TWI547687B - 血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統 - Google Patents

血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統 Download PDF

Info

Publication number
TWI547687B
TWI547687B TW102100379A TW102100379A TWI547687B TW I547687 B TWI547687 B TW I547687B TW 102100379 A TW102100379 A TW 102100379A TW 102100379 A TW102100379 A TW 102100379A TW I547687 B TWI547687 B TW I547687B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
voltage
blood
blood sample
volume ratio
blood glucose
Prior art date
Application number
TW102100379A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201350840A (zh
Inventor
粘博欽
陳誠專
銀解語
陳其延
Original Assignee
達爾生技股份有限公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 達爾生技股份有限公司 filed Critical 達爾生技股份有限公司
Publication of TW201350840A publication Critical patent/TW201350840A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI547687B publication Critical patent/TWI547687B/zh

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/416—Systems
    • G01N27/4163—Systems checking the operation of, or calibrating, the measuring apparatus
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3274—Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Description

血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統
本發明係關於一種血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統，特別關於一種至少施加兩段式電壓之血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統。
隨著科技進步及人類生活習慣的改變，居家照護的領域越來越受到重視，除了可隨時掌握患者的即時狀況，更將許多原本須到醫院才能進行的檢驗項目發展到居家測量，其中血糖的測量即為一項常見的檢測項目，而測量血液中血糖的濃度更是有效監控及治療糖尿病的重要步驟。
然而目前居家用或是攜帶型的血糖測試機往往存在較大的誤差值，此為使用者所詬病之缺點及問題，而歸咎原因，影響最大的因素為血液樣品中之血球容積比值(Hematocrit,HCT)，血球容積比值之差異所產生的效應包括：血液濃稠度不同，會造成電子傳遞效率不一致，進而影響最終量測值；或造成檢測血清之容積值不一致，進而導致量測標準差異之問題。因此近年來發展出許多偵測血液檢測樣本中血球容積比值的方法。
目前用於檢測血球容積比值的方法包括流速法、光學法、過濾膜 及電化學法等，而近年來又以電化學法最為蓬勃發展。電化學法主要係運用電化學式感測試片(Electrochemical Sensor Strip)來檢測流體中的各種物質，再透過所測得之數值對血糖值進行數值補償，以使量測結果更接近患者的真實情況。
然而，在電化學方法測量檢體分析物的領域中存在著一些限制，例如於檢測過程中需搭配直流電與交流電共同使用。另外，過於複雜的測試片結構使得製備過程及檢測過程相對耗時，再加上現有之偵測血球容積比值及補償血糖值的方法仍有相當之誤差，導致病患自行量測時的準確度仍然不足。
但是，由於電化學法在血糖檢測及血球容積比值的偵測上仍具有相當之優勢，長期以來一直被寄予期待，若能克服上述的問題，必然能有廣大的應用性。簡而言之，電化學法的運用仍有待改進，特別是在血球容積比值偵測及補償血糖值的方面，對於未來血糖自測技術的發展應有相當關鍵的影響。
