同時反應區內的反應試劑以及落入反應區內的採樣物會因阻隔性材料的阻隔而無法滲出反應區，達到阻隔效應。

進一步，測試區的下表面具有呈色對照區，是配置成靠近測試片，且含有數個不同色塊，其中每個色塊的顏色是供使用者比對反應試劑與採樣物相互接觸後的顏色變化，因而確認採樣物是否含有潛血物質。

本發明之另一目的在提供一種潛血測試方法，主要是利用潛血測試裝置而進行，係包含：備製潛血測試裝置，且採樣區以及測試區的上表面是相互摺疊而接觸，而採樣區的下表面具有採樣手部圖案，是對應到摺疊後的反應區；使用者的手部按住該採樣手部圖案而抓取潛血測試裝置的採樣測試本體；打開並分離開採樣區以及測試區，以使得該採樣區以及該測試區的上表面不相互接觸而分離；手部抓取採樣測試本體而對採樣物進行取樣，以使得採樣物沾附到採樣區的上表面；沿著該摺疊線對摺、摺疊採樣測試本體，以使得採樣區以及測試 區的上表面相互接觸，且採樣區上的採樣物接觸到測試片的反應區；按壓摺疊後的採樣區以及測試區；打開反應試劑瓶的瓶蓋，並將反應試劑滴到測試片的下表面上的反應區內，以使得反應試劑滲入到測試片的反應區的上表面而接觸到採樣物並反應；以及觀察反應區中反應試劑以及採樣物在反應後的顏色以比對呈色對照區的色塊，並依據相符的色塊而判斷採樣物是否含有潛血物質。

因此，本發明的結構簡單且使用及操作非常便利，不需對採樣物進行任何前處理或後處理，尤其不會造成使用者任何不適感，且相當衛生，並能大幅提高檢測潛血的整體效率，很適合居家環境下的一般大眾在不需要專業醫療人員的協助下獨自完成個人的潛血檢測，所以產業利用性相當高，具市場競爭力。

10‧‧‧承載基體層

11‧‧‧摺疊線

12‧‧‧採樣區

13‧‧‧測試區

13A‧‧‧測試孔槽

15‧‧‧採樣物

20‧‧‧測試片

21‧‧‧曲線

22‧‧‧反應區

23‧‧‧陽性檢測區

24‧‧‧陰性檢測區

30‧‧‧瓶身

31‧‧‧瓶口

32‧‧‧容置空間

40‧‧‧瓶蓋

50‧‧‧反應試劑

60‧‧‧呈色對照區

61‧‧‧色塊

70‧‧‧採樣手部圖案

71‧‧‧指套

A‧‧‧黏著層

BT‧‧‧反應試劑瓶

STB‧‧‧採樣測試本體

S10~S80‧‧‧步驟

第一圖顯示依據本發明第一實施例潛血測試裝置的示意圖。

第二圖顯示依據本發明第一實施例潛血測試裝置中採樣測試本體的下表面的示意圖。

第三圖顯示依據本發明第二實施例潛血測試方法的示意圖。

第四圖顯示依據本發明第四實施例潛血試紙的示意圖。

以下配合圖示及元件符號對本發明之實施方式做更詳細的說明，俾使熟習該項技藝者在研讀本說明書後能據以實施。

請參閱第一圖及第二圖，其中第一圖顯示本發明第一實施例潛血測試裝置，且第二圖進一步顯示其中採樣測試本體的下表面。如第一圖及第二圖 所示，本發明第一實施例的潛血測試裝置包含採樣測試本體STB以及反應試劑瓶BT，係用以測試採樣物是否含有潛血物質。

