TWI543791B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI543791B
TWI543791B TW101137463A TW101137463A TWI543791B TW I543791 B TWI543791 B TW I543791B TW 101137463 A TW101137463 A TW 101137463A TW 101137463 A TW101137463 A TW 101137463A TW I543791 B TWI543791 B TW I543791B
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安德斯 衛西伯拉德
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瑞健集團股份有限公司
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Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置，且尤其能夠輸送藉由使用者在輸送之前所設定的藥物劑量之裝置。
在該市場上有用於輸送藥物及亦擁有專利之極多裝置，在此該藥物被配置在容器中、諸如注射器、匣盒與類似者等，且其中該藥物當其將被輸送時被暴露至壓力。很常見之設計係大致上管狀的隔間，且在該隔間的一端部具有塞子及諸如附著至該隔間之相反端部的輸送構件、例如能夠將藥物輸送至病人之針、噴嘴等構件。
為了輸送一定量之藥物，該塞子被暴露至壓力、亦即藉由柱塞桿被推入該隔間，其可藉由手指被手動地做成，其係用於簡單之手持注射器的案例，或藉由諸如彈簧之壓力機構，其於自動或半自動注射器中係常見的。在這樣的背景下，該所謂之筆型注射器正變得稀鬆平常，在此該注射係藉由在該裝置之遠側端手動地推動所施行。以此型式之注射器，亦已有關於以相同裝置輸送不同劑量數量的發展，亦即能夠在輸送之前設定某一處方劑量。
許多此等裝置已被開發，諸如於EP-A-1 601 395中所揭示之裝置。在此，該裝置被配置具有一能關於外殼旋轉之劑量設定圓筒、及驅動器軸套，於藉由使用者手動操作時，該驅動器軸套驅動一柱塞桿，以輸送所設定的劑量 之藥物。為了提供以該劑量設定圓筒設定一劑量及以該驅動器軸套輸送一劑量之功能，於它們之間必需有某一種類之連接/斷開機件。藉此離合器或單向連接機件已被開發，用於提供該想要之功能。此解決方法需要許多彼此互相作用的零組件以及許多用螺紋的嚙合及連接機件，為了藉由使用者手動地施加之力量不會為太大，或該裝置將以別的方式未適當地起作用，其需要小心的設計。亦有一問題，即根據EP-A-1 601 395之解決方法是否能以簡單及有效率之方式提供重新設定一劑量之可能性。
本發明之目的係提供藥物輸送裝置，其中該等尖端技術裝置之缺點被補救。
為了克服一個或數個該等前述之問題，根據申請專利範圍第1項之獨立項的藥物輸送裝置被提供。
進一步態樣、改良、及變動被揭示在該等申請專利範圍附屬項、該等圖面及該敘述中。
在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指示遠離該劑量輸送部位的方向。當該“遠側部分/端部一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部，或其構件之部分/端部，在該藥物輸送裝置的使用之下，其係坐落最遠離該劑量輸送部位。對應地，當該“近側”一詞被使用時，這意指指向至該劑量輸送部位之方向。當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之 部分/端部，或其構件之部分/端部，在該藥物輸送裝置的使用之下，其係坐落最接近該劑量輸送部位。再者，在該裝置或該零組件之最長延伸的方向，有或沒有“軸線”之“縱向”一詞意指經過該裝置或其零組件的方向或軸線。以類似之方式，有或沒有“軸線”的“橫向”一詞意指於一方向中經過該裝置或零組件的方向或軸線，該方向大致上垂直於該縱向。亦，如果沒有其他者被陳述，於以下之敘述中，其中該裝置之機械結構與其零組件的機械式互連被敘述，該裝置係於最初之非作動或非操作狀態中。
本發明提供一具有外殼之藥物輸送裝置，該外殼具有近側端及遠側端。中空柱塞被配置在該外殼內。該柱塞具有一縱向軸線，其大致上與該藥物輸送裝置之縱向對應。
再者，可伸縮的劑量圓筒係同中心地配置於該外殼及該柱塞之間。當設定一劑量及輸送一劑量時，該可伸縮的劑量圓筒係可關於該外殼及關於該柱塞雙向移動。
該藥物輸送裝置亦包括一柱塞驅動機構，用於驅動該中空柱塞朝該近側端。該柱塞驅動機構包括中空驅動器圓筒軸套，其係可移動地配置在該中空柱塞內，且被固定地連接至該可伸縮的劑量圓筒。該中空驅動器圓筒軸套及該中空柱塞係可釋放地彼此耦接。該柱塞驅動機構另包括彈性旋壓元件，其具有可移動地配置在該中空驅動器圓筒軸套內之縱向桿。該縱向桿及該中空驅動器圓筒軸套係可釋放地彼此耦接；使得在一劑量被設定之後，該彈性旋壓元件之軸向移動朝該近側端強迫該縱向桿及該中空驅動器圓 筒軸套耦接在一起，且藉此該中空驅動器圓筒軸套及該中空柱塞亦耦接在一起，由此該中空柱塞與該可伸縮的劑量圓筒係位移朝該近側端，用於輸送所設定之劑量，及使得在所設定的劑量被輸送之後，該彈性旋壓元件之軸向移動朝該遠側端強迫該縱向桿及該中空驅動器圓筒軸套退耦，且藉此該中空驅動器圓筒軸套及該中空柱塞亦退耦，用於設定一新的劑量。