因此，如何提供一種有效去除血球容積比值干擾，以精確校正血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統，已成為重要課題之一。
有鑑於上述課題，本發明之目的為提供一種有效去除血球容積比值干擾，以精確校正血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統。
為達上述目的，依據本發明之一種血液樣本之血糖值的校正方法包括以下步驟：對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖 數值；對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本之一血球容積比指標；以及處理血球容積比指標(Hematocrit index,HCT index)並校正原始血糖數值，其中，第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，而第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特。
在一實施例中，第二電壓之絕對值係介於1~4伏特之間。
在一實施例中，第一電壓與該第二電壓係為直流電壓。
在一實施例中，處理血球容積比指標係包括依據一線性關係式取得一血球容積比值。
在一實施例中，校正方法更包括：對血液樣本施加一第三電壓，取得血液樣本之一第二血球容積比指標。
為達上述目的，依據本發明之一種血液樣本之血糖值的檢測試片包括一基板層、二電極、一中間層、一上蓋層以及一反應試劑。基板層具有一反應部。二電極設置於基板層並部分接觸反應部。中間層設置於電極上，且中間層對應反應部具有一注入部。上蓋層設置於中間層。反應試劑固定於反應部上，其中反應試劑至少包含一電子傳遞物質。其中，二電極間被連續施加一第一電壓及一第二電壓，第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，而第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特。
在一實施例中，第二電壓之絕對值係介於1~4伏特之間。
在一實施例中，第一電壓與該第二電壓係為直流電壓。
為達上述目的，依據本發明之一種血液樣本之血糖值的校正系統包括一檢測試片、一轉換模組、一控制模組及一處理模組。檢測 試片包括一基板層、二電極、一中間層、一上蓋層以及一反應試劑。基板層具有一反應部。二電極設置於基板層並部分接觸反應部。中間層設置於電極，且中間層對應反應部具有一注入部。上蓋層設置於中間層。反應試劑固定於反應部上，其中反應試劑至少包含一電子傳遞物質。其中，二電極之一被連續施加一第一電壓及一第二電壓，第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，而第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特。轉換模組電性連接檢測試片，並將檢測試片所產生之電流訊號轉換成電壓訊號。控制模組電性連接轉換模組，並產生預定範圍內之電壓於轉換模組。處理模組電性連接控制模組。
在一實施例中，第二電壓之絕對值係介於1~4伏特之間。
在一實施例中，第一電壓與該第二電壓係為直流電壓。
承上所述，依據本發明之血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統係使血液樣本注入一電化學檢測試片中，並於檢測試片中設置一工作電極與一輔助電極以使血液樣本進行電化學反應。透過於工作電極施加兩段式特定範圍內之電壓，可分別取得一對應原始血糖值之感測電流，以及一對應血液樣本之血球容積比指標，並進而依據血球容積比指標對原始血糖濃度加以校正補償，以取得精確之血球容積比值(%)。
就本發明之檢測試片而論，其透過基板層、中間層及上蓋層共同界定出一反應部，以容置血液樣本。並於基板層設置上述之工作電極與輔助電極，使二電極可部分接觸到反應部並產生電化學反應，以對輸入之血液樣本進行檢測。透過如同上述，本裝置分解 結構簡單，且僅需通入血液樣本以及進行電化學反應等簡單的步驟，便可獲得所需之數值，再透過已經測試所獲得之線性關係式即可對原始血糖值進行校正，顯而易見地具有操作簡單、校正精確的功效。
與習知技術相較，本發明之血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統，蓋為利用至少施加兩段式電壓於血液樣本，從而偵測血液樣本中的血球容積比值，而達成校正血糖值的目的。尤其是當二段式電壓皆為直流電壓的輸入，更可達到無須藉由額外之多組電極的交替使用，不僅免除交流電壓裝置的需求，本發明之檢測試片更有即用隨拋，降低樣本質變與污染可能性，又無須清洗及特殊前置處理等多項優點。
1‧‧‧檢測試片
11‧‧‧上蓋層
12‧‧‧中間層
121‧‧‧注入部
122‧‧‧注入口
13‧‧‧基板層
131‧‧‧反應部
14‧‧‧工作電極
141‧‧‧陰極
151‧‧‧陽極
15‧‧‧輔助電極
2‧‧‧量測裝置
20‧‧‧連接單元
21‧‧‧處理模組
211‧‧‧模數轉換單元