具體而言，採樣測試本體STB包含承載基體層10以及測試片20，且承載基體層10及測試片20可為連結或不連結，亦即，承載基體層10及測試片20可如第一圖所示的連結成一體，也可為相互分離，並在使用時才相互貼合成如第一圖所示的結構。承載基體層10的表面具有採樣區12、測試區13及摺疊線17，且採樣區12與測試區13的連接處是在摺疊線17，且採樣區13係用以提供使用者藉擦拭採樣物15至採樣區12內。此外，測試片20為具有吸水性，並具有第一表面及第二表面，其中測試片20是以翻摺或轉貼的方式而與承載基體層10進行對位，其中翻摺的方式是針對相互連結的承載基體層10及測試片20，而轉貼的方式是針對相互不連結且分離的承載基體層10及測試片20。再者，翻摺或轉貼是在使承載基體層10上之採樣區12接觸測試貼片20之某一部位，所以測試片20的第一表面是用以與承載基體層10的採樣區12上之採樣物15接觸，並傳導採樣物15之一部份至第二表面。

上述的採樣物15可為生物樣本，比如糞便、尿液或生物分泌物。

再者，反應試劑瓶BT包含瓶身30以及瓶蓋40，其中瓶身30具有瓶口31及至少一容置空間32，不過圖中只顯示單一容置空間32以方便說明。每個容置空間32係用以容置相對應的反應試劑50，且藉瓶蓋40密封瓶身30而密封反應試劑50於容置空間32內，比如藉鎖固方式或黏接方式而密封瓶蓋40、瓶身30。此外，瓶蓋40也可與瓶身30結合後，使得該瓶身30裏至少一容置空間32中的反應試劑50，可預先釋入該瓶蓋40中執行緩衝或混合動作後，透過該瓶蓋口再釋出。反應試劑50是包含潛血檢測物質，係具有可與潛血物質進行反應並改變顏色的作用。

上述的潛血檢測物質包含呈色物質及氧化還原物質，其中氧化還原物質具有對採樣物15所含的鐵質進行氧化還原反應而分解並釋放自由電子的功能，且呈色物質具有接收氧化還原物質所釋放的自由電子而使得呈色物質之顏色改變的功能。

更加具體而言，測試片20具有至少一曲線21，係圍繞、包圍、或包夾，並形成反應區22，且每個曲線21是藉阻隔性材料滲入或植入測試片20而形成，其中曲線21可為線段或封閉曲線，係貫穿測試片20的相對應第一表面及第二表面。因此，曲線21可適度隔絕反應區22之內的液體而防止擴散到反應區22之外，並集中於反應區22，同時，還可隔絕反應區22之外的液體而防止擴散到反應區22之內，藉以改善潛血測試的正確性。

進一步，還可利用阻隔性材料在反應區22之內形成特定的圖案，比如格狀圖案、星形圖案、花形圖案、圓點圖案，在反應成色結果上具有圖形標示與顏色加深的作用，使用者更易辨識結果。

舉例而言，阻隔性材料可為石蠟類的疏水性材料，且常溫下為固態。

此外，承載基體層10的摺疊線17之作用是用以方便摺疊承載基體層10。

反應試劑瓶BT是供使用者在移除瓶蓋40後，可將反應試劑50滴到測試片20的反應區22內而與採樣物15相互接觸，同時反應區12內的反應試劑50以及落入反應區22內的採樣物15會因阻隔性材料的阻隔而無法滲出反應區22。

承載基體層10的表面具有呈色對照區60，是配置成靠近測試片20，且含有數個不同色塊61，可用以供藉比對反應試劑50與採樣物15相互接觸後的顏色變化而確認採樣物15是否含有潛血物質。

進一步，如第二圖所示，採樣區12的下表面具有採樣手部圖案70，是對應到摺疊後的反應區22，其中採樣手部圖案70的至少一部分表面係塗佈黏著層A，用以黏貼至使用者的手部而供使用者藉手部抓取採樣測試本體10而方便對採樣物15進行取樣。

採樣區12的下表面還可再配置指套71，且是對應於採樣手部圖案70，用以供手指套入，進而大幅改善使用的便利性。此外，採樣區12的上表面可配置成具有平面高低差的圖案，比如印花或經壓印處理而形成的表面結構，用以增加表面積及粗糙度，有利於擦拭採樣物15而沾附到採樣區12。