該彈性旋壓元件可被建構成在藉由使用者設定一劑量期間與該中空驅動器圓筒軸套之遠側部分軸向地隔開，且於所設定的劑量之輸送期間鄰接該中空驅動器圓筒軸套之遠側部份。
該可伸縮的劑量圓筒較佳地係包括第一部份(遠側部份)及第二部份(近側部份)，該第一部份及第二部份相對彼此可滑動地配置。
該藥物輸送裝置可在其遠側端另包括一劑量設定旋鈕。該劑量設定旋鈕可被建構成被使用者所抓握，用於當在第一方向中旋轉時設定一劑量。
根據該藥物輸送裝置的一實施例，該劑量設定旋鈕係一在其遠側端與該劑量圓筒之第一部分連接、較佳地係固定式連接的分開零組件。根據另一實施例，該劑量設定旋鈕係與該可伸縮的劑量圓筒之第一部份為一體。於藉由該劑量設定旋鈕的劑量設定期間，該可伸縮的劑量圓筒之第一部份可被建構成在該第一方向中相對該外殼遠側地旋轉式移動。
根據另一選擇實施例，該劑量設定旋鈕係一在其遠側端與該驅動器圓筒軸套連接、較佳地係固定式連接的分開零組件。另一選擇係，該劑量設定旋鈕係與該驅動器圓筒軸套為一體。於藉由該劑量設定旋鈕的劑量設定期間，該驅動器圓筒軸套可被建構成在該第一方向中相對該外殼遠側地旋轉式移動。
該藥物輸送裝置可另包括被設計成適於承納藥物容器之藥物容器夾具。
其較佳的是該柱塞的外周圍表面之部份係設有螺紋的。譬如，該柱塞的近側部份可包括一設有螺紋的結構。然而，本發明亦涵括該柱塞之整個表面係設有螺紋的。在其外表面上，該柱塞可包括至少一縱向溝槽、例如二溝槽。再者，該柱塞之近側端可被配置有一墊圈及一塞子。在該柱塞之近側端，該塞子可為意欲能移動地承納在該藥物容器內側。
該藥物輸送裝置可另包括單向機構，用於在設定一劑量期間防止該柱塞於該遠側方向中之移動。
根據第一較佳實施例，該單向機構包括具有第一直徑的中心縱向通道之***件。該通道係設有與該柱塞的外周圍表面之螺紋咬合的螺紋，其中在該藥物輸送裝置的最初位置中，該***件係位在該柱塞的近側端。該***件可在其遠側另包括一與該中心縱向通道同軸向的中心孔。該中心孔可具有大於該第一直徑的第二直徑。再者，該孔的內表面可為設有一周圍延伸棘輪。該***件可為一被固定地 連接至該外殼之分開零組件、或可為一與該外殼成為一體的零組件。
此實施例之單向機構可另包括一逆轉阻斷元件，在其周圍表面包括於周圍方向中延伸及於徑向方向中係可撓的至少一支臂。該至少一支臂可包括一凸緣，該凸緣具有一與該***件之棘輪互補的形狀。具有其凸緣之至少一支臂可為彈性的，使得於藥物輸送期間，該逆轉阻斷元件頂抗該棘輪之旋轉產生一聽得見之反饋。
該逆轉阻斷元件可包括具有至少一徑向朝內導向之突出部份的縱向中心通道。該至少一突出部份之每一者可被承納在該柱塞的外表面上之對應縱向溝槽中。此結構提供該柱塞之旋轉式鎖定，但允許該柱塞於該縱向方向中之移動。
根據另一實施例，該單向機構包括一具有第一直徑的中心縱向通道之***件，中心縱向通道具有至少一徑向朝內導向的突出部份，該至少一突出部份之每一者被承納在該柱塞的外表面上之對應縱向溝槽中。此結構提供該柱塞之旋轉式鎖定，但允許該柱塞於該縱向方向中之移動。該***件可在其遠側面另包括一與該中心縱向通道同軸向的中心孔。該中心孔可具有大於該第一直徑之第二直徑，該孔的內表面係設有一周圍延伸之棘輪。
於此實施例中，該單向機構另包括一具有第一直徑的中心縱向通道之逆轉阻斷元件，該通道係設有與該柱塞的外周圍表面之螺紋咬合的螺紋。在該藥物輸送裝置的最初 位置中之逆轉阻斷元件可為位在該柱塞的近側端。該逆轉阻斷元件可在其周圍表面包括於周圍方向中延伸且係於徑向方向中可撓的至少一支臂，該至少一支臂包括一凸緣，該凸緣具有一與該***件之棘輪互補的形狀。
該棘輪可包括陡峭的前緣及傾斜形後緣，使得該棘輪與該至少一支臂的相互作用係具有一用於該柱塞之單向耦接。
根據一又另一實施例，該單向機構包括該***件及該柱塞間之螺紋咬合的自動上鎖式螺紋連接。
該柱塞的內周圍表面可包括複數縱向延伸栓槽，且該驅動器圓筒軸套包括至少一可撓支臂，其被建構成與該柱塞之該複數縱向延伸栓槽可釋放地嚙合。其較佳的是該彈性旋壓元件之縱向桿係與該中空驅動器圓筒軸套可操作地連接，使得該彈性旋壓元件在該近側方向中之軸向移動強迫該至少一可撓支臂與該柱塞之該複數縱向延伸栓槽嚙合。
於較佳實施例之藥物輸送裝置中，該彈性旋壓元件被建構成於其軸向移動期間停留在旋轉式不動的狀態中。
該可伸縮的劑量圓筒之第一部分的外周圍表面可為以螺紋連接至該外殼的內周圍表面上之咬合結構。該可伸縮的劑量圓筒之第二部分的內周圍表面可為以螺紋連接至該柱塞之設有螺紋的外周圍表面。該可伸縮的劑量圓筒之第一部分與該外殼的內周圍表面間之螺紋連接具有一螺距，該螺距與該可伸縮的劑量圓筒之第二部分的內周圍表面及 該柱塞之設有螺紋的外周圍表面之螺紋連接的螺距不同。
更詳細地，該遠側部分可在其外側表面上包括螺旋狀或成螺旋形的延伸溝槽。該溝槽可由該近側端一直延伸至該劑量圓筒之遠側部份的遠側端。該溝槽係意欲與該至少一突出部份或配置在該外殼的內表面上之成螺旋形地延伸凸緣片段配合，使得該劑量圓筒係旋轉式連接至該外殼，藉此相互旋轉造成在該等零件的縱向方向中之移動。該劑量圓筒之第一部份的遠側端區域係另配置有鎖定結構，當該驅動器圓筒軸套於該藥物輸送裝置之組裝期間被移入該柱塞時，該鎖定結構與該驅動器圓筒軸套之鎖定結構嚙合。