212‧‧‧記憶單元
22‧‧‧偵測模組
23‧‧‧轉換模組
24‧‧‧控制模組
25‧‧‧供電模組
3‧‧‧顯示裝置
S11~S15、S31~S37‧‧‧步驟
圖1為依據本發明一實施例之一種血液樣本之血糖值的校正方法的步驟流程圖。
圖2A為本發明較佳實施例之一種血液樣本之血糖值的檢測試片的分解示意圖。
圖2B為搭配圖2A之檢測試片應用之量測裝置之功能方塊圖。
圖3為依據本發明另一較佳實施例之一種血液樣本之血糖值的校正方法的步驟流程圖。
圖4為血球容積比指標對血球容積比之線性關係圖。
圖5為血球容積比指標於不同葡萄糖濃度下之線性回歸分布關係。
圖6為利用血球容積比值回饋血糖值前後之偏差比率。
以下將參照相關圖式，說明依本發明較佳實施例之一種血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統，其中相同的元件將以相同的參照符號加以說明。
圖1為依據本發明一實施例之一種血液樣本之血糖值的校正方法的步驟流程圖。請參考圖1，為便利說明，在本實施例中，上述方法將以本方法簡單稱之，本方法包括以下步驟：對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖數值(S11)；對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本之一血球容積比指標(S13)；處理血球容積比指標並校正原始血糖數值(S15)。第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，而第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特。
為使本實施例各步驟的相關細節更為清楚明瞭，以下將配合一裝置並以液體樣本為全血(whole blood)為例，先清楚介紹該裝置之結構與組成，進而以此為基礎，說明如何於該裝置上實施本發明方法。然而，特別需要提出的是，以下所舉實施例中的內容僅係為方便說明使用，並非用以限制本發明。
圖2A為本發明較佳實施例之一種血液樣本之血糖值的檢測試片的分解示意圖。如圖2A所示，在本實施例中，檢測試片1由上往下依序包含一上蓋層11、一中間層12、二電極及一基板層13。然而，上述結構及其相對位置關係非限制性者，在其他實施例中，檢測試片1之此些結構亦可改變設置的順序關係，或可在該些結構之間或外部更包含其他結構，本發明在此不限。
其中，基板層13係為一電絕緣基板，其可例如但不限為聚氯乙烯 、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯對苯二甲酸酯、聚對苯二家酸乙二醇酯、二氧化矽或氧化鋁。而二電極分別為工作電極14及輔助電極15。於本實施例中，電極結構可藉由網版印刷方式印刷出所需圖案，工作電極14及輔助電極15係可例如但不限於碳、單一金屬、合金及/或其他導電材料。此外，工作電極14與輔助電極15之相對位置、形狀及尺寸非本發明之限制。
同樣請參考圖2A所示，基板層13之一端具有由工作電極14及輔助電極15分別形成互相不接觸的陰極141與陽極151。同樣地，陰極141與陽極151之相對關係非限制性者，其可依據與電化學槽連接及電子流動的相對關係而定。
而於基板層13之另一端具有一反應部131，且二電極至少部分設置並覆蓋於該反應部131。詳細而言，透過中間層12設置於基板層13，且中間層12具有一對應反應部131之注入部121，由於中間層12具有一定之厚度，當中間層12與基板層13結合後可界定出一供血液樣本容置的空間，因此當血液透過中間層之注入口122進入並填滿反應部131時，工作電極14與輔助電極15可與血液樣本接觸進而進行後續之電化學反應，而關於更進一步之電化學技術係為本發明所屬技術領域中具有通常知識者所能理解者，故在此不多做贅述。
惟上述之電化學技術，其中關係到本發明之細部內容大略涵蓋將一反應試劑(Reagent)固定於反應部131上，使其與一待測流體中之一待檢測物產生一電化學作用，以產生一電輸出信號，此電輸出信號與待測流體之待檢測物有關。於本實施例中，待測流體 係為人類之全血，而待檢測物為血球容積比，而本發明所使用之反應試劑係包括至少一電子傳遞物質，此處所指之電子傳遞物質係包括自由四硫富瓦烯(tetrathiafulvalene)、四氰代二甲基苯醌(tetracyanoquinodimethan)、麥爾多拉藍(meldola blue)、鐵氰化鉀(Potassium ferrocyanide)、二茂鐵(ferrocene)、1,1’-二茂鐵二羧酸(ferrocenedicarboxylic acid)，然此非限制性者。當然，本實施例所使用之反應試劑亦可包含如可與待檢測物反應之酵素、高分子物質或穩定劑等，本發明於此不限。
圖2B為搭配圖2A之檢測試片應用之量測裝置之功能方塊圖。請同時參考圖2A及圖2B所示，檢測試片1係電性連接一量測裝置2，更詳細而言，檢測試片1係置入量測裝置之一連接單元20，其中，連接單元20係為一可容置檢測試片1的容槽，因此連接單元20之尺寸及形狀係依據檢測試片1為依據，而非本發明之限制性者。