此外，反應區22的外圍可設置具有黏性的黏著層，且進一步配置離型層，且離型層具有貼附部及剝離部，其中貼附部覆蓋黏著層，而剝離部未覆蓋黏著層，以方便使用者夾捏而剝離移除。因此，當使用者在利用採樣區12進行擦拭以沾附採樣物15時，黏著層會因被離型層的貼附部覆蓋而不裸露在外，但是在擦拭後，使用者即可藉移除離型層而露出黏著層，接著，藉摺疊採樣測試本體STB，使得採樣區12接觸測試區13，且採樣區12上的採樣物15觸到反應區22，此時，黏著層黏貼到採樣區12的外圍，可包圍採樣物15，防止脫落。

為避免發生偽陽性或偽陰性而導致使用者的誤判，本發明的測試片20進一步配置橫向封閉的陽性檢測區23及陰性檢測區24，分別是由阻隔性材料滲入測試片20並圍繞個別的特定區域而形成，其中陽性檢測區23及陰性檢測區24 是可配置成位於反應區22之內或之外，並可與反應區22相接觸或分離，不過圖中只顯示相互分離的反應區22、陽性檢測區23及陰性檢測區24之實例。

再者，陽性檢測區23含有潛血物質，供反應試劑50滴入而接觸並反應、變色，而陰性檢測區為空白區且不含潛血物質，因而在滴入反應試劑而接觸後，並不會起反應也不會變色。亦即，在陽性檢測區23變色且陰性檢測區不變色時，如果反應區22發生變色，則可確認採樣物15含有潛血物質，而如果反應區22不發生變色，則採樣物15不含有潛血物質。反之，在陽性檢測區23不變色或陰性檢測區變色時，無法藉由反應區22發生變色或不發生變色而判定採樣物15含有或不含有潛血物質，換言之，該反應區22或反應試劑50的測試功能已然失效，而提示使用者必須使用另一新的潛血測試裝置重新測試。

一般，如果含有潛血的採樣物15為糞便，則表示可能已罹患大腸癌，須即刻就醫做進一步專業檢驗，以免貽誤病情，可達到早期發現早期治療的功效。

一般，如果含有潛血的採樣物15為糞便，則表示可能已罹患大腸癌，須即刻就醫做進一步專業檢驗，以免貽誤病情，可達到早期發現早期治療的功效。

測試片20為半透明性，並可由植物纖維、硝化纖維、聚乙烯、聚丙烯、醋酸纖維素、聚氯乙烯以及聚偏二氯乙烯的至少其中一所構成。

由於在使用時，採樣物15是被包夾在摺疊後的採樣測試本體STB中而不外露，所以不會沾污到使用的手部，相當衛生，可解決任何可能的不適感，提高使用者的使用意願。

接著參考第三圖，本發明第二實施例潛血測試方法的示意圖。如第三圖所示，本發明的潛血測試方法包含依序進行的步驟S10、S20、S30、S40、S50、S60、S70以及S80，用以對採樣物進行潛血測試，以確認是否含有潛血物質。

首先，本發明的潛血測試方法是由步驟S10開始以備製潛血測試裝置，其中所備製的潛血測試裝置是如同上述第一實施例的潛血測試裝置，而潛血測試裝置是包含採樣測試本體及反應試劑瓶，且在此時，潛血測試裝置中採樣測試本體的採樣區以及測試區的上表面是相互摺疊而接觸，再者，採樣區的下表面具有採樣手部圖案，是對應到摺疊後的反應區。

由於潛血測試裝置的其餘技術特徵在第一實施例中已詳細說明，所以下文中將不再贅述。

然後進入步驟S20，抓取採樣測試本體，比如使用者的手部可按住該採樣手部圖案而抓取潛血測試裝置的採樣測試本體。另一方式是採樣手部圖案的至少一部分表面可進一步塗佈黏著層，因而供使用者在抓取採樣測試本體時，手部能藉接觸黏著層而黏住，改善操作便利性。此外，也可在採樣區的下表面配置一指套，比如對應於採樣手部圖案，供手指套入而操作。