該可伸縮的劑量圓筒之第二部分的內周圍表面可為以螺紋連接至該柱塞之設有螺紋的外周圍表面。尤其，該第二部份之近側端可包括一設有螺紋的結構。該可伸縮的劑量圓筒之第一部份及該外殼的內周圍表面間之螺紋連接具有一螺距，該螺距與該可伸縮的劑量圓筒之第二部分的內周圍表面及該柱塞之設有螺紋的外周圍表面之螺紋連接的螺距不同。
該柱塞可在其外表面上包括一止動部件，用於當所設定的劑量等於該藥物容器中之剩餘劑量時，禁止該可伸縮的劑量圓筒及該驅動器圓筒軸套之旋轉。
該驅動器圓筒軸套可為大致上管狀之形狀，且被徑向地配置在該柱塞內側。該驅動器圓筒軸套可為設有橫向於該驅動器圓筒軸套之縱向軸線的遠側端壁面。該遠側端壁 面具有中心開口，且該驅動器圓筒軸套為中空的，以便在其中承納該彈性旋壓元件。該驅動器圓筒軸套之近側端可包括在該近側方向中延伸的一或多個、譬如二個可撓支臂。該等支臂係可撓的，其中在其上面施加一徑向力時，其近側端係可徑向地偏向。每一可撓支臂的外表面可包括一徑向地突出之柱塞嚙合突出部份，用於與該柱塞的內表面上之縱向栓槽或肋條選擇性嚙合。該等突出部份之形狀可大致上對應於該柱塞上之周圍配置肋條的形狀。每一可撓支臂的內表面可包括一徑向地嚙合突出部份，用於與位在該中空驅動器圓筒軸套內之彈性旋壓元件選擇性嚙合。
該遠側端壁面可藉著二朝近側延伸之鎖定支臂形成一耦接元件。該等鎖定支臂在其個別之凸胸鴿表面包括一鎖定結構，用於將該驅動器圓筒軸套鎖定至劑量圓筒的內表面。
該彈性旋壓元件可包括一縱向桿與一遠側按鈕。該按鈕意欲用作一使用者之手指於藥品輸送期間的接觸表面。如上面所述，該彈性旋壓元件之縱向桿被容納在該中空驅動器圓筒軸套內。在其近側端，該縱向桿可包括一嚙合結構，其包括第一周圍像圓環的突出部份，並具有大於該縱向桿之直徑的直徑；及第二周圍像圓環的突出部份，並具有大於該縱向桿之直徑的直徑。該第二突出部份較佳地係位在該縱向桿之近側端，且該第一突出部份係位於遠離該第二突出部份。該第一突出部份及該第二突出部份係彼此軸向地隔開，使得一周圍溝槽被形成在其間。該溝槽之尺 寸及該縱向溝槽上之位置可為使得該驅動器圓筒軸套的可撓支臂上之徑向朝內導向突出部份最初被承納在該溝槽中。在此初期中，該可撓支臂不被徑向地往外偏向，但係在無張力之狀態中。
相較於該驅動器圓筒軸套，該彈性旋壓元件之軸向長度較佳地係使得於該藥物輸送裝置之最初狀態中、亦即使該嚙合突出部份被承納在該溝槽中，該按鈕之近側表面係與該耦接元件之遠側表面隔開達一間隙。當一劑量被使用者所設定時，此間隙被維持，且該劑量圓筒之第一部份、該驅動器圓筒軸套、及該彈性旋壓元件被遠側地移動。然而，一旦該按鈕在近側方向中被推動，該按鈕首先橋接該間隙，藉此於近側方向中相對該驅動器圓筒軸套移動該縱向桿。由於此相對位移，該位於遠側之第一環形突出部份被壓頂抗該可撓支臂上之嚙合突出部份，如此使該等支臂向外偏向及進入與該柱塞的內表面上之縱向栓槽嚙合。
該藥物輸送裝置可為注射裝置、較佳地係筆型注射器。
其他態樣、特色、及優點將由上面之摘要、以及由包含該等圖面及該等申請專利範圍之隨後敘述變得明顯。
一實應例之機械結構
圖1顯示根據本發明之較佳實施例的藥物輸送裝置之立體圖。該藥物輸送裝置具有一近側端及一遠側端，且包 括具有一近側部份或端部11與一遠側部份或端部12的外殼10。於該藥物輸送裝置之組裝狀態中，該外殼10形成該藥物輸送裝置的外表面或外觀之部份。然而，應了解該外殼可被以許多其他方式設計。
該藥物輸送裝置另包括藥物容器夾具80，其容納藥物容器。該藥物容器夾具80亦形成該藥物輸送裝置的外表面或外觀之部份。該容器夾具80之近側部份係在其近側端另配置有頸部82，用於附著一本質上習知及傳統的注射針(未示出)。然而，應了解其他型式之連接構件、諸如卡口裝配之路爾-洛克配件與類似者等可被配置。該藥物容器亦可具有一整合於其本體中之注射針，藉此該頸部82可被省略。
蓋子(未示出)可被提供，用於當不在使用中時，可釋放地覆蓋該裝置之近側端，及藉此覆蓋該該藥物容器夾具80之近側端。
該藥物輸送裝置之藥物容器夾具80包括窗口81，其允許該使用者觀看藥物輸送之進展，亦即，該藥物輸送裝置是否仍然於其初期中，使該藥物尚未被注射，或該藥物容器是否業已被排空。經過窗口81，該使用者可看見至少在該藥物容器夾具80中所容納之藥物容器(該藥物容器之遠側部份可抵達進入該外殼10的近側部份)。於一較佳實施例中，二個此窗口被提供位在該藥物容器夾具80之相反兩側。
再者，在該外殼10之遠側端12，另一窗口13被提 供，其被使用於對使用者指示所設定的劑量，如在下面被更詳細地敘述者。在該外殼10之遠側端12，用於劑量設定的劑量設定旋鈕41a朝遠側地突出。
圖1顯示該藥物輸送裝置於該最初狀態中。當該使用者抓握該劑量設定旋鈕41a及其於第一方向中、譬如於順時針方向中旋轉時，該劑量設定旋鈕41a及其他零組件朝遠側地移動，如將在下面被詳細地說明，以便設定一劑量。圖2顯示該藥物輸送裝置於此狀態中、亦即當一劑量被設定時之立體圖。
圖3顯示該藥物輸送裝置在所設定的劑量已被輸送之後的立體圖。如能被看見，該劑量設定旋鈕41a及與其連結的零組件係朝近側地移動，且該劑量設定旋鈕41a係再次於其最初位置中。然而，如能在窗口81被看見，該藥物輸送裝置之柱塞20已於近側方向中被位移，且在該藥物容器內之塞子29現在可經過該窗口81被看見。