於本實施例中，量測裝置2更具有處理模組21、偵測模組22、轉換模組23、控制模組24以及供電模組25。其中，偵測模組22可偵測檢測試片1是否已置入連接單元20並回報至處理模組21，而當檢測試片1置入後，轉換模組23可將檢測試片1所產生之電流訊號轉換成電壓訊號，並傳送至處理模組21做後續的數據計算及判斷。於本實施例中，由於需施加兩段式電壓於檢測試片1的血液樣本，因此量測裝置2之控制模組24係經由處理模組21的控制，產生預定範圍內之電壓給轉換模組23使用。另外，量測裝置2內之電壓皆係來自供電模組25的供給。
於此特別須說明的是，量測裝置2之各部件單元之連結關係及組 成非限制性者，端視所欲達到之檢測效果及需求做不同調整。其中，檢測試片1係透過工作電極14電性連接量測裝置2內。處理模組21內的記憶單元212儲存多個線性關係資料，可供處理模組21計算由血液樣本測得之血球容積比值及校正過後之血糖值，最後再經由顯示裝置3顯示出經校正後的血糖值。
承上所述，於實際操作中，當血液樣本注入檢測試片1的反應部131，並將檢測試片1置入量測裝置2後，偵測模組22會回報給處理模組21，處理模組21則進一步指示控制模組24開始施加預定之電壓於檢測試片1，於步驟S11中，控制模組24指示轉換模組23施加一第一電壓於工作電極14，藉以於工作電極14及輔助電極15之間產生一第一電流，此時，第一電流可再透過轉換模組23的轉換形成一第一電壓曲線，當第一電壓曲線之數值傳回至處理模組21時，模數轉換單元211並依據記憶單元212內的資料處理第一電壓曲線，並取得血液樣本的原始血糖數值。
經步驟S11所測得之原始血糖數值，係指未經過血球容積比指標所校正的數值，而血球容積比值則是指在一定量的血液中含有多少比例的紅血球(%)。由於血糖濃度的測量值會隨著血球容積比值而有所變化。例如以一般正常人體之血球容積比值為42%為基準，當血球容積比值大於42%時，血糖濃度的測量值會低於血糖濃度的實際值；反之，當血球容積比值小於42%時，血糖濃度的測量值會高於血糖濃度的實際值。因此，為了求得較正確的血糖濃度的實際值時，需要預先測量血球容積比值，並依據血球容積比值對血糖濃度的測量值進行補償。
然根據上述，目前多數的技術係無法取得準確的血球容積比值， 且必須經過繁複的步驟而分別取得血糖值及血球容積比值後，再加以處理數值並進行校正，不僅耗費人力及時間，其所收效果亦有限。然於本實施例中，步驟S13即對血液樣本施加一第二電壓，取得該血液樣本之一血球容積比指標。
於步驟S13中，處理模組21可指示控制模組24施加一第二電壓於工作電極14，藉以於工作電極14及輔助電極15之間產生一第二電流，此時，第二電流可再透過轉換模組23的轉換形成一第二電壓曲線，當第二電壓曲線之數值傳回至處理模組21時，模數轉換單元211並依據記憶單元212內的資料處理第二電壓曲線，並根據第二電壓施加時之第二電壓曲線，經公式計算可得出血液樣本對應之血球容積比指標，進而依據血球容積比指標對感測物質濃度加以回饋補償。惟此校正方法的技術內容與實施細節可參考下述實驗例，故於此不再贅述。
詳細而言，轉換模組23首先對血液樣本施加的第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，亦即，第一電壓可為0.3伏特並持續3秒；而步驟S13所施加的第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特，例如但不限於3伏特且持續3秒。亦即，本發明所施加之二段式電壓值係以1伏特為分界。其中特別須說明的是，第一電壓較佳係為0.3伏特，而第二電壓較佳係介於1~4伏特，並以3伏特為較佳。而電壓持續時問，不論是第一電壓或第二電壓接係以0.5~5秒，並以3秒為較佳，透過低電壓與高電壓的二段式連續加壓。此外，依據本發明揭露之方法，重點在於先後施加一低、一高之電壓以幫助量測，但此低電壓、高電壓之分界並非限定在1伏特。另外特別須說明的是，上述之第一電壓與第二電壓皆為直流 電壓的輸入，相較於習知必須使用直流電壓與交流電壓交替輸入，本發明更具有簡化檢測程序之優勢。
圖3為依據本發明另一較佳實施例之一種血液樣本之血糖值的校正方法的步驟流程圖。請同時參考圖2B及圖3所示，在本實施例中，血液樣本之血糖值的校正方法包括以下步驟：對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖數值(S31)；對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本之一第一血球容積比指標(S33)；對血液樣本施加一第三電壓，取得血液樣本之一第二血球容積比指標。(S35)；處理血球容積比指標並校正原始血糖數值(S37)。惟上述血液樣本之血糖值的校正方法與前述圖1所示者大致相同，且步驟細節均已揭露於上，於此不再贅述。