在後續的步驟S30中，使用者打開並分離開採樣測試本體的採樣區以及測試區，因而分離採樣區以及測試區的上表面而不相互接觸。

繼續執行步驟S40，對採樣物進行取樣，具體而言，是由手部抓取採樣測試本體並擦拭採樣物而沾附到採樣區的上表面。接著，在步驟S50中，摺疊採樣測試本體，亦即，沿著摺疊線對摺、摺疊採樣測試本體而使得採樣區與測試區的上表面相互接觸，其中採樣區上的採樣物是接觸到測試片的反應區。

在後續的步驟S60中，使用者按壓採樣區以及測試區，使得採樣區的採樣物可充分附著到測試區。然後進入步驟S70，打開反應試劑瓶的瓶蓋，並將反應試劑瓶所容置的反應試劑滴到測試片的下表面上的反應區內，使得反應試劑可滲入到測試片的反應區的上表面而接觸到採樣物並反應。

最後執行步驟S80，觀察反應區的顏色變化以判斷採樣物是否含有潛血物質而完成潛血測試，而詳細的作法是利用呈色對照區的色塊比對反應區中反應試劑以及採樣物在接觸、反應的顏色，並依據相符的色塊而判斷採樣物是否含有該潛血物質。

為提高潛血測試的準確性以避免發生偽陽性或偽陰性的結果誤導使用者，本發明的方法可進一步包含偽陰偽陽確認步驟，而且測試片必須進一步具有橫向封閉的陽性檢測區及陰性檢測區。具體而言，陽性檢測區及陰性檢測區是由阻隔性材料滲入測試片並圍繞個別的特定區域而形成，且陽性檢測區及陰性檢測區是配置成位於反應區之內或之外而與反應區接觸或分離，其中陽性檢測區含有潛血物質，且陰性檢測區為空白區而不含潛血物質。

如第四圖所示，上述的偽陰偽陽確認步驟包含步驟S71、S72、S81，其中步驟S71、S72可與第三圖步驟S70的執行可為任意次序而不受限，因而圖中所示只是顯示步驟S70、S71、S72是依序進行的示範性實例而已，並非以此為限。再者，步驟S81是搭配步驟S80而進行，所以步驟S80、S81實質上同時進行。

具體而言，步驟S71是將反應試劑滴入陽性檢測區，而步驟S72是將反應試劑滴入偽檢測區。由於陽性檢測區是包含潛血物質而陰檢測區是不含潛血物質，所以在正常狀態下，亦即反應試劑、陽性檢測區、陰性檢測區皆未受污 染下，反應試劑預期是會與陽性檢測區反應而變色，且反應試劑不會與陰性檢測區反應而不變色。

此外，步驟S81是觀察陽性檢測區及陰性檢測區是否變色，比如藉比對呈色對照區的色塊而判斷。具體而言，如果陽性檢測區不變色或陰性檢測區變色，則採樣物與潛血檢測物質的變色是偽陽性，或採樣物與潛血檢測物質的不變色是偽陰性；而如果陽性檢測區變色且陰性檢測區不變色，則採樣物與潛血檢測物質的變色是表示採樣物含有該潛血物質，且採樣物與潛血檢測物質的不變色是表示採樣物不含有潛血物質。

以檢測糞便的採樣物為例，使用者在如廁後，只要打開採樣測試本體的採樣區以及測試區，比如將手部對準採樣手部圖案，或進一步接觸其中的黏著層或套入預設的指套，接著抓取採樣測試本體擦拭肛門而沾黏上糞便，再對摺採樣測試本體，並將反應試劑滴到反應區、陽性檢測區及陰性檢測區，如果反應區、陽性檢測區皆變色且陰性檢測區未變色，即表示有潛血可能，應立刻就醫診治，而如果陽性檢測區未變色或陰性檢測區變色，則表示潛血測試裝置的潛血測試功能已然失效，必須另外使用新的潛血測試裝置，重新測試一次，因此不會發生偽陰性或偽陽性而誤導使用者。