圖4接著顯示該藥物輸送裝置於一已輸送所有藥物、亦即數個個別劑量的狀態中之立體圖。該塞子29現在係位在該藥物容器85之近側端，且該柱塞20之具有其螺紋表面21的部份能經過窗口81被看見。
該藥物容器夾具80係配置有附著機構，用於將其連接或附著至該近側外殼部件11。於所示實施例中，該附著機構包括一裝入對應凹部14之突出部份83(看圖5)。然而應了解其他附著構件可被利用、諸如卡口配件、螺紋等，用於附著該藥物容器夾具80與該外殼10。
修長之柱塞20(看圖5至7)被配置在該外殼10內側，且具有一大致上與該藥物輸送裝置之縱向方向對應的縱向軸線。該柱塞20在其外表面之至少一部份上被配置有螺紋21。於該等圖面所示之較佳實施例中，該柱塞20之近側部份包括一設有螺紋的結構21。在其外表面上，該柱塞20包括至少一縱向溝槽25(於所示實施例中，二個此溝槽25被提供)。該柱塞20之近側端係配置有一被設計成適於緊靠該塞子29的墊圈或轉子28。該塞子29係意欲可移動地承納在該藥物容器85內側。
該柱塞20裝入一配置有中心通道51的***件50，其中心大致上與該藥物輸送裝置之縱向軸線重合。該設有螺紋之***件的中心通道51係配置有與該柱塞20之螺紋21為互補設計的螺紋52。該***件50的外表面包括至少一突出部份53等，裝入該外殼10的內表面上之對應凹部15，藉此該***件50被鎖至該近側外殼部件10。如圖5所示，該外殼中之凹部15可被形成為一穿透洞。
該***件50在該設有螺紋的***件50之遠側側面另包括中心孔54。該中心孔54之直徑係大於該中心通道51的直徑，以致一階梯狀組構被提供。該中心孔54的內周圍表面係配置有一周圍延伸棘輪55，該棘輪配置有鋸齒形齒部。
該棘輪55與一環形逆轉阻斷元件60配合，該元件60被配置有二相反定位置的支臂62，其大致上於該阻斷元件60之周圍方向中延伸在該外周圍表面61上。雖然二 個此支臂62被顯示在圖5及7中，單一支臂可同樣足夠的，或超過二個支臂可被提供，視該阻斷構件60之尺寸而定。該一或多個支臂62於該大致上徑向的方向中係可撓的。凸緣63被配置在該支臂62向外導向表面上。每一凸緣63具有一與該設有螺紋的***件50之棘輪55互補的形狀。該逆轉阻斷元件60另被配置有中心通道65，該柱塞20延伸經過該中心通道。該中心通道65被配置有徑向地朝內導向之突出部份或肋條66，該等突出部份66裝入該柱塞20的外表面上之修長溝槽25。此結構提供該柱塞20之旋轉式鎖定，但允許該柱塞20在該縱向方向中之運動。該柱塞20另被配置有設在該中空柱塞20的內周圍表面22上之複數縱向栓槽或肋條23。大致上管狀形狀的驅動器圓筒軸套30被徑向地配置在該柱塞20內側。
該驅動器圓筒軸套30係設有橫向於該驅動器圓筒軸套30之縱向軸線的遠側端壁面31。該遠側端壁面31具有中心開口，且該驅動器圓筒軸套係中空的，以便在其中承納一彈性旋壓元件70，如將在下面被敘述。該驅動器圓筒軸套30之近側端包括一或多個、較佳地係二個在該近側方向中延伸之可撓支臂33。該等支臂33係可撓的，其中其近側端係可在其上面施加一徑向力時徑向地偏向，如將在下面被敘述。每一可撓支臂33的外表面包括一徑向地突出之柱塞嚙合突出部份34，用於選擇性地與該柱塞25的內表面22上之縱向栓槽23嚙合。該等突出部份34之形狀大致上對應於該柱塞20上之周圍配置肋條23 的形狀。每一可撓支臂33的內表面包括徑向地嚙合突出部份37，用於與位在該中空驅動器圓筒軸套30內之彈性旋壓元件70選擇性嚙合。
該遠側端壁面31藉著二朝近側延伸之鎖定支臂35形成一耦接元件。該等鎖定支臂35在其個別之凸胸鴿表面包括一鎖定結構36，用於將該驅動器圓筒軸套30鎖定至一劑量圓筒40的內表面。
可伸縮的劑量(設定)圓筒40被配置在該柱塞20的外側，如在徑向之方向中所視。該劑量圓筒40具有一大致上管狀之形狀，且被與該柱塞20以及該外殼10同軸向地定位。該劑量圓筒40包括第一、遠側部份41及第二、近側部份42，它們係相對彼此可滑動地配置。該遠側部份41係同軸向徑向地位於該劑量圓筒40之近側部份42的外側。
該遠側部份41在其外側表面41上包括螺旋狀或成螺旋形地延伸之溝槽49。該溝槽49由該近側端一直延伸至該劑量圓筒40之遠側部份41的遠側端。該溝槽49係意欲與該至少一突出部份或配置在該外殼10的內表面上之成螺旋形地延伸凸緣片段16(圖5)配合，使得該劑量圓筒40係旋轉式連接至該外殼10，藉此相互旋轉造成在該等零件的縱向方向中之移動。該劑量圓筒40之第一部份41的遠側端區域係另配置有鎖定結構，當該驅動器圓筒軸套30於該藥物輸送裝置之組裝期間被移入該柱塞20時，該鎖定結構與該驅動器圓筒軸套30之鎖定結構36嚙合。
該劑量設定旋鈕41a被配置在該第一部份41之遠側端。該劑量設定旋鈕41a包括一朝近側導向之大致上管狀部份，其具有多少大於該劑量圓筒40之第一部份41的外表面之直徑。該劑量設定旋鈕41a之最外邊直徑較佳地係與外殼10的外徑齊平。該可伸縮的劑量圓筒40之第一部份41如此被建構成於該第一方向中相對該外殼10在藉由該劑量設定旋鈕41a的劑量設定期間朝遠側地旋轉式移動。