特別須說明的是，在上述步驟S35中，控制模組24更施加一第三電壓於於工作電極14，藉以於工作電極14及輔助電極15之間產生一第三電流，此時，第三電流可再透過轉換模組23的轉換形成一第三電壓曲線，當第二電壓曲線之數值傳回至處理模組21時，模數轉換單元211並依據記憶單元212內的資料處理第三電壓曲線，並同時根據第二電壓曲線與第三電壓曲線，經公式計算可得出血液樣本對應之血球容積比指標，進而依據血球容積比指標對感測物質濃度加以回饋補償。
於本實施例中，第三電壓之大小與持續時間可例如但不限於1伏特持續0.2秒、0.5伏特持續0.1秒、或0.3伏特持續0.3秒，然此非限制性者。當然，施加電壓的次數、電壓大小及持續時間並非限制性者，血液樣本之血糖值的校正方法可於第三電壓施加後更施加一第四電壓、一第五電壓…甚至是一第N電壓，端視欲達成 之效果或檢測需求決定。惟第三電壓後所施加之其他電壓，係依循第三電壓之條件及限制而調整。
另外，同前所述，於本實施例中，經由多段式加壓可供處理模組21內之模數轉換單元211取得更精確之血糖值。整體而言，透過連續的多段式加壓所取得之原始血糖數值以及多數個血球容積比值所得出之血糖值的校正方法可具有節省人力、物力及時間之優勢。更佳的是，利用本發明之校正方法可提供更精確之血糖值測驗結果。
本發明另外提供一種血液樣本之血糖值的校正系統。然而，上述系統之技術內容、使用細節與個元件的特徵均大致已於前述實施例中說明過，於此不再贅述。
以下，將以實驗例代表說明本發明之血液樣本之血糖值的校正方法實際應用於生物體的實際操作方式及效果，並說明本發明之方法具有精確補償血糖誤差值之功效。然需注意的是，以下之說明是用來詳述本發明以使此熟習該項技術者能夠據以實現，但並非用以限定本發明之範圍。
特別須先說明的是，本實驗例所適用之血液樣本之採集方法如下：採集靜脈血於綠頭採血管(Heparin-coated)中，置於Roller上滾動30分鐘使其與氧氣混合。
實驗例1：取得血球容積比指標(Hematocrit index)對血球容積比(Hematocrit)之線性關係
添加20%葡萄糖液至血液樣品中並滾動混合30分鐘，離心分裝調配各血球容積比濃度，待混合均勻後進行測試。依測試結果計算 血球容積比指標，結果如圖4所示。
圖4中表示血球容積比指標與血球容積比成線性關係，基於此線性關係得以藉由取得之血球容積比指標，間接校正或取得血球容積比值。
實驗例2：血球容積比指標於不同葡萄糖濃度下之線性回歸分布關係
添加20%葡萄糖液至血液樣品至各濃度，並滾動混合30分鐘，並進行測試，測試結束後將血液樣品離心取其血漿部分後，以YSI標定其濃度，結果如圖5所示。
由圖5可得知，血球容積比指標受葡萄糖濃度影響小，亦即，血球容積比指標受血糖濃度影響小。另外，基於此線性關係得以藉由取得之血球容積比指標，間接校正或取得血球容積比值。
實驗例3：利用血球容積比值回饋血糖值前後之偏差比率
添加20%葡萄糖液至血液樣品中並滾動混合30分鐘，離心分裝調配各血球容積比濃度，待混合均勻後進行測試。
圖6表示在同一血液樣品下，其依據血球容積比指標進行有回饋血糖值(X)和無回饋血糖值(△)比較，發現無回饋血糖值可被校正至與正常血球容積比(HCT=42%)之血糖值相近，也就是說此方法能有效地避免血球對系統的干擾。
由本實驗例可知，利用本發明方法，可有效的偵測血液樣本中的血球容積比值，而達成校正血糖值的目的。
綜上所述，依據本發明之血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測 試片與校正系統係使血液樣本注入一電化學檢測試片中，並於檢測試片中設置一工作電極與一輔助電極以使血液樣本進行電化學反應。透過於工作電極施加兩段式特定範圍內之電壓，可分別取得一對應原始血糖值之感測電流，以及一對應血液樣本之血球容積比指標(Hematocrit index,HCT index)，並進而依據血球容積比指標對原始血糖濃度加以校正補償，以取得精確之血球容積比值(%)。
就本發明之檢測試片而論，其透過基板層、中間層及上蓋層共同界定出一反應部，以容置血液樣本。並於基板層設置上述之工作電極與輔助電極，使二電極可部分接觸到反應部並產生電化學反應，以對輸入之血液樣本進行檢測。透過如同上述，本裝置分解結構簡單，且僅需通入血液樣本以及進行電化學反應等簡單的步驟，便可獲得所需之數值，再透過已經測試所獲得之線性關係式即可對原始血糖值進行校正，顯而易見地具有操作簡單、校正精確的功效。
與習知技術相較，本發明之血液樣本之血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統，蓋為利用至少施加兩段式電壓於血液樣本，從而偵測血液樣本中的血球容積比值，而達成校正血糖值的目的。尤其是當二段式電壓皆為直流電壓的輸入，更可達到無須藉由額外之多組電極的交替使用，不僅免除交流電壓裝置的需求，本發明之檢測試片更有即用隨拋，降低樣本質變與污染可能性，又無須清洗及特殊前置處理等多項優點。
以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本發明之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申 請專利範圍中。
S11~S15‧‧‧步驟