綜上所述，本發明的特點在於利用採樣手部圖案的黏著層或指套而幫助使用者方便抓取採樣測試本體，並藉擦拭採樣物後對摺採樣測試本體而包夾住採樣物以防外露，改善衛生性及使用者的舒適感，最後打開反應試劑瓶的瓶蓋而將反應試劑滴到反應區，使得反應試劑中的潛血檢測物質與採樣物接觸、混合而反應，使用者藉簡單觀察顏色變化並比對採樣測試本體上的色塊，即可清楚判斷採樣物是否潛血。

本發明的另一特點為整體的使用操作簡單，衛生、可靠，適合一般個人在居家環境下即可獨自完成個人的潛血檢測，而不再需要專業醫療人員的協助，所以產業利用性相當高，非常具有市場競爭力及產業利用性。

以上所述者僅為用以解釋本發明之較佳實施例，並非企圖據以對本發明做任何形式上之限制，是以，凡有在相同之發明精神下所作有關本發明之任何修飾或變更，皆仍應包括在本發明意圖保護之範疇。

Claims (11)

1. 一種潛血測試裝置，包括：一採樣測試本體，包含一承載基體層以及一測試片，且該承載基體層與該測試片是為連結或不連結，該承載基體層的表面具有一採樣區、一測試區及一摺疊線，該採樣區與該測試區的連接處是在該摺疊線，該採樣區係用以提供一使用者藉擦拭一採樣物至該採樣區內，該測試片具有吸水性，並具有一第一表面及一第二表面，該測試片以翻摺或轉貼的方式而與該承載基體層進行對位，該翻摺或轉貼是在使該承載基體層上之該採樣區接觸該測試貼片之某一部位，該測試片的第一表面是用以與該承載基體層的採樣區上之該採樣物接觸，並傳導該採樣物之一部份至該第二表面：以及一反應試劑瓶，包含一瓶身以及一瓶蓋，該瓶身具有一瓶口及至少一容置空間，每個該容置空間係容置相對應的一反應試劑，該反應試劑包含一潛血檢測物質，且該潛血檢測物質具有與一潛血物質進行一反應並改變顏色的作用，其中該測試片具有一曲線，係包圍而形成一反應區，且該曲線是藉一阻隔性材料滲入或植入該測試片而形成，該曲線係貫穿該測試片的相對應該第一表面及該第二表面，該摺疊線係用以摺疊該採樣區以及該測試區而使該採樣區與該測試區的相對應的該第一表面或該第二表面相互接觸，且貼附到該測試區的該測試片的反應區也接觸該採樣區的上表面，該反應試劑瓶是供一使用者將該反應試劑滴到該測試片的反應區內而與該採樣區的該採樣物相互接觸，且該反應區內的該反應試劑以及落入該反應區內的該採樣物是被該阻隔性材料阻隔而集中於該反應區，該採樣區的一下表面具有一採樣手部圖案，是對應到摺疊後的該反應區，且該採樣手部圖案的至少一部分表面係塗佈一黏著層，用以黏貼至該使用者的手部而供該使用者藉該手部抓取該採樣測試本體而對該採樣物取樣。
2. 依據申請專利範圍第1項之潛血測試裝置，其中該阻隔性材料為石蠟類的疏水性材料，且常溫下為固態。
3. 依據申請專利範圍第1項之潛血測試裝置，其中該採樣區的一下表面係配置一指套，且是對應於該採樣手部圖案，用以供至少一手指套入。
4. 依據申請專利範圍第1項之潛血測試裝置，其中該採樣區的一上表面係具有平面高低差的一圖案，而該圖案包含印花或經壓印而形成的表面結構。