該可伸縮的劑量圓筒40之第二部份42的內周圍表面44係以螺紋連接至該柱塞20之設有螺紋的外周圍表面21。尤其，該第二部份42之近側端包括一設有螺紋的結構45(圖6)。該可伸縮的劑量圓筒40之第一部份41與該外殼10的內周圍表面間之螺紋連接具有一螺距，該螺距與該可伸縮的劑量圓筒40之第二部分42的內周圍表面44及該柱塞20之設有螺紋的外周圍表面21之螺紋連接的螺距不同。
如亦可在圖6中被看見，該柱塞20在其外表面上包括一止動部件26，用於當所設定的劑量等於該藥物容器中之剩餘劑量時，禁止該可伸縮的劑量圓筒40及該驅動器圓筒軸套30之旋轉。
該彈性旋壓元件70包括一縱向桿71及一遠側按鈕72。該按鈕意欲用作一使用者之手指於藥品輸送期間的接觸表面，如將被敘述者。如上面所述，該彈性旋壓元件70之縱向桿71被容納在該中空驅動器圓筒軸套30內。 在其近側端，該縱向桿71包括一嚙合結構，其包括第一周圍像圓環的突出部份73，並具有大於該縱向桿之直徑的直徑；及第二周圍像圓環的突出部份74，並具有大於該縱向桿之直徑的直徑。該第二突出部份74較佳地係位在該縱向桿之近側端，且該第一突出部份73係位於遠離該第二突出部份74。該第一突出部份73及該第二突出部份74係彼此軸向地隔開，使得一周圍溝槽75被形成在其間。該溝槽75之尺寸及該縱向桿71上之位置係使得該驅動器圓筒軸套30的可撓支臂33上之徑向朝內導向突出部份37最初被承納在該溝槽75中。在此初期中，該可撓支臂33不被徑向地往外偏向，但係在無張力之狀態中。
相較於該驅動器圓筒軸套30，該彈性旋壓元件70之軸向長度係使得於該藥物輸送裝置之最初狀態中、亦即使該嚙合突出部份37被承納在該溝槽75中，該按鈕72之近側表面係與該耦接元件31之遠側表面隔開達一間隙76(例如看圖8)。當一劑量被使用者所設定時(看圖9)，此間隙76被維持，且該劑量圓筒40之第一部份41、該驅動器圓筒軸套30、及該彈性旋壓元件70被遠側地移動。然而，一旦該按鈕72被推動朝近側方向，該按鈕72首先橋接該間隙76，藉此於近側方向中相對該驅動器圓筒軸套30移動該縱向桿71。由於此相對位移，該位於遠側之第一環形突出部份73被壓頂抗該可撓支臂33上之嚙合突出部份37，如此使該等支臂33向外偏向及進入與該柱塞20的內表面22上之縱向栓槽嚙合。再者，一旦該按鈕72 被釋放，該被偏向之支臂33努力朝內移動，使得該嚙合突出部份37被承納在該溝槽75中，藉此該縱向桿71係於該遠側方向中相對該驅動器圓筒軸套30移動。該裝置另包括一被配置在該間隙76中之彈性構件係亦可能的，其中該彈性構件係唯一的零組件、或係與該驅動器圓筒軸套30或該彈性旋壓元件70之任一者為一體的。
該實施例之功能及操作的敘述 待輸送之劑量的設定操作
圖8顯示該藥物輸送裝置於該最初狀態中之截面視圖。
為了輸送一劑量，該裝置必需***作來設定一劑量。為了設定一待輸送之劑量，該使用者緊握該外殼10及該遠側地配置之劑量設定旋鈕41a，並關於彼此轉動它們，在此該劑量設定旋鈕41a係譬如在該順時針方向中轉動。該劑量設定旋鈕41a之轉動將造成該劑量圓筒40的第一部份41被旋轉。該劑量圓筒40之螺旋狀溝槽49及該外殼10的螺旋凸緣片段間之連接，該旋轉將造成該劑量圓筒40之第一部份41在該遠側方向中關於該外殼10移動。在該劑量設定圓筒40內側，基於在該驅動器圓筒軸套30之遠側端31以該劑量圓筒40的旋轉式鎖定兩者，該驅動器圓筒軸套30將亦旋轉。如此，該驅動器圓筒軸套30係旋轉式連接至該劑量圓筒40。
在該劑量圓筒40之第一部分41的內表面上之縱向肋 條48係與該劑量圓筒40之第二部份42的外表面上之縱向溝槽接觸。如此，該第一部份能相對該第二部份滑動。再者，該第二部份42亦被旋轉，且由於嚙合進入該柱塞20之設有螺紋的表面之螺紋45，該第二部份42亦朝遠側移動，儘管由於該等不同的螺距而在比該第一部分41較低之速率。該第二部份42之旋轉亦在該柱塞20上造成某一轉動力量，由於該阻斷元件60及該柱塞20間之旋轉式鎖定，其亦驅策該逆轉阻斷元件60轉動，因為該逆轉阻斷元件60之突出部份66裝入該柱塞24之縱向溝槽25。然而，該逆轉阻斷元件60之支臂62被導向此及與該螺紋***件50之棘輪55配合，使得該逆轉阻斷元件60之任何旋轉被防止。該柱塞20如此被防止旋轉。於旋轉期間，較佳地係該劑量圓筒40上之標記(未示出)係在該外殼10之遠側端12經過該窗口或開口13顯示。該病人如此旋轉該劑量設定旋鈕41a，直至該處方劑量的數量被顯示。
如果該使用者已錯誤地設定一太大劑量，他/她僅只於該相反方向中轉動該劑量設定旋鈕41a，藉此該劑量圓筒40及該驅動器圓筒軸套30兩者係在該相反方向中轉動，直至該正確之劑量已抵達。
圖9顯示該藥物輸送裝置於當設定一劑量時的狀態中之截面視圖。尤其，其能被看見該間隙76仍然存在。
預先設定之藥物劑量的輸送操作
為了輸送一劑量之藥物，當該藥物輸送構件為注射針時，該使用者將該裝置之近側端壓抵靠著一劑量輸送部位、及尤其一注射部位。該下一步驟係於該裝置之遠側端壓在該按鈕72上。
圖10顯示該藥物輸送裝置在劑量輸送之製程的最初之截面視圖。如能被看見，由於藉由該使用者所施加之力量，該間隙76現在被關上，且該按鈕72接觸該驅動器圓筒軸套30之遠側耦接構件31。