Claims (6)

  1. 一種血液樣本之血糖值的校正方法，其搭配一檢測試片應用，該檢測試片包括數量為一反應區及數量為二的電極，該二電極配置於該反應區，該校正方法包括以下步驟：注入一血液樣本至該反應區，使該血液樣本接觸該二電極；於該二電極之間對該血液樣本施加一第一電壓，取得該血液樣本之一原始血糖數值；於該二電極之間對該血液樣本施加一第二電壓，取得該血液樣本之一血球容積比指標；以及處理該血球容積比指標為一血球容積比，並依據該血球容積比校正該原始血糖數值，其中，該第一電壓與該第二電壓係為直流電壓，且該第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，而該第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之校正方法，其中該第二電壓之絕對值係介於1~4伏特之間。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之校正方法，其中處理該血球容積比指標係包括依據一線性關係式取得該血球容積比值。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之校正方法，更包括：對該血液樣本施加一第三電壓，取得該血液樣本之一第二血球容積比指標。
  5. 一種血液樣本之血糖值的校正系統，包括： 一檢測試片，包括：一基板層，具有數量為一的反應部；數量為二的電極，設置於該基板層並部分接觸該反應部；一中間層，設置於該些電極上，且該中間層對應該反應部具有一注入部；一上蓋層，設置於該中間層；及一反應試劑，固定於該反應部上，其中該反應試劑至少包含一電子傳遞物質；一轉換模組，電性連接該檢測試片，並將該檢測試片所產生之電流訊號轉換成電壓訊號；一控制模組，電性連接該轉換模組，並產生預定範圍內之電壓於轉換模組；以及一處理模組，電性連接該控制模組，其中，該處理模組指示該控制模組連續地施加一第一電壓及一第二電壓於該二電極，且該第一電壓之絕對值係小於1伏特且不等於0伏特，而該第二電壓之絕對值係大於或等於1伏特。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之校正系統，其中該第二電壓之絕對值係介於1~4伏特之間。
TW102100379A 2012-06-13 2013-01-07 血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統 TWI547687B (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261659148P 2012-06-13 2012-06-13