5. 依據申請專利範圍第1項之潛血測試裝置，其中該測試片進一步具有橫向封閉的一陽性檢測區及一陰性檢測區，是由該阻隔性材料滲入該測試片並圍繞個別的特定區域而形成，且該陽性檢測區及該陰性檢測區是配置成位於該反應區之內或之外，可與該反應區接觸或分離，該陽性檢測區含有該潛血物質，係用以供該反應試劑滴入而接觸並反應、變色，該陰性檢測區為空白區而不含該潛血物質，係用以供該反應試劑滴入而接觸，並且不起反應也不變色。
6. 依據申請專利範圍第1項之潛血測試裝置，其中該潛血檢測物質包含一呈色物質及一氧化還原物質，該氧化還原物質具有對該採樣物的鐵質進行一氧化還原反應而分解並釋放自由電子的功能，且該呈色物質具有接收該氧化還原物質所釋放的自由電子而使得該呈色物質之顏色產生變換的功能。
7. 一種潛血測試方法，包括：備製一潛血測試裝置，係為依據申請專利範圍第1項之潛血測試裝置，且該採樣區以及該測試區的上表面是相互摺疊而接觸，該採樣區的下表面具有一採樣手部圖案，是對應到摺疊後的該反應區；該使用者的手部按住該採樣手部圖案而抓取該潛血測試裝置的採樣測試本體；打開並分離開該採樣區以及該測試區，以使得該採樣區以及該測試區的上表面不相互接觸而分離；藉該手部抓取該採樣測試本體而對該採樣物進行取樣，以使得該採樣物沾附到該採樣區的上表面；沿著該摺疊線對摺該採樣測試本體，以使得該採樣區以及該測試區的上表面相互接觸，且該採樣區上的該採樣物接觸到該測試片的反應區；按壓摺疊後的該採樣區以及該測試區；打開該反應試劑瓶的瓶蓋，並將該反應試劑瓶所容置的該反應試劑滴到該測試片的下表面上的反應區內，以使得該反應試劑滲入到該測試片的反應區的上表面而接觸到該採樣物並反應；以及觀察該反應區中該反應試劑以及該採樣物在反應後的顏色以比對一呈色對照區的多個色塊，並依據相符的該色塊而判斷該採樣物是否含有該潛血物質。
8. 依據申請專利範圍第7項之潛血測試方法，進一步包含一偽陰偽陽確認步驟，且該測試片進一步具有橫向封閉的一陽性檢測區及一陰性檢測區，是由該阻隔性材料滲入該測試片並圍繞個別的特定區域而形成，且該陽性檢測區及該陰性檢測區是配置成位於該反應區之內或之外而與該反應區接觸或分離，該陽性檢測區含有該潛血物質，該陰性檢測區為空白區而不含該潛血物質，其中該偽陰偽陽確認步驟係包含：將該反應試劑滴入該陽性檢測區；將該反應試劑滴入該陰性檢測區；觀察該陽性檢測區及該陰性檢測區是否變色；如果該陽性檢測區不變色或該陰性檢測區變色，則該採樣物與該潛血檢測物質的變色是偽陽性，或該採樣物與該潛血檢測物質的不變色是偽陰性；以及如果該陽性檢測區變色且該陰性檢測區不變色，則該採樣物與該潛血檢測物質發生變色是表示該採樣物含有該潛血物質，且該採樣物與該潛血檢測物質的不變色是表示該採樣物不含有該潛血物質。
9. 依據申請專利範圍第7項之潛血測試方法，其中該採樣手部圖案的至少一部分表面係塗佈一黏著層，用以供該使用者在抓取該採樣測試本體時，使得該手部藉接觸該黏著層而黏住。
10. 依據申請專利範圍第7項之潛血測試方法，其中該採樣區的下表面係配置一指套，且是對應於該採樣手部圖案，用以供至少一手指套入。
11. 依據申請專利範圍第7項之潛血測試方法，其中該潛血檢測物質包含一呈色物質及一氧化還原物質，該氧化還原物質具有對該採樣物的鐵質進行一氧化還原反應而分解並釋放自由電子的功能，且該呈色物質具有接收該氧化還原物質所釋放的自由電子而使得該呈色物質之顏色產生變換的功能。