在該按鈕72上之力量首先將該驅動器圓筒軸套30帶入與該柱塞20的內表面嚙合，如上面業已敘述者。其次，一旦該間隙76曾已橋接，在該按鈕72上之力量於該近側方向中驅策該劑量作動器旋鈕41a。此近側力量將被傳送至該劑量圓筒40，且由於與該外殼10之螺紋式連接，該劑量設定圓筒40將旋轉，現在於該逆時針方向中，且在該近側方向中移動。因為該劑量圓筒40及該驅動器圓筒軸套30間之旋轉式鎖定，該後者將亦旋轉。由於該驅動器圓筒軸套30的支臂33之徑向伸縮，該驅動器圓筒軸套30之朝內導向突出部份34堅牢地嚙合該柱塞20的栓槽23。
如此，當現在該劑量圓筒40及該驅動器圓筒軸套30旋轉時，該後者將同樣驅策該柱塞20旋轉。由於其支臂62與該設有螺紋的***件50之棘輪55接觸的設計，於該逆時針方向中之此旋轉將被該逆轉阻斷元件60所允許。該柱塞20將如此隨同該逆轉阻斷元件60旋轉，且在 該設有螺紋的***件50之棘輪55之上滑動的逆轉阻斷元件60之支臂62將提供聽得見及觸覺之資訊。再者，由於與該設有螺紋的***件50之螺紋連接，該柱塞20之旋轉將造成其在該近側方向中移動，由此該柱塞20之移動將於該近側方向中驅策該塞子29，藉此經過該劑量輸送構件排出一劑量之藥物。當該劑量圓筒40已移回至其最初位置時，該劑量已被輸送，其可藉由某種阻斷構件(未示出)所限制，而防止該劑量圓筒之進一步移動或旋轉。
圖11顯示該藥物輸送裝置在已輸送所設定的劑量之後的截面視圖。
該裝置現在可由該劑量輸送部位被移去，且該藥物輸送構件被拋棄。如果該藥物容器85仍然含有足夠大之待輸送劑量，該等上面之步驟可被由“待輸送劑量之設定操作”的步驟重複。
圖12顯示該藥物輸送裝置在設定一新的劑量之製程的最初之截面視圖。
圖13顯示該藥物輸送裝置在已輸送所有藥物的狀態中之截面視圖。該塞子29係位在該藥物容器之近側壁面。
雖然本發明已於該等圖面及前面敘述中被詳細地說明及敘述，此說明及敘述將被考慮為說明性或示範性且不限制之。其將被了解該等改變及修改可被那些普通熟諳者在以下申請專利之範圍內所作成。尤其，本發明涵蓋另外實施例，其具有與上面及下面所敘述之實施例不同的特色之 任何組合。
再者，於該等申請專利範圍中，該字詞“包括”不排除其他元件或步驟，且該不定冠詞“一(a)”或“一(an)”不排除複數。單一單元可實踐該等申請專利範圍中所引用之數個部件之功能。該等與屬性或值有關之“本質上”、“約”、“大約”及類似者等詞特別亦分別正確地界定該屬性或正確地界定該值。該等申請專利範圍中之任何參考符號不應被解釋為限制該範圍。
10‧‧‧外殼
11‧‧‧近側部份
12‧‧‧遠側部份
13‧‧‧窗口
14‧‧‧凹部
15‧‧‧凹部
16‧‧‧凸緣片段
20‧‧‧柱塞
21‧‧‧設有螺紋的結構
22‧‧‧內周圍表面
23‧‧‧栓槽
24‧‧‧柱塞
25‧‧‧溝槽
26‧‧‧止動部件
28‧‧‧轉子
29‧‧‧塞子
30‧‧‧驅動器圓筒軸套
31‧‧‧遠側端壁面
33‧‧‧支臂
34‧‧‧突出部份
35‧‧‧鎖定支臂
36‧‧‧鎖定結構
37‧‧‧突出部份
40‧‧‧劑量圓筒
41‧‧‧遠側部份
41a‧‧‧劑量設定旋鈕
42‧‧‧近側部份
44‧‧‧內周圍表面
45‧‧‧設有螺紋的結構
48‧‧‧肋條
49‧‧‧溝槽
50‧‧‧***件
51‧‧‧中心通道
52‧‧‧螺紋
53‧‧‧突出部份
54‧‧‧中心孔
55‧‧‧棘輪
60‧‧‧逆轉阻斷元件
61‧‧‧外周圍表面
62‧‧‧支臂
63‧‧‧凸緣
65‧‧‧中心通道
66‧‧‧肋條
70‧‧‧彈性旋壓元件
71‧‧‧縱向桿
72‧‧‧按鈕
73‧‧‧突出部份
74‧‧‧突出部份
75‧‧‧周圍溝槽
76‧‧‧間隙
80‧‧‧夾具
81‧‧‧窗口
82‧‧‧頸部
83‧‧‧突出部份
85‧‧‧藥物容器
該等圖面揭示本發明之僅只用於說明目的之實施例。尤其，該等圖面內之揭示內容係不意指限制本發明之保護範圍。所示實施例可在該等申請專利之範圍內於許多方面中被修改。
圖1顯示根據本發明之較佳實施例的藥物輸送裝置被顯示在該最初狀態中之立體圖；圖2顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置被顯示在當設定一劑量時的狀態中之立體圖；圖3顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置被顯示在已輸送所設定的劑量之後的立體圖；圖4顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置被顯示在已輸送所有藥物的狀態中之立體圖；圖5顯示根據圖1之較佳實施例的藥物輸送裝置之分解視圖； 圖6顯示根據圖1之藥物輸送裝置的局部分解視圖；圖7顯示根據圖1之藥物輸送裝置的另一局部分解視圖；圖8顯示根據圖1之藥物輸送裝置被顯示於該最初狀態中的截面視圖；圖9顯示根據圖2之藥物輸送裝置的截面視圖、亦即在當設定一劑量時的狀態中；圖10顯示該藥物輸送裝置在劑量輸送之製程的最初之截面視圖；圖11顯示根據圖3之藥物輸送裝置的截面視圖、亦即在已輸送所設定的劑量之後；圖12顯示該藥物輸送裝置在設定一新的劑量之製程的最初之截面視圖；圖13顯示根據圖4之藥物輸送裝置的截面視圖、亦即在已輸送所有藥物的狀態中。
10‧‧‧外殼
11‧‧‧近側部份
12‧‧‧遠側部份
13‧‧‧窗口
14‧‧‧凹部
15‧‧‧凹部
41a‧‧‧劑量設定旋鈕
72‧‧‧按鈕