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201350840A TW201350840A (zh) 2013-12-16
TWI547687B true TWI547687B (zh) 2016-09-01

Family

ID=49754888

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW102100379A TWI547687B (zh) 2012-06-13 2013-01-07 血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統

Country Status (3)

Country Link
US (1) US9354198B2 (zh)
CN (1) CN103487475B (zh)
TW (1) TWI547687B (zh)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9897567B2 (en) 2014-06-25 2018-02-20 Delbio, Inc. Detection method for detecting blood glucose and hemoglobin of blood sample
CN105203613B (zh) * 2014-06-25 2018-03-02 达尔生技股份有限公司 血液样本的血糖值的校正方法
CN105816184B (zh) * 2015-01-06 2018-11-27 陈建诚 血糖量测方法及其装置
CN106093170B (zh) * 2015-04-28 2021-07-06 财团法人工业技术研究院 分析物浓度的检测方法
US9903832B2 (en) 2015-04-28 2018-02-27 Industrial Technology Research Institute Methods for measuring analyte concentration
CN106770461A (zh) * 2015-11-23 2017-05-31 达尔生技股份有限公司 应用于检测血液样本的血糖值及血红素值的检测方法
TWI583950B (zh) * 2015-11-23 2017-05-21 達爾生技股份有限公司 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法
CN110140046A (zh) * 2016-11-25 2019-08-16 普和希控股公司 测量生物体试样的成分的方法
CN108333236A (zh) * 2017-01-20 2018-07-27 长青生医科技股份有限公司 生物参数测量方法及其装置
CN108426927A (zh) * 2017-02-15 2018-08-21 达尔生技股份有限公司 血球容积比计算方法、生化指标数值校正方法及校正***
CN109406598A (zh) * 2017-08-17 2019-03-01 爱科来株式会社 测定方法以及测定装置
TWI652480B (zh) * 2017-12-28 2019-03-01 合世生醫科技股份有限公司 血液分析物量測方法及裝置
TWI687207B (zh) * 2018-01-02 2020-03-11 達爾生技股份有限公司 檢測裝置及檢測方法
CN111812175B (zh) * 2020-06-30 2022-06-14 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 一种降低红细胞比容干扰的血液检测方法及生物传感器
TWI755050B (zh) * 2020-09-04 2022-02-11 百略醫學科技股份有限公司 能根據血容比值校正量測值的血糖檢測裝置
CN112782406B (zh) * 2021-04-12 2021-08-03 北京华益精点生物技术有限公司 血糖测量方法、装置、设备及存储介质
CN113588935A (zh) * 2021-07-12 2021-11-02 成都云芯医联科技有限公司 一种电化学免条码血糖试纸及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070131565A1 (en) * 2003-12-04 2007-06-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Method of measuring blood component, sensor used in the method, and measuring device
TW200946902A (en) * 2008-01-17 2009-11-16 Lifescan Inc System and method for measuring an analyte in a sample
US20110139634A1 (en) * 2009-12-14 2011-06-16 Taidoc Technology Corporation System and method for measuring analyte concentration with interferant correction
TW201132975A (en) * 2009-12-18 2011-10-01 Apex Biotechnology Corp Electrochemical test strip, electrochemical test system, and measurement method using the same