80‧‧‧夾具
81‧‧‧窗口
82‧‧‧頸部

Claims (30)

  1. 一種藥物輸送裝置，包括：-外殼(10)，具有近側端(11)與遠側端(12)；-中空柱塞(20)，被配置在該外殼(10)內；-可伸縮的劑量圓筒(40)，被同心地配置在該外殼(10)與該柱塞(20)之間，當設定一劑量及輸送一劑量時，該可伸縮的劑量圓筒(40)係可關於該外殼及關於該柱塞雙向移動；及-柱塞驅動機構，用於驅動該中空柱塞朝該近側端，其特徵為該柱塞驅動機構包括：-中空驅動器圓筒軸套(30)，可移動地配置在該中空柱塞(20)內，且被固定地連接至該可伸縮的劑量圓筒(40)，其中該中空驅動器圓筒軸套(30)及該中空柱塞(20)係可釋放地彼此耦接；及-彈性旋壓元件(70)，具有可移動地配置在該中空驅動器圓筒軸套(30)內之縱向桿(71)，其中該縱向桿(71)及該中空驅動器圓筒軸套(30)係可釋放地彼此耦接；使得在一劑量被設定之後，該彈性旋壓元件(70)朝向該近側端之軸向移動強迫該縱向桿(71)及該中空驅動器圓筒軸套(30)耦接在一起，且藉此該中空驅動器圓筒軸套(30)及該中空柱塞(20)亦耦接在一起，由此該中空柱塞(20)與該可伸縮的劑量圓筒(40)係朝向該近側端位移，用於輸送所設定之劑量，及使得在所設定的劑量被輸送之後，該彈性旋壓元件 (70)朝向該遠側端之軸向移動強迫該縱向桿(71)及該中空驅動器圓筒軸套(30)退耦，且藉此該中空驅動器圓筒軸套(30)及該中空柱塞(20)亦退耦，用於設定一新的劑量。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置，其中該彈性旋壓元件(70)被建構成在藉由使用者設定一劑量期間與該中空驅動器圓筒軸套(30)之遠側部分(31)軸向地隔開，且於所設定的劑量之輸送期間鄰接該中空驅動器圓筒軸套(30)之遠側部份(31)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，該可伸縮的劑量圓筒(40)包括第一、遠側部份(41)及第二、近側部份(42)，該第一、遠側部份(41)及第二、近側部份(42)相對彼此可滑動地配置。
  4. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，在其遠側端另包括一劑量設定旋鈕(41a)，該劑量設定旋鈕(41a)建構成被使用者所抓握，用於當在第一方向中旋轉時設定一劑量。
  5. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，其中該劑量設定旋鈕(41a)係一在其遠側端與該劑量圓筒(40)之第一、遠側部分(41)連接的分開零組件，或其中該劑量設定旋鈕(41a)係與該第一、遠側部分(41)為一體，藉此於藉由該劑量設定旋鈕(41a)的劑量設定期間，該可伸縮的劑量圓筒(40)之第一、遠側部份(41)被建構成在該第一方向中相對該外殼(10)遠側地旋轉式移動。
  6. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置，其中該劑 量設定旋鈕(41a)係一在其遠側端與該驅動器圓筒軸套(30)連接之分開零組件，或其中該劑量設定旋鈕(41a)係與該驅動器圓筒軸套(30)為一體，藉此於藉由該劑量設定旋鈕(41a)的劑量設定期間，該驅動器圓筒軸套(30)被建構成在該第一方向中相對該外殼(10)遠側地旋轉式移動。
  7. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，另包括被設計成適於承納藥物容器(82)之藥物容器夾具(80)。
  8. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，另包括單向機構，用於在設定一劑量期間防止該柱塞(20)於該遠側方向中之移動。
  9. 如申請專利範圍第8項之藥物輸送裝置，其中該柱塞(20)的外周圍表面(21)之部份係設有螺紋的。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該單向機構包括具有第一直徑的中心縱向通道(51)之***件(50)，該通道(51)係設有與該柱塞(20)的外周圍表面(21)之螺紋咬合的螺紋(52)，其中在該藥物輸送裝置的最初位置中之***件係位在該柱塞(20)的近側端。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該***件(50)在其遠側另包括一與該中心縱向通道(51)同軸向的中心孔(54)，該中心孔(54)具有大於該第一直徑的第二直徑，該孔(54)的內表面係設有一周圍延伸棘輪(55)。
  12. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該***件(50)係一被固定地連接至該外殼之分開零組件、或其中該***件係一與該外殼(10)為一體的零組件。
  13. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置，其中該單向機構另包括一逆轉阻斷元件(60)，在其周圍表面(61)包括於周圍方向中延伸及於徑向方向中係可撓的至少一支臂(62)，該至少一支臂(62)包括一凸緣(63)，該凸緣(63)具有一與該***件(50)之棘輪(55)互補的形狀。