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0820412B2 (ja) * 1990-07-20 1996-03-04 松下電器産業株式会社 使い捨てセンサを用いた定量分析方法、及び装置
US5620579A (en) * 1995-05-05 1997-04-15 Bayer Corporation Apparatus for reduction of bias in amperometric sensors
ATE227844T1 (de) * 1997-02-06 2002-11-15 Therasense Inc Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
US20030116447A1 (en) * 2001-11-16 2003-06-26 Surridge Nigel A. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
EP1860432B1 (en) * 2006-05-24 2017-12-13 Bionime GmbH A method for operating a measuring meter and a measuring meter
CN101393200B (zh) * 2007-09-21 2013-09-11 五鼎生物技术股份有限公司 电化学定量分析***及方法
EP2193367B1 (en) * 2007-09-27 2019-01-23 Philosys CO., LTD. Method for correcting erroneous results of measurement in biosensors and apparatus using the same

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070131565A1 (en) * 2003-12-04 2007-06-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Method of measuring blood component, sensor used in the method, and measuring device
TW200946902A (en) * 2008-01-17 2009-11-16 Lifescan Inc System and method for measuring an analyte in a sample
US20110139634A1 (en) * 2009-12-14 2011-06-16 Taidoc Technology Corporation System and method for measuring analyte concentration with interferant correction
TW201132975A (en) * 2009-12-18 2011-10-01 Apex Biotechnology Corp Electrochemical test strip, electrochemical test system, and measurement method using the same

Also Published As

Publication number Publication date
US9354198B2 (en) 2016-05-31
CN103487475B (zh) 2016-06-01
CN103487475A (zh) 2014-01-01
TW201350840A (zh) 2013-12-16
US20130334064A1 (en) 2013-12-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI547687B (zh) 血液樣本之血糖值的校正方法及其校正系統
AU2015242942B2 (en) Fill sufficiency method and system
EP2678670B1 (en) Capacitance detection in electrochemical assay with improved sampling time offset
AU2011219583B2 (en) Capacitance detection in electrochemical assay
CN108195900B (zh) 具有温度补偿的红细胞压积测试功能的电化学传感器
AU2006290025B2 (en) Bio-sensor measurement machine, bio-sensor measurement system, and bio-sensor measurement method
KR101357134B1 (ko) 전기화학적 바이오센서, 휴대용 계측기 및 이들을 사용한 혈액시료 중 분석대상물질의 농도 측정방법
US10024816B2 (en) Personal blood glucose meter and abnormal measurement detection method using same
US9897567B2 (en) Detection method for detecting blood glucose and hemoglobin of blood sample
CN105203613B (zh) 血液样本的血糖值的校正方法
KR101861993B1 (ko) 커패시턴스를 사용하여 대조 시료와 시험 유체를 식별하는 시스템 및 방법
TWI583950B (zh) 應用於檢測血液樣本之血糖值及血紅素值的檢測方法
WO2017021534A1 (en) System and method for compensating sample measurements using test strips
TWI531789B (zh) 血液樣本之血糖值的校正方法
CN106770461A (zh) 应用于检测血液样本的血糖值及血红素值的检测方法
TW201447300A (zh) 用以測量樣品中之分析物及計算血容比鈍感血糖濃度之系統及方法
KR102016393B1 (ko) 검체의 농도 측정 방법 및 장치
JP5001220B2 (ja) 基質濃度測定装置と方法およびプログラム