  14. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中具有其凸緣(63)之至少一支臂(62)係彈性的，使得於藥物輸送期間，該逆轉阻斷元件(60)頂抗該棘輪(55)之旋轉產生一聽得見之反饋。
  15. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中該逆轉阻斷元件(60)包括具有至少一徑向朝內導向之突出部份(66)的縱向中心通道(65)，該至少一突出部份(66)之每一者被承納在該柱塞(20)的外表面上之對應縱向溝槽(25)中。
  16. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置，其中該單向機構包括一具有第一直徑的中心縱向通道之***件，中心縱向通道具有至少一徑向朝內導向的突出部份，該至少一突出部份之每一者被承納在該柱塞(20)的外表面上之對應縱向溝槽(25)中。
  17. 如申請專利範圍第16項之藥物輸送裝置，該***件在其遠側面另包括一與該中心縱向通道同軸向的中心孔，該中心孔具有大於該第一直徑之第二直徑，該孔的內表面係設有一周圍延伸之棘輪。
  18. 如申請專利範圍第17項之藥物輸送裝置，其中該 單向機構另包括一具有第一直徑的中心縱向通道之逆轉阻斷元件，該通道係設有與該柱塞(20)的外周圍表面(21)之螺紋咬合的螺紋，其中在該藥物輸送裝置的最初位置中之逆轉阻斷元件係位在該柱塞(20)的近側端。
  19. 如申請專利範圍第18項之藥物輸送裝置，其中該逆轉阻斷元件在其周圍表面包括於周圍方向中延伸且係於徑向方向中可撓的至少一支臂，該至少一支臂包括一凸緣，該凸緣具有一與該***件之棘輪互補的形狀。
  20. 如申請專利範圍第13項之藥物輸送裝置，其中該棘輪(55)包括陡峭的前緣及傾斜形後緣，使得該棘輪(55)與該至少一支臂的相互作用係具有一用於該柱塞之單向耦接。
  21. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置，其中該單向機構包括該***件(50)及該柱塞(20)間之螺紋咬合的自動上鎖式螺紋連接。
  22. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該柱塞(20)的內周圍表面(22)包括複數縱向延伸栓槽(23)，且該驅動器圓筒軸套(30)包括至少一可撓支臂(33)，其被建構成與該柱塞(20)之該複數縱向延伸栓槽(23)可釋放地嚙合。
  23. 如申請專利範圍第22項之藥物輸送裝置，其中該彈性旋壓元件(70)之縱向桿(71)係與該中空驅動器圓筒軸套(30)可操作地連接，使得該彈性旋壓元件(70)在該近側方向中之軸向移動強迫該至少一可撓支臂(33)與該柱塞 (20)之該複數縱向延伸栓槽(23)嚙合。
  24. 如申請專利範圍第23項之藥物輸送裝置，其中該縱向桿(71)包括一嚙合結構，該嚙合結構包括第一周圍環狀突出部份(73)，其具有大於該縱向桿之直徑的直徑；及第二周圍環狀突出部份(74)，其具有大於該縱向桿之直徑的直徑，其中該第一突出部份(73)及該第二突出部份(74)係彼此軸向地隔開，使得周圍溝槽(75)被形成在其間，使得該驅動器圓筒軸套(30)的可撓支臂(33)上的一徑向朝內導向突出部份(37)最初被承納在溝槽(75)中，使得該等可撓支臂(33)不被徑向地朝外偏轉、但係在無張力之狀態中。
  25. 如申請專利範圍第1或2項任一項之藥物輸送裝置，其中該可撓彈性旋壓元件(70)被建構成於其軸向移動期間停留在旋轉式不動的狀態中。
  26. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該可伸縮的劑量圓筒(40)之第一、遠側部分(41)的外周圍表面(43)係以螺紋連接至該外殼(10)的內周圍表面上之咬合結構。
  27. 如申請專利範圍第3項之藥物輸送裝置，其中該可伸縮的劑量圓筒(40)之第二、近側部分(42)的內周圍表面(44)係以螺紋連接至該柱塞(20)之設有螺紋的外周圍表面(21)。
  28. 如申請專利範圍第27項之藥物輸送裝置，其中該可伸縮的劑量圓筒(40)之第一、遠側部分(41)與該外殼(10) 的內周圍表面間之螺紋連接具有一螺距，該螺距與該可伸縮的劑量圓筒(40)之第二、近側部分(42)的內周圍表面(44)及該柱塞(20)之設有螺紋的外周圍表面(21)之螺紋連接的螺距不同。
  29. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該柱塞(20)在其外表面上包括一止動部件(26)，用於當所設定的劑量等於該藥物容器中之剩餘劑量時，禁止該可伸縮的劑量圓筒(40)及該驅動器圓筒軸套(30)之旋轉。
  30. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置，其中該裝置為注射裝置、較佳地係筆型注射器。